abbv-20230630
0001551152假的12 月 31 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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
或者
根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告
在過渡期內                                                                     
委員會檔案編號:001-35565
abbvieimage1a54.jpg
AbbVie Inc.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
特拉華
32-0375147
(公司或組織的州或其他司法管轄區)
(美國國税局僱主識別號)
北沃基根路 1 號
北芝加哥伊利諾伊60064-6400
電話: (847) 932-7900
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的沒有
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的沒有
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器
加速文件管理器
非加速文件管理器規模較小的申報公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 沒有
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值每股0.01美元ABBV紐約證券交易所
芝加哥證券交易所
1.500% 2023 年到期的優先票據ABBV23B紐約證券交易所
1.375% 2024 年到期的優先票據ABBV24紐約證券交易所
1.250% 2024 年到期的優先票據ABBV24B紐約證券交易所
0.750% 2027 年到期的優先票據ABBV27紐約證券交易所
2.125% 2028年到期的優先票據ABBV28紐約證券交易所
2.625% 2028年到期的優先票據ABBV28B紐約證券交易所
2.125% 2029年到期的優先票據ABBV29紐約證券交易所
1.250% 2031年到期的優先票據ABBV31紐約證券交易所
截至 2023 年 7 月 31 日,AbbVie Inc. 已經 1,765,046,680普通股已發行面值為0.01美元。



AbbVie Inc. 及其子公司
目錄

第一部分
財務信息
頁面
第 1 項。
財務報表和補充數據
1
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
24
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
33
第 4 項。
控制和程序
34
第二部分。
其他信息
第 1 項。
法律訴訟
35
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
35
第 5 項。
其他物品
35
第 6 項。
展品
36




第一部分:財務信息
第 1 項。 財務報表和補充數據
AbbVie Inc. 及其子公司
簡明合併收益表(未經審計)

三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以百萬計,每股數據除外)2023202220232022
淨收入$13,865 $14,583 $26,090 $28,121 
銷售產品的成本4,240 4,170 8,226 8,222 
銷售、一般和管理3,268 5,412 6,307 8,539 
研究和開發1,733 1,609 4,025 3,106 
收購了IPR&D和里程碑280 269 430 414 
其他營業收入(169)(172)(179)(172)
運營成本和支出總額9,352 11,288 18,809 20,109 
營業收益4,513 3,295 7,281 8,012 
利息支出,淨額454 532 908 1,071 
淨外匯虧損37 47 72 72 
其他費用,淨額1,412 1,533 3,216 757 
所得税支出前的收益2,610 1,183 3,085 6,112 
所得税支出583 255 817 691 
淨收益2,027 928 2,268 5,421 
歸屬於非控股權益的淨收益3 4 5 7 
歸屬於艾伯維公司的淨收益$2,024 $924 $2,263 $5,414 
每股數據
歸屬於艾伯維公司的基本每股收益$1.14 $0.52 $1.27 $3.04 
歸屬於艾伯維公司的攤薄後每股收益$1.14 $0.51 $1.26 $3.03 
已發行基本股的加權平均值1,767 1,770 1,768 1,770 
加權平均攤薄後已發行股票1,771 1,776 1,773 1,777 

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2023 年表格 10-Q | abbvieimage2a21.gif
1


AbbVie Inc. 及其子公司
簡明合併綜合收益表(未經審計)
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(單位:百萬)2023202220232022
淨收益$2,027 $928 $2,268 $5,421 
外幣折算調整,扣除税收支出(收益)美元(6) 三個月和 $6截至2023年6月30日的六個月和 $ (12) 為三個月和 $ (19)截至2022年6月30日的六個月
(16)(823)178 (1,054)
淨投資套期保值活動,扣除税收支出(收益)美元2三個月和 $ (58)截至2023年6月30日的六個月和 $146這三個月和 $183在截至2022年6月30日的六個月中
11 536 (213)666 
養老金和離職後福利,扣除税收支出(福利)美元(4) 三個月和 $10在截至2023年6月30日的六個月中,以及美元11這三個月和 $21在截至2022年6月30日的六個月中
(2)48 36 76 
現金流套期保值活動,扣除税收支出(收益)美元(4) 為三個月和 $ (8)截至2023年6月30日的六個月和 $5這三個月和 $3在截至2022年6月30日的六個月中
(13)27 (54)15 
其他綜合損失(20)(212)(53)(297)
綜合收入2,007 716 2,215 5,124 
歸屬於非控股權益的綜合收益3 4 5 7 
歸屬於艾伯維公司的綜合收益$2,004 $712 $2,210 $5,117 

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。




2023 年表格 10-Q | abbvieimage2a21.gif
2


AbbVie Inc. 及其子公司
簡明合併資產負債表
(以百萬計,股票數據除外)6月30日
2023
十二月三十一日
2022
(未經審計)
資產
流動資產
現金及等價物$8,759 $9,201 
短期投資7 28 
應收賬款,淨額11,491 11,254 
庫存4,055 3,579 
預付費用和其他4,540 4,401 
流動資產總額28,852 28,463 
投資288 241 
財產和設備,淨額4,943 4,935 
無形資產,淨額62,862 67,439 
善意32,224 32,156 
其他資產6,198 5,571 
總資產$135,367 $138,805 
負債和權益
流動負債
短期借款$ $1 
長期債務和融資租賃債務的流動部分5,203 4,135 
應付賬款和應計負債27,036 25,402 
流動負債總額32,239 29,538 
長期債務和融資租賃債務55,812 59,135 
遞延所得税2,124 2,190 
其他長期負債32,294 30,655 
承付款和意外開支
股東權益
普通股,$0.01面值, 4,000,000,000授權股份, 1,821,926,709截至2023年6月30日發行的股票以及 1,813,770,294截至2022年12月31日
18 18 
按成本計在國庫中持有的普通股, 57,127,750截至2023年6月30日的股票以及 44,589,000截至2022年12月31日
(6,528)(4,594)
額外的實收資本19,839 19,245 
留存收益1,789 4,784 
累計其他綜合虧損(2,252)(2,199)
股東權益總額12,866 17,254 
非控股權益32 33 
權益總額12,898 17,287 
負債和權益總額$135,367 $138,805 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2023 年表格 10-Q | abbvieimage2a21.gif
3


AbbVie Inc. 及其子公司
簡明合併權益表(未經審計)

(單位:百萬)已發行普通股普通股庫存股額外的實收資本留存收益累計其他綜合虧損非控股權益總計
截至2022年3月31日的餘額1,767 $18 $(4,585)$18,731 $5,103 $(2,984)$31 $16,314 
歸屬於艾伯維公司的淨收益—    924   924 
扣除税款的其他綜合虧損—     (212) (212)
已申報分紅—    (2,511)  (2,511)
購買庫存股  (9)    (9)
股票薪酬計劃和其他1  3 175    178 
非控股權益的變化—      4 4 
截至2022年6月30日的餘額1,768 $18 $(4,591)$18,906 $3,516 $(3,196)$35 $14,688 
截至2023年3月31日的餘額1,764 $18 $(6,524)$19,619 $2,393 $(2,232)$29 $13,303 
歸屬於艾伯維公司的淨收益—    2,024   2,024 
扣除税款的其他綜合虧損—     (20) (20)
已申報分紅—    (2,628)  (2,628)
購買庫存股  (10)    (10)
股票薪酬計劃和其他1  6 220    226 
非控股權益的變化—      3 3 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額1,765 $18 $(6,528)$19,839 $1,789 $(2,252)$32 $12,898 
2021 年 12 月 31 日的餘額1,768 $18 $(3,143)$18,305 $3,127 $(2,899)$28 $15,436 
歸屬於艾伯維公司的淨收益—    5,414   5,414 
扣除税款的其他綜合虧損—     (297) (297)
已申報分紅—    (5,025)  (5,025)
購買庫存股(10) (1,479)    (1,479)
股票薪酬計劃和其他10  31 601    632 
非控股權益的變化—      7 7 
截至2022年6月30日的餘額1,768 $18 $(4,591)$18,906 $3,516 $(3,196)$35 $14,688 
截至2022年12月31日的餘額1,769 $18 $(4,594)$19,245 $4,784 $(2,199)$33 $17,287 
歸屬於艾伯維公司的淨收益—    2,263   2,263 
扣除税款的其他綜合虧損—     (53) (53)
已申報分紅—    (5,258)  (5,258)
購買庫存股(12) (1,965)    (1,965)
股票薪酬計劃和其他8  31 594    625 
非控股權益的變化—      (1)(1)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額1,765 $18 $(6,528)$19,839 $1,789 $(2,252)$32 $12,898 

