目錄

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美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 10-K

（Mark One）

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在截至年底的年度12 月 31 日, 2023

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在從到的過渡期內

委員會檔案編號001-38804

ZYNEX, INC.

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

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註冊人的電話號碼，包括區號:(303) 703-4906

根據該法第12（b）條註冊的證券：

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根據該法第12（g）條註冊的證券：

每個班級的標題

普通股，面值0.001美元

按照《證券法》第405條的定義，用複選標記表明註冊人是否是經驗豐富的知名發行人。☐是的☒  沒有

根據該法第13條或第15（d）條，用複選標記表明註冊人是否無需提交報告。☐是的☒  沒有

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。☒  是的    ☐沒有

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。☒  是的    ☐沒有

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否已就其管理層對編制或發佈審計報告的註冊會計師事務所根據《薩班斯-奧克斯利法案》（15 U.S.C. 7262（b））第404（b）條對財務報告進行內部控制的有效性提交了報告和證明。 ☒

如果證券是根據該法第12（b）條註冊的，請用複選標記表明申報中包含的註冊人的財務報表是否反映了對先前發佈的財務報表錯誤的更正。 ☐

用勾號指明這些錯誤更正中是否有任何是重述，需要對註冊人的任何執行官在相關恢復期內根據§240.10D-1 (b) 收到的基於激勵的薪酬進行追回分析。 ☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見該法第12b-2條）。 ☐是的☒沒有

根據納斯達克股票市場當日公佈的普通股收盤價，截至2023年6月30日，即註冊人最後一個完成的第二季度的最後一個工作日，註冊人非關聯公司持有的普通股的總市值約為美元205.2百萬。

截至2024年2月28日，已發行42,042,617股普通股， 32,170,182股票已流通。

以引用方式納入的文件：

註冊人與其2024年年度股東大會有關的最終委託書（“委託聲明”）的部分以引用方式納入本10-K表年度報告的第三部分（如有指示）。委託書將在本報告所涉財政年度結束後的120天內向美國證券交易委員會提交。

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ZYNEX, INC.

10-K 表格的年度報告

截至2023年12月31日的財年

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關於前瞻性信息的警示聲明

本報告包括對我們的期望、意圖、計劃和信念的陳述，這些陳述構成了經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”。儘管如此，投資者必須瞭解這些陳述涉及風險和不確定性。這些陳述涉及對我們的業務戰略的討論和對未來運營、利潤率、盈利能力、流動性和資本資源的預期，以及基於未來業績預測和對尚無法確定的金額估計的分析和其他信息。我們在本報告中使用了 “可能” “將” “應該” “期望” “打算” “計劃” “預測” “相信” “思考” “估計” “尋找” “期望” “預測” “可能” “預測” “可能” “預測” “潛力” 等詞語以及其他類似的術語和短語，包括提及假設，以確定前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於對影響我們的未來事件的預期和信念做出的，受與我們的運營和業務環境相關的不確定性、風險和因素的影響，所有這些都難以預測，其中許多是我們無法控制的，這可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的事項存在重大差異。

此類風險和其他因素還包括第 1A 項中列出的風險和其他因素。“風險因素” 以及本報告和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中的其他內容。在考慮這些前瞻性陳述時，應牢記本報告中的警示性陳述以及以引用方式納入的文件。新的風險和不確定性不時出現，我們無法預測這些事件或它們將如何影響我們。除非適用的法律法規要求，否則在本報告發布之日之後，我們沒有義務因新信息、未來事件或事態發展而更新任何前瞻性陳述。

在本年度報告中，“公司”、“Zynex”、“我們”、“我們的” 等術語及類似術語是指內華達州的一家公司Zynex, Inc. 以及我們的全資活躍子公司Zynex Medical, Inc.（“ZMI”）和Zynex Monitoring Solutions, Inc.（“ZMS”）。

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第一部分

第 1 項。商業

概述

Zynex Medical, Inc. (ZMI)：

ZMI 設計、製造和銷售醫療器械，用於治療慢性和急性疼痛，並通過電刺激激激活和鍛鍊肌肉，用於康復目的。該公司的設備旨在通過利用非侵入性肌肉刺激、肌電圖技術、幹擾電流（“IFC”）、神經肌肉電刺激（“NMES”）和經皮神經電刺激（“TENS”），用於疼痛管理，減少對藥物的依賴，提供康復和增加活動能力。我們所有的醫療設備都以患者友好為設計宗旨，專為家庭使用而設計。我們的設備體積小，便於攜帶，由電池供電，幷包括一個通過電極連接到人體的電脈衝發生器。我們所有的醫療器械均在美國銷售，並受美國食品藥品管理局的監管和許可。我們的產品需要醫生的處方才能在美國配送。我們的主要產品是 NexWave 設備。NexWave 由我們的現場銷售代表向醫生和治療師銷售。NexWave 需要消耗品，例如電極和電池，根據需要將其運送給患者。

ZMI 分銷補充康復產品，例如背部、膝蓋和手腕支架、頸部和腰部牽引以及冷/熱療法（“分佈式康復產品”）。它們補充了我們的疼痛管理產品，對醫生和治療師至關重要。這些產品需要處方，並且受大多數保險計劃和Medicare的保障。

ZMI 設計、製造和銷售 NeuroMove 產品。NeuroMove 包含肌電圖和電刺激技術，主要用於中風、脊髓和創傷性腦損傷康復（“SCI”），通過觸及大腦的某些部位與肌肉重新連接，也稱為神經可塑性。NeuroMove產品主要面向醫療診所銷售。Zynex在2023年或2022年沒有實質性銷售該產品。

ZMI 還設計、製造和銷售 InWave 產品，這是一種用於治療女性尿失禁的家用電刺激設備。該設備需要處方，並且受大多數保險計劃和Medicare的保障。Zynex在2023年或2022年沒有大幅銷售該產品。

ZMI 設計、製造和銷售 E-Wave 產品。E-Wave 是一款用户友好的 NMES 設備，專為肌肉刺激和再教育而設計。E-Wave 是一款完全可編程、緊湊的電池供電設備，具有可調節的治療計時器、順應度計、雙相或單相波形以及卓越的安全功能。E-Wave 面向醫生和治療師銷售，需要消耗品、電極和電池才能使用。2023 年 10 月 25 日，Zynex 提交了 FDA 對下一代 E-Wave 設備 M-Wave 的申請。M-Wave將提供更現代的設計和更高的易用性，具有與E-Wave相同的多功能性。截至2024年3月12日，公司預計M-Wave不會對公司的合併財務報表產生重大財務影響。

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Zynex 監控解決方案 (ZMS)：

ZMS 成立於 2011 年，旨在開發和銷售用於無創患者監測的醫療設備，首先是我們的 Zynex 液體監測系統。該監護儀是一種非侵入性醫療設備，用於監測手術室和康復室中使用的相對液體量變化，以檢測手術期間的液體流失和恢復期間的內出血。CM-1500 於 2020 年 2 月獲得了 FDA 的 510 (k) 許可，無線 CM-1600 於 2023 年 6 月獲得許可。

Zynex流體監測系統已在多項機構審查委員會（“IRB”）批准的臨牀研究中進行了測試，無論是在控制良好的健康志願者環境中還是在臨牀使用環境中。在 2022 年和 2023 年，臨牀試驗擴大到包括下一代 CM-1600。Vitalant Research Institute（美國最大的獨立非營利性血液服務提供商Vitalant的研究機構）的一項血液分離研究的註冊已經完成，該研究旨在追蹤血小板分離手術中該設備的專利相對指數（“RI”）的變化。耶魯大學醫學院還完成了一項健康的志願者研究，受試者接受了該研究 下半身負壓，經過充分驗證的協議佩戴設備時模擬出血。入組是在一項大規模的多地點研究中啟動的，旨在衡量其靈敏度和特異性

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CM-1600 正在檢測輕微失血，於 2023 年 4 月完成了招募和數據收集。最後，一項非心臟外科圍手術期觀察研究已於 2023 年 5 月完成，該研究旨在確定複雜的圍手術期事件對 CM-1600 測得的參數和 RI 的影響。

我們已經在試生產中建造了許多商用設備，並將繼續完善獲得專利的相對指數的算法。我們已經因這一獨特的應用獲得了兩項美國實用專利，第一項在2018年第四季度，第二項在2021年第一季度，我們相信該產品可以滿足市場上目前未得到滿足的需求，即更安全的手術和對患者在康復期間進行更安全的監測。

除了獲得美國食品藥品管理局的批准外，我們還計劃尋求歐盟（“歐盟”）證書歐洲（“CE”）標誌。CE 標誌是一項認證，表明產品符合歐盟 27 個國家制定的標準，有資格在歐盟和 4 個國家的歐洲自由貿易聯盟中銷售。

2022年初，Kestrel及其脈搏血氧測定產品與ZMS組織的整合工作已經完成。脈搏血氧飽和度是一種常用的無創監測方法，用於估計動脈血中的氧飽和度。最近有人強調了基於傳統發光二極管（“LED”）的脈衝血氧儀的不準確之處，這與皮膚色素沉着偏差以及在一氧化碳中毒或高鐵血紅蛋白血癥等其他條件下無法準確測量血氧水平有關。ZMS的研究性激光產品旨在解決這些不準確之處，包括新型的NiCo™ Co-oxiMeter和Hemeox™，一種總血紅蛋白血氧儀，旨在實現持續的無創動脈血液監測。預計NiCO將在2024年上半年提交美國食品藥品管理局批准。NiCO目前正在接受機構審查委員會（“IRB”）批准的針對人類受試者的臨牀研究，以測量低氧血癥。加州大學舊金山分校的招生已於 2023 年 5 月完成，杜克大學的招生正在進行中。

由於ZMS的產品仍在開發中，ZMS在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中沒有產生任何收入。

除了液體容量監測器外，ZMS還於2020年12月申請了非侵入性敗血癥監護儀的臨時專利，並於2021年12月申請了更新的實用專利。

歷史

Zynex, Inc. 由託馬斯·桑德加德於1996年創立，當時他創立了兩傢俬人控股公司，這些公司最終併入了內華達州的一家公司Zynex, Inc.。Zynex, Inc. 是兩家活躍子公司的母公司：Zynex Medical, Inc.（“ZMI”，科羅拉多州的全資公司）和Zynex Monitoring Solutions, Inc.（“ZMS”，科羅拉多州的全資公司）。

該公司在2023年和2022年的合併收入幾乎全部歸因於ZMI。我們的總部位於科羅拉多州的恩格爾伍德。

銷售和增長策略

迄今為止，ZMI幾乎佔我們所有的收入和利潤。我們專注於擴大銷售隊伍，以解決我們認為用於疼痛管理的電療產品尚未開發的市場，由於大型競爭對手退出市場，該市場變得更具吸引力。截至 2023 年 12 月 31 日，我們有大約 500 名現場銷售代表或正在招聘中。我們將繼續快速招聘現場銷售代表，重點關注每位候選人的素質，目標是到2024年底在美國擁有約600名銷售代表。我們將專注於提高銷售隊伍的績效管理標準。

為了增加收入和實現多元化，我們為處方者和患者提供多樣化的解決方案，以滿足他們的疼痛管理需求。除了我們目前的分佈式產品外，我們還不斷向我們的ZMI銷售渠道添加新的補充產品。我們相信，增加這些互補產品將增加我們的市場份額，並將來通過為我們的電療患者提供額外的非藥物止痛和輔助產品來發展我們的核心業務。

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分銷和收入來源：

我們幾乎所有的收入都是通過我們的ZMI子公司通過我們的電療產品產生的。

我們通過在美國的直銷隊伍進行銷售。我們的現場銷售代表負責在預定義的地域市場進行銷售，並根據銷售的產品和保險類型獲得與公司目標一致的基本工資和激勵性薪酬。迄今為止，我們的努力一直集中在美國市場。

我們的收入來自多個來源，包括商業健康保險公司持有的保險計劃的患者或代表被保險人付款的政府付款人。收入的其餘部分主要來自工傷補償索賠、汽車索賠、代表受傷患者的律師、醫院、診所和私人支付的個人。

我們的收入中有很大一部分是經常性的。經常性收入主要來自銷售使用我們的設備發送給現有患者的表面電極和電池。電極和電池是消耗品，被視為我們產品不可分割的一部分。

分佈式康復產品

除了我們自己的產品外，我們還通過銷售隊伍提供我們的分佈式康復產品套件、許多自有品牌的用品和其他製造商的補充產品。通常，耐用醫療設備行業的供應商之間沒有正式合同。可以很容易地從我們自己的產品或其他製造商那裏找到替換產品和組件，並且可以通過採購訂單進行購買。

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產品用途

疼痛管理和控制

標準電療是治療急慢性疼痛的一種經臨牀驗證和醫學認可的替代方案。電刺激已被證明可以減輕大多數類型的局部疼痛，例如網球肘、頸部或下背部疼痛、關節炎等。用於實現此目的的設備通常被描述為 TENS 系列設備。目前尚不清楚電療有任何負面副作用，與大多數止痛藥物相比，這是一個顯著的優勢。電療的好處可以包括緩解疼痛、增加血流、減少水腫、預防靜脈血栓形成、增加活動範圍、預防肌肉萎縮和減少尿失禁。

電療引入通過表面電極施加的電流。電流在進入中樞神經系統和大腦的疼痛信號 “失真”，從而減輕疼痛。此外，通過施加更高水平的電力，肌肉會收縮，據信這種收縮有助於獲得上述益處。

幾十年來，已經發表了許多臨牀研究，表明IFC和TENS可以有效緩解疼痛。我們的主要電療設備NexWave已獲得美國食品藥品管理局510（k）的許可。NexWave 是一款數字 IFC、TENS 和 NMES 設備，可提供緩解疼痛的電療。

中風和脊髓損傷（“SCI”）康復

我們的專有NeuroMove產品是二類醫療器械，已獲得美國食品藥品管理局的中風康復許可。中風和 SCI 通常會影響倖存者的活動能力、功能、言語和記憶力，而 NeuroMove 旨在幫助倖存者恢復活動和功能。

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，NeuroMove的銷售沒有產生實質性收入。

流體監測

液體監測包括測量患者的體液平衡，尤其是液體輸入和輸出佔血管內總容量的情況。充足的液體平衡對於患者的穩定性和康復至關重要，因為超出所需範圍的低和高容量都會導致併發症。保持有效的循環血容量和壓力是確保充足的氧飽和度和灌注的關鍵。

監控方法 用於血液動力學和血管內容量監測 歷史上被歸類為（a）使用中心動脈導管或肺動脈導管的侵入性；（b）微創，放置動脈導管；（c）非侵入性，即不將任何設備插入體內進行臨牀評估。

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Zynex 流體監測系統 CM-1500 和 Zynex 無線流體監測系統 CM-1600 是無創監測設備，旨在測量成年患者體液量的相對變化。液體狀態使用Zynex的專有算法確定，並以獲得專利的Relative Index™ 表示，這是一個簡單的值，旨在準確預測患者生命體徵並提醒臨牀醫生進行早期幹預。

