附錄 99.1

Sage Therapeutics公佈2023年第四季度和全年財務業績並重點介紹管道 和業務進展

ZURZUVAE^™（zuranolone）， 第一個也是唯一的適用於成年產後抑鬱症（PPD）的口服治療已於12月中旬上市；截至2023年12月31日，Sage 實現了80萬美元的合作收入，佔Biogen公佈的ZURZUVAE淨收入的50％

ZURZUVAE的早期上市結果令人鼓舞，12月約有120張處方

2024 年催化劑豐富，預計將在 dalzanemdor (SAGE-718) 和 SAGE-324 上發佈多條頭條數據，有可能創造重大的長期價值

強大的財務基礎， 2023 年年底的現金、現金等價物和有價證券達 7.53 億美元

馬薩諸塞州劍橋 2024年2月14日，引領創造更好大腦健康世界的生物製藥公司Sage Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：SAGE）今天公佈了第四季度和截至2023年12月31日的全年 年度的業務亮點和財務業績。

2023 年對於 Sage 來説是關鍵的一年，我們在整個產品線中都取得了關鍵成就， 最近令人鼓舞地推出了ZURZUVAE， 第一個也是唯一的對於患有產後抑鬱症的成年人，每天口服一次。我們對發佈的早期 進展感到非常滿意。Sage Therapeutics首席執行官巴里·格林表示，我為我們的團隊為實現ZURZUVAE成為PPD女性第一線療法的目標而不懈努力感到自豪，我堅信ZURZUVAE有可能在治療這種毀滅性的 疾病方面產生影響。除了正在進行的ZURZUVAE商業化工作外，我們還期待在2024年交付多種預期的催化劑，包括來自我們評估dalzanemdor和 SAGE-324 的 研究的頭條數據。我們相信我們的工作有可能改變腦部健康障礙患者的生活，我們期待在未來幾個季度提供我們 進展的最新情況。

2023 年重要亮點

美國食品藥品監督管理局（FDA）批准ZURZUVAE（zuranolone）用於治療成人PPD：2023年8月，Sage及其合作者Biogen宣佈用於治療PPD成人的ZURZUVAE在2023年8月獲得美國食品藥品管理局批准後，於2023年12月商業上市。正在努力將ZURZUVAE確立為 患有PPD的女性的一線治療和護理標準。

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2023 年 11 月，ZURZUVAE 收到了美國緝毒局 管理局 (DEA) 的附表四分類。附表四藥物、物質或化學品被定義為濫用可能性低和依賴風險低的藥物。

創新大腦健康管道的持續進展，有可能創造顯著的長期價值：Sage繼續推進臨牀階段多項2期研究的註冊人數，包括dalzanemdor（SAGE-718）和 SAGE-324。

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Dalzanemdor (SAGE-718)：

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Sage完成了針對帕金森氏病導致的輕度 認知障礙患者的達爾扎奈姆多2期PRECENCE安慰劑對照研究的入組。該研究的頭條數據預計將在2024年初公佈。

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美國採用的名稱（USAN）委員會將 dalzanemdor 的非專有名稱分配給 正在研究的 SAGE-718。

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Dalzanemdor被美國食品藥品管理局和 歐洲藥品管理局（EMA）授予用於治療亨廷頓氏病的孤兒藥稱號。

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SAGE-324：

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2023 年 12 月，Sage 及其合作者 Biogen 完成了特發性震顫中 SAGE-324 的 2b 期 KINETIC 2 安慰劑對照研究的篩查。2024 年 1 月，該研究完成了招生。預計頂線數據將在2024年中期公佈。

2023 年第四季度投資組合更新

Sage正在推進一系列臨牀階段的項目，這些項目以內部發現的新型化學實體為特色，有可能成為旨在通過靶向GABAA和NMDA受體系統來改善大腦健康的差異化產品。 這些系統的功能障礙被認為是許多神經系統和神經精神疾病的核心。