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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AbbVie Inc. 及其子公司
簡明合併現金流量表(未經審計)
六個月已結束
6月30日
(以百萬計)(括號表示現金流出)20232022
來自經營活動的現金流
淨收益$2,268 $5,421 
為使淨收益與經營活動淨現金相協調而進行的調整:
折舊369 401 
無形資產的攤銷4,018 3,704 
遞延所得税(635)(794)
或有對價負債公允價值的變化3,424 861 
基於股票的薪酬492 413 
收購了IPR&D和里程碑430 414 
資產剝離的收益— (172)
非現金訴訟準備金調整,扣除現金支付(118)2,190 
無形資產減值710  
其他,淨額(173)(86)
扣除收購後的運營資產和負債的變化:
應收賬款(275)(1,396)
庫存(458)(499)
預付費用和其他資產285 14 
應付賬款和其他負債1,107 (448)
所得税資產和負債,淨額(932)(110)
來自經營活動的現金流10,512 9,913 
來自投資活動的現金流
收購和投資(513)(394)
購置財產和設備(353)(305)
購買投資證券(35)(1,411)
投資證券的銷售和到期日36 50 
其他,淨額25 599 
來自投資活動的現金流(840)(1,461)
來自融資活動的現金流
發行長期債務的收益 2,000 
償還長期債務和融資租賃債務(2,353)(4,881)
已支付的股息(5,286)(5,033)
購買庫存股(1,965)(1,479)
行使股票期權的收益113 198 
或有對價負債的支付(641)(482)
其他,淨額20 26 
來自融資活動的現金流(10,112)(9,651)
匯率變動對現金及等價物的影響(2)(26)
現金及等價物的淨變動(442)(1,225)
現金及等價物,期初9,201 9,746 
現金及等價物,期末$8,759 $8,521 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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AbbVie Inc. 及其子公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注意事項 1 演示基礎
歷史陳述的基礎
艾伯維公司(AbbVie或公司)未經審計的中期簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會的規章制度編制的。因此,省略了根據美國公認會計原則(美國公認會計原則)編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露。這些未經審計的中期簡明合併財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司經審計的合併財務報表和附註一起閲讀。
管理層認為,這些財務報表包括公允列報公司財務狀況和經營業績所必需的所有正常和經常性調整。任何中期的淨收入和淨收益不一定代表未來或年度業績。還進行了其他一些重新分類,以使上一期中期簡明合併財務報表與本期的列報方式相一致。
注意事項 2 補充財務信息
利息支出,淨額
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(單位:百萬)2023202220232022
利息支出$552 $556 $1,105 $1,104 
利息收入(98)(24)(197)(33)
利息支出,淨額$454 $532 $908 $1,071 
庫存
(單位:百萬)6月30日
2023
十二月三十一日
2022
成品$1,177 $1,162 
在處理中工作1,606 1,417 
原材料1,272 1,000 
庫存$4,055 $3,579 
財產和設備,淨額
(單位:百萬)6月30日
2023
十二月三十一日
2022
財產和設備,毛額$11,318 $10,986 
累計折舊(6,375)(6,051)
財產和設備,淨額$4,943 $4,935 
折舊費用為 $190三個月的百萬美元和 $369截至2023年6月30日的六個月為百萬美元和美元203三個月的百萬美元和 $401截至2022年6月30日的六個月為百萬美元。
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注意事項 3 每股收益
AbbVie 授予某些被視為參與證券的限制性股票單位 (RSU)。由於存在參與證券,AbbVie使用更稀釋的庫存股或兩類方法計算每股收益(EPS)。在提出的所有時期中,兩類方法的稀釋性更強。
下表總結了雙類方法的影響:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以百萬計,每股數據除外)2023202220232022
基本每股收益
歸屬於艾伯維公司的淨收益$2,024 $924 $2,263 $5,414 
分配給參與證券的收益11 11 22 26 
普通股股東可獲得的收益$2,013 $913 $2,241 $5,388 
已發行基本股的加權平均值1,767 1,770 1,768 1,770 
歸屬於艾伯維公司的基本每股收益$1.14 $0.52 $1.27 $3.04 
攤薄後每股
歸屬於艾伯維公司的淨收益$2,024 $924 $2,263 $5,414 
分配給參與證券的收益11 11 22 26 
普通股股東可獲得的收益$2,013 $913 $2,241 $5,388 
已發行普通股的加權平均數1,767 1,770 1,768 1,770 
稀釋性證券的影響4 6 5 7 
加權平均攤薄後已發行股票1,771 1,776 1,773 1,777 
歸屬於艾伯維公司的攤薄後每股收益$1.14 $0.51 $1.26 $3.03 
某些根據股票薪酬計劃可發行的股票被排除在每股收益的計算之外,因為這種影響本來是反稀釋的。在所有報告期內,排除在外的普通股數量微不足道。
注意事項 4 許可、收購和其他安排
其他許可和收購活動
與收購和投資相關的現金流出總額為 $513截至2023年6月30日的六個月為百萬美元和美元394截至2022年6月30日的六個月中,為百萬美元。AbbVie 記錄了收購的 IPR&D 和里程碑支出 $280三個月的百萬美元和 $430截至2023年6月30日的六個月為百萬美元和美元269三個月的百萬美元和 $414截至2022年6月30日的六個月為百萬美元。
Syndesi Therape
2022年2月,艾伯維收購了Syndesi Therapeutics SA及其突觸囊泡蛋白2A的新型調節劑產品組合,包括其主分子 ABBV-552,前身為 SDI-118,並將該交易記作資產收購。ABBV-552 是一種小分子,正在評估其靶向神經末梢以提高突觸效率。根據協議條款,AbbVie預付了$130百萬美元計入2022年第一季度簡明合併收益表中的收購IPR&D和里程碑支出。該協議還包括不超過美元的額外未來付款870在實現某些開發、監管和商業里程碑後,將獲得數百萬美元。
聚維斯製藥
2022年6月,艾伯維與Juvise製藥實驗室(Juvise)簽訂了一項資產購買協議,Juvise在該協議中收購了成熟品牌Pylera的全球商業版權,該品牌用於治療幽門螺桿菌感染的消化性潰瘍。該交易被記作資產的出售。交易完成後,
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艾伯維獲得的淨現金收益為美元215百萬,並確認税前收益為 $172在2022年第二季度的簡明合併收益表中,記錄在其他營業收入中。
其他安排
艾伯維簽訂了其他幾項安排,導致與預付款 $ 相關的費用220三個月的百萬美元和 $352截至2023年6月30日的六個月為百萬美元和美元222截至2022年6月30日的三個月和六個月中,為百萬美元。收購的 IPR&D 和里程碑費用還包括 $ 的開發里程碑60三個月的百萬美元和 $78截至2023年6月30日的六個月為百萬美元和美元47三個月的百萬美元和 $62截至2022年6月30日的六個月中為百萬美元.
注意事項 5 合作
該公司通過合作協議與其他實體進行持續交易。以下是影響截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日期間的重要合作協議。
與 Janssen Biotech, Inc. 合作
2011年12月,艾伯維的全資子公司Pharmacyclics與強生旗下的詹森製藥公司之一詹森生物技術公司及其附屬公司(Janssen)簽訂了全球合作和許可協議,共同開發和商業化Imbruvica,這是一種新型的口服活性、選擇性共價抑制劑布魯頓酪氨酸激酶和某些結構相關的化合物 Imbruvica,用於腫瘤學和其他適應症,不包括所有免疫和炎症介導的疾病或病症等在美國和美國以外的精神或心理疾病或狀況。
此次合作為Janssen提供了在美國境外將Imbruvica商業化的獨家許可,並與AbbVie在美國共同獨家銷售。雙方負責合作產生的任何產品的開發、製造和營銷。該合作沒有固定的期限或具體的到期日期,並規定了未來潛在的開發、監管和批准里程碑付款,最高可達 $200百萬給 AbbVie。合作還包括相關協作活動的費用分攤安排。除某些情況外,Janssen 負責大約 60協作開發成本的百分比,剩餘部分由 AbbVie 承擔 40協作開發成本的百分比。
在美國,雙方都有將產品商業化的共同專有權;但是,AbbVie是最終客户產品銷售的主管。AbbVie和Janssen平均分享產品商業化產生的税前利潤和虧損。Imbruvica的銷售額包含在AbbVie的淨收入中。詹森的利潤份額包含在艾伯維的產品銷售成本中。合作產生的其他費用在各自的支出項目中報告,扣除詹森的份額。
在美國以外,詹森負責Imbruvica的商業化,並擁有其專有權。AbbVie和Janssen平均分享產品商業化產生的税前利潤和虧損。AbbVie 的利潤份額包含在 AbbVie 的淨收入中。合作產生的其他費用在各自的支出項目中報告,扣除詹森的份額。
下表顯示了 Janssen 和 AbbVie 之間的利潤和成本分攤關係:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(單位:百萬)2023202220232022
美國-Janssen 的利潤份額(包含在產品銷售成本中)$312 $404 $609 $812 
國際——艾伯維的利潤份額(包含在淨收入中)241 283 481 582 
Global——AbbVie 在其他費用中所佔的份額(包含在相應的細列項目中)57 69 112 133 
AbbVie 應收詹森的應收賬款(包含在應收賬款中)淨額為 $268截至2023年6月30日的百萬美元和美元295截至 2022 年 12 月 31 日,為百萬。包括應付賬款和應計負債在內的艾伯維應付給詹森的款項為美元295截至2023年6月30日的百萬美元和美元379截至2022年12月31日為百萬美元。
與基因泰克公司合作
艾伯維和羅氏集團成員基因泰克(Genentech)是 2007 年簽署的合作和許可協議的當事方,該協議旨在共同研究、開發和商業化含有 BCL-2 抑制劑和某些其他化合物抑制劑的人類治療產品,其中包括用於治療某些血液系統惡性腫瘤的 BCL-2 抑制劑 Venclexta。AbbVie
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與基因泰克平均分享Venclexta在美國開發和商業化所產生的所有税前利潤和虧損。AbbVie為Venclexta在美國以外的淨收入支付特許權使用費。
AbbVie 在全球範圍內生產和分銷 Venclexta,是最終客户產品銷售的主管。Venclexta的銷售額包含在AbbVie的淨收入中。基因泰克在美國利潤中所佔的份額包含在艾伯維的產品銷售成本中。AbbVie記錄了與美國合作相關的銷售和營銷成本,作為銷售、一般和管理(SG&A)費用的一部分,全球開發成本作為研發(R&D)支出的一部分,扣除基因泰克的份額。為Venclexta在美國以外的收入支付的特許權使用費也包含在AbbVie的產品銷售成本中。
下表顯示了基因泰克和艾伯維之間的利潤和成本分攤關係:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(單位:百萬)2023202220232022
基因泰克的利潤份額,包括特許權使用費(包含在產品銷售成本中)$214 $196 $416 $374 
AbbVie 在美國合作的銷售和營銷成本中所佔的份額(包含在 SG&A 中)8 5 19 17 
AbbVie 在開發成本中所佔的份額(包含在研發中)30 31 58 58 
    
注意事項 6 商譽和無形資產
善意
下表彙總了商譽賬面金額的變化:
(單位:百萬)
截至2022年12月31日的餘額$32,156 
外幣折算調整68 
截至2023年6月30日的餘額$32,224 
該公司在第三季度進行年度商譽減值評估,如果存在減值指標,則更早進行評估。截至 2023 年 6 月 30 日,有 累計商譽減值損失。
無形資產,淨額
下表彙總了無形資產:
2023年6月30日2022年12月31日
(單位:百萬)格羅斯
攜帶
金額
累積的
攤還

