公司簡介0001551152錯誤2023財年Http://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSold http://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseExcludingAcquiredInProcessCost http://fasb.org/us-gaap/2023#SellingGeneralAndAdministrativeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSold http://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseExcludingAcquiredInProcessCost http://fasb.org/us-gaap/2023#SellingGeneralAndAdministrativeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSold http://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseExcludingAcquiredInProcessCost 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-K | | | | | | | | |
(標記一) | | |
☒ | | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告 |
截至本財政年度止12月31日, 2023
或 | | | | | | | | |
☐ | | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告 |
的過渡期 從現在開始
委員會文件編號:001-35565
AbbVie Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程) | | | | | | | | |
特拉華州 | | 32-0375147 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (税務局僱主 識別碼) |
沃基根北路1號
北芝加哥, 伊利諾伊州60064-6400
(847) 932-7900
(地址,包括主要執行機構的郵政編碼和電話號碼)
根據該法第12(B)節登記的證券: | | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易代碼 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.01美元 | | ABBV | | 紐約證券交易所 |
| | | | 芝加哥證券交易所 |
2024年到期的1.375%優先票據 | | ABBV 24 | | 紐約證券交易所 |
2024年到期的1.250%優先票據 | | ABBV24B | | 紐約證券交易所 |
優先債券2027年到期,息率0.750 | | ABBV 27 | | 紐約證券交易所 |
2028年到期的2.125%優先票據 | | ABBV 28 | | 紐約證券交易所 |
2028年到期的2.625%優先票據 | | ABBV28B | | 紐約證券交易所 |
2029年到期的2.125%優先票據 | | ABBV 29 | | 紐約證券交易所 |
2031年到期的1.250%優先票據 | | ABBV31 | | 紐約證券交易所 |
用複選標記表示註冊人是否為證券法規則第405條所定義的知名經驗豐富的發行人。
是 ☒ 不,不是。☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13或15(D)節提交報告。
是☐ 不是 ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否遵守了此類提交要求。
是 ☒*☐
通過勾選標記確認註冊人是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據法規S-T第405條要求提交的所有交互式數據文件。
是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司還是較小的報告公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“較小申報公司”的定義。 | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應勾選標記,説明登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。
是☐*☒
截至AbbVie Inc.最近完成的第二財季(2023年6月30日)的最後一個工作日,註冊人的非關聯公司持有的1,748,902,939股有表決權股票的總市值為1,748,902,939股,根據紐約證券交易所的收盤價計算235,629,692,915。艾伯維沒有無投票權的普通股。
截至2024年1月31日已發行普通股數量:1,766,473,359
以引用方式併入的文件
2024年AbbVie Inc.委託書的部分內容通過引用併入第三部分。最終委託書將於2024年3月18日左右提交。
AbbVie Inc.
表格10-K
截至2023年12月31日止的年度
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁碼 |
第一部分 | | |
第1項。 | 生意場 | 1 |
第1A項。 | 風險因素 | 14 |
項目1B。 | 未解決的員工意見 | 25 |
項目1C | 網絡安全 | 25 |
第二項。 | 特性 | 27 |
第三項。 | 法律程序 | 27 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 27 |
| 關於我們的執行官員的信息 | 28 |
| | |
第II部 | | |
第五項。 | 註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券 | 30 |
第六項。 | [已保留] | 32 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 | 33 |
第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 49 |
第八項。 | 財務報表和補充數據 | 50 |
第九項。 | 會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧 | 99 |
第9A項。 | 控制和程序 | 99 |
項目9B。 | 其他信息 | 101 |
項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 101 |
| | |
第三部分 | | |
第10項。 | 董事、行政人員和公司治理 | 102 |
第11項。 | 高管薪酬 | 102 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和有關股東的事項 | 103 |
第13項。 | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 103 |
第14項。 | 主要會計費用及服務 | 103 |
| | |
第四部分 | | |
第15項。 | 展品、財務報表附表 | 104 |
第16項。 | 表格10-K摘要 | 108 |
| 簽名 | 109 |
| | |
第一部分
概述
AbbVie或“公司”是指AbbVie Inc.或AbbVie Inc.及其合併的子公司,根據上下文需要。艾伯維 是一家以研究為基礎的全球性生物製藥公司,擁有全面的產品組合,在免疫學、腫瘤學、美學、神經科學和眼科護理方面處於領先地位,為成功做好準備。AbbVie利用其專業知識、敬業的員工和獨特的創新方法來開發和銷售先進的療法,以治療世界上一些最複雜和最嚴重的疾病。艾伯維於2012年4月10日在特拉華州註冊成立。2013年1月1日,由於雅培(雅培)將艾伯維已發行普通股的100%分配給雅培的股東,艾伯維成為一家獨立的上市公司。
細分市場
艾伯維作為一個單一的全球業務部門,致力於創新藥物和療法的研究和開發、製造、商業化和銷售。這種運營結構使首席執行官作為首席運營決策者(CODM)能夠在全球範圍內分配資源和評估業務業績,以實現既定的長期戰略目標。與這種結構相一致的是,一個全球性的研發和供應鏈組織負責產品的發現、開發、製造和供應。協調這些產品的營銷、銷售和分銷的商業努力是按地理區域或治療區域組織的。所有這些活動都得到了全球企業管理人員的支持。單一業務部門的確定與CODM為評估業績、分配資源以及規劃和預測未來期間而定期審查的綜合財務信息保持一致。見項目8“財務報表和補充數據”下的合併財務報表附註16“分部和地理區域信息”,以及項目7“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”下與AbbVie的主要產品和地區有關的銷售信息。
產品
AbbVie的產品組合包括一系列針對世界上一些最複雜和最嚴重的疾病的療法。
免疫學產品。AbbVie擁有廣泛的免疫學產品組合,涵蓋風濕科、皮膚科和胃腸科。AbbVie的免疫學產品解決了自身免疫性疾病患者未得到滿足的需求。這些產品是:
胡米拉。胡米拉(Adalimumab)是一種皮下注射的生物療法。它被批准在美國、加拿大和墨西哥(統稱為北美)和歐盟治療以下自身免疫性疾病:
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條件 | | 主要市場 |
類風濕性關節炎(中到重度) | | 北美、歐盟 |
銀屑病關節炎 | | 北美、歐盟 |
強直性脊柱炎 | | 北美、歐盟 |
成人克羅恩病(中至重度) | | 北美、歐盟 |
斑塊型銀屑病(中度至重度慢性) | | 北美、歐盟 |
幼年特發性關節炎(中至重度多關節) | | 北美、歐盟 |
潰瘍性結腸炎(中度至重度) | | 北美、歐盟 |
軸性脊椎關節病 | | 歐盟 |
兒童克羅恩病(中至重度) | | 北美、歐盟 |
化膿性汗腺炎(中至重度) | | 北美、歐盟 |
兒童鼻竇炎相關性關節炎 | | 歐盟 |
非感染性中間、後葡萄膜炎和全葡萄膜炎 | | 北美、歐盟 |
兒童潰瘍性結腸炎(中至重度) | | 美國、加拿大、歐盟 |
兒童葡萄膜炎 | | 北美、歐盟 |
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Humira在日本也被批准用於治療腸道Behçet病和壞疽膿皮病。
Humira在全球許多其他市場銷售,包括日本、中國、巴西和澳大利亞,2023年約佔AbbVie總淨收入的27%。
天理子。Skyrizi(Risankizumab)是一種白介素23(IL-23)抑制劑,通過與其p19亞基結合選擇性地阻斷IL-23。它是一種生物療法,在北美、歐盟和日本被批准用於治療以下自身免疫性疾病: | | | | | | | | |
條件 | | 主要市場 |
斑塊型銀屑病(中至重度) | | 北美、歐盟、日本 |
銀屑病關節炎 | | 美國、歐盟 |
克羅恩病(中至重度) | | 美國、加拿大、歐盟 |
Skyrizi還被批准在日本用於治療對傳統療法反應不足的斑塊型牛皮癬、牛皮癬關節炎和紅皮病型牛皮癬,並用於誘導和維持中度至重度活動期克羅恩病。
Skyrizi在包括美國、加拿大和歐盟在內的全球多個國家和地區獲得批准,用於治療需要接受系統療法或光療的成年人的中到重度斑塊狀牛皮癬。 對於牛皮癬(牛皮癬或牛皮癬關節炎),Skyrizi在兩次誘導劑量後每季度皮下注射一次。在治療克羅恩病時,Skyrizi通過靜脈輸注分三次誘導劑量,然後每八週通過體內注射器進行皮下注射。
RInvoq。Rvoq(Upadacitinib)是一種口服、每日一次的選擇性可逆JAK抑制劑,在北美、歐盟和日本被批准用於治療以下炎症性疾病:
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條件 | | 主要市場 |
類風濕性關節炎(中到重度) | | 北美、歐盟、日本 |
銀屑病關節炎 | | 美國、加拿大、歐盟、日本 |
強直性脊柱炎 | | 美國、歐盟 |
特應性皮炎(中度至重度) | | 美國、加拿大、歐盟、日本 |
軸性脊椎關節病 | | 美國、歐盟 |
潰瘍性結腸炎(中度至重度) | | 美國、歐盟 |
克羅恩病(中至重度) | | 美國、歐盟 |
在美國,RINVOQ用於治療中度至重度活動期類風濕性關節炎、活動期牛皮癬關節炎、中度至重度活動期潰瘍性結腸炎、活動期強直性脊柱炎以及對一種或多種腫瘤壞死因子阻滯劑反應不足或不耐受的成人患者的活動期非放射學軸性脊柱炎。它還用於治療對一種或多種腫瘤壞死因子阻滯劑反應不足或不耐受的成人患者的克羅恩病,以及治療成人和12歲及以上兒童的中到重度特應性皮炎,這些患者的疾病不能通過包括生物製劑在內的其他全身藥物產品得到充分控制,或者當使用這些治療方法不可取時。
在歐盟,RINVOQ用於治療成人中、重度類風濕性關節炎、對抗風濕藥物(DMARD)反應不足或不耐受的成人活動性牛皮癬關節炎,以及成人活動性軸性脊柱炎。它還用於治療對一種或多種腫瘤壞死因子阻滯劑反應不足或不耐受的成人患者的克羅恩病,治療12歲及以上成人和兒童的中度至重度特應性皮炎,以及成人的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。
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腫瘤產品。AbbVie的腫瘤學產品針對的是一些最複雜和最難治療的癌症。這些產品是:
英布盧維卡。 IMBRUVICA(伊布魯替尼)是一種口服療法,每天一次,可以抑制一種名為布魯頓酪氨酸激酶的蛋白質。IMBRUVICA是在獲得突破性治療指定後首批獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准的藥物之一,也是為數不多的獲得四個獨立指定的治療方法之一。IMBRUVICA目前被批准用於治療患有血癌的成人患者,如慢性淋巴細胞白血病(CLL),以及某些形式的非霍奇金淋巴瘤。IMBRUVICA被批准用於一年及一歲以上患有慢性移植物抗宿主病的成人和兒童患者,這些患者在一種或多種系統治療失敗後使用。
Venclexta/Venclyxto.Venclexta(Ventoclax)是一種B細胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制劑,用於治療血癌。該藥已獲FDA批准用於成人CLL或小淋巴細胞性淋巴瘤。此外,Venclexta被批准與阿扎替丁、地西他濱或小劑量阿糖胞苷聯合治療75歲或以上的新診斷急性髓系白血病成人,或有其他阻止使用標準化療的醫療條件。
艾普金利。Epkinly(Epcoritimab)是一種用於治療某些類型的成人瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和高級別B細胞淋巴瘤的產品,這些淋巴瘤在接受兩種或兩種以上治療後復發或對先前的治療無效。Epkinly是作為皮下注射使用的。
伊拉赫裏。Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)是一種用於治療某些類型癌症的抗體-藥物結合物(ADC)。2022年11月14日,美國食品和藥物管理局批准加速批准FRα陽性、對鉑耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成人患者的治療,這些患者之前接受了一到三種系統治療方案。繼續批准可能取決於驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。
美容產品。AbbVie的美學產品組合包括面部注射劑、塑料和再生醫學、身體塑形和護膚品,這些產品在美國和世界各地的關鍵市場佔據市場領先地位。這些產品是:
肉毒桿菌化粧品。肉毒桿菌化粧品是一種乙酰膽鹼釋放抑制劑和神經肌肉阻滯劑,用於三個方面的治療:暫時改善中度至重度眉間皺紋(眉毛之間的皺紋)、中度至重度魚尾紋和成人中度至重度額部皺紋。自2002年首次獲得FDA批准以來,肉毒桿菌化粧品現在已獲準在全球所有主要市場使用。
Juvederm的填充物收藏。Juvederm填充物系列是以透明質酸為基礎的真皮填充物的產品組合,在美國和世界其他主要市場獲得批准的各種適應症,用於擴大或治療臉頰、下巴、嘴脣和麪部下部的容量損失。
其他美學。其他美容產品包括但不限於Allderm再生真皮組織、CoolSculating Body輪廓技術、Natrelle豐胸植入物、SkinMedica護膚品系列、Latise睫毛液和DiamondGlow磨皮技術。
神經科學產品。AbbVie的神經科學產品解決了一些最難治療的神經系統疾病。這些產品是:
肉毒桿菌治療。肉毒桿菌毒素治療(onabotulinumoxinA注射)是一種乙酰膽鹼釋放抑制劑和神經肌肉阻滯劑,注射到肌肉組織中。在美國,它被批准用於治療許多適應症,包括慢性偏頭痛,對抗膽鹼能藥物反應不充分的成年人的膀胱過度活動,以及對抗膽鹼能藥物反應不充分的成年人因神經系統疾病而導致的逼尿肌過度活動所致的尿失禁。此外,肉毒桿菌治療被批准用於治療兩歲及以上患者的痙攣、成年人的頸肌張力障礙以及其他疾病。肉毒桿菌毒素在世界其他國家銷售,許可證各不相同。肉毒桿菌療法由葛蘭素史克在日本銷售。
維拉爾。Vraylar是一種多巴胺D3/D2受體部分激動劑和5-HT1A受體部分激動劑。Vraylar用於成人精神分裂症的急性和維持性治療,成人躁狂症或與雙相情感障礙相關的混合發作的急性治療,成人雙相I型情感障礙抑鬱發作的急性治療,以及作為嚴重抑鬱障礙的輔助治療。
多巴和多多巴(卡比多巴和左旋多巴)。AbbVie用於治療晚期帕金森病的左旋多巴-卡比多巴腸凝膠在美國以Duopa銷售,在美國以外以Duodopa銷售。
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烏布勒維。Ubrelvy(Ubrogepant)是一種降鈣素基因相關多肽受體拮抗劑,用於成人有或無先兆的偏頭痛的急性治療。Ubrelvy在美國、以色列、沙特阿拉伯、阿聯酋和加拿大商業化。
庫利塔。Qulipta是一種降鈣素基因相關多肽受體拮抗劑,用於成人發作性和慢性偏頭痛的預防性治療。Qulipta在美國和加拿大商業化,並在歐盟以Aquipta的品牌獲得批准。
眼部護理產品。AbbVie的眼睛護理產品解決了未得到滿足的需求和新的方法,以幫助保存和保護患者的視力。這些產品是:
OZURDEX。OZURDEX(地塞米松玻璃體內植入物)是一種皮質類固醇植入物,隨着時間的推移會緩慢釋放藥物。直接注射到眼球后部,它會自然溶解,不需要移除。OZURDEX用於治療因糖尿病黃斑水腫(DME)導致視力受損的成人患者、視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)或視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)後黃斑水腫的成人患者以及表現為非感染性葡萄膜炎的眼後段炎症患者。OZURDEX®在美國和世界各地的許多市場上都有商業銷售。
盧米根/甘福特。Lumigan(比馬前列腺素眼液)0.01%是一種每日一次的局部前列腺素類似物,用於降低開角型青光眼(OAG)或高眼壓(OHT)患者的眼壓升高。Ganfort是一種每日一次的局部固定藥物,由0.03%的比馬前列素和0.5%的噻嗎洛爾組成,用於降低患有OAG或OHT的成年患者的眼壓。Lumigan在美國和世界各地的許多市場銷售,而Ganfort在歐盟以及南美、中東和亞洲的一些市場獲得批准。
阿爾法根/康比根。阿法根(酒石酸溴莫尼定眼液)是一種α-腎上腺素能受體激動劑,用於降低開角型青光眼或高眼壓患者的高眼壓。康比根(酒石酸溴莫尼定/馬來酸噻嗎洛爾眼液)被批准用於降低需要額外或輔助降眼壓治療的青光眼患者的高眼壓。阿爾法根和康比根都可以在美國和世界各地的許多市場銷售。
雷斯塔斯。RESTASIS是一種鈣調神經磷酸酶抑制免疫抑制劑,用於增加乾燥性角結膜炎相關眼部炎症導致淚液生成受到抑制的患者的淚液生成。Restasis在美國以及南美、中東和亞洲的其他一些市場獲得批准。
其他的眼睛護理。其他眼部護理產品包括ReFresh/Optive、Xen和Durysta。
其他關鍵產品。AbbVie的其他主要產品包括治療丙型肝炎病毒(丙型肝炎)患者、針對多種疾病(包括胰腺外分泌功能不全和甲狀腺功能減退)的代謝和激素產品,以及用於姑息治療晚期前列腺癌、治療子宮內膜異位症和中樞性早熟的內分泌產品,以及用於術前治療子宮肌瘤引起的貧血的內分泌產品。這些產品是:
Mavyret/MaviretMavyret(glecaprevir/pibrentasvir)被美國和歐盟(Maviret)批准用於治療成人和兒童患者(12歲及以上或體重至少45公斤),這些患者患有慢性丙型肝炎病毒1-6型感染,無肝硬變和代償性肝硬變(Child-Pugh A)。它還被用於治療患有丙型肝炎病毒1型感染的成人和兒童患者(12歲及以上或體重至少45公斤),這些患者以前曾接受過含有丙型肝炎病毒NS5A抑制劑或NS3/4A蛋白酶抑制劑的治療,但不能同時使用這兩種藥物。
Creon..Creon(胰脂酶)是一種治療胰腺外分泌功能不全的胰酶療法,這種情況發生在囊性纖維化、慢性胰腺炎和其他幾種情況下。
路普隆。Lupron(醋酸亮丙瑞林),也被稱為Lucrin和Lupron Depot,是一種用於晚期前列腺癌的姑息治療、治療子宮內膜異位症和中樞性早熟以及用於子宮肌瘤引起的貧血患者的術前治療的產品。路普隆被批准用於每日皮下注射以及一個月、三個月、四個月和六個月的肌肉注射。
林策斯/康斯特拉。 Linzess(利那洛肽)是一種每日一次的鳥苷酸環化酶-C激動劑,用於成人治療腸易激綜合徵伴便祕(IBS-C)和慢性特發性便祕。該產品在美國以Linzess銷售,在美國以外以Constella銷售。
合成類固醇 類甲狀腺激素(左甲狀腺素鈉片,USP)用於治療甲狀腺功能減退症。
AbbVie僅有權在美國銷售Creon和Synthroid。
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營銷、銷售和分銷能力
艾伯維利用專門的商業資源、區域商業資源和分銷權在全球範圍內推廣、銷售和分銷其產品。艾伯維的主要營銷工作是確保醫生、外部專家和其他醫療保健提供者對其品牌產品的處方或推薦。管理式醫療服務提供者(例如,健康維護組織和藥房福利管理者)、醫院以及州和聯邦政府機構(例如,州醫療補助計劃、美國退伍軍人事務部和美國國防部)也是重要的客户。艾伯維也直接向消費者銷售,儘管在美國,該公司的許多產品必須根據處方銷售。在美國以外,艾伯維將其推廣和市場準入工作的重點放在外部專家、付款人、醫生和衞生系統上。AbbVie還提供與其產品密切相關的患者支持計劃。
AbbVie的產品通常通過AbbVie擁有的配送中心和公共倉庫直接銷售給全球的批發商、分銷商、政府機構、醫療機構、專業藥房和獨立零售商。某些產品(包括美容產品和設備)也直接出售給醫生和其他持牌醫療保健提供者。雖然艾伯維的業務沒有明顯的季節性,但艾伯維的產品收入可能會受到終端客户和零售商購買模式、批發商庫存水平波動和其他因素的影響。
在美國,艾伯維主要通過獨立批發分銷商分銷藥品,部分產品直接銷售給零售商、藥房、患者或其他客户。於二零二三年,三家批發分銷商(McKesson Corporation、Cardinal Health,Inc.和AmerisourceBergen公司)佔艾伯維在美國的醫藥產品銷售額的絕大部分。沒有一家批發商佔艾伯維2023年美國總收入的39%以上。在美國以外,艾伯維主要向批發商或分銷商銷售產品,並根據市場情況,通過主要集中的國家付款人系統商定報銷條款。
某些產品與其他公司共同營銷或共同推廣。艾伯維沒有任何一個客户,如果失去了客户,會對公司的業務產生重大不利影響。AbbVie業務的任何重要部分都不會因政府選舉而重新談判利潤或終止合同。訂單通常是在當前的基礎上完成的,訂單積壓對AbbVie的業務來説並不重要。
競爭
AbbVie產品的市場競爭非常激烈。艾伯維與其他研究型製藥和生物技術公司競爭,這些公司發現、製造、營銷和銷售專有藥品、療法和生物製劑。例如,AbbVie的免疫學產品與抗TNF產品、JAK抑制劑和其他旨在治療多種疾病的競爭產品競爭,AbbVie的腫瘤學產品與BTK抑制劑和其他旨在治療某些癌症的競爭產品競爭。此外,在過去的幾年裏,許多其他公司已經開始開發,已經成功開發和/或目前正在銷售被定位為肉毒桿菌素競爭對手的產品。尋求醫藥產品的技術創新是競爭的一個重要方面。競爭對手推出新產品以及醫療實踐和程序的變化可能導致產品過時。價格也是一個競爭因素。此外,仿製藥和生物類似藥替代品牌藥品,對艾伯維沒有專利保護的產品造成了競爭壓力。艾伯維的競爭對手向市場推出的新產品或治療可能會導致艾伯維產品的收入因價格下降和銷量下降而減少。
生物仿製藥。 艾伯維生物製品的競爭受到後續生物製品(也稱為“生物仿製藥”)批准的影響。生物製劑為許多疾病的治療增加了主要的治療選擇,包括一些無法獲得或治療不足的疾病。開發和生產生物療法的成本通常比小分子藥物高得多,許多生物藥物用於慢性疾病的持續治療,如類風濕性關節炎或炎症性腸病,或用於治療以前無法治療的癌症。生產生物製品需要對生物製品基礎設施和製造業進行大量投資。
修美樂在全球面臨直接的生物類似藥競爭,艾伯維將繼續面臨來自這些生物製劑和口服產品的競爭壓力。
在美國,FDA根據聯邦食品、藥物和化粧品法案(FFDCA)、公共衞生服務法案(PHSA)和實施這些法規的法規來監管生物製品。2010年3月頒佈的聯邦醫療改革立法為根據PHSA批准生物仿製藥提供了一條途徑,但生物仿製藥的批准程序和背後的科學是複雜的。FDA的批准取決於許多因素,包括是否顯示生物相似物與原始產品高度相似,並且在臨牀上與原始產品沒有顯著差異。
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安全、純度和效力方面的條件。通常需要在應用程序中顯示相似性的數據類型可能包括分析數據、生物等效性研究和證明化學相似性的研究、動物研究(包括毒性研究)和臨牀研究。
此外,法律規定,只有被確定為“可互換”的生物相似產品才會被FDA視為原始生物製品的替代品,而不需要處方原始生物製品的衞生保健提供者的幹預。為了證明生物相似產品是可互換的,申請人必須證明該產品在任何給定的患者身上可以產生與原始生物產品相同的臨牀結果,並且如果該產品在患者中使用不止一次,則交替使用可互換生物相似生物產品和原始生物產品的安全風險和降低療效的可能性不大於在不轉換的情況下使用原始生物產品的風險。這項法律繼續由FDA解釋和實施。因此,它的全部最終影響、執行和意義仍然存在不確定性。
知識產權保護和監管排他性
一般而言,在獲得批准後,產品可根據適用的知識產權和監管制度享有某些種類的排他性。AbbVie的知識產權對公司具有重要價值,AbbVie在所有重要市場和/或國家為開發中的每種產品尋求專利保護。在美國,專利的有效期是申請日之後的20年。鑑於與藥品有關的專利通常在開發過程的早期獲得,並考慮到完成臨牀試驗和監管批准所需的其他開發活動所需的時間,產品推出和專利到期之間的時間長度明顯少於20年。1984年的《藥品價格競爭和專利期限恢復法》(通常稱為《哈奇-韋克斯曼法》)允許專利持有人為受FFDCA監管的產品(或製造產品的工藝)尋求專利延期,通常稱為“專利期限恢復”。專利延期的長度大致基於從提交化合物的研究性新藥申請(NDA)到提交該化合物的NDA的50%的時間段,加上從NDA提交到監管批准的100%的時間段。但是,延長期不能超過5年,監管機構批准後的剩餘專利期限不能超過14年。根據PHSA許可的生物產品同樣有資格獲得專利恢復條款。
醫藥產品在獲得批准後可能有權享有其他形式的法律或監管排他性。在美國和其他司法管轄區,這些排他性權利的範圍、期限和要求各不相同。在美國,如果FDA批准了一種含有以前未批准的活性成分的傳統藥品,該產品通常有權獲得五年的非專利監管排他性。如果批准是基於FDA對NDA申請人提交的批准所必需的新臨牀研究的依賴,則批准用於單個產品的特定使用條件也可以享有三年的排他性。如果NDA申請人研究供兒童使用的產品,FDA可能會授予兒科獨佔權,延長180天與產品相關的所有現有獨佔權(專利和監管)。對於用於治療相對較少人羣的疾病或無法合理預期研發成本將被收回的產品,FDA可以指定該藥物為孤兒藥,並授予其七年的獨家經營權。也可以提供其他類型的監管排他性,例如現在產生新的抗生素激勵(GAIN)排他性,它可以為新的抗生素或新的抗真菌藥物提供額外的五年排他性,以增加法律已經規定的某些排他性。
適用的法律和法規規定了產品或產品的特定特徵在任何特定國家獲得批准後享有的任何排他性的範圍。在某些情況下,在專利保護不再可用或超過專利保護的一段時間內,監管排他性可以提供保護。無法估計每種正在開發的產品在獲得監管批准之前或有時甚至更晚的時間內可能享有的獨家經營權的總期限和範圍。然而,鑑於完成藥劑產品的臨牀開發所需的時間,在任何個別情況下可能達到的獨佔期一般不會超過最短3年和最長14年。這些估計沒有考慮其他因素,例如重新創建特定產品的製造工藝的困難,或其他專有知識,這些知識可能會在適用的專利和其他監管獨佔期到期後延遲仿製藥或其他後續產品的推出。
根據2010年3月23日通過的《生物製品價格競爭和創新法案》,生物製品可能有權享有排他性,該法案是《患者保護和平價醫療法案》的第七章。該法律為生物仿製藥的批准提供了一條途徑,此前該創新生物製劑的12年監管排他性到期,並可能額外延長180天進行兒科研究。如上所述,生物製劑也有資格獲得孤兒藥排他性。該法律還包括創新生物和生物仿製藥製造商提起專利訴訟的廣泛過程
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侵權、有效性和可撤銷性。歐盟還建立了批准生物仿製藥的途徑,併發布了批准某些生物仿製藥產品的指南。生物製劑和生物類似藥產品的更復雜性質導致對後續生物類似藥產品進行嚴格的監管審查,與小分子藥品的仿製藥造成的銷售侵蝕相比,這可以減少生物類似藥對創新生物製劑銷售的影響。
AbbVie擁有或擁有大量專利和專利申請的許可權。艾伯維授權或擁有數千個專利家族的專利組合,每個專利家族都包括美國專利申請和/或授權專利,也可能包含這些專利和申請的非美國對應專利。
這些專利和申請,包括2024年至本世紀40年代中期到期的各種專利,總體上被認為對AbbVie的業務運營具有重要意義。然而,AbbVie認為,沒有任何單一的專利、許可證、商標(或相關的專利、許可證或商標組)是與公司整體業務相關的材料。
此外,下列專利、許可證和商標具有重要意義:與ibrutinib(以Imbrovica商標銷售)相關的專利、許可證和商標,與risankizumab(以Skyrizi商標銷售)相關的專利、許可證和商標,以及與upadacitinib(以RInvoq商標銷售)相關的專利、許可證和商標。涵蓋伊布魯替尼的美國物質成分專利預計將於2027年到期,兒科監管排他性隨後延長至2028年5月。然而,在2032年3月30日之前,預計不會有任何ibrutinib產品的仿製藥條目。涵蓋risankizumab的美國物質成分專利預計將於2033年到期。覆蓋upadacitinib的美國物質成分專利預計將於2033年到期。
在某些情況下,艾伯維可能會依靠商業祕密來保護其技術。AbbVie試圖通過與員工、顧問、顧問、承包商和合作者簽訂保密協議,在一定程度上保護其技術和候選產品。這些協議可能會被違反,AbbVie可能沒有足夠的補救措施來應對任何違規行為。此外,AbbVie的商業祕密可能會被競爭對手知曉或獨立發現。如果AbbVie的員工、顧問、顧問、承包商和合作者在為公司工作時使用他人擁有的知識產權,則可能會出現關於相關或由此產生的專有技術和發明的權利的糾紛。
許可、收購和其他安排
除了獨立努力開發和營銷產品外,AbbVie還達成收購、期權收購協議、許可安排、期權許可安排、戰略聯盟、共同促銷安排、共同開發和聯合營銷協議以及合資企業等安排。收購和期權收購協議通常包括,除其他條款和條件外,不可退還的購買價格付款或期權費用、期權行權付款、里程碑或盈利以及其他習慣條款和義務。除其他條款和條件外,許可和其他安排通常包括不可退還的預付許可費、期權費用和期權行權付款、里程碑付款以及特許權使用費和/或利潤分享義務。見項目8“財務報表和補充數據”下所列合併財務報表附註5,“許可、收購和其他安排--其他許可收購活動”。
第三方協議
AbbVie與第三方就工藝開發、產品分銷、分析服務和某些產品的製造達成協議。AbbVie從數量有限的供應商採購某些產品和服務,在某些情況下,還從單一供應來源採購。此外,AbbVie還與第三方就有效藥物成分和產品製造、配方和開發服務、灌裝、整理和包裝服務、運輸和分銷以及某些產品的物流服務達成協議。AbbVie不認為這些與製造相關的協議是實質性的,因為AbbVie的業務基本上不依賴於任何單獨的協議。在大多數情況下,AbbVie保持着替代供應關係,如果第三方未能履行其合同義務,它可以利用這些供應關係,而不會過度中斷其製造流程。AbbVie尋求保持足夠的產品庫存,以最大限度地減少任何供應中斷的影響。
AbbVie還參與了某些合作和其他安排,這在合併財務報表項目8“財務報表和補充數據”下的附註5“許可、收購和其他安排--其他許可收購活動”中進行了討論。
原材料的來源和可獲得性
AbbVie在正常業務過程中從世界各地的許多供應商那裏購買其運營所必需的原材料和用品。此外,某些醫療器械和部件是製造
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AbbVie產品由獨立的第三方供應商提供。艾伯維擁有強大的業務連續性和供應商監控計劃。
研究與開發活動
AbbVie在研究和開發方面進行了大量投資,並在臨牀開發中擁有許多化合物(和補充設備),包括對複雜的、危及生命的疾病的潛在治療。AbbVie發現和開發新化合物的能力因該公司使用集成的發現和開發項目團隊而得到增強,這些團隊包括化學家、生物學家、內科醫生和藥理學家,他們作為一個團隊研究相同的化合物。AbbVie還與第三方合作,如生物技術公司、其他製藥公司和學術機構,以確定並優先考慮有前景的新療法,以補充和增強AbbVie的現有產品組合。艾伯維還通過收購補充其研發努力。
研究和開發過程一般始於發現研究,其重點是識別對特定疾病具有預期效果的分子。如果已確定的化合物的臨牀前試驗被證明是成功的,該化合物將進入臨牀開發,這通常包括以下階段:
•第一階段-涉及在少數健康志願者或患者中進行第一次人體測試,以評估安全性、耐受性和後期階段的劑量。
•第二階段-在疾病狀態下測試不同劑量的藥物,以評估療效。
•第三階段-在顯著擴大的患者羣體中測試在早期階段表現出有利結果的藥物,以進一步證明有效性和安全性,以滿足實現全球批准的要求。
所有開發階段的臨牀前數據和臨牀試驗提供了準備和提交NDA、生物許可證申請(BLA)或其他提交給FDA或美國以外類似政府機構監管批准所需的數據。獲得監管批准的具體要求(例如,臨牀試驗的範圍)因國家和地理區域而異。
從發現到新藥推出的研發過程通常需要8到12年,甚至可能更長。新醫藥產品的研究和開發具有很大的內在不確定性。不能保證分子何時或是否會獲得推出新藥或適應症所需的監管批准。
除了開發新產品、給藥裝置和新配方外,研發項目還可能包括第四階段試驗,有時稱為上市後研究。對於這樣的項目,臨牀試驗的設計和進行是為了收集關於批准藥物的益處和風險等參數的額外數據。
調控--發現與臨牀發展
美國。他説,獲得批准在美國銷售一種新的醫藥產品需要大量的努力和財力,需要幾年的時間才能完成。申請者必須完成臨牀前試驗,並在開始臨牀試驗之前向FDA提交方案。臨牀試驗旨在確定藥品的安全性和有效性,通常是按順序進行的,儘管這些階段可能重疊或合併。如果所需的臨牀測試成功,結果將以NDA或BLA的形式提交給FDA,請求批准將該產品用於一個或多個適應症的市場。FDA審查NDA或BLA以確定產品對於其預期用途是否安全有效,以及其製造是否符合當前的良好製造規範(CGMP)。
FDA和其他監管機構通過定期、宣佈或突擊檢查來確保遵守監管要求,這些與臨牀開發相關的檢查可能包括AbbVie分包商或其他第三方製造商的贊助商、研究人員地點、實驗室、醫院和製造設施。不遵守適用的法規要求可能會導致FDA採取執法行動,包括拒絕NDA或BLA。
即使保密協議或BLA獲得批准,申請人也必須遵守批准後的要求。例如,批准的持有者必須報告不良反應,提供最新的安全和療效信息,並遵守有關廣告和促銷材料和活動的要求。此外,質量控制和製造程序在獲得批准後必須繼續符合cGMP,對製造程序和成品的某些更改必須在實施之前提交併得到FDA的批准。FDA定期檢查生產設施,以評估cGMP的合規性,cGMP規定了廣泛的程序和記錄保存要求。此外,作為批准的條件,FDA可能會要求上市後測試和監督,以進一步
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評估和監測產品在商業化後的安全性或有效性,這可能需要額外的臨牀試驗、患者登記、觀察數據或在化學、製造和控制方面的額外工作。任何批准後的監管義務,以及遵守此類義務的成本,未來都可能擴大。此外,FDA繼續規範產品標籤,並禁止推廣未經批准或“非標籤”用途的產品,以及其他標籤限制。
在美國以外的地方。監管機構AbbVie在美國以外的藥品審批和營銷方面也受到類似的監管要求。AbbVie必須獲得相關監管機構對臨牀試驗申請或產品的批准,然後才能在目標市場開始臨牀試驗或產品營銷。每個國家的審批要求和流程可能不同,獲得批准所需的時間可能比FDA在美國批准所需的時間長或短。例如,AbbVie可以按照集中或分散的程序在歐盟提交營銷授權。對於生物技術產品和許多醫藥產品的批准,集中化程序是強制性的,並規定了對所有歐盟成員國有效的單一營銷授權。在集中程序下,向歐洲藥品管理局提交一份單一的營銷授權申請。在該機構評估申請後,它向歐盟委員會提出建議,然後歐盟委員會就是否批准該申請做出最終決定。分散程序規定相互承認個別國家核準決定,並適用於不受集中程序限制的產品。
在日本,新產品的審批申請是通過藥品和醫療器械署(PMDA)提出的。通常需要日本特有的試驗和/或橋接研究,以證明非日本臨牀數據適用於日本患者。在完成全面審查後,PMDA向衞生、勞工和福利部報告,然後該部批准或拒絕該申請。
同樣,中國的新品申請要提交給國家醫藥品監督管理局藥品評價中心,對中國上市的產品進行技術審查和審批。中國受試者的臨牀數據通常需要支持中國的批准,這要求將中國納入全球關鍵研究,或者另一項中國/亞洲臨牀試驗。
許多新興市場的監管過程仍在繼續演變。許多新興市場,包括亞洲的新興市場,通常要求在一個大型發達市場(如美國或歐洲)獲得監管批准後,該國才能開始或完成其監管審查過程。與日本和中國的要求類似,某些國家(特別是韓國、臺灣、印度和俄羅斯)也普遍要求進行包括這些國家患者數據的臨牀研究,以支持當地監管機構的批准。
管理臨牀試驗和產品許可的要求也各不相同。此外,批准後的監管義務,如不良事件報告和cGMP遵從性,通常適用,並可能因國家而異。例如,在歐盟批准上市後,必須定期提交安全報告,並可能要求採取其他藥物警戒措施(如風險管理計劃)。
監管--商業化、分銷和製造
艾伯維產品的製造、營銷、銷售、推廣和分銷均受政府全面監管。美國和其他國家和地區的各種國家、地區、聯邦、州和地方機構的政府法規涉及(除其他事項外)對研究和實驗室程序、臨牀調查、產品批准和製造、標籤、包裝、營銷和促銷、定價和報銷、抽樣、分銷、質量控制、上市後監督、記錄保存、儲存和處置做法的檢查和控制。AbbVie的業務還受到許多國家限制原材料和成品進口的貿易法規的影響,以及旨在防止市場上腐敗和賄賂的法律法規(包括為企業與政府官員的互動提供指導的美國反腐敗法和聯合王國反賄賂法),並要求為保護個人數據提供保障。此外,AbbVie受到與醫療欺詐和濫用有關的法律和法規的約束,包括美國的州和聯邦反回扣和虛假索賠法律。像AbbVie這樣的處方藥製造商也需要納税,以及申請費、產品費、使用者費和其他費用。
遵守這些法律法規代價高昂,並對艾伯維的業務產生重大影響。除其他影響外,衞生保健條例大大增加了獲得和維持銷售新開發和現有產品的批准所需的時間、困難和成本。艾伯維預計,遵守這些法規將繼續需要大量的技術專長和資本投資,以確保合規。不遵守可能會推遲新產品的發佈,或導致監管和執法行動、產品的扣押或召回、暫停或撤銷產品生產和銷售所需的權力以及其他民事或刑事制裁,包括罰款和處罰。
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除了監管舉措外,AbbVie的業務還可能受到行業參與者、政府機構和其他機構定期進行的對保健產品及其組件的利用率、安全性、有效性和結果的持續研究的影響。這些研究可以導致更新關於以前銷售的產品的利用率、安全性和有效性的數據。在某些情況下,這些研究已經導致並可能在未來導致此類產品在國內或世界範圍內的銷售中斷或受到限制,並可能導致那些認為自己因使用這些產品而受到傷害的人提出損害賠償要求。
獲取人類保健產品仍然是美國和其他國家的政府機構、立法機構和私人組織的監督、調查和行動的主題。一個主要的關注點是成本控制。私營部門也在努力降低保健費用,特別是保健支付者和提供者,它們制定了各種費用削減和控制措施。艾伯維預計,保險公司和供應商將繼續努力降低醫療保健產品的成本。在美國以外,許多國家通過報銷、支付、定價、覆蓋範圍限制或強制許可,直接或間接地控制保健產品的價格。美國和其他國家的政治和預算壓力也可能在可預見的未來增加艾伯維產品的定價壓力的範圍和嚴重性。
美國。具體地説,美國聯邦法律要求製藥商向州醫療補助計劃下報銷的處方藥向州醫療補助計劃支付一定的法定回扣,各州尋求額外回扣的努力可能會影響AbbVie的業務。同樣,作為參加醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃的先決條件,1992年的《退伍軍人保健法案》要求製造商將藥品的額外折扣擴大到各個聯邦機構,包括美國退伍軍人事務部、國防部和公共衞生服務實體和機構。此外,最近的立法變化將要求向TRICARE計劃受益人提供類似的折扣價格。1992年的退伍軍人醫療法案還建立了340B藥品折扣計劃,該計劃要求製藥商向各種指定的醫療保健實體和設施提供降價產品。
在美國,大多數州也有仿製藥替代立法,要求或允許配藥藥劑師用不同製造商的仿製藥替代處方藥。此外,聯邦政府對醫療保險或醫療補助下提供的某些機構服務採用診斷相關組(DRG)支付系統,並對醫院門診、療養院和家庭健康環境提供的服務實施了預期支付系統(PPS)。DRG和PPS使醫療機構有權根據診斷和/或程序而不是患者治療中發生的實際成本獲得固定報銷,從而增加了機構限制或控制許多醫療產品支出的激勵。醫療保險根據平均銷售價格加上一定比例的醫生管理費用來報銷B部分藥物,這些費用在醫院門診設置中已經減少。醫療保險與私人計劃簽訂合同,談判根據D部分交付的大多數患者管理藥物的價格。
根據《患者保護和平價醫療法案》和《醫療保健和教育和解法案》(統稱《平價醫療法案》),艾伯維向政府項目支付與其藥品銷售相關的費用。此外,AbbVie為銷售給屬於Medicare Part D覆蓋範圍缺口或“甜甜圈洞”的患者的品牌處方藥提供70%的折扣。“
《平價醫療法案》還包括被稱為《醫生支付陽光法案》的條款,該法案要求醫療保險和醫療補助所涵蓋的藥物和生物製劑的製造商記錄向醫生和教學醫院轉移的任何價值,並將此數據報告給醫療保險和醫療補助服務中心,以便隨後公開披露。美國各州也制定了類似的報告要求,世界上越來越多的國家已經通過或正在考慮類似的法律,要求披露與醫療保健專業人員的互動。未報告適當數據可能會導致民事或刑事罰款和/或處罰。
《2022年通貨膨脹削減法案》(IRA)要求:(i)政府為選定的高支出Medicare Part D藥物設定價格(價格從2026年開始生效)和B部分藥物(2028年開始生效的價格)超過9年(對於小分子藥物)或13年(對於生物製品)從他們的FDA批准,(ii)當醫療保險B部分和D部分藥物的價格增長快於通貨膨脹時,製造商將為這些藥物支付回扣,從2022年開始為D部分和2023年開始為B部分,以及(iii)Medicare Part D重新設計,取代目前的覆蓋範圍差距規定,並從2025年開始為Medicare受益人的自付費用設定2,000美元的上限,製造商負責2,000美元上限以下10%的費用,達到該上限後20%。2023年8月,美國衞生與公眾服務部通過醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)選擇Imbruvica作為2026年開始實行政府定價的首批10種藥物之一。價格制定過程將於2024年8月1日結束,2024年9月1日,CMS將公佈適用於2026年1月1日開始的Medicare計劃中的10種藥物的價格。有可能我們的更多產品,包括產生大量收入的產品,
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這可能會在知識產權保護到期之前加速收入流失。降價和退款的影響將對我們某些產品的收入產生重大影響。
歐洲聯盟 歐洲聯盟通過了關於藥品標籤、廣告、分銷、供應、藥物警戒和營銷的指令和其他立法。這些立法在整個歐洲聯盟提供了強制性標準,並允許成員國以其他法規補充這些標準。歐洲各國政府還通過控制國家醫療保健系統來監管藥品價格,這些系統為消費者提供了此類產品的大部分成本。因此,患者不太可能使用政府不報銷的藥品。在許多歐洲國家,政府通過直接價格控制或參考定價,在新產品上市時或隨後上市時對新產品的定價進行監管。近年來,許多國家還對醫藥產品實施了新的或額外的成本控制措施。各國定價制度之間的差異造成歐洲聯盟內部的價格差異,可能導致醫藥產品的大量平行貿易。
大多數政府還通過強制或允許藥劑師用不同製造商的藥品仿製藥替代處方藥,以及允許或強制醫療保健專業人員在某些情況下處方仿製藥來促進仿製藥替代。許多政府也在生物類似藥療法上走類似的道路。此外,政府使用報銷清單來限制有資格獲得國家醫療保健系統報銷的藥品。
日本在日本,國家醫療保險系統維護着一份藥品價目表,其中規定了哪些藥品有資格報銷,由厚生勞動省制定這份價目表上的產品的價格。政府通常每隔一年推出一輪降價,並強制要求特定產品降價。然而,被認為是創新或有用的、被指定為兒科使用的新產品,或者針對孤兒或小人口疾病的新產品,可能有資格獲得定價溢價。政府還促進了仿製藥的使用,只要有可能。
新興市場。此外,許多新興市場採取措施降低藥品價格,在某些情況下通過直接價格控制,在另一些情況下通過推廣仿製藥/生物相似替代品牌藥品。
