假象2023財年0000310158P3MHttp://fasb.org/us-gaap/2023#Revenues0.1Http://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringChargesHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringChargesHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringChargesHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringChargesHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#SellingGeneralAndAdministrativeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#SellingGeneralAndAdministrativeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#SellingGeneralAndAdministrativeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#SellingGeneralAndAdministrativeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringChargesHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringChargesHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringChargesHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringChargesHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#SellingGeneralAndAdministrativeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#SellingGeneralAndAdministrativeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#SellingGeneralAndAdministrativeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#SellingGeneralAndAdministrativeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringChargesHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringChargesHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringChargesHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringChargesHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#SellingGeneralAndAdministrativeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#SellingGeneralAndAdministrativeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#SellingGeneralAndAdministrativeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#SellingGeneralAndAdministrativeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringChargesHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringChargesHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringChargesHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringChargesHttp://fasb.org/us-gaap/2023#LongTermDebtNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesNoncurrent33.3333.3300003101582023-01-012023-12-310000310158先生：A0.500注意事項2024成員2023-01-012023-12-310000310158先生：A1.875注意：2026成員2023-01-012023-12-310000310158先生：A2.500注意：2034成員2023-01-012023-12-310000310158先生：A1.375注意：2036成員2023-01-012023-12-3100003101582024-01-31Xbrli：共享00003101582023-06-30ISO 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22-01-012022-12-310000310158mrk：中國會員K先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158國家：美國mrk：中國會員K先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158mrk：中國會員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158mrk：中國會員K先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158國家：美國K先生：製藥部門成員先生：請記住成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158K先生：製藥部門成員K先生：國際會員先生：請記住成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158K先生：製藥部門成員先生：請記住成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158國家：美國K先生：製藥部門成員先生：請記住成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158K先生：製藥部門成員K先生：國際會員先生：請記住成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158K先生：製藥部門成員先生：請記住成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158國家：美國K先生：製藥部門成員先生：請記住成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158K先生：製藥部門成員K先生：國際會員先生：請記住成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158K先生：製藥部門成員先生：請記住成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158國家：美國先生：一月的成員K先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158先生：一月的成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158先生：一月的成員K先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158國家：美國先生：一月的成員K先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158先生：一月的成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158先生：一月的成員K先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158國家：美國先生：一月的成員K先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158先生：一月的成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158先生：一月的成員K先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158國家：美國先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158國家：美國先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158國家：美國先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158國家：美國K先生：製藥部門成員K先生：其他製藥公司成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158K先生：製藥部門成員K先生：其他製藥公司成員K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158K先生：製藥部門成員K先生：其他製藥公司成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158國家：美國K先生：製藥部門成員K先生：其他製藥公司成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158K先生：製藥部門成員K先生：其他製藥公司成員K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158K先生：製藥部門成員K先生：其他製藥公司成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158國家：美國K先生：製藥部門成員K先生：其他製藥公司成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158K先生：製藥部門成員K先生：其他製藥公司成員K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158K先生：製藥部門成員K先生：其他製藥公司成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158國家：美國K先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158K先生：製藥部門成員K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158K先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158國家：美國K先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158K先生：製藥部門成員K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158K先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158國家：美國K先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158K先生：製藥部門成員K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158K先生：製藥部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158國家：美國先生：動物健康部門成員先生：現場直播成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158先生：動物健康部門成員K先生：國際會員先生：現場直播成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158先生：動物健康部門成員先生：現場直播成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158國家：美國先生：動物健康部門成員先生：現場直播成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158先生：動物健康部門成員K先生：國際會員先生：現場直播成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158先生：動物健康部門成員先生：現場直播成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158國家：美國先生：動物健康部門成員先生：現場直播成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158先生：動物健康部門成員K先生：國際會員先生：現場直播成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158先生：動物健康部門成員先生：現場直播成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158國家：美國先生：動物健康部門成員K先生：動物夥伴成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158先生：動物健康部門成員K先生：國際會員K先生：動物夥伴成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158先生：動物健康部門成員K先生：動物夥伴成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158國家：美國先生：動物健康部門成員K先生：動物夥伴成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158先生：動物健康部門成員K先生：國際會員K先生：動物夥伴成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158先生：動物健康部門成員K先生：動物夥伴成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158國家：美國先生：動物健康部門成員K先生：動物夥伴成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158先生：動物健康部門成員K先生：國際會員K先生：動物夥伴成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158先生：動物健康部門成員K先生：動物夥伴成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158國家：美國先生：動物健康部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158先生：動物健康部門成員K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158先生：動物健康部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158國家：美國先生：動物健康部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158先生：動物健康部門成員K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158先生：動物健康部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158國家：美國先生：動物健康部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158先生：動物健康部門成員K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158先生：動物健康部門成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158國家：美國美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-310000310158國家：美國美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158國家：美國美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158K先生：國際會員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國-美國公認會計準則：公司非部門成員國家：美國2023-01-012023-12-310000310158美國-美國公認會計準則：公司非部門成員K先生：國際會員2023-01-012023-12-310000310158美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2023-01-012023-12-310000310158美國-美國公認會計準則：公司非部門成員國家：美國2022-01-012022-12-310000310158美國-美國公認會計準則：公司非部門成員K先生：國際會員2022-01-012022-12-310000310158美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國-美國公認會計準則：公司非部門成員國家：美國2021-01-012021-12-310000310158美國-美國公認會計準則：公司非部門成員K先生：國際會員2021-01-012021-12-310000310158美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2021-01-012021-12-310000310158國家：美國2023-01-012023-12-310000310158K先生：國際會員2023-01-012023-12-310000310158國家：美國2022-01-012022-12-310000310158K先生：國際會員2022-01-012022-12-310000310158國家：美國2021-01-012021-12-310000310158K先生：國際會員2021-01-012021-12-310000310158美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2023-01-012023-12-310000310158美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2022-01-012022-12-310000310158美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2021-01-012021-12-310000310158國家：CN2023-01-012023-12-310000310158國家：CN2022-01-012022-12-310000310158國家：CN2021-01-012021-12-310000310158國家：JP2023-01-012023-12-310000310158國家：JP2022-01-012022-12-310000310158國家：JP2021-01-012021-12-310000310158SRT：亞洲太平洋地區成員2023-01-012023-12-310000310158SRT：亞洲太平洋地區成員2022-01-012022-12-310000310158SRT：亞洲太平洋地區成員2021-01-012021-12-310000310158SRT：拉美裔美國成員2023-01-012023-12-310000310158SRT：拉美裔美國成員2022-01-012022-12-310000310158SRT：拉美裔美國成員2021-01-012021-12-310000310158克先生：其他國家成員2023-01-012023-12-310000310158克先生：其他國家成員2022-01-012022-12-310000310158克先生：其他國家成員2021-01-012021-12-310000310158美國-公認會計準則：材料對帳項目成員2023-01-012023-12-310000310158美國-公認會計準則：材料對帳項目成員2022-01-012022-12-310000310158美國-公認會計準則：材料對帳項目成員2021-01-012021-12-310000310158國家：美國2023-12-310000310158國家：美國2022-12-310000310158國家：美國2021-12-310000310158美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2023-12-310000310158美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2022-12-310000310158美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2021-12-310000310158SRT：亞洲太平洋地區成員2023-12-310000310158SRT：亞洲太平洋地區成員2022-12-310000310158SRT：亞洲太平洋地區成員2021-12-310000310158SRT：拉美裔美國成員2023-12-310000310158SRT：拉美裔美國成員2022-12-310000310158SRT：拉美裔美國成員2021-12-310000310158國家：CN2023-12-310000310158國家：CN2022-12-310000310158國家：CN2021-12-310000310158國家：JP2023-12-310000310158國家：JP2022-12-310000310158國家：JP2021-12-310000310158克先生：其他國家成員2023-12-310000310158克先生：其他國家成員2022-12-310000310158克先生：其他國家成員2021-12-3100003101582023-10-012023-12-31

根據2024年2月26日提交給美國證券交易委員會的文件

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

_________________________________

表格：10-K

			☒			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告

截至本財政年度止12月31日, 2023

或

			☐			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告

的過渡期                至                

委員會檔案號：1-6571

默克公司。

東林肯大道126號

拉赫韋

新澤西

07065

(908) 740-4000

新澤西			22-1918501
(成立為法團的國家或其他司法管轄區)			(國際税務局僱主身分證號碼)

根據該法第12(B)節登記的證券：
每個班級的標題			交易代碼			註冊的每個交易所的名稱
普通股(面值0.50美元)			K.K先生			紐約證券交易所
2024年到期的債券利率為0.500			先生24			紐約證券交易所
2026年到期的債券利率為1.875			MRK/26			紐約證券交易所
2034年到期的2.500%債券			MRK/34			紐約證券交易所
2036年到期的債券利率為1.375%			先生36A			紐約證券交易所

用複選標記表示註冊人是否為證券法規則第405條所定義的知名經驗豐富的發行人。     是 ☒    不是☐

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。    是☐    不是 ☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。   是  ☒ 不是  ☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規定(本章232.405節)第405條規定必須提交的每一份互動數據文件.    是  ☒ 不是  ☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型加速文件服務器			☒			加速文件管理器			☐
非加速文件服務器			☐			規模較小的報告公司			☐
						新興成長型公司			☐

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒

如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐

用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對登記人的任何執行幹事在相關恢復期間根據§240.10D-1(B)。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐*沒有任何問題。☒

截至2024年1月31日已發行的普通股(面值0.50美元)數量：2,532,643,872.

根據2023年6月30日的收盤價，非關聯公司在2023年6月30日持有的普通股總市值(面值0.50美元)：美元292,929,000,000.

引用成立為法團的文件：
文檔						表格10-K的部分
將於2024年5月18日舉行的股東周年大會的委託書，須提交予 美國證券交易委員會在本報告所涉財政年度結束後120天內						第III部

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目錄表

目錄表

									頁面
第I部分
第1項。			業務						1
第1A項。			風險因素						25
			可能影響未來結果的警示因素						38
項目1B。			未解決的員工意見						39
項目1C。			網絡安全						39
第二項。			屬性						40
第三項。			法律訴訟						40
第四項。			煤礦安全信息披露						40
			註冊人的行政人員						41
第II部
第五項。			註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券						42
第六項。			[已保留]						43
第7項。			管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析						44
第7A項。			關於市場風險的定量和定性披露						70
第八項。			財務報表和補充數據						71
			(a)			財務報表			71
						合併財務報表附註			75
						獨立註冊會計師事務所報告			127
第九項。			會計與財務信息披露的變更與分歧						129
第9A項。			控制和程序						129
			管理層的報告						129
項目9B。			其他信息						130
項目9C。			關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露						130
第III部
第10項。			董事、高管與公司治理						131
第11項。			高管薪酬						131
第12項。			某些實益所有人的擔保所有權和管理及相關 股東權益很重要						132
第13項。			某些關係和相關交易，以及董事的獨立性						132
第14項。			首席會計師費用及服務						132
第IV部
第15項。			展品和財務報表附表						133
第16項。			表格10-K摘要						137
			簽名						138

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目錄表

第I部分

 

第1項。公事。

默克公司(Merck Or The Company)是一家全球醫療保健公司，通過其處方藥提供創新的健康解決方案，包括生物療法、疫苗和動物保健品。該公司的業務主要以產品為基礎進行管理，包括製藥和動物健康兩個經營部門，這兩個部門都是應報告的部門。

製藥部門包括人類健康藥物和疫苗產品。人類健康藥物產品由治療和預防藥物組成，通常按處方銷售，用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構以及健康維護組織、藥房福利經理和其他機構等受管理的醫療保健提供者銷售這些人類健康藥品。人類健康疫苗產品包括預防性兒童疫苗、青少年疫苗和成人疫苗。該公司主要向醫生、批發商、分銷商和政府實體銷售這些人類健康疫苗。

動物健康部門發現、開發、製造和營銷廣泛的獸藥和疫苗產品，以及健康管理解決方案和服務，用於預防、治療和控制所有主要牲畜和伴生動物物種的疾病。該公司還提供一整套數字連接的身份識別、可追溯性和監控產品。該公司將其產品銷售給獸醫、經銷商、動物生產者、農民和寵物主人。

2021年6月2日，默克完成了將其女性健康、生物仿製藥和知名品牌業務的產品剝離(即剝離)，通過向公司股東分配Organon&Co.(Organon)的上市股票，將產品剝離為一家新的獨立上市公司。交易中包括的知名品牌包括皮膚科、非阿片類止痛藥、呼吸系統、精選心血管產品，以及默克公司多元化品牌的其餘特許經營權。

除另有説明外，所有以與周圍文字不同的文字形式出現的產品或服務標誌均為默克公司、其子公司或附屬公司擁有、許可、推廣或分銷的商標或服務標誌。所有其他商標或服務標誌均為其各自所有者的商標或服務標誌。

產品銷售

公司總銷售額，包括公司頂級醫藥產品的銷售額以及動物保健品的銷售額如下：

(百萬美元)			2023						2022						2021
總銷售額			$	60,115					$	59,283					$	48,704
製藥業			53,583						52,005						42,754
凱特魯達			25,011						20,937						17,186
加德西/加德西9			8,886						6,897						5,673
Januvia/Janumet			3,366						4,513						5,288
ProQuad/M-M-R第二部分：/Varivax			2,368						2,241						2,135
布里迪翁			1,842						1,685						1,532
拉格弗裏奧			1,428						5,684						952
聯盟收入-Lynparza(1)			1,199						1,116						989
聯盟收入-Lenvima(1)			960						876						704
Rotateq			769						783						807
瓦克斯訥旺斯			665						170						3
動物健康			5,625						5,550						5,568
牲畜			3,337						3,300						3,295
伴侶動物			2,288						2,250						2,273
其他收入(2)			907						1,728						382

(1)聯盟收入代表默克公司在利潤中的份額，即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的份額。

(2)其他收入主要包括各種公司收入，包括收入對衝活動，以及來自第三方製造安排的收入。

1

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目錄表

製藥業

製藥部門包括人類健康藥物和疫苗產品。人類健康藥物產品由治療和預防藥物組成，通常按處方銷售，用於治療人類疾病。人類健康疫苗產品包括預防性兒童疫苗、青少年疫苗和成人疫苗。該公司特許經營範圍內的某些產品如下：

腫瘤學

凱特魯達是一種抗PD-1(程序性死亡受體-1)療法，已被批准作為單一療法治療某些患者，包括宮頸癌、經典霍奇金淋巴瘤、皮膚鱗狀細胞癌、食道或胃食道交界處(GEJ)癌、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)、肝細胞癌(HCC)、黑色素瘤、默克爾細胞癌、微衞星高不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(DMMR)實體瘤(包括MSI-H/dMMR結直腸癌和子宮內膜癌)、非小細胞肺癌(NSCLC)、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)、腫瘤突變負荷高(TMB-H)實體瘤和尿路上皮癌，包括非肌肉浸潤性膀胱癌。凱特魯達還被批准作為單一療法用於某些黑色素瘤患者和某些腎細胞癌(RCC)術後患者的輔助治療。凱特魯達被批准用於某些非小細胞肺癌患者的切除和以鉑為基礎的化療後的輔助治療。另外，凱特魯達被批准用於某些類型的可切除非小細胞肺癌患者，聯合化療作為新的輔助治療，然後在手術後繼續作為單一藥物作為輔助治療。凱特魯達也被批准用於高危早期三陰性乳腺癌(TNBC)患者聯合化療作為新輔助治療，術後繼續作為單一藥物輔助治療。此外,凱特魯達批准聯合化療治療某些晚期非小細胞肺癌患者，聯合化療某些類型的晚期膽道癌，聯合化療加或不聯合貝伐單抗治療晚期宮頸癌，聯合化療聯合化療晚期食道癌，聯合曲妥珠單抗和化療治療某些晚期人表皮生長因子受體2(HER2)陽性的胃癌或GEJ腺癌伴PD-L1(環磷酰胺≥1)，聯合化療HER2陰性的胃癌或GEJ腺癌，聯合化療HNSCC，聯合化療晚期TNBC，聯合化療晚期腎癌，與Lenvima(Lenvatinib)聯合用於晚期腎癌或某些類型的晚期子宮內膜癌患者，與enfortomab vedotin聯合用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成人患者。韋利雷格(Belzutifan)是一種藥物，用於治療患有某些von Hippel-Lindau病相關腫瘤的成人患者，以及使用PD-1或程序性死亡配體1(PD-L1)抑制劑和血管內皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑治療晚期腎癌的成人患者。此外，該公司確認與銷售Lynparza(Olaparib)有關的聯盟收入，Lynparza(Olaparib)是一種口服多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑，用於某些類型的晚期或復發卵巢癌、早期或轉移性乳腺癌、轉移性胰腺癌和轉移性去勢抵抗前列腺癌；Lenvima是一種口服受體酪氨酸激酶抑制劑，用於某些類型的甲狀腺癌、腎癌、肝癌，與伊維莫司聯合用於某些晚期RCC患者，並與凱特魯達用於某些晚期子宮內膜癌或晚期腎細胞癌患者；以及與治療某些類型貧血的Reblozyl(luspatercept-AAMT)相關的聯盟收入。

疫苗

加德西人乳頭瘤病毒四價[類型6、11、16和18型]疫苗，重組)/加德西爾。9(人乳頭狀瘤病毒9價疫苗，重組)，幫助預防某些類型的人類乳頭瘤病毒(HPV)引起的某些癌症和疾病的疫苗；ProQuad(麻疹、腮腺炎、風疹和水痘病毒活疫苗)，這是一種兒科聯合疫苗，有助於預防麻疹、腮腺炎、風疹和水痘；M−M−RII(麻疹、腮腺炎和風疹病毒活疫苗)，一種幫助預防麻疹、腮腺炎和風疹的疫苗；Varivax(水痘病毒活疫苗)，幫助預防水痘(水痘)的疫苗；Rotateq(輪狀病毒疫苗，口服活疫苗，五價)，一種幫助嬰兒和兒童預防輪狀病毒胃腸炎的疫苗；瓦克斯訥旺斯(肺炎球菌15價結合疫苗)，一種幫助預防6周及以上兒童侵襲性肺炎球菌疾病的疫苗；氣囊腫23(肺炎球菌疫苗多價)，幫助預防肺炎球菌疾病的疫苗；以及瓦克塔(甲型肝炎疫苗，滅活)用於預防12個月及以上人羣感染甲型肝炎病毒引起的疾病。

醫院急救護理

布里迪翁(SuGammadex)，一種逆轉手術中使用的兩種神經肌肉阻滯劑的藥物；普里維米斯人(來特莫韋)分別用於預防鉅細胞病毒(CMV)感染和疾病，或鉅細胞病毒病，分別用於異基因造血幹細胞移植或腎移植的某些高危成人接受者；德菲尼德(非達克索米星)用於治療C.艱難伴發腹瀉；澤爾巴薩注射用頭孢唑侖和他唑巴坦，一種聯合抗菌藥物和β-內酰胺酶抑制劑治療某些

2

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目錄表

細菌感染；諾沙菲(泊沙康唑)，一種用於預防某些侵襲性真菌感染的抗真菌藥物；以及最大值(亞胺培南和西司他丁)注射用，一種治療某些細菌感染的抗生素。

心血管病

Adempas(Riociguat)是一種心血管藥物，用於治療某些患者的慢性血栓栓塞性肺動脈高壓或肺動脈高壓；verquvo(Vericuat)是一種藥物，用於降低因心力衰竭住院或某些有症狀的慢性心力衰竭和射血分數降低的成年人需要門診靜脈利尿劑後住院治療心血管死亡和心力衰竭的風險。

病毒學

拉格弗裏奧，一種試驗性口服抗病毒藥物新冠肺炎，根據緊急使用授權(EUA)在美國上市；Isentress/Isentress HD(Raltegravir)，一種艾滋病毒整合酶抑制劑，與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，用於治療艾滋病毒-1感染。

神經科學

Belsomra （suvorexant），一種食慾素受體拮抗劑，適用於治療失眠，其特徵在於難以入睡和/或睡眠維持。

免疫學

Simponi戈利木單抗（戈利木單抗），每月一次皮下治療某些炎症性疾病;以及 Remicade（英夫利昔單抗），治療炎症性疾病，這兩個公司在歐洲市場，俄羅斯和土耳其.

糖尿病

捷諾維（西格列汀）和 Janumet（西格列汀/鹽酸二甲雙胍）用於治療2型糖尿病。

動物健康

動物健康部門發現，開發，製造和銷售各種獸藥，疫苗和健康管理解決方案和服務，以及一系列數字連接的識別，可追溯性和監控產品。該分部的主要產品包括：

畜產品

Nuflor（氟苯尼考）抗生素範圍用於牛和豬; Bovilis/Vista牛傳染病疫苗線; Banamine（氟尼辛葡甲胺）牛、豬抗炎; Estrumate（氯前列烯醇鈉）用於治療牛的生育障礙; 矩陣（烯丙孕素）豬的生育管理; 雷斯弗洛爾（氟苯尼考和氟尼辛葡甲胺）, 用於牛呼吸道疾病的廣譜抗生素和非甾體抗炎藥的組合; Zuprevo（泰地羅新）用於牛呼吸道疾病; 雷瓦洛爾（醋酸羣勃龍和雌二醇），以提高肉牛的生產效率; 防盜（芬苯達唑）牛用驅蟲劑; M+PAC （豬支原體菌苗）豬肺炎疫苗; Porcilis（胞內勞森氏菌）和 繞過(豬圓環病毒疫苗，2型，滅活桿狀病毒媒介)豬傳染病疫苗株；諾比利/Innovax(活的馬立克氏病病媒),家禽疫苗系列；帕拉科克斯和可可西亞克球蟲病疫苗；Exzolt，對家禽紅蜘蛛侵擾進行系統治療；切片三文魚海蝨寄生劑(甲氨基阿維菌素苯甲酸酯)；Aquavac(無毒活體文化)/諾瓦克斯針對魚類細菌性和病毒性疾病的疫苗；阿氟草胺(氟苯尼考)養殖魚的抗生素；彎曲型(氟丙胺)防治綿羊身上的蝨子；以及Allflex畜牧智能動物識別、監控和可追蹤性的解決方案。

配套動物產品

佈雷維託，一系列口服和外用寄生蟲防治產品，包括原裝佈雷維託(氟丙胺)狗和貓的產品，最長可持續12周；佈雷維託(氟拉寧)一個月期，狗的月度產品，以及Braveto Plus(氟丙胺/莫西菌素)，貓用兩個月的產品；哨兵，一系列用於狗的口腔寄生蟲產品，包括哨兵光譜(米貝黴素肟、氟苯脲和吡喹酮)和Sentinel風味標籤(米貝黴素肟、氟苯磺隆)；最佳門限(環孢素)，一種眼膏；諾貝瓦克靈活的狗和貓疫苗接種系列；GilvetMab，一種免疫檢查點抑制單抗，有條件地許可用於黑色素瘤和肥大細胞瘤；OTOMAX(硫酸慶大黴素USP；戊酸倍他米鬆USP；克黴唑USP軟膏)Mmetamax(硫酸慶大黴素，USP，一水呋喃莫米鬆和克黴唑，USP，OTIC混懸劑)/Mmetamax Ultra(硫酸慶大黴素、一水呋喃莫米鬆和泊沙康唑混懸劑)Posatex(奧比沙星、單水呋喃莫美鬆和泊沙康唑混懸液)治療急慢性中耳炎的耳膏；加拿大胰島素/Vetsulin(豬胰島素鋅混懸液)治療貓狗糖尿病；帕納庫爾(芬苯達唑)/保障措施(芬苯達唑)廣譜驅蟲劑(驅蟲劑)，用於許多動物；累加(Altrenogest)馬的生育管理；威望疫苗生產線

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目錄表

對於馬；Scalbor(溴氰菊酯)/Expot防止跳蚤、蝨子、蚊子和沙蠅叮咬；以及當然，寵物護理伴侶動物識別和福利產品，包括微芯片和寵物回收系統再回到家.

關於本公司產品銷售的進一步討論，見項目7。《管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析》如下。

產品審批

以下是該公司在2023年和2024年收到的重要產品批准的摘要。

產品			日期			批准
凱特魯達			2023年1月			根據Keynote-091試驗，美國食品和藥物管理局批准將其作為手術切除和以鉑為基礎的化療後用於IB期(T2a≥4 cm)、II期或IIIA期非小細胞肺癌成人患者輔助治療的單一藥物。
			2023年3月			FDA完全批准用於治療患有無法切除或轉移性MSI-H或dMMR實體瘤的成人和兒童患者，這些患者在先前的治療後進展，並且沒有令人滿意的替代治療選擇。從加速核準到完全(常規)核準的轉換是基於Keynote-158、Keynote-164和Keynote-051試驗。
			2023年4月			FDA加速批准與Padcev(enfortomab vedotin-ejfv)聯合治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成人患者，這些患者不符合接受順鉑化療的條件，這是基於Keynote-869試驗劑量遞增隊列、隊列A和隊列K，該隊列是與Seagen(現為輝瑞(輝瑞))和Astellas合作進行的。
			2023年6月			日本厚生勞動省(MHLW)根據Keynote-170和Keynote-A33試驗批准用於治療復發或難治性PMBCL患者。
			2023年8月			根據Keynote-811試驗，歐盟委員會(EC)批准與曲妥珠單抗、氟嘧啶和含鉑化療相結合，用於局部晚期、無法切除或轉移性HER2陽性胃癌或GEJ腺癌的一線治療，這些成年人的腫瘤表達PD-L1。
			2023年9月			根據Keynote-158和Keynote-164試驗，中國的國家醫療產品管理局批准其為單一療法，用於治療患有晚期無法切除或轉移性微血管內皮細胞瘤或dMMR實體瘤的成年患者，包括經氟嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康治療而進展的結直腸癌患者，或那些經先前治療而進展但沒有令人滿意的替代治療方案的其他實體腫瘤患者。
			2023年10月			根據Keynote-091試驗，EC批准將其作為成人非小細胞肺癌完全切除和以鉑為基礎的化療後復發風險高的單一療法。
			2023年10月			根據Keynote-671試驗，FDA批准可切除(腫瘤>4 cm或結節陽性)NSCLC患者聯合含鉑化療作為新輔助治療，然後在手術後繼續作為單一藥物作為輔助治療。
			2023年10月			FDA完全批准用於治療復發、局部晚期或轉移性Merkel細胞癌的成人和兒童患者。從加速批准到完全(常規)批准的轉換基於Keynote-913和Keynote-017試驗。
			2023年10月			基於KEYNOTE-966試驗，FDA批准吉西他濱和順鉑聯合治療局部晚期不可切除或轉移性膽道癌患者。

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目錄表

凱特魯達			2023年11月			基於KEYNOTE-859試驗，FDA批准與氟嘧啶和含鉑化療聯合用於局部晚期不可切除或轉移性HER 2陰性胃腺癌或GEJ腺癌成人的一線治療。
			2023年12月			FDA全面批准與Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）（一種抗體-藥物偶聯物）聯合治療成人局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。從加速批准到完全（常規）批准的轉換是基於與Seagen（現為輝瑞）和Astellas合作進行的KEYNOTE-A39試驗。
			2023年12月			根據KEYNOTE-859試驗，EC批准與含氟嘧啶和鉑化療聯合用於腫瘤表達PD-L1的成人局部晚期不可切除或轉移性HER 2陰性胃腺癌或GEJ腺癌的一線治療。
			2023年12月			根據KEYNOTE-966試驗，EC批准吉西他濱和順鉑聯合用於成人局部晚期不可切除或轉移性膽道癌的一線治療。
			2023年12月			基於KEYNOTE-859試驗，中國NMPA批准與含氟嘧啶和鉑類化療聯合用於局部晚期不可切除或轉移性HER 2陰性胃腺癌或GEJ腺癌患者的一線治療。
			2024年1月			基於KEYNOTE-A18試驗，FDA批准聯合放化療治療FIGO（國際婦產科聯合會）III-IVA期宮頸癌患者。
			2024年1月			FDA完全批准用於治療既往接受過除含PD-1/PD-L1方案以外的全身治療的乙型肝炎繼發性HCC患者。從加速批准到完全（常規）批准的轉換基於KEYNOTE-394試驗。
			2024年2月			基於KEYNOTE-966試驗，中國NMPA批准吉西他濱和順鉑聯合用於局部晚期或轉移性膽道癌患者的一線治療。
林帕爾扎(1)			2023年5月			FDA批准聯合阿比特龍和潑尼鬆或強的鬆龍治療有害或疑似有害的成人患者BRCA-突變 (BRCAm)轉移性去勢抵抗前列腺癌(MCRPC)，基於PROPEL試驗。
			2023年8月			日本MHLW批准聯合阿比特龍和強的鬆龍治療成人慢性阻塞性肺疾病BRCAm有遠處轉移的mCRPC，基於PROPEL試驗。
普里維米斯人			2023年6月			根據P002試驗，FDA批准在供者CMV血清陽性/受者CMV血清陰性的成人腎移植受者中預防CMV。
			2023年11月			根據P002試驗，EC批准鉅細胞病毒血清陽性的捐獻者/接受者鉅細胞病毒血清陰性的成人腎移植受者進行鉅細胞病毒預防。
埃爾韋博			2023年8月			FDA批准擴大適應症，用於預防由扎伊爾埃博拉病毒年齡在12個月及以上的人。該疫苗此前被批准用於18歲及以上的個人。
			2023年9月			歐共體批准擴大一歲或一歲以上個人主動免疫的適應症，以預防由以下原因引起的埃博拉病毒病扎伊爾埃博拉病毒。該疫苗此前在歐盟被批准用於18歲或以上的個人。
韋利雷格			2023年12月			根據LITESPARK-005試驗，FDA批准同時使用PD-1或PD-L1抑制劑和血管內皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑治療晚期腎癌的成人患者。
佈雷維託			2024年1月			歐共體批准用於狗的注射製劑，用於在治療後12個月內持續殺滅跳蚤和扁蝨。

(1)    與全球合作共同開發和商業化阿斯利康.

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目錄表

競爭與醫療環境

競爭

該公司開展業務的市場和整個製藥行業競爭激烈，受到嚴格監管。該公司的競爭對手包括世界各地其他以研究為基礎的製藥公司、治療重點更有限的較小研究公司、仿製藥製造商和動物保健公司。隨着公司產品的成熟，公司的運營可能會受到仿製藥和生物相似競爭的不利影響，以及競爭對手的技術進步、行業整合、授予競爭對手的專利、競爭對手的組合產品、競爭對手的新產品、競爭對手品牌產品的仿製藥供應情況以及來自上市產品臨牀試驗或上市後監督的新信息。此外，專利權越來越多地受到競爭對手的挑戰，結果可能非常不確定。專利糾紛的不利結果可能妨礙產品商業化或對現有產品的銷售產生負面影響，並可能導致支付特許權使用費或確認與某些產品相關的無形資產的減值費用。

製藥競爭涉及對技術創新的嚴格搜索以及有效營銷這些創新的能力。由於長期重視研究和開發，該公司在尋找技術創新方面處於有利地位。該公司積極通過外部聯盟收購和營銷產品，如許可安排和合作，並一直在完善其銷售和營銷努力，以應對不斷變化的行業狀況。然而，競爭對手推出新產品和新工藝可能會導致降價和產品置換，即使是受專利保護的產品也是如此。例如，可用於治療某種疾病的化合物的數量通常會隨着時間的推移而增加，這可能會導致該公司產品在該治療類別中的銷售增長放緩或減少。

競爭激烈的動物保健業務受到多個因素的影響，包括監管和立法問題、科技進步、產品創新、公司產品和競爭對手產品的質量和價格、有效的促銷努力以及競爭對手頻繁推出仿製藥。

醫療環境與政府監管

全球控制醫療成本的努力繼續對產品定價和市場準入施加壓力。作為前幾年實施的醫療改革的一部分，美國醫療體系的變化，以及代表聯邦醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體購買力的增加，都造成了定價壓力。在幾個國際市場，政府強制的定價行動降低了仿製藥和專利藥的價格。此外，公司2023年的銷售業績受到政府和其他第三方為降低醫療成本而採取的其他成本削減措施的負面影響。在美國，拜登政府和國會繼續討論旨在控制醫療成本的立法，包括藥品成本。該公司預計，所有這些行動以及未來的其他行動將繼續對銷售和利潤產生負面影響。

美國

公司面臨着來自管理保健組織、政府機構和計劃的越來越大的定價壓力，這些壓力可能會對公司的銷售和利潤率產生負面影響，這些壓力包括：(I)管理保健組織、聯邦和州交易所以及機構和政府採購者的做法，以及(Ii)與聯邦醫療保險和醫療補助相關的聯邦法律和法規，包括2003年的《聯邦醫療保險處方藥、改善和現代化法案》、2010年的《患者保護和平價醫療法案》(ACA)、2021年的《美國救援計劃法案》(American Rescue Plan Act)和2022年的《降低通貨膨脹法案》(IRA)。

在美國，聯邦和州政府多年來一直在尋求降低他們支付的藥品和疫苗成本的方法。例如，聯邦和州法律要求該公司為醫療補助報銷的藥品支付特定的回扣，併為某些州和聯邦實體購買的藥品提供折扣，如國防部、退伍軍人事務部、公共衞生服務實體和為低收入或未參保患者提供不成比例的服務的醫院。

此外，在美國，醫療保健提供者之間的整合和整合是競爭激烈的藥品市場的一個主要因素。健康計劃和藥房福利經理(PBM)一直在合併成更少、更大的實體，從而增強它們的購買力和重要性。私人第三方保險公司和政府一樣，通過談判折扣價格來僱傭配方來控制成本，以換取配方納入。未能及時或充分地為默克公司的產品定價或按規定配售，或以不利的定價獲得此類配售，可能會對收入造成不利影響。除了處方外

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目錄表

由於一級共同支付差額、私營健康保險公司和自我保險僱主一直在增加受益人的費用分擔，特別是品牌藥品和生物技術產品的費用分攤。私營健康保險公司也越來越多地實施使用管理工具，如臨牀協議，要求品牌產品事先獲得授權，或要求患者首先在一種或多種仿製藥上不合格，然後才能獲得品牌藥物。這些同樣的管理工具也用於付款人認為多個品牌的產品在治療上具有可比性的治療領域。隨着美國支付者市場的進一步集中，公司可能面臨來自私人第三方支付者的更大定價壓力。

為了提供有關本公司定價實踐的信息，本公司每年在其網站上發佈其美國定價透明度報告。該報告提供自2010年以來本公司在美國的投資組合的年均標價、淨漲價和平均折扣。2023年，由於回扣、折扣和退貨，該公司在美國的總銷售額減少了37%。

立法上的改變

2022年，國會通過了IRA，對聯邦醫療保險計劃下的藥品覆蓋和支付方式進行了重大改變，包括對價格上漲快於通貨膨脹率的藥品設立經濟處罰，重新設計聯邦醫療保險D部分計劃，要求製造商為某些藥物福利承擔更多責任，以及從2026年開始為某些聯邦醫療保險D部分藥物制定政府價格，從2028年開始為聯邦醫療保險B部分藥物制定價格。2023年8月，美國衞生與公眾服務部(HHS)通過醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)宣佈捷諾維將包括在****的“藥品價格談判計劃”(計劃)的第一年。根據****的計劃，與政府的討論於2023年進行，並將在2024年繼續進行，政府定價將於2026年1月1日生效。該公司已就****的計劃起訴美國政府(見第8項“財務報表和補充數據”，附註11)。“或有事項和環境負債”)。此外，拜登政府和國會繼續討論旨在控制醫療成本的立法，包括藥品成本。

****的長期影響仍然不確定，並受到各種因素的影響，包括美國衞生與公眾服務部決定實施該法規的方式。行業內外的許多專家和分析人士預測，這項法律將損害製藥行業的創新，並導致隨着時間的推移，開發和批准的新療法越來越少。默克公司正在努力減輕這項法律可能產生的潛在有害影響，其中可能包括對創新的有害影響。

此外，2021年，國會通過了《美國救援計劃法案》，其中包括一項條款，取消了法定的美聯社從2024年1月開始，藥品製造商向醫療補助支付的回扣。這些回扣相當於價目表價格的折扣，取消上限意味着支付給醫療補助計劃的製造商折扣可以增加。在這一變化之前，製造商沒有被要求為醫療補助覆蓋的藥品向州醫療補助計劃支付超過製造商平均價格(AMP)的100%的回扣。由於這一規定，從2024年開始，製造商可能必須向州醫療補助計劃支付比他們在特定產品銷售中獲得的更多的回扣。這一變化給默克公司帶來了風險，因為這些藥物的醫療補助利用率和返點敞口超過AMP的100%。

該公司在各州也面臨着越來越大的定價壓力，這些州希望對處方藥的價格施加更大的影響。一些州已經通過了藥品價格和成本透明法。這些法律通常要求製造商向國家報告某些產品價格信息或其他財務數據。一些法律還要求製造商在提價時提前通知。該公司預計，各州將繼續把重點放在藥品定價上，並將越來越多地轉向更激進的價格控制工具，如有權進行負擔能力審查和建立支付上限的處方藥負擔能力委員會。此外，最近，FDA批准了佛羅裏達州從加拿大進口處方藥的申請，為期兩年。

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目錄表

監管變化

製藥業也可以被認為是通過其他立法和行政提案節省開支的潛在來源，這些提案已經過辯論，但尚未通過。這些類型的創收或節約成本的建議包括額外的直接價格控制。

歐盟

在歐洲聯盟(EU)，控制醫療成本的努力仍然很激烈。該公司面臨仿製藥和生物相似藥帶來的競爭性定價壓力。此外，歐盟大多數國家試圖通過參考定價來控制藥品成本，在參考定價中，當局審查預先確定的市場上公佈的藥品價格。參考定價可以比較一種產品在其他市場的價格(外部參考定價)，也可以將一種產品的價格與某一國家類別的其他產品的價格進行比較(內部參考定價)。然後，當局使用價格數據為品牌藥品設定新的當地價格，包括該公司的藥品。審查參考定價的指導方針通常是在當地市場制定的，並可根據當地法規進行修改。一些歐盟成員國已經建立了自由定價制度，但通過利潤控制計劃來監管藥品的定價。其他人則尋求根據產品的成本效益或對其是否比相關類別的其他產品提供治療益處的評估來談判或設定價格。總體上，醫療費用，特別是處方藥的下行壓力變得很大。因此，對新產品的進入設置了越來越高的壁壘。在一些歐盟成員國，來自低價市場的跨境進口也施加了競爭壓力，這可能會降低歐盟成員國的定價。

此外，歐盟成員國有權限制其國家醫療保險系統為其提供報銷的藥品的範圍。在歐盟，成員國之間的定價和報銷計劃差別很大。一些歐盟成員國規定，只有在商定了補償價格之後，才能銷售藥品。一些歐盟成員國可能要求完成額外的研究，將特定候選產品的成本效益與現有療法或所謂的健康技術評估(HTA)進行比較，以獲得報銷或定價批准。藥品的HTA在大多數歐盟成員國的定價和補償程序中正變得越來越常見。衞生技術評估程序受這些國家的國家法律管轄，涉及評估某一藥品在所在國家的國家衞生保健系統中使用的成本效益、公共健康影響、治療影響和/或經濟和社會影響。歸根結底，HTA衡量的是一項新的醫療技術與現有技術相比的附加值。與特定藥品有關的技術轉讓協議的結果往往會影響歐盟個別成員國的管理當局給予這些藥品的定價和補償地位。公司某一產品的HTA為負可能意味着該產品不可報銷，或可能迫使公司降低報銷價格或提供折扣或回扣。

領先和公認的HTA機構的負面HTA也可能破壞本公司在司法管轄區以外獲得相關產品報銷的能力。例如，尚未制定HTA機制的歐盟成員國可能在某種程度上依賴於在其他擁有發達HTA框架的國家執行的HTA，以告知其定價和補償決定。HTA程序需要額外的數據、審查和行政程序，所有這些都增加了獲得產品補償的複雜性、時間和成本，並對可用的補償施加了下行壓力。

為了在一些歐盟成員國獲得報銷或定價批准，該公司可能被要求進行研究，將該公司候選產品的成本效益與被視為當地護理標準的其他療法進行比較。不能保證任何歐盟成員國將允許為公司的任何產品提供優惠的定價、報銷和市場準入條件，也不能保證在需要時進行額外的成本效益研究是否可行。

日本

在日本，製藥業受到政府規定的藥品和某些疫苗的年度降價。此外，如果政府確定特定產品的使用將超過適用的重新定價規則中定義的某些門檻，它可以下令對特定產品進行重新定價。此外，如果默克的一種產品具有與另一種產品相同的醫療作用或成分，但需要進行市場擴張重新定價，那麼該默克產品也可能需要重新定價，除非它符合例外標準。下一次政府強制降價將於2024年4月進行。

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目錄表

中國

過去幾年，公司在中國的業務增長迅速，中國對公司整體醫藥和疫苗業務的重要性也相應增加。本公司在中國的業務的持續增長有賴於創新藥品和疫苗的有利環境的持續發展、本公司目前銷售的產品的持續准入以及沒有貿易障礙或不利的定價控制。近年來，中國政府推出並實施了多項結構性改革，以加快轉向創新產品，降低成本。自2017年以來，政府出臺了多項新政，以改善獲得新創新的機會，降低監管備案的複雜性，加快審批進程。這導致每年批准的新產品數量大幅增加。雖然藥品被添加到政府的國家報銷藥品清單(NRDL)的機制正在演變，但納入可能需要進行價格談判，這可能會影響選定品牌的市場前景。最近完成了一個新的NRDL，其中新的參賽作品平均降價60%。雖然定價壓力在中國身上一直存在，但醫療改革增加了這種壓力，部分原因是通過批量採購(VBP)加速了仿製藥替代。2019年，政府通過成熟產品的招標程序實施了VBP計劃，這些產品具有仿製藥替代品，並獲得了仿製藥質量一致性評估批准。進入最近五輪VBP的成熟產品，平均降價幅度超過50%。該公司預計，VBP將是一個每半年一次的過程，將對成熟產品的發展產生重大影響。

