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BioNTech會員PFE:輝瑞CentreOne會員PFE:商業創新部門成員2023-01-012023-10-010000078003PFE: BioNTech會員PFE:輝瑞CentreOne會員PFE:商業創新部門成員2022-01-012022-10-020000078003PFE: comirnatyMemberPFE:政府和政府贊助的成員2023-10-010000078003PFE: comirnatyMemberPFE:政府和政府贊助的成員2022-12-310000078003PFE: comirnatyMemberPFE:政府和政府贊助的成員2023-07-032023-10-010000078003PFE: comirnatyMemberPFE:政府和政府贊助的成員2023-01-012023-10-010000078003PFE: PaxloVideual 標籤會員US-GAAP:後續活動成員2023-10-13PFE:治療課程0000078003PFE:獲得 Paxlovidnda 標籤的商業供應會員US-GAAP:後續活動成員2023-10-130000078003PFE:Paxlovidndala 被認定為美國戰略國家庫存成員US-GAAP:後續活動成員2023-10-130000078003PFE: Paxlovidndala 標籤會員US-GAAP:後續活動成員2023-10-13 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
☒根據第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告
1934 年《證券交易法》
在截至的季度期間 2023年10月1日
或者
☐根據第 13 節提交的過渡報告
或 1934 年《證券交易法》第 15 (d) 條
在從 _______ 到 _______ 的過渡時期
佣金文件編號 1-3619
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輝瑞公司.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉華 | 13-5315170 |
(公司註冊國) | (美國國税局僱主識別號) |
哈德遜大道東 66 號, 紐約, 紐約 10001-2192
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(212) 733-2323
(註冊人的電話號碼包括區號)
| | | | | | | | | | | | | | |
根據該法第12(b)條註冊的證券: |
| | | | |
每個班級的標題 | | 交易品種 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.05美元 | | PFE | | 紐約證券交易所 |
1.000% 2027 年到期的票據 | | PFE27 | | 紐約證券交易所 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義:
大型加速過濾器x加速文件管理器 ☐非加速文件管理器☐規模較小的申報公司☐新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
2023 年 11 月 3 日, 5,646,413,292發行人有表決權的普通股已流通。
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第一部分:財務信息 | 頁面 |
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第 1 項。 | |
財務報表 | |
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簡明合併運營報表 | 5 |
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綜合收益/(虧損)簡明合併報表 | 6 |
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簡明合併資產負債表 | 7 |
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簡明合併權益表 | 8 |
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簡明合併現金流量表 | 9 |
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簡明合併財務報表附註 | 10 |
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第 2 項。 | |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 40 |
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第 3 項。 | |
關於市場風險的定量和定性披露 | 61 |
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第 4 項。 | |
控制和程序 | 61 |
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第二部分。其他信息 | |
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第 1 項。 | |
法律訴訟 | 62 |
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第 1A 項。 | |
風險因素 | 62 |
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第 2 項。 | |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 63 |
| |
第 3 項。 | |
優先證券違約 | 不適用 |
| |
第 4 項。 | |
礦山安全披露 | 不適用 |
| |
第 5 項。 | |
其他信息 | 63 |
| |
第 6 項。 | |
展品 | 63 |
| |
簽名 | 64 |
| |
N/A = 不適用 | |
除非上下文另有要求,否則本10-Q表格(定義見下文)中提及的 “輝瑞”、“公司”、“我們” 或 “我們的” 是指輝瑞公司及其子公司。輝瑞在美國境外運營的子公司的財政季度末為截至2023年8月27日和2022年8月28日的三個月和九個月,美國子公司的財政季度末為截至2023年10月1日和2022年10月2日的三個月和九個月。本10-Q表中提及的 “附註” 是指本10-Q表或我們的2022年10-K表格中的簡明或合併財務報表附註。我們還在本10-Q表格中使用了其他幾個術語,其中大多數的解釋或定義如下:
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2022 表格 10-K | 截至2022年12月31日的財年 10-K 表年度報告 |
Alexion | Alexion PHarma 國際運營有限公司,阿斯利康公司的子公司 |
説話 | 間變性淋巴瘤激酶 |
聯盟收入 | 來自聯盟協議的收入,根據該協議,我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品 |
競技場 | Arena 製藥有限公司 |
阿維納斯 | Arvinas, Inc. |
安斯泰來 | 安斯泰來製藥公司、安斯泰來美國有限責任公司和安斯泰來製藥美國公司 |
ATTR-CM | 轉甲狀腺素澱粉樣心肌病 |
Biohaven | Biohaven 製藥控股有限公司 |
生物科技公司 | BioNTech |
生物製藥 | 全球生物製藥業務 |
黑石集團 | 黑石生命科學 |
BMS | 百時美施貴寶公司 |
BOD | 董事會 |
CDC | 美國疾病控制與預防中心 |
Comirnaty* | 除非另有説明,否則在適用情況下,指經授權或批准的輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、二價(原裝和 Omicron BA.4/BA.5)、Comirnaty(COVID-19 疫苗、mRNA、2023-2024 配方)、輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 年配方)、Comirnaty Original/Omicron Omilnaty(疫苗、mRNA、2023-2024 配方)、Comirnaty Original/Omicron BA.1、Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5 和 Comirnaty XBB.1.5。 |
消費者醫療保健合資企業 | 葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業 |
新冠肺炎 | 2019 年新型冠狀病毒病 |
發達的歐洲 | 包括以下市場:西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭 |
發達市場 | 包括以下市場:美國、歐洲發達國家、日本、澳大利亞、加拿大、韓國和新西蘭 |
發達的世界其他地區 | 包括以下市場:日本、加拿大、澳大利亞、韓國和新西蘭 |
等等 | 歐盟委員會 |
艾瑪 | 歐洲藥品管理局 |
新興市場 | 包括但不限於以下市場:亞洲(不包括日本和韓國)、拉丁美洲、東歐、中歐、中東、非洲和土耳其 |
EPS | 每股收益 |
ESG | 環境、社會和治理 |
歐盟 | 歐盟 |
EUA | 緊急使用授權 |
《交易法》 | 經修訂的 1934 年《證券交易法》 |
FASB | 財務會計準則委員會 |
食品藥品管理局 | 美國食品藥品監督管理局 |
10-Q 表格 | 截至2023年10月1日的季度期間的10-Q表季度報告 |
GAAP | 公認會計原則 |
GBT | 全球血液療法公司 |
葛蘭素史克 | 葛蘭素史克公司 |
Haleon | Haleon plc |
HIPAA | 1996 年健康保險便攜性和責任法案 |
霍斯皮拉 | Hospira, Inc. |
IPR&D | 過程中的研究和開發 |
伊拉 | 2022 年降低通貨膨脹法案 |
國税局 | 美國國税局 |
JAK | Janus 激酶 |
JV | 合資企業 |
國王 | 國王制藥有限責任公司(原國王制藥公司) |
LIBOR | 倫敦銀行同業拆借利率 |
愛 | 喪失排他性 |
LPS | 每股虧損 |
mCRC | 轉移性結直腸癌 |
mcRPC | 轉移性去勢抵抗性前列腺癌 |
| | | | | |
McSPC | 對去勢敏感的轉移性前列腺癌 |
MD&A | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
MDL | 多地區訴訟 |
子午線 | Meridian 醫療技術有限公司 |
穆迪 | 穆迪投資者服務 |
mRNA | 信使核糖核酸 |
MSA | 製造供應協議 |
邁蘭 | Mylan N.V. |
| |
NDA | 新藥申請 |
雨雲 | Nimbus 療法有限責任公司 |
nmcrpc | 非轉移性去勢抵抗性前列腺癌 |
NSCLC | 非小細胞肺癌 |
ODT | 口服崩解片 |
小野 | 小野製藥有限公司 |
OPKO | OPKO Health, Inc. |
場外的 | 非處方藥 |
Paxlovid* | 口服 COVID-19 療法(尼馬瑞韋片劑和利托那韋片劑) |
PC1 | 輝瑞 CentreOne |
藥房 | Pharmacia LLC(原製藥公司) |
餡餅 | 輝瑞投資企業有限公司Ltd.(輝瑞的全資財務子公司) |
Prevnar 家族 | 包括 Prevnar 13/Prevenar 13(兒童和成人)和 Prevnar 20/Apexxnar(兒童和成人) |
pSa | 銀屑病關節炎 |
QTD | 季度迄今或已結束的三個月 |
研究助理 | 類風濕性關節炎 |
RCC | 腎細胞癌 |
研發 | 研究和開發 |
| |
RSV | 呼吸道合胞病毒 |
標準普爾 | 標準普爾 |
Seagen | Seagen Inc. |
秒 | 美國證券交易委員會 |
SI&A | 銷售、信息和管理 |
TSA | 過渡服務安排 |
UC | 潰瘍性結腸炎 |
英國。 | 英國 |
美國 | 美國 |
Upjohn B | 輝瑞以前的全球性、主要是非專利品牌和仿製藥業務,其中包括20個全球認可的固體口服劑量品牌組合,包括立普妥、Lyrica、Norvasc、Celebrex和偉哥,以及總部位於美國的仿製藥平臺Greenstone,該平臺於2020年11月16日分拆並與邁蘭合併創建了Viatris |
Viatris | Viatris Inc. |
**** | **** 醫療有限公司 |
Vyndaqel 家族 | 包括 Vyndaqel、Vyndamax 和 Vynmac |
WRDM | 全球研究、開發和醫療 |
年初至 | 年初至今或已結束的九個月 |
*輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 年配方)和 Paxlovid 的某些用途尚未獲得 FDA 的批准或許可。輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 年配方)已獲得 FDA 的批准,可在 6 個月至 11 歲的人羣中預防 COVID-19。Paxlovid 已獲美國食品藥品管理局批准緊急使用,用於治療輕度至中度 COVID-19 患者(12 歲及以上,體重至少 40 千克),這些患者的進展為重度 COVID-19 的風險很高,包括住院或死亡。緊急用途僅在根據美國《聯邦食品、藥品和化粧品法》第 564 (b) (1) 條宣佈存在授權在 COVID-19 疫情期間緊急使用醫療產品的情形的有效期內獲得批准,除非聲明終止或批准提前撤銷。請參閲 EUA 情況説明書,網址為 www.covid19oralrx.com和 www.cvdavcine-us.com.
本10-Q表格包括討論與各種在線產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究。這些研究通常是與此類產品或候選產品相關的更大臨牀數據的一部分,此處的討論應在更大範圍的數據背景下考慮。此外,臨牀試驗數據可能有不同的解釋,即使我們認為數據足以支持候選產品或在線產品新適應症的安全性和/或有效性,監管機構也可能不同意我們的觀點,可能需要更多數據或可能完全拒絕批准。
由於四捨五入,本表10-Q中的某些金額可能不相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。提及的所有商標均為其所有者的財產。
我們的網站、我們的臉書、Instagram、YouTube和LinkedIn頁面、我們的推特賬户或任何第三方網站上包含的信息未以引用方式納入本10-Q表中。
第 1 項。財務報表
輝瑞公司和子公司
簡明合併運營報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬,每股數據除外) | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 |
收入 | | $ | 13,232 | | | $ | 22,638 | | | $ | 44,247 | | | $ | 76,040 | |
成本和支出: | | | | | | | | |
銷售成本(a)、(b) | | 9,269 | | | 6,063 | | | 17,391 | | | 24,696 | |
銷售、信息和管理費用(a) | | 3,281 | | | 3,391 | | | 10,196 | | | 9,032 | |
研究和開發費用(a) | | 2,711 | | | 2,696 | | | 7,864 | | | 7,813 | |
收購了正在進行的研發費用 | | 67 | | | 524 | | | 122 | | | 880 | |
無形資產的攤銷 | | 1,179 | | | 822 | | | 3,466 | | | 2,478 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | 155 | | | 199 | | | 377 | | | 580 | |
| | | | | | | | |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | (79) | | | (59) | | | (356) | | | 1,063 | |
扣除準備金前的持續經營收入/(虧損)/(損失)所得税/(虧損) | | (3,352) | | | 9,001 | | | 5,187 | | | 29,498 | |
所得税/(虧損)準備金/(福利) | | (964) | | | 356 | | | (320) | | | 3,098 | |
持續經營的收入/(虧損) | | (2,388) | | | 8,645 | | | 5,507 | | | 26,400 | |
| | | | | | | | |
已終止的業務——扣除税款 | | 12 | | | (21) | | | 11 | | | 4 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
分配給非控股權益前的淨收益/(虧損) | | (2,376) | | | 8,623 | | | 5,518 | | | 26,404 | |
減去:歸屬於非控股權益的淨收益 | | 6 | | | 15 | | | 30 | | | 27 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/(虧損) | | $ | (2,382) | | | $ | 8,608 | | | $ | 5,488 | | | $ | 26,378 | |
| | | | | | | | |
普通股每股收益/(虧損)——基本: | | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收益/(虧損) | | $ | (0.42) | | | $ | 1.54 | | | $ | 0.97 | | | $ | 4.70 | |
已終止的業務——扣除税款 | | — | | | — | | | — | | | — | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/(虧損) | | $ | (0.42) | | | $ | 1.54 | | | $ | 0.97 | | | $ | 4.71 | |
| | | | | | | | |
普通股每股收益/(虧損)——攤薄: | | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收益/(虧損) | | $ | (0.42) | | | $ | 1.51 | | | $ | 0.96 | | | $ | 4.60 | |
已終止的業務——扣除税款 | | — | | | — | | | — | | | — | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/(虧損) | | $ | (0.42) | | | $ | 1.51 | | | $ | 0.96 | | | $ | 4.60 | |
| | | | | | | | |
加權平均股數——基本 | | 5,646 | | | 5,607 | | | 5,642 | | | 5,606 | |
加權平均股——攤薄 | | 5,646 | | | 5,718 | | | 5,714 | | | 5,729 | |
(a)不包括無形資產的攤銷。
(b)參見 注意事項 8和 13.
參見附註。
輝瑞公司和子公司
綜合收益/(虧損)簡明合併報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 |
分配給非控股權益前的淨收益/(虧損) | | $ | (2,376) | | | $ | 8,623 | | | $ | 5,518 | | | $ | 26,404 | |
| | | | | | | | |
外幣折算調整,淨額 | | (109) | | | (918) | | | 234 | | | (2,549) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
衍生金融工具的未實現持有收益/(虧損),淨額 | | 408 | | | 589 | | | 519 | | | 1,443 | |
淨收入/ (虧損) 中包含的(收益)/虧損的重新分類調整(a) | | (67) | | | (615) | | | 73 | | | (972) | |
| | 341 | | | (26) | | | 593 | | | 471 | |
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額 | | (83) | | | (777) | | | 30 | | | (1,397) | |
淨收入/ (虧損) 中包含的(收益)/虧損的重新分類調整(b) | | 51 | | | 606 | | | (442) | | | 1,094 | |
| | | | | | | | |
| | (32) | | | (171) | | | (411) | | | (303) | |
| | | | | | | | |
與先前服務費用和其他費用攤銷有關的重新分類調整,淨額 | | (29) | | | (31) | | | (88) | | | (99) | |
與削減先前服務費用和其他費用有關的改敍調整,淨額 | | (1) | | | 2 | | | (14) | | | (8) | |
| | (30) | | | (29) | | | (102) | | | (107) | |
税前其他綜合收益/(虧損) | | 170 | | | (1,144) | | | 313 | | | (2,488) | |
其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利) | | 36 | | | (33) | | | (17) | | | (149) | |
分配給非控股權益之前的其他綜合收益/(虧損) | | $ | 134 | | | $ | (1,111) | | | $ | 330 | | | $ | (2,339) | |
| | | | | | | | |
分配給非控股權益前的綜合收益/(虧損) | | $ | (2,242) | | | $ | 7,512 | | | $ | 5,848 | | | $ | 24,065 | |
減去:歸因於非控股權益的綜合收益/(虧損) | | 4 | | | 10 | | | 23 | | | 16 | |
歸屬於輝瑞公司的綜合收益/(虧損) | | $ | (2,247) | | | $ | 7,503 | | | $ | 5,826 | | | $ | 24,049 | |
(a)重新分類為 其他(收入)/扣除額——淨額 和 銷售成本。參見 備註 7E.
(b)重新分類為 其他(收入)/扣除額——淨額。
參見附註。
輝瑞公司和子公司
簡明的合併資產負債表
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 2022年12月31日 |
| | (未經審計) | | |
資產 | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 3,148 | | | $ | 416 | |
短期投資 | | 41,033 | | | 22,316 | |
貿易應收賬款,減去可疑賬户備抵金:2023—$465; 2022—$449 | | 11,086 | | | 10,952 | |
庫存 | | 10,204 | | | 8,981 | |
流動税收資產 | | 3,917 | | | 3,577 | |
其他流動資產 | | 4,624 | | | 5,017 | |
流動資產總額 | | 74,012 | | | 51,259 | |
權益法投資 | | 11,025 | | | 11,033 | |
長期投資 | | 3,214 | | | 4,036 | |
不動產、廠房和設備,減去累計折舊:2023—美元15,779; 2022—$15,174 | | 17,862 | | | 16,274 | |
可識別的無形資產 | | 40,224 | | | 43,370 | |
善意 | | 51,527 | | | 51,375 | |
非流動遞延所得税資產和其他非流動税收資產 | | 8,350 | | | 6,693 | |
其他非流動資產 | | 8,808 | | | 13,163 | |
| | | | |
總資產 | | $ | 215,021 | | | $ | 197,205 | |
| | | | |
負債和權益 | | | | |
短期借款,包括長期債務的流動部分:2023—$2,260; 2022—$2,560 | | $ | 2,548 | | | $ | 2,945 | |
貿易應付賬款 | | 5,338 | | | 6,809 | |
應付股息 | | — | | | 2,303 | |
應繳所得税 | | 1,898 | | | 1,587 | |
應計薪酬和相關項目 | | 2,372 | | | 3,407 | |
遞延收入 | | 2,204 | | | 2,520 | |
其他流動負債 | | 16,776 | | | 22,568 | |
| | | | |
流動負債總額 | | 31,136 | | | 42,138 | |
| | | | |
長期債務 | | 61,048 | | | 32,884 | |
養老金和退休後福利債務 | | 2,166 | | | 2,250 | |
| | | | |
非流動遞延所得税負債 | | 1,125 | | | 1,023 | |
其他應付税款 | | 8,099 | | | 9,812 | |
其他非流動負債 | | 14,242 | | | 13,180 | |
負債總額 | | 117,817 | | | 101,288 | |
| | | | |
承付款和或有開支 | | | | |
| | | | |
| | | | |
普通股 | | 478 | | | 476 | |
額外的實收資本 | | 92,496 | | | 91,802 | |
| | | | |
庫存股 | | (114,485) | | | (113,969) | |
留存收益 | | 126,411 | | | 125,656 | |
累計其他綜合虧損 | | (7,966) | | | (8,304) | |
輝瑞公司股東權益總額 | | 96,934 | | | 95,661 | |
歸屬於非控股權益的權益 | | 270 | | | 256 | |
權益總額 | | 97,204 | | | 95,916 | |
負債和權益總額 | | $ | 215,021 | | | $ | 197,205 | |
參見附註。
輝瑞公司和子公司
簡明合併權益表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 輝瑞公司股東們 | | | | |
| | | | 普通股 | | | | 國庫股 | | | | | | | | | | |
(百萬,每股數據除外) | | | | | | 股份 | | 面值 | | Add'l 實收資本 | | 股份 | | 成本 | | 留存收益 | | Accum。其他補償 損失 | | 分享- 持有人權益 | | 非控股權益 | | 權益總額 |
餘額,2023 年 7 月 2 日 | | | | | | 9,561 | | | $ | 478 | | | $ | 92,329 | | | (3,916) | | | $ | (114,482) | | | $ | 128,796 | | | $ | (8,102) | | | $ | 99,019 | | | $ | 274 | | | $ | 99,293 | |
淨收入/(虧損) | | | | | | | | | | | | | | | | (2,382) | | | | | (2,382) | | | 6 | | | (2,376) | |
其他綜合收益/(虧損),扣除税款 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 135 | | | 135 | | | (2) | | | 134 | |
每股申報的現金分紅:美元— | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非控股權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (8) | | | (8) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 1 | | | — | | | 167 | | | — | | | (4) | | | (2) | | | | | 161 | | | | | 161 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | |
餘額,2023 年 10 月 1 日 | | | | | | 9,562 | | | $ | 478 | | | $ | 92,496 | | | (3,916) | | | $ | (114,485) | | | $ | 126,411 | | | $ | (7,966) | | | $ | 96,934 | | | $ | 270 | | | $ | 97,204 | |
|
| | | | | | 輝瑞公司股東們 | | | | |
| | | | 普通股 | | | | 國庫股 | | | | | | | | | | |
(百萬,每股數據除外) | | | | | | 股份 | | 面值 | | Add'l 實收資本 | | 股份 | | 成本 | | 留存收益 | | Accum。其他補償 損失 | | 分享- 持有人權益 | | 非控股權益 | | 權益總額 |
餘額,2022年7月3日 | | | | | | 9,496 | | | $ | 476 | | | $ | 91,183 | | | (3,903) | | | $ | (113,939) | | | $ | 116,608 | | | $ | (7,119) | | | $ | 87,208 | | | $ | 261 | | | $ | 87,469 | |
淨收入/(虧損) | | | | | | | | | | | | | | | | 8,608 | | | | | 8,608 | | | 15 | | | 8,623 | |
其他綜合收益/(虧損),扣除税款 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (1,106) | | | (1,106) | | | (5) | | | (1,111) | |
每股申報的現金分紅:美元0.40 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (2,245) | | | | | (2,245) | | | | | (2,245) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非控股權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (7) | | | (7) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 20 | | | — | | | 172 | | | — | | | (6) | | | (5) | | | | | 161 | | | | | 161 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | | | | 4 | | | — | | | — | | | — | | | | | 4 | | | (4) | | | — | |
餘額,2022 年 10 月 2 日 | | | | | | 9,515 | | | $ | 476 | | | $ | 91,359 | | | (3,903) | | | $ | (113,945) | | | $ | 122,967 | | | $ | (8,225) | | | $ | 92,631 | | | $ | 259 | | | $ | 92,891 | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 輝瑞公司股東們 | | | | |
| | | | 普通股 | | | | 國庫股 | | | | | | | | | | |
(百萬,每股數據除外) | | | | | | 股份 | | 面值 | | Add'l 實收資本 | | 股份 | | 成本 | | 留存收益 | | Accum。其他補償 損失 | | 分享- 持有人權益 | | 非控股權益 | | 權益總額 |
餘額,2023 年 1 月 1 日 | | | | | | 9,519 | | | $ | 476 | | | $ | 91,802 | | | (3,903) | | | $ | (113,969) | | | $ | 125,656 | | | $ | (8,304) | | | $ | 95,661 | | | $ | 256 | | | $ | 95,916 | |
淨收入/(虧損) | | | | | | | | | | | | | | | | 5,488 | | | | | 5,488 | | | 30 | | | 5,518 | |
其他綜合收益/(虧損),扣除税款 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 338 | | | 338 | | | (8) | | | 330 | |
每股申報的現金分紅:美元0.82 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (4,629) | | | | | (4,629) | | | | | (4,629) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非控股權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (8) | | | (8) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 43 | | | 2 | | | 694 | | | (12) | | | (516) | | | (104) | | | | | 77 | | | | | 77 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | |
餘額,2023 年 10 月 1 日 | | | | | | 9,562 | | | $ | 478 | | | $ | 92,496 | | | (3,916) | | | $ | (114,485) | | | $ | 126,411 | | | $ | (7,966) | | | $ | 96,934 | | | $ | 270 | | | $ | 97,204 | |
|
| | | | | | 輝瑞公司股東們 | | | | |
| | | | 普通股 | | | | 國庫股 | | | | | | | | | | |
(百萬,每股數據除外) | | | | | | 股份 | | 面值 | | Add'l 實收資本 | | 股份 | | 成本 | | 留存收益 | | Accum。其他補償 損失 | | 分享- 持有人權益 | | 非控股權益 | | 權益總額 |
餘額,2022 年 1 月 1 日 | | | | | | 9,471 | | | $ | 473 | | | $ | 90,591 | | | (3,851) | | | $ | (111,361) | | | $ | 103,394 | | | $ | (5,897) | | | $ | 77,201 | | | $ | 262 | | | $ | 77,462 | |
淨收入/(虧損) | | | | | | | | | | | | | | | | 26,378 | | | | | 26,378 | | | 27 | | | 26,404 | |
其他綜合收益/(虧損),扣除税款 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (2,328) | | | (2,328) | | | (11) | | | (2,339) | |
每股申報的現金分紅:美元1.20 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (6,734) | | | | | (6,734) | | | | | (6,734) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非控股權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (7) | | | (7) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 45 | | | 2 | | | 760 | | | (12) | | | (584) | | | (71) | | | | | 108 | | | | | 108 | |
購買普通股 | | | | | | | | | | | | (39) | | | (2,000) | | | | | | | (2,000) | | | | | (2,000) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | | | | 7 | | | — | | | — | | | — | | | | | 7 | | | (11) | | | (4) | |
餘額,2022 年 10 月 2 日 | | | | | | 9,515 | | | $ | 476 | | | $ | 91,359 | | | (3,903) | | | $ | (113,945) | | | $ | 122,967 | | | $ | (8,225) | | | $ | 92,631 | | | $ | 259 | | | $ | 92,891 | |
參見附註。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 九個月已結束 |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 |
運營活動 | | | | |
分配給非控股權益前的淨收益 | | $ | 5,518 | | | $ | 26,404 | |
已終止的業務——扣除税款 | | 11 | | | 4 | |
分配給非控股權益前的持續經營淨收益 | | 5,507 | | | 26,400 | |
調整以協調分配非控股權益前的淨收入與經營活動提供的/(用於)的淨現金: | | | | |
折舊和攤銷 | | 4,620 | | | 3,545 | |
資產註銷和減值 | | 499 | | | 287 | |
遞延税 | | (1,584) | | | (3,399) | |
| | | | |
基於股份的薪酬支出 | | 404 | | | 508 | |
福利計劃繳款超過支出/收入 | | (467) | | | (532) | |
與 COVID-19 產品相關的庫存註銷和相關費用(a) | | 5,847 | | | 476 | |
其他調整數,淨額 | | (744) | | | 1,481 | |
扣除收購和剝離後的資產和負債的其他變化 | | (10,622) | | | (8,081) | |
| | | | |
| | | | |
經營活動提供/(用於)的淨現金 | | 3,460 | | | 20,685 | |
| | | | |
投資活動 | | | | |
購置不動產、廠房和設備 | | (2,863) | | | (2,235) | |
購買短期投資 | | (30,138) | | | (29,701) | |
贖回/出售短期投資的收益 | | 18,018 | | | 35,087 | |
原始到期日為三個月或以下的短期投資的淨(購買)/贖回/出售所得收益 | | (6,102) | | | (10,877) | |
購買長期投資 | | (166) | | | (1,627) | |
贖回/出售長期投資的收益 | | 189 | | | 446 | |
收購業務,扣除獲得的現金 | | (25) | | | (6,225) | |
從消費者醫療保健合資公司獲得的股息 | | — | | | 3,960 | |
其他投資活動,淨額 | | (193) | | | (200) | |
| | | | |
| | | | |
投資活動提供/(用於)投資活動的淨現金 | | (21,282) | | | (11,373) | |
| | | | |
融資活動 | | | | |
短期借款的收益 | | 14 | | | 3,887 | |
短期借款的付款 | | — | | | (3,887) | |
原始到期日為三個月或以下的短期借款的淨(還款額)/收益 | | (106) | | | 870 | |
發行長期債務的收益 | | 30,831 | | | — | |
償還長期債務 | | (2,569) | | | (1,609) | |
購買普通股 | | — | | | (2,000) | |
支付的現金分紅 | | (6,932) | | | (6,738) | |
其他籌資活動,淨額 | | (613) | | | (342) | |
| | | | |
| | | | |
融資活動提供/(用於)的淨現金 | | 20,624 | | | (9,819) | |
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響 | | (39) | | | (139) | |
現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的淨增加/(減少) | | 2,764 | | | (646) | |
期初的現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物 | | 468 | | | 1,983 | |
期末現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物 | | $ | 3,233 | | | $ | 1,338 | |
補充現金流信息 | | | | |
在此期間支付的現金用於: | | | | |
所得税 | | $ | 2,907 | | | $ | 4,919 | |
已付利息 | | 1,153 | | | 1,121 | |
利率套期保值 | | 98 | | | 28 | |
| | | | |
| | | | |
(a) 參見 注意事項 8和 13.參見附註。
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 1。 列報基礎和重要會計政策
A. 演示基礎
我們根據美國公認會計原則編制了這些簡明合併財務報表,在所有重大方面都與我們2022年10-K表中適用的報表一致。根據美國證券交易委員會對中期報告的要求,某些腳註或其他財務信息已被壓縮或省略。
這些財務報表包括所有正常和經常性調整,這些調整被認為是編制所列中期公允業績表所必需的。本10-Q表中包含的信息應與我們的2022年10-K表格中包含的合併財務報表和附註一起閲讀. 一年中每個季度的收入、支出、資產和負債可能有所不同。因此,這些中期財務報表中的業績和趨勢可能無法代表全年的業績和趨勢。
輝瑞在美國境外運營的子公司的財政季度末為截至2023年8月27日和2022年8月28日的三個月和九個月,美國子公司的財政季度末為截至2023年10月1日和2022年10月2日的三個月和九個月。
我們通過以下方式管理我們的商業運營 二運營部門,每個部門都由一位經理領導:生物製藥和業務創新。生物製藥是唯一可報告的細分市場。參見 備註 13A 下方和 備註 17A在我們的 2022 年 10-K 表格中.
業務發展活動影響了本報告所述期間的財務業績。2023年3月,我們和西根宣佈兩家公司簽訂了一項協議,根據該協議,我們將以美元的價格收購西根,這是一家發現、開發和商業化變革性癌症藥物的全球生物技術公司229每股西根股票的現金,企業總價值約為美元43十億。我們預計將通過美元為這筆交易提供大量資金312023 年 5 月發行的數十億美元長期債務(見 備註 7D),以及短期融資和現有現金相結合的餘額。該交易於2023年5月獲得西根股東的批准。2023 年 10 月,我們收到了歐盟委員會對擬議收購的無條件反壟斷許可。該交易預計將於2023年底或2024年初完成,並仍受慣例成交條件的約束,包括獲得所需的監管批准。參見 注意事項 2 下面,還有 注意事項 1A和 2在我們的 2022 年表格 10-K 中。
我們進行了某些重新分類調整,以使上期金額與當前分部報告的列報方式相一致。
B. 2023 年通過的新會計準則
2023 年 1 月 1 日,我們為供應商融資計劃採用了新的會計準則,該準則要求增加財務報表附註中的披露。參見 備註 8C.