攜帶
金額
格羅斯
攜帶
金額
累積的
攤還

攜帶
金額
固定壽命的無形資產
已開發產品版權$87,702 $(28,400)$59,302 $87,698 $(25,003)$62,695 
許可協議8,474 (5,207)3,267 8,474 (4,642)3,832 
固定壽命無形資產總額96,176 (33,607)62,569 96,172 (29,645)66,527 
無限期存續的無形資產293 — 293 912 — 912 
無形資產總額,淨額$96,469 $(33,607)$62,862 $97,084 $(29,645)$67,439 
固定壽命的無形資產
攤銷費用為 $2.1三個月為十億美元和 $4.0截至2023年6月30日的六個月為十億美元和美元1.8三個月為十億美元和 $3.7截至2022年6月30日的六個月中,為10億美元。攤銷費用包含在簡明合併收益表中的產品銷售成本中。
該公司每季度監控無形資產的減值情況。與美國Imbruvica相關的固定壽命無形資產的賬面價值為美元4.3截至2023年6月30日,已有十億美元。預計的未來現金流不會顯著高於無形資產的賬面價值,這反映了公司目前對《降低通貨膨脹法》影響的預期
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2022 年的。未來公司對《降低通貨膨脹法》影響的估計發生變化,以及政府可能選擇進行價格談判以及監管、市場和競爭發展,可能會對公司收回相關無形資產賬面價值的能力產生不利影響。未來可能出現無形資產減值是合理的,這可能會對艾伯維的經營業績產生重大影響。
無限期無形資產
無限期無形資產是指收購的與尚未獲得監管部門批准的產品相關的知識產權與開發。該公司在第三季度對無限期無形資產進行年度減值評估,如果存在減值指標,則更早進行減值評估。
在 2023 年第一季度,該公司決定修改 AGN-151607 的研發計劃,這是一種用於預防心臟手術患者術後心房顫動的新型在研神經毒素。該決定導致監管部門批准的預計時間延遲,以及該產品的未來預計現金流大幅減少,並且是一個觸發事件,要求公司對標的無限期無形資產進行減值評估。該公司使用貼現現金流分析來估算低於無形資產賬面價值的公允價值。根據修訂後的現金流,該公司記錄的税前減值費用為美元6302023年第一季度簡明合併收益表中的研發費用為百萬美元。
注意事項 7 整合和重組計劃
Allergan 整合計劃
在完成對Allergan的收購後,AbbVie實施了一項整合計劃,旨在降低成本,整合和優化合並後的組織,併產生了總累計費用 $2.4十億通過 2023年6月30日。這些成本包括遣散費和員工福利成本(現金遣散費、非現金遣散費,包括加速股權獎勵補償費用、留存和其他解僱補助金)以及其他整合費用。
下表彙總了與 Allergan 收購整合計劃相關的費用(福利):
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(單位:百萬)2023202220232022
銷售產品的成本$32 $26 $46 $57 
研究和開發1 1 1 10 
銷售、一般和管理51 76 95 146 
費用總額$84 $103 $142 $213 
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中與Allergan整合計劃相關的已記錄負債中的現金活動:
(單位:百萬)
截至 2022 年 12 月 31 日的應計餘額
$107 
收費135 
付款和其他調整(195)
截至 2023 年 6 月 30 日的應計餘額$47 
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其他重組
AbbVie 記錄的重組費用為 $18三個月的百萬美元和 $45截至2023年6月30日的六個月為百萬美元和美元36三個月的百萬美元和 $93截至2022年6月30日的六個月為百萬美元。
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月重組準備金中的現金活動:
(單位:百萬)
截至 2022 年 12 月 31 日的應計餘額$176 
重組費用24 
付款和其他調整(51)
截至 2023 年 6 月 30 日的應計餘額$149 
注意事項 8 金融工具和公允價值衡量標準
風險管理政策
有關艾伯維風險管理政策和衍生工具使用的摘要,請參閲公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告附註11。
金融工具
AbbVie的多家外國子公司簽訂了外幣遠期匯兑合約,以管理以本地實體本位幣以外的貨幣計價的預期公司間交易的外匯匯率變動風險。這些合約,名義金額總計 $2.2截至 2023 年 6 月 30 日的十億美元和1.7截至2022年12月31日,十億美元被指定為現金流套期保值,並按公允價值入賬。這些遠期外匯合約的期限通常少於 18月。截至2023年6月30日的累計損益從累計其他綜合收益(虧損)(AOCI)中重新分類,幷包含在產品銷售時銷售的產品成本中,通常不超過 六個月自結算之日起。
2019年,該公司簽訂了國庫利率鎖定協議,名義金額總額為美元10.0數十億美元用於對衝與收購Allergan相關的長期債務發行的利率變化所導致的未來現金流波動的風險。國庫利率鎖定協議被指定為現金流套期保值並按公允價值入賬。這些協議是在2019年發行優先票據時淨結算的,由此產生的淨收益包含在AOCI中。該收益被重新歸類為利息支出,淨額為相關債務期限內的淨利息支出。
該公司是指定為現金流套期保值的利率互換合約的當事方,該合約於2022年11月到期。對衝合約的效果是將該部分浮動利率債務的浮動利率債務改為固定利率。已實現和未實現的收益或損失包含在AOCI中,並重新歸類為浮動利率債務生命週期內的淨利息支出。
2023 年 6 月,該公司簽訂了一份跨貨幣互換合約,名義金額總額為歐元433百萬美元,用於對衝公司未來與外匯匯率變動相關的外幣計價債務現金流變化的風險。跨貨幣互換合約被指定為現金流對衝工具,有效地將相關外幣計價債務的利息和本金支付額轉換為美元。該合約的未實現損益包含在AOCI中,並重新歸類為相關債務期限內的淨外匯虧損。
該公司還簽訂外幣遠期匯兑合約,以管理其對以外幣計價的貿易應付賬款和應收賬款以及公司間貸款的敞口。這些合約未被指定為套期保值,而是按公允價值入賬。由此產生的收益或虧損反映在簡明合併收益表中的淨外匯損益中,通常被所管理的外幣敞口的虧損或收益所抵消。這些合同的名義金額總計 $10.7截至 2023 年 6 月 30 日的十億美元和6.5截至 2022 年 12 月 31 日,已達十億。
該公司還使用外幣遠期匯兑合約或以外幣計價的債務來對衝其對某些外國子公司和關聯公司的淨投資。該公司指定為淨投資套期保值的歐元優先票據本金總額為歐元5.4截至2023年6月30日為十億歐元和歐元5.9截至 2022 年 12 月 31 日,已達十億。此外,該公司的外幣遠期外匯合約被指定為淨投資套期保值,名義金額總額為歐元4.2十億美元,瑞典克朗1.4十億加元750百萬和瑞士法郎50截至 2023 年 6 月 30 日的百萬美元和歐元4.3十億美元,瑞典克朗2.0十億加元750百萬和瑞士法郎90截至2022年12月31日為百萬。該公司使用現貨方法來評估被指定為淨投資套期保值的衍生工具的套期保值有效性。這些套期保值的已實現和未實現損益均包含在 AOCI 和
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11