新興市場

除中國外，公司繼續專注於新興市場。許多新興市場的政府也專注於限制醫療成本，並制定了影響知識產權的價格控制和措施，在特殊情況下，包括強制許可的威脅，目的是對創新藥品的價格施加壓力，或導致創新藥品的市場準入受到限制。本公司預計，未來新興市場的定價壓力和市場準入挑戰將在不同程度上持續存在。

除了定價和市場準入方面的挑戰外，新興市場國家的其他條件也可能影響公司在這些市場繼續增長的努力，包括潛在的政治不穩定、貿易制裁和禁運的變化、匯率的大幅波動和控制、金融危機、醫療保健資金的有限或變化、醫療保健合作伙伴(如醫院)的信用，以及其他可能對公司的商業環境產生不利影響的事態發展。此外，公司可能會聘請第三方代理協助在新興市場國家開展業務，這可能會影響公司實現持續增長的能力，也可能增加公司的風險敞口。

為了應對全球成本控制壓力，該公司參與了與政策制定者的公共政策宣傳，並繼續努力證明其藥品為患者和那些為醫療保健買單的人提供價值。該公司與政府政策制定者一起倡導鼓勵對可持續醫療保健融資採取長期方法，以確保獲得創新藥物，並且不會不成比例地將藥品作為節省預算的來源。在衞生保健支出比率處於歷史低位的市場，該公司鼓勵這些國家的政府增加投資並進行市場改革，以改善其公民獲得包括藥品在內的適當衞生保健的機會。

在全球競爭、行業監管和成本控制努力的壓力下，運營條件變得更加具有挑戰性。雖然沒有人能預測這些因素和其他因素對公司業務的影響，但公司不斷採取措施評估、調整和改進組織及其業務做法，以更好地滿足客户需求，並相信它處於有利地位，能夠應對不斷變化的醫療保健環境和市場力量。

監管

製藥業還受到世界各地區域、國家、州和地方機構的監管，這些機構側重於確定藥物安全性和有效性的標準和程序，以及銷售或報銷條件。

特別重要的是美國的FDA，它管理着處方藥的測試、批准、安全性、有效性、製造、標籤和營銷方面的要求。在某些情況下，FDA的要求和做法增加了在美國開發新產品並將其推向市場所需的時間和資源。同時，FDA承諾加快具有“突破性療法”稱號的產品的開發和審查，這加快了

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目錄表

對具有此名稱的藥品的監管審查過程。FDA還努力更有效、更及時地將仿製藥競爭推向市場。

歐盟通過了關於人用醫藥產品的分類、上市批准、標籤、廣告、製造、批發分銷、供應鏈完整性、藥物警戒和安全監測的指令和其他立法。這些規定在整個歐盟範圍內提供了強制性標準，歐盟成員國可以補充或實施額外的法規。特別是，歐盟監管機構可能會批准受一些授權後條件限制的產品。典型的授權後承諾的例子包括額外的藥物警戒、進行臨牀試驗、建立患者登記處、醫生或患者教育以及受控分配和處方安排。不遵守授權後條件、藥物警戒和其他義務可能會導致監管行動，包括更改、暫停或撤回上市許可，或其他執法或監管行動，包括施加經濟處罰。公司的政策和程序已經與這些指令的實質一致；因此，相信這些指令不會對公司的業務產生任何實質性影響。

該公司相信，它將繼續能夠在這種監管環境下開展業務，包括推出新藥。(有關監管審批流程的討論，請參閲下面的“研究和開發”。)

獲得藥品

作為一家全球性的醫療保健公司，默克的主要職責是發現和開發創新藥物和疫苗。該公司還認識到，與主要利益相關者合作，它可以發揮作用，幫助確保其科學促進醫療保健，其產品是可獲得和負擔得起的。該公司致力於確保其優質藥品和疫苗的可靠、安全的全球供應，並開發、測試和實施創新解決方案，以解決其藥品和疫苗獲取和負擔能力方面的障礙。該公司的方法旨在使其能夠在滿足患者未來需求的同時，為當今最大數量的患者提供服務。該公司為擴大健康覆蓋範圍所做的廣泛努力包括一系列嵌入其業務戰略和運營的原則。這些原則指導公司的全球方法，以解決重大的公共衞生負擔和未滿足的醫療需求。本公司系統地評估其管道候選人，以評估其在低資源環境中的潛力。在產品的整個生命週期中，公司不斷評估其潛力，並適應外部環境的變化。通過與包括私人、政府、多邊和非營利組織在內的各種利益相關者合作，該公司尋求設計和提供可持續的解決方案，以解決支付方、提供方和患者層面的接入挑戰。此外，該公司將健康指標納入其記分卡，使其成為計算其全球大多數員工年度激勵薪酬的一個組成部分。

此外，通過社會投資，包括慈善計劃和影響力投資，默克正在幫助加強衞生系統和能力建設，特別是在資源不足的社區。默克患者援助計劃免費向沒有處方藥或醫療保險的美國人提供某些藥物和成人疫苗，如果沒有公司的援助，他們無法負擔默克藥物和疫苗。在全球範圍內，默克通過關鍵舉措為獲得健康做出了巨大貢獻，包括通過醫療外展計劃為低收入國家的人道主義援助提供產品捐贈。Mectizan捐贈計劃是同類計劃中運行時間最長的針對特定疾病的藥物捐贈計劃，支持消除兩種被忽視的熱帶疾病-盤尾絲蟲病和淋巴絲蟲病。此外，通過默克為母親提供資金，以及科學和商業智慧，幫助全球衞生合作伙伴結束可預防的妊娠和分娩併發症死亡。默克公司還向默克基金會提供資金，這是一個獨立的贈款組織，支持各種致力於解決衞生公平的系統性障礙的組織。

隱私和數據保護

公司在全球範圍內受到大量隱私和數據保護法律法規的約束，其中許多法律法規對公司在其業務範圍內傳輸、訪問和使用個人數據的能力進行了限制。隱私和數據保護的立法和監管環境不斷髮展。發達市場和新興市場對隱私和數據保護問題的關注度越來越高，這些問題可能直接影響公司的業務，包括歐盟通用數據保護條例（GDPR），該條例規定的罰款高達全球收入的4%。

GDPR和歐盟各成員國的相關實施法律規定了歐盟境內個人健康數據和其他個人數據的收集和使用。GDPR增加了與公司處理的個人數據有關的責任和義務。它還規定了一些嚴格的義務和限制，

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目錄表

處理（包括收集、分析和傳輸）個人數據的能力，包括來自臨牀試驗和不良事件報告的健康數據。GDPR還包括與個人數據相關的個人同意、在處理個人數據或個人健康數據之前向個人提供的信息、向國家數據保護機構通知數據處理義務以及個人數據的安全性和機密性相關的要求。此外，GDPR禁止將個人數據傳輸到歐盟以外的國家，歐盟委員會認為這些國家不能提供足夠的數據保護，包括美國，除非數據控制器滿足非常特定的要求。後 Schrems II根據歐盟法院2020年的裁決，GDPR下國際數據傳輸的允許性存在相當大的不確定性。鑑於這一決定的影響，公司可能會面臨將個人數據從歐盟轉移到第三國的困難。此後，公司與其供應商、供應商、合作伙伴和臨牀試驗中心簽訂了歐盟批准的標準合同條款，以促進個人數據從歐盟合法轉移到美國。此外，拜登總統於2022年10月7日發佈了第14086號行政命令，以解決數據隱私問題。 Schrems II通過引入進一步的保障和監督美國信號情報活動的個人數據收集，並在美國為個人的數據保護問題提供補救機制等措施，做出決定。歐盟委員會於2023年7月10日發佈了一項新的歐盟充分性決定，進一步確定了通過歐盟-美國數據隱私框架(已失效的歐盟-美國隱私盾牌的繼任者)從歐盟國際轉移個人數據的確定性。然而，新的充分性決定已經受到隱私倡導者的質疑，並受到法律審查。

不遵守GDPR和歐盟成員國相關國家數據保護法的要求，可能會導致鉅額罰款和其他行政處罰，以及個人數據被處理的個人提出民事責任索賠。來自不同歐盟成員國的數據保護當局仍可能實施某些變化，以不同的方式執行GDPR和國家數據保護法，並引入額外的國家法規和指導方針，這增加了歐盟處理個人數據的複雜性。在歐盟一級和在歐盟個別成員國的國家一級制定的關於執行和遵守做法的指導意見經常更新或以其他方式修訂。

此外，歐盟要求公開披露臨牀試驗數據的趨勢越來越大，這增加了與處理臨牀試驗健康數據有關的義務的複雜性。不履行這些義務可能會導致政府對公司採取執法行動並處以重罰，損害公司的聲譽，並對其業務和經營業績產生不利影響。不同監管框架之間相互作用的不確定性進一步增加了公司在數據保護監管方面面臨的複雜性。

2021年8月，中國通過了旨在規範中國個人信息處理的個人信息保護法，並於2021年11月起施行。PIPL目前適用於中國境內自然人個人信息的處理，中國境外個人信息的處理，目的是在中國境內提供產品和服務，分析中國境內的個人活動。雖然與GDPR類似，但PIPL包含GDPR中沒有的獨特要求。

公司已經制定和實施了全面的計劃，以確保遵守PIPL，並制定了與數據本地化和跨境轉移有關的計劃，等待中國網信辦即將發佈的指導意見。

美國、加拿大、歐洲、亞洲和拉丁美洲某些州頒佈的額外法律法規增加了美國和其他發達市場的執法和訴訟活動，並加強了全球隱私管理機構之間的監管合作。該公司採用了一項全面的全球隱私計劃，以管理這些不斷變化的要求和風險，並促進個人信息的跨國傳輸。

分佈

該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和受管理的保健提供者，如保健機構、PBM和其他機構銷售其人類保健藥品。人類健康疫苗主要銷售給醫生、批發商、分銷商和政府實體。該公司的專業代表向私人診所、團體診所、醫院和管理護理組織的保健專業人員傳達公司藥品和疫苗產品的有效性、安全性和價值。該公司向獸醫、分銷商、動物生產者、農民和寵物主人銷售其動物保健品。

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原材料

該公司從世界各地的眾多供應商那裏獲得其業務所必需的原材料。該公司在其製造業務中使用的大多數主要材料都來自不止一個來源。然而，該公司主要只從一個來源獲得某些原材料或中間材料。如果可能，公司試圖通過庫存和適當的供應商管理來降低與原材料、部件和供應相關的潛在風險。

專利、商標和許可證

總的來説，專利保護被認為對該公司在美國和大多數主要海外市場的產品營銷具有重要意義。專利可能涵蓋產品本身用於產品製造或產品用途的藥物配方、方法或中間體。對個別產品的專利保護根據各國專利的法定有效期而延長不同的期限。所提供的保護也可能因國家而異，這取決於專利的類型及其覆蓋範圍。

為公司推出的產品開發的專利組合通常提供市場排他性。關鍵專利可能需要長達五年的專利期限恢復(也稱為專利期限延長或PTE)，在美國、日本和某些其他司法管轄區，或在歐洲，可以補充保護證書(SPC)的形式獲得長達五年的延長期限。PTES和SPC的授予是為了彌補在產品獲得批准之前的臨牀測試和監管審查過程中損失的部分專利期。食品和藥物管理局現代化法案包括一項兒科排他性條款，如果申請人完成了某些商定的兒科研究，該條款可能會為新藥或當前上市的藥物的適應症提供額外六個月的市場排他性(增加到所有橙書列出的專利的專利期，以及增加到小分子和生物產品的監管數據排他性期限)。歐盟還提供附加於產品SPC期限的額外六個月的兒科市場獨家經營權。日本將兒科研究的附加期附加到市場排他性上，這一延期與專利期無關。與臨牀數據保護相關的監管數據排他性是對專利保護的補充，在某些情況下，可能比產品的專利組合提供更有效或更持久的營銷排他性。在美國，監管數據保護期通常從新化學實體首次上市批准起計五年，孤兒藥物適應症延長至七年，生物製品首次上市批准起計十二年。

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目錄表

下表提供了以下上市產品在美國、歐盟、日本和中國的關鍵專利保護的到期日期列表，其中包括任何未決的PTE和SPC期限：

產品			過期年份(美國)						過期年份(歐盟)(1)						過期年份(日本)(2)						期滿年份 (中國)
捷諾維			2026(3)						過期						2025-2026						過期
Janumet			2026(3)						過期						不適用						過期
Janumet XR			2026(3)						不適用						不適用						過期
Isentress			2024(4)						過期						2026(5)						過期
Simponi			不適用(6)						2024(7)						不適用(6)						不適用(6)
萊維瑪(8)			2025(9)						2026(9)						2026						過期
布里迪翁			2026(9)						過期						過期						過期
佈雷維託			2026(含待定PTE)						2029						2029						2025
加德西			2028						過期						過期						過期
加德西9			2028						2030(9)						2030						2025
凱特魯達			2028						2031						2032-2033						2028
林帕爾扎(10)			2027(9) (帶有掛起的PTE)						2029(9)						2028-2029						2024
澤爾巴薩			2028(9)						2028(9)						2028						不適用
阿德帕斯(11)			不適用(12)						2028(9)						2027-2028						過期
貝爾索姆拉			2029						不適用						2031						不適用
普里維米斯人			2029(9)(帶有掛起的PTE)						2029(9)						2029						2024
瓦克斯訥旺斯			2031(13)						沒有專利(14)						沒有專利(14)						不適用
德爾斯特里戈			2032年（有待定的PTE）						2033(9)						不適用						2031
皮費爾特羅			2032年（有待定的PTE）						2033(9)						2036						2031
韋利雷格			2035年（有待定的PTE）						不適用						不適用						不適用

注意事項： 化合物專利，除非另有説明。所列的某些產品可能是專利訴訟的主題。見第8項。“財務報表和補充數據”，附註11。“或有事項和環境負債”。

不適用： 目前沒有上市許可。

(1)歐盟日期代表以下四個國家的失效日期：法國、德國、意大利和西班牙（主要歐盟市場）。如果SPC申請已提交，但尚未在所有主要歐盟市場獲得批准，則會列出專利到期日和SPC到期日。

(2)日本的PTE系統允許專利不止一次地延長，前提是後來的批准針對的是與先前批准不同的適應症。這可能導致給定專利的多個PTE批准，每個都有自己的到期日期。

(3)由於與針對產品特定西格列汀鹽形式的專利相關的和解協議，排他性將延長至2026年5月， 捷諾維和Janumet，直至2026年7月Janumet XR.

(4)預計2024年不會有仿製藥進入。

(5)過期日期反映了600毫克片劑在日本獲得的PTE。

(6)該公司在美國、日本和中國沒有營銷權。

(7)與強生創新醫藥的分銷協議將於2024年10月1日到期。

(8)與衞材株式會社的全球戰略腫瘤學合作的一部分。

(9)有資格獲得六個月的兒科市場獨家經營權。

(10)與阿斯利康的全球腫瘤戰略合作的一部分。

(11)通過與拜耳股份公司的全球合作實現商業化。

(12)該公司在美國沒有營銷權。

(13)PTE待定，但不包括在列出的專利到期日內。數據獨家經營權已在美國獲得，將於2033年7月16日到期。

(14)數據獨佔權已在歐盟和日本獲得，分別於2031年12月13日和2030年9月25日到期。

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目錄表

對於在美國接受FDA審查的候選藥物，該公司擁有以下關鍵的美國專利保護：

在美國接受審查			目前預計 過期年份(在美國)
MK-7264(吉非昔康)(1)			2027
MK-7962(軟件)			2027(2)
MK-1022(帕特里瑪單抗)			2035
V116(肺炎球菌疫苗)			2038

(1)    2023年12月收到FDA的完整回覆信。

(2)    作為一種生物產品，MK-7962(Sotatercept)在獲得美國批准後將有資格獲得12年的數據獨佔權。涉及使用MK-7962(Sotatercept)治療肺動脈高壓的方法的已授予專利將於2037年到期(沒有PTE)，這也可能提供額外的排他性。

該公司還為處於第三階段開發的候選藥物提供了以下關鍵的美國專利保護：

第三階段候選藥物			目前預計 過期年份(在美國)
MK-8591a(多拉韋林+司拉特拉韋)			2032(多拉韋林專利申請中的PTE)
MK-1308A(Quavonlimab+Pembrolizumab)			2035
MK-1026(線蟲)			2035
MK-7684A(Vibostolimab+Pembrolizumab)			2035
MK-4280A(青黴素單抗+培溴利單抗)			2035
V940(1)			2035
MK-1654(Clesrovimab)			2036
MK-3543(炸彈定位器)			2036
MK-5684(1)			2037
MK-4482拉格弗裏奧(2)			2038
MK-2870(1)			2038
MK-3475A(培溴利珠單抗+透明質酸酶皮下注射)			2039
MK-0616			2040
MK-7240(鬱金香)			2040

(1)在合作中被開發。

(2)獲得美國食品和藥物管理局的緊急使用授權，用於治療患有輕中度新冠肺炎的高危成年人。

除另有説明外，以上各表中的專利均為複合專利。對於那些正在審查或正在開發的候選藥物，關鍵的美國專利可能受到未來長達5年和/或6個月的兒科市場排他性專利的限制。此外，根據產品最終監管批准的情況，可能存在與最終批准的產品相關的其他已授予專利或未決專利申請。

雖然化合物專利的到期通常會導致所涵蓋的藥品失去市場排他性，但商業利益可能繼續來自：(I)與該產品活性成分的最經濟製造方法相關的工藝和中間體的較晚到期的專利；(Ii)與該產品的使用有關的專利；(Iii)與新組合物和配方有關的專利；以及(Iv)在美國和某些其他國家/地區，根據相關法律可能獲得的市場排他性。產品專利到期對藥品銷售的影響還可能取決於許多其他因素，如市場的性質和產品在其中的地位、市場的增長、產品有效成分生產過程的複雜性和經濟性以及聯邦食品、藥物和化粧品法或其他國家類似法律法規對新藥條款的要求。

在美國和其他國家，通過所有相關法律，包括延長專利有效期的法律，都在尋求增加市場排他性。專利壽命延長的一些好處已被仿製藥獎勵和使用數量的增加部分抵消。此外，美國和其他國家還通過改革專利法和其他相關法律以及實施國際條約，尋求改善知識產權法。

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目錄表

關於本公司專利的更多信息，請參見項目(1a)。“風險因素”和第8項。“財務報表和補充數據，”注11。“或有事項和環境責任”如下。

在世界範圍內，該公司的所有重要產品都以被認為具有重大意義的商標進行銷售。在一些國家，只要商標被使用，商標保護就會繼續；在另一些國家，只要註冊，商標保護就會繼續。註冊是固定期限的，可以無限期續簽。

2023年，專利和專有技術許可證及其他權利的使用費收入達到7.23億美元。默克還在2023年根據其持有的專利和專有技術許可證產生了總計33億美元的特許權使用費支出。

研究與開發

該公司的業務特點是通過強大的研發計劃推出新產品或現有產品的新用途。截至2023年12月31日，約有21,800人受僱於公司的研究活動。該公司將其研究和開發工作放在優先位置，並將重點放在它認為代表突破性科學的候選人身上，以滿足未得到滿足的醫療需求，從而為患者和付款人帶來不同。

該公司在生物和化學方面保持着一系列長期的探索性和基礎性研究計劃，以及針對產品開發的研究計劃。該公司的研究和開發模式旨在通過將公司的研究和開發資源優先用於公司認為能夠為患者和支付者提供明確的、可推廣的優勢，並通過新的適應症和新的配方提供其批准的藥物和疫苗的最大價值，來提高生產率和提高成功的可能性。默克公司正在尋求獨立於治療領域或治療方式的新興產品機會。該公司致力於確保外部來源的項目仍然是其流水線戰略的重要組成部分，重點是通過收購補充其內部研究，以及專注於從早期研究到後期化合物的整個合作範圍的許可和外部聯盟戰略，以及獲得新技術。

該公司的臨牀產品線包括多種疾病領域的候選藥物，包括癌症、心血管疾病、代謝性疾病、傳染病、神經科學、免疫學、呼吸系統疾病和疫苗。

在人類健康產品的開發中，美國和大多數外國的行業實踐和政府法規規定，通過臨牀前試驗和受控臨牀評估來確定新化合物的有效性和安全性。在新藥或疫苗可以在美國上市之前，關於臨牀前和臨牀經驗的記錄數據被包括在藥物的新藥申請(NDA)或疫苗或生物製品的生物製品許可證申請(BLA)中，並提交給FDA以供必要的批准。

一旦公司的科學家發現一種他們認為有希望治療某種疾病的新的小分子化合物或生物，公司就會開始對該化合物進行臨牀前測試。臨牀前測試包括實驗室測試和動物安全性研究，以收集有關化學、藥理學、免疫原性和毒理學的數據。在獲得可接受的臨牀前數據之前，該公司將根據既定的法規要求啟動臨牀測試。臨牀測試從第一階段研究開始，旨在評估該化合物在人體內的安全性、耐受性、藥代動力學和初步藥效學活性。如果有利，啟動了額外的更大規模的第二階段研究，以確定該化合物在受影響人羣中的療效，定義該化合物的適當劑量，以及確定可能限制該化合物用途的任何不良反應。在某些情況下，臨牀計劃採用適應性設計方法，使用積累的數據來決定如何在進行中的臨牀研究繼續進行時修改其各個方面，而不會破壞試驗的有效性和完整性。自適應臨牀試驗的一種類型是自適應2a/2b階段試驗設計，即由2a階段概念驗證階段和2b階段劑量優化發現階段組成的兩階段試驗設計。如果第二階段試驗的數據令人滿意，該公司將開始大規模第三階段試驗，以確認該化合物的有效性和安全性。另一種類型的適應性臨牀試驗是適應性2/3試驗設計，該研究包括中期分析和適應性，其將試驗從具有2期研究(例如，多劑量組)中的共同特徵改變為類似於3期試驗的設計。適應性第2/3階段試驗設計通過取消啟動單獨研究所需的活動來縮短時間。在完成第三階段試驗後，如果情況令人滿意，該公司將向世界各地的適當監管機構提交監管申報文件，以批准候選產品上市。不能保證任何特定計劃的結果的化合物將獲得上市所需的監管批准。

疫苗的開發遵循與藥物相同的一般路線。臨牀前試驗的重點是疫苗的安全性和引發保護性免疫反應(免疫原性)的能力。疫苗上市前的臨牀試驗通常分三個階段進行。最初的第一階段臨牀研究在正常受試者中進行，以評估

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目錄表

候選疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。第二階段研究是劑量範圍的研究，並提供關於安全性、免疫原性和/或有效性的額外數據。最後，在目標人羣中進行第三階段試驗以獲得許可，並提供關於免疫原性和/或有效性以及安全性的數據，以支持監管批准的申請。如果成功，該公司將向適當的監管機構提交監管申報文件。

美國

在美國，FDA的審查程序是在完整的NDA或BLA提交、收到並接受該機構審查後開始的。FDA在收到申請後60天內確定申請是否足夠完整，允許進行實質性審查。屆時，FDA還會評估該申請是否會獲得優先審查或標準審查。根據第七號處方藥使用費法案(PDUFA)，FDA對非處方藥或原始BLAS的審查期目標為優先審查六個月，或標準審查十個月，自申請被認為足夠完成之時起計。對於NDA或BLA的原始療效補充劑，FDA的審查期目標是自收到補充申請之日起6個月進行優先審查，或10個月進行標準審查。一旦確定了審查時間表，FDA通常將在這些時間表目標內對申請採取行動，除非已向未決申請提交了重大修訂(無論是公司主動提出的還是FDA的要求)。如果發生這種情況，FDA可能會延長審查期限，以允許審查新信息，但不超過三個月。審核期的延長通知本公司。FDA可以通過發佈批准函或發佈完整的回覆信(CRL)來對申請採取行動，聲明該申請將不會以目前的形式獲得批准，並描述FDA發現的所有缺陷。如果公司希望在收到CRL後繼續申請，它可以重新提交申請，提供解決FDA確定的問題或問題的信息，以支持批准。重新提交受審查期目標的制約，這些目標因基本提交類型和重新提交的內容而異。

FDA有四個項目名稱-快速通道、突破性治療、加速批准和優先審查-以促進和加快新藥的開發和審查，以滿足嚴重或危及生命的疾病治療中未得到滿足的醫療需求。快速通道指定為製藥製造商提供了在產品開發期間與FDA審查員頻繁互動的機會，並使製造商能夠滾動提交NDA/BLA。滾動提交允許FDA在持續的基礎上提交和審查申請的完整部分。突破性療法指定為製造商提供了快速通道指定的所有功能，併為實施產品的有效開發計劃提供了深入的指導，以及FDA承諾讓高級經理和經驗豐富的員工參與審查。加速審批指定允許FDA根據對替代物或中間終點的影響來批准產品，該影響合理地可能預測產品的臨牀益處，並通常要求製造商在批准後進行所需的驗證性試驗來驗證臨牀益處。優先審查的指定意味着FDA的目標是在6個月內對NDA/BLA採取行動，而標準審查是10個月。對於一個特定的申請，可以授予多個這些特殊稱號(即，被指定為突破性治療的產品也有資格接受優先審查)。

由於新冠肺炎公共衞生危機，2020年，美國衞生與公共服務部部長(部長)行使法定權力，確定存在突發公共衞生事件，並宣佈該情況為FDA授權的緊急使用藥物和生物製品的正當理由。2023年，衞生與公眾服務部發布了一項修正後的決定，即存在公共衞生緊急情況或存在重大公共衞生緊急情況的可能性，並宣佈情況繼續證明有理由授權緊急使用這些產品。在生效期間，本聲明(經修訂)允許FDA發佈緊急使用授權(EUA)，允許在未提交或批准NDA/BLA的情況下分銷和使用特定醫療產品，包括用於治療或預防SARS-CoV-2病毒引起的疾病或狀況的產品，但須遵守任何此類EUA的條款。FDA必須做出某些調查結果才能批准EUA，包括基於藥物或生物可能有效的全部證據，以及根據EUA條款使用時已知或潛在的好處大於已知或潛在的風險，有理由相信這一點。此外，FDA必須發現沒有足夠的、批准的和可用的替代緊急使用授權的藥物或生物製劑。如果發放EUA的正當理由不再存在，不再符合發放標準，或者其他情況使修訂或撤銷適合於保護公眾健康或安全，FDA可以修訂或撤銷EUA。

歐盟

公司在歐盟獲得藥品上市許可的主要方法是通過“集中程序”。這一程序對某些藥品是強制性的，特別是那些使用生物技術工藝的藥品，也適用於某些新的化學化合物，

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目錄表

產品.尋求通過集中程序銷售創新藥品的公司必須向歐洲藥品管理局（EMA）提交一套完整的安全性數據和療效數據，作為上市許可申請（MAA）的一部分。EMA評估MAA後，向EC提供建議，然後EC批准或拒絕MAA。新的化學產品也可以通過“相互承認程序”在歐盟獲得上市許可，在該程序中，向單一成員國提出申請，如果該成員國根據國家程序批准該藥品，申請人可以將該批准提交給部分或所有其他歐盟成員國的相互承認程序。

其他市場

在美國和歐盟以外，公司向國家監管機構提交營銷申請。例如日本厚生勞動省、中國國家藥品監督管理局、加拿大衞生部、巴西國家衞生監督管理局、韓國食品藥品監督管理局和澳大利亞治療用品管理局。每個國家都有單獨和獨立的審查程序和時間軸。在許多市場，批准時間可能會更長，因為監管機構要求在主要市場（如美國或歐盟）獲得批准，並在啟動當地審查程序之前從該市場頒發藥品證書。

研究與發展最新情況

該公司目前有幾個候選人在美國和國際上接受監管審查或處於後期臨牀開發階段。

MK-1022，patritumab deruxtecan，一種潛在的首個HER 3靶向DXd抗體藥物偶聯物（ADC），正在接受FDA的優先審查，用於治療既往接受過兩種或多種全身治療的局部晚期或轉移性EGFR突變NSCLC成人患者。BLA基於HERTHENA-Lung 01關鍵II期試驗的主要結果和IASLC 2023年世界肺癌大會上提交的數據結果，這些結果同時發表在《臨牀腫瘤學雜誌》上。FDA將BLA的PDUFA日期定為2024年6月26日。優先審查是在2021年12月獲得FDA授予的突破性治療認定後進行的。BLA正在實時腫瘤學審查計劃下接受審查。Patritumab deruxtecan（HER 3-DXd）由Daiichi Sankyo發現，目前正由Daiichi Sankyo和Merck聯合開發。

MK-7962，sotercept，默克公司的新型研究性激活素信號傳導抑制劑，正在接受FDA的優先審查，用於治療肺動脈高壓成人患者（世界衞生組織第1組）。該申請基於3期STELLAR試驗的結果。FDA將PDUFA日期定為2024年3月26日。Sotatercept也正在接受EMA的審查。Sotatercept被FDA授予突破性治療稱號和孤兒藥稱號，並被EMA授予優先藥物（PRIME）計劃和孤兒藥稱號，用於治療肺動脈高壓。Sotatercept是與Bristol-Myers Squibb Company（BMS）簽訂的許可協議的主題。

V116是該公司的研究性21價肺炎球菌結合疫苗，專門用於幫助預防成人侵襲性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎，目前正在接受FDA的優先審查。V116的BLA得到了在未接種疫苗和接種過疫苗的成人患者人羣中評價V116的多項III期臨牀研究（包括STRIDE-3、STRIDE-4、STRIDE-5和STRIDE-6）結果的支持。FDA將PDUFA日期定為2024年6月17日。V116被FDA授予突破性治療稱號，用於預防由肺炎鏈球菌血清型3、6A/C、7 F、8、9 N、10A、11 A、12 F、15 A、15 B/C、16 F、17 F、19 A、20、22 F、23 A、23 B、24 F、31、33 F、23 A、23 B、24 F、18歲及以上的成人為35 B。

MK-7264（吉法哌克生）是一種非麻醉性、口服選擇性P2 X3受體拮抗劑，用於治療成人難治性或原因不明的慢性咳嗽。2023年12月，FDA發佈了關於默克重新提交吉法匹生NDA的第二份CRL。在CRL中，FDA得出結論，默克的申請不符合治療難治性慢性咳嗽和不明原因慢性咳嗽有效性的實質性證據。CRL與吉法哌克生的安全性無關。默克公司正在審查FDA的反饋，以確定下一步措施。

MK-3475， 凱特魯達，是一種被批准用於治療許多癌症的抗PD-1療法，該療法正在擴大適應症的臨牀開發中。這些研究涵蓋30多種癌症類型，包括：膽道、雌激素受體陽性的乳腺癌、宮頸、結直腸、皮膚鱗狀細胞癌、子宮內膜、食道、胃、膠質母細胞瘤、頭頸部、肝細胞癌、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、黑色素瘤、間皮瘤、卵巢、前列腺、腎臟、三陰性乳腺和尿路上皮，其中許多目前處於第三階段臨牀開發。針對其他癌症的進一步試驗正在計劃之中。

凱特魯達正在接受FDA的優先審查，與標準護理化療(卡鉑和紫杉醇)相結合，其次是凱特魯達作為單一藥物用於治療原發性高血壓患者

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目錄表

基於Keynote-868試驗的晚期或復發子宮內膜癌。FDA將PDUFA的補充日期定為2024年6月21日。

凱特魯達歐盟和日本正在根據Keynote-671研究對可切除的II、IIIA或IIIB期NSCLC患者的圍術期治療方案進行審查。圍手術期治療方案包括術前治療(新輔助治療)和術後繼續治療(輔助治療)。2024年2月，EMA的人用藥品委員會(CHMP)通過了一項積極的意見，建議批准凱特魯達根據Keynote-671試驗，聯合含鉑化療作為新的輔助治療，然後繼續作為單一治療作為輔助治療，用於治療成人中復發風險較高的可切除非小細胞肺癌。CHMP的建議現在將由歐盟委員會審查其在歐盟的營銷授權，最終決定預計將在2024年上半年做出。

此外,凱特魯達歐盟和日本正在審查與ADC Padcev(enfortomab vedotin-ejfv)聯合治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成人患者，這是基於與Seagen(現為輝瑞)和Astellas合作進行的Keynote-A39試驗。

凱特魯達歐盟也在審查結合放化療治療高危局部晚期宮頸癌患者的方案，該方案基於Keynote-A18試驗。

另外，凱特魯達根據Keynote-859試驗，該公司正在日本接受審查，將其與含氟嘧啶和鉑的化療相結合，用於局部晚期、無法切除或轉移性胃腺癌或GEJ腺癌患者的一線治療。

凱特魯達根據Keynote-966試驗，日本也在審查聯合標準護理化療(吉西他濱和順鉑)治療局部晚期、不能切除或轉移性膽道癌患者的方案。

韋利雷格歐盟正在審查基於LIGHTSPARK-005臨牀試驗的先前治療的晚期腎細胞癌的治療以及基於LIGHTSPARK-004臨牀試驗的von Hippel-Lindau病的治療。

該公司正在使其腫瘤學產品組合多樣化，並執行其廣泛基於三大戰略支柱的戰略：免疫腫瘤學、精確分子靶向和組織靶向。默克公司在這些支柱中有許多第三階段腫瘤學計劃。

免疫腫瘤

•凱特魯達在皮膚鱗狀細胞癌、肝細胞癌、間皮瘤、卵巢癌和小細胞肺癌的治療領域。

•MK-1308A是默克公司新的研究用抗CTLA-4抗體quavonlimab與pembrolizumab的聯合配方，正在評估其治療腎癌的作用。

•皮下注射Pembrolizumab和透明質酸酶的聯合制劑MK-3475A正在評估與靜脈注射Pembrolizumab的可比性，以治療某些類型的非小細胞肺癌。

•MK-4280A是默克公司新近研究的抗LAG3療法--法貝吉利單抗與培溴利珠單抗的聯合配方，目前正在評估其對結直腸癌和血液系統惡性腫瘤的治療作用。

•MK-7684A是Vibostolimab的聯合配方，Vibostolimab是一種抗TIGIT療法，Pembrolizumab正被評估用於治療某些類型的黑色素瘤、非小細胞肺癌和小細胞肺癌。

•V940(MRNA4157)是一種研究中的個體化新抗原療法，正在與凱特魯達作為InterPath-001臨牀試驗中某些類型黑色素瘤患者的輔助治療。FDA和EMA分別批准了V940(mRNA-4157)與V940(mRNA-4157)聯合使用的突破療法指定和Prime方案凱特魯達用於完全切除後某些階段高危黑色素瘤患者的輔助治療。V940(信使核糖核酸-4157)還在第三階段InterPath-002臨牀試驗中作為對某些非小細胞肺癌患者的輔助治療進行評估。作為與Moderna合作的一部分，V940正在開發中。

精確的分子靶向

•MK-7339，Lynparza，是一種口服PARP抑制劑，正在與阿斯利康合作開發。該公司目前正在評估Lynparza與Pembrolizumab聯合使用，以擴大非小細胞肺癌和小細胞肺癌治療領域的適應症。

•MK-7902，Lenvima，是一種口服受體酪氨酸激酶抑制劑，正在與凱特魯達擴大食道癌和胃癌治療領域的適應症。作為與衞材股份有限公司合作的一部分，LENVIMA正在開發中。

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目錄表

•MK-1026，線蟲魯替尼，是一種口服、可逆、非共價的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，正在被評估用於治療血液系統惡性腫瘤，包括慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞性淋巴瘤。

•MK-3543，Bomedemstat，是一種研究中的口服賴氨酸特異性去甲基酶1抑制劑，正在評估對某些原發性血小板增多症患者的治療。Bomedemstat擁有FDA用於治療特發性血小板增多症和骨髓纖維化的孤兒藥物和Fast Track稱號，用於治療急性髓細胞白血病的孤兒藥物稱號和EMA用於治療骨髓纖維化的優先藥物(Prime)計劃稱號。

•MK-5684是一種研究中的細胞色素P450 11a1(Cyp11a1)抑制劑，正在評估用於治療某些轉移性去勢抵抗前列腺癌的患者。作為與獵户座公司合作的一部分，MK-5684正在開發中。

組織靶向

•MK-2870是一種研究中的滋養細胞表面抗原2(TROP2)導向的ADC，正在對某些NSCLC患者和某些既往治療過的子宮內膜癌患者進行評估。作為與科倫生物科技公司合作的一部分，MK-2870正在開發中。

該公司還終止了某些第三階段腫瘤學開發計劃。

•該公司已經停止了ladiratuzumab vedotin的開發，這是一種針對Liv-1的ADC，是與Seagen Inc.(現為輝瑞公司)合作開發的。此外，2023年12月，該公司和輝瑞終止了他們對Tukysa(Tucatinib)的許可和共同開發協議。

•2023年12月，默克公司宣佈將停止KEYLYNK-008階段試驗，評估凱特魯達聯合維持性Lynparza治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌默克根據一個獨立的數據監測委員會的建議停止了這項研究，該委員會審查了計劃中的中期分析的數據。在中期分析中，凱特魯達結合化療和隨後的凱特魯達外加Lynparza 沒有顯示出總體存活率的改善，這是研究的雙重主要終點之一，與凱特魯達結合化療和隨後的凱特魯達外加安慰劑。

•同樣在2023年12月，默克和衞材宣佈，LEAP-001第三階段試驗評估凱特魯達此外，Lenvima沒有達到其總生存期和無進展生存期的雙重主要終點，用於疾病是錯配修復熟練(PMMR)/非微衞星不穩定高(MSI-H)或錯配修復缺陷(DMMR)/MSI-H的晚期或復發子宮內膜癌患者的一線治療。歸根結底，凱特魯達此外，Lenvima沒有充分改善總體存活率或無進展存活率，不足以滿足研究中預先指定的統計標準，而不是以鉑為基礎的化療標準(卡鉑加紫杉醇)。這些公司將與調查人員合作，與科學界分享結果。

此外，該公司目前在其他幾個治療領域有3期臨牀開發的候選者。

•MK-0616是一種研究中的口服枯草桿菌/可信9型(PCSK9)前蛋白轉換酶抑制劑，正在評估其治療高膽固醇血癥的作用。2023年，第一批參與者登記參加了兩項評估低密度脂蛋白(LDL)膽固醇降低的註冊第三階段研究和一項第三階段心血管結果研究。

•MK-1654，Clesrovimab，是一種呼吸道合胞病毒(RSV)單抗，正在被評估用於預防RSV在嬰兒和某些一歲以上兒童中的醫療護理下呼吸道感染。

•MK-7240，Tulisokibart，是一種針對腫瘤壞死因子樣配體1A的人源化單抗，該配體是與腸道炎症和纖維化相關的靶標，正在評估其治療潰瘍性結腸炎的療效。

•MK-8591a是一種新的多拉韋林/司拉特拉韋每日口服一次的組合，多拉韋林100毫克和較低劑量的司拉特拉韋正在進行評估，從2023年開始，在以前未接受治療的成年人的第三階段計劃中進行評估，並作為病毒學抑制的成年人抗逆轉錄病毒治療的切換。MK-8591，伊拉特拉韋，是一種正在研究中的核苷逆轉錄酶轉位抑制劑(NRTTI)，正在評估中，用於治療HIV-1感染。2021年12月，FDA根據在臨牀研究中觀察到服用伊拉特拉韋的一些參與者的總淋巴細胞和CD4+T細胞計數下降的情況，暫停了伊拉特拉韋的研究新藥應用。2023年，第二階段臨牀試驗評估了較低劑量的伊拉特拉韋和吉列德科學公司的來納帕韋在病毒學抑制的成年人中每週一次的口服組合，完成了登記。多拉韋林/司拉特拉韋和司拉特拉韋+的研究中的NDA

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目錄表

萊那帕韋每週一次的治療方案仍然處於部分臨牀擱置狀態，適用於任何使用比修訂後臨牀計劃考慮的劑量更高的司拉特拉韋劑量的研究。

•MK-4482，拉格弗裏奧，是一種試驗性口服抗病毒藥物，用於治療有發展為嚴重疾病風險的成年人的輕至中度新冠肺炎。默克公司正在開發拉格弗裏奧與脊背生物治療有限公司(Ridgeback)合作。FDA批准了緊急使用授權拉格弗裏奧2021年12月，上一次補發是在2023年10月。拉格弗裏奧授權用於治療目前診斷為輕至中度新冠肺炎的成年人，他們發展為重度新冠肺炎的風險很高，包括住院或死亡，以及FDA批准或授權的新冠肺炎替代治療方案無法獲得或臨牀適用。這一授權是基於第三階段遷出試驗。拉格弗裏奧在美國未被批准用於任何用途，並且僅在根據《食品、藥物和化粧品法》授權緊急使用的情況存在的聲明期間獲得授權，除非授權被提前終止或撤銷。2021年11月，EMA發佈了一份積極的科學意見拉格弗裏奧，其目的是支持關於可能使用拉格弗裏奧在上市授權之前。2021年10月，EMA啟動了一項滾動審查，以拉格弗裏奧用於成人新冠肺炎的治療。2023年2月，默克和裏奇巴克宣佈，EMA的人用藥品委員會(CHMP)建議拒絕以下項目的營銷授權申請(MAA拉格弗裏奧。默克和Ridgeback對這一決定提出上訴，並要求重新審查MAA。2023年6月，默克和Ridgeback宣佈撤回歐盟對其營銷授權的申請拉格弗裏奧基於CHMP的觀點，即提交的數據不足以滿足歐盟對營銷授權的監管要求拉格弗裏奧。向其他監管機構提出的申請正在審查中。

