根據 LR 第 53 條發佈的特別公告
財務業績 | 財務業績 | FINANZERGEBNISSE
|
諾華國際股份公司
諾華全球通訊 CH-4002 巴塞爾 瑞士 https://www.novartis.com |
•
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淨銷售額增長了 10%(cc,+8% 美元),核心營業收入增長了 18%(cc,+11% 美元)
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•
|
銷售增長主要是由恩特雷斯托(+31% cc)、Kesimpta(+99% cc)、Kisqali(+75% cc)、Pluvicto(+261% cc)和Scemblix(+179% cc)的持續強勁表現所推動的
|
•
|
營業收入增長了39%(cc,+23%美元)。淨收入增長了62%(cc,+42%
美元)。來自持續經營業務的自由現金流為132億美元(+9% 美元)
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•
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每股收益增長了70%(cc,+49%),至4.13美元。核心每股收益為6.47美元,增長+25%(cc,+18%美元)
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•
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淨銷售額增長了10%(cc,+8%),核心營業收入增長了13%(cc,+5%美元),
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•
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銷售增長主要是由Entresto(+26%cc)、Kisqali(+76%cc)、Kesimpta(+73%cc)、Cosentyx(+21% cc)和Pluvicto(+53%cc)的持續強勁表現所推動的
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•
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第四季度精選創新里程碑:
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o
|
Fabhalta 獲得 Fada 批准 PNH 成人治療(既有之前接受過治療的也未接受過治療)
|
o
|
Cosentyx 獲美國食品藥品管理局批准用於治療成人中度至重度 HS
|
o
|
Cosentyx 獲得 FDA 批准三種適應症(psA、AS、NR-axSPA)的靜脈注射配方
|
o
|
Iptacopan Ph3 Applause-IGAN 在 IgaN
患者中達到了其主要終點
|
o
|
Atrasentan Ph3 ALIGN 研究在 iGaN 患者中達到了主要終點
|
o
|
Iptacopan Ph3 APPEAR-C3G 在 C3G
患者中達到了主要終點
|
o
|
Scemblix Ph3 ASC4FIRST 研究在 1L
Ph+ CML-CP 患者中達到了主要終點(1 月)
|
•
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2023年擬派股息為每股3.30瑞士法郎,增長3.1%
|
•
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2024 年指導方針3—
淨銷售額預計將增長中等個位數,核心營業收入預計將高達個位數增長
|
•
|
更新的中期指引——預計2023-2028年的淨銷售額將增長5%cc複合年增長率,到2027年,核心營業收入利潤率將擴大到約40%以上
|
持續運營
|
|||||||||
Q4 2023
|
Q4 2022
|
% 變化
|
2023 財年
|
2022 財年
|
% 變化
|
||||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
11 423
|
10 576
|
8
|
10
|
|
45 440
|
42 206
|
8
|
10
|
營業收入
|
2 582
|
1 755
|
47
|
68
|
|
9 769
|
7 946
|
23
|
39
|
淨收入
|
2 638
|
1 315
|
101
|
130
|
|
8 572
|
6 049
|
42
|
62
|
每股收益(美元)
|
1.29
|
0.62
|
108
|
140
|
|
4.13
|
2.77
|
49
|
70
|
自由現金流
|
2 141
|
3 462
|
-38
|
|
|
13 160
|
12 123
|
9
|
|
核心營業收入
|
3 821
|
3 645
|
5
|
13
|
|
16 372
|
14 794
|
11
|
18
|
核心淨收入
|
3 126
|
2 963
|
6
|
11
|
|
13 446
|
11 946
|
13
|
19
|
核心每股收益(美元)
|
1.53
|
1.39
|
10
|
16
|
|
6.47
|
5.48
|
18
|
25
|
1.
|
加速增長:再次關注提供高價值藥物 (NME),專注於卓越的推出
,我們的核心治療領域擁有豐富的產品線。
|
2.