被排除在有效性評估之外的套期保值成分的初始公允價值計入利息支出,在套期保值工具的整個生命週期內淨值。
該公司是被指定為公允價值套期保值的利率互換合約的當事方,名義金額總計 $5.0截至 2023 年 6 月 30 日的十億美元和4.5截至 2022 年 12 月 31 日,已達十億。對衝合約的作用是將該部分債務的固定利率債務改為浮動利率。AbbVie按公允價值記錄合同,並用抵消金額調整固定利率債務的賬面金額。
沒有現金流套期保值或公允價值套期保值的有效性評估不包括金額。
下表彙總了艾伯維衍生工具在簡明合併資產負債表上的金額和位置:
公允價值 —
資產狀況中的衍生品
公允價值 —
處於負債狀況的衍生品
(單位:百萬)資產負債表標題6月30日
2023
2022年12月31日資產負債表標題6月30日
2023
2022年12月31日
外幣遠期外匯合約
被指定為現金流對衝預付費用和其他$32 $49 應付賬款和應計負債$9 $8 
被指定為現金流對衝其他資產1 1 其他長期負債1  
被指定為淨投資對衝工具預付費用和其他3 6 應付賬款和應計負債80 36 
被指定為淨投資對衝工具其他資產23 74 其他長期負債33 47 
未被指定為對衝預付費用和其他44 33 應付賬款和應計負債41 41 
跨貨幣互換合約
被指定為現金流對衝預付費用和其他9  應付賬款和應計負債  
利率互換合約
被指定為公允價值對衝預付費用和其他  應付賬款和應計負債1 17 
被指定為公允價值對衝其他資產  其他長期負債377 375 
衍生品總數$112 $163 $542 $524 
雖然某些衍生品受與公司交易對手的淨額結算安排的約束,但公司不在簡明合併資產負債表中抵消衍生品資產和負債。
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下表列出了在其他綜合虧損中確認的衍生工具的税前收益(虧損)金額:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(單位:百萬)2023202220232022
外幣遠期外匯合約
被指定為現金流對衝$14 $53 $5 $47 
被指定為淨投資對衝工具6 304 (88)386 
被指定為現金流套期保值的跨幣種掉期合約9  9  
被指定為現金流對衝的利率互換合約 2  6 
假設市場利率在合同到期日期間保持不變,該公司預計將對税前收益進行重新分類29百萬美元計入外幣現金流套期保值產品銷售成本,税前收益為美元1百萬美元淨外匯虧損,用於跨貨幣互換現金流套期保值和税前收益24百萬美元計入利息支出,扣除未來12個月的美國國債利率鎖定協議現金流套期保值。
與艾伯維被指定為淨投資套期保值的非衍生品、外幣計價債務有關,該公司在其他綜合虧損中確認的税前收益為美元36三個月內為百萬美元,税前虧損為美元126截至2023年6月30日的六個月為百萬美元,税前收益為美元402三個月內為百萬美元,税前收益為美元501截至2022年6月30日的六個月為百萬美元。
下表彙總了簡明合併收益表中確認的衍生工具淨收益(虧損)的税前金額和地點,包括從AOCI重新歸類為淨收益的淨收益(虧損)。從AOCI中重新歸類的淨收益(虧損)金額見附註10。
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(單位:百萬)收益表標題2023202220232022
外幣遠期外匯合約
被指定為現金流對衝銷售產品的成本$26 $18 $56 $26 
被指定為淨投資對衝工具利息支出,淨額29 24 57 38 
未被指定為對衝淨外匯虧損4 (123)34 (164)
被指定為現金流套期保值的美國國債利率鎖定協議利息支出,淨額6 6 12 12 
被指定為現金流套期保值的跨幣種掉期合約淨外匯虧損8  8  
利率互換合約
被指定為現金流對衝利息支出,淨額 (1) (3)
被指定為公允價值對衝利息支出,淨額(21)(99)14 (283)
在公允價值套期保值中被指定為套期保值項目的債務利息支出,淨額21 99 (14)283 
公允價值衡量標準
公允價值層次結構由以下三個層次組成:
第 1 級 — 根據公司有能力獲得的相同資產在活躍市場上未經調整的報價進行估值;
第 2 級 — 基於活躍市場中類似工具的報價、非活躍市場中相同或相似工具的報價以及市場上所有重要投入均可觀察到的基於模型的估值;以及
第 3 級 — 使用市場上無法觀察到的重要投入進行估值,包括公司管理層對市場參與者在定價資產或負債時將使用的假設進行判斷。
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下表彙總了截至2023年6月30日的簡明合併資產負債表上用於衡量按公允價值計量的某些資產和負債的基礎:
公允價值計量基礎
(單位:百萬)總計相同資產在活躍市場上的報價
(第 1 級)
其他可觀測到的其他重要內容
輸入
(第 2 級)
大量不可觀察的輸入
(第 3 級)
資產
現金及等價物$8,759 $4,697 $4,062 $ 
貨幣市場基金和定期存款10  10  
債務證券30  30  
股權證券131 107 24  
跨貨幣互換合約9  9  
外幣合約103  103  
總資產$9,042 $4,804 $4,238 $ 
負債
利率互換合約$378 $ $378 $ 
外幣合約164  164  
或有考慮19,151   19,151 
負債總額$19,693 $ $542 $19,151 
下表彙總了截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表中經常性衡量某些按公允價值記賬的資產和負債的依據:
公允價值計量基礎
(單位:百萬)總計相同資產在活躍市場上的報價
(第 1 級)
其他可觀測到的其他重要內容
輸入
(第 2 級)
大量不可觀察的輸入
(第 3 級)
資產
現金及等價物$9,201 $4,201 $5,000 $ 
貨幣市場基金和定期存款21  21  
債務證券28  28  
股權證券91 59 32  
外幣合約163  163  
總資產$9,504 $4,260 $5,244 $ 
負債
利率互換合約$392 $ $392 $ 
外幣合約132  132  
或有考慮16,384   16,384 
負債總額$16,908 $ $524 $16,384 
貨幣市場基金和定期存款的估值使用相關的可觀察市場投入,包括類似資產的報價和利率曲線。股票證券主要包括公允價值的投資,其公允價值是使用單位公佈的市場價格乘以持有的單位數量來確定的,不考慮交易成本。該公司進入的衍生品是根據可觀察的市場輸入進行估值的,包括已公佈的利率曲線以及外幣的遠期和現貨價格。
或有對價負債的公允價值衡量標準是根據不可觀察到的重大投入確定的,包括貼現率、實現特定開發、監管和商業里程碑的估計概率和時間以及收購產品的未來銷售額的估計金額。潛在的或有對價付款是通過對或有里程碑付款應用概率加權預期支付模型和對或有特許權使用費支付採用蒙特卡洛模擬模型來估算的,然後將後者貼現為現值。或有對價負債公允價值的變化可能是由於一項或多項投入的變化,包括貼現率、實現里程碑的可能性、實現里程碑所需的時間以及預計的未來銷售額。重要的判斷是
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用於確定其中某些投入的適當性。上述投入的變化可能會對公司在任何給定時期內的財務狀況和經營業績產生重大影響。
公司或有對價負債的公允價值是使用以下重大不可觀察的投入計算得出的:
2023年6月30日2022年12月31日
(單位:百萬)範圍
加權平均值(a)
範圍
加權平均值(a)
折扣率
4.8% - 5.8%
4.9%
4.7%- 5.1%
4.8%
為未實現的里程碑支付款項的可能性
100% - 100%
100%
100% - 100%
100%
按指示支付特許權使用費的可能性(b)
89% - 100%
99%
56% - 100%
99%
預計付款年份
2023 - 2034
2028
2023 - 2034
2028
(a) 不可觀察的投入按或有對價負債的相對公允價值加權。
(b) 不包括經批准的指標,估計的付款概率為 89截至 2023 年 6 月 30 日的百分比以及 56截至2022年12月31日的百分比。
曾經有 將資產或負債轉移到或轉出公允價值層次結構的第 3 級。 下表顯示了使用三級輸入衡量的或有對價負債總額的公允價值變化:
六個月已結束
6月30日
(單位:百萬)20232022
期初餘額$16,384 $14,887 
淨收益中確認的公允價值變動3,424 861 
付款(657)(570)
期末餘額$19,151 $15,178 
淨收益中確認的公允價值變動記錄在其他支出中,淨額記錄在簡明合併收益表中。
某些金融工具按歷史成本或公允價值以外的某個基礎記賬。 截至2023年6月30日,用於衡量某些金融工具近似公允價值的賬面價值、近似公允價值和基準如下表所示:
公允價值計量基礎
(單位:百萬)賬面價值近似公允價值相同資產在活躍市場上的報價
(第 1 級)
其他重要人物
可觀察的輸入
(第 2 級)
大量不可觀察的輸入
(第 3 級)
負債
長期債務和融資租賃債務的流動部分,不包括公允價值套期保值$5,203 $5,096 $4,816 $280 $ 
長期債務和融資租賃債務,不包括公允價值套期保值56,153 51,394 50,869 525  
負債總額$61,356 $56,490 $55,685 $805 $ 
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截至2022年12月31日,賬面價值、近似公允價值和用於衡量某些金融工具近似公允價值的基數如下表所示:
公允價值計量基礎
(單位:百萬)賬面價值近似公允價值相同資產在活躍市場上的報價
(第 1 級)
其他重要人物
可觀察的輸入
(第 2 級)
大量不可觀察的輸入
(第 3 級)
負債
短期借款$1 $1 $ $1 $ 
長期債務和融資租賃債務的流動部分,不包括公允價值套期保值4,152 4,121 3,930 191  
長期債務和融資租賃債務,不包括公允價值套期保值59,463 54,073 53,365 708  
負債總額$63,616 $58,195 $57,295 $900 $ 
AbbVie還持有公允價值不容易確定的股票證券的投資。公司按成本記錄這些投資,並根據發生的某些可觀察到的價格變化或減值事件將其重新計量為公允價值。這些投資的賬面金額為 $124截至 2023 年 6 月 30 日的百萬美元和129截至2022年12月31日,百萬人。截至 2023 年 6 月 30 日,這些投資的累計向上或向下調整均未記錄。
風險集中
在應收賬款淨額總額中, 美國批發商佔比 75截至2023年6月30日的百分比以及 82截至2022年12月31日的百分比,幾乎所有艾伯維在美國的藥品淨收入均來自這些 批發商。
Humira(adalimumab)是艾伯維最大的單一產品,約佔比 29截至2023年6月30日的六個月中,艾伯維淨收入總額的百分比以及 36截至2022年6月30日的六個月的百分比。
債務和信貸設施
長期債務
2023 年 1 月,該公司償還了一美元1.0十億美元浮動利率的三年期定期貸款,計劃於2023年5月到期。2023 年 3 月,該公司償還了一美元350百萬本金總額為 2.80到期優先票據百分比。
2023 年 5 月,該公司償還了美元1.0本金總額為十億 2.85到期優先票據百分比。
2022年1月,該公司償還了美元2.9本金總額為十億 3.45原定於2022年3月到期的優先票據百分比。根據票據條款,這筆還款是通過以本金的100%提前60天贖回來償還的。
2022年2月,該公司對其美元進行了再融資2.0十億浮動利率 五年定期貸款。作為再融資的一部分,該公司償還了現有的 $2.02025 年 5 月到期的 10 億美元定期貸款,已借入美元2.0按較低的浮動利率發放的新定期貸款,數十億美元。再融資後,貸款的所有其他重要條款,包括到期日,保持不變。
短期借款
2023 年 3 月,艾伯維簽訂了經修訂和重述的協議 五年循環信貸額度。該修正案將無抵押循環信貸額度承諾從美元增加4.0十億到美元5.0十億美元,並將該貸款的到期日從2023年8月延長至2028年3月。修訂後的融資機制使公司能夠以浮動利率在無抵押的基礎上借入資金,幷包含各種契約。截至2023年6月30日,該公司遵守了所有契約,信貸額度下的承諾費微不足道。 沒有截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司信貸額度下的未償還款項。
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注意事項 9 離職後福利
下表彙總了與公司的固定福利和其他離職後計劃相關的定期福利淨成本:
已定義
福利計劃
其他帖子-
就業計劃
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(單位:百萬)20232022202320222023202220232022
服務成本$67 $113 $135 $229 $10 $13 $18 $25 
利息成本109 75 216 149 10 6 19 12 
計劃資產的預期回報率(182)(179)(362)(359)    
先前服務成本的攤銷(信用)1  1 1 (9)(9)(18)(19)
攤還精算損失4 59 8 116 3 6 6 13 
淨定期福利成本(信貸)$(1)$68 $(2)$136 $14 $16 $25 $31 
除服務成本外,定期淨福利成本的組成部分包含在其他支出中,淨額在簡明合併收益表中。
注意事項 10 公平
股票薪酬
股票薪酬支出主要與根據艾伯維2013年激勵股票計劃和艾伯維修訂和重述的2013年激勵股票計劃發放的獎勵有關,彙總如下:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(單位:百萬)2023202220232022
銷售產品的成本$9 $6 $29 $25 
研究和開發57 40 174 147 
銷售、一般和管理113 61 289 241 
税前補償費用179 107 492 413 
税收優惠(30)(21)(85)(77)
税後補償費用$149 $86 $407 $336 
股票期權
在截至2023年6月30日的六個月中,AbbVie批准了主要與公司的年度補助金有關 0.6百萬個股票期權,授予日加權平均公允價值為 $29.89。截至2023年6月30日,$9與股票期權相關的數百萬美元未確認的薪酬成本預計將在大約下一年被確認為支出 兩年.
限制性股票單位和績效份額
在截至2023年6月30日的六個月中,AbbVie批准了主要與公司的年度補助金有關 5.8百萬股 RSU 和績效股,授予日加權平均公允價值為 $149.86。截至2023年6月30日,$802預計大約在接下來的時間裏,與限制性股票和績效份額相關的百萬未確認薪酬成本將確認為支出 兩年.
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現金分紅
下表彙總了2023年和2022年宣佈的季度現金分紅:
20232022
申報日期付款日期
每股分紅
申報日期
付款日期
每股分紅
06/22/2308/15/23$1.48 10/28/2202/15/23$1.48 
02/16/2305/15/23$1.48 09/09/2211/15/22$1.41 
06/23/2208/15/22$1.41 
02/17/2205/16/22$1.41 
股票回購計劃
該公司的股票回購授權允許管理層不時通過公開市場或私人交易購買艾伯維股票。該計劃沒有時間限制,可以隨時停止。根據該計劃回購的股票按收購成本(包括相關費用)入賬,可用於一般公司用途。
2023 年 2 月 16 日,艾伯維董事會批准了 $5.0現有股票回購授權增加了10億美元。AbbVie 回購了 10百萬股售價 $1.6在截至2023年6月30日的六個月中,有十億美元和 8百萬股售價 $1.1在截至2022年6月30日的六個月中,有10億美元。AbbVie 的剩餘股票回購授權約為 $4.8截至2023年6月30日,已有十億美元。
累計其他綜合虧損
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中,扣除税款後的累計其他綜合虧損中每個組成部分的變化:
(單位:百萬)外幣
翻譯調整
淨投資
套期保值活動
養老金
和離職後
好處
現金流套期保值
活動
總計
截至2022年12月31日的餘額$(1,513)$464 $(1,458)$308 $(2,199)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)178 (168)39 8 57 
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨收益 (45)(3)(62)(110)
本期其他綜合收益淨額(虧損)178 (213)36 (54)(53)
截至2023年6月30日的餘額$(1,335)$251 $(1,422)$254 $(2,252)
截至2023年6月30日的六個月的其他綜合虧損包括外幣折算調整,總收益為美元178百萬美元,主要是由於歐元走強對公司以歐元計價的資產折算的影響,以及淨投資套期保值活動的抵消影響,總虧損為美元213百萬。
下表彙總了截至2022年6月30日的六個月中,扣除税款後的累計其他綜合虧損各組成部分的變化:
(單位:百萬)外幣
翻譯調整
淨投資
套期保值活動
養老金
和離職後
好處
現金流套期保值
活動
總計
截至2021年12月31日的餘額$(570)$(91)$(2,546)$308 $(2,899)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(1,054)696 (11)45 (324)