由於AbbVie在全球範圍內銷售其產品,某些具有本地性質和不同產品線的產品也必須滿足其他當地法規要求。在美國境外開展業務固有的某些額外風險,包括價格和貨幣匯率管制、貨幣匯率變化、對參與當地企業的限制、徵收、國有化和其他政府行動。
法規-醫療器械
醫療器械受到FDA、州機構和外國政府衞生當局的監管。FDA法規以及各種美國聯邦和州法律管理着美國醫療器械產品代理機構的開發、臨牀測試、製造、標籤、記錄保存和營銷。艾伯維的候選醫療設備產品,包括艾伯維的乳房植入物, 在美國和其他國家銷售之前,必須經過嚴格的臨牀測試和廣泛的政府監管批准或批准程序。臨牀開發和提交批准或批准的漫長過程,以及繼續需要遵守適用的法律和法規,需要花費大量資源。如果獲得監管許可或批准,可能會在範圍上受到限制,並可能極大地限制產品可能上市的指定用途。經批准或批准的產品及其製造商將接受持續審查,發現產品存在以前未知的問題可能會導致限制其製造、銷售和/或使用,或要求其退出市場。
美國。艾伯維的醫療器械產品在美國受到FDA的廣泛監管。除非適用豁免,否則美國的每個醫療器械AbbVie市場都必須根據FFDCA及其實施條例獲得510(K)許可或上市前批准申請(PMA)。FDA根據與每個醫療器械相關的風險程度以及確保安全和有效性所需的控制程度,將醫療器械分為三類之一。被認為風險較低的設備被歸類為I類或II類,而FDA認為構成最大風險的設備,如維持生命、維持生命或可植入設備,或被認為與先前批准的510(K)設備實質上不等同的設備,被歸類為III類設備。通常,除非FDA在提交PMA後批准該設備,否則III類設備不能在美國銷售,FDA初步批准後對該設備的任何更改也必須得到FDA的審查和批准。AbbVie的大多數醫療器械產品,包括AbbVie的乳房植入物,都被監管為III類醫療器械。III類設備在其批准條件和所需時間中可能會有顯著的附加義務
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獲得批准可能需要很長時間。FDA和其他監管機構通過定期的、未經宣佈的設施檢查來確保遵守監管要求,這些檢查可能包括AbbVie的分包商或其他第三方製造商的製造設施。不遵守適用的監管要求可能導致FDA採取執法行動,其中可能包括以下任何制裁:警告函或無標題函;罰款、禁令和民事處罰;召回或扣押AbbVie的產品;經營限制、部分暫停或完全停產;拒絕AbbVie對新產品的510(K)批准或PMA批准;撤回已批准的510(K)批准或PMA批准;以及刑事起訴。
臨牀試驗幾乎總是需要支持PMA應用程序,有時還需要510(K)上市前通知。臨牀試驗通常需要提交研究設備豁免(IDE)申請,這必須有適當的數據支持,如動物和實驗室測試結果,表明在人體上測試設備是安全的,並且測試方案是科學合理的。研究贊助商必須獲得FDA對其IDE的批准,還必須獲得監督試驗的機構審查委員會對其研究的批准。臨牀測試的結果可能不足以獲得研究設備的批准。
一旦設備獲得批准,設備的製造和分銷仍然受到FDA的持續監管,包括質量體系監管要求,這些要求涉及製造過程中的設計、測試、控制、文檔和其他質量保證程序。醫療器械製造商及其分包商必須向FDA登記其機構並列出其製造的器械,並接受FDA和某些州機構的定期突擊檢查,以確保其符合監管要求。如果製造商的設備可能導致或促成了死亡或重傷,或者發生了可能導致或促成死亡或重傷的故障,或者如果製造商進行了現場糾正或產品召回或移除以減少設備對健康構成的風險或補救可能構成健康風險的違反FFDCA的行為,製造商也必須向FDA報告。此外,FDA繼續規範設備標籤,並禁止推廣未經批准或“非標籤”用途的產品,以及其他標籤限制。
歐盟。在歐盟銷售的醫療器械產品必須符合2021年5月生效的《醫療器械條例》(MDR)的要求。MDR規定了對醫療器械的設計、製造、臨牀試驗、標籤和不良事件報告的監管監督,以確保在歐盟銷售的醫療器械對於其預期用途是安全和有效的。符合MDR的醫療設備有權帶有符合歐洲標準的標誌,以證明其符合標準,並可在歐洲聯盟銷售。如果不遵守這些國內和國際監管要求,可能會影響AbbVie在這些國家營銷和銷售AbbVie產品的能力。
環境問題
AbbVie認為,其業務在所有實質性方面都遵守有關環境保護的適用法律和法規。根據聯邦和州環境法的規定,對各種製造作業對環境的排放和排放施加了嚴格的限制。AbbVie在2023年用於污染控制的資本支出約為1600萬美元,運營支出約為4300萬美元。2024年,用於污染控制的資本支出估計約為2200萬美元,運營支出估計約為4500萬美元。
雅培被確定為美國多個地點(包括波多黎各)根據《全面環境響應、補償和責任法案》(俗稱超級基金)進行調查和/或補救的許多潛在責任方之一。其中一些地點因分離和分配而被移交給AbbVie,AbbVie已成為這些調查和補救行動的當事人。雅培公司還參與了其他幾個地點的補救工作,其中一些地點已與環境保護局或類似機構合作,在分離和分配方面移交給AbbVie。雖然無法肯定地預測與這些調查和補救活動有關的最終成本,但AbbVie認為,這些成本連同維持遵守有關環境保護的適用法律和法規的其他支出,不應對公司的財務狀況、現金流或運營結果產生重大不利影響。
員工
截至2024年1月31日,AbbVie在70多個國家和地區擁有約5萬名員工。在美國以外,AbbVie的一些員工由工會或工會代表。艾伯維認為,它與員工關係良好。
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人力資本管理
為艾伯維的員工吸引、留住和提供有意義的增長和發展機會,對於該公司成功地對世界各地的人們的生活產生顯著影響至關重要。AbbVie利用大量資源來確定和增強戰略和領導能力,培養員工敬業度,並創造一種人才富有成效和敬業精神的文化。AbbVie通過具有競爭力的薪酬、福利和員工支持計劃對員工進行投資,並提供一流的發展和領導機會。艾伯維通過對職能和領導力培訓的持續投資,以及通過尋找世界級的外部人才,確保了可持續的人才渠道,建立了深厚的人才基礎。艾伯維不斷培育和提升其工作文化,並將平等、多樣性和包容性作為公司使命的根本。
吸引和發展人才。吸引和培養高績效人才是艾伯維持續成功的關鍵。AbbVie實施詳細的人才吸引戰略,重點是STEM技能集、多樣化的人才庫和其他關鍵技能集,包括藥物發現、臨牀開發、市場準入和業務發展。艾伯維還投資於具有競爭力的薪酬和福利計劃。除了提供從醫療和牙科保險到退休、殘疾和人壽保險計劃的一整套福利外,AbbVie還在幾個國家和地區提供健康促進計劃、精神健康宣傳活動和員工援助計劃、財務健康支持、現場健康篩查和免疫接種以及現場健身和康復中心。AbbVie在某些地點設有現場醫療診所,提供方便和負擔得起的優質醫療保健、流感疫苗和疫苗。此外,AbbVie員工援助基金(AbbVie Foundation的一部分)支持兩個面向全球員工的方案:面向員工子女的AbbVie可能性獎學金,這是一項基於功績的年度獎學金,可在經認證的學院、大學或職業技術學校使用;以及員工救濟計劃,它是在面臨大規模災難(如颶風)、個別災難(如家庭火災)或經濟困難(如配偶死亡)時支持員工短期需求的財政援助。最後,AbbVie為經理和他們的團隊提供了有效管理工作量、遠程管理團隊和支持靈活工作實踐的工具、技巧和指導方針,包括AbbVie的混合工作模式“Where We Work”,為符合條件的員工提供可預測的靈活性。
AbbVie的新員工將獲得量身定製的入職體驗,以實現更快的集成並支持績效。AbbVie的一個導師計劃允許員工自我提名為導師或被導師,並促進有意義的關係,支持員工的職業和發展目標。
艾伯維還提供有組織的、基礎廣泛的發展機會,重點是高績效技能和領導力培訓。AbbVie的人才哲學要求領導者負責建立一個高績效的組織,公司為各級領導層提供發展機會。AbbVie的學習、發展、執行計劃提供為期一年的自我指導的領導力教育,輔之以工具和資源,並利用領導者作為榜樣和教師。此外,AbbVie領導力渠道的一個基本成功因素是公司的專業發展計劃,該計劃吸引畢業生、研究生和博士後人才參加為期三年的正式發展計劃,目的是加強職能和領導能力。
文化。AbbVie共同的原則--改變生活、誠信行事、推動創新、擁抱多樣性和包容性以及服務社區--構成了公司文化的核心。AbbVie在我們的工作方式中闡明瞭與這些價值觀相關的行為,這是一套核心的工作行為,強調公司如何實現結果與實現結果同等重要。我們的工作方式旨在確保每一位艾伯維員工都意識到公司的文化期望。AbbVie將我們的工作方式整合到所有人才流程中,形成了評估績效、優先發展並最終獎勵員工的基礎。AbbVie認為,它的文化創造了強大的參與度,這種參與度通過保密的第三方全員工調查定期進行衡量,這種參與度支持AbbVie對人們生活產生顯著影響的使命。
公平、平等、多樣性和包容性(EED&I)。AbbVie人力資本管理方法的一個基石是優先培養一支包容和多樣化的勞動力隊伍。AbbVie的公平、平等、多樣性和包容性路線圖確定了關鍵的全球重點領域、目標和相關倡議,幷包括按業務職能和地理位置組織的實施計劃。AbbVie的高級領導人已經通過了與執行這一戰略相一致的正式目標。到2023年12月,女性佔全球管理職位的52%,在美國,AbbVie勞動力的37%由歷史上代表性不足的人口組成,這與2022年的情況一致。此外,AbbVie致力於薪酬公平,並每年進行薪酬公平分析。AbbVie戰略的一個關鍵組成部分是向所有AbbVie領導人和員工灌輸包容的心態,以便公司繼續實現從招聘到退休的員工隊伍的全部價值。艾伯維的員工資源小組還通過建立社區和建立聯繫,幫助公司培育包容的文化。關於AbbVie的公平、平等、多樣性和
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納入工作可在該公司的網站上找到:https://www.abbvie.com/who-we-are/equity-equality-inclusion-diversity.html.。
互聯網信息
AbbVie的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及根據1934年《證券交易法》第13(A)或15(D)節提交或提交的這些報告的修正案的副本可通過AbbVie的投資者關係網站(Investors.abbvie.com)在艾伯維向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)以電子方式將材料存檔或提供給美國證券交易委員會(SEC)後,在合理可行的範圍內儘快提交材料。
AbbVie的公司治理準則、董事資格大綱、商業行為準則以及AbbVie的審計委員會、薪酬委員會、提名和治理委員會以及公共政策委員會的章程都可以在AbbVie的投資者關係網站(Investors.abbvie.com).
在評估AbbVie和AbbVie的普通股時,您應該仔細考慮10-K表格中的以下風險和其他信息。以下任何風險都可能對艾伯維的經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。風險因素一般分為兩類:與艾伯維業務相關的風險和與艾伯維普通股相關的風險。根據目前已知的信息,AbbVie認為,以下信息確定了在每一類風險中影響它的最重要的風險因素。然而,AbbVie面臨的風險和不確定性不限於下文所述風險因素中列出的風險和不確定性,並且可能不按重要性或發生概率的順序排列。AbbVie目前不知道或AbbVie目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對其業務產生不利影響。此外,過去的財務業績可能不是未來業績的可靠指標,不應使用歷史趨勢來預測未來期間的結果或趨勢。
如果以下任何風險和不確定性演變為實際事件,這些事件可能會對艾伯維的業務、運營結果、財務狀況或現金流產生重大不利影響。在這種情況下,艾伯維普通股的交易價格可能會下降。
與艾伯維業務相關的風險
專利保護和許可證的到期或喪失,包括Humira獨家經營權的喪失和來自生物仿製藥的競爭加劇,可能會對AbbVie的收入和運營收益產生不利影響。
艾伯維在其產品的發現、開發、製造和銷售中依賴於專利、商標和其他知識產權保護。特別是,總的來説,專利保護在艾伯維在美國和美國以外的大多數主要市場銷售藥品方面非常重要。涵蓋AbbVie產品的專利通常提供市場排他性,這對AbbVie的許多產品的盈利能力非常重要。
隨着某些產品的專利到期,艾伯維可能面臨來自低價仿製藥或生物相似產品的競爭。一種產品的專利保護到期或喪失後,通常會立即出現替代品,這些替代品可能會在短時間內顯著減少該產品的銷售額。如果AbbVie的競爭地位因仿製藥、生物仿製藥或其他原因而受到損害,可能會對AbbVie的業務和運營結果產生實質性的不利影響。此外,還不時出現立法建議,以進一步鼓勵及早和迅速批准仿製藥或生物仿製藥。任何這樣的提案如果被制定為法律,都可能增加仿製藥競爭的影響。
大型製藥公司和製藥產品的仿製藥製造商繼續擴展到生物技術領域,並結成夥伴關係,以追求生物仿製藥。各公司已經開發並正在開發生物仿製藥,與AbbVie的生物產品競爭,包括Humira。隨着競爭對手獲得參照AbbVie生物產品的生物仿製藥的營銷批准,AbbVie的產品可能會受到此類生物仿製藥的競爭,隨之而來的是競爭壓力和後果。假設任何相關的專有期已經到期,艾伯維適用專利權的到期或成功挑戰也可能引發來自其他產品的競爭。因此,AbbVie可能面臨更多與其生物產品相關的專利的有效性和/或範圍方面的訴訟和行政訴訟。
例如,Humira在2023年約佔AbbVie總淨收入的27%。在2023年失去獨家經營權後,Humira在美國面臨着來自生物相似產品的競爭,AbbVie預計這將繼續導致Humira的收入大幅下降,並可能對AbbVie的收入和運營收益產生不利影響。
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AbbVie的主要專利和商標在項目1“商業-知識產權保護和監管專有性”和項目7“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-經營結果”中有更詳細的描述,有關這些專利的訴訟在項目3“法律訴訟”中有描述。
AbbVie的主要產品可能會比預期更早失去專利保護,這可能會對AbbVie的收入和運營收益造成不利影響。
艾伯維很大一部分收入和運營收益來自幾種主要產品。第三方或政府當局可以挑戰或尋求使AbbVie的專利和專利申請無效或規避該專利和專利申請。例如,仿製藥產品製造商向FDA提交併可能繼續提交縮寫新藥申請,試圖在AbbVie擁有或許可的相關專利到期之前銷售AbbVie產品的仿製藥形式,聲稱這些專利無效、不可強制執行和/或未被侵犯。此外,請願人已經提出,並可能繼續根據2011年《Leahy-Smith America發明法》對AbbVie專利的有效性提出質疑,該法案創造了各方間在美國專利商標局的行政訴訟中質疑專利有效性的審查和授權後審查程序。
雖然艾伯維知識產權面臨的挑戰大多來自其他企業,但政府也可能對知識產權提出挑戰。例如,法院裁決和可能的專利立法,如生物仿製藥立法,以及其他監管舉措可能會進一步削弱知識產權保護。此外,美國以外的某些政府表示,可能會尋求專利的強制許可,以促進其國內政策或基於國家緊急情況,如艾滋病毒/艾滋病。一旦觸發,強制許可可能會減少或消除來自這些司法管轄區的銷售和利潤,並對AbbVie的經營業績產生負面影響。
艾伯維通常通過積極捍衞其專利來應對挑戰,包括提起專利侵權訴訟。專利訴訟、行政訴訟和其他對艾伯維專利的挑戰是昂貴的和不可預測的,可能會剝奪艾伯維對專利產品的市場獨佔權。如果AbbVie的知識產權被成功挑戰、規避或削弱,或者該等知識產權使AbbVie無法有效競爭,AbbVie的業務將受到影響。如果國家不強制執行艾伯維的知識產權或要求對艾伯維的知識產權進行強制許可,艾伯維的收入和運營收益將減少。
第三方的知識產權可能會阻止AbbVie銷售其產品或對AbbVie的盈利能力和財務狀況產生重大不利影響。
第三方可能會聲稱艾伯維產品侵犯了他們的知識產權。此外,在尋求有效的商業機會時,艾伯維可能會被要求質疑他人持有的知識產權,因為艾伯維認為這些知識產權是不正當授予的。解決知識產權侵權或其他索賠可能是昂貴和耗時的,並且可能需要AbbVie簽訂許可協議。AbbVie不能保證它能夠以商業上合理的條款獲得許可協議。專利或其他知識產權侵權的成功索賠可能會使AbbVie遭受重大損害或禁止生產,銷售或使用受影響的AbbVie產品。任何這些事件都可能對AbbVie的盈利能力和財務狀況產生重大不利影響。
艾伯維的研發工作可能無法成功開發和銷售商業上成功的產品和技術,這可能導致其收入和盈利能力下降。
為了保持競爭力,艾伯維必須繼續推出新產品和新適應症和/或現有產品的品牌擴展。這些產品的推出必須產生足夠的收入,既能支付其大量的研究和開發成本,又能取代被競爭產品或療法取代或失去的有利可圖的產品的收入。如果不這樣做,將對艾伯維的收入和盈利能力產生重大不利影響。因此,艾伯維投入了大量的精力、資金和其他資源用於研發,並且必須持續投入大量資金,但不能保證其努力將在商業上取得成功。生物製藥行業的高失敗率是研究和開發新產品所固有的,失敗可能發生在研究和開發過程中的任何時候,包括投入大量資金之後。在開發中看似有希望的產品可能由於多種原因而未能進入市場,包括未能證明有效性、安全性問題、競爭療法的優越安全性或有效性、未能實現超出當前護理標準的積極臨牀或臨牀前結局、無法獲得必要的監管批准或新產品和新適應症的批准延遲、批准用途範圍有限、製造成本過高,或未能獲得或維護知識產權,或侵犯他人知識產權。
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在候選藥品的開發過程早期做出的關於研究研究的決定,一旦該候選產品獲得批准,就會影響營銷戰略。更詳細的研究可能會證明有助於營銷的額外好處,但它們也會消耗時間和資源,並可能推遲將候選藥品提交監管部門批准。艾伯維不能保證對每一種候選藥品進行適當的速度和測試平衡,也不能保證這一領域的決定不會對艾伯維的運營結果產生不利影響。
即使AbbVie成功地開發和營銷新產品或現有產品的增強功能,它們可能很快就會因為臨牀偏好的變化、行業標準的變化或競爭對手的創新而被淘汰。由於現有的臨牀實踐或第三方報銷方面的不確定性,AbbVie的創新可能不會很快被市場接受。AbbVie無法肯定地説明其正在開發的任何產品將於何時或是否推出,是否能夠開發、許可或以其他方式獲得化合物或產品,或者是否有任何產品將在商業上取得成功。未能推出成功的新產品或現有產品的新適應症可能會導致AbbVie的產品過時,導致AbbVie的收入和經營業績受到影響。
艾伯維受到成本控制努力和定價壓力的影響,這可能導致收入和運營收益的減少,而製藥行業常見的回扣和按存儲容量使用計費計劃條款的變化可能會對艾伯維的運營產生實質性的不利影響。
項目1“商業--監管--商業化、分銷和製造”更詳細地説明瞭政府和私營組織控制成本的努力。只要這些控制成本的努力沒有被更大的需求、更多的患者獲得醫療保健或其他因素所抵消,艾伯維的收入和運營收益就會減少。在美國、歐盟等國家,艾伯維的業務經歷了產品定價的下行壓力,未來這種壓力可能會加大。
艾伯維在藥品定價方面面臨越來越大的公眾和立法壓力。在美國,管理型醫療集團、機構和政府採購商的做法,以及與聯邦醫療保險和醫療補助相關的聯邦法律法規,都造成了定價壓力。特別是,****將對我們的某些產品產生降價和報銷的效果,這可能會對AbbVie的運營結果產生重大影響。根據IRA,美國衞生與公眾服務部可以有效地為某些根據Medicare B部分和D部分報銷的單一來源藥物和生物製品設定價格。通常,這些政府價格最快可以在FDA批准後9年(對於小分子藥物)或13年(對於生物製品)適用,並將被限制在法定最高價格,這可能意味着相對於批發商和直接購買者的平均價格有很大折扣。2023年8月,美國衞生與公眾服務部通過CMS將Imbrvica選為2026年開始實行政府定價的首批10種藥品之一。定價過程將於2024年8月1日結束,CMS將於2024年9月1日公佈適用於2026年1月1日開始的聯邦醫療保險計劃中的10種藥物的價格。我們有可能在未來幾年選擇更多的產品,包括產生大量收入的產品,這可能會在知識產權保護到期之前加速收入流失。此外,從2025年1月開始,根據IRA,70%的承保缺口折扣計劃將由10%的製造商折扣取代,適用於所有已達到其免賠額且自掏腰包藥品費用低於2,000美元門檻的聯邦醫療保險D部分受益人,併為根據新的D部分福利重新設計而產生的高於2,000美元門檻的自付藥品費用的受益人提供20%的折扣。不遵守IRA的製造商可能會受到各種處罰,包括民事罰款,這可能會很嚴重。****已經並將繼續對AbbVie和製藥行業其他公司的商業戰略產生有意義的影響。****對艾伯維的業務和製藥業的全面影響,包括我們或競爭對手的產品被選擇用於定價對我們的影響,仍然不確定。
AbbVie繼續評估****可能對公司產生的影響。美國醫療保健體系可能繼續發生變化,代表聯邦醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體的購買力增加,這可能會導致額外的定價壓力。此外,美國税法的變化現在要求(I)從2023年開始對美國公司的調整後財務報表收入普遍適用15%的替代最低税率,以及(Ii)對股票淨回購徵收1%的不可抵扣的消費税準備金。
在全球主要市場,政府在資助衞生保健服務以及決定藥品的定價和報銷方面發揮着重要作用。因此,在這些市場,AbbVie受制於政府對其產品的決策和預算行動。特別是,許多歐洲國家正在進行政府強制許多藥品的降價,AbbVie預計歐洲的定價壓力將繼續存在。各國定價法規的差異可能導致艾伯維產品的第三方跨境交易,導致收入和運營收益減少。
與政府項目相關的回扣,如按服務收費的醫療補助或醫療補助管理保健計劃,源於法律和法規。AbbVie無法肯定地預測政府是否會採取更多措施來遏制醫療保健
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成本或其他因素可能導致新的或修改的監管要求,包括更高或更多的回扣或折扣。其他回扣和折扣計劃源於與私人支付者的合同協議。各種因素,包括市場因素和私人支付者控制患者獲得產品的能力,可能會為支付者提供談判更高或更多回扣或折扣的籌碼,這可能會對艾伯維的運營產生實質性的不利影響。
AbbVie近期藥物流水線的一部分依賴於與第三方的合作,這可能會對其產品的開發和銷售產生不利影響。
AbbVie依賴於與製藥和生物技術公司的聯盟和合資企業,以獲得其近期製藥管道中的一部分產品。這些當事人未能履行其對AbbVie的合同、法規或其他義務,或AbbVie與這些第三方之間關係的任何中斷,都可能對AbbVie的製藥管道和業務產生不利影響。此外,AbbVie在研究和開發方面的合作關係持續多年,可能會引起關於AbbVie及其合作伙伴的相對權利、義務和收入的糾紛,包括知識產權和相關權利和義務的所有權。這可能導致失去知識產權或保護,推遲潛在醫藥產品的開發和銷售,影響艾伯維商業化產品的有效銷售和交付,並導致漫長而昂貴的訴訟、行政訴訟或仲裁。
生物製品具有獨特的風險和不確定性,這可能對艾伯維的業務和運營結果產生負面影響。
生物製品的成功發現、開發、製造和銷售是一個漫長、昂貴和不確定的過程。生物製品存在獨特的風險和不確定性。例如,獲得和供應必要的生物材料,如細胞系,可能受到限制,而目前的政府條例限制獲得和管理這類材料的運輸和使用。此外,生物製品的開發、製造和銷售受到的監管往往比適用於其他醫藥產品的監管更為複雜和廣泛。因此,生產生物製品,特別是大量生產,往往很複雜,可能需要使用創新技術。這種製造還需要為此目的專門設計和驗證的設施,以及複雜的質量保證和質量控制程序。生物製品的製造成本往往也很高,因為生產投入來自活的動植物材料,而且一些生物製品不能合成。如果未能成功發現、開發、製造和銷售包括Humira、Skyrizi和肉毒桿菌在內的生物製品,可能會對艾伯維的業務和運營業績產生負面影響。
AbbVie的競爭對手的新產品和技術進步可能會對AbbVie的運營業績產生負面影響。
AbbVie與其他以研究為基礎的製藥和生物技術公司競爭,這些公司研究、開發、製造、營銷和銷售專利藥品和生物製品。例如,Humira與用於治療多種疾病的抗腫瘤壞死因子產品和其他競爭性產品競爭,而Mavyret/Maviret與其他可用的丙型肝炎治療方案競爭。此外,在過去的幾年裏,其他一些公司已經開始開發、成功開發和/或目前正在營銷被定位為肉毒桿菌的競爭對手的產品。所有這些競爭對手都可能推出新產品或開發技術進步,在免疫學、腫瘤學、美學、神經科學和眼睛護理等治療領域與AbbVie的產品競爭。此外,隨着AbbVie產品失去排他性,圍繞這類產品的競爭將會加劇,仿製藥和生物相似產品將越來越多地滲透到市場中。AbbVie無法確定地預測競爭對手推出新產品或技術進步的時機或影響。這類競爭產品可能比AbbVie產品更安全、更有效、更有效地營銷或銷售、價格更低、保險覆蓋範圍或補償水平更高,或者具有比AbbVie產品更好的性能特徵,這可能會對AbbVie的業務和運營業績產生負面影響。
AbbVie的許多產品的製造是一個非常嚴格和複雜的過程,如果AbbVie或其供應商之一在製造AbbVie的產品時遇到問題,AbbVie的業務可能會受到影響。
AbbVie的許多產品的製造是一個非常嚴格和複雜的過程,部分原因是嚴格的監管要求。製造過程中可能會出現各種問題,原因有很多,包括設備故障、未能遵循特定的協議和程序、原材料問題、與建造新設施或擴建現有設施有關的延誤,包括那些旨在支持AbbVie產品未來需求的設施、生產地點的變化以及由於法規要求對製造能力的限制、所生產產品類型的變化、可能阻礙持續供應的物理限制、人為或自然災害以及環境因素。如果在一批產品的生產過程中出現問題,該批產品可能不得不
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廢棄和AbbVie可能會遇到產品短缺或招致額外的費用。除其他外,這可能導致成本增加、收入損失、客户關係受損、調查原因所花費的時間和費用,以及根據原因,其他批次或產品的類似損失。如果在產品投放市場之前沒有發現問題,還可能產生召回和產品責任成本。
艾伯維在其製藥和生物製品生產過程中使用原材料和組件,包括來自單一供應商的原材料和組件,這些原材料和組件的供應中斷可能會對艾伯維的業務和經營業績產生不利影響。
AbbVie在其製藥和生物製品生產過程中使用的原材料和組件可能來自單一供應商。艾伯維的供應商,特別是其單一來源供應商,未能及時履行其合同義務,或由於監管違規或生產現場的物理中斷,可能會損害艾伯維及時和有競爭力地向客户交付產品的能力,這可能會對艾伯維的業務和經營業績產生不利影響。對艾伯維任何供應商的需求增加都可能導致其產品的製造、分銷和銷售延遲和中斷,以及/或產品短缺,從而導致收入損失。由於產品的性質和獲得監管批准的需要,尋找替代供應商可能需要大量時間和大量費用。艾伯維不能保證它將能夠與替代供應商達成協議,也不能保證監管機構將批准艾伯維使用此類替代供應商。在供應商不履約的情況下,營業中斷保險可能無法提供充分的賠償。
AbbVie運營的某些方面高度依賴第三方服務提供商。
艾伯維依靠供應商、銷售商和其他第三方服務提供商來研究、開發、製造、商業化、推廣和銷售其產品。對第三方製造商的依賴減少了AbbVie對製造過程的監督和控制。其中一些第三方供應商受到法律和監管要求、隱私和安全風險以及其自身的市場風險的影響。關鍵第三方服務提供商未能履行其義務可能會對AbbVie的運營和業績產生重大不利影響。如果任何第三方服務提供商在履行其對AbbVie的義務期間違反或被指控違反任何法律或法規,AbbVie可能會遭受財務和聲譽損害或其他負面後果,包括可能的法律後果。
AbbVie的產品可能出現重大的安全性或有效性問題,這可能對AbbVie的收入和財務狀況產生重大不利影響。
藥品根據在有限時間的對照臨牀試驗中獲得的數據獲得監管批准。在獲得監管批准後,這些產品將在許多患者中使用更長時間。還可能進行額外的、可能更廣泛的研究,這些研究可能由AbbVie贊助,但也可能由競爭對手、保險公司、政府機構、科學家、研究者或其他相關方贊助。如果報告了新的安全性或有效性問題,或獲得了新的科學信息(包括上市後4期試驗的結果),或政府改變了有關安全性、有效性或標籤的標準,AbbVie可能會被要求修改產品的使用條件。例如,艾伯維可能會自願提供或被要求提供產品標籤上的最新信息,或縮小其批准的適應症,這兩種情況都可能降低產品的市場接受度。如果艾伯維產品出現安全性或有效性問題,艾伯維或監管機構可能會停止該產品的銷售,並可能採取監管行動。影響供應商或競爭對手產品的安全性或有效性問題也可能降低艾伯維同類產品的市場接受度。
有關艾伯維產品或類似產品的新數據可能會因實際或感知的安全問題或功效的不確定性而對艾伯維產品的需求產生負面影響,在某些情況下,可能導致產品撤回。此外,新的數據和信息,包括有關產品濫用的信息,可能會導致政府機構、專業協會、實踐管理團體或涉及各種疾病的組織發佈與艾伯維產品使用或相關療法使用相關的指南或建議,或限制銷售。此類指南或建議可能會導致AbbVie產品的銷量下降。
AbbVie面臨產品責任索賠和其他可能對其業務、經營業績和聲譽產生不利影響的訴訟。
在正常業務過程中,AbbVie是產品責任索賠和訴訟的對象,指控AbbVie的當前或歷史產品或其推廣的其他公司的產品已導致或可能導致患者不安全的狀況或傷害。例如,針對AbbVie的子公司Allergan及其某些前官員的訴訟正在審理中,他們指控他們在Allergan的紋理乳房植入物方面做出了虛假陳述和遺漏。產品責任索賠和訴訟以及安全警報或產品召回,無論其最終結果如何,都可能對艾伯維的業務、運營結果和聲譽以及吸引和留住客户的能力產生重大不利影響。
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後果還可能包括額外的成本、相關產品的市場份額下降、收入下降以及對其他索賠的風險敞口。AbbVie評估其風險,並確定獲得產品責任保險的成本超過了可獲得的保險可能帶來的好處,因此,AbbVie的產品責任損失是自我保險的。
AbbVie在正常業務過程中也是其他索賠、法律程序和調查的對象,涉及知識產權、商業、證券和其他事項。此類索賠、法律程序和調查的不利結果也可能對AbbVie的業務、運營結果和聲譽產生不利影響。見合併財務報表附註15,“法律訴訟和或有事項”,列在項目8“財務報表和補充數據”之下。AbbVie不能肯定地預測這些訴訟的結果。
AbbVie受制於政府法規,遵守這些法規並開發合規的產品和流程的成本可能很高。
AbbVie的產品受到眾多國際、超國家、聯邦和州當局的嚴格監管,如第一項“商業監管-發現和臨牀開發”、“商業監管-商業化、分銷和製造”和“商業監管-醫療器械”中所述。獲得藥品上市的監管批准的過程可能既昂貴又耗時,而且可能不會及時批准未來的產品,或現有產品的其他適應症或用途。延遲接收未來的產品或新的適應症和用途或未能獲得批准,可能會導致延遲實現產品收入、收入減少和大量額外成本。
特別是美國醫療保健行業,受到高度監管,並受到頻繁和重大的監管變化的影響。預計美國醫療行業將繼續受到越來越多的監管以及政治和法律行動的影響,因為未來醫療體系改革的提案將由行政部門、國會和州立法機構考慮。AbbVie無法確定地預測醫療保健行業,特別是製藥行業何時會發生額外的變化,或者這種變化可能會產生什麼影響。
此外,AbbVie不能保證一旦產品獲得批准,它將繼續遵守適用的法規要求。這些要求包括與製造實踐、產品標籤和廣告以及上市後報告有關的規定,包括不良事件報告和因製造質量問題而發出的現場警報。AbbVie必須承擔費用,並花費時間和精力來確保遵守這些複雜的法規。
可能的監管行動可能導致對AbbVie的業務做法和業務進行實質性修改;AbbVie的產品被退款、召回或扣押;AbbVie或其供應商的一個或多個設施完全或部分關閉生產,而AbbVie或其供應商補救被指控的違規行為;無法獲得未來的批准;以及從市場上撤回或暫停目前的產品。這些事件中的任何一個都可能擾亂AbbVie的業務,並對其業務和運營業績產生實質性的不利影響。
影響政府福利計劃的法律和法規可能會對AbbVie施加新的義務,要求其改變其商業做法,並限制其運營。
醫療保健行業受聯邦、州和國際法律法規的約束,涉及政府福利計劃的報銷、回扣、價格報告和監管以及醫療欺詐和濫用。在美國,這些法律包括反回扣和虛假申報法、醫療補助返點條例、退伍軍人醫療保健法、美國醫生支付陽光法案、TRICARE計劃、適用於Medicaid的政府定價規則、Medicare B部分、340B藥品定價計劃以及與定價和銷售和營銷實踐相關的各州法律。違反此類法律和法規可能會受到刑事和/或民事制裁,在某些情況下,包括鉅額罰款、監禁和被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外,包括聯邦醫療保險、醫療補助和退伍軍人管理局健康計劃。此類違規行為還可能導致產品召回和扣押、生產中斷導致產品短缺、進口禁令或拒絕進口認證、在問題解決之前延遲或拒絕批准新產品或補充批准現有產品,以及聲譽損害,任何這些都將對艾伯維的業務產生不利影響。這些法律和法規的範圍很廣,可能會發生變化和不斷變化的解釋,這可能需要AbbVie產生與合規相關的鉅額成本,或者改變其一個或多個銷售或營銷做法。此外,違反這些法律和法規或對此類違規行為的指控可能會對AbbVie施加新的義務,要求其改變其商業做法並限制其運營。
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公共衞生爆發、流行病或流行病,如冠狀病毒(新冠肺炎),已經並可能在未來對艾伯維的運營和財務狀況產生不利影響。
公共衞生暴發、流行病或流行病已經並可能在未來對AbbVie的運營和財務狀況產生不利影響。由新型冠狀病毒株新冠肺炎(CoronaVirus)引發的疫情導致包括美國在內的許多國家宣佈國家進入緊急狀態,並實施旅行禁令和避難所到位或完全封鎖等預防措施。這些禁令和命令的繼續或重新執行仍然不確定。新冠肺炎疫情導致艾伯維修改了某些業務做法,艾伯維可能會根據政府當局的要求或艾伯維認為符合艾伯維員工、患者、客户和業務合作伙伴最佳利益的情況採取進一步行動。
AbbVie業務的國際性使其面臨額外的業務風險,可能導致其收入和盈利能力下降。
艾伯維的業務面臨着與開展國際業務相關的風險,包括在新興市場。2023年,美國以外的淨收入約佔AbbVie總淨收入的23%。與AbbVie在美國以外的業務相關的風險包括:
•貨幣匯率的波動;
•醫療報銷政策和計劃以及定價限制的變化;
•多項可能發生變化的法律和監管要求,可能會限制艾伯維製造、營銷和銷售其產品的能力;
•不同的本地產品偏好和產品要求;
•貿易保護措施和進出口許可要求;
•國際貿易中斷或爭端;
•難以建立、配備人員和管理業務;
•不同的勞動法規;
•税法變更或解釋可能產生的負面後果;
•政治和經濟不穩定;
•主權債務問題;
•價格和貨幣匯率管制、對參與當地企業的限制、徵收、國有化和其他政府行動和監管;
•通貨膨脹、經濟衰退和利率波動;
•對資金轉移的限制;
•某些非美國國家的經濟狀況和信貸質量可能惡化;以及
•違反反腐敗、反賄賂和其他類似法律和法規的潛在處罰或其他不利後果,包括美國《反海外腐敗法》和英國《反賄賂法》。
如果AbbVie不能有效和有利可圖地將其產品商業化,AbbVie的收入和財務狀況可能會受到不利影響。
艾伯維必須有效和有利可圖地將其主要產品商業化,創造並滿足持續的市場需求;獲得市場認可和產品銷售;確保產品和成品的有效藥物成分(S)的生產數量充足,符合FDA和類似外國監管機構的要求,並以可接受的質量和價格滿足商業需求;並確保整個供應鏈高效和一致地向客户提供艾伯維的產品。AbbVie產品的商業化可能不會成功,原因包括來自競爭對手的意想不到的挑戰、新的安全問題或報道的可能影響或縮小批准的適應症的擔憂、AbbVie產品與替代治療方案相比的相對價格以及產品標籤的變化進一步限制了其營銷。如果AbbVie的主要產品商業化不成功,AbbVie的收入和財務狀況可能會受到不利影響。
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AbbVie可能會收購其他業務、技術或產品的許可權、結成聯盟或處置資產,這可能會導致其產生鉅額費用,並可能對盈利能力產生負面影響。
AbbVie不時尋求收購、技術許可安排、合資企業和戰略聯盟,和/或處置其部分資產,作為其商業戰略的一部分。AbbVie可能無法及時、在成本效益的基礎上完成這些交易,也可能根本無法實現預期的收益。如果AbbVie成功進行收購,收購的產品和技術可能不會成功,或者需要的資源和投資可能比最初預期的要多得多。AbbVie可能無法將收購成功整合到現有業務中,並可能產生或承擔鉅額債務和未知或或有負債。AbbVie還可能受到與收購或處置相關的費用、與無形資產相關的費用攤銷以及長期資產減值費用的負面影響。這些影響可能導致AbbVie的信用評級惡化,並導致借貸成本和利息支出增加。
此外,AbbVie的結構、運營、收入、成本或效率因收購、剝離、合併、聯盟、合資企業、重組或其他戰略舉措等重大交易而發生變化,可能導致比預期更高的成本,可能需要比預期更長的時間才能完成,或遇到其他困難,包括在適當情況下需要監管部門批准。
AbbVie依賴批發商在美國分銷其產品,因此,如果他們遇到財務或其他困難,其業務和經營結果可能會受到不利影響。
2023年,三家批發商(McKesson Corporation、Cardinal Health、Inc.和amerisourceBergen Corporation)幾乎佔據了AbbVie在美國藥品銷售的全部。如果其中一個重要的批發分銷商遇到財務或其他困難,該分銷商可能會減少它與AbbVie的業務量,而AbbVie可能無法及時或根本無法收回分銷商欠它的所有金額,這可能會對AbbVie的業務和運營結果產生不利影響。
AbbVie的債務義務可能會對其業務和履行義務的能力產生不利影響。
AbbVie已經和打算承擔的債務金額可能會對AbbVie及其投資者產生重要後果。這些後果包括,除其他事項外,需要從AbbVie的運營現金流中提取一部分用於支付這筆債務的利息,並減少可用於資本支出和其他公司目的以及發展AbbVie業務的現金流。如果AbbVie招致額外的債務或利率上升,這些風險可能會進一步增加。此外,AbbVie的運營現金流可能不足以在到期時償還所有未償債務,AbbVie可能無法以可接受的條件借錢、出售資產或以其他方式籌集資金,或根本無法為其債務進行再融資。
AbbVie未來可能需要額外的融資來滿足其資本需求或進行機會性收購,而這種融資可能不會以優惠的條件提供,如果真的有的話。
艾伯維未來可能需要額外的融資,以滿足其資本需求或進行機會性收購。例如,它可能需要增加對研發活動的投資。資本和信貸市場可能會經歷極端的波動和混亂,這可能會導致借款人和投資者的不確定性和流動性問題,而AbbVie可能無法以對其有利的條款獲得任何所需的額外融資,如果有的話。如果AbbVie失去其投資級信用評級,或者無法以可接受的條款獲得足夠的資金,AbbVie可能無法為其擴張提供資金,無法成功開發或增強產品,也無法應對競爭壓力,任何這些都可能對AbbVie的業務產生負面影響。如果AbbVie通過發行債務或進入信貸安排來籌集更多資金,它的運營可能會受到限制性契約的限制。如果不遵守這些公約,可能會對艾伯維的業務產生不利影響。
AbbVie依賴於信息技術,這些系統的故障或嚴重中斷可能會對AbbVie的業務產生實質性的不利影響。
AbbVie依靠複雜的軟件應用程序和複雜的信息技術系統(包括雲服務)來運營其業務,這些系統天生就容易受到惡意入侵、隨機攻擊、數據隱私丟失、中斷、降級或故障的影響。其中某些應用程序和系統由第三方管理、託管、提供或使用。我們的內部系統或我們的信息技術供應商的數據隱私或安全漏洞可能在未來導致關鍵業務運營失敗。此類入侵可能導致敏感數據,包括屬於AbbVie、其患者、客户或業務合作伙伴的知識產權、商業祕密或個人信息,暴露給未經授權的人或公眾。到目前為止,AbbVie的業務和運營都沒有受到此類事件的實質性影響,然而,醫療行業仍然是網絡攻擊的目標。網絡安全攻擊和事件的頻率、複雜性和強度都在增加,由於其中一些攻擊的性質,
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是一種風險,即它們可能在一段時間內保持不被發現。AbbVie在保護其數據和信息技術方面的投資以及持續監測其系統的努力可能不足以防止AbbVie的信息技術系統受到可能對AbbVie業務產生實質性不利影響的損害。此類不利後果可能包括收入損失或AbbVie或第三方提供商的數據庫或信息技術系統中的關鍵或敏感信息的丟失,還可能導致AbbVie的法律、財務、聲譽或業務損害,並可能導致鉅額補救費用。此外,AbbVie的網絡保險可能不足以覆蓋因AbbVie系統或我們的第三方供應商的系統中斷或泄露而可能導致的財務、法律、商業或聲譽損失。
AbbVie的無形資產餘額,包括已開發的產品權利和收購的商譽,需要進行減值測試,並可能產生減值費用,這可能會對AbbVie的運營業績和財務狀況產生不利影響。
AbbVie的總資產中有很大一部分與獲得的無形資產和商譽有關。截至2023年12月31日,艾伯維開發的產品權利及其他無形資產的賬面價值為556億美元,艾伯維商譽的賬面價值為323億美元。
AbbVie開發的產品權利是按成本減去累計攤銷來陳述的。AbbVie根據其對影響所收購產品的估計使用壽命和現金流的各種因素的評估,確定開發產品權利的原始公允價值和攤銷期限。上述任何因素的重大不利變化要求AbbVie對受影響的資產進行減值測試,如果存在減值證據,則要求AbbVie就該資產計入減值費用。對於未減值的資產,艾伯維可能會調整剩餘使用年限。這樣的指控可能會對艾伯維的運營結果和財務狀況產生不利影響。
AbbVie的其他重要無形資產包括在最近的業務合併中收購的正在進行的研發(IPR&D)無形項目,這些項目是無限期的無形資產。對於知識產權研發資產來説,失敗的風險很大,而且不能肯定這些資產最終會產生成功的產品。艾伯維在這些重大投資中實現價值的能力往往取決於監管部門的批准和市場狀況等。因此,如果相關的研究和開發工作被放棄或減少,知識產權研發資產可能會在未來的某個時候減值和/或註銷。
商譽和AbbVie的IPR&D無形資產每年進行減值測試,或當事件發生時,或情況發生變化時,可能會減少報告單位或無形資產的公允價值。減值測試將報告單位或無形資產的公允價值與其賬面價值進行比較。商譽或知識產權研發減值(如有)將計入營業收入,並可能對AbbVie的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
如果不能吸引、培養和留住高素質的人才,可能會影響艾伯維成功開發和商業化產品的能力。
AbbVie的成功在很大程度上取決於它繼續吸引、培養和留住各種高素質的科學、技術和管理人員,以及在臨牀研究和開發、政府監管和商業化方面具有專業知識的人員。生物製藥領域對合格人才的競爭日益激烈。AbbVie不能肯定它將能夠吸引和留住高素質的人員,或者這樣做的成本不會大幅增加。
第三方非法分銷和銷售假冒或未註冊版本的AbbVie產品可能會對其聲譽、業務和經營結果產生重大不利影響。
第三方可能非法獲取、分發和銷售假冒或非法轉移自其預期市場版本的AbbVie產品。這些版本的產品不符合艾伯維嚴格的製造、測試、分銷和質量標準。接受假冒、偷竊或轉移藥物的患者可能面臨一系列危險的健康後果。由於多種因素,假藥/假藥的流行是一個全行業的問題,其中包括電子商務的採用,在新冠肺炎大流行期間,電子商務的採用有所增加,極大地增強了消費者通過互聯網獲得處方和其他醫療服務的能力,而不是傳統的實體藥店。這可能會使患者面臨更大的風險,因為互聯網提供的匿名性使其成為危險的假冒/轉移產品報價和詐騙的首選工具。AbbVie的聲譽和業務可能因假冒產品而受到損害
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或轉移以其品牌銷售的藥品,這也可能導致收入減少,從而對我們的運營結果產生負面影響。
其他因素可能會對艾伯維的盈利能力和財務狀況產生實質性的不利影響。
許多其他因素可能會影響AbbVie的運營結果、現金流和財務狀況,包括:
•法律和條例的變化或解釋,包括會計標準、税收要求、產品營銷應用標準、數據隱私法、特別是歐盟和美國的數據隱私法以及環境法的變化;
•資產和負債的公允價值計量與其實際價值之間的差異,特別是養卹金和離職後福利、基於股票的報酬、無形資產和商譽;或有負債,如訴訟和或有對價,與實際數額相比沒有記錄的數額或至少記錄的數額;
•通貨膨脹率(包括原材料、商品和用品的成本)、利率、AbbVie股權投資的市值以及其或其僱員福利信託基金持有的投資業績的變化;
•與AbbVie或其員工福利信託進行業務往來或向其提供服務的交易對手的信譽發生變化;
•與AbbVie的製造過程和分銷物流有關的環境責任,包括危險材料的處理;
•向AbbVie提供信息技術、會計、人力資源、工資和其他外包服務的第三方履行其對AbbVie的合同義務的能力發生變化;
•未能或被認為未能實現環境、社會和治理目標;
•由於更多地使用社交媒體平臺,導致AbbVie的聲譽、品牌、形象或商譽的信息丟失或損害;
•因氣候變化、地震、颶風、洪災、火災等自然災害或第三方為預防或減輕此類災害所做的努力而造成的業務中斷;以及
•商業、經濟和政治條件的變化,包括:戰爭、政治不穩定、恐怖襲擊、未來恐怖主義活動和相關軍事行動的威脅;自然災害;上述任何事件造成的保險成本和可獲得性;勞資糾紛、罷工、停工或其他形式的勞工或工會活動;以及來自第三方利益集團的壓力。
與艾伯維普通股相關的風險
AbbVie不能保證其普通股或普通股回購的時間、金額或支付股息。
儘管AbbVie預計將定期支付現金股息,但未來向股東支付股息的時間、宣佈、金額和支付將由AbbVie董事會酌情決定。董事會關於支付股息的決定將取決於許多因素,如AbbVie的財務狀況、收益、資本要求、償債義務、行業慣例、法律要求、監管限制和董事會認為相關的其他因素。詳情見項目5,“註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券”。AbbVie根據其股票回購計劃支付股息和回購股票的能力將取決於其從運營中產生現金和進入資本市場的持續能力。艾伯維不能保證未來會繼續派發股息。
AbbVie股東在AbbVie的持股比例未來可能會被稀釋。
未來,由於資本市場交易的股權發行、AbbVie將授予AbbVie董事、高級管理人員和員工的股權獎勵、收購或其他目的,股東在AbbVie的百分比所有權可能被稀釋。AbbVie預計其薪酬委員會將向員工授予額外的股票期權或其他基於股票的獎勵。這種獎勵將對艾伯維的每股收益產生稀釋效應,這可能會對艾伯維普通股的市場價格產生不利影響。根據AbbVie的員工福利計劃,AbbVie會不時向其員工發放額外的期權或其他基於股票的獎勵。