2023年第二季度,我們採用了新的參考利率改革會計準則,為2023年6月30日之後終止的合同、套期保值關係和其他參考倫敦銀行同業拆借利率或其他參考利率的交易提供了臨時的可選權宜之計和例外情況。我們採用了與套期會計關係相關的某些可選權宜之計。權宜措施的主要目的是允許對衝會計不間斷地繼續進行,並更容易適用在截至2024年12月31日的過渡期內維持套期會計的要求。
C. 收入和貿易應收賬款
客户——除Paxlovid外,我們的處方生物製藥產品主要出售給批發商,但我們也直接銷售給零售商、醫院、診所、政府機構和藥房。我們主要將Paxlovid出售給政府機構和分銷商。在美國,我們主要直接向聯邦政府(包括CDC)、批發商、個人提供商辦公室、零售藥房和綜合交付系統銷售疫苗。在美國以外,我們主要向政府和非政府機構出售疫苗。
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
從收入中扣除——我們的醫療保險、醫療補助及相關州計劃和基於績效的合同返利、退款、銷售補貼以及銷售回報和現金折扣的應計金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 2022年12月31日 |
預留 貿易應收賬款,減去可疑賬款備抵金 | | $ | 1,599 | | | $ | 1,200 | |
其他流動負債: | | | | |
應計返利 | | 5,083 | | | 4,479 | |
其他應計費用 | | 436 | | | 430 | |
其他非流動負債 | | 640 | | | 612 | |
應計返利總額和其他與銷售相關的應計費用 | | $ | 7,757 | | | $ | 6,722 | |
貿易應收賬款——貿易應收賬款按其可變現淨值列報。信貸損失備抵反映了我們根據歷史經驗、當前信息和對未來經濟狀況的預測對應收賬款投資組合的預期信貸損失的最佳估計。在估算預期信貸損失時,應收貿易賬款根據市場(美國與國際)、拖欠狀況和客户類型(高風險與低風險以及政府與非政府)細分為資產池,併為每個貿易應收賬款池確定固定準備金百分比。
在確定每個貿易應收賬款池的準備金百分比時,我們考慮了我們在某些客户和客户類型方面的歷史經驗、監管和法律環境、國家和政治風險以及當前和未來預測的其他相關宏觀經濟因素。當管理層意識到影響信用風險的某些客户特定因素時,將記錄這些已知問題賬户的特定備抵金。
在截至2023年10月1日和2022年10月2日的三個月和九個月中,增加信貸損失備抵額、註銷和追回客户應收賬款對我們的簡明合併財務報表並不重要。有關我們的貿易應收賬款的更多信息,請參閲 備註 1G在我們的 2022 年表格 10-K 中。
注意事項 2。 收購、資產剝離、股權法投資和研發安排
A. 收購
GBT——2022年10月5日,我們收購了GBT,這是一家生物製藥公司,致力於為服務不足的患者社區發現、開發和提供改變生活的治療方法,首先是鐮狀細胞病。轉讓對價的總公允價值為 $5.7十億 ($)5.2十億美元,扣除收購的現金)。在這次業務合併中,我們暫時記錄了:(i) $4.4十億英鎊 可識別的無形資產,由 $ 組成3.0十億美元的 IPR&D 和 $1.4十億項已開發技術權利,使用壽命為 六年,(ii) $1.0十億 善意, (iii) $672將售出大約一百萬的庫存 三年,(iv) $523百萬的遞延所得税負債淨額和(v)美元3312022年第四季度全額償還了數百萬美元的假定長期債務。轉移到所購資產和承擔的負債的對價的分配尚未最後確定。
Biohaven——2022年10月3日,我們收購了Nurtec ODT/VYDURA(rimegepant)的製造商Biohaven,這是一種獲準同時用於急性治療偏頭痛和預防成人發作性偏頭痛的創新療法。轉讓對價的總公允價值為 $11.8十億美元, 其中包括輝瑞在收購之日先前對Biohaven的投資的公允價值約為$300百萬。在這次業務合併中,我們暫時記錄了:(i) $12.1十億英鎊 可識別的無形資產,由 $ 組成11.6十億項已開發技術權利,使用壽命為 11年和 $450百萬美元的 IPR&D,(ii) $828百萬的 善意,(iii) $813將售出大約一百萬的庫存 兩年,(iv) $398百萬貿易應收賬款,(v)美元1.42022年第四季度全額償還的10億美元假定長期債務,(vi)美元550百萬的遞延所得税負債淨額和 (vii) 美元526百萬的 其他流動負債。轉移到所購資產和承擔的負債的對價的分配尚未最後確定。
競技場——2022年3月11日,我們收購了Arena,這是一家臨牀階段的公司,其候選藥物在胃腸病學、皮膚病學和心臟病學領域處於開發階段。轉讓對價的總公允價值為 $6.6十億 ($)6.2十億美元,扣除收購的現金)。轉移到收購資產和承擔的負債的對價的最終分配已於2023年第一季度完成。在這次業務合併中,我們記錄了:(i) $5.5十億英鎊 可識別的無形資產,由 $ 組成5.0數十億美元的 IPR&D 和 $460百萬份無限期許可協議等,(ii) $1.0十億 善意 和 (iii) $490百萬的遞延所得税負債淨額。
B. 資產剝離
剝離早期罕見病基因療法產品組合——2023年9月19日,我們與Alexion完成了一項協議,根據該協議,Alexion購買並許可了我們早期罕見病基因療法投資組合的資產。該協議符合我們先前宣佈的戰略,即從基於病毒衣殼的基因治療方法轉向
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
利用我們認為可以對患者產生變革性影響的新平臺技術,例如mRNA或體內基因編輯。根據協議條款,Alexion將向我們支付最高$的總對價1十億美元,包括預付款 $300在期末和未來的或有里程碑式付款中支付了百萬美元,外加基於資產年淨銷售額的分級特許權使用費。在交易完成時,輝瑞確認了一美元222百萬的税前收益 其他(收入)/扣除額——淨額(參見 注意事項 4).
已終止的業務——扣除税款本報告所述期間涉及先前剝離的被歸類為已終止業務的業務的收盤後調整。在截至2023年10月1日和2022年10月2日的三個月和九個月中,臨時協議(包括TSA和MSA)下記錄的與這些處置相關的金額並不大。根據與2020年分拆以及Upjohn Business與Mylan合併成立Viatris相關的協議,應付給Viatris的淨金額為美元31截至 2023 年 10 月 1 日,百萬美元94截至 2022 年 12 月 31 日,百萬人。與協議相關的現金流包含在 經營活動提供/(用於)的淨現金。有關這些協議性質的信息,請參閲 備註 2B在我們的 2022 年表格 10-K 中。
C. 股票法投資
Haleon/消費者醫療保健合資企業——2022年7月18日,葛蘭素史克完成了對消費者醫療保健合資企業的分拆合併,後者成為Haleon,這是一家在倫敦證券交易所上市的獨立上市公司,在分拆後持有葛蘭素史克和輝瑞的聯合歷史消費者醫療保健業務。我們繼續擁有 32分拆後Haleon普通股的百分比。
我們的賬面價值 對 Haleon 的投資是 $10.8截至 2023 年 10 月 1 日和 2022 年 12 月 31 日,均為 10 億,報告於 權益法投資。根據Haleon股票的報價,截至2023年10月1日,我們對Haleon的投資的公允價值為美元12.3十億。Haleon/The Consumer Healthcare合資企業是一家外國投資者,其報告貨幣為英鎊,因此我們將其財務報表轉換為美元,並認識到外幣折算調整對我們投資賬面價值和其他綜合收益的影響。我們的投資價值在2023年前九個月基本保持不變,這主要是由於我們在Haleon收益中所佔的份額為美元341百萬,部分被美元抵消183百萬美元的税前外幣折算調整(見 注意事項 6) 和 $154百萬股息。我們按季度記錄了Haleon/消費者醫療保健合資公司的收益份額,滯後了四分之一 其他(收入)/扣除額——淨額。我們在2023年第二季度產生的Haleon收益中所佔的總份額為美元,我們在2023年第三季度的經營業績中記錄了該收益122百萬。我們在2023年前九個月的經營業績中記錄的Haleon在2022年第四季度和2023年前六個月的收益中所佔的總份額為美元341百萬。我們在合資企業2022年第二季度產生的收益中所佔的總份額為美元,我們在2022年第三季度的經營業績中記錄了該收益67百萬。我們在2021年第四季度和2022年前六個月的合資企業收益中所佔的總份額為美元,我們在2022年前九個月的經營業績中記錄了這些收益402百萬。在2022年第三季度和前九個月中,我們的股票法收入包括 其他(收入)/扣除額——淨額 還包括美元的費用118百萬和美元119分別為百萬美元,主要用於調整與Haleon/消費者醫療保健合資企業與葛蘭素史克分離相關的股權法基礎差異。由於我們投資的初始公允價值超過Haleon/消費者醫療保健合資公司淨資產賬面價值中的標的股權而產生的總攤銷和基差的調整對我們在2023年第三季度和前九個月的經營業績並不重要。參見 注意事項 4.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
我們的股票法投資方Haleon/消費者醫療保健合資企業截至2023年6月30日的三個月和九個月(最新可用時期)以及截至2022年6月30日的三個月和九個月的財務信息摘要如下: |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 6月30日 2023 | | 6月30日 2022 | | 6月30日 2023 | | 6月30日 2022 |
淨銷售額 | | $ | 3,490 | | | $ | 3,218 | | | $ | 10,379 | | | $ | 10,164 | |
銷售成本 | | (1,323) | | | (1,196) | | | (4,211) | | | (3,830) | |
毛利 | | $ | 2,167 | | | $ | 2,022 | | | $ | 6,168 | | | $ | 6,334 | |
持續經營的收入 | | 403 | | | 226 | | | 1,133 | | | 1,303 | |
淨收入 | | 403 | | | 226 | | | 1,133 | | | 1,303 | |
歸屬於股東的收益 | | 382 | | | 210 | | | 1,066 | | | 1,256 | |
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
D. 研究與開發安排
與黑石集團的研發資金安排——2023 年 4 月,我們與黑石集團達成了一項協議,根據該安排,我們將獲得總額不超過 $ 的款項550從2023年到2026年,將有100萬英鎊共同資助我們特定療法的季度開發費用。由於向金融夥伴轉移了大量風險,我們認為發展資金是履行訂約承辦事務的義務。我們認為這筆資金減少了 研究和開發費用 在相關費用期間使用歸因模型。減少到 研究和開發費用 2023 年第三季度和前九個月為 $43百萬和美元88分別為百萬。如果成功,根據適用的臨牀試驗,在美國或歐盟某些主要市場的監管部門批准後,Blackstone將有資格獲得基於批准的固定里程碑補助金,金額最高為美元468百萬取決於臨牀試驗的成功結果。批准後到期的固定里程碑付款將記作無形資產,並攤銷至 無形資產的攤銷在協議期限或產品的預計商業壽命中較短的時間內。潛在的監管批准後,Blackstone將有資格獲得不超過$的固定里程碑付款組合550根據達到一定水平的累計適用淨銷售額,以及根據適用淨銷售額的中高個位數百分比計算的特許權使用費,共計百萬美元。基於銷售額的固定里程碑付款將記作無形資產並攤銷至 無形資產的攤銷在協議期限或產品的預計商業壽命較短的時間內,淨銷售額的特許權使用費將記錄為 銷售成本發生時。
注意事項 3。 與收購和成本降低/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
A. 向更有針對性的公司計劃轉型
2019 年,我們宣佈,我們將承擔與 “向更專注的公司轉型” 計劃相關的成本,該計劃為期多年,旨在確保在輝瑞轉型為更專注、更具創新性的全球生物製藥業務之後,我們的成本基礎與運營結構保持適當一致。該計劃包括以下活動:(i)重組我們的公司賦能職能以適當支持我們的運營結構;(ii)轉變我們的商業進入市場模式;(iii)優化我們的製造網絡和研發業務。
與轉變我們的商業進入市場模式相關的活動已基本完成。與重組我們的企業賦能職能以及優化我們的製造網絡和研發業務相關的活動正在進行中,預計將在2023年底之前基本完成。重組公司支撐職能、優化研發運營、縮短週期以及進一步優先考慮內部研發組合的成本,主要包括遣散費和實施成本。優化我們的製造網絡的成本主要包括遣散費、實施成本、產品轉移成本、場地退出成本和加速折舊。
從該計劃於2019年第四季度啟動到2023年10月1日,我們承擔的費用為美元3.9十億,其中 $1.5十億 ($)1.1數十億美元的重組費用)與生物製藥有關。我們已經花了大約 90迄今為止佔總預期成本的百分比,我們預計剩餘成本將在2023年之前大量產生。
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
B. 關鍵活動
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了收購和成本降低/生產率計劃的成本和積分: |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 |
重組費用/(積分): | | | | | | | | |
員工解僱 | | $ | 16 | | | $ | 158 | | | $ | 77 | | | $ | 293 | |
資產減值 | | 40 | | | 17 | | | 45 | | | 44 | |
退出成本/(積分) | | 15 | | | 2 | | | 44 | | | 31 | |
重組費用/(積分)(a) | | 71 | | | 177 | | | 165 | | | 368 | |
交易成本(b) | | 5 | | | — | | | 14 | | | 42 | |
整合/預整合成本及其他(c) | | 78 | | | 22 | | | 198 | | | 170 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | 155 | | | 199 | | | 377 | | | 580 | |
記錄的定期福利淨成本/(貸項) 其他(收入)/扣除額——淨額 | | — | | | — | | | (7) | | | (5) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
額外折舊——我們的簡明合併運營報表中記錄的資產重組,主要是 銷售成本(d) | | 5 | | | 7 | | | 28 | | | 22 | |
我們的簡明合併運營報表中記錄的實施成本如下(e): | | | | | | | | |
銷售成本 | | 16 | | | 14 | | | 43 | | | 40 | |
銷售、信息和管理費用 | | 71 | | | 136 | | | 196 | | | 344 | |
研究和開發費用 | | 29 | | | — | | | 59 | | | — | |
| | | | | | | | |
實施成本總額 | | 116 | | | 150 | | | 298 | | | 384 | |
與收購和降低成本/生產力計劃相關的總成本 | | $ | 276 | | | $ | 357 | | | $ | 696 | | | $ | 982 | |
(a)主要是降低成本的舉措。與生物製藥相關的重組費用/(貸項):費用為美元1百萬和積分 $22截至2023年10月1日的三個月和九個月分別為百萬美元,費用為美元62百萬和美元108在截至2022年10月2日的三個月和九個月中,分別為百萬美元。
(b)代表銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。
(c)代表與整合收購的業務和我們對西根的擬議收購直接相關的外部增量成本,例如諮詢和系統與流程整合的支出以及某些其他符合條件的成本。在截至2023年10月1日的九個月中,整合/整合前成本和其他成本主要與我們對Biohaven和GBT的收購以及對西根的擬議收購有關。在截至2022年10月2日的九個月中,整合成本和其他成本主要與我們對Arena的收購有關,包括美元1382022年第一季度向Arena員工支付了數百萬美元,用於支付先前未歸屬的長期激勵獎勵的公允價值,該獎勵被確認為收盤後的薪酬支出。
(d)代表重組行動所涉資產估計使用壽命變化的影響。
(e)代表與實施我們與收購無關的成本削減/生產力計劃直接相關的外部增量成本。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下總結了重組應計額的組成部分和變化: |
(百萬) | | 員工 終止 成本 | | 資產 減值 收費 | | 退出成本 | | 累積 |
餘額,2022 年 12 月 31 日(a) | | $ | 1,196 | | | $ | — | | | $ | 8 | | | $ | 1,204 | |
備用金/(信用) | | 77 | | | 45 | | | 44 | | | 165 | |
利用率及其他(b) | | (700) | | | (45) | | | (39) | | | (784) | |
餘額,2023 年 10 月 1 日(c) | | $ | 573 | | | $ | — | | | $ | 12 | | | $ | 585 | |
(a)包含在 其他流動負債 ($991百萬)和 其他非流動負債 ($213百萬)。
(b)其他活動包括對不重要的外幣折算的調整。
(c)包含在 其他流動負債 ($447百萬)和 其他非流動負債 ($137百萬)。
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 4。 其他(收入)/扣除額——淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
的組件 其他(收入)/扣除額——淨額 包括: |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 |
利息收入 | | $ | (523) | | | $ | (70) | | | $ | (1,015) | | | $ | (114) | |
利息支出 | | 695 | | | 311 | | | 1,521 | | | 925 | |
淨利息支出(a) | | 173 | | | 240 | | | 505 | | | 811 | |
特許權使用費相關收入 | | (260) | | | (239) | | | (737) | | | (628) | |
資產處置的淨(收益)/虧損 | | — | | | 7 | | | (2) | | | 6 | |
本期內確認的股權證券淨(收益)/虧損(b) | | 393 | | | 112 | | | 709 | | | 1,353 | |
來自合作、對外許可安排和化合物/產品權利銷售的收入 | | (10) | | | (4) | | | (84) | | | (17) | |
服務費用以外的定期福利淨成本/(抵免額) | | (92) | | | (306) | | | (260) | | | (294) | |
某些法律問題,淨額(c) | | 71 | | | 77 | | | 246 | | | 175 | |
某些資產減值(d) | | — | | | 200 | | | 264 | | | 200 | |
Haleon/消費者醫療合資企業權益法(收益)/虧損(e) | | (131) | | | 51 | | | (354) | | | (283) | |
其他,淨額(f) | | (222) | | | (198) | | | (643) | | | (260) | |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | $ | (79) | | | $ | (59) | | | $ | (356) | | | $ | 1,063 | |
(a)2023年第三季度和前九個月淨利息支出的減少反映了我們的美元推動的利息支出的增加31作為我們擬收購西根的融資的一部分,2023年5月發行的優先無抵押票據本金總額為10億美元,但發行債券淨收益的投資利息收入的增加足以抵消這一收益。
(b)2023年第三季度的淨虧損除其他外包括未實現的虧損美元312百萬美元與我們對Cerevel Therapeutics Holdings, Inc.(Cerevel)和Allogene Therapeutics, Inc.(Allogene)的投資有關。2023年前九個月的淨虧損除其他外,包括未實現的虧損美元606百萬美元與我們在BioNTech、Cerevel和Allogene的投資有關。除其他外,2022年前九個月的淨虧損包括美元的未實現虧損974百萬美元與我們在BioNTech、Cerevel和Arvinas的投資有關。
(c)2023年第三季度包括與收購前事項相關的法律義務以及與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品責任費用。2023 年的前九個月主要包括與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品責任和其他法律費用,以及與收購前事項相關的法律義務。2022年第三季度和前九個月主要包括與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品責任和其他法律費用。
(d)2023 年前九個月主要為無形資產減值費用,包括 $128百萬美元與其他業務活動有關,與知識產權研發和所收購軟件資產的開發技術版權有關,反映了不利的關鍵試驗結果和最新的商業預測,以及 $120數百萬美元與我們的生物製藥板塊有關,原因是我們收購了Array BioPharma Inc.(Array)時收購的與前列腺癌治療外包的知識產權研發資產相關的研究中止。2022年第三季度和前九個月是與我們的生物製藥板塊相關的無形資產減值費用,這是一項IPR&D資產,用於未獲批准的症狀擴張型心肌病的適應症,該適應症是由我們收購Array獲得的lamin A/C蛋白基因突變引起的,也是3期試驗在預先計劃的中期分析中失敗的結果。
(e)參見 備註 2C.
(f)的第三季度和前九個月除其他外,2023 年包括 a $222將我們的早期罕見病基因療法產品組合剝離給Alexion,獲得百萬美元的收益。2023 年的前九個月除其他外,還包括 $ 的股息收入213百萬美元來自我們對 **** 的投資,以及 $211數百萬美元來自武田製藥有限公司收購Nimbus的口服選擇性變構酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑項目子公司對Nimbus的投資。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
有關2023年減值的無形資產的其他信息如下: |
| 九個月已結束 |
| | 公允價值(a) | | 2023年10月1日 |
(百萬) | | 金額 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 減值 |
無形資產——許可協議及其他(b) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 120 | |
無形資產——知識產權研發(b) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 94 | |
無形資產——已開發的技術權利(b) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 34 | |
總計 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 248 | |
(a)公允價值金額自減值之日起列報,因為該資產不按公允價值定期計量。另請參閲 備註 1E 在我們的 2022 年 10-K 表格中.
(b)反映了2023年按公允價值減記的無形資產。公允價值是使用收益法確定的,特別是多期超額收益法,也稱為貼現現金流法。我們首先預測該資產的所有預期淨現金流,然後應用特定資產折現率得出淨現值金額。這種方法固有的一些更重要的估計和假設
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
包括:預計淨現金流的金額和時間,包括競爭、法律和/或監管力量對產品的預期影響;貼現率,旨在反映預計現金流固有的各種風險;税率,旨在納入預計現金流的地域多樣性。
注意事項 5。 税務問題
A. 持續經營收入/(虧損)税
我們持續經營的有效税率為 28.82023 年第三季度的百分比,相比之下 4.02022年第三季度的百分比,是(6.2) 2023 年前九個月的百分比,相比之下 10.52022年前九個月的百分比。2023年第三季度的正有效税率反映了税前虧損的税收優惠,該虧損主要是由預測和司法管轄區收益組合的變化引起的。與2022年第三季度和前九個月的税收規定相比,2023年第三季度的税收優惠和2023年前九個月的負有效税率主要是由於收益預測和司法管轄區組合的變化。2022年第三季度和前九個月的税收條款還包括與跨越多個納税年度的多個税收管轄區的全球所得税決議相關的税收優惠,其中包括結束涵蓋五個納税年度的美國國税局審計.
在提交2018年美國聯邦合併所得税申報表時,我們選擇支付初步估計的美元15在截至2026年的八年中,1986年後累計國外收入的匯回税額為10億美元。該負債的第五次年度分期付款已在2023年4月18日的到期日之前支付。第六期年度分期付款將於2024年4月15日到期,按當期報告 應繳所得税截至 2023 年 10 月 1 日。剩餘負債以非流動資金列報 其他應付税款。 由於我們不確定的税收狀況的變化和/或外國税和其他抵免結轉等屬性的可用性,我們的義務可能會有所不同。
B. 税收突發事件
我們在許多司法管轄區都要繳納所得税,在記錄與所得税相關的資產和負債時需要進行一定程度的估計。我們所有的税收狀況都要接受每個税收管轄區的地方税務機關的審計。這些税務審計可能涉及複雜的問題、解釋和判決,問題的解決可能跨越多年,尤其是在談判或訴訟的情況下。
美國是我們的主要税收管轄區之一,我們定期接受國税局的審計。就輝瑞而言,2016-2018納税年度正在審計中。2019-2023納税年度是開放的,但尚未接受審計。所有其他納税年度均已關閉。除了美國的公開審計年度外,我們在某些主要國際税務管轄區有開放審計年度和某些相關的審計、上訴和調查,其歷史可以追溯到2012年。
參見 備註 5D 在我們的 2022 年表格 10-K 中。
C. 其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
的組件 税收規定/(福利) 其他綜合收益/(虧損) 包括: |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 |
外幣折算調整,淨額(a) | | $ | (28) | | | $ | 20 | | | $ | (33) | | | $ | (165) | |
衍生金融工具的未實現持有收益/(虧損),淨額 | | 80 | | | 47 | | | 108 | | | 177 | |
淨收入/ (虧損) 中包含的(收益)/虧損的重新分類調整 | | (5) | | | (72) | | | (16) | | | (97) | |
| | 75 | | | (25) | | | 91 | | | 80 | |
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額 | | (10) | | | (97) | | | 4 | | | (175) | |
淨收入/ (虧損) 中包含的(收益)/虧損的重新分類調整 | | 6 | | | 76 | | | (55) | | | 137 | |
| | (4) | | | (21) | | | (51) | | | (38) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
與先前服務費用和其他費用攤銷有關的重新分類調整,淨額 | | (7) | | | (7) | | | (21) | | | (23) | |
與削減先前服務費用和其他費用有關的改敍調整,淨額 | | (1) | | | — | | | (3) | | | (3) | |
| | | | | | | | |
| | (7) | | | (8) | | | (24) | | | (26) | |
其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利) | | $ | 36 | | | $ | (33) | | | $ | (17) | | | $ | (149) | |
(a)對於與我們打算無限期持有的國際子公司投資相關的外幣折算調整,不提供税費。
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 6。 累計其他綜合虧損,不包括非控股權益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了扣除税款後的變化 累計其他綜合虧損: |
| | 未實現淨收益/(虧損) | | | | 福利計劃 | | |
(百萬) | | 外幣折算調整(a) | | 衍生金融工具 | | 可供出售證券 | | | | 先前服務(費用)/積分及其他 | | 累計其他綜合收益/(虧損) |
餘額,2022 年 12 月 31 日 | | $ | (8,360) | | | $ | (412) | | | $ | 220 | | | | | $ | 248 | | | $ | (8,304) | |
其他綜合收益/(虧損)(b) | | 274 | | | 501 | | | (360) | | | | | (78) | | | 338 | |
餘額,2023 年 10 月 1 日 | | $ | (8,086) | | | $ | 89 | | | $ | (140) | | | | | $ | 170 | | | $ | (7,966) | |
(a)金額不包括歸因於非控股權益的外幣折算調整。
(b)外幣折算調整包括與我們在Haleon的股票法投資相關的淨虧損(見 備註 2C) 以及我們的淨投資對衝計劃的影響。
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 7。 金融工具
A. 公允價值計量
使用市場方法,定期按公允價值和公允價值層次結構計量的金融資產和負債:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年10月1日 | | | | 2022年12月31日 |
(百萬) | | 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | | | 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 |
金融資產: | | | | | | | | | | | | | | |
短期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
公允價值易於確定的股票證券: | | | | | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 13,193 | | | $ | — | | | $ | 13,193 | | | | | $ | 1,588 | | | $ | — | | | $ | 1,588 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
可供出售的債務證券: | | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構——非美國 | | 18,236 | | | — | | | 18,236 | | | | | 15,915 | | | — | | | 15,915 | |
政府和機構—美國 | | 5,832 | | | — | | | 5,832 | | | | | 1,313 | | | — | | | 1,313 | |
企業和其他 | | 2,179 | | | — | | | 2,179 | | | | | 1,514 | | | — | | | 1,514 | |
| | 26,247 | | | — | | | 26,247 | | | | | 18,743 | | | — | | | 18,743 | |
短期投資總額 | | 39,440 | | | — | | | 39,440 | | | | | 20,331 | | | — | | | 20,331 | |
其他流動資產 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生資產: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | 1 | | | — | | | 1 | | | | | — | | | — | | | — | |
外匯合約 | | 712 | | | — | | | 712 | | | | | 714 | | | — | | | 714 | |
其他流動資產總額 | | 713 | | | — | | | 713 | | | | | 714 | | | — | | | 714 | |
長期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
公允價值易於確定的股權證券(a) | | 2,118 | | | 2,112 | | | 6 | | | | | 2,836 | | | 2,823 | | | 13 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
可供出售的債務證券: | | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構——非美國 | | 138 | | | — | | | 138 | | | | | 280 | | | — | | | 280 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
企業和其他 | | 73 | | | — | | | 73 | | | | | 72 | | | — | | | 72 | |
| | 211 | | | — | | | 211 | | | | | 352 | | | — | | | 352 | |
長期投資總額 | | 2,329 | | | 2,112 | | | 217 | | | | | 3,188 | | | 2,823 | | | 365 | |
其他非流動資產 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生資產: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | 1 | | | — | | | 1 | | | | | — | | | — | | | — | |
外匯合約 | | 413 | | | — | | | 413 | | | | | 364 | | | — | | | 364 | |
衍生資產總額 | | 414 | | | — | | | 414 | | | | | 364 | | | — | | | 364 | |
保險合同(b) | | 718 | | | — | | | 718 | | | | | 665 | | | — | | | 665 | |
其他非流動資產總額 | | 1,132 | | | — | | | 1,132 | | | | | 1,028 | | | — | | | 1,028 | |
總資產 | | $ | 43,613 | | | $ | 2,112 | | | $ | 41,501 | | | | | $ | 25,261 | | | $ | 2,823 | | | $ | 22,439 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
金融負債: | | | | | | | | | | | | | | |
其他流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生負債: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | $ | 4 | | | $ | — | | | $ | 4 | | | | | $ | 10 | | | $ | — | | | $ | 10 | |
外匯合約 | | 193 | | | — | | | 193 | | | | | 694 | | | — | | | 694 | |
其他流動負債總額 | | 197 | | | — | | | 197 | | | | | 704 | | | — | | | 704 | |
其他非流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生負債: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | 533 | | | — | | | 533 | | | | | 321 | | | — | | | 321 | |
外匯合約 | | 738 | | | — | | | 738 | | | | | 864 | | | — | | | 864 | |
其他非流動負債總額 | | 1,270 | | | — | | | 1,270 | | | | | 1,185 | | | — | | | 1,185 | |
負債總額 | | $ | 1,468 | | | $ | — | | | $ | 1,468 | | | | | $ | 1,889 | | | $ | — | | | $ | 1,889 | |
(a)美元的長期股權證券127截至 2023 年 10 月 1 日,百萬美元143截至2022年12月31日,美國非合格員工福利計劃的限制性信託持有100萬份。
(b)包括在美國不合格員工福利計劃的限制性信託中持有的人壽保險單。這些合約中的標的投資資產是有價證券,按公允價值記賬,公允價值的變動確認於 其他(收入)/扣除額——淨額 (參見 注意事項 4).