CM-1500 於 2020 年獲得 FDA 的批准，無線 CM-1600 於 2023 年 6 月獲得 FDA 的批准。

脈搏血氧飽和度監測

脈搏血氧飽和度測定是一種測量動脈血氧飽和度（“SpO2”）的非侵入性方法。作為全球醫院內外最常用的醫療設備之一，脈搏血氧儀作為監測氧飽和度的護理標準已獲得臨牀廣泛認可。SpO2 已成為 “第五個生命體徵”，它與心率、血壓、呼吸頻率和温度一起提供了有關一個人健康狀況的關鍵臨牀信息。

NiCo™ 無創共氧測量儀是首款基於激光的光電容積血壓患者監測技術，旨在以前所未有的精度進行無創測量和監測四種關鍵血紅蛋白。

HemeOx™ 總血紅蛋白脈衝血氧儀設計用於非侵入性測量總血紅蛋白和氧飽和度，這兩個關鍵參數通常需要侵入性動脈血液採樣才能進行測量。總血紅蛋白是醫療保健中非常常用的血液檢測，HemeOx™ 可以像在患者牀邊使用脈搏血氧儀那樣連續無創地進行測量。

NiCo™ 無創共氧儀和Hemeox™ 總血紅蛋白脈衝血氧儀尚未獲得美國食品藥品管理局的批准。

市場

Zynex Medical, Inc. (ZMI)：

迄今為止，我們的大部分收入來自我們的ZMI電療產品、自有品牌的用品和分發的輔助康復產品。因此，我們主要在家庭電療市場上競爭疼痛管理和康復。我們估計，家庭電療和康復產品的年度國內市場約為5億至10億美元。在2023年和2022年期間，我們維持了約400-500名直銷代表的銷售隊伍，以解決我們認為服務不足的電療市場。當前的阿片類藥物流行已被宣佈為突發衞生事件，我們在幫助減少用於治療慢性和急性疼痛症狀的阿片類藥物數量方面處於獨特的地位。我們致力於使用無副作用的處方強度產品，為醫療保健專業人員提供傳統阿片類藥物治療計劃的替代方案。考慮到令人震驚的統計數據，這從未像今天這樣必要。

我們的電療和康復市場的主要特徵是：

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Zynex 監控解決方案 (ZMS)：

ZMS專注於在非侵入性多參數患者監測市場中開發產品。ZMS目前專注於其液體監測系統、敗血癥監護儀以及在收購Kestrel Labs時獲得的脈搏血氧飽和度測定產品。我們相信，我們的產品一旦投放市場（無法保證），將與多個競爭對手競爭，從擁有多條業務線的大型製造商到提供有限產品的小型製造商。迄今為止，ZMS尚未產生任何收入。

競爭

由於我們進入醫療電療產品市場，我們面臨着各種各樣的競爭對手，從擁有多個業務領域的大型製造商到提供有限產品選擇的小型製造商。我們的主要競爭對手包括國際康復科學公司 d/b/a RS Medical、EMSI和H-Wave。此外，我們面臨着來自替代醫學療法提供商的競爭，例如製藥和醫療器械公司。

資源

製造和產品組裝

我們的製造和產品組裝戰略包括以下要素：

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我們聘請位於美國的合同製造商為我們的NexWave和NeuroMove機組以及其他一些產品製造組件，併為我們的NexWave和NeuroMove機組進行內部組裝。我們與合同製造商沒有長期供應協議，但我們會使用帶有商定條款的採購訂單來滿足我們的持續需求。我們相信有許多供應商可以製造我們的產品並提供我們所需的原材料。總的來説，我們已經能夠獲得充足的所需原材料和組件的供應。我們一直在評估供應商的價格、質量、交貨時間和服務。供應減少或中斷，以及無法為此類供應開發替代來源，可能會對我們的運營產生不利影響。

知識產權

Zynex致力於積極保護公司努力獲得的知識產權，並擴大我們的知識產權組合，以改進現有產品和開發新產品。

Zynex 的流體監測系統已獲得兩項美國實用專利和一項歐洲實用專利。對Kestrel Labs, Inc.的收購包括圍繞收購的基於激光的光電容積測量技術的知識產權組合。這擴大了Zynex知識產權組合的規模和範圍，將令人興奮的脈搏血氧儀市場的關鍵方面包括在內。光電容積測量技術的其他專利已於2022年和2023年申請。Zynex還於2023年獲得了美國專利貿易局（“美國專利商標局”）頒發的NiCo™ 和HemeOx™ 的商標。

Zynex 在美國註冊了商標

我們利用與員工和第三方簽訂的保密協議和商業祕密協議來保護我們的專有信息。

政府監管

美國食品藥品監督管理局 (FDA)

我們所有的ZMI產品都被美國食品藥品管理局歸類為二類（中等風險）設備，我們產品的臨牀研究被視為非重大風險研究（“NSR”）。我們的業務受美國食品和藥物管理局監管，所有產品通常都需要510（k）的市場許可才能投入商業分銷。《聯邦食品、藥品和化粧品法》第 510 (k) 條在某些情況下適用於 II 類設備。它要求，在將大多數二類設備引入州際商業之前，發起人必須首先向美國食品和藥物管理局提交信息，證明該設備在安全性和有效性方面與1976年3月之前合法銷售的設備或根據《聯邦食品、藥品和化粧品法》的規定進行了重新分類且不需要上市前批准申請的設備基本相同。當美國食品和藥物管理局確定該設備基本等效時，該機構會簽發一份 “許可” 信，授權該產品的銷售。我們還受美國食品和藥物管理局質量體系法規（“QSR”）的監管，該法規規定了當前對設備的良好生產規範（“GMP”）要求。我們認為，我們的產品已獲得或是獲得必要的 FDA 許可的理想候選產品，或者不受 FDA 批准程序的約束。2001 年 11 月，Zynex 獲得了 FDA 510 (k) 的許可，將 NeuroMove 上市。2011年9月，Zynex獲得了美國食品藥品管理局510（k）的許可，可以銷售我們的當前一代IFC、TENS和NMES設備NexWave。2012年8月，Zynex獲得了美國食品藥品管理局510（k）的許可，可以上市InWave，這是我們用於治療女性尿失禁的下一代肌肉刺激器。不遵守美國食品和藥物管理局的要求可能會對我們產生不利影響。

國際

Zynex繼續探索在美國以外市場獲得其設備監管許可的機會。

CE 標誌是醫療器械製造商聲稱產品符合所有相關歐洲醫療器械指令的基本要求。CE 標誌是將設備投放歐盟市場的法律要求。Zynex目前正在尋求在其幾款電療設備和 CM-1600 Zynex流體監測系統上獲得CE認證。

我們遵守我們目前銷售的市場中適用的監管要求。如果我們決定進入其他地理區域，我們打算遵守這些市場中適用的監管要求。

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2019 年，Zynex 因其符合醫療器械設計、開發、製造和分銷質量管理體系的國際標準而獲得了 ISO13485:2016 認證。該認證不僅對確保我們擁有適當的質量體系很重要，而且對我們的國際擴張努力也至關重要，因為許多國家要求該認證作為其監管批准的一部分。

政府監管

醫療保健服務和產品的交付已成為美國監管最嚴格的專業和商業活動之一。聯邦政府和各州政府都有責任監督參與提供醫療保健服務和產品的個人和企業的活動。聯邦法律法規主要以醫療保險和醫療補助計劃為基礎。每個計劃至少部分由聯邦資金資助。州管轄權的依據是州政府在監管該州醫療保健質量方面的利益，無論支付來源如何。許多州和地方司法管轄區對我們的業務施加了額外的法律和監管要求，包括各州和地方的執照、税收、對提交保險索賠的限制以及對與推薦方關係的限制。不遵守特定司法管轄區的無數法規可能會使我們面臨罰款或其他處罰，包括無法在某些司法管轄區銷售我們的產品。

除了滿足政府標準的要求外，當我們向任何其他聯邦資助的醫療保健計劃提交索賠時，聯邦醫療保健法也適用於我們。在這種情況下，我們必須遵守的主要聯邦法律包括：

聯邦政府可以對任何虛假申請聯邦資助計劃補償的人處以刑事、民事和行政處罰。

通常被稱為 “反回扣法” 的聯邦法律禁止在知情或故意的情況下拉客、接受、要約或支付任何報酬，以換取以下報酬：

醫療法規

聯邦和州醫療保健法，包括欺詐和濫用以及健康信息隱私和安全法，也適用於我們的業務。如果我們不遵守這些法律，我們可能會面臨嚴厲的處罰，我們的業務、經營業績、財務狀況和前景可能會受到不利影響。可能影響我們運營能力的法律包括但不限於：聯邦反回扣法，除其他外，該法禁止直接或間接地索取、接受、提供或支付報酬，以誘導或作為回報購買或推薦聯邦醫療計劃（例如醫療保險和醫療補助計劃）下可報銷的物品或服務；以及聯邦民事和刑事虛假索賠法和民事罰款法，除其他外，禁止個人或實體故意行事向醫療保險、醫療補助或其他第三方付款人提出虛假或欺詐性的付款索賠，或讓其提出索賠。此外，我們受上述每項聯邦法律的等效州法律的約束，無論付款人是否是聯邦醫療保健計劃，這些法律的範圍和適用範圍都可能更廣，而且其中許多法律在很大程度上彼此不同，效果可能不一樣，從而使合規工作進一步複雜化。

許多聯邦和州法律，包括州安全漏洞通知法、州健康信息隱私法以及聯邦和州消費者保護法，都規範個人信息的收集、使用和披露。此外，根據經《健康信息技術和臨牀健康法》（“HIPAA”）修訂的1996年《健康保險流通與責任法》，大多數預計為我們的產品開處方並從中獲取患者健康信息的醫療保健提供者都必須遵守隱私和安全要求。如果我們故意個人獲得，我們可能會受到刑事處罰

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來自 HIPAA 涵蓋的實體（包括醫療保健提供者）的可識別健康信息，這些信息未經 HIPAA 授權或允許。隱私和數據保護的立法和監管格局持續發展，人們越來越關注可能影響我們業務的隱私和數據保護問題，包括大多數州最近頒佈的要求安全漏洞通知的法律。這些法律可能會給我們帶來責任或增加我們的經商成本。

此外，作為2010年《患者保護和平價醫療法案》（“ACA”）的一部分頒佈的《醫生付款陽光法》在聯邦公開付款計劃下制定了一項聯邦要求，要求某些製造商跟蹤並向醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）報告，每年向醫生和某些高級非醫生醫療保健從業人員和教學醫院在上一個日曆年進行的某些付款和其他價值轉移，以及所有權和所有權和醫療補助服務中心（“CMS”）持有的投資權益醫生及其直系親屬。此外，越來越多的州法律要求製造商向各州報告定價和營銷信息。這些法律可能會給我們施加行政和合規負擔，從而影響我們的銷售、營銷和其他促銷活動。此外，鑑於這些法律及其實施情況不明確，我們的舉報行動可能受相關州和聯邦當局的處罰條款的約束。

研究和開發

研發費用在發生時記作支出。在2023年和2022年期間，我們分別承擔了與ZMS業務相關的約920萬美元和710萬美元的運營費用。在2023年和2022年期間，根據第174條 “研究和實驗支出攤銷” 税收待遇，分別需要約770萬美元和600萬美元的運營費用資本化。我們預計，隨着ZMS業務的擴大，我們的研發費用將在2024年增加。

人力資本

截至 2023 年 12 月 31 日，我們僱用了大約 1,100 名全職員工。

我們的員工是我們最重要的資產，為我們實現戰略目標的能力奠定了基礎。我們所有的員工都為我們的成功做出了貢獻，特別是，我們的銷售代表在我們接觸更多痛苦患者方面發揮了重要作用。

我們業務的成功和增長在很大程度上取決於我們在組織各級吸引、留住和培養多元化的人才和高績效員工的能力。為了在競爭激烈的勞動力市場中取得成功，我們制定了招聘和留用策略、目標和衡量標準，這些策略是我們業務整體管理的一部分。這些戰略、目標和措施構成了我們的人力資本管理框架，並通過以下計劃、政策和舉措予以推進：

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第 1A 項。風險因素

與我們的業務和我們經營的行業相關的風險

不利的全球經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。

我們的經營業績可能會受到全球經濟和全球金融市場總體狀況的不利影響，包括我們無法控制的情況，例如健康和安全問題的影響，包括SARS-CoV-2（嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2）（“COVID-19”）疫情和各種變種，以及可能加劇波動和混亂的軍事衝突或戰爭（例如俄羅斯和烏克蘭以及以色列和巴勒斯坦之間持續的衝突）涉及全球經濟的各個方面，以及全球供應鏈的其他中斷。所有這些事件都造成或可能繼續導致資本和信貸市場的極端波動和混亂。嚴重或長期的經濟衰退，無論是由於通貨膨脹壓力還是其他原因，都可能給我們的業務帶來各種風險，包括對我們產品的需求減弱，以及我們在需要時以可接受的條件（如果有的話）籌集額外資金的能力。經濟疲軟或衰退可能會給我們的供應商帶來壓力，可能導致供應中斷，或導致第三方付款人或我們的合作者延遲為我們的服務付款。上述任何一項都可能損害我們的業務，我們無法預測當前的經濟環境和金融市場狀況可能對我們的業務產生不利影響的所有方式。

傳染病的大流行、流行或爆發，例如 COVID-19 和後續變種，可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。

諸如流行病或類似疫情之類的公共衞生危機可能會對我們的業務產生不利影響。2019 年，COVID-19 在中國武漢浮出水面，此後已傳播到世界各地。COVID-19 疫情不斷演變，迄今為止，已導致各種應對措施的實施，包括政府實施的隔離、旅行限制和其他公共衞生安全措施。這次疫情對我們業務的影響已經包括並將繼續包括暫時關閉我們的提供者和診所以及暫停選擇性外科手術。這已經並將繼續影響我們與客户的互動和關係。

除了我們所服務的提供商和診所暫時關閉外，我們的供應商、合同製造商或供應鏈中其他供應商的設施也可能暫時關閉，這可能會影響我們的業務、與第三方供應商和承包商的互動和關係以及運營業績。COVID-19 將在多大程度上影響我們未來的業務和經濟，還將取決於未來的發展，這些發展高度不確定，無法自信地預測，包括疫情持續時間、Omicron COVID-19 變體或其他 COVID-19 變體的不利影響、將出現的有關 COVID-19 嚴重程度的新信息，以及為遏制 COVID-19 或治療其影響而採取的行動等。因此，我們無法預測我們的財務狀況、經營業績和普通股價值將在多大程度上受到影響。圍繞 COVID-19 疫情的不確定性導致該公司增加庫存，因為預計可能出現與 COVID-19 病毒相關的供應鏈短缺。儘管我們在2023年和2022年沒有遭受重大運營中斷，但由於許多不確定性，我們目前無法自信地預測 COVID-19 將在未來時期對我們的業務、財務狀況和經營業績產生的影響。