下圖反映了該公司截至2024年2月23日的研究流水線。第三階段中顯示的候選人包括該候選人進入第三階段開發的日期。第二階段顯示的候選化合物包括具有特定機制的最先進化合物，或者，如果列出的化合物具有相同的機制，則它們目前都打算在給定的治療領域進行商業化。小分子和生物製品被賦予MK編號，候選疫苗被賦予V編號。除非另有説明，否則第一階段的候選藥物、同一治療領域(癌症除外)的其他適應症以及用於串聯產品的其他權利要求、產品線延伸或配方均未列出。

第二階段
癌 MK-1308(Quavonlimab)(2) 非小細胞肺癌 MK-1308A(Quavonlimab+Pembrolizumab) 結直腸 MK-2140(齊洛維他單抗維多丁) 惡性血液病 MK-2400(Ifinatamab Deruxtecan)(1) 小細胞肺 MK-2870(1)(3) 腫瘤惡性 MK-3475凱特魯達 晚期實體瘤 前列腺 MK-3475A(培溴利珠單抗+透明質酸酶皮下注射) 皮膚鱗狀細胞 MK-4280(青蒿素單抗)(2) 非小細胞肺癌 MK-4280A(青黴素單抗+培溴利單抗) 膀胱 皮膚鱗狀細胞 子宮內膜 食道 黑色素瘤 腎細胞			癌 MK-5890(Boserolimab)(2) 腫瘤惡性 MK-6482韋利雷格(3) 子宮內膜 食道 肝細胞 前列腺 罕見的癌症 MK-7339 Lynparza(1)(3) 晚期實體瘤 MK-7684A(Vibostolimab+Pembrolizumab) 膽道 膀胱 乳腺 宮頸 結直腸 子宮內膜 食道 胃 頭頸 肝細胞 卵巢 前列腺			癌 MK-7902 Lenvima(1)(2) 頭頸 登革熱病毒疫苗 V181 HIV-1感染 MK-8591 B（伊拉拉韋+MK-8507）(4) MK-8591 D（伊拉那韋+來那卡韋）(1)(5) HIV-1預防 MK-8527 非酒精性脂肪性肝炎 MK-6024（依非諾肽） 肺動脈高壓 MK-5475 左心疾病所致的肺動脈高壓 MK-7962(軟件) 精神分裂症 MK-8189(6) 系統性紅斑狼瘡 MK-6194 血栓形成 MK-2060

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目錄表

第三階段(第三階段進入日期)			正在審查中
抗病毒新冠肺炎      MK-4482拉格弗裏奧(美國)(2021年5月)(1)(7) 癌 MK-1022(帕特里瑪單抗)(1) 歐洲非小細胞肺癌(2022年5月)(歐盟) MK-1026(線蟲) 全球血液系統惡性腫瘤(2023年3月) MK-1308A(Quavonlimab+Pembrolizumab) 腎細胞(2021年4月) MK-2870(1)(3) 子宮內膜(2023年12月) 《非小細胞肺癌》(2023年11月) MK-3475凱特魯達 皮膚鱗狀細胞(2019年8月)(歐盟) 肝細胞(2016年5月)(歐盟) 間皮瘤(2018年5月) 《卵巢》(2018年12月) 《小細胞肺》(2017年5月) MK-3475A(培溴利珠單抗+透明質酸酶皮下注射) 《非小細胞肺癌》(2023年2月) MK-3543(炸彈定位器) 骨髓增生性疾病 MK-4280A(青黴素單抗+培溴利單抗) 結直腸癌(2021年11月) 惡性血液病(2022年10月) MK-5684(1) 前列腺癌(2023年12月) MK-7339 Lynparza(1)(2) 《非小細胞肺癌》(2019年6月) 《小細胞肺》(2020年12月) MK-7684A(Vibostolimab+Pembrolizumab) 黑色素瘤(2023年1月) 《非小細胞肺癌》(2021年4月) 《小細胞肺》(2022年3月) MK-7902 Lenvima(1)(2) 食道(2021年7月) 《胃病》(2020年12月) V940(1)(2) 黑色素瘤(2023年7月) 《非小細胞肺癌》(2023年12月) HIV-1感染 MK-8591a(多拉韋林+司拉特拉韋)(2020年2月)(5) 高膽固醇血癥 MK-0616(2023年8月) 成人接種肺炎球菌疫苗 V116(2022年7月)(歐盟) 呼吸道合胞病毒 MK-1654(Clesrovimab)(2021年11月) 潰瘍性結腸炎 MK-7240(圖利索基巴特)(2023年10月)			新的分子實體 癌 MK-1022(帕特里瑪單抗)(1) 美國非小細胞肺癌(美國) MK-6482韋利雷格 馮·希佩爾-林道病(VHL)(歐盟) 咳嗽 MK-7264(吉非昔康)(美國)(8) 成人接種肺炎球菌疫苗 V116(美國) 肺動脈高壓 MK-7962(軟件)(美國)(歐盟)			某些補充申請 癌 MK-3475凱特魯達 ·原發、晚期或復發的子宮內膜癌 (主旨-868)(美國) ·可切除的II、IIIA或IIIB期非小細胞肺癌 (主旨-671)(歐盟)(日本) ·一線局部晚期或轉移性尿路上皮癌 (主旨-A39)(歐盟)(日本) ·高危局部晚期宮頸癌 (主旨-A18)(歐盟) ·一線HER2陰性局部晚期不能切除或轉移性胃癌 (主旨-859)(日本) ·一線局部晚期不能切除或轉移性膽道癌 (主旨-966)(日本) MK-6482韋利雷格 ·既往治療的晚期腎細胞癌 (LIGHTSPARK-005)(歐盟)
			腳註： (1) 在合作中被開發。 (2)正在與聯合開發凱特魯達. (3)被開發為單一療法和/或與凱特魯達。 (4)在FDA的臨牀擱置。 (5)FDA部分臨牀持有的劑量高於當前臨牀試驗中使用的劑量。 (6)2b階段的開發費用是共同出資的。 (7)根據緊急使用授權在美國可用。 (8)2023年12月，FDA發佈了Gefapixant的NDA CRL。默克公司正在審查FDA的反饋意見，以確定下一步行動。

人力資本

截至2023年12月31日，該公司在全球擁有約72,000名員工，其中約29,000名員工在美國(包括波多黎各)，此外，全球約有15,000名第三方承包商。(1)該公司約有7萬名員工是全職員工。在全球範圍內，女性佔員工總數的51%，在美國，來自少數族裔羣體的個人佔員工總數的35%(該公司將員工定義為員工)。婦女佔董事會成員的46%。此外，該公司的高級管理團隊由37%的女性組成。公司約18%的員工由各種集體談判團體代表。2023年和2022年，公司的自願流失率分別約為5.6%和8.5%。

該公司認識到，其員工對於滿足患者和客户的需求至關重要，其出類拔萃的能力取決於其員工的正直、技能和多樣性。

(1) 第三方承包商包括公司的臨時工、獨立承包商和被視為全職同等僱員的自由職業者。它們不包括外包服務提供商。

人才獲取

該公司採用全面的方法，確保招聘、保留和領導力發展目標在整個公司得到系統執行，並聘用有才華的領導者，以在多樣性的所有方面實現更好的性別平等和代表性。該公司為其員工提供培訓

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目錄表

管理人員和外部招聘組織就減少候選人遴選和招聘過程中的無意識偏見的戰略進行討論。此外，該公司利用全面的溝通戰略、員工品牌和營銷拓展、社交媒體和戰略聯盟夥伴關係來接觸其關鍵業務領域的廣泛人才庫。2023年，公司通過各種渠道在全球僱用了約8,200名員工，包括公司的外部求職網站、直接被動尋找候選人、多元化合作夥伴關係、員工推薦、大學和其他外部來源。

全球多樣性和包容性

多樣性和包容性是公司成功的基礎，也是未來創新的核心。該公司通過創造一個歸屬感、參與度、公平性和賦權的環境，為其員工培養一支全球多樣化和包容性的員工隊伍。該公司在多元化招聘和發展計劃方面積極進取，以促進人才發展。該公司通過利用多樣性和包容性來加快業務績效，從而創造競爭優勢。這包括促進全球供應商多樣性，將多樣性和包容性整合到公司的商業化戰略中，並利用員工的洞察力來提高業績。除了這些努力外，公司還有十個員工業務資源小組，為員工提供機會，通過他們在人才獲取和發展、業務和客户洞察以及社會和社區拓展方面的工作，積極參與為公司的包容性文化做出貢獻。

性別和族裔數據(1)			2023			2022			2021
董事會中的女性			46%			46%			46%
擔任高級管理職務的女性(2)			37%			34%			36%
擔任管理職務的女性(3)			46%			45%			44%
職場中的女性			51%			50%			50%
新招聘的女性員工			53%			52%			53%
董事會中代表性不足的族裔成員			15%			15%			23%
擔任高級管理職務的少數族裔成員(美國)(2)			26%			28%			25%
擔任管理職務的少數族裔成員(美國)(3)			29%			27%			26%
勞動力中代表性不足的民族成員(美國)			35%			34%			32%
新招聘的人是代表人數不足的民族(美國)			47%			47%			46%

(1)    截至12/31。向公司表明自己的身份。

(2)    “高級管理職務”是指具有總裁副主任或高級副總裁副主任職務的個人。

(3)    “管理角色”被定義為具有直接下屬的所有經理。

薪酬和福利

該公司提供了一套寶貴的薪酬和福利計劃，反映了其吸引、留住和激勵其人才的承諾，並支持其員工及其家庭在生活的每個階段。該公司不斷監測和調整其薪酬和福利計劃，以確保它們具有競爭力、時代性、幫助和吸引力，並支持多樣性和包容性、公平性、靈活性、質量、安全性和可負擔性等戰略要求。例如，該公司定期監測和評估其薪酬做法和政策，以確保它向所有性別、種族和民族的員工支付公平的薪酬。該公司提供個人保健禮賓服務，以幫助參加公司醫療計劃的美國員工滿足他們的保健需求。該公司與其業務保持一致，並支持其癌症護理戰略，通過現金獎勵提供增強的癌症篩查福利，為美國員工立即進入領先的癌症卓越中心提供便利，併為員工及其家人提供高價值的癌症支持資源(例如護理和心理健康)。在全球範圍內，該公司實施了12周帶薪育兒假的最低標準，這一標準包括適用於所有父母。在美國，在怡安2023福利指數中，該公司的福利在財富100強公司中排名前四。該公司已連續37年入選賽蒙特(前身為職場母親)100家最佳公司排行榜，並被評為2023年十大最佳母親公司。

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目錄表

員工幸福感

該公司致力於幫助其員工及其家人改善自己的健康和福祉，無論是身體上、精神上、經濟上還是社會上的。該公司的計劃確保質量、競爭價值、免受重大財務困難的保護以及獲得工具和資源，以支持員工及其家人在其職業生涯和生活的所有階段，為公司贏得了多項榮譽，如商業健康組織的最佳健康與福祉僱主卓越獎和2023年癌症全球黃金標準僱主認證首席執行官圓桌會議。該公司培養了一系列靈活的工作安排，包括彈性工作時間、夏季工作時間、遠程工作、遠程工作、工作分擔和兼職工作，以幫助員工在個人和職業上取得成功。作為公司整體福利文化的一部分，它還提供現場服務，以便員工能夠茁壯成長。例如，在美國，這些措施包括許多主要地點的現場醫療保健專業人員、致力於提供健康菜單的自助餐廳、現場兒童保育、現場健身房，以及通過兩個員工信用合作社辦理銀行業務的便利選項。

員工參與度

公司致力於通過促進安全、積極、多樣化和包容的工作環境來培養員工敬業度，這種工作環境為員工提供了大量雙向交流的機會。該公司的一些主要計劃和舉措包括促進全球員工參與度調查，對組織進行持續脈搏檢查，以獲得關於特定主題的臨時反饋，促進專業網絡和合作，確定和提供志願服務機會，並與指定的員工代表建立積極的合作業務關係。

人才管理與發展

隨着公司追求成為世界一流的研究型生物製藥公司的目標，公司始終關注不斷髮展其多樣化和有才華的員工的重要性。該公司致力於所有人的人才成長，允許員工在整個組織內更流暢地流動，釋放出一個環境，允許他們通過非線性和包容性的機會和經驗塑造自己的職業道路。默克公司目前的人才管理系統支持全公司的績效管理、領導力發展、人才評估和繼任規劃。年度績效考核有助於進一步促進公司員工的職業發展，並確保公司員工隊伍與公司目標保持一致。公司尋求通過相關的持續學習經驗，不斷培養員工的技能和能力，以加快人才培養、提高業績並降低風險。這包括但不限於培養領導力和管理技能，以及為所有員工提供技術和職能培訓。

環境問題

環境可持續性

該公司致力於創造一個安全、可持續和健康的未來，並努力成為一名強大的環境管理員，在不斷變化的世界中不斷髮展自己的努力。該公司的環境可持續發展戰略有三個重點領域：

•提高運營效率；

•設計新產品，儘量減少對環境的影響；以及

•減少對公司上下游價值鏈的任何影響。

該公司通過深思熟慮的治理確保其對這些領域的持續承諾。該公司在這方面的努力由其環境健康和安全(EHS)理事會監督。公司的EHS理事會是一個跨職能機構，有來自公司各個業務領域的領導層代表，包括最高層管理人員。EHS理事會為公司的環境可持續發展戰略提供企業領導和贊助，監督公司實現公共目標的進展情況，並影響環境可持續發展戰略的實施決策，同時提高企業、管理團隊和董事會的內部可見度和透明度。此外，公司的環境可持續發展實施指導委員會也由高層管理人員組成，負責監督企業層面的活動進展，並就公司全球環境可持續發展戰略的實施計劃和資源分配提供支持和指導。該指導委員會由環境可持續發展卓越中心(COE)、全球能源與可持續發展COE和能源採購COE的領導人提供信息，他們根據利益相關者的期望制定公司目標，跟蹤其進展，制定並持續改進計劃，以實現和維持公司的公開承諾。

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目錄表

默克公司認為，氣候變化可能對其業務構成風險，如項目1A中進一步詳細討論的那樣。“氣候變化或應對氣候變化的法律、法規或市場措施可能對公司的業務、經營結果、現金流和前景產生負面影響”和“環境、社會和治理(ESG)問題可能影響公司的業務和聲譽”標題下的“風險因素”。氣候變化對公司業務的一些潛在影響包括因額外的法規要求而增加的運營成本、公司設施的實際風險、用水限制以及供應鏈中斷。這些潛在風險被納入公司的業務規劃，包括在減少能源使用、用水和温室氣體排放方面的投資。

該公司通過了一套氣候目標，以幫助其在日益資源緊張的世界中取得成功。制定這些目標是為了與最新的氣候科學保持一致，並滿足公司客户、投資者、外部利益相關者和員工對其運營和供應鏈對環境影響的日益增長的期望。該公司的氣候目標包括到2030年將範圍1和範圍2的運營温室氣體排放量減少46%(在2019年基線的基礎上)，到2025年實現範圍1和範圍2的温室氣體排放的碳中性，到2025年100%的購買電力來自可再生能源，到2030年範圍3的温室氣體排放減少30%(從2019年的基線)。該公司還致力於以科學為基礎的目標倡議(SBTI)，為其全球業務(範圍1、2和3)設定淨零温室氣體排放目標。該公司的其他環境可持續發展計劃包括：

•可持續環境的攻略。該公司的當地站點對於實現其雄心勃勃的環境可持續發展目標至關重要，該公司繼續推出工具來幫助它們，特別是在其氣候和廢物目標方面。2021年，公司推出了低碳轉型行動手冊(LCTP)，這是一個通用平臺，其中包括差距評估，以幫助公司的全球站點評估其能源計劃的成熟度，並幫助制定降低站點碳強度和建設低碳未來的短期和長期計劃。根據使用中的經驗教訓，該公司於2022年發佈了LCTP 2.0，能夠促進跨站點的知識共享。2022年，本公司還創建了廢物轉化行動手冊，採用類似的方法來指導各站點制定路線圖，以實現其和本公司關於廢物轉化的2025年共同目標，包括當地廢物轉化戰略和對環境負責的採購做法。這些工具有助於報告和跟蹤支持實現公司公司目標的成就的項目。

•認識到綠色和可持續科學的好處。該公司認為，實現其環境可持續性目標與創造創新、成本效益高、對環境影響低的製造工藝有着內在的聯繫。該公司的目標是在產品推出時開發高效和可持續的流程，目標是將其商業製造中的材料使用和浪費降至最低。該公司採用創新的“綠色設計”發展戰略，目標是從最初的早期臨牀供應路線發展到全面優化和可持續的商業製造過程。2023年，該公司連續第四年獲得彼得·J·鄧恩綠色化學和工程影響獎，該獎項由美國化學學會頒發，以表彰新型綠色化學在製藥行業的傑出實施。

•在整個公司價值鏈中攜手共進。該公司正在與其戰略供應商合作，以確定在其供應鏈中減少温室氣體排放的方法。

•垃圾分流。該公司不斷評估其場地的廢物處理方法，以更好地瞭解其網絡及其變化，並識別其價值鏈中的風險和機會。在評估的基礎上，該公司實施了從其兩個最高垃圾填埋場轉移無害垃圾的計劃。該公司仍致力於實現2025年公共廢物轉化目標，即不超過公司全球運營廢物的20%被送往垃圾填埋場或焚燒爐(不回收能源)，到2025年其50%的地點將零廢物送往垃圾填埋場。

•水作為一種共享資源。由於水是本公司製造業務的關鍵投入，本公司將評估其整個網絡的水風險，作為標準業務實踐。該公司的兩個優先水壓力風險地點都制定了保護計劃，並正在積極開展減少用水量和改善循環利用的項目。這些項目符合該公司的持續承諾，即實現到2025年將全球用水量保持在或低於2015年水平的既定目標。該公司的網站正在採用各種技術和技術，旨在減少其水足跡和提高運營業績。該公司的

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目錄表

聯合國首席執行官水務任務的持續認可使公司的水計劃能夠繼續與該任務的原則直接在公司的運營中保持一致。該公司繼續確定合作伙伴關係，以幫助其推進其運營地區的水管理優先事項。

該公司將繼續審查和探索推進其環境戰略的其他機會，並將評估潛在的影響和承諾。

管理層認為，與這些舉措相關的支出不會對本公司任何年度的財務狀況、經營業績、流動資金或資本資源產生重大不利影響。

環境監管與修復

本公司認為，不存在與適用的環境法律和法規相關的合規問題，這些問題不會對本公司產生重大不利影響。該公司還在修復其某些地點過去工業活動造成的環境污染。2023年用於補救和環境責任的支出為600萬美元，2024年至2028年估計總計為2700萬美元。這些金額不考慮從其他各方獲得的潛在回收。本公司在確認和應計這些成本方面發揮了積極作用，管理層認為，所有可能和合理評估的環境事項的負債已應計，分別於2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日累計為4,200萬美元和3,900萬美元。雖然不可能確切地預測這些事項的結果或補救的最終費用，但管理當局認為，可能發生的任何合理支出超過應計負債的總金額不應超過約4 000萬美元。管理層亦不認為這些開支會對本公司任何年度的財務狀況、經營業績或流動資金造成重大不利影響。

地理區域信息

該公司在美國以外的業務主要通過子公司進行。2023年，美國以外子公司的全球銷售額佔公司總銷售額的比例為53%，2022年和2021年均為54%。

該公司的全球業務受到匯率波動、政府行動和其他政府在國外訴訟的風險。本公司並不將這些風險視為進一步擴大其海外業務的威懾。然而，該公司密切審查其運營方法，並採取應對不斷變化的經濟和政治條件的戰略。

默克在拉丁美洲、中東、非洲、東歐和亞太地區都有業務。這些發展中地區的業務雖然有時不太穩定，但隨着時間的推移，它們提供了重要的增長機會。

可用信息

該公司的互聯網網址為Merck.com.公司將在以電子方式向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交或提交這些報告後，儘快在其網站的“投資者”部分免費提供其Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及根據1934年《證券交易法》第13(A)或15(D)節提交或提交的這些報告的所有修正案。該網站地址為Sec.gov。此外，如果任何股東提出書面要求，公司將免費提供其Form 10-K年度報告的副本，包括財務報表和時間表，地址為美國新澤西州拉赫韋東林肯大道126號的默克公司祕書辦公室，郵編07065。

公司的公司治理準則和董事會四個常設委員會的章程可在公司網站www.merck.com/company-overview/leadership/board-of-directors/上查閲，所有該等信息的印刷本可供向本公司索要的任何股東查閲。

本公司www.merck.com/company-overview/esg/esg-resources/公司影響報告中的信息不以引用方式併入本表格10-K。

第1A項。風險因素。

彙總風險因素

本公司面臨多項風險，一旦實現，可能對其業務、經營結果、現金流、財務狀況或前景產生重大不利影響。以下是該公司面臨的主要風險因素摘要：

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目錄表

•本公司依賴其專利權，倘其專利權失效或被規避，其業務可能會受到重大不利影響。

•由於公司的產品失去了市場獨佔性，公司通常會經歷這些產品的銷售額的重大和快速損失。

•關鍵產品為公司帶來大量利潤和現金流，任何對其主導產品市場產生不利影響的事件都可能對公司的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

•公司的研發工作可能無法成功開發出商業上成功的產品，公司可能無法以其他方式獲得商業上成功的產品;因此，公司可能無法取代失去專利保護的成功產品的銷售。

•公司的成功取決於新產品的成功開發和營銷，而新產品的成功開發和營銷面臨巨大風險。

•該公司在產品方面面臨持續的定價壓力。

•不利或不確定的經濟狀況，以及某些政府採取的削減成本措施，可能會對公司的經營業績產生負面影響。

•公司面臨着來自低成本仿製藥和競爭對手產品的激烈競爭。

•該公司擁有重要的全球業務，使其面臨額外的風險，任何不利事件都可能對公司的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

•氣候變化或應對氣候變化的法律、監管或市場措施可能對公司的業務、經營業績、現金流和前景產生負面影響。

•環境、社會及管治（ESG）事宜可能影響本公司的業務及聲譽。

•未能吸引和留住高素質的人才可能會影響公司成功開發和商業化產品的能力。

•公司在生產某些產品（包括疫苗）時可能會遇到困難和延誤。

•本公司可能無法實現其在新興市場投資的預期收益。

•本公司面臨貨幣匯率及利率波動的市場風險。

•藥品可能會產生意想不到的安全性或有效性問題。

•對第三方關係和外包安排的依賴可能會對公司的業務產生重大不利影響。

•動物保健行業的負面事件可能對公司或其動物保健業務的未來經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

•生物製品和疫苗具有獨特的風險和不確定性，可能對公司未來的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

•美國的醫療保健行業已經並將繼續受到越來越多的監管和政治行動的影響。

•除非公司獲得並保持監管批准，否則公司的產品（包括開發中的產品）不能上市銷售。

•監管機構批准後的發展可能會對公司產品的銷售產生不利影響。

•本公司受各種美國和國際法律和法規的約束。

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目錄表

•本公司須遵守不斷演變及複雜的税法，可能導致額外負債，從而影響經營業績及財務狀況。

•當前或未來法律事務的不利結果可能會對默克的業務產生負面影響。

•產品責任保險的產品可能是有限的，成本過高或不可用。

•該公司越來越依賴於複雜的軟件應用程序和計算基礎設施。該公司仍然是網絡攻擊的目標，可能導致其全球業務中斷，包括製造，研究和銷售業務。

•社交媒體和移動消息平臺帶來了風險和挑戰。

上述清單並非詳盡無遺，本公司面臨額外的挑戰和風險。投資者在決定投資於本公司任何證券之前，應仔細考慮本表格10-K中列出的所有信息，包括以下風險因素。

風險因素

下面的風險並不是公司面臨的唯一風險。公司目前不知道或公司目前認為不重要的其他風險也可能損害其業務運營。公司的業務、財務狀況、經營業績、現金流或前景可能會受到任何這些風險的重大不利影響。本10-K表格還包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於某些因素，包括下文和其他地方所述的風險，公司的業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。請參閲下文“可能影響未來業績的謹慎因素”。

與公司業務相關的風險

本公司依賴其專利權，倘其專利權失效或被規避，其業務可能會受到重大不利影響。

總的來説，專利保護被認為對該公司在美國和大多數主要外國市場營銷人類健康和動物保健產品具有重要意義。涵蓋其推出的產品的專利通常提供市場排他性，這對其產品的成功營銷和銷售非常重要。該公司在其打算銷售產品並獲得有意義的專利保護的每個市場上尋求涵蓋其每種產品的專利。

即使公司成功地獲得了涵蓋其產品的專利，第三方或政府當局也可以挑戰或尋求使其專利和專利申請無效或規避。對於公司的業務來説，成功地維護和捍衞為其產品提供市場排他性的專利權是很重要的。本公司經常捲入專利糾紛，涉及對其專利的挑戰或第三方對本公司的侵權索賠。該公司主張和捍衞其在美國境內和境外的專利，包括向其他各方提出侵權索賠。參見第8項。“財務報表和補充數據，”注11。“或有事項和環境責任”如下。特別是，仿製藥或生物相似藥品的製造商不時向FDA提交縮寫NDA或BLAS，尋求在公司擁有或許可的相關專利到期之前銷售公司產品的仿製藥/生物相似形式。該公司的迴應通常是主張其一項或多項專利，並提起訴訟，指控其專利侵權。專利訴訟和對公司專利的其他挑戰代價高昂且不可預測，可能會剝奪公司專利產品的市場獨佔權，或者在某些情況下，第三方專利可能會阻止公司在特定地理區域營銷和銷售產品。

此外，某些外國政府表示，在國家緊急情況或其他情況下，可能會授予專利的強制許可，這可能會減少或消除這些地區的銷售和利潤，並對公司的經營業績產生負面影響。此外，與其他公司專利有關的法院裁決、美國和某些外國市場與專利相關的潛在立法，以及監管舉措可能會導致知識產權保護的更廣泛削弱。

如果一個或多個重要產品在有利可圖的市場上失去專利保護，這些產品的銷售可能會因為這些產品的仿製版本而大幅下降。公司的經營業績可能會受到銷售損失的不利影響，除非和直到公司推出商業上成功的產品來取代損失的銷售。此外，如果按公允價值計量並因收購而資本化的產品在市場上遇到困難，對產品現金流產生負面影響，公司可能會確認與這些產品價值相關的重大非現金減值費用。

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目錄表

上面第(1)項列出了該公司某些上市產品的關鍵專利保護，以及美國對第三階段臨牀開發候選產品的專利保護。商業--專利、商標和許可證。

由於公司的產品失去了市場獨佔性，公司通常會經歷這些產品的銷售額的重大和快速損失。

該公司依靠專利在一段時間內為其產品提供獨家營銷權。失去對該公司的一種產品的專利保護通常會導致該產品的銷售出現重大而迅速的損失，因為該藥物的低價仿製藥上市了。對於對公司銷售額有重大貢獻的產品，失去市場排他性可能會對公司的業務、現金流、經營結果、財務狀況和前景產生重大不利影響。2023年，公司失去了以下產品的市場獨家經營權布里迪翁在歐盟和該公司經歷了大幅下降布里迪翁在這些市場的銷售量。布里迪翁該公司於2024年1月失去在日本的市場獨家經營權，並將於2026年失去在美國的市場獨家經營權(取決於下文討論的專利訴訟)，該公司預計此後這些市場的銷售額將大幅下降。此外，該公司預計將失去在美國的市場獨家經營權凱特魯達2028年，本公司預計凱特魯達在此之後，美國的石油產量將大幅下降。

關鍵產品為公司帶來大量利潤和現金流，任何對其主導產品市場產生不利影響的事件都可能對公司的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

公司產生利潤和運營現金流的能力在很大程度上取決於公司主要產品的持續盈利能力，例如凱特魯達, 加德西/加德西9，Lynparza，佈雷維託, 和布里迪翁. 2023年，該公司的腫瘤學產品組合，由凱特魯達，以及其疫苗產品組合，由加德西/加德西9，幾乎代表了該公司的全部收入增長。特別是，2023年的銷售總額凱特魯達和加德西/加德西9佔公司總銷售額的56%。由於公司對關鍵產品的依賴，任何對這些產品或任何這些產品的市場產生不利影響的事件都可能對經營業績和財務狀況產生重大不利影響。這些事件可能包括專利保護的喪失、與製造相關的成本增加、公司產品或競爭產品的仿製藥或非處方藥供應、發現以前未知的副作用、批准後試驗的結果、推出新的、更有效的治療方法帶來的競爭加劇以及該產品因任何原因停止銷售或下架。此類事件可能會對任何此類產品的銷售產生實質性的不利影響。

公司的研發工作可能無法成功開發出商業上成功的產品，公司可能無法以其他方式獲得商業上成功的產品;因此，公司可能無法取代失去專利保護的成功產品的銷售。

為了保持競爭力，該公司和其他主要製藥公司一樣，必須繼續推出新產品。失去市場獨家經營權後，產品銷售額預計將下降，這意味着公司未來的成功取決於其新產品的渠道，包括它可能通過合作和合資開發的新產品，以及它能夠通過許可或收購獲得的產品。為了實現這一目標，該公司通過自己的專用資源和與第三方的各種合作，在研究和開發方面投入了大量的努力、資金和其他資源。在新藥和疫苗的研究和開發過程中，固有的失敗率很高。因此，公司投資於研究項目的資金有很高的風險不會產生財務回報。這項研究的投資週期很長，這一事實加劇了這種風險狀況。將一種藥物化合物從發現階段推向市場可能需要十年或更長時間，在這個過程的任何時候都可能發生失敗，包括在投入大量資金後的過程中。

關於研究和開發過程的説明，見項目1。“商務-研究與開發”，上圖。測試的每個階段都受到嚴格的監管，在每個階段，公司都有遇到嚴重障礙或無法實現其目標的巨大風險。因此，公司可能會放棄其已投入大量時間和資源的產品。在研發過程中遇到的一些風險包括：新藥的臨牀前測試可能產生令人失望的結果；來自其他製造商的競爭產品可能首先進入市場；新藥的臨牀試驗可能不成功；新藥可能無效或可能有有害的副作用；新藥可能沒有被監管機構批准用於預期用途；可能無法為新藥獲得專利；付款人可能拒絕承保或報銷新產品；或者新產品的銷售可能令人失望。

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目錄表

該公司不能肯定地説明其目前正在開發的任何產品何時或是否將獲得批准或推出；它是否能夠開發、許可或以其他方式獲得化合物、候選產品或產品；或者任何產品一旦推出，是否將在商業上取得成功。該公司必須保持成功的新產品和現有產品的成功新適應症的持續流動，足以彌補其巨大的研究和開發成本，並彌補由於有利可圖的產品失去市場排他性或被競爭產品或療法取代而損失的銷售額。如果在短期或長期內未能做到這一點，將對公司的業務、運營結果、現金流、財務狀況和前景產生重大不利影響。

公司的成功取決於新產品的成功開發和營銷，而新產品的成功開發和營銷面臨巨大風險。

開發中看似有希望的產品可能無法進入市場或無法成功，原因有很多，包括以下幾個原因：

•在臨牀或臨牀前試驗中發現無效、競爭產品的卓越安全性或有效性或有害副作用；

•未能獲得必要的監管批准，包括延遲批准新產品和新適應症或預期的標籤，以及不確定獲得監管批准所需的時間以及監管機構在確定是否批准時採用的收益/風險標準；

•在某些市場上未能獲得與產品的創新水平和臨牀效益相稱的補償；

•由於製造成本或其他因素而缺乏經濟可行性；以及

•被他人的專有權利排除在商業化之外。

未來，如果某些流水線項目被取消，或者如果公司認為其商業前景已經降低，公司可能會確認這些項目的重大非現金減值費用，這些費用按公允價值計量，並在收購或某些合作中資本化。

如果在短期或長期內不能成功開發和銷售新產品，將對公司的業務、經營業績、現金流、財務狀況和前景產生重大不利影響。

該公司在產品方面面臨持續的定價壓力。

該公司在全球面臨持續的定價壓力，特別是在成熟市場，來自管理保健組織、政府機構和計劃的壓力可能會對公司的銷售和利潤率產生負面影響。在美國，這包括(I)與Medicare和Medicaid相關的聯邦法律和法規，包括2003年的Medicare處方藥改進和現代化法案、ACA和IRA，(Ii)管理保健團體以及機構和政府採購者的做法，以及(Iii)旨在提高價格透明度的州活動，包括上文第1項中提到的新法律。“競爭和醫療保健環境。”作為美國醫療改革的一部分，醫療體系的改革，以及代表聯邦醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體購買力的增加，可能會導致進一步的定價壓力。如第1項所述。《競爭與醫療環境》，2023年，HHS收錄亞努維亞在****定價計劃的第一年，如果沒有進一步的立法或法院幹預，政府制定的價格將於2026年1月1日生效。此外，公司預計衞生和公眾服務部將包括凱特魯達在隨後的產品選擇中進行****的定價，這種價格可能在2028年初生效。此外，在美國，在某些競爭激烈的類別中，較大的客户在藥品上獲得了更高的回扣。該公司還必須競爭被列入管理型護理組織的處方。將一種產品排除在處方中可能會導致管理型醫療組織中使用量的減少。

為了提供有關本公司定價實踐的信息，本公司每年在其網站上發佈其美國定價透明度報告。該報告提供自2010年以來本公司在美國的投資組合的年均價目表價格和淨價格增長。2023年，由於回扣、折扣和退貨，該公司在美國的總銷售額減少了37%。

在美國以外，包括歐盟、日本和中國在內的許多主要市場都有政府廣泛參與資助醫療保健，並在這方面固定藥品和疫苗產品的定價和報銷。因此，在這些市場，該公司受制於政府

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目錄表

與其產品有關的決策和預算行動。在日本，製藥業受到政府規定的藥品和某些疫苗的年度降價。此外，如果日本政府確定特定產品的使用量將超過適用的重新定價規則中定義的某些門檻，它可以下令對特定產品進行重新定價。

該公司預計，未來定價壓力將繼續存在。

不利或不確定的經濟狀況，以及某些政府採取的削減成本措施，可能會對公司的經營業績產生負面影響。

該公司的業務可能會受到當地和全球經濟狀況的不利影響，包括通貨膨脹、利率以及原材料和包裝的成本。全球經濟和地緣政治狀況的不確定性可能會導致全球經濟放緩，這可能會通過降低藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和受管理的醫療保健提供者能夠或願意為公司產品支付的價格或通過減少對公司產品的需求來影響公司的業務，這反過來可能對公司的銷售產生負面影響，並對公司的業務、現金流、經營業績、財務狀況和前景造成重大不利影響。

如上文第1項所述。“競爭與醫療環境”，全球為控制醫療成本所做的努力繼續對全球產品定價和市場準入施加壓力。作為醫療改革的一部分，美國醫療體系的變化，以及代表聯邦醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體購買力的增加，都造成了定價壓力。在幾個國際市場，政府強制的定價行動降低了仿製藥和專利藥的價格。此外，公司2023年的銷售業績受到政府和其他第三方為降低醫療成本而採取的其他成本削減措施的負面影響。該公司預計，所有這些行動，以及未來的其他行動，都將對銷售和利潤產生負面影響。

如果信貸和經濟狀況惡化，在受影響的市場和全球範圍內由此產生的經濟和貨幣影響可能會對公司的業績產生重大不利影響。

公司面臨着來自低成本仿製藥和競爭對手產品的激烈競爭。

總體而言，該公司面臨着來自低成本仿製藥的日益激烈的競爭。保護其產品的專利權具有不同的強度和期限。此外，在一些國家，專利保護明顯弱於美國或歐盟。在美國和歐盟，要求減少處方藥支出的政治壓力導致了鼓勵使用仿製藥和生物相似產品的立法和其他措施。雖然公司的政策是積極保護其專利權，但對公司產品的仿製藥挑戰隨時可能發生，公司的專利可能無法阻止對其產品的仿製藥競爭的出現。

一種產品失去專利保護後，通常會立即出現仿製藥替代產品，從而減少該產品的銷售。該公司藥品的非專利替代品的供應可能會對其經營結果和現金流產生不利影響。此外，美國和其他國家不時出現立法建議，以進一步鼓勵仿製藥儘早和迅速獲得批准。任何這樣的提議如果成為法律，都可能對公司的銷售、業務、現金流、經營結果、財務狀況和前景造成嚴重的負面影響。

此外，該公司的產品還面臨着來自競爭對手產品的激烈競爭。隨着新產品進入市場，這種競爭可能會加劇。在這種情況下，競爭對手的產品可能比本公司的產品更安全或更有效，使用更方便，保險覆蓋範圍或補償水平更高，或者營銷和銷售更有效。或者，在仿製藥競爭的情況下，包括競爭對手品牌產品的仿製藥供應，它們可能是同樣安全和有效的產品，其售價比公司的產品低得多。因此，如果公司未能保持其競爭地位，這可能對其業務、現金流、經營業績、財務狀況和前景產生重大不利影響。此外，如果按公允價值計量並因收購而資本化的產品在市場上遇到困難，對產品現金流產生負面影響，公司可能會確認與這些產品價值相關的重大非現金減值費用。

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該公司擁有重要的全球業務，使其面臨額外的風險，任何不利事件都可能對公司的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

該公司在美國以外的業務範圍很大。開展全球業務所固有的風險包括：

•醫療報銷政策和計劃的變化以及重點市場的定價限制；

•多重監管要求，可能限制公司在關鍵市場製造和銷售產品的能力；

•貿易保護措施和進出口許可要求，包括由美國或其他國家政府實施貿易制裁或類似限制；

•外匯波動；

•一些國家對知識產權的保護力度減弱；以及

•可能的國有化和徵用。

此外，如果在一個重要的地理區域發生不穩定、中斷或破壞，無論原因如何，包括戰爭、恐怖主義、騷亂、內亂或社會動盪；以及自然災害或人為災害，包括饑荒、洪水、火災、地震、風暴或疾病，公司的業務可能會發生變化。這樣的事件，如俄羅斯和烏克蘭之間持續的戰爭，以及中東衝突的加劇，可能會對宏觀經濟狀況、貨幣匯率和金融市場造成重大不利影響，並可能對公司的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。

氣候變化或應對氣候變化的法律、監管或市場措施可能對公司的業務、經營業績、現金流和前景產生負面影響。

本公司認為，氣候變化有可能對其業務和經營結果、現金流和前景產生負面影響。該公司面臨着與氣候變化相關的實際風險(如極端天氣條件、內陸洪水或海平面上升)、向低碳經濟轉型的風險(如額外的法律或法規要求、技術變化、市場風險和聲譽風險)以及社會和人類影響(如人口混亂和對健康和福祉的損害)。這些風險既可以是急性的(短期)，也可以是慢性的(長期)。

氣候變化的不利影響包括自然災害和極端天氣事件的頻率和嚴重性增加，如颶風、龍捲風、野火(因乾旱而加劇)、洪水和酷熱。極端天氣、內陸洪水和海平面上升給該公司的設施及其供應商帶來了實際風險。此類風險包括因設施實際損壞、庫存損失或損壞以及此類自然災害和極端天氣事件造成的業務中斷而造成的損失。氣候變化造成的其他潛在物理影響包括某些地區獲得優質水的機會減少以及生物多樣性的喪失，這可能會影響未來的產品開發。這些風險可能會擾亂公司的運營及其供應鏈，從而可能導致成本增加。

可以頒佈新的法律或法規要求，以防止、減輕或適應氣候變化的影響及其對環境的影響。這些法規在不同的司法管轄區可能有所不同，可能會導致公司面臨新的或擴大的碳定價或税收、增加的合規成本、對温室氣體排放的限制、對新技術的投資、增加温室氣體排放披露(包括因強制或自願報告、盡職調查或披露而產生的成本)和透明度、對數據收集和報告系統的經常性投資、設施升級以滿足新的建築規範以及重新設計公用事業系統，這可能會增加公司的運營成本，包括公司使用的電力和能源成本。本公司的供應鏈可能會面臨同樣的過渡性風險，並可能將任何增加的成本轉嫁給本公司，這可能會影響本公司以所需數量和水平採購本公司業務運營所需的原材料或其他供應的能力。