產後抑鬱症商用 產品

ZURZUVAE 於 2023 年 8 月被美國食品藥品管理局批准為 第一個也是唯一的口服治療特別適用於患有PPD的成年人。ZURZUVAE 於 2023 年 12 月上市。正在與 Biogen Inc. 合作開發 ZURZUVAE 並將 商業化。Sage 還將 ZULRESSO 商業化^®（佈雷沙諾龍）CIV 注射治療PPD。

ZURZUVAE

Sage及其合作者Biogen正致力於實現將ZURZUVAE確立為PPD女性的第一線療法和護理標準的目標。ZURZUVAE 於 2023 年 12 月上市。兩家公司正在採用專業藥房分銷模式，通過這種模式， ZURZUVAE直接運送給患有PPD且需要處方的女性。

最初的啟動數據反映了大約 10 天內 患者可以進入醫療保健專業人員 (HCP) 辦公室的需求。截至2023年12月31日，已經取得了以下成果：

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來自ZURZUVAE的80萬美元合作收入，佔 Biogen向分銷商運送ZURZUVAE時記錄的淨收入的50％。ZURZUVAE在2023年12月的淨收入主要是為該頻道在2024年第一季度全面推出做準備的初步努力。

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由不同類型的醫生開具的大約 120 張處方，包括精神科醫生、婦產科醫生和初級 護理醫生 (PCP)。

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12月，50張處方發貨並送達。

Sage和Biogen的現場銷售團隊正在與積極識別和治療患有PPD的女性的HCP進行促銷對話。12月，處方 主要由婦產科醫生和精神科醫生開處方，他們的處方數量大致相等。還有少量五氯苯酚的處方。

兩家公司正在推進與國家、地區和政府付款人的討論，倡導患有 PPD 的女性在儘可能少的限制下廣泛而公平地獲得ZURZUVAE，並預計處方討論將持續到2024年。在早期推出時，絕大多數處方都由付款人承保。

Sage和Biogen推出了一項名為ZURZUVAE For You的患者支持計劃，該計劃提供教育資源，幫助 瞭解保險覆蓋範圍，並協助您完成處方配送流程。該計劃還包括為符合條件的患者提供的經濟援助，例如自付額補助計劃和免費產品。12月，使用ZURZUVAE儲蓄卡的 商業保險患者沒有支付自付額。

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該公司預計，2024年ZURZUVAE將實現以下里程碑：

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2024 年初：

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將ZURZUVAE商業化用於PPD女性治療的能力得到更廣泛的補充

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2024:

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對來自NEST臨牀項目的數據進行更多分析，包括健康經濟學和患者報告的 結果

管道

Dalzanemdor (SAGE-718)，該公司 同類首創NMDA受體陽性變構調節劑（PAM）正在開發中，是治療與 神經退行性疾病相關的認知障礙的潛在口服療法。Dalzanemdor已獲得美國食品藥品管理局的快速通道認定和孤兒藥認證（ODD），以及歐洲藥品管理局（EMA）頒發的用於潛在治療亨廷頓 病的孤兒藥認定。Dalzanemdor還因與亨廷頓舞蹈症相關的認知障礙而被授予創新護照稱號，並被英國藥品和保健產品監管局（MHRA）授予創新許可和准入途徑（ILAP）。SAGE-324 是該公司新一代的GABAA受體PAM，正在開發中，可作為特發性震顫（ET）等運動障礙的潛在口服療法。SAGE-324 是與 Biogen Inc. 合作開發的。

Dalzanemdor (SAGE-718)

Sage正在推進一項強有力的dalzanemdor臨牀項目，正在進行多項2期研究，包括針對與亨廷頓氏病（HD）相關的認知障礙患者的DIMENSION和SURVEYOR研究、針對與帕金森氏病（PD）相關的輕度認知障礙 （MCI）患者的先例研究，以及針對阿爾茨海默氏病引起的MCI和輕度痴呆患者的LIGHTWAVE研究（廣告）。