快速的技術變革可能導致我們的產品過時，如果我們不通過研發工作來增強我們的產品供應，我們可能無法有效地競爭。

我們產品背後的技術會受到快速而深刻的技術變革的影響。隨着每個領域的技術進步和廣為人知，競爭愈演愈烈。我們無法保證其他人不會開發與我們提供或正在尋求開發的產品、服務和流程相比具有顯著優勢的服務、產品或流程。任何此類事件都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大和不利影響。

我們計劃增強和擴大我們的產品供應，以應對不斷變化的客户需求以及競爭壓力和技術，但我們可能不會成功。任何新產品的成功或對現有產品的增強將取決於許多因素，包括我們的以下能力：

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如果我們不及時開發新產品或產品改進並在必要時獲得監管部門的許可或批准以滿足市場需求，或者如果對這些產品或改進的需求不足，我們的經營業績就會受到影響。我們的研發工作可能需要投入大量的時間和資源，然後才能充分確定新產品、技術、材料或其他創新的商業可行性。此外，即使我們能夠成功開發增強功能或新一代產品，這些增強功能或新一代產品可能不在醫療保險或私人健康計劃等政府的醫療保健計劃的保障或報銷範圍內，也可能不會產生超過開發成本的銷售額，和/或由於客户偏好的改變或競爭對手推出體現新技術或功能的產品，這些增強或新一代產品可能很快過時。

我們依賴第三方付款人的報銷，他們中的大多數人比我們大，員工和財務資源要多得多；保險報銷政策的變化或其適用導致收入減少或延遲。

我們的收入中有很大一部分來自第三方付款人的報銷。大多數第三方付款人是大型保險公司，其資源比我們擁有的要多得多。產品交付給患者後，我們會直接向患者的私人保險公司或政府付款人開具報銷賬單。如果第三方付款人不及時匯款，或者他們更改保單以排除或減少我們產品的承保範圍，我們的收入和現金流都將下降。此外，我們可能會根據過去的做法和賬單經驗向患者交付產品並開具發票，但隨後第三方付款人拒絕為此類產品提供保險。

在某些情況下，根據第三方付款人的保單聲明，我們交付的產品可能不在承保範圍內，儘管與第三方付款人有付款記錄，並且患者有福利。第三方付款人可以要求償還先前為承保產品支付的款項。我們保留了供應商折扣補貼和旨在滿足合法還款請求的金額。如果我們的供應商折扣補貼中未能充分確定和提供解決還款需求的金額，可能會對我們的經營業績和現金流產生重大不利影響。對於政府醫療保健計劃，如果我們發現先前的索賠或做法存在缺陷，我們可能需要償還政府醫療計劃先前向我們報銷的款項。

我們經常收到保險提供商提出的與特定患者和服務日期相關的退款申請，並預計將繼續收到這些申請。賬單和報銷糾紛在我們的行業中非常普遍。這些申請有時與少數患者有關，而其他時候則在單個申請中包括大量的退款索賠，這些申請可能會累積到相當大的金額。我們會審查和評估這些申請，並確定退款是否合適。在裁決過程中，我們會審查我們向該保險提供商重新開具賬單或尋求額外補償的索賠。我們經常會對此類退款申請進行大量抵消，這可能會導致應付給我們的金額超過保險提供商要求的退款金額。因此，在收到此類退款申請時，我們通常無法確定退款申請是否有效。儘管我們無法預測還款請求或我們隨後的賠償請求是否或何時得到解決，但此類問題在很長一段時間內得不到解決的情況並不少見。對於我們對供應商折扣補貼的估計，退款申請的補償和抵消，或退款申請的最終結果，我們無法提供任何保證。

我們取決於我們的醫療保險供應商編號。

我們需要有一個醫療保險供應商號碼，這樣我們才能夠向Medicare開具向醫療保險患者提供的服務的賬單。此外，所有第三方和醫療補助合同都要求我們提供醫療保險供應商編號。我們必須

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遵守 Medicare 耐用醫療設備、假肢、矯形器和用品（“DMEPOS”）供應商標準，以保持此類數量。如果我們無法遵守相關標準，我們可能會丟失我們的醫療保險供應商編號。沒有這樣的數字，我們將無法繼續我們的各種第三方和醫療補助合同。我們收入的很大一部分取決於我們的醫療保險供應商編號，該號碼的損失將對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。

醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）要求所有耐用醫療設備提供商都必須獲得CMS批准的認證組織的認證。2013年2月1日，我們最初獲得了醫療保健認證委員會（“ACHC”）的認證，迄今為止，我們一直保持認證。如果我們失去認可資格，我們的業務、財務狀況、收入和經營業績將受到重大不利影響。

我們面臨來自政府和私人付款人的定期審查和賬單審計，這些審計可能會產生負面結果，可能會對我們的業務產生負面影響。

由於我們參與了醫療補助計劃並註冊了醫療保險計劃，因此我們將接受各種政府審查和審計，以驗證我們對這些計劃和適用法律法規的遵守情況。我們還接受各種政府計劃的審計，在這些計劃中，CMS聘請的第三方公司對索賠數據以及醫療和其他記錄進行了廣泛的審查，以確定醫療保險計劃下可能存在的不當付款。私人薪酬來源還保留進行審計的權利。如果在審查的索賠樣本中發現了賬單錯誤，則賬單錯誤可以推斷到所有提交的索賠，這可能導致超額支付的款項比最初在審查的索賠樣本中發現的還要多。我們迴應和辯護審查和審計的成本可能很高，可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。此外，負面審查或審計可能導致：

這些業績中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。

未能從第三方付款人那裏獲得和維持足夠的承保範圍和報銷可能會對我們產品的接受度產生不利影響，並減少我們的收入。

我們的大部分收入來自第三方付款人，主要是保險公司。

在美國，私人付款人覆蓋人口的最大部分，其餘的要麼沒有保險，要麼由政府付款人承保。美國以外的大多數第三方付款人是政府機構、政府贊助的實體或其他根據國家或地區政府的嚴格監管要求運營的付款人。

第三方付款人可能拒絕承保和補償某些程序、用品或服務。此外，一些第三方付款人可能會拒絕為特定患者承保和報銷我們的產品，即使付款人針對我們的產品有優惠的保險政策或之前批准的產品報銷。此外，私人和政府支付者在批准保險或設定治療報銷時可以考慮治療費用。

私人和政府付款人對醫療產品和服務的價格越來越提出質疑。此外，控制醫療費用已成為政府的優先事項。採取額外的價格控制和成本控制措施，以及在現有控制和措施的司法管轄區採取更嚴格的政策，可能會進一步限制我們的收入和經營業績。如果第三方付款人不考慮我們的產品或將我們的產品與其他產品相結合

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在必要的成本測試模式下，如果治療的成本合理，它們可能無法為其人羣覆蓋我們的產品，或者如果有，報銷水平可能不足以使我們能夠在盈利的基礎上銷售我們的產品。

醫療器械治療患者的報銷受複雜機制的約束。這些機制因國家而異，可能是非正式的，有些不可預測的，並且不斷演變，反映了這些國家減少醫療保健公共支出的努力。因此，獲得和維持醫療器械患者治療的報銷變得更具挑戰性。我們無法保證使用我們的產品會獲得報銷批准，也不能保證我們現有的報銷批准將在任何國家得到維持。

我們未能在美國或我們銷售產品的其他司法管轄區的第三方付款人為我們的產品獲得或維持足夠的承保範圍或報銷，可能會對我們的業務、收入和經營業績產生重大不利影響，並導致我們的股價下跌。

我們可能無法成功維護必要的報銷代碼以促進準確和及時地為我們的產品或產品相關的醫生服務開具賬單.

第三方付款人、醫療保健系統、政府機構或其他團體通常會發布報銷代碼，以方便對用於提供醫療保健的產品和醫生服務進行計費。如果我們無法維持與產品相關的醫生服務的醫療保健通用程序編碼系統代碼（“HCPCS代碼”），則我們的收入和業績可能會受到此類HCPCS代碼的缺失的影響，因為當無法確定向患者提供治療所需的時間、精力、技能、執業費用和醫療事故費用能否獲得足夠的報銷時，醫生可能不太可能開出治療處方。

在美國以外，我們沒有安全代碼來描述我們的產品或記錄與使用我們的產品提供治療相關的醫生服務。未能獲得和維護這些守則可能會影響我們業務的增長。

我們的信用風險有時會集中在第三方付款人手中；不收取這些應收賬款和其他已計賬應收賬款可能會對我們的現金流和經營業績產生不利影響。

截至2023年12月31日，公司沒有來自任何第三方付款人的應收賬款總額，佔應收賬款餘額的10％以上。截至2022年12月31日，該公司有一家第三方付款人的應收賬款總額，約佔應收賬款餘額的14％。

未來我們產品的承保範圍和報銷政策的變化或第三方付款人降低我們產品的報銷率可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。

在美國，我們的產品是由醫生為患者開處方的。根據處方（我們視為訂單），我們直接向第三方付款人（例如私人商業保險公司、政府付款人和其他適當機構）提交付款索賠，第三方付款人直接向我們賠償。限制我們產品承保範圍或報銷率的聯邦和州法規、規章或其他監管措施可能會對我們銷售或租賃產品的能力產生不利影響，或者導致物理治療師和醫生分發和開出替代性低成本產品。

我們確認的收入金額、相關的退款負債、應收賬款和提供商折扣存在重大的估算風險，如果我們無法準確估算這些金額，則可能會影響收入確認和現金收款的時機，從而對我們的經營業績產生重大影響，或導致我們的財務業績重報。

我們在報告期內確認的收入金額、相關的退款負債、應收賬款和提供商折扣的估算存在重大風險。由於持續的保險範圍變化、地域覆蓋範圍的差異、對承保範圍的不同解釋、不同的提供商折扣率以及其他第三方付款人問題，計費和收款過程很複雜。在任何時候為我們的客户確定適用的主要和次要保險，以及每月發生的患者保險範圍的變化，都需要複雜的資源密集型流程。在確定福利的正確協調時出現錯誤可能會導致向付款人退款。與政府計劃相關的收入也受與主要政府付款人未支付的金額相關的風險估計，這些金額最終將可從其他支付方收取

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支付二級保險的政府計劃，患者的商業健康計劃二級保險或患者的二級保險。收款、退款、付款或撤回通常會在我們的產品提供後長達三年甚至更長的時間內持續進行。儘管我們在估算當前賬單中預計收取的金額時通常會參考過去向付款人收款的經驗，但近期的趨勢和當前報銷做法、整體醫療環境以及其他因素的變化最終仍可能影響記錄的收入金額和收取的應收賬款。如果我們對收入、相關退款負債、應收賬款或提供商折扣的估計嚴重不準確，則可能會影響我們的收入確認時機，並對我們的經營業績產生重大影響。這也可能導致我們的財務業績重報。

税收法律法規要求合規努力，這可能會增加我們的經商成本。這些法律法規的修改可能會影響財務業績。

在我們開展業務的司法管轄區，我們受各種税收法律和法規的約束。保持對這些法律的遵守會增加我們的經商成本，不遵守這些法律可能會導致審計或處以罰款或處罰。此外，我們在這些司法管轄區的未來有效税率可能會受到税收優先事項的變化、法定税率的變化或税法的變化或其解釋的正面或負面影響。最近最重要的例子是2017年12月22日頒佈的2017年美國減税和就業法案（“税收法”）的影響。這些變化極大地修訂了現行的美國企業所得税法，將美國聯邦企業所得税税率從35％降至21％，實施了領地税制度，對外國未匯出的收入徵收一次性税，並對某些成本的可扣除性設定了限制等。公司已經實施了《税法》，預計目前不會有任何與《税法》相關的重大變化。

醫療改革立法以及醫療保健行業和醫療支出的其他變化對我們的影響目前尚不清楚，但可能會損害我們的業務。

我們的收入取決於醫療保健行業，可能會受到醫療支出和政策變化的影響。醫療保健行業受到不斷變化的政治、監管和其他影響。《患者保護和平價醫療法案》（“PPACA”）對醫療保健的提供和報銷方式進行了重大改變，並增加了美國未投保和投保不足人口獲得健康保險福利的機會。

除其他外，PPACA增加了擁有醫療補助和私人保險的人數，實施了將支付與質量掛鈎的報銷政策，促進了可能使用按人頭支付和其他替代支付方法的問責醫療組織的建立，加強了欺詐和濫用法律的執行，並鼓勵使用信息技術。監管環境的此類變化也可能導致我們的付款人組合發生變化，這可能會影響我們的運營和淨收入。

PPACA的某些條款批准了自願示範項目，其中包括為急症、住院住院服務、醫生服務和住院治療急性後服務制定捆綁支付。此外，PPACA可能會普遍增加醫療費用，從而對付款人產生負面影響，這可能會對該行業產生影響，並可能影響我們的業務和收入，因為付款人試圖通過降低其他領域的成本來抵消這些增長。目前無法確定這些變化對我們的全部影響。

我們還受到《醫療保險准入和CHIP重新授權法》的影響，根據該法案，醫生必須選擇參與兩種支付方式之一，即基於績效的激勵支付系統（“MIPS”）或替代支付模式（“APM”）。從2019年開始，MIPS允許符合條件的醫生根據某些質量和成本指標以及其他衡量標準向上或向下調整其Medicare B部分補助金。作為替代方案，醫生可以選擇參加高級 APM。高級殺傷人員地雷不受MIPS要求的約束，作為APM有效參與者的醫生將依法從Medicare獲得獎金。

此外，當前和先前的醫療改革提案都包括為健康保險創建單一付款人或公共選擇的概念。如果頒佈，這些提案可能會對包括我們在內的醫療保健行業產生廣泛影響。我們無法預測此類改革是否會頒佈，也無法預測它們會對我們的業務產生影響。

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我們預計，未來將採取更多的州和聯邦醫療改革措施，其中任何措施都可能限制聯邦和州政府以及其他第三方付款人為醫療服務支付的金額，這可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

2010年的《患者保護和平價醫療法案》對我們的業務產生了影響，這可能部分是有益的，部分是有害的。

2010年3月，美國頒佈了廣泛的聯邦醫療改革立法。該立法並未立即完全生效，可能在某些條款生效之前進行修改。該立法以多種方式對我們的業務產生了影響，包括醫療補助領取者人數的增加，擁有商業保險的個人人數增加，醫療補助和醫療保險等公共健康保險計劃進行的額外審計，僱主團體健康保險規則的變更，以及其他影響從私人和公共付款人那裏獲得和使用健康保險的因素。該立法導致某些耐用醫療設備的報銷方式發生了變化。我們認為，新的醫療保健立法和報銷的這些變化給處方者帶來了不確定性，我們認為這是我們在2013年和2014年期間訂單和收入下降以及2015年沒有顯著增長的原因。2016年至2023年，訂單和收入有所增加；但是，我們目前無法確定這種趨勢是否會在未來持續下去，也無法確定醫療改革立法是否會對我們的業務和經營業績產生其他不利影響。如果處方者減少為我們的產品開處方，或者由於新法律或其他原因，我們產品的保險報銷發生不利變化，我們的收入和盈利能力將受到重大不利影響。