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨虧損(收益) (30)87 (30)27 
本期其他綜合收益淨額(虧損)(1,054)666 76 15 (297)
截至2022年6月30日的餘額$(1,624)$575 $(2,470)$323 $(3,196)
截至2022年6月30日的六個月的其他綜合虧損包括外幣折算調整,總虧損為美元1.1十億美元,主要是由於歐元疲軟對公司歐元計價資產折算的影響,以及總收益為美元的淨投資套期保值活動的抵消影響666百萬。
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下表顯示了從累計其他綜合虧損的每個組成部分中重新分類的大量金額對艾伯維簡明合併收益表的影響:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以百萬計)(括號表示收益)2023202220232022
淨投資套期保值活動
有效性測試中不包括衍生品金額的收益(a)
$(29)$(24)$(57)$(38)
税收支出6 6 12 8 
扣除税款後的重新分類總額$(23)$(18)$(45)$(30)
養老金和離職後福利
攤銷精算損失和其他損失(b)
$(1)$56 $(3)$111 
税收優惠 (12) (24)
扣除税款後的重新分類總額$(1)$44 $(3)$87 
現金流套期保值活動
外幣遠期匯兑合約收益(c)
$(26)$(18)$(56)$(26)
美國國債利率鎖定協議的收益(a)
(6)(6)(12)(12)
跨貨幣掉期合約的收益(d)
(8) (8) 
利率掉期合約的損失(a)
 1  3 
税收支出 9 4 14 5 
扣除税款後的重新分類總額$(31)$(19)$(62)$(30)
(a) 金額包含在利息支出中,淨額(見附註8).
(b) 計算定期養卹金費用淨額時已包括數額(見附註9)。
(c) 金額包含在產品銷售成本中(見附註8)。
(d) 數額包含在淨外匯損失中(見附註8)。
注意事項 11 所得税
有效税率是 22三個月的百分比以及 26截至2023年6月30日的六個月的百分比 22三個月的百分比以及 11截至2022年6月30日的六個月的百分比。每個時期的有效税率與美國的法定税率不同 21% 主要是由於國外業務的影響,這反映了美國以外地區較低的所得税税率、或有對價公允價值的變化以及業務發展活動的影響。截至2023年6月30日的六個月中,有效税率的上調去年主要是由於或有對價公允價值的變化、波多黎各税法的變化以及某些無形資產的減值。
由於聯邦、州和外國考試有可能得到解決,以及各種時效法規的到期,公司未確認的税收優惠總額在未來12個月內可能發生變化,最高可能為美元603百萬。
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注意事項 12 法律訴訟和突發事件
AbbVie 會受到突發事件的影響,例如與產品責任、知識產權、商業、證券和其他正常業務過程中出現的事項有關的各種索賠、法律訴訟和調查。最重要的事項敍述如下。根據管理層對損失的最佳估計,記錄可能損失的損失意外開支準備金,或者在無法做出最佳估計時,記錄可能範圍內的最低損失意外開支金額。對於下文討論的可能或合理可能發生損失的訴訟事項,公司無法估算超出應計金額的可能損失或損失範圍(如果有)。啟動新的法律訴訟或現有訴訟狀態的改變可能會導致AbbVie應計的估計損失發生變化。儘管無法確定地預測所有訴訟和風險敞口的結果,但管理層認為,最終處置不應對艾伯維的合併財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
除雅培實驗室(雅培)和艾伯維之間的分離協議中規定的某些例外情況外,艾伯維對與其業務有關的所有懸而未決和威脅的法律事項承擔責任和控制權,包括與其業務一部分但在分銷前已停產的產品相關的任何索賠或法律訴訟的責任,以及承擔或保留的責任,並將賠償雅培的任何責任由此類假設的法律事項引起或由此產生。
反壟斷訴訟
針對艾伯維和其他公司的訴訟尚待審理,他們普遍指控科斯製藥公司(一家於2006年被雅培收購的公司,目前是艾伯維的子公司)與一家仿製藥公司達成的涉及尼亞斯潘的2005年專利訴訟和解協議違反了聯邦和州的反壟斷法以及州不公平和欺騙性的貿易行為和不當致富法。原告通常會尋求金錢賠償和/或禁令救濟和律師費。聯邦法院待審的訴訟包括 個人原告訴訟和 合併的所謂集體訴訟: 由 Niaspan 直接購買者帶來和 由 Niaspan 最終付款人帶來。這些案件正在美國賓夕法尼亞東區地方法院待審,以便根據MDL規則進行協調或合併的預審程序關於:Niaspan 反壟斷訴訟,MDL 第 2460 號。2019年8月,法院對尼亞斯潘的一類直接購買者進行了認證。2020年6月和2021年8月,法院駁回了最終付款人提出的集體認證動議,該動議在2023年4月的上訴中得到美國第三巡迴上訴法院的確認。2016年10月,加利福尼亞州奧蘭治縣地方檢察官辦公室代表加利福尼亞州就奧蘭治縣高等法院的尼亞斯潘專利訴訟和解提起訴訟,主張根據《加州商業和職業法》的不正當競爭條款提出索賠,尋求禁令救濟、賠償、民事處罰和律師費。
2019年8月,AndroGel的直接購買者在美國賓夕法尼亞州東區地方法院對艾伯維和其他公司提起訴訟,即佛羅倫薩的King Drug Co. 等人訴艾伯維公司等,指控索爾維製藥公司(Abbott 於 2010 年 2 月收購的一家公司,現名為 AbbVie Products LLC)達成的2006年的專利訴訟和解和相關協議與 仿製藥公司違反了聯邦反壟斷法,還指控2011年雅培與兩家仿製藥公司就AndroGel提起的專利訴訟是虛假訴訟,這些訴訟的和解違反了聯邦反壟斷法。原告通常會尋求金錢賠償和/或禁令救濟和律師費。2022年11月,俄勒岡州向俄勒岡州摩特諾瑪縣巡迴法院提起訴訟,對2011年與其中一家仿製藥公司的專利訴訟提出了類似的指控。
對Forest Laboratories, LLC和其他公司提起訴訟,通常指控2012年和2013年涉及Bystolic的專利訴訟和解與 仿製藥製造商違反了聯邦和州的反壟斷法以及州不公平和欺騙性的貿易行為和不公正的致富法。原告通常尋求金錢賠償和/或禁令救濟和律師費。這些訴訟據稱是代表Bystolic的直接和間接購買者提起的集體訴訟,合併為 關於:Bystolic 反壟斷訴訟在美國紐約南區地方法院。2023年2月,法院批准了森林實驗室駁回這些案件的動議,並以偏見的方式駁回了這些案件。原告正在對法院駁回裁決的動議提出上訴。
政府訴訟
針對Allergan和其他幾家製造商的訴訟尚待審理,他們通常指控他們不當推廣和銷售處方阿片類藥物產品。大約 2,860聯邦和州法院正在審理針對Allergan的案件。根據MDL規則,大多數聯邦法院的案件都合併到美國俄亥俄州北區地方法院進行預審,如《國家處方阿片類藥物訴訟》,MDL No.2804。各州法院正在審理大約250起案件。這些案件的原告,包括州、縣、市、其他市政實體、美洲原住民部落、工會信託基金和其他第三方付款人、私立醫院和人身傷害索賠人,通常要求賠償和懲罰性賠償。其中大約 2,860訴訟,其中約有2420起是由州、縣、市和其他市政實體提起的。這些州、市和其他市政實體原告中有98%以上已與Allergan達成和解協議,他們的訴訟正在被有偏見地駁回。大約180個美洲原住民部落提起了大約20起其他訴訟。這些美洲原住民部落中有超過98%已與之達成和解協議
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Allergan 及其訴訟正在被有偏見地駁回。AbbVie 記錄了一筆費用 $2.12022年第二季度合併收益表中與這些和解相關的銷售、一般和管理費用為10億美元。
2023 年 3 月,艾伯維公司向美國税務法院提交了一份請願書, AbbVie Inc. 及其子公司訴美國國税局局長。該請願書對美國國税局關於美元的裁決提出異議5722014年記錄的百萬所得税優惠與因終止擬議業務合併而向第三方支付的款項有關。
股東和證券訴訟
2018年10月,美國伊利諾伊州北區地方法院對艾伯維首席執行官兼前首席財務官提起了聯邦證券訴訟,即Holwill訴AbbVie Inc.等人,指控Humira在2013年至2018年財務文件中陳述的銷售增長理由具有誤導性,因為這些理由遺漏了與Humira患者和報銷支持服務以及其他有價值的服務及物品有關的涉嫌不當行為據稱這誘發了Humira的處方。2021年9月,法院批准了原告要求對某一類別進行認證的動議。
對Allergan及其某些前官員提起訴訟,指控他們對Allergan的紋理乳房植入物作了虛假陳述和遺漏。這些由Allergan股東提起的訴訟已合併到美國紐約南區地方法院,合併為In re: Allergan plc證券訴訟。原告通常要求賠償金和律師費。2019年9月,法院部分批准了艾爾根的駁回動議。2021年9月,法院批准了原告要求對某一類別進行認證的動議。2022年12月,法院批准了Allergan對剩餘索賠進行即決判決的動議,並以偏見的方式駁回了這些索賠。原告正在對法院的駁回動議和即決判決提出上訴。
2022年5月和7月,兩起股東衍生訴訟,即Treppel Family Trust訴岡薩雷斯等人案和Katcher訴岡薩雷斯等人提起了兩起股東衍生訴訟 美國伊利諾伊州北區聯邦地區法院,指控某些艾伯維董事和高級管理人員違反了信託和其他法律義務 就另一家公司產品的安全信息可能對美國食品藥品監督管理局對艾伯維Rinvoq的批准和標籤產生的潛在影響作出或允許作出所謂的錯誤陳述.
產品責任和一般訴訟
2023年4月,在美國伊利諾伊州北區地方法院提起了假定的集體訴訟,即Camargo訴AbbVie Inc.,該訴訟代表Humira的患者根據Humira的標價支付了Humira的費用,或者在失去保險後因無法根據Humira的標價付款而中斷了Humira的業務,指控Humira的標價過高,違反了多個州的不公平欺騙行為貿易慣例法規。原告通常要求金錢賠償、禁令救濟和律師費。
2018 年,一場 qui tam 訴訟,美國 ex rel.Silbersher訴Allergan Inc. 等人是在美國加利福尼亞北區地方法院對幾個Allergan實體和其他實體提起的,指控他們在美國專利局的行為導致向聯邦和州醫療保健支付人提出虛假的Namenda XR和Namzaric付款申請。原告關係人根據聯邦《虛假索賠法》和類似的州法律要求損害賠償和律師費。聯邦政府和州政府拒絕幹預訴訟。2023年3月,法院批准了Allergan的駁回動議,有偏見地駁回了原告房地產經紀人的聯邦法律索賠,不帶偏見地駁回了州法律索賠。原告房地產經紀人正在對法院駁回裁決的動議提出上訴。
知識產權訴訟
AbbVie Inc. 正在尋求執行與venetoclax(一種以Venclexta商標出售的藥物)有關的專利權。2020年7月,美國特拉華特區地方法院對雷迪博士實驗室有限公司和雷迪博士實驗室公司:以及Alembic Pharmicals Ltd.、Alembic Pharmicals, Inc.和Alembic Global Holdings SA提起訴訟。艾伯維指控被告提議的仿製venetoclax產品侵犯了某些專利,並尋求宣告性和禁令救濟。Genentech, Inc. 是該訴訟的共同原告,該公司正在與艾伯維就Venclexta的開發和營銷進行全球合作。
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注意事項 13 細分信息
AbbVie 作為一個單一的全球業務部門運營,致力於創新藥物和療法的研發、製造、商業化和銷售。這種運營結構使首席執行官作為首席運營決策者 (CODM) 能夠在全球範圍內分配資源和評估業務績效,以實現既定的長期戰略目標。按照這種結構,全球研發和供應鏈組織負責產品的發現、製造和供應。協調這些產品的營銷、銷售和分銷的商業活動按地理區域或治療區域進行組織。所有這些活動都得到了全球企業管理人員的支持。單一業務板塊的確定與CODM為評估業績、分配資源以及規劃和預測未來時期而定期審查的合併財務信息一致。
下表詳細介紹了 AbbVie 的全球淨收入:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(單位:百萬)
2023202220232022
免疫學
Humira美國$3,452 $4,664 $6,400 $8,657 
國際560 699 1,153 1,442 
總計$4,012 $5,363 $7,553 $10,099 
Skyrizi美國$1,634 $1,079 $2,773 $1,860 
國際249 173 470 332 
總計$1,883 $1,252 $3,243 $2,192 
Rinvoq美國$645 $412 $1,094 $723 
國際273 180 510 334 
總計$918 $592 $1,604 $1,057 
血液腫瘤學
Imbruvica美國$666 $862 $1,304 $1,736 
協作收入241 283 481 582 
總計$907 $1,145 $1,785 $2,318 
Venclexta美國$265 $253 $530 $481 
國際306 252 579 497 
總計$571 $505 $1,109 $978 
美學
肉毒桿菌毒素化粧品美國$420 $449 $829 $862 
國際265 246 515 474 
總計$685 $695 $1,344 $1,336 
Juvederm 系列美國$125 $147 $247 $295 
國際243 197 476 459 
總計$368 $344 $723 $754 
其他美學美國$284 $287 $530 $572 
國際47 45 87 83 
總計$331 $332 $617 $655 
神經科學
肉毒桿菌毒素治療美國$614 $557 $1,201 $1,057 
國際134 121 266 235 
總計$748 $678 $1,467 $1,292 
Vraylar
美國$657 $492 $1,217 $919 
國際1  2  
總計$658 $492 $1,219 $919 
duodopa美國$24 $26 $49 $50 
國際93 94 186 191 
總計$117 $120 $235 $241 
Ubrelvy美國$194 $185 $344 $323 
國際2  4  
總計$196 $185 $348 $323 
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三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(單位:百萬)
2023202220232022
Qulipta美國$95 $33 $161 $44 
國際1  1  
總計$96 $33 $162 $44 
其他神經科學美國$65 $145 $140 $318 
國際5 5 9 9 
總計$70 $150 $149 $327 
眼部護理
Ozurdex美國$34 $36 $73 $69 
國際85 74 161 148 
總計$119 $110 $234 $217 
Lumigan/Ganfort美國$51 $60 $114 $127 
國際68 70 135 143 
總計$119 $130 $249 $270 
Alphagan/Combigan美國$32 $54 $60 $124 
國際33 38 76 75 
總計$65 $92 $136 $199 
靜止狀態美國$82 $151 $161 $386 
國際17 17 30 28 
總計$99 $168 $191 $414 
其他眼部護理美國$110 $106 $220 $197 
國際105 111 195 191 
總計$215 $217 $415 $388 
其他關鍵產品
Mavyret美國$193 $203 $364 $372 
國際194 195 387 406 
總計$387 $398 $751 $778 
Creon美國$282 $318 $587 $605 
Linzess/Constella美國$269 $247 $520 $480 
國際9 8 17 15 
總計$278 $255 $537 $495 
所有其他$741 $1,009 $1,432 $2,220 
淨收入總額$13,865 $14,583 $26,090 $28,121 
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下是艾伯維公司(AbbVie或公司)截至2023年6月30日和2022年12月31日的財務狀況以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的經營業績的討論和分析。本評論應與第1項 “財務報表和補充數據” 中出現的簡明合併財務報表和附註一起閲讀。
行政概述
公司概述
AbbVie 是一家以研究為基礎的全球性多元化生物製藥公司,擁有全面的產品組合,在免疫學、腫瘤學、美學、神經科學和眼部護理領域處於領先地位。AbbVie 利用其專業知識、敬業的人員和獨特的創新方法來開發和銷售先進的療法,這些療法可以治療世界上一些最複雜、最嚴重的疾病。
艾伯維的產品通常從艾伯維擁有的配送中心和公共倉庫直接銷售給全球批發商、分銷商、政府機構、醫療機構、專業藥房和獨立零售商。某些產品(包括美容產品和設備)也直接出售給醫生和其他持牌醫療保健提供者。在美國,艾伯維主要通過獨立的批發分銷商分銷藥品,部分產品直接銷售給零售商、藥房、患者或其他客户。在美國以外,艾伯維主要向批發商或通過分銷商銷售產品,並根據市場情況,通過主要集中化的全國付款人系統來商定報銷條款。某些產品與其他公司共同銷售或共同推廣。艾伯維作為一個單一的全球業務部門運營,擁有約50,000名員工。
2023 年戰略目標