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目錄表

環境、社會及管治（ESG）事宜可能影響本公司的業務及聲譽。

政府當局、非政府組織、客户、投資者、外部利益攸關方和員工對ESG關注的問題越來越敏感，例如多樣性和包容性、氣候變化、用水、包裝的可回收或可回收以及塑料垃圾。這種對ESG問題的關注可能會導致新的要求，這可能會導致與開發、製造和分銷公司產品相關的成本增加，以及相關的報告義務。該公司的競爭能力也可能受到客户偏好和要求變化的影響，例如對經過驗證的零温室氣體淨排放目標和更環保的產品、包裝或供應商做法的需求不斷增長，或者未能滿足客户的期望或需求。雖然公司努力改善其ESG業績，並制定了某些ESG目標和舉措，但如果公司未能實現其目標和舉措，或者如果公司被視為在關鍵ESG領域不負責任地行事，包括公平獲得藥品和疫苗、產品質量和安全、多樣性和包容性、環境管理、減少温室氣體排放、支持當地社區、公司治理和透明度，以及解決公司運營中的人力資本因素，公司可能會面臨股東的負面反應，包括代理諮詢服務，以及品牌和聲譽受損，無法吸引和留住員工人才。響應這些ESG考慮和實施公司的ESG目標和計劃涉及風險和不確定因素，需要投資，部分取決於公司無法控制的第三方業績或數據。此外，一些利益相關者可能不同意公司的ESG目標和倡議。如果公司不能滿足投資者、客户和其他利益相關者不斷變化的ESG期望，公司可能會經歷對其產品的需求減少、客户流失以及對公司業務和經營結果的其他負面影響。此外，本公司還須遵守擴大ESG強制性和自願性報告、盡職調查和披露要求，包括歐盟的企業可持續發展報告指令，可能還有美國證券交易委員會擬議的與氣候有關的報告要求，加利福尼亞州最近頒佈的要求報告温室氣體排放和氣候風險的立法，以及其他司法管轄區的類似監管要求。這些不斷變化的監管要求可能會導致為收集、衡量和報告與ESG有關的相關信息而遵守的成本和複雜性增加。

未能吸引和留住高素質的人才可能會影響公司成功開發和商業化產品的能力。

該公司的成功在很大程度上取決於其繼續吸引和留住高素質的科學、技術和管理人員的能力，以及在臨牀研究和開發、政府監管和商業化方面具有專業知識的人員。無論是在美國還是在國際上，製藥行業對合格人才的競爭都很激烈。該公司不能肯定它將能夠吸引和留住高素質的人員，或者這樣做的成本不會大幅增加。

公司在生產某些產品（包括疫苗）時可能會遇到困難和延誤。

默克過去在生產包括疫苗在內的某些產品時遇到過困難。例如，在2020年，該公司發佈了一次產品召回澤爾巴薩在確定產品無菌問題後，該公司於2023年自願召回了某些批次的瓦克斯訥旺斯在美國，由於注射器破裂的案例。本公司未來可能在其產品製造過程中遇到其他困難和延誤，例如：(I)本公司或其任何供應商或供應商未能遵守當前的《良好製造規範》及其他適用法規和質量保證指南，這可能導致生產停產、產品短缺和延誤；(Ii)與建造新設施或擴建現有設施有關的延誤，包括那些旨在支持未來對本公司產品需求的設施；以及(Iii)可能影響持續供應的其他製造或分銷問題，包括供應鏈延誤、原材料短缺、製造生產地點的改變和製造能力的限制，以及(Iii)可能影響持續供應的產品類型改變或物理限制。正如之前披露的那樣，該公司正在努力降低其含有西格列汀的藥物中的亞硝胺水平，如捷諾維.該公司在降低亞硝胺水平方面取得了重大進展，目前一直在主要市場推出預計將遵守衞生當局長期限制的產品。然而，在降低這些水平或及時獲得監管部門對所需變化的批准方面的困難，可能會導致產品短缺。此外，由於颶風等自然災害，該公司在生產其產品時可能會遇到困難或延誤。製造困難可能導致產品短缺，導致銷售損失和對公司的聲譽損害。

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目錄表

本公司可能無法實現其在新興市場投資的預期收益。

該公司一直在採取措施增加其在新興市場的銷售額。然而，不能保證該公司在這些市場擴大銷售的努力一定會成功。新興市場中的一些國家可能特別容易受到全球金融不穩定時期的影響，或者用於醫療保健的資源可能非常有限。為了使公司在新興市場成功運營，它必須吸引和留住合格的人才。該公司還可能被要求在欠發達市場增加對第三方代理的依賴，這可能會影響其實現持續增長的能力，並可能增加公司的風險敞口。此外，其中許多國家的貨幣波動很大，如果這些貨幣貶值，而公司無法抵消貶值的影響，公司在這些國家的財務業績可能會受到不利影響。

公司在中國的業務在過去幾年中增長迅速，中國對公司在美國以外的整體制藥和疫苗業務的重要性也相應增加。除商業業務外，本公司在中國還有重要的研發和製造業務，包括與無錫應用技術有限公司等中國實體合作。如果地緣政治緊張局勢加劇並擾亂本公司在中國的業務，這種幹擾可能會對本公司的產品開發、銷售、業務、現金流、經營業績、財務狀況和前景造成重大不利影響。

此外，公司在中國的業務的持續增長依賴於創新藥品和疫苗的有利環境的持續發展，公司目前銷售的產品的持續准入，以及沒有貿易障礙或不利的價格控制。如上文第1項所述。在《競爭與醫療環境》一書中，中國的定價壓力增加，因為中國政府一直在採取措施降低成本，包括實施醫療改革，從而在可能的情況下加速仿製藥替代。雖然藥品被添加到NRDL的機制正在演變，但納入可能需要進行價格談判，這可能會影響選定品牌的市場前景。最近完成了一個新的NRDL，其中新的參賽作品平均降價60%。雖然價格壓力在中國身上一直存在，但醫改增加了這種壓力，部分原因是政府的VBP計劃加快了仿製藥替代。2019年，政府通過成熟產品的招標程序實施了VBP計劃，這些產品具有仿製藥替代品，並獲得了仿製藥質量一致性評估批准。進入最近五輪VBP的成熟產品，平均降價幅度超過50%。該公司預計，VBP將是一個每半年一次的過程，將對成熟產品的發展產生重大影響。

出於所有這些原因，在新興市場的銷售存在重大風險。然而，與此同時，選定的新興市場的宏觀經濟增長預計將導致這些國家的醫療支出大幅增加，並使患者能夠獲得創新的藥物。因此，未能維持本公司在新興市場的存在，可能對本公司的業務、現金流、經營業績、財務狀況及前景產生重大不利影響。

本公司面臨貨幣匯率及利率波動的市場風險。

該公司在多個司法管轄區開展業務，幾乎所有銷售都以當地司法管轄區的貨幣計價。此外，本公司已經並將進行可能導致貨幣和利率風險的業務發展交易、借款或其他金融交易。

由於公司無法肯定地預見和緩解這種不利變化，貨幣匯率、利率和通貨膨脹的波動可能會對公司的業務、現金流、經營結果、財務狀況和前景產生負面影響。例如，阿根廷目前正在經歷惡性通貨膨脹，這影響了該公司在該市場的業務。

為減輕此等市場波動的不利影響，本公司將不時訂立套期保值協議。雖然貨幣期權、遠期和利率互換等對衝協議可能會限制一些受匯率和利率波動影響的風險敞口，但這種緩解這些風險的嘗試可能代價高昂，而且並不總是成功。

藥品可能會產生意想不到的安全性或有效性問題。

無論是否有科學依據，上市產品都可能出現意想不到的安全或功效問題，導致產品召回、撤回或銷售額下降，以及產品責任、消費者欺詐和/或其他索賠，包括潛在的民事或刑事政府行為。

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目錄表

對第三方關係和外包安排的依賴可能會對公司的業務產生重大不利影響。

該公司依賴第三方，包括供應商、分銷商、與其他製藥和生物技術公司的聯盟以及第三方服務提供商，以實現其業務的關鍵方面，包括其產品的開發、製造和商業化以及對其信息技術(IT)系統的支持。如該等第三方未能履行其對本公司的合約、監管及其他義務，或出現嚴重擾亂本公司與該等第三方之間關係的因素，可能會對本公司的業務產生重大不利影響。

動物保健行業的負面事件可能對公司或其動物保健業務的未來經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

主要動物保健品未來的銷售可能會受到一些風險因素的不利影響，包括動物保健業特有的某些風險。例如，非洲豬瘟或禽流感等動物攜帶的疾病的爆發可能導致它們的廣泛死亡和預防性破壞，以及對動物的消費和需求減少，這可能對公司的經營業績產生不利影響。此外，公司主要生產地點附近任何高度傳染性疾病的爆發可能要求公司立即停止在這些地點生產動物保健品，或迫使公司在其他地方採購原材料或產品時產生鉅額費用。動物健康特有的其他風險包括影響牲畜的流行病和大流行、政府採購和定價做法、天氣和全球農業企業經濟事件。此外，2023年，佈雷維託為11億美元，佔公司動物保健部門銷售額的19%。關於以下方面的任何負面事件佈雷維託可能會對公司的動物保健銷售產生重大不利影響。如果該公司業務的動物健康部門變得更加重要，任何此類事件對未來運營結果的影響也可能變得更加重大。

生物製品和疫苗具有獨特的風險和不確定性，可能對公司未來的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

生物製品和疫苗，特別是人類和動物健康疫苗的成功開發、測試、製造和商業化是一個漫長、複雜、昂貴和不確定的過程。與生物製品和疫苗有關的獨特風險和不確定性包括：

•正常和患病組織樣本、細胞系、病原體、細菌、病毒株和其他生物材料的獲取和供應可能有限。此外，美國和歐盟等多個司法管轄區的政府法規可能會導致此類材料的獲取、運輸或使用受到限制。如果公司無法獲得足夠的此類材料來源，或者如果對此類材料的使用施加更嚴格的限制，公司可能無法按計劃進行研究活動，並可能產生額外的開發成本。

•生物製品和疫苗的開發、製造和營銷受到FDA、EMA和其他監管機構的監管。與適用於其他藥品的法規相比，這些法規往往更為複雜和廣泛。例如，在美國，候選人類疫苗需要BLA，包括臨牀前和臨牀試驗數據以及有關製造程序的大量數據，而且每批生產的商業人類疫苗通常都需要FDA批准才能發佈。

•製造生物製品和疫苗，特別是大量生產，是複雜的，可能需要使用創新技術來處理活的微生物。每批批准的生物疫苗和疫苗都必須經過身份、強度、質量、純度和效力的徹底測試。生產生物製品需要專門為此目的而設計和驗證的設施，並需要複雜的質量保證和質量控制程序。製造過程中任何地方的微小偏差，包括灌裝、標籤、包裝、儲存和運輸以及質量控制和測試，都可能導致批次故障、產品召回或變質。當生產過程發生變化時，本公司可能被要求提供臨牀前和臨牀數據，以顯示此類變化前後生物製品和疫苗的可比特性、強度、質量、純度或效力。

•生物製品和疫苗的製造成本很高，因為生產成分來自活的動物或植物材料，而且大多數生物製品和疫苗不能合成。特別是，由於生產疫苗的複雜性，跟上疫苗的需求可能很困難。

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目錄表

•使用生物衍生成分可能會導致生產過程中的變化，並可能導致危害的指控，包括感染或過敏反應，這些指控將通過標準調查程序進行審查，該程序可能會導致產品設施因可能的污染而關閉。這些事件中的任何一項都可能導致鉅額成本。

與政府監管和法律程序有關的風險

美國的醫療保健行業已經並將繼續受到越來越多的監管和政治行動的影響。

如上文第1項所述。根據《競爭與醫療環境》，該公司相信，醫療行業將繼續受到越來越多的監管以及政治和法律行動的影響，因為未來改革醫療系統的提案將由行政部門、國會和州立法機構考慮。

2022年，國會通過了IRA，對聯邦醫療保險計劃下的藥品覆蓋和支付方式進行了重大改變，包括對價格上漲快於通貨膨脹率的藥品設立經濟處罰，重新設計聯邦醫療保險D部分計劃，要求製造商為某些藥物福利承擔更多責任，以及從2026年開始為某些聯邦醫療保險D部分藥物制定政府價格，從2028年開始為聯邦醫療保險B部分藥物制定價格。如第1項所述。《競爭與醫療環境》，2023年，HHS收錄亞努維亞在****定價計劃的第一年，如果沒有進一步的立法或法院幹預，政府制定的價格將於2026年1月1日生效。此外，公司預計衞生和公眾服務部將包括凱特魯達在隨後的產品選擇中進行****的定價，這種價格可能在2028年初生效。

此外，2021年，國會通過了美國救援計劃法案，其中包括一項條款，從2024年1月開始取消藥品製造商向醫療補助支付的回扣的法定上限。這些回扣相當於價目表價格的折扣，取消上限意味着支付給醫療補助計劃的製造商折扣可以增加。在這一變化之前，製造商沒有被要求為醫療補助覆蓋的藥品向州醫療補助計劃支付超過製造商平均價格(AMP)的100%的回扣。由於這一規定，從2024年開始，製造商可能必須向州醫療補助計劃支付比他們在特定產品銷售中獲得的更多的回扣。這一變化給默克公司帶來了風險，因為這些藥物的醫療補助利用率和返點敞口超過AMP的100%。

在美國，拜登政府和國會繼續討論旨在控制醫療成本的立法，包括藥品成本。該公司無法預測醫療保健行業，特別是製藥行業未來還將發生哪些變化；但是，任何變化都可能對公司的業務、現金流、經營結果、財務狀況和前景產生重大不利影響。

除非公司獲得並保持監管批准，否則公司的產品（包括開發中的產品）不能上市銷售。

該公司的活動，包括研究、臨牀前試驗、臨牀試驗及其產品的製造和營銷，都受到美國許多聯邦、州和地方政府當局(包括美國食品和藥物管理局)以及外國監管機構(包括歐盟、日本和中國)的廣泛監管。在美國，FDA管理的要求涵蓋處方藥和疫苗的測試、批准、安全性、有效性、製造、標籤和營銷。在某些情況下，FDA的要求增加了在美國開發新產品並將其推向市場所需的時間和資源。美國以外的監管也主要側重於藥物的安全性和有效性，在許多情況下，還包括降低藥物成本。美國食品藥品監督管理局和外國監管機構，包括歐盟、日本和中國，擁有相當大的自由裁量權，可以要求進行額外的測試，推遲或扣留註冊和上市批准，並以其他方式阻止產品的分銷和銷售。

即使公司成功開發了新產品，它也不能銷售任何產品，除非它在其建議銷售新產品的每個司法管轄區獲得了所有必需的監管批准(在有限情況下可能包括緊急使用的授權)。一旦獲得批准，只要公司計劃在需要批准的每個司法管轄區銷售其新產品，公司就必須保持批准。本公司未能獲得批准、審批過程嚴重延誤或未能在任何司法管轄區保持批准，將使其無法在該司法管轄區銷售產品並實現銷售。

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目錄表

監管機構批准後的發展可能會對公司產品的銷售產生不利影響。

即使在產品上市後，監管部門批准後的某些發展可能會減少對該公司產品的需求，包括：

•批准後階段4試驗或其他研究的結果；

•重新審查已經上市的產品；

•召回或喪失已上市產品的上市許可；

•改變政府標準或公眾對安全性、有效性、質量或標籤變化的期望；

•審查廣告和促銷活動；以及

•撤回根據加速批准而給予的適應症。

在過去，對該公司和行業內競爭對手的某些上市藥物的臨牀試驗和上市後監督引起了人們的擔憂，導致上市產品被召回、撤回或貼上不利標籤。某些上市藥物的臨牀試驗和上市後監測也引起了一些處方者和患者的擔憂，他們對藥品的安全性或有效性普遍感到擔憂，這對此類產品的銷售產生了負面影響。此外，對臨牀試驗結果的更嚴格審查導致市場反應的波動性增加。此外，這些問題往往引起訴訟，即使在訴訟的基礎沒有根據的情況下，也可能需要相當多的資源才能作出迴應。

此外，在產品召回和其他重大安全問題之後，美國食品和藥物管理局、日本藥品監督管理局和中國的國家藥品監督管理局等衞生當局在評估藥物的益處/風險平衡時，增加了對安全性的關注。一些衞生當局在對新產品或適應症的批准做出決定時似乎變得更加謹慎。

如果發現以前未知的副作用，或如果有關公司任何產品已知副作用的負面宣傳增加，可能會大幅減少對該產品的需求，或要求該公司採取可能對銷售產生負面影響的行動，包括將該產品從市場上撤下、限制其分銷或申請更改標籤。此外，在目前所有制藥公司都在經營的環境中，該公司面臨着與其產品、研究和/或營銷活動有關的產品責任和消費者保護索賠以及政府的民事和刑事訴訟的風險。此外，通過不斷髮展的數字渠道傳播宣傳材料有助於提高市場的知名度和審查度。

本公司受各種美國和國際法律和法規的約束。

該公司目前受到多項政府法律法規的約束，未來可能會受到新的政府法律法規的約束。遵守此類法律和法規的成本或不遵守的負面結果可能對公司的業務、現金流、經營結果、財務狀況和前景產生不利影響；這些法律和法規包括(I)美國或其他國家/地區的額外醫療改革舉措，包括額外的強制性折扣或費用；(Ii)美國《反海外腐敗法》(FCPA)或其他反賄賂和腐敗法律；(Iii)影響定價、藥品報銷以及在司法管轄區內或跨司法管轄區的獲取或營銷的新法律、法規和司法或其他政府決定；(Iv)知識產權法的變化；(V)會計準則的變化；(Vi)新的和日益增加的數據隱私法規和執法，特別是在歐盟、美國和中國；(Vii)對當地製藥或疫苗產品製造的立法授權或偏好；(Viii)關於報告向醫療保健專業人員支付款項和其他價值轉移的新興和新的全球法規要求；(Ix)環境法規，例如歐盟的CSRD；(X)進口限制、禁運、貿易制裁以及立法和/或其他法規變化的潛在影響。

本公司須遵守不斷演變及複雜的税法，可能導致額外負債，從而影響經營業績及財務狀況。

該公司在其經營所在的司法管轄區受到不斷變化和複雜的税法的約束。釐定本公司的税務責任需要作出重大判斷，而本公司的報税表亦會定期由各税務機關審核。關於經濟合作與發展組織(經合組織)的基礎侵蝕和利潤轉移項目，公司被要求向税務機關披露更多關於世界各地業務的信息，這可能導致對在其他地區賺取的利潤進行更嚴格的審計審查

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目錄表

國家。本公司認為，根據過去的經驗、對税法的解釋以及對税務機關可能採取的行動的判斷，本公司對或有税務事項的應計款項對於所有開放年度都是足夠的；然而，由於或有税務事項的複雜性，任何税務事項的最終解決可能導致支付多於或少於應計金額。此外，本公司可能會受到税法或新税法的變化的負面影響，例如影響國內或國外司法管轄區的税率和/或修訂的税法解釋，包括現任美國總統政府和國會對現行美國税法的任何潛在變化，以及實施經合組織改革國際税收格局的雙支柱解決方案導致的税法變化.

根據税務律師的意見，該公司的立場是，其與2021年剝離相關的Organon普通股的分銷符合美國聯邦所得税目的免税交易的資格。如果公司和Organon關於各自業務的過去和未來行為以及其他事項的任何事實、假設、陳述和承諾是不正確的或沒有以其他方式得到滿足，則剝離可能沒有資格享受免税待遇，這可能會導致公司及其股東承擔鉅額美國聯邦所得税責任。

當前或未來法律事務的不利結果可能會對默克的業務產生負面影響。

當前或未來的訴訟、索賠、法律程序和政府調查可能會阻止或推遲默克公司產品的商業化，或者可能對默克公司的業務、運營結果、現金流、前景和財務狀況產生不利影響。此類法律事項可包括但不限於：(I)知識產權糾紛；(Ii)訴訟中的不利裁決，包括產品安全和責任、消費者保護和商業案件；(Iii)反賄賂法規，如《反賄賂法》，包括遵守任何和解協議所產生的對政府的持續報告義務；(Iv)召回或撤回藥品或被迫關閉製造工廠；(V)產品定價和促銷事項；(Vi)聲稱違反證券、反壟斷、聯邦和州定價、消費者保護、數據隱私和其他法律和法規的行為或對其進行調查的訴訟、索賠和行政訴訟；(Vii)環境、健康、安全和可持續性問題，包括應對氣候變化的監管行動；以及(Viii)税務機關評估產生的税務責任。

見第8項。“財務報表和補充數據”，注11，“或有事項和環境負債”，瞭解有關公司法律事項的更多信息。

產品責任保險的產品可能是有限的，成本過高或不可用。

由於一些因素，產品責任保險變得越來越少，而這類保險的成本卻大幅增加。該公司面臨着大量的產品責任索賠。見第8項。“財務報表和補充數據，”注11。有關本公司當前產品責任訴訟的更多信息，請參見下面的“或有事項和環境責任”。關於產品責任，由於商業保險的可獲得性已變得更加嚴格，該公司基本上自行承保其所有風險。本公司對其風險進行了評估，並確定獲得產品責任保險的成本超過了可獲得的保險的可能收益，因此，大多數產品責任沒有保險。本公司將不斷評估解決其風險的最有效手段；然而，不能保證將獲得保險，或者如果獲得保險，將足以完全覆蓋可能出現的產品責任。

與技術相關的風險

該公司越來越依賴於複雜的軟件應用程序和計算基礎設施。該公司仍然是網絡攻擊的目標，可能導致其全球業務中斷，包括製造，研究和銷售業務。

公司越來越依賴複雜的軟件應用程序、複雜的信息技術系統、計算基礎設施和雲服務提供商(統稱為IT系統)來進行關鍵運營和財務報告。其中某些系統由第三方管理、託管、提供或使用，以協助開展公司業務。通過公司員工、擁有授權訪問權限的第三方或未經授權的第三方故意或意外地中斷、降級或操縱這些IT系統，可能會對關鍵業務流程產生不利影響。對公司的IT系統或第三方提供商的IT系統(如基於雲的系統)的網絡攻擊可能導致機密信息泄露、關鍵數據被修改和/或關鍵操作失敗。濫用這些IT系統中的任何一個都可能導致敏感的個人信息泄露或商業機密、知識產權或其他機密商業信息被竊取。該公司繼續在整個企業範圍內利用新的創新技術來取代過時的技術，並提高其業務流程(包括數據)的效力和效率

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目錄表

收購；它的使用可能會產生新的風險。此外，該公司的動物健康業務銷售的技術產品一旦部署，可能會受到第三方的危害，並在內部和外部造成破壞。

儘管到目前為止，網絡攻擊和網絡中斷對公司的運營和財務狀況的總體影響還不是很大，但公司仍然是此類事件的目標，並預計這些事件將繼續下去。本公司監控其數據、信息技術和人員對公司IT系統的使用，以識別並嘗試降低這些風險，並繼續持續這樣做，以應對任何當前或潛在的威脅。不能保證公司保護其數據和IT系統的努力或第三方提供商保護其IT系統的努力將成功地防止公司的運營中斷，包括其製造、研究和銷售運營。此類中斷在過去和將來都會導致收入損失，或丟失公司或公司第三方提供商的數據庫或IT系統中的關鍵或敏感信息，過去和將來還可能導致公司的財務、法律、商業或聲譽損害，以及鉅額補救費用。

該公司越來越多地使用人工智能(AI)系統來自動化流程、分析數據和支持決策，這帶來了固有的風險。這些系統中的缺陷、偏差或故障可能會導致運營中斷、數據丟失或錯誤決策，從而影響公司的業務運營、財務狀況和聲譽。可能會出現倫理和法律挑戰，包括人工智能結果中的偏見或歧視、不遵守數據保護法規以及缺乏透明度。此外，人工智能系統的部署可能會使公司面臨更大的網絡安全威脅，例如數據泄露和未經授權的訪問導致財務損失、法律責任和聲譽損害。如果不能及時採用人工智能或其他機器學習技術，該公司還將面臨競爭風險。

社交媒體和移動消息平臺帶來了風險和挑戰。

不適當和/或未經授權使用某些社交媒體和移動通訊渠道可能導致品牌受損或信息泄露，或可能導致法律影響，包括不正當收集和/或傳播個人身份信息。此外，在任何社交網絡平臺上發表關於公司或其產品的負面或不準確的帖子或評論可能會損害公司的聲譽、品牌形象和商譽。此外，公司員工或其他人通過外部媒體渠道披露非公開的公司敏感信息可能會導致信息丟失。雖然有公司內部的社交媒體和移動消息政策指導員工適當地使用這些平臺進行有關公司的個人和專業交流，但現有的流程可能不能完全保護和保護信息。隨着新的通信工具的擴展，確定新的切入點也帶來了新的挑戰。

可能影響未來結果的警示因素

(根據1995年私人證券訴訟改革法發表的警示聲明)

本報告以及公司不時作出的其他書面報告和口頭聲明可能包含所謂的“前瞻性聲明”，所有這些聲明都是基於管理層目前的預期，受風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定性可能會導致結果與聲明中所述的大不相同。人們可以通過使用“預期”、“預期”、“計劃”、“將”、“估計”、“預測”、“項目”和其他類似含義的詞語或上述任何詞語的負面變體來識別這些前瞻性陳述。人們也可以通過它們不嚴格地與歷史或當前事實相關的事實來識別它們。這些聲明可能涉及公司的增長戰略、財務業績、產品批准、產品潛力、開發計劃、環境或其他可持續發展倡議。人們必須仔細考慮任何這樣的陳述，並應瞭解許多因素可能導致實際結果與公司的前瞻性陳述大不相同。這些因素包括不準確的假設和各種各樣的其他風險和不確定性，包括一些已知的和一些未知的。任何前瞻性陳述都不能得到保證，未來的實際結果可能大不相同。公司不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。公司告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述。雖然不可能預測或確定所有這些因素，但它們可能包括以下因素：

•隨着公司產品失去專利保護，來自仿製藥和/或生物相似產品的競爭。

•在對公司長期業務業績具有重要意義的治療領域，“品牌”競爭加劇。

•新產品開發中固有的困難和不確定性。漫長而複雜的新產品開發過程的結果本質上是不確定的。候選藥物在任何階段都可能失敗

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這一過程以及一個或多個後期產品候選可能無法獲得監管部門的批准。新產品候選產品可能在開發中看起來很有前途，但由於效力或安全方面的考慮、無法獲得必要的監管批准、製造困難或成本過高和/或侵犯他人的專利或知識產權而無法投放市場。此外，新產品的銷售可能會令人失望，無法達到預期的水平。

•美國和國外的定價壓力，包括管理醫療集團的規則和做法、司法裁決和與聯邦醫療保險、醫療補助和醫療改革、藥品報銷和定價相關的政府法律法規。

•政府法律法規的變化，包括管理知識產權的法律，以及影響公司業務的執法。

•與上市產品有關的有效性或安全性問題，無論是否有科學依據，都會導致產品召回、撤回或銷售額下降。

•客户關係的重大變化或保健產品和服務購買者的行為和支出模式的變化，包括延遲醫療程序、配給處方藥、減少就醫頻率以及放棄醫療保險覆蓋範圍。

•法律因素，包括產品責任索賠、反壟斷訴訟和政府調查，包括税務糾紛、環境問題以及與品牌和仿製藥競爭對手的專利糾紛，這些因素中的任何一個都可能妨礙產品商業化或對現有產品的盈利能力產生負面影響。

•對公司或第三方供應商的信息技術系統的網絡攻擊，這可能會擾亂公司的運營。

•由於FDA和/或外國監管機構審批過程中的延誤和不確定性而失去了市場機會。

•在包括美國、歐盟和中國在內的世界各國，人們更加關注隱私問題。隱私和數據保護的立法和監管格局繼續發展，隱私和數據保護問題受到越來越多的關注，有可能直接影響公司的業務，包括美國大多數州要求安全違規通知的法律。

•税法的變化，包括與外國收入徵税有關的變化。

•準則制定或監管機構(包括財務會計準則委員會和美國證券交易委員會)頒佈的會計聲明的變化，對公司不利。

•公司無法控制的經濟因素，包括通貨膨脹、利率和外幣匯率的變化。

這份清單不應被認為是對所有潛在風險和不確定性的詳盡陳述。請參閲上面的“風險因素”。

項目1B。未解決的員工評論。

沒有。

項目1C：關於網絡安全的問題

該公司的網絡安全措施主要側重於確保其信息技術系統和數據的安全和保護。該公司的信息安全計劃由一名專門的首席信息安全官(CISO)管理，他的團隊負責領導企業範圍的網絡安全風險管理、戰略、政策、標準、架構和流程。CISO在網絡安全和國家安全領域已經工作了30多年。他擁有電信和計算機科學碩士學位。他擔任健康信息共享和分析中心董事會成員已有10年之久。對信息安全計劃的監督已納入公司的整體企業風險管理計劃。

CISO定期向董事會審計委員會(審計委員會)、全體董事會以及公司首席執行官和其他高級管理層成員提交報告。這些報告包括公司網絡安全風險和威脅的最新情況、旨在加強其信息安全系統的項目狀況、對信息安全計劃的評估(包括補救、緩解和管理已發現的漏洞)，以及新出現的威脅情況。信息安全計劃定期由內部和外部顧問和審計員進行評估

39

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目錄表

這些審查的結果將報告給高級管理層和審計委員會，審計委員會完全由獨立董事組成，負責監督這些風險。

公司的信息安全部門對公司的信息系統進行監控，以預防、檢測、緩解和補救網絡安全事件。該公司使用工具和技術，以符合行業慣例的方式，持續評估和監控、管理和緩解對其IT系統的網絡安全威脅。該公司與主要供應商、行業參與者以及情報和執法團體接觸，作為其持續努力的一部分，以獲取當前的威脅情報，在安全增強方面進行合作，並評估和改進其信息安全計劃的有效性。作為該計劃的一部分，該公司定期進行桌面演習，以評估其網絡安全事件響應流程。該公司還維持供應商管理、盡職調查和監督程序，以識別和監控與其使用第三方服務提供商相關的網絡安全威脅的潛在風險。此外，公司還監控從與公司相關的關鍵第三方服務提供商那裏收到的網絡安全威脅情報。

在發生網絡安全事件時，公司制定了一套流程，通過該流程，安全組成員將向CISO發出警報，CISO將向包括事件評估小組在內的適當級別的管理層以及法律和財務部門發出警報，以便可以評估任何此類事件的重要性，以進一步滿足任何報告要求。如有需要，高級管理層將通知審計委員會或全體董事會(視情況而定)。

該公司一直是並將繼續成為網絡攻擊和網絡中斷的目標。到目前為止，該等網絡安全威脅所構成的風險並未對本公司及其業務策略、經營業績及財務狀況造成重大影響，而截至本報告日期，本公司並不知悉任何合理可能發生的來自網絡安全威脅的重大風險，但不能保證本公司未來不會受到該等風險的重大影響。關於更多信息，見項目1A。風險因素--公司越來越依賴複雜的軟件應用程序和計算基礎設施。該公司繼續成為網絡攻擊的目標，這些攻擊可能導致其全球業務中斷，包括製造、研究和銷售業務。

第二項。財產。

該公司的總部設在新澤西州的拉赫韋。該公司還在賓夕法尼亞州的上格温內德設有部門總部。美國的主要研究機構設在新澤西州的拉赫韋和凱尼爾沃斯、賓夕法尼亞州的西點軍校、馬薩諸塞州的波士頓和劍橋、加利福尼亞州的南舊金山和內布拉斯加州的埃爾克霍恩(動物健康)。美國以外的主要研究機構位於英國、瑞士和中國。默克公司的製造業務目前總部設在新澤西州的拉赫韋。該公司還在美國和波多黎各的六個地點擁有人類保健品生產設施。在美國以外，該公司通過子公司擁有西歐、非洲和亞洲的製造工廠或其他物業或擁有這些工廠或物業的權益。

本公司及其附屬公司擁有他們認為令人滿意的主要設施和製造廠的所有權。本公司相信其物業經營狀況良好，而其機器及設備亦得到妥善保養。該公司相信，其用於生產產品的工廠適合其預期用途，並具有產能和預計產能，包括先前披露的資本擴張項目，將足以滿足目前和預計對現有公司產品的需求。工廠的一些產能正在進行轉換，並進行必要的修改，以滿足新推出和未來產品的要求。

第三項。法律訴訟。

本條目所要求的信息通過引用條目8併入本文。“財務報表和補充數據，”注11。“或有事項和環境責任”。

第四項。煤礦安全信息披露。

不適用。

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目錄表

註冊人的高級管理人員(截至2024年2月1日年齡)

下面列出的所有官員都是董事會成員。這些官員都不是根據該官員與任何其他人(S)之間的任何安排或諒解而當選的。

名字			年齡			辦公室和業務體驗
羅伯特·M·戴維斯			57			董事長、首席執行官兼總裁(自2022年12月起)；首席執行官兼總裁(自2021年7月至2022年12月)；全球服務執行副總裁總裁兼首席財務官(2016年4月至2021年7月)
薩納特·查託帕迪耶			64			默克製造事業部執行副總裁總裁、總裁(自2016年3月起)
小理查德·R·德盧卡			61			默克動物健康執行副總裁總裁和總裁(自2011年9月以來)
克里斯塔爾·唐寧			55			常務副總裁兼首席傳播與公共事務官(自2021年8月起)；此前，總裁醫療器械副總裁，全球傳播與公共事務強生(2020年12月-2021年8月)；總裁副財務傳播，強生(2018年1月-2020年12月)
Chirfi Guindo			58			高級副總裁，人類健康首席營銷官(自2022年7月起)；在此之前，生物遺傳公司全球產品戰略和商業化主管執行副總裁總裁(2018年7月至2022年7月)
邁克爾·克洛布查爾			48			常務副首席戰略官總裁(自2021年7月以來)；默克研發首席財務官兼全球投資組合和聯盟管理主管高級副總裁(2019年1月至2021年6月)
Li院長			61			總裁、總裁，默克研究實驗室常務副主任(自2021年1月起)；高級副總裁，默克研究實驗室發現科學與轉化醫學(2017年11月至2021年1月)
卡羅琳·利奇菲爾德			55			常務副總裁兼首席財務官(自2021年4月起)；企業司庫高級副總裁(2018年1月至2021年3月起)
史蒂文·C·米澤爾			63			常務副祕書長總裁，首席人力資源官(自2018年10月起)
約翰尼斯·J·奧斯圖伊森			56			高級副總裁和總裁默克美國人類健康(自2022年1月以來)；高級副總裁和全球腫瘤學商業負責人(2021年1月至2021年12月)；MSD K.K.的高級副總裁和總裁(2016年7月至2020年12月)
約瑟夫·羅曼內利			50			高級副總裁、總裁(自2022年7月起)；在此之前，吉星製藥首席執行官(2021年7月至2022年7月)；總裁(2016年12月至2021年7月)
道爾頓·斯馬特			57			高級副總裁財務--全球主計長(2023年12月起)；總裁副主計長(2023年9月-2023年12月起)；總裁副主計長(2015年3月-2023年9月起)
David·M.威廉姆斯			55			常務副總裁，首席信息和數字官(自2020年8月起)；代理首席信息和數字官(2019年12月至2020年8月)；副總裁兼默克動物健康首席信息官(2017年5月至2019年12月)
詹妮弗·扎克里			46			常務副總裁、總法律顧問(2018年4月起)

2024年2月1日，公司宣佈首席人力資源官Steven C.Mizell將於7月1日從公司退休1，2024年。2024年2月5日，本公司宣佈，Betty D.Larson女士將加入本公司，擔任首席人力資源官，自2024年4月初起生效，屆時Larson女士將成為本公司的執行董事，Mizell先生將不再擔任。米澤爾先生將繼續在公司擔任戰略顧問職務，直至退休。

名字			年齡			辦公室和業務體驗
貝蒂·拉爾森			48			GE Healthcare首席人事官(自2022年2月起)；貝頓·迪金森執行副總裁總裁和首席人力資源官(2018年6月至2022年2月)

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目錄表

第II部

 

第五項。註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場。

該公司普通股的主要交易市場是紐約證券交易所(NYSE)，交易代碼為MRK。

截至2024年1月31日，公司普通股的登記股東約為90,400人。

截至2023年12月31日的三個月，發行人購買的股權證券如下：

發行人購買股票證券

																		作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數						(美元，單位：億美元)
期間						總人數 的股份 購得(1)						平均價格 付費單位 分享												股票的價值約為10美元 可能還會被買下 在計劃或方案下(1)
10月1日-10月31日						1,309,424						$103.26						1,309,424						$3,959
11月1日-11月30日						1,395,457						$102.30						1,395,457						$3,816
12月1日-12月31日						1,100,500						$104.84						1,100,500						$3,701
總計						3,805,381						$103.36						3,805,381

(1)    在此期間購買的所有股票都是董事會2018年10月批准的計劃的一部分，該計劃將購買至多100億美元的默克股票作為國庫。

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目錄表

性能圖表

下圖假設在2018年12月31日對公司普通股、S指數以及由美國和歐洲主要製藥公司組成的綜合同行集團的每一家公司的所有股息進行再投資，這些公司是：艾伯維公司、安進、阿斯利康、百時美施貴寶公司、強生公司、禮來公司、吉利德科學、葛蘭素史克、諾華製藥、輝瑞、羅氏控股公司和賽諾菲安萬特。

五年累計總收益的比較

默克公司、綜合同業集團和S指數

			結束 期間折舊值						2023/2018 複合年增長率*
默克公司			$174						12%
同級組**			171						11%
標準普爾500指數			207						16%

			2018			2019			2020			2021			2022			2023
默克公司			100.0			122.3			113.4			115.5			172.5			174.3
同輩羣體			100.0			118.5			126.5			155.4			164.6			171.2
標準普爾500指數			100.0			131.5			155.6			200.3			164.0			207.0

*美元的複合年增長率

**截至2018年12月31日，同業集團平均市值按市值加權計算。

本業績圖表不會被視為通過引用納入根據1933年《證券法》或1934年《證券交易法》提交的任何文件，除非本公司通過引用明確將其納入。此外，業績圖表將不被視為“徵求材料”或已在美國證券交易委員會“存檔”，或受第14A或14C條的約束，但S-K條例所規定的除外，或1934年證券交易法第18節所規定的責任，除非公司明確要求將此類信息視為徵求材料或通過引用將其納入證券法或交易法下的申報文件。

項目6.合作伙伴關係[已保留]

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目錄表

第7項。管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。

本表格10-K的以下部分一般討論2023年和2022年的結果，以及2023年和2022年之間的年度比較。關於2021年成果的討論以及2022年與2021年之間的年度比較，未列入本表格10-K，可在第二部分項目7中找到。公司於2023年2月24日提交的截至2022年12月31日的10-K表格年度報告中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”.

默克公司業務簡介

默克公司(Merck Or The Company)是一家全球醫療保健公司，通過其處方藥提供創新的健康解決方案，包括生物療法、疫苗和動物保健品。該公司的業務主要以產品為基礎進行管理，包括製藥和動物健康兩個經營部門，這兩個部門都是應報告的部門。

製藥部門包括人類健康藥物和疫苗產品。人類健康藥物產品由治療和預防藥物組成，通常按處方銷售，用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構以及健康維護組織、藥房福利經理和其他機構等受管理的醫療保健提供者銷售這些人類健康藥品。人類健康疫苗產品包括預防性兒童疫苗、青少年疫苗和成人疫苗。該公司主要向醫生、批發商、分銷商和政府實體銷售這些人類健康疫苗。

動物健康部門發現、開發、製造和營銷廣泛的獸藥和疫苗產品，以及健康管理解決方案和服務，用於預防、治療和控制所有主要牲畜和伴生動物物種的疾病。該公司還提供一整套數字連接的身份識別、可追溯性和監控產品。該公司將其產品銷售給獸醫、經銷商、動物生產者、農民和寵物主人。

2021年6月2日，默克完成了將其女性健康、生物仿製藥和知名品牌業務的產品剝離為一家名為Organon&Co.(Organon)的新的獨立上市公司的工作，方法是將Organon的上市股票分配給公司股東。交易中包括的知名品牌包括皮膚科、非阿片類止痛藥、呼吸系統、精選心血管產品，以及默克公司多元化品牌的其餘特許經營權。在分拆中對Organon作出貢獻的業務的歷史結果已在截至分拆之日的公司綜合財務報表中反映為非持續經營(見綜合財務報表附註5)。

概述

財務亮點

(百萬美元，每股除外)			2023						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021
銷售額			$	60,115					1		%				4		%				$	59,283					22		%				26		%				$	48,704
可歸因於默克公司的持續運營淨收入：
公認會計原則			$	365					(97)		%				(95)		%				$	14,519					18		%				21		%				$	12,345
非公認會計原則(1)			$	3,837					(80)		%				(75)		%				$	19,005					40		%				43		%				$	13,623
假設來自默克公司持續業務的每股收益攤薄，可歸屬於默克公司普通股股東：
公認會計原則			$	0.14					(98)		%				(95)		%				$	5.71					17		%				21		%				$	4.86
非公認會計原則(1)			$	1.51					(80)		%				(75)		%				$	7.48					39		%				43		%				$	5.37

(1)非GAAP淨收入和非GAAP每股收益(EPS)不包括收購和剝離相關成本、重組成本、股權證券投資的收入和虧損，以及根據美國公認會計原則(GAAP)編制的默克業績中的某些其他項目。有關GAAP與非GAAP淨收入和每股收益的進一步討論和對賬，請參閲下文“持續經營的非GAAP收入和非GAAP每股收益”.