持續的醫療保健變化和法規的不確定性可能會對我們的業務產生負面影響。

《平價醫療法案》以及本屆國會將頒佈的取代該法案的立法（如果有的話）的延續存在有些懷疑。由於即使《平價醫療法案》仍然是國家法律，我們也無法確定《平價醫療法案》是否會延續或對其進行任何修改或取代，因此也有人懷疑總統是否會支持該法案或採取監管行動對其福利產生負面影響。這種不確定性使人們擔心我們的客户是否願意購買未來的醫療福利所涵蓋的產品，即使這些產品目前已在承保範圍內。

我們直接或間接地受到美國聯邦和州醫療保健欺詐、濫用和虛假索賠法律法規的約束。近年來，根據此類法律提出的起訴有所增加，我們可能會成為此類訴訟的對象。如果我們無法或沒有完全遵守此類法律，我們可能會面臨嚴厲的處罰。

我們的業務受各種州和聯邦欺詐和濫用法律的約束，包括但不限於聯邦《反回扣法》、聯邦《斯塔克法》和聯邦《虛假索賠法》。除其他外，這些法律可能會影響我們的銷售、營銷和教育計劃。

聯邦反回扣法規禁止個人有意和故意地直接或間接地索取、提供、接受或提供報酬，以換取或誘導個人轉診或提供或安排商品或服務，此類商品或服務可根據聯邦醫療保健計劃（例如醫療保險和醫療補助計劃）支付。一些法院將該法規的意圖要求解釋為，如果涉及薪酬的安排的任何一個目的是誘導聯邦醫療保險承保企業的轉診，則違反了該法規。此外，個人或實體無需實際瞭解該法規或違反該法規的具體意圖即可實施違法行為。《反回扣法》範圍廣泛，儘管有一系列狹窄的安全港，但它禁止許多在醫療保健行業以外的企業中合法的安排和做法。對違反聯邦反回扣法規的處罰包括刑事處罰和民事制裁，例如罰款、監禁以及可能被排除在醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療計劃之外。許多州還通過了類似於聯邦反回扣法規的法律，其中一些適用於向患者轉診任何來源報銷的醫療保健項目或服務，而不僅僅是醫療保險和醫療補助計劃。

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1989年聯邦《患者轉診倫理法》，俗稱 “斯塔克法”，除某些例外情況外，禁止將醫生轉診到提供某些 “指定醫療服務” 的實體，如果醫生或直系親屬與該實體有任何財務關係，則根據州法律，也禁止將醫療補助患者轉診到提供某些 “指定醫療服務” 的實體。《斯塔克法》還禁止接受推薦的實體向根據非法推薦提供的任何商品或服務開具賬單。各州都有斯塔克法的必然法律，包括要求醫生在將患者轉診給醫療服務提供者時向患者披露他們與該提供者可能擁有的任何經濟利益的法律。此類法律的範圍和例外情況因州而異。聯邦《虛假索賠法》禁止個人故意向聯邦政府提出或促使他人提出虛假索賠，或故意使用虛假陳述來獲得聯邦政府的付款。《虛假索賠法》將 “故意” 定義為包括實際知情，故意無視信息的真實性或虛假性，或故意無視信息的真實性或虛假性。《虛假索賠法》的責任包括因逃避或減少向政府付款或匯款的義務而提出的反向虛假索賠的責任。這包括《虛假索賠法》對未能在 “確定” 多付款項之日起60天內報告和退還多付款項的責任。《虛假索賠法》規定的處罰可能包括排除在醫療保險計劃之外。此外，政府可以斷言，就《虛假索賠法》而言，包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。根據《虛假索賠法》提起的訴訟，即所謂的集體訴訟，可以由任何個人代表政府提起，這些人通常被稱為 “舉報人”，可以分享該實體以罰款或和解方式向政府支付的任何款項。近年來，提起訴訟的頻率顯著增加，導致越來越多的醫療器械、製藥和醫療保健公司不得不為《虛假索賠法》的訴訟辯護。當一個實體被確定違反了聯邦《虛假索賠法》時，它可能需要支付最多相當於政府所遭受實際損失的三倍，外加對每項虛假索賠的民事處罰。各州還以聯邦《虛假索賠法》為藍本頒佈了法律。

HIPAA及其實施條例還制定了其他聯邦刑事法規，禁止故意和故意執行或企圖執行一項計劃，以虛假或欺詐性藉口、陳述或承諾的方式獲取任何醫療福利計劃所擁有或保管或控制的任何金錢或財產，無論付款人是誰（例如公共還是私人），也禁止在知情和自願的情況下獲得任何醫療福利計劃所擁有、保管或控制的任何金錢或財產以任何花招或手段偽造、隱瞞或掩蓋重要事實或在提供或支付與醫療保健事宜相關的醫療福利、物品或服務時作出任何重大虛假陳述。與聯邦反回扣法規類似，個人或實體無需實際瞭解該法規或違反該法規的具體意圖即可實施違規行為。

該公司不時參與與其運營相關的各種政府審計、調查和審查。審查和調查可能導致政府採取行動，從而評估損害賠償、民事或刑事罰款或處罰或其他制裁，包括限制或改變我們開展業務的方式、喪失執照或被禁止參與醫療保險、醫療補助或其他政府計劃。此外，由於這些調查，醫療保健提供者和實體可能面臨訴訟或必須同意和解，其中可能包括罰款和繁瑣的合規和報告要求，作為同意令或企業誠信協議或企業誠信協議（“CIA”）的一部分。如果我們不遵守適用的法律、法規和規則，公司的財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。此外，無論特定的調查、審計或審查是否導致潛在問題的發現，在我們與政府當局合作時，成為這些政府調查、審計和審查的對象都可能導致鉅額成本，並分散管理層對業務的注意力。

我們無法預測我們是否會受到這些法律規定的訴訟，也無法預測此類行為的影響。如果我們被發現違反了上述任何法律或其他適用的州和聯邦欺詐和濫用法，我們可能會受到處罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、排除在醫療保險、醫療補助和其他政府醫療補償計劃之外以及削減或重組業務。

醫院和臨牀醫生可能無法大量購買、開處方或使用我們的產品，這可能會導致收入和利潤減少。

醫院和臨牀醫生可能不接受我們的任何有效、可靠或具有成本效益的產品。可能阻止此類機構患者接受的因素包括：

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由於我們的銷售依賴於醫生的處方，如果這些或其他因素中的任何一個導致我們產品的處方減少，我們將減少收入，可能無法為我們的運營提供全額資金。儘管與往年相比，我們在2023年和2022年經歷了ZMI產品的訂單增加，但我們無法保證未來對我們產品的需求不會下降。

任何新的競爭對手都可能比我們大，擁有比我們更多的財務和其他資源，而這些優勢可能使我們難以與他們競爭。

我們產品的許多競爭對手可能擁有更多的財務、技術、營銷和其他資源。競爭可能導致訂單減少、毛利率下降和市場份額損失。我們的產品受美國食品和藥物管理局的監管。競爭對手開發的產品可能與我們的美國食品藥品管理局批准的產品基本相同，從而使用我們的產品作為前提設備，從而更快地獲得美國食品藥品管理局對他們自己的產品的批准。如果對我們產品的總體需求減少，可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。預計未來中風康復領域將出現激烈競爭，這可能會與我們的NeuroMove產品直接競爭。這些競爭對手可能會使用標準或新穎的信號處理技術來檢測肌肉運動並對此類肌肉產生刺激。其他公司可能會開發比我們的產品性能更好和/或更便宜的康復產品，這可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。

未能跟上最新的技術變革步伐可能會導致收入減少。

我們某些產品的市場以快速變化和技術進步為特徵。未能以及時、具有成本效益的方式應對這些技術發展，可能會嚴重損害我們的業務和經營業績。我們的收入中有很大一部分來自醫療器械行業產品的開發和銷售，我們預計將繼續獲得這些收入。因此，我們的成功將部分取決於我們開發和銷售產品的能力，這些產品能夠及時應對競爭對手的技術進步、不斷變化的行業標準和不斷變化的患者偏好。無法保證我們會跟上技術進步的步伐。

O對獨家供應商的依賴可能會對我們的業務產生不利影響。

儘管我們目前採用多供應商方法，但某些基本產品組件將來可能由唯一或有限的供應商提供。我們的大多數產品和組件都是通過採購訂單而不是通過長期供應協議購買的，並且可能無法維持大量庫存。某些產品組件的獲取可能會出現短缺和延遲。組件供應或庫存中斷可能導致這些組件的成本大幅增加，或者可能導致無法滿足對我們產品的需求。此外，如果需要更換關鍵部件的製造商，則新供應商的資格認證可能會導致延誤並增加滿足客户對產品的需求的額外費用。這些因素可能會對我們的收入和留住經驗豐富的銷售隊伍的能力產生不利影響。

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第三方製造商無法按時按照我們的規格生產我們產品的組件，可能會導致收入損失。

第三方製造商根據我們的規格組裝和製造NexWave和NeuroMove的組件以及我們的一些其他產品。製造商無法及時發貨我們的產品訂單或無法滿足我們的質量標準，可能會導致我們無法滿足患者對這些產品的交付日期要求，這可能導致訂單取消、拒絕接受交付或購買價格降低，所有這些都可能對我們的收入產生重大不利影響。由於我們業務的時機和嚴肅性，尤其是醫療器械行業，患者需要和要求我們發貨產品的日期至關重要。此外，由於當患者、醫生、健康保險提供商和分銷商接受或拒絕商品時，質量是主要因素，因此我們的第三方製造商的任何質量下降不僅可能不利於特定的訂單，而且會損害我們與該特定患者的未來關係。

我們的產品中使用的原材料或其他組件的供應可能會出現成本增加或中斷的情況。

我們為我們的產品組裝和製造組件的第三方製造商預計將承擔與採購製造和組裝產品所需的原材料相關的鉅額成本。這些原材料的價格波動取決於我們無法控制的因素，包括市場狀況和對這些材料的全球需求，並可能對我們的業務、前景、財務狀況、經營業績和現金流產生不利影響。此外，我們供應鏈中的任何延遲或中斷都可能損害我們的業務。例如，COVID-19，包括相關變體，可能會導致我們的運營中斷和延遲，包括某些零件的短缺和延遲，包括生產我們產品所需的半導體、材料和設備，而我們或第三方為補救或減輕此類中斷和延遲的影響而可能採用的內部設計和流程可能會導致更高的成本。此外，我們的業務還取決於我們產品的電池的持續供應。我們面臨與優質電池的可用性和價格相關的多種風險。這些風險包括：

此外，貨幣波動、關税或石油短缺以及其他經濟或政治條件可能導致運費和原材料成本的大幅增加。原材料或零部件價格的大幅上漲將增加我們的運營成本，並可能降低我們的利潤率。

我們依靠第三方來製造和提供我們產品所需的關鍵半導體芯片組件。我們與半導體芯片製造商和供應商沒有長期協議，如果這些製造商或供應商不願或無法提供充足的半導體芯片供應，而半導體芯片的全球短缺，我們將無法及時找到替代來源，我們的業務將受到不利影響。

半導體芯片是我們產品電氣架構的重要輸入組件，控制着產品運營的各個方面。我們在產品中使用的許多關鍵半導體芯片來自有限或單一的供應來源，因此，供應鏈中任何一家制造商或供應商的中斷都會對我們有效製造和及時交付產品的能力產生不利影響。我們沒有與任何供應商簽訂任何長期供應合同，而是根據採購訂單購買芯片。由於我們對這些半導體芯片的依賴，我們面臨短缺和供應週期長的風險。我們正在尋找半導體芯片的替代製造商。我們過去曾經歷過，將來也可能會經歷半導體芯片短缺，這些組件的可用性和成本將難以預測。例如，由於設備故障、罷工或短缺、自然災害、組件或材料短缺、成本增加、收購、破產、法律或監管要求的變化或其他類似問題，我們的製造商的製造運營可能會暫時或永久中斷。

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特別是，2020年對半導體芯片的需求增加，部分原因是 COVID-19 疫情以及對使用這些芯片的消費電子產品的需求增加，導致2021年和2022年全球芯片嚴重短缺。結果，我們採購用於我們產品的半導體芯片的能力受到了不利影響。這種短缺可能導致芯片交付週期延長，我們產品的生產延遲，以及採購可用半導體芯片的成本增加。在某種程度上，半導體芯片短缺仍在繼續，而且我們無法減輕這種短缺的影響，我們交付足夠數量的產品以滿足預購以及通過向新客户銷售來支持增長的能力將受到不利影響。此外，在管理持續的芯片短缺方面，我們可能需要承擔額外的成本和支出，包括額外的研發費用、工程設計和開發成本，以防新供應商加入。此外，由於半導體芯片持續短缺，產品的生產和運輸持續延誤可能會損害我們的聲譽，阻礙更多的預購和銷售，並在其他方面對我們的業務和運營產生重大不利影響。

如果我們需要更換製造商，我們的費用和商品成本可能會增加，從而導致低利潤率。

我們與其他公司競爭製造商的生產能力和進口配額能力。其中一些競爭對手擁有比我們更多的財政和其他資源，因此在生產和進口配額能力的競爭中佔有優勢。如果我們的需求顯著增加，或者如果我們需要更換現有製造商，我們可能必須擴大我們的第三方製造能力。無論是從生產角度還是從財務角度來看，我們都無法保證在需要時能夠按照我們可接受的條款或類似於我們與製造商達成的現有條款提供這種額外產能。我們簽訂了多份採購訂單承諾，具體規定了交貨時間、付款方式、設計和質量規格以及其他標準行業規定，但我們沒有與任何製造商簽訂長期合同。我們使用的製造商都不專門生產我們的產品。如果我們被迫更換一家或多家制造商，由於延遲向患者分發和交付產品，我們可能會面臨成本增加或不利的運營影響，這可能會導致我們失去患者或因延遲發貨而損失收入。

W我們是一家相對較小的公司，產品和員工數量有限。 S銷售波動和員工流失可能會對我們的業務產生不利影響。

我們是一家相對較小的公司。因此，與大型公司相比，銷售波動可能會對我們的收入和盈利能力產生更大的影響，而患者訂單的延遲可能導致我們的經營業績在季度和同比之間存在重大差異。此外，作為一家小公司，我們的員工有限，嚴重依賴某些關鍵人員來運營我們的業務。如果關鍵員工離開公司，可能會對我們的業務和經營業績產生重大影響，因為我們的人員配備可能不夠深入，無法填補以前擔任的職位。延遲填補空缺職位可能會給現有人員帶來壓力，導致我們無法履行合同義務或無法有效實施內部控制，這可能會對我們的業務造成重大損害。