艾伯維的使命是發現和開發創新藥物和產品,以解決當今嚴重的健康問題,應對未來的醫療挑戰,同時通過出色的執行力實現一流的財務業績。艾伯維打算通過多種方式執行其戰略和推進其使命,包括:(i)最大限度地發揮具有多種長期增長動力的多元化收入基礎所帶來的好處;(ii)利用艾伯維在治療領域的商業實力和國際基礎設施,確保新產品發佈的強勁商業執行;(iii)繼續投資和擴大其產品線,以支持免疫學、腫瘤學、美學、神經科學和眼部護理領域的機會並繼續投資關鍵的市場產品;(iv)產生可觀的運營現金流以支持對創新研發的投資,並通過強勁且不斷增長的股息向股東返還現金,同時減少債務。此外,AbbVie預計在未來12個月內將提交幾份監管文件和關鍵臨牀試驗的數據。
財務業績
截至2023年6月30日的六個月中,該公司的財務業績包括實現的全球淨收入為261億美元,營業收益為73億美元,攤薄後每股收益為1.26美元,運營現金流為105億美元。按報告計算,全球淨收入下降了7%,按固定貨幣計算下降了6%。
截至2023年6月30日的六個月中,攤薄後每股收益為1.26美元,其中包括以下税後成本:(i)與無形資產攤銷相關的34億美元;(ii)或有對價負債公允價值變動的33億美元;(iii)與無形資產減值相關的6.29億美元。 此外,財務業績反映了持續的資金以支持艾伯維管道資產的各個階段,以及對艾伯維市場品牌的持續投資。
研究和開發
作為一家全球生物製藥公司,研究和創新是艾伯維業務的基石。艾伯維的長期成功在很大程度上取決於其能否繼續發現和開發創新產品,以及收購或合作開發其他生物技術或製藥公司目前正在開發的化合物。
AbbVie的產品線目前包括大約90種單獨開發或根據合作或許可協議開發的化合物、設備或適應症,專注於免疫學、腫瘤學、美學、神經科學和眼部護理等重要專業。在這些項目中,有50多個處於中後期開發階段。
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以下各節總結了重要項目從中期開發到後期開發的過渡,以及重要的後期和註冊計劃的發展。艾伯維預計,在接下來的12個月中,多箇中期項目將過渡到後期項目。
重要計劃和發展
免疫學
Rinvoq
2023年3月,歐盟委員會(EC)發佈了關於歐洲藥品管理局(EMA)對包括Rinvoq在內的用於治療炎症性疾病的JAK抑制劑類藥物的益處風險審查的最終決定。證實了人用藥品委員會(CHMP)的意見,先前批准的Rinvoq適應症聲明沒有改變,所有JAK抑制劑的劑量和特殊警告均已更新,以包括有關JAK抑制劑相關風險的更多信息。
2023年4月,艾伯維宣佈,歐盟委員會批准Rinvoq用於治療中度至重度活性克羅恩病的成年人,他們反應不足、反應失控或對傳統療法或生物製劑不耐受。
2023年5月,艾伯維宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准Rinvoq用於治療中度至重度活性克羅恩病的成年人,他們對一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)阻滯劑反應不足或不耐受。
2023年7月,艾伯維啟動了3期Step-Up HS研究,以評估Rinvoq對抗腫瘤壞死因子治療和/或一種經批准的非抗TNF抑制劑治療失敗的中度至重度化膿性汗腺炎(HS)的成人和青少年的療效和安全性。
Skyrizi
2023年3月,艾伯維公佈了其針對中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者的Skyrizi的3期誘導研究INSPIRE的頂線正面結果。
2023年6月,艾伯維宣佈其針對中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者的Skyrizi的3期維持研究COMMAND取得了積極的頂線結果,該研究旨在治療達到主要和關鍵次要終點的患者。
2023年7月,艾伯維公佈了4期ImmPulse正面交鋒研究的結果,該研究評估了Skyrizi與Otezla相比在有資格接受全身治療的成年中度斑塊狀牛皮癬(pSO)患者中的療效和安全性。在這項研究中,與Otezla相比,使用Skyrizi達到共同主要終點的患者要多得多。Skyrizi的耐受性良好,沒有發現新的安全信號。
腫瘤學
Epkinly
2023年3月,艾伯維啟動了一項三期臨牀試驗,評估依普利他單抗與R-CHOP聯合治療新診斷的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者與R-CHOP的對比。
2023年5月,艾伯維宣佈,美國食品藥品管理局批准Epkinly(epcoritamab)作為第一種也是唯一一種治療復發或難治性(R/R)DLBCL的成年患者的雙特異性抗體。
2023年7月,艾伯維宣佈,EMA的CHMP已通過一項積極的意見,建議授予epcoritamab作為單一療法的有條件上市許可,用於治療兩條或更多系列全身治療後患有R/R DLBCL的成年患者。
Imbruvica
2023年5月,AbbVie在美國自願撤回了對先前接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤(MCL)和需要全身治療且先前至少接受過一次抗CD20治療的邊緣區淋巴瘤(MZL)患者的Imbruvica批准。這項自願行動是根據相關要求進行的符合美國食品藥品管理局對MCL和MZL的加速批准地位。美國其他批准的Imbruvica適應症不受影響。
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Navitoclax
2023 年 7 月,艾伯維公佈了 TRANSFORM-1 三期臨牀試驗的主要結果,該試驗評估了 BCL-XL/BCL-2 抑制劑 navitoclax 與魯索利替尼聯合治療原發性或繼發性骨髓纖維化 (MF) 成年患者的安全性和有效性。navitoclax和ruxolitinib的組合達到了該研究的主要終點,表明與使用魯索利替尼和安慰劑治療相比,在第24周實現至少35%的脾容量減少的患者數量有統計學上的顯著改善。該研究沒有達到從基線到第24周患者總症狀評分改善的第一個次要終點。該公司計劃等待預計於今年第四季度公佈的有關主要、次要和其他終端的更多後續數據,然後再與監管機構就可能的下一步措施進行接觸。
美學
Juvederm 系列
2023年5月,艾伯維宣佈,美國食品藥品管理局批准了Juvederm的Skinvive,用於改善21歲以上成年人臉頰的皮膚光滑度。
神經科學
ABBV-951
2023年3月,艾伯維宣佈,美國食品藥品管理局發佈了用於治療晚期帕金森氏病成年人運動波動的 ABBV-951(foscarbidopa/foslevodopa)新藥申請(NDA)的完整回覆信(CRL)。作為保密協議審查的一部分,美國食品藥品管理局在信中要求提供有關該設備(泵)的更多信息。CRL沒有要求艾伯維進行與該藥物相關的額外療效和安全性試驗。
Qulipta
2023 年 4 月,ABBVie宣佈,美國食品藥品管理局批准Qulipta用於預防性治療慢性偏頭痛 成年人。
2023年6月,艾伯維宣佈,EMA的CHMP已通過一項積極的意見,建議批准Qulipta用於預防每月偏頭痛四天或更長時間的成年人的偏頭痛。
有關艾伯維產品和產品線的更全面的討論,請參閲該公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。
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操作結果
淨收入
按固定貨幣匯率列報的比較反映了按上一年外匯匯率計算的當地貨幣淨收入比較。該衡量標準提供了有關淨收入變化的信息,假設前一期和本期之間外幣匯率沒有變化。艾伯維認為,衡量按固定匯率計算的淨收入變動的非公認會計準則衡量標準與按實際匯率計算的淨收入變動的GAAP衡量標準結合使用,可以更全面地瞭解公司的運營,並有助於分析公司的經營業績,尤其是在評估從一個時期到另一個時期的業績時。
三個月已結束
6月30日
百分比變化六個月已結束
6月30日
百分比變化
實際上
貨幣匯率
不變
貨幣匯率
實際上
貨幣匯率
不變
貨幣匯率
(百萬美元)
2023202220232022
美國
$10,720 $11,410 (6.0)%(6.0)%$19,921 $21,758 (8.4)%(8.4)%
國際
3,145 3,173 (0.9)%2.6 %6,169 6,363 (3.0)%1.8 %
淨收入
$13,865 $14,583 (4.9)%(4.2)%$26,090 $28,121 (7.2)%(6.1)%
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下表詳細介紹了 AbbVie 的全球淨收入:
三個月已結束
6月30日
百分比變化六個月已結束
6月30日
百分比變化
實際上
貨幣匯率
不變
貨幣匯率
實際上
貨幣匯率
不變
貨幣匯率
(百萬美元)
2023202220232022
免疫學
Humira美國$3,452 $4,664 (26.0)%(26.0)%$6,400 $8,657 (26.1)%(26.1)%
國際560 699 (19.8)%(17.0)%1,153 1,442 (20.1)%(15.9)%
總計$4,012 $5,363 (25.2)%(24.8)%$7,553 $10,099 (25.2)%(24.6)%
Skyrizi美國$1,634 $1,079 51.4 %51.4 %$2,773 $1,860 49.1 %49.1 %
國際249 173 44.2 %48.6 %470 332 41.5 %48.2 %
總計$1,883 $1,252 50.4 %51.0 %$3,243 $2,192 48.0 %49.0 %
Rinvoq美國$645 $412 56.4 %56.4 %$1,094 $723 51.2 %51.2 %
國際273 180 52.2 %57.5 %510 334 52.9 %61.0 %
總計$918 $592 55.1 %56.7 %$1,604 $1,057 51.7 %54.2 %
血液腫瘤學
Imbruvica美國$666 $862 (22.8)%(22.8)%$1,304 $1,736 (24.9)%(24.9)%
協作收入241 283 (14.7)%(14.7)%481 582 (17.3)%(17.3)%
總計$907 $1,145 (20.8)%(20.8)%$1,785 $2,318 (23.0)%(23.0)%
Venclexta美國$265 $253 5.2 %5.2 %$530 $481 10.2 %10.2 %
國際306 252 21.0 %24.9 %579 497 16.5 %22.1 %
總計$571 $505 13.1 %15.0 %$1,109 $978 13.4 %16.2 %
美學
肉毒桿菌毒素化粧品美國$420 $449 (6.5)%(6.5)%$829 $862 (3.8)%(3.8)%
國際265 246 7.9 %13.8 %515 474 8.7 %15.7 %
總計$685 $695 (1.4)%0.7 %$1,344 $1,336 0.6 %3.1 %
Juvederm 系列美國$125 $147 (14.5)%(14.5)%$247 $295 (16.2)%(16.2)%
國際243 197 22.8 %27.6 %476 459 3.6 %11.1 %
總計$368 $344 6.9 %9.7 %$723 $754 (4.1)%0.4 %
其他美學美國$284 $287 (1.3)%(1.3)%$530 $572 (7.4)%(7.4)%
國際47 45 6.8 %12.0 %87 83 5.3 %12.3 %
總計$331 $332 (0.2)%0.5 %$617 $655 (5.8)%(4.9)%
神經科學
肉毒桿菌毒素治療美國$614 $557 10.1 %10.1 %$1,201 $1,057 13.6 %13.6 %
國際134 121 10.7 %17.0 %266 235 13.0 %20.4 %
總計$748 $678 10.2 %11.3 %$1,467 $1,292 13.5 %14.9 %
Vraylar美國$657 $492 33.7 %33.7 %$1,217 $919 32.5 %32.5 %
國際— >100.0 %>100.0 %— >100.0 %>100.0 %
總計$658 $492 33.9 %33.9 %$1,219 $919 32.7 %32.7 %
duodopa美國$24 $26 (7.6)%(7.6)%$49 $50 (0.8)%(0.8)%
國際93 94 (1.6)%(0.5)%186 191 (3.0)%0.6 %
總計$117 $120 (2.9)%(2.0)%$235 $241 (2.5)%0.3 %
Ubrelvy美國$194 $185 4.5 %4.5 %$344 $323 6.4 %6.4 %
國際— n/mn/m— n/mn/m
總計$196 $185 5.9 %6.0 %$348 $323 7.7 %7.7 %
Qulipta美國$95 $33 >100.0 %>100.0 %$161 $44 >100.0 %>100.0 %
國際— n/mn/m— n/mn/m
總計$96 $33 >100.0 %>100.0 %$162 $44 >100.0 %>100.0 %
其他神經科學美國$65 $145 (55.9)%(55.9)%$140 $318 (56.3)%(56.3)%
國際4.7 %11.4 %5.7 %12.0 %
總計$70 $150 (53.8)%(53.6)%$149 $327 (54.6)%(54.4)%
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三個月已結束
6月30日
百分比變化六個月已結束
6月30日
百分比變化
實際上
貨幣匯率
不變
貨幣匯率
實際上
貨幣匯率
不變
貨幣匯率
(百萬美元)
2023202220232022
眼部護理
Ozurdex美國$34 $36 (3.3)%(3.3)%$73 $69 6.3 %6.3 %
國際85 74 14.2 %16.6 %161 148 8.7 %13.4 %
總計$119 $110 8.6 %10.2 %$234 $217 8.0 %11.2 %
Lumigan/Ganfort美國$51 $60 (13.1)%(13.1)%$114 $127 (9.7)%(9.7)%
國際68 70 (3.9)%(1.1)%135 143 (5.6)%(1.9)%
總計$119 $130 (8.1)%(6.6)%$249 $270 (7.5)%(5.5)%
Alphagan/Combigan美國$32 $54 (41.7)%(41.7)%$60 $124 (51.8)%(51.8)%
國際33 38 (13.3)%(8.6)%76 75 1.4 %7.4 %
總計$65 $92 (29.7)%(27.7)%$136 $199 (31.7)%(29.4)%
靜止狀態美國$82 $151 (45.8)%(45.8)%$161 $386 (58.4)%(58.4)%
國際17 17 (0.7)%5.2 %30 28 7.3 %12.8 %
總計$99 $168 (41.1)%(40.5)%$191 $414 (54.0)%(53.6)%
其他眼部護理美國$110 $106 1.9 %1.9 %$220 $197 11.3 %11.3 %
國際105 111 (4.1)%— %195 191 2.1 %7.0 %
總計$215 $217 (1.1)%1.0 %$415 $388 6.8 %9.2 %
其他關鍵產品
Mavyret美國$193 $203 (5.0)%(5.0)%$364 $372 (2.2)%(2.2)%
國際194 195 (0.9)%1.9 %387 406 (4.7)%(0.1)%
總計$387 $398 (3.0)%(1.6)%$751 $778 (3.5)%(1.1)%
Creon美國$282 $318 (11.4)%(11.4)%$587 $605 (3.0)%(3.0)%
Linzess/Constella美國$269 $247 8.6 %8.6 %$520 $480 8.1 %8.1 %
國際26.7 %31.1 %17 15 19.1 %24.3 %
總計$278 $255 9.1 %9.2 %$537 $495 8.5 %8.7 %
所有其他$741 $1,009 (26.4)%(25.3)%$1,432 $2,220 (35.5)%(34.5)%
淨收入總額$13,865 $14,583 (4.9)%(4.2)%$26,090 $28,121 (7.2)%(6.1)%
n/m — 沒有意義
以下對AbbVie按產品劃分的淨收入的討論和分析是按固定貨幣計算的。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,全球Humira的銷售額下降了25%。在美國,截至2023年6月30日的三個月和六個月中,Humira的銷售額下降了26%,這主要是由於2023年1月31日失去獨家經營權後的直接生物仿製藥競爭。在國際上,Humira的收入在截至2023年6月30日的三個月中下降了17%,在截至2023年6月30日的六個月中下降了16%,這主要是由於直接生物仿製藥競爭的持續影響。AbbVie 繼續推行戰略,以維持 Humira 的廣泛處方獲取渠道,並管理生物仿製藥侵蝕的影響。
在截至2023年6月30日的三個月中,Skyrizi的淨收入增長了51%,在截至2023年6月30日的六個月中,淨收入增長了49%,這主要得益於持續強勁的銷量和市場份額增長以及所有跡象的市場增長,但部分被不利的定價所抵消。
在截至2023年6月30日的三個月中,Rinvoq的淨收入增長了57%,在截至2023年6月30日的六個月中,淨收入增長了54%,這主要得益於持續強勁的銷量和市場份額增長以及所有跡象的市場增長,但部分被不利的定價所抵消。
Imbruvica的淨收入代表了美國的產品收入和與AbbVie在Imbruvica利潤中的50%份額相關的美國以外的合作收入。AbbVie的全球Imbruvica收入在截至2023年6月30日的三個月中下降了21%,在截至2023年6月30日的六個月中下降了23%,這主要是由於需求減少和在美國的市場份額下降以及合作收入的減少。