執行摘要

默克在2023年的表現反映了其以科學為主導的戰略的強勁執行。該公司受益於其創新投資組合的強勁基礎需求，進行了有紀律的投資以發揮槓桿作用

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目錄表

先進的前沿科學，並推進其廣泛的流水線，其中包括在新的治療領域和方式中不斷增加的多樣性。此外，默克還完成了幾項戰略業務開發交易，並主要通過股息向股東返還資金。

2023年全球銷售額為601億美元，與2022年相比增長了1%，剔除外匯的不利影響後增長了4%。銷售額的增長主要是由於腫瘤學、疫苗、醫院急性護理和動物健康的增長，但被病毒學的下降(受新冠肺炎藥品銷售下降的推動)部分抵消了這一增長拉格弗裏奧)和糖尿病。

默克公司繼續實施戰略業務發展機會，以令人信服的外部科學來增強其強大的內部渠道。2023年活動的要點包括：

•與Daiichi Sankyo的三種候選DXD抗體藥物結合物(ADC)簽訂了全球開發和商業化協議，這三種藥物正處於不同的臨牀開發階段，可作為單一療法和/或與其他療法聯合治療多發性實體瘤。

•收購了臨牀階段的生物技術公司普羅米修斯生物科學公司(Prometheus)，該公司開創了一種精確醫學方法，用於發現、開發新型治療和伴隨診斷產品，並將其商業化，用於治療免疫介導性疾病，包括潰瘍性結腸炎、克羅恩病和其他自身免疫性疾病。

•與科倫生物科技達成許可及合作協議，擴大公司與科倫生物科技的關係，據此默克取得目前最多五個治療癌症的臨牀前研究用ADC的研究、開發、製造及商業化的獨家權利(Kelun-Biotech保留中國內地、香港及澳門若干獲許可及可選擇的ADC的權利)。

•收購了Imago BioSciences，Inc.(Imago)，這是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發治療骨髓增生性腫瘤和其他骨髓疾病的新藥。

2023年期間，該公司在主要市場獲得了超過25項監管批准，其中包括許多腫瘤學領域的監管批准。凱特魯達在美國和/或國際上獲得批准，作為非小細胞肺癌(NSCLC)和原發性縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)治療領域的單一療法，與膽道癌、胃或胃食道交界處(GEJ)腺癌和非小細胞肺癌(NSCLC)治療領域的化療相結合，以及與Padcev(envidotin-ejfv)聯合治療晚期尿路上皮癌。Lynparza是與阿斯利康(AstraZeneca)合作開發的，在美國獲得批准，與阿比特龍、強的鬆或強的鬆龍聯合使用，在日本與阿比特龍和強的鬆龍聯合使用-均用於治療某些成年患者BRCA-突變(BRCAM)耐去勢轉移性前列腺癌(MCRPC)。韋利雷格在美國被批准為治療成人晚期腎癌(RCC)的補充適應症，緊隨其後的是程序性死亡受體-1(PD-1)或程序性死亡配體(PD-L1)抑制劑和血管內皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑(VEGF-TKI)。

此外，在2023年，普里維米斯人在美國和歐盟被批准為預防(預防)某些高危成人腎移植受者鉅細胞病毒(CMV)疾病的補充適應症。

除了上述最近的監管批准外，該公司還推進了其後期管道，提交了幾份監管申請。

•MK-7962，Sotatercept，一種新的研究激活素信號抑制劑，正在接受美國食品和藥物管理局(FDA)的優先審查，並正在接受歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的審查，用於治療成年肺動脈高壓(PAH)患者。

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目錄表

•V116是一種研究中的21價肺炎球菌結合疫苗，用於預防成人侵襲性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎，也正在接受FDA的優先審查。

•MK-1022，patritumab deruxtecan，是一種正在接受FDA優先審查的ADC，正在對某些類型的NSCLC的治療進行評估。Patritumab deruxtecan是與第一三共合作的一部分。

•另外，凱特魯達目前正在美國和/或國際市場接受審查，以尋找治療某些膽道癌、宮頸癌、子宮內膜癌、胃癌、非小細胞肺癌和尿路上皮癌患者的補充適應症。

•韋利雷格正在接受歐盟的審查，用於治療某些晚期腎癌患者和治療von Hippel-Lindau病。

在2023年期間，該公司啟動了20多項涉及多個資產類別的第三階段研究，包括8個新候選項目的進展。

該公司正在使其腫瘤學產品組合多樣化，並執行其廣泛基於三大戰略支柱的戰略：免疫腫瘤學、精確分子靶向和組織靶向。默克公司在這些支柱中的第三階段腫瘤學計劃如下：

免疫腫瘤

•凱特魯達在皮膚鱗狀細胞癌、肝細胞癌、間皮瘤、卵巢癌和小細胞肺癌的治療領域；

•MK-1308A，Quavonlimab的聯合制劑，默克公司新的研究中的抗CTLA-4抗體，以及用於RCC的Pembrolizumab；

•MK-3475A，培溴利珠單抗與透明質酸酶皮下聯合制劑治療某些類型的非小細胞肺癌；

•MK-4280A，是merezlimab的共同配方，默克公司的新的研究抗LAG3療法，以及pembrolizumab，用於結直腸癌和血液惡性腫瘤；

•MK-7684A，抗TIGIT療法vibostolimab和pembrolizumab的共同配方，用於某些類型的黑色素瘤、非小細胞和小細胞肺癌；以及

•V940，一種研究性的個體化新抗原療法，與凱特魯達，用於某些類型的黑色素瘤和非小細胞肺癌，正在與Moderna合作開發。

精確的分子靶向

•Lynparza與凱特魯達非小細胞肺癌和小細胞肺癌；

•LENVIMA是與衞材股份有限公司(Eisai)合作開發的，與凱特魯達適用於某些類型的食道癌和胃癌；

•MK-1026，Nemtabrutinib，口服，可逆，非共價Bruton‘s酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，用於血液系統惡性腫瘤；

•MK-3543，Bomedemstat，一種口服賴氨酸特異性去甲基酶1抑制劑，用於治療骨髓增生性疾病；以及

•MK-5684，一種正在研究的細胞色素P450 11a1(Cyp11a1)抑制劑，正在與獵户座公司(Orion)合作開發用於mCRPC的藥物。

組織靶向

•MK-2870是一種研究中的滋養細胞表面抗原2(TROP2)導向的ADC，正在與科倫生物技術公司合作開發，用於治療子宮內膜癌和某些類型的非小細胞肺癌。

此外，該公司目前在其他幾個治療領域有3期臨牀開發的候選者，包括：

•MK-0616，一種研究中的口服枯草桿菌/可信9型(PCSK9)抑制劑，用於治療高膽固醇血癥；

•MK-1654，Clesrovimab，一種預防呼吸道合胞病毒(RSV)的人源性單抗；

•MK-7240，Tulisokibart，一種針對腫瘤壞死因子樣配體1A的人源化單抗，與腸道炎症和纖維化有關，用於治療潰瘍性結腸炎；

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目錄表

•MK-8591a，伊拉特拉韋，一種正在研究的核苷逆轉錄酶轉位抑制劑，與多拉韋林聯合治療艾滋病毒-1感染(部分臨牀擱置，劑量高於當前臨牀試驗中使用的劑量)；以及

•MK-4482，拉格弗裏奧，這反映在美國的第三階段開發中，因為它在2021年緊急使用授權(EUA)之後仍在調查中。

默克的資本分配戰略繼續優先投資於其業務，以推動短期和長期增長，包括投資於滿足重要的未得到滿足的醫療需求的機會，並支持公司的商業機會。此外，默克公司仍致力於分紅，並將繼續通過提高價值的業務開發交易追求最具吸引力的外部科學和技術。2023年的研究和開發費用反映了業務發展交易費用的增加和開發支出的增加，特別是在腫瘤學、心血管疾病、傳染病和疫苗治療領域。

2023年11月，默克公司董事會批准增加公司季度股息，將公司已發行普通股的每股股息從0.73美元提高到0.77美元。2023年，公司通過74億美元的股息和13億美元的股票回購向股東返還了88億美元。

2023年、2022年和2021年，GAAP和非GAAP每股收益分別受到6.21美元、0.22美元和0.65美元的負面影響，其中包括與合作和許可協議相關的某些預付款和審批前里程碑付款的費用，以及與在交易中獲得的預先審批資產相關的費用，這些費用被視為資產收購。

定價

全球努力控制醫療保健成本，繼續對全球產品定價和市場準入施加壓力。作為醫療改革的一部分，前幾年美國醫療保健系統的變化，以及代表醫療保險，醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體的購買力增加，都導致了定價壓力。在一些國際市場，政府規定的定價行動降低了非專利藥和專利藥的價格。此外，公司2023年的銷售業績受到政府和其他第三方為降低醫療成本而採取的其他成本削減措施的負面影響。2022年，美國國會通過了《降低通貨膨脹法案》（IRA），對醫療保險計劃下的藥品承保和支付方式做出了重大改變，包括對價格上漲速度快於通脹率的藥品進行經濟處罰，重新設計醫療保險D部分計劃，要求製造商為某些藥品福利承擔更多責任，以及政府對某些Medicare Part D藥物（從2026年開始）和Medicare Part B藥物（從2028年開始）的定價。2023年8月，美國衞生與公眾服務部（HHS）通過醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）宣佈， 捷諾維將被納入****的“藥品價格談判計劃”（計劃）的第一年。根據****的計劃，與政府的討論在2023年進行，並將在2024年繼續進行，政府定價將於2026年1月1日生效。本公司已就IRA計劃起訴美國政府（見合併財務報表附註11）。此外，拜登

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目錄表

政府和國會繼續討論旨在控制醫療保健費用的立法，包括藥品費用。公司預計所有這些行動和未來的額外行動將對銷售和利潤產生負面影響。

經營業績

銷售額

(百萬美元)			2023						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021
美國			$	28,480					5		%				5		%				$	27,206					21		%				21		%				$	22,425
國際			31,635						(1)		%				4		%				32,077						22		%				29		%				26,279
總計			$	60,115					1		%				4		%				$	59,283					22		%				26		%				$	48,704

2023年全球銷售額增長1%，達到601億美元，主要是由於腫瘤學特許經營的銷售額增加，主要是由於凱特魯達和韋利雷格，以及來自Lenvima和Lynparza的聯盟收入增加。此外，疫苗專營權的銷售額增加也對收入增長做出了貢獻，這主要是由於加德西/加德西9和正在推出的瓦克斯訥旺斯用於兒科用途。醫院急症護理產品的銷售增加，包括普里維米斯人和布里迪翁，以及動物保健品銷售的增加也推動了2023年的收入增長。2023年的銷售增長在很大程度上被病毒學特許經營權銷售額的下降所抵消，這主要是由於拉格弗裏奧，以及Isentress/Isentress HD。糖尿病專營權銷售額下降，原因是亞努維亞和Janumet，銷售額下降， 氣囊腫23疫苗，以及來自第三方製造安排的收入減少也抵消了2023年的銷售增長。

2023年，美國的銷售額增長5%至285億美元，主要得益於 凱特魯達, 瓦克斯訥旺斯,布里迪翁和韋利雷格. 2023年美國的收入增長部分被銷售額下降所抵消。 拉格弗裏奧, 氣囊腫 23, Janumet,捷諾維，以及來自第三方製造安排的收入減少。

2023年國際銷售額下降1%，主要是由於 拉格弗裏奧, Janumet，Januvia，以及Isentress/Isentress HD。2023年國際銷售額的下降在很大程度上被加德西/加德西9，以及更高的銷售額凱特魯達, 普里維米斯人和瓦克斯紐萬斯。2023年和2022年，國際銷售額分別佔總銷售額的53%和54%。

有關本公司產品銷售的詳情，請參閲合併財務報表附註19。以下是對特許經營中精選產品的性能的討論。

醫藥細分市場

腫瘤學

(百萬美元)			2023						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021
凱特魯達			$	25,011					19		%				21		%				$	20,937					22		%				27		%				$	17,186
聯盟收入-Lynparza (1)			1,199						7		%				9		%				1,116						13		%				18		%				989
聯盟收入 - 萊維瑪 (1)			960						10		%				11		%				876						24		%				28		%				704
韋利雷格			218						77		%				77		%				123						*						*						13
聯盟收入-Reblozyl (2)			212						28		%				28		%				166						*						*						17

* > 100%

(1)    聯盟收入代表默克公司在利潤中的份額，即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的份額(見合併財務報表附註4)。

(2)    聯盟收入代表特許權使用費，2022年還包括與實現監管批准里程碑有關的收到的付款(見合併財務報表附註4)。

凱特魯達是一種抗PD-1療法，已在美國獲得超過35種適應症的批准，包括17種腫瘤類型和2種腫瘤不可知適應症，其中許多適應症也同樣在世界各地的市場上獲得批准。這個凱特魯達臨牀開發計劃包括對多種癌症類型的研究。

全球銷售量凱特魯達2023年增長19%，主要是由於需求增加，反映出全球推出了多個新的適應症，加上現有適應症的持續吸收。在美國的銷售增長反映了早期適應症的增加，包括高風險早期三陰性乳腺癌(TNBC)，以及某些類型的腎癌和黑色素瘤，以及跨多個批准的更高的需求

48

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目錄表

轉移性適應症，特別是治療某些類型的腎癌、非小細胞肺癌、TNBC、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)、子宮內膜癌和膀胱癌，以及更高的價格。凱特魯達國際市場的銷售增長主要反映了對TNBC和RCC早期適應症的需求增加，以及對HNSCC和RCC轉移性適應症的吸收，特別是在歐洲、拉丁美洲和包括日本在內的亞太地區。

以下摘要如下凱特魯達2023年獲得監管批准，到目前為止，2024年獲得批准。

日期			批准
2023年1月			根據Keynote-091試驗，FDA批准將其作為手術切除和以鉑為基礎的化療後用於IB(T2a≥4 cm)、II或IIIA期非小細胞肺癌成人患者的輔助治療的單一藥物。
2023年3月			FDA完全批准用於治療患有無法切除或轉移性微衞星不穩定(MSI-H)或錯配修復缺陷(DMMR)實體腫瘤的成人和兒童患者，這些患者在先前的治療後進展，並且沒有令人滿意的替代治療選擇。從加速核準到完全(常規)核準的轉換是基於Keynote-158、Keynote-164和Keynote-051試驗。
四月 2023			FDA加速批准與Padcev(enfortomab vedotin-ejfv)聯合治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成人患者，這些患者不符合接受順鉑化療的條件，這是基於Keynote-869試驗劑量遞增隊列、隊列A和隊列K，該隊列是與Seagen(現為輝瑞(輝瑞))和Astellas合作進行的。
六月 2023			日本厚生勞動省(MHLW)根據Keynote-170和Keynote-A33研究批准用於治療復發或難治性PMBCL患者。
2023年8月			根據Keynote-811試驗，歐盟委員會(EC)批准聯合曲妥珠單抗、氟嘧啶和含鉑化療，用於局部晚期、無法切除或轉移性人表皮生長因子受體2(HER2)陽性的胃癌或GEJ腺癌的一線治療，這些成年人的腫瘤表達PD-L1。
2023年9月			根據基調158試驗和基調164試驗，中國的國家醫療產品管理局批准其為單一療法，用於治療患有晚期無法切除或轉移性微血管內皮細胞瘤或dMMR實體瘤的成人患者，包括經氟嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康治療而進展的結直腸癌患者，或那些經先前治療而進展但沒有令人滿意的替代治療方案的其他實體腫瘤患者。
2023年10月			根據Keynote-091試驗，EC批准將其作為成人非小細胞肺癌完全切除和以鉑為基礎的化療後復發風險高的單一療法。
2023年10月			根據Keynote-671試驗，FDA批准可切除(腫瘤>4 cm或結節陽性)NSCLC患者聯合含鉑化療作為新輔助治療，然後在手術後繼續作為單一藥物作為輔助治療。
2023年10月			FDA完全批准用於治療復發、局部晚期或轉移性Merkel細胞癌的成人和兒童患者。從加速批准到完全(常規)批准的轉換基於Keynote-913和Keynote-017試驗。
2023年10月			基於KEYNOTE-966試驗，FDA批准吉西他濱和順鉑聯合治療局部晚期不可切除或轉移性膽道癌患者。
2023年11月			基於KEYNOTE-859試驗，FDA批准與氟嘧啶和含鉑化療聯合用於局部晚期不可切除或轉移性HER 2陰性胃腺癌或GEJ腺癌成人的一線治療。
2023年12月			FDA完全批准聯合Padcev(enfortomab vedotin-ejfv)，一種ADC，用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成人患者。從加速批准到完全(常規)批准的轉換是基於Keynote-A39試驗，該試驗是與Seagen(現在的輝瑞)和Astellas合作進行的。
2023年12月			根據KEYNOTE-859試驗，EC批准與含氟嘧啶和鉑化療聯合用於腫瘤表達PD-L1的成人局部晚期不可切除或轉移性HER 2陰性胃腺癌或GEJ腺癌的一線治療。
2023年12月			根據KEYNOTE-966試驗，EC批准吉西他濱和順鉑聯合用於成人局部晚期不可切除或轉移性膽道癌的一線治療。

49

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目錄表

2023年12月			基於KEYNOTE-859試驗，中國NMPA批准與含氟嘧啶和鉑類化療聯合用於局部晚期不可切除或轉移性HER 2陰性胃腺癌或GEJ腺癌患者的一線治療。
2024年1月			基於KEYNOTE-A18試驗，FDA批准聯合放化療治療FIGO（國際婦產科聯合會）III-IVA期宮頸癌患者。
2024年1月			FDA完全批准對既往接受過PD-1/PD-L1方案以外的系統治療的乙肝繼發性肝細胞癌(HCC)患者進行治療。從加速審批到完全(常規)審批的轉換是基於Keynote-394試驗。
2024年2月			基於Keynote-966試驗，中國批准NMPA聯合吉西他濱和順鉑用於局部晚期或轉移性膽道癌患者的一線治療。

本公司是某些第三方許可協議的一方，根據該協議，本公司在銷售凱特魯達。根據這些協議中較重要的條款，默克公司為其全球銷售支付了6.5%的特許權使用費凱特魯達到2023年12月向第三方支付；從2024年到2026年，這一版税將下降到2.5%，此後將終止。該公司為在全球銷售以下產品額外支付2%的版税凱特魯達對另一第三方，終止日期因國家而異；這一特許權使用費將於2024年9月在美國到期，在歐洲主要市場將於2025年下半年到期。版税包括在銷售成本.

Lynparza是一種口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑，正在開發，作為與阿斯利康合作的一部分(見合併財務報表附註4)。Lynparza被批准用於治療某些類型的晚期或複發性卵巢癌、早期或轉移性乳腺癌、轉移性胰腺癌和轉移性抗去勢前列腺癌。2023年，與Lynparza相關的聯盟收入增長了7%，這主要是因為美國的定價更高，以及幾個國際市場的需求更高。

Lynparza在2023年獲得了以下監管批准，摘要如下。

日期			批准
可能 2023			FDA批准聯合阿比特龍和潑尼鬆或強的鬆龍治療有害或疑似有害的成人患者BRCAM mCRPC，基於PROPEL試驗。
2023年8月			日本MHLW批准聯合阿比特龍和強的鬆龍治療成人慢性阻塞性肺疾病BRCAMmCRPC伴遠處轉移，基於PROPEL試驗。

LENVIMA是一種口服受體酪氨酸激酶抑制劑，正在開發，作為與衞材合作的一部分(見合併財務報表附註4)。LENVIMA被批准用於某些類型的甲狀腺癌、腎癌、肝細胞癌的治療，聯合維拉莫司治療某些晚期腎癌患者，並聯合凱特魯達適用於某些晚期子宮內膜癌或晚期腎細胞癌患者。2023年，與Lenvima相關的聯盟收入增長了10%，反映出美國的需求和定價以及歐洲的需求增加，但中國的需求下降部分抵消了這一影響。

銷售量韋利雷格，用於治療某些von Hippel-Lindau病相關腫瘤的成人患者和以前治療過的某些晚期腎細胞癌的成人患者，由於在2021年推出後在美國繼續吸收，2023年增加了77%。2023年12月，FDA批准了一項補充新藥申請(NDA)，用於韋利雷格根據LITESPARK-005臨牀試驗，用於治療PD-1或PD-L1抑制劑和血管內皮生長因子-TKI的晚期腎癌患者。

Reblozyl是一種一流的紅系成熟重組融合蛋白，是默克公司2021年11月收購Acceleron Pharma Inc.(Acceleron)的一部分，該公司正在通過與百時美施貴寶公司(BMS)的全球合作實現商業化(見合併財務報表附註4)。Reblozyl被批准用於治療某些罕見血液疾病的貧血。與此合作相關的聯盟收入包括版税，2022年還包括收到監管批准的里程碑付款2000萬美元。由於強勁的基本銷售表現，聯盟收入在2023年增長了28%，但如上所述，2022年獲得監管批准的里程碑部分抵消了這一增長。

50

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目錄表

疫苗

(百萬美元)			2023						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021
加德西/加德西9			$	8,886					29		%				33		%				$	6,897					22		%				27		%				$	5,673
ProQuad			870						4		%				4		%				839						9		%				11		%				773
M-M-R第二部分：			430						5		%				4		%				411						5		%				7		%				391
Varivax			1,068						8		%				8		%				991						2		%				4		%				971
瓦克斯訥旺斯			665						*						*						170						*						*						3
氣囊腫23			412						(32)		%				(31)		%				602						(33)		%				(30)		%				893

* > 100%

全球銷售合計加德西和加德西9，幫助預防某些類型的人乳頭瘤病毒引起的某些癌症和其他疾病的疫苗，在美國以外的強勁需求的推動下，在2023年增長了29%，特別是在中國，部分原因是繼續採用擴大的適應症加德西9名9歲至45歲的女孩和婦女。銷售量加德西9在美國，由於價格和需求上升，價格略有上升，但基本上被公共部門的購買模式所抵消。

本公司是某些第三方許可協議的一方，根據該協議，本公司在銷售加德西/加德西9.根據這些協議中較重要的條款，默克公司對以下產品的銷售支付7%的版税加德西/加德西9在美國向第三方支付(這一特許權使用費將於2028年12月到期)；默克公司為以下產品的全球銷售額外支付7%的特許權使用費加德西/加德西9轉讓給另一第三方，該合同於2023年12月到期。版税包括在銷售成本.

全球銷售量ProQuad，這是一種幫助預防麻疹、腮腺炎、風疹和水痘的兒科聯合疫苗，2023年增長了4%，主要是因為美國的價格較高，但部分被歐洲需求的下降所抵消。

的全球銷量 M-M-R有助於預防麻疹、腮腺炎和風疹的疫苗II在2023年增長了5%，主要是由於某些國際市場的需求增加和美國的價格上漲，但美國需求的下降部分抵消了這一增長。

全球銷售量Varivax，一種幫助預防水痘(水痘)的疫苗在2023年增長了8%，這主要是由於美國的價格和需求增加，以及亞太地區的需求增加，但拉丁美洲的需求下降部分抵消了這一增長。

的全球銷量 瓦克斯訥旺斯，一種幫助預防侵襲性肺炎球菌疾病的疫苗，在2023年增加到6.65億美元，主要是由於美國兒科適應症的持續採用和歐洲市場的推出。瓦克斯訥旺斯目前在19個市場推出，並計劃推出更多產品。默克公司是第三方許可協議的一方，根據該協議，公司將為以下產品的淨銷售額支付7.25%的使用費瓦克斯訥旺斯到2026年；從2027年到2035年，這一特許權使用費將下降到淨銷售額的2.5%。版税包括在銷售成本.

的全球銷量 氣囊腫2021年，美國疾病控制和預防中心免疫實踐諮詢委員會的建議發生變化，隨着市場繼續轉向較新的成人肺炎球菌結合疫苗，幫助預防肺炎球菌疾病的疫苗23在2023年下降了32%，原因是美國市場需求下降。該公司預計美國的銷售額將下降氣囊腫23繼續。這個氣囊腫2023年美國銷售額的下降部分被幾個國際市場更高的需求所抵消。

醫院急救護理

(百萬美元)			2023						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021
布里迪翁			$	1,842					9		%				11		%				$	1,685					10		%				16		%				$	1,532
普里維米斯人			605						41		%				43		%				428						16		%				24		%				370
德菲尼德			302						15		%				15		%				263						50		%				50		%				175

全球銷售量布里迪翁，用於逆轉手術中使用的兩種神經肌肉阻滯劑，2023年增長9%，反映出美國需求的增加，部分原因是布里迪翁的增加，以及更高的定價，部分被仿製藥競爭所抵消

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目錄表

國際市場，特別是歐盟市場。提供市場排他性的專利布里迪翁在歐盟，於2023年7月到期。因此，該公司的銷售額正在下降布里迪翁並預計下降趨勢將持續下去。提供市場排他性的專利布里迪翁在日本的銷售已於2024年1月到期；該公司預計布里迪翁在未來一段時期內，日本的經濟增長率將會下降。

的全球銷量 普里維米斯人，用於預防(預防)某些高危成人異基因造血幹細胞移植受者的鉅細胞病毒感染和疾病，以及預防某些高危成人腎移植受者的鉅細胞病毒病，在2023年增長了41%，這主要是由於美國和歐洲的需求增加，以及從2022年在中國推出以來的持續吸收。2023年6月，FDA批准了普里維米斯人根據P002臨牀試驗，優先審查後，用於預防某些高風險成人腎移植受者的鉅細胞病毒病。2023年11月，歐共體還批准了普里維米斯人為了這一跡象。

的全球銷量 德菲尼德，用於治療C.艱難相關腹瀉在2023年增長了15%，原因是美國的需求增加。

心血管病

(百萬美元)			2023						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021
聯盟收入-Adempas/Verquvo(1)			$	367					8		%				8		%				$	341					—		%				—		%				$	342
阿德帕斯			255						7		%				8		%				238						(6)		%				7		%				252

(1)聯盟收入代表默克在拜耳營銷區域的銷售利潤份額，即產品銷售額減去銷售成本和商業化成本（見合併財務報表附註4）。

Adempas和Verquvo是與拜耳公司（Bayer AG）全球合作的一部分，旨在營銷和開發可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）調節劑（見綜合財務報表附註4）。Adempas被批准用於治療某些類型的PAH和慢性肺動脈高壓。Verquvo被批准用於降低有症狀的慢性心力衰竭和射血分數降低的成年人因心力衰竭住院或需要門診靜脈利尿劑後的心血管死亡和心力衰竭住院的風險。Verquvo在美國獲得批准，歐盟和日本於2021年獲得批准，此後已在其他幾個市場獲得批准。2023年，聯盟合作的收入增長了8%，反映了更高的利潤分成，這反映了拜耳營銷領域的需求增加。收入還包括在默克營銷區域銷售Adempas和Verquvo。2023年，Adempas在默克營銷區域的銷售額增長了7%，主要反映了需求的增加。

病毒學

(百萬美元)			2023						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021
拉格弗裏奧			$	1,428					(75)		%				(74)		%				$	5,684					*						*						$	952
Isentress/Isentress HD			483						(24)		%				(23)		%				633						(18)		%				(13)		%				769

* > 100%

拉格弗裏奧是與Ridgeback Biotherapeutics LP（Ridgeback）合作開發的一種研究性口服抗病毒COVID-19藥物（見綜合財務報表附註4）。繼2021年第四季度在某些市場獲得初步授權後， 拉格弗裏奧此後又獲得多項授權。銷售 拉格弗裏奧與2022年的57億美元相比，2023年下降到14億美元。汽車銷量的下降拉格弗裏奧2023年主要反映了拉格弗裏奧2022年在英國，這種情況在2023年沒有再次出現，以及在美國、日本和澳大利亞的銷售下降。銷售量拉格弗裏奧2022年在美國的銷售包括對美國政府的銷售。2023年11月，根據FDA的授權，該公司開始在美國從政府供應向商業分銷過渡拉格弗裏奧而在EUA下。2023年4月，日本厚生勞動省全面批准了拉格弗裏奧. 拉格弗裏奧此前於2021年12月獲得日本緊急情況特別批准。鑑於該公司已履行政府採購和供應承諾，拉格弗裏奧，以及新冠肺炎大流行的影響減弱，公司預計拉格弗裏奧將在2024年下降。

在全球範圍內，Isentress/Isentress HD是一種HIV整合酶抑制劑，與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用於治療HIV-1感染，2023年下降了24%，主要是由於競爭壓力，特別是在美國和歐洲。提供市場排他性的專利Isentress/Isentress HD在……裏面

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目錄表

歐盟於2023年7月到期。因此，該公司的銷售額正在下降Isentress/Isentress HD在這些市場，由於仿製藥競爭的結果，預計下降將繼續下去。此外，公司預計將面臨競爭壓力和銷售額下降Isentress/Isentress HD在美國繼續。

免疫學

(百萬美元)			2023						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021
Simponi			$	710					1		%				—		%				$	706					(14)		%				(4)		%				$	825
Remicade			187						(9)		%				(8)		%				207						(31)		%				(21)		%				299

Simponi和Remicade是治療某些炎症性疾病的藥物，該公司在歐洲、俄羅斯和Türkiye銷售。公司對這些產品的營銷權將於2024年10月1日恢復給強生創新醫藥公司。

糖尿病

(百萬美元)			2023						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021
Januvia/Janumet			$	3,366					(25)		%				(23)		%				$	4,513					(15)		%				(9)		%				$	5,288

在全球範圍內，捷諾維和Janumet，幫助降低成人2型糖尿病患者血糖水平的藥物在2023年下降了25%，主要反映了歐洲和亞太地區以及加拿大大多數市場失去獨家經營權的持續影響，以及由於競爭壓力在美國的需求下降和定價下降。

雖然關鍵的美國專利是捷諾維和Janumet聲稱西格列汀化合物於2023年1月到期，這是有利的法院裁決和與針對該產品的特定西格列汀鹽形式的較晚到期專利有關的和解協議的結果(見合併財務報表附註11)，公司預計捷諾維和Janumet在2026年5月之前不會失去在美國的市場獨家經營權JanumetXR在2026年7月之前不會失去在美國的市場獨家經營權，儘管FDA已經批准了一種不同於該公司西格列汀產品的非自動替代形式的西格列汀。由於競爭壓力，該公司預計#年價格和銷量將下降捷諾維和Janumet在美國將於2024年及以後繼續。2023年8月，美國衞生與公眾服務部通過CMS宣佈捷諾維將包括在****計劃的第一年。根據****的計劃，與政府的討論於2023年進行，並將在2024年繼續進行，政府定價將於2026年1月1日生效。該公司已就****的計劃起訴美國政府(見合併財務報表附註11)。

公司因以下原因失去了市場獨家經營權捷諾維在整個歐盟和Janumet2022年9月，在一些歐洲國家。獨佔權 Janumet於2023年4月在其他歐洲國家丟失。因此，該公司在這些市場的銷售額正在下降，並預計下降將持續下去。雖然該公司失去了市場獨佔權， 捷諾維於二零二二年在中國推出一種仿製藥同品種產品及於二零二三年推出另一種仿製藥同品種產品，對二零二三年的銷售額影響輕微。的幾個通用等價物 Janumet其中一項已於2023年12月通過與本公司的和解協議推出。

的總銷售額 捷諾維和Janumet在歐洲，中國和美國分別佔總數的9%，14%和41% 捷諾維和Janumet2023年銷售。

2022年，應監管機構的要求，默克評估了其含西格列汀的產品是否存在亞硝胺。亞硝胺是一種有機化合物，存在於水和食物中。亞硝胺也可以由化學反應產生，並且可以由於藥物的製造過程，化學結構或藥物儲存或包裝的條件而在藥物中形成。該公司在部分批次的含西格列汀的藥品中檢測到一種亞硝胺，鑑定為亞硝基STG-19（NTTP）。該公司已與世界各地的主要衞生當局合作，並實施了額外的質量控制，以確保其含西格列汀的產品組合符合衞生當局的中期可接受NTTP限值，以便繼續向市場分銷產品。本公司在降低其含西格列汀藥物中亞硝胺含量方面取得了重大進展，目前正在主要市場持續發佈產品，預計在整個產品保質期內符合衞生當局的長期限制。目前，公司預計不會出現產品短缺。

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目錄表

動物保健部門

(百萬美元)			2023						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021
牲畜			$	3,337					1		%				4		%				$	3,300					—		%				7		%				$	3,295
伴侶動物			2,288						2		%				3		%				2,250						(1)		%				4		%				2,273

畜產品銷售額在2023年增長了1%，主要是由於價格上漲，以及對家禽和豬產品的需求增加，但部分抵消了對反芻動物產品需求的下降。2023年，配套動物產品的銷售額增長了2%，反映出價格上漲，但部分被需求下降所抵消。的銷售量佈雷維託2023年產品線為11億美元，與2022年相比增長了4%，剔除外匯影響後增長了5%。

2024年1月，歐共體批准了一種注射用製劑佈雷維託用於犬隻，用於治療後12個月內持續殺滅跳蚤和扁蝨。

2024年2月，默克公司達成最終協議，以13億美元現金收購Elanco Animal Health Inc.的水產業務。收購預計將在2024年年中完成，具體取決於監管部門的批准和其他慣常的成交條件。這筆交易將被計入對一家企業的收購。有關這項交易的其他資料，請參閲合併財務報表附註3。

費用、開支及其他

(百萬美元)			2023						更改百分比						2022						更改百分比						2021
銷售成本			$	16,126					(7)		%				$	17,411					28		%				$	13,626
銷售、一般和行政			10,504						5		%				10,042						4		%				9,634
研發			30,531						*						13,548						11		%				12,245
重組成本			599						78		%				337						(49)		%				661
其他(收入)費用，淨額			466						(69)		%				1,501						*						(1,341)
			$	58,226					36		%				$	42,839					23		%				$	34,825

* >100%

銷售成本

2023年和2022年的銷售成本分別為161億美元和174億美元。2023年和2022年的銷售成本分別為8.52億美元和30億美元，與拉格弗裏奧，它是與Ridgeback合作開發的(見合併財務報表附註4)。銷售成本還包括與收購、合作和許可安排相關的無形資產攤銷，2023年和2022年的無形資產總額為20億美元。2023年和2022年的攤銷費用分別包括與默克與衞材和阿斯利康合作相關的累計追趕攤銷1.54億美元和2.5億美元(見合併財務報表附註4)。銷售成本還包括與重組活動有關的費用，2023年為2.11億美元，2022年為2.05億美元，主要反映與計劃出售或關閉製造設施有關的加速折舊和資產註銷。與製造業相關的裁員相關的離職成本已經發生，並反映在重組成本如下所述。

2023年毛利率為73.2%，而2022年為70.6%。毛利率的改善主要反映了產品組合的有利影響，包括拉格弗裏奧第三方製造安排的銷售和收入減少(兩者的毛利率都較低)，以及與製造相關的成本降低，但部分被外匯的不利影響所抵消。

銷售、一般和行政

2023年銷售、一般和行政(SG&A)費用為105億美元，與2022年相比增長了5%。增加的主要原因是包括薪酬和福利在內的行政成本增加，以及促銷支出和銷售成本增加，但外匯的有利影響和與收購相關的成本下降部分抵消了這一增長。

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目錄表

研究與開發

2023年的研發(R&D)支出為305億美元，而2022年為135億美元。這一增長主要是由於2023年業務發展活動的費用增加，包括收購普羅米修斯102億美元，與第一三共建立合作關係55億美元，以及收購Imago 12億美元，而2022年與Moderna、奧納治療公司和獵户座公司的合作和許可協議總共記錄了6.9億美元的費用。研發費用的增加還歸因於開發支出的增加，包括最近收購的項目，以及薪酬和福利成本的增加(部分反映了員工人數的增加)。研發費用的增加被2023年較低的無形資產減值費用部分抵消。

研發費用包括公司專注於人類健康相關活動的研發部門默克研究實驗室(MRL)直接產生的成本，2023年為90億美元，2022年為77億美元。研發費用還包括動物健康研究費用、合作和許可協議的預付款(包括上文提到的第一三共、Moderna、奧納和獵户座交易的費用)、作為資產收購入賬的交易費用(包括上文提到的普羅米修斯和Imago)和其他部門支持研發活動的費用，包括折舊、生產以及一般和行政費用，2023年總計為207億美元，2022年為41億美元。研發費用還包括2023年7.79億美元的減值費用(與gefapixant有關)和2022年的17億美元(主要與nemtabrutinib有關)。有關此等減值費用的額外資料，請參閲綜合財務報表附註9。公司未來可能會確認與取消或延遲其他管道項目有關的額外減值費用，這些費用是按公允價值計量的，並與業務合併相關地資本化，這些費用可能是重大的。

重組成本

2024年1月，公司批准了一項新的重組計劃(2024年重組計劃)，旨在隨着未來管道向新模式轉變，繼續優化公司的人類健康全球製造網絡，並優化動物健康全球製造網絡，以改善供應可靠性和提高效率。根據2024年重組計劃設想的行動預計將在2031年底基本完成，公司實施該計劃所需的累計税前成本估計約為40億美元。大約60%的累計税前成本將是非現金，主要與將被關閉或剝離的設施的加速折舊有關。其餘費用將導致現金支出，主要與設施關閉費用有關。該公司預計2024年與2024年重組計劃相關的費用約為7.5億美元。該公司預計，到2031年底，根據2024年重組計劃採取的行動將累計每年節省約7.5億美元的淨成本。

2019年，默克公司批准了一項全球重組計劃(2019重組計劃)，這是一項專注於優化公司製造和供應網絡以及減少其全球房地產足跡的全球倡議的一部分。

重組成本2023年的5.99億美元和2022年的3.37億美元包括與這些重組活動相關的離職和其他費用。產生的離職成本與實際裁員相關，以及現有遣散費計劃下非自願裁員的估計費用，這些費用是可能和可以合理估計的。年的其他費用重組成本包括設施關閉和其他相關費用，以及與僱員有關費用，如與養卹金和其他退休後福利計劃有關的削減、結算和解僱費用以及按股份計算的薪酬計劃費用。對於分部報告，重組成本是未分配的費用。

與公司重組活動相關的額外成本包括在銷售成本, 銷售、一般和行政費用和研發成本。該公司2023年記錄的與重組計劃活動相關的税前總成本為9.33億美元(其中1.9億美元與2024年重組計劃有關)，2022年為6.66億美元。更多細節見合併財務報表附註6。

其他(收入)費用，淨額

2023年，其他(收入)支出淨額為4.66億美元，而2022年的支出為15億美元。這一變化主要是由於2023年錄得的股權證券投資淨收益，以及2023年錄得的股權證券投資淨虧損，以及2023年養老金結算成本的下降，但被2023年與Zetia反壟斷訴訟中某些原告達成和解有關的5.725億美元費用(見合併財務報表附註11)和更高的匯兑損失部分抵消。

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目錄表

關於其他(收入)費用淨額組成部分的詳情，見合併財務報表附註15。

分部利潤
(百萬美元)			2023						2022						2021
醫藥部門利潤			$	38,880					$	36,852					$	30,977
動物保健部門利潤			1,737						1,963						1,950
其他			(38,728)						(22,371)						(19,048)
持續經營的税前收入			$	1,889					$	16,444					$	13,879

醫藥分部的利潤由分部銷售額減去標準成本以及由該分部直接產生的SG&A費用組成。動物健康分部的利潤由分部銷售額減去所有銷售成本以及由該分部直接產生的SG&A和研發費用組成。對於提交給首席運營決策者的內部管理報告，默克公司不會分配上述未包括在部門利潤中的銷售剩餘成本、MRL產生的研發費用、或部門非直接發生的一般和行政費用，也不分配資助這些活動的成本。各分部負責監督和管理這些成本，包括與這些分部使用的固定資產有關的折舊，因此，這些成本不計入分部利潤。與重組活動相關的成本以及與收購和剝離相關的成本，包括無形資產攤銷和購買會計調整的攤銷、無形資產減值費用以及與或有對價負債的估計公允價值計量變化相關的費用或收入，也不計入分部利潤的確定。此外，部門利潤不反映來自公司和製造成本中心的其他費用以及其他雜項收入或費用。這些未分配的項目反映在上表的“其他”中。“其他”還包括雜項公司利潤(虧損)，以及與第三方製造安排有關的營業利潤(虧損)。

2023年醫藥部門利潤增長6%，主要原因是銷售額上升，但行政和促銷成本上升以及外匯的不利影響部分抵消了這一增長。動物健康部門的利潤在2023年下降了12%，反映出生產成本上升、庫存沖銷增加、行政和促銷成本增加以及外匯的不利影響。

所得税

2023年持續經營的有效所得税率為80.0%，2022年為11.7%。2023年持續運營的高税率包括收購普羅米修斯和Imago(沒有確認税收優惠)以及第一三共合作的費用的65.6個百分點的不利影響。2023年，這些費用使國內税前收入減少了約169億美元。此外，2023年持續運營的税率反映了更高的外國税收，以及2017年減税和就業法案(TCJA)的研發資本化條款對公司在美國的全球無形低税收入納入的影響，但被有利的收入和支出組合以及更高的外國税收抵免部分抵消。2022年持續運營的税率反映了收入和支出的有利組合。2022年持續經營的税率也反映了股權證券投資和無形資產減值費用的未實現淨虧損的有利影響，這些項目按美國税率徵税；這些項目使2022年國內税前收入減少了約29億美元。

雖然默克運營的許多司法管轄區採用了經濟合作與發展組織(OECD)支柱2的全球最低税收規定，從2024年1月開始的納税年度生效，但由於考慮到公司間交易的税收影響，該公司預計2024年的税率將受到最小的影響。該公司預計，全球最低税率的影響將在2025年及以後更大程度地提高其税率。此外，如果TCJA中要求出於税收目的對研發費用進行資本化和攤銷的規定被廢除，則該公司將能夠再次實現美國研發費用的收益，但預計不會對其有效所得税税率產生實質性影響。