如果我們無法保留桑德加德先生的服務，或者我們無法成功招聘到合格的管理和銷售人員，則我們可能無法繼續運營。

我們的成功在很大程度上取決於我們的首席執行官、創始人兼截至2024年2月28日約50％的已發行股票的受益所有人託馬斯·桑德加德先生的持續服務。桑德加德先生的服務中斷可能會對我們的增長、收入和潛在業務產生重大的不利影響。目前與桑德加德先生沒有僱傭協議。我們不為桑德加德先生的人壽購買關鍵人物保險。此外，要成功實施和管理我們的業務計劃，除其他外，我們將依賴於成功留住和招聘合格的管理和銷售人員。對合格人才的競爭非常激烈。各種因素，例如我們產品的適銷性、我們的聲譽、我們的流動性和銷售佣金結構，都會影響我們尋找、吸引或留住銷售人員的能力。無法保證我們能夠找到和吸引合格的新員工和銷售代表，並留住現有員工和銷售代表。

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我們需要維持保險覆蓋範圍，這可能會變得非常昂貴或可用性有限。

我們的醫療器械產品的營銷和銷售帶來了產品責任索賠的固有風險。因此，我們購買了產品責任保險，並將繼續維持我們認為足以保護我們免受索賠的金額的保險。但是，如果需要，我們無法保證我們有足夠的資源來滿足超過保單限額的責任索賠。此外，如果我們面臨此類責任索賠，則無法保證我們的保險提供商會繼續按目前的水平為我們投保，也無法保證我們的保險費率將來不會大幅上升，這會增加我們的成本，或者迫使我們支付更高的保費或減少保險金額，這將導致索賠責任增加。

儘管我們不生產我們分銷的產品，但如果我們分銷的其中一種產品被證明存在缺陷或被醫療保健從業人員或患者濫用，我們可能會承擔可能對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響的責任。

儘管我們不生產我們分銷的產品，但我們分銷或服務的產品的設計或製造存在缺陷，或者我們分銷的產品未能達到規定的用途，可能會對我們在行業中的聲譽產生重大不利影響，並使我們面臨傷害和其他責任索賠。從業人員或患者濫用我們分發的產品造成傷害同樣可能使我們承擔責任。任何投保不足的重大損失都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生實質性的不利影響。此外，我們聲譽的任何損害都可能對我們的收入和未來業務前景產生重大的不利影響。

我們依賴於獲得新產品和/或製造業務的監管許可，我們開發和維持現有產品的許可；未能獲得或維持此類監管許可可能會導致成本增加、收入損失、處罰和罰款。

在銷售某些新產品之前，我們需要完成對每種產品的一項或多項臨牀研究。無法保證此類臨牀研究的結果會對我們有利。在研究完成之前，我們可能不知道任何對我們有利或不利的研究的結果。此類數據必須作為任何尋求產品上市許可的監管文件的一部分提交給食品和藥物管理局。即使結果良好，美國食品和藥物管理局也可能會對安全性、有效性或臨牀用途的説法提出異議，不允許該產品上市。該產品的銷售價格可能不足以收回我們在進行調查研究方面的投資，而且我們可能會將大量資金用於研究和開發被美國食品和藥物管理局拒絕的產品。我們的一些產品是根據我們對美國食品藥品管理局法規的解釋銷售的，該法規允許對現有設備進行更改。如果我們的解釋不正確，我們可能會遭受可能對我們的經營業績和現金流產生重大不利影響的後果，並可能導致罰款和處罰。無法保證我們將有足夠的財政資源來完成任何新產品的開發、完成監管許可程序或維持現有產品的監管合規性。

我們可能無法及時（如果有的話）獲得510（k）上市前通知的批准，或重新分類申請的批准或對任何產品的上市前批准申請的批准。

如果新產品未能及時獲得美國食品藥品管理局的批准或批准，我們的業務可能會受到重大不利影響。在銷售某些先前上市的產品之前，可能還需要批准510（k）的上市前通知或從頭申請，這些產品在批准後進行了修改。如果美國食品和藥物管理局有此要求，則可能需要在上市任何改裝設備之前提交新的510（k）產品修改通知。為了確定是否已達到足夠的合規性，美國食品和藥物管理局可以隨時檢查我們的設施。實現和維護這種合規性可能很困難且成本高昂。由於FDA法規或其他監管機構的未來變化或解釋，我們的合規狀態可能會發生變化。此類變更可能導致 FDA 撤回上市許可或要求或要求召回產品。此外，對設備或其預期用途的任何變更或修改都可能要求我們重新評估良好生產規範指南的遵守情況，這可能會中斷產品的營銷和銷售。由於複雜性或其他原因，我們也可能無法遵守複雜的 FDA 法規。不遵守法規可能會導致可執行的行動，包括產品沒收、產品召回、撤回許可或批准、禁令以及民事和刑事處罰，所有這些都可能對我們的經營業績和聲譽產生重大不利影響。

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目錄

O即使在獲得 FDA 或國外許可或批准後，我們的產品仍會被召回，這將損害我們的聲譽和業務。

我們受醫療器械報告法規的約束，這些法規要求我們向食品和藥物管理局或其他國家的相應政府機構報告，如果我們的產品造成或促成死亡、嚴重傷害或故障，如果故障再次發生，則合理可能導致或導致死亡或嚴重傷害。如果設計或製造存在材料缺陷或缺陷，美國食品和藥物管理局和其他國家的類似政府機構有權要求召回我們的產品。我們可能因組件故障、製造錯誤或設計缺陷（包括標籤缺陷）而導致政府授權或自願召回。 

任何召回都會轉移管理和財務資源，並可能損害我們在客户中的聲譽。我們無法向您保證，我們將來不會召回產品，也無法向您保證此類召回不會對我們的業務產生重大不利影響。迄今為止，我們尚未進行任何自願或強制性召回。

我們繼續承擔費用。

醫療器械研究的這一領域正在經歷快速而重大的技術變革。競爭對手或其他各方在醫療行業的發展和進步可能會對我們的業務產生正面或負面的影響。有利於我們的技術的發展和變化可能會極大地提高我們的研究潛力，而我們正在使用的方法之外的研究方法的發展和進步可能會嚴重阻礙或完全阻礙我們的發展。

就員工以及技術和研究資源而言，我們是一家小公司。我們預計將產生研發、銷售和市場營銷以及一般和管理費用。在從這些努力中獲得任何相應的增量收入並對我們的潛在利潤產生不利影響之前，這些金額可能會增加，而且最近與我們擴大銷售隊伍的努力有關，而且我們可能缺乏支付此類支出的流動性。這些因素也可能阻礙我們像擁有更多資源的競爭對手一樣快速或有效地應對醫療行業變化的能力。

為知識產權侵權索賠進行辯護可能會產生鉅額費用。

其他公司，包括競爭對手，可能會獲得專利或其他專有知識產權，這將限制、幹擾或以其他方式限制我們製造、使用或銷售產品的能力。如果對我們成功提出侵權索賠，並且如果我們無法以合理的成本對涉嫌侵權的技術進行許可，我們的業務和經營業績可能會受到不利影響。醫療器械行業出現了有關專利和其他知識產權的重大訴訟。醫療技術專利所涵蓋的權利要求的有效性和廣度涉及複雜的法律和事實問題，而重要的法律原則仍未得到解決。針對我們的任何訴訟索賠，無論其有效性如何，都可能導致鉅額費用和資源轉移，無法保證成功。知識產權索賠可能導致我們：

我們可能無法保護我們的商標、商業祕密和其他對我們的業務至關重要的知識產權。

我們認為我們的商標、商業祕密和其他知識產權是我們成功不可或缺的組成部分。我們依靠商標法和商業祕密保護以及與員工、客户、合作伙伴和其他人簽訂的保密協議來保護我們的知識產權。並非每個銷售我們產品的國家/地區都提供有效的商標和商業祕密保護。我們於2021年和2018年在美國獲得了流體監測系統的實用專利，並於2020年在歐洲獲得了流體監測系統的實用專利。我們無法確定我們是否已採取足夠的措施來保護我們的知識產權，尤其是在法律可能無法保護的國家

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目錄

我們的權利和在美國一樣充分。此外，如果我們的第三方保密協議遭到違反，我們可能無法獲得足夠的補救措施。如果我們的商業祕密被公之於眾，我們可能會失去競爭優勢。

我們可能無法保護客户信息的隱私、完整性和安全性。

我們擁有並處理受《健康保險便攜性和可負擔性法案》（“HIPAA”）保護的敏感客户信息和受保護的健康信息。儘管我們已採取合理和適當的措施來保護這些信息，但如果我們的安全程序和控制措施受到損害，則可能會損害我們的業務、聲譽、經營業績和財務狀況，並可能增加我們為防範此類信息安全漏洞而產生的成本，例如增加技術投資、遵守醫療保健隱私和消費者保護法的成本。根據適用於我們的某些醫療保健隱私法，破壞我們的隱私或安全程序也可能使我們承擔責任。

其他聯邦和州法律限制使用和保護個人身份信息的隱私和安全，在許多情況下，這些法律並未被HIPAA所取代，法院和政府機構可能會做出不同的解釋。這些不同的解釋可能會給我們和我們的合作伙伴帶來複雜的合規問題，並可能使我們面臨額外的開支、負面宣傳和責任，其中任何一項都可能對我們的業務產生不利影響。隱私權倡導者、監管機構和其他人對數據隱私和安全問題一直感到擔憂，制定數據隱私和安全法律的司法管轄區的數量一直在增加。此外，關於健康信息的去身份識別、匿名化或假名化標準是否足夠，以及重新識別的風險是否足夠小，足以充分保護患者隱私，公共政策討論仍在進行中。我們預計，美國將繼續有新的擬議和修訂的有關隱私、數據保護和信息安全的法律、法規和行業標準，例如經加利福尼亞州隱私權法案（“CPRA”）修訂的《加州消費者隱私法》（“CCPA”），該修正案於2023年1月1日生效，CCPA規定了處理和存儲個人信息的具體義務，CPRA制定了修正案新的國家機構，有權實施和執行CCPA。此外，一項類似的法律於2023年1月1日在弗吉尼亞州生效，其他美國州綜合隱私法將在2023年全年生效，包括科羅拉多州、康涅狄格州和猶他州的法律。這些法律的範圍與CCPA基本相似，包含許多與CCPA相同的要求和例外情況，包括臨牀試驗數據的一般豁免和受HIPAA監管的實體的有限義務。但是，我們尚無法確定這些法律或其他此類未來法律、法規和標準可能對我們當前或未來業務產生的全面影響。這些法律中的任何一項未來都可能擴大其範圍，聯邦一級和美國一半以上的州都提出了類似的法律。其他一些州也提出了新的隱私法，其中一些與上文討論的最近通過的法律類似。此類擬議立法如果頒佈，可能會增加複雜性、要求的差異、限制和潛在的法律風險，需要在合規計劃、影響戰略和以前有用的數據可用性上投入更多資源，並可能導致合規成本增加和/或業務慣例和政策的變化。該國不同州存在全面的隱私法將使我們的合規義務更加複雜和昂貴，並可能增加我們可能受到執法行動或以其他方式承擔違規責任的可能性。

網絡攻擊和安全漏洞可能導致收入減少、成本增加、責任索賠或損害我們的競爭地位。

近年來，網絡攻擊實施者的複雜程度和活動的增加導致信息安全風險增加。黑客開發和部署病毒、蠕蟲和其他惡意軟件程序，攻擊產品和服務並獲得網絡和數據中心的訪問權限。除了提取敏感信息外，此類攻擊還可能包括部署有害惡意軟件、勒索軟件、拒絕服務攻擊、社會工程和其他手段，以影響服務可靠性並威脅信息的機密性、完整性和可用性。移動設備的普遍使用也增加了數據安全事件的風險。如果我們在維護現有系統或實施新系統時遇到困難，我們可能會因運營中斷而蒙受重大損失。此外，這些系統包含有價值的專有和機密信息，可能包含我們客户的個人數據。儘管我們認為我們已經採取了合理的措施來保護此類數據，但用於未經授權訪問數據和系統、禁用或降級服務或破壞系統的技術在不斷髮展，我們可能無法預測此類技術或實施足夠的預防措施來避免未經授權的訪問或對此類數據或我們的系統造成其他不利影響。此外，我們的一些第三方服務提供商和合作夥伴還代表我們收集和/或存儲我們的敏感信息和客户數據，這些服務提供商和合作夥伴面臨類似的網絡攻擊和其他惡意互聯網活動的威脅，這也可能使我們面臨損失、訴訟和潛在責任的風險。安全漏洞可能導致我們的內部系統和業務應用程序中斷，損害

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使我們的競爭地位免受機密商業信息泄露的影響，或者根據保護個人數據的法律使我們承擔責任。此外，實際、潛在或預期的攻擊可能導致我們產生越來越多的成本，包括部署更多人員和保護技術、培訓員工以及聘請第三方專家和顧問的成本。具體而言，隨着網絡威脅的不斷演變，我們可能需要花費更多資源來繼續加強我們的信息安全措施和/或調查和修復任何信息安全漏洞。這些後果中的任何一個都將對我們的收入和利潤率產生不利影響。此外，儘管我們維持網絡安全保險，但我們無法確定此類保險是否足以支付實際產生的數據安全責任，是否涵蓋因任何事件而針對我們的任何賠償索賠，是否會繼續以經濟上合理的條件向我們提供或根本不確定，也無法確定任何保險公司都不會拒絕為未來的任何索賠提供保險。成功向我們提出一項或多項超出可用保險承保範圍的鉅額索賠，或者我們的保險單發生變化，包括提高保費或施加鉅額免賠額或共同保險要求，可能會對我們的聲譽、業務、前景、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

我們已經發現財務報告內部控制存在重大缺陷，並可能在未來發現其他重大缺陷，或者以其他方式無法維持有效的內部控制體系，這可能會導致合併財務報表出現重大誤報或導致我們未能履行定期報告義務。

重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此很可能無法及時預防或發現公司年度或中期財務報表的重大錯報。我們發現，截至2023年12月31日和2022年12月31日，我們的財務報告內部控制存在重大缺陷，該漏洞與信息技術一般控制措施（“ITGC”）有關，這些控制措施的設計和運作效率不高，無法確保（i）實施計劃變更的適當的職責分工，以及（ii）對有權修改數據和進行計劃變更的個人的活動進行適當的監控。依賴於受影響的 ITGC 的業務流程控制（自動和手動）也被認為是無效的，因為它們可能會受到不利影響。同樣截至2023年12月31日，我們發現與獨立審計師的溝通存在重大缺陷，這與未結或待處理的財務報表調整以及決定註銷的時機有關。儘管上述重大缺陷並未導致我們在所報告期間的合併財務報表中出現任何重大錯報，並且先前公佈的財務業績沒有變化，但我們的管理層得出結論，這些控制缺陷構成重大缺陷，我們的內部控制截至2023年12月31日尚未生效。