未按公允價值定期計量的金融資產和負債——長期債務的賬面價值,不包括流動部分,為美元61截至 2023 年 10 月 1 日,為十億美元33截至 2022 年 12 月 31 日,已達十億。使用市場方法和二級投入,此類債務的估計公允價值為美元57截至 2023 年 10 月 1 日,為十億美元30截至 2022 年 12 月 31 日,已達十億。
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2023年10月1日和2022年12月31日,未按公允價值計量的持有至到期債務證券、私募股權證券、長期應收賬款和短期借款的估計公允價值和賬面價值之間的差異並不顯著。我們的持有至到期債務證券和短期借款的公允價值衡量標準基於二級輸入。我們的長期應收賬款和私募股權證券的公允價值衡量基於三級輸入。
B. 投資
短期、長期和股票法投資總額
| | | | | | | | | | | | | | |
以下按分類類型總結了我們的投資: |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 2022年12月31日 |
短期投資 | | | | |
公允價值易於確定的股權證券(a) | | $ | 13,193 | | | $ | 1,588 | |
可供出售的債務證券 | | 26,247 | | | 18,743 | |
持有至到期的債務證券 | | 1,593 | | | 1,985 | |
短期投資總額 | | $ | 41,033 | | | $ | 22,316 | |
| | | | |
長期投資 | | | | |
公允價值易於確定的股權證券(b) | | $ | 2,118 | | | $ | 2,836 | |
| | | | |
可供出售的債務證券 | | 211 | | | 352 | |
持有至到期的債務證券 | | 50 | | | 48 | |
按成本計算的私募股權證券(b) | | 834 | | | 800 | |
長期投資總額 | | $ | 3,214 | | | $ | 4,036 | |
權益法投資 | | 11,025 | | | 11,033 | |
長期投資和股票法投資總額 | | $ | 14,239 | | | $ | 15,069 | |
持有至到期的現金等價物 | | $ | 384 | | | $ | 679 | |
(a)代表貨幣市場基金主要投資於美國國債和政府債務。
(b)代表生命科學領域的投資.
債務證券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
我們的投資組合包括在不同政府、企業和金融機構發行的投資級債務證券: |
| | 2023年10月1日 | 2022年12月31日 |
| | | | 未實現總額 | | | | 合同到期日或預計到期日(以年為單位) | | | | 未實現總額 | | |
(百萬) | | 攤銷成本 | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 | | 1 以內 | | 大於 1 到 5 | | 超過 5 | | 攤銷成本 | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 |
可供出售的債務證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構––非美國 | | $ | 18,528 | | | $ | 16 | | | $ | (170) | | | $ | 18,374 | | | $ | 18,236 | | | $ | 138 | | | $ | — | | | $ | 15,946 | | | $ | 297 | | | $ | (48) | | | $ | 16,195 | |
政府和機構——美國 | | 5,833 | | | — | | | (1) | | | 5,832 | | | 5,832 | | | — | | | — | | | 1,313 | | | — | | | — | | | 1,313 | |
企業和其他 | | 2,257 | | | — | | | (6) | | | 2,252 | | | 2,179 | | | 73 | | | — | | | 1,584 | | | 7 | | | (4) | | | 1,586 | |
持有至到期的債務證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
定期存款和其他 | | 944 | | | — | | | — | | | 944 | | | 898 | | | 35 | | | 11 | | | 1,171 | | | — | | | — | | | 1,171 | |
政府和機構––非美國 | | 1,084 | | | — | | | — | | | 1,084 | | | 1,080 | | | 3 | | | 1 | | | 1,542 | | | — | | | — | | | 1,542 | |
債務證券總額 | | $ | 28,646 | | | $ | 16 | | | $ | (176) | | | $ | 28,486 | | | $ | 28,225 | | | $ | 249 | | | $ | 12 | | | $ | 21,556 | | | $ | 304 | | | $ | (53) | | | $ | 21,807 | |
這些投資組合的任何預期信貸損失對我們的財務報表都無關緊要。
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
股票證券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是對截至報告日持有的與股票證券(不包括股票法投資)相關的未實現(收益)/虧損部分的計算結果: |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 |
本期內確認的股權證券淨(收益)/虧損(a) | | $ | 393 | | | $ | 112 | | | $ | 709 | | | $ | 1,353 | |
減去:該期間出售的股票證券在該期間確認的淨額(收益)/虧損 | | (1) | | | (5) | | | (48) | | | (84) | |
報告期內截至報告日仍持有的股票證券的淨未實現(收益)/虧損(b) | | $ | 394 | | | $ | 116 | | | $ | 757 | | | $ | 1,436 | |
(a)報告於 其他(收入)/扣除額––網。參見 注意事項 4.
(b)未實現(收益)/虧損淨額中包括股票證券的可觀測價格變化,公允價值不易確定。截至2023年10月1日,累計減值和向下調整為美元188百萬美元和向上調整 $213百萬。在第三季度以及2023年和2022年的前九個月,減值、向下和向上調整並不明顯。
C. 短期借款
| | | | | | | | | | | | | | |
短期借款包括: |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 2022年12月31日 |
| | | | |
長期債務的當前部分,本金 | | $ | 2,250 | | | $ | 2,550 | |
其他短期借款,本金(a) | | 288 | | | 385 | |
短期借款總額,本金 | | 2,538 | | | 2,935 | |
淨公允價值調整 | | 10 | | | 10 | |
| | | | |
總計 短期借款,包括長期債務的流動部分,按歷史收益結算,經調整後 | | $ | 2,548 | | | $ | 2,945 | |
(a)主要包括現金抵押品。參見 備註 7F.
D. 長期債務
發行
| | | | | | | | | | | | | | |
2023年5月,我們通過全資財務子公司PIE發行了以下高級無抵押票據,作為我們擬議收購西根的融資的一部分(a)、(b): |
(百萬) | | | | 校長 |
利率 | | 到期日 | | 十月一日 2023 |
4.65%(c) | | 2025年5月19日 | | $ | 3,000 | |
4.45%(c) | | 2026年5月19日 | | 3,000 | |
4.45%(c) | | 2028 年 5 月 19 日 | | 4,000 | |
4.65%(c) | | 2030 年 5 月 19 日 | | 3,000 | |
4.75% | | 2033年5月19日 | | 5,000 | |
5.11%(c) | | 2043年5月19日 | | 3,000 | |
5.30% | | 2053年5月19日 | | 6,000 | |
5.34%(c) | | 2063年5月19日 | | 4,000 | |
2023年第二季度發行的長期債務總額(d) | | | | $ | 31,000 | |
(a)這些票據由輝瑞公司在優先無擔保的基礎上提供全額無條件擔保。PIE的成立是為了為擬議收購西根的部分對價提供資金,沒有資產或業務,除了與票據及其未來可能發行的任何其他債務證券的發行、管理和償還有關的資產或業務外。
(b)我們可隨時按整體贖回價格加上應計和未付利息來全部或部分贖回票據。
(c)這些票據需要進行特殊的強制性兑換(價格等於 101如果對西根的擬議收購終止或未在商定的日期之前完成,則在某些情況下,此類票據系列本金總額的百分比(加上任何應計和未付利息)。
(d)發行時票據的加權平均實際利率為 4.93%.
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | |
以下概述了我們的優先無抵押長期債務*和按到期日計算的加權平均申報利率: |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 2022年12月31日 |
2024 年到期票據 (3.92022年百分比)(a) | | $ | — | | | $ | 2,250 | |
2025 年到期的票據 (3.92023 年的百分比以及 0.82022年百分比) | | 3,750 | | | 750 | |
2026 年到期的票據 (3.72023 年的百分比以及 2.92022年百分比) | | 6,000 | | | 3,000 | |
2027 年到期的票據 (2.22023 年的百分比以及 2.12022年百分比) | | 995 | | | 1,000 | |
2028 年到期的票據 (4.62023 年的百分比以及 4.82022年百分比) | | 5,660 | | | 1,660 | |
2029 年到期票據 (3.52023 年和 2022 年的百分比) | | 1,750 | | | 1,750 | |
2030-2034 年到期的票據 (4.12023 年的百分比以及 2.92022年百分比) | | 12,000 | | | 4,000 | |
2035-2039 年到期的票據 (5.82023 年和 2022 年的百分比) | | 8,026 | | | 8,017 | |
2040-2044 年到期的票據 (4.12023 年的百分比以及 3.62022年百分比) | | 7,931 | | | 4,903 | |
2045-2049 年到期的票據 (4.12023 年和 2022 年的百分比) | | 3,500 | | | 3,500 | |
2050-2063 年到期的票據 (5.02023 年的百分比以及 2.72022年百分比) | | 11,250 | | | 1,250 | |
長期債務總額,本金 | | $ | 60,862 | | | $ | 32,080 | |
與套期保值和購買會計相關的淨公允價值調整 | | 677 | | | 959 | |
未攤銷的折扣、保費和債務發行成本淨額 | | (491) | | | (175) | |
其他長期債務 | | — | | | 20 | |
調整後按歷史收益計入的長期債務總額 | | $ | 61,048 | | | $ | 32,884 | |
長期債務的當期部分,按歷史收益記賬,經調整後(未包括在內)3.92023 年的百分比以及 3.72022年的百分比)) | | $ | 2,260 | | | $ | 2,560 | |
*我們的長期債務通常可以隨時以不同的贖回價格以及應計和未付利息進行贖回。
(a)重新歸類為長期債務的當前部分。
E. 衍生金融工具和套期保值活動
外匯風險——我們的收入、收益和對外國子公司的淨投資中有很大一部分受到外匯匯率變動的影響。在外匯風險無法被其他風險敞口抵消的情況下,我們主要通過使用衍生金融工具和外幣債務來管理我們的外匯風險。這些金融工具旨在減輕調整為另一種貨幣對淨收入的影響,或減輕某些以外匯計價的交易折算成美元的影響。
衍生金融工具主要對衝或抵消歐元、英鎊、日元、加元和中國人民幣的風險敞口,幷包括我們預測的以外匯計價的公司間庫存銷售的部分套期保值 兩年。我們可能會設法防範外國商業實體報告的淨投資可能下降。
利率風險——我們的計息投資和借款受到利率風險的影響。根據市場狀況,我們可能會通過訂立利率互換等衍生金融工具來改變未償債務或投資的概況,以對衝或抵消固定利率對衝項目公允價值變動的風險,或者將浮動利率債務或投資轉換為固定利率。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了衍生金融工具的公允價值和名義金額: |
| | 2023年10月1日 | | 2022年12月31日 |
| | | | 公允價值 | | | | 公允價值 |
(百萬) | | 名義上的 | | 資產 | | 責任 | | 名義上的 | | 資產 | | 責任 |
被指定為對衝工具的衍生品: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約(a) | | $ | 27,979 | | | $ | 960 | | | $ | 781 | | | $ | 26,603 | | | $ | 838 | | | $ | 1,196 | |
利率合約 | | 6,250 | | | 2 | | | 537 | | | 2,250 | | | — | | | 331 | |
| | | | 962 | | | 1,319 | | | | | 838 | | | 1,527 | |
未指定為對衝工具的衍生品: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | $ | 17,428 | | | 165 | | | 149 | | | $ | 29,814 | | | 240 | | | 362 | |
| | | | | | | | | | | | |
總計 | | | | $ | 1,127 | | | $ | 1,468 | | | | | $ | 1,078 | | | $ | 1,889 | |
(a)對衝我們公司間預測的庫存銷售的未償外匯合約的名義金額為美元4.7截至 2023 年 10 月 1 日,為十億美元4.4截至 2022 年 12 月 31 日,已達十億。
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了有關對衝或抵消運營外匯或利率風險敞口所產生的收益/(損失)的信息: |
| | 收益/(虧損) 在 OID 中識別(a) | | 收益/(虧損) 在 OCI 中獲得認可(a) | | 收益/(虧損) 從 “重新分類” OCI 轉換為 OID 和 COS(a) |
| | 三個月已結束 |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 |
現金流對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
外匯合約(b) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 359 | | | $ | 528 | | | $ | 20 | | | $ | 558 | |
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額(c) | | — | | | — | | | 49 | | | 61 | | | 46 | | | 57 | |
公允價值對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | (213) | | | (124) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
對衝物品 | | 195 | | | 124 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
淨投資對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | — | | | — | | | 297 | | | 680 | | | — | | | — | |
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額(c) | | — | | | — | | | 5 | | | 78 | | | 35 | | | 32 | |
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具(d): | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
外幣長期債務 | | — | | | — | | | 22 | | | 49 | | | — | | | — | |
未指定為套期保值的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | 57 | | | (420) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | $ | 39 | | | $ | (420) | | | $ | 733 | | | $ | 1,396 | | | $ | 102 | | | $ | 647 | |
|
|
|
| | 收益/(虧損) 在 OID 中識別(a) | | 收益/(虧損) 在 OCI 中獲得認可(a) | | 收益/(虧損) 從 “重新分類” OCI 轉換為 OID 和 COS(a) |
| | 九個月已結束 |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 |
現金流對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 68 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
外匯合約(b) | | — | | | — | | | 312 | | | 1,339 | | | (210) | | | 872 | |
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額(c) | | — | | | — | | | 139 | | | 105 | | | 136 | | | 100 | |
公允價值對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | (210) | | | (346) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
對衝物品 | | 192 | | | 346 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
淨投資對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | — | | | — | | | 14 | | | 1,613 | | | — | | | — | |
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額(c) | | — | | | — | | | 81 | | | 63 | | | 102 | | | 95 | |
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具(d): | | | | | | | | | | | | |
外幣短期借款 | | — | | | — | | | — | | | 26 | | | — | | | — | |
外幣長期債務 | | — | | | — | | | 5 | | | 119 | | | — | | | — | |
未指定為套期保值的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | 173 | | | (832) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | $ | 155 | | | $ | (832) | | | $ | 620 | | | $ | 3,264 | | | $ | 29 | | | $ | 1,068 | |
(a)OID = 其他(收入)/扣除額——淨額,包含在 其他(收入)/扣除額——淨額在簡明的合併運營報表中.COS = 銷售成本,包含在 銷售成本在簡明的合併運營報表中。OCI = 其他綜合收益/(虧損),包含在簡明合併綜合收益報表中/(損失).
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(b)從 OCI 重新分類為 COS 的金額為:
•淨收益為 $492023年第三季度為百萬美元;
•淨收益為 $1952023年前九個月有百萬美元;
•淨收益為 $1252022年第三季度為百萬美元;以及
•淨收益為 $2272022年的前九個月有100萬英鎊。
其餘金額從OCI重新歸類為OID。根據可能發生變化的季度末外匯匯率,我們預計將税前收益重新歸類為美元302在接下來的12個月內獲得收入. 我們對衝未來外匯現金流波動風險的最大時間約為 20年份,與外幣債務有關。
(c)從OCI重新分類的金額被重新歸類為OID。
(d)短期借款和長期債務包括外幣借款,用於淨投資套期保值。截至2023年10月1日和2022年12月31日,相關的長期債務賬面價值為美元790百萬和美元795分別是百萬。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下總結了我們在公允價值套期保值中債務的累積基準調整: |
| | 2023年10月1日 | | 2022年12月31日 |
| | | | 公允價值套期保值調整累計金額增加/(減少)至 賬面金額 | | | | 公允價值套期保值調整累計金額增加/(減少)至 賬面金額 |
(百萬) | | 對衝資產/負債的賬面金額(a) | | 活躍的套期保值關係 | | 已終止的套期保值關係 | | 對衝資產/負債的賬面金額(a) | | 活躍的套期保值關係 | | 已終止的套期保值關係 |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
短期借款,包括長期債務的流動部分 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 10 | |
長期債務 | | $ | 6,709 | | | $ | (513) | | | $ | 973 | | | $ | 2,235 | | | $ | (321) | | | $ | 1,042 | |
(a)賬面金額不包括公允價值套期保值調整的累計金額。
F. 信用風險
我們的貿易應收賬款餘額中有很大一部分來自批發商和政府。有關我們與重要客户的貿易應收賬款的更多信息,請參閲 備註 13C下方和 備註 17C 在我們的 2022 年表格 10-K 中。
截至2023年10月1日,我們投資組合中最大的投資敞口主要包括主要投資於美國國債和政府債務的貨幣市場基金,以及美國、德國、加拿大、法國、英國和日本發行的主權債務工具。
關於我們與金融機構的衍生金融工具協議,我們預計不會因任何交易對手的失敗而蒙受重大損失。衍生金融工具根據國際互換和衍生品協會的主協議執行,其中附有信貸支持附件,其中包含零門檻條款,要求根據風險敞口水平每天交換抵押品。因此,信貸風險並未顯著集中在任何個體金融機構。截至2023年10月1日,這些處於淨應付賬款頭寸的衍生金融工具的總公允價值為美元941百萬,我們已經為此張貼了美元的抵押品1.0十億,相應的金額報告於短期投資。截至2023年10月1日,我們處於淨應收賬款頭寸的衍生金融工具的總公允價值為美元333百萬,為此我們已經收到了美元的抵押品256百萬,相應的金額報告於短期借款,包括長期債務的流動部分。
注意事項 8。 其他財務信息
A.庫存
| | | | | | | | | | | | | | |
以下內容總結了以下組件 庫存: |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 2022年12月31日 |
成品 | | $ | 2,892 | | | $ | 2,603 | |
在處理中工作 | | 6,515 | | | 5,519 | |
原材料和用品 | | 797 | | | 859 | |
庫存(a) | | $ | 10,204 | | | $ | 8,981 | |
上面未包括的非流動庫存(b) | | $ | 1,416 | | | $ | 5,827 | |
(a)自2022年12月31日起上漲了美元1.2十億美元反映了供應恢復、新產品發佈和淨市場需求變化導致某些產品的庫存水平增加,但部分被美元所抵消0.7Paxlovid 和 Comirnaty 註銷了數十億美元的庫存。
(b)包含在 其他非流動資產。與 2022 年 12 月 31 日相比下降了美元4.4十億美元主要是由Paxlovid的庫存註銷推動的4.210億美元,在較小程度上,還註銷了Comirnaty的庫存0.7億美元,部分被庫存增加導致的增長所抵消。指控和
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
相應的庫存註銷基於我們對截至2023年10月1日的Paxlovid和Comirnaty庫存水平的分析,以及我們對這兩種產品的商業前景的分析。根據我們目前的估計和假設,剩餘金額不存在可收回性問題。
B. 其他流動負債
其他流動負債除其他外,包括應向BioNTech支付的用於Comirnaty毛利分配的金額,總額為美元533截至 2023 年 10 月 1 日,百萬美元5.2截至 2022 年 12 月 31 日,已達十億。
C. 供應商融資計劃義務
我們與多家參與的金融機構維持自願供應鏈融資協議。根據這些協議,參與的供應商可以自願選擇將其在輝瑞的應收賬款出售給這些金融機構。我們的供應商直接與相應的金融機構談判融資協議,我們不是這些協議的當事方。供應商的參與決定對我們沒有經濟利益,我們在原始到期日向金融機構支付已確認發票的規定金額,該金額通常在 90到 120發票日期的天數。與金融機構的協議不要求輝瑞為供應商融資計劃提供作為擔保或其他形式的擔保的抵押資產。與參與此類融資安排的供應商相關的所有未清金額均記錄在合併資產負債表的貿易應付賬款中。截至 2023 年 10 月 1 日和 2022 年 12 月 31 日,分別為 $781百萬和美元849在我們應付給參與這些融資安排的供應商的貿易應付賬款中,有數百萬筆尚未支付。
注意事項 9。 可識別的無形資產
A. 可識別的無形資產
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下內容總結了以下組件 可識別的無形資產: |
| | 2023年10月1日 | | 2022年12月31日 |
(百萬) | | 格羅斯 攜帶 金額 | | 累積的 攤銷 | | 可識別 無形的 資產,減去 累積的 攤銷 | | 格羅斯 攜帶 金額 | | 累積的 攤銷 | | 可識別 無形的 資產,減去 累積的 攤銷 |
有限壽命的無形資產 | | | | | | | | | | | | |
開發的技術權利(a) | | $ | 86,001 | | | $ | (59,146) | | | $ | 26,855 | | | $ | 85,604 | | | $ | (56,307) | | | $ | 29,297 | |
品牌 | | 922 | | | (869) | | | 53 | | | 922 | | | (844) | | | 78 | |
許可協議及其他 | | 2,368 | | | (1,446) | | | 922 | | | 2,237 | | | (1,397) | | | 841 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 89,290 | | | (61,461) | | | 27,830 | | | 88,763 | | | (58,548) | | | 30,215 | |
無限期存續的無形資產 | | | | | | | | | | | | |
品牌 | | 827 | | | | | 827 | | | 827 | | | | | 827 | |
IPR&D(b) | | 10,803 | | | | | 10,803 | | | 11,357 | | | | | 11,357 | |
許可協議及其他 | | 764 | | | | | 764 | | | 971 | | | | | 971 | |
| | 12,394 | | | | | 12,394 | | | 13,155 | | | | | 13,155 | |
可識別的無形資產(c) | | $ | 101,684 | | | $ | (61,461) | | | $ | 40,224 | | | $ | 101,919 | | | $ | (58,548) | | | $ | 43,370 | |
(a)賬面總額的增加除其他外包括 $495百萬的資本化里程碑和美元的轉移450由於美國批准了Zavzpret鼻腔噴霧劑,數百萬美元從知識產權研發轉為開發技術版權,還有一美元90由於Ngenla在美國獲得批准,市值達到百萬的里程碑(全部在2023年第二季度)。
(b)賬面總額的減少主要反映了美國批准Zavzpret鼻腔噴霧劑後從知識產權研發向開發技術權的轉移。
(c)下降主要是由於攤銷費用為美元3.5十億美元和減值美元248百萬(見 注意事項 4),部分被增加的美元所抵消681百萬美元主要與美國批准的Zavzpret鼻腔噴霧劑和Ngenla的里程碑式付款有關。
輝瑞公司和子公司。
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(未經審計)
注意事項 10。 養老金和退休後福利計劃
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下總結了淨定期福利成本/(信貸)的組成部分: | | | | | | |
| | 養老金計劃 | | | | | | | | |
| | 美國 | | 國際 | | 退休後 計劃 | | | | | | |
| | 三個月已結束 | | | | | | |
(百萬) | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | | | | | |
服務成本 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 21 | | | $ | 29 | | | $ | 3 | | | $ | 7 | | | | | | | |
利息成本 | | 147 | | | 151 | | | 73 | | | 38 | | | 5 | | | 7 | | | | | | | |
計劃資產的預期回報率 | | (194) | | | (195) | | | (77) | | | (72) | | | (11) | | | (12) | | | | | | | |
先前服務成本的攤銷/(貸項) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (29) | | | (31) | | | | | | | |
精算(收益)/虧損(a) | | (11) | | | (193) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
削減 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | | | | | |
特別解僱補助金 | | — | | | 1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
收入中報告的定期福利淨成本/(貸項) | | $ | (58) | | | $ | (235) | | | $ | 17 | | | $ | (6) | | | $ | (32) | | | $ | (30) | | | | | | | |
|
| | 養老金計劃 | | | | | | | | |
| | 美國 | | 國際 | | 退休後 計劃 | | | | | | |
| | 九個月已結束 | | | | | | |
(百萬) | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | | | | | |
服務成本 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 65 | | | $ | 89 | | | $ | 9 | | | $ | 22 | | | | | | | |
利息成本 | | 442 | | | 387 | | | 216 | | | 121 | | | 16 | | | 21 | | | | | | | |
計劃資產的預期回報率 | | (583) | | | (685) | | | (229) | | | (229) | | | (33) | | | (35) | | | | | | | |
先前服務成本的攤銷/(貸項) | | 1 | | | 1 | | | — | | | (1) | | | (90) | | | (99) | | | | | | | |
精算(收益)/虧損(a) | | 4 | | | 231 | | | 3 | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
削減 | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | (12) | | | (14) | | | | | | | |
特別解僱補助金 | | 6 | | | 8 | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | | | | | |
收入中報告的定期福利淨成本/(貸項) | | $ | (131) | | | $ | (57) | | | $ | 53 | | | $ | (20) | | | $ | (109) | | | $ | (106) | | | | | | | |
(a)2022年第三季度主要反映了中期精算調整的收益,這主要是由貼現率的上升推動的,但部分被不利的計劃資產表現所抵消。2022年前九個月主要反映了中期精算調整虧損,主要是由不利的計劃資產表現所致,部分被貼現率上升帶來的收益所抵消。
除服務成本部分以外的淨定期福利成本/(貸項)的組成部分主要包含在 其他(收入)/扣除額——淨額 (參見 注意事項 4).
在截至2023年10月1日的九個月中,我們捐款了美元125百萬,美元128百萬,以及 $28從我們的一般資產(包括直接的僱主福利金)中分別向我們的美國養老金計劃、國際養老金計劃和退休後計劃撥款100萬美元。
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意 11。 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益/(虧損)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是每股收益/(LPS)的詳細計算結果: |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 |
EPS/ (LPS) 分子 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收益/(虧損) | | $ | (2,394) | | | $ | 8,630 | | | $ | 5,477 | | | $ | 26,373 | |
已終止的業務——扣除税款 | | 12 | | | (21) | | | 11 | | | 4 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/(虧損) | | $ | (2,382) | | | $ | 8,608 | | | $ | 5,488 | | | $ | 26,378 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
每股收益/ (LPS) 分母 | | | | | | | | |
已發行普通股的加權平均值——基本 | | 5,646 | | | 5,607 | | | 5,642 | | | 5,606 | |
普通股等價物(a) | | — | | | 111 | | | 72 | | | 124 | |
已發行普通股的加權平均值——攤薄 | | 5,646 | | | 5,718 | | | 5,714 | | | 5,729 | |
抗稀釋普通股等價物(b) | | 58 | | | 3 | | | 2 | | | 1 | |
(a)在截至2023年10月1日的三個月中,由於歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨虧損,加權平均普通股等價物為 56攤薄後的LPS的計算中未包括百萬股 因為將它們包括在內會產生反稀釋作用。
(b)這些普通股等價物在本報告所述期間未兑現,但未包括在這些時期的攤薄後每股收益的計算中,因為將其納入會產生反稀釋作用。
注意事項 12。 突發事件和某些承諾
我們和我們的某些子公司會受到正常業務過程中出現的許多突發事件的影響,包括税收和法律意外情況、擔保和賠償。以下概述了我們的法律意外情況、擔保和賠償。有關我們的税收突發事件的討論,請參閲 備註 5B.