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目錄表

持續經營的非GAAP收入和非GAAP每股收益

非GAAP收入和非GAAP每股收益是默克公司提供的關於公司業績的另一種觀點，因為管理層認為這些信息增強了投資者對公司業績的瞭解，因為管理層使用非GAAP衡量標準來評估業績。非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括某些項目，因為這些項目的性質以及它們對基本業務業績和趨勢分析的影響。被排除的項目(不應被視為非經常性項目)包括與收購和剝離有關的成本、重組成本、股權證券投資的收入和虧損，以及某些其他項目。這些被排除的項目是瞭解和評估財務業績的重要組成部分。

非GAAP收入和非GAAP每股收益是公司重要的內部衡量標準。高級管理層每月收到一份運營業績分析，其中包括非GAAP和每股收益指標。管理層在內部使用非GAAP衡量標準進行規劃和預測，並與其他指標一起衡量公司的業績。此外，年度員工薪酬，包括高級管理人員的薪酬，部分是使用非GAAP税前收入指標計算得出的。由於非GAAP收入和非GAAP每股收益不是根據GAAP確定的衡量標準，它們沒有GAAP規定的標準化含義，因此可能無法與其他公司的類似衡量標準進行比較。關於非GAAP收入和非GAAP每股收益的信息應被視為對根據GAAP編制的淨收入和每股收益的補充，但不應作為替代或優於淨收益和每股收益的信息。

GAAP財務計量與非GAAP財務計量(來自持續業務)之間的對賬如下：

(百萬美元，每股除外)			2023						2022						2021
根據公認會計原則報告的持續經營税前收入			$	1,889					$	16,444					$	13,879
已排除項目的增加(減少)：
與收購和資產剝離相關的成本(1)			2,876						3,704						2,484
重組成本			933						666						868
(收益)股權證券投資虧損淨額			(279)						1,348						(1,884)
其他項目：
Zetia反壟斷訴訟和解費用			573						—						—
停止新冠肺炎建設項目的費用			—						—						225
其他			—						—						(4)
持續經營税前非公認會計原則收入			5,992						22,162						15,568
根據公認會計原則報告的持續經營所得的税收			1,512						1,918						1,521
不包括的項目的估計税收優惠(2)			631						1,232						204
某些聯邦所得税事項的結算帶來的税收淨收益			—						—						207
持續經營所得的非公認會計準則税			2,143						3,150						1,932
持續經營的非公認會計準則淨收益			3,849						19,012						13,636
減去：根據公認會計準則報告的可歸因於非控制性權益的淨收入			12						7						13
默克公司持續運營的非GAAP淨收入。			$	3,837					$	19,005					$	13,623
假設根據GAAP報告的持續運營稀釋每股收益(3)			$	0.14					$	5.71					$	4.86
EPS差值			1.37						1.77						0.51
非GAAP每股收益假設從持續運營中稀釋 (3)			$	1.51					$	7.48					$	5.37

(1)2023年、2022年和2021年的金額分別包括7.92億美元、17億美元和3.02億美元的無形資產減值費用。

(2)對不包括項目的估計税項影響是通過應用非公認會計準則調整的起始地區的法定税率來確定的。

(3)    2023年、2022年和2021年，GAAP和非GAAP每股收益分別受到6.21美元、0.22美元和0.65美元的負面影響，其中包括與合作和許可協議相關的某些預付款和審批前里程碑付款的費用，以及與在交易中獲得的預先審批資產相關的費用，這些費用被視為資產收購。

與收購和資產剝離相關的成本

非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括與收購和剝離業務相關的某些金額的影響。這些數額包括無形資產攤銷和存貨購進會計調整攤銷，以及無形資產減值費用；以及

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目錄表

與或有對價負債的估計公允價值計量變化有關的費用或收入。還不包括與收購和資產剝離相關的整合、交易和某些其他成本。非GAAP收入和非GAAP每股收益也不包括與合作和許可安排相關的無形資產攤銷。

重組成本

非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括與重組行動相關的成本(見合併財務報表附註6)。這些金額包括與關閉或剝離設施相關的員工離職成本和加速折舊。加速折舊成本是指根據預期關閉或剝離場地或處置設備的日期，在資產的修訂使用年限內確認的折舊費用與在重組行動前利用使用年限確定的折舊費用之間的差額。重組成本還包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本，以及與員工相關的成本，如與養老金和其他退休後福利計劃相關的削減、和解和終止費用以及基於股份的薪酬成本。

股權證券投資的收益和虧損

非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括直接擁有或通過投資基金所有權權益擁有的股權證券投資的已實現和未實現損益。

某些其他項目

非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括某些其他項目。這些項目是在個別評估後進行調整的，考慮到它們的數量和質量方面。通常，這些項目由性質不尋常的項目組成，對特定時期的結果具有重大意義，或不能預示未來的經營業績。從非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益中剔除的費用是與Zetia反壟斷訴訟中某些原告達成和解有關的費用(見合併財務報表附註11)、與中止新冠肺炎發展項目有關的費用以及與和解某些聯邦所得税事項有關的淨税收優惠(見合併財務報表附註16)。

研究與開發

研究管道

該公司目前在美國和國際上有幾個候選藥物正在接受監管審查，以及處於後期臨牀開發階段。項目1中列出了反映公司截至2024年2月23日的當前研究流水線和相關討論的圖表。“商貿 —研究和開發“，以上。

收購、研究合作和許可協議

默克將繼續專注於尋找有潛力推動短期和長期增長的機會。以下概述了最近的某些交易；更多細節載於合併財務報表附註3和附註4。默克公司積極監測符合公司戰略標準的增長機會。

2024年1月，默克公司達成協議，收購臨牀階段免疫治療公司Harpoon Treateutics，Inc.(Harpoon)，該公司開發一種新型T細胞訂户，旨在利用人體免疫系統的力量治療癌症和其他疾病患者。根據協議條款，默克將以每股23美元的現金收購Harpoon的全部流通股，總股權價值約為6.8億美元。Harpoon的主要候選藥物HPN328是一種T細胞激活劑，靶向Delta樣配體3(DLL3)，DLL3是一種在小細胞肺癌和神經內分泌腫瘤中高水平表達的抑制性規範Notch配體。HPN328目前正在1/2期臨牀試驗中進行評估，作為與DLL3表達相關的晚期癌症患者的單一療法，以及與阿替唑單抗聯合治療某些類型的小細胞肺癌患者。收購預計將於2024年上半年完成，但需要滿足某些條件，包括Harpoon股東批准合併、《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》規定的等待期到期以及其他常規條件。如果擬議的交易完成，公司預計它將被計入資產收購。該公司預計將記錄約6.5億美元的費用，以研發交易完成時的費用，約合每股0.26美元。

2023年10月，默克和第一三共就第一三共的三個deruxtecan(DXd)ADC候選藥物簽訂了全球開發和商業化協議：patritumab deruxtecan(HER3-DXd)(MK-1022)、ifinatamab deruxtecan(I-DXd)(MK-2400)和raludotatug deruxtecan(R-DXd)(MK-5909)。這三種潛在的一流DXd ADC都處於臨牀開發的不同階段，用於治療多發性實體瘤，無論是作為單一療法還是與其他療法相結合。兩家公司將聯合開發和

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目錄表

可能在全球範圍內將這些ADC候選產品商業化，但在日本除外，在日本，Daiichi Sankyo將保留獨家權利。Daiichi Sankyo將單獨負責製造和供應。根據協議條款，默克公司向第一三共支付了40億美元的預付款，並將向第一三共支付兩筆一次性續付款，各7.5億美元。此外，Daiichi Sankyo有資格獲得未來基於或有銷售的里程碑付款。默克公司錄得總計55億美元的税前費用研發2023年與這筆交易相關的費用，或每股1.69美元。

2023年6月，默克公司收購了普羅米修斯公司，這是一家臨牀階段的生物技術公司，開創了一種精確醫學方法，用於發現、開發和商業化治療免疫介導性疾病的新型治療和伴隨診斷產品。支付的總代價為110億美元，其中包括12億美元的股份股權獎勵結算成本(包括7億美元的未歸屬股權獎勵結算成本)。普羅米修斯的主要候選藥物Tulisokibart，MK-7240(前身為PRA023)是一種針對腫瘤壞死因子樣配體1A的人源化單抗，該配體是與腸道炎症和纖維化相關的靶標。Tulisokibart正在被開發用於治療免疫介導的疾病，包括潰瘍性結腸炎、克羅恩病和其他自身免疫性疾病。評估Tulisokibart治療潰瘍性結腸炎的第三階段臨牀試驗於2023年開始。這筆交易被記為收購一項資產。默克公司錄得8.77億美元的淨資產，以及102億美元的費用研發2023年與這筆交易相關的費用，或每股4.00美元。不存在與此次收購相關的未來或有付款。

2023年2月，默克和科倫-生物技術完成了一項許可和合作協議，擴大了他們的關係，其中默克獲得了最多七個用於治療癌症的臨牀前研究ADC的獨家研究、開發、製造和商業化權利。科倫生物科技保留了為中國大陸、香港和澳門研究、開發、製造和商業化某些特許和可選ADC的權利。默克公司預付了1.75億美元，這筆錢記錄在研發2023年的支出。2023年10月，默克公司通知科倫生物科技公司，根據協議，它將終止七名候選人中的兩名。科倫生物科技公司仍有資格獲得任何商業化ADC產品未來淨銷售額的未來或有里程碑付款和分級特許權使用費。此外，與該協議相關的是，默克公司在2023年1月向科倫生物科技公司的股票投資了1億美元。

2023年1月，默克以13.5億美元(包括支付股權支付)收購了臨牀階段生物製藥公司Imago，後者正在開發治療骨髓增生性腫瘤和其他骨髓疾病的新藥，併產生了約6000萬美元的交易成本。Imago的主要候選藥物Bomedemstat MK-3543(以前的IMG-7289)是一種研究中的口服賴氨酸特異性脱甲基酶1抑制劑，目前正在多個臨牀試驗中進行評估，用於治療特發性血小板增多症、骨髓纖維化和真性紅細胞增多症以及其他適應症。評估Bomedemstat治療某些特發性血小板增多症患者的3期臨牀試驗正在進行中。這筆交易被記為收購一項資產。默克公司錄得淨資產2.19億美元，並計入12億美元至研發2023年與交易相關的費用。不存在與此次收購相關的未來或有付款。

收購的正在進行的研究和開發

在業務合併方面，本公司記錄了在收購時尚未達到技術可行性的正在進行的研究項目的公允價值。截至2023年12月31日，正在進行的研發(IPR&D)餘額為68億美元，主要包括MK-7962(Sotatercept)64億美元和MK-1026(Nemtabrutinib)4.18億美元。Sotatercept正在美國和歐盟接受審查。奈米他替尼處於3期臨牀開發階段。

仍在開發中的知識產權研發項目受到藥物開發固有風險和不確定性的影響，該公司可能無法成功地開發和完成知識產權研發項目，並將潛在的候選產品商業化。從FDA和其他監管機構獲得批准的時間段受到不確定性的影響。審批過程的重大延誤，或該公司根本未能獲得批准，都將推遲或阻止該公司從這些產品中實現收入。此外，如果知識產權研發項目需要比先前預期更多的臨牀試驗數據，或者如果項目在開發過程中失敗或被放棄，那麼公司將不會收回截至收購日作為資產記錄的知識產權研發的公允價值。如果發生這種情況，公司未來的經營業績可能會受到不利影響，公司可能會確認減值費用，這可能是一筆重大費用。

於2023年、2022年及2021年，公司於研發支出分別為7.79億美元、16億美元和2.75億美元(見合併財務報表附註9)。

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目錄表

在剩下的任何項目達到技術可行性之前，還需要進行更多的研究和開發。完成研究項目的成本將取決於項目是否進入開發的最後階段，並最終提交給FDA或其他監管機構批准。

資本支出

資本支出在2023年為39億美元，2022年為44億美元，2021年為44億美元。美國的支出在2023年為25億美元，2022年為27億美元，2021年為28億美元。2018-2022年，該公司投資了超過190億美元的資本支出，其中一半以上與在美國的支出有關。該公司計劃從2023-2027年在資本項目上投資約180億美元，其中超過100億美元與在美國的投資有關，包括擴大腫瘤學、疫苗和動物保健品的製造能力。

2023年、2022年和2021年的折舊支出分別為18億美元、18億美元和16億美元，其中2023年、2022年和2021年的折舊支出分別為12億美元、13億美元和11億美元，涉及美國的各個地點。2023年、2022年和2021年的折舊支出總額分別包括與重組活動相關的1.4億美元、1.2億美元和9100萬美元的加速折舊(見合併財務報表附註6)。

流動性與資本來源分析

默克強大的財務狀況使其能夠為研發提供資金，為收購和外部聯盟提供資金，支持串聯產品，並最大限度地擴大即將推出的產品，同時為股東提供可觀的現金回報。

所選數據
(百萬美元)			2023						2022						2021
營運資本			$	6,474					$	11,483					$	6,394
總負債與總負債和總股本之比			32.9		%				28.1		%				31.3		%
持續經營的經營活動提供的現金佔總債務的比例			0.4:1						0.6:1						0.4:1

與2022年相比，2023年營運資本的減少主要反映了使用現金和投資為業務發展活動提供資金，但強勁的經營業績和發行長期債務的現金收益部分抵消了這一下降。

2023年，持續運營的運營活動提供的現金為130億美元，而2022年為191億美元。2023年，持續運營的運營活動提供的現金減少了與某些合作相關的預付款、里程碑付款和期權付款42億美元(包括與第一三共成立合作相關的付款)，而2022年為20億美元。2023年持續運營的經營活動提供的現金也因之前披露的Zetia反壟斷和解支付572.5美元而減少。持續經營的經營活動提供的現金仍然是公司滿足經營需要的主要資金來源，多餘的現金是為業務發展交易、資本支出、向股東支付股息和購買庫存股提供資金的主要來源。研發資本化規則的強制性變化在2021年12月31日之後的納税年度生效(與2017年減税和就業法案(TCJA)相關)，增加了公司從2022年開始在美國繳納的税額。

2023年用於持續運營投資活動的現金為141億美元，而2022年為50億美元。持續業務的投資活動中現金使用量增加的主要原因是收購了普羅米修斯公司和伊馬戈公司，但部分抵消了出售證券和其他投資收益的增加，包括出售Seagen Inc.普通股的收益、資本支出的減少以及證券和其他投資的購買減少。

2023年用於持續業務融資活動的現金為48億美元，而2022年為91億美元。在持續經營的融資活動中現金使用量減少，主要是由於發行債務的收益(見下文)和長期債務的付款減少(見下文)，但被購買庫存股、向股東支付更高的股息和行使股票期權的收益減少部分抵消。

2023年5月，公司發行了本金60億美元的優先無擔保票據。該公司利用此次發售的59億美元淨收益中的一部分，為收購普羅米修斯支付的現金代價的一部分提供資金，包括相關費用和開支，並將剩餘的淨收益用於一般企業用途，包括償還即將到期的商業票據借款和其他債務。

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目錄表

2021年12月，公司發行了本金80億美元的優先無擔保票據。默克公司將此次發行的淨收益的一部分用於一般企業用途，包括償還未償還的商業票據借款(包括與默克公司收購Acceleron有關的商業票據借款)和其他債務，並將分配的金額全部或部分用於為公司優先環境、社會和治理(ESG)領域的項目和合作夥伴關係提供融資或再融資。

2023年5月，該公司的17.5億美元、2.80%的票據按照其條款到期並得到償還。2022年，公司的12.5億美元、2.35%的票據和公司的10億美元、2.40%的票據按照其條款到期並得到償還。2021年，該公司的11.5億美元、3.875%的票據和該公司的10億歐元、1.125%的票據根據其條款到期並得到償還。

該公司有一項60億美元的信貸安排，將於2028年5月到期。該貸款為公司的商業票據借款貸款提供備用流動資金，並將用於一般公司目的。該公司尚未從這一融資機制中獲得資金。

2021年3月，該公司根據自動擱置註冊程序向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交了一份證券註冊聲明，該程序適用於“知名經驗豐富的發行人”，有效期為三年。

自2009年11月3日起，本公司對其子公司Merck Sharp&Dohme Corp.(MSD)當時的現有債務進行了全面和無條件的擔保，MSD對本公司當時的現有債務(不包括商業票據)進行了全面和無條件的擔保，包括支付本金和利息。這些擔保不適用於在該日期之後發行的債務。

2023年11月，默克董事會增加了季度股息，宣佈2024年1月支付的2024年第一季度公司已發行普通股的季度股息為每股0.77美元。2024年1月，董事會宣佈2024年第二季度公司已發行普通股的季度股息為每股0.77美元，將於2024年4月支付。

2018年，默克董事會授權購買高達100億美元的默克普通股作為國庫。庫存股購買授權沒有時間限制，將隨着時間的推移在公開市場交易、交易所內外的大宗交易或私下談判的交易中進行。2023年，該公司根據這一計劃購買了13億美元(約合1300萬股)的普通股作為其國庫。截至2023年12月31日，公司剩餘股份回購授權金額為37億美元。該公司在2022年沒有根據這一計劃購買任何普通股。根據授權股份回購計劃，該公司在2021年期間購買了8.4億美元的普通股。

該公司認為，它保持着保守的財務狀況。本公司將現金和投資放在符合其投資政策指南中規定的高信用質量標準的工具上。這些指導方針還限制了對任何一家發行人的信貸敞口。本公司不參與任何涉及提供融資或可能使本公司承擔未記錄財務義務的未合併子公司的表外安排。

該公司預計，可預見的流動資金和資本資源需求將通過現有現金和現金等價物以及預期的運營現金流以及商業票據借款和長期借款(如果需要)來滿足。默克相信，其融資來源將足以滿足未來的需求。公司在正常業務過程中產生的重大現金需求主要包括：

債務和利息支付-有關本公司債務及預期未來本金及利息支付時間的進一步詳情，請參閲綜合財務報表附註10。

税務責任-本公司於制定本條例時須繳交一筆一次性過渡税，而本公司已選擇在本條例允許下於2025年之前的八年內繳付該筆過渡税。此外，該公司還對未確認的税收優惠負有責任，包括利息和罰款。有關過渡税和未確認税收優惠負債的進一步資料，見合併財務報表附註16。

經營租契-有關本公司租賃義務及預期未來租賃付款時間的進一步詳情，請參閲綜合財務報表附註10。

與協作相關的付款-本公司已就與阿斯利康和衞材合作的或有銷售里程碑付款產生應計負債，該等付款已被本公司視為可能支付，但仍須視乎相關銷售里程碑的實現而定。此外，

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目錄表

該公司因與第一三共的合作而產生了未來續期付款的應計負債。有關這些未來付款的更多信息，見合併財務報表附註4。

購買義務-購買義務是購買商品和服務的可強制執行和具有法律約束力的義務，包括最低庫存合同、研發和廣告。購買義務還包括公司承諾的與某些資產剝離相關的未來庫存購買。截至2023年12月31日，該公司的購買義務總額為58億美元，其中2024年預計將支付20億美元。

金融工具市場風險披露

本公司透過營運手段及使用各種金融工具，包括衍生工具，管理匯率變動及利率變動對其收益、現金流及資產及負債公允價值的影響。

該公司在外國子公司的收入和收益中有很大一部分受到外匯匯率變化的影響。下文討論了公司外幣風險管理計劃的目標和與之相關的會計，以及利率風險管理活動。

外幣風險管理

該公司建立了收入對衝、資產負債表風險管理和淨投資對衝計劃，以防範未來外幣現金流的波動和外匯匯率變化導致的公允價值變化。

收入對衝計劃的目標是減少外匯匯率變化造成的變異性，因為匯率變化會影響外幣計價銷售產生的未來現金流的美元價值，主要是歐元、日元和人民幣。為了實現這一目標，該公司將對其預測的以外幣計價的第三方和公司間分銷商實體銷售(預測銷售)的一部分進行對衝，這些銷售預計將在其規劃週期內發生，通常不超過未來兩年。隨着時間的推移，該公司將進行套期保值，隨着預測銷售的預期日期越來越近，套期保值的預測銷售比例會增加。被套期保值的預測銷售部分是基於對成本效益概況的評估，該評估考慮了自然抵銷敞口、收入和匯率的波動性和相關性以及對衝工具的成本。該公司主要通過購買的當地貨幣看跌期權、遠期合同和購買的領子期權來管理其預期的交易風險。

這些衍生工具合約的公允價值在綜合資產負債表中記為資產(收益頭寸)或負債(虧損頭寸)。衍生工具合約的公允價值變動在每個期間記入當期收益或其他綜合 收入(虧損) ((保監處)，取決於衍生品是否被指定為對衝交易的一部分，如果是，則取決於對衝交易的類型。對於被指定為現金流量對衝的衍生品，這些合約的未實現收益或虧損記錄在累計其他綜合損失(美國東方海外(AOCL)並重新分類為銷售額當套期保值的預期收入確認時。對於不被指定為現金流量套期保值，但作為預期銷售的經濟套期保值的衍生品，未實現收益或虧損記錄在銷售額每一個時期。指定合同和非指定合同的現金流量在合併現金流量表中列為經營活動。本公司不為交易或投機目的而進行衍生品交易。

由於默克在其收入對衝計劃中主要出售外幣，美元的一致疲軟將導致這些對衝工具市值的最大總體潛在損失。默克對衝的市值將在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日分別縮水約7.54億美元和6.47億美元，而美元一致貶值10%。市場價值是使用外匯期權定價模型確定的，並保持除匯率以外的所有因素不變。儘管不具預測性，但本公司認為，10%的門檻反映了默克相對於美元的主要外幣風險敞口可能出現的合理短期變化。

本公司管理各本地附屬公司的經營活動及淨資產頭寸，以減輕匯兑對貨幣資產及負債的影響。以指定附屬公司的功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債，按資產負債表日生效的即期匯率重新計量，並計入其他(收入)費用，淨額。該公司還使用資產負債表風險管理計劃，以減輕此類資產和負債因外匯波動的影響而暴露的風險。默克主要利用遠期外匯合約來抵消匯率對風險敞口的影響，這是基於成本效益分析，該分析考慮了風險敞口的大小、匯率的波動性和對衝工具(主要是歐元、瑞士法郎、日元和人民幣)的成本，認為這樣做是合算的。遠期合約不被指定為套期保值，並通過其他(收入)費用，淨額。因此，遠期合約的公允價值發生變化。

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目錄表

有助於減輕因外幣匯率變動而導致的重新計量的資產和負債價值的變化，但即期與遠期差額除外。由於合約屬短期性質，一般於開始時平均到期日少於六個月，故該等差額並不重大。該等合約之現金流量於綜合現金流量表內呈報為經營活動。

對以外幣計值的衍生工具、投資及貨幣資產及負債的美元價值變動的敏感度分析顯示，倘美元兑本公司於二零二三年及二零二二年十二月三十一日的所有貨幣風險敞口統一貶值10%， 持續經營的税前收入2023年和2022年將分別減少約2.21億美元和1.9億美元。由於在考慮遠期合約後，公司相對於其主要外幣處於淨空頭（應付）頭寸，美元的統一走弱將產生最大的整體潛在匯兑淨虧損。這種衡量方法假設一種外幣相對於美元的變化不會影響其他外幣相對於美元的變化。雖然不具有預測性，但公司認為10%的閾值反映了默克主要外幣風險相對於美元的合理可能的近期變化。該等合約之現金流量於綜合現金流量表內呈報為經營活動。

本公司亦使用遠期外匯合約對衝其於海外業務之部分淨投資以對抗匯率變動。遠期合約被指定為海外業務投資淨額的對衝。該等合約的未變現收益或虧損於 保監處並留在 AOCL直至出售或完成或實質上完成子公司清算。本公司在評估對衝有效性時不包括其衍生工具公允價值變動的若干部分（不包括部分）。除外部分的公允價值變動於 保監處.本公司在收益中確認除外部分的初始價值時，在衍生工具的存續期內採用直線法，而不是採用按市值計價的方法。該等合約之現金流量於綜合現金流量表內呈報為投資活動。

外匯風險亦透過使用外幣債務管理。本公司的高級無擔保歐元計價票據已被指定為，並有效地作為淨投資在國外業務的經濟對衝。因此，因歐元計價債務工具即期匯率波動而產生的外幣交易收益或虧損計入 保監處.

利率風險管理

本公司可就若干投資及借貸交易使用利率掉期合約，以管理其利率變動風險淨額及降低其整體借貸成本。本公司不使用槓桿掉期，一般而言，不會利用其任何會使本金面臨風險的投資活動。

於2023年12月31日，本公司為四份指定為部分定息票據之公平值對衝之支付-浮動、收取-固定利率掉期合約之訂約方，詳情載於下表。

(百萬美元)			2023
債務工具			債務面值						持有的利率互換數量						掉期名義總金額
2033年到期的4.50%債券			$	1,500					4						$	1,000

該公司的投資組合包括現金等價物和短期投資，其市值不受利率變化的顯著影響。該公司中長期固定利率投資的市值受到美國利率變化的温和影響。美國中長期利率的變化對公司固定利率借款的市場價值有更重大的影響，這些借款的期限通常較長。一項衡量默克投資和債務市值因利率變化而發生潛在變化的敏感性分析表明，在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，利率每提高一個百分點，這些工具的總市值淨值將分別增加25億美元和20億美元。在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，下降一個百分點將分別對總市值淨值造成30億美元和24億美元的負面影響。默克公司債務的公允價值是使用反映適當收益率曲線一個百分點變化的定價模型確定的。默克投資的公允價值是使用定價和持續期模型相結合的方式確定的。

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目錄表

關鍵會計估計

公司的綜合財務報表是根據公認會計原則編制的，因此包括基於管理層最佳估計和判斷的某些金額。估計數用於計入與收購相關的金額，包括對業務合併中的資產和負債(主要是知識產權研發、其他無形資產和或有對價)的初始公允價值確定，以及隨後的公允價值計量。此外，估計數亦用於釐定銷售折扣、回扣和退貨、折舊及攤銷年限、存貨(包括為推出產品作準備時產生的存貨)的可回收性、或有事項入賬金額、環境負債、以或有銷售為基礎的里程碑付款及其他準備金的應計項目、退休金及其他退休後福利計劃假設、以股份為基礎的薪酬假設、重組成本、長期資產(包括無形資產及商譽)及投資的減值，以及收入税。由於這種估計固有的不確定性，實際結果可能與這些估計不同。下列會計政策的應用導致會計估計可能對財務報表產生最重大的影響。

收購和處置

為了確定交易是否應計入資產或業務的收購(或處置)，公司會做出某些判斷，其中包括對與所收購的一系列活動相關的投入、流程和產出的評估。如果本公司確定一項交易中包括的總資產的公允價值基本上全部集中在一項資產(或一組類似資產)中，則該等資產不代表一項業務。要被視為企業，交易中的資產需要包括投入和實質性過程，這些投入和實質性過程共同顯著有助於創造產出的能力。

在企業合併中，收購會計方法要求收購的資產和承擔的負債在收購之日按其各自的公允價值入賬，但有限的例外情況除外。無形資產的公允價值是根據管理層認為合理的預期和假設，利用收購日期附近可獲得的信息確定的。鑑於在確定公允價值時涉及到相當大的判斷，該公司通常會從第三方估值專家那裏獲得重要項目的幫助。在企業合併中取得的資產和承擔的或有事項產生的負債一般按公允價值確認。如果無法確定公允價值，如果資產或負債可能且可合理估計，則確認該資產或負債；如果不符合這些標準，則不確認任何資產或負債。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格。因此，本公司可能被要求按公允價值計量對資產進行估值，而該等計量並不反映本公司對該等資產的預期用途。收購價格(轉移對價)超過所收購淨資產的估計公允價值的任何部分均計入商譽。交易成本和重組被收購公司的成本在發生時計入費用。被收購業務的經營結果在收購日期後的公司合併財務報表中反映。

在確定分配給企業合併中收購的資產和承擔的負債以及資產壽命的估計公允價值時作出的判斷，可能會對公司的經營業績產生重大影響。

與當前銷售產品相關的可識別無形資產的公允價值主要通過採用收益法確定，通過該方法公允價值是根據每項資產的折現預計淨現金流量估計的。該公司對市場參與者淨現金流的估計考慮了歷史和預測的定價、利潤率和支出水平；在適用的情況下競爭產品的表現；相關的行業和治療領域增長驅動因素和因素；技術和產品生命週期的當前和預期趨勢；開發產品和技術所需的時間和投資；獲得更多營銷和監管批准的能力；產品的製造和商業化能力；公司競爭對手推出潛在新產品的範圍和時間；以及每項資產的潛在專利和相關專利期限的延長(如果有的話)。然後在適當情況下對淨現金流量進行概率調整，以考慮與基本假設相關的不確定性，以及估值中使用的淨現金流量的風險概況。然後，利用適當的貼現率，將每種產品的概率調整後的未來淨現金流貼現為現值。

與知識產權研發相關的可確認無形資產的公允價值也採用收益法確定，通過這種方法，公允價值是根據每項資產的經概率調整的未來現金流量估計的，這反映了每種產品的不同開發階段和相關的成功完成的可能性。然後，使用適當的貼現率將淨現金流貼現為現值。分配給收購知識產權研發的金額被資本化，並作為無限期無形資產入賬，在項目完成或放棄之前接受減值測試。在成功完成每一項知識產權研發後

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目錄表

在該項目中，默克公司將確定無形資產當時的使用壽命，通常由預計產生大部分現金流的時期確定，並開始攤銷。

該公司的某些業務合併涉及未來支付代價的可能性，這取決於業績里程碑的實現，包括產品開發里程碑和未來產品銷售的特許權使用費支付。或有對價負債的公允價值是在購置日使用不可觀察的投入確定的。這些投入包括預計現金流的估計數額和時間、成功的概率(或有事件的實現)和用於呈現概率加權現金流價值的風險調整貼現率。收購日期後，在或有事項解決前的每個報告期，或有對價負債按當前公允價值重新計量，變動(費用或收入)計入收益。任何投入的變化都可能導致公允價值調整的顯著不同。

若本公司確定交易不會被視為收購業務，則交易將被視為資產收購而不是業務合併，因此不會記錄商譽。在資產收購中，收購的知識產權研發在未來沒有其他用途的情況下計入費用，或有對價在收購日期不確認。

基於或有銷售的里程碑

某些合作安排的條款要求公司根據基於銷售的里程碑的實現情況進行付款。默克公司向合作伙伴支付的基於銷售的里程碑將根據公司未來的銷售預測確定有可能實現時，應計並資本化，視累計攤銷情況而定。攤銷追趕是從首次監管部門批准合作時未批准的適應症的時間開始計算的，或者從批准的產品合作形成時開始計算的。已確認的相關無形資產將在其剩餘使用年限內攤銷，但須進行減值測試。

收入確認

確認收入需要有合同證據，可能收取銷售收入，並完成基本上所有的履行義務。默克公司在其幾乎所有的客户安排中都擔任委託人，因此以毛收入為基礎記錄收入。該公司與製藥和動物保健部門有關的大多數合同都有單一的履行義務--轉讓貨物的承諾。從客户的整體安排來看，運輸被認為是無關緊要的，貨物在運輸途中損壞或丟失的情況很少發生。因此，運輸不被視為單獨確認的履行義務。

絕大多數產品銷售收入是在貨物控制權轉移給客户時確認的，公司確定的時間是所有權和所有權的風險和回報轉移給客户時，公司有權獲得付款。對於動物健康部門的某些服務，收入是隨着時間的推移確認的，通常是在提供服務時按合同期限按比例確認。這些服務收入並不重要。

公司業務的性質產生了幾種類型的可變對價，包括折扣和回報，這些對價在銷售時通常使用預期值法估計，儘管最可能的金額法用於及時支付折扣。

在美國，銷售折扣是在銷售點通過中間批發商(稱為按存儲容量使用計費)或以回扣的形式發放給客户的。此外，在某些情況下，銷售通常具有有限的返回權。收入是在銷售時確定的銷售折扣和退貨準備金後入賬的。此外，如果應收賬款的收款預計超過一年，則銷售額應扣除貨幣折扣的時間價值後進行記錄，而折扣並不是實質性的。

美國提供的客户折扣總額包括按存儲容量使用計費和返點。按存儲容量使用計費是合同客户通過中介批發商購買時發生的折扣。然後，批發商向公司收取批發商最初支付的價格與默克公司與客户之間商定的合同價格之間的差額。按存儲容量使用計費的撥備是基於公司批發客户對簽約客户的預期銷售水平以及估計的批發商庫存水平。回扣是指在產品最終分配給福利計劃參與者後，根據與私營部門和公共部門(Medicaid和Medicare Part D)福利提供者的最終合同協議或法律要求而欠下的金額。回扣準備金是基於預期的患者使用量以及分銷渠道中的庫存水平，以確定對福利提供者的合同義務。該公司使用歷史客户羣利用率組合、銷售預測、產品組合和價格的變化、分銷渠道中的庫存水平、政府定價計算和之前的付款歷史來估計預期

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目錄表

條文。通過將批發商、健康維護組織、藥房福利經理、聯邦和州機構和其他客户提供的信息與應計金額進行比較，按季度評估客户累計折扣的應計金額。默克公司仍致力於340B計劃，並向符合條件的承保實體提供340B折扣。有關340B法律程序的信息，見合併財務報表附註11。

有關與美國銷售相關的客户折扣應計總額變化的彙總信息如下：

(百萬美元)			2023						2022
餘額1月1日			$	2,918					$	2,844
現行規定			12,540						12,408
對前幾年的調整			(70)						(155)
付款			(12,902)						(12,179)
餘額12月31日			$	2,486					$	2,918

扣款的應計項目反映為應收賬款的直接減少，回扣的應計項目反映為流動負債。與這些規定相關的應計餘額包括在應收賬款和應計負債和其他流動負債截至2023年12月31日分別為1.88億美元和23億美元，截至2022年12月31日分別為1.78億美元和27億美元。

在美國以外，折扣和回扣形式的可變對價是競爭激烈的產品類別的商業驅動折扣、獲得或保持報銷所需的折扣或立法規定的回扣的組合。在某些歐洲國家，立法規定的回扣是根據對政府預算外支出總額和公司特定回款義務的估計計算的。還可能需要根據特定的產品銷售門檻進行回扣。該公司根據其實際發票銷售額應用估計係數，以表示與銷售相關的未來折扣或回扣義務的預期水平。

該公司維持一項退貨政策，允許其美國製藥客户在到期日之前和之後的指定期限內(通常是產品到期前3至6個月和產品到期後12個月)退貨。退貨準備金的估計數是根據實際退貨的歷史經驗計算的。此外，公司還會考慮以下因素：分銷渠道的庫存水平、產品日期和有效期、產品是否已停產、進入市場的仿製藥或其他競爭、處方的變化或非處方藥的推出等。2023年，美國藥品銷售佔美國藥品淨銷售額的產品退貨準備金佔美國藥品淨銷售額的百分比為1.0%，2022年為1.1%，2021年為0.9%。在美國以外，只允許在某些國家進行有限的退回。

默克公司對美國製藥客户的付款期限通常為收到發票後36天，對美國動物保健客户的付款期限通常為收到發票後30天；然而，某些產品的付款期限更長，包括凱特魯達，付款期限為90天。美國疫苗銷售的付款期限通常從30天到60天不等。在美國以外，付款期限通常為30天至90天，不過某些市場的付款期限更長。

通過與美國汽車批發商的分銷計劃，該公司鼓勵批發商將採購與潛在需求保持一致，並將庫存保持在指定水平以下。這些計劃的條款允許批發商通過提供對其庫存水平的可見性以及通過實現某些績效參數來賺取費用，例如庫存管理、客户服務水平、減少短缺索賠和減少產品退貨。通過批發商分銷計劃提供的信息包括銷售趨勢、現有庫存、訂單數量和產品退貨等項目。

為產品發佈做準備而產生的庫存

該公司將為推出產品做準備而生產的庫存資本化，足以支持估計的初始市場需求。通常情況下，在公司認為有可能獲得監管部門批准之前，不會開始對這類庫存進行資本化。該公司在研究和監管審批過程中監控每種產品的狀態。如果公司意識到除正常監管審批程序之外的任何特定風險或意外情況，或如果在研究過程中發現任何與安全性、有效性、製造、營銷或標籤有關的特定問題，相關庫存通常不會資本化。存貨的到期日受完工階段的影響。本公司管理每個階段的庫存水平，以根據預期的市場需求優化庫存的保質期，以避免產品過期問題。對於資本化的庫存，預期的未來銷售和保質期支持

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目錄表

當庫存保質期足以滿足最初的產品投放要求時，實現庫存價值。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，為準備產品發佈而生產的庫存分別為7.9億美元和5.16億美元。

或有事項和環境負債

本公司涉及被視為對其業務正常性質的各種索賠和法律程序，包括產品責任、知識產權和商業訴訟，以及某些額外事項，包括政府和環境事項(見綜合財務報表附註11)。當負債可能已經發生並且金額可以合理估計時，本公司記錄或有事項的應計項目。這些應計項目會隨着攤款的變化或獲得更多信息而定期進行調整。就產品責任索賠而言，整體應計項目的一部分按精算方法釐定，並考慮過往經驗、已呈報的索償數目及已發生但尚未呈報的索償估計等因素。個別重大或有損失在可能且可合理估計的情況下應計。

與或有損失相關的預計發生的法律辯護費用在可能且可合理估計的情況下應計。在審查這些法律辯護儲備時考慮的一些重要因素如下：公司發生的實際成本；根據其訴訟範圍制定公司的法律辯護戰略和結構；對公司提起的訴訟數量；已完成審判的成本和結果，以及有關相關訴訟中預審活動和審判的預期時間、進展和相關成本的最新信息。截至2023年12月31日和2022年12月31日的法律辯護儲備金額分別約為2.1億美元和2.3億美元，這是公司對與其未決訴訟相關的最低辯護費用的最佳估計；然而，額外審判和訴訟過程中可能發生的其他事件等事件可能會影響公司將產生的法律辯護費用的最終金額。本公司將繼續監察其法律辯護成本及檢討相關儲備的充分性，並可根據所載因素，於未來任何時間決定增加儲備。

本公司及其子公司是根據《綜合環境響應、補償和責任法案》(俗稱超級基金)以及其他聯邦和州同等法律提起的多項訴訟的當事方。當提出合法的捐款要求時，最初應根據管理網站的估計交易成本來累加債務。應計額隨着現場勘察、可行性研究和補救技術的相關費用評估完成，以及可能承擔連帶責任的其他潛在責任方的預期貢獻程度確定後進行調整。

該公司還在對其某些地點過去的工業活動造成的環境污染進行補救，並在確定和計入這些成本方面發揮積極作用。在過去，默克公司進行了一次全球調查，以評估所有地點過去工業活動造成的潛在污染。在評估表明有必要進行實際調查的情況下，進行這種調查，以便更好地評估採取補救行動的必要性。如發現有此需要，便會採取補救行動。由於在每個地點的調查和(或)補救工作過程中獲得了明確的信息，因此對估計進行了改進，並相應地確定或調整了應計項目。這些估計數和相關的應計項目每年都會繼續完善。

本公司認為，不存在與適用的環境法律和法規相關的合規問題，這些問題不會對本公司產生重大不利影響。2023年用於補救和環境責任的支出為600萬美元，2024年至2028年估計總計為2700萬美元。管理層認為，所有可能和合理評估的環境事項的負債已累計，截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，負債總額分別為4,200萬美元和3,900萬美元。這些負債未貼現，不考慮其他各方的潛在回收，將在適用地點的補救期間支付，預計主要發生在未來15年。雖然不可能確切地預測這些事項的結果或補救的最終費用，但管理當局認為，可能發生的任何合理支出超過應計負債的總金額不應超過約4 000萬美元。管理層亦不認為這些開支會對本公司任何年度的財務狀況、經營業績或流動資金造成重大不利影響。

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目錄表

基於股份的薪酬

公司根據授予日期的公允價值，在必要的服務期內支出所有基於股票支付給員工的獎勵，包括股票期權的授予。該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來確定某些基於股票的獎勵的公允價值，該模型使用歷史和當前市場數據來估計公允價值。這種方法結合了各種假設，如無風險利率、預期波動率、預期股息收益率和期權的預期壽命。2023年，持續運營的基於股份的税前薪酬支出總額為6.45億美元，2022年為5.41億美元，2021年為4.79億美元。截至2023年12月31日，與非既得股票期權、限制性股票單位和績效股票單位獎勵相關的税前未確認薪酬支出總額為9.9億美元，將在1.9年的加權平均期間確認。對於分部報告，基於股份的薪酬成本是未分配的費用。

養老金和其他退休後福利計劃

2023年，養老金計劃的淨定期福利成本總計1.26億美元，2022年為5.54億美元，2021年為7.48億美元。其他退休後福利計劃的定期福利淨額在2023年為6100萬美元，2022年為9300萬美元，2021年為8300萬美元。用於財務報告的養卹金和其他退休後福利計劃信息是使用精算假設計算的，其中包括計劃福利債務的貼現率和計劃資產的預期回報率。養老金計劃的定期福利淨成本同比變化主要是由於某些計劃在2023年產生的結算費用低於2022年和2021年，以及預期回報和貼現率的變化。

本公司定期重新評估其福利計劃假設。對於養卹金和其他退休後福利計劃，貼現率在計量日期進行評估，並加以修改，以反映高質量固定收益債務工具組合的現行市場利率，這些工具將提供支付福利義務中所列福利到期時所需的未來現金流。截至2023年12月31日，公司的美國養老金和其他退休後福利計劃的貼現率在5.25%至5.45%之間，而2022年12月31日的貼現率在5.50%至5.90%之間。