我們的管理層致力於採取全面行動，糾正財務報告內部控制方面的重大缺陷。我們正在制定和實施補救計劃，以解決上述重大缺陷。

儘管我們致力於設計和實施新的控制措施和措施來修復這些實質性缺陷，但我們無法向您保證這些措施足以修復實質性缺陷或避免將來發現其他重大缺陷。我們未能實施和維持對財務報告的有效內部控制可能會導致合併財務報表出現錯誤，從而可能導致我們的財務報表重報，並可能導致我們未能履行定期報告義務，任何情況都可能削弱投資者對我們的信心，導致我們的普通股價格下跌。

擴大我們的國際業務和銷售可能會使我們面臨額外的風險，包括風險 關聯 發生意外事件。

我們增長戰略的一個組成部分是擴大我們的國際業務和銷售。無法保證我們能夠成功地在國外市場營銷、銷售和交付我們的產品，也無法保證我們能夠成功地擴大我們的國際業務。全球運營可能會使我們面臨意外、無法控制和快速變化的風險、事件和情況。

除其他外，以下因素可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響：

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我們對其他公司的收購可能需要管理層的高度關注，擾亂我們的業務，削弱股東價值並對我們的經營業績產生不利影響。

作為我們業務戰略的一部分，我們已經並將來可能會收購或投資其他公司、解決方案或技術，除其他原因外，擴大或增強我們的產品供應。將來，任何重大收購都需要我們的貸款人的同意。任何未能獲得此類同意的行為都可能推遲或禁止我們收購我們認為可以增強我們業務的公司。

我們最終可能無法通過最近或任何未來的收購來鞏固我們的競爭地位或實現我們的目標，用户、客户、合作伙伴或投資者可能會對我們完成的任何收購持負面看法。此外，如果我們未能成功地將此類收購或與此類收購相關的技術整合到我們的公司中，則合併後的公司的收入和經營業績可能會受到不利影響。例如，2021年12月，我們收購了Kestrel Labs, Inc.，我們必須有效地整合人員、產品、技術和客户，培養和激勵新員工。此外，從長遠來看，我們可能無法成功留住此類收購的客户和關鍵人員，這也可能對我們的業務產生不利影響。整合我們最近收購的業務或未來收購的業務將需要大量的時間和資源，而且我們可能無法成功地管理該流程。我們可能無法成功評估或利用收購的業務，也無法準確預測收購的財務影響，包括會計費用。

我們可能必須支付現金、承擔債務或發行股權證券來支付任何收購費用，每一項收購都可能影響我們的財務狀況或股本的價值。例如，在收購Kestrel Labs, Inc. 時，我們支付了大約3,050萬美元，其中包括通過美國銀行N.A. 融資的1,610萬美元現金和大約1,440萬美元的普通股，其中一部分將作為託管持有。為了為未來的任何收購提供資金，我們可能會發行股權，這將導致股東稀釋，或者承擔更多債務，這將導致固定債務增加，並可能使我們受到額外的契約或其他限制，這將阻礙我們管理業務的能力。

如果我們無法成功整合收購的業務，我們的業務可能會受到損害。

我們無法成功整合最近和未來的收購，可能會阻礙我們實現這些收購的所有好處，並可能嚴重削弱我們的業務運營。整合過程可能會干擾我們的業務，如果實施不力，可能會阻礙我們實現預期的全部收益，並可能損害我們的經營業績。此外，合併後的公司的整體整合可能會導致意想不到的問題、費用、負債和競爭對策，並可能導致我們的股價下跌。整合收購的困難包括：

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此外，即使成功整合了收購業務，我們也可能無法實現收購的全部好處，包括我們預期的協同效應、成本節約或增長機會。這些好處可能無法在預期的時間範圍內實現，或者根本無法實現。例如，未能獲得監管部門批准出售被收購企業的某些產品可能會大大降低收購的預期收益，並可能損害我們的經營業績，即使我們已經為交付收購對價做好了應急準備，例如最初在收購Kestrel Labs, Inc.時扣押的託管股份。此外，收購還可能導致我們：

財務會計準則或慣例的變化可能會導致不利的、意想不到的財務報告波動，並影響我們報告的經營業績。

我們需要根據美利堅合眾國公認的會計原則（“GAAP”）編制財務報表，該原則會定期修訂和/或擴展。我們需要不時採用包括財務會計準則委員會（“FASB”）和美國證券交易委員會在內的公認權威機構發佈的新會計準則或修訂後的會計準則。未來要求我們採用的會計準則可能要求對我們適用於財務報表的現行會計處理方法進行進一步的修改，並可能要求我們對報告制度進行重大修改。此類變化可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況造成重大不利影響。

我們的轉換功能可轉換優先票據，如果觸發，可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

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我們有出色的總計 60 億美元的離子可轉換優先票據。參見附註8：可轉換優先票據轉至 “第二部分第8項-財務報表和補充數據” 中包含的合併財務報表。如果轉換功能為以下任一項

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那些敞篷高級轎車 筆記被觸發，持有人將有權兑換筆記在指定的時間段內隨時可以選擇。如果一個或多個持有人選擇轉換他們的筆記，我們可能被要求或可以選擇通過支付現金來清償債務，這可能會對我們的流動性產生不利影響。此外，即使持有人沒有選擇轉換他們的筆記，根據適用的會計規則，我們可能需要對全部或部分未償本金進行重新分類可兑換 筆記作為流動負債而不是長期負債，這將導致我們的淨營運資金大幅減少。

與我們的普通股相關的風險

出售桑德加德先生持有的大量股票或這些出售的前景可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響

桑德加德先生持有的大量股票的出售或這些出售的前景可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。桑德加德先生的股票所有權可能會阻礙潛在的收購方提出要約或以其他方式試圖獲得公司的控制權，這反過來可能會降低我們的股價或阻止我們的股東實現高於我們股價的溢價。

如果我們選擇籌集股本，我們現有的股東可能會遭遇稀釋

以前，我們以債務和/或股權的形式籌集了資金，以滿足我們的營運資金需求。我們可能還會選擇在未來發行股票或債務證券，以滿足我們的流動性或其他需求，這將導致現有股東進一步稀釋。儘管我們將努力最大限度地減少未來任何籌資活動的稀釋影響，但我們無法保證我們能夠做到這一點。我們可能必須以低於當時普通股市場價格的折扣價發行額外的普通股。如果我們籌集額外的營運資金，現有股東可能會遭遇稀釋。

我們為普通股支付了股息，用於支付股息的現金將無法用於其他公司用途

2018 年，我們董事會宣佈派發每股0.07美元的股息，該股息已於2019年1月支付。2021 年，我們董事會宣佈派發每股 0.10 美元的股息，該股息已於 2022 年 1 月支付。未來派發股息的決定將取決於總體業務狀況、此類支付對我們財務狀況的影響以及董事會可能考慮的其他因素。如果我們選擇支付未來的股息，這可能會使我們的現金儲備減少到可能不足以為業務計劃的擴張或意想不到的或有負債提供資金的水平。

我們的股價可能會變得更加波動，您的投資可能會貶值。

本節中討論的所有因素都可能影響我們的股價。股價的大幅下跌還可能使我們面臨證券集體訴訟的風險，這可能會導致鉅額成本，並轉移管理層的注意力和資源，這可能會對我們的業務產生不利影響。

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我們的轉換可兑換年長的 筆記投資普通股可能會削弱現有股東的所有權權益，也可能以其他方式壓低我們普通股的價格。

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如果發生這種情況，則轉換可兑換年長的 筆記將稀釋現有股東的所有權權益，以至於我們在轉換時交付普通股。此類股票在公開市場上的任何出售都可能對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。此外，的存在可兑換年長的 筆記以及預期的轉換筆記投資我們的普通股可能會壓低我們普通股的價格。

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第 1B 項。未解決的員工評論

沒有。

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第 1C 項。網絡安全

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風險管理和戰略

我們認識到，制定、實施和維護強有力的網絡安全措施對於保護我們的信息系統和保護我們數據的機密性、完整性和可用性至關重要。

管理重大風險和綜合整體風險管理

我們已戰略性地將網絡安全風險管理整合到更廣泛的風險管理框架中，以促進全公司的網絡安全風險管理文化。這種整合確保了網絡安全考慮成為我們各級決策過程不可或缺的一部分。我們的管理團隊與我們的IT部門密切合作，根據我們的業務目標和運營需求，持續評估和應對網絡安全風險。

監督第三方風險

由於我們意識到與第三方服務提供商相關的風險，因此我們實施了嚴格的流程來監督和管理這些風險。在參與之前，我們會對所有第三方提供商進行全面的安全評估，並保持持續的監控，以確保符合我們的網絡安全標準。監測包括對我們提供商的SOC報告的年度評估以及實施補充控制措施。這種方法旨在降低與來自第三方的數據泄露或其他安全事件相關的風險。

網絡安全威脅帶來的風險

我們沒有遇到過嚴重損害我們的運營或財務狀況的網絡安全挑戰。

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第 2 項。屬性

2023年2月，該公司簽訂了約41,427平方英尺的辦公空間租賃協議，用於ZMS在科羅拉多州恩格爾伍德的運營。該租約於 2023 年 7 月 1 日開始，有效期至 2028 年 12 月 31 日。在租期到期時，公司可以選擇將租約再續訂五年。公司有權在租賃和租户改善補貼的前六個月獲得租金減免。

2021 年 4 月，我們簽署了位於科羅拉多州恩格爾伍德的公司總部的轉租協議，該租約將於 2021 年 5 月開始，總面積不超過約 110,754 平方英尺。該租約有效期至2028年4月。

2020年9月，我們簽訂了佔地約50,488平方英尺的倉庫和生產設施的租賃協議。租約將持續到2026年6月，可以選擇延長五年至2031年6月。

2022年3月，我們簽訂了約4,162平方英尺的辦公空間租賃協議，用於ZMS在科羅拉多州博爾德的運營。該租約於2022年4月1日開始，將持續到2025年4月1日。

我們認為，這些租賃物業足以滿足我們當前的需求，我們將能夠根據需要找到更多設施。有關這些租賃的更多信息，請參閲合併財務報表附註12。

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第 3 項。法律訴訟

我們不是任何未決法律訴訟的當事方。

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第 4 項。礦山安全披露

不適用。

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第 4A 項。註冊人的執行官員

以下是有關公司執行官的某些信息。

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第二部分

第 5 項。註冊人普通股市場、相關股東事務和發行人購買股權證券

2019年2月12日，我們的普通股開始在納斯達克資本市場上交易，股票代碼為 “ZYXI”。在納斯達克資本市場上市之前，該公司的普通股在OTCQB（由場外交易市場公司管理）上市，股票代碼為 “ZYXI”。

截至2024年2月28日，共有32,170,182股已發行普通股，普通股的紀錄持有者約為188人。

近期未註冊證券的銷售

沒有。

發行人及關聯買家購買股權證券

2023年9月11日，公司宣佈，其董事會已批准一項高達1,000萬美元的公司普通股回購計劃（“2023年9月回購計劃”），該回購計劃從2023年9月13日開始，一直持續到2024年9月12日早些時候，即回購了所有價值1,000萬美元的股票。

2023年11月1日，公司宣佈，其董事會已批准一項高達2,000萬美元的公司普通股回購計劃（“2023年11月回購計劃”），該回購計劃從2023年11月1日開始，一直持續到2024年10月31日的較早日期，即總價值2,000萬美元的股票被回購之日。

根據公司的回購計劃，公司可以不時通過公開市場和談判交易回購其普通股。回購將視市場狀況、可用流動性、現金流、適用的法律要求和其他因素而定。具體價格、股票數量和購買交易時間將由公司不時確定。回購計劃不要求公司收購任何特定數量的普通股，並且可以隨時暫停或終止。回購計劃旨在遵守根據1934年《證券交易法》頒佈的第10b-18條。

下表彙總了公司根據公司授權的股票回購計劃在2023年第四季度購買普通股的情況：

30

目錄

(1) 股票是通過公司公開宣佈的2023年9月回購計劃購買的。該計劃在公司第四季度得到了充分利用。

(2) 股票是通過公司於2023年11月1日公開宣佈的2023年11月回購計劃購買的。該計劃將於2024年10月31日到期，回購金額達到2,000萬美元。

分紅

我們的董事會宣佈在2021年第四季度派發每股0.10美元的特別現金股息和10％的股票分紅，該股息已於2022年1月支付併發行。無法保證我們會繼續派發股息。未來支付現金分紅的任何決定將由董事會自行決定，並將取決於我們的財務狀況、經營業績、資本要求以及董事會認為相關的其他因素。

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第 6 項。 [保留的]

不是必需的。

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第 7 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

下文討論的信息和財務數據來自我們截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的合併財務報表。公司的合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制和列報的。下文討論的信息和財務數據僅為摘要，旨在通過管理層的眼光對我們的財務狀況和經營業績進行歷史和敍述性討論，應與本報告其他地方包含的公司歷史財務報表和相關附註一起閲讀。本報告其他地方包含的合併財務報表完全代表了公司的財務狀況和運營；但是，它們並不代表公司的未來業績。有關前瞻性陳述的討論以及此類陳述在本年度報告背景下的意義，請參閲上文 “關於前瞻性陳述的警示聲明”。

概述

我們在一個主要業務領域開展業務，即電療和疼痛管理產品。截至2023年12月31日，該公司唯一活躍的子公司是科羅拉多州的全資公司ZMI，該公司通過該公司在美國開展電療和疼痛管理業務，以及ZMS。科羅拉多州的全資公司ZMS開發了一種流體監測系統，該系統已獲得兩項實用專利和美國食品藥品管理局的批准。ZMS還在2021年收購了Kestrel，該公司正在開發兩款脈衝血氧儀產品和多項專利。但是，ZMS迄今為止尚未實現任何收入。

以下信息應與本年度報告中包含的合併財務報表和相關附註一起閲讀。

亮點

在截至2023年12月31日的年度中，公司實現了以下目標：

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目錄

減少通貨膨脹法案

2022年8月16日，拜登總統簽署了2022年減少通貨膨脹法案（IRA），使之成為法律，該法案除其他外，（i）指示美國衞生與公共服務部（HHS）就醫療保險涵蓋的某些高支出、單一來源藥物和生物製劑的價格進行談判，並對藥品製造商處以民事罰款，並可能因提供不等於或低於談判價格而徵收消費税法律規定的 “最高公平價格”；（ii）根據醫療保險B部分和醫療保險D部分向以下人徵收折扣懲罰超過通貨膨脹的藥品價格上漲；（iii）重新設計Medicare D部分計劃，在災難性保險階段增加製造商的回扣。愛爾蘭共和軍允許國土安全部在最初幾年通過指導而不是監管來實施其中許多條款。這些條款從2023財年開始逐步生效，儘管它們受到了法律質疑。目前尚不清楚IRA將如何生效，但可能會對製藥行業產生重大影響。