2024年1月，ILAP指導小組授予dalzanemdor創新護照稱號，用於治療與亨廷頓舞蹈症相關的認知障礙。創新 護照認證支持加強發展活動的協調，包括獲得一系列開發工具和其他潛在好處。獲得該稱號的資格基於一系列標準，包括 治療存在重大未滿足需求的危及生命或嚴重疾病的可能性。ILAP不一定能加快開發路徑或監管審查流程，也不會增加監管部門批准的可能性。

Dalzanemdor臨牀項目中正在進行的研究包括：

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DIMENSION（CIH-201）研究：DIMENSION研究是一項針對亨廷頓舞蹈症相關認知障礙患者的 雙盲、安慰劑對照的2期研究。該研究旨在評估在三個月內每天給藥一次的dalzanemdor的療效，目標受試者約為178人。DIMENSION研究正在40個臨牀地點註冊。

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SURVEYOR（CIH-202）研究：SURVEYOR研究是一項針對亨廷頓舞蹈症相關認知障礙患者的 雙盲、安慰劑對照的2期研究。進行SURVEYOR研究的目的是生成將認知變化與現實世界功能聯繫起來的證據， 的設計或力量不是 來證明dalzanemdor和安慰劑之間存在統計學上的顯著差異。

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PURVIEW（CIH-301）研究：PURVIEW研究是一項針對與亨廷頓舞蹈症相關的認知障礙患者的dalzanemdor的開放標籤的3期安全性研究。該研究旨在評估接受一年或更長時間治療者的長期安全狀況和長期功能，與亨廷頓舞蹈症自然史研究相比。

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PRECED（CNP-202）研究：PRECEDENT研究是一項 雙盲、安慰劑對照的2期研究，針對的是由PD引起的MCI患者。該研究旨在評估在6周內給藥的達爾扎奈姆多的安全性和有效性。

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LIGHTWAVE (CNA-202) 研究：LIGHTWAVE 研究是一項 雙盲、安慰劑對照的 2 期研究，用於 MCI 和由於 AD 引起的輕度痴呆患者。該研究旨在評估在12周 期內給藥達爾扎奈多的安全性和有效性。

該公司預計，2024年dalzanemdor將實現以下里程碑：

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2024 年初：

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報告來自 PRECENCED 研究的頭條數據，該研究針對與 PD 相關的 MCI 患者

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2024 年中期：

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報告來自 SURVEYOR 研究中針對亨廷頓舞蹈症認知障礙患者的頭條數據

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2024 年底：

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報告來自 LIGHTWAVE 研究的頭條數據，該數據涉及由 AD 引起的 MCI 和輕度痴呆患者

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報告來自DIMENSION研究的亨廷頓舞蹈症認知障礙患者的頭條數據

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2024:

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提供對臨牀開發項目數據以及亨廷頓舞蹈病、PD 和/或 AD 中 疾病研究的疾病狀態和負擔的更多分析

SAGE-324

Sage及其合作者Biogen已經完成了對美國東部時間 SAGE-324 的2b期KINETIC 2安慰劑對照研究的註冊，該研究是在完成的對ET SAGE-324 的動力學研究得出積極結果之後進行的。KINETIC 2 是一項 2b 期劑量範圍研究，其主要目標是 定義 SAGE-324 的劑量，其療效和耐受性特徵可維持治療心絞痛時持續控制震顫症狀所需的血漿濃度。來自KINETIC 2研究 的頭條數據預計將在2024年中期公佈。

Sage 還在招募患者參加 2 期長期開放標籤安全性研究，以 評估 SAGE-324 在 ET 中的長期安全性和耐受性。主要終點是治療中出現的不良事件的發生率。

該公司預計，2024 年 SAGE-324 將實現以下里程碑：

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2024 年中期：

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報告針對 ET 患者的第 2b 期 KINETIC 2 研究的頭條數據

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2024:

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提供對臨牀開發項目數據以及美國東部時間 疾病研究的疾病狀態和負擔的更多分析

第四季度和2023年全年的財務業績

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現金狀況：截至2023年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為7.53億美元，而截至2023年9月30日為8.76億美元。

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收入：2023年第四季度，來自ZURZUVAE銷售的合作收入為80萬美元， 是銷售的第一季度。報告的合作收入佔Biogen報告的ZURZUVAE淨收入的50％。ZURZUVAE在2023年12月的淨收入主要是為該頻道在2024年第一季度全面推出做準備的初步努力。2023年第四季度以及截至2023年12月31日的財年，許可證和里程碑收入為7,500萬美元，而2022年同期沒有此類收入。

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ZURZUVAE在PPD中的首次商業銷售於2023年第四季度獲得了7,500萬美元的里程碑式付款，並於2024年1月從Biogen那裏收到了這筆款項。2023年第四季度，ZULRESSO 銷售的淨收入為200萬美元，而2022年同期為290萬美元。截至2023年12月31日的財年，ZULRESSO的銷售淨收入為1,050萬美元，而2022年同期為 770萬美元。

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研發費用：2023年第四季度的研發費用為6,430萬美元，包括470萬美元 的非現金股票薪酬支出，而2022年同期為8,930萬美元，包括490萬美元的非現金股票薪酬支出。2023年第四季度，研發費用與2022年同期相比的減少主要與重組成本節省措施有關，包括裁員、 預算支出和調整早期管道項目的優先順序。截至2023年12月31日的財年，研發費用為3.562億美元，包括2480萬美元的非現金 股票薪酬支出，而2022年同期為3.262億美元，包括2590萬美元的非現金股票薪酬支出。今年，研發 支出的增加主要是由於員工人數的增加，以及祖拉諾隆（ZURZUVAE）和Sages全資管道的支出，包括dalzanemdor（SAGE-718）和其他項目。根據Sage/Biogen合作和許可協議， Biogen在2023年向Sage報銷的研發費用為7,620萬美元，而2022年同期為7,320萬美元。

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銷售和收購費用：2023年第四季度的銷售、一般和管理費用為5,510萬美元，包括 830萬美元的非現金股票薪酬支出，而2022年同期為6,730萬美元，包括1,040萬美元的非現金 股票薪酬支出。2023年第四季度，與2022年同期相比，銷售和收購支出的減少主要與重組成本節省措施有關，包括減少 員工人數和預算支出。截至2023年12月31日的財年，銷售和收購支出為2.745億美元，包括4,770萬美元的非現金股票薪酬支出，而2022年同期的 為2.277億美元，包括3570萬美元的非現金股票薪酬支出。銷售和收購支出同比增加的主要原因是2023年上半年僱用了 員工，以支持ZURZUVAE正在進行的允許的啟動前和啟動準備活動，因為預計ZURZUVAE將實現商業化，以及與實現某些里程碑相關的股票薪酬支出。2023年，根據Sage/Biogen合作與許可協議，Sage向Biogen報銷的銷售和收購費用為1,650萬美元，而Biogen在2022年同期向Sage報銷的報銷額為220萬美元。Biogen向Sage的淨報銷額減少的主要原因是Biogen在預期ZURZUVAE 商業化之前產生的合作成本增加。

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重組費用：由於2023年8月的公司重組，截至2023年12月31日的年度重組費用為3340萬美元，其中大部分支出發生在2023年第三季度。2022年同期沒有發生任何重組費用。

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淨虧損：2023年第四季度的淨虧損為3,270萬美元，而2022年同期為1.471億美元 。截至2023年12月31日的財年，淨虧損為5.415億美元，而2022年同期為5.328億美元。

財務指導

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根據公司目前的運營計劃，Sage預計，其現有現金、現金等價物 和有價證券，以及2024年1月收到的里程碑式付款、來自持續合作的預期資金和預計收入，將支持其到2026年的運營。