|
實現回報:繼續鞏固卓越運營並改善財務狀況。
諾華在資本配置方法中保持紀律嚴明,以股東為中心,大量現金產生和強勁的資本結構支持持續的靈活性。
|
3.
|
加強基礎:釋放我們員工的力量,擴大數據科學和技術的規模,並繼續
與社會建立信任。
|
Entresto
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(16.35億美元,+26% cc)以需求為導向的持續強勁增長,所有地區的患者比例均有所增加
|
基斯卡利
|
(6.1億美元,+76% cc)所有地區的銷售額強勁增長,這要歸因於人們對持續報告的HR+/HER2-晚期
乳腺癌總體存活率的認識不斷提高
|
Kesimpta
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(6.41億美元,+73% cc)受需求增加和強勁准入的推動,所有地區的銷售額均增長
|
Cosentyx
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(13.03億美元,+21% cc)美國銷售額增長(+17%),美國以外的銷售額增長(+26% cc),這得益於去年基準的降低(包括美國
的收入扣除調整)
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Pluvicto
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(2.73億美元,增長53%)美國的銷售額持續增長。現在供應不受限制,專注於啟動新患者
|
伊拉里斯
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(3.76億美元,增長29%)所有地區的銷售額均增長
|
Leqvio
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(1.23億美元,+190% cc)的啟動正在進行中,重點是患者入職、消除准入障礙和加強醫學教育
|
Scemblix
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(1.25億美元,+143% cc)繼續強勁上市,這表明CML的未滿足需求很高
|
賈卡維
|
受骨髓纖維化和真性紅細胞增多症
適應症的強勁需求的推動,新興增長市場、歐洲和日本的銷售額增長(4.44億美元,+14% cc)
|
Xolair
|
(3.78億美元,+16% cc)所有地區的銷售額均增長
|
Tafinlar + Mekinist
|
(4.86億美元,+7% cc)銷售額增長主要集中在美國和新興增長市場,但部分被歐洲的下降所抵消
|
Promacta/Revolade
|
(5.63億美元,+4% cc)的銷售額增長主要來自美國,這得益於慢性ITP和嚴重再生障礙性貧血的用量增加
|
皮克雷
|
(1.31億美元,+18% cc)銷售額增長主要集中在美國
|
路塔瑟拉
|
(1.47億美元,+13%)由於需求的增加,所有地區的銷售額均有所增長
|
新興成長市場*
|
總體增長了18%(cc)。由於去年基數降低,中國增長(+38% cc)至8億美元。中國全年增長了+17%(cc)
*除美國、加拿大、西歐、日本、澳大利亞和新西蘭之外的所有市場
|
Q4 2023
|
% 變化
|
2023 財年
|
% 變化
|
|||
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
Entresto
|
1 635
|
27
|
26
|
6 035
|
30
|
31
|
Cosentyx
|
1 303
|
21
|
21
|
4 980
|
4
|
5
|
Promacta/Revolade
|
563
|
4
|
4
|
2 269
|
9
|
10
|
Kesimpta
|
641
|
74
|
73
|
2 171
|
99
|
99
|
基斯卡利
|
610
|
71
|
76
|
2 080
|
69
|
75
|
Tafinlar + Mekinist
|
486
|
5
|
7
|
1 922
|
9
|
11
|
塔西尼亞
|
446
|
-6
|
- 6
|
1 848
|
-4
|
-3
|
賈卡維
|
444
|
14
|
14
|
1 720
|
10
|
12
|
Lucentis
|
301
|
-24
|
- 25
|
1 475
|
-21
|
-20
|
Xolair
|