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此外,AbbVie修訂和重述的公司註冊證書授權AbbVie在未經AbbVie股東批准的情況下發行一種或多種類別或系列的優先股,這些優先股具有AbbVie董事會一般可能決定的指定、權力、優先以及相對、參與、選擇和其他特殊權利,包括相對於AbbVie普通股的股息和分派優先。一個或多個類別或系列優先股的條款可能稀釋投票權或降低艾伯維普通股的價值。例如,AbbVie可以授予優先股持有者在所有情況下或在特定事件發生時選舉一定數量的AbbVie董事的權利,或否決特定交易的權利。同樣,AbbVie可以分配給優先股持有人的回購或贖回權或清算優先權可能會影響普通股的剩餘價值。
AbbVie修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程以及特拉華州法律中的某些條款可能會阻止或推遲對AbbVie的收購,這可能會降低AbbVie普通股的交易價格。
AbbVie修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程包含,而特拉華州法律包含的條款旨在通過鼓勵潛在收購者與AbbVie董事會談判而不是試圖進行敵意收購來阻止強制性收購做法和不充分的收購要約。這些規定包括:
•AbbVie的股東無法召開特別會議;
•AbbVie董事會分為三個級別的董事會,每個級別的任期交錯三年;
•規定股東只有在有正當理由的情況下才能罷免董事;
•AbbVie董事而不是股東填補AbbVie董事會空缺的能力;以及
•要求持有艾伯維至少80%有表決權股票的股東投贊成票的要求,必須修訂艾伯維修訂和重述的公司註冊證書和艾伯維修訂和重述的章程中有關艾伯維董事的數量、任期和選舉、填補董事會空缺、召開股東特別會議和董事以及高級人員賠償條款的某些條款。
此外,特拉華州公司法第2203節規定,除有限的例外情況外,收購特拉華州公司超過15%的已發行有表決權股票的人或與其有關聯的人,在該人或其關聯公司成為該公司超過15%的已發行有表決權股票的持有者之日起三年內,不得與該公司從事任何業務合併,包括通過合併、合併或收購額外的股份。
AbbVie認為,這些條款要求潛在收購者與AbbVie董事會進行談判,併為AbbVie董事會提供更多時間來評估任何收購提議,從而保護其股東免受強制性或其他不公平收購策略的影響。這些規定並不是為了讓公司免受收購的影響。然而,即使收購要約可能被一些股東認為是有益的,並可能推遲或阻止AbbVie董事會認為不符合AbbVie和AbbVie股東最佳利益的收購,這些條款也適用。這些規定還可能阻止或阻止罷免和更換現任董事的嘗試。
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關於前瞻性陳述的警告性聲明
這份Form 10-K年度報告包含有關業務戰略、市場潛力、未來財務業績和其他事項的某些前瞻性陳述。“相信”、“預期”、“預期”、“項目”等詞語以及未來或條件動詞的類似表達和用法通常識別“前瞻性陳述”,這些陳述僅在陳述發表之日發表。這些前瞻性表述中討論的事項受風險、不確定因素和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與前瞻性表述中明示或暗示的結果大不相同。具體而言,項目1“業務”、項目1A“風險因素”和項目7“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”下的信息包含前瞻性表述。在任何前瞻性陳述中,如果明示或暗示對未來結果或事件的預期或信念,該期望或信念基於AbbVie管理層當前的計劃和期望,並真誠地表達並相信有合理的基礎,但不能保證該預期或信念將會產生或實現或實現。可能導致實際結果或事件與預期結果大不相同的因素包括但不限於,項目1A“風險因素”和項目7“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”中描述的事項。除非適用的證券法要求艾伯維這樣做,否則艾伯維不承擔、也明確拒絕任何義務更新本年度報告中包含的10-K表格中的前瞻性陳述,以反映此後的事件或情況。
沒有。
我們依靠複雜的信息技術系統和各種軟件應用程序來運營我們的業務。我們已經制定了一個全面的網絡安全計劃,旨在保護我們的系統以及我們數據的機密性、完整性和可用性。
我們實施了旨在評估、識別、管理和減少網絡安全風險的程序。我們維護全球事件響應計劃和災難恢復管理計劃,每個計劃都旨在防範、識別、評估、響應和恢復事件。這些計劃預測了一系列可能的情況,並規定在發生網絡事件時組建網絡安全事件響應小組。事件響應小組是一個跨職能小組,可能由公司人員和外部服務提供商組成,並針對特定事件量身定做,以便有適當經驗和專業知識的人員可用。我們定期進行演習,以幫助確保計劃的有效性和我們的整體準備。
我們還投資了工具和技術,以保護我們和我們患者、客户和業務合作伙伴的數據和信息技術,並定期監控我們的信息技術系統和基礎設施,以識別和評估網絡安全風險。我們設計了一個威脅情報功能,該功能可以主動尋找一般針對製藥行業或專門針對AbbVie的風險。我們在評估、識別、管理和減少網絡風險的過程中部分依賴第三方(包括評估員、顧問、顧問和其他人)。
此外,我們還實施了一項網絡安全意識計劃,旨在教育和培訓我們的整個員工網絡如何識別和報告網絡安全威脅。培訓計劃定期進行,重點是為員工提供管理和防禦與AbbVie最相關和最普遍的網絡安全風險的工具。我們還為員工提供專門的信息技術角色培訓。我們定期進行演習,如桌面演習,以幫助我們做好全面準備。
我們採取措施定期更新和改進我們的網絡安全計劃,包括進行獨立的計劃評估、滲透測試和掃描我們的系統是否存在漏洞。我們遵循美國國家標準與技術研究院(NIST)的網絡安全框架,每兩年接受一次第三方評估,以衡量我們的網絡安全計劃相對於NIST網絡安全框架的成熟度。此外,我們定期聘請第三方顧問來評估我們網絡安全計劃的有效性和能力,加強我們的網絡安全政策和實踐,並確定我們系統的潛在漏洞。
對於第三方服務提供商,我們的信息安全計劃包括在入職前對相關服務提供商的信息安全計劃進行盡職調查。我們還通過合同要求第三方服務提供商能夠訪問我們的信息技術系統、敏感業務數據或個人身份
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除非法律另有規定,否則他們不能將我們的數據(包括個人身份信息)用於向我們提供服務以外的其他目的。為了監督與這些服務提供商相關的風險,我們與他們合作,幫助確保他們的網絡安全協議適合於他們訪問或使用我們的系統和/或數據所帶來的風險,包括關於可能影響我們的第三方系統上發生的事件的通知和協調。根據合同,這些相關服務提供商必須在可能影響我們的系統或數據(包括個人身份信息)的信息安全事件時及時通知我們。雖然我們對我們的第三方服務提供商的安全和業務控制進行盡職調查,並採取措施監督他們遵守我們的安全要求,但我們可能在所有情況下都沒有能力有效地監督或監督這些控制措施的實施。
截至2023年12月31日,網絡安全風險尚未對我們的業務、戰略、運營結果或財務狀況產生實質性影響。儘管我們已投資於保護我們的數據和信息技術,並持續監控我們的系統,但不能保證此類努力在未來會防止我們的信息技術系統受到可能對我們的業務產生重大不利影響的重大損害。我們維持網絡安全保險範圍,以減少我們在某些事件中的財務風險。有關我們網絡安全風險的更多信息,請參閲項目1A,“風險因素--AbbVie依賴於信息技術,這些系統的故障或重大中斷可能對AbbVie的業務產生重大不利影響。”
我們的董事會對AbbVie負有風險監督責任,並在其委員會的協助下直接管理這一責任。每個委員會定期向董事會報告其風險監督活動。網絡安全是我們企業風險管理計劃的關鍵組成部分,該計劃旨在與業務保持一致、專注於風險和多方面,以保護我們和我們患者、客户和業務合作伙伴的數據。我們的董事會積極參與審查我們的信息安全和技術風險和機會(包括網絡安全),並定期討論這些議題。
審計委員會僅由獨立董事組成,負責監督我們的企業風險管理計劃,並協助董事會履行其對信息安全和技術風險(包括網絡安全)的監督責任,這些風險已完全納入我們的企業風險管理計劃。審核委員會檢討及討論我們的信息安全及技術風險(例如網絡安全),包括我們的信息安全及風險管理計劃。
我們的網絡安全計劃由我們的首席信息安全官領導,他負責評估和管理我們的信息安全和技術風險(包括網絡安全)。他在信息安全和信息技術風險管理方面擁有超過25年的經驗,曾在零售、醫療保健和生命科學行業的財富500強公司擔任首席信息安全官。他還曾在Health-ISAC董事會任職,是一名註冊信息系統安全專業人員(CISSP)。
我們的首席信息安全官定期與我們的信息技術團隊以及其他管理層成員會面,以審查和討論我們的網絡安全和其他信息技術風險和機遇。我們的全球事件響應計劃規定了詳細的安全事件管理和報告協議,以及升級時間表和責任。
審核委員會定期收到首席信息安全官及其他管理層成員關於我們網絡安全計劃的最新信息,包括信息安全和技術風險、計劃評估及風險管理實踐。我們的首席信息安全官還至少每年向董事會全體成員提供類似的主題更新。
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AbbVie的公司辦公室位於伊利諾伊州北芝加哥北沃基根路1號,郵編60064-6400。截至2023年12月31日,AbbVie在全球擁有或租賃約620個設施,其中包括約1950萬平方英尺的生產、分銷和管理面積。AbbVie的主要生產設施位於以下地點:
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美國 | | 美國以外的國家 |
艾博特公園,伊利諾伊州 * | | Campoverde di Aprilia,意大利 |
波多黎各波多黎各 | | Clonshaugh,愛爾蘭 |
布蘭奇堡,新澤西州 * | | La Aurora,哥斯達黎加 |
坎貝爾 | | 德國路德維希港 |
俄亥俄州辛辛那提 | | Pringy,法國 |
加利福尼亞州都柏林 * | | 新加坡 * |
加利福尼亞州歐文 | | 斯萊戈 |
伊利諾伊州北芝加哥 | | 愛爾蘭 * |
德克薩斯州韋科 | | |
馬薩諸塞州伍斯特市 * | | |
密歇根州懷安多特* | | |
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*購買租賃物業。
艾伯維認為,其設施是合適的,併為其當前和計劃中的業務提供了足夠的生產能力。AbbVie擁有的財產上沒有任何物質上的負擔。
AbbVie通過中央和地區分銷中心網絡分銷產品,其中央分銷中心位於美國和歐洲。AbbVie在美國的研發機構還設在:伊利諾伊州的雅培公園、新澤西州的布蘭奇堡、馬薩諸塞州的劍橋、加利福尼亞州的歐文、新澤西州的麥迪遜、伊利諾伊州的北芝加哥、加利福尼亞州的普萊森頓、加利福尼亞州的南舊金山和馬薩諸塞州的伍斯特。在美國以外,艾伯維的主要研發設施設在德國路德維希港。
與法律訴訟有關的信息載於合併財務報表第8項“財務報表和補充數據”下附註15“法律訴訟和或有事項”,在此併入作為參考。
不適用。
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關於我們的執行官員的信息
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名字 | | 年齡 | | 職位 |
理查德·岡薩雷斯 | | 70 | | 董事會主席兼首席執行官 |
羅伯特·A·邁克爾 | | 53 | | 總裁和首席運營官 |
斯科特·T·雷恩斯 | | 56 | | 執行副總裁總裁,首席財務官 |
尼古拉斯·J·多諾霍醫學博士 | | 43 | | 執行副總裁總裁,首席業務和戰略官 |
蒂莫西·J·裏士滿 | | 57 | | 常務副祕書長總裁,首席人力資源官 |
Azita Saleki-Gerhardt博士 | | 60 | | 常務副首席運營官總裁 |
佩裏·C·西亞提斯 | | 49 | | 常務副祕書長、總法律顧問總裁 |
傑弗裏·R·斯圖爾特 | | 55 | | 常務副首席商務官總裁 |
凱文·K·巴克比 | | 58 | | 高級副總裁,主計長 |
託馬斯·J·哈德森醫學博士 | | 62 | | 全球研究部首席科學官高級副總裁 |
Roopal Thakkar,醫學博士 | | 52 | | 全球治療公司首席醫療官高級副總裁 |
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岡薩雷斯是艾伯維的董事長兼首席執行官,他自2013年以來一直擔任該職位。2010年7月至2012年12月,他擔任雅培醫藥產品集團執行副總裁總裁,負責雅培全球醫藥業務,包括商業運營、研發和製造。2009年至2011年,他還擔任雅培醫療技術投資公司雅培風險投資公司的總裁。岡薩雷斯先生於1977年加入雅培,在2007年短暫退休之前,曾擔任過各種管理職務,包括:雅培總裁兼首席運營官;總裁,雅培醫療產品集團首席運營官高級副總裁和總裁,雅培前醫院產品事業部;高級副總裁和總裁,雅培醫療系統事業部;副總裁總裁和總裁,以及雅培美國和加拿大診斷事業部事業部副總裁總裁和總經理。2024年2月14日,艾伯維董事會一致推選邁克爾先生接替岡薩雷斯先生擔任公司首席執行官。岡薩雷斯先生將從首席執行官的職位上退休,成為董事會執行主席,從2024年7月1日起生效。
邁克爾先生是艾伯維的總裁兼首席運營官。邁克爾先生此前於2022年6月至2023年7月擔任副董事長和總裁,2021年6月至2022年6月擔任副董事長兼首席財務官,2019年至2021年擔任常務副財務官總裁,2018年至2019年擔任首席財務官高級副總裁,2017年至2018年擔任副財務總監總裁。2015年至2016年擔任AbbVie副財務主管總裁,2013年至2015年擔任商業運營副財務總監總裁,2012年至2013年擔任財務規劃與分析副總裁。2010年至2012年,Michael先生在雅培擔任營養供應鏈事業部總監。邁克爾先生於1993年加入雅培公司,並於2017年3月首次被任命為艾伯維公司高管。2024年2月14日,艾伯維董事會一致推選邁克爾先生接替岡薩雷斯先生擔任公司首席執行官。岡薩雷斯先生將從首席執行官的職位上退休,成為董事會執行主席,從2024年7月1日起生效。董事會還任命邁克爾先生為董事第二類董事,自2024年7月1日起生效。
雷恩茨先生是艾伯維的執行副總裁、首席財務官總裁。此前,他曾於2022年6月至2022年11月擔任首席財務官高級副總裁,2019年6月至2022年6月擔任税務和國庫副總裁,2013年至2019年擔任税務副總裁。雷恩茨於2008年加入雅培,並於2022年6月首次被任命為艾伯維公司高管。
多諾霍博士是艾伯維的執行副總裁總裁,首席業務和戰略官。此前,他曾於2022年至2023年擔任AbbVie研發首席運營官高級副總裁,2021年至2022年擔任投資組合創新高級副總裁,2020年至2021年擔任艾爾建美學全球戰略與運營高級副總裁,2019年至2020年擔任企業創新高級副總裁。在2019年加入AbbVie之前,他曾在麥肯錫公司擔任合夥人,在那裏他擔任了十多年該公司製藥和生物技術業務的負責人。
裏士滿先生是艾伯維的執行副總裁、首席人力資源官總裁。2013年至2018年擔任人力資源部高級副總裁。李啟明先生於2008年至2012年擔任雅培薪酬及福利部副總裁總裁,於2007年至2008年出任人才及獎勵部集團副總裁總裁,並於2006年至2007年出任雅培人才採集部副總裁總裁。裏士滿於2006年加入雅培公司,並於2012年12月首次被任命為艾伯維公司高管。
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Saleki-Gerhardt博士是AbbVie的執行副總裁,首席運營官總裁。2018年至2023年7月擔任常務副運營總裁,2013年至2018年擔任高級副總裁運營。Saleki-Gerhardt博士於2011年至2012年擔任雅培藥品製造和供應部副經理總裁,並於2008年至2011年擔任全球製藥業務部質量保證事業部副經理總裁。Saleki-Gerhardt博士於1993年加入雅培,並於2012年12月首次被任命為AbbVie公司高管。她在Entigis Inc.的董事會任職。
Siatis先生是AbbVie的執行副總裁總裁,總法律顧問兼祕書長。西亞提斯此前擔任高級副總裁副總法律顧問,任期為2021年9月至2022年10月。從2013年到2021年,Siatis先生還擔任過各種職務,包括法律交易和研發/聯盟管理的法律和首席道德與合規官;高級副總裁,以及生物戰略發展和法律監管的首席道德和合規官;和副總裁。Siatis先生於2005年加入雅培公司,並於2022年10月首次被任命為AbbVie公司高管。
斯圖爾特先生是艾伯維的執行副總裁、首席商務官總裁。他曾於2018年至2020年擔任美國商業運營部門的高級副總裁,並於2013年至2018年擔任艾伯維的總裁商業運營部門。在艾伯維與雅培分離之前,他曾擔任雅培美國專有製藥事業部副總裁。斯圖爾特先生於1992年加入雅培公司,並於2018年12月首次被任命為艾伯維公司高管。
巴克比先生是艾伯維的高級副總裁主計長。巴克比先生曾於2016年1月至2023年3月擔任艾伯維全球商業運營副總監總裁,並於2013年至2015年12月擔任艾伯維從雅培分離後的美國商業運營副總監總裁。巴克比於1991年加入雅培,並在這家金融機構擔任過幾個職位。
哈德森博士是艾伯維全球研究部首席科學官高級副總裁。此前,他曾於2019年至2023年擔任研發和首席科學官高級副總裁,並於2016年至2019年擔任腫瘤學發現和早期發展部副主任總裁。在加入艾伯維之前,哈德森博士曾在安大略省癌症研究所擔任總裁和董事科學公司的職務。他還曾擔任麥吉爾大學和魁北克基因組創新中心的創始人和董事以及懷特黑德/麻省理工學院基因組研究中心的董事助理。哈德森博士於2019年7月首次被任命為艾伯維公司高管。
塔卡爾博士擔任艾伯維全球治療公司首席醫療官高級副總裁。此前,他於2022年底至2023年12月初擔任艾伯維發展與監管事務高級副總裁兼首席醫療官,2019年至2022年擔任全球監管事務和研發質量保證部副總裁,2015年至2019年擔任全球監管事務總裁副。塔卡爾博士於2003年加入雅培公司,2023年12月首次被任命為公司高管。
AbbVie的執行官員每年由董事會選舉產生。所有其他官員由董事會選舉或由董事會主席任命。所有高級管理人員要麼在年度股東大會後舉行的董事會第一次會議上選舉產生,要麼由董事會主席在該次董事會會議後任命。每名官員的任期直到正式選舉或任命繼任者並具有資格為止,或直至官員死亡、辭職或被免職為止。上述任何一名執行幹事之間均無親屬關係。
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第II部
項目5.註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 主體市場
艾伯維公司普通股的主要市場是紐約證券交易所(代碼:ABBV)。艾伯維的普通股也在芝加哥證券交易所上市,並在各種地區性和電子交易所交易。
股東
截至2024年1月31日,AbbVie普通股的登記股東有42,369人。
性能圖表
下圖比較了艾伯維、S指數和紐約證交所Arca製藥指數在2018年12月31日至2023年12月31日期間的累計總回報。此圖假設在2018年12月31日將100美元投資於AbbVie普通股和每個指數,並假設股息再投資。下圖中的股價表現並不一定預示着未來的股價表現。
本績效圖表是提供的,不應被視為已向美國證券交易委員會提交,也不應被視為受1934年《證券交易法》第18節的約束,也不應被視為通過引用被納入艾伯維根據修訂後的1933年證券法提交的任何文件中。
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分紅
2023年10月26日,艾伯維董事會宣佈將季度現金股息從每股1.48美元增加到每股1.55美元,於2024年2月15日支付給截至2024年1月16日的股東。艾伯維未來任何股息的時間、宣佈、金額和支付由其董事會決定,並將取決於許多因素,包括艾伯維的財務狀況、盈利、其運營子公司的資本要求、與艾伯維某些償債義務相關的契約、法律要求、監管限制、行業慣例、進入資本市場的能力以及董事會認為相關的其他因素。此外,如果艾伯維決定在未來支付任何股息,則不能保證其將繼續支付該等股息或該等股息的金額。
發行人購買股票證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
期間 | *總計 數 的股份 (或單位) 購得 | | 平均值 價格 按股支付 (或單位) | | 總計 數量 股份(或單位) 作為部件購買 公 宣佈 計劃或 節目 | | 最大數量(或 近似美元值)的 那年5月的股票(或單位) 但仍可根據 計劃或計劃 | |
2023年10月1日-2023年10月31日 | 952 | | (1) | $ | 147.82 | | (1) | — | | | $ | 4,808,991,028 | | |
2023年11月1日-2023年11月30日 | 1,175 | | (1) | $ | 141.94 | | (1) | — | | | $ | 4,808,991,028 | | |
2023年12月1日-2023年12月31日 | 26,320 | | (1) | $ | 153.02 | | (1) | — | | | $ | 4,808,991,028 | | |
總計 | 28,447 | | (1) | $ | 152.39 | | (1) | — | | | $ | 4,808,991,028 | | |
1.--除了根據公開宣佈的計劃在公開市場回購的AbbVie股票外,這些股票還包括公開市場上為AbbVie員工股票購買計劃參與者的利益而購買的股票--10月952股;11月1,175股;12月26,320股。
這些股份不包括為履行與授予或行使基於股票的獎勵有關的最低預扣税義務而向AbbVie交出的股份。
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31 | | 2023表格10-K | | |
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以下是對艾伯維公司(AbbVie或該公司)財務狀況的討論和分析。本評註應與項目8“財務報表和補充數據”中的合併財務報表及附註一併閲讀。表格10-K的這一部分一般討論2023年和2022年的項目以及2023年和2022年之間的年度比較。關於2021年項目的討論以及2022年和2021年之間未包括在本10-K表中的同比比較,可以在公司截至2022年12月31日的財政年度10-K表年度報告的第二部分第7項中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中找到。
高管概述
公司概述
AbbVie是一家以研究為基礎的全球性生物製藥公司,擁有全面的產品組合,在免疫學、腫瘤學、美學、神經科學和眼睛護理方面處於領先地位,為成功做好準備。AbbVie利用其專業知識、敬業的員工和獨特的創新方法來開發和銷售先進的療法,以治療世界上一些最複雜和最嚴重的疾病。
AbbVie的產品通常從AbbVie擁有的配送中心和公共倉庫直接銷售給全球各地的批發商、分銷商、政府機構、醫療保健設施、專業藥店和獨立零售商。某些產品(包括美容產品和設備)也直接銷售給醫生和其他有執照的醫療保健提供者。在美國,AbbVie主要通過獨立的批發分銷商分銷藥品,部分產品直接銷售給零售商、藥店、患者或其他客户。在美國以外,AbbVie主要向批發商或通過分銷商銷售產品,並根據市場情況通過基本上集中的國家支付者系統就補償條款達成一致。某些產品與其他公司共同營銷或共同推廣。艾伯維作為一個單一的全球業務部門運營,擁有約5萬名員工。
2024年戰略目標
艾伯維的使命是發現和開發創新的藥物和產品,解決當今嚴重的健康問題,解決明天的醫療挑戰,同時通過出色的執行實現頂級財務業績。AbbVie打算通過多種方式執行其戰略和推進其使命,包括:(I)最大限度地利用具有多種長期增長動力的多元化收入基礎的好處;(Ii)利用AbbVie在治療領域的商業實力和國際基礎設施,並確保新產品推出的強大商業執行;(Iii)繼續投資並擴大其流水線,以支持免疫學、腫瘤學、美學、神經科學和眼科護理以及對關鍵市場產品的持續投資;(Iv)產生可觀的營運現金流,以支持對創新研發的投資,並通過強勁和不斷增長的股息向股東返還現金,同時繼續償還債務。此外,AbbVie預計在未來12個月內將提交幾份監管報告和關鍵臨牀試驗的數據讀數。
AbbVie希望通過以下方式實現其戰略目標:
•Skyrizi和Rvoq的收入增長是由市場份額的增加和Skyrizi指示的擴張推動的。
•免疫基因公司與擬議中的Cerevel治療公司收購的成功整合。
•在Venclexta的推動下推進我們的腫瘤學產品組合,對Epkinly、Elahere和其他新產品的推出進行強有力的商業執行,並有效地管理影響Imbrovica的監管、市場和競爭挑戰。
•全球擴張、肉毒桿菌和Juvederm Collection市場滲透率的提高以及新產品發佈的強勁商業執行力推動了美學收入的增長。
•由Vraylar、肉毒桿菌治療、Ubrelvy和Qulipta推動的神經科學收入增長,以及新產品發佈的強勁商業執行。
•最大化AbbVie現有的眼部護理產品組合。
•繼續有效地管理胡米拉生物相似侵蝕的影響。
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•最近獲得批准或目前正在接受監管審查的管道產品和適應症的有利影響,預計將於2024年獲得批准。這些產品在本項目7中標有“研究和開發”的一節中有更詳細的描述。
2023年財務業績
艾伯維的戰略側重於提供強勁的財務業績,最大化多元化收入基礎的好處,推進和投資其流水線,向股東返還價值,同時確保業務長期強勁、可持續增長。該公司2023年的財務業績包括實現全球淨收入543億美元,運營收益128億美元,稀釋後每股收益2.72美元,運營現金流228億美元。由於Humira生物相似產品的競爭,在報告和不變貨幣的基礎上,全球淨收入下降了6%,但非Humira產品組合的增長部分抵消了這一下降。
2023年稀釋後每股收益為2.72美元,包括以下税後成本:(I)與無形資產攤銷有關的67億美元;(Ii)用於或有對價負債公允價值變動的50億美元;(Iii)與無形資產減值有關的35億美元;以及(Iv)1.22億美元的收購和整合費用。這些成本被與有利的訴訟事項解決有關的3.81億美元的税後收益部分抵消。此外,財務業績反映出繼續提供資金支持AbbVie正在籌備的所有階段的資產,以及對AbbVie的市場品牌的持續投資。
監管
2022年的《通脹降低法案》已經並將繼續對聯邦醫療保險計劃下的藥品承保和支付方式產生重大影響,包括為價格漲幅超過通脹的藥品制定財務處罰,重新設計聯邦醫療保險D部分福利以將更大比例的成本轉嫁給製造商,以及通過政府為某些聯邦醫療保險B部分和D部分藥物設定價格。2023年,Imbrovica被選為從2026年開始實行政府定價的首批10種藥品之一。定價過程將於2024年結束,醫療保險和醫療補助服務中心將公佈從2026年開始適用於選定的10種藥物的價格。我們有可能在未來幾年選擇更多的產品,包括產生大量收入的產品,這可能會在知識產權保護到期之前加速收入流失。我們某些產品降價和報銷的效果將對我們的運營結果產生重大影響。更多信息見合併財務報表第一部分第1項“商業監管-商業化、分銷和製造”、第I部分第1A項“風險因素”和附註7。
研究與開發
研究和創新是艾伯維作為一家全球生物製藥公司的業務基石。AbbVie的長期成功在很大程度上取決於其繼續發現和開發創新產品以及收購或合作其他生物技術或製藥公司目前正在開發的化合物的能力。
AbbVie目前正在開發的產品包括大約90種單獨或根據合作或許可協議正在開發的化合物、設備或適應症,並專注於免疫學、腫瘤學、美學、神經科學和眼睛護理等重要專業。在這些項目中,約有50個處於中後期開發階段。
以下各節概述了重大項目從中期開發到後期開發的過渡,以及重要後期和註冊項目的發展。AbbVie預計,在未來12個月內,將有多箇中期項目過渡到後期項目。
重大計劃和發展
免疫學
RInvoq
•2023年3月,歐盟委員會(EC)發佈了關於歐洲藥品管理局(EMA)對JAK抑制劑類藥物治療炎症性疾病的益處-風險進行審查的最終決定,其中包括Rvoq。為了確認人用藥品委員會(CHMP)的意見,先前批准的RINOQ適應症聲明沒有改變,所有JAK抑制劑的劑量和特別警告都得到了更新,以包括與JAK抑制劑相關的風險的更多信息。
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•2023年4月,艾伯維宣佈,歐盟委員會批准Rvoq用於治療反應不充分、失去反應或對傳統療法或生物製劑不耐受的中度至重度活動性克羅恩病成人。
•2023年5月,艾伯維宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)批准Rvoq用於治療對一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)阻滯劑反應不足或不耐受的中度至重度活動性克羅恩病成人。
•2023年7月,AbbVie啟動了其3期Step-Up HS研究,以評估Rvoq在成人和青少年中重度化膿性汗腺炎(HS)的療效和安全性,這些人的抗腫瘤壞死因子治療和/或一種批准的非抗腫瘤壞死抑制藥治療化膿性汗腺炎失敗。
•2023年8月,AbbVie啟動了其3期Select-SLE研究,以評估RINVOQ在中到重度系統性紅斑狼瘡中的療效。
•2024年1月,AbbVie啟動了一項3期研究,以評估Rvoq在符合系統治療條件的非節段性白癜風成人和青少年中的應用。
天際之子
•2023年3月,AbbVie宣佈了其第三階段誘導研究INSPIRE的正面頂線結果,用於Skyrizi中到重度活動期潰瘍性結腸炎患者滿足主要和所有次要終點的治療。
•2023年6月,AbbVie宣佈了其第三階段維護研究COMMAND對Skyrizi中重度活動性潰瘍性結腸炎患者滿足主要和關鍵次要終點的正面頂線結果。
•2023年7月,AbbVie宣佈了4期IMMPulse研究的結果,該研究評估了Skyrizi與Otezla在符合系統治療條件的中度斑塊型牛皮癬(PSO)成年患者中的療效和安全性。在這項研究中,與Otezla相比,更多的患者實現了Skyrizi和Otezla的共同主要終點。Skyrizi被容忍得很好,沒有發現新的安全信號。
•2023年8月,AbbVie向FDA和EMA提交了Skyrizi的監管申請,用於治療成人中重度活動性潰瘍性結腸炎。
•2023年9月,AbbVie宣佈了3期序列研究的結果,該研究評估了Skyrizi與Stelara在中度至重度活動期克羅恩病成年患者中的療效和安全性。在這項研究中,Skyrizi在第24周達到了兩個主要終點,並在第48周實現了內窺鏡緩解相對於Stelara的優勢。此外,所有次要終端在相對於Stelara的優勢方面都達到了統計學意義。Skyrizi被容忍得很好,沒有發現新的安全信號。
Lutikizumab
•2024年1月,AbbVie宣佈了第二階段的結果,顯示此前抗腫瘤壞死因子治療失敗的中重度化膿性汗腺炎(HS)患者在第16周獲得HS臨牀反應的主要終點上,接受lutikizumab治療的有效率高於安慰劑。基於這些數據,AbbVie將把其在HS中使用lutikizumab的臨牀計劃推進到第三階段。
腫瘤學
艾普金利
•2023年3月,艾伯維啟動了一項3期臨牀試驗,以評估epcoritamab聯合R-CHOP與R-CHOP相比,在新診斷的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的療效。
•2023年5月,艾伯維宣佈FDA批准Epkinly(epcoritamab)作為首個治療複發性或難治性(R/R)DLBCL成人患者的雙特異性抗體。
•2023年9月,艾伯維宣佈,EC批准Tepkinly(epcoritamab)用於經過兩線或多線全身治療的R/R DLBCL成人患者。
•2023年11月,艾伯維宣佈,FDA授予Epkinly突破性療法稱號,用於治療經過兩種或更多種治療的成年R/R濾泡性淋巴瘤患者。此外,EMA還確認了Tepkinly用於相同適應症的II類申請。
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•2023年12月,AbbVie和Genmab向FDA提交了epcoritamab用於治療R/R濾泡性淋巴瘤患者的補充生物許可申請。
英布盧維卡
•2023年5月,AbbVie自願退出,在美國,Imbruvica加速批准了至少接受過一種既往治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者和需要全身治療且至少接受過一種既往抗CD 20治療的邊緣區淋巴瘤(MZL)患者。這一自願行動是由於要求,根據FDA對MCL和MZL的加速批准狀態。Imbruvica在美國的其他批准適應症不受影響。
脊索魚
•2023年7月,AbbVie宣佈了III期TRANSFORM-1臨牀試驗的頂線結果,該試驗評估了navitoclax(一種BCL-XL/BCL-2抑制劑)與ruxolitinib聯合治療原發性或繼發性骨髓纖維化(MF)成人患者的安全性和療效。navitoclax和ruxolitinib的組合達到了研究的主要終點,與ruxolitinib和安慰劑治療相比,在第24周實現脾臟體積減少至少35%的患者數量有統計學顯著改善。該研究未達到第一個次要終點,即從基線至第24周患者總症狀評分的改善。該公司計劃與監管機構就潛在的下一步行動進行接觸。
Teliso-V
•2023年11月,艾伯維宣佈了在c-Met蛋白過表達、表皮生長因子受體野生型、晚期/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者中評估telisotuzumab-vedotin(Teliso-V)的II期LUMINOSITY試驗的陽性頂線結果。結果表明,根據獨立的中心審查,c-Met高水平和c-Met中等水平患者的總體緩解率分別為35%和23%,沒有檢測到新的安全性風險。艾伯維將與全球衞生當局討論支持加速批准的可能性。
Venclexta
•2023年9月,AbbVie宣佈了CANOVA III期研究的頂線結果,該研究評估了Venclexta加地塞米松(VenDex)治療既往接受過兩次或兩次以上治療的t(11;14)陽性複發性或難治性(R/R)多發性骨髓瘤患者的安全性和療效。數據並未證明聯合治療顯著改善無進展生存期(PFS),即試驗的主要終點。接受VenDex治療的患者顯示研究對照藥物泊馬度胺和地塞米松(PomDex)聯合治療的中位PFS改善;然而,結果未達到統計學顯著性。該公司正在與衞生當局討論這些數據,以進一步瞭解Venclexta作為多發性骨髓瘤生物標誌物驅動療法的潛力。
美學
Juvederm系列
•2023年5月,AbbVie宣佈FDA批准Skinvive by Juvederm用於改善21歲以上成年人臉頰的皮膚光滑度。
肉毒桿菌化粧品
•2023年9月,AbbVie宣佈了三項第三階段臨牀研究中的第二項積極的主要結果,該研究評估了肉毒桿菌化粧品治療與頸闊肌活動相關的中到重度頸闊肌突出的療效。在第二階段第三研究中,所有主要和次要終點都達到了要求,結果與第一階段第三研究的結果一致。
•2023年12月,AbbVie向FDA提交了肉毒桿菌化粧品的監管申請,用於治療與頸闊肌活動相關的中到重度頸闊肌隆起。
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BONT/E
•2023年10月,AbbVie宣佈了兩項評估特尼肉毒毒素E的關鍵3期臨牀研究的正面結果 (BONT/E),用於治療中到重度的眉間皺紋。在3期研究中,所有的主要和次要終點都得到了滿足,結果支持BONT/E作為一種新的E型肉毒神經毒素,其特點是最早在給藥後8小時起效,作用持續時間在2-3周內很短。
神經科學
庫利普塔
•2023年4月,ABbVie宣佈,FDA批准Qulipta用於#年慢性偏頭痛的預防性治療成年人。
•2023年8月,艾伯維宣佈,歐盟委員會批准阿奎達(Qulipta)用於每月有四天或更多偏頭痛的成年人的偏頭痛預防性治療。
ABBV-951
•2023年3月,AbbVie宣佈,FDA發佈了一份針對ABBV-951(福斯卡比多/福斯列多巴)治療成人晚期帕金森病運動波動的新藥申請(NDA)的完整回覆信(CRL)。FDA在信中要求提供有關該設備(泵)的更多信息,作為NDA審查的一部分。CRL沒有要求AbbVie進行與該藥物相關的額外療效和安全性試驗。
•2023年12月,AbbVie為ABBV-951提交了完整的NDA答覆重新提交。
•2024年1月,AbbVie宣佈在歐盟推出Produodopa(ABBV-951),用於治療嚴重運動波動和運動過度(過度運動)或運動障礙(非自願運動)的晚期帕金森病,當帕金森的藥物組合可用時,並未給出令人滿意的結果。
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行動的結果
淨收入
按不變匯率列報的比較反映了按上一年外匯匯率計算的當地貨幣淨收入的比較。這一計量方法提供了關於淨收入變化的信息,前提是外幣匯率在前期和本期之間沒有變化。AbbVie認為,當與以實際匯率計算的淨收入變化的GAAP指標結合使用時,以固定匯率計算的淨收入變化的非GAAP指標可以更全面地瞭解公司的運營情況,並有助於分析公司的運營結果,特別是在評估從一個時期到另一個時期的業績時。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 百分比變化 |
| | | | | | | 按實際匯率計算 | | 按不變匯率計算 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
美國 | $ | 41,883 | | | $ | 45,713 | | | $ | 43,510 | | | (8.4) | % | | 5.1 | % | | (8.4) | % | | 5.1 | % |
國際 | 12,435 | | | 12,341 | | | 12,687 | | | 0.8 | % | | (2.7) | % | | 3.4 | % | | 5.5 | % |
淨收入 | $ | 54,318 | | | $ | 58,054 | | | $ | 56,197 | | | (6.4) | % | | 3.3 | % | | (5.9) | % | | 5.1 | % |
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下表詳細列出了艾伯維的全球淨收入: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 百分比變化 |
| | | | | | | | | 按實際匯率計算 | | 按不變匯率計算 |
截至12月31日的年度(百萬美元) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
免疫學 | | | | | | | | | | | | | | |
Humira | 美國 | | $ | 12,160 | | | $ | 18,619 | | | $ | 17,330 | | | (34.7) | % | | 7.4 | % | | (34.7) | % | | 7.4 | % |
| 國際 | | 2,244 | | | 2,618 | | | 3,364 | | | (14.3) | % | | (22.2) | % | | (11.8) | % | | (14.9) | % |
| 總計 | | $ | 14,404 | | | $ | 21,237 | | | $ | 20,694 | | | (32.2) | % | | 2.6 | % | | (31.9) | % | | 3.8 | % |
天際之子 | 美國 | | $ | 6,753 | | | $ | 4,484 | | | $ | 2,486 | | | 50.6 | % | | 80.4 | % | | 50.6 | % | | 80.4 | % |
| 國際 | | 1,010 | | | 681 | | | 453 | | | 48.3 | % | | 50.4 | % | | 50.3 | % | | 67.1 | % |
| 總計 | | $ | 7,763 | | | $ | 5,165 | | | $ | 2,939 | | | 50.3 | % | | 75.7 | % | | 50.6 | % | | 78.3 | % |
RInvoq | 美國 | | $ | 2,824 | | | $ | 1,794 | | | $ | 1,271 | | | 57.4 | % | | 41.2 | % | | 57.4 | % | | 41.2 | % |
| 國際 | | 1,145 | | | 728 | | | 380 | | | 57.3 | % | | 91.4 | % | | 60.7 | % | | >100.0 % |
| 總計 | | $ | 3,969 | | | $ | 2,522 | | | $ | 1,651 | | | 57.4 | % | | 52.8 | % | | 58.4 | % | | 58.1 | % |
腫瘤學 | | | | | | | | | | | | | | |
英布盧維卡 | 美國 | | $ | 2,665 | | | $ | 3,426 | | | $ | 4,321 | | | (22.2) | % | | (20.7) | % | | (22.2) | % | | (20.7) | % |
| 協作收入 | | 931 | | | 1,142 | | | 1,087 | | | (18.5) | % | | 5.1 | % | | (18.5) | % | | 5.1 | % |
| 總計 | | $ | 3,596 | | | $ | 4,568 | | | $ | 5,408 | | | (21.3) | % | | (15.5) | % | | (21.3) | % | | (15.5) | % |
Venclexta | 美國 | | $ | 1,087 | | | $ | 1,009 | | | $ | 934 | | | 7.8 | % | | 8.0 | % | | 7.8 | % | | 8.0 | % |
| 國際 | | 1,201 | | | 1,000 | | | 886 | | | 20.1 | % | | 12.9 | % | | 22.3 | % | | 24.6 | % |
| 總計 | | $ | 2,288 | | | $ | 2,009 | | | $ | 1,820 | | | 13.9 | % | | 10.4 | % | | 15.0 | % | | 16.1 | % |
艾普金利 | 協作收入 | | $ | 28 | | | $ | — | | | $ | — | | | N/m | | N/m | | N/m | | N/m |
| 國際 | | 3 | | | — | | | — | | | N/m | | N/m | | N/m | | N/m |
| 總計 | | $ | 31 | | | $ | — | | | $ | — | | | N/m | | N/m | | N/m | | N/m |
美學 | | | | | | | | | | | | | | |
肉毒桿菌化粧品 | 美國 | | $ | 1,670 | | | $ | 1,654 | | | $ | 1,424 | | | 1.0 | % | | 16.2 | % | | 1.0 | % | | 16.2 | % |
| 國際 | | 1,012 | | | 961 | | | 808 | | | 5.3 | % | | 18.9 | % | | 9.7 | % | | 28.8 | % |
| 總計 | | $ | 2,682 | | | $ | 2,615 | | | $ | 2,232 | | | 2.6 | % | | 17.2 | % | | 4.2 | % | | 20.8 | % |
Juvederm系列 | 美國 | | $ | 519 | | | $ | 548 | | | $ | 658 | | | (5.4) | % | | (16.7) | % | | (5.4) | % | | (16.7) | % |
| 國際 | | 859 | | | 880 | | | 877 | | | (2.4) | % | | 0.3 | % | | 1.9 | % | | 8.9 | % |
| 總計 | | $ | 1,378 | | | $ | 1,428 | | | $ | 1,535 | | | (3.6) | % | | (7.0) | % | | (0.9) | % | | (2.1) | % |
其他美學 | 美國 | | $ | 1,060 | | | $ | 1,122 | | | $ | 1,268 | | | (5.6) | % | | (11.5) | % | | (5.6) | % | | (11.5) | % |
| 國際 | | 174 | | | 168 | | | 198 | | | 3.3 | % | | (14.9) | % | | 8.1 | % | | (8.3) | % |
| 總計 | | $ | 1,234 | | | $ | 1,290 | | | $ | 1,466 | | | (4.4) | % | | (12.0) | % | | (3.8) | % | | (11.1) | % |
神經科學 | | | | | | | | | | | | | | | |
肉毒桿菌治療 | 美國 | | $ | 2,476 | | | $ | 2,255 | | | $ | 2,012 | | | 9.8 | % | | 12.1 | % | | 9.8 | % | | 12.1 | % |
| 國際 | | 515 | | | 464 | | | 439 | | | 11.1 | % | | 5.6 | % | | 15.5 | % | | 15.3 | % |
| 總計 | | $ | 2,991 | | | $ | 2,719 | | | $ | 2,451 | | | 10.0 | % | | 10.9 | % | | 10.8 | % | | 12.6 | % |
Vraylar | 美國 | | $ | 2,755 | | | $ | 2,037 | | | $ | 1,728 | | | 35.2 | % | | 17.9 | % | | 35.2 | % | | 17.9 | % |