IRA還包括各種税收條款，包括股票回購的消費税、擴大清潔能源激勵措施的税收抵免，以及通常適用於三年內平均調整後財務報表收入超過10億美元的美國公司的公司替代性最低税。公司預計這些税收條款不會對其財務報表產生重大影響。

摘要

淨收入從2022年的1.582億美元增長了17％，至2023年的1.843億美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的淨收入分別為970萬美元和1,700萬美元。

截至2023年12月31日的財年，來自經營活動的現金流增長了29％，達到1,780萬美元，達到400萬美元。運營現金流的增加以及我們目前的現金狀況使我們能夠回購3,790萬美元的普通股，並在截至2023年12月31日的年度中維持6,930萬美元的營運資金。

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目錄

操作結果

下表以比較格式（以千計）列出了我們的合併收益表。

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目錄

下表顯示了我們的合併收入報表，反映為總收入的百分比：

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淨收入

淨收入由設備和供應品的銷售組成，受第三方付款人預估的報銷扣除額的限制。賬單補貼調整準備金和無法收回賬户備抵金在處理第三方付款人保險索賠和其他客户收款記錄的同時持續進行調整。這些估計值的內在風險是，隨着更多信息的獲得和限制條件的釋放，必須對其進行修改。如果更新初步估計，這些變化將被視為交易價格的上漲或下降。假設與價格變動相關的基本績效義務已經得到滿足，則交易價格的這些變化立即被確認為估計值變化期間收入的增加或減少（而不是信貸損失（壞賬支出））。

產品設備收入主要包括我們電療產品的銷售和租賃，還包括輔助康復產品，例如我們的頸椎牽引、腰部支撐、支撐和冷/熱療法產品。

供應收入主要包括使用我們的電療產品（主要包括表面電極和電池）向患者銷售消耗品。在調整了預計的第三方付款人報銷扣除額和無法收回賬户的估計補貼後，與設備和用品相關的收入按淨額列報。這些扣除在整個醫療保健行業被稱為賬單調整，根據賬單調整，醫療保險公司單方面將他們為我們的產品報銷的金額與我們收取的銷售價格相比減少。總收入的扣除額還考慮了估計的拒絕情況，其中不包括重新提交的向患者提出的可能影響收款能力的產品的索賠賬單。查看我們的

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目錄

合併財務報表附註2中的重要會計政策，以更全面地解釋我們的收入確認政策。

我們偶爾會收到保險提供商提出的與特定患者和服務日期相關的退款申請，並預計將繼續收到這些申請。賬單和報銷糾紛在我們的行業中非常普遍。這些申請有時與少數患者有關，而其他時候則在單個申請中包括大量的退款索賠。我們會審查和評估這些申請，並確定退款是否合適。我們還會審查已重新提交的索賠或我們向該保險提供商尋求額外賠償的索賠。我們經常會對此類退款申請進行大量抵消，這可能會導致應付給我們的金額超過保險提供商要求的退款金額。因此，在收到此類退款申請時，我們通常無法確定退款申請是否有效。

截至2023年12月31日止年度的淨收入從截至2022年12月31日的1.582億美元增長了2620萬美元，增長了17％，至1.843億美元。淨收入的增長主要與設備訂單增長43％有關，這導致了客户羣的增加並推動了消耗品銷售的增長。在2023年第四季度，公司為確定無法收回的應收賬款發放了620萬美元的備抵金。這筆津貼記為該期間的淨收入。

設備收入

設備收入與購買或租賃我們的電療產品以及包括頸椎牽引、腰部支撐、護膝和冷/熱療產品在內的補充產品有關。截至2023年12月31日止年度的設備收入從截至2022年12月31日的4,350萬美元增長了1,530萬美元，增長了35％，至5,880萬美元。設備收入的增加與我們的設備和補充產品訂單從2022年到2023年增長43％有關，這是由於銷售代表生產率的提高。

物資收入

供應收入與我們的產品供應的銷售有關，通常是電極和電池。截至2023年12月31日止年度的供應收入從截至2022年12月31日的1.147億美元增長了1,080萬美元，增長了9％，至1.255億美元。供應收入的增加主要與我們的客户羣增長有關，這是 2023 年及前幾年的設備銷售增加所致。

運營費用

收入成本 — 設備和用品

收入成本 — 設備和用品主要包括設備和耗材成本、運營人工和管理費用、運輸和折舊。截至2023年12月31日止年度的收入成本從截至2022年12月31日的3,200萬美元增加了640萬美元，增長了20％，至3,840萬美元。收入成本的增加與設備和用品訂單的增加直接相關。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，設備和用品佔收入、收入成本的百分比分別保持在21％。

銷售和營銷費用

銷售和營銷費用主要包括與員工相關的成本，包括銷售佣金和與這些人員相關的其他直接成本，包括差旅和營銷費用。截至2023年12月31日止年度的銷售和營銷費用從截至2022年12月31日的6,710萬美元增長了29％，至8,670萬美元。銷售和營銷費用的增加主要是由於我們的直銷隊伍和銷售運營組（包括我們的患者體驗團隊）的員工人數增加，以及與美國通貨膨脹高於正常水平相關的薪酬增加。訂單增加還導致銷售佣金和差旅費用增加。與2022年同期相比，銷售和營銷費用佔收入的百分比從截至2023年12月31日止年度的42％增加到47％。收入百分比的增長主要是由於上述支出增加，但部分被截至2023年12月31日止年度的收入增加所抵消。

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目錄

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括員工相關成本、設施費用、專業費用以及折舊和攤銷。截至2023年12月31日止年度的一般和管理費用從截至2022年12月31日止年度的3,610萬美元增長了34％，至4,850萬美元。一般和管理費用的增加主要是由於以下原因：

總務和管理費用佔收入的百分比從截至2022年12月31日止年度的23％增加到截至2023年12月31日的年度的26％。收入百分比的增長主要是由於上述支出增加，但部分被截至2023年12月31日止年度的收入增加所抵消。

該公司預計，隨着公司繼續擴大公司員工人數，以適應訂單的持續增長和ZMS的持續研發活動，到2024年，一般和管理費用將繼續增加。

其他收入（支出）

截至2023年12月31日的財年的其他收入為180萬美元，其中290萬美元與或有對價公允價值變動的收益有關。扣除所得利息後，與我們的優先可轉換票據相關的110萬美元利息支出抵消了其他收入。截至2022年12月31日的年度其他支出為70萬美元，其中40萬美元與應付票據的利息有關，30萬美元與或有對價公允價值變動有關的虧損。

所得税支出

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，我們記錄的所得税支出分別為280萬美元和520萬美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，這兩個時期的有效所得税税率均為23％。

財務狀況

截至2023年12月31日，我們的營運資金為6,930萬美元，而截至2022年12月31日為4,850萬美元。營運資金的主要來源是4,460萬美元的現金及現金等價物以及2680萬美元的應收賬款。營運資金的增加是由可轉換優先票據的發行和截至2023年12月31日止年度的盈利能力推動的。這一增長被2023年購買的3790萬美元庫存股所抵消。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，我們分別創造了1,780萬美元和1,370萬美元的運營現金流。

流動性和資本資源

我們歷來通過運營、債務和股權交易產生的現金流為運營融資。截至2023年12月31日，我們的主要流動性來源為4,460萬美元的現金及現金等價物，2680萬美元的應收賬款，營運資金餘額為6,930萬美元。

2023年5月，公司發行了2026年5月15日到期的本金總額為5,250萬美元的5.00％可轉換優先票據（“2023年可轉換優先票據”）。2023年5月，在初始購買者行使超額配股權後，公司額外發行了2023年可轉換優先票據的本金總額750萬美元。自2023年11月15日起，2023年可轉換優先票據的利息每半年拖欠一次。2023 年可轉換優先票據將

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目錄

除非提前轉換或回購，否則將於2026年5月15日到期，並且可以在2025年5月20日當天或之後由公司選擇兑換（見註釋8）。

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我們未來對現金的預期用途將用於資助我們的業務擴張。

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，經營活動提供的淨現金分別為1,780萬美元和1,370萬美元。截至2023年12月31日的財年，經營活動提供的現金增加主要是由於2023年收款情況的改善和盈利的持續增長。截至2022年12月31日的財年，經營活動提供的現金主要來自與1,700萬美元淨收入相關的現金收集，但被庫存餘額的增加所抵消。

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，用於投資活動的淨現金分別為100萬美元和40萬美元。截至2023年12月31日的年度中，用於投資活動的現金主要與購買計算機、辦公和倉庫設備以及正在進行的ZMS運營資本項目有關。截至2022年12月31日的年度中，用於投資活動的現金主要與購買計算機、辦公和倉庫設備有關。

截至2023年12月31日的財年，融資活動提供的淨現金為760萬美元，而截至2022年12月31日的年度中用於融資活動的淨現金為3580萬美元。截至2023年12月31日的財年，融資活動提供的760萬美元現金主要來自發行優先可轉換票據的淨收益5,700萬美元，被購買的3,790萬美元庫存股和總額為1,070萬美元的長期債務本金所抵消。

截至2022年12月31日的財年，用於融資活動的淨現金為3580萬美元，主要是由於回購了總額為2640萬美元的公司股票，我們的定期貸款本金總額為530萬美元，2022年1月支付的現金分紅總額為360萬美元。

我們認為，我們的現金以及預期的運營現金流將足以滿足至少未來十二個月的營運資金和資本支出需求。在進行此評估時，我們考慮了以下幾點：

合同義務

下表彙總了截至2023年12月31日我們根據合同承諾的未來現金支出（以千計）。

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我們根據不可取消的經營租約租賃租賃辦公室和倉庫設施。目前的辦公設施租賃包括我們目前和以前的公司總部和生產倉庫，全部位於科羅拉多州恩格爾伍德，以及位於科羅拉多州博爾德的ZMS Boulder運營租約。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的租金支出分別為400萬美元和450萬美元。部分租金支出本質上是非現金的，因為我們在截至2023年12月31日和2022年12月31日的兩年中都獲得了租金減免。出於公認會計原則的目的，租金在租賃期內按直線支出。

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目錄

該公司還根據不可取消的融資租賃協議為其公司和倉庫設施租賃辦公設備。

關鍵會計估計

在根據公認會計原則編制合併財務報表時，我們需要做出估算和假設，以影響合併財務報表和隨附披露中報告的資產、負債、收入、成本和支出以及或有負債的披露。我們認為，下述會計政策中涉及的估計、假設和判斷對我們的財務報表的潛在影響最大，因為它們涉及對本質上不確定事項影響的最困難、最主觀或最複雜的判斷。因此，我們認為這些是我們的關鍵會計估計。因此，我們會持續評估我們的估計和假設。我們的實際結果可能與這些估計和假設有所不同。有關這些關鍵會計政策的信息以及我們的其他會計政策的描述，請參閲本10-K表年度報告的合併財務報表附註2。

收入確認和應收賬款

收入主要來自我們的電療設備及相關用品和補充產品的銷售和租賃。銷售主要是直接向患者進行銷售和發貨，其中少量收入來自向分銷商的銷售。

在醫療保健行業，通常會有第三方代表患者為購買或租賃的設備和用品付款。單獨安排的條款影響與第三方付款人承保的患者簽訂的合同的某些方面，例如合同類型、履約義務和交易價格，但出於收入確認的目的，與客户的合同是指公司與患者之間的安排。

公司在正常業務過程中沒有任何實質性的遞延收入，因為每項履約義務都是在向患者交付貨物時履行的。

設備銷售

設備銷售可以採取購買或租賃的形式。

購買設備的收入根據會計準則編纂（“ASC”）606（“與客户簽訂的合同收入”（ASC 606）進行確認，當設備交付給患者並履行所有履約義務時。

與租賃設備相關的收入根據ASC 842 “租賃” 進行確認。根據ASC 842中的指導方針，我們得出結論，根據以下標準，我們的交易應被視為經營租賃：

租賃從設備交付給患者時開始。公司保留租賃設備的所有權，這些設備在資產負債表上被歸類為財產和設備。由於我們的租約是按月租用的，患者可以隨時退還，因此在患者保留設備期間，收入是按月確認的。

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目錄

補給品

物資收入在向患者交付物資後予以確認。設備所需的耗材可以設置為定期發貨，也可以根據需要通過客户支持團隊或在線商店訂購。

變量考量

公司收入的很大一部分來自商業或政府健康保險計劃的患者，相關應收賬款也已到期。收入是根據歷史收款率、應收賬款賬齡、按第三方付款人類型劃分的歷史報銷率趨勢以及與第三方付款人的當前關係和經驗，包括對第三方付款人退款申請、扣除額、無法收回賬户的補貼和賬單補貼調整的估計限制，使用第三方付款人類型的投資組合方法估算收入。這些估計值的內在風險是，隨着更多信息的獲得和限制條件的釋放，必須對其進行修改。如果更新初步估計，這些變化將被視為交易價格的上漲或下降。假設與價格變動相關的基本績效義務已經得到滿足，則交易價格的這些變化立即被確認為估計值變化期間收入的增加或減少（而不是信貸損失（壞賬支出））。此外，第三方賬單安排的複雜性以及第三方付款人對某些產品的補償金額的不確定性或對退還先前收到的款項的意外要求可能會導致對最初記錄的金額進行調整。由於醫療保健行業和第三方付款人報銷的持續變化，我們估算收款額的預測模型可能會發生變化，這可能會對我們的經營業績和現金流產生影響。估計和解與最終決定之間的任何差異都反映在已知最終決定的時期內，收入的增加或減少。從歷史上看，這些差異並不重要，公司不必回過頭來重新評估過去賬單調整的未來時段的調整。

公司監控我們投資組合中第三方付款人類型的可變性和不確定時機。如果我們的第三方付款人組合隨着時間的推移發生變化，可能會影響我們的淨收入和相關應收賬款。我們認為我們有足夠的收款經驗，可以按第三方付款人類型估算淨收款金額。但是，與賬單調整和退款申請相關的限制條件的變化歷來是波動的，並且可能會繼續在每個季度之間以及逐年大幅波動。

在截至2023年12月31日的季度中，公司對無法收回的應收賬款的估計發生了變化。此次補貼變化的結果是，截至2023年12月31日的三個月，淨收入減少620萬美元（扣除税後460萬美元），即每股基本和攤薄後每股收益0.14美元，截至2023年12月31日止年度的基本和攤薄每股收益減少0.13美元。

股票薪酬

公司通過確認為換取股權工具獎勵而獲得的員工服務成本來核算股票薪酬，該成本是根據最終預計在此期間授予的獎勵的授予日公允價值來衡量的。股票薪酬支出在員工需要提供服務以換取獎勵的時期內予以確認（必要的服務期，就公司而言，該期限與歸屬期相同）。對於以績效指標實現為前提的獎勵，當績效條件有可能實現時，將確認股票薪酬支出。