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該公司預計，在2024年的剩餘時間內，不會從合作中收到任何里程碑式的付款。

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該公司預計，與2023年相比，2024年的運營費用將減少。

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隨着ZURZUVAE作為PPD女性的額外治療方法的上市，該公司預計ZULRESSO 的收入將隨着時間的推移而減少。

電話會議信息

Sage將於今天美國東部時間2月14日星期三上午8點舉行電話會議和網絡直播，回顧其2023年第四季度和全年財務 業績，並討論最近的公司最新情況。網絡直播可以在Sages網站的投資者頁面investor.sagerx.com上觀看。 活動結束後，網絡直播的重播將在 Sages 網站上公佈，並將存檔長達 30 天。

關於 Sage Therape

Sage Therapeutics（納斯達克股票代碼：SAGE）是一家生物製藥公司，致力於履行我們的使命，即開創性解決方案，提供改變生活的大腦健康 藥物，讓每個人都能茁壯成長。Sage開發了僅有的兩種經美國食品藥品管理局批准的用於產後抑鬱症的療法，並且正在推進一項強大的產品線，以針對大腦健康方面未得到滿足的需求。Sage 成立於 2010 年，總部位於馬薩諸塞州劍橋。要了解更多信息，請訪問 www.sagerx.com 或在臉書、LinkedIn、Instagram 和 X 上與我們互動。

前瞻性陳述

本新聞稿中的各種陳述涉及Sage未來的預期、計劃和前景，包括但不限於我們關於以下方面的聲明：我們對ZURZUVAE作為PPD女性治療的商業化計劃、期望和目標，包括我們讓 ZURZUVAE 成為該適應症的一線治療和護理標準的 目標；我們對ZURZUVAE潛力的信念以及我們對ZURZUVAE將取得成功的信念幫助患有 PPD 的女性；完成臨牀試驗註冊和報告的預期時間表我們某些其他項目的結果；我們對候選產品的潛在概況和收益的信念；候選產品的潛在適應症；我們的項目取得成功的潛力，以及在各種適應症中為患者提供幫助的機會；我們對業務和潛在價值創造的關鍵催化劑的信念；以及我們業務的使命和目標。這些陳述構成 前瞻性陳述，該術語的定義見1995年《私人證券訴訟改革法》。這些前瞻性陳述既不是對未來業績的承諾也不是保證，並且受各種風險和 不確定性的影響，其中許多是我們無法控制的，這可能會導致實際結果與這些前瞻性陳述中設想的結果存在重大差異，包括以下風險：我們在美國推出用於治療PPD女性的ZURZUVAE 的努力可能不成功，我們可能無法成功按照我們的水平或時機從ZURZUVAE的銷售中獲得收入預期或處於支持我們 目標所需的水平或時機；啟動或與ZURZUVAE相關的醫療保健專業人員、患者和付款人的合作所產生的早期積極跡象可能並不能預示未來取得成功的潛力；患有PPD的女性人數、對 額外治療選擇的需求未得到滿足以及ZURZUVAE在PPD女性中的潛在市場可能比我們預期的要小得多; ZURZUVAE 可能無法達到醫療保健 專業人員的臨牀益處、臨牀用途或市場接受程度，我們期望治療PPD的患者或付款人或者我們可能會遇到報銷相關或其他與市場相關的問題或分銷網絡問題，這些問題會影響我們商業化努力的成功，包括 我們實現准入目標的能力；ZURZUVAE可能永遠不會成為PPD女性的一線治療和護理標準；我們在啟動時可能會遇到延遲，