| 國際 | | 4 | | | 1 | | | — | | | >100.0 % | | N/m | | >100.0 % | | N/m |
| 總計 | | $ | 2,759 | | | $ | 2,038 | | | $ | 1,728 | | | 35.4 | % | | 17.9 | % | | 35.4 | % | | 17.9 | % |
多多巴 | 美國 | | $ | 97 | | | $ | 95 | | | $ | 102 | | | 3.0 | % | | (6.7) | % | | 3.0 | % | | (6.7) | % |
| 國際 | | 371 | | | 363 | | | 409 | | | 2.1 | % | | (11.3) | % | | 1.8 | % | | (0.8) | % |
| 總計 | | $ | 468 | | | $ | 458 | | | $ | 511 | | | 2.3 | % | | (10.4) | % | | 2.1 | % | | (2.0) | % |
Ubrelvy | 美國 | | $ | 803 | | | $ | 680 | | | $ | 552 | | | 18.2 | % | | 23.2 | % | | 18.2 | % | | 23.2 | % |
| 國際 | | 12 | | | — | | | — | | | >100.0 % | | N/m | | >100.0 % | | N/m |
| 總計 | | $ | 815 | | | $ | 680 | | | $ | 552 | | | 19.9 | % | | 23.2 | % | | 19.9 | % | | 23.2 | % |
庫利普塔 | 美國 | | $ | 405 | | | $ | 158 | | | $ | — | | | >100.0 % | | >100.0 % | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 國際 | | 3 | | | — | | | — | | | >100.0 % | | N/m | | >100.0 % | | N/m |
| 總計 | | $ | 408 | | | $ | 158 | | | $ | — | | | >100.0 % | | >100.0 % | | >100.0 % | | >100.0 % |
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| | | | | | | | | 百分比變化 |
| | | | | | | | | 按實際匯率計算 | | 按不變匯率計算 |
截至12月31日的年度(百萬美元) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
其他神經科學 | 美國 | | $ | 254 | | | $ | 456 | | | $ | 667 | | | (44.4) | % | | (30.5) | % | | (44.4) | % | | (30.5) | % |
| 國際 | | 22 | | | 19 | | | 18 | | | 20.2 | % | | 4.8 | % | | 24.4 | % | | 9.0 | % |
| 總計 | | $ | 276 | | | $ | 475 | | | $ | 685 | | | (41.9) | % | | (29.6) | % | | (41.7) | % | | (29.5) | % |
眼部護理 | | | | | | | | | | | | | | |
OZURDEX | 美國 | | $ | 143 | | | $ | 139 | | | $ | 130 | | | 2.7 | % | | 6.9 | % | | 2.7 | % | | 6.9 | % |
| 國際 | | 329 | | | 289 | | | 288 | | | 14.0 | % | | 0.3 | % | | 15.9 | % | | 12.9 | % |
| 總計 | | $ | 472 | | | $ | 428 | | | $ | 418 | | | 10.3 | % | | 2.4 | % | | 11.6 | % | | 11.0 | % |
盧米根/甘福特 | 美國 | | $ | 173 | | | $ | 242 | | | $ | 273 | | | (28.4) | % | | (11.0) | % | | (28.4) | % | | (11.0) | % |
| 國際 | | 259 | | | 272 | | | 306 | | | (4.8) | % | | (11.3) | % | | (3.6) | % | | (3.0) | % |
| 總計 | | $ | 432 | | | $ | 514 | | | $ | 579 | | | (15.9) | % | | (11.2) | % | | (15.3) | % | | (6.8) | % |
阿爾法根/康比根 | 美國 | | $ | 121 | | | $ | 202 | | | $ | 373 | | | (40.1) | % | | (45.8) | % | | (40.1) | % | | (45.8) | % |
| 國際 | | 151 | | | 144 | | | 156 | | | 4.9 | % | | (7.9) | % | | 10.4 | % | | 2.5 | % |
| 總計 | | $ | 272 | | | $ | 346 | | | $ | 529 | | | (21.4) | % | | (34.6) | % | | (19.1) | % | | (31.5) | % |
恢復期 | 美國 | | $ | 382 | | | $ | 621 | | | $ | 1,234 | | | (38.5) | % | | (49.6) | % | | (38.5) | % | | (49.6) | % |
| 國際 | | 54 | | | 45 | | | 56 | | | 19.3 | % | | (20.2) | % | | 25.3 | % | | (13.8) | % |
| 總計 | | $ | 436 | | | $ | 666 | | | $ | 1,290 | | | (34.6) | % | | (48.3) | % | | (34.2) | % | | (48.0) | % |
其他眼部護理 | 美國 | | $ | 433 | | | $ | 399 | | | $ | 393 | | | 9.0 | % | | 0.8 | % | | 9.0 | % | | 0.8 | % |
| 國際 | | 370 | | | 348 | | | 358 | | | 6.1 | % | | (2.4) | % | | 8.7 | % | | 5.4 | % |
| 總計 | | $ | 803 | | | $ | 747 | | | $ | 751 | | | 7.6 | % | | (0.7) | % | | 8.8 | % | | 3.0 | % |
其他主要產品 | | | | | | | | | | | | | | |
梅維雷特 | 美國 | | $ | 659 | | | $ | 755 | | | $ | 754 | | | (12.7) | % | | 0.2 | % | | (12.7) | % | | 0.2 | % |
| 國際 | | 771 | | | 786 | | | 956 | | | (1.9) | % | | (17.8) | % | | 1.0 | % | | (8.5) | % |
| 總計 | | $ | 1,430 | | | $ | 1,541 | | | $ | 1,710 | | | (7.2) | % | | (9.9) | % | | (5.7) | % | | (4.7) | % |
Creon | 美國 | | $ | 1,268 | | | $ | 1,278 | | | $ | 1,191 | | | (0.8) | % | | 7.3 | % | | (0.8) | % | | 7.3 | % |
Linzess/Constella | 美國 | | $ | 1,073 | | | $ | 1,003 | | | $ | 1,006 | | | 7.1 | % | | (0.4) | % | | 7.1 | % | | (0.4) | % |
| 國際 | | 35 | | | 32 | | | 32 | | | 8.8 | % | | 0.3 | % | | 9.7 | % | | 7.6 | % |
| 總計 | | $ | 1,108 | | | $ | 1,035 | | | $ | 1,038 | | | 7.1 | % | | (0.3) | % | | 7.1 | % | | (0.1) | % |
所有其他 | | | $ | 3,035 | | | $ | 4,137 | | | $ | 5,019 | | | (26.7) | % | | (17.6) | % | | (25.7) | % | | (16.3) | % |
淨收入合計 | | $ | 54,318 | | | $ | 58,054 | | | $ | 56,197 | | | (6.4) | % | | 3.3 | % | | (5.9) | % | | 5.1 | % |
N/M-沒有意義
以下討論和分析AbbVie按產品分列的淨收入是在不變貨幣基礎上提出的。
2023年,Humira的全球銷量下降了32%。在美國,Humira的銷售額在2023年下降了35%,主要是由於2023年1月31日失去獨家經營權後的直接生物相似競爭。在國際上,Humira的收入在2023年下降了12%,主要是由於直接生物相似競爭的持續影響。AbbVie繼續執行戰略,以維持Humira的廣泛處方獲取,並管理生物相似侵蝕的影響。
Skyrizi的淨收入在2023年增長了51%,主要是由於市場份額的持續強勁增長以及所有指標的市場增長,但部分被不利的定價所抵消。
RInvoq的淨收入在2023年增長了58%,主要是由於持續強勁的市場份額增長以及所有指標的市場增長,但部分被不利的定價所抵消。
Imbrovica的淨收入是指在美國的產品收入和美國以外的合作收入,這些收入與AbbVie在Imbrovica利潤中的50%份額有關。AbbVie在2023年的全球ImBruvica收入下降了21%,這主要是由於美國需求下降、市場份額下降以及協作收入下降所致。
Venclexta的淨收入在2023年增長了15%。在美國,Venclexta的淨收入增長了8%,這得益於所有指標的市場持續增長、市場份額的增加以及有利的定價。在國際上,Venclexta的淨收入增長了22%,這主要是由於市場份額的持續增長和所有指標的市場增長。
肉毒桿菌化粧品的淨收入在2023年增長了4%。在美國,由於毒素市場的經濟復甦,消費者需求增加,肉毒桿菌化粧品的淨收入增長了1%。在國際上,肉毒桿菌化粧品的淨收入增長了10%,這主要得益於中國在新冠肺炎業務的復甦以及其他主要國際市場消費者需求的增加。
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2023年,Juvederm Collection的淨收入下降了1%。在美國,Juvederm Collection的淨收入下降了5%,主要是由於經濟壓力導致消費者需求下降,但新產品的推出部分抵消了這一影響。在國際上,Juvederm Collection的收入增長了2%,這是由於主要國際市場的消費者需求和價格的增加。
在市場增長和市場份額吸收的推動下,肉毒桿菌治療的淨收入在2023年增長了11%,但部分被不利的定價所抵消。
Vraylar的淨收入在2023年增長了35%,這主要是由於市場份額的持續增長以及市場的增長。監管機構批准Vraylar作為治療成人嚴重抑鬱障礙的輔助療法,也對淨收入產生了有利影響。
Ubrelvy的淨收入在2023年增長了20%,這主要是由於市場份額的持續增長以及市場的增長。
Qulipta的淨收入在2023年增長了100%以上,主要是由於持續強勁的市場份額以及市場增長。監管部門批准Qulipta用於成人慢性偏頭痛的預防性治療,也對淨收入產生了有利影響。
毛利率 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 百分比變化 |
截至12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 |
毛利率 | $ | 33,903 | | | $ | 40,640 | | | $ | 38,751 | | | (17) | % | | 5 | % |
佔淨收入的百分比 | 62 | % | | 70 | % | | 69 | % | | | | |
與2022年相比,2023年毛利率佔淨收入的百分比有所下降。2023年的毛利率百分比受到不利影響,主要與Imbrovica、CoolSculting和Liletta有關的36億美元無形資產減值費用、無形資產攤銷增加以及產品結構變化,部分被波多黎各有利的税法變化所抵消。
銷售、一般和行政 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 百分比變化 |
截至12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 |
銷售、一般和行政 | $ | 12,872 | | | $ | 15,260 | | | $ | 12,349 | | | (16) | % | | 24 | % |
佔淨收入的百分比 | 24 | % | | 26 | % | | 22 | % | | | | |
與前一年相比,2023年銷售、一般和行政(SG&A)費用佔淨收入的百分比下降,主要是因為2023年一起訴訟案件的有利和解推動了4.85億美元的收入,而2022年的訴訟準備金費用為25億美元,部分抵消了品牌投資增加的不利影響和主要由Humira在美國失去獨家經營權所導致的淨收入下降。
研究與開發 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 百分比變化 |
截至12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 |
研發 | $ | 7,675 | | | $ | 6,510 | | | $ | 6,922 | | | 18 | % | | (6) | % |
佔淨收入的百分比 | 14 | % | | 11 | % | | 12 | % | | | | |
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與2022年相比,2023年研發(R&D)費用佔淨收入的百分比有所增加。2023年的研發費用百分比受到了不利影響,原因是為支持公司所有階段的流水線資產而增加的資金,以及主要由Humira在美國失去獨家經營權所導致的淨收入下降。2023年的研發費用百分比也受到6.3億美元無形資產減值費用的不利影響。
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41 | | 2023表格10-K | | |
獲得的知識產權研發和里程碑 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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截至2013年12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
預付費用 | $ | 582 | | | $ | 445 | | | $ | 962 | |
發展里程碑 | 196 | | | 252 | | | 162 | |
獲得的知識產權研發和里程碑 | $ | 778 | | | $ | 697 | | | $ | 1,124 | |
2022年收購的知識產權研發和里程碑費用包括與收購Syndesi Treateutics SA的1.3億美元預付款相關的費用。更多信息見合併財務報表附註5。
其他營業費用(收入),淨額
其他運營費用(收入),淨額包括2023年1.69億美元的收益和2022年2.29億美元的費用,這與作為Allergan收購的一部分剝離的資產相關的開發負債有關。2022年的其他運營費用(收入)淨額還包括與出售成熟品牌Pylera的全球商業權相關的1.72億美元收入。更多信息見合併財務報表附註5。
其他營業外費用 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(單位:百萬美元) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
利息支出 | | $ | 2,224 | | | $ | 2,230 | | | $ | 2,423 | |
利息收入 | | (540) | | | (186) | | | (39) | |
利息支出,淨額 | | $ | 1,684 | | | $ | 2,044 | | | $ | 2,384 | |
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淨匯兑損失 | | $ | 146 | | | $ | 148 | | | $ | 51 | |
其他費用,淨額 | | 4,677 | | | 2,448 | | | 2,500 | |
2023年的利息開支較2022年減少,主要由於去槓桿化導致平均債務結餘減少,但部分被利率上升的影響所抵銷。
二零二三年的利息收入較二零二二年增加,主要由於利率上升的影響。
其他開支淨額包括2023年及2022年分別為51億元及28億元的或然代價負債公平值變動相關開支。或然代價負債之公平值受時間流逝及多項其他輸入數據影響,包括成功達成監管╱商業里程碑之可能性、貼現率、所收購產品之估計未來銷售金額及其他市場因素。於二零二三年,公平值變動反映Skyrizi的估計銷售額因市場份額上升、時間流逝及貼現率下降而上升。於二零二二年,公平值變動反映Skyrizi的估計銷售額因市場份額上升及時間推移而上升,惟部分被較高貼現率所抵銷。
所得税費用
二零二三年、二零二二年及二零二一年的實際所得税率分別為22%、12%及11%。實際所得税率與法定税率不同,主要由於美國以外地區所得税率較低的海外業務、美國全球最低税率、或然代價的公平值變動、美國、波多黎各及其他外國税務司法管轄區的税收抵免及優惠,以及業務發展活動的影響。二零二三年的實際所得税率高於過往期間,乃由於或然代價的公平值變動增加、無形資產減值及波多黎各消費税過渡至所得税的影響所致。
於二零二二年,波多黎各頒佈第52-2002號法令(“波多黎各法令”),允許自二零二三年起由對存貨採購總額徵收的波多黎各消費税過渡至以收入為基礎的税項。公司於2022年完成了波多黎各法案的過渡要求,導致某些遞延税項資產和負債根據預期在未來轉回的所得税税率重新計量。2022年確認的與波多黎各法案相關的遞延税項重新計量的淨税務利益為3. 23億美元。
我們的淨盈利和現金流量可能會受到我們經營所在司法管轄區未來税收政策和法律變化的影響,包括與經濟合作與發展組織(“經合組織”)開展的項目相關的税法變化。這些項目包括15%的全球最低税率,稱為“第二支柱”,以及創建一個新的全球系統,根據產品銷售的地點對收入徵税,稱為“第一支柱”。“許多國家已同意發表一項聲明,支持經合組織的示範規則,歐洲聯盟成員國已同意,
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落實第二支柱。這一實施包括從2024年開始生效的立法的各個方面。預計第二支柱將繼續得到更廣泛的實施,立法的增量方面可能會在2025年開始。有關該條款的重要細節仍在不斷湧現。該等變動增加税務不確定性,並可能對未來年度的所得税開支產生不利影響。我們將繼續監察個別國家的待決立法及實施情況,並評估未來期間對我們業務的潛在影響。
財務狀況、穩定性和資本資源 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2013年12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
提供的現金流量(用於) | | | | | |
經營活動 | $ | 22,839 | | | $ | 24,943 | | | $ | 22,777 | |
投資活動 | (2,009) | | | (623) | | | (2,344) | |
融資活動 | (17,222) | | | (24,803) | | | (19,039) | |
2023年的經營現金流量較2022年減少,主要由於淨收入減少及所得税支付增加導致經營業績減少,部分被營運資金的時間所抵銷。營運現金流亦反映艾伯維於2023年及2022年分別向其界定福利計劃供款3.66億元及3.57億元。
2023年的投資現金流包括為其他收購和投資支付的12億美元,資本支出7.77億美元,以及淨購買投資證券共計2200萬美元。2022年的投資現金流量包括資本開支6. 95億美元、其他收購及投資5. 39億美元、收購DJS Antibodies Ltd所支付的2. 55億美元現金代價,由所收購現金及淨收入及投資證券到期日合共9,200萬美元抵銷。
2023年的融資現金流包括償還10億美元浮動利率三年期貸款,公司2.85%優先票據的本金總額10億美元,以及公司2.80%優先票據的本金總額3.5億美元。在截至2023年12月31日的季度裏,該公司還償還了本金總額5億歐元的1.50%優先歐元票據和到期的3.75%優先票據的13億美元本金總額。
2022年的融資現金流包括償還公司2.9%優先債券的本金總額31億美元、公司2.3%優先債券的本金總額30億美元、公司3.45%優先債券的本金總額29億美元、公司3.25%優先債券的本金總額17億美元、公司3.2%優先債券的本金總額10億美元和公司浮動利率優先債券的本金總額7.5億美元。此外,現金流融資包括償還2025年5月到期的20億美元浮動定期貸款,以及於2022年2月發行新的20億美元浮動利率定期貸款,作為定期貸款再融資的一部分。
為現金流融資還包括2023年支付105億美元的現金股息和2022年支付100億美元的現金股息。現金股息支付的增加主要是由於股息率的提高。
該公司的股票回購授權允許管理層在公開市場或非公開交易中不時購買AbbVie股票。該計劃沒有時間限制,可以隨時停止。AbbVie在2023年以16億美元回購了1000萬股,2022年以11億美元回購了800萬股。截至2023年12月31日,艾伯維剩餘的股票回購授權為48億美元。2023年2月16日,艾伯維董事會授權對現有的股票回購授權增加50億美元。
2023年或2022年期間沒有商業票據借款,截至2023年12月31日或2022年12月31日,也沒有未償還的商業票據借款。2023年之後,AbbVie發行了商業票據借款,截至提交本年度報告Form 10-K之日,未償還金額為17億美元。AbbVie可能會根據需要發行額外的商業票據或註銷商業票據,以滿足流動性要求。
信用風險
AbbVie監控國內外的經濟狀況、客户的信譽以及政府法規和資金。AbbVie定期與客户溝通應收賬款餘額的狀況,包括他們的付款計劃,並獲得應收賬款有效性的肯定確認。AbbVie設立了一項信貸損失準備金,相當於在未付應收賬款的合同期限內對未來損失的估計數。AbbVie還可以利用保理安排來減輕信用風險,儘管此類安排中包括的應收款在歷史上並不是未償還應收賬款總額中的一大部分。
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43 | | 2023表格10-K | | |
信貸安排、獲得資本和信用評級
信貸安排
2023年3月,AbbVie簽訂了一項修訂並重述的五年期循環信貸安排。修正案將無擔保循環信貸安排承諾從40億美元增加到50億美元,並將該安排的到期日從2023年8月延長至2028年3月。這種信貸安排使公司能夠在無擔保的基礎上以可變利率借入資金,幷包含各種契約。截至2023年12月31日,該公司遵守了所有契約,信貸安排下的承諾費微不足道。截至2023年12月31日、2022年12月31日或2021年12月31日,該公司的信貸安排下沒有未償還的金額。
在收購ImmunoGen和擬議收購Cerevel Treeutics方面,AbbVie達成了90億美元的364天過渡性信貸協議和364天的定期貸款信貸協議,本金總額為50億美元。截至2023年12月31日,未根據過橋信貸協議或定期貸款信貸協議提取任何款項.
2023年之後,2024年2月12日,AbbVie根據定期貸款信貸協議借入了50億美元。更多信息見合併財務報表附註5和附註10。
獲得資本的途徑
該公司打算通過手頭現金、未來運營現金流或有能力發行額外債務,為到期的短期和長期財務義務提供資金。如果對公司產品的需求或其客户或供應商的償付能力大幅下降,公司的主要財務比率或信用評級惡化,或業務條件發生其他重大不利變化,公司從運營中產生現金流、發行債務或達成融資安排的能力可能受到不利影響。目前,該公司相信它有足夠的財務靈活性來發行債券、達成其他融資安排並以可接受的條件吸引長期資本,以支持公司的增長目標。
信用評級
2023年,穆迪投資者服務公司將AbbVie的高級無擔保長期信用評級從Baa1上調至A3,展望為穩定,展望為正面,並確認了AbbVie的Prime-2短期信用評級。此外,標準普爾全球評級將AbbVie的長期發行人信用評級從BBB+上調至A-,展望為穩定,展望為正面。評級的不利變化可能會對未來的融資安排產生不利影響;然而,這些變化不會影響公司利用其信貸安排的能力,也不會導致公司任何未償債務的預定到期日加快。
未來現金需求
合同義務
下表彙總了AbbVie截至2023年12月31日的估計重大合同義務: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 總計 | | 當前 | | 長期的 |
長期債務,包括本期債務 | $ | 59,245 | | | $ | 7,170 | | | $ | 52,075 | |
長期債務利息(a) | 26,273 | | | 2,313 | | | 23,960 | |
或有對價負債(b) | 19,890 | | | 1,952 | | | 17,938 | |
(a)包括估計未來對長期債務的利息支付。債務的利息支付是使用2023年底生效的預測利率計算的。預計的利息支付包括利率互換協議的相關影響。根據浮動利率或其他因素或事件的變化,其中某些預計利息支付在未來可能會有所不同。預計支付的利息僅與截至2023年12月31日的未償債務和協議有關。有關公司債務工具的更多信息,請參閲綜合財務報表附註10,有關截至2023年12月31日尚未完成的利率互換協議的更多信息,請參見附註11。
(b)包括按公允價值計入綜合資產負債表的或有對價負債。超過合併資產負債表公允價值的潛在或有對價付款不包括在合同債務表中。有關這些負債的更多信息,見合併財務報表附註11。
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AbbVie在正常業務過程中履行某些無條件購買義務和其他承諾。這些承諾沒有任何變化,不會對公司滿足短期或長期未來現金需求的能力產生實質性影響。
所得税
未來的所得税現金要求包括對2017年頒佈的美國税制改革導致的外國子公司之前未納税的收益當然被視為匯回的一次性過渡税責任。截至2023年12月31日,一次性過渡税負債為30億美元,將在未來三年分三次繳納。
截至2023年12月31日,未確認税收優惠的負債總額為67億美元。不可能可靠地估計與這些負債有關的未來現金流出的時間。有關這些未確認税收優惠的更多信息,請參閲合併財務報表附註14。
季度現金股利
2023年10月26日,AbbVie宣佈,從2024年2月15日向截至2024年1月16日登記在冊的股東支付的股息開始,其董事會宣佈將季度現金股息從每股1.48美元增加到每股1.55美元。這反映出比上一季度增長率約4.7%。AbbVie未來派發股息的時間、宣佈、金額和支付由其董事會自行決定,並將取決於許多因素,包括AbbVie的財務狀況、收益、其運營子公司的資本要求、與AbbVie的某些償債義務相關的契約、法律要求、監管限制、行業慣例、進入資本市場的能力以及董事會認為相關的其他因素。
收購
2023年第四季度,AbbVie達成了一項最終協議,以總價值約87億美元的價格收購Cerevel治療公司。這筆交易預計將在2024年完成,具體取決於監管部門的批准和其他慣常的完成條件。
2023年之後,於2024年2月12日,AbbVie完成了之前宣佈的以總價值約101億美元收購免疫系統的交易。
關於這些收購,AbbVie達成了幾項債務和融資安排。更多信息見合併財務報表附註5和附註10。
協作、許可和其他安排
AbbVie與第三方達成合作、許可和其他安排,可能需要根據某些開發、監管或商業里程碑的實現向第三方支付未來的里程碑付款。單獨來看,這些安排在任何一個年度報告期內都是微不足道的。然而,如果這些安排涵蓋的多個產品恰好在同一報告期內達到里程碑,支出的總費用可能對該期間的運營結果產生重大影響。從商業角度來看,支付被視為積極的,因為它們意味着產品正在成功地進行開發,現在正在或更有可能從產品銷售中產生未來的現金流。不可能合理肯定地預測這些里程碑是否會實現或實現的時間。關於這些協作安排的更多信息,見合併財務報表附註5。
關鍵會計政策和估算
根據美國公認的會計原則編制財務報表需要使用影響報告的資產和負債額以及報告的收入和費用數額的估計和假設。公司主要會計政策摘要載於綜合財務報表附註2。其中某些政策被認為是至關重要的,因為這些政策對公司的財務狀況和經營結果影響最大,需要做出最困難、最主觀或最複雜的判斷,這往往是因為需要對本質上不確定的事項的影響進行估計。實際結果可能與這些估計不同。
收入確認
當承諾的商品或服務的控制權轉讓給公司的客户時,AbbVie確認收入,這一金額反映了AbbVie預計有權換取這些商品或服務的對價。與創收活動同時徵收的銷售額、增值税和其他税項不包括在收入中。艾伯維
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主要從產品銷售中獲得收入。對於大多數銷售,公司將控制權移交給客户,向客户開具發票,並在發貨給客户時確認收入。
返點
AbbVie為藥房福利經理、州政府醫療補助計劃、管理聯邦醫療保險藥物計劃的保險公司、批發商、團購組織以及其他政府機構和私人實體提供回扣。
回扣和按存儲容量使用計費計入可變對價,並記錄為相關產品銷售期間收入的減少。2023年退税和按存儲容量使用計費撥備總額為568億美元,2022年為414億美元,2021年為339億美元。返點金額通常基於使用合同價格或法定價格的購買量,這可能會因產品和付款人而異。對於每種類型的退税,在計算該退税的應計費用時使用的因素包括受退税影響的產品的識別、適用的價格條款以及銷售和支付退税之間的估計滯後時間,這可能是很重要的。
為了確定其返點和按存儲容量使用計費應計項目,該公司使用內部和外部數據來估計分銷渠道中的庫存水平以及每種返點類型的返點申請處理滯後時間。為了估計返點百分比或淨價,該公司按產品和客户或付款人跟蹤銷售額。該公司評估批發商報告的庫存數據、可用處方量信息、產品定價、歷史經驗和其他因素,以確定其儲備的充分性。AbbVie定期監控其儲備,並在回扣趨勢、回扣計劃和合同條款、立法變化或其他重大事件表明儲備的變化是適當的時記錄調整。從歷史上看,對回扣應計項目的調整對淨收益並不重要。
下表是對回扣和按存儲容量使用計費的三項最大應計項目的分析,其中約佔2023年收入減少記錄的綜合回扣和按存儲容量使用計費總額的94%。從毛收入中扣除的剩餘回扣準備金在確定營業收益時並不重要。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 醫療補助 和 美國聯邦醫療保險 銷售返點 | | 受管 健康護理 銷售返點 | | 批發商 按存儲容量計費 |
2020年12月31日的餘額 | $ | 2,945 | | | $ | 2,907 | | | $ | 741 | |
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條文 | 9,622 | | | 11,306 | | | 11,286 | |
付款 | (8,751) | | | (11,116) | | | (11,125) | |
截至2021年12月31日的餘額 | 3,816 | | | 3,097 | | | 902 | |
| | | | | |
條文 | 11,713 | | | 14,119 | | | 13,070 | |
付款 | (10,331) | | | (12,974) | | | (12,829) | |
截至2022年12月31日的餘額 | 5,198 | | | 4,242 | | | 1,143 | |
條文 | 15,153 | | | 23,978 | | | 14,191 | |
付款 | (15,054) | | | (21,200) | | | (14,162) | |
截至2023年12月31日的餘額 | $ | 5,297 | | | $ | 7,020 | | | $ | 1,172 | |
其他津貼
其他補貼包括現金折扣、產品返還、銷售獎勵和其他調整,這些作為可變對價計入,並計入相關產品銷售同期的收入減少。現金折扣和銷售獎勵的準備金很容易確定,因為該公司的支付歷史經驗相當一致。產品退貨可以根據公司的歷史退貨經驗進行可靠的估計。2023年現金折扣總額為20億美元,2022年為18億美元,2021年為16億美元。除現金折扣外,其他津貼並不顯著。
退休金及其他離職後福利
AbbVie聘請外部精算師協助確定養卹金和其他離職後福利計劃下的債務和費用,這些是AbbVie的直接義務。這些計劃的供資狀況和定期福利淨費用的估值是使用精算假設計算的。該等重大假設包括貼現率、預期長期計劃資產回報率及醫療保健成本趨勢比率,並於綜合財務報表附註12披露。
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貼現率是根據每年12-31日高質量固定收益投資的當前市場利率選擇的。對於債券市場強勁的國家,AbbVie採用收益率曲線方法。收益率曲線是使用高質量債券開發的。收益率曲線法反映了計劃在計算福利義務時的具體現金流(即期限),方法是沿收益率曲線應用相應的個別現貨匯率。AbbVie反映了計劃的特定現金流,並將它們應用於收益率曲線上相應的單個現貨利率,以計算費用的服務成本和利息成本部分。對於其他國家,AbbVie評估了各種指數,如公司債券和政府債券基準,以估計貼現率。
AbbVie假設的貼現率對截至2023年12月31日的固定收益養老金和其他離職後計劃報告的金額有重大影響。假設貼現率變化50個基點將對AbbVie計算2024年淨定期福利成本和截至2023年12月31日的預計福利義務產生以下影響: | | | | | | | | | | | |
| 50個基點 |
(in(括號表示減少) | 增加 | | 減少量 |
固定福利計劃 | | | |
定期淨收益成本 | $ | (49) | | | $ | 70 | |
預計福利義務 | (674) | | | 756 | |
其他離職後計劃 | | | |
定期淨收益成本 | $ | (6) | | | $ | 7 | |
預計福利義務 | (53) | | | 59 | |
預期長期回報率乃基於資產分配、過往表現及目前對預期未來回報的看法。艾伯維從長期角度考慮這些投入,以避免短期市場影響。每個計劃的計劃資產的當前長期回報率由信託的實際和目標資產配置的歷史表現支持。艾伯維假設的預期長期回報率對截至2023年12月31日的固定福利養老金計劃報告金額有重大影響,並將用於計算2024年的定期福利成本淨額。假設計劃資產的預期長期回報率變化一個百分點,將使這些計劃在2024年的淨期間福利成本增加或減少1.06億美元。
醫療保健成本趨勢率是通過審查歷史趨勢和目前對預計未來醫療保健成本增長的看法來選擇的。目前的醫療保健費用趨勢率得到了每個計劃歷史趨勢經驗的支持。假設的醫療保健成本趨勢率對截至2023年12月31日的醫療保健計劃報告金額有重大影響,並將用於計算2024年的淨定期福利成本。
所得税
艾伯維根據資產負債法核算所得税。聯邦、州和外國所得税的準備金是根據現行税法報告的税前收益計算的。遞延税項乃就暫時性差異之未來税務後果按已頒佈税率計提撥備,暫時性差異為資產及負債之財務報表賬面值與其各自税基及結轉税項利益之間之差額。當根據現有資料,遞延税項資產的全部或部分很可能無法變現時,便會設立或維持估值撥備。
訴訟
本公司會受到突發事件的影響,例如在正常業務過程中出現的各種索賠、法律訴訟和有關產品責任、知識產權、商業、證券和其他事項的調查。有關額外資料,請參閲綜合財務報表附註15。或有損失撥備按管理層對損失的最佳估計就可能出現的損失入賬,或當無法作出最佳估計時,則在可能範圍內記錄最低或有損失金額。因此,AbbVie最初往往無法對損失作出最佳估計,因此,記錄的最低數額可能為零。隨着信息的公開,最低損失金額增加,導致額外的損失準備,或者可以做出最佳估計,也導致額外的損失準備。有時,當事件導致預期結果比先前預期的結果更有利時,最佳估計金額將更改為較低金額。
商譽和無形資產的評估
艾伯維已收購併可能繼續收購與業務合併有關的重大無形資產,艾伯維按公允價值記錄。無形資產的購買或出售交易發生在公司之間,
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製藥行業的估值通常基於包含完成階段的貼現現金流分析。貼現現金流量模式需要對未來現金流量淨額的時間及金額、風險、資本成本、終值及市場參與者作出假設。這些因素中的每一個都可能對無形資產的價值產生重大影響。在企業合併中獲得的進行中的研究和開發(IPR&D)被資本化為無限壽命的無形資產,直到獲得監管部門的批准,屆時它將被視為有限壽命的資產,並在其估計使用壽命內攤銷,或停止使用,此時無形資產將被註銷。在非業務合併的交易中收購的知識產權和研發立即支銷,除非被視為具有其他未來用途。於監管批准後向第三方作出的付款乃資本化並於餘下可使用年期內攤銷。
當事件或環境變化表明一項資產的賬面價值可能無法收回時,AbbVie審查確定壽命的無形資產的可回收性。商譽和無限期無形資產每年或當發生可能導致減值的事件時進行減值審查。更多信息見合併財務報表附註2。
該公司每年都會通過首先評估定性因素來測試其商譽是否減值,以確定公允價值是否比其賬面價值更有可能低於其賬面價值。評估中考慮的一些因素包括一般宏觀經濟狀況、行業和市場的具體情況、成本因素、整體財務表現以及公司股價是否持續下跌。如果公司得出結論,報告單位的公允價值很可能少於其賬面價值,則進行量化減值測試。AbbVie首先評估定性因素,以確定公允價值是否比其賬面價值更有可能低於其賬面價值,從而測試不確定的無形資產的減值。如果公司得出結論認為公允價值很可能少於其賬面價值,則進行量化減值測試。
在其量化減值測試中,該公司使用估計的未來現金流法,該方法需要對未來數量、收入和費用增長率、營運資本使用的變化、適當貼現率的選擇、資產分組以及其他假設和估計做出重大判斷。使用的估計和假設與公司的業務計劃和一名市場參與者的觀點一致。使用替代估計和假設可能增加或減少相關無形資產的預計現金流量和估計公允價值。這些估計和假設未來的變化可能會對公司的經營業績產生實質性影響。實際結果可能與該公司的估計不同。
或有條件 考慮事項
或有對價負債的公允價值計量於收購日期根據重大不可觀察的投入而釐定,包括貼現率、達到指定發展、監管及商業里程碑的估計概率及時間,以及收購產品的估計未來銷售金額。或有對價負債在隨後的每個報告日重估為公允價值,直到相關的或有事項得到解決。通過對或有里程碑付款應用概率加權預期付款模型和對或有特許權使用費付款應用蒙特卡洛模擬模型來估計潛在的或有對價付款,然後將其貼現為現值。或有對價負債公允價值的變化可能是由於一項或多項投入的變化,包括貼現率、實現里程碑的概率、實現里程碑所需的時間和估計的未來銷售額。綜合財務報表附註11披露的重大判斷被用於確定其中某些投入的適當性。上述投入的變化可能會對公司在任何特定時期的財務狀況和經營結果產生實質性影響。
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該公司面臨的風險是,其收益、現金流和股本可能會受到匯率和利率變化的不利影響。某些衍生工具可在符合成本效益的基礎上使用,以對衝公司的潛在經濟風險。有關公司金融工具和套期保值策略的更多信息,請參閲合併財務報表附註11。
外幣風險
AbbVie的主要淨外幣敞口是歐元、日元、加拿大元、人民幣和英鎊。下表反映了截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月未平倉外幣遠期外匯合約總額: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
截至12月31日(單位:百萬) | 合同金額 | | 加權平均匯率 | | 應收公允賬面價值/(應付) | | 合同金額 | | 加權平均匯率 | | 應收公允賬面價值/(應付) |
以美元為主兑換下列貨幣: | | | | | | | | | | | |
歐元 | $ | 10,707 | | | 1.107 | | | $ | (99) | | | $ | 8,507 | | | 1.071 | | | $ | 9 | |
加元 | 1,244 | | | 1.329 | | | (8) | | | 1,302 | | | 1.312 | | | 40 | |
日元 | 726 | | | 139.636 | | | 2 | | | 567 | | | 133.271 | | | (3) | |
英鎊 | 505 | | | 1.271 | | | (1) | | | 772 | | | 1.234 | | | (8) | |
人民幣 | 479 | | | 7.104 | | | — | | | 596 | | | 7.024 | | | (5) | |
所有其他貨幣 | 2,263 | | | 不適用 | | (31) | | | 1,954 | | | 不適用 | | (2) | |
總計 | $ | 15,924 | | | | | $ | (137) | | | $ | 13,698 | | | | | $ | 31 | |
該公司估計,在所有其他變量保持不變的情況下,基礎貨幣對美元匯率升值10%,將使外匯遠期合約的公允價值在2023年12月31日減少16億美元。如果實現,這種升值將對合同剩餘期限內的收益產生負面影響。然而,套期保值工具的收益和虧損抵消了套期保值交易的虧損和收益,並減少了與外匯相關的收益和股東權益波動。10%的升值被認為是短期內合理可能的外幣變動。
截至2023年12月31日,該公司有54億歐元的未償還無擔保優先歐元票據本金總額,這些票據面臨外幣風險。該公司將這些外幣計價票據指定為其在某些外國子公司和附屬公司的淨投資的對衝。因此,與歐元紙幣相關的任何外幣折算收益或損失將計入累計其他全面虧損。有關高級歐元票據的更多信息見綜合財務報表附註10,有關淨投資對衝計劃的更多信息見綜合財務報表附註11。
利率風險
該公司估計,利率上調100個基點將對AbbVie的利率互換合約在2023年12月31日的公允價值造成約2.16億美元的不利影響。如果實現,公允價值減少將影響合同剩餘期限內的收益。該公司估計,長期利率上調100個基點,將使長期債務在2023年12月31日的公允價值減少39億美元。100個基點的變動被認為是短期內合理可能的利率變動。
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合併財務報表 | |
合併損益表 | 51 |
綜合全面收益表 | 52 |
合併資產負債表 | 53 |
合併權益表 | 54 |
合併現金流量表 | 55 |
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注1 | 背景 | 56 |
注2 | 重要會計政策摘要 | 56 |
注3 | 補充財務信息 | 61 |
注4 | 每股收益 | 62 |
注5 | 許可、收購和其他安排 | 62 |
注6 | 協作 | 65 |
注7 | 商譽與無形資產 | 66 |
注8 | 整合和重組計劃 | 67 |
注9 | 租契 | 69 |
注10 | 貸款、信貸安排、承諾和或有事項 | 71 |
注11 | 金融工具和公允價值計量 | 73 |
注12 | 離職後福利 | 79 |
注13 | 權益 | 83 |
附註14 | 所得税 | 88 |
注15 | 法律訴訟和或有事項 | 90 |
附註16 | 細分市場和地理區域信息 | 92 |
附註17 | 第四季度財務報告(未經審計) | 95 |
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獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID:42) | 96 |
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AbbVie Inc.和子公司
合併損益表
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截至2013年12月31日的年度(單位為百萬,不包括每股數據) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
淨收入 | $ | 54,318 | | | $ | 58,054 | | | $ | 56,197 | |
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產品銷售成本 | 20,415 | | | 17,414 | | | 17,446 | |
銷售、一般和行政 | 12,872 | | | 15,260 | | | 12,349 | |
研發 | 7,675 | | | 6,510 | | | 6,922 | |
獲得的知識產權研發和里程碑 | 778 | | | 697 | | | 1,124 | |
其他營業費用(收入),淨額 | (179) | | | 56 | | | 432 | |
總運營成本和費用 | 41,561 | | | 39,937 | | | 38,273 | |
營業收益 | 12,757 | | | 18,117 | | | 17,924 | |