所得税

在確定我們的所得税準備金時，需要做出重大判斷。我們評估了從未來的應納税所得額中收回遞延所得税資產的可能性，如果我們認為不太可能恢復，我們會設立估值補貼。在評估遞延所得税資產的可收回性時，我們會考慮未來的應納税所得額預測、歷史結果和持續的税收籌劃策略。但是，如果我們確定要實現的金額小於或大於我們記錄的金額，將來可能需要進行調整。此類調整（如果有的話）可能會對我們的經營業績產生重大影響。

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目錄

我們使用確認門檻和衡量屬性來確認財務報表，並衡量納税申報表中已採取或預計將要採取的納税狀況。為了使這些福利得到認可，税務機關審查後，税收狀況必須更有可能得以維持。

《減少通貨膨脹法》（“IRA”）於2022年8月16日頒佈為法律。IRA中包括一項條款，規定對最近完成的三年期內平均年度調整後財務報表收入超過10億美元的公司徵收15％的公司替代性最低税。該條款對2022年12月31日之後開始的納税年度有效。在截至2023年12月31日的年度中，IRA沒有對我們報告的業績、現金流或財務狀況產生重大影響。

企業合併會計的收購方法

我們將收購公司的收購價格分配給收購的有形和無形資產以及根據其估計的公允價值承擔的負債。收購價格超過這些公允價值的部分記作商譽。我們聘請獨立的第三方估值專家來協助我們確定某些收購資產和承擔的負債的公允價值。這種估值要求管理層做出重要的估計和假設，尤其是對無形資產的估算和假設。不同的估值方法用於對不同類型的無形資產進行估值。在收入法下，特許權使用費減免法是一種估值技術，用於估算某些無形資產的價值。該方法利用預計的財務信息和假設的特許權使用費率來估算與資產所有權相關的成本節約。在估算無形資產的公允價值時，估計的成本節省按風險和金錢的時間價值進行了折現。管理層對公允價值的估計基於被認為合理的假設，但這些假設本質上是不確定和不可預測的。如果我們沒有實現假設和估計中反映的結果，我們的商譽減值評估可能會受到不利影響，我們可能會損害部分或全部無形資產，這將對減值期間的經營業績產生不利影響。

長期資產減值，包括商譽

當事件或情況變化表明其賬面價值金額可能無法收回時，我們每年對商譽和其他長期資產的減值進行評估。長期資產包括財產和設備、淨資產和商譽以及無形資產。可能觸發審查的情況包括但不限於：(i) 資產市場價格大幅下跌；(ii) 商業環境或法律或監管因素的重大不利變化；(iii) 或預期資產在其估計使用壽命結束之前很可能被出售或處置。如果使用資產產生的預計未來未貼現現金流（不包括利息費用）低於賬面價值，則將記錄減記以將相關資產降至其估計的公允價值。

偶然注意事項

我們將與企業收購相關的或有對價負債歸入第三級，因為用於計算估計公允價值的因素是不可觀察的投入，沒有市場活動支持。我們使用蒙特卡羅模擬估算了或有對價負債的公允價值，該模擬基於股票波動率、無風險利率、正態變量、預計的里程碑日期、貼現率和付款概率。

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項目 7A。關於市場風險的定量和定性披露

作為 “小型申報公司”，本項目及相關披露不是必需的。

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第 8 項。財務報表和補充數據

合併財務報表、其附註以及Marcum LLP的相關報告均作為本報告的一部分提交，從第F-2頁開始。

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第 9 項。會計師在會計和財務披露方面的變化和分歧。

沒有。

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目錄

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項目 9A。控制和程序

評估披露控制和程序

截至2023年12月31日，我們的管理層，包括首席執行官兼首席財務官，已經評估了我們的披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）或《交易法》的有效性。根據管理層的審查，在首席執行官兼首席財務官的參與下，首席執行官兼首席財務官得出的結論是，截至2023年12月31日的季度，由於財務報告的內部控制存在重大缺陷，我們的披露控制和程序沒有生效，如下所述。根據經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保公司在其根據《交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息在證券和證券規定的期限內記錄、處理、彙總和報告交易委員會的規則和表格。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其主要執行官和首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露做出決定。

管理層關於財務報告內部控制的報告

我們的管理層負責建立和維持對財務報告的適當內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（e）條）。管理層在我們的首席執行官兼首席財務官的參與下，根據以下框架，評估了截至2023年12月31日財務報告內部控制的有效性 內部控制-綜合框架（2013）由特雷德韋委員會贊助組織委員會（COSO）發佈。重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此很可能無法及時預防或發現公司年度或中期財務報表的重大錯報。根據該評估和下文確定的重大缺陷，我們的管理層得出結論，截至2023年12月31日，我們對財務報告的內部控制尚未生效。

內部控制的實質性弱點

我們發現了一個與信息技術通用控制（“ITGC”）相關的重大缺陷，該漏洞的設計和運作效率不高，無法確保（i）適當的職責分工來進行計劃變更，以及（ii）對有權修改數據和進行計劃更改的個人的活動進行適當的監控。依賴於受影響的 ITGC 的業務流程控制（自動和手動）也被認為是無效的，因為它們可能會受到不利影響。我們還發現圍繞某些應收賬款估值的設計和運營效率存在重大缺陷。

上述重大缺陷並未導致我們的財務報表或披露中出現任何重大誤報，此前公佈的財務業績也沒有變化。我們的管理層得出結論，本10-K表年度報告中包含的合併財務報表在所有重大方面公允地列報了根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（U.S GAAP）列報的期間的財務狀況、經營業績和現金流量。

如Marcum LLP報告所述，截至2023年12月31日，我們對財務報告的內部控制的有效性已由Marcum LLP進行了審計，該報告包含在本10-K表年度報告的第8項中。

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目錄

補救計劃

我們的管理層致力於維持強大的內部控制環境。針對上述已查明的重大缺陷，管理層將採取全面行動，糾正財務報告內部控制方面的重大缺陷。我們正在制定和實施補救計劃，以解決上述重大缺陷。

財務報告內部控制的變化

除上述項目外，在截至2023年12月31日的季度中，根據《交易法》第13a-15（d）條和第15d-15（d）條的要求，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。

內部控制有效性的固有侷限性

我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，預計我們的披露控制和程序或對財務報告的內部控制不會防止所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論設計和操作多麼精良，只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映資源限制這一事實，並且必須考慮控制的效益與其成本的關係。由於所有控制系統固有的侷限性，任何控制措施評估都無法絕對保證所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已被發現。這些固有的限制包括這樣的現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤造成的。此外，可以通過某些人的個人行為、兩人或更多人串通或管理層推翻控制來規避控制。任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標；隨着時間的推移，控制措施可能會因條件變化而變得不足，或者對政策或程序的遵守程度可能會下降。由於具有成本效益的控制系統的固有侷限性，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生且無法被發現。

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項目 9B。其他信息

規則 10b5-1 交易安排

在截至2023年12月31日的三個月中，公司沒有董事或高級管理人員 採用要麼 終止a “規則 10b5-1 交易安排” 或”非規則10b5-1交易安排，” 每個術語的定義見S-K法規第408（a）項。

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項目 9C。披露有關阻止檢查的外國司法管轄區的信息

不適用。

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第三部分

第 10 項。董事、執行官和公司治理

本項目所要求的信息將包含在委託書中，委託書將在截至2023年12月31日的財政年度結束後的120天內提交給美國證券交易委員會，該聲明涉及為公司2024年年度股東大會徵集代理人，並以引用方式納入此處。

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項目 11。高管薪酬

本項目要求的信息將包含在委託書中，委託書將在截至2023年12月31日的財政年度結束後的120天內提交給美國證券交易委員會，並以引用方式納入此處。

第 12 項。某些受益所有人的擔保所有權以及管理層和相關的股東事務。

股權補償計劃信息

下表提供了截至2023年12月31日的有關根據我們的股權激勵計劃可供發行的普通股的信息（以千計，行使價除外）：

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本項目要求的其他信息將包含在委託書中，委託書將在截至2023年12月31日的財政年度結束後的120天內提交給美國證券交易委員會，並以引用方式納入此處。

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第 13 項。某些關係和關聯交易，以及董事獨立性

本項目要求的信息將包含在委託書中，委託書將在截至2023年12月31日的財政年度結束後的120天內提交給美國證券交易委員會，並以引用方式納入此處。

董事會已確定，共同組成審計委員會的克雷斯先生、迪斯布魯先生和邁克爾斯先生均為《納斯達克上市規則》第5605條所指的 “獨立董事”。

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項目 14。主要會計費用和服務

本項目要求的信息將包含在委託書中，委託書將在截至2023年12月31日的財政年度結束後的120天內提交給美國證券交易委員會，並以引用方式納入此處。

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第四部分

項目 15。附件、財務報表附表

合併財務報表：

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展品：

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項目 16。表格 10-K 摘要

沒有。

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簽名

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

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根據1934年《證券交易法》的要求，本報告由以下人員代表註冊人以所示身份和日期簽署。

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獨立註冊會計師事務所關於財務報告內部控制的報告

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致各位股東和董事會

Zynex, Inc.

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對財務報告內部控制的負面看法

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根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制綜合框架（2013年）中規定的標準，我們對Zynex, Inc.（“公司”）截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。我們認為，由於以下段落中描述的重大弱點對實現控制標準目標的影響，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制綜合框架（2013年）中制定的標準，截至2023年12月31日，公司尚未對財務報告保持有效的內部控制。

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重大缺陷是財務報告內部控制中的控制缺陷或缺陷的組合，因此很可能無法及時預防或發現公司年度或中期財務報表的重大錯報。已發現以下重大缺陷並將其包含在 “管理層關於財務報告內部控制的年度報告” 中：

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經確定，截至2023年12月31日，公司的主要變更管理控制措施尚未得到有效設計和實施，無法確保對影響公司財務IT應用程序和基礎會計記錄的IT計劃和數據變更進行適當的識別、測試、授權和實施，以驗證其相關IT系統生成的數據是否完整和準確。其他信息技術一般控制措施、自動流程級控制以及依賴於所得信息的手動控制由於這種不足, 此類財務相關係統也被認定為無效。依賴於受影響的 ITGC 的業務流程控制（自動和手動）也被認為是無效的，因為它們可能會受到不利影響；

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應收賬款估值控制措施的設計和實施不力，無法妥善處理重大錯報的風險。

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在確定我們在對2023年12月31日財年合併財務報表的審計中採用的審計測試的性質、時間和範圍時，考慮了這些重大缺陷，本報告不影響我們2024年3月12日關於這些合併財務報表的報告。

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我們還根據上市公司會計監督委員會（美國）（“PCAOB”）的標準，審計了截至2023年12月31日和2022年12月31日的合併資產負債表、截至2023年12月31日的兩年中每年的相關合並運營報表、股東權益變動和現金流以及公司的相關票據，我們在2024年3月12日的報告對此發表了無保留意見合併財務報表。

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意見依據

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公司管理層負責維持對財務報告的有效內部控制，並評估財務報告內部控制的有效性，這些內部控制載於隨附的 “財務報告內部控制管理年度報告” 中。我們的責任是根據我們的審計對公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例，我們對公司必須保持獨立性。

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我們根據PCAOB的標準進行了審計。這些準則要求我們計劃和進行審計，以合理地確定是否在所有重要方面維持了對財務報告的有效內部控制。我們對財務報告內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估

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存在重大缺陷的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為必要的其他程序。我們認為，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。

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財務報告內部控制的定義和限制

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公司對財務報告的內部控制旨在為財務報告的可靠性提供合理的保證，並根據公認的會計原則為外部目的編制財務報表提供合理的保證。公司對財務報告的內部控制包括：(1) 與保存記錄有關的政策和程序，這些記錄應以合理的詳細程度準確、公允地反映公司資產的交易和處置；(2) 提供合理的保證，即在必要時記錄交易以允許根據公認的會計原則編制財務報表，並且公司的收支只能根據管理層的授權進行公司董事；以及 (3) 就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理的保證。

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由於固有的侷限性，對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來時期任何有效性評估的預測都可能面臨這樣的風險：由於條件的變化，控制措施可能變得不充分，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。

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/s/ Marcum LLP

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Marcum LLP

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自 2022 年以來，我們一直擔任公司的審計師。

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紐約，紐約

2024 年 3 月 12 日。

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獨立註冊會計師事務所的報告

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致各位股東和董事會

Zynex Inc.

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對財務報表的意見

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我們審計了隨附的Zynex Medical, Inc.（“公司”）截至2023年12月31日和2022年12月31日的合併資產負債表、截至2023年12月31日的兩年中每年的相關合並收益、股東權益和現金流報表以及相關附註（統稱為 “財務報表”）。我們認為，財務報表按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則，在所有重大方面公允列報了公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況，以及截至2023年12月31日的兩年中每年的經營業績和現金流量。

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我們還根據上市公司會計監督委員會（美國）（“PCAOB”）的標準，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會（COSO）於2013年發佈的《內部控制——綜合框架》中規定的標準，對公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計，該報告對公司內部的有效性表示了反對意見由於材料的存在，對財務報告的控制弱點。

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意見依據

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這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例，我們對公司必須保持獨立性。

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我們根據PCAOB的標準進行了審計。這些標準要求我們計劃和進行審計，以便合理地確定財務報表是否存在因錯誤或欺詐造成的重大錯報。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是錯誤還是欺詐所致，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查有關財務報表中數額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層採用的會計原則和作出的重大估計，以及評估財務報表的總體列報情況。我們認為，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。

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關鍵審計事項

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下文通報的關鍵審計事項是本期對財務報表進行審計時產生的事項，這些事項已通報或要求傳達給審計委員會，並且：（1）與財務報表相關的賬目或披露以及（2）涉及我們特別具有挑戰性、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對整個財務報表的看法，而且我們通過通報下述關鍵審計事項，也不會就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨意見。

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交易價格估算和收入確認的可變對價，包括相關的應收賬款估值

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關鍵審計事項描述

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該公司的收入來自電療設備的銷售和租賃以及相關用品和補充產品的銷售。當產品的控制權移交給患者時，公司會確認收入，金額反映出

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公司期望收到的對價。公司根據歷史收款率、應收賬款賬齡、產品組合、按第三方付款人類型劃分的歷史報銷率趨勢以及與第三方付款人的當前關係和經驗，包括估計的可變對價和第三方付款人退款申請、扣除和調整的相關限制，使用投資組合方法估算收入。

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我們將公司對與收入確認的可變對價（包括應收賬款的相關估值）相關的交易價格的估算確定為關鍵的審計事項。由於評估管理層的估計涉及高度主觀性，對公司確定可變對價以及包括應收賬款記錄價值在內的收入確認的相關限制因素進行審計既具有挑戰性又複雜。這要求審計師作出高度的判斷，並加大審計和評估管理層關鍵判斷的力度。

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審計中如何解決關鍵審計問題

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我們與收入確認和應收賬款相關的審計程序包括以下內容：

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/s/ Marcum LLP

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Marcum LLP

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自 2022 年以來，我們一直擔任公司的審計師。

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紐約，紐約2024年3月12日

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