A. 法律訴訟
我們的法律突發事件包括但不限於以下內容:
•專利訴訟,通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋範圍和/或有效性的質疑。不利的結果可能導致產品的專利保護喪失、產品收入的重大損失或關聯資產的價值減值。我們是大多數訴訟的原告。
•與當前或以前的產品相關的產品責任和其他與產品相關的訴訟,可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等,通常涉及與醫療因果關係、標籤警告和對這些警告的依賴、科學證據和發現、實際的、可證明的傷害和其他事項相關的高度複雜的問題。
•商業和其他主張或未主張的事項,可能包括與收購、許可、知識產權、合作或共同促銷相關的索賠和產品定價索賠以及環境索賠和程序,可能涉及因事而異的複雜性。
•政府調查,通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。
其中某些突發事件可能導致支出和/或損失的增加,包括損害賠償、特許權使用費、罰款和/或民事處罰(可能相當嚴重)和/或刑事指控。
我們認為,在我們作為被告的事項中,我們的索賠和辯護是實質性的,但訴訟本質上是不可預測的,而且確實會出現過多的判決。我們認為這些問題都不會對我們的財務狀況產生重大的不利影響。但是,我們可能會做出判斷、達成和解或修改我們對事項結果的預期,這可能會對我們在應計或支付金額期間的經營業績和/或現金流產生重大不利影響。
我們累計了可能和合理估計的損失。實際上,我們所有的突發事件都存在很大的不確定性,因此,確定損失的可能性和/或任何損失的衡量可能很複雜。因此,我們無法估計超過應計金額的合理損失範圍。我們的評估源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,基於管理層認為合理的估計和假設,但這些估計和假設可能不完整或不準確,可能會發生意想不到的事件和情況,可能導致我們改變這些估計和假設。
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
記錄的法律和環境突發事件的金額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,可能在很大程度上依賴於估計和假設。對於根據環境法提起的訴訟,政府機構是當事方,我們採用了披露門檻為 $1百萬美元的潛在或實際的政府貨幣制裁。
下文將討論我們所參與的主要未決事項。在確定未決事項是否為主要問題時,我們會考慮定量和定性因素來評估實質性,例如損害賠償金額和其他救濟的性質(如果具體説明);我們對索賠案情和辯護力度的看法;該訴訟是否聲稱是集體訴訟,或者是否是集體訴訟,如果沒有得到證實,我們對集體訴訟可能性得到法院認證的看法;訴訟待審的司法管轄區;相關訴訟是否已移交給跨地區訴訟;我們或據我們所知其他公司在類似訴訟中的任何經驗;披露訴訟對我們的財務報表的讀者是否重要,包括披露是否會根據讀者獲得的所有信息改變讀者對我們財務報表的判斷;該訴訟對我們聲譽的潛在影響;以及公眾對此事的利益範圍。此外,對於我們作為原告的專利事務,除其他外,我們會考慮受爭議專利保護的產品的財務重要性。下文討論的一些問題包括管理層認為損失可能超過應計金額的可能性很小的問題。
A1。法律訴訟——專利訴訟
我們參與了與我們的專利(或我們擁有許可或共同推廣權的合作/許可合作伙伴的專利)相關的訴訟,包括但不限於下文討論的訴訟。我們面臨仿製藥製造商的索賠,即涵蓋我們的產品(或我們擁有許可權或共同推廣權的合作/許可合作伙伴的專利,我們可能加入也可能不是其中的一方)、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品。此外,還提出了反訴以及各種獨立訴訟,指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖執行專利權構成不正當競爭和/或違反反壟斷法的行為。除了下文討論的美國專利面臨的挑戰外,我們的某些產品或我們的合作/許可合作伙伴的專利權也在其他司法管轄區受到質疑。我們的一些合作或許可合作伙伴在非美國司法管轄區的專利權有效性方面面臨挑戰。例如,2022年4月,英國高等法院發佈了一項判決,認定與Eliquis相關的BMS專利無效,該專利將於2026年到期。2023年5月,上訴法院駁回了BMS的上訴,2023年10月,最高法院拒絕了BMS的上訴許可。其他司法管轄區還有其他挑戰尚待解決。此外,2022年7月,CureVac AG(CureVac)在德國地區法院對BioNTech及其某些子公司提起了專利侵權訴訟,指控Comirnaty侵犯了某些德國實用新型專利以及某些過期和未到期的歐洲專利。將來,可能會在其他司法管轄區對我們和/或BioNTech提出其他涉及Comirnaty專利的質疑。在這些問題上的不利決定可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。 我們還是各個司法管轄區的專利損害賠償訴訟的當事方,根據這些訴訟,仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥進入延遲而向我們尋求賠償。
我們還經常參與向美國專利商標局、歐洲專利局或其他外國同行提起的其他訴訟,例如當事方間審查、授權後審查、複審或異議程序,以及與我們的知識產權或他人知識產權有關的法庭訴訟,包括我們發起的對此類權利的質疑。此外,如果此類訴訟認定我們的一項專利(或我們的合作/許可合作伙伴的一項專利)無效,則仿製藥或競爭產品可能會被引入市場,從而減少我們現有產品的銷售。例如,我們的肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國專利和商標局以及美國以外的當事方審查和授權後審查程序中受到質疑。 我們的肺炎球菌產品組合中的任何專利如果獲得批准,都有可能使更多競爭對手的疫苗比預期的更早進入市場。如果發現任何專利有效且受到侵權,競爭對手的疫苗如果獲得批准,可能會被禁止進入市場,或者競爭對手可能需要向我們支付特許權使用費。
我們還面臨專利訴訟,根據該訴訟,一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟,以補償我們的商業或其他活動涉嫌侵犯其專利的行為。如果我們銷售的某一產品(或我們擁有許可或共同推廣權的合作/許可合作伙伴的產品)被發現侵犯了第三方的有效專利權,則該第三方可能會獲得重大賠償金或特許權使用費,或者我們可能會被禁止進一步銷售該產品。如果發現我們或我們的子公司故意侵犯了第三方的有效專利權,則此類損害賠償可能會增加三倍。
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
我們作為原告的訴訟
Xeljanz(託法替尼)
從2017年開始,我們對幾家仿製藥製造商提起了專利侵權訴訟,這些製造商分別向美國食品藥品管理局提交了縮寫的新藥申請(ANDA),尋求批准其託法替尼片劑的仿製藥以一種或兩種劑量強度分別為5 mg和10 mg,同時採用即時和延期釋放兩種形式。迄今為止,我們已經以對我們不重要的條款與幾家製造商達成了協議。其餘訴訟繼續在美國特拉華特區地方法院審理,如下所述。
2021年10月,我們對Sinotherapeutics Inc.(Sinotherapeutics)提起了單獨的專利侵權訴訟,聲稱我們涵蓋託法替尼緩釋製劑的專利遭到了Sinotherapeutics的質疑,該專利要求批准銷售託法替尼11毫克緩釋片劑的仿製版本。2022年11月,我們對Sinotherapeutics提起了額外的專利侵權訴訟,該訴訟涉及Sinotherapeutics對其ANDA中的延釋配方和治療方法專利提出質疑,尋求批准上市託法替尼22毫克延釋片劑的仿製版本。
2023年6月,我們對奧羅賓多製藥有限公司和奧羅賓多製藥美國公司(統稱奧羅賓多)提起專利侵權訴訟,聲稱我們的基礎化合物專利侵權且有效,與奧羅賓多的ANDA尋求批准銷售託法替尼11毫克延釋片劑的仿製版本有關。同樣在2023年6月,我們對太陽製藥工業有限公司和太陽製藥工業有限公司(合稱 Sun)提起了專利侵權訴訟,聲稱我們的基礎化合物專利受到侵權和有效性,這與Sun的ANDA尋求批准銷售託法替尼5毫克和10毫克即時釋放片劑的仿製藥有關。2023年6月,我們還對Annora Pharma Private Limited(Annora)和Hetero USA, Inc.(Hetero)提起了專利侵權訴訟,聲稱我們的基礎化合物專利遭到了侵權和有效性,這與安諾拉的ANDA尋求批准銷售託法替尼1 mg/mL口服溶液的仿製版本有關。2023年8月,我們與Sun和Annora雙方就對公司無關緊要的條款達成和解協議。
Ibrance(palbociclib)
從2021年1月開始,幾家仿製藥公司通知我們,他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA,尋求批准銷售Ibrance片劑的仿製版本。我們已經與其中一家仿製藥公司達成和解,並駁回了針對所有其他仿製藥公司的專利侵權訴訟,但針對Synthon Pharmicals Inc.及其附屬實體的訴訟除外,我們在該訴訟中聲稱該事項專利構成存在侵權行為和有效性,該訴訟將於2027年到期。
Eucrisa
從2021年9月開始,幾家仿製藥公司通知我們,他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA,尋求批准上市Eucrisa的仿製藥。兩家公司斷言,一項將於2026年到期的組合物專利無效且不侵權, 二使用方法專利將於2027年到期,另一項使用方法專利將於2030年到期。2021 年 9 月,我們在美國特拉華特區地方法院對仿製藥申請人提起了專利侵權訴訟,聲稱仿製公司質疑的專利的有效性和侵權性。2023年7月,我們與一家仿製藥公司就對公司無關緊要的條款達成和解協議。2023年7月和8月,我們與其餘仿製藥公司就對公司無關緊要的條款達成和解協議。
美克託維(比尼美替尼)
從2022年8月開始,幾家仿製藥公司通知我們,他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA,尋求批准上市Mektovi的仿製藥。兩家公司聲稱其無效且不侵權 二使用方法專利將於 2030 年到期,一種使用方法專利將於 2031 年到期, 二使用方法專利將於2033年到期,逐項產品專利將於2033年到期。從2022年9月開始,我們在美國特拉華特區地方法院對仿製藥申請人提起專利侵權訴訟,聲稱所有專利申請人的有效性和侵權性 六專利。
2022年8月,我們收到了梯瓦製藥公司(Teva)的通知,該公司已提交ANDA,要求批准上市Mektovi的仿製藥。Teva斷言以下內容無效且不侵權 二使用方法專利將於2033年到期,一項按工藝分列的產品專利將於2033年到期。2023 年 6 月,我們在美國特拉華特區地方法院對 Teva 提起了專利侵權訴訟,聲稱 Teva 的有效性和侵權性 三專利。
Vyndaqel-Vyndamax(tafamidis/tafamidis meglumine)
從2023年6月開始,幾家仿製藥公司通知我們,他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA申請,要求批准上市他法米地膠囊(61毫克)或他法米地葡甲胺膠囊(20毫克)的仿製藥,對美國食品藥品管理局Vyndamax(他法米迪)和Vyndaqel(他法米地葡聚胺)橙皮書中列出的部分或全部專利提出質疑。斯克裏普斯研究所(Scripps)擁有物質專利的組成和涵蓋產品的處理方法專利,輝瑞是獨家被許可人。輝瑞單獨擁有結晶形式專利。從 2023 年 8 月開始,我們和斯克裏普斯帶來了
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
在美國特拉華特區地方法院對仿製藥申請人提起專利侵權訴訟,聲稱訴訟專利的有效性和侵權性。輝瑞是僅聲稱晶體形式專利侵權和有效性的訴訟的唯一原告。
我們作為被告的訴訟
Comirnaty
2022年3月,Alnylam製藥公司(Alnylam)向美國特拉華特區地方法院對輝瑞和我們的全資子公司Pharmacia & Upjohn Company LLC提起訴訟,指控Comirnaty侵犯了2022年2月發佈的美國專利,並尋求未指明的金錢賠償。2022年7月,Alnylam向美國特拉華特區地方法院對輝瑞、Pharmacia & Upjohn Company LLC、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH提起了第二次申訴,指控Comirnaty侵犯了2022年7月發佈的美國專利,並要求賠償未指明的金錢賠償。2023 年 5 月,Alnylam 向美國特拉華特區地方法院對輝瑞和 Pharmacia & Upjohn Company LLC 單獨提起訴訟,指控其侵權行為 四美國專利在2023年的不同日期頒發,尋求未指明的金錢賠償。
2022年8月,ModernaTX, Inc.(ModernaTX)和摩德納美國公司(Moderna)在美國馬薩諸塞特區地方法院起訴輝瑞、BioNTech、BioNTech Manufacturing GmbH和BioNTech US Inc.,指控Comirnaty侵權行為 三美國專利。Moderna在投訴中表示,它正在就2022年3月7日之後發生的涉嫌侵權行為尋求賠償。
2022年8月,ModernaTX在德國對輝瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起了專利侵權訴訟,指控Comirnaty侵權行為 二歐洲專利。2022年9月,ModernaTX在英國和荷蘭對輝瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起了專利侵權訴訟 二歐洲專利。ModernaTX在投訴中表示,它正在就2022年3月7日之後發生的涉嫌侵權行為尋求賠償。在英國,輝瑞和BioNTech已對ModernaTX提起訴訟,要求撤銷這些措施 二歐洲專利,已與ModernaTX提起的2022年9月訴訟合併。2023 年 11 月, 一的歐洲專利已被歐洲專利局撤銷。ModernaTX已在其他某些美國以外的司法管轄區對輝瑞和BioNTech提起了額外的專利侵權訴訟。
2023年4月,Arbutus Biopharma Corporation(Arbutus)和Genevant Sciences GmbH(Genevant)向美國新澤西特區地方法院對輝瑞和BioNTech提起訴訟,指控Comirnaty及其生產的侵權行為 五美國專利,並尋求未指明的金錢賠償。
2023年6月,Promosome LLC向美國加利福尼亞南區地方法院對輝瑞和BioNTech提起訴訟,指控Comirnaty及其生產商侵犯了美國專利,並尋求未指明的金錢賠償。2023年10月,Promosome LLC以偏見為由駁回了訴訟,該訴訟被法院駁回。
Paxlovid
2022年6月,埃南塔製藥公司向美國馬薩諸塞特區地方法院對輝瑞提起訴訟,指控Paxlovid中的活性成分尼爾馬瑞韋侵犯了美國法案。2022年6月發佈的專利,並尋求未指明的金錢賠償。
Abrysvo
2023年8月,葛蘭素史克生物製劑股份公司和葛蘭素史克有限責任公司向美國特拉華特區地方法院對輝瑞提起訴訟,指控其Abrysvo中的活性成分侵權 四美國專利。該申訴要求提供未指明的金錢賠償,並頒佈永久禁令,禁止出售供60歲以上成年人使用的Abrysvo。此外,我們在某些前美國司法管轄區(包括英國、荷蘭和比利時)對葛蘭素史克的某些呼吸道合胞病毒疫苗專利提出了質疑,葛蘭素史克斷言Abrysvo侵犯了這些專利。
涉及輝瑞及其合作/許可合作伙伴的事項
Comirnaty
2022年7月,輝瑞、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH向美國馬薩諸塞州地方法院提起了對CureVac的宣告性判決申訴,要求對CureVac作出不侵權判決 三與 Comirnaty 相關的美國專利。2023 年 5 月,該案移交給美國弗吉尼亞東區地方法院。同樣在 2023 年 5 月,CureVac 斷言 Comirnaty 違反了 三這些專利曾是我們的宣告性判決申訴的主題,並斷言Comirnaty侵犯了這些專利 六其他美國專利。
在英國,輝瑞和BioNTech已起訴CureVac,要求判決多項專利無效,CureVac也提出了某些侵權反訴。
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
Xtandi(恩扎魯胺)
2022年7月,Medivation LLC和Medivation Prostale Therapeutics LLC(輝瑞的全資子公司);安斯泰來製藥公司、安斯泰來美國有限責任公司和安斯泰來製藥美國公司;以及加利福尼亞大學攝政官向美國新澤西特區地方法院對Zydus Pharmicals(美國)公司和Zydus Lifesciences Limited(合稱 Zydus)提起專利侵權訴訟。2023 年 4 月,針對 Zydus 的案件毫無偏見地被駁回。2022年12月,同一實體在美國新澤西特區地方法院對Sun提起專利侵權訴訟,理由是這些公司各自的ANDA尋求批准銷售恩扎魯胺的仿製藥。2023 年 10 月,針對孫的案件以對輝瑞無關的條款和解。仿製藥製造商對物質專利的組成提出質疑,該專利將於2027年到期,涵蓋恩雜魯胺及其藥物組合物,用於治療前列腺癌。
A2。法律訴訟——產品訴訟
我們是許多案件的被告,包括但不限於下文討論的與我們的藥品和其他產品有關的案件。這些案件的原告基於各種理由要求賠償和其他救濟,以彌補所謂的人身傷害和經濟損失。
石棉
1967年至1982年間,華納-蘭伯特擁有美國光學公司(American Optical),該公司生產和銷售呼吸防護設備和石棉安全服。關於1982年出售美國光學公司,華納-蘭伯特同意向買方賠償某些負債,包括某些石棉相關索賠和其他索賠。華納-蘭伯特於2000年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特正在積極為這些索賠辯護,並將繼續探索解決這些索賠的各種手段。
針對American Optical、輝瑞及其某些先前擁有的子公司的多起訴訟正在各聯邦和州法院審理,要求賠償因接觸輝瑞及其某些先前擁有的子公司出售的涉嫌含有石棉和其他涉嫌危險材料的產品而造成的人身傷害。
還有少量訴訟正在各聯邦和州法院待審,要求賠償輝瑞或其子公司擁有或以前擁有的設施中涉嫌接觸石棉的情況。
Effexor
從2011年開始,在多個聯邦法院對惠氏提起訴訟,包括所謂的集體訴訟,在某些訴訟中,惠氏的關聯公司以及與Effexor XR(Effexor的延期釋放方案)有關的某些其他被告提起訴訟。每起集體訴訟的原告都試圖代表一個羣體,該羣體由美國及其領土上所有從2008年6月14日起直至被告涉嫌非法行為停止期間直接購買、間接購買或報銷患者購買Effexor XR或仿製Effexor XR的患者組成。所有訴訟的原告均指控推遲在美國及其領土上推出仿製藥Effexor XR,這違反了聯邦反壟斷法,在某些訴訟中也違反了某些州的反壟斷、消費者保護和其他各種法律,這是惠氏以欺詐手段獲得並在橙皮書中不當列出Effexor XR的某些專利的結果,執行了Effexor XR的某些專利,執行了Effexor XR的某些專利與仿製藥製造商就Effexor XR簽訂訴訟和解協議。每位原告均因涉嫌自2008年6月14日以來在美國及其領土上對Effexor XR或仿製Effexor XR的價格超額收取三倍賠償(在個人訴訟中為自己或在所謂的集體訴訟中代表假定羣體)。所有這些訴訟已合併到美國新澤西特區地方法院。
2014年,地區法院根據訴訟和解協議駁回了直接購買者原告的索賠,但拒絕駁回其他直接購買者原告的索賠。2015年,地區法院對所有和解協議索賠作出了部分最終判決,包括直接購買者和最終付款人原告提出的索賠,原告向美國第三巡迴上訴法院提出了上訴。2017年,美國第三巡迴上訴法院推翻了地方法院的裁決,並將索賠發回地區法院。
立普妥
從2011年開始,在多個聯邦法院對輝瑞、輝瑞的某些附屬公司以及大多數Ranbaxy實驗室有限公司(Ranbaxy)和某些Ranbaxy附屬公司提起了所謂的與立普妥有關的集體訴訟。這些不同訴訟中的原告尋求代表全國、多州或全州範圍的個人或實體,這些個人或實體從2010年3月起直接購買、間接購買或報銷患者從任何被告那裏購買立普妥(或在某些訴訟中為仿製立普妥)的費用(訴訟期)。原告指控推遲推出仿製立普妥違反了聯邦反壟斷法和/或州反壟斷、消費者保護和其他各種法律,其原因是:(i) 輝瑞和Ranbaxy根據該協議和解了涉及立普妥和輝瑞的某些專利訴訟,授予Ranbaxy從不同日期開始在不同市場銷售立普妥仿製藥的許可;(ii) 在某些訴訟中,的採購和/或執行
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
立普妥的某些專利。除其他外,每項訴訟均代表假定集團要求賠償在集體訴訟期內對立普妥(或在某些訴訟中為仿製立普妥)價格超額收取的三倍賠償。此外,還對輝瑞、Ranbaxy及其某些附屬公司提起了個人訴訟,這些公司提出索賠和為原告尋求救濟,這些索賠和救濟與上述所謂集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。這些不同的訴訟已合併到美國特區的 MDL 中進行審前程序 新澤西地區法院。
2013年9月和2014年9月,地區法院以有偏見的方式駁回了直接購買者的索賠。2014年10月和11月,地區法院以有偏見的方式駁回了所有其他MDL原告的索賠。所有原告均對地方法院駁回其索賠的命令提出上訴,向美國第三巡迴上訴法院提出了上訴。此外,直接購買者集體原告對該命令提出上訴,駁回了他們修改判決和準許修改向上訴法院提出的申訴的動議。2017年,上訴法院推翻了地區法院的裁決,並將索賠發回地區法院。
此外,2013年,西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院對輝瑞和Ranbaxy等公司提起訴訟,他們代表西弗吉尼亞州和該州居民提出索賠並尋求救濟,這些索賠和救濟與上述所謂集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。
EpiPen(直接購買者)
2020年2月,在美國堪薩斯特區地方法院對輝瑞及其現任和前任附屬公司King和Meridian以及多家Mylan實體提起訴訟,他們所謂的美國全國範圍內的直接購買者原告直接從被告那裏購買了EpiPen設備。該訴訟的原告普遍聲稱,輝瑞和邁蘭通過和解有關EpiPen的專利訴訟,密謀推遲仿製藥EpiPen的市場準入,從而違反了聯邦反壟斷法,推遲了仿製藥EpiPen的市場準入。自2011年以來,原告因涉嫌向EpiPen多收費用而要求三倍賠償。2021年7月,地區法院在不帶偏見的情況下批准了被告駁回直接購買者申訴的動議。2021 年 9 月,原告提出了修改後的申訴。2022年8月,地方法院批准了輝瑞駁回申訴的動議,原告向美國第十巡迴上訴法院提出上訴。2023年10月,雙方達成協議,以對輝瑞無關緊要的條款和解訴訟。該和解須經法院批准。
多西他賽
•人身傷害訴訟
已在多個聯邦和州法院對霍斯皮拉和輝瑞提起了多起訴訟,指控接受多西他賽治療的原告出現了永久性脱髮。絕大多數案件還列舉了其他被告的名字,包括品牌產品的製造商Taxotere。原告尋求補償性和懲罰性賠償。還提起了其他訴訟,原告指控他們在接受多西他賽治療後出現了淚管阻塞。
2016年,聯邦案件被移交給美國路易斯安那州東區地方法院的MDL,進行協調的預審程序。2022年,眼傷案件被移交給美國路易斯安那州東區地方法院的MDL,進行協調的預審程序。
•密西西比州司法部長政府行動
2018年,密西西比州總檢察長向密西西比州法院對該品牌產品的製造商提起訴訟, 八包括輝瑞和霍斯皮拉在內的其他製造商指控輝瑞和霍斯皮拉未能就永久脱髮的風險發出警告,這違反了《密西西比州消費者保護法》。該行動尋求民事處罰和禁令救濟。
Zantac
已在多個聯邦和州法院對輝瑞提起了多起訴訟,指控原告患上了各種類型的癌症或面臨更高的患癌症的風險,據稱這是由於攝入Zantac造成的。這些案件中的絕大多數還列舉了歷史上製造和/或出售Zantac的其他被告。輝瑞自2006年以來一直沒有出售過Zantac,只出售了該產品的場外交易版本。2006年,輝瑞將包括Zantac場外交易權在內的消費業務出售給了強生公司,並將與Zantac場外交易相關的資產和負債轉讓給了強生公司,與此次出售有關。這些案件的原告要求賠償性和懲罰性賠償。
2020年2月,聯邦訴訟移交給美國佛羅裏達州南區地方法院(聯邦MDL法院)的MDL,以進行協調的預審程序。MDL的原告對輝瑞和許多其他被告提起了主要人身傷害申訴,一項指控根據所有50個州的消費者保護法規提出的索賠的合併消費者集體訴訟,以及一項旨在根據13個州法律對醫療監測類別進行認證的醫療監督投訴。2022年12月,聯邦 MDL 法院批准了被告的 Daubert
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
排除原告專家證詞的動議和要求對一般因果關係進行即決判決的動議,這導致訴訟中的所有申訴被駁回。原告已對聯邦MDL法院的裁決提出上訴。
此外,(i) 輝瑞已收到加拿大集體訴訟的送達,這些申訴點名輝瑞和其他被告,並要求賠償據稱因被告在加拿大出售Zantac而造成的人身傷害和經濟損失;(ii) 新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別在州法院對輝瑞和許多其他被告提起民事訴訟,指控其為各種州法定和與被告涉嫌在這些司法管轄區出售Zantac有關的普通法索賠。2021 年 4 月,加利福尼亞阿拉米達縣高等法院制定了司法委員會協調程序,以協調向加利福尼亞州法院提起的針對輝瑞和其他被告的人身傷害訴訟。其他州法院也啟動了協調訴訟程序。州法院的絕大多數案件都是在紐卡斯爾縣的特拉華州高等法院提起的。
Chantix
從2021年8月開始,輝瑞因存在亞硝胺N-亞硝基瓦倫尼克林自願召回Chantix之後,美國各聯邦法院對輝瑞提起了多起假定的集體訴訟。原告聲稱,他們遭受了經濟損失,據稱是因為購買了輝瑞出售的Chantix或仿製瓦倫尼克蘭藥物。原告尋求代表全國和各州的特定羣體,尋求各種補救措施,包括賠償和醫療監測。2022年12月,聯邦訴訟移交給美國紐約南區地方法院的MDL,以進行協調的預審程序。加拿大和以色列也提起了類似的假定集體訴訟,其產品品牌為Champix。
A3。法律訴訟——商業和其他事務
孟山都相關事宜
1997年,孟山都公司(前孟山都)向新成立的公司Solutia Inc.(Solutia)捐贈了某些化學品製造業務和設施,並分拆了Solutia的股份。2000年,前孟山都與Pharmacia & Upjohn公司合併,成立了Pharmacia。然後,Pharmacia將其農業業務轉移給了新成立的子公司,名為孟山都公司(新孟山都),該公司分為兩個階段,於2002年完成。Pharmacia於2003年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。
在2002年完成的分拆中,新孟山都承擔了與Pharmacia以前的農業業務有關的任何負債,並同意對Pharmacia進行賠償。新孟山都曾就農業業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia進行辯護和/或辯護,並且在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後,新孟山都一直在向Pharmacia提供賠償。
在1997年的分拆中,Solutia承擔了與前孟山都化工業務相關的負債,並同意對Pharmacia進行賠償。根據美國《破產法》第11章進行了重組,Solutia與前孟山都化工業務相關的賠償義務主要限於Solutia擁有或運營的場地。此外,在2002年完成的分拆中,新孟山都承擔了主要與前孟山都化工業務相關的任何負債,包括但不限於Solutia承擔的任何此類負債,並同意對Pharmacia進行賠償。Solutia和新孟山都對這些責任的承擔和對Pharmacia進行賠償的協議適用於與Pharmacia被指定為被告的前孟山都化工業務有關的未決訴訟和未來任何訴訟,包括但不限於主張環境索賠的訴訟,包括涉嫌接觸多氯聯苯的訴訟。Solutia和/或新孟山都正在就前孟山都化工業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia辯護,並在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後向Pharmacia提供賠償。
環境問題
2009年,作為收購惠氏的一部分,我們承擔了惠氏控股有限責任公司(前身為惠氏控股公司和美國氰胺公司)在新澤西州邦德布魯克已停產的工業化學品設施的環境修復責任。從那時起,我們與美國環境保護署、新澤西州環境保護部和/或聯邦和州自然資源受託人簽署了多項行政和解協議、同意令和/或司法同意令,或成為該協議的當事方,以在邦德布魯克工廠開展補救性設計、拆除和補救行動以及相關的環境修復活動,並解決對自然資源的指控。我們已經累積了這些活動的當前估計費用。
我們還是根據經修訂的1980年《綜合環境應對、補償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟的當事方,在這些法律中,尋求的主要救濟是過去和/或未來的補救費用。
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
與伊拉克衞生部的合同
2017年,一些美國軍人、平民及其家屬向美國哥倫比亞特區地方法院對包括輝瑞及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司提起訴訟,指控被告違反了美國反恐法。申訴稱,被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同,通過銷售行為向恐怖組織提供資金,並尋求金錢救濟。2020年7月,地區法院批准了被告駁回所有原告索賠的動議。2022年1月,上訴法院推翻了地區法院的裁決。2022年2月,被告申請對上訴法院的裁決進行全面審查。2023年2月,上訴法院駁回了被告的集體申請。
Allergan 賠償投訴
2019年,在Allergan Finance LLC(Allergan)向紐約州最高法院提起的申訴中,輝瑞與金一起被指定為被告,該申訴要求與凱迪安有關的賠償。在輝瑞於2010年收購King之前,Kind曾在2008年短暫擁有Kidain。該訴訟於2021年1月在沒有偏見的情況下自願中止。
Viatris 證券訴訟
2021年10月,代表邁蘭內華達州前股東向賓夕法尼亞州阿勒格尼縣普通辯訴法院提起了假定的集體訴訟,這些股東獲得了維亞特里斯普通股以換取與Upjohn業務分拆及其與邁蘭的合併(交易)有關的邁蘭股份。維亞特里斯、輝瑞以及每家公司的某些現任和前任高管、董事和員工被列為被告。經修訂的申訴於2023年1月提出,指控被告違反了1933年《證券法》的某些條款,這些條款涉及註冊聲明和發佈的與交易相關的招股説明書以及相關通信中作出或遺漏的某些披露。原告要求賠償、費用和開支以及其他公平和禁令救濟。
違反合同 — Comirnaty
2023年9月,輝瑞和BioNTech Manufacturing GmbH在比利時布魯塞爾初審法院對波蘭共和國提起了正式訴訟。輝瑞和BioNTech正在尋求法院的命令,要求波蘭共和國履行其對 COVID-19 疫苗訂單的承諾,這些訂單是波蘭共和國在2021年5月簽署的合同中下達的。
A4。法律訴訟——政府調查
我們受到美國、其他發達市場和我們運營所在的多個新興市場的政府機構的廣泛監管。美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查可能會導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、對我們在適用司法管轄區開展業務的能力的限制、公司誠信或延期起訴協議,以及聲譽損害和公眾對此事興趣的增加。這些事項通常涉及政府在自願基礎上或通過傳票要求提供信息,之後政府可通過後續請求或其他傳票尋求更多信息。此外,在政府拒絕幹預的雙重訴訟中,關係人仍可代表政府提起訴訟,要求追回民事損害賠償和罰款。政府機構的調查包括下文討論的事項。
綠石調查
•美國司法部反壟斷司調查
自2017年7月以來,美國司法部反壟斷司一直在調查我們以前的格林斯通仿製藥業務。我們認為,這與正在進行的對仿製藥行業的更廣泛的反壟斷調查有關。我們已經出示了與本次調查有關的記錄。
•州檢察長和多區仿製藥反壟斷訴訟
2018年4月,格林斯通收到了康涅狄格州總檢察長辦公室反壟斷部的信息請求。2019年5月,40多個州以及哥倫比亞特區和波多黎各的總檢察長對包括格林斯通和輝瑞在內的多家制藥公司提起訴訟。此事已與賓夕法尼亞東區的 MDL 合併。至於格林斯通和輝瑞,該投訴指控反競爭行為違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。2020年6月,州檢察長對包括格林斯通和輝瑞在內的許多公司提出了新的申訴,提出了類似的指控,但是
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
關於一套新藥物。該投訴已於2020年7月移交給MDL。MDL還包括私人原告和州縣對輝瑞、格林斯通和大量其他被告提起的民事訴訟,這些被告提出的指控通常與州檢察長提出的指控重疊。
與 Tris Pharma/Quillivant XR 相關的傳票和民事調查要求
2018年10月,我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室(SDNY)的傳票,要求提供有關我們與另一家藥品製造商的關係及其藥品生產和製造的記錄,包括但不限於Quillivant XR。我們對該傳票做出了全面迴應,自2019年6月以來一直沒有與SDNY就傳票進行過任何溝通。此外,在 2020 年 9 月,我們收到了 民事調查需求 (CID)從得克薩斯州總檢察長辦公室尋求與SDNY要求的記錄性質相似的記錄。 我們正在根據這一要求製作記錄。
與 Meridian 醫療技術有關的政府查詢
2019年2月,我們收到了美國檢察官辦公室為SDNY提供的CID。刑事調查局尋求與在Meridian工廠製造自動注射器的涉嫌質量問題有關的記錄和信息。2019年8月,我們收到了美國密蘇裏東區檢察官辦公室與司法部消費者保護處協調發出的HIPAA傳票,要求提供類似的記錄和信息。我們已經根據這些要求和隨後的要求製作了記錄。
美國司法部/SEC 對俄羅斯業務的調查
2019年6月,我們收到了美國司法部反海外腐敗法(FCPA)股的非正式請求,要求提供與我們在俄羅斯的業務有關的文件。2019年9月,我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們已根據這些要求製作了記錄。
多西他賽––密西西比州司法部長政府調查
參見 法律訴訟––產品訴訟––多西他賽––密西西比州司法部長政府行動有關與多西他賽營銷行為有關的政府調查的信息,請參見上文。
美國司法部有關印度業務的調查
2020年3月,我們收到了美國司法部消費者保護處的非正式請求,要求提供與我們在印度的製造業務(包括我們以前位於印度Irrungattukottai的工廠)有關的文件。2020年4月,我們收到了美國SDNY檢察官辦公室的類似請求,內容涉及對我們在印度的設施運營進行民事調查。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部/美國證券交易委員會對中國業務的調查
2020年6月,我們收到了美國司法部FCPA部門的非正式請求,要求提供與我們在中國的業務相關的文件。2020年8月,我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們已根據這些要求製作了記錄。
Zantac——新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會民事訴訟
參見 法律訴訟——產品訴訟——Zantac上文提供了有關新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別提起的民事訴訟的信息,這些訴訟指控與被告涉嫌在這些司法管轄區出售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。
與 Biohaven 有關的政府調查
2022年6月,美國司法部商業訴訟處和美國紐約西區檢察官辦公室發佈了與Biohaven相關的CID。CID尋求與醫療保健專業人員合作和自付優惠券卡等相關的記錄和信息。2023 年 3 月,加州保險部發出傳票,要求提供與刑事調查局要求的記錄相似的記錄。Biohaven是我們在2022年10月收購的全資子公司。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部對墨西哥業務的調查
2023 年 3 月,我們收到了美國司法部 FCPA 部門的非正式請求,要求提供與我們在墨西哥的業務相關的文件。 我們正在根據該要求製作記錄。
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
與 Xeljanz 相關的政府調查
2023 年 4 月,我們收到了美國弗吉尼亞西區檢察官辦公室與司法部商業訴訟處協調發出的HIPAA傳票,要求提供與輝瑞在零售藥房贊助的與 Xeljanz 有關的計劃相關的記錄和信息。我們正在根據該要求製作記錄。
B. 擔保和賠償
在正常業務過程中,在出售資產和業務以及其他交易方面,我們經常對交易對手的某些負債進行賠償,這些負債可能與交易有關或與交易前後的事件和活動有關。如果受賠方根據賠償條款成功提出索賠,我們可能需要賠償損失。這些賠償通常受到各種限制和限制的約束。從歷史上看,我們沒有根據這些條款支付大量款項,截至2023年10月1日,這些賠償義務的估計公允價值對輝瑞來説並不重要。
此外,在我們簽訂某些協議和其他交易時,我們的交易對手可能有義務向我們提供賠償。例如,2020年11月,我們和邁蘭完成了分拆我們的Upjohn業務並將其與邁蘭合併組建Viatris的交易。作為交易的一部分,正如先前披露的那樣,Viatris和輝瑞均同意承擔某些事項產生的責任,並賠償對方。此外,我們與BioNTech簽訂了共同開發基於mRNA的冠狀病毒疫苗計劃的全球協議,旨在預防 COVID-19 感染,其中包括某些賠償條款,根據這些條款,BioNTech和輝瑞均同意賠償對方因與Comirnaty有關的某些第三方索賠而可能產生的某些責任。
參見 備註 7D 瞭解有關輝瑞公司為PIE於2023年5月發行的債務提供擔保的信息。
我們還為收購的某些公司的長期債務提供了擔保,這些公司現在是輝瑞的子公司。
C. 收購的或有對價
我們可能需要就先前的某些業務合併向賣家付款,這些合併視未來事件或結果而定。參見 註釋 1D 在我們的 2022 年表格 10-K 中。
注意 13。 細分市場、地域和其他收入信息
A. 分部信息
我們通過以下方式管理我們的商業運營 二運營部門,每個業務部門均由單一經理領導:生物製藥和業務創新,該運營板塊成立於2023年第一季度 包括 PC1、我們的合同開發和製造組織以及領先的特種活性藥物成分供應商,以及輝瑞Ignite,這是最近推出的產品,為選擇符合以下條件的創新生物技術公司提供戰略指導和端到端研發服務 輝瑞的研發重點領域。Biopharma 是唯一可報告的細分市場。每個運營部門對其商業活動負責。區域商業組織營銷、分銷和銷售我們的產品,並得到全球平臺職能部門的支持,這些職能部門負責我們的產品和全球企業支持職能的研究、開發、製造和供應。考慮到未來計劃對腫瘤學的投資,包括收購西根的提議,我們正在重組我們的研發業務。從 2023 年 7 月開始,腫瘤學的早期和晚期臨牀開發由新的端到端腫瘤學研究與開發 (ORD) 平臺功能執行,所有剩餘治療領域的早期和晚期臨牀開發的發現將整合到輝瑞研發 (PRD) 平臺職能中。ORD 和 PRD 取代了我們以前的 WRDM 和全球產品開發 (GPD) 組織設計。Biopharma的研發服務來自ORD和PRD。這些服務包括新研究產品的知識產權和研發項目以及在線產品的額外適應症。每個運營部門的地理分佈在發達市場和新興市場。我們的首席運營決策者使用運營部門的收入和收益等因素進行績效評估和資源分配。
其他業務活動和對賬項目——其他業務活動包括業務創新的經營業績以及未分配給我們運營部門業績的某些税前成本,例如與以下方面相關的成本:(i)由我們的ORD和PRD組織管理的研發和醫療費用;(ii)企業支持職能和其他公司成本;(iii)主要與我們的製造業務相關的管理費用;(iv)我們在Haleon/消費者醫療保健合資企業的收益中所佔份額。對賬項目包括以下未分配給我們運營部門的項目、交易和事件:(i)所有無形資產的攤銷;(ii)與收購相關的項目; 以及 (iii) 某些重大項目,這些項目屬於實質性和(或)不尋常,在某些情況下還會反覆出現,這些項目由管理層逐一評估,由於其性質或規模,預計不會作為我們正常業務的一部分定期出現。
輝瑞公司和子公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
細分資產——我們按公司整體而不是按運營部門管理資產,因為我們的運營資產是共享或混合的。因此,我們的首席運營決策者不會定期按運營部門審查任何資產信息,因此,我們不會按運營部門報告資產信息。總資產為 $215截至 2023 年 10 月 1 日,為十億美元197截至 2022 年 12 月 31 日,已達十億。
運營報表信息精選
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以下按可報告的區段提供選定信息: |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
| | 收入 | | 收益(a) | | 收入 | | 收益(a) |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 |
可報告的細分市場: | | | | | | | | | | | | | | | | |
生物製藥 | | $ | 12,930 | | | $ | 22,319 | | | $ | 7,545 | | | $ | 14,665 | | | $ | 43,320 | | | $ | 75,066 | | | $ | 25,484 | | | $ | 45,222 | |
其他商業活動(b) | | 302 | | | 319 | | | (8,782) | | | (4,007) | | | 928 | | | 974 | | | (14,387) | | | (9,820) | |
對賬項目: | | | | | | | | | | | | | | | | |
無形資產的攤銷 | | | | | | (1,179) | | | (822) | | | | | | | (3,466) | | | (2,478) | |
收購相關物品 | | | | | | (227) | | | (62) | | | | | | | (778) | | | (331) | |
某些重要物品(c) | | | | | | (708) | | | (773) | | | | | | | (1,666) | | | (3,095) | |
| | $ | 13,232 | | | $ | 22,638 | | | $ | (3,352) | | | $ | 9,001 | | | $ | 44,247 | | | $ | 76,040 | | | $ | 5,187 | | | $ | 29,498 | |
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(a)I在所得税/(虧損)準備金/(收益)之前來自持續經營業務的收入/(虧損)。Biopharma的收益包括我們投資****的股息收入 $302023年第三季度為百萬美元,美元1122022年第三季度為百萬美元,以及美元2132023 年前九個月為 100 萬加元2372022年的前九個月有100萬英鎊。
(b)其他業務活動包括與業務創新相關的收入和成本,以及上述我們未分配給運營部門的成本,包括收購的IPR&D 所列期間的費用。2023年第三季度和前九個月的收益包括約美元5.6十億和美元5.8十億美元的庫存註銷和相關費用分別用於 銷售成本主要是由於對我們 COVID-19 產品的需求低於預期。2022年前九個月的收入包括與COVID-19相關的費用約為美元0.9十億到 銷售成本, 包括 (i) 大約美元的庫存註銷0.5與在使用前已超過或預計將超過其批准保質期的 COVID-19 產品相關的數十億美元,以及 (ii) 費用約為 $0.4十億美元,主要與Paxlovid在2022年第三季度創下的過剩原材料有關。
(c)某些重要項目是實質性和(或)不尋常的項目,在某些情況下是反覆出現的項目(如上所述)。2023年前九個月的收益除其他項目外,還包括股票證券的淨虧損711百萬記錄在 其他(收入)/扣除額——淨額。2022年前九個月的收益除其他外包括:(i)股票證券淨虧損美元1.3記錄在案的十億 其他(收入)/扣除額——淨額以及(ii)重組費用/(信貸)和實施成本以及額外折舊——美元的資產重組701百萬 ($)344百萬記錄在 銷售、信息和管理費用s,其餘金額主要記錄在 重組費用和某些與收購相關的成本)。參見 注意 4.