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利息支出,淨額 | 1,684 | | | 2,044 | | | 2,384 | |
淨匯兑損失 | 146 | | | 148 | | | 51 | |
其他費用,淨額 | 4,677 | | | 2,448 | | | 2,500 | |
扣除所得税費用前的收益 | 6,250 | | | 13,477 | | | 12,989 | |
所得税費用 | 1,377 | | | 1,632 | | | 1,440 | |
淨收益 | 4,873 | | | 11,845 | | | 11,549 | |
可歸因於非控股權益的淨收益 | 10 | | | 9 | | | 7 | |
艾伯維公司應佔淨收益。 | $ | 4,863 | | | $ | 11,836 | | | $ | 11,542 | |
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每股數據 | | | | | |
基本每股收益歸因於艾伯維公司。 | $ | 2.73 | | | $ | 6.65 | | | $ | 6.48 | |
可歸因於艾伯維公司的稀釋每股收益。 | $ | 2.72 | | | $ | 6.63 | | | $ | 6.45 | |
| | | | | |
加權平均基本流通股 | 1,768 | | | 1,771 | | | 1,770 | |
加權平均稀釋後流通股 | 1,773 | | | 1,778 | | | 1,777 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
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AbbVie Inc.和子公司
綜合全面收益表
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截至2013年12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
淨收益 | $ | 4,873 | | | $ | 11,845 | | | $ | 11,549 | |
| | | | | |
外幣換算調整,扣除税費(利益)後的淨額為$152023年,$(10)和$(35)2021年 | 407 | | | (943) | | | (1,153) | |
淨投資對衝活動,扣除税費(收益)後的淨額(109)2023年,$1522022年和$1932021年 | (399) | | | 555 | | | 699 | |
養卹金和離職後福利,扣除税項支出(福利)後的淨額(6)2023年,$2722022年和$1242021年 | (30) | | | 1,088 | | | 521 | |
| | | | | |
現金流套期保值活動,扣除税費(收益)$(19)2023年,$52022年和$202021年 | (84) | | | — | | | 151 | |
其他全面收益(虧損) | $ | (106) | | | $ | 700 | | | $ | 218 | |
綜合收益 | 4,767 | | | 12,545 | | | 11,767 | |
可歸屬於非控股權益的全面收益 | 10 | | | 9 | | | 7 | |
艾伯維公司應佔的綜合收入。 | $ | 4,757 | | | $ | 12,536 | | | $ | 11,760 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
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AbbVie Inc.和子公司
合併資產負債表
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截至12月31日(單位:百萬,不包括股票數據) | 2023 | | 2022 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金及現金等價物 | $ | 12,814 | | | $ | 9,201 | |
短期投資 | 2 | | | 28 | |
應收賬款淨額 | 11,155 | | | 11,254 | |
盤存 | 4,099 | | | 3,579 | |
預付費用和其他 | 4,932 | | | 4,401 | |
流動資產總額 | 33,002 | | | 28,463 | |
| | | |
投資 | 304 | | | 241 | |
財產和設備,淨額 | 4,989 | | | 4,935 | |
無形資產,淨額 | 55,610 | | | 67,439 | |
商譽 | 32,293 | | | 32,156 | |
其他資產 | 8,513 | | | 5,571 | |
總資產 | $ | 134,711 | | | $ | 138,805 | |
| | | |
負債與權益 | | | |
流動負債 | | | |
短期借款 | $ | — | | | $ | 1 | |
長期債務和融資租賃債務的流動部分 | 7,191 | | | 4,135 | |
應付賬款和應計負債 | 30,650 | | | 25,402 | |
流動負債總額 | 37,841 | | | 29,538 | |
| | | |
長期債務和融資租賃義務 | 52,194 | | | 59,135 | |
遞延所得税 | 1,952 | | | 2,190 | |
其他長期負債 | 32,327 | | | 30,655 | |
| | | |
承付款和或有事項 | | | |
| | | |
股東權益 | | | |
普通股,$0.01面值,4,000,000,000授權股份,1,823,046,087截至2023年12月31日發行的股票和1,813,770,294截至2022年12月31日 | 18 | | | 18 | |
國庫持有的普通股,按成本價計算,57,105,354截至2023年12月31日的股票和44,589,000截至2022年12月31日 | (6,533) | | | (4,594) | |
額外實收資本 | 20,180 | | | 19,245 | |
留存收益(累計虧損) | (1,000) | | | 4,784 | |
累計其他綜合損失 | (2,305) | | | (2,199) | |
股東權益總額 | 10,360 | | | 17,254 | |
非控股權益 | 37 | | | 33 | |
總股本 | 10,397 | | | 17,287 | |
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負債和權益總額 | $ | 134,711 | | | $ | 138,805 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
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53 | | 2023表格10-K | | |
AbbVie Inc.和子公司
合併權益表
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截至2013年12月31日的年度(百萬美元) | 已發行普通股 | | 普通股 | | 庫存股 | | 額外實收資本 | | 留存收益(累計虧損) | | 累計其他綜合損失 | | 非控股權益 | | 總計 |
2020年12月31日餘額 | 1,765 | | | $ | 18 | | | $ | (2,264) | | | $ | 17,384 | | | $ | 1,055 | | | $ | (3,117) | | | $ | 21 | | | $ | 13,097 | |
艾伯維公司應佔淨收益。 | — | | | — | | | — | | | — | | | 11,542 | | | — | | | — | | | 11,542 | |
其他綜合收益,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 218 | | | — | | | 218 | |
宣佈的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | | (9,470) | | | — | | | — | | | (9,470) | |
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購買庫存股 | (8) | | | — | | | (934) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (934) | |
基於股票的薪酬計劃和其他 | 11 | | | — | | | 55 | | | 921 | | | — | | | — | | | — | | | 976 | |
非控股權益的變動 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 7 | | | 7 | |
2021年12月31日的餘額 | 1,768 | | | 18 | | | (3,143) | | | 18,305 | | | 3,127 | | | (2,899) | | | 28 | | | 15,436 | |
艾伯維公司應佔淨收益。 | — | | | — | | | — | | | — | | | 11,836 | | | — | | | — | | | 11,836 | |
其他綜合收益,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 700 | | | — | | | 700 | |
宣佈的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | | (10,179) | | | — | | | — | | | (10,179) | |
購買庫存股 | (10) | | | — | | | (1,487) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,487) | |
基於股票的薪酬計劃和其他 | 11 | | | — | | | 36 | | | 940 | | | — | | | — | | | — | | | 976 | |
非控股權益的變動 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5 | | | 5 | |
2022年12月31日的餘額 | 1,769 | | | 18 | | | (4,594) | | | 19,245 | | | 4,784 | | | (2,199) | | | 33 | | | 17,287 | |
艾伯維公司應佔淨收益。 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,863 | | | — | | | — | | | 4,863 | |
其他綜合虧損,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (106) | | | — | | | (106) | |
宣佈的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | | (10,647) | | | — | | | — | | | (10,647) | |
購買庫存股 | (12) | | | — | | | (1,978) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,978) | |
基於股票的薪酬計劃和其他 | 9 | | | — | | | 39 | | | 935 | | | — | | | — | | | — | | | 974 | |
非控股權益的變動 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4 | | | 4 | |
2023年12月31日的餘額 | 1,766 | | | $ | 18 | | | $ | (6,533) | | | $ | 20,180 | | | $ | (1,000) | | | $ | (2,305) | | | $ | 37 | | | $ | 10,397 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
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AbbVie Inc.和子公司
合併現金流量表 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(單位:百萬)(括號表示現金流出) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
經營活動的現金流 | | | | | |
淨收益 | $ | 4,873 | | | $ | 11,845 | | | $ | 11,549 | |
將淨收益與經營活動的現金淨額進行調整: | | | | | |
折舊 | 752 | | | 778 | | | 803 | |
無形資產攤銷 | 7,946 | | | 7,689 | | | 7,718 | |
遞延所得税 | (2,889) | | | (1,931) | | | (898) | |
或有對價負債公允價值變動 | 5,128 | | | 2,761 | | | 2,679 | |
支付或有對價負債 | (870) | | | (164) | | | (91) | |
基於股票的薪酬 | 747 | | | 671 | | | 692 | |
獲得的知識產權研發和里程碑 | 778 | | | 697 | | | 1,124 | |
與協作有關的其他費用 | — | | | — | | | 500 | |
資產剝離收益 | — | | | (172) | | | (68) | |
扣除現金支付後的非現金訴訟準備金調整 | (443) | | | 2,243 | | | 163 | |
無形資產減值準備 | 4,229 | | | 770 | | | 50 | |
其他,淨額 | (225) | | | (150) | | | (213) | |
經營性資產和負債的變動,扣除收購: | | | | | |
應收賬款 | 66 | | | (1,455) | | | (1,321) | |
盤存 | (417) | | | (686) | | | (142) | |
預付費用和其他資產 | (188) | | | (264) | | | (197) | |
應付帳款和其他負債 | 3,840 | | | 1,769 | | | 1,719 | |
所得税資產和負債,淨額 | (488) | | | 542 | | | (1,290) | |
經營活動的現金流 | 22,839 | | | 24,943 | | | 22,777 | |
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投資活動產生的現金流 | | | | | |
收購業務,扣除收購現金後的淨額 | — | | | (255) | | | (525) | |
其他收購和投資 | (1,223) | | | (539) | | | (1,377) | |
購置財產和設備 | (777) | | | (695) | | | (787) | |
購買投資證券 | (77) | | | (1,438) | | | (119) | |
投資證券的銷售和到期日 | 55 | | | 1,530 | | | 98 | |
其他,淨額 | 13 | | | 774 | | | 366 | |
投資活動產生的現金流 | (2,009) | | | (623) | | | (2,344) | |
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融資活動產生的現金流 | | | | | |
發行長期債券所得收益 | — | | | 2,000 | | | 1,000 | |
償還長期債務和融資租賃債務 | (4,149) | | | (14,433) | | | (9,414) | |
發債成本 | (38) | | | — | | | — | |
已支付的股息 | (10,539) | | | (10,043) | | | (9,261) | |
購買庫存股 | (1,972) | | | (1,487) | | | (934) | |
行使股票期權所得收益 | 180 | | | 262 | | | 244 | |
支付或有對價負債 | (752) | | | (1,132) | | | (698) | |
其他,淨額 | 48 | | | 30 | | | 24 | |
融資活動產生的現金流 | (17,222) | | | (24,803) | | | (19,039) | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | 5 | | | (62) | | | (97) | |
現金及現金等價物淨變動 | 3,613 | | | (545) | | | 1,297 | |
現金及等價物,年初 | 9,201 | | | 9,746 | | | 8,449 | |
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現金和現金等價物,年終 | $ | 12,814 | | | $ | 9,201 | | | $ | 9,746 | |
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其它補充信息 | | | | | |
支付利息,扣除資本化部分後的淨額 | $ | 2,469 | | | $ | 2,546 | | | $ | 2,712 | |
已繳納的所得税 | 4,702 | | | 2,988 | | | 3,648 | |
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附註是這些合併財務報表的組成部分。
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AbbVie Inc.和子公司
合併財務報表附註
背景
艾伯維公司(AbbVie或該公司)的主要業務是發現、開發、製造和銷售一系列針對世界上一些最複雜和最嚴重的疾病的療法。AbbVie的產品通常從AbbVie擁有的配送中心和公共倉庫直接銷售給全球各地的批發商、分銷商、政府機構、醫療保健設施、專業藥店和獨立零售商。某些產品(包括美容產品和設備)也直接銷售給醫生和其他有執照的醫療保健提供者。在美國,AbbVie主要通過獨立的批發分銷商分銷藥品,部分產品直接銷售給零售商、藥店、患者或其他客户。在美國以外,AbbVie主要向批發商或通過分銷商銷售產品,並根據市場情況通過基本上集中的國家支付者系統就補償條款達成一致。
艾伯維於2012年4月10日在特拉華州註冊成立。2013年1月1日,由於雅培(雅培)經銷100AbbVie已發行普通股的%分配給Abbott的股東。
預算的使用
綜合財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的,必須包括基於管理層估計和假設的金額。實際結果可能與這些金額不同。重大估計數包括回扣、養卹金和其他離職後福利、所得税、訴訟、商譽和無形資產估值、或有對價負債、金融工具以及存貨和應收賬款風險。
鞏固的基礎
合併財務報表包括AbbVie及其持有控股權的所有子公司的賬目。控制權益由多數所有權權益和沒有實質性第三方參與權確定,或在可變利益實體的情況下,如果確定AbbVie為主要受益人。對AbbVie有重大影響但不擁有控股權的公司的投資採用權益法核算,AbbVie在其他費用中報告的收益或虧損份額在合併收益表中淨額。公司間餘額和交易被沖銷。對上期合併財務報表進行了某些重新分類,使其符合本期列報。
收入確認
當承諾的商品或服務的控制權轉讓給公司的客户時,AbbVie確認收入,這一金額反映了AbbVie預計有權換取這些商品或服務的對價。與創收活動同時徵收的銷售額、增值税和其他税項不包括在收入中。艾伯維的收入主要來自產品銷售。對於大多數銷售,公司將控制權移交給客户,向客户開具發票,並在發貨給客户時確認收入。當公司將控制權轉移給客户時,公司將運輸和搬運成本確認為銷售產品成本中的一項費用。付款期限根據客户的類型和地點而有所不同,基於慣例的商業條款,通常不到一年。AbbVie不對合同的重要融資部分的影響進行收入調整,如果AbbVie預計貨物或服務的轉讓與收款之間的時間間隔為一年或更短時間。
現金折扣、回扣和退款、銷售獎勵、產品退貨和某些其他調整被計入可變考慮因素。變動對價撥備基於當前定價、已執行合同、政府定價法規和歷史數據,並在相關收入入賬期間計提。返點金額通常基於使用合同價格或法定價格的購買量,這可能會因產品和付款人而異。對於每種類型的回扣,在計算應計費用時使用的因素包括確定
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受退税影響的產品、適用的價格條款以及銷售和支付退税之間的估計滯後時間,這可能是很重要的。
除了來自與客户的合同收入外,該公司還確認了某些協作收入。有關與Janssen Biotech,Inc.和Genentech,Inc.合作的更多信息,請參見附註6。此外,請參閲附註16,瞭解按產品和地理位置分類的收入。
研究和開發費用
內部研發成本在發生時計入費用。第三方發生的臨牀試驗費用在執行合同工作時計入。
收購的知識產權研發和里程碑費用
在資產收購中,在監管機構批准收購正在進行的研發項目的權利之前發生的付款在合併收益表中作為收購的知識產權和里程碑費用支出,除非該項目有其他未來用途。這些成本包括與研發合作、許可安排或其他資產收購相關的預付款和開發里程碑付款,這些資產收購提供了開發、製造和/或銷售藥品的權利。如果或有發展里程碑付款應支付給第三方,則在監管部門批准之前,付款義務將在實現里程碑結果時支出。在監管批准後向第三方支付的監管和商業里程碑付款被資本化為無形資產,並在相關產品的剩餘使用壽命內攤銷至銷售產品的成本。
企業合併
艾伯維利用收購方法對企業合併進行會計處理。除其他事項外,這種方法要求被收購公司的經營結果包括在收購日開始的AbbVie的經營業績中,並要求收購的資產和承擔的負債在收購日按公允價值確認。轉讓的對價公允價值超過所取得淨資產公允價值的任何部分均確認為商譽。或有對價負債於購置日按估計公允價值確認。或有對價負債公允價值的後續變動在合併損益表中的其他費用淨額中確認。在某些情況下,收購的資產和承擔的負債的公允價值可能會根據公允價值的最終確定進行修訂,公允價值的最終確定不得超過收購日期起計12個月。法律成本、盡職調查成本、業務估值成本和所有其他業務收購成本在發生時計入費用。
在企業合併中,收購的知識產權研發項目的公允價值將被資本化並計入無限期無形資產,直到標的項目獲得監管部門的批准,此時無形資產將被計入定期無形資產,或停止,此時無形資產將被註銷。公司在收購後發生的研發成本在發生時計入研發費用。
合作和其他安排
該公司與第三方簽訂合作協議,開發候選藥物並將其商業化。合作活動可能包括聯合研發和新產品商業化。根據這些安排,AbbVie通常會獲得某些許可權。這些合作通常需要預付款,可能包括額外的里程碑、研發成本分攤、特許權使用費或利潤份額付款,具體取決於與資產開發和商業化成功相關的某些未來事件的發生。與合作安排相關的預付款以及在監管批准之前為實現開發里程碑而向合作伙伴支付的後續付款在合併收益表中計入收購的知識產權研發和里程碑費用。在監管批准後向合作伙伴支付的監管和商業里程碑付款將作為無形資產資本化,並在相關資產的預計使用壽命內攤銷至銷售產品的成本。特許權使用費在發生時計入綜合收益表中銷售產品的成本。
廣告
與廣告相關的成本在已發生時計入費用,並計入綜合收益表中的銷售、一般和行政(SG&A)費用。廣告費是$2.22023年10億美元,2.0到2022年,2.12021年將達到10億。
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退休金及其他離職後福利
AbbVie根據各種精算假設,包括貼現率、資產回報率、薪酬增長、週轉率和醫療保健成本趨勢率,記錄了與其固定收益養老金和其他離職後福利計劃有關的年度支出。AbbVie每年審查其精算假設,並根據當前比率和趨勢對假設進行修改。精算損益在累計其他綜合收益(損失)中遞延,扣除税款後,按走廊法在僱員剩餘的服務歸納期內攤銷。計劃資產的預期長期回報與實際年度回報之間的差額一般攤銷為定期收益淨成本。五年制句號。
所得税
所得税按資產負債法核算。聯邦、州和外國所得税的撥備是根據現行税法根據報告的税前收益計算的。遞延税項是根據已制定的税率就暫時性差異的未來税務後果撥備,暫時性差異是指資產及負債的賬面金額及其各自的計税基礎與結轉的税項利益之間的差額。當根據現有信息,遞延税項資產的全部或部分很可能不會變現時,就建立或維持估值準備。
現金及現金等價物
現金和現金等價物包括貨幣市場基金和原始到期日為3個月或更短的定期存款。
投資
投資主要包括股權證券、持有至到期的債務證券、可交易的債務證券和定期存款。對公允價值可隨時確定的股權證券的投資按公允價值入賬。未能輕易釐定公允價值的權益證券投資按成本入賬,並於發生時根據若干可見價格變動或減值事項重新計量至公允價值。持有至到期的債務證券按成本入賬。投資的收益或損失計入其他費用,合併損益表中的淨額。對可出售債務證券的投資被歸類為可供出售,並按公允價值記錄,任何未實現的持有收益或虧損(税後淨額)計入綜合資產負債表中的AOCI,直至實現,此時收益或虧損在收益中確認。
AbbVie定期評估其可銷售債務證券的減值和信貸損失。當可出售債務證券的公允價值因信貸相關因素而下降時,信貸損失準備計入相應的其他費用,淨額計入綜合收益表。當AbbVie確定發生了非信貸相關的減值時,該投資的攤餘成本基礎(扣除信貸損失準備)在綜合收益表中記入其他費用淨額,可供出售投資的未實現虧損從AOCI重新分類為其他費用,在綜合收益表中淨額。投資銷售的已實現收益和虧損採用先進先出法計算,對淨收益中記錄的任何減值和信貸損失進行調整。
應收帳款
應收賬款按攤餘成本減去信貸損失準備列報。信貸損失準備反映了對未償還應收賬款合同期內未來損失的最佳估計,並根據歷史經驗、已知問題帳户的特定撥備、其他現有信息(包括客户財務狀況以及當前和預測的經濟狀況)確定。
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盤存
存貨按成本(先進先出)或市場價中較低者計價。成本包括材料成本和轉換成本。庫存包括以下內容: | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(單位:百萬) | 2023 | | 2022 |
成品 | $ | 1,356 | | | $ | 1,162 | |
在製品 | 1,643 | | | 1,417 | |
原料 | 1,100 | | | 1,000 | |
盤存 | $ | 4,099 | | | $ | 3,579 | |
財產和設備 | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(單位:百萬) | 2023 | | 2022 |
土地 | $ | 286 | | | $ | 286 | |
建築物 | 2,827 | | | 2,737 | |
裝備 | 7,449 | | | 7,107 | |
在建工程 | 1,073 | | | 856 | |
財產和設備,毛額 | 11,635 | | | 10,986 | |
減去累計折舊 | (6,646) | | | (6,051) | |
財產和設備,淨額 | $ | 4,989 | | | $ | 4,935 | |
財產和設備的折舊是在資產的估計使用年限內以直線方式記錄的。建築物的預計使用年限介乎10至50三年了。建築物包括租賃改進,該租賃改進在租賃期剩餘時間或租賃改進的使用年限中較短的時間內攤銷。設備的預計使用壽命範圍為2至25三年了。設備包括與開發或獲取供內部使用的軟件有關的某些計算機軟件和軟件開發成本,並在下列情況下攤銷3至10好幾年了。折舊費用為$7522023年,百萬美元7782022年為100萬美元,8032021年將達到100萬。
租契
12個月或以下的短期租賃不計入資產負債表。對於2019年或以後開始或修改的租賃,AbbVie不會將租賃組成部分與非租賃組成部分分開。
該公司根據租賃期內租賃付款的現值記錄租賃負債。AbbVie通常使用遞增借款利率來貼現其租賃負債,因為租賃中隱含的利率通常不容易確定。某些租賃協議包括該公司控制下的續簽選項。AbbVie只有在合理確定AbbVie將行使其選擇權時,才會在租賃期內包括可選的續約期。
可變租賃支付包括支付給出租人的税收、維護、保險和其他運營成本,以及根據指數或費率調整的付款。該公司的租賃協議不包含任何重大的剩餘價值擔保或限制性契諾。
訴訟和或有事項
損失或有事項撥備在可能已發生負債且負債金額可根據現有資料合理估計時予以記錄。當不能做出最佳估計時,記錄在可能範圍內的最小損失或有金額。律師費在發生時計入費用。AbbVie在未貼現的基礎上對產品責任索賠進行應計。負債每季度評估一次,如有必要,可在獲得更多信息時進行調整。產品責任索賠的保險回收應收賬款(如有)在有可能實現回收時,按未貼現的基礎計入資產。
商譽與無形資產
在企業合併中取得的無形資產採用折現現金流模型按公允價值入賬。貼現現金流模型要求對未來淨現金流的時間和數量、風險、資本成本和市場參與者的終端價值做出假設。已確定壽命的無形資產按照估計的經濟效益模式在其估計使用年限內攤銷。當事件或環境變化表明一項資產的賬面價值可能無法收回時,AbbVie審查確定壽命的無形資產的可回收性。AbbVie首先將資產產生的預計未貼現現金流與其賬面價值進行比較。如果未貼現的現金
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無形資產的流動低於賬面價值時,無形資產減記為其公允價值。如果不能確定個別資產的現金流量,則在現金流量基本上獨立於其他資產和負債的現金流量的最低水平進行審查。
商譽和無限期壽命資產不攤銷,但須每年進行減值審查,並在存在減值指標時進行更頻繁的審查。如果報告單位的賬面價值超過該報告單位的公允價值,則可能發生商譽減值。如果無形資產的公允價值低於賬面價值,將發生無限期無形資產的減值。
該公司通過首先評估定性因素來測試其商譽減值,以確定公允價值是否更有可能低於其賬面價值。如果公司得出結論,報告單位的公允價值很可能少於其賬面價值,則進行量化減值測試。AbbVie首先評估定性因素,以確定公允價值是否比其賬面價值更有可能低於其賬面價值,從而測試不確定的無形資產的減值。如果公司得出結論認為公允價值很可能少於其賬面價值,則進行量化減值測試。在其量化減值測試中,該公司使用估計的未來現金流法,該方法需要對未來數量、收入和費用增長率、營運資本使用的變化、適當貼現率的選擇、資產分組以及其他假設和估計做出重大判斷。使用的估計和假設與公司的業務計劃和一名市場參與者的觀點一致。使用替代估計和假設可能增加或減少相關無形資產的預計現金流量和估計公允價值。這些估計和假設未來的變化可能會對公司的經營業績產生實質性影響。實際結果可能與該公司的估計不同。
外幣折算
海外子公司的收益使用平均匯率換算成美元。外國子公司的淨資產使用期末匯率換算成美元。按變動率換算這些子公司的淨資產所產生的美元影響在綜合全面收益表中的其他全面收益(虧損)中確認。高通脹經濟體的子公司的淨資產被重新計量,就像功能貨幣是報告貨幣一樣。重新計量在合併損益表中確認為淨匯兑損失。
衍生品
所有衍生工具在綜合資產負債表上按公允價值確認為資產或負債,並根據工具的預定到期日分類為流動或長期。
對於正式指定為套期保值的衍生品,公司在開始時和之後的季度評估套期保值衍生品在抵消被套期保值項目的公允價值或現金流量變化方面是否非常有效。被指定為公允價值對衝的衍生工具的公允價值變動和可歸因於對衝風險的對衝項目的公允價值變動立即在收益中確認。被指定為現金流量對衝的衍生工具的公允價值變動的有效部分在AOCI中報告,隨後在與相關對衝項目一致的收益中確認。如果確定一種衍生品不再是一種高度有效的對衝工具,該公司將前瞻性地終止對衝會計。如果對衝的預測交易有可能不發生,任何收益或損失都將從AOCI重新歸類為收益。未被指定為套期保值的衍生品通過當期收益調整為公允價值。
該公司還使用衍生品工具或外幣計價債務來對衝其在某些外國子公司和附屬公司的淨投資。這些套期保值的已實現和未實現損益計入AOCI。
衍生現金流量(淨投資對衝除外)主要歸類於綜合現金流量表的經營部分,與相關對衝項目一致。與淨投資套期保值有關的現金流量在合併現金流量表的投資部分分類。
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近期會計公告
近期尚未採用的會計公告
ASU編號2023-09
2023年12月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)第2023-09號,所得税(話題740)。該標準要求將有效税率調整分解為標準類別,加強已支付所得税的披露,並修改其他與所得税相關的披露。該標準將於2025年開始在年度期間對AbbVie生效,並允許提前採用。AbbVie目前正在評估採用這一指導方針對其合併財務報表的影響。
ASU編號2023-07
2023年11月,FASB發佈了ASU 2023-07號分部報告--改進可報告分部披露(主題280)。該標準要求披露包括定期提供給首席運營決策者(CODM)的重大部門費用,按可報告部門對其他部門項目的描述,以及CODM在決定如何分配資源時使用的部門損益的任何額外衡量標準。ASU還要求將目前主題280要求的所有年度披露包括在過渡期內。該標準從2024年的年度期間和2025年的中期開始對AbbVie有效,允許及早採用,並要求追溯適用於財務報表中列報的所有先前期間。AbbVie目前正在評估採用這一指導方針對其合併財務報表的影響。
利息支出,淨額 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2013年12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
利息支出 | $ | 2,224 | | | $ | 2,230 | | | $ | 2,423 | |
利息收入 | (540) | | | (186) | | | (39) | |
利息支出,淨額 | $ | 1,684 | | | $ | 2,044 | | | $ | 2,384 | |
應付賬款和應計負債 | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(單位:百萬) | 2023 | | 2022 |
銷售回扣 | $ | 13,627 | | | $ | 10,717 | |
應付股息 | 2,783 | | | 2,680 | |
應付帳款 | 3,688 | | | 2,934 | |
或有對價負債的本期部分 | 1,952 | | | 1,469 | |
薪金、工資和佣金 | 1,802 | | | 1,371 | |
特許權使用費和許可安排 | 360 | | | 412 | |
其他 | 6,438 | | | 5,819 | |
應付賬款和應計負債 | $ | 30,650 | | | $ | 25,402 | |
其他長期負債 | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(單位:百萬) | 2023 | | 2022 |
或有對價負債 | $ | 17,938 | | | $ | 14,915 | |
未確認税收優惠的負債 | 6,681 | | | 6,502 | |
應付所得税 | 2,182 | | | 2,985 | |
養卹金和其他離職後福利 | 1,538 | | | 1,638 | |
其他 | 3,988 | | | 4,615 | |
其他長期負債 | $ | 32,327 | | | $ | 30,655 | |
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AbbVie授予某些被認為是參與證券的限制性股票單位(RSU)。由於參與證券的存在,AbbVie使用較稀釋的庫存股或兩級法計算每股收益(EPS)。在所提出的所有時期中,兩級法的稀釋作用更強。
下表總結了兩類方法的影響: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬,不包括每股數據) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
基本每股收益 | | | | | |
艾伯維公司應佔淨收益。 | $ | 4,863 | | | $ | 11,836 | | | $ | 11,542 | |
分配給參與證券的收益 | 43 | | | 54 | | | 74 | |
普通股股東可獲得的收益 | $ | 4,820 | | | $ | 11,782 | | | $ | 11,468 | |
已發行普通股加權平均基本股份 | 1,768 | | | 1,771 | | | 1,770 | |
基本每股收益歸因於艾伯維公司。 | $ | 2.73 | | | $ | 6.65 | | | $ | 6.48 | |
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稀釋每股收益 | | | | | |
艾伯維公司應佔淨收益。 | $ | 4,863 | | | $ | 11,836 | | | $ | 11,542 | |
分配給參與證券的收益 | 43 | | | 54 | | | 74 | |
普通股股東可獲得的收益 | $ | 4,820 | | | $ | 11,782 | | | $ | 11,468 | |
已發行普通股加權平均股份 | 1,768 | | | 1,771 | | | 1,770 | |
稀釋證券的影響 | 5 | | | 7 | | | 7 | |
已發行普通股的加權平均攤薄股份 | 1,773 | | | 1,778 | | | 1,777 | |
可歸因於艾伯維公司的稀釋每股收益。 | $ | 2.72 | | | $ | 6.63 | | | $ | 6.45 | |
根據基於股票的補償計劃可發行的某些股票被排除在每股收益的計算之外,因為這將是反稀釋的影響。排除在外的普通股數量在所有列報期間都微不足道。
收購Cerevel Therapeutics Holdings,Inc.
2023年12月6日,AbbVie宣佈其已達成最終協議,根據該協議,AbbVie將收購Cerevel Therapeutics Holdings,Inc.。(Cerevel Therapeutics)。根據協議條款,艾伯維將以美元收購Cerevel Therapeutics的所有流通股。45.00每股現金,總價值約為$8.7 億該交易預計將於2024年完成,但需獲得監管部門的批准和其他慣例成交條件。
Cerevel Therapeutics是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於發現和開發神經科學疾病的差異化療法。Cerevel Therapeutics神經科學管道包括多個臨牀階段和臨牀前候選藥物,有可能治療包括精神分裂症,帕金森病和情緒障礙在內的多種疾病。
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收購ImmunoGen,Inc.
於二零二三年後,艾伯維於二零二四年二月十二日完成其先前宣佈收購ImmunoGen,Inc.。(ImmunoGen)。根據協議條款,艾伯維以美元收購了ImmunoGen的所有流通股。31.26每股現金,總價值約為$10.1十億美元。
由於收購的截止日期與本年度10-K表格報告的提交日期接近,因此收購的初步會計處理尚未完成。完成初步會計處理所需之重大相關資料(包括所收購資產及所承擔負債之公平值之識別及計量)尚待確定。因此,披露購買價初步分配至所收購資產及所承擔負債或提供其他相關披露並不切實可行。此次收購的會計影響和ImmunoGen的經營業績將納入2024年第一季度開始的合併財務報表。
ImmunoGen是一家商業化階段的生物技術公司,專注於癌症患者抗體藥物綴合物(ADC)的發現,開發和商業化。ImmunoGen的腫瘤產品組合包括其旗艦癌症治療Elahere,這是一種被批准用於鉑類耐藥卵巢癌的一流ADC,以及一系列有前途的下一代ADC,靶向血液惡性腫瘤和實體瘤。
在這些收購中,AbbVie達成了幾項債務和融資安排。更多信息見附註10。
收購DJS Antibodies Ltd
於二零二二年十月,AbbVie訂立協議收購DJS Antibodies Ltd(DJS),包括其主導項目DJS-002及專有HEPbodies平臺。DJS-002是一種LPAR 1拮抗劑抗體,目前正在臨牀前研究中,用於治療特發性肺纖維化和其他纖維化疾病。HEPtase平臺是一種潛在的新型抗體發現方法,具有靶向跨膜蛋白靶點的特異性能力。總購買價格為$287100萬美元是由一個255100萬美元的預付現金和32或然代價負債於收購日期之公平值為百萬元,艾伯維可能就此欠付最多$95在實現某些發展里程碑後的未來付款中的100萬美元。這筆交易採用了會計收購法,作為企業合併入賬。截至收購日期,AbbVie收購了$233百萬美元的無形資產,用於進行中的研發,22百萬美元的無形資產,用於開發產品權利和60百萬美元的遞延税金負債。承擔的其他資產和負債微不足道。這筆收購的結果是確認了#美元。92百萬美元的商譽,這筆錢不能在納税時扣除。
收購Soliton,Inc.
2021年12月,AbbVie完成了此前宣佈的對Soliton,Inc.(Soliton)的收購。Soliton的RESONIC(快速聲學脈衝設備)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)510(K)的批准,可以長期改善脂肪組織的外觀,最長可達一年。這筆交易採用了會計收購法,作為企業合併入賬。分配給收購價的全部對價包括現金對價#美元。535向Soliton普通股、基於股權的獎勵和認股權證的持有者支付100萬英鎊。截至交易日期,AbbVie收購了$407已開發產品權利的無形資產和承擔的遞延税項負債共計#億美元63百萬美元。其他資產和負債微不足道。這筆收購的結果是確認了#美元。177百萬美元的商譽,這筆錢不能在納税時扣除。
其他許可併購活動
與其他收購和投資有關的現金流出總額為#美元。1.22023年1萬億美元,5392022年為100萬美元,1.42021年將達到10億。AbbVie記錄了收購的知識產權研發和里程碑費用#美元7782023年,百萬美元6972022年為100萬美元,1.12021年將達到10億。影響2023年、2022年和2021年的重大安排,其中一些需要或有里程碑付款,摘要如下。
Syndesi治療公司
2022年2月,AbbVie收購了Syndesi Treateutics SA及其突觸囊泡蛋白2A的新型調節劑組合,包括其先導分子ABBV-552(以前命名為SDI-118),並將這筆交易視為資產收購。ABBV-552是一種小分子,正在被評估為靶向神經末梢以提高突觸效率。根據協議條款,AbbVie預付了#美元。1302022年第一季度合併收益表中記入收購的知識產權研發和里程碑費用的100萬美元。該協議還包括
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額外的未來付款,最高可達$870在實現某些開發、監管和商業里程碑的基礎上,將達到100萬歐元。
Juvise製藥公司
2022年6月,AbbVie和實驗室Juvise PharmPharmticals(Juvise)達成了一項資產購買協議,Juvise獲得了成熟品牌Pylera的全球商業權,Pylera用於治療幽門螺桿菌感染的消化性潰瘍。這筆交易被記為出售一項資產。交易完成後,AbbVie收到淨現金收益#美元。215百萬美元,並確認税前收益為1722022年第二季度綜合收益表中記入其他營業收入的100萬美元。
Calico生命科學有限責任公司
2021年7月,AbbVie和Calico Life Science LLC(Calico)擴大了合作範圍,為患有神經變性和癌症等年齡相關疾病的患者發現、開發並將新療法推向市場。這是第二次延長合作期限,是在2014年建立並於2018年延長的夥伴關係基礎上發展起來的。根據協議條款,AbbVie和Calico將分別提供額外的$500100萬美元,並將期限再延長三年。AbbVie的捐款從2023年開始分兩次等額支付。Calico將負責研究和早期開發,直到2025年,並將把合作項目推進到2a階段到2030年。在2a階段研究完成後,AbbVie將有權獨家授權合作化合物。在演習之後,AbbVie將負責後期開發和商業活動。協作成本和利潤將由雙方在行使期權後平分。在2021年第三季度,AbbVie記錄了$500百萬元作為綜合收益表中與其在協議項下的承諾相關的其他營業費用。
TeneoOne和TNB-383B
2021年9月,AbbVie收購了Teneobio,Inc.的附屬公司TeneoOne和TNB-383B,TNB-383B是一種BCMA靶向免疫療法,用於潛在治療復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)。2019年2月,AbbVie和TeneoOne進入了一項戰略交易,開發和商業化TNB-383B,這是一種同時針對BCMA和CD3的雙特異性抗體,旨在引導人體自身免疫系統靶向並殺死表達BCMA的腫瘤細胞。AbbVie根據對正在進行的第一階段研究的中期分析,行使了收購TeneoOne和TNB-383B的獨家權利,並將這筆交易視為資產收購。根據協議條款,AbbVie支付了一筆行使款#美元。400在2021年第三季度的綜合收益表中計入收購的知識產權研發和里程碑費用的100萬美元。該協議還包括高達#美元的額外付款。250在實現某些開發、監管和商業里程碑的基礎上,將達到100萬歐元。
Regenxbio Inc.