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開展、完成註冊或完成並報告與我們正在進行的任何臨牀試驗相關的數據，包括試點啟動速度慢於預期、 比預期的入組慢、需要或決定擴大試驗或其他變更，這可能會影響我們滿足預期時間表的能力，並可能增加我們的成本；任何候選產品的早期臨牀試驗的成功在進行中或持續或觀察到 未來的研究，以及正在進行的和未來的臨牀試驗可能無法滿足其主要要求或可能嚴重影響開發的關鍵次要終點；我們完成的任何研究的額外數據、 分析或結果可能會引起意想不到的擔憂；FDA 的決定或行動或與 FDA 會晤的時間可能會影響臨牀試驗的時機、設計、規模、進展和成本，或數據讀取的時間或我們 繼續開發的能力，也可能損害成功開發的潛力或成功的時機或成功的時機申請並獲得監管部門的批准；我們可能會遇到不良事件在對進一步開發 、候選產品的批准可能性或我們的任何產品成功商業化的可能性產生負面影響，或者需要額外的非臨牀和臨牀工作但可能不會產生積極結果的任何階段；與我們的 合作者結盟的需求可能會阻礙或延遲我們對合作中產品或候選產品的開發和商業化工作，或增加我們的成本；我們持續合作的預期收益，包括 收據付款或產品成功開發或商業化以及創收的成功可能永遠無法達到我們預期的水平或時機；如果我們的任何 位關鍵合作者未能履行義務或終止合作，我們的業務可能會受到不利影響，成本可能會增加；我們正在進行和計劃中的活動所需的內部和外部成本，以及由此對支出和現金使用的影響，可能高於 的預期這可能會導致我們更改或縮減某些計劃或兩者兼而有之；我們我們為獲得ZURZUVAE和ZULRESSO以外的產品的監管批准所做的努力可能無法成功；我們的產品將來可能無法取得預期的收入；在我們需要時可能無法以可接受的條件提供額外資金，這可能會阻礙我們的開發和商業化活動；上述任何事件都可能損害我們業務的 價值創造機會；並且我們在我們的開發和製造中可能會遇到技術和其他意想不到的障礙候選產品或任何當前或未來上市產品的商業化，這些產品可能推遲我們的時機或改變我們的計劃，增加我們的成本或以其他方式對我們的業務產生負面影響；以及我們在最近向美國證券交易委員會提交的年度或季度報告中題為 “風險因素” 的章節中更全面地討論了這些風險，以及我們隨後向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。此外，任何前瞻性陳述 僅代表我們截至今天的觀點，不應以此為依據來代表我們以後的觀點。我們明確表示不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

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Sage 治療公司及其子公司

簡明合併資產負債表

（以千計）

（未經審計）

		十二月三十一日 2023				十二月三十一日 2022
現金、現金等價物和有價證券		$	753,184			$	1,272,494
總資產			882,277				1,356,449
負債總額			82,747				103,850
股東權益總額			799,530				1,252,599

Sage 治療公司及其子公司

簡明合併運營報表

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

		截至12月31日的三個月								截至12月31日的財年
		2023				2022				2023				2022
產品收入，淨額		$	1,985			$	2,865			$	10,454			$	7,686
許可證和里程碑收入-關聯方			75,000				—				75,000				—
協作收入-關聯方			824				—				824				—
其他協作收入			163				—				177				—
總收入			77,972				2,865				86,455				7,686
運營成本和支出：
銷售商品的成本			819				143				2,159				813
研究和開發			64,330				89,295				356,235				326,163
銷售、一般和管理			55,109				67,329				274,524				227,699
重組			(212	)			—				33,386				—
運營成本和支出總額			120,046				156,767				666,304				554,675
運營損失			(42,074	)			(153,902	)			(579,849	)			(546,989	)
淨利息收入			9,467				6,793				38,743				14,190
其他收入（支出），淨額			(99	)			(37	)			(383	)			15
淨虧損		$	(32,706	)		$	(147,146	)		$	(541,489	)		$	(532,784	)
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損		$	(0.55	)		$	(247	)		$	(9.05	)		$	(8.98	)
加權平均已發行股票——基本股和攤薄後股票			59,990,004				59,494,613				59,836,441				59,306,094