378
|
17
|
16
|
1 463
|
7
|
9
|
伊拉里斯
|
376
|
25
|
29
|
1 355
|
20
|
22
|
桑多他汀
|
316
|
4
|
5
|
1 314
|
6
|
8
|
Zolgensma
|
286
|
-7
|
- 4
|
1 214
|
-11
|
-9
|
Pluvicto
|
273
|
53
|
53
|
980
|
262
|
261
|
吉倫亞
|
154
|
-55
|
- 55
|
925
|
-54
|
-54
|
Exforge 集團
|
156
|
-2
|
- 1
|
713
|
-4
|
-1
|
Galvus 集團
|
153
|
-27
|
- 17
|
692
|
-19
|
-11
|
Diovan 集團
|
147
|
4
|
6
|
613
|
-6
|
-1
|
路塔瑟拉
|
147
|
15
|
13
|
605
|
28
|
28
|
Gleevec/Glivec
|
128
|
-27
|
- 25
|
561
|
-25
|
-22
|
總排名前 20 的品牌
|
8 943
|
13
|
14
|
34 935
|
10
|
12
|
Fabhalta
(iptacopan)
|
在美國獲準作為第一種口服單一療法,用於治療陣發性夜間活動
血紅蛋白尿症 (PNH) 成人(包括之前接受過治療的患者和未接受治療的患者)
|
Cosentyx
|
作為近十年來第一種用於治療成人中度至重度化膿性汗腺炎(HS)的新生物療法在美國獲批
在美國獲準作為靜脈注射製劑,適用於三種適應症:銀屑病關節炎、強直性脊柱炎和非射線照相軸向SpA
|
Scemblix
(asciminib)
|
Ph3 ASC4FIRST 研究滿足了兩個主要終點(與伊馬替尼或研究者選擇的酪氨酸激酶抑制劑對比的主要分子反應率),在新診斷的費城染色體陽性慢性髓系白血病(Ph+ CML-CP)患者中,結果具有臨牀意義且具有統計學意義。此外,Scemblix
表現出良好的安全性和耐受性。數據將在即將舉行的醫學會議上公佈,並於2024年提交給監管機構
|
對Ph+ CML-CP患者的Ph3 ASCEMBL研究,中位隨訪時間近4年,與博舒替尼相比
在3L+環境下繼續支持其療效、安全性和耐受性。在 ASH 2023 上公佈的數據
|
|
Fabhalta
(iptacopan)
|
Ph3 Applause-IGAN研究中期分析表明,IgA
腎病患者的蛋白尿減少具有臨牀意義且具有高度統計學意義。該試驗達到了其預先規定的中期分析(9個月)的主要終點,表明與安慰劑相比,在減少蛋白尿方面具有優於安慰劑,其安全性與先前報告的數據一致。諾華計劃
與監管機構審查中期數據以加快批准速度;研究仍在繼續,最終讀數為24個月
Ph3 APPEAR-C3G 研究達到了其主要終點,在為期六個月的分析中,iptacopan 與安慰劑相比,在減少蛋白尿方面具有優勢,並且在背景療法的基礎上,C3G 患者的蛋白尿降低
具有臨牀意義且具有統計學意義的顯著性。Iptacopan的安全狀況與先前報告的數據一致。數據將在即將舉行的
醫學會議上公佈。研究仍在繼續,所有患者均接受為期六個月的積極治療
Ph3 APPLY-PNH擴展數據顯示,Fabhalta對陣發性
夜間血紅蛋白尿症(PNH)的成年人具有持續的療效和長期安全性。數據顯示,在大多數患者中,具有臨牀意義的血紅蛋白水平持續升高至接近正常水平(≥12 g/dL),避免了輸血,患者報告的疲勞得到改善。
那些從抗C5療法轉向Fabhalta療法的患者也獲得了類似的益處。48周的安全狀況與24周的數據相似。在 ASH 2023 上公佈的數據
|
阿特拉森坦
|
Ph3 ALIGN研究達到了其主要終點,在36周的中期分析中,阿麴生坦與安慰劑相比在減少蛋白尿方面具有優越性,
在接受支持性治療的IgAn患者中,蛋白尿具有臨牀意義且具有很高的統計學意義降低。阿麴生坦的安全狀況與先前報告的數據一致。數據將在即將舉行的
醫學會議上公佈。研究仍在繼續,預計將於2026年公佈最終讀數
|
remibrutinib
|
Ph3 REMIX-1 和 REMIX-2 試驗顯示,與安慰劑相比,科羅拉多州立大學患者在第 12 周的每週蕁麻疹活動(UAS7)、瘙癢(ISS7)和麻疹
(HSS7)均有臨牀意義且具有統計學意義的降低。症狀控制早在第 2 周就出現了顯著改善,一直持續到第 12 周。瑞布魯替尼耐受性良好,顯示出良好的安全性
,兩項研究的總體不良事件發生率均與安慰劑和平衡肝功能測試相當。研究正在進行中,最終讀數(52周),並將於2024年提交監管報告。在 AAAI 2023 上公佈的數據