B. 地理信息
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以下彙總了按地理區域劃分的收入: |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | % 改變 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | % 改變 |
美國 | | $ | 7,804 | | | $ | 13,851 | | | (44) | | | $ | 22,497 | | | $ | 33,991 | | | (34) | |
發達的歐洲 | | 1,981 | | | 3,136 | | | (37) | | | 7,217 | | | 14,705 | | | (51) | |
發達的世界其他地區 | | 1,073 | | | 2,351 | | | (54) | | | 4,852 | | | 10,671 | | | (55) | |
新興市場 | | 2,373 | | | 3,300 | | | (28) | | | 9,681 | | | 16,673 | | | (42) | |
收入 | | $ | 13,232 | | | $ | 22,638 | | | (42) | | | $ | 44,247 | | | $ | 76,040 | | | (42) | |
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2023 年 5 月,我們和我們的合作伙伴BioNTech修改了與歐盟簽訂的向歐盟交付 COVID-19 疫苗的合同。修訂後的協議包括在2026年之前重新分階段每年提供劑量,並減少總劑量,為歐盟成員國提供了額外的靈活性。根據最初的協議,歐盟委員會將保持獲得未來改編的 COVID-19 疫苗的機會和捐贈劑量的能力。參見 備註 13C.
C. 其他收入信息
重要客户——有關我們的重要批發客户的信息,請參閲 備註 17C在我們的 2022 年表格 10-K 中。此外,來自美國政府的收入是 7截至2023年10月1日的九個月總收入的百分比,主要代表Paxlovid和Comirnaty的銷售額。來自美國政府的收入代表 38% 和 27在截至2022年10月2日的三個月和九個月中,分別佔總收入的百分比,主要代表Paxlovid和Comirnaty的銷售。來自美國政府的應收賬款代表 4截至2022年12月31日,佔應收貿易賬款總額的百分比,主要與Paxlovid和Comirnaty的銷售有關。由於 Comirnaty 的過渡和
輝瑞公司和子公司。
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(未經審計)
預計Paxlovid將在2023年下半年過渡到商業市場銷售,截至2023年10月1日的三個月中美國政府的收入以及截至2023年10月1日的美國政府的應收賬款都不大。
可觀的產品收入
以下內容提供了我們幾種主要產品的詳細收入信息:
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(百萬) | | | | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
產品 | | 主要適應症或等級 | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 |
總收入 | | | | $ | 13,232 | | | $ | 22,638 | | | $ | 44,247 | | | $ | 76,040 | |
全球生物製藥業務(生物製藥) | | $ | 12,930 | | | $ | 22,319 | | | $ | 43,320 | | | $ | 75,066 | |
初級保健 | | | | $ | 6,287 | | | $ | 15,846 | | | $ | 23,602 | | | $ | 55,676 | |
Comirnaty 直銷和聯盟收入(a) | | 主動免疫以預防 COVID-19 | | 1,307 | | | 4,402 | | | 5,859 | | | 26,477 | |
Eliquis 聯盟的收入和直接銷售 | | 非瓣膜性心房顫動、深靜脈血栓形成、肺栓塞 | | 1,498 | | | 1,464 | | | 5,135 | | | 5,001 | |
Prevnar 家族 | | 主動免疫預防肺炎鏈球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎 | | 1,854 | | | 1,607 | | | 4,835 | | | 4,601 | |
Paxlovid | | 某些高危患者的 COVID-19 | | 202 | | | 7,514 | | | 4,414 | | | 17,099 | |
Nurtec odt/Vydura | | 偏頭痛的急性治療和發作性偏頭痛的預防 | | 233 | | | — | | | 646 | | | 1 | |
Abrysvo | | 主動免疫預防呼吸道合胞病毒感染 | | 375 | | | — | | | 375 | | | — | |
Premarin 家族 | | 更年期的症狀 | | 92 | | | 110 | | | 299 | | | 327 | |
BMP2 | | 脊柱融合用骨移植 | | 82 | | | 58 | | | 252 | | | 201 | |
fsme-immun/ticovac | | 主動免疫預防蜱傳腦炎疾病 | | 91 | | | 67 | | | 237 | | | 177 | |
Nimenrix | | 主動免疫侵入性腦膜炎球菌 ACWY 病 | | 43 | | | 79 | | | 121 | | | 221 | |
Trumenba | | 主動免疫預防B組腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性疾病 | | 58 | | | 60 | | | 108 | | | 108 | |
所有其他初級保健 | | 各種各樣 | | 452 | | | 485 | | | 1,321 | | | 1,463 | |
專業護理 | | | | $ | 3,757 | | | $ | 3,404 | | | $ | 11,021 | | | $ | 10,267 | |
Vyndaqel 家族 | | ATTR-CM 和多發性神經病 | | 892 | | | 602 | | | 2,360 | | | 1,766 | |
Xeljanz | | RA、psA、UC、活動性多關節病程幼年特發性關節炎、強直性脊柱炎 | | 503 | | | 502 | | | 1,210 | | | 1,304 | |
Enbrel(美國和加拿大以外) | | RA、幼年特發性關節炎、psA、斑塊狀銀屑病、兒科斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎和非射線照相軸向性脊柱關節炎 | | 208 | | | 230 | | | 627 | | | 767 | |
Sulperazon | | 細菌感染 | | 122 | | | 178 | | | 619 | | | 598 | |
Ig 投資組合(b) | | 各種各樣 | | 140 | | | 124 | | | 428 | | | 356 | |
Genotropin | | 替代人類生長激素 | | 158 | | | 90 | | | 379 | | | 261 | |
Zavicefta | | 細菌感染 | | 130 | | | 98 | | | 378 | | | 302 | |
Inflectra | | 克羅恩氏病、小兒克羅恩氏病、UC、兒科 UC、RA 與甲氨蝶呤、強直性脊柱炎、psA 和斑塊狀銀屑病聯合使用 | | 121 | | | 131 | | | 373 | | | 403 | |
BeneFIX | | B 型血友病 | | 107 | | | 99 | | | 321 | | | 325 | |
Medrol | | 抗炎糖皮質激素 | | 89 | | | 79 | | | 263 | | | 235 | |
Zithromax | | 細菌感染 | | 60 | | | 71 | | | 254 | | | 250 | |
Oxbryta | | 鐮狀細胞病 | | 85 | | | — | | | 232 | | | — | |
Somavert | | 肢端肥大症 | | 69 | | | 70 | | | 200 | | | 202 | |
Refact af/xyntha | | 血友病 A | | 61 | | | 58 | | | 177 | | | 188 | |
弗拉格明 | | 靜脈血栓栓塞的治療/預防 | | 57 | | | 60 | | | 175 | | | 202 | |
Vfend | | 真菌感染 | | 46 | | | 51 | | | 153 | | | 171 | |
克雷森巴 | | 真菌感染 | | 40 | | | 41 | | | 141 | | | 114 | |
比西林 | | 細菌感染 | | 37 | | | 36 | | | 134 | | | 108 | |
Cibinqo | | 過敏性皮炎 | | 37 | | | 11 | | | 91 | | | 17 | |
所有其他抗感染藥物 | | 各種各樣 | | 270 | | | 298 | | | 820 | | | 900 | |
所有其他專科護理 | | 各種各樣 | | 527 | | | 575 | | | 1,687 | | | 1,799 | |
腫瘤學 | | | | $ | 2,885 | | | $ | 3,070 | | | $ | 8,696 | | | $ | 9,124 | |
Ibrance | | HR-陽性/HER2 陰性轉移性乳腺癌 | | 1,244 | | | 1,283 | | | 3,635 | | | 3,841 | |
Xtandi 聯盟的收入 | | mcRPC、nmcRPC、mcSPC | | 313 | | | 320 | | | 877 | | | 878 | |
Inlyta | | 高級 RCC | | 252 | | | 252 | | | 773 | | | 760 | |
輝瑞公司和子公司。
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(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
產品 | | 主要適應症或等級 | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 |
博蘇利夫 | | 費城染色體陽性慢性粒細胞白血病 | | 160 | | | 141 | | | 463 | | | 425 | |
Lorbrena | | ALK 陽性轉移性非小細胞肺癌 | | 159 | | | 99 | | | 393 | | | 247 | |
齊拉貝夫 | | mCRC 的治療;不可切除的、局部晚期、復發或轉移的 NSCLC;複發性膠質母細胞瘤;轉移性 RCC;以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌 | | 100 | | | 146 | | | 335 | | | 432 | |
Ruxience | | 非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、肉芽腫性多血管炎(韋格納肉芽腫病)和顯微鏡下多血管炎 | | 88 | | | 120 | | | 302 | | | 357 | |
Xalkori | | ALK 陽性和原癌基因 1,受體酪氨酸激酶陽性的晚期 NSCLC | | 86 | | | 118 | | | 283 | | | 362 | |
Retacrit | | 貧血 | | 82 | | | 87 | | | 262 | | | 308 | |
芳香素 | | 絕經後的早期和晚期乳腺癌 | | 76 | | | 66 | | | 225 | | | 187 | |
巴文西奧聯盟收入(c) | | 局部晚期或轉移性尿路上皮癌;轉移性默克爾細胞癌;晚期 RCC 患者的免疫療法和酪氨酸激酶抑制劑組合 | | 18 | | | 73 | | | 186 | | | 198 | |
Besponsa | | 復發或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病 | | 54 | | | 55 | | | 171 | | | 164 | |
布拉夫託維 | | 與Mektovi聯合治療BRAF患者的轉移性黑色素瘤V600E/K 突變,並與 Erbitux 結合使用®(西妥昔單抗)(d),用於治療 BRAFV600E-先前治療後的突變體mCRC | | 56 | | | 58 | | | 156 | | | 156 | |
Sutent | | 晚期和/或轉移性 RCC、輔助性 RCC、難治性胃腸道間質瘤(甲磺酸伊馬替尼疾病進展或不耐受後)和晚期胰腺神經內分泌腫瘤 | | 42 | | | 75 | | | 136 | | | 287 | |
Mektovi | | 與Braftovi聯合治療BRAF患者的轉移性黑色素瘤V600E/K 突變 | | 45 | | | 45 | | | 127 | | | 129 | |
特拉齊梅拉 | | HER2 陽性乳腺癌和轉移性胃癌 | | — | | | 51 | | | 67 | | | 149 | |
所有其他腫瘤學 | | 各種各樣 | | 110 | | | 80 | | | 304 | | | 243 | |
商業創新(e) | | $ | 302 | | | $ | 319 | | | $ | 928 | | | $ | 974 | |
輝瑞 CentreOne(f) | | 各種各樣 | | 291 | | | 318 | | | 903 | | | 972 | |
輝瑞點燃 | | 各種各樣 | | 10 | | | 1 | | | 25 | | | 1 | |
|
上面包括的聯盟總收入 | | $ | 1,645 | | | $ | 1,689 | | | $ | 5,672 | | | $ | 6,320 | |
(a)不包括代表BioNTech開展的某些與COMIRNATY相關的製造活動的收入,這些活動包含在PC1合同開發和製造組織中。見下文腳註 (f)。
(b)免疫球蛋白(Ig)投資組合包括來自以下方面的收入Panzyga、Octagam 和 Cutaquig。
(c)2023年3月,宣佈我們與默沙東KGaA共同開發和共同商業化Bavencio(avelumab)的聯盟將終止。自2023年6月30日起,默沙東KGaA完全控制了巴文西奧的全球商業化。從2023年第三季度開始,相關的利潤份額被替換為 15根據Bavencio淨銷售額向輝瑞收取的特許權使用費百分比,記錄在 其他(收入)/扣除額——淨額。我們和默沙東KGaA將繼續實施各自正在進行的Bavencio臨牀試驗;默沙東KGaA將控制未來的所有研發活動。
(d)Erbitux®是 imClone LLC 的註冊商標。
(e)參見 備註 13A以上是有關業務創新的信息。對上期財務信息進行了修訂,以反映本期的列報方式。
(f)PC1 包括我們的合同製造收入,包括代表BioNTech開展的某些與Comirnaty相關的製造活動(美元)112023 年前九個月為 100 萬加元1082022年前九個月分別為百萬美元),以及來自我們活性藥物成分銷售業務的收入,以及與輝瑞前傳統業務/合作伙伴的製造和供應協議相關的收入。
剩餘的履約義務——預計將從長期合同中向客户供應Comirnaty的公司訂單的剩餘履約義務中確認的合同收入總額約為美元9截至2023年10月1日,共計10億美元,其中包括提前收到和延期收到的款項,以及我們在未來向客户交付這些產品時將開具發票的金額。其中,目前的合同條款規定了從2023年到2026年預計交付具有合同收入的產品,具體時間可能會重新協商。剩餘的履約義務基於截至2023年第三財季末的外匯匯率,不包括最初預期合同期限少於一年的安排。
遞延收入——我們的遞延收入主要涉及從國際市場上各種政府或政府贊助的客户那裏收到或應收的Comirnaty供應預付款。與Comirnaty相關的遞延收入總額為美元3.2截至 2023 年 10 月 1 日,已達十億美元,其中美元為2.1十億和美元1.0流動負債和非流動負債分別記錄了10億美元。與Comirnaty相關的遞延收入總額為美元2.5截至 2022 年 12 月 31 日,已達十億美元,其中為2.4十億和美元77百萬美元分別記錄在流動負債和非流動負債中。2023年前九個月Comirnaty遞延收入的增加主要是由於我們簽訂修訂後的合同時收到的額外預付款以及外匯的影響,但部分被中確認的金額所抵消 收入當我們向客户交付產品時。在2023年第三季度和前九個月中,我們認識到
輝瑞公司和子公司。
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(未經審計)
收入約為 $140百萬和美元2.1截至2022年12月31日,這分別包含在Comirnaty遞延收入餘額中。截至2023年10月1日的Comirnaty遞延收入將在以下日期確認 收入當我們將產品控制權移交給客户並履行合同規定的履約義務時,流動負債中包含的金額預計將在 收入在接下來的12個月內,以及預計將確認的非流動負債中包含的金額 收入從 2024 年到 2026 年。截至2023年10月1日或2022年12月31日,與其他產品合同相關的遞延收入並不大。
注意 14。 後續事件
修訂了與美國政府的Paxlovid供應協議——2023年10月13日,隨着美國政府開始停止分發帶有歐盟標籤的Paxlovid,我們宣佈了與美國政府的修訂協議,該協議將促進Paxlovid在2023年11月向傳統商業市場的過渡,價格將與商業付款人協商,併為符合條件的私人保險患者提供自付額補助計劃。我們將通過在2023年底之前向所有渠道提供帶有NDA標籤的商業供應來確保商業準備就緒。但是,在2023年底之前,所有符合條件的患者都可以免費獲得帶有歐盟標籤的Paxlovid,因此,我們預計在2024年1月1日之前,標有NDA標籤的商業產品的吸收量將降至最低。該協議的組成部分包括:(i)截至2023年底,任何剩餘的帶有歐盟標籤的美國政府庫存的非現金回報,估計為 7.9百萬個療程,相關的收入逆轉約為 $4.22023年第四季度將達到10億美元;(ii)將美國政府先前購買的剩餘的帶有歐盟標籤的治療課程轉換為基於數量的信貸,這將支持通過輝瑞運營的美國政府患者援助計劃繼續獲得Paxlovid(該計劃將提供估計的金額) 7.9到2024年,向所有符合條件的未投保患者、醫療保險和醫療補助患者免費提供100萬個經美國食品藥品管理局批准的、標有保密協議的Paxlovid治療療程,到2028年,向符合條件的未投保和投保不足的患者免費提供);以及(iii)在2024年建立美國國家戰略儲備 1.0輝瑞將免費管理和向美國政府或納税人提供數百萬個療程,以使未來能夠在2028年之前做好疫情防範準備。雖然我們將按估計值確認收入 8.9提供了百萬個治療課程,這些治療課程沒有現金補償。
第 2 項。管理層對財務狀況和業績的討論和分析
運營
將軍
以下管理與分析旨在幫助讀者瞭解我們的財務狀況和經營業績,包括對來自運營和外部來源的現金流的金額和確定性的評估,是對簡明合併財務報表和相關附註的補充,應與之一起閲讀 第 1 項。財務報表 在這張表格中 10-Q。
提及的業務差異涉及不包括外匯匯率影響的同期變化。儘管外匯匯率變動是我們業務的一部分,但它們不在我們的控制範圍內,並且由於它們可以掩蓋業務的正面或負面趨勢,因此我們認為,提出不包括這些外匯變動的運營差異為評估我們的業績提供了有用的信息。
我們的業績、運營環境、戰略和前景概述
我們的業務和戰略——輝瑞公司是一家以研究為基礎的全球生物製藥公司。我們運用科學和全球資源為人們提供療法,以延長並顯著改善他們的壽命。2023 年,我們將對研發和 SI&A 進行額外投資,以支持輝瑞的短期和長期增長計劃,包括支持預期的新品上市、COVID-19 產品的商業上市、潛在的管道計劃和最近收購的資產。我們通過由兩個運營部門組成的全球結構來管理我們的商業運營:生物製藥和業務創新。生物製藥是唯一可報告的細分市場。參見 備註 13A.
自成立至2023年第三季度以來,我們幾乎承擔了與分離Upjohn有關的所有約7億美元的成本。這些費用包括與法人實體分離有關的成本和支出以及交易成本。
2022年第四季度,我們開始通過 “向更專注的公司轉型” 重組計劃採取措施,優化我們的端到端研發業務,以降低成本和週期,並在我們的能力差異化領域進一步優先考慮我們的內部研發組合,同時加大外部創新力度,以充分利用不斷擴張和富有成效的生物技術行業。參見 注意事項 3。有關與該計劃相關的節省説明,請參閲 成本和支出——重組費用和其他與收購和成本降低/生產力計劃相關的成本 MD&A 中的部分.
2023年7月,我們宣佈,考慮到計劃對腫瘤學的未來投資,包括收購西根的提議,我們正在重組我們的研發業務。參見 備註 13A.
2023 年 10 月,我們宣佈啟動了一項為期多年的企業級成本調整計劃,旨在根據我們的長期收入預期調整我們的成本。該計劃預計每年將節省至少35億美元的淨成本,其中約10億美元預計將在2023年實現,與2023年8月1日提供的SI&A和研發費用指導的中點相比,預計將在2024年再節省25億美元。實現與新的成本調整計劃相關的節省成本預計約為30億美元,其中大部分預計為現金。這些費用將主要包括遣散費和實施成本。在今年剩餘時間內,我們將繼續完善預計的節省額及其相關成本,並將其納入我們的2024年全年指導。
有關我們的業務、戰略和運營環境的更多信息,請參閲 第 1 項。商業部分和 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述 我們 2022 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。
我們的業務發展計劃——我們致力於戰略性地利用增長機會,主要是通過推進我們自己的產品線和最大限度地提高現有產品的價值,但也通過各種業務發展活動。我們最近的重要業務發展活動包括中討論的交易 注意事項 1A 和 2,包括收購西根的提議,以及以下內容:
擬議收購泰拉萬特控股有限公司(Telavant)–—2023年10月,我們和Roivant Sciences Ltd.(Roivant)與羅氏控股公司(羅氏)簽訂了最終協議,羅氏將通過該協議以71億美元的預付款和1.5億美元的或有里程碑式付款收購Telavant。Roivant目前擁有約75%的股份,我們目前擁有Telavant約25%的股份。Telavant是通過Roivant和我們之間的協議創建的,根據該協議,我們將我們的抗TL1A抗體 PF-06480605(現為 RVT-3101)的全球開發和製造權以及美國和日本的商業化權外包給了Telavant,以換取我們在Telavant的所有權以及Roivant同意為RVT-3101 的持續研發提供資金。根據最初的協議,我們在美國和日本以外保留 RVT-3101 的商業化權,並將在羅氏收購泰拉萬特後繼續保留這些權利。與這項新交易有關,Telavant的開發、製造以及美國和日本的商業化
權利將移交給羅氏。羅氏對Telavant的收購受包括美國反壟斷批准在內的慣例成交條件的約束,預計將於2023年第四季度或2024年第一季度完成。交易完成後,我們將根據我們的所有權權益從羅氏獲得部分預付現金,並將錄得約17億美元的税前收益 其他(收入)/扣除額——淨額.
與旗艦先鋒有限公司(旗艦)達成協議–—2023年7月,我們和旗艦宣佈我們已合作創建新的創新藥物管道。根據新協議的條款,我們和Flagship將分別預先投資5000萬美元,利用旗艦由40多家人類健康公司和多個生物技術平臺組成的生態系統,探索開發10個單一資產項目的機會。輝瑞將為每項選定的開發計劃提供資金並可以選擇收購。旗艦及其生物平臺公司將有資格為每項成功商業化計劃獲得高達7億美元的里程碑和特許權使用費。
有關截至2023年2月23日(我們的2022年10-K表格的提交日期)的近期更重要的交易的描述,請參閲 注意事項 2在我們的 2022 年表格 10-K 中。
我們的 2023 年第三季度和 2023 年前九個月的業績
收入––收入從2022年第三季度的226億美元下降了94億美元,下降了42%,至2023年第三季度的132億美元,下降了42%,反映了93億美元的運營下降,下降了41%,以及9400萬美元外匯的微不足道的影響。運營下降主要是由Paxlovid和Comirnaty的下跌推動的。不包括來自Comirnaty和Paxlovid的捐款,運營收入增長了11億美元,增長了10%,這反映了老年人適應症推出後美國從Abrysvo獲得的收入;來自Nurtec ODT/Vydura和Oxbryta的收入;以及Vyndaqel家族和Prevnar家族的強勁增長。
收入減少了318億美元,下降了42% 的前九個月2023 年從 760 億美元增至 442 億美元 的前九個月2022年,營業額減少了307億美元,下降了40%,以及11億美元的外匯的不利影響,下降了1%。運營下降主要是由Comirnaty和Paxlovid的下跌推動的。不包括來自Comirnaty和Paxlovid的捐款,運營收入增長了22億美元,增長了7%,這反映了Nurtec ODT/Vydura和Oxbryta的收入;Vyndaqel家族的強勁增長;老年人指標推出後美國從Abrysvo獲得的收入;以及Prevnar家族和Eliquis的增長。
截至2023年10月31日,按公司總額計算,我們預測2023年的收入為580億美元至610億美元,反映出與2022年收入相比中點的運營下降40%,這是由於我們的 COVID-19 產品的預期收入下降,但我們的非COVID-19在線產品組合、新產品和適應症發佈以及最近收購的產品的預期運營增長部分抵消了這一點。我們預計,這些收入下降也將對以下方面產生不利影響 扣除所得税準備金/(福利)前的持續經營收入.
參見 收入依據 地理和 收入––精選產品討論有關更多信息,包括對我們收入表現的關鍵驅動因素的討論。另請參閲 全球經濟環境——COVID-19以下部分提供了有關我們的 COVID-19 產品的信息,包括預期、風險和不確定性。有關某些產品的主要適應症或類別的信息,請參閲 備註 13C.