養卹金和其他退休後福利計劃的預期回報率是指福利債務中所列福利應支付期間計劃資產的平均回報率。在制定預期收益率時，本公司考慮了歷史市場數據、當前市場狀況和本公司計劃資產的實際收益的長期複合年化收益。利用這些參考信息，公司為每個資產類別制定了前瞻性回報預期，併為這些投資類別分配的目標投資組合制定了加權平均預期長期回報率。預期的投資組合業績酌情反映了積極管理的貢獻。2024年，公司美國養老金和其他退休後福利計劃的預期回報率將為7.75%，而2023年為7.00%。

該公司已經為其美國養老金和其他退休後計劃制定了投資指導方針，以創建一種資產配置，預計在可接受的風險水平下，提供足以滿足每個計劃的長期義務的回報率。該公司的美國養老金和其他退休後福利計劃的目標投資組合分配25%至40%的美國股票，10%至20%的國際股票，35%至45%的固定收益投資，以及高達8%的現金和其他投資。投資組合的股權權重與計劃福利義務的長期性質是一致的。目標投資組合的預期年收益率標準差約為11%，反映了該投資組合投資的資產類別之間的股權配置和分散收益。對於國際養老金計劃，定向投資組合根據養老金負債的期限和地方政府的規章制度而有所不同。儘管相當大比例的計劃資產投資於美國股票，但通過使用在管理指導方針內多樣化的策略，集中度風險得到了緩解。

精算假設是基於管理層的最佳估計和判斷。在其他假設保持不變的情況下，折現率假設合理可能的正負25個基點的變化，將對公司2023年的定期淨收益成本產生約2000萬美元的有利(不利)影響。在其他假設保持不變的情況下，預期收益率假設合理可能的正負25個基點的變化，將對默克公司2023年的定期淨收益成本產生約5500萬美元的有利(不利)影響。2024年與公司養老金和其他退休後福利計劃相關的所需資金義務預計不會是實質性的。折現率和預期回報率假設的上述假設變化不會影響公司的資金需求。

淨損益數額主要反映計劃資產的預期收益和實際收益之間的差異，以及精算假設變化的影響，作為下列組成部分記錄AOCL。養老金計劃的預期回報是基於計算出的與市場相關的資產價值。淨損益金額，單位AOCL在……裏面

68

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目錄表

超過某些門檻的部分將在員工的平均剩餘服務年限內攤銷為淨定期福利成本。

重組成本

重組成本已記錄在與重組計劃活動有關的項目中。因此，本公司已對其未來計劃作出估計和判斷，包括未來因非自願離職而產生的員工離職成本，當此類離職可能和可評估時。在應計終止成本時，公司將確認一個成本範圍內的金額，該金額是該範圍內最好的估計金額。當在該範圍內沒有任何金額比任何其他金額更好的估計時，公司確認該範圍內的最小金額。在這些行動中，管理層還評估企業使用的長期資產的可回收性。在某些情況下，資產壽命因受影響資產預期使用壽命的變化而縮短。遣散費和與員工有關的費用以及其他費用，如設施關閉費用，反映在重組成本。與資產相關的費用反映在銷售成本, 銷售、一般和行政費用和研發費用取決於資產的性質。

長期資產減值準備

該公司評估經濟、法規和法律條件的變化，並在評估公司的財產、廠房和設備、商譽和其他無形資產的價值時，對估計的未來現金流量做出假設。

本公司定期評估當前事實或情況是否表明其將持有和使用的長期資產的賬面價值可能無法收回。如該等情況被確定存在，則對該等資產或適當資產組別的未貼現未來現金流量的估計與賬面價值進行比較，以確定是否存在減值。如果資產被確定為減值，則根據資產的公允價值和賬面價值之間的差額來計量損失。如無報價市價，本公司將採用估計未來現金流折現值的方法估計公允價值。

商譽是指轉讓的對價超過所收購企業淨資產公允價值的部分。商譽被分配給報告單位，並至少按年度進行減值評估，如果存在減值指標，則更頻繁地評估，方法是首先評估定性因素，以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值。評估中考慮的一些因素包括總體宏觀經濟狀況、特定於行業和市場的情況、可能對收益或現金流產生重大影響的成本因素、報告單位的整體財務表現，以及公司股價是否持續下跌。如本公司斷定報告單位的公允價值極有可能少於其賬面值，則會進行公允價值量化測試。如果報告單位的賬面價值大於其公允價值，將就差額(最高為商譽的賬面價值)計入商譽減值費用。

其他已購入的無形資產(不包括知識產權研發)最初按公允價值入賬，分配估計可用年限，並主要按直線法在其估計可用年限內攤銷。當事件或情況需要評估時，本公司將使用來自最低適當資產組的税前未貼現現金流量評估未來業務的可回收性。如果無形資產的賬面價值超過其公允價值，則在經營業績中確認減值，公允價值是根據估計未來現金流量的淨現值確定的。

本公司與業務合併一起收購的知識產權研發是指分配給在收購時尚未達到技術可行性的未完成研究項目的公允價值。這些金額被資本化並作為無限期無形資產入賬，在項目完成或放棄之前接受減值測試。該公司至少每年評估一次知識產權研發減值，如果存在減值指標(如不利的臨牀試驗數據、商業前景的變化或臨牀開發計劃和相關監管申報和批准時間表的延遲)，則更頻繁地評估減值，方法是進行量化測試，將知識產權研發無形資產的公允價值與其賬面價值進行比較。為進行減值測試，本公司可根據相關事實和情況，將單獨入賬的知識產權研發無形資產合併為一個會計單位。一般而言，如果知識產權研發無形資產作為單一資產運營，且基本上不可分割，則公司將出於測試目的將其合併。如果公允價值低於賬面金額，則在經營業績中確認減值損失。

評估長期無形資產減值時作出的判斷可能會對公司的經營業績產生重大影響。

69

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目錄表

所得税

公司的有效税率是根據公司經營所在的各個司法管轄區的税前收入、法定税率和税務籌劃機會確定的。一年的估計有效税率適用於公司的季度經營業績。如本公司季度經營業績中確認或預期確認重大不尋常或一次性項目，則該項目的應佔税項將與該非常或一次性項目同時分開計算及入賬。本公司認為上一年度税務事項的解決即為此類項目。在確定公司的税收撥備和評估其税務狀況時，需要做出重大判斷。對税務狀況的確認和計量是基於管理層在報告日期可獲得的事實、情況和信息的最佳判斷。本公司根據税務倉位的技術價值評估税務倉位，以確定税務倉位的利益是否更有可能在審計後持續。對於經審計後更有可能持續的税務狀況，本公司在財務報表中確認最終結算時實現可能性大於50%的利益金額。對於經審計後不太可能持續的税務狀況，本公司不會在財務報表中確認任何部分的利益。倘若在取得税務狀況的期間內未達到“極有可能”起徵點，而有關税務事項已有效解決、訴訟時效屆滿，或在隨後期間達到“極有可能”起徵點(見綜合財務報表附註16)，則本公司可於其後確認該税務部位的利益。

税務條例要求項目在不同的時間列入納税申報單，而不是項目反映在財務報表中。時間差異會產生遞延税項資產和負債。遞延税項資產一般指本公司已在財務報表中記錄税項優惠的可在未來年度的納税申報表中用作扣減或抵免的項目。當預期未來應納税所得額不太可能支持使用扣減或抵免時，本公司為其遞延税項資產設立估值免税額。遞延税項負債一般指在財務報表中確認的已遞延付款的税項支出，或本公司已在納税申報表中扣除但尚未在財務報表中確認為費用的支出。

近期發佈的會計準則

關於最近發佈的會計準則的討論，見合併財務報表附註2。

可能影響未來結果的警示因素

本報告以及公司不時作出的其他書面報告和口頭聲明可能包含所謂的“前瞻性聲明”，所有這些聲明都是基於管理層目前的預期，受風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定性可能會導致結果與聲明中所述的結果大相徑庭。人們可以通過使用“預期”、“預期”、“計劃”、“將”、“估計”、“預測”、“項目”和其他類似含義的詞語或上述任何詞語的負面變體來識別這些前瞻性陳述。人們也可以通過它們不嚴格地與歷史或當前事實相關的事實來識別它們。這些聲明可能涉及公司的增長戰略、財務業績、產品批准、產品潛力、開發計劃、環境或其他可持續發展倡議。人們必須仔細考慮任何這樣的陳述，並應瞭解許多因素可能導致實際結果與公司的前瞻性陳述大不相同。這些因素包括不準確的假設和各種各樣的其他風險和不確定性，包括一些已知的和一些未知的。任何前瞻性陳述都不能得到保證，未來的實際結果可能大不相同。

公司不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。人們應該根據公司提交給證券交易委員會的文件中描述的因素，包括風險因素，特別是在10-K表和10-Q表和8-K表中描述的因素，仔細評估此類陳述。在項目1a中。這份10-K年度報告中的“風險因素”公司更詳細地討論了可能導致實際結果與預期或歷史性結果不同的各種重要風險因素。該公司注意到1995年《私人證券訴訟改革法》允許投資者考慮的這些因素。人們應該明白，不可能預測或確定所有這些因素。因此，讀者不應認為任何此類清單都是對所有潛在風險或不確定性的完整陳述。

第7A項。關於市場風險的定量和定性披露。

本項目所要求的信息參考項目7“金融工具市場風險披露”下的討論而納入。“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。”

70

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目錄表

第八項。財務報表和補充數據.*

(a)財務報表

默克公司及其子公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的綜合資產負債表，以及截至2023年12月31日的三個年度中每一年的相關綜合損益表、全面(虧損)收益表、權益和現金流量表、合併財務報表附註，以及獨立註冊會計師事務所普華永道2024年2月26日的報告如下：

綜合損益表

默克公司及其子公司

截至2013年12月31日的年度

(百萬美元，每股除外)

			2023						2022						2021
銷售額			$	60,115					$	59,283					$	48,704
費用、開支及其他
銷售成本			16,126						17,411						13,626
銷售、一般和行政			10,504						10,042						9,634
研發			30,531						13,548						12,245
重組成本			599						337						661
其他(收入)費用，淨額			466						1,501						(1,341)
			58,226						42,839						34,825
持續經營的税前收入			1,889						16,444						13,879
對持續經營所得徵税			1,512						1,918						1,521
持續經營淨收益			377						14,526						12,358
減去：可歸因於非控股權益的淨收入			12						7						13
可歸因於默克公司的持續運營淨收入。			365						14,519						12,345
非持續經營收入，扣除税金和非控股權益應佔金額			—						—						704
可歸因於默克公司的淨收入			$	365					$	14,519					$	13,049
默克公司普通股股東應佔普通股每股基本收益
持續經營收入			$	0.14					$	5.73					$	4.88
非持續經營的收入			—						—						0.28
淨收入			$	0.14					$	5.73					$	5.16
假設攤薄後可歸屬於默克公司普通股股東的每股收益
持續經營收入			$	0.14					$	5.71					$	4.86
非持續經營的收入			—						—						0.28
淨收入			$	0.14					$	5.71					$	5.14

綜合全面(虧損)收益表

默克公司及其子公司

截至2013年12月31日的年度

(百萬美元)

			2023						2022						2021
默克公司的淨收入。			$	365					$	14,519					$	13,049
其他扣除税項的全面(虧損)收入：
衍生工具未實現(虧損)淨收益，重新分類後的淨收益			(97)						(71)						410
福利計劃淨收益(虧損)和前期服務(成本)抵免，攤銷淨額			(385)						335						1,769
累計平移調整			89						(603)						(423)
			(393)						(339)						1,756
可歸因於默克公司的全面(虧損)收入			$	(28)					$	14,180					$	14,805

附註是這些合併財務報表的組成部分。

71

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目錄表

合併資產負債表

默克公司及其子公司

12月31日

(百萬美元，每股除外)

			2023						2022
資產
流動資產
現金和現金等價物			$	6,841					$	12,694
短期投資			252						498
應收賬款(扣除壞賬準備淨額#美元882023年 及$722022年)			10,349						9,450
庫存(不包括#美元的庫存3,3482023年和$2,9382022年 歸類於其他資產--見附註(8)			6,358						5,911
其他流動資產			8,368						7,169
流動資產總額			32,168						35,722
投資			252						1,015
物業、廠房及設備(按成本計算)
土地			326						295
建築物			14,966						13,166
機器、設備和辦公傢俱			17,763						16,760
在建工程			8,262						9,186
			41,317						39,407
減去：累計折舊			18,266						17,985
			23,051						21,422
商譽			21,197						21,204
其他無形資產，淨額			18,011						20,269
其他資產			11,996						9,528
			$	106,675					$	109,160
負債與權益
流動負債
應付貸款和長期債務的當期部分			$	1,372					$	1,946
應付貿易帳款			3,922						4,264
應計負債和其他流動負債			15,766						14,159
應付所得税			2,649						1,986
應付股息			1,985						1,884
流動負債總額			25,694						24,239
長期債務			33,683						28,745
遞延所得税			871						1,795
其他非流動負債			8,792						8,323
默克公司股東權益
普通股，$0.50面值 授權-6,500,000,000股票 已發出-3,577,103,5222023年和2022年的股票			1,788						1,788
其他實收資本			44,509						44,379
留存收益			53,895						61,081
累計其他綜合損失			(5,161)						(4,768)
			95,031						102,480
減去庫存股，按成本計算：1,045,470,2492023年和1,039,269,6382022年的股票			57,450						56,489
總默克公司股東權益			37,581						45,991
非控制性權益			54						67
總股本			37,635						46,058
			$	106,675					$	109,160

附註是本綜合財務報表不可分割的一部分。

72

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目錄表

合併權益表

默克公司及其子公司

截至2013年12月31日的年度

(百萬美元，每股除外)

			普普通通 庫存						其他 已繳費 資本						保留 收益						累計 其他 全面 損失						財務處 庫存						非- 控管 利益						總計
餘額2021年1月1日			$	1,788					$	39,588					$	47,362					$	(6,634)					$	(56,787)					$	87					$	25,404
默克公司的淨收入。			—						—						13,049						—						—						—						13,049
其他綜合收益，税後淨額			—						—						—						1,756						—						—						1,756
普通股宣佈的現金股息(#美元2.64每股)			—						—						(6,715)						—						—						—						(6,715)
購買的庫存股			—						—						—						—						(840)						—						(840)
剝離Organon&Co.			—						4,643						—						449						—						(1)						5,091
可歸因於非控股權益的淨收入			—						—						—						—						—						16						16
可歸因於非控股權益的分配			—						—						—						—						—						(29)						(29)
基於股份的薪酬計劃和其他			—						7						—						—						518						—						525
餘額2021年12月31日			1,788						44,238						53,696						(4,429)						(57,109)						73						38,257
默克公司的淨收入。			—						—						14,519						—						—						—						14,519
其他綜合虧損，税後淨額			—						—						—						(339)						—						—						(339)
普通股宣佈的現金股息(#美元2.80每股)			—						—						(7,134)						—						—						—						(7,134)
可歸因於非控股權益的淨收入			—						—						—						—						—						7						7
可歸因於非控股權益的分配			—						—						—						—						—						(13)						(13)
基於股份的薪酬計劃和其他			—						141						—						—						620						—						761
餘額2022年12月31日			1,788						44,379						61,081						(4,768)						(56,489)						67						46,058
默克公司的淨收入。			—						—						365						—						—						—						365
其他綜合虧損，税後淨額			—						—						—						(393)						—						—						(393)
普通股宣佈的現金股息(#美元2.96每股)			—						—						(7,551)						—						—						—						(7,551)
購買的庫存股			—						—						—						—						(1,346)						—						(1,346)
可歸因於非控股權益的淨收入			—						—						—						—						—						12						12
可歸因於非控股權益的分配			—						—						—						—						—						(25)						(25)
基於股份的薪酬計劃和其他			—						130						—						—						385						—						515
餘額2023年12月31日			$	1,788					$	44,509					$	53,895					$	(5,161)					$	(57,450)					$	54					$	37,635

附註是本綜合財務報表不可分割的一部分。

73

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目錄表

合併現金流量表

默克公司及其子公司

截至2013年12月31日的年度

(百萬美元)

			2023						2022						2021
持續經營活動產生的現金流
持續經營淨收益			$	377					$	14,526					$	12,358
將持續業務的淨收入與持續業務的業務活動提供的現金淨額進行調整：
攤銷			2,044						2,085						1,636
折舊			1,828						1,824						1,578
無形資產減值準備			792						1,749						302
(收益)股權證券投資虧損淨額			(340)						1,419						(1,940)
收購Prometheus Biosciences，Inc.的費用。			10,217						—						—
收購Imago BioSciences，Inc.的費用。			1,192						—						—
收購Pandion Therapeutics，Inc.			—						—						1,556
遞延所得税			(1,899)						(1,568)						187
基於股份的薪酬			645						541						479
其他			355						1,301						805
資產和負債淨變動：
應收賬款			(1,148)						(644)						(2,033)
盤存			(816)						(161)						(674)
應付貿易帳款			(380)						(289)						405
應計負債和其他流動負債			1,783						(50)						277
應付所得税			214						380						(540)
非流動負債			456						(545)						484
其他			(2,314)						(1,473)						(1,758)
持續經營業務經營活動提供的現金淨額			13,006						19,095						13,122
持續經營投資活動產生的現金流量
資本支出			(3,863)						(4,388)						(4,448)
購買證券和其他投資			(955)						(1,204)						(1)
出售Seagen Inc.的收益普通股			1,145						—						—
出售證券及其他投資所得收益			1,658						721						1,026
收購普羅米修斯生物科學公司，扣除收購的現金			(10,705)						—						—
收購Imago BioSciences Inc.，扣除收購的現金			(1,327)						—						—
收購Acceleron Pharma Inc.，扣除收購的現金			—						—						(11,174)
收購Pandion Treateutics，Inc.，扣除收購的現金			—						—						(1,554)
其他收購，扣除收購的現金			—						(121)						(179)
其他			(36)						32						(91)
用於持續經營投資活動的現金淨額			(14,083)						(4,960)						(16,421)
持續經營業務融資活動產生的現金流量
短期借款淨變化			—						—						(3,986)
償還債務			(1,755)						(2,251)						(2,319)
發行債券所得款項			5,939						—						7,936
由Organon&Co.經銷。			—						—						9,000
購買庫存股			(1,346)						—						(840)
支付給股東的股息			(7,445)						(7,012)						(6,610)
行使股票期權所得收益			125						384						202
其他			(328)						(240)						(286)
持續經營融資活動提供的現金淨額(用於)			(4,810)						(9,119)						3,097
非持續經營產生的現金流
經營活動提供的淨現金			—						—						987
用於投資活動的現金淨額			—						—						(134)
用於融資活動的現金淨額			—						—						(504)
非持續經營提供的淨現金流			—						—						349
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響			23						(410)						(133)
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增			(5,864)						4,606						14
年初現金、現金等價物和限制性現金(包括美元79, $71及$103分別在2023年1月1日、2022年1月1日和2021年1月1日，包括在其他流動資產)			12,773						8,167						8,153
年終現金、現金等價物和受限現金(包括美元68, $79及$71分別在2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日，包括在其他流動資產)			$	6,909					$	12,773					$	8,167

附註是本綜合財務報表不可分割的一部分。

74

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目錄表

合併財務報表附註

默克公司及其子公司

(百萬美元，每股除外)

1.   運營的性質

默克公司(Merck Or The Company)是一家全球醫療保健公司，通過其處方藥提供創新的健康解決方案，包括生物療法、疫苗和動物保健品。該公司的運營主要以產品為基礎進行管理，包括二運營部門，製藥和動物健康，這兩個部門都是需要報告的部門。

製藥部門包括人類健康藥物和疫苗產品。人類健康藥物產品由治療和預防藥物組成，通常按處方銷售，用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構以及健康維護組織、藥房福利經理和其他機構等受管理的醫療保健提供者銷售這些人類健康藥品。人類健康疫苗產品包括預防性兒童疫苗、青少年疫苗和成人疫苗。該公司主要向醫生、批發商、分銷商和政府實體銷售這些人類健康疫苗。

動物健康部門發現、開發、製造和營銷廣泛的獸藥和疫苗產品，以及健康管理解決方案和服務，用於預防、治療和控制所有主要牲畜和伴生動物物種的疾病。該公司還提供一整套數字連接的身份識別、可追溯性和監控產品。該公司將其產品銷售給獸醫、經銷商、動物生產者、農民和寵物主人。

剝離Organon&Co.

2021年6月2日，默克完成了將其女性健康、生物仿製藥和知名品牌業務的產品剝離為一家名為Organon&Co.(Organon)的新的獨立上市公司的工作，方法是將Organon的上市股票分配給公司股東。交易中包括的知名品牌包括皮膚科、非阿片類止痛藥、呼吸系統、精選心血管產品，以及默克公司多元化品牌的其餘特許經營權。在分拆中對Organon作出貢獻的業務的歷史業績已在截至分拆之日的公司綜合財務報表中反映為非持續經營(見附註5)。

2.    會計政策摘要

合併原則-- 綜合財務報表包括本公司及其所有持有控股權的附屬公司的賬目。公司間餘額和交易被沖銷。控股權益由多數股權和缺乏實質性第三方參與權確定，對於可變利益實體，則由預期虧損、剩餘收益或兩者兼而有之的多數風險敞口決定。對於默克公司持股低於100%的合併子公司，外部股東的利益如下所示非控制性權益在股權方面。對本公司有重大影響力但不擁有控股權的聯屬公司的投資，例如在本公司與第三方共同控制下平等擁有的實體的權益，按權益法計算。

收購： 在企業合併中，收購會計方法要求收購的資產和承擔的負債在收購之日按其各自的公允價值入賬，但有限的例外情況除外。在企業合併中取得的資產和承擔的或有事項產生的負債一般按公允價值確認。如果無法確定公允價值，如果資產或負債可能且可合理估計，則確認該資產或負債；如果不符合這些標準，則不確認任何資產或負債。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格。因此，本公司可能被要求按公允價值計量對資產進行估值，而該等計量並不反映本公司對該等資產的預期用途。收購價格(轉移對價)超過所收購淨資產的估計公允價值的任何部分均計入商譽。交易成本和重組被收購公司的成本在發生時計入費用。被收購業務的經營結果在收購日期後的公司合併財務報表中反映。如本公司確定所收購的資產不符合收購會計方法所指業務的定義，則該交易將按資產收購而非業務合併入賬，因此不會記錄商譽。在資產收購中，被收購的未來沒有其他用途的正在進行的研究和開發(IPR&D)被計入費用，或有對價在收購日期不被確認。

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目錄表

外幣折算表- 已確定當地貨幣為功能貨幣的國際子公司的淨資產使用當前匯率換算成美元，經營結果按平均匯率換算。按變動率折算這些子公司的淨資產所產生的美元影響記錄在其他全面收入(OCI)並留在 累計其他綜合損失 (AOCL)直至出售或完成或基本上完全清盤該附屬公司。對於那些在高通脹經濟體中運營的子公司以及那些已確定以美元為功能貨幣的子公司，非貨幣性外幣資產和負債使用歷史匯率換算，而貨幣資產和負債則按當前匯率換算，匯率變化對美元的影響包括在其他(收入)費用，淨額.

現金等價物： 現金等價物包括某些原始到期日不到三個月的高流動性投資。

庫存減少- 存貨按成本或可變現淨值中較低者計價。出於財務報告和税務目的，美國大部分人類健康庫存的成本都是使用後進先出(LIFO)方法確定的。所有其他庫存的成本採用先進先出(FIFO)法確定。庫存包括目前在市場上銷售的產品，以及本公司認為可能獲得監管部門批准的為產品推出做準備而生產的某些庫存。在評估為準備推出產品而生產的庫存的可回收性時，公司會考慮未來出售相關庫存獲得收入的可能性，以及產品在研究和監管批准過程中的狀態。

投資--*對歸類為可供出售的可交易債務證券的投資按公允價值報告。本公司對可銷售債務證券的投資的公允價值是根據相同資產的活躍市場報價或類似資產或其他投入的報價來確定的，這些報價或其他投入是可以觀察到的，或者可以被資產或負債的整個期限的可觀察市場數據所證實。與減值無關的公允價值變動在保監處。本公司在評估其對有價證券投資的潛在減值時會考慮現有證據，包括公允價值低於成本的程度、是否需要計提信貸損失準備，以及可能影響證券價值的不利因素。如果公司預計不能收回可出售債務證券的全部攤銷成本基礎，則發生減值。如本公司不打算出售減值債務證券，而本公司亦不大可能會被要求在其攤銷成本基礎收回前出售該債務證券，則在收入中確認的減值金額，記於其他(收入)費用，淨額僅限於歸因於信用損失的部分。與其他因素有關的減值的剩餘部分確認為保監處。債務證券的已實現損益包括在其他(收入)費用，淨額.

上市股權證券的投資按公允價值列報，按相同資產的活躍市場報價或類似資產的報價或可觀察到或可由可觀察到的市場數據所證實的其他投入的市場報價釐定。公允價值變動計入其他(收入)費用，淨額。直接擁有的投資的未實現損益在報告期末確定。投資基金所有權權益的損益被記為權益法投資，其報告滯後了一個季度。無可隨時釐定公允價值的股權證券投資按成本入賬，加上或減去相同或類似投資的有序交易中隨後可見的價格變動減去減值。此類調整在中得到認可其他(收入)費用，淨額。股權證券的已實現收益和虧損包括在其他(收入)費用，淨額.

收入確認- 確認收入需要有合同證據，可能收取銷售收入，並完成基本上所有的履行義務。默克公司在其幾乎所有的客户安排中都擔任委託人，因此以毛收入為基礎記錄收入。該公司與製藥和動物保健部門有關的大多數合同都有單一的履行義務--轉讓貨物的承諾。從客户的整體安排來看，運輸被認為是無關緊要的，貨物在運輸途中損壞或丟失的情況很少發生。因此，運輸不被視為單獨確認的履行義務。

絕大多數產品銷售收入是在貨物控制權轉移給客户時確認的，公司確定的時間是所有權和所有權的風險和回報轉移給客户時，公司有權獲得付款。根據美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的解釋，該公司確認向聯邦政府銷售疫苗以納入疫苗庫存的收入，歐盟委員會關於疫苗銷售會計和生物恐怖對策的指導意見向聯邦政府提交兒科疫苗庫存或國家戰略庫存的對策。這一解釋允許公司確認向美國政府庫存銷售疫苗的收入，即使這些銷售可能不符合其他條款下的收入確認標準

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會計指導。對於動物健康部門的某些服務，收入是隨着時間的推移確認的，通常是在提供服務時按合同期限按比例確認。這些服務收入並不重要。

公司業務的性質產生了幾種類型的可變對價，包括折扣和回報，這些對價在銷售時通常使用預期值法估計，儘管最可能的金額法用於及時支付折扣。

在美國，銷售折扣是在銷售點通過中間批發商(稱為按存儲容量使用計費)或以回扣的形式發放給客户的。此外，在某些情況下，銷售通常具有有限的返回權。收入是在銷售時確定的銷售折扣和退貨準備金後入賬的。此外，如果應收賬款的收款預計超過一年，則銷售額應扣除貨幣折扣的時間價值後進行記錄，而折扣並不是實質性的。

美國為客户提供的包括按存儲容量使用計費和返點在內的總折扣撥備為$12.52023年10億美元，12.3到2022年，12.32021年將達到10億。按存儲容量使用計費是合同客户通過中介批發商購買時發生的折扣。然後，批發商向公司收取批發商最初支付的價格與默克公司與客户之間商定的合同價格之間的差額。按存儲容量使用計費的撥備是基於公司批發客户對簽約客户的預期銷售水平以及估計的批發商庫存水平。回扣是指在產品最終分配給福利計劃參與者後，根據與私營部門和公共部門(Medicaid和Medicare Part D)福利提供者的最終合同協議或法律要求而欠下的金額。回扣準備金是基於預期的患者使用量以及分銷渠道中的庫存水平，以確定對福利提供者的合同義務。該公司使用歷史客户羣利用組合、銷售預測、產品組合和價格的變化、分銷渠道中的庫存水平、政府定價計算和以前的付款歷史來估計預期撥備。通過將批發商、健康維護組織、藥房福利經理、聯邦和州機構和其他客户提供的信息與應計金額進行比較，按季度評估客户累計折扣的應計金額。與下列按存儲容量使用計費和退款準備相關的應計餘額應收賬款和應計負債和其他流動負債是$188百萬美元和美元2.32023年12月31日和2023年12月31日分別為178百萬美元和美元2.7億美元，分別為2022年12月31日。

在美國以外，折扣和回扣形式的可變對價是競爭激烈的產品類別的商業驅動折扣、獲得或保持報銷所需的折扣或立法規定的回扣的組合。在某些歐洲國家，立法規定的回扣是根據對政府預算外支出總額和公司特定回款義務的估計計算的。還可能需要根據特定的產品銷售門檻進行回扣。該公司根據其實際發票銷售額應用估計係數，以表示與銷售相關的未來折扣或回扣義務的預期水平。

該公司維持一項退貨政策，允許其美國藥品客户在到期日之前和之後的指定期限內退貨(通常，三至六個月在此之前和12產品到期後數月)。退貨準備金的估計數是根據實際退貨的歷史經驗計算的。此外，公司還會考慮以下因素：分銷渠道的庫存水平、產品日期和有效期、產品是否已停產、進入市場的仿製藥或其他競爭、處方的變化或非處方藥的推出等。在美國以外，只允許在某些國家進行有限的退回。

默克公司對美國製藥客户的付款條件通常是36對於美國動物保健客户來説，從收到發票起算的天數通常是30收到發票的天數；但是，某些產品的付款期限較長，包括凱特魯達，它的付款條件是90幾天。在美國銷售疫苗的付款條件通常在30至60幾天。在美國以外，付款條件通常是30天數90天數，儘管某些市場的付款期限更長。

關於收入分類披露，見附註19。

折舊： 折舊是在資產的估計使用年限內計提的，主要使用直線法。出於納税目的，使用加速計税方法。估計的可用壽命主要在25至45五年來建築物、和來自3至15五年來機器、設備和辦公傢俱.折舊費用為$1.82023年10億美元，1.8到2022年，1.62021年將達到10億。

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廣告和促銷費用-廣告和促銷費用在發生時計入費用。該公司記錄的廣告和促銷費用為#美元。2.32023年10億美元，2.2到2022年，2.02021年將達到10億。

軟件資本化： 該公司將與獲得或開發內部使用軟件相關的某些成本資本化，包括材料和服務的外部直接成本，以及直接參與軟件開發的員工的工資成本。這些成本包括在財產、廠房和設備。此外，該公司將實施雲計算安排所產生的某些成本資本化，該安排被視為服務協議，這些成本包括在其他資產。資本化的軟件成本在以下幾個時期內攤銷2至10五年，壽命通常較長，與多年實施的全企業項目有關。在初步項目階段和實施後階段發生的費用以及維護和培訓費用在發生時計入費用。

善意-- 商譽是指轉讓的對價超過所收購企業淨資產公允價值的部分。商譽被分配給報告單位，並至少每年評估一次減值，如果存在減值指標，則更頻繁地評估，方法是首先評估定性因素，以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值。如本公司斷定報告單位的公允價值極有可能少於其賬面值，則會進行公允價值量化測試。如果報告單位的賬面價值大於其公允價值，將就差額(最高為商譽的賬面價值)計入商譽減值費用。

收購的無形資產- 在企業合併中獲得的無形資產包括產品權利、商號和專利、許可證和其他，它們最初按公允價值記錄，分配了估計的使用壽命，並主要以直線方式在其估計的使用壽命範圍內攤銷2至24三年了。本公司定期評估當前事實或情況是否表明其收購的無形資產的賬面價值可能無法收回。如該等情況被確定存在，則對該等資產或適當資產組別的未貼現未來現金流量的估計與賬面價值進行比較，以確定是否存在減值。如果資產被確定為減值，則根據無形資產的賬面價值與其公允價值之間的差額計量損失，公允價值是根據估計未來現金流量的淨現值確定的。

收購了正在進行的研發部門- 公司在收購業務的同時收購的知識產權研發是指分配給在收購時尚未達到技術可行性的未完成研究項目的公允價值。這些金額被資本化，並被計入無限期生存的無形資產，在項目完成或放棄之前接受減值測試。在每個IPR&D項目成功完成後，默克公司將確定無形資產當時的使用壽命，通常由預計產生大部分現金流的時期確定，並開始攤銷。本公司至少每年評估一次知識產權研發減值，或在存在減值指標的情況下更頻繁地評估減值，方法是進行一項量化測試，將知識產權研發無形資產的公允價值與其賬面價值進行比較。如果公允價值低於賬面金額，則在經營業績中確認減值損失。

或有對價： 該公司的某些收購涉及未來支付代價的可能性，這取決於業績里程碑的實現，包括產品開發里程碑和未來產品銷售的特許權使用費支付。如果交易作為企業合併入賬，或有對價負債的公允價值在收購日使用不可觀察的投入確定。這些投入包括預計現金流的估計數額和時間、成功的概率(或有事件的實現)和用於呈現概率加權現金流價值的風險調整貼現率。收購日期後，在或有事項解決前的每個報告期，或有對價負債按當前公允價值重新計量，變動(費用或收入)計入收益。增加或減少實現發展和監管里程碑的可能性或增加或減少預計現金流的重大事件將導致相關或有對價債務的公允價值相應增加或減少。

研究和開發部門- 研究和開發費用在發生時計入。用於未來研究和開發活動的貨物和服務的不可退還的預付款在活動進行時或收到貨物時而不是在付款時支出。研發費用包括重組成本和知識產權研發減值費用。此外，研發費用包括與知識產權研發資產相關的或有對價負債的估計公允價值計量變動相關的費用或收入。研究和

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開發費用還包括與資產收購和許可交易相關的預付款和里程碑付款，這些交易涉及尚未獲得監管批准的臨牀開發項目。

協作安排： 默克公司已達成合作安排，為公司提供了與其合作伙伴一起開發、生產和營銷產品的各種權利。當默克公司是與第三方的銷售交易的本金時，該公司按毛數確認銷售、銷售和銷售成本、一般和行政費用。支付給協作合作伙伴的利潤分成金額記錄在銷售成本。當合作夥伴是與第三方的銷售交易的委託人時，公司將從其合作伙伴那裏獲得的利潤分享金額記錄為聯盟收入(在銷售額)。聯盟收入是扣除銷售成本後的淨額，幷包括根據合作協議在合作伙伴之間分攤商業化成本的調整。調整是通過比較默克公司直接產生的商業化成本和在銷售、一般和行政費用與協作合作伙伴產生的成本。默克公司與合作相關的研發成本記錄在研發費用。對協作夥伴的費用補償或根據協作協議的條款從協作夥伴收到的分攤這些費用的付款被記錄為增加或減少到研發費用。

此外，合作協議的條款可能要求公司根據某些開發、監管批准或商業里程碑的實現情況進行付款。默克公司在監管批准之前向協作合作伙伴支付的預付款和里程碑付款在發生時計入研發費用。在監管部門批准時或之後向協作合作伙伴支付的款項將資本化並攤銷至銷售成本在未來現金流支持資本化金額的情況下，在相應無形資產的估計使用壽命內。默克公司應向合作伙伴支付的基於銷售的里程碑在確定公司可能實現時，應計並資本化，取決於累計攤銷追趕。攤銷追趕是從首次監管部門批准合作時未批准的適應症的時間開始計算的，或者從批准的產品合作形成時開始計算的。已確認的相關無形資產攤銷至。銷售成本在其剩餘使用壽命內，需進行減值測試。

基於股份的薪酬- 公司根據獎勵授予日期的公允價值，在必要的服務期內向員工支付所有以股份為基礎的付款。

重組成本- 本公司在產生負債的期間記錄與退出或出售活動相關的費用負債。根據現有的福利安排，非自願離職所產生的未來僱員解僱費用應在此類離職可能且可估量的情況下應計。在累計這些成本時，公司將確認成本範圍內的金額是該範圍內最好的估計金額。當在該範圍內沒有任何金額比任何其他金額更好的估計時，公司確認該範圍內的最小金額。一次性解僱福利的成本在未來服務期內按比例確認，其中僱員必須提供服務直到解僱才能獲得福利。

或有事項和法律辯護費用- 本公司在可能已產生負債且金額可合理估計的情況下，記錄與或有損失相關的預期產生的應計事項及法律辯護費用。

所得税- 遞延税項確認為基於已制定的税法和税率的財務和所得税報告之間的臨時差異對未來税收的影響。本公司根據税務倉位的技術價值評估税務倉位，以確定税務倉位的利益是否更有可能在審計後持續。對於經審計後更有可能持續的税務狀況，本公司在財務報表中確認最終結算時實現可能性大於50%的利益金額。對於經審計後不太可能持續的税務狀況，本公司不會在財務報表中確認任何部分的利益。本公司確認與不確定税務狀況相關的利息和罰款為對持續經營所得徵税。本公司在所得税撥備中對某些外國子公司在税收產生期間對全球無形低税收入(GILTI)的税收影響進行了會計處理。公司從以下方面釋放不成比例的所得税影響的政策AOCL是利用逐個項目的方法。

重新分類： 對上一年的數額進行了某些重新分類，以符合本年度的列報方式。

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在下列情況下使用預算- 綜合財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的，因此包括基於管理層最佳估計和判斷的某些金額。估計數用於計入與收購相關的金額，包括對業務合併中的資產和負債(主要是知識產權研發、其他無形資產和或有對價)的初始公允價值確定，以及隨後的公允價值計量。此外，估計數亦用於釐定銷售折扣、回扣和退貨、折舊及攤銷年限、存貨(包括為推出產品作準備時產生的存貨)的可回收性、或有事項入賬金額、環境負債、以或有銷售為基礎的里程碑付款及其他準備金的應計項目、退休金及其他退休後福利計劃假設、以股份為基礎的薪酬假設、重組成本、長期資產(包括無形資產及商譽)及投資的減值，以及收入税。由於這種估計固有的不確定性，實際結果可能與這些估計不同。

最近通過的會計準則- 2021年10月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了修訂的指導意見，要求收購實體根據現有的收入確認指導意見確認和計量業務合併中的合同資產和負債。本指導意見於2023年1月1日生效。本指引的採納對本公司先前收購的綜合財務報表並無影響，但對未來期間的影響將取決於在未來業務合併中取得的合同資產和合同負債。

2022年6月，FASB發佈了有關股權證券公允價值計量的指導意見，但受到禁止出售股權證券的合同限制。新指引還對受合同銷售限制的股權證券提出了新的披露要求，這些限制以公允價值衡量。本指導意見於2023年7月1日生效。採納後對公司的綜合財務報表沒有影響。

最近發佈的會計準則尚未採用- 2023年8月，FASB發佈了修訂的指導意見，要求新成立的合資企業在成立時按公允價值確認和初步計量其資產和負債。經修訂的指引包括與企業合併會計指引一致的公允價值計量例外情況。修訂後的指導方針對成立日期為2025年1月1日或之後的所有合資企業具有前瞻性的效力，但現有合資企業可以選擇追溯適用指導方針。中期和年度都允許及早採用。該公司預計，採用後不會對其綜合財務報表產生影響。

2023年11月，FASB發佈了指導意見，旨在改善可報告的部門披露要求，主要是通過擴大對重大部門費用的披露。該指導意見適用於2024年開始的年度期間和2025年開始的過渡期。允許及早領養。該指導將導致對公司分部報告披露的增量披露。

2023年12月，FASB發佈了指導意見，旨在通過要求有效所得税税率對賬和司法管轄區已支付所得税披露中的一致類別和信息分類，提高所得税披露的透明度。該指導意見還包括其他修正案，通過刪除某些以前要求的披露來提高所得税披露的有效性。該指導意見適用於2025年年度報告。允許及早領養。該公司目前正在評估採用該技術對其綜合財務報表中的披露的影響。

3.    收購、研究合作和許可協議

該公司繼續尋求收購和建立外部聯盟，如研究合作和許可協議，以補充其內部研究能力。這些安排通常包括預付款；費用償還或向第三方付款；里程碑、特許權使用費或利潤分享安排，視與資產開發成功有關的某些未來事件的發生而定；還可包括期權和續付款。該公司還審查其營銷產品和流水線，以審查可能通過外包許可提供更多價值的候選產品，並作為其投資組合評估過程的一部分，也可能剝離某些資產。如果被收購實體的歷史財務業績與本公司的財務業績相比並不重要，則不會列報被收購企業的備考財務信息。

最近的交易

2024年2月，默克公司達成最終協議，以#美元收購Elanco動物保健公司(Elanco)的水產業務。1.31000億美元的現金。將被收購的Elanco Aqua業務包括

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創新的藥品和疫苗、營養素和水生物種補充劑組合；在加拿大和越南的兩個相關的水產生產設施；以及在智利的一個研究設施。交易完成後，此次收購將擴大默克動物健康公司的Aqua產品組合，推出Clynav和Imvixa等產品，Clynav是一種新一代基於DNA的疫苗，可以保護大西洋鮭魚免受胰腺疾病的侵襲，Imvixa是一種抗寄生蟲的海蝨治療藥物。此次收購還帶來了用於温水生產的水處理產品組合，補充了默克動物健康公司的温水疫苗組合。除了這些產品，作為該業務一部分的基於DNA的疫苗技術還有可能加速開發新型疫苗，以滿足水產行業未得到滿足的需求。收購預計將在2024年年中完成，具體取決於監管部門的批准和其他慣常的成交條件。這筆交易將被計入對一家企業的收購。