2021年9月,AbbVie和Regenxbio Inc.(Regenxbio)合作開發和商業化RGX-314,這是一種針對濕性老年性黃斑變性、糖尿病視網膜病變和其他慢性視網膜疾病的研究基因療法。此次合作為AbbVie提供了開發和商業化RGX-314的獨家全球許可證。Regenxbio將負責正在進行的試驗的完成,AbbVie和Regenxbio將合作並分擔額外試驗的成本,AbbVie將在全球領導RGX-314的臨牀開發和商業化。Regenxbio和AbbVie將平均分享RGX-314在美國的淨收入的税前利潤,AbbVie將根據美國以外的淨收入向Regenxbio支付分級特許權使用費。在2021年第四季度完成交易時,AbbVie預付了#美元370百萬美元獨家許可RGX-314,該軟件已錄製到獲得的知識產權研發和里程碑截至2021年12月31日的年度綜合收益表中的費用。該協議還包括高達#美元的額外付款。1.4在實現某些開發、監管和商業里程碑的基礎上,投資10億美元。
其他安排
除了上述重大安排外,AbbVie還達成了幾項其他安排,產生了與預付款有關的費用#美元。5822023年,百萬美元3152022年為100萬美元,1922021年將達到100萬。對於2023年達成的其他個別微不足道的早期安排,AbbVie可能會額外支付高達#美元的款項。10.9在實現某些開發、監管和商業里程碑的基礎上達到10億美元。收購的知識產權研發和里程碑費用還包括開發里程碑#美元。1962023年,百萬美元2522022年為100萬美元,1622021年將達到100萬。
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該公司通過合作協議與其他實體進行持續交易。以下是影響2023年、2022年和2021年的重要合作協議。
與揚森生物技術公司的合作。
2011年12月,AbbVie的全資子公司Pharmacclics與強生公司旗下揚森製藥公司之一的Janssen Biotech,Inc.及其附屬公司(Janssen)達成了一項全球合作和許可協議,共同開發Imbrovica,並將其商業化。Imbrovica是一種新型的、口服活性的、選擇性的布魯頓酪氨酸激酶共價抑制劑,以及某些在結構上與ImBruvica相關的化合物,用於腫瘤學和其他適應症,不包括所有免疫和炎症性介導性疾病或疾病以及所有精神或心理疾病或疾病,在美國國內外。
這一合作為Janssen提供了在美國以外將Imbrovica商業化的獨家許可證,並與AbbVie在美國聯合獨家。雙方對合作產生的任何產品的開發、製造和營銷負責。該協作沒有固定的持續時間或具體的到期日期,併為未來潛在的開發、監管和審批里程碑付款提供了高達$2002000萬美元給AbbVie。協作還包括相關協作活動的費用分攤安排。除非在某些情況下,Janssen負責大約60%的協作開發成本,其餘部分由AbbVie負責40協作開發成本的%。
在美國,雙方都有將產品商業化的共同排他權;然而,AbbVie是最終客户產品銷售的委託人。AbbVie和Janssen平分產品商業化的税前損益。Imbrovica的銷售額包括在AbbVie的淨收入中。Janssen的利潤份額包括在AbbVie的產品銷售成本中。在合作下產生的其他費用在各自的費用項目中報告,扣除Janssen的份額。
在美國以外,Janssen負責Imbrovica的商業化,並擁有其獨家權利。AbbVie和Janssen平分產品商業化的税前損益。AbbVie的利潤份額包括在AbbVie的淨收入中。在合作下產生的其他費用在各自的費用項目中報告,扣除Janssen的份額。
下表顯示了Janssen和AbbVie之間的利潤和成本分攤關係: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
美國-Janssen的利潤份額(包括在銷售產品的成本中) | $ | 1,245 | | | $ | 1,607 | | | $ | 2,018 | |
國際-AbbVie的利潤份額(包括在淨收入中) | 931 | | | 1,142 | | | 1,087 | |
全球-AbbVie在其他成本中的份額(包括在各自的行項目中) | 228 | | | 268 | | | 304 | |
AbbVie的Janssen應收賬款計入應收賬款,淨額為#美元。2362023年12月31日為百萬美元,295截至2022年12月31日,為2.5億美元。AbbVie應付給Janssen的款項包括在應付帳款和應計負債中,為#美元。307在2023年12月31日和2023年12月31日379截至2022年12月31日,為2.5億美元。
與基因泰克公司合作。
AbbVie和羅氏集團的成員Genentech,Inc.(Genentech)是2007年簽署的一項合作和許可協議的雙方,共同研究、開發和商業化含有bcl2抑制劑和某些其他複合抑制劑的人類治療產品,其中包括用於治療某些血液惡性腫瘤的bclexta。AbbVie與基因技術公司平分因在美國開發和商業化Venclexta而產生的所有税前利潤和虧損。AbbVie根據Venclexta在美國以外的淨收入支付特許權使用費。
AbbVie在全球製造和分銷Venclexta,是終端客户產品銷售的主要負責人。Venclexta的銷售額包括在AbbVie的淨收入中。基因泰克在美國的利潤份額包括在AbbVie的產品銷售成本中。AbbVie將與美國合作相關的銷售和營銷成本記錄為SG&A費用的一部分,並將全球開發成本作為研發費用的一部分,扣除基因泰克的份額。為Venclexta在美國以外的收入支付的特許權使用費也包括在AbbVie銷售的產品成本中。
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下表顯示了基因泰克和艾伯維之間的利潤和成本分攤關係: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
基因泰克的利潤份額,包括特許權使用費(計入產品銷售成本) | $ | 869 | | | $ | 778 | | | $ | 703 | |
艾伯維在美國合作的銷售和營銷成本中的份額(包括在SG&A中) | 41 | | | 37 | | | 40 | |
AbbVie在開發成本中的份額(包括在研發中) | 109 | | | 121 | | | 140 | |
商譽
下表彙總了商譽賬面金額的變動情況: | | | | | |
(單位:百萬美元) | |
截至2021年12月31日的餘額 | $ | 32,379 | |
加法(a) | 92 | |
| |
外幣折算調整及其他 | (315) | |
截至2022年12月31日的餘額 | 32,156 | |
| |
外幣折算調整及其他 | 137 | |
截至2023年12月31日的餘額 | $ | 32,293 | |
(a)2022年第四季度與收購DJ相關的商譽增加(見注5)。
該公司在第三季度進行年度商譽減值評估,如果存在減值指標,則更早進行評估。截至2023年12月31日和2022年12月31日,有不是累計商譽減值損失。
無形資產,淨額
下表彙總了無形資產: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
截至12月31日(單位:百萬) | 毛收入 搬運: --金額 | | 累計 攤銷 | | 網絡 搬運: --金額 | | 毛收入 搬運: --金額 | | 累計 攤銷 | | 網絡 搬運: --金額 |
已確定壽命的無形資產 | | | | | | | | | | | |
已開發的產品權利 | $ | 75,142 | | | $ | (22,455) | | | $ | 52,687 | | | $ | 87,698 | | | $ | (25,003) | | | $ | 62,695 | |
許可協議 | 8,191 | | | (5,571) | | | 2,620 | | | 8,474 | | | (4,642) | | | 3,832 | |
已確定的無形資產總額 | 83,333 | | | (28,026) | | | 55,307 | | | 96,172 | | | (29,645) | | | 66,527 | |
活生生的無限無形資產 | 303 | | | — | | | 303 | | | 912 | | | — | | | 912 | |
無形資產總額,淨額 | $ | 83,636 | | | $ | (28,026) | | | $ | 55,610 | | | $ | 97,084 | | | $ | (29,645) | | | $ | 67,439 | |
已確定壽命的無形資產
2023年第四季度,該公司決定減少目前與CoolSculting和Liletta相關的銷售和營銷投資。CoolSculting是一種用於美學非手術減脂的身體輪廓技術,Liletta是一種市場上的女性保健品。這些戰略決策中的每一項都導致各自產品的估計未來現金流量大幅下降,並代表了需要對相關的固定壽命無形資產進行減值評估的觸發事件。該公司對這兩種產品都使用了貼現現金流分析。對於CoolSculting,公允價值為$290100萬美元低於賬面價值#美元。1.3100億美元,導致賬面總額和淨賬面金額的部分減值。對於Liletta來説,公允價值為$241百萬美元低於賬面價值#美元5611,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元的現金,導致賬面毛額和淨賬面金額的部分減值。根據經修訂的現金流,該公司錄得税前減值費用1美元。1.42023年第四季度綜合收益表中銷售產品的成本為10億美元。
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2023年8月,作為2022年《通脹降低法案》的一部分,該公司的腫瘤學產品ImBruvica在美國(美國)銷售。被包括在醫療保險和醫療補助服務中心選擇進行談判的產品清單上。這一選擇導致該產品的估計未來現金流大幅減少,並代表了一個觸發事件,要求公司評估相關的固定壽命無形資產的減值。該公司利用貼現現金流分析確定公允價值#美元。1.9200億美元,低於賬面價值美元4.0200億美元,並導致截至2023年8月29日的毛賬面值和淨賬面金額的部分減值。根據經修訂的現金流,該公司錄得税前減值費用1美元。2.1億至 產品銷售成本在2023年第三季度綜合收益報表中。
2022年9月,該公司做出了一項戰略決定,減少與Vuity相關的持續銷售和營銷投資,Vuity是一種治療老花眼的上市產品。這一戰略決定導致該產品的估計未來現金流大幅減少,並是一個觸發事件,要求公司評估相關的確定的活體無形資產的減值。該公司利用貼現現金流分析估計無形資產的公允價值,導致對賬面總值和淨賬面金額進行全額減值。根據經修訂的現金流,該公司錄得税前減值費用1美元。770在2022年第三季度的綜合收益表中,銷售產品的成本為100萬美元。
上述評估的公允價值計量基於第3級投入,包括估計淨收入、銷售產品成本、研發成本、銷售和營銷成本以及貼現率。
已確定壽命的無形資產在其估計使用年限內攤銷,其範圍為1至16平均年數為12年開發的產品權利和11數年的許可協議。攤銷費用為$7.92023年1萬億美元,7.72022年為10億美元,7.7在2021年,這一數字達到了200億美元,並計入了合併收益表中銷售產品的成本。截至2023年12月31日記錄的已確定生存無形資產的預期年度攤銷費用如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:數十億美元) | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 |
預計年度攤銷費用 | $ | 7.4 | | | $ | 7.0 | | | $ | 6.3 | | | $ | 5.6 | | | $ | 5.7 | |
無限期-活着的無形資產
無限期無形資產是指與尚未獲得監管部門批准的產品相關的已獲得知識產權研發。
該公司在第三季度或更早(如果存在減值指標)對無限期無形資產進行年度減值評估。
在2023年第一季度,該公司決定修改AGN-151607的研發計劃,AGN-100是一種用於預防心臟手術患者術後心房顫動的新型研究神經毒素。這一決定導致監管批准的估計時間推遲以及該產品的估計未來現金流大幅減少,並代表了一個觸發事件,要求公司評估相關的無限期壽命無形資產的減值。該公司利用貼現現金流分析來估計低於無形資產賬面價值的公允價值。根據經修訂的現金流,該公司錄得税前減值費用1美元。630在2023年第一季度的綜合收益表中,將研究和開發費用增加到600萬美元。
艾爾建整合計劃
在完成對Allergan的收購後,AbbVie實施了一項旨在降低成本、整合和優化合並後組織的整合計劃,併產生了總計#美元的累計費用2.510億美元,到2023年。這些費用包括遣散費和員工福利費用(現金遣散費、非現金遣散費,包括加速股權獎勵補償費用、留任和其他離職福利)和其他整合費用。
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67 | | 2023表格10-K | | |
下表彙總了與Allergan收購整合計劃相關的費用: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(單位:百萬美元) | | | | | | | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
產品銷售成本 | | | | | | | | $ | 89 | | | $ | 117 | | | $ | 132 | |
研發 | | | | | | | | 7 | | | 23 | | | 102 | |
銷售、一般和行政 | | | | | | | | 192 | | | 399 | | | 353 | |
總收費 | | | | | | | | $ | 288 | | | $ | 539 | | | $ | 587 | |
下表彙總了與整合計劃相關的已記錄負債中的現金活動: | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(單位:百萬美元) | | | |
截至2020年12月31日的應計餘額 | | | $ | 387 | |
收費 | | | 526 | |
付款和其他調整 | | | (658) | |
截至2021年12月31日的應計餘額 | | | 255 | |
收費 | | | 377 | |
付款和其他調整 | | | (525) | |
截至2022年12月31日的應計餘額 | | | 107 | |
收費 | | | 274 | |
付款和其他調整 | | | (338) | |
截至2023年12月31日的應計餘額 | | | $ | 43 | |
其他重組
AbbVie不斷評估其運營,以確定優化其製造和研發運營、商業基礎設施和行政成本的機會,並對其商業環境的變化做出反應。因此,艾伯維管理層定期批准個人重組計劃,以實現這些目標。在2023年、2022年和2021年,沒有單獨意義重大的此類計劃。記錄的重組費用為$1322023年為2.5億美元,2412022年為1000萬美元,2022年為592021年為2.5億美元,主要與員工遣散費和合同義務有關。這些費用根據受影響員工或業務的分類在綜合收益表中計入產品銷售成本、研發費用和SG&A費用。
下表彙總了2023年、2022年和2021年重組準備金中的現金活動:
| | | | | |
(單位:百萬) | |
截至2020年12月31日的應計餘額 | $ | 90 | |
收費 | 54 | |
付款和其他調整 | (111) | |
截至2021年12月31日的應計餘額 | 33 | |
收費 | 193 | |
付款和其他調整 | (50) | |
截至2022年12月31日的應計餘額 | 176 | |
收費 | 107 | |
付款和其他調整 | (87) | |
截至2023年12月31日的應計餘額 | $ | 196 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 2023表格10-K | | 68 |
艾伯維的租賃組合主要包括房地產、車輛和設備。 下表概述綜合資產負債表內經營及融資租賃之金額及地點:
| | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(百萬) | 資產負債表項目 | 2023 | | 2022 |
資產 | | | | |
運營中 | 其他資產 | $ | 744 | | | $ | 737 | |
金融 | 財產和設備,淨額 | 35 | | | 25 | |
租賃資產總額 | | $ | 779 | | | $ | 762 | |
負債 | | | | |
運營中 | | | | |
當前 | 應付賬款和應計負債 | $ | 166 | | | $ | 166 | |
非電流 | 其他長期負債 | 735 | | | 754 | |
金融 | | | | |
當前 | 長期債務和融資租賃債務的流動部分 | 15 | | | 17 | |
非電流 | 長期債務和融資租賃義務 | 27 | | | 17 | |
租賃總負債 | | $ | 943 | | | $ | 954 | |
下表概述於綜合收益表確認之租賃成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(單位:百萬美元) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
經營租賃成本 | | $ | 189 | | | $ | 201 | | | $ | 226 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
短期租賃成本 | | 28 | | | 67 | | | 56 | |
可變租賃成本 | | 88 | | | 71 | | | 71 | |
總租賃成本 | | $ | 305 | | | $ | 339 | | | $ | 353 | |
於2022年12月,該公司訂立協議,分租其位於新澤西州麥迪遜的部分辦公室,直至原租賃到期日2030年結束。由於該協議,該公司確認了其使用權資產的減值損失為美元69 及撇銷相關租賃物業裝修工程37 萬這些損失記錄在 SG&A費用於截至2022年12月31日止年度的綜合收益表中。本公司使用貼現現金流量法對使用權資產進行估值以釐定減值金額。
於二零二三年、二零二二年及二零二一年,分租收入及融資租賃成本並不重大。
| | | | | | | | | | | |
69 | | 2023表格10-K | | |
下表呈列經營及融資租賃之加權平均剩餘租期及加權平均貼現率: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
加權平均剩餘租賃年限(年) | | | | | |
運營中 | 7 | | 8 | | 7 |
金融 | 3 | | 2 | | 3 |
加權平均貼現率 | | | | | |
運營中 | 3.0 | % | | 2.6 | % | | 2.4 | % |
金融 | 3.6 | % | | 1.5 | % | | 1.1 | % |
下表列出了有關該公司租賃的補充現金流信息: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(單位:百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
為計入租賃負債的金額支付的現金 | | | | | |
來自經營租賃的經營現金流 | $ | 214 | | | $ | 212 | | | $ | 236 | |
以新的經營租賃負債換取的使用權資產 | 173 | | | 235 | | | 66 | |
融資租賃現金流在2023年、2022年和2021年微不足道。
下表彙總了截至2023年12月31日AbbVie的經營和融資租賃負債的未來到期日: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬美元) | 運營中 租契 | | 金融 租契 | | 總計(a) |
2024 | $ | 194 | | | $ | 15 | | | $ | 209 | |
2025 | 169 | | | 14 | | | 183 | |
2026 | 145 | | | 12 | | | 157 | |
2027 | 115 | | | 2 | | | 117 | |
2028 | 93 | | | — | | | 93 | |
此後 | 292 | | | — | | | 292 | |
租賃付款總額 | 1,008 | | | 43 | | | 1,051 | |
減去:利息 | 107 | | | 1 | | | 108 | |
租賃負債現值 | $ | 901 | | | $ | 42 | | | $ | 943 | |
(a)就選擇性續租期確認為租賃負債一部分的租賃付款並不重大。
| | | | | | | | | | | |
| | 2023表格10-K | | 70 |
下表彙總了長期債務: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(百萬美元) | 2023年生效 利率(a) | | 2023 | | 2022年生效 利率(a) | | 2022 | | | | | |
1.50-3.75% 2023年到期的票據總額 | 0.49-3.84% | | $ | — | | | 0.49-3.84% | | $ | 3,132 | | | | | | |
2023年到期的浮動利率定期貸款 | 5.07 | % | | — | | | 2.45 | % | | 1,000 | | | | | | |
2.602024年到期的優先票據百分比 | 2.69 | % | | 3,750 | | | 2.69 | % | | 3,750 | | | | | | |
1.3752024年到期歐元優先票據的百分比(歐元1,450(校長) | 1.46 | % | | 1,610 | | | 1.46 | % | | 1,543 | | | | | | |
3.852024年到期的優先票據百分比 | 2.07 | % | | 1,032 | | | 2.07 | % | | 1,032 | | | | | | |
1.252024年到期歐元優先票據的百分比(歐元700(校長) | 0.65 | % | | 777 | | | 0.65 | % | | 745 | | | | | | |
3.602025年到期的優先票據百分比 | 3.66 | % | | 3,750 | | | 3.66 | % | | 3,750 | | | | | | |
3.802025年到期的優先票據百分比 | 2.09 | % | | 3,021 | | | 2.09 | % | | 3,021 | | | | | | |
2025年到期的浮動利率定期貸款 | 5.95 | % | | 2,000 | | | 2.82 | % | | 2,000 | | | | | | |
2.952026年到期的優先票據百分比 | 3.02 | % | | 4,000 | | | 3.02 | % | | 4,000 | | | | | | |
3.202026年到期的優先票據百分比 | 3.28 | % | | 2,000 | | | 3.28 | % | | 2,000 | | | | | | |
0.752027年到期的優先歐元票據的百分比(歐元750(校長) | 0.86 | % | | 833 | | | 0.86 | % | | 798 | | | | | | |
4.252028年到期的優先票據百分比 | 4.38 | % | | 1,750 | | | 4.38 | % | | 1,750 | | | | | | |
2.1252028年到期的優先歐元票據的百分比(歐元750(校長) | 2.18 | % | | 833 | | | 2.18 | % | | 798 | | | | | | |
2.6252028年到期的優先歐元票據的百分比(歐元500(校長) | 1.20 | % | | 555 | | | 1.20 | % | | 532 | | | | | | |
3.202029年到期的優先票據百分比 | 3.25 | % | | 5,500 | | | 3.25 | % | | 5,500 | | | | | | |
2.1252029年到期的優先歐元票據的百分比(歐元550(校長) | 1.19 | % | | 611 | | | 1.19 | % | | 585 | | | | | | |
1.252031年到期的優先歐元票據的百分比(歐元650(校長) | 1.30 | % | | 722 | | | 1.30 | % | | 691 | | | | | | |
4.552035年到期的優先票據百分比 | 3.52 | % | | 1,789 | | | 3.52 | % | | 1,789 | | | | | | |
4.502035年到期的優先票據百分比 | 4.58 | % | | 2,500 | | | 4.58 | % | | 2,500 | | | | | | |
4.302036年到期的優先票據百分比 | 4.37 | % | | 1,000 | | | 4.37 | % | | 1,000 | | | | | | |
4.052039年到期的優先票據百分比 | 4.11 | % | | 4,000 | | | 4.11 | % | | 4,000 | | | | | | |
4.402042年到期的優先票據百分比 | 4.46 | % | | 2,600 | | | 4.46 | % | | 2,600 | | | | | | |
4.6252042年到期的優先票據百分比 | 4.00 | % | | 457 | | | 4.00 | % | | 457 | | | | | | |
4.852044年到期的優先票據百分比 | 4.11 | % | | 1,074 | | | 4.11 | % | | 1,074 | | | | | | |
4.702045年到期的優先票據百分比 | 4.73 | % | | 2,700 | | | 4.73 | % | | 2,700 | | | | | | |
4.752045年到期的優先票據百分比 | 4.20 | % | | 881 | | | 4.20 | % | | 881 | | | | | | |
4.452046年到期的優先票據百分比 | 4.50 | % | | 2,000 | | | 4.50 | % | | 2,000 | | | | | | |
4.8752048年到期的優先票據百分比 | 4.94 | % | | 1,750 | | | 4.94 | % | | 1,750 | | | | | | |
4.252049年到期的優先票據百分比 | 4.29 | % | | 5,750 | | | 4.29 | % | | 5,750 | | | | | | |
公允價值對衝 | | | (266) | | | | | (346) | | | | | | |
未攤銷債券折價 | | | (106) | | | | | (116) | | | | | | |
未攤銷遞延融資成本 | | | (198) | | | | | (222) | | | | | | |
未攤銷債券溢價(b) | | | 668 | | | | | 793 | | | | | | |
其他 | | | 42 | | | | | 33 | | | | | | |
長期債務和融資租賃債務總額 | | | 59,385 | | | | | 63,270 | | | | | | |
當前部分 | | | 7,191 | | | | | 4,135 | | | | | | |
非流動部分 | | | $ | 52,194 | | | | | $ | 59,135 | | | | | | |
(a)不包括任何相關利率掉期的影響。
(b)代表Allergan債務的未攤銷收購價格調整。
| | | | | | | | | | | |
71 | | 2023表格10-K | | |
優先票據和浮動利率定期貸款可在到期前贖回,贖回價格相當於本金加全額溢價,AbbVie通常可在到期前1至6個月按面值贖回這些債務證券。截至2023年12月31日,該公司遵守了其優先票據契約和定期貸款契約。
長期債務的到期日
| | | | | |
截至12月31日及截至12月31日的年度(單位:百萬) | |
2024 | $ | 7,170 | |
2025 | 8,771 | |
2026 | 6,000 | |
2027 | 833 | |
2028 | 3,138 | |
此後 | 33,333 | |
債務和承付款總額 | 59,245 | |
公允價值對衝、未攤銷債券溢價/折價、遞延融資成本和融資租賃債務 | 140 | |
長期債務和融資租賃債務總額 | $ | 59,385 | |
償還和發行長期債務
2023年,該公司償還了一美元1.0億美元浮動利率三年期定期貸款,美元350本金總額為百萬美元2.80%優先票據和$1.0十億美元的本金總額2.85到期時優先票據的百分比。在截至2023年12月31日的季度裏,該公司還償還了歐元500本金總額為百萬美元1.50%高級歐元紙幣和美元1.3十億美元的本金總額3.75到期時優先票據的百分比。
在……裏面2022年,該公司償還了美元2.9十億美元的本金總額3.450%高級票據, $1.7十億美元的本金總額3.25%高級票據和 $1.0十億美元的本金總額3.2%高級票據。這些還款是大量的。通過行使,根據票據的條款,提前贖回60天至90天,本金的100%。在截至2022年12月31日的季度裏,該公司還支付了3.1十億美元的本金總額2.9優先票據百分比,$3.0十億美元的本金總額2.3%優先票據和$750到期的浮動利率優先票據的本金總額為百萬美元。此外,在2022年,該公司還為其2.0億元浮息五年期定期貸款。作為再融資的一部分,該公司償還了現有的$2.02025年5月到期的10億美元定期貸款,並借入2.010億美元,以較低的浮動利率提供新的定期貸款。貸款的所有其他重要條款,包括到期日,在再融資後保持不變。
與免疫基因公司和Cerevel治療公司收購相關的融資
關於收購ImmunoGen和擬議收購Cerevel Treeutics,AbbVie於2023年12月6日簽訂了一項9.02023年12月21日,AbbVie簽訂了一項364天的定期貸款信貸協議,本金總額為$5.0十億美元。截至2023年12月31日,未根據過橋信貸協議或定期貸款信貸協議提取任何款項.
2023年之後,2024年2月12日,AbbVie借入了$5.0根據定期貸款信貸協議,貸款總額為30億美元。有關更多信息,請參見注釋5。
短期借款
2023年或2022年期間沒有發行商業票據借款,不是截至2023年12月31日和2022年12月31日的未償還商業票據借款。2023年之後,AbbVie發行了商業票據借款,其中#美元1.7截至本年度報告以Form 10-K形式提交之日,未償還的資金已達9,00億美元。
2023年3月,艾伯維簽訂了一份修訂和重述的五年制循環信貸安排。修正案增加了無擔保循環信貸安排的承諾額,從#美元。4.030億美元至50億美元5.030億美元,並將該貸款的到期日從2023年8月延長至2028年3月。這項經修訂的安排使該公司能夠以浮動利率在無抵押的基礎上借入資金,並載有各種契諾。截至2023年12月31日,該公司遵守了所有契約,信貸安排下的承諾費微不足道。不是截至2023年12月31日和2022年12月31日,該公司信貸安排下的未償還金額。
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| | 2023表格10-K | | 72 |
或有事項和擔保
關於這一分離,AbbVie賠償了Abbott經營AbbVie業務所產生的所有債務,但與分銷日期之前的期間有關的所得税債務以及AbbVie和Abbott商定的其他債務除外。AbbVie對錶外安排沒有實質性敞口,也沒有特殊目的實體。在正常業務過程中,AbbVie定期簽訂第三方協議,如轉讓產品權利,這導致AbbVie對之前主要由AbbVie負責的義務承擔次要責任。根據過去的經驗,根據這些協議付款的可能性很小。
風險管理政策
該公司面臨與其業務運營相關的外幣匯率和利率風險。AbbVie的對衝政策試圖根據公司對風險、機會和成本之間適當權衡的判斷,將這些風險管理到可接受的水平。該公司使用衍生品和非衍生品工具來減少對外幣匯率的敞口。AbbVie還定期進行利率互換,在利率互換中,公司同意以指定的間隔交換固定和浮動利息之間的差額,該差額是通過參考商定的名義金額計算的。衍生工具不用於交易目的或管理投資證券利率變化的風險敞口,以及無該公司的未償還衍生工具中包含與信用風險相關的或有特徵;通常不需要抵押品。
金融工具
AbbVie的多家外國子公司簽訂外幣遠期外匯合同,以管理預期的公司間交易的外匯匯率變化的風險,這些交易以當地實體的職能貨幣以外的貨幣計價。這些合同,名義金額總計$1.82023年12月31日的10億美元和1.7截至2022年12月31日的10億美元被指定為現金流對衝,並按公允價值記錄。這些遠期外匯合約的存續期一般小於18月份。截至2023年12月31日的累計損益從AOCI重新分類,並計入產品銷售時的銷售成本,一般不超過六個月自結算之日起。
2019年,該公司簽訂了國庫利率鎖定協議,名義金額總計為$10.030億美元,以對衝與收購Allergan相關的發行長期債務相關利率變化導致的未來現金流變化的風險敞口。國庫利率鎖定協議被指定為現金流量對衝並按公允價值記錄。這些協議在2019年發行優先票據時進行了淨結算,由此產生的淨收益計入AOCI。這一收益被重新歸類為利息支出,在相關債務期限內為淨額。
該公司是2022年11月到期的利率互換合約的當事人,這些合約被指定為現金流對衝。對衝合約的效果是將浮動利率債務的那部分改為固定利率。已實現和未實現的收益或損失包括在AOCI中,並重新分類為利息支出,在浮動利率債務的有效期內實現淨額。
2023年6月,該公司簽訂了一份於2023年11月到期的交叉貨幣互換合同,名義金額總計為歐元4335,000,000美元,以對衝公司因匯率變化而產生的外幣計價債務未來現金流變化的風險敞口。交叉貨幣互換合約被指定為現金流對衝,有效地將相關外幣計價債務的利息和本金支付轉換為美元。合同的未實現收益和損失計入AOCI,並重新分類為相關債務期限內的淨匯兑損失。
該公司還簽訂外幣遠期外匯合同,以管理其對以外幣計價的貿易應付款和應收款以及公司間貸款的風險敞口。這些合同不被指定為套期保值,並按公允價值記錄。由此產生的收益或虧損反映在綜合收益表中的淨匯兑收益或虧損中,並通常由所管理的外匯敞口的虧損或收益抵消。這些合同的名義金額總計為#美元。7.92023年12月31日的10億美元和6.5截至2022年12月31日,10億美元。
該公司還使用外幣遠期外匯合約或外幣計價債務來對衝其在某些外國子公司和附屬公司的淨投資。該公司的高級歐元票據本金總額被指定為歐元的淨投資對衝5.42023年12月31日的10億歐元和歐元5.92022年12月31日。此外,該公司還將外幣遠期外匯合同指定為淨投資對衝,名義金額總計為歐元。4.91000億瑞典克朗1.410億,加元750百萬和瑞士法郎502023年12月31日為百萬歐元,歐元4.3十億美元,
| | | | | | | | | | | |
73 | | 2023表格10-K | | |
塞克2.010億加元,加元750百萬和瑞士法郎902022年12月31日為100萬人。該公司使用現貨方法評估被指定為淨投資對衝的衍生品工具的對衝有效性。這些套期保值的已實現和未實現損益計入AOCI,而被排除在有效性評估之外的套期保值組成部分的初始公允價值在利息支出中確認,在套期保值工具的有效期內實現淨額。
該公司是被指定為公允價值對衝的利率互換合同的一方,名義金額總計為$5.02023年12月31日的10億美元和4.52022年12月31日為10億美元。對衝合約的效果是將該部分債務的固定利率債務改為浮動利率。AbbVie按公允價值記錄合同,並按抵銷金額調整固定利率債務的賬面金額。
不是現金流量套期保值或公允價值套期保值的有效性評估不包括金額。
下表彙總了AbbVie衍生工具在合併資產負債表中的金額和位置: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允價值- 資產頭寸中的衍生產品 | | 公允價值- 負債狀況下的衍生品 |
截至12月31日(單位:百萬) | 資產負債表項目 | 2023 | 2022 | | 資產負債表項目 | 2023 | 2022 |
外幣遠期外匯合約 | | | | | | | |
被指定為現金流對衝 | 預付費用和其他 | $ | 12 | | $ | 49 | | | 應付賬款和應計負債 | $ | 32 | | $ | 8 | |
| | | | | | | |
被指定為現金流對衝 | 其他資產 | — | | 1 | | | 其他長期負債 | — | | — | |
被指定為淨投資對衝 | 預付費用和其他 | 13 | | 6 | | | 應付賬款和應計負債 | 66 | | 36 | |
被指定為淨投資對衝 | 其他資產 | — | | 74 | | | 其他長期負債 | 69 | | 47 | |
未被指定為對衝 | 預付費用和其他 | 41 | | 33 | | | 應付賬款和應計負債 | 36 | | 41 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
利率互換合約 | | | | | | | |
| | | | | | | |
指定為公允價值對衝 | 預付費用和其他 | — | | — | | | 應付賬款和應計負債 | — | | 17 | |
指定為公允價值對衝 | 其他資產 | — | | — | | | 其他長期負債 | 293 | | 375 | |
總衍生品 | | $ | 66 | | $ | 163 | | | | $ | 496 | | $ | 524 | |
雖然某些衍生工具須與公司的交易對手訂立淨額結算安排,但公司並不在綜合資產負債表內抵銷衍生工具的資產和負債。
下表列出了在其他全面收益(虧損)中確認的衍生工具的税前收益(虧損)金額: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(百萬美元) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
外幣遠期外匯合約 | | | | | | |
被指定為現金流對衝 | | $ | (2) | | | $ | 103 | | | $ | 82 | |
被指定為淨投資對衝 | | (144) | | | 395 | | | 341 | |
被指定為現金流對衝的交叉貨幣掉期合約 | | (6) | | | — | | | — | |
被指定為現金流對衝的利率掉期合約 | | — | | | 6 | | | 2 | |
假設市場利率在合同到期期間保持不變,該公司預計將重新歸類為1美元的税前收益。7銷售外幣現金流對衝產品的成本和税前收益$231000萬美元計入利息支出,淨額為國庫利率鎖定協議未來12個月的現金流對衝。
由於AbbVie的非衍生外幣債務被指定為淨投資對衝,公司在其他全面收益(虧損)税前虧損中確認了#美元。2522023年為萬美元,税前收益為4062022年為4億美元,税前收益為1美元5772021年將達到2.5億美元。
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| | 2023表格10-K | | 74 |
下表概述了在綜合收益表中確認的衍生工具淨收益(虧損)的税前金額和位置,包括從AOCI重新分類為淨收益的淨收益(虧損)。AOCI重新分類的淨收益(虧損)金額見附註13。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(百萬美元) | 損益表標題 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
外幣遠期外匯合約 | | | | | | |
被指定為現金流對衝 | 產品銷售成本 | $ | 77 | | | $ | 82 | | | $ | (87) | |
被指定為淨投資對衝 | 利息支出,淨額 | 112 | | | 94 | | | 26 | |
未被指定為對衝 | 淨匯兑損失 | 33 | | | (156) | | | (100) | |
被指定為現金流對衝的財政部利率鎖定協議 | 利息支出,淨額 | 24 | | | 23 | | | 24 | |
被指定為現金流對衝的交叉貨幣掉期合約 | 淨匯兑損失 | (6) | | | — | | | — | |
利率互換合約 | | | | | | |
被指定為現金流對衝 | 利息支出,淨額 | — | | | (1) | | | (24) | |
指定為公允價值對衝 | 利息支出,淨額 | 98 | | | (402) | | | (127) | |
公允價值套期保值中指定為套期保值項目的債務 | 利息支出,淨額 | (98) | | | 402 | | | 127 | |
公允價值計量
公平值層級包括以下三個級別:
•第1級-基於公司有能力獲得的相同資產在活躍市場的未調整報價;
•二級--基於活躍市場中類似工具的報價、非活躍市場中相同或類似工具的報價以及所有重要投入均可在市場上觀察到的基於模型的估值;以及
•3級-使用市場上看不到的重大投入進行估值,包括公司管理層對市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設的判斷。
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75 | | 2023表格10-K | | |
下表彙總了用於計量截至2023年12月31日綜合資產負債表中按公允價值經常性列賬的某些資產和負債的基準: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允價值計量基礎 |
(單位:百萬) | 總計 | | 在活躍市場上的報價 相同的資產 三級(一級) | | 重要的其他可觀察到的 --投入 一級(二級) | | 無法觀察到的重要輸入 三級(三級) |
資產 | | | | | | | |
現金及現金等價物 | $ | 12,814 | | | $ | 6,223 | | | $ | 6,591 | | | $ | — | |
貨幣市場基金和定期存款 | 10 | | | — | | | 10 | | | — | |
債務證券 | 26 | | | — | | | 26 | | | — | |
股權證券 | 111 | | | 86 | | | 25 | | | — | |
| | | | | | | |
外幣合同 | 66 | | | — | | | 66 | | | — | |
| | | | | | | |
總資產 | $ | 13,027 | | | $ | 6,309 | | | $ | 6,718 | | | $ | — | |
負債 | | | | | | | |
利率互換合約 | $ | 293 | | | $ | — | | | $ | 293 | | | $ | — | |
外幣合同 | 203 | | | — | | | 203 | | | — | |
或有對價 | 19,890 | | | — | | | — | | | 19,890 | |
總負債 | $ | 20,386 | | | $ | — | | | $ | 496 | | | $ | 19,890 | |
下表彙總了用於計量截至2022年12月31日綜合資產負債表中按公允價值經常性列賬的某些資產和負債的基準: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允價值計量基礎 |
(單位:百萬) | 總計 | | 相同資產在活躍市場的報價 (一級) | | 重要的其他可觀察到的 --投入 一級(二級) | | 無法觀察到的重要輸入 三級(三級) |
資產 | | | | | | | |
現金及現金等價物 | $ | 9,201 | | | $ | 4,201 | | | $ | 5,000 | | | $ | — | |
貨幣市場基金和定期存款 | 21 | | | — | | | 21 | | | — | |
債務證券 | 28 | | | — | | | 28 | | | — | |
股權證券 | 91 | | | 59 | | | 32 | | | — | |
| | | | | | | |
外幣合同 | 163 | | | — | | | 163 | | | — | |
總資產 | $ | 9,504 | | | $ | 4,260 | | | $ | 5,244 | | | $ | — | |
負債 | | | | | | | |
利率互換合約 | $ | 392 | | | $ | — | | | $ | 392 | | | $ | — | |
外幣合同 | 132 | | | — | | | 132 | | | — | |
或有對價 | 16,384 | | | — | | | — | | | 16,384 | |
總負債 | $ | 16,908 | | | $ | — | | | $ | 524 | | | $ | 16,384 | |
貨幣市場基金和定期存款的估值使用相關的可觀察到的市場信息,包括類似資產的報價和利率曲線。權益證券主要包括公允價值按每單位公佈市價乘以持有單位數目而釐定的投資,而不考慮交易成本。該公司簽訂的衍生品是使用可觀察到的市場投入進行估值的,包括公佈的利率曲線以及外幣的遠期和現貨價格。
或有對價負債的公允價值計量是根據重大不可觀察的投入確定的,包括貼現率、實現特定開發、監管和商業里程碑的估計概率和時間以及收購產品的估計未來銷售額。通過對或有里程碑付款應用概率加權預期付款模型和對或有特許權使用費付款應用蒙特卡洛模擬模型來估計潛在的或有對價付款,然後將其貼現為現值。或有對價負債公允價值的變化可能是由於一項或多項投入的變化,包括貼現率、實現里程碑的概率、實現里程碑所需的時間和估計的未來銷售額。在確定其中某些投入的適當性時,採用了重大判斷。
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| | 2023表格10-K | | 76 |
上述投入的變化可能會對公司在任何特定時期的財務狀況和經營結果產生實質性影響。
該公司的或有對價負債的公允價值是使用以下不可觀察到的重大投入計算的: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
截至12月31日的年度(百萬美元) | 射程 | 加權平均(a) | | 射程 | 加權平均(a) |
貼現率 | 4.3% - 5.9% | 4.5% | | 4.7% - 5.1% | 4.8 | % |
未完成里程碑的付款概率(b) | 不適用-不適用 | 不適用 | | 100% - 100% | 100 | % |
按指示支付特許權使用費的概率(C) | 89% - 100% | 99% | | 56% - 100% | 99 | % |
| | | | | |
預計付款年度 | 2024 - 2034 | 2027 | | 2023 - 2034 | 2028 |
(a)不可觀察到的投入按或有對價負債的相對公允價值加權。
(b)截至2023年12月31日,所有重要里程碑都已實現並支付。
(c)不包括經批准的適應症,估計付款的可能性為892023年12月31日時為562022年12月31日。
有過不是將資產或負債移入或移出公允價值層次結構的第三級。下表列出了使用第三級投入計量的或有對價負債的公允價值變動: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
期初餘額 | $ | 16,384 | | | $ | 14,887 | | | $ | 12,997 | |
加法(a) | — | | | 32 | | | — | |
在淨收益中確認的公允價值變動 | 5,128 | | | 2,761 | | | 2,679 | |
付款 | (1,622) | | | (1,296) | | | (789) | |
期末餘額 | $ | 19,890 | | | $ | 16,384 | | | $ | 14,887 | |
(a)在截至2022年12月31日的一年中增加的債務是收購DJS時承擔的或有對價負債。
在淨收益中確認的公允價值變動記入其他費用、綜合收益表淨額和已計入費用#美元。5.12023年10億美元,2.8到2022年,2.72021年將達到10億。2023年,公允價值的變化反映了更強勁的市場份額、時間的推移和較低的貼現率推動的更高的估計Skyrizi銷售額。2022年,公允價值的變化反映出更高的估計Skyrizi銷售額,這是由更強勁的市場份額和時間推移推動的,但部分被更高的貼現率所抵消。2021年,公允價值的變化反映了更強勁的市場份額吸收、有利的臨牀試驗結果和時間的推移推動的更高的Skyrizi銷售額估計,但部分被更高的貼現率所抵消。
截至初始收購日期的或有對價支付金額在合併現金流量表中歸類為融資活動現金流出,超過初始收購日期公允價值的支付金額歸類為經營活動現金流出。
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77 | | 2023表格10-K | | |
某些金融工具按歷史成本或公允價值以外的其他基準列賬。用於衡量某些金融工具截至2023年12月31日的近似公允價值的賬面價值、近似公允價值和基準如下表: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允價值計量基礎 |
(單位:百萬) | 賬面價值 | 近似公允價值 | | 相同資產在活躍市場的報價 三級(一級) | | 重要的其他可觀察到的投入 一級(二級) | | 無法觀察到的重要輸入 三級(三級) |
負債 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
長期債務和融資租賃債務的流動部分,不包括公允價值套期 | $ | 7,191 | | $ | 7,069 | | | $ | 6,862 | | | $ | 207 | | | $ | — | |
長期債務和融資租賃債務,不包括公允價值套期 | 52,460 | | 49,541 | | | 48,983 | | | 558 | | | — | |
總負債 | $ | 59,651 | | $ | 56,610 | | | $ | 55,845 | | | $ | 765 | | | $ | — | |
於2022年12月31日,若干金融工具的賬面值、公允價值概約及計量公允價值概約所用的基礎載於下表: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允價值計量基礎 |
(單位:百萬) | 賬面價值 | 近似公允價值 | | 相同資產在活躍市場的報價 三級(一級) | | 重要的其他可觀察到的投入 一級(二級) | | 無法觀察到的重要輸入 三級(三級) |
負債 | | | | | | | | |
短期借款 | $ | 1 | | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | 1 | | | $ | — | |
長期債務和融資租賃債務的流動部分,不包括公允價值套期 | 4,152 | | 4,121 | | | 3,930 | | | 191 | | | — | |
長期債務和融資租賃債務,不包括公允價值套期 | 59,463 | | 54,073 | | | 53,365 | | | 708 | | | — | |
總負債 | $ | 63,616 | | $ | 58,195 | | | $ | 57,295 | | | $ | 900 | | | $ | — | |