所得税準備金(收益)/(虧損)前的持續經營收入/(虧損)––所得税準備金/(收益)前的持續經營虧損/(虧損)2023年第三季度的收入為34億美元,而2022年同期的收入為90億美元,這主要是由於收入減少和收入增加 銷售成本和 無形資產的攤銷, 部分被下限所抵消 獲得的過程中的研發費用。
未計入所得税準備金的持續經營收入從2022年前九個月的295億美元減少到2023年前九個月的52億美元,這主要是由於收入減少和收入增加 銷售、信息和管理費用和 無形資產的攤銷,部分被下限所抵消 銷售成本,更低 收購了正在進行的研發費用,降低股票證券的淨虧損和較低的淨利息支出。
參見 這 對簡明合併運營報表的分析MD&A 中的部分以及 注意事項 4。另請參閲 全球經濟環境——COVID-19以下部分提供了有關我們的 COVID-19 產品的信息,包括預期、風險和不確定性。有關我們的税收規定和有效税率的信息,請參閲 所得税/(虧損)準備金/(福利)MD&A 中的部分以及 注意事項 5.
我們的運營環境——與行業中的其他企業一樣,我們面臨某些特定行業的挑戰。除其他外,其中包括下面列出的主題,以及 第 1 項。商業——政府監管和價格限制 和第 1A 項。風險因素 部分, 和 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述––我們的運營環境 MD&A 部分 我們的 2022 年 10-K 表格和 第 1A 項。風險因素本表格 10-Q 的部分。
知識產權和合作/許可權——知識產權的丟失、到期或失效、專利訴訟和解和判決,以及共同推廣和許可權的到期可能會對我們的收入產生重大不利影響。在過去的幾年中,我們的某些產品在某些市場經歷了基於專利的到期或監管獨家經營權的喪失,我們預計某些產品在未來幾年中將面臨日益激烈的仿製藥競爭。儘管更多專利的到期時間仍將繼續,但我們預計,從2023年到2025年,專利到期導致的收入減少將產生適度的影響。我們預計,2026年至2030年專利到期收入減少將產生更重大的影響,因為我們的幾款在線產品經歷了基於專利的到期。我們將繼續大力捍衞我們的專利權免受侵害,我們將繼續支持加強全球對專利權的認可的努力,同時採取必要措施幫助確保患者獲得適當的服務。
有關其他信息,請參閲 第 1 項。業務——專利和其他知識產權 和 第 1A 項。風險因素——知識產權保護我們 2022 年 10-K 表格的各個部分。有關專利訴訟最新進展的討論,請參見 備註 12A1.
監管環境/定價和准入——政府和其他付款人羣體的壓力——全球政府以及美國的私人第三方付款人可能會使用各種措施來控制成本,包括立法或監管定價改革、藥物處方(包括分層和使用管理工具)、跨國合作和採購、降價、強制性回扣、健康技術評估、作為市場準入條件的強制本地化、“國際參考定價”(即一個國家將其監管藥品價格與其掛鈎的做法)其他國家的那些),質量一致性評估程序和基於數量的採購。我們預計,這些舉措和類似舉措將繼續增加全球定價和准入壓力。在美國,我們預計國會和拜登政府將繼續將重點放在監管定價上。IRA的藥品定價條款於2022年8月簽署成為法律,於2023年開始實施,實施工作將在未來幾年內繼續進行。2023年8月,拜登政府公佈了受 “醫療保險藥品價格談判計劃” 約束的第一輪藥品,該計劃要求精選藥物的製造商與聯邦政府一起制定新的醫療保險價格,該價格將於2026年生效。第一輪中包含的藥物包括Eliquis。由於IRA對我們業務和製藥行業的全面影響仍不確定,我們將繼續評估IRA對我們業務、運營和財務狀況和業績的影響。此外,醫療補助計劃或聯邦340B藥品定價計劃的變更,包括聯邦或州一級與340B計劃有關的法律或立法進展,可能會對我們的業務產生重大影響。參見 第 1 項。商業––定價壓力和管理式醫療組織 和 ——政府監管和價格限制和 第 1A 項。風險因素——定價和報銷 部分,以及 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述——我們的運營環境我們的 2022 年 10-K 表格 MD&A 部分.
最近龍捲風對北卡羅來納州(北卡羅來納州)洛基山的影響––2023 年 7 月,我們在北卡羅來納州洛基山的製造工廠遭到龍捲風破壞。該工廠是無菌注射劑的主要生產商,負責生產我們所有無菌注射劑的近25%,包括麻醉、鎮痛和微量營養素,佔美國醫院使用的所有無菌注射劑的近8%。截至提交本10-Q表格之日,該工廠的大部分生產線已重新啟動。此次加快重啟是該設施全面恢復的第一步,因為輝瑞將分階段重啟生產,預計到2023年底該工廠的三個製造套件將實現全面生產。雖然製造業已經恢復,但受龍捲風影響的藥品供應預計將至少在2024年中期之前受到影響。
在 2023 年第三季度,我們的收入為 2.09 億美元銷售成本包括庫存損失、與設施無法運營時期相關的管理費用以及龍捲風損壞造成的增量成本。我們將繼續評估龍捲風對我們業務的財務影響,並可能在未來記錄額外的損失和/或成本,以使我們的設施完全恢復運營,但我們目前無法確定地預測這些損失以及保險回收情況。
產品供應——我們定期遇到供應延遲、中斷和短缺,包括自願產品召回和自然或人為災害。應各監管機構的要求,包括輝瑞在內的製藥行業製造商正在評估其產品組合中亞硝胺的潛在存在或形成。這導致了召回,包括我們在2021年自願召回Chantix,以及由於亞硝胺的含量超過美國食品藥品管理局臨時可接受攝入量限制,於2022年發起的其他自願召回,並可能導致輝瑞產品的更多召回或其他市場行動。
除了上文討論的最近在北卡羅來納州洛基山發生的龍捲風外,在2023年前九個月和迄今為止,我們的供應鏈沒有出現重大中斷,而且我們在全球的所有制造基地都繼續保持或接近正常水平;但是,我們繼續看到該行業對某些零部件和原材料的需求增加,這可能會導致可用供應的限制,從而可能對我們的業務產生影響。我們將繼續監測和實施緩解策略,努力減少任何潛在的風險或影響,包括積極的供應商管理、對更多供應商的資格認證以及儘可能提前採購。如需瞭解以下信息
與產品製造相關的風險,請參閲 第 1A 項。風險因素——產品製造、銷售和營銷風險我們的 2022 年 10-K 表格的部分。
全球經濟環境——除了上面討論的行業特定因素外,我們與其他規模和全球活動範圍的企業一樣,也受到經濟週期的影響。參見 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述––全球經濟環境 我們 2022 年 10-K 表格 MD&A 的部分。
新冠肺炎——為應對 COVID-19,我們開發了 Paxlovid,並與 BioNTech 合作共同開發了 Comirnaty,包括一種適應奧密克龍 xbb.1.5 的單價疫苗。作為我們 COVID-19 戰略的一部分,我們將繼續對突破性科學和全球製造業進行大量額外投資。這包括繼續評估Comirnaty和Paxlovid,包括針對令人擔憂的新變體,開發適應變體的候選疫苗以及開發潛在的聯合呼吸道疫苗和潛在的下一代疫苗和療法。我們還在評估Paxlovid是否有更多人羣。參見 產品開發MD&A 中的部分。
在2023年的前九個月中,迄今為止,我們主要根據政府合同在全球範圍內出售Comirnaty。2023 年 9 月,Comirnaty 在美國過渡到傳統的商業市場銷售,這是由當前合同到期以及輝瑞和 BioNTech 通過他們購買的 COVID-19 疫苗在推出新變種疫苗後耗盡或未使用所引發的。在國際上,我們預計,2023年Comirnaty在國際發達市場的銷售通常將根據政府合同進行,在新興市場的銷售將根據私人渠道和政府合同的組合進行;在這兩種情況下,我們預計都將在2024年開始過渡到商業市場。
在2023年的前九個月以及迄今為止,我們主要將Paxlovid在全球範圍內出售給政府機構和分銷商。在國際上,對於Paxlovid而言,我們正在繼續向商業市場過渡,並預計2024年大部分收入將通過商業渠道產生。2023年10月13日,我們宣佈了與美國政府的修訂協議,該協議將促進Paxlovid在2023年11月向傳統商業市場的預期過渡,預計在2024年1月1日之前,帶有保密協議標籤的商業產品的使用量將降至最低。參見 注意 14.
迄今為止,2023 年對我們 COVID-19 產品的大部分需求已由現有產品供應來滿足,這些產品已交付給政府並在 2022 年記為收入。截至2023年10月31日,我們預計2023年Comirnaty的收入約為115億美元,比2022年的業績下降70%,毛利將與BioNTech平均分配,2023年Paxlovid的收入約為10億美元,比2022年的業績下降95%。該預測反映了預期的90億美元收入下降,其中包括Paxlovid的70億美元和Comirnaty的20億美元,而截至2023年8月1日的預測收入主要是由於美國政府預計將獲得42億美元的歐盟標籤Paxlovid的非現金銷售回報,疫苗接種率和感染率低於預期,以及Paxlovid在美國的商業化延遲。這些預測基於存在重大不確定性的估計和假設,其中包括患者需求,這些需求可能會受到2023年SARS-CoV-2主要菌株的傳染性和嚴重程度、接種疫苗或接受口服抗病毒治療的人口比例、有症狀的感染數量以及Comirnaty和Paxlovid的市場份額的重大影響。
有關 COVID-19 對我們的業務、運營和財務狀況的影響以及與 COVID-19 和 COVID-19 產品相關的業績和風險以及 COVID-19 知識產權糾紛的信息,請參閲第 1A 項。風險因素—COVID-19,—知識產權保護和 —第三方知識產權索賠部分和 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述 我們 2022 年 10-K 表格的 MD&A 部分,以及 備註 8A, 12A1, 13 和 這 前瞻性信息和可能影響未來業績的因素本表格 10-Q 的部分.
以色列/哈馬斯衝突——我們的全球行動可能會受到2023年10月7日開始的以色列和哈馬斯之間武裝衝突的影響。在截至2023年10月1日的九個月和截至2022年12月31日的財年中,我們以色列子公司的業務佔合併收入和資產的不到1%。我們正在密切關注這場衝突的事態發展,包括評估對我們在以色列和中東其他地區的業務、客户、供應商、員工和業務的潛在影響。目前,鑑於局勢的動盪性,對公司的影響尚不確定,可能會發生變化。
俄羅斯/烏克蘭衝突——我們的全球業務可能會受到俄羅斯和烏克蘭之間武裝衝突的影響。在截至2023年10月1日的九個月和截至2022年12月31日的財年中,我們在俄羅斯和烏克蘭子公司的業務佔我們合併收入和資產的不到1%,儘管我們正在監測俄羅斯和烏克蘭之間武裝衝突的影響,但局勢仍在繼續演變,長期影響,包括衝突的更廣泛經濟後果,目前很難預測。儘管到目前為止,我們預計這場衝突、持續的地區不穩定、地緣政治變化、可能對俄羅斯、俄羅斯鄰國或盟國實施的額外製裁和其他限制性措施、俄羅斯、俄羅斯鄰國或盟國採取的任何報復措施以及我們的客户或供應商(包括金融機構)針對此類措施採取的行動都不會對我們的業務產生任何重大的負面影響,都可能對全球宏觀經濟環境、我們的業務、貨幣兑換產生不利影響利率和金融市場,這反過來可能會對我們的業務和業績產生不利影響
操作。有關我們對俄羅斯和烏克蘭之間武裝衝突的反應以及與衝突相關的風險的更多信息,請參閲 第 1A 項。風險因素——全球運營部分和 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述 我們 2022 年 10-K 表格 MD&A 的部分。
重要的會計政策以及關鍵會計估計和假設的應用
有關我們重要會計政策的描述,請參閲 注意事項 1 在我們的 2022 年 10-K 表格中. 在這些政策中,以下政策被認為對理解我們的合併財務報表至關重要,因為它們需要做出最主觀和最複雜的判斷:收購(註釋 1D); 公允價值 (備註 1E); 收入 (備註 1G); 資產減值 (備註 1M); 税收資產負債和所得税意外開支 (備註 1Q); 養老金和退休後福利計劃 (備註 1R);以及法律和環境突發事件(備註 1S).
有關影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論,請參閲 重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用我們 2022 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。另請參閲 備註 1C在我們的 2022 年 10-K 表格中,討論與估計和假設相關的風險。
有關最近採用的會計準則的討論,請參見 備註 1B.
對簡明合併運營報表的分析
按地域劃分的收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是按地域劃分的全球收入: |
| | 三個月已結束 |
| | 世界各地 | | 美國 | | 國際 | | 世界各地 | | 美國 | | 國際 |
(百萬) | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | % 變化 |
運營部門: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
生物製藥 | | $ | 12,930 | | | $ | 22,319 | | | $ | 7,717 | | | $ | 13,748 | | | $ | 5,214 | | | $ | 8,571 | | | (42) | | | (44) | | | (39) | |
商業創新 | | 302 | | | 319 | | | 88 | | | 103 | | | 214 | | | 216 | | | (5) | | | (15) | | | (1) | |
總收入 | | $ | 13,232 | | | $ | 22,638 | | | $ | 7,804 | | | $ | 13,851 | | | $ | 5,427 | | | $ | 8,786 | | | (42) | | | (44) | | | (38) | |
|
| | 九個月已結束 |
| | 世界各地 | | 美國 | | 國際 | | 世界各地 | | 美國 | | 國際 |
(百萬) | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | % 變化 |
運營部門: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
生物製藥 | | $ | 43,320 | | | $ | 75,066 | | | $ | 22,208 | | | $ | 33,700 | | | $ | 21,112 | | | $ | 41,366 | | | (42) | | | (34) | | | (49) | |
商業創新 | | 928 | | | 974 | | | 289 | | | 291 | | | 639 | | | 683 | | | (5) | | | (1) | | | (6) | |
總收入 | | $ | 44,247 | | | $ | 76,040 | | | $ | 22,497 | | | $ | 33,991 | | | $ | 21,750 | | | $ | 42,049 | | | (42) | | | (34) | | | (48) | |
2023 年第三季度與 2022 年第三季度對比
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是對2023年第三季度按地理區域劃分的全球收入變化的分析: |
| | 截至2023年10月1日的三個月 |
(百萬) | | 世界各地 | | 美國 | | 國際 |
運營增長/(下降): | | | | | | |
Paxlovid 在全球範圍內下架 | | $ | (7,304) | | | $ | (5,044) | | | $ | (2,260) | |
Comirnaty 在全球範圍內下跌 | | (3,091) | | | (1,913) | | | (1,178) | |
Vyndaqel家族、Prevnar家族、Eliquis、Xeljanz和Inlyta的全球增長被Ibrance和Xtandi的下跌部分抵消 | | 529 | | | 438 | | | 91 | |
2023 年 7 月推出老年人適應症後,美國從 Abrysvo 獲得的收入 | | 375 | | | 375 | | | — | |
來自 Nurtec ODT/Vydura 和 Oxbryta 的收入,它們於 2022 年第四季度被收購 | | 317 | | | 310 | | | 7 | |
其他業務因素,淨額 | | (138) | | | (212) | | | 74 | |
運營增長/(下降),淨額 | | (9,311) | | | (6,047) | | | (3,265) | |
| | | | | | |
外匯的不利影響 | | (94) | | | — | | | (94) | |
收入增加/(減少) | | $ | (9,406) | | | $ | (6,047) | | | $ | (3,359) | |
新興市場收入從2022年第三季度的33億美元下降了9.27億美元,下降了28%,下降了28%,這反映了運營下降7.8億美元,下降了24%,以及外匯的不利影響為4%。新興市場的營業下降主要是由Comirnaty和Paxlovid的下跌以及Sulperazon收入的減少主要是由中國基於銷量的採購推動的,但部分被Eliquis和Lorbrena的增長所抵消。
2023 年前九個月與 2022 年前九個月的對比
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是對2023年前九個月全球按地理區域劃分的收入變化的分析: |
| | 截至2023年10月1日的九個月 |
(百萬) | | 世界各地 | | 美國 | | 國際 |
運營增長/(下降): | | | | | | |
Comirnaty 在全球範圍內下跌 | | $ | (20,351) | | | $ | (4,962) | | | $ | (15,389) | |
Paxlovid 在全球範圍內下架 | | (12,517) | | | (8,554) | | | (3,963) | |
Vyndaqel家族、Prevnar家族、Eliquis和Inlyta的全球增長部分被Ibrance、Xeljanz和Xtandi的下降所抵消 | | 892 | | | 916 | | | (23) | |
來自 Nurtec ODT/Vydura 和 Oxbryta 的收入,它們於 2022 年第四季度被收購 | | 878 | | | 863 | | | 15 | |
2023 年 7 月推出老年人適應症後,美國從 Abrysvo 獲得的收入 | | 375 | | | 375 | | | — | |
其他業務因素,淨額 | | 38 | | | (131) | | | 169 | |
運營增長/(下降),淨額 | | (30,686) | | | (11,495) | | | (19,191) | |
| | | | | | |
外匯的不利影響 | | (1,107) | | | — | | | (1,107) | |
收入增加/(減少) | | $ | (31,793) | | | $ | (11,495) | | | $ | (20,298) | |
新興市場收入從2022年前九個月的167億美元下降了70億美元,下降了42%,下降了2023年前九個月的97億美元,下降了42%,反映了64億美元的運營下降,下降了39%,外匯的不利影響為3%。新興市場的營業下降主要是由Comirnaty的下跌推動的,但部分被Paxlovid、Lorbrena和Zavicefta的增長所抵消。
參見 收入——精選產品討論MD&A 中的部分用於進一步分析。
收入扣除——我們的總產值收入會受到各種扣除的影響,這些扣除額通常是在收入確認的同一時期內估算和記錄的。這些扣除額代表對相關債務的估計,因此,在估算這些收入扣除對報告期內總銷售額的影響時,需要有知識和判斷力。從歷史上看,為反映實際業績或最新預期而對這些估計值進行調整對我們的整體業務並不重要,通常不到收入的1%。但是,特定產品的折扣可能會對個別產品的同比收入增長趨勢產生重大影響。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是有關收入扣除的信息: |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 |
醫療保險回扣 | | $ | 286 | | | $ | 195 | | | $ | 718 | | | $ | 582 | |
醫療補助和相關的州計劃回扣 | | 406 | | | 223 | | | 1,228 | | | 689 | |
基於績效的合同返利 | | 1,363 | | | 851 | | | 3,784 | | | 2,518 | |
退款 | | 2,627 | | | 1,946 | | | 7,216 | | | 5,480 | |
銷售補貼 | | 1,732 | | | 1,334 | | | 4,841 | | | 3,905 | |
銷售退貨和現金折扣 | | 379 | | | 247 | | | 1,130 | | | 845 | |
總計 | | $ | 6,793 | | | $ | 4,796 | | | $ | 18,918 | | | $ | 14,019 | |
收入減免主要取決於產品銷售量、所售產品組合、合同或立法折扣和回扣。
有關我們的應計收入扣除額的信息,包括這些應計額的資產負債表分類,請參閲 備註 1C.
收入——精選產品討論
生物製藥
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | | | | | 收入 | | % 變化 | | |
產品 | | 時期 | | 全球 收入 | | 區域 | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | 總計 | | 歌劇。 | | 經營業績評論 |
Comirnaty(a) | | QTD | | $1,307
向下跌 70%
(操作上) | | 美國 | | $ | 995 | | | $ | 2,908 | | | (66) | | | | | QTD下降的主要原因是美國政府合同交付量減少以及國際市場合同交付量和需求減少,這是由於預計從2023年9月開始全球過渡到新變種疫苗和傳統的美國商業市場銷售。 年初至今下降的主要原因是合同交付量和國際市場需求減少以及美國政府合同交付量減少,這是由於預計從2023年9月開始全球過渡到新變種疫苗和傳統的美國商業市場銷售。 |
| | | 國際。 | | 312 | | 1,494 | | | (79) | | | (79) | | |
| | | 世界各地 | | $ | 1,307 | | $ | 4,402 | | | (70) | | | (70) | | |
| 年初至 | | $5,859
下跌 77%
(操作上) | | 美國 | | $ | 1,340 | | | $ | 6,303 | | | (79) | | | | |
| | | 國際。 | | 4,519 | | | 20,174 | | | (78) | | | (76) | | |
| | | 世界各地 | | $ | 5,859 | | | $ | 26,477 | | | (78) | | | (77) | | |
Eliquis | | QTD | | $1,498
上漲3%
(操作上) | | 美國 | | $ | 883 | | | $ | 835 | | | 6 | | | | | 增長主要是由美國和歐洲某些市場持續採用口服抗凝藥物以及非瓣膜心房顫適應症的市場份額增加所推動的,但部分被某些國際市場LOE和仿製藥競爭導致的下降所抵消。 |
| | | 國際。 | | 615 | | | 628 | | | (2) | | | (1) | |
| | | 世界各地 | | $ | 1,498 | | | $ | 1,464 | | | 2 | | | 3 | |
| 年初至 | | $5,135
上漲4%
(操作上) | | 美國 | | $ | 3,296 | | | $ | 2,979 | | | 11 | | | | |
| | | 國際。 | | 1,838 | | | 2,022 | | | (9) | | | (6) | | |
| | | 世界各地 | | $ | 5,135 | | | $ | 5,001 | | | 3 | | | 4 | | |
Prevnar 家族 | | QTD | | $1,854
上漲15% (操作上) | | 美國 | | $ | 1,310 | | | $ | 1,089 | | | 20 | | | | | QTD 增長主要是由以下因素推動的: • 符合條件的成年人羣對Prevnar 20的強勁需求推動了美國的成人適應症,以及 • 由於Prevnar 20的批准和相關庫存,美國的兒科適應症被競爭進入導致的市場份額下降所部分抵消,以及 • 在某些新興市場,Prevenar 13的兒科適應症的增長。 年初至今的增長主要受美國成人適應症的推動,這是由於符合條件的成年人羣對Prevnar 20的強勁需求,以及某些新興市場Prevenar 13的增長,但部分被競爭對手進入和購買時機不利導致的市場份額下降所推動的美國Prevnar兒科適應症所抵消。 |
| | | 國際。 | 544 | | 517 | | 5 | | 5 | |
| | | 世界各地 | $ | 1,854 | | $ | 1,607 | | 15 | | 15 | |
| 年初至 | | $4,835
上漲6% (操作上) | | 美國 | | $ | 3,210 | | | $ | 3,010 | | | 7 | | | | |
| | | 國際。 | | 1,624 | | | 1,591 | | | 2 | | | 6 | | |
| | | 世界各地 | | $ | 4,835 | | | $ | 4,601 | | | 5 | | | 6 | | |
Paxlovid | | QTD | | $202
下跌 97%
(操作上) | | 美國 | | $ | — | | | $ | 5,044 | | | * | | | | QTD 下降的主要原因是: • 由於預期商業轉型,美國第三季度沒有銷售額,而且 • 大多數國際市場的合同交付量較低。 由於2023年第一季度 COVID-19 感染激增,中國在臨時國家報銷藥品清單(截止於2023年4月1日)下的強勁需求主要受上述因素以及美國第二季度沒有銷售的推動,部分抵消了這一增長。 |
| | | 國際。 | | 202 | | 2,470 | | | (92) | | | (91) | | |
| | | 世界各地 | | $ | 202 | | $ | 7,514 | | | (97) | | | (97) | | |
| 年初至 | | $4,414
下跌 73%
(操作上) | | 美國 | | $ | 1,960 | | | $ | 10,514 | | | (81) | | | | |
| | | 國際。 | | 2,454 | | | 6,584 | | | (63) | | | (60) | | |
| | | 世界各地 | | $ | 4,414 | | | $ | 17,099 | | | (74) | | | (73) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | | | | | 收入 | | % 變化 | | |
產品 | | 時期 | | 全球 收入 | | 區域 | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | 總計 | | 歌劇。 | | 經營業績評論 |
Ibrance | | QTD | | $1,244
下跌 3% (操作上) | | 美國 | | $ | 838 | | | $ | 872 | | | (4) | | | | | 下降主要是由競爭壓力導致的全球需求減少、國際臨牀試驗購買量減少以及某些國際發達市場計劃降價所致。 |
| | | 國際。 | | 406 | | 411 | | | (1) | | | (1) | |
| | | 世界各地 | | $ | 1,244 | | $ | 1,283 | | | (3) | | | (3) | |
| 年初至 | | $3,635
向下 4%
(操作上) | | 美國 | | $ | 2,438 | | | $ | 2,493 | | | (2) | | | | |
| | | 國際。 | | 1,197 | | | 1,347 | | | (11) | | | (8) | | |
| | | 世界各地 | | $ | 3,635 | | | $ | 3,841 | | | (5) | | | (4) | | |
Vyndaqel 家族 | | QTD | | $892
上漲 47%
(操作上) | | 美國 | | $ | 511 | | | $ | 329 | | | 55 | | | | | 增長主要是由ATTR-CM指標的持續強勁吸收所推動的,主要集中在美國和發達的歐洲。 日本於2022年第二季度生效的計劃降價部分抵消了年初至今的增長。 |
| | | 國際。 | | 381 | | 273 | | | 40 | | | 36 | | |
| | | 世界各地 | | $ | 892 | | $ | 602 | | | 48 | | | 47 | | |
| 年初至 | | $2,360 上漲35%
(操作上) | | 美國 | | $ | 1,329 | | | $ | 890 | | | 49 | | | | |
| | | 國際。 | | 1,031 | | | 876 | | | 18 | | | 20 | | |
| | | 世界各地 | | $ | 2,360 | | | $ | 1,766 | | | 34 | | | 35 | | |
Xeljanz | | QTD | | $503
上漲1%
(操作上) | | 美國 | | $ | 371 | | | $ | 345 | | | 8 | | | | | QTD增長主要是由渠道組合的有利變化導致的美國淨價格上漲所推動的,但部分被與標籤變更相關的處方模式持續變化導致的全球處方量減少所抵消。 年初至今的下降主要是由於與標籤變更相關的處方模式的持續變化導致全球處方量減少。 |
| | | 國際。 | | 132 | | | 157 | | | (16) | | | (15) | | |
| | | 世界各地 | | $ | 503 | | | $ | 502 | | | — | | 1 | | |
| 年初至 | | $1,210
下跌 6%
(操作上) | | 美國 | | $ | 794 | | | $ | 802 | | | (1) | | | | |
| | | 國際。 | | 416 | | | 502 | | | (17) | | | (13) | | |
| | | 世界各地 | | $ | 1,210 | | | $ | 1,304 | | | (7) | | | (6) | | |
Xtandi | | QTD | | $313
下跌 2%
(操作上) | | 美國 | | $ | 313 | | | $ | 320 | | | (2) | | | | | 淨價格下降主要是由於渠道結構的不利變化所致,但需求的增加部分抵消了淨價格下降的影響。 年初至今的業績受需求增加的推動,但主要由於渠道結構的不利變化而導致的淨價格下降所抵消。 |
| | 國際。 | | — | | | — | | | — | | — | |
| | 世界各地 | | $ | 313 | | | $ | 320 | | | (2) | | | (2) | | |
| 年初至 | | $877
扁平
(操作上) | | 美國 | | $ | 877 | | | $ | 878 | | | — | | | |
| | 國際。 | | — | | | — | | | — | | — | |
| | 世界各地 | | $ | 877 | | | $ | 878 | | | — | | — | |
Inlyta | | QTD | | $252
上漲1%
(操作上) | | 美國 | | $ | 153 | | | $ | 152 | | | 1 | | | | | 增長主要反映了新興市場和美國的持續增長,這得益於某些免疫檢查點抑制劑和Inlyta的組合用於晚期RCC患者的一線治療,但部分被某些歐洲市場銷量的減少和淨價格的下降所抵消。 |
| | 國際。 | 98 | | 100 | | | (2) | | | 1 | |
| | 世界各地 | $ | 252 | | $ | 252 | | | — | | 1 | |
| 年初至 | $773
上漲3%
(操作上) | | 美國 | | $ | 476 | | | $ | 454 | | | 5 | | | | |
| | 國際。 | | 297 | | | 306 | | | (3) | | | 1 | | |
| | 世界各地 | | $ | 773 | | | $ | 760 | | | 2 | | | 3 | | |
Nurtec odt/Vydura | | QTD | | $233
* | | 美國 | | $ | 227 | | | $ | — | | | * | | | | 受2022年第四季度收購Biohaven的推動,此後Nurtec ODT/Vydura現在是輝瑞旗下的產品,而2022年第三季度和前九個月,輝瑞僅根據與Biohaven的合作和許可協議在美國境外擁有商業化權。參見 注意事項 2A和 2E我們的 2022 年 10-K 表格。 |
| 國際。 | 6 | | — | | | * | * |
| 世界各地 | $ | 233 | | | $ | — | | | * | * |
| 年初至 | | $646
* | | 美國 | | $ | 633 | | | $ | — | | | * | | | |
| 國際。 | 13 | | 1 | | * | * |
| 世界各地 | $ | 646 | | | $ | 1 | | * | * |
商業創新
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | | | | | 收入 | | % 變化 | | |
運營板塊 | | 時期 | | 全球 收入 | | 區域 | | 2023 年 10 月 1 日 | | 2022年10月2日 | | 總計 | | 歌劇。 | | 經營業績評論 |
商業創新 | | QTD | | $302
下跌7%
(操作上) | | 美國 | | $ | 88 | | | $ | 103 | | | (15) | | | | | QTD下降的主要原因是我們的活性藥物成分銷售業務收入減少以及根據製造和供應協議剝離產品的產量減少。 年初至今的下降主要是由Comirnaty對BioNTech的供應減少以及我們的活性藥物成分銷售業務收入減少所致,但代表客户進行的 COVID-19 製造活動的增加部分抵消了這一下降。 |
國際。 | 214 | | | 216 | | | (1) | | | (3) | | |
世界各地 | $ | 302 | | | $ | 319 | | | (5) | | | (7) | | |
年初至 | | $928
向下 4%
(操作上) | | 美國 | | $ | 289 | | | $ | 291 | | | (1) | | | | |
國際。 | | 639 | | | 683 | | | (6) | | | (6) | | |
| 世界各地 | | $ | 928 | | | $ | 974 | | | (5) | | | (4) | | |
(a)Comirnaty 包括與輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗銷售相關的直接銷售和聯盟收入,這些收入記錄在我們的初級保健客户羣中。它不包括代表BioNTech開展的某些與Comirnaty相關的製造活動的收入,這些活動包含在作為商業創新運營板塊一部分的PC1中。參見 備註 13C.