|
基斯卡利
(ribociclib)
|
對Ph3 NATALEE試驗(中位隨訪時間為33.3個月,78.3%的患者完成了ribociclib)
增強了廣大HR+/HER2-早期乳腺癌患者的復發風險降低了25%,並繼續支持監管機構的申報。關鍵患者亞組的IDF益處保持一致,
在包括總存活率(OS)在內的次要終點方面保持穩定。在II期和III期腫瘤患者中,ribociclib分別將疾病復發的風險降低了30%和24.5%。安全概況與先前報告的結果一致
。在 SABCS 2023 上公佈的數據。NATALEE 數據於 2023 年 12 月提交給 FDA
|
核心治療領域和技術的早期業務發展
|
心血管-腎臟代謝:
• Chong Kun Dang(LMW,主要資產 CKD-510,用於被認為在 HDAC6 酶中起作用的疾病,包括一些心血管疾病)
• SanReno(LMW 和 mAb,確保 Atrasentan/Zigakibart 的全球版權)
• Argo Biopharma(xRNA,未公開的靶標)
神經科學:
• Voyager Therapeutics(針對潛在的亨廷頓氏病和脊髓性肌萎縮療法的基因療法、戰略合作和衣殼許可協議)
|
|
免疫學:
• Calypso(生物療法,主要資產 CALY-002 是一種有前途的抗IL-15單克隆抗體,將在一系列自身免疫適應症中進行研究)
腫瘤學:
• Legend Biotech(細胞療法,靶向DLL3,一種在多種癌症中高度表達的配體)
Isomorphic Labs — 利用包括下一代 AlphaFold 模型在內的人工智能,發現針對未公開靶標的新型
小分子療法
|
淨銷售額
|
預計將增長到個位數中間
|
核心營業收入
|
預計將以個位數的高位數增長
|
•
|
我們的指導方針假設Entresto仿製藥不會在2024年在美國上市
|
持續運營2 |
Q4 2023
|
Q4 2022
|
% 變化
|
2023 財年
|
2022 財年
|
% 變化
|
||||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
淨銷售額
|
11 423
|
10 576
|
8
|
10
|
淨銷售額
|
45 440
|
42 206
|
8
|
10
|
|
營業收入
|
2 582
|
1 755
|
47
|
68
|
營業收入
|
9 769
|
7 946
|
23
|
39
|
|
佔銷售額的百分比
|
22.6
|
16.6
|
|
|
佔銷售額的百分比
|
21.5
|
18.8
|
|
|
|
淨收入
|
2 638
|
1 315
|
101
|
130
|
淨收入
|
8 572
|
6 049
|
42
|
62
|
|
每股收益(美元)
|
1.29
|
0.62
|
108
|
140
|
每股收益(美元)
|
4.13
|
2.77
|
49
|
70
|
|
來自的現金流量
運營活動 |
2 547
|
3 768
|
-32
|
|
來自的現金流量
運營活動 |
14 220
|
13 039
|
9
|
|
|
非國際財務報告準則指標
|
|
|
|
|
非國際財務報告準則指標
|
|
|
|
|
|
自由現金流
|
2 141
|
3 462
|
-38
|
|
自由現金流
|
13 160
|
12 123
|
9
|
|
|
核心營業收入
|
3 821
|
3 645
|
5
|
13
|
核心營業收入
|
16 372
|
14 794
|
11
|
18
|
|
佔銷售額的百分比
|
33.5
|
34.5
|
|
|
佔銷售額的百分比
|
36.0
|
35.1
|
|
|
|
核心淨收入
|
3 126
|
2 963
|
6
|
11
|
核心淨收入
|
13 446
|
11 946
|
13
|
19
|
|
核心每股收益(美元)
|
1.53
|
1.39
|
10
|
16
|
核心每股收益(美元)
|
6.47
|
5.48
|
18
|
25
|
|
已終止的業務2
|
Q4 2023
|
Q4 2022
|
百分比變化 |
2023 財年
|
2022 財年
|
% 變化
|
||||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
淨銷售額
|
|
2 374
|
nm
|
nm
|
淨銷售額
|
7 428
|
9 372
|
nm
|
nm
|
|
營業收入
|
|
194
|
nm
|
nm
|
營業收入
|
265
|
1 251
|
nm