AbbVie亦持有無法輕易釐定公平值的股本證券投資。本公司按成本記錄這些投資,並根據發生的某些可觀察到的價格變化或減值事件將其重新計量為公允價值。該等投資之賬面值為$159截至2023年12月31日的10億美元和129 截至2022年12月31日止。截至2023年12月31日,該等投資並無錄得重大累計向上或向下調整。
風險集中
在應收賬款淨額總額中, 三美國批發商佔 81截至2023年12月31日的百分比82截至2022年12月31日,艾伯維在美國的醫藥產品淨收入基本上全部來自這些公司。 三批發商。
Humira(Adalimumab)是AbbVie的最大單一產品,約佔27佔艾伯維2023年總淨收入的百分比,372022年和372021年。
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| | 2023表格10-K | | 78 |
AbbVie贊助各種養老金和其他離職後福利計劃,包括固定福利、固定繳費和解僱賠償計劃,覆蓋全球大多數員工。此外,AbbVie主要通過其他退休後福利計劃向美國和波多黎各的合格退休人員提供醫療福利。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,這些計劃的淨債務已反映在合併資產負債表上。
下表彙總了全球AbbVie贊助的固定福利和其他離職後計劃的福利計劃信息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 固定福利計劃 | | 其他離職後計劃 |
截至12月31日及截至12月31日的年度(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
預計福利義務 | | | | | | | |
期初 | $ | 8,588 | | | $ | 12,006 | | | $ | 667 | | | $ | 850 | |
服務成本 | 270 | | | 454 | | | 37 | | | 51 | |
利息成本 | 432 | | | 297 | | | 37 | | | 23 | |
員工繳費 | — | | | 1 | | | — | | | — | |
修正 | — | | | — | | | — | | | (2) | |
精算(收益)損失 | 491 | | | (3,668) | | | 89 | | | (229) | |
已支付的福利 | (316) | | | (294) | | | (35) | | | (25) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他,主要是外幣折算調整 | 79 | | | (208) | | | 1 | | | (1) | |
期末 | 9,544 | | | 8,588 | | | 796 | | | 667 | |
計劃資產的公允價值 | | | | | | | |
期初 | 8,472 | | | 10,655 | | | — | | | — | |
計劃資產的實際回報率 | 1,230 | | | (2,031) | | | — | | | — | |
公司繳費 | 366 | | | 357 | | | 35 | | | 25 | |
員工繳費 | — | | | 1 | | | — | | | — | |
已支付的福利 | (316) | | | (294) | | | (35) | | | (25) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他,主要是外幣折算調整 | 87 | | | (216) | | | — | | | — | |
期末 | 9,839 | | | 8,472 | | | — | | | — | |
資金狀況,期末 | $ | 295 | | | $ | (116) | | | $ | (796) | | | $ | (667) | |
| | | | | | | |
在合併資產負債表中確認的金額 | | | | | | | |
其他資產 | $ | 1,086 | | | $ | 896 | | | $ | — | | | $ | — | |
應付賬款和應計負債 | (17) | | | (14) | | | (32) | | | (27) | |
其他長期負債 | (774) | | | (998) | | | (764) | | | (640) | |
責任淨額 | $ | 295 | | | $ | (116) | | | $ | (796) | | | $ | (667) | |
精算損失淨額 | $ | 2,290 | | | $ | 2,365 | | | $ | 282 | | | $ | 205 | |
前期服務成本(積分) | 1 | | | 3 | | | (297) | | | (333) | |
累計其他綜合損失(收益) | $ | 2,291 | | | $ | 2,368 | | | $ | (15) | | | $ | (128) | |
與國際固定福利計劃有關,上表中預計的福利債務包括#美元。2.42023年12月31日的10億美元和2.1截至2022年12月31日,10億美元。
對於上表所列計劃,累計福利債務為#美元。8.62023年12月31日的10億美元和7.72022年12月31日,億元。
2023年精算損失美元491合格的養老金計劃和精算損失美元89其他離職後計劃的100萬美元主要是由於貼現率的下降以及體驗影響和醫療趨勢假設的變化。2022年精算收益為1美元3.71億美元用於合格的養老金計劃,精算收益為1美元229其他離職後計劃的1.6億美元主要是由於貼現率的增加。
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79 | | 2023表格10-K | | |
累計福利義務超過計劃資產的養老金計劃的信息 | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(單位:百萬) | 2023 | | 2022 |
累積利益義務 | $ | 1,410 | | | $ | 1,211 | |
計劃資產的公允價值 | 890 | | | 746 | |
預計福利義務超過計劃資產的養老金計劃的信息 | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(單位:百萬) | 2023 | | 2022 |
預計福利義務 | $ | 6,343 | | | $ | 5,592 | |
計劃資產的公允價值 | 5,552 | | | 4,580 | |
AbbVie的美國養老金計劃被修改為從2022年1月1日起對新進入者關閉該計劃。此外,AbbVie的美國退休人員健康福利計劃的修改於2020年獲得批准,並於2020年10月傳達給員工和退休人員。從2022年開始,符合聯邦醫療保險條件的退休人員和符合聯邦醫療保險條件的受撫養人通過私人醫療保險交易所從保險提供商那裏選擇醫療保險。艾伯維將繼續為符合聯邦醫療保險條件的退休人員提供財政支持。
在其他全面收益(虧損)中確認的金額
下表彙總了計入其他綜合收益(虧損)的税前虧損(收益): | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2013年12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
固定福利計劃 | | | | | |
精算收益 | $ | (16) | | | $ | (925) | | | $ | (345) | |
| | | | | |
攤銷先前服務費用 | (1) | | | (2) | | | (2) | |
精算損失攤銷 | (16) | | | (231) | | | (288) | |
外匯損失(收益)及其他 | (44) | | | 17 | | | (27) | |
總收益 | $ | (77) | | | $ | (1,141) | | | $ | (662) | |
其他離職後計劃 | | | | | |
精算損失(收益) | $ | 89 | | | $ | (229) | | | $ | 10 | |
以前的服務積分 | — | | | (2) | | | — | |
攤銷先前服務信貸 | 36 | | | 38 | | | 39 | |
精算損失攤銷 | (12) | | | (26) | | | (32) | |
總虧損(收益) | $ | 113 | | | $ | (219) | | | $ | 17 | |
定期收益淨成本 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2013年12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
固定福利計劃 | | | | | |
服務成本 | $ | 270 | | | $ | 454 | | | $ | 440 | |
利息成本 | 432 | | | 297 | | | 237 | |
計劃資產的預期回報 | (723) | | | (712) | | | (663) | |
攤銷先前服務費用 | 1 | | | 2 | | | 2 | |
精算損失攤銷 | 16 | | | 231 | | | 288 | |
定期收益淨成本(信用) | $ | (4) | | | $ | 272 | | | $ | 304 | |
其他離職後計劃 | | | | | |
服務成本 | $ | 37 | | | $ | 51 | | | $ | 48 | |
利息成本 | 37 | | | 23 | | | 19 | |
攤銷先前服務信貸 | (36) | | | (38) | | | (39) | |
精算損失攤銷 | 12 | | | 26 | | | 32 | |
定期淨收益成本 | $ | 50 | | | $ | 62 | | | $ | 60 | |
服務成本以外的定期福利淨成本的組成部分計入其他費用,淨額計入合併損益表。
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| | 2023表格10-K | | 80 |
在計量日期確定福利義務時使用的加權平均假設 | | | | | | | | | | | |
截至12月31日 | 2023 | | 2022 |
固定福利計劃 | | | |
貼現率 | 4.8 | % | | 5.0 | % |
賠償率增加 | 4.8 | % | | 5.5 | % |
現金餘額利息貸記率 | 4.4 | % | | 2.7 | % |
其他離職後計劃 | | | |
貼現率 | 5.1 | % | | 5.3 | % |
計算2023年12月31日計量日福利責任所用的假設將用於計算2024年的定期福利成本淨額。
用於確定淨週期收益成本的加權平均假設 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
固定福利計劃 | | | | | |
確定服務成本的貼現率 | 5.0 | % | | 3.0 | % | | 2.6 | % |
確定利息成本的貼現率 | 4.9 | % | | 2.6 | % | | 2.2 | % |
預期長期計劃資產收益率 | 7.3 | % | | 7.1 | % | | 7.1 | % |
預期報酬變化率 | 4.8 | % | | 5.2 | % | | 4.6 | % |
現金餘額利息貸記率 | 2.7 | % | | 2.7 | % | | 2.8 | % |
其他離職後計劃 | | | | | |
確定服務成本的貼現率 | 5.3 | % | | 3.3 | % | | 3.0 | % |
確定利息成本的貼現率 | 5.1 | % | | 2.7 | % | | 2.2 | % |
對於2023年12月31日退休後醫療保健義務重新計量,公司假設 7.42015年06月05日06月06日07月05日07月06日07月07日07月08日07月09日07月08月09日09月092.165歲以後的百分比)所覆蓋的保健福利人均費用的年增長率。假設65歲以前的發病率逐漸下降, 4.5% (1.82032年,65歲以上的婦女佔總人口的百分比,並在此後保持這一水平。為了衡量2023年退休後醫療保健成本,該公司假設 6.22015年06月05日06月06日07月05日07月06日07月07日07月08日07月09日07月08月09日09月092.065歲以後的百分比)所覆蓋的保健福利人均費用的年增長率。假設65歲以前的發病率逐漸下降, 4.5% (1.82030年為65%),此後保持在這一水平。
| | | | | | | | | | | |
81 | | 2023表格10-K | | |
固定收益養老金計劃資產 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允價值計量基礎 |
截至12月31日(單位:百萬) | 2023 | | 相同資產在活躍市場的報價 三級(一級) | | 重要的其他可觀察到的投入 一級(二級) | | 無法觀察到的重要輸入 三級(三級) |
股票 | | | | | | | |
美國大盤股(a) | $ | 1,018 | | | $ | 1,018 | | | $ | — | | | $ | — | |
美國中型股(b) | 173 | | | 173 | | | — | | | — | |
國際(c) | 488 | | | 488 | | | — | | | — | |
固定收益證券 | | | | | | | |
美國政府證券(d) | 246 | | | 62 | | | 184 | | | — | |
公司債務工具(d) | 714 | | | 155 | | | 559 | | | — | |
非美國政府證券(d) | 461 | | | 301 | | | 160 | | | — | |
其他(d) | 126 | | | 124 | | | 2 | | | — | |
絕對回報基金(e) | 155 | | | 66 | | | 89 | | | — | |
| | | | | | | |
其他(f) | 414 | | | 413 | | | 1 | | | — | |
總計 | $ | 3,795 | | | $ | 2,800 | | | $ | 995 | | | $ | — | |
按資產淨值計算的總資產 | 6,044 | | | | | | | |
計劃資產的公允價值 | $ | 9,839 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允價值計量基礎 |
截至12月31日(單位:百萬) | 2022 | | 相同資產在活躍市場的報價 三級(一級) | | 重要的其他可觀察到的投入 一級(二級) | | 無法觀察到的重要輸入 三級(三級) |
股票 | | | | | | | |
美國大盤股(a) | $ | 949 | | | $ | 949 | | | $ | — | | | $ | — | |
美國中型股(b) | 157 | | | 157 | | | — | | | — | |
國際(c) | 327 | | | 327 | | | — | | | — | |
固定收益證券 | | | | | | | |
美國政府證券(d) | 237 | | | 69 | | | 168 | | | — | |
公司債務工具(d) | 680 | | | 144 | | | 536 | | | — | |
非美國政府證券(d) | 548 | | | 402 | | | 146 | | | — | |
其他(d) | 84 | | | 81 | | | 3 | | | — | |
絕對回報基金(e) | 91 | | | 4 | | | 87 | | | — | |
實物資產 | 9 | | | 9 | | | — | | | — | |
其他(f) | 278 | | | 277 | | | 1 | | | — | |
總計 | $ | 3,360 | | | $ | 2,419 | | | $ | 941 | | | $ | — | |
按資產淨值計算的總資產 | 5,112 | | | | | | | |
計劃資產的公允價值 | $ | 8,472 | | | | | | | |
(a)以各種大型指數為基準的指數基金和積極管理的股票賬户的組合。
(b)指數基金和積極管理的股票賬户的組合,以各種中型股指數為基準。
(c)指數基金和積極管理的股票賬户的組合,以發達市場和新興市場的各種非美國股票指數為基準。
(d)由主動管理賬户、指數基金和共同基金持有的證券。
(e)主要是具有全球授權的基金,可以靈活地在廣泛的資產類別和策略上分配資本,包括但不限於股票、固定收益、大宗商品、金融期貨、貨幣和其他證券,目標是超越商定的特定回報和波動目標基準。
(f)現金和現金等價物投資。
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已報價的股票和註冊投資公司按公佈的市場價格估值。使用其他重大可觀察到的投入進行估值的固定收益證券,按從獨立金融服務業認可的供應商處獲得的價格報價。以集合投資基金、普通集體信託或有限合夥形式持有的投資按資產淨值(NAV)估值,這是估計公允價值的實際權宜之計。資產淨值由基金管理人提供,以基金擁有的標的資產減去負債的價值為基礎。
股權證券、固定收益和其他資產配置策略的投資組合基於實現預期回報,平衡回報較高、波動性較大的股權證券和回報較低、波動性較小的固定收益證券。投資分配是為每個計劃確定的,通常是在一系列市場、行業、資本規模以及固定收益證券、到期日和信貸質量的情況下進行的。AbbVie養卹金計劃2023年的目標投資分配是62.5%的股權證券,22.5固定收益證券和15在資產配置策略和其他持股中佔比為%。AbbVie養卹金計劃或任何其他計劃的計劃資產中沒有已知的重大風險集中。
每個計劃的計劃資產預期回報率假設是基於管理層對基本投資組合將實現的長期平均回報率的預期。在建立這一假設時,管理層考慮了計劃投資的資產類別的歷史和預期回報,以及當前的經濟和資本市場狀況。
預期福利付款
下表彙總了預計支付給計劃參與者的福利付款總額,包括由計劃和公司資產提供資金的付款: | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(單位:百萬) | 已定義 醫療福利計劃 | | 其他 --就業後計劃 |
2024 | $ | 339 | | | $ | 33 | |
2025 | 364 | | | 37 | |
2026 | 387 | | | 41 | |
2027 | 413 | | | 44 | |
2028 | 434 | | | 47 | |
2029年至2033年 | 2,580 | | | 292 | |
確定繳費計劃
AbbVie為其合格員工的利益維持固定繳款儲蓄計劃。為這些計劃確認的費用為#美元。3982023年為2.5億美元,4742022年為1000萬美元,2022年為2672021年將達到2.5億美元。AbbVie向符合資格的員工提供某些其他離職後福利,主要是薪金續發安排,並在員工的服務年限內應計相關費用。
基於股票的薪酬
2021年5月,公司股東批准了AbbVie修訂和重新發布的2013年激勵股票計劃(修訂計劃),該計劃修訂和重申了AbbVie 2013年激勵股票計劃(2013 Isp)。AbbVie根據修訂後的計劃向符合條件的員工授予基於股票的獎勵,該計劃規定了幾種不同形式的福利,包括不合格股票期權、RSU和各種以績效為基礎的獎勵。根據修訂後的計劃,共有144預留了100萬股AbbVie普通股,作為對AbbVie員工的獎勵。
AbbVie根據授予日期、獎勵的公允價值和預計將授予的獎勵的估計數量來衡量基於股票的獎勵的薪酬支出。沒收是根據發放時的歷史經驗估計的,如果實際沒收不同於這些估計,則在隨後的期間進行修訂。基於股票的獎勵的補償成本在服務期內攤銷,如果員工符合退休條件,則服務期可能短於授權期。符合退休條件的僱員一般為適齡僱員。55或年齡更大,並且至少有10服務年限。
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基於股票的薪酬支出主要與根據2013年互聯網服務供應商和修訂計劃發放的獎勵有關,摘要如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(單位:百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
產品銷售成本 | $ | 46 | | | $ | 38 | | | $ | 46 | |
研發 | 278 | | | 232 | | | 226 | |
銷售、一般和行政 | 423 | | | 401 | | | 420 | |
税前補償費用 | 747 | | | 671 | | | 692 | |
税收優惠 | 136 | | | 122 | | | 126 | |
税後薪酬支出 | $ | 611 | | | $ | 549 | | | $ | 566 | |
已實現的與基於股票的薪酬相關的超額税收優惠總額為$902023年為2.5億美元,1162022年為1000萬美元,2022年為502021年將達到2.5億美元。
股票期權
授予員工的股票期權的合同期限通常為10年,通常以三分之一的增量在一年內3年制句號。行權價格至少等於100授予之日市場價值的%。公允價值是使用布萊克-斯科爾斯模型確定的。已授予的股票期權的加權平均授予日公允價值為#美元。29.892023年,22.832022年和$16.28在2021年。
下表總結了2023年AbbVie股票期權活動: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(期權以千計,總內在價值以百萬計) | 選項 | | 加權平均 *行權價格 | | 加權平均剩餘 壽命(以年為單位) | | 合計內在價值 |
在2022年12月31日未償還 | 9,320 | | | $ | 91.84 | | | 4.8 | | $ | 650 | |
授與 | 642 | | | 149.30 | | | | | |
已鍛鍊 | (2,410) | | | 73.21 | | | | | |
失效並被沒收 | (71) | | | 90.43 | | | | | |
截至2023年12月31日的未償還債務 | 7,481 | | | $ | 102.80 | | | 5.0 | | $ | 390 | |
可於2023年12月31日行使 | 5,954 | | | $ | 93.85 | | | 4.2 | | $ | 364 | |
行使期權的總內在價值為#美元。1892023年,百萬美元2952022年為1000萬美元,2022年為2392021年將達到2.5億美元。2023年期間授予的期權的總公允價值為$21 萬截至2023年12月31日,$6與股票期權相關的未確認薪酬成本預計將在大約未來幾年確認為費用兩年.
RSU和性能共享
授予高級管理人員和其他關鍵員工以外的員工的RSU通常在三或四年制句號。這些RSU的接受者有權在RSU歸屬期間宣佈和支付股息時獲得股息等價物。
AbbVie授予其高級管理人員和其他關鍵員工的大部分股權獎勵都是基於業績的。授予高級管理人員和其他關鍵員工的股權獎勵包括業績授予的RSU和業績股票以及上文所述的非限制性股票期權的組合。性能授權的RSU有可能在三年制根據艾伯維相對於製藥、生物技術和生命科學公司確定的同業集團的投資資本回報率(ROIC)表現,可以賺取收益。接收者可以接收一每個既得獎勵獲得AbbVie普通股的份額。Performance股票有可能授予三年制在業績期間,可根據艾伯維的每股收益業績和艾伯維相對於確定的製藥、生物技術和生命科學公司同業集團的總股東回報(TSR)(市場狀況)來賺取收益。業績歸屬RSU和業績股份的股息等價物在業績期間應計,並僅在股份賺取的範圍內於歸屬時支付。
RSU和履約股份的加權平均授予日公允價值一般是根據授予的股份/單位數量和AbbVie普通股在授予日的報價確定的。利用蒙特卡羅模擬模型確定了TSR市場條件下業績股票的加權平均授予日公允價值。
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下表概述艾伯維二零二三年受限制股份單位及業績份額活動: | | | | | | | | | | | |
(以千為單位共享單位) | 共享單位 | | 加權平均授予日公允價值 |
在2022年12月31日未償還 | 13,031 | | | $ | 116.84 | |
授與 | 5,872 | | | 141.63 | |
既得 | (6,790) | | | 107.96 | |
被沒收 | (1,374) | | | 113.65 | |
截至2023年12月31日的未償還債務 | 10,739 | | | $ | 136.42 | |
歸屬的受限制股份單位及表現股份(如適用)的公平市值為$1.02023年1萬億美元,1.02022年為10億美元,7182021年將達到2.5億美元。
截至2023年12月31日,美元571與受限制股份單位和業績股份相關的未確認薪酬成本預計將在未來約10年內確認為費用。 兩年.
現金股利
每股普通股宣佈的現金股息總額為美元5.992023年,5.712022年和$5.31在2021年。下表彙總了2023年、2022年和2021年宣佈的季度現金股息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023 | | 2022 | | 2021 |
宣佈的日期 | | 付款日期 | | 每股股息 | | 宣佈的日期 | | 付款日期 | | 每股股息 | | 宣佈的日期 | | 付款日期 | | 每股股息 |
10/26/23 | | 02/15/24 | | $1.55 | | 10/28/22 | | 02/15/23 | | $1.48 | | 10/29/21 | | 02/15/22 | | $1.41 |
09/08/23 | | 11/15/23 | | $1.48 | | 09/09/22 | | 11/15/22 | | $1.41 | | 09/10/21 | | 11/15/21 | | $1.30 |
06/22/23 | | 08/15/23 | | $1.48 | | 06/23/22 | | 08/15/22 | | $1.41 | | 06/17/21 | | 08/16/21 | | $1.30 |
02/16/23 | | 05/15/23 | | $1.48 | | 02/17/22 | | 05/16/22 | | $1.41 | | 02/18/21 | | 05/14/21 | | $1.30 |
股票回購計劃
該公司的股票回購授權允許管理層在公開市場或非公開交易中不時購買AbbVie股票。該計劃沒有時間限制,可以隨時停止。根據本計劃回購的股票按收購成本入賬,包括相關費用,並可用於一般公司用途。
2023年2月16日,艾伯維董事會批准了一筆5.0億元對現有的股票回購授權增加。AbbVie回購10百萬股,價值1美元1.62023年將達到10億,8百萬股,價值1美元1.12022年將達到10億美元,6百萬股,價值1美元6702021年將達到2.5億美元。AbbVie剩餘的股票回購授權為$4.8截至2023年12月31日,10億美元。
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累計其他綜合損失
下表彙總了2023年、2022年和2021年累計其他綜合虧損税後淨額各組成部分的變化情況: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬)(括號表示虧損) | 外幣折算調整 | | 淨投資對衝活動 | | 養老金 就業和離職後福利 | | | | 現金流量套期保值活動 | | 總計 |
2020年12月31日的餘額 | $ | 583 | | | $ | (790) | | | $ | (3,067) | | | | | $ | 157 | | | $ | (3,117) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | (1,153) | | | 720 | | | 298 | | | | | 76 | | | (59) | |
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨虧損(收益) | — | | | (21) | | | 223 | | | | | 75 | | | 277 | |
當期其他綜合收益(虧損)淨額 | (1,153) | | | 699 | | | 521 | | | | | 151 | | | 218 | |
截至2021年12月31日的餘額 | (570) | | | (91) | | | (2,546) | | | | | 308 | | | (2,899) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | (943) | | | 629 | | | 915 | | | | | 91 | | | 692 | |
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨虧損(收益) | — | | | (74) | | | 173 | | | | | (91) | | | 8 | |
當期其他綜合收益(虧損)淨額 | (943) | | | 555 | | | 1,088 | | | | | — | | | 700 | |
截至2022年12月31日的餘額 | (1,513) | | | 464 | | | (1,458) | | | | | 308 | | | (2,199) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 407 | | | (311) | | | (23) | | | | | (10) | | | 63 | |
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨收益 | — | | | (88) | | | (7) | | | | | (74) | | | (169) | |
當期其他綜合收益(虧損)淨額 | 407 | | | (399) | | | (30) | | | | | (84) | | | (106) | |
截至2023年12月31日的餘額 | $ | (1,106) | | | $ | 65 | | | $ | (1,488) | | | | | $ | 224 | | | $ | (2,305) | |
2023年的其他全面收益(虧損)包括外幣換算調整,共計收益#美元。407300萬美元,主要是由於歐元走強對公司歐元計價資產轉換的影響,以及淨投資對衝活動的抵消影響,總計虧損#美元。399百萬美元。2022年的其他全面收入包括養卹金和離職後福利計劃收益#美元。1.130億美元,主要是由於較高的貼現率推動的精算收益,部分被計劃資產的損失所抵消。2022年的其他全面收益(虧損)還包括外幣換算調整,總計虧損#美元。943主要是由於歐元疲軟對公司歐元計價資產折算的影響,以及淨投資對衝活動的抵消影響,總計收益為#美元。555百萬美元。2021年的其他全面收益(虧損)包括外幣換算調整,虧損總額為#美元。1.210億美元,主要是由於歐元疲軟對公司以歐元計價的資產轉換的影響,以及淨投資對衝活動的抵消影響,總計收益為#美元699百萬美元。
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下表列出了從累計其他全面虧損的每個組成部分中重新分類的重大金額對AbbVie合併收益表的影響: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年12月31日的年度(單位:百萬)(括號表示收益) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
淨投資對衝活動 | | | | | |
將衍生金額的收益排除在有效性測試之外(a) | $ | (112) | | | $ | (94) | | | $ | (26) | |
税費支出 | 24 | | | 20 | | | 5 | |
重新分類總額,扣除税額 | $ | (88) | | | $ | (74) | | | $ | (21) | |
養卹金和離職後福利 | | | | | |
精算損失(收益)和其他費用的攤銷(b) | $ | (7) | | | $ | 221 | | | $ | 283 | |
税費(福利) | — | | | (48) | | | (60) | |
重新分類總額,扣除税額 | $ | (7) | | | $ | 173 | | | $ | 223 | |
現金流量套期保值活動 | | | | | |
外幣遠期外匯合約的損失(收益)(c) | $ | (77) | | | $ | (82) | | | $ | 87 | |
國庫利率鎖定協議的收益(a) | (24) | | | (23) | | | (24) | |
利率互換合約的損失(a) | — | | | 1 | | | 24 | |
交叉貨幣掉期合約的損失(d) | 6 | | | — | | | — | |
税費(福利) | 21 | | | 13 | | | (12) | |
重新分類總額,扣除税額 | $ | (74) | | | $ | (91) | | | $ | 75 | |
(a)金額計入利息支出淨額(見附註11)。
(b)金額計入定期福利淨成本的計算(見附註12)。
(c)金額計入產品銷售成本(見附註11)。
(d)金額計入淨匯兑損失(見附註11)。
其他
除了普通股,AbbVie的授權資本包括200百萬股優先股,面值$0.01。截至2023年12月31日,不是優先股已發行或已發行。
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扣除所得税費用前的收益 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2013年12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
國內 | $ | (3,475) | | | $ | (4,608) | | | $ | (1,644) | |
外國 | 9,725 | | | 18,085 | | | 14,633 | |
扣除所得税費用前的總收益 | $ | 6,250 | | | $ | 13,477 | | | $ | 12,989 | |
所得税費用 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2013年12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
當前 | | | | | |
國內 | $ | 3,272 | | | $ | 2,647 | | | $ | 1,987 | |
外國 | 994 | | | 916 | | | 351 | |
當期税額總額 | $ | 4,266 | | | $ | 3,563 | | | $ | 2,338 | |
延期 | | | | | |
國內 | $ | (2,324) | | | $ | (1,512) | | | $ | (839) | |
外國 | (565) | | | (419) | | | (59) | |
遞延税金總額 | $ | (2,889) | | | $ | (1,931) | | | $ | (898) | |
所得税總支出 | $ | 1,377 | | | $ | 1,632 | | | $ | 1,440 | |
有效税率對賬 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2013年12月31日的年度 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
法定税率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
外國業務的影響 | 8.0 | | | (4.4) | | | (5.4) | |
美國税收抵免 | (3.1) | | | (2.8) | | | (2.8) | |
| | | | | |
不可扣除的費用 | 1.5 | | | 0.6 | | | 0.3 | |
税法變化 | (3.8) | | | (2.4) | | | (2.0) | |
税務審計和清償 | (1.1) | | | 0.9 | | | (0.4) | |
所有其他,淨額 | (0.5) | | | (0.8) | | | 0.4 | |
實際税率 | 22.0 | % | | 12.1 | % | | 11.1 | % |
由於公司的應税收益在不同司法管轄區之間的分配,以及每年的某些離散因素和事件,包括税法和業務發展活動的變化,實際所得税税率每年都會波動。2023年、2022年和2021年的有效所得税税率不同於法定税率,主要原因是在美國以外地區所得税税率較低的外國業務、美國全球最低税率、或有對價公允價值的變化、美國、波多黎各和其他外國税收管轄區的税收抵免和激勵措施以及業務發展活動的影響。2023年的實際所得税率高於前幾個期間,原因是或有對價的公允價值變動增加、無形資產減值以及波多黎各消費税向所得税過渡的影響。
2022年,波多黎各頒佈了第52-2022號法令(《波多黎各法》),允許從2023年起從對購買存貨總額徵收波多黎各消費税過渡到按收入徵税。該公司於2022年完成了波多黎各法案的過渡要求,導致根據所得税税率重新計量某些遞延税項資產和負債,預計這些資產和負債將在未來逆轉。2022年因重新計量與《波多黎各法案》有關的遞延税金而確認的税收淨額為#美元323百萬美元。
減税和就業法案於2017年12月簽署成為法律,導致美國公司税制發生重大變化,包括對之前免税的某些外國子公司的收益當然視為匯回的一次性過渡税。該法案還對某些外國來源的收入制定了美國全球最低税收標準。公司關於境外收益最低税額的會計政策是根據最低税額在其發生當年確認為期間費用的基礎上報告税收影響。
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遞延税項資產和負債 | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(單位:百萬) | 2023 | | 2022 |
遞延税項資產 | | | |
薪酬和員工福利 | $ | 519 | | | $ | 497 | |
應計項目和準備金 | 1,113 | | | 1,023 | |
按存儲容量使用計費和折扣 | 1,431 | | | 991 | |
預付款 | 298 | | | 547 | |
淨營業虧損和其他結轉 | 14,316 | | | 10,391 | |
其他 | 2,259 | | | 1,710 | |
遞延税項資產總額 | 19,936 | | | 15,159 | |
估值免税額 | (13,478) | | | (9,627) | |
遞延税項淨資產總額 | 6,458 | | | 5,532 | |
遞延税項負債 | | | |
無形資產賬面基礎超過計税基礎的部分 | (1,535) | | | (3,590) | |
投資中賬面基準超過計税基準 | (374) | | | (340) | |
其他 | (746) | | | (772) | |
遞延税項負債總額 | (2,655) | | | (4,702) | |
遞延税項淨資產 | $ | 3,803 | | | $ | 830 | |
遞延税項淨資產的增加主要與研發費用的資本化以及應計項目和準備金的增加有關,但被預付款的減少所抵消。遞延税項負債的減少主要與無形資產的攤銷和減值有關。
2023年,百慕大頒佈了《企業所得税法》(以下簡稱《百慕大税法》),自2025年起開始徵收15%的企業所得税。《百慕大税法》的頒佈導致根據所得税税率對某些遞延税項資產和負債進行重新計量,預計這些資產和負債將在未來發生逆轉。重新計量主要涉及淨營業虧損,反映增加#美元。3.6由於預計在可預見的未來不會實現此類損失,因此遞延税項資產不會受到淨影響,而估值免税額的抵消性增加將導致遞延税項資產的淨額增加。
該公司的估值額度為$。13.5截至2023年12月31日的10億美元和9.6截至2022年12月31日。這主要與國外和國家的淨營業虧損以及其他預計不會實現的信貸結轉有關。
截至2023年12月31日,該公司在美國聯邦、州和外國的信貸結轉金額為美元。372百萬美元以及美國聯邦、州和外國淨運營虧損結轉$33.610億美元,到2043年將在不同的時間到期。該公司還有結轉的海外虧損$。31.3沒有到期的10億美元。
未匯出的受該法案過渡税約束的外國收益不被視為無限期再投資。2017年後受美國最低外國來源收入税限制的收入或有資格獲得100%外國股息扣除的收入也不被視為無限期再投資收益。然而,該公司通常認為外國子公司的外部基差會在沖銷時產生額外的美國税(例如資本收益分配)的情況在持續時間內是永久性的。確定未確認的納税義務是不可行的。
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未確認的税收優惠 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2013年12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
期初餘額 | $ | 5,670 | | | $ | 5,489 | | | $ | 5,264 | |
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因本年度税收狀況而增加 | 129 | | | 88 | | | 208 | |
因上一年的納税狀況而增加 | 109 | | | 243 | | | 137 | |
由於上一年的納税狀況而減少 | (21) | | | (33) | | | (62) | |
聚落 | (86) | | | (7) | | | (24) | |
訴訟時效的失效 | (39) | | | (110) | | | (34) | |
期末餘額 | $ | 5,762 | | | $ | 5,670 | | | $ | 5,489 | |
如果確認,將影響公司有效税率的潛在税收優惠淨額為$5.62023年為10億美元,5.52022年將達到10億。上表中的“因本年度納税狀況而增加”和“因上一年度納税狀況而增加”包括與聯邦、州和國際税目有關的數額。
AbbVie在合併收益表中確認所得税費用中與所得税事項相關的利息和罰款。AbbVie確認所得税總支出為#美元4302023年,百萬美元3392022年為100萬美元,1612021年,與所得税有關的利息和罰款為100萬美元。AbbVie有支付毛利和罰款#美元的應計費用。1.62023年12月31日的10億美元1.12022年12月31日的10億美元和803截至2021年12月31日,為100萬。
該公司定期接受重要司法管轄區税務機關的審計,目前正在進行一些審計。在未來12個月內,不確定的税務狀況有可能得到解決,這可能導致未確認的税收優惠總額減少。由於聯邦、州和外國審查的可能性以及各種限制法規的到期,該公司的未確認税收優惠總額可能在未來12個月內發生變化,最高可達5美元476百萬美元。到2009年,所有重大的聯邦、州、地方和國際事務都已完成多年。該公司認為,已為所有所得税不確定性做了足夠的撥備。
AbbVie會受到各種意外情況的影響,例如關於產品責任、知識產權、商業、證券和其他在正常業務過程中出現的事項的各種索賠、法律程序和調查。下面描述了最重要的事項。虧損或有事項撥備按管理層對虧損的最佳估計記錄可能的虧損,或當不能作出最佳估計時,記錄在可能範圍內的最小虧損或有金額。對於下文討論的可能或合理地可能造成損失的訴訟事項,公司無法估計可能的損失或損失範圍(如果有的話),超出應計金額。啟動新的法律程序或改變現有程序的狀態可能會導致AbbVie應計的估計損失發生變化。雖然不能肯定地預測所有訴訟和風險敞口的結果,但管理層認為,他們的最終處置不應對AbbVie的綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
除雅培(雅培)與艾伯維之間的分離協議規定的某些例外情況外,艾伯維承擔與其業務相關的所有未決和威脅的法律事項的責任和控制權,包括與產品有關的任何索賠或法律程序的責任,該等產品在分銷前已停止,以及承擔或保留的責任,並將賠償雅培因該等假定的法律事項而產生或產生的任何責任。
反壟斷訴訟
針對AbbVie和其他人的訴訟正在審理中,他們普遍指控Kos PharmPharmticals,Inc.(2006年被Abbott收購的一家公司,目前是AbbVie的子公司)與一家仿製藥公司達成的涉及Niaspan的專利訴訟和解協議違反了聯邦和州反壟斷法以及州不公平和欺騙性貿易做法和不當增益法。原告通常尋求金錢損害賠償和/或禁令救濟和律師費。在聯邦法院待決的訴訟包括六個人原告訴訟和由Niaspan直接購買者認證的集體訴訟。這些案件正在賓夕法尼亞州東區美國地區法院待決,根據MDL規則進行協調或合併的預審程序,如Re:Niaspan反壟斷訴訟,MDL編號2460。2016年10月,加利福尼亞州奧蘭治縣地區檢察官辦公室代表加利福尼亞州就Niaspan專利提起訴訟
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奧蘭治縣高級法院的訴訟和解,根據加州商業和職業守則的不正當競爭條款主張索賠,要求強制令救濟、恢復原狀、民事處罰和律師費。
2019年8月,androGel的直接購買者提起訴訟,佛羅倫薩公司的King Drug Co.等人。訴艾伯維公司等人在賓夕法尼亞州東區美國地區法院起訴AbbVie和其他人,指控Solvay PharmPharmticals,Inc.(雅培公司於2010年2月收購,現為AbbVie Products LLC)2006年與三仿製藥公司違反了聯邦反壟斷法,還聲稱雅培公司2011年與兩家仿製藥公司就androGel提起的專利訴訟是虛假訴訟,這些訴訟的和解違反了聯邦反壟斷法。原告通常尋求金錢損害賠償和/或禁令救濟和律師費。2022年11月,俄勒岡州向俄勒岡州馬特諾馬縣巡迴法院提起訴訟,就2011年與其中一家仿製藥公司提起的專利訴訟提出類似指控。
對Forest Laboratories,LLC和其他公司提起訴訟,指控2012年和2013年涉及Bystolic的專利訴訟和解, 六仿製藥製造商違反了聯邦和州反托拉斯法、州不公平和欺騙性貿易慣例以及不當得利法。原告通常要求賠償金錢損失和/或禁令救濟和律師費。代表Bystolic的直接和間接購買者提起的集體訴訟已在美國紐約南區地區法院合併為In re:Bystolic Antitrust Litigation。於2023年2月,法院批准Forest Laboratories駁回該等案件的動議,並以偏見駁回該等案件。原告對法院駁回裁決的動議提出上訴。
政府訴訟
針對Allergan和其他幾家製造商的訴訟正在審理中,這些製造商通常聲稱他們不適當地推廣和銷售處方阿片類藥物產品。約 590聯邦和州法院正在審理針對艾爾建的訴訟。根據MDL規則,大多數聯邦法院訴訟出於預審目的在美國俄亥俄州北區地區法院合併,如關於:國家處方阿片類藥物訴訟,MDL第2804號。約 140這些訴訟在各州法院待決。這些訴訟中的原告包括州、縣、市、其他市政實體、美洲原住民部落、工會信託基金和其他第三方付款人、私立醫院和人身傷害索賠人,通常尋求補償性和懲罰性賠償。在這大約590起訴訟中, 175其中包括州、縣、市和其他市政實體, 140根據先前宣佈的和解協議,其中400人正在被解僱,AbbVie為此收取了300萬美元的費用。2.1 2022年第二季度的綜合收益表中的銷售、一般及行政費用增加了10億美元。
於二零二三年三月,AbbVie Inc.向美國税務法院提交了一份請願書,AbbVie Inc。和子公司訴國內税務局局長案請願書質疑國內税收署關於$572 2014年記錄的100萬美元所得税優惠與為終止擬議業務合併而向第三方支付的款項有關。
股東和證券訴訟
2018年10月,聯邦證券訴訟Holwill訴AbbVie Inc.,等,是在美國伊利諾伊州北區地方法院對艾伯維,其首席執行官和前首席財務官,聲稱2013年至2018年財務申報中Humira銷售增長的原因具有誤導性,因為他們忽略了與Humira患者和報銷支持服務以及其他服務和有價值物品有關的涉嫌不當行為,據稱這些服務和物品導致了修美樂處方。於二零二一年九月,法院批准原告人認證一個類別的動議。
對Allergan及其某些前官員提起訴訟,指控他們對Allergan的紋理乳房植入體進行了虛假陳述和遺漏。由Allergan股東提起的訴訟已在紐約南區美國地方法院合併為In re:Allergan plc Securities Litigation。原告一般要求賠償損失和律師費。2019年9月,法院部分批准了Allergan的駁回動議。於二零二一年九月,法院批准原告人認證一個類別的動議。2022年12月,法院批准了Allergan對其餘索賠進行即決判決的動議,駁回了他們的偏見。原告對法院駁回和即決判決的動議提出上訴。
2022年5月和7月,Treppel Family Trust訴Gonzalez等兩起股東衍生訴訟,和Katcher訴Gonzalez等人案,2011年12月19日,美國伊利諾伊州北區聯邦地方法院收到了一份訴狀,指控AbbVie的某些董事和管理人員違反了受託責任和其他法律義務,就另一家公司產品的安全信息可能對美國食品藥品監督管理局批准AbbVie Rinvoq的標籤產生的潛在影響做出或允許做出所謂的錯誤陳述。
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產品責任和一般訴訟
2023年4月,一項推定的集體訴訟Camargo訴AbbVie Inc.,在美國伊利諾伊州北區地方法院,代表修美樂患者提交了一份訴狀,這些患者根據修美樂的標價支付了修美樂的費用,或者在失去保險後,因為無法根據其標價支付而停用修美樂,聲稱修美樂的標價過高,違反了多個州的不公平和欺騙性貿易慣例法規。原告通常要求賠償金錢損失、禁令救濟和律師費。
2018年,一個qui tam訴訟,美國ex rel。Silbersher訴Allergan Inc.,等,在美國加利福尼亞州北區地方法院對幾個Allergan實體和其他人提起訴訟,指控他們在美國專利局的行為導致向聯邦和州醫療保健支付者支付Nepalia XR和Namzaric的虛假索賠。原告關係人根據聯邦《虛假索賠法》和州類似法律要求賠償損失和律師費。聯邦政府和州政府拒絕介入這起訴訟。2023年3月,法院批准了Allergan的駁回動議,駁回了原告關係人的聯邦法律主張和州法律主張。原告親屬對法院駁回裁決的動議提出上訴。
知識產權訴訟
AbbVie Inc.正在尋求強制執行與ventoclax(一種以Venclexta商標銷售的藥物)相關的專利權。2020年7月,美國特拉華州地區法院向美國特拉華州地區法院提起訴訟,起訴雷迪博士實驗室有限公司和雷迪博士實驗室有限公司;以及Alembic製藥有限公司、Alembic製藥公司和Alembic全球控股公司。AbbVie指控被告提出的仿製藥ventoclax產品侵犯了某些專利,並尋求宣告性和禁制令救濟。基因技術公司是這起訴訟的共同原告,該公司正與AbbVie就Venclexta的開發和營銷進行全球合作。