* 表示計算沒有意義。
參見 第 1 項。商業—專利和其他知識產權有關各種專利權到期的信息,請參見我們的2022年10-K表格, 注意事項 12討論有關專利和產品的最新發展
與上述某些產品有關的訴訟,以及 備註 13C獲取有關上述所選產品的主要適應症或類別的更多信息。
成本和開支
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
成本和支出如下: |
| | 三個月已結束 | 九個月已結束 |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | % 改變 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | % 改變 |
銷售成本 | | $ | 9,269 | | | $ | 6,063 | | | 53 | | | $ | 17,391 | | | $ | 24,696 | | | (30) | |
的百分比 收入 | | 70.0 | % | | 26.8 | % | | | | 39.3 | % | | 32.5 | % | | |
銷售、信息和管理費用 | | 3,281 | | | 3,391 | | | (3) | | | 10,196 | | | 9,032 | | | 13 | |
研究和開發費用 | | 2,711 | | | 2,696 | | | 1 | | | 7,864 | | | 7,813 | | | 1 | |
收購了正在進行的研發費用 | | 67 | | | 524 | | | (87) | | | 122 | | | 880 | | | (86) | |
無形資產的攤銷 | | 1,179 | | | 822 | | | 43 | | | 3,466 | | | 2,478 | | | 40 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | 155 | | | 199 | | | (22) | | | 377 | | | 580 | | | (35) | |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | (79) | | | (59) | | | 33 | | | (356) | | | 1,063 | | | * |
* 表示計算沒有意義。 |
銷售成本
銷售成本2023 年第三季度增加了 32 億美元,主要是由於:
•2023年第三季度記錄的庫存註銷及相關費用為56億美元的非現金費用(Paxlovid為47億美元,Comirnaty為9億美元);以及
•2.09億美元的庫存損失、與設施無法運營期間相關的管理費用,以及龍捲風對我們位於北卡羅來納州洛基山的製造設施造成的增量成本,
部分抵消了:
•由於Comirnaty的銷售額減少,減少了26億美元;以及
•由於Paxlovid的銷售額下降,減少了4.05億美元。
銷售成本2023 年前九個月減少了 73 億美元,主要是由於:
•由於Comirnaty的銷售額減少,減少了127億美元;以及
•由於Paxlovid的銷售額下降,減少了12億美元,
部分抵消了:
•58億美元的庫存註銷及相關費用為58億美元的非現金費用(Paxlovid為48億美元,Comirnaty為10億美元);以及
•2.09億美元的庫存損失、與該設施無法運營期間相關的管理費用,以及龍捲風對我們位於北卡羅來納州洛基山的製造工廠造成的增量成本。
的增加 銷售成本佔第三季度和2023年前九個月收入的百分比主要是由上述56億美元的非現金費用推動的,銷售結構的有利變化部分抵消了這一支出。
銷售、信息和管理費用
銷售、信息和管理2023年第三季度的支出減少了1.09億美元,這主要是由於:
•由於與Comirnaty和Paxlovid相關的美國醫療改革費用準備金減少,減少了3.25億美元;以及
•多個客户羣體的產品支出減少了1.4億美元,
部分抵消了:
•最近收購和推出的產品的營銷和促銷費用增加了3.2億美元。
銷售、信息和管理2023年前九個月的支出增加了12億美元,主要是由於:
•最近收購和推出的產品的營銷和促銷費用增加了7.8億美元;
•預計的Paxlovid商業發佈增加了4.5億美元;
•多個客户羣體的產品支出增加了2.85億美元;以及
•向補充儲蓄計劃參與者支付的負債增加了2億美元,
部分抵消了:
•由於與Comirnaty和Paxlovid相關的美國醫療改革費用準備金減少,減少了4.9億美元。
研究和開發費用
研究和開發2023年第三季度的支出增加了1400萬美元,這主要是由於:
•增加了2.8億美元的投資,主要用於開發最近收購的資產,以及支持即將推出的產品的活動,
部分抵消了:
•減少2.6億美元,主要是由於與薪酬相關的費用減少。
研究和開發2023年前九個月的支出增加了5100萬美元, 主要受以下因素驅動:
•開發最近收購的資產、支持即將推出的產品以及正在進行的後期內科項目的成本增加了5.6億美元,
部分抵消了:
•減少4.3億美元的支出,主要用於正在進行的晚期疫苗和醫院計劃以及較低的薪酬相關費用;以及
•投資組合績效股份補助金的價值減少了8,000萬美元,這反映了輝瑞普通股價格的下跌。
獲得的在制研發費用
收購了正在進行的研發 支出在2023年第三季度減少了4.57億美元,在2023年前九個月減少了7.59億美元,這主要反映了與2022年第三季度完成對ReViral Ltd.的收購相關的4.26億美元的預付款不再發生。2023年前九個月的下降還反映了以下情況不再發生:(i)向Biohaven預付的款項以及我們對Biohaven的總額為2.63億美元的股權投資支付的溢價,以及(ii)我們在BioNTech的股權投資中支付的7,600萬美元溢價以開發潛在的帶狀皰疹疫苗,兩者均記錄在2022年第一季度。
無形資產攤銷
無形資產攤銷在2023年第三季度增加了3.57億美元,在2023年前九個月增加了9.87億美元,這主要是由於我們收購Biohaven和GBT的無形資產攤銷,以及與Prevnar相關的無形資產攤銷額增加,但部分被全部攤銷資產所抵消。
與收購和成本降低/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
向更有針對性的公司計劃轉型——有關我們計劃的描述以及預期和實際成本,請參閲 備註 3A. 下文討論的計劃節省額可以四捨五入,表示近似值。在重組企業支撐職能方面,我們在2021年至2022年的兩年內實現了10億美元的總成本節約,即淨成本節省7億美元,其中不包括業績和通貨膨脹增長以及某些房地產成本的增加。在轉變我們的商業進入市場戰略方面,我們預計將節省14億美元的淨成本,主要從2022年到2024年。在製造網絡優化方面,我們預計主要從2020年到2023年將實現5.5億美元的淨成本節約。在優化我們的端到端研發運營方面,我們預計主要從2023年到2025年將實現23億美元的淨成本節約。
該計劃自啟動以來所有時期的某些符合條件的費用均記錄並反映為某些重要項目,不包括在我們對調整後收入/(虧損)的非公認會計準則衡量標準中。參見 非公認會計準則財務指標:調整後收入/(虧損)MD&A 中的部分。
除該計劃外,我們還持續監控我們的運營情況,以尋找降低成本和/或提高生產率的機會,特別是在排他性的喪失和各種產品的合作安排到期的情況下。2023 年 10 月,我們宣佈啟動了一項為期多年的企業級成本調整計劃,旨在根據我們的長期收入預期調整我們的成本。參見 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述––我們的業務和戰略 MD&A 中的部分。
其他(收入)/扣除額——淨額
與2022年第三季度相比,2023年第三季度實現了1900萬美元的有利同比變化,這主要是由於(i)2023年第三季度向Alexion剝離我們的早期罕見病基因療法投資組合的收益(見 備註 2B),(ii)2022年第三季度產生的資產減值費用不再發生,以及(iii)我們在2023年第三季度投資Haleon的股權收益與2022年第三季度的股權虧損相比,(iv)股權證券淨虧損的增加以及(v)2023年第三季度與養老金和退休後計劃相關的淨定期福利抵免額減少部分抵消。
與2022年前九個月相比,2023年前九個月同期的有利變化為14億美元,這主要是由於(i)股票證券淨虧損減少,(ii)淨利息支出減少,(iii)向Alexion剝離早期罕見病基因療法投資組合的收益(見 備註 2B)和(iv)更高的股息收入。
參見 注意事項 4.
所得税/(虧損)準備金/(福利)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | % 改變 | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | % 改變 |
所得税/(虧損)準備金/(福利) | | $ | (964) | | | $ | 356 | | | * | | $ | (320) | | | $ | 3,098 | | | * |
持續經營的有效税率 | | 28.8 | % | | 4.0 | % | | | | (6.2) | % | | 10.5 | % | | |
* 表示計算沒有意義。 |
有關我們的有效税率和導致期際變化的事件和情況的信息,以及影響我們税收規定的離散要素的詳細信息,請參閲 注意事項 5.
已終止的業務
有關我們已終止業務的信息,請參閲 備註 2B.
產品開發
輝瑞開發渠道的全面更新已於2023年10月31日發佈,可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上查閲。其中包括我們的研究概述和具有靶向適應症和開發階段的在研化合物清單,以及第一階段某些候選藥物和從第二階段到註冊的所有候選藥物的作用機制。
本節提供截至本申報之日的信息,內容涉及美國食品和藥物管理局以及歐盟和日本監管機構採取的重大營銷申請相關監管行動以及待提交的文件。
下表包括在過去十二個月中產品的申請和批准里程碑,通常不包括在該時間之前可能發生的批准。這些表格包括有待監管決定的申報(即使申請是在過去十二個月之外提交的)。
COVID-19 疫苗產品
從最初獲準用於緊急用途的原始單價輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,到美國食品藥品管理局批准適用於 12 歲及以上個人的 Comirnaty(COVID-19 疫苗,mRNA,2023-2024 年配方),以及美國食品藥品管理局批准用於緊急用於 6 個月至 11 歲個人的輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 年配方),努力與流通 COVID-19 菌株保持同步在美國、歐洲、日本和其他市場快速開發用於許可的靶向改造疫苗。改編疫苗包括兩種二價配方(原裝疫苗和奧密克戎BA.1,未在美國獲得授權,以及原裝疫苗和奧密克龍BA.4/BA.5)。由於更新後的 COVID-19 疫苗的配方旨在更密切地靶向當前流通的疫苗,因此大多數市場通常不再使用以前的疫苗配方。
2023-2024年配方中含有一種單價(單一)成分,對應於嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2(SARS-CoV-2)的奧密克戎亞變體XBB.1.5。 下表總結了2023-2024年配方奶粉在所示市場的批准情況:
| | | | | | | | | | | | | | |
產品 | 指示 | 監管狀況 |
美國(a) | 歐盟 | 日本 |
Comirnaty (COVID-19 疫苗, mRNA,2023-2024 年配方) | 為 6 個月至 4 歲的人羣進行主動免疫以預防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 | 已授權 九月 2023 | 已批准 八月 2023 | 已批准 九月 2023 |
為 5 至 11 歲的人羣進行主動免疫以預防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 | 已授權 九月 2023 | 已批准 八月 2023 | 已批准 九月 2023 |
在 12 歲及以上的人羣中進行主動免疫以預防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 | 已批准 九月 2023 | 已批准 八月 2023 | 已批准 九月 2023 |
(a)2023 年 9 月,輝瑞和 BioNTech 宣佈,美國食品藥品管理局批准了其適用於 12 歲及以上人羣的 Omicron xbb.1.5 單價 COVID-19 疫苗(Comirnaty(COVID-19 疫苗,mRNA,2023-2024 配方)的監管申請。美國食品藥品管理局還批准了適用於 6 個月至 11 歲個人的 Omicron XBB.1.5 改編單價 COVID-19 疫苗(輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 年配方))的歐盟許可。
其他產品
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產品 | 指示或提議的指示 | 已批准/已提交* |
美國 | 歐盟 | 日本 |
恩根拉 (somatrogon)(a) | 兒科生長激素缺乏症 | 已批准 六月 2023 | 已批准 二月 2022 | 已批准 一月 2022 |
Prevnar 20/Apexxnar (疫苗) | 主動免疫預防肺炎鏈球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎(成人) | 已批准 六月 2021 | 已批准 二月 2022 | 已歸檔 九月 2023 |
主動免疫預防肺炎鏈球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎(兒科) | 已批准 四月 2023 | 已歸檔 十一月 2022 | 已歸檔 三月 2023 |
TicoVac (疫苗) | 主動免疫預防蜱傳腦炎疾病 | 已批准 八月 2021 | | 已歸檔 三月 2023 |
Paxlovid(b) (尼馬瑞韋和利托那韋) | 高危成年人中的 COVID-19 | 已批准 五月 2023 | 已批准 二月 2023 | 已批准 二月 2022 |
Nurtec odt/Vydura (rimegepant) | 有或沒有先兆的偏頭痛的急性治療(成人) | 已批准 二月 2020 | 已批准 四月 2022 | |
預防發作性偏頭痛(成人) | 已批准五月 2021 | 已批准 四月 2022 | |
Litfulo/Ritfulo (利西替尼) | 斑禿症 | 已批准 六月 2023 | 已批准 九月 2023 | 已批准 六月 2023 |
Zavzpret (zavegepant) (鼻內) | 有或沒有先兆的偏頭痛的急性治療(成人) | 已批准 三月 2023 | | |
彭布拉亞 (PF-06886992) (疫苗) | 主動免疫預防血清羣ABCWY腦膜炎球菌感染(青少年和年輕人) | 已批准 十月 2023 | 已歸檔 六月 2023 | |
Abrysvo (疫苗) | 主動免疫預防呼吸道合胞病毒感染(母體) | 已批准 八月 2023 | 已批准 八月 2023 | 已歸檔 二月 2023 |
預防呼吸道合胞病毒感染的主動免疫接種(老年人) | 已批准 五月 2023 | 已批准 八月 2023 | 已歸檔 五月 2023 |
Velsipity(依曲西莫德) | 潰瘍性結腸炎(中度至重度活躍) | 已批准 十月 2023 | 已歸檔 十一月 2022 | |
Braftovi(encorafenib)和 Mektovi(比尼美替尼) | BRAFV600E-突變轉移性非小細胞肺癌 | 已批准 十月 2023 | | |
Elrexfio(elranatamab) | 多發性骨髓瘤三級復發/難治性 | 已批准 八月 2023 | 已歸檔 一月 2023 | 已歸檔 六月 2023 |
Talzenna(塔拉索帕尼) | 與Xtandi(恩扎魯胺)聯合用於同源重組修復 (HRR) 基因突變 mcRPC 的成年患者(c) | 已批准 六月 2023 | 已歸檔 二月 2023 | 已歸檔 二月 2023 |
fidanacogene elaparvovec (PF-06838435)(d) | B 型血友病 | 已歸檔 六月 2023 | 已歸檔 六月 2023 | |
Xtandi(恩扎魯胺)(e) | 具有高生化復發 (BCR) 風險的非轉移性去勢敏感性前列腺癌 (nmcSPC) | 已歸檔 八月 2023 | 已歸檔 九月 2023 | |
*對於美國,申請日期是指美國食品和藥物管理局接受我們提交的材料的日期。對於歐盟,申請日期是EMA驗證我們提交的日期。
(a)是與 OPKO 合作開發的。
(b)此前曾在美國獲得歐盟批准(2021年12月),並獲美國食品藥品管理局批准用於高危成人(2023年5月)。在美國,兒童(12-18 歲;>88 磅)仍在 EUA 之下
(c)列出的患者羣體僅適用於美國。在歐盟提交的申請中,患者羣體是患有mcRPC的男性的全來人羣體。
(d)是與 Spark Therapeutics, Inc. 合作開發的
(e)是與安斯泰來合作開發的。
在中國,以下產品在過去十二個月中獲得了監管部門的批准:Xeljanz於2022年10月用於治療活動性銀屑病關節炎的成年患者;2023年4月,用於治療6周至15個月的嬰兒和兒童的Prevenar 13;2023年8月,Staquis(crisaborole)用於局部治療3個月及以上的輕度至中度特應性皮炎患者;以及Litfulo(ritlecitlecitlecitlecitle),用於局部治療3個月及以上的輕度至中度特應性皮炎患者;以及Litfulo(ritlecitlecitlecitlecitle),在過去的十二個月中獲得監管部門的批准 inib),一種每日一次的口服治療,適用於2023年10月12歲及以上的嚴重脱髮(AA)患者。
以下內容提供了有關處於後期開發階段的其他適應症和新候選藥物的信息:
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| | 產品/候選人 | 擬議的疾病區域 |
針對其他用途和劑型的後期臨牀計劃 適用於在線和註冊內產品 | Ibrance(palbociclib)(a) | ER+/HER2+ 轉移性乳腺癌 |
Talzenna(塔拉索帕尼) | 與 Xtandi(恩扎魯胺)聯合用於 DNA 損傷修復 (DDR) 缺乏 mcSPC |
Ngenla(somatrogon) (b) | 成人生長激素缺乏症 |
Braftovi(encorafenib)和 Erbitux®(西妥昔單抗)(c) | 一線 BRAFV600E-突變體 mCRC |
Braftovi(encorafenib)和 Mektovi(比尼美替尼)以及 Keytruda®(pembrolizumab)(d) | BRAFV600E/K-突變轉移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤 |
Paxlovid(尼馬瑞韋;利托那韋) | 高危兒童(6-11 歲;>88 磅)中的 COVID-19 |
zavegepant(口服) | 預防慢性偏頭痛(成人) |
Litfulo(利西替尼) | 白癜風 |
Elrexfio(elranatamab) | 多發性骨髓瘤雙級暴露 |
新診斷的多發性骨髓瘤移植後維護 |
新診斷的多發性骨髓瘤不符合移植資格 |
Oxbryta(voxelotor) | 鐮狀細胞病(兒科) |
Eliquis(阿哌沙班) | 靜脈血栓栓塞(兒科) |
Abrysvo(疫苗) | 主動免疫預防高危成人的呼吸道合胞病毒感染 |
新候選藥物處於後期開發階段 | | aztreonam-avibactam (PF-06947387) | 治療革蘭氏陰性細菌引起的感染,治療選擇有限或根本沒有 |
giroctocogene fitelparvovec (PF-07055480)(e) | 血友病 A |
PF-06425090(疫苗) | 免疫預防原發性艱難梭菌感染 |
sasanlimab (PF-06801591) | 與 Bacillus Calmette-Guerin 聯合治療非肌肉浸潤性膀胱癌 |
fordadistrogene movaparvovec (PF-06939926) | 杜興氏肌肉萎縮症(門診) |
marstacimab (PF-06741086) | 血友病 |
VLA15 (PF-07307405) 疫苗(f) | 預防萊姆病的免疫接種 |
PF-07252220(基於 mRNA 的四價疫苗) | 預防流感的免疫接種 |
Vepdegestrant (PF-07850327)(g) | 乳腺癌轉移-2和直線 ER+/HER2- |
inclacumab (PF-07940370) | 鐮狀細胞病 |
| PF-06823859 | 皮肌炎、多發性肌炎 |
(a)是與聯盟基金會試驗有限責任公司合作開發的。
(b)是與 OPKO 合作開發的。
(c)Erbitux®是 imClone LLC 的註冊商標。在歐盟,我們正在與皮爾法伯集團合作開發。在日本,我們正在與小野合作開發。
(d)凱特魯達®是默沙東夏普和多姆公司的註冊商標。在歐盟,我們正在與皮爾法伯集團合作開發。在日本,我們正在與小野合作開發。
(e)與 Sangamo Therapeutics, Inc. 合作開發
(f)與 Valneva SE 合作開發。
(g)是與 Arvinas 合作開發的。
有關我們研發組織的更多信息,請參閲 注意事項 13和 第 1 項。商業—研究和開發我們的 2022 年 10-K 表格的部分。
非公認會計準則財務指標:調整後收入/(虧損)
調整後的收入/(虧損)是管理層用來評估整體業績的另一種績效指標,以此作為我們GAAP報告的績效指標的補充。因此,我們認為,披露這一指標可以增強投資者對我們業績的理解。在考慮某些損益表要素之前,我們使用調整後收益/(虧損)、調整後收益/(虧損)的某些組成部分和調整後的攤薄後每股收益/(LPS)來介紹我們的主要業務——全球生物製藥產品的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷——的業績:
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測量 | | 定義 | | 指標與我們的業務績效的相關性 |
調整後的收入/(虧損) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/(虧損)(a) 在無形資產、某些與收購相關的項目、已終止的業務和某些重要項目的攤銷影響之前 | | •為投資者提供有用的信息,用於: ◦在可比的年度基礎上評估正常的經常性業務活動及其組成部分 ◦協助在標準化基礎上對預期的未來性能進行建模 •讓投資者深入瞭解我們管理預算和預測的方式、我們如何評估和管理經常性業務以及如何獎勵和薪酬我們的高級管理層(b) |
調整後的銷售成本、調整後的銷售、信息和管理費用、調整後的研發費用和調整後的其他(收入)/扣除額––網 | | 銷售成本、銷售成本、信息和管理費用、研發費用和其他(收入)/扣除額——淨額(a),均在無形資產、某些收購相關項目、已終止業務和某些重要項目攤銷的影響之前,這些項目是調整後收益/(虧損)衡量標準的組成部分 | |
調整後的攤薄後每股收益/ (LPS) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益/(LPS)——攤薄(a)在無形資產、某些與收購相關的項目、已終止的業務和某些重要項目的攤銷影響之前 | |
(a)最直接可比的 GAAP 衡量標準。
(b)全球幾乎所有非銷售隊伍員工的短期激勵計劃均由基於我們的業績的資金池提供資金,該資金池在很大程度上與三個預算指標對比,其中一個是調整後的攤薄後每股收益(定義為年度激勵薪酬),它來自調整後的收入/(虧損),佔與財務業績相關的獎金池資金的40%。此外,績效份額獎勵的支付部分由調整後的淨收入/(虧損)決定,調整後的淨收入/(虧損)來自調整後的收入/(虧損)。從2022年第一季度開始,我們不再將收購的IPR&D的任何支出排除在非公認會計準則調整後的業績中,但出於年度激勵薪酬的目的,我們繼續將其中某些支出排除在財務業績中。獎金池資金主要基於財務業績,根據我們的研發渠道績效(以四個指標衡量)以及某些ESG指標的業績進行調整,薪酬委員會對其他因素的評估可能會進一步修改。
調整後的收益/(虧損)及其組成部分和調整後的攤薄後每股收益/(LPS)是非公認會計準則財務指標,沒有GAAP規定的標準化含義,因此對投資者的用處有限。由於它們的定義不標準化,它們可能無法與其他公司的類似衡量標準的計算相提並論,其提出是為了讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估業績。這些衡量標準的侷限性在於,它們提供的業務視圖不包括一段時間內的所有事件,也無法提供與同行比較的業績視圖。這些指標不是,也不應被視為其最直接可比的GAAP衡量標準的替代品歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/(虧損),的組件 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/(虧損)和 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益/(LPS)——攤薄,分別地。
我們還認識到,作為內部績效衡量標準,這些衡量標準存在侷限性,而且我們的績效管理流程並不侷限於這些衡量標準。我們還使用其他旨在實現最高性能水平的工具。例如,我們的研發組織有生產力目標,以此來衡量其有效性。此外,股東總回報率,無論是絕對回報率還是相對於上市藥品指數,在決定我們某些激勵性薪酬計劃的支出方面都起着重要作用。
調整後收益/(虧損)和調整後的攤薄後每股收益/(LPS)
無形資產攤銷—調整後的收入/(虧損)不包括無形資產的所有攤銷。
收購相關物品—調整後的收入/(虧損)不包括某些與收購相關的項目,這些項目包括交易、整合、重組費用和企業合併的額外折舊成本,因為這些成本是每筆交易所獨有的,代表收購後重組和整合業務所產生的成本。我們沒有為由此產生的協同作用進行任何調整。收購相關項目可能包括收購會計影響,例如出售按公允價值計入的已購庫存對銷售成本的增量收費、與收購固定資產公允價值增加/減少相關的折舊、與收購債務公允價值增加相關的攤銷以及或有對價的公允價值變動。
已終止的業務—調整後的收入/(虧損)不包括已終止業務的業績以及處置此類業務的任何相關收益或虧損。我們認為,本次演講對投資者很有意義,因為在我們審查產品組合是否與我們的業務戰略相適應時,我們建立或經營業務的目的並不是為了終止部分業務。因業務終止而導致的重報不會影響薪酬或改變薪酬
調整後的收入/(損失)衡量標準,用於衡量重報期間的薪酬,但為保持所有時期的一致性而列報。
某些重要物品—調整後的收入/(虧損)不包括在定量和定性基礎上單獨評估的代表實質性和/或不尋常項目的某些重要項目。某些重要項目可能變化很大,難以預測。此外,在某些情況下,它們有可能在未來時期再次發生。例如,儘管與收購無關的重大成本削減計劃是針對具有明確期限的事件或目標的,但我們可能會根據業務重組、成本生產率或應對LOE或經濟狀況制定後續計劃。解決訴訟的法律費用也與具體案件有關,這些案件是具體的事實和情況,在某些情況下,也可能是被收購公司在收購之日不可估量、不可能或未解決的訴訟事項的結果,或者與剝離的產品或業務相關的法律問題所致。股票證券和養老金的收益和虧損以及退休後的精算調整損益具有很高的內在市場波動性,我們無法控制這種波動,也無法確定地進行預測,我們認為將這些收益和損失包括在內不會有助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心運營和業務。不尋常物品是指不屬於我們持續業務的物品;由於其性質或大小,我們預計不會定期作為正常業務的一部分出現的物品;非經常性物品;或與我們不再銷售的產品相關的物品。參見 向非公認會計準則調整信息報告的公認會計原則對賬——某些細列項目以下是某些重要項目的非包容性清單以及 非公認會計準則財務指標:調整後收益我們 2022 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。
向非公認會計準則調整信息報告的GAAP對賬——某些細列項目
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| | 截至2023年10月1日的三個月 |
所提供的數據(在所有情況下)不會(在所有情況下)合計為總數。 (百萬,每股數據除外) | | 銷售成本(a) | | 銷售、信息和管理費用(a) | | 其他(收入)/扣除額——淨額(a) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/(虧損)(a)、(b) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益/(虧損)——攤薄(c) |
GAAP 報告了 | | $ | 9,269 | | | $ | 3,281 | | | $ | (79) | | | $ | (2,382) | | | $ | (0.42) | |
無形資產的攤銷 | | — | | | — | | | — | | | 1,179 | | | |
收購相關物品 | | (127) | | | (2) | | | (8) | | | 227 | | | |
已終止的業務(d) | | — | | | — | | | — | | | (13) | | | |
某些重要項目: | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和實施成本以及額外折舊——資產重組(e) | | (20) | | | (71) | | | — | | | 185 | | | |
| | | | | | | | | | |
股票證券的(收益)/虧損(f) | | — | | | — | | | (393) | | | 393 | | | |
精算估值和其他養老金和退休後計劃(收益)/虧損 | | — | | | — | | | 6 | | | (6) | | | |
其他(g) | | (216) | | | (4) | | | 85 | | | 137 | | | |
所得税條款——非公認會計準則項目 | | | | | | | | (687) | | | |
經非公認會計準則調整後 | | $ | 8,906 | | | $ | 3,205 | | | $ | (388) | | | $ | (968) | | | $ | (0.17) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年10月1日的九個月 |
所提供的數據(在所有情況下)不會(在所有情況下)合計為總數。 (百萬,每股數據除外) | | 銷售成本(a) | | 銷售、信息和管理費用(a) | | 其他(收入)/扣除額——淨額(a) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/(虧損)(a)、(b) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益/(虧損)——攤薄 |
GAAP 報告了 | | $ | 17,391 | | | $ | 10,196 | | | $ | (356) | | | $ | 5,488 | | | $ | 0.96 | |
無形資產的攤銷 | | — | | | — | | | — | | | 3,466 | | | |
收購相關物品 | | (360) | | | (7) | | | (158) | | | 778 | | | |
已終止的業務(d) | | — | | | — | | | — | | | (11) | | | |
某些重要項目: | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和實施成本以及額外折舊——資產重組(e) | | (70) | | | (196) | | | — | | | 450 | | | |
某些資產減值(f) | | — | | | — | | | (264) | | | 264 | | | |
股票證券的(收益)/虧損(f) | | — | | | — | | | (711) | | | 711 | | | |
精算估值和其他養老金和退休後計劃(收益)/虧損 | | — | | | — | | | — | | | — | | | |
其他(g) | | (238) | | | (18) | | | 21 | | | 242 | | | |
所得税規定——非公認會計準則項目 | | | | | | | | (1,478) | | | |
經非公認會計準則調整後 | | $ | 16,723 | | | $ | 9,974 | | | $ | (1,466) | | | $ | 9,908 | | | $ | 1.73 | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至 2022 年 10 月 2 日的三個月 |
所提供的數據(在所有情況下)不會(在所有情況下)合計為總數。 (百萬,每股數據除外) | | 銷售成本(a) | | 銷售、信息和管理費用(a) | | 其他(收入)/扣除額——淨額(a) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/(虧損)(a)、(b) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益/(虧損)——攤薄 |
GAAP 報告了 | | $ | 6,063 | | | $ | 3,391 | | | $ | (59) | | | $ | 8,608 | | | $ | 1.51 | |
無形資產的攤銷 | | — | | | — | | | — | | | 822 | | | |
收購相關物品 | | 3 | | | (2) | | | (12) | | | 62 | | | |
已終止的業務(d) | | — | | | — | | | — | | | 15 | | | |
某些重要項目: | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和實施成本以及額外折舊——資產重組(e) | | (20) | | | (137) | | | — | | | 306 | | | |
某些資產減值(f) | | — | | | — | | | (200) | | | 200 | | | |
股票證券的(收益)/虧損(f) | | — | | | — | | | (111) | | | 111 | | | |
精算估值和其他養老金和退休後計劃(收益)/虧損 | | — | | | — | | | 193 | | | (193) | | | |
其他(g) | | (8) | | | (12) | | | (325) | | | 349 | | | |
所得税條款——非公認會計準則項目 | | | | | | | | (109) | | | |
經非公認會計準則調整後 | | $ | 6,038 | | | $ | 3,239 | | | $ | (515) | | | $ | 10,172 | | | $ | 1.78 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年10月2日的九個月 |
所提供的數據(在所有情況下)不會(在所有情況下)合計為總數。 (百萬,每股數據除外) | | 銷售成本(a) | | 銷售、信息和管理費用(a) | | 其他(收入)/扣除額——淨額(a) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/(虧損)(a)、(b) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益/(虧損)——攤薄 |
GAAP 報告了 | | $ | 24,696 | | | $ | 9,032 | | | $ | 1,063 | | | $ | 26,378 | | | $ | 4.60 | |
無形資產的攤銷 | | — | | — | | — | | 2,478 | | |
收購相關物品 | | 12 | | (5) | | (51) | | 331 | | |
已終止的業務(d) | | — | | — | | — | | (9) | | |
某些重要項目: | | | | | | |
重組費用/(信貸)和實施成本以及額外折舊——資產重組(e) | | (62) | | (344) | | — | | 701 | | |
某些資產減值(f) | | — | | — | | (200) | | 200 | | |
股票證券的(收益)/虧損(f) | | — | | — | | (1,348) | | 1,348 | | |
精算估值和其他養老金和退休後計劃(收益)/虧損 | | — | | — | | (225) | | 225 | | |
其他(g) | | (24) | | (47) | | (536) | | 621 | | |
所得税規定——非公認會計準則項目 | | | | | (1,107) | | |
經非公認會計準則調整後 | | $ | 24,621 | | $ | 8,635 | | $ | (1,298) | | $ | 31,165 | | $ | 5.44 | |
(a)將GAAP報告與非GAAP調整後餘額對賬的項目顯示為税前項目。在截至2023年10月1日的三個月和九個月中,我們的持續經營業務所得/(虧損)的有效税率分別為:28.8%和(6.2)%,截至2022年10月2日的三個月和九個月中分別為4.0%和10.5%。參見 注意事項 5。在截至2023年10月1日的三個月和九個月中,我們的非公認會計準則調整後收益/(虧損)的有效税率分別為22.3%和10.4%,在截至2022年10月2日的三個月和九個月中,我們的有效税率分別為4.4%和11.9%。
(b)截至2023年10月1日和2022年10月2日的三個月和九個月的金額包括對賬金額 研究和開發費用那不是實質性的。
(c)2023年第三季度,使用56.46億股基本加權平均已發行股份(不包括普通股等價物)來計算公認會計原則報告和非公認會計準則調整後 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股虧損––稀釋.