|
nm
|
|
佔銷售額的百分比
|
|
8.2
|
|
|
佔銷售額的百分比
|
3.6
|
13.3
|
|
|
|
淨收入
|
5 842
|
151
|
nm
|
nm
|
淨收入
|
6 282
|
906
|
nm
|
nm
|
|
非國際財務報告準則指標
|
|
|
|
|
非國際財務報告準則指標
|
|
|
|
|
|
核心運營
收入
|
385
|
nm
|
nm
|
核心運營
收入
|
1 185
|
1 871
|
nm
|
nm
|
||
佔銷售額的百分比
|
|
16.2
|
|
|
佔銷售額的百分比
|
16.0
|
20.0
|
|
|
|
道達爾公司
|
Q4 2023
|
Q4 2022
|
% 變化
|
2023 財年
|
2022 財年
|
% 變化
|
||||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
淨收入
|
8 480
|
1 466
|
nm
|
nm
|
淨收入
|
14 854
|
6 955
|
nm
|
nm
|
|
每股收益(美元)
|
4.14
|
0.69
|
nm
|
nm
|
每股收益(美元)
|
7.15
|
3.19
|
nm
|
nm
|
|
來自的現金流量
運營活動 |
2 547
|
4 111
|
nm
|
nm
|
來自的現金流量
運營活動 |
14 458
|
14 236
|
nm
|
nm
|
|
非國際財務報告準則指標
|
|
|
|
|
非國際財務報告準則指標
|
|
|
|
|
|
自由現金流
|
2 141
|
3 713
|
nm
|
nm
|
自由現金流
|
13 179
|
13 038
|
nm
|
nm
|
|
核心淨收入
|
3 127
|
3 251
|
nm
|
nm
|
核心淨收入
|
14 336
|
13 352
|
nm
|
nm
|
|
核心每股收益(美元)
|
1.53
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1.52
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nm
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nm
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核心每股收益(美元)
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6.90
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6.12
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nm
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nm
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nm= 沒有意義
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1固定貨幣(cc)、核心業績和自由現金流是非國際財務報告準則的衡量標準。非國際財務報告準則指標的解釋可以在《簡明財務報告》的第49頁找到
。除非另有説明,否則本新聞稿中的所有增長率均指去年同期。
2根據簡明財務報告第37頁的定義,持續經營包括諾華保留的
業務活動,包括創新藥物業務和持續的公司活動,而已終止的業務包括Sandoz業務的經營業績。
本新聞稿附帶的詳細財務業績包含在簡明財務報告中,鏈接如下:
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/a507329c-1dd6-43c6-8a9b-9d0b86d9bf20/
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2024年3月5日 | 年度股東大會 |
2024年4月23日 | 2024 年第一季度業績 |
2024 年 5 月 15 日至 16 日 | 認識 2024 年諾華管理(美國馬薩諸塞州劍橋) |
2024年7月18日 |
2024 年第二季度和半年業績
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2024年10月29日 | 2024 年第三季度和九個月業績 |