Venclexta的淨收入在截至2023年6月30日的三個月中增長了15%,在截至2023年6月30日的六個月中增長了16%,這主要是由所有跡象的市場增長以及有利的定價推動的。在國際上,截至2023年6月30日的三個月和六個月的淨收入也受到銷量和市場份額持續增加的有利影響。
肉毒桿菌毒素化粧品的淨收入在截至2023年6月30日的三個月中增長了1%,在截至2023年6月30日的六個月中增長了3%。在國際上,肉毒桿菌毒素化粧品的淨收入在截至2023年6月30日的三個月中增長了14%,在截至2023年6月30日的六個月中增長了16%
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包括亞洲和拉丁美洲在內的主要市場的投資增加,以及中國從 COVID-19 疫情中恢復過來。在美國,肉毒桿菌毒素化粧品的淨收入在截至2023年6月30日的三個月中下降了7%,在截至2023年6月30日的六個月中下降了4%,這主要是由於經濟壓力影響了消費者可自由支配支出,消費者需求減少和定價不利。
在截至2023年6月30日的三個月中,Juvederm Collection的淨收入增長了10%,在截至2023年6月30日的六個月中保持平穩。在國際上,Juvederm Collection的淨收入在截至2023年6月30日的三個月中增長了28%,在截至2023年6月30日的六個月中增長了11%,這主要是由於對包括亞洲和拉丁美洲在內的主要市場的投資增加以及中國從 COVID-19 中復甦。在美國,Juvederm Collection的淨收入在截至2023年6月30日的三個月中下降了15%,在截至2023年6月30日的六個月中下降了16%,這主要是由於經濟壓力影響了消費者可自由支配支出,消費者需求下降。
肉毒桿菌毒素治療的淨收入在截至2023年6月30日的三個月中增長了11%,在截至2023年6月30日的六個月中增長了15%,這主要是受市場增長和市場份額增加的推動。截至2023年6月30日的六個月中,淨收入也受到發貨時間的有利影響。
Vraylar的淨收入在截至2023年6月30日的三個月中增長了34%,在截至2023年6月30日的六個月中增長了33%,這主要是由於銷量和市場份額的持續增加以及市場增長。監管部門最近批准Vraylar作為治療成人重度抑鬱症的抗抑鬱藥的輔助療法,這也對截至2023年6月30日的三個月和六個月的淨收入產生了有利影響。
Ubrelvy的淨收入在截至2023年6月30日的三個月中增長了6%,在截至2023年6月30日的六個月中增長了8%,這主要是由於銷量和市場份額的持續增加以及市場增長。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,Qulipta的淨收入增長了100%以上,這主要得益於持續強勁的銷量和市場份額增長以及市場增長。監管部門最近批准Qulipta用於預防性治療也對截至2023年6月30日的三個月淨收入產生了有利影響 慢性偏頭痛的發作成年人。
毛利率
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(百萬美元)20232022% 變化20232022% 變化
毛利率$9,625$10,413(8)%$17,864$19,899(10)%
佔淨收入的百分比69 %71 %68 %71 %
截至2023年6月30日的三個月和六個月中,毛利率佔淨收入的百分比與去年同期相比有所下降。截至2023年6月30日的三個月和六個月的毛利率百分比受到無形資產攤銷率增加和產品組合變化的不利影響,波多黎各税法變化的有利影響部分抵消了這一點。
銷售、一般和管理
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(百萬美元)20232022% 變化20232022% 變化
銷售、一般和管理 $3,268$5,412(40)%$6,307$8,539(26)%
佔淨收入的百分比24 %37 %24 %30 %
截至2023年6月30日的三個月和六個月中,銷售和收購支出佔淨收入的百分比與去年同期相比有所下降。與去年相比,截至2023年6月30日的三個月和六個月的訴訟準備金費用降低,對銷售和收購支出百分比產生了有利影響。截至2022年6月30日的三個月中,訴訟準備金為22億美元,六個月的訴訟準備金為24億美元。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,銷售和收購支出百分比的下降被淨收入減少的不利影響部分抵消,這主要是由Humira失去在美國的獨家經營權所致。
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研究和開發
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(百萬美元)20232022% 變化20232022% 變化
研究和開發$1,733 $1,609 %$4,025$3,10630 %
佔淨收入的百分比12 %11 %15 %11 %
截至2023年6月30日的三個月和六個月中,研發(R&D)支出佔淨收入的百分比與去年同期相比有所增加。截至2023年6月30日的三個月和六個月中,研發費用百分比受到支持公司管道資產各個階段的資金增加以及淨收入減少的不利影響,這主要是由Humira失去在美國的獨家經營權所致。截至2023年6月30日的六個月中,研發費用百分比也受到6.3億美元無形資產減值費用的不利影響。
收購 IPR&D 和里程碑
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(百萬美元)2023202220232022
預付費用$220 $222 $352 $352 
發展里程碑60 47 78 62 
收購了IPR&D和里程碑$280 $269 $430 $414 
截至2022年6月30日的六個月中,收購的IPR&D和里程碑支出包括與收購Syndesi Therapeutics SA的1.3億美元預付款相關的費用。 有關其他信息,請參閲簡明合併財務報表附註4。
其他營業收入
截至2023年6月30日的三個月和六個月的其他營業收入包括與終止與先前剝離產品相關的開發負債的1.69億美元的一次性收益。Ot在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,她的營業收入包括與出售成熟品牌Pylera的全球商業權相關的1.72億美元收入,該品牌用於治療感染幽門螺桿菌的消化性潰瘍。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註4。
其他營業外支出(收入)
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(單位:百萬)2023202220232022
利息支出$552 $556 $1,105 $1,104 
利息收入(98)(24)(197)(33)
利息支出,淨額$454 $532 $908 $1,071 
淨外匯虧損$37 $47 $72 $72 
其他費用,淨額1,412 1,533 3,216 757 
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,利息支出與上年相比保持不變,這主要是由於利率上升的影響,但被去槓桿化導致的平均債務餘額減少所抵消。
利息收入增加了 截至2023年6月30日的三個月零六個月與去年相比,主要是由於更高的利率的影響。
其他支出淨額包括與或有對價負債公允價值變動相關的費用,三個月為16億美元,截至2023年6月30日的六個月為34億美元,以及截至2022年6月30日的三個月為16億美元和截至2022年6月30日的六個月為8.61億美元。或有對價負債的公允價值受到時間的流逝和其他多種投入的影響,包括成功實現監管/商業里程碑的可能性、貼現率、所收購產品的未來估計銷售額以及其他基於市場的因素。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公允價值的變化反映了Skyrizi的預期銷售額增加,這得益於市場份額的增加和時間的流逝。截至2023年6月30日的三個月中,公允價值的變化也被更高的貼現率部分抵消。對於三個人和六個
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截至2022年6月30日的幾個月,公允價值的變化表明,在市場份額增加的推動下,Skyrizi的估計銷售額增加,部分被更高的貼現率所抵消。
所得税支出
截至2023年6月30日的三個月中,有效税率為22%,六個月的有效税率為26%,而截至2022年6月30日的三個月為22%,六個月的有效税率為11%。每個時期的有效税率與21%的美國法定税率不同,這主要是由於外國業務的影響,這反映了美國以外地區較低的所得税税率、或有對價的公允價值變化以及業務發展活動的影響。截至2023年6月30日的六個月中,有效税率比上年提高了 主要是由於或有對價公允價值的變化, 波多黎各税法的變化以及某些無形資產的減值.
財務狀況、流動性和資本資源
六個月已結束
6月30日
(單位:百萬)20232022
提供的現金流由(用於):
經營活動$10,512 $9,913 
投資活動(840)(1,461)
籌資活動(10,112)(9,651)
截至2023年6月30日的六個月中,運營現金流與上年相比有所增加,這要歸因於營運資金的時機,部分被淨收入減少以及所得税繳納額增加所推動的運營業績下降所抵消。
截至2023年6月30日的六個月中,投資現金流包括5.13億美元的收購和投資款項以及3.53億美元的資本支出。截至2022年6月30日的六個月中,投資現金流包括總額為14億美元的投資證券淨購買款項、3.94億美元的收購和投資以及3.05億美元的資本支出。
截至2023年6月30日的六個月中,融資現金流包括償還10億美元的浮動利率定期貸款,2.85%的優先票據本金總額為10億美元,以及公司2.80%的優先票據的本金總額為3.5億美元。截至2022年6月30日的六個月中,融資現金流包括償還該公司3.45%的優先票據本金總額為29億美元。此外,截至2022年6月30日的六個月中,融資現金流包括償還2025年5月到期的20億美元浮動利率定期貸款,以及作為2022年2月定期貸款再融資的一部分發放新的20億美元浮動利率定期貸款。
融資現金流還包括截至2023年6月30日的六個月的53億美元現金股息支付和截至2022年6月30日的六個月的50億美元現金股息。現金股息支付額的增加主要是由季度股息率的提高所推動的。
2023年6月22日,公司宣佈,其董事會宣佈向2023年7月14日營業結束時的登記股東派發每股1.48美元的季度現金股息,將於2023年8月15日支付。艾伯維未來任何股息的時間、申報、金額和支付均由其董事會自行決定,並將取決於許多因素,包括艾伯維的財務狀況、收益、運營子公司的資本要求、與艾伯維某些還本付息義務相關的契約、法律要求、監管限制、行業慣例、進入資本市場的能力以及董事會認為相關的其他因素。
該公司的股票回購授權允許管理層不時通過公開市場或私人交易購買艾伯維股票。該計劃沒有時間限制,可以隨時停止。2023年2月16日,艾伯維董事會批准將現有股票回購授權增加50億美元。在截至2023年6月30日的六個月中,艾伯維以16億美元的價格回購了1000萬股股票,在截至2022年6月30日的六個月中以11億美元的價格回購了800萬股股票。
信用風險
AbbVie 監控國內外的經濟狀況、客户的信譽以及政府監管和資金。AbbVie 定期就應收賬款餘額的狀態(包括他們的付款計劃)與客户溝通,並獲得對應收賬款有效性的肯定確認。AbbVie 設立了信貸補貼
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損失等於未清應收賬款合同期內未來損失的估計數。艾伯維也可以利用保理安排來降低信用風險,儘管此類安排中包含的應收賬款歷來在未償應收賬款總額中並不佔很大數額。
信貸額度、獲得資本和信用評級
信貸額度
2023年3月,艾伯維簽訂了經修訂和重報的五年期循環信貸額度。該修正案將無抵押循環信貸額度承諾從40億美元增加到50億美元,並將該貸款的到期日從2023年8月延長至2028年3月。這種信貸額度使公司能夠以浮動利率在無抵押的基礎上借入資金,幷包含各種契約。截至2023年6月30日,該公司遵守了所有契約,信貸額度下的承諾費微不足道。截至2023年6月30日和2022年12月31日,該公司的信貸額度下沒有未償還款項。
獲得資本
該公司打算通過手頭現金、未來運營現金流或有能力發行額外債務為短期和長期財務債務提供資金。如果對公司產品的需求或客户或供應商的償付能力大幅下降,公司的關鍵財務比率或信用評級惡化,或者業務狀況發生其他重大不利變化,公司從運營中產生現金流、發行債務或以可接受的條件達成融資安排的能力可能會受到不利影響。目前,該公司認為它有足夠的財務靈活性來發行債務、簽訂其他融資安排並以可接受的條件吸引長期資本,以支持公司的增長目標。
信用評級
在此期間,該公司的信用評級沒有變化 截至2023年6月30日的六個月。評級的不利變化可能會對未來的融資安排產生不利影響;但是,它們不會影響公司提取信貸額度的能力,也不會導致公司任何未償債務的預定到期日加快。
關鍵會計政策
公司重要會計政策的摘要包含在AbbVie截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告附註2 “重要會計政策摘要” 中。在截至2023年6月30日的六個月中,公司對其關鍵會計政策的應用沒有重大變化。
前瞻性陳述
就1995年《私人證券訴訟改革法》而言,本10-Q表季度報告中的一些陳述是前瞻性陳述,或者可以被視為前瞻性陳述。“相信”、“期望”、“預測”、“項目” 等詞以及未來或條件動詞的類似表達和用法通常指前瞻性陳述。艾伯維警告説,這些前瞻性陳述存在風險和不確定性,可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於對知識產權的挑戰、來自其他產品的競爭、研發過程中固有的困難、不利訴訟或政府行動,以及適用於我們行業的法律法規的變化。有關可能影響艾伯維運營的經濟、競爭、政府、技術和其他因素的更多信息,見艾伯維截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第1A項 “風險因素”,該報告已提交給美國證券交易委員會。AbbVie在1995年《私人證券訴訟改革法》允許的範圍內為投資者指出了這些因素。除非法律要求,否則艾伯維沒有義務公開發布因後續事件或事態發展而對前瞻性陳述進行的任何修訂。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
有關公司市場風險的討論,請參閲艾伯維截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的第7A項,“有關市場風險的定量和定性披露”。
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第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
評估披露控制和程序。首席執行官理查德·岡薩雷斯和首席財務官斯科特·雷恩斯評估了截至本報告所涉期末艾伯維披露控制和程序的有效性,並得出結論,艾伯維的披露控制和程序是有效的,可以確保記錄艾伯維根據1934年《證券交易法》向美國證券交易委員會提交或提交的報告中披露的信息,在時間段內處理、彙總和報告在委員會的規則和表格中規定,並確保收集艾伯維在根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息,並酌情傳達給艾伯維的管理層,包括其首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。
對財務報告的內部控制
財務報告內部控制的變化。在截至2023年6月30日的季度中,艾伯維對財務報告的內部控制(定義見1934年《證券交易法》第13a-15(f)條)沒有任何變化,這些變化對艾伯維對財務報告的內部控制產生了重大影響,或者有理由可能產生重大影響。
控制有效性的固有侷限性。艾伯維的管理層,包括其首席執行官和首席財務官,預計艾伯維的披露控制或對財務報告的內部控制無法防止或發現所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。控制系統的設計必須反映出存在資源限制這一事實,而且必須將控制的好處與成本相比加以考慮。此外,由於所有控制系統固有的侷限性,任何對控制措施的評估都無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而出現的錯誤陳述,或者所有控制問題和欺詐事件(如果有的話)都被發現。這些固有的侷限性包括這樣一個現實,即決策中的判斷可能是錯誤的,而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤而發生的。某些人的個人行為、兩人或更多人的勾結,或者管理層對控制措施的推翻,也可能規避管制。
任何控制系統的設計都部分基於對未來發生事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。對未來時期任何控制有效性評估的預測都存在風險。隨着時間的推移,由於條件的變化或對政策或程序的遵守程度的下降,控制可能會變得不足。
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第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
與法律訴訟有關的信息載於簡明合併財務報表附註12,並以引用方式納入此處。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