(d)參見 備註 2B.
(e)包括員工解僱成本、資產減值和其他與收購無關的成本削減和生產力計劃相關的退出成本。參見 注意事項 3.
(f)參見 注意事項 4.
(g)在2023年第三季度和前九個月中,總計 銷售成本 分別調整2.16億美元和2.38億美元,主要包括2.09億美元的庫存損失、與該設施無法運營期間相關的管理費用以及龍捲風對我們位於北卡羅來納州洛基山的製造設施造成的增量成本。2023年第三季度,總計 其他(收入)/扣除額——淨額 8,500萬美元的調整主要包括向Alexion剝離我們早期罕見病基因療法投資組合的2.22億美元收益,部分被某些法律事務的7100萬美元費用所抵消,這些費用代表與收購前事項相關的法律義務以及與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品負債支出。在 2023 年的前九個月中,總計 其他(收入)/扣除額——淨額 2,100萬美元的調整主要包括(i)向Alexion剝離我們的早期罕見病基因療法投資組合的2.22億美元收益,以及(ii)武田製藥有限公司收購Nimbus的口服選擇性變構酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑計劃子公司產生的2.11億美元股息收入,部分抵消了(i)的費用 2.46億美元用於某些法律事務,主要涉及某些產品責任和其他與產品相關的法律費用輝瑞已終止和/或剝離以及與收購前事項相關的法律義務,以及(ii)9200萬美元主要與我們的權益法會計按比例分配的無形資產攤銷和減值份額、從葛蘭素史克分離的成本以及Haleon記錄的重組成本有關。2022年第三季度,總計 其他(收入)/扣除額——淨額 3.25億美元的調整主要包括(i)2.12億美元的費用,主要代表Haleon/消費者醫療保健合資企業記錄的從葛蘭素史克分離成本中按比例分攤的股權法會計費用,以及對股權法基準差異的調整,這些調整也與Haleon/消費者醫療保健合資企業與葛蘭素史克分離有關;(ii)7700萬美元用於某些法律事務,代表某些產品責任和其他法律費用輝瑞停產和/或剝離的產品。在2022年的前九個月中,總計 其他(收入)/扣除額——淨額 5.36億美元的調整主要包括(i)2.73億美元的費用,主要代表Haleon/消費者醫療保健合資企業記錄的重組費用和從葛蘭素史克分離成本中按比例計算的2.73億美元,以及對股權法基礎差異的調整,這些調整也與Haleon/消費者醫療保健合資企業與葛蘭素史克分離有關,以及(ii)某些法律事務的1.75億美元,主要代表某些產品負債和與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的其他法律費用。
簡明合併現金流量報表的分析
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| | 九個月已結束 | | |
(百萬) | | 十月一日 2023 | | 10月2日 2022 | | | | 變革的驅動力 |
現金由/(用於): | | | | | | | | |
經營活動 | | $ | 3,460 | | | $ | 20,685 | | | | | 這一變化主要是由經非現金項目調整後的淨收入的減少以及正常業務過程中的收款和付款時間所致,包括Comirnaty和Paxlovid的預付款減少以及超過一年的庫存淨變化(見 備註 8A). |
投資活動 | | $ | (21,282) | | | $ | (11,373) | | | | | 這一變化主要是由2023年短期投資的淨購買量增加了127億美元,以及消費者醫療保健合資公司在2022年獲得的40億美元股息分配給投資活動,部分被2022年用於收購Arena的62億美元現金(扣除收購的現金)和15億美元的長期投資購買量減少15億美元所抵消。 |
籌資活動 | | $ | 20,624 | | | $ | (9,819) | | | | | 這一變化主要是由2023年發行長期債務的308億美元收益推動的。 |
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財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析
我們歷史上強勁的運營現金流是我們流動性和資本資源以及主要資金來源的關鍵優勢,我們預計這種現金流將繼續下去。我們認為,因此,加上我們的金融資產、資本市場準入、循環信貸協議和可用信貸額度,我們已經並將保持滿足流動性需求的能力,以支持正在進行的業務、我們的資本配置目標以及我們在可預見的將來的合同和其他義務。有關我們的資金和資本資源的來源和用途以及我們的運營現金流的信息,請參閲我們的 簡明合併現金流量表, 簡明合併資產負債表, 簡明合併權益表,以及 簡明合併現金流量表分析MD&A 中的部分。有關我們的貨幣市場基金、可供出售的債務證券和長期債務的信息,請參閲 注意事項 7.
有關我們多樣化的資金來源、資產負債表外安排、合同和其他債務、全球經濟狀況、市場風險和倫敦銀行同業拆借利率的信息,請參閲 財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析部分 在我們的 2022 年 10-K 表格的 MD&A 範圍內。有關擔保和賠償的更多信息,請參閲 備註 12B.
債務發行——2023年5月,我們完成了本金總額為310億美元的優先無抵押票據的公開發行,這是我們擬議收購西根的融資的一部分。在擬議的收購完成之前,淨收益已投資於貨幣市場基金和可供出售債務證券的短期投資。參見 注意事項 7A 和 7D.
信用評級——融資的成本和可用性受信用評級的影響,我們信用評級的提高或下降可能會對融資產生有利或不利的影響。標普和穆迪都將我們的長期債務評為高質量。2023年3月,在宣佈擬議收購西根之後,穆迪將其長期債務展望改為負面;標普將我們的短期評級從A-1+下調至A-1。2023年10月,在宣佈與美國政府簽訂的經修訂的Paxlovid供應協議和更新的2023年指導方針之後,標準普爾將其長期債務展望改為負面。
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截至提交本10-Q表格之日,對我們的商業票據和優先無抵押長期債務的評級: |
評級機構名稱 | | 輝瑞短期評級 | | 輝瑞長期評級 | | Outlook/Watch |
穆迪 | | P-1 | | A1 | | 負面展望 |
標準普爾 | | A-1 | | A+ | | 負面展望 |
這些評級不建議買入、賣出或持有證券,評級機構可隨時修改或撤回評級。每個評級都應獨立於任何其他評級進行評估。
債務能力——信貸額度——截至提交本10-Q表格之日,我們獲得了總額為150億美元的美國承諾循環信貸額度,包括將於2024年11月到期的80億美元貸款和將於2028年11月到期的70億美元貸款,可用於一般公司用途,包括支持我們的全球商業票據借款。除了美國的循環信貸額度外,我們的貸款機構還向我們額外提供了2.98億美元的信貸額度,其中2.68億美元將在一年內到期。截至提交本10-Q表格之日,基本上所有信貸額度均未使用。
資本配置框架——我們的資本配置框架主要旨在通過研發投資和業務發展活動以及通過分紅和股票回購向股東返還資本,促進實現醫療突破。我們預計將通過2023年5月發行的310億美元長期債券以及短期融資和現有現金的餘額為擬議收購西根提供大量資金。參見 備註 1A和 第 1A 項。風險因素部分提供了有關我們擬議收購西根的更多信息。2023年10月4日,我們的董事會宣佈向2023年11月10日營業結束時的登記股東派發每股0.41美元的股息,將於2023年12月4日支付。截至2023年10月1日,我們剩餘的股票購買授權為33億美元,2023年前九個月沒有回購。參見 注意事項 12有關我們公開宣佈的股票購買計劃的更多信息,請參見我們2022年10-K表格。
我們對西根的融資計劃不涉及將Haleon股份的任何部分貨幣化。我們對Haleon股份的意圖載於我們最初於2022年7月27日向美國證券交易委員會提交的附表13D(經修訂)。
新的會計準則
最近採用的會計準則
參見 備註 1B.
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最近發佈的會計準則,截至 2023 年 10 月 1 日尚未通過 |
標準/描述 | | 生效日期 | | 對 財務報表 |
2022年6月,財務會計準則委員會發布了最終指導方針,以澄清對出售股權證券的合同限制不被視為股權證券記賬單位的一部分,因此在衡量公允價值時不予考慮。不允許將合同銷售限制視為單獨的記賬單位。 | | 2024 年 1 月 1 日,允許提前收養。 | | 我們正在評估影響,但目前預計這一新指南不會對我們的合併財務報表產生重大影響。 |
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素
本 10-Q 表格包含前瞻性陳述。我們還在向公眾發佈的其他材料中提供前瞻性陳述以及公開口頭陳述。鑑於其前瞻性質,這些陳述涉及重大風險、不確定性和可能不準確的假設。
我們儘可能嘗試使用諸如 “將”、“可能”、“可能”、“正在進行”、“預測”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“尋求” 等詞語來識別此類陳述,” “潛力”,“希望” 和其他具有相似含義的詞彙和術語,或使用未來的日期。
除其他主題外,我們在討論以下內容時納入了前瞻性信息:
•我們的預期運營和財務業績,包括財務指導和預測;
•重組、業務計劃、戰略和前景;
•對我們的產品線、在線產品和候選產品的預期,包括預期的監管機構申報、數據讀取、研究開始、批准、發佈、臨牀試驗結果和其他開發數據;收入貢獻和預測;潛在的定價和報銷;潛在的市場動態、規模和利用率;增長、業績、獨家經營時機和潛在收益;
•戰略審查、資本分配目標、股息和股票回購;
•我們收購、處置和其他業務發展活動的計劃和前景,以及我們成功利用增長機會和前景的能力;
•銷售、支出、利率、外匯匯率和意外事件的結果,例如法律訴訟;
•對現有或新的政府法規或法律的影響或變更的預期;
•我們預測和應對宏觀經濟、地緣政治、健康和行業趨勢、流行病、戰爭行為和其他大規模危機的能力;以及
•製造和產品供應。
特別是,本10-Q表格中的前瞻性信息包括與未來具體行動、業績和影響相關的陳述,包括我們擬議收購西根的計劃和前景,包括對融資和交易完成的預期;組織變革對我們業務的預期收益;我們的2023年收入預期;我們為應對 COVID-19 所做的持續努力,包括我們對Comirnaty和Paxlovid的計劃和預期,以及任何潛在的未來疫苗或治療方法;Comirnaty和Paxlovid的預計收入、需求、製造和供應,包括對Comirnaty商業市場的預期以及
Paxlovid;我們對 COVID-19 對我們業務影響的預期;專利到期和仿製藥競爭的預期影響;我們產品的預期定價壓力和對我們業務的預期影響;2023年原材料的供應情況;業務發展交易的預期收益;我們預期的運營現金流和流動性狀況;我們的某些舉措的預期成本、節省和潛在收益,包括我們在啟動的企業級成本調整計劃2023年10月,以及我們的 “向更專注的公司轉型” 計劃;我們對最近龍捲風對我們位於北卡羅來納州洛基山的製造工廠的影響的預期;以及我們的計劃資本支出。
鑑於其性質,我們無法保證這些前瞻性陳述中表達的任何結果將全部或部分實現。實際結果可能與過去的結果以及預期、估計、隱含或預測的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述可能會受到可能被證明不準確或不完整的基本假設,或者受已知或未知的風險和不確定性的影響,包括本節和本節中描述的風險和不確定性 第 1A 項。風險因素我們的 2022 年表格 10-K 中的部分以及 第 1A 項。風險因素本表格 10-Q 的部分。
因此,提醒您不要過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本10-Q表格發佈之日。除非適用的證券法要求,否則我們沒有義務更新前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。但是,建議您查閲我們就相關主題所作的任何進一步披露。
下文列出了一些可能導致實際結果不同的因素,以及中討論的因素 第 1A 項。風險因素在我們的 2022 年表格 10-K 中, 第 1A 項。風險因素 本表格10-Q部分及管理與分析範疇。我們在1995年《私人證券訴訟改革法》允許的範圍內為投資者注意這些因素。下文確定的任何風險的發生情況 第 1A 項。風險因素在我們的 2022 年表格 10-K 中, 第 1A 項。風險因素 本10-Q表格中的部分或MD&A中的部分或目前未知的其他風險,可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響,或者我們可能需要增加應計的應計應急費用。不可能預測或確定所有這些因素。因此,您不應將以下內容視為對所有潛在風險或不確定性的完整討論:
與我們的業務、行業和運營以及業務發展相關的風險
•研發活動的結果,包括滿足預期臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期和/或監管批准和/或啟動日期;出現不利臨牀前和臨牀試驗結果的可能性,包括可能出現不利的新臨牀前或臨牀數據以及對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析;與初步、早期或中期數據相關的風險;臨牀前和臨牀試驗的風險;臨牀前和臨牀試驗的風險臨牀試驗數據會受到不同的解釋和評估,包括在同行評審/出版過程中、一般科學界以及監管機構的解釋和評估;以及來自我們管道項目的其他數據是否及何時將在科學期刊出版物上發表,如果是,何時以及進行哪些修改和解釋;
•我們有能力成功處理從FDA或EMA等監管機構收到的意見,或及時或根本獲得監管機構對新產品和適應症的批准;
•影響標籤的監管決策,包括指定患者羣體的範圍、產品劑量、製造工藝、安全性和/或其他事項,包括與潛在產品雜質相關的新興發展相關的決定、技術或諮詢委員會獲得建議的能力和範圍的不確定性以及獲得定價批准和產品發佈的時間和能力,所有這些都可能影響我們的產品和候選產品的可用性或商業潛力;
•可能對在線產品和候選產品的安全性或有效性提出的主張和擔憂,包括批准後臨牀試驗結果可能產生的索賠和擔憂,這可能會影響上市批准、產品標籤和/或可用性或商業潛力,包括有關Xeljanz口服監測(A3921133)研究結果的商業或其他影響的不確定性或監管機構根據對口服監測或其他數據(包括其他JAK抑制劑)的分析採取的行動在我們的投資組合;
•外部業務發展活動的成功和影響,包括識別和執行潛在業務發展機會的能力;滿足在預期時間框架內或完全完成已宣佈交易的條件的能力;在預期時間框架內或根本實現任何此類交易的預期收益的能力;為抓住這些機會而增加股權或債務融資的潛在需求和影響,這可能導致槓桿率增加和/或進一步降級我們的信用評級;整合業務和運營的挑戰;業務和運營關係中斷;與某些收購產品收入增長相關的風險;鉅額交易成本;以及未知負債;
•與輝瑞擬收購西根相關的風險和不確定性,除其他外,包括與滿足或免除在預期時間框架內或根本沒有完成擬議收購的條件(包括未能獲得必要的監管部門批准)相關的風險,包括擬議收購未完成的可能性;與實現擬議收購預期收益的能力相關的風險,包括以下可能性
此次收購的預期收益將無法實現或無法在預期的時間內實現;業務無法成功整合的風險;交易中斷使維持業務和運營關係變得更加困難;宣佈或完成擬議收購對輝瑞普通股和/或經營業績的市場價格的負面影響;重大交易成本;未知負債;與之相關的訴訟和/或監管行動的風險西根業務的擬議收購;與交易融資相關的風險;其他業務影響和不確定性,包括行業、市場、業務、經濟、政治或監管條件的影響;未來匯率和利率;税收和其他法律、法規、利率和政策的變化;擬議收購對未來業務合併或處置的影響;輝瑞和西根商業化和管道產品商業成功的不確定性;不確定性研發固有的;是否以及何時可以在任何司法管轄區就輝瑞或西根的管道產品提交藥物申請;監管機構是否以及何時批准任何此類申請,這將取決於多種因素,包括確定該產品的益處是否超過其已知風險,確定產品的功效,如果獲得批准,是否有任何此類產品將在商業上取得成功;以及競爭發展;
•競爭,包括來自新產品進入者、在線品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥以及治療或預防與我們的在線產品和候選產品類似的疾病和病症的候選產品;
•成功銷售新產品和現有產品(包括生物仿製藥)的能力;
•製造、銷售或營銷方面的困難或延遲;我們所依賴的設施或第三方設施的供應中斷、短缺或缺貨;以及法律或監管行動;
•公共衞生疫情、流行病或流行病(例如 COVID-19)對我們的業務、運營和財務狀況和業績的影響,包括對員工、製造、供應鏈、銷售和營銷、研發和臨牀試驗的影響;
•與我們努力繼續開發和商業化 Comirnaty 和 Paxlovid 或任何潛在的 COVID-19 疫苗、療法或組合相關的風險和不確定性,以及與其製造、供應和分銷相關的挑戰,除其他外,隨着 COVID-19 產品市場變得越來越普遍和季節性,對我們任何 COVID-19 產品的需求已經並且可能繼續減少或不符合預期,或者可能已不復存在,這種風險是可能會繼續導致收入減少和庫存過剩對於 Paxlovid 和 Comirnaty 來説,這導致 2023 年第三季度大量庫存註銷,並可能繼續導致庫存註銷或其他意想不到的費用;與我們 COVID-19 產品向商業市場過渡相關的挑戰;與公眾對疫苗、增強劑和治療的堅持程度相關的不確定性;以及與我們實現 Comirnaty 和 Pax收入預測的能力相關的風險 Lovid 或未來任何潛在的 COVID-19 疫苗或治療方法;
•管理式醫療和醫療保健成本控制的趨勢,以及我們為我們的產品獲得或維持及時或充足的價格或優惠的處方投放的能力;
•利率和外幣匯率波動,包括通貨膨脹率高的國家可能出現的貨幣貶值和貨幣政策行動的影響;
•涉及我們最大的批發分銷商或政府客户的任何重大問題,這些問題佔我們收入的很大一部分,包括合同談判或與政府客户的重新談判;
•藥品供應鏈中假冒藥品或疫苗數量增加的影響;
•與將某些運營和員工職能外包給第三方相關的任何重大問題;以及與我們的合資企業和其他第三方業務安排相關的任何重大問題;
•與總體經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性,包括但不限於與通貨膨脹等嚴峻的全球經濟狀況以及全球金融市場最近和未來可能的變化對我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們的外匯和利率協議交易對手的影響相關的不確定性;
•我們的全球業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵用和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端的影響;
•與氣候變化和自然災害相關的中斷的影響,包括與最近龍捲風對我們位於北卡羅來納州洛基山的製造工廠的影響相關的不確定性;
•由於實際或威脅的恐怖活動、地緣政治不穩定、政治或內亂或軍事行動而導致的商業、政治和經濟狀況的任何變化,包括俄羅斯和烏克蘭之間以及中東的持續衝突及其經濟後果;
•產品召回、撤回和其他異常事項的影響,包括與監管機構指導的風險評估和評估相關的不確定性,包括我們對產品組合中亞硝胺潛在存在或形成的持續評估;
•交易購買模式;
•與我們的無形資產、商譽或權益法投資相關的減值費用的風險;
•重組和內部重組,以及任何其他企業戰略舉措和增長戰略,以及成本降低和生產力舉措的影響、風險和不確定性,每項舉措都需要前期成本,但可能無法產生預期的收益,並可能導致意想不到的成本、組織混亂或其他意想不到的後果;
•成功實現我們的氣候目標和推進我們的環境可持續性和其他ESG優先事項的能力;
與政府監管和法律程序相關的風險
•任何美國醫療改革或立法,或任何影響醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼健康計劃(包括IRA)的重大支出削減或成本控制的影響,或僱主贊助的健康保險税收待遇變化的影響;
•影響藥品定價、知識產權、報銷或准入或限制美國直接面向消費者的廣告的美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策措施;限制與醫療保健專業人員和其他行業利益相關者的互動;以及競爭激烈的保險市場給我們的產品帶來的定價壓力;
•美國以外市場(例如中國或歐洲)的立法或監管行動,包括但不限於與藥品定價、知識產權、藥品安全、藥品的環境影響、報銷或准入相關的法律,特別包括政府繼續強制降低某些生物製藥產品的價格和准入限制,以控制這些市場的成本;
•法律辯護費用、保險費用、和解費用和意外開支,包括與實際或所謂的環境污染有關的費用;
•不利決定或和解的風險和影響,以及與法律訴訟相關的儲備金充足性相關的風險;
•税務相關訴訟和調查的風險和影響;
•影響我們運營的政府法律法規,包括但不限於個人退休賬户、法律法規的變化或其解釋,包括國際和美國税收法律法規的變化、在美國境外採用的全球最低税收要求通常在大多數司法管轄區生效
2024 年 1 月 1 日,以及現任美國總統政府和國會可能對現行税法進行修改;
與知識產權、技術和安全相關的風險
•我們的信息技術系統和基礎設施(包括雲服務)的任何重大故障或中斷;
•任何業務中斷、竊取機密或專有信息、對設施或基礎設施的安全威脅、勒索或完整性損害,但不限於民族國家、員工、商業夥伴或其他人的網絡攻擊或其他不當行為;
•我們當前待處理或未來的專利申請可能無法及時或根本無法獲得批准,或者我們尋求的任何專利期限延期可能無法及時獲得批准(如果有的話)的風險;以及
•我們的產品、專利和其他知識產權面臨的風險,例如:(i)可能導致LOE的無效索賠;(ii)專利侵權索賠,包括主張和/或未主張的知識產權索賠;(iii)我們可能對第三方持有的知識產權提出的索賠;(iv)我們的合作或許可合作伙伴對其專利權有效性面臨的挑戰;或(v)任何壓力、法律或監管行動,可能導致我們不尋求知識的各種利益相關者或政府財產保護或同意不執行或受限制執行與我們的產品(包括Comirnaty和Paxlovid)相關的知識產權。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
本項目所要求的信息以引用方式納入了本文件中的討論 財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析 我們 2022 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。
第 4 項。控制和程序
截至本報告所涉期末,我們在首席執行官兼首席財務官的監督和參與下,對我們的設計和運營的有效性進行了評估
披露控制和程序(該術語的定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)。根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序可以有效地提醒他們注意我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中需要披露的重要信息。
在我們最近的財季中,我們對財務報告的內部控制(該術語在《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條中定義)沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第 1 項。法律訴訟
中討論了我們參與的某些法律訴訟 備註 12A.
第 1A 項。風險因素
我們指的是 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述——我們的運營環境 和 —全球經濟環境 部分和 前瞻性信息和可能影響未來業績的因素本 10-Q 表格、我們的 2022 年表格 10-K 的 MD&A 部分以及 第 1A 項。風險因素我們的 2022 年 10-K 表格的部分。我們納入了以下風險因素,應將其與本文中討論的風險因素結合起來閲讀 第 1A 項。風險因素我們的 2022 年 10-K 表格的部分。
擬收購西根
我們可能無法在預期的時間範圍內或根本無法完成對西根的收購,這可能會使我們在預期的時間範圍內或根本無法從收購中獲得預期的收益。
2023 年 3 月 12 日,我們與西根簽訂了合併協議。該交易預計將於2023年底或2024年初完成,並仍受慣例成交條件的約束,包括獲得所需的監管批准。因此,無法保證收購將在預期的時間框架內完成,或者根本無法保證。此外,如果任何一方由於某些反壟斷和/或外國直接投資法相關條件而終止合併協議,輝瑞可能需要向西根支付約22.2億美元的反向終止費,但須遵守合併協議中規定的某些限制。任何未能在預期的時間範圍內完成收購或根本無法完成收購都可能使輝瑞無法從收購中獲得預期的收益。參見 注意事項 1 和 前瞻性信息和可能影響未來業績的因素MD&A 中的部分。
我們已經並將繼續花費大量時間和資源來收購西根,並且為收購籌集資金承擔了鉅額債務。
輝瑞已經並將繼續在收購西根方面花費大量的管理時間、資源和開支,無論收購是否完成,其中許多費用都必須支付。例如,此類時間、資源和費用正在並將繼續在尋求監管部門的批准時發生。我們打算用2023年5月發行的310億美元長期債務的收益為部分交易融資,外加收購前將發行的額外短期債務,這些債務可能會限制我們相對於當前狀況的運營或財務靈活性。
我們可能無法成功識別和執行潛在的業務發展交易,例如我們對西根的收購,也無法實現任何歷史或潛在業務發展交易時所設想的財務和戰略目標,這可能會對我們實現增長目標的能力產生不利影響。
我們已經制定了重要的增長目標,我們計劃實現這些目標,部分原因是加快收入增長,不僅要推進我們自己的產品管道和最大限度地提高現有產品的價值,還要通過各種形式的業務發展活動,包括聯盟、許可、合資企業、合作、股權或債務投資、處置、撤資、合併和收購。我們收購西根的提議是加速收入增長計劃的一部分。我們將業務發展活動視為我們戰略的推動力,並通過尋求有可能增強我們的業務和能力的機會和交易來尋求增長。我們業務發展活動的成功取決於適當機會的可用性和準確評估,來自尋求類似機會的其他人的競爭,以及我們成功識別、組織和執行交易的能力,包括在預期的時間範圍內滿足或免除成交條件的能力,以及我們成功整合收購業務以及開發和商業化收購產品的能力。開展、執行和完成這些交易可能需要大量投資,這可能需要我們獲得額外的股權或債務
融資,這可能導致槓桿率增加和/或信用評級下調,或限制我們相對於當前狀況的運營或財務靈活性。我們的業務發展交易的成功取決於我們實現這些交易的預期收益的能力,並受到許多風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性是我們無法控制的,包括此類交易的預期收益可能無法實現或無法在預期的時間內實現。不成功的臨牀試驗、監管障礙和商業化挑戰可能會對收購產品和業務的收入和收入貢獻產生不利影響。我們可能無法在預期的時間範圍內或根本無法實現現有產品、產品管道和收購的產品或業務的預期收入增長,或者我們可能無法在預期的時間範圍內實現預期的成本節約,例如西根的預期成本節約,這可能會影響我們實現增長目標的能力。在某些交易中,我們可能同意在很長一段時間內提供某些過渡服務,這可能會轉移我們的重點和資源,而這些重點和資源本來會投資於維持或發展我們的業務。同樣,交易所預期的增值影響可能無法實現或可能延遲。這些產品或業務的整合可能會導致關鍵員工流失,包括第三方關係在內的持續業務中斷,或標準、控制、程序和政策不一致。此外,雖然我們尋求通過盡職調查等方式降低風險和負債,但由於業務發展交易,我們可能會面臨風險和責任。無法保證我們能夠在競爭對手之前收購有吸引力的企業或以優惠條件建立戰略業務關係,也無法保證此類收購或戰略業務發展關係將增加收益或提高我們的競爭地位。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
以下總結了我們在2023年第三季度對普通股的購買情況:
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時期 | | 的總數 購買的股票(a) | | 平均價格 每股支付(a) | | 作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數 | | 根據該計劃可能購買的股票的大致價值(b) |
2023 年 7 月 3 日至 7 月 30 日 | | 14,608 | | | $ | 38.14 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
2023 年 7 月 31 日至 8 月 27 日 | | 57,757 | | | $ | 35.49 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
2023 年 8 月 28 日至 10 月 1 日 | | 28,145 | | | $ | 34.73 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
總計 | | 100,510 | | | $ | 35.66 | | | — | | | |
(a)代表(i)向公司交還的98,065股普通股,以履行與根據我們的長期激勵計劃授予獎勵相關的預扣税義務,以及(ii)受託人在公開市場上購買2445股普通股,用於將向推遲獲得績效股票獎勵的員工支付的信託普通股股息進行再投資。
(b)參見 財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析——資本配置框架 本 10-Q 表格 MD&A 中的部分以及 注意事項 12 在我們的 2022 年表格 10-K 中。
第 5 項。其他信息
在截至2023年10月1日的三個月中,我們的董事或高級職員均未加入 採用要麼 終止a “規則 10b5-1 交易安排” 或 “非規則 10b5-1 交易安排”,每個術語的定義見第 S-K 法規第 408 項。
第 6 項。展品
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| 附錄 10.1 | - | 經修訂和重述的輝瑞公司全球績效計劃 |
| 附錄 31.1 | - | 首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。 |
| 附錄 31.2 | - | 首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。 |
| 附錄 32.1 | - | 首席執行官根據《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證,該條款是根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的。 |
| 附錄 32.2 | - | 首席財務官根據《美國法典》第18章第1350條進行認證,該條款是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的。 |
| 附錄 101: | | |
| EX-101. INS | | XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
| EX-101.SCH EX-101.CAL EX-101.LAB EX-101.PRE EX-101.DEF | | 內聯 XBRL 分類擴展架構 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫 內聯 XBRL 分類法擴展定義文檔 |
| 附錄 104 | | 封面頁交互式數據文件——封面交互式數據文件未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | 輝瑞公司 |
| | (註冊人) |
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註明日期: | 2023年11月8日 | /s/ 詹妮弗 ·B· 達米科 |
| | 詹妮弗·B·達米科 高級副總裁兼財務總監 (首席會計官和 正式授權官員) |