為 ZURZUVAE 選擇重要的安全信息

ZURZUVAE（zuranolone）CIV 是一種神經活性類固醇 γ-氨基丁酸（GABA），一種受體陽性調節劑，適用於治療成人產後 抑鬱症。

這不包括安全有效地使用ZURZUVAE所需的所有信息。查看 ZURZUVAE 的完整處方信息。

ZURZUVAE 可能會導致嚴重的副作用，包括意識和警覺性降低，這可能會影響您安全或安全駕駛 進行其他危險活動的能力。在服用每劑後至少 12 小時之前，不要開車、操作機械或進行其他危險活動。你可能無法自己判斷自己能否安全駕駛，也無法分辨出 ZURZUVAE 對你的影響有多大 。ZURZUVAE 可能導致中樞神經系統 (CNS) 抑制作用，包括嗜睡、嗜睡、思維遲緩、頭暈、意識模糊和行走困難。服用ZURZUVAE時服用酒精和其他引起中樞神經系統抑制作用的藥物，例如 苯二氮卓類藥物或阿片類藥物，會使這些症狀惡化，也可能導致呼吸困難。ZURZUVAE 是聯邦管制物質附表 IV

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因為它含有 zuranolone，可被濫用或導致依賴。如果您在使用 ZURZUVAE 治療期間懷孕或計劃懷孕，請立即告知您的醫療保健提供者。在使用ZURZUVAE治療期間以及最後一次給藥後的1周內，您應該使用有效的避孕措施（避孕藥）。ZURZUVAE和其他抗抑鬱藥可能會增加24歲及以下人羣出現自殺念頭和行為的風險。ZURZUVAE 不適合兒童使用。ZURZUVAE最常見的副作用包括睏倦或嗜睡、頭暈、普通感冒、腹瀉、感到疲倦、虛弱或精力不振以及尿路感染。

選擇 ZULRESSO 的重要安全信息

ZULRESSO（佈雷沙諾龍）CIV 是一種神經活性類固醇 γ-氨基丁酸（GABA），一種受體陽性調節劑，適用於治療15歲及以上人羣的產後 抑鬱症。

這不包括安全有效地使用ZULRESSO所需的所有信息。查看 ZULRESSO 的完整 處方信息。

警告：過度使用鎮靜劑和突然失去知覺

查看完整的處方信息，查看完整的方框警告

在給藥ZULRESSO期間，患者有過度鎮靜或突然失去知覺的風險。

由於存在嚴重傷害的風險，必須監測患者是否服用過度鎮靜劑和突然失去意識，並持續進行脈搏血氧飽和度監測 。患者在與孩子互動時必須有人陪同。

ZULRESSO 只能通過名為 ZULRESSO REMS 的受限計劃 獲得。

警告和注意事項

自殺念頭和行為：對於PPD惡化或 出現緊急自殺想法和行為的患者，考慮改變治療方案，包括停止使用ZULRESSO。

不良反應：最常見的不良反應（發生率≥ 5%，至少是安慰劑的 的兩倍）是鎮靜/嗜睡、口乾、意識喪失和潮紅/潮熱。

在特定人羣中使用

•

懷孕：ZULRESSO 可能會對胎兒造成傷害。鼓勵醫療保健提供者通過致電全國抗抑鬱藥妊娠登記處對 患者進行登記 1-844-405-6185或者在線訪問 https://womensmentalhealth.org/clinical-and-researchprograms/pregnancyregistry/antidepressants/

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腎功能受損：終末期腎臟疾病 (ESRD) 患者避免使用 ZULRESSO

要報告疑似不良反應，請聯繫Sage Therapeutics， Inc.在1-844-4-SAGERX (1-844-472-4379)或者 FDA，網址為 1-800-FDA-1088要麼www.fda.gov/medwatch.

請查看隨附的完整處方信息，包括方框警告。

投資者聯繫人		媒體聯繫人
阿什莉·卡普洛維茨		馬修·漢森
786-252-1419		917-930-7147
ashley.kaplowitz@sagerx.com		matthew.henson@sagerx.com

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