(c) 發行人購買股票證券

時期
(a) 共計
的數量
股份
(或單位)
已購買
(b) 平均值
已付的價格
每股
(或單位)
(c) 總人數
的股份(或
購買的單位)
作為公開的一部分
已公佈的計劃
或程序

(d) 最大值
數字(或
近似
美元價值) 的
股票(或單位)
那可能還是
在下方購買
計劃或
程式
2023 年 4 月 1 日-2023 年 4 月 30 日1,006 
(1)
$161.23
(1)
— $4,808,991,028
2023 年 5 月 1 日-2023 年 5 月 31 日1,105 
(1)
$147.29
(1)
— $4,808,991,028
2023 年 6 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日1,194 
(1)
$136.06
(1)
— $4,808,991,028
總計3,305 
(1)
$147.48
(1)
— $4,808,991,028
(2)

1.除了根據公開宣佈的計劃(如果有)在公開市場上回購的艾伯維股票外,這些股票還包括在公開市場上為艾伯維員工股票購買計劃的參與者的利益而購買的股票——4月份為1,006股;5月為1,105股;6月為1,194股。
2.2023年2月16日,艾伯維董事會批准將現有股票回購授權增加50億美元。

這些股票不包括為履行與歸屬或行使股票獎勵有關的最低預扣税義務而交給艾伯維的股票。
第 5 項。其他物品
(c) 董事和高級管理人員交易安排
在截至2023年6月30日的三個月中,公司沒有董事或高級管理人員 採用,已修改或 終止a “規則 10b5-1 交易安排” 或 “非規則 10b5-1 交易安排”,每個術語的定義見第 S-K 法規第 408 (a) 項。
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第 6 項。展品

附錄32.1和32.2隨函提供,不應被視為根據1934年《證券交易法》“提交”。

展品編號展品描述
31.1
規則 13a-14 (a) (17 CFR 240.13a-14 (a)) 要求對首席執行官進行認證。
31.2
第13a-14 (a) 條(17 CFR 240.13a-14 (a))要求對首席財務官進行認證。
32.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對首席執行官進行認證。
32.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證。
101
艾伯維公司於2023年8月7日提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告中的以下財務報表和附註,格式為ixBRL(Inline Extensible Businessible Business Reporting Language):(i)簡明合併收益表;(ii)簡明合併資產負債表;(iv)簡明合併資產負債表;(v)簡明合併資產負債表;(v)簡明合併資產負債表;(v)簡明合併資產負債表;(v)簡明合併資產負債表;(v)簡明合併資產負債表;(v)簡明合併資產負債表;(v)簡明合併資產負債表;以及 (vi) 簡明合併財務報表附註.
104封面互動數據文件(AbbVie Inc. 10-Q 表格季度報告的封面,格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。

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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。


艾伯維公司
來自:
//Scott T. Rents
斯科特·T·雷恩斯
執行副總裁,
首席財務官(首席財務官)


日期:2023 年 8 月 7 日


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