AbbVie Inc.正在尋求強制執行與upadacitinib(一種以RInvoq商標銷售的藥物)相關的專利權。美國特拉華州地區法院於2023年11月向特拉華州地區法院提起訴訟,起訴Hetero USA,Inc.,Hetero Labs Limited Unit-V,Aurobindo Pharma USA,Inc.,Aurobindo Pharma Ltd.,Sandoz,Inc.,Sandoz Private Limited,Sandoz GmbH,Intas PharmPharmticals Ltd.,Accord Healthcare,Inc.和Sun製藥工業有限公司。AbbVie指控被告提出的仿製藥upadacitinib產品侵犯了某些專利,並尋求宣告性和禁令救濟。
艾伯維作為一個單一的全球業務部門,致力於創新藥物和療法的研究和開發、製造、商業化和銷售。這種運營結構使首席執行官作為首席運營決策者(CODM)能夠在全球範圍內分配資源和評估業務業績,以實現既定的長期戰略目標。與這種結構相一致的是,一個全球性的研發和供應鏈組織負責產品的發現、製造和供應。協調這些產品的營銷、銷售和分銷的商業努力是按地理區域或治療區域組織的。所有這些活動都得到了全球企業管理人員的支持。單一業務部門的確定與CODM為評估業績、分配資源以及規劃和預測未來期間而定期審查的綜合財務信息保持一致。
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艾伯維在美國的幾乎所有藥品淨收入都將三批發商。在美國以外,產品主要銷售給醫療保健提供者或通過分銷商,具體取決於所服務的市場。下表詳細説明瞭AbbVie的全球淨收入:
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截至2013年12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
免疫學 | | | | | |
Humira | 美國 | $ | 12,160 | | | $ | 18,619 | | | $ | 17,330 | |
| 國際 | 2,244 | | | 2,618 | | | 3,364 | |
| 總計 | $ | 14,404 | | | $ | 21,237 | | | $ | 20,694 | |
天際之子 | 美國 | $ | 6,753 | | | $ | 4,484 | | | $ | 2,486 | |
| 國際 | 1,010 | | | 681 | | | 453 | |
| 總計 | $ | 7,763 | | | $ | 5,165 | | | $ | 2,939 | |
RInvoq | 美國 | $ | 2,824 | | | $ | 1,794 | | | $ | 1,271 | |
| 國際 | 1,145 | | | 728 | | | 380 | |
| 總計 | $ | 3,969 | | | $ | 2,522 | | | $ | 1,651 | |
腫瘤學 | | | | | |
英布盧維卡 | 美國 | $ | 2,665 | | | $ | 3,426 | | | $ | 4,321 | |
| 協作收入 | 931 | | | 1,142 | | | 1,087 | |
| 總計 | $ | 3,596 | | | $ | 4,568 | | | $ | 5,408 | |
Venclexta | 美國 | $ | 1,087 | | | $ | 1,009 | | | $ | 934 | |
| 國際 | 1,201 | | | 1,000 | | | 886 | |
| 總計 | $ | 2,288 | | | $ | 2,009 | | | $ | 1,820 | |
艾普金利 | 協作收入 | $ | 28 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 國際 | 3 | | | — | | | — | |
| 總計 | $ | 31 | | | $ | — | | | $ | — | |
美學 | | | | | |
肉毒桿菌化粧品 | 美國 | $ | 1,670 | | | $ | 1,654 | | | $ | 1,424 | |
| 國際 | 1,012 | | | 961 | | | 808 | |
| 總計 | $ | 2,682 | | | $ | 2,615 | | | $ | 2,232 | |
Juvederm系列 | 美國 | $ | 519 | | | $ | 548 | | | $ | 658 | |
| 國際 | 859 | | | 880 | | | 877 | |
| 總計 | $ | 1,378 | | | $ | 1,428 | | | $ | 1,535 | |
其他美學 | 美國 | $ | 1,060 | | | $ | 1,122 | | | $ | 1,268 | |
| 國際 | 174 | | | 168 | | | 198 | |
| 總計 | $ | 1,234 | | | $ | 1,290 | | | $ | 1,466 | |
神經科學 | | | | | |
肉毒桿菌治療 | 美國 | $ | 2,476 | | | $ | 2,255 | | | $ | 2,012 | |
| 國際 | 515 | | | 464 | | | 439 | |
| 總計 | $ | 2,991 | | | $ | 2,719 | | | $ | 2,451 | |
Vraylar | 美國 | $ | 2,755 | | | $ | 2,037 | | | $ | 1,728 | |
| 國際 | 4 | | | 1 | | | — | |
| 總計 | $ | 2,759 | | | $ | 2,038 | | | $ | 1,728 | |
多多巴 | 美國 | $ | 97 | | | $ | 95 | | | $ | 102 | |
| 國際 | 371 | | | 363 | | | 409 | |
| 總計 | $ | 468 | | | $ | 458 | | | $ | 511 | |
Ubrelvy | 美國 | $ | 803 | | | $ | 680 | | | $ | 552 | |
| 國際 | 12 | | | — | | | — | |
| 總計 | $ | 815 | | | $ | 680 | | | $ | 552 | |
庫利普塔 | 美國 | $ | 405 | | | $ | 158 | | | $ | — | |
| 國際 | 3 | | | — | | | — | |
| 總計 | $ | 408 | | | $ | 158 | | | $ | — | |
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93 | | 2023表格10-K | | |
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截至2013年12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
其他神經科學 | 美國 | $ | 254 | | | $ | 456 | | | $ | 667 | |
| 國際 | 22 | | | 19 | | | 18 | |
| 總計 | $ | 276 | | | $ | 475 | | | $ | 685 | |
眼部護理 | | | | | |
OZURDEX | 美國 | $ | 143 | | | $ | 139 | | | $ | 130 | |
| 國際 | 329 | | | 289 | | | 288 | |
| 總計 | $ | 472 | | | $ | 428 | | | $ | 418 | |
盧米根/甘福特 | 美國 | $ | 173 | | | $ | 242 | | | $ | 273 | |
| 國際 | 259 | | | 272 | | | 306 | |
| 總計 | $ | 432 | | | $ | 514 | | | $ | 579 | |
阿爾法根/康比根 | 美國 | $ | 121 | | | $ | 202 | | | $ | 373 | |
| 國際 | 151 | | | 144 | | | 156 | |
| 總計 | $ | 272 | | | $ | 346 | | | $ | 529 | |
恢復期 | 美國 | $ | 382 | | | $ | 621 | | | $ | 1,234 | |
| 國際 | 54 | | | 45 | | | 56 | |
| 總計 | $ | 436 | | | $ | 666 | | | $ | 1,290 | |
其他眼部護理 | 美國 | $ | 433 | | | $ | 399 | | | $ | 393 | |
| 國際 | 370 | | | 348 | | | 358 | |
| 總計 | $ | 803 | | | $ | 747 | | | $ | 751 | |
其他主要產品 | | | | | |
梅維雷特 | 美國 | $ | 659 | | | $ | 755 | | | $ | 754 | |
| 國際 | 771 | | | 786 | | | 956 | |
| 總計 | $ | 1,430 | | | $ | 1,541 | | | $ | 1,710 | |
Creon | 美國 | $ | 1,268 | | | $ | 1,278 | | | $ | 1,191 | |
Linzess/Constella | 美國 | $ | 1,073 | | | $ | 1,003 | | | $ | 1,006 | |
| 國際 | 35 | | | 32 | | | 32 | |
| 總計 | $ | 1,108 | | | $ | 1,035 | | | $ | 1,038 | |
所有其他 | | $ | 3,035 | | | $ | 4,137 | | | $ | 5,019 | |
淨收入合計 | | $ | 54,318 | | | $ | 58,054 | | | $ | 56,197 | |
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| | 2023表格10-K | | 94 |
根據產品發貨目的地,按地理區域劃分的對外部客户的淨收入如下:
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截至2013年12月31日的年度(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
美國 | $ | 41,883 | | | $ | 45,713 | | | $ | 43,510 | |
德國 | 1,266 | | | 1,340 | | | 1,223 | |
加拿大 | 1,076 | | | 1,159 | | | 1,397 | |
日本 | 1,008 | | | 956 | | | 1,090 | |
中國 | 950 | | | 912 | | | 857 | |
法國 | 780 | | | 787 | | | 936 | |
西班牙 | 501 | | | 506 | | | 519 | |
意大利 | 484 | | | 444 | | | 506 | |
澳大利亞 | 472 | | | 508 | | | 533 | |
巴西 | 439 | | | 430 | | | 368 | |
英國 | 417 | | | 462 | | | 497 | |
所有其他國家/地區 | 5,042 | | | 4,837 | | | 4,761 | |
淨收入合計 | $ | 54,318 | | | $ | 58,054 | | | $ | 56,197 | |
按地理區域分列的長期資產,主要是財產和設備淨額如下:
| | | | | | | | | | | |
截至12月31日(單位:百萬) | 2023 | | 2022 |
美國和波多黎各 | $ | 3,139 | | | $ | 3,243 | |
歐洲 | 1,433 | | | 1,369 | |
所有其他 | 417 | | | 323 | |
長期資產總額 | $ | 4,989 | | | $ | 4,935 | |
| | | | | | | |
截至12月31日的季度(除每股數據外,以百萬美元計算) | 2023 | | |
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淨收入 | $ | 14,301 | | | |
毛利率 | 8,597 | | | |
艾伯維公司應佔淨收益。 | 822 | | | |
基本每股收益歸因於艾伯維公司。 | $ | 0.46 | | | |
可歸因於艾伯維公司的稀釋每股收益。 | $ | 0.46 | | | |
宣佈的每股普通股現金股息 | $ | 1.55 | | | |
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95 | | 2023表格10-K | | |
獨立註冊會計師事務所報告
致艾伯維公司股東和董事會。
對財務報表的幾點看法
我們已審計隨附的AbbVie Inc.的綜合資產負債表。本公司於2023年12月31日及2022年12月31日的綜合收益表、綜合全面收益表、綜合權益表及綜合現金流量表,以及截至2023年12月31日止三個年度各年的綜合收益表、綜合全面收益表、綜合權益表及綜合現金流量表及綜合財務報表附註(統稱“綜合財務報表”)。我們認為,合併財務報表在所有重大方面公允地列報了貴公司於2023年及2022年12月31日的財務狀況,以及截至2023年12月31日止三個年度各年的經營業績和現金流量,符合美國公認會計原則。
我們還根據上市公司會計監督委員會的標準進行了審計(美國)(PCAOB),公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制,基於特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架中制定的標準(二零一三年框架)及我們日期為二零二四年二月二十日的報告對此發表無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
以下溝通的關鍵審計事項是本期財務報表審計中產生的已溝通或須溝通審計委員會的事項,並且:(1)與對財務報表重大的賬目或披露有關的事項, 陳述和(2)涉及我們特別具有挑戰性,主觀或複雜的判斷。傳達關鍵審計事項並不以任何方式改變我們對綜合財務報表整體的意見,而我們在下文傳達關鍵審計事項,並非對關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨意見。
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| | 醫療補助、醫療保險和管理式醫療保健計劃的應計銷售回扣 |
有關事項的描述 | | 誠如綜合財務報表附註2“收入確認”項下所述,本公司於相關產品銷售同期就銷售回扣計提撥備。於二零二三年十二月三十一日,本公司擁有$13,627銷售回扣應計金額為2000萬美元,其中很大一部分是向藥房福利經理、州政府醫療補助計劃、管理醫療保險藥物計劃的保險公司以及醫療補助、醫療保險和管理式醫療保健計劃的私人實體提供的回扣。為確定該等應計銷售回扣,本公司根據受回扣影響的產品的識別、適用價格及回扣條款以及銷售與支付回扣之間的估計滯後時間估計其回扣。 審計Medicaid、Medicare和Managed Care銷售返點應計項目很複雜,需要審計師做出重大判斷,因為應計項目考慮了多個主觀和複雜的估計和假設。這些估計和假設包括分銷渠道中的估計庫存,這會影響向客户銷售和支付回扣之間的滯後時間,以及與產品銷售相關的最終支付者,這會影響適用的價格和回扣條款。在得出這些估計和假設時,該公司使用內部和外部信息來源來估計分銷渠道中的產品、支付者組合、處方量和歷史經驗。管理層根據回扣趨勢、回扣計劃和合同條款的變化、立法變化或其他表明準備金變化是適當的重大事件,對其歷史數據分析進行了定性調整。 |
我們是如何在審計中解決這個問題的 | | 我們對該公司針對Medicaid、Medicare和Management Care計劃的銷售退税應計項目進行了瞭解、評估設計並測試了控制措施的操作有效性。這包括對管理層審查重大假設和其他投入的測試控制,這些假設和其他投入用於估計醫療補助、醫療保險和管理式醫療回扣等,包括上文討論的重大假設。測試包括管理層的控制,以評估其準備金判斷對實際支付的回扣的準確性,返點驗證和處理,以及控制,以確保用於評估和支持重要假設的數據是完整、準確的,並在適用的情況下向外部數據來源核實。 為了測試Medicaid、Medicare和管理式醫療保健計劃的銷售退税應計項目,我們的審計程序包括瞭解和評估管理層計算中使用的重要假設和基礎數據。我們對重要假設的測試包括對外部數據來源的證實。我們評估了假設的合理性,考慮了行業和經濟趨勢、產品概況和其他監管因素。我們通過將實際活動與以前的估計進行比較,評估了管理層估計的歷史準確性,並根據內部和外部數據來源執行了分析程序,以評估儲備的完整性。對於Medicaid,我們請了一位瞭解法定報銷要求的專家來評估公司的計算方法與適用的政府法規和政策的一致性。 |
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| | 或有對價的估值 |
有關事項的描述 | | 如綜合財務報表附註2“業務合併”及附註11“公允價值計量”所述,本公司於收購日按估計公允價值就業務合併採用收購會計方法確認或有對價負債。或有對價負債的公允價值隨後的變化記錄在變動期的綜合收益表中。截至2023年12月31日,公司擁有19,890或有對價負債,屬公允價值層次中的“第3級”公允價值計量,這是由於在確定公允價值時使用了重大的不可觀察的投入,以及使用了關於市場參與者將用於為負債定價的假設的管理層判斷。 審計或有對價負債的估值是複雜的,由於使用蒙特卡洛模擬模型,而且在評估估計或有特許權使用費支付的公允價值所需的某些假設時主觀性很高,因此需要審計師做出重大判斷。特別是,公允價值計量對收購產品的估計未來銷售額所依據的重大假設十分敏感。管理層利用其在行業內的專業知識,包括商業動態、趨勢和利用,以及對臨牀開發和監管批准程序的知識來確定其中某些假設。 |
我們是如何在審計中解決這個問題的 | | 我們對本公司的或有對價負債過程進行了瞭解、評估設計並測試了控制的操作有效性,其中包括管理層建立重大假設和衡量負債的過程。這包括對管理層審查確定公允價值時使用的重要假設和其他投入的控制進行測試。測試包括監控和評估收購產品的臨牀發展和估計未來銷售額的關鍵管理評審控制,以及確保用於評估和支持重要假設的數據是完整、準確的,並在適用的情況下向外部數據源進行驗證的控制。 為了測試或有對價負債的估計公允價值,我們的審計程序包括檢查已簽署協議的條款、評估所使用的蒙特卡羅模擬模型以及測試上文討論的關鍵合同投入和重要假設。我們對假設和判斷進行了評估,考慮了可觀察到的行業和經濟趨勢和標準、外部數據來源和監管因素。評估了與內部和外部分析、臨牀開發進度和時間表、成功概率基準和監管通知有關的未來估計銷售額的合理性。我們的程序包括評估管理層在確定其假設時使用的數據來源,並在必要時包括對證實或反駁管理層結論的現有信息進行評估。我們聘請了估值專家評估公司的蒙特卡洛模擬模型,並進行公允價值計算。 |
/s/ 安永律師事務所
自2013年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
芝加哥,伊利諾斯州
2024年2月20日
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項目9.會計和財務披露方面的變化和與會計人員的分歧 沒有。
披露控制和程序;財務報告的內部控制
該報告還對披露控制和程序進行了評估。隨後,首席執行官Richard A.Gonzalez和首席財務官Scott T.Reents評估了截至本報告所述期間結束時AbbVie的披露控制和程序的有效性,並得出結論,AbbVie的披露控制和程序有效,以確保AbbVie根據1934年《證券交易法》向美國證券交易委員會提交或提交的報告中要求披露的信息在委員會規則和表格規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。並確保AbbVie根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累,並酌情傳達給AbbVie的管理層,包括其首席執行官和首席財務官,以便及時決定要求披露的信息。
中國在財務報告的內部控制方面也出現了一些變化。然而,在截至2023年12月31日的季度內,AbbVie對財務報告的內部控制(根據1934年證券交易法規則第13a-15(F)條的定義)沒有發生重大影響或合理地很可能對AbbVie的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
中國認為,控制措施的有效性存在內在限制。儘管AbbVie的管理層,包括其首席執行官和首席財務官,並不指望AbbVie對財務報告的披露控制或內部控制將防止或發現所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統,無論設計和操作得多麼好,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,保證控制系統的目標將會實現。控制系統的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且必須考慮控制的好處相對於其成本。此外,由於所有控制系統的固有侷限性,對控制的任何評價都不能絕對保證不會發生因錯誤或舞弊而造成的錯誤陳述,也不能絕對保證所有的控制問題和舞弊事件都已被發現。這些固有的侷限性包括這樣的現實,即決策中的判斷可能是錯誤的,故障可能因為簡單的錯誤或錯誤而發生。控制也可以通過某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或通過控制的管理凌駕來規避。
任何控制系統的設計在一定程度上都是基於對未來事件可能性的某些假設,不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功地實現其所述目標。對未來期間的任何控制有效性評估的預測都有風險。隨着時間的推移,由於條件的變化或遵守政策或程序的程度的惡化,控制可能會變得不充分。
這份報告是關於公司管理層關於財務報告內部控制的年度報告。AbbVie的管理層負責建立和維護對財務報告的適當內部控制,這一術語在1934年《證券交易法》下的規則第13a-15(F)條中定義。AbbVie對財務報告的內部控制旨在根據美國公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。然而,所有的內部控制系統,無論設計得多麼好,都有其固有的侷限性。因此,即使是那些被確定為有效的制度,也只能在編制和報告財務報表方面提供合理的保證。
管理層評估了截至2023年12月31日AbbVie對財務報告的內部控制的有效性。在進行這項評估時,管理層使用了特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會於#年提出的標準內部控制--綜合框架(2013年框架)。根據這一評估,管理層得出結論,根據COSO標準,AbbVie截至2023年12月31日對財務報告保持了有效的內部控制。
AbbVie截至2023年12月31日財務報告內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所審計,其認證報告如下所述,該報告對AbbVie截至2023年12月31日財務報告內部控制的有效性表達了無保留意見。
獨立註冊會計師事務所報告。AbbVie的獨立註冊會計師事務所關於其對財務報告內部控制有效性的評估的報告如下。
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獨立註冊會計師事務所報告
致艾伯維公司股東和董事會。
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中確立的標準,對AbbVie Inc.及其子公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。我們認為,AbbVie Inc.及其子公司(本公司)根據COSO標準,截至2023年12月31日,在所有實質性方面對財務報告保持有效的內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的綜合資產負債表,截至2023年12月31日的三個年度的相關綜合收益、全面收益、權益和現金流量表,以及2024年2月20日的相關附註和我們的報告就此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並負責評估隨附的管理層財務報告內部控制年度報告所載財務報告內部控制的有效性。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性,以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)與保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關的政策和程序;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產的行為,提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/安永律師事務所
芝加哥,伊利諾斯州
2024年2月20日
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在截至2023年12月31日的三個月內,董事或公司高管均未採納、修改或終止“規則10b5-1交易安排”或“非規則10b5-1交易安排”,每個術語在S-K法規第408(A)項中定義,但以下規定除外。
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名稱和頭銜 | 採取的行動 | 通過日期 | 交易安排的類別(1) | 根據交易安排出售的股份總數(2) | 貿易安排的期限(3) |
佩裏·C·西亞提斯 常務副總裁, 總法律顧問和 祕書 | 收養 | 11/01/2023 | 規則10B5-1交易安排 | 最多可發售31,549股 | 08/30/2024 |
蒂莫西·J·裏士滿 常務副總裁, 首席人力資源部 軍官 | 收養 | 11/13/2023 | 規則10B5-1交易安排 | 最多可出售122,957股 | 12/31/2024 |
1.除腳註另有説明外,標明為“規則10b5-1交易安排”的每項交易安排,均旨在滿足經修訂的規則10b5-1(C)的肯定抗辯。
2.根據每項交易安排出售的股份數目代表根據適用的表現股票獎勵可發行的最高實際股份數目。根據每項交易安排出售的實際股份數目將取決於業績股票獎勵項下適用的業績條件的達成情況,以及在獎勵歸屬時為履行税務義務而扣留的股份數目。
3.除腳註所示外,每項交易安排允許或允許通過(A)完成所有銷售或(B)表中所列日期中較早的日期進行的交易。標明為“規則10b5-1交易安排”的每項交易安排只允許或只允許在該規則下適用的強制性冷靜期到期時進行交易。
不適用。
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第III部
本文通過引用納入了將包括在2024年AbbVie Inc.委託書中的“有關董事被提名者的信息”、“董事會及其委員會-董事會委員會”、“與董事會溝通”以及“2024年股東年會上將審議的股東行動通知的截止日期”。2024年最終委託書將於2024年3月18日左右提交。在此還通過引用併入本表格10-K中標題為“關於我們的執行官員的信息”的文本。
AbbVie的商業行為準則要求其所有商業活動必須遵守所有適用的法律、法規以及道德原則和價值觀。AbbVie的所有董事、高級管理人員和員工應瞭解並遵守適用於他們的商業行為準則的要求。AbbVie的商業行為準則可在AbbVie投資者關係網站的公司治理部分查閲,網址為www.abbvieinvestor.com。
對董事或高管的商業行為準則的任何放棄只能由AbbVie的審計委員會做出。AbbVie將在修訂或豁免後四個工作日內,在其網站上披露對主要高管、主要財務官、主要會計官或控制人或執行類似職能的人員的行為準則條款的任何修訂或豁免。此外,AbbVie將在網站上披露其他高管和董事對商業行為準則的任何豁免。
AbbVie有一名首席道德和合規官,向執行副總裁總裁、總法律顧問兼祕書和公共政策委員會彙報工作。首席道德和合規官負責監督、管理和監督AbbVie的合規計劃。
擬收錄於《2024年艾伯維公司。委託書》中的《董事薪酬》、《高管薪酬》、《薪酬委員會報告》等標題下的委託書以參考方式併入本文。2024年最終委託書將於2024年3月18日左右提交。
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項目12.某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項 (a) 股權薪酬計劃信息。
下表列出了截至2023年12月31日AbbVie的股權補償計劃的信息,根據該計劃,AbbVie普通股已被授權發行: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
計劃類別 | (a) --數量 *證券將被 已於 演練 三位傑出人物 其他選項, 認股權證和 知識產權(1) | | (b) *加權- *平均行使價格為 對於未完成的選擇, 認股權證和 知識產權(2) | | (c) 剩餘可供購買的證券數量 *根據股權補償計劃未來發行(不包括證券 反映在 (A)欄)(3) |
證券持有人批准的股權補償計劃 | 18,219,985 | | | $ | 102.80 | | | 62,004,889 | |
未經證券持有人批准的股權補償計劃 | — | | | — | | | — | |
總計 | 18,219,985 | | | $ | 102.80 | | | 62,004,889 | |
(1)包括根據雅培授予的獎勵根據AbbVie的激勵股票計劃可發行的12,197股,並調整為與AbbVie從Abbott分離相關的AbbVie獎勵。
(2)加權平均行權價不包括無行權價的已發行限制性股票單位、限制性股票獎勵和業績股。
(3)不包括行使股票期權並根據Stemcentx 2011股權激勵計劃授予的其他權利而發行的股份,該計劃由AbbVie在完成對Stemcentx,Inc.的收購後承擔。截至2023年12月31日,根據該計劃,41,212份期權仍未償還。這些期權的加權平均行權價為18.02美元。根據這項計劃,不會再授予任何獎勵。
(b)有關安全所有權的信息。本文引用的股份有限公司為2024年艾伯維公司委託書中《證券所有權-高管及董事的證券所有權》標題下的材料。2024年最終委託書將於2024年3月18日左右提交。
第13項:建立某些關係和關聯交易,以及董事的獨立性 擬納入《2024年艾伯維公司。委託書》的《董事會及其委員會》、《公司治理資料》、《關聯人交易核準辦法》等標題的委託書以引用方式併入本文。2024年最終委託書將於2024年3月18日左右提交。
擬納入《2024年艾伯維公司.委託書》標題為《審計收費和非審計收費》和《關於審計委員會對獨立註冊會計師事務所審計及允許的非審計業務進行預先核準的政策》的委託書以供參考。2024年最終委託書將於2024年3月18日左右提交。
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103 | | 2023表格10-K | | |
第IV部
(a)作為本表格的一部分在10-K提交的文件。
(1)財務報表:財務報表一覽表見項目8“財務報表和補充數據”。
(2)財務報表附表:如果省略的所有附表都不適用,或所需資料列於合併財務報表或附註中。
(3)S-K條例第601條規定的展品:因此,本款要求提供的資料載於下文項目15(B)。
(b) 展品:
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展品 數 | | 展品説明 | |
2.1 | | *艾伯維公司、艾爾建公司和威尼斯子公司有限責任公司之間的交易協議,日期為2019年6月25日(通過引用2019年6月25日提交的公司當前報告8-K表的附件2.1合併)。 | |
2.2 | | *規則2.5公告的附錄III,日期為2019年6月25日(條件附錄)(通過引用公司於2019年6月25日提交的當前8-K表格報告的附件2.2併入)。 | |
2.3 | | *AbbVie Inc.和Allergan plc之間的費用償還協議,日期為2019年6月25日(通過引用2019年6月25日提交的公司當前報告8-K表的附件2.3合併)。 | |
2.4 | | *修訂截至2020年5月5日的艾伯維公司與威尼斯子公司威尼斯子公司之間的交易協議(合併內容參考該公司截至2020年3月31日的季度報告10-Q表附件2.1)。 | |
3.1 | | *修訂和重新發布的AbbVie Inc.公司註冊證書(通過參考2013年1月2日提交的公司當前報告表格8-K的附件3.1合併而成)。 | |
3.2 | | *第二次修訂和重訂《艾伯維公司附例》(參照公司於2022年10月14日提交的現行8-K表格報告的附件3.1而成立)。 | |
4.1 | | 根據1934年《證券交易法》第12條登記的公司證券的説明。 | |
4.2 | | *AbbVie Inc.和美國銀行全國協會之間日期為2012年11月8日的契約(通過參考公司2012年11月16日提交的表格10註冊聲明第5號修正案的附件4.1合併而成)。 | |
4.3 | | *AbbVie Inc.和美國銀行全國協會於2012年11月8日簽署的第1號補充契約,包括票據形式(通過參考公司於2012年11月16日提交的表格10註冊聲明第5號修正案的附件4.2納入)。 | |
4.4 | | *AbbVie Inc.和美國銀行全國協會作為受託人於2015年5月14日簽署的第2號補充契約,包括票據形式(合併內容參考該公司2015年5月14日提交的當前8-K表格報告的附件4.1)。 | |
4.5 | | *AbbVie Inc.和作為受託人的美國銀行全國協會之間於2016年5月12日簽署的第3號補充契約,包括票據形式(通過參考該公司2016年5月12日提交的當前8-K表格報告的附件4.1併入)。 | |
4.6 | | *第4號補充契約,日期為2016年11月17日,受託人為美國銀行全國協會艾伯維公司,支付代理為埃萊蒙金融服務DAC,英國分行為轉讓代理和登記員,包括票據形式(合併時參考該公司於2016年11月17日提交的當前8-K表格報告的附件4.1)。 | |
4.7 | | *第5號補充契約,日期為2018年9月18日,由AbbVie Inc.和作為受託人的美國銀行全國協會共同簽署,包括票據形式(通過參考該公司2018年9月18日提交的當前8-K表格報告的附件4.2併入)。 | |
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| | 2023表格10-K | | 104 |
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展品 數 | | 展品説明 | |
4.8 | | *第6號補充契約,日期為2019年9月26日,受託人、轉讓代理和登記員為美國銀行全國協會艾伯維公司,支付代理人為埃拉蒙金融服務DAC英國分行,包括票據形式(通過參考2019年9月26日提交的公司當前報告的8-K表格的附件4.2併入)。 | |
4.9 | | *第7號補充契約,日期為2019年11月21日,由AbbVie Inc.和作為受託人的美國銀行全國協會之間簽署,包括票據形式(通過參考2019年11月26日提交的公司當前報告的8-K表格的附件4.2合併)。 | |
4.10 | | *第8號補充契約,日期為2020年5月14日,由AbbVie Inc.和作為受託人的美國銀行全國協會(通過參考該公司於2020年5月14日提交的當前8-K表格報告的附件4.2合併)。 | |
4.11 | | *第9號補充契約,日期為2020年5月14日,由美國銀行和國民協會艾伯維公司作為受託人、轉移代理和登記員,以及埃萊蒙金融服務DAC英國分行作為支付代理(通過參考該公司於2020年5月14日提交的當前8-K表格報告的附件4.15而合併)。 | |
4.12 | | *代理協議,日期為2016年11月17日,受託人為美國銀行全國協會艾伯維公司,支付代理為埃萊蒙金融服務DAC英國分行,轉賬代理兼登記員為埃萊蒙金融服務DAC(通過引用公司於2016年11月17日提交的當前8-K表格報告的附件4.2合併)。 | |
4.13 | | *代理協議,日期為2019年9月26日,由美國銀行全國協會艾伯維公司作為受託人、轉賬代理和登記員,以及埃萊蒙金融服務DAC英國分行作為支付代理(合併內容參考該公司於2019年9月26日提交的當前8-K報表的附件4.3)。 | |
4.14 | | *AbbVie Inc.和摩根士丹利有限責任公司、美國銀行證券公司和巴克萊資本公司(代表自己並作為幾個初始購買者的代表)於2019年11月21日簽署的註冊權協議(通過引用2019年11月26日提交的公司當前報告8-K表的附件4.13合併)。 | |
4.15 | | *美國銀行全國協會艾伯維公司作為受託人、轉賬代理和登記員,以及埃萊蒙金融服務DAC英國分行作為支付代理和計算代理之間的代理協議,日期為2020年5月14日(通過引用該公司於2020年5月14日提交的當前8-K表格報告的附件4.16而併入)。 | |
4.16 | | *AbbVie Inc.和摩根士丹利公司、美國銀行證券公司、花旗全球市場公司、法國巴黎銀行證券公司、滙豐證券(美國)有限公司、瑞穗證券美國公司和富國證券有限責任公司之間的註冊權協議,日期為2020年5月14日(通過參考該公司於2020年5月14日提交的當前8-K表格的附件4.23合併)。 | |
10.1 | | *AbbVie Inc.與其指定的高管之間關於控制權變更的協議表格(通過參考2012年11月16日提交的公司註冊聲明表格10中第5號修正案的附件10.13併入)。** | |
10.2 | | *AbbVie 2013修訂和重新啟動的獎勵股票計劃(通過引用AbbVie Inc.關於附表14A的最終委託書附錄C併入,日期為2021年3月22日)。** | |
10.3 | | *AbbVie延期補償計劃,經修訂和重述(通過引用公司截至2016年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告附件10.5併入)。** | |
10.4 | | *AbbVie遞延薪酬計劃Plus(參考公司截至2022年9月30日的季度報告10-Q表的附件10.2併入)。** | |
10.5 | | *艾伯維公司表格。非僱員董事限制性股票單位協議(參閲公司截至2016年3月31日的季度報告10-Q表附件10.1)。** | |
10.6 | | *艾伯維公司非限制性股票期權協議(參考公司截至2016年3月31日的季度報告10-Q表第10.2號附件納入)。** | |
10.7 | | **艾伯維公司表格。非員工董事限制性股票單位協議(參考公司截至2017年3月31日的季度報告10-Q表附件10.1納入)。** | |
10.8 | | *艾伯維公司表格。無保留股票期權協議(引用公司截至2017年3月31日的季度報告10-Q表附件10.2)。** | |
10.9 | | *艾伯維公司表格。非員工董事RSU協議(美國)(合併內容參考公司截至2018年3月31日的季度報告10-Q表附件10.3)。** | |
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105 | | 2023表格10-K | | |
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展品 數 | | 展品説明 | |
10.10 | | *艾伯維公司表格。非限制性股票期權協議(引用公司截至2018年3月31日的季度報告10-Q表附件10.4)。** | |
10.11 | | *艾伯維公司表格。非僱員董事RSU協議(美國)(合併內容參考公司截至2019年3月31日的季度報告10-Q表附件10.3)。** | |
10.12 | | *艾伯維公司表格。非限制性股票期權協議(引用公司截至2019年3月31日的季度報告10-Q表附件10.4)。** | |
10.13 | | *艾伯維公司表格。非僱員董事RSU協議(美國)(合併內容參考公司截至2020年3月31日的季度報告10-Q表附件10.3)。** | |
10.14 | | *艾伯維公司表格非限制性股票期權協議(參考公司截至2020年3月31日的季度報告10-Q表附件10.4併入)。** | |
10.15 | | *修訂和重新簽署了循環信貸協議,日期為2019年8月27日,由艾伯維公司、貸款人和其他當事人以及作為行政代理人的摩根大通銀行(通過參考2019年8月30日提交的公司當前報告8-K表的附件10.1合併)。 | |
10.16 | | *艾伯維公司、摩根士丹利高級融資公司和貸款人之間的364天過橋信貸協議,日期為2019年6月25日(通過引用2019年6月25日提交的公司當前報告8-K表的附件10.1合併)。 | |
10.17 | | *AbbVie Inc.與摩根士丹利國際公司、滙豐銀行和美林國際公司(代表自己並作為其中提到的幾家承銷商的代表)於2019年9月17日簽署的承銷協議(通過參考2019年9月23日提交的公司當前報告8-K表的附件1.1併入)。 | |
10.18 | | *AbbVie Inc.與摩根士丹利有限責任公司、美國銀行證券公司和巴克萊資本公司之間的購買協議,日期為2019年11月12日(代表自己並作為其中提到的幾個初始買家的代表)(通過引用2019年11月13日提交的公司當前報告8-K表的附件1.1併入)。 | |
10.19 |
| *艾伯維公司表格業績歸屬限制性股票單位協議(參閲公司截至2021年3月31日的季度報告10-Q表附件10.1)。** | |
10.20 | | **艾伯維公司業績獎勵協議(引用公司截至2021年3月31日的季度報告10-Q表附件10.2)。** | |
10.21 | | *艾伯維公司表格。非僱員董事RSU協議(美國)(合併內容參考公司截至2021年3月31日的季度報告10-Q表附件10.3)。** | |
10.22 | | *艾伯維公司表格非限制性股票期權協議(引用公司截至2021年3月31日的季度報告10-Q表附件10.4)。** | |
10.23 | | *艾伯維公司表格。保留RSU協議-應課差餉歸屬(合併內容參考公司截至2021年3月31日的季度報告10-Q表附件10.5)。** | |
10.24 | | *經修訂和重述的AbbVie績效激勵計劃(通過參考公司截至2021年12月31日的財政年度10-K表格的附件10.3併入)。** | |
10.25 | | *對經修訂和重述的AbbVie績效激勵計劃的修正案(通過參考公司截至2023年9月30日的季度報告10-Q表的附件10.1併入)。** | |
10.26 | | *經修訂和重述的AbbVie補充養老金計劃(通過參考公司截至2021年12月31日的財政年度10-K表格的附件10.5併入)。** | |
10.27 | | *AbbVie補充性儲蓄計劃,經修訂和重述(通過引用公司截至2021年12月31日的財政年度10-K表格的附件10.6併入)。** | |
10.28 | | *艾伯維公司表格業績歸屬限制性股票單位協議(引用公司截至2022年3月31日的季度報告10-Q表附件10.1)。** | |
10.29 | | *艾伯維公司業績獎勵協議(見公司截至2022年3月31日的季度報告10-Q表附件10.2)。** | |
10.30 | | *艾伯維公司表格。非僱員董事RSU協議(美國)(合併內容參考公司截至2022年3月31日的季度報告10-Q表附件10.3)。** | |
10.31 | | *艾伯維公司表格非限制性股票期權協議(引用公司截至2022年3月31日的季度報告10-Q表附件10.4)。** | |
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| | 2023表格10-K | | 106 |
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展品 數 | | 展品説明 | |
10.32 | | *艾伯維公司表格。保留RSU協議-應課差餉歸屬(合併內容參考公司截至2022年3月31日的季度報告10-Q表附件10.5)。** | |
10.33 | | *艾伯維公司表格保留RSU協議-懸崖歸屬與股息等值應計(合併時參考公司截至2022年3月31日的季度報告10-Q表附件10.6)。** | |
10.34 | | *艾伯維公司表格業績歸屬限制性股票單位協議(引用公司截至2023年3月31日的季度報告10-Q表附件10.1)。** | |
10.35 | | **艾伯維公司業績獎勵協議(引用公司截至2023年3月31日的季度報告10-Q表附件10.2)。** | |
10.36 | | *艾伯維公司表格。非僱員董事RSU協議(美國)(合併內容參考公司截至2023年3月31日的季度報告10-Q表附件10.3)。** | |
10.37 | | *艾伯維公司表格非限制性股票期權協議(引用公司截至2023年3月31日的季度報告10-Q表附件10.4)。** | |
10.38 | | *艾伯維公司表格。保留RSU協議-應課差餉歸屬(合併內容參考公司截至2023年3月31日的季度報告10-Q表附件10.5)。** | |
10.39 | | *經修訂和重述的AbbVie非僱員董事酬金計劃表格(通過參考公司截至2023年3月31日的季度報告10-Q表格的附件10.6併入)。** | |
10.40 | | *AbbVie Inc.與其指定的高級管理人員之間關於控制權變更的協議表格(通過參考2022年10月14日提交的公司當前8-K表格的附件10.1併入)。** | |
21 | | AbbVie Inc.的子公司。 | |
23 | | 獨立註冊會計師事務所同意。 | |
31.1 | | 第13a-14(A)條(17 CFR 240.13a-14(A))規定的首席執行官證書。 | |
31.2 | | 細則13a-14(A)(17 CFR 240.13a-14(A))規定的首席財務官證明。 | |
32.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18章第1350節對首席執行官的認證。 | |
32.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18章第1350節對首席財務官的認證。 | |
97 | | 艾伯維公司。修訂和重申追回政策。** | |
101 | | 以下是AbbVie Inc.於2024年2月20日提交的以內聯XBRL(可擴展商業報告語言)格式的Form 10-K年度報告中的以下財務報表和附註:(I)合併收益表;(Ii)合併全面收益表;(Iii)合併資產負債表;(Iv)合併權益表;(V)合併現金流量表;以及(Vi)合併財務報表附註。 | |
104 | | 封面互動數據文件(艾伯維公司的封面。10-K表格年度報告,格式為內聯XBRL,載於附件101)。 | |
| | AbbVie Inc.2023年最終委託書將於2024年3月18日左右在單獨的封面下提交給美國證券交易委員會。 | |
_______________________________________________________________________________
*本公司在此引用作為參考。委員會檔案編號:001-35565。
**合同是指管理合同或補償計劃或安排需要作為證據提交本合同或安排。
以上32.1號和32.2號文件中的所有證物均為特此提供,不應被視為根據1934年《證券交易法》提出的文件。如有書面要求,AbbVie將向股東提供上述任何展品的副本,地址為60064伊利諾伊州北芝加哥沃基根北路1號AbbVie Inc.
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沒有。
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簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,AbbVie Inc.已正式促使本報告由簽署人代表其簽署,並獲得正式授權。
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AbbVie Inc. |
發信人: | | /S/理查德·A·岡薩雷斯 |
| | 姓名: | | 理查德·岡薩雷斯 |
| | 標題: | | 董事會主席和 首席執行官 |
日期: | | 2024年2月20日 |
根據1934年證券交易法的要求,本報告已於2024年2月20日由以下人員代表AbbVie Inc.以下列身份簽署。
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/S/理查德·A·岡薩雷斯 | | /S/作者斯科特·T·雷茨 |
理查德·岡薩雷斯 董事會主席和 首席執行官 (首席行政主任) | | 斯科特·T·雷恩斯 執行副總裁總裁,首席財務官 (首席財務官)
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/S/凱文·K·巴克比 | | |
凱文·K·巴克比 高級副總裁,主計長 (首席會計主任) | | |
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/S/羅伯特·J·阿爾珀恩,醫學博士 | | /S/羅克珊·S·奧斯汀 |
羅伯特·J·阿爾彭,醫學博士。 艾伯維公司的董事。 | | 羅克珊·S·奧斯汀 艾伯維公司的董事。 |
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/S/威廉·H·L·伯恩賽德 | | /作者S/詹妮弗·L·戴維斯 |
威廉·H·L·伯恩賽德 艾伯維公司的董事。 | | 詹妮弗·L·戴維斯 艾伯維公司的董事。 |
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//S/託馬斯·C·弗萊曼 | | /S/佈雷特·J·哈特 |
託馬斯·C·弗萊曼 艾伯維公司的董事。 | | 佈雷特·J·哈特 艾伯維公司的董事。 |
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/S/Melody B.Meyer | | 作者:蘇珊·E·誇金,醫學博士 |
梅洛迪·B·邁耶 艾伯維公司的董事。 | | 蘇珊·E·誇金醫學博士 艾伯維公司的董事。 |
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/S/愛德華·J·拉普 | | 文/S/麗貝卡·B·羅伯茨 |
愛德華·J·拉普 艾伯維公司的董事。 | | 麗貝卡·B·羅伯茨 艾伯維公司的董事。 |
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/S/約翰·格倫·F·蒂爾頓 | | /S/弗雷德裏克·H·沃德爾 |
格倫·F·蒂爾頓 艾伯維公司的董事。 | | 弗雷德裏克·H·沃德爾 艾伯維公司的董事。 |
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109 | | 2023表格10-K | | |