2024年1月，默克公司達成協議，收購臨牀階段免疫治療公司Harpoon Treateutics，Inc.(Harpoon)，該公司開發一種新型T細胞訂户，旨在利用人體免疫系統的力量治療癌症和其他疾病患者。根據協議條款，默克將以#美元收購Harpoon的全部流通股。23每股現金，大約總股本價值為$6801000萬美元。Harpoon的主要候選藥物HPN328是一種T細胞激活劑，靶向Delta樣配體3(DLL3)，DLL3是一種在小細胞肺癌和神經內分泌腫瘤中高水平表達的抑制性規範Notch配體。HPN328目前正在1/2期臨牀試驗中進行評估，作為與DLL3表達相關的晚期癌症患者的單一療法，以及與阿替唑單抗聯合治療某些類型的小細胞肺癌患者。收購預計將於2024年上半年完成，但須滿足某些條件，包括Harpoon股東批准合併、《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》規定的等待期到期以及其他常規條件。如果擬議的交易完成，公司預計它將被計入一項資產收購，因為HPN328幾乎佔了將要收購的總資產的所有公允價值(不包括現金和遞延所得税)。該公司預計將記錄一筆約#美元的費用650百萬美元至研發結賬時的費用。

2023年交易

2023年10月，默克和第一三共簽訂了一項全球開發和商業化協議，三Daiichi Sankyo的deruxtecan(DXd)抗體藥物結合物(ADC)候選藥物：patritumab deruxtecan(HER3-DXd)(MK-1022)、ifinatamab deruxtecan(I-DXd)(MK-2400)和raludotatug deruxtecan(R-DXd)(MK-5909)。有關此協作的其他信息，請參閲附註4。

2023年6月，默克公司收購了普羅米修斯生物科學公司(普羅米修斯)，這是一家臨牀階段的生物技術公司，開創了一種精確醫學方法，用於發現、開發和商業化治療免疫介導性疾病的新型治療和伴隨診斷產品。支付的總代價為$11.0十億美元，其中包括1.21億美元用於結算基於股票的股權獎勵(包括1美元700(600萬美元以了結未歸屬股權獎勵)。普羅米修斯的主要候選藥物Tulisokibart，MK-7240(前身為PRA023)是一種針對腫瘤壞死因子樣配體1A的人源化單抗，該配體是與腸道炎症和纖維化相關的靶標。Tulisokibart正在被開發用於治療免疫介導的疾病，包括潰瘍性結腸炎、克羅恩病和其他自身免疫性疾病。評估Tulisokibart治療潰瘍性結腸炎的第三階段臨牀試驗於2023年開始。由於Tulisokibart幾乎佔了所購總資產的所有公允價值(不包括現金和遞延所得税)，這筆交易被記為一項資產的購置。默克公司錄得淨資產為#美元877百萬美元，包括現金$3682000萬美元，投資額為美元2962000萬美元，遞延税金資產218百萬美元和其他淨負債#美元5百萬美元，以及一筆$10.2億至 研發2023年與交易相關的費用。不存在與此次收購相關的未來或有付款。

2023年2月，默克與科倫生物科技(四川科倫藥業控股子公司)完成了一項許可和合作協議，擴大了他們的關係，其中默克公司獲得了高達七用於癌症治療的臨牀前研究ADC。科倫生物科技保留了為中國大陸、香港和澳門研究、開發、製造和商業化某些特許和可選ADC的權利。默克公司預付了#美元。1751000萬美元，這是在研發2023年的支出。2023年10月，默克公司通知科倫生物科技公司將終止二的七協議下的候選人。Kelun-Biotech仍有資格獲得未來總計高達$的或有付款7252000萬美元與發展相關的付款，美元1.9530億美元的監管里程碑，以及3.9如果科倫生物科技不保留中國大陸、香港和澳門對ADC選項的權利，並且所有剩餘的候選者都獲得監管部門的批准，則將獲得數十億美元的基於銷售的里程碑。此外，科倫生物科技公司有資格在任何商業化的ADC產品的未來淨銷售額上獲得從中位數到低兩位數不等的分級版税。此外，在與協議有關的情況下，默克公司投資了美元。1002023年1月，Kelun-Biotech股票為1.2億股。

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2023年1月，默克公司收購了Imago BioSciences，Inc.(Imago)，這是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發治療骨髓增生性腫瘤和其他骨髓疾病的新藥。1.35億美元(包括支付以股票為基礎的股權獎勵)，還產生了大約$60700萬美元的交易成本。Imago的主要候選藥物Bomedemstat MK-3543(以前的IMG-7289)是一種研究中的口服賴氨酸特異性去甲基酶1抑制劑，目前正在多個臨牀試驗中進行評估，用於治療特發性血小板增多症、骨髓纖維化和真性紅細胞增多症以及其他適應症。評估Bomedemstat治療某些特發性血小板增多症患者的3期臨牀試驗正在進行中。這筆交易被記為一項資產的購置，因為Bomedemstat基本上代表了購置的總資產的所有公允價值(不包括現金和遞延所得税)。默克公司錄得淨資產為#美元219百萬美元，以及一筆$1.2億至 研發2023年與交易相關的費用。不存在與此次收購相關的未來或有付款。

2022年交易

2022年10月，默克和Royalty Pharma plc(Royalty Pharma)達成融資安排，Royalty Pharma向默克支付$50100萬美元，共同資助默克公司MK-8189的2b期試驗的開發成本，MK-8189是一種研究中的口服磷酸二酯酶10A(PDE10A)抑制劑，正在對其治療精神分裂症進行評估。由於Royalty Pharma正在與默克公司分擔技術和監管成功的風險，默克公司承認開發資金是履行合同服務的義務。因此，默克公司將收到的付款確認為減少到研發在估計的2b階段研究期內按費率計算的費用。根據協議，Royalty Pharma沒有MK-8189的權利，也沒有該項目的決策權。如果默克公司選擇將MK-8189推進到第三階段研究，Royalty Pharma可以選擇為50%的開發成本最高可達$3751000萬美元。Royalty Pharma有資格在未來的銷售中獲得版税。如果Royalty Pharma選擇提供上述額外資金，Royalty Pharma有資格獲得未來的監管里程碑付款，這取決於某些營銷批准以及更高的版税費率。默克公司將把里程碑式的付款記錄為其他(收入)費用，淨額在收到相關批准後。

2022年9月，根據與Moderna(Sequoia Capital，Inc.)現有的合作和許可協議條款，默克公司行使了聯合開發和商業化V940(MRNA4157)的選擇權，V940是一種研究性個體化新抗原療法。有關此協作的其他信息，請參閲附註4。

2022年8月，默克公司和Orna治療公司(Orna)達成了一項合作協議，發現、開發和商業化多個項目，包括傳染病和腫瘤學領域的疫苗和治療。Orna是一家生物技術公司，開創了工程環狀RNA(Orna)療法的新研究類別。根據協議條款，默克公司向Orna預付了#美元。1501000萬美元，這是在研發2022年的支出。此外，Orna有資格獲得未來總計不超過#美元的或有付款。4402000萬美元與發展相關的付款，美元6751000萬美元的監管里程碑，以及2.4與多個疫苗和治療計劃的進展相關的基於銷售的里程碑，以及從高個位數税率到低兩位數税率的任何獲得批准的合作產品的版税。默克公司還投資了美元。1002022年，Orna的B系列優先股為1.2億股。

2022年7月，默克公司和獵户座公司(Orion)宣佈了一項針對獵户座研究候選藥物ODM-208(MK-5684)和其他針對細胞色素P450 11a1(Cyp11a1)的藥物的全球共同開發和共同商業化協議。細胞色素P450 11a1是類固醇生產中的一種重要酶。MK-5684是一種口服非類固醇Cyp11a1抑制劑，目前正在進行3期臨牀試驗，用於治療轉移性去勢抵抗前列腺癌患者。默克公司向獵户座預付了#美元。2901000萬美元，這是在研發2022年的支出。獵户座公司負責製造MK-5684的臨牀和商業供應。此外，該合同為雙方提供了將最初的共同開發和共同商業化協議轉換為默克公司的全球獨家許可的選項。如果行使選擇權，默克公司將承擔自協議開始以來與該計劃相關的所有過去開發和商業化費用，以及所有未來的開發和商業化費用。此外，獵户座公司將有資格獲得與MK-5684的開發和商業化進展相關的里程碑式付款，以及如果該產品獲得批准，將獲得兩位數的分級銷售特許權使用費。

同樣在2022年7月，默克和科倫-生物技術公司達成了一項許可和合作協議，其中默克公司獲得了用於治療實體腫瘤的研究用ADC(MK-1200)的開發、製造和商業化的全球獨家權利。根據協議條款，默克公司和科倫生物技術公司將在試驗性ADC的早期臨牀開發方面進行合作。默克公司預付了#美元。351000萬美元，這是在研發2022年的支出。Kelun-Biotech還有資格獲得未來或有里程碑付款，總金額高達$822000萬美元的發展里程碑，334萬

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在監管里程碑中，以及$485以銷售為基礎的里程碑為2.5億美元。該協議還規定，默克將為未來的淨銷售額支付從中位數到低兩位數不等的分級特許權使用費。

2022年5月，根據一項現有安排，默克公司行使了在中國大陸、香港、澳門和臺灣以外的地區獲得獨家許可的選擇權，用於科倫生物技術公司針對ADC計劃的滋養細胞抗原2(TROP2)的開發、製造和商業化，包括其先導化合物SKB-264(MK-2870)，該藥物目前處於第三階段臨牀開發。根據協議條款，默克公司和科倫-生物技術公司將在某些早期臨牀開發計劃上進行合作，包括評估MK-2870作為單一療法的潛力，以及與凱特魯達治療晚期實體腫瘤。在行使期權時，默克公司支付了#美元。301000萬美元，這是在研發2022年的支出。此外，默克公司還額外支付了#美元。252023年技術轉讓收入為100萬美元。默克公司還同意在2022年和2023年每季度支付一次款項，總額高達1112000萬美元，用於資助科倫生物技術公司正在進行的研發活動，其中95截至2023年12月31日，已支付1.8億美元。此外，Kelun-Biotech有資格獲得未來或有里程碑付款(包括所有計劃化合物)，總額高達$902000萬美元的發展里程碑，290在第一個商業銷售里程碑中達到2000萬美元，以及780以銷售為基礎的里程碑為2.5億美元。該協議還規定，默克將為未來的淨銷售額支付從中位數到低兩位數不等的分級特許權使用費。

2021年交易

2021年11月，默克公司收購了上市生物製藥公司Acceleron Pharma Inc.(Acceleron)，總對價為5美元11.5十億美元。Acceleron的開發工作重點是評估轉化生長因子(TGF)-β蛋白質超家族，已知該超家族在細胞生長、分化和修復的調節中發揮核心作用。Acceleron的主要候選藥物Sotatercept(MK-7962)具有一種新的作用機制，有可能改善肺動脈高壓(PAH)患者的短期和/或長期臨牀結果。Sotatercept在美國正在優先審查，在歐盟(EU)也在審查某些患有PAH的成年患者的治療情況。根據默克之前達成的一項協議，百時美施貴寶公司(BMS)獲得了在肺動脈高壓(PH)領域以外開發和商業化Sotatercept的獨家許可(默克有資格獲得或有里程碑和特許權使用費付款)，但默克保留在PH領域開發和商業化Sotatercept的全球獨家權利。該協議規定默克公司將支付22未來將Sotatercept在PH油田向BMS銷售的特許權使用費百分比。除了sotatercept，Acceleron的產品組合還包括Reblozyl(Luspatercept)，該藥正在通過與BMS的全球合作開發和商業化。有關此協作的其他信息，請參閲附註4。

這筆交易被視為一項業務合併。該公司產生了$280與收購Acceleron直接相關的成本，主要包括基於股份的補償支付，以結算合併後服務、遣散費以及投資銀行和法律費用所應佔的非既有股權獎勵。這些成本包括在銷售、一般和行政費用和研發2021年的成本。

從Acceleron獲得的資產和承擔的負債的估計公允價值(包括計量期調整)如下：

						2021年11月19日
現金和現金等價物						$	340
投資						285
可識別的無形資產：(1)
知識產權研發--sotatercept						6,380
產品權利-Reblozyl (12年使用壽命)						3,830
遞延所得税負債，淨額						(1,814)
其他資產和負債，淨額						82
可確認淨資產總額						9,103
商譽 (2)						2,411
轉移對價						$	11,514

(1)    與Sotatercept和Reblozyl相關的可確認無形資產的估計公允價值採用收益法，特別是多期超額收益法來確定。未來概率加權淨現金流量利用貼現率貼現至現值。7.5%用於sotatercept和6.0%表示Reblozyl。實際現金流可能與假設的不同。

(2)    確認的商譽主要歸因於預期在收購後產生的協同效應，並被分配給製藥部門。商譽不能在納税時扣除。

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2021年4月，默克公司收購了Pandion Treateutics，Inc.(Pandion)，這是一家臨牀階段的生物技術公司，開發旨在解決自身免疫性疾病患者未得到滿足的需求的新療法。Pandion的開發工作重點是推進一系列針對關鍵免疫控制節點的精確免疫調節劑管道。支付的總代價為$1.9十億美元，其中包括1471000萬美元的成本主要包括以股份為基礎的薪酬支付，以解決股權獎勵問題。這筆交易被記為收購一項資產。默克公司錄得淨資產為#美元156百萬美元(主要是現金)和費用$1.7億至 研發2021年與交易相關的費用。不存在與此次收購相關的未來或有付款。

2021年3月，默克公司和吉利德科學公司(吉利德)達成一項協議，聯合開發和商業化治療艾滋病毒的長效藥物，將默克公司正在研究的核苷逆轉錄酶轉位抑制劑伊拉特拉韋和吉列德的研究中的衣殼抑制劑來那帕韋結合在一起。在達成協議時，任何一方都沒有預付任何款項。合作的最初重點一直是這些組合產品的長效口服制劑和長效注射製劑，以及經雙方同意可能添加到合作中的其他製劑。締約方繼續研究這些組合產品的長效口服制劑，但已經終止了對這些組合產品的長效注射製劑的研究。此外，默克公司和吉列德公司隨後修改了協議，包括與GS-1614聯合開發和商業化長效可注射製劑來那帕韋，GS-1614是斯克裏普斯研究公司和吉列德公司合作開發的候選藥物，吉利德是斯拉特拉韋的一種新型前體藥物。

根據協議條款，默克和吉列德將分擔運營責任，以及開發、商業化和營銷成本，以及未來的任何收入。將分擔全球開發和商業化成本60%基列德和40默克公司在口服和注射製劑計劃中的比例。對於長效口服產品，吉利德將在美國引領商業化，默克將在歐盟和世界其他地區引領商業化。對於長效注射產品，默克公司將在美國引領商業化，吉列德公司將在歐盟和世界其他地區引領商業化。吉利德和默克將在美國和其他一些主要市場共同推廣。默克和吉利德將平均分享全球產品收入，直到產品收入超過某些預先商定的按配方計算的收入等級。超過$時2.0口服藥組合每年淨產品銷售額1000億美元，收入分配將調整為65%基列德和35超過門檻的任何收入都將獲得%默克。超過$時3.5可注射組合每年淨產品銷售額1000億美元，收入分配將調整為65%基列德和35超過門檻的任何收入都將獲得%默克。

除了研究用來那帕韋和研究用司拉特拉韋的潛在組合外，吉利德還將有權授權默克公司的某些研究用口服整合酶抑制劑與來那帕韋聯合開發。作為回報，默克公司將有權授權吉利德的某些研究用口服整合酶抑制劑與伊拉特拉韋聯合開發。在完成整合酶抑制劑的第一階段臨牀試驗後，每一家公司都可以選擇另一家公司的研究用口服整合酶抑制劑。在行使選擇權時，公司將平分開發成本和收入，除非未行使選擇權的公司決定退出。

2021年12月，美國食品和藥物管理局(FDA)全面或部分暫停了某些口服、植入和注射製劑的新藥研究申請，這是基於在臨牀研究中觀察到服用伊拉特拉韋的一些參與者的淋巴細胞總數和CD4+T細胞計數下降。2023年，第二階段臨牀試驗完成了登記，該試驗評估了在病毒學上受到抑制的成年人中每週一次口服較低劑量的司拉特拉韋和來那帕韋的組合。伊斯拉特拉韋+來那帕韋每週一次治療方案的研究新藥申請仍處於部分臨牀擱置狀態，適用於任何使用比修訂後臨牀計劃考慮的劑量更高的司拉特拉韋劑量的研究。該公司仍然致力於開發用於長效艾滋病毒預防的化合物，並相信核苷逆轉錄酶轉位抑制物(NRTTI)機制的潛力。

4.    協作安排

默克公司已達成合作安排，為公司提供了與其合作伙伴一起開發、生產和營銷產品的各種權利。這些安排中的雙方都是積極的參與者，面臨着重大風險和回報，這取決於合作活動的商業成功。默克公司更重要的合作安排如下所述。

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阿斯利康

2017年，默克和阿斯利康(阿斯利康)達成全球腫瘤學戰略合作，共同開發和聯合商業化阿斯利康治療多種癌症類型的Lynparza(奧拉帕利)。默克和阿斯利康將獨立開發Lynparza並將其與各自的PD-1和PD-L1藥物結合起來商業化，凱特魯達還有英芬奇。兩家公司還在聯合開發阿斯利康的Koselugo(Selumetinib)，並將其商業化，用於多種適應症。根據協議條款，阿斯利康和默克將分享Lynparza和Koselugo的單一療法和非PD-L1/PD-1聯合療法的開發和商業化成本。

Lynparza和Koselugo通過單一療法或聯合療法產生的產品銷售利潤平均分配。阿斯利康是Lynparza和Koselugo銷售交易的委託人。默克公司將其在Lynparza和Koselugo產品銷售中的份額(扣除銷售成本和商業化成本)記錄為聯盟收入，並將其在與合作相關的開發成本中的份額記錄為研發費用。從阿斯利康收到的研發費用報銷確認為減少研發成本。

作為協議的一部分，默克向阿斯利康支付了一筆預付款，並在多年內為某些許可選項支付了款項。此外，協議還規定默克向阿斯利康支付與成功實現基於銷售和監管里程碑相關的或有付款。

默克向阿斯利康支付了一筆以銷售為基礎的里程碑式的付款，金額為4002022年為100萬美元(先前已計入)。此外，在2022年，默克公司確定未來Lynparza的銷售很可能會引發一筆600默克公司向阿斯利康支付了100萬歐元基於銷售額的里程碑式付款。因此，默克公司記錄了一美元6001000萬美元的負債(截至2023年12月31日仍應計)以及與Lynparza相關的無形資產的相應增加。默克公司還確認了美元。2502022年與這一里程碑的確認相關的累計攤銷追趕費用為1.8億美元。未來潛在的基於銷售的里程碑付款為$2.1由於本公司認為目前不可能產生，故尚未應計10億美元。

Lynparza獲得監管部門批准，觸發資本化里程碑付款$1051000萬美元和300萬美元2502023年和2022年分別為100萬，從默克到阿斯利康。2024年1月，默克公司又賺了1美元245監管機構向阿斯利康支付了100萬美元的里程碑式付款。未來可能達到監管里程碑的付款金額為美元850根據協議，仍有100萬人。

與Lynparza有關的無形資產餘額(包括資本化銷售付款和監管里程碑付款)為#美元。1.52023年12月31日，幷包含在其他無形資產，淨額。該金額將在其截至2028年的估計使用壽命內攤銷，這是由預計的未來現金流支持的，但須進行減值測試。

與此協作相關的財務信息摘要如下：

截至2013年12月31日的年度			2023						2022						2021
聯盟收入-Lynparza			$	1,199					$	1,116					$	989
聯盟收入-Koselugo			97						54						29
聯盟總收入			$	1,296					$	1,170					$	1,018
銷售成本(1)			311						492						167
銷售、一般和行政			192						185						178
研發			79						106						120
12月31日			2023						2022
阿斯利康應收賬款包括在其他流動資產			$	341					$	303
應付款給阿斯利康，包括在應計負債和其他流動負債 (2)			256						123
應付款給阿斯利康，包括在其他非流動負債(2)			600						600

(1)    代表資本化里程碑付款的攤銷。2022年的金額包括$250如上文所述，累計攤銷追趕費用為100萬歐元。

(2)    包括應計的里程碑付款。

衞材株式會社

2018年，默克和衞材株式會社(衞材)宣佈達成戰略合作，在全球範圍內共同開發和共同商業化口服酪氨酸激酶抑制劑Lenvima(Lenvatinib)

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衞材發現的。根據協議，默克和衞材將聯合開發Lenvima並將其商業化，既作為單一療法，也作為聯合療法凱特魯達。衞材記錄全球Lenvima產品銷售(衞材是Lenvima銷售交易的本金)，默克和衞材平均分享適用的利潤。默克公司將其在Lenvima產品銷售中的份額，扣除銷售成本和商業化成本，記錄為聯盟收入。共同開發期間發生的費用由兩家公司根據合作協議分攤，並反映在研發費用。根據合作協議，默克或衞材單獨發生的某些費用是不可分攤的，包括超出商定上限的費用以及與某些組合研究相關的費用凱特魯達還有Lenvima

根據該協議，默克公司向Killai預付了一筆款項，並在多年期內為某些期權支付了款項。此外，該協議還規定，默克將為成功實現基於銷售和監管的里程碑而向Kidai支付或有款項。

默克公司根據銷售里程碑支付了總計1000萬美元的款項，1251000萬，$600百萬美元和美元2002023年、2022年和2021年分別為100萬美元。2023年，默克公司確定Lenvima未來的銷售可能會引發$250 默克公司向科邁公司支付了數百萬美元的基於銷售額的里程碑付款。因此，默克記錄了$250 億元負債（其中125 如上文所述，其後於2023年支付百萬美元，而125 於2023年12月31日仍應計100萬美元）及與Lenvima有關的無形資產的相應增加。默克還承認，154 2023年，與這些里程碑的確認相關的累計攤銷追趕費用為100萬美元。未來潛在的基於銷售的里程碑付款為美元2.3由於本公司認為目前不可能產生，故尚未應計10億美元。

2022年和2021年，Lenvima獲得監管批准，觸發資本化里程碑付款$501000萬美元和300萬美元75 分別從默克公司到康奈公司。根據協議，沒有監管里程碑付款。

與Lenvima相關的無形資產餘額（包括資本化銷售和監管里程碑付款）為$683於二零二三年十二月三十一日， 其他無形資產，淨額.該金額將在預計未來現金流量支持下，在其至2026年的估計使用壽命內攤銷，但須進行減值測試。

與此協作相關的財務信息摘要如下：

截至十二月三十一日止的年度			2023						2022						2021
聯盟收入-Lenvima			$	960					$	876					$	704
銷售成本 (1)			381						212						195
銷售、一般和行政			189						158						127
研發			66						136						173
12月31日			2023						2022
衞材應收賬款包括在其他流動資產			$	226					$	214
應付款給衞材，包括在應計負債和其他流動負債 (2)			125						—

(1)     代表資本化里程碑付款的攤銷。2023年的金額包括$154如上文所述，累計攤銷追趕費用為100萬歐元。

(2)     表示應計的里程碑付款。

拜耳股份公司

2014年，該公司與拜耳股份公司(Bayer AG)達成全球臨牀開發合作，營銷和開發可溶性鳥苷環化酶(SGC)調節劑，包括拜耳的Adempas(Riociguat)。兩家公司實施了聯合開發和商業化戰略。雙方的合作還包括開發拜耳的Verquvo(Vericiguat)，該藥於2021年在美國、歐盟和日本獲得批准，此後在其他幾個市場也獲得了批准。根據協議，拜耳在美洲將Adempas商業化，而默克在世界其他地區進行商業化。對於Verquvo來説，默克在美國商業化，拜耳在世界其他地方商業化。兩家公司分享開發成本和銷售利潤。默克公司記錄了Adempas和Verquvo在其營銷領域的銷售情況，以及聯盟收入。聯盟收入代表默克在拜耳營銷區域銷售Adempas和Verquvo的利潤份額，即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的利潤份額。銷售成本包括拜耳在默克營銷區域銷售利潤中的份額。

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此外，協議還規定默克向拜耳支付與成功實現基於銷售的里程碑有關的或有付款。2022年，默克公司獲得了最後一筆美元400根據此次合作，向拜耳支付2000萬歐元基於銷售額的里程碑式付款。

與Adempas(包括收購的無形資產餘額，以及歸因於Adempas的資本化銷售里程碑付款)和Verquvo(反映歸於Verquvo的最終銷售里程碑付款部分)有關的無形資產餘額為#美元。526百萬美元和美元52分別在2023年12月31日和2023年12月31日其他無形資產，淨額。這些資產將在其估計使用年限(Adempas到2027年，Verquvo到2031年)內攤銷，這是由預計的未來現金流支持的，但需要進行減值測試。

與此協作相關的財務信息摘要如下：

截至2013年12月31日的年度			2023						2022						2021
聯盟收入-Adempas/Verquvo			$	367					$	341					$	342
默克公司記錄的Adempas淨銷售額			255						238						252
默克公司記錄的Verquvo淨銷售額			36						22						7
總銷售額			$	658					$	601					$	601
銷售成本(1)			224						210						424
銷售、一般和行政			131						153						126
研發			90						75						53
12月31日			2023						2022
拜耳應收賬款包括在其他流動資產			$	156					$	143
應付款給拜耳，包括在應計負債和其他流動負債			80						80

(1)    包括無形資產的攤銷。2021年的金額包括美元153累計攤銷追趕費用達百萬美元。

脊背生物治療有限責任公司

2020年，默克與少數人持股的生物技術公司Ridgeback BioTreateutics LP(Ridgeback)達成合作協議，開發拉格弗裏奧(Molnupiravir)，一種研究中的口服抗病毒候選藥物，用於治療新冠肺炎患者。默克公司獲得全球獨家開發和商業化權利拉格弗裏奧以及相關的分子。繼2021年第四季度在某些市場獲得初步授權後，拉格弗裏奧自那以後獲得了多項額外授權。

根據協議條款，Ridgeback收到了一筆預付款，並有資格獲得未來的或有付款，這取決於某些開發和監管批准里程碑的實現。該協議還規定，默克公司將償還Ridgeback公司某些第三方或有里程碑付款的一部分，以及淨銷售額的特許權使用費，這是利潤分享計算的一部分。默克公司是銷售交易的本金，確認銷售和相關成本，利潤分享金額記錄在銷售成本。從合作中獲得的利潤在合作伙伴之間平均分配。Ridgeback對其研究和開發成本份額的補償(從Ridgeback的利潤份額中扣除)反映為減少到研發費用。

與此協作相關的財務信息摘要如下：

截至2013年12月31日的年度			2023						2022						2021
淨賣出 拉格弗裏奧默克公司錄製			$	1,428					$	5,684					$	952
銷售成本(1)			852						3,038						502
銷售、一般和行政			97						147						37
研發			60						88						137
12月31日			2023						2022
包括在 應計負債和其他流動負債 (2)			$	113					$	348

(1)    包括特許權使用費、資本化里程碑付款的攤銷和庫存儲備。

(2)    包括應計版税。於二零二二年十二月三十一日的金額亦包括應計里程碑付款.

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百時美施貴寶公司

Reblozyl（luspatercept-aamt）是一種一流的紅細胞成熟重組融合蛋白，作為默克2021年11月收購Acceleron的一部分獲得，目前正在通過與BMS的全球合作進行商業化。Reblozyl在美國獲得批准，歐洲和某些其他市場，用於治療某些罕見血液疾病中的貧血，也正在評估血液學治療的其他適應症。BMS是Reblozyl銷售交易的負責人;然而，默克在北美共同推廣Reblozyl（並將共同推廣根據此合作批准的所有未來產品），這是由BMS報銷的。默克收到一份 20BMS的銷售提成百分比，最高可增加至 24%，基於銷售水平。該特許權使用費將減少 50%，以專利到期或仿製藥進入（以較早者為準）為基礎，在每個市場中逐個適應症。此外，默克有資格獲得未來或有銷售額為基礎的里程碑付款，最高可達80 萬與此合作相關的聯盟收入（記錄在 銷售額）包括特許權使用費，2022年還包括收到監管批准里程碑付款，20 萬默克公司記錄了與此次合作相關的聯盟收入，2122023年，百萬美元1662022年為100萬美元，172021年將達到100萬。

Moderna公司

2022年9月，默克行使其選擇權，根據與Moderna的現有合作和許可協議條款，聯合開發和商業化V940（mRNA-4157），這是一種研究性個體化新抗原療法，250100萬美元的付款， 研發2022年的費用。V940（mRNA-4157）目前正在與以下藥物聯合進行評估： 凱特魯達在多個3期臨牀試驗中。默克和Moderna將在這一全球合作下平等分擔成本和任何利潤。默克公司將其與合作相關的開發成本份額記錄為 研發費用從Moderna收到的任何研發費用報銷將被確認為研發成本。

與此協作相關的財務信息摘要如下：

截至2013年12月31日的年度			2023						2022
銷售、一般和行政			$	5					$	—
研發(1)			218						288
12月31日			2023						2022
現代主義包括在 應計負債和其他流動負債			$	63					$	7

(1) 2022年的支出包括：250 上述百萬期權支付。

第一三共

2023年10月，默克和第一三共簽訂了一項全球開發和商業化協議，三Daiichi Sankyo的DXd ADC候選物：帕曲單抗德魯克替康（HER 3-DXd）（MK-1022）、伊非那他瑪德魯克替康（I-DXd）（MK-2400）和raludotatug德魯克替康（R-DXd）（MK-5909）。所有 三潛在的一流DXd ADC正處於臨牀開發的各個階段，用於治療多種實體瘤，既作為單一療法，又/或與其它療法組合。兩家公司將共同開發這些ADC候選產品，並可能在全球範圍內將其商業化，但日本除外，Daiichi Sankyo將保留獨家權利。Daiichi Sankyo將全權負責製造和供應。

根據協議條款，默克公司向第一三共公司支付了總額為100萬美元的款項。4.0 億這些款項包括：1.030億美元(約合人民幣500 帕特里尤單抗和伊非那他瑪德魯克替康各100萬美元），如果任何一個項目的開發提前終止，可按比例退還。此外，協定規定繼續支付$750 默克於2024年10月到期的與patritumab deruxtecan相關的200萬美元和續付的200萬美元750 與默克於二零二五年十月到期的raludotatug deruxtecan有關的百萬美元。如果默克未在註明的日期支付patritumab deruxtecan或raludotatug deruxtecan的繼續付款，則適用項目的權利將歸還給Daiichi Sankyo，並且Daiichi Sankyo將保留已支付的不可退還的預付款。該協議還規定，默克公司將向第一三共製藥公司額外支付至多200萬美元的或有款項。5.5 在成功實現某些基於銷售的里程碑後，每個DXd ADC將獲得10億美元的獎勵。

在獲得監管機構批准後，Daiichi Sankyo將在全球範圍內記錄銷售額（Daiichi Sankyo將是銷售交易的負責人），兩家公司將在全球範圍內平均分攤費用和利潤，但日本除外，Daiichi Sankyo保留獨家權利，默克將獲得 5%的銷售提成。默克將把其產品銷售份額（扣除銷售成本和商業化成本）記錄為聯盟收入。對於raludotatug deruxtecan，默克將負責 75首$的百分比2.0 億美元的研發費用， 50超過允許的研究和開發費用的%;公司將平均分享所有

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目錄表

其他費用以及全球利潤。默克將把與合作相關的開發成本份額作為 研發費用。

在這筆交易中，默克公司記錄的税前費用總額為#美元。5.520億美元至研發2023年的支出為4.030億美元的預付款和1.5700億美元的續期付款。默克公司認為，花費這筆美元是合適的1.030億美元的可退還部分，因為目前正在進行和計劃在不久的將來進行的大量臨牀研究，以及某些處於高級階段的研究，使得這些計劃極有可能繼續進展併產生大量費用，因此這些計劃在可退還期限結束前終止的可能性很小。默克公司還認定，在執行協議時支出續期付款是適當的，因為這種付款不會導致公司獲得任何額外的知識產權。此外，大量正在進行和計劃中的臨牀研究以及選擇期的短期性質使得默克公司不支付這些款項的可能性很小。

5.    剝離Organon&Co.

2021年6月2日，默克通過將Organon的上市股票分配給公司股東，完成了Organon的剝離。在與剝離有關的問題上，每個默克股東持有的默克普通股換取十分之一股Organon的普通股。出於美國聯邦所得税的目的，這一分配一直被視為默克及其股東免税。負債#美元9.52021年，與剝離相關的本金金額為30億美元，包括定期貸款和優先票據，由Organon承擔。默克公司不再是任何Organon債務或融資安排的債務人。現金收益：$9.0Organon向默克公司分發了與剝離有關的15億美元。

此外，在剝離方面，默克和Organon簽訂了分離和分銷協議，還簽訂了各種其他協議，以實施剝離，併為剝離後默克和Organon之間的關係提供框架，包括過渡服務協議(TSA)、製造和供應協議(MSA)、商標許可協議、知識產權許可協議、員工事務協議、税務事務協議和某些其他商業協議。根據TSA，默克公司為Organon提供各種服務，類似地，Organon為默克公司提供各種服務。根據運輸安全協議提供的大部分服務在25剝離後的幾個月內；其餘大部分服務將在35在剝離後的幾個月。默克和Organon還簽訂了一系列臨時經營協議，根據這些協議，在分離前默克持有Organon產品營銷、進口和/或分銷相關許可證、許可和其他權利的多個司法管轄區，默克將繼續營銷、進口和分銷該等產品，直至相關許可證和許可轉讓給Organon。根據此類臨時經營協議和分離與分銷協議，默克公司代表Organon繼續在受影響的市場開展業務，Organon將獲得此類活動的所有經濟利益和負擔。截至2023年12月31日，僅一管轄權仍然是一項臨時運營協議。此外，默克公司和Organon公司簽訂了多項協議，根據這些協議，默克公司將(A)為Organon公司製造和供應某些活性藥物成分，(B)為Organon公司製造和供應某些配方藥物產品，以及(C)為Organon公司包裝和貼標籤某些藥品成品。同樣，Organon和Merck簽訂了多項MSA，根據這些MSA，Organon將(A)為Merck製造和供應某些配方藥品，以及(B)為Merck包裝和標籤某些成品藥品。MSA條款的初始期限範圍為四年至十年.

就上述管理服務協議計入綜合收益表的金額包括銷售額$3941000萬，$3831000萬美元和300萬美元219 2023年、2022年及2021年分別為100萬美元，相關銷售成本為100萬美元4221000萬，$4041000萬美元和300萬美元195 2023年、2022年和2021年分別為100萬美元。於2023年、2022年及2021年，計入綜合收益表的持續關連交易金額並不重大。根據上述所有協議，歐加農應收款項為6321000萬美元和300萬美元511 於2023年及2022年12月31日，本集團之資產淨值分別為100，000，000港元，並反映於 其他流動資產.根據這些協議應付歐加農的金額為$5981000萬美元和300萬美元345 於2023年及2022年12月31日分別為百萬美元，並已計入 應計負債和其他流動負債.

在分拆中為Organon貢獻的女性健康，生物仿製藥和知名品牌業務（以前包括在製藥部門）的結果，以及與2021年債務發行相關的利息支出，已在公司的綜合收益表中反映為已終止業務， 非持續經營收入，扣除税金和非控股權益應佔金額於2021年6月2日分拆前的期間。默克公司支付的離職費用為美元，556 2021年與分拆歐加農有關的收入為100萬美元，這也包括在 已終止業務收入，扣除税項及

89

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目錄表

可歸因於非控制權益的金額。這些費用主要涉及財務、税務、法律和信息技術職能內分離活動的專業費用，以及投資銀行費用。

詳細信息：非持續經營收入，扣除税金和非控股權益應佔金額具體如下：

截至十二月三十一日止的年度			2021(1)
銷售額			$	2,512
費用、開支及其他
銷售成本			789
銷售、一般和行政			877
研發			103
重組成本			1
其他(收入)費用，淨額			(15)
			1,755
非持續經營的税前收入			757
税收撥備			50
非持續經營所得的税後淨額			707
減去：可歸因於非控股權益的非持續經營的收入			3
			$	704

(1) 反映截至2021年6月2日剝離日期的金額。

6.    重組

2024年重組計劃

2024年1月，公司批准了一項新的重組計劃(2024年重組計劃)，旨在隨着未來管道向新模式轉變，繼續優化公司的人類健康全球製造網絡，並優化動物健康全球製造網絡，以改善供應可靠性和提高效率。根據2024年重組計劃設想的行動預計將在2031年底基本完成，公司為實施該計劃而產生的累計税前成本估計約為#美元4.01000億美元。大致60%的累計税前成本將是非現金，主要與要關閉或剝離的設施的加速折舊有關。其餘費用將導致現金支出，主要與設施關閉費用有關。該公司記錄的税前總成本為#美元1902023年與2024年重組計劃相關的100萬美元。

2019年重組計劃

2019年，默克公司批准了一項全球重組計劃(2019重組計劃)，作為全球計劃的一部分，該計劃專注於優化公司的製造和供應網絡，以及減少其全球房地產足跡。7432023年，百萬美元6662022年為100萬美元，8682021年與2019年重組計劃相關的100萬美元。自2019年重組計劃啟動至2023年12月31日，默克公司記錄的税前累計成本總額約為美元4.1十億美元。大致70累計税前成本的百分比為現金支出，主要與員工離職費用和工廠關閉成本有關。大致30%的累計税前成本為非現金，主要與將要關閉或剝離的設施加速折舊有關。2019年重組計劃下的行動基本完成。

對於分部報告，重組費用是未分配的費用。

90

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目錄表

下表按成本類型彙總了與重組方案有關的費用：

			分離 費用						加速 折舊						其他退出成本						總計
截至2023年12月31日的年度
2024年重組計劃
銷售成本			$	—					$	—					$	62					$	62
重組成本			115						—						13						128
			115						—						75						190
2019年重組計劃
銷售成本			—						131						18						149
銷售、一般和行政			—						9						113						122
研發			—						—						1						1
重組成本			339						—						132						471
			339						140						264						743
			$	454					$	140					$	339					$	933
截至2022年12月31日的年度
2019年重組計劃
銷售成本			$	—					$	72					$	133					$	205
銷售、一般和行政			—						19						75						94
研發			—						29						1						30
重組成本			212						—						125						337
			$	212					$	120					$	334					$	666
截至2021年12月31日的年度
2019年重組計劃
銷售成本			$	—					$	52					$	108					$	160
銷售、一般和行政			—						12						7						19
研發			—						27						1						28
重組成本			451						—						210						661
			$	451					$	91					$	326					$	868

離職成本與實際裁員以及可能和可以合理估計的非自願裁員相關。

加速折舊成本主要與作為計劃一部分出售或關閉的製造、研究和行政設施和設備有關。加速折舊成本是指根據預期關閉或剝離場地或處置設備的日期，在資產的修訂使用年限內確認的折舊費用與在重組行動前根據使用年限確定的折舊費用之間的差額。所有場地都已經並將繼續運營到各自的關閉日期，由於未來的未貼現現金流足以恢復各自的賬面價值，默克公司將在場地資產的修訂使用年限內記錄加速折舊。預計的現場關閉日期，特別是與生產地點有關的日期，已經並可能繼續進行調整，以反映監管或其他因素造成的變化。

2023年、2022年和2021年的其他退出成本包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本，以及出售設施和相關資產產生的税前損益。此外，其他活動包括與養老金和其他退休後福利計劃(見附註14)和基於股份的薪酬有關的某些與員工相關的費用。

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目錄表

下表按計劃彙總了與重組計劃活動有關的費用和支出：

			分離 費用						加速 折舊						其他退出成本						總計
2024年重組計劃
重組儲備2023年1月1日			$	—					$	—					$	—					$	—
費用			115						—						75						190
(付款)收據，淨額			—						—						(13)						(13)
非現金活動			—						—						(62)						(62)
重組儲備2023年12月31日			$	115					$	—					$	—					$	115
2019年重組計劃
重組儲備2022年1月1日			$	596					$	—					$	41					$	637
費用			212						120						334						666
(付款)收據，淨額			(329)						—						(120)						(449)
非現金活動			—						(120)						(221)						(341)
重組儲備2022年12月31日			479						—						34						513
費用			339						140						264						743
(付款)收據，淨額			(252)						—						(145)						(397)
非現金活動			—						(140)						(122)						(262)
重組儲備2023年12月31日			$	566					$	—					$	31					$	597

7.    金融工具

衍生工具和套期保值活動

本公司透過營運手段及使用各種金融工具，包括衍生工具，管理匯率變動及利率變動對其收益、現金流及資產及負債公允價值的影響。

該公司在外國子公司的收入和收益中有很大一部分受到外匯匯率變化的影響。下文討論了公司外幣風險管理計劃的目標和與之相關的會計，以及利率風險管理活動。

外幣風險管理

該公司建立了收入對衝、資產負債表風險管理和淨投資對衝計劃，以防範未來外幣現金流的波動和外匯匯率變化導致的公允價值變化。

收入對衝計劃的目標是減少外匯匯率變化造成的變異性，因為匯率變化會影響外幣計價銷售產生的未來現金流的美元價值，主要是歐元、日元和人民幣。為了實現這一目標，公司將對其預測的以外幣計價的第三方和公司間分銷實體銷售(預測銷售)的一部分進行對衝，預計將在其計劃週期內發生，通常不超過兩年通向未來。隨着時間的推移，該公司將進行套期保值，隨着預測銷售的預期日期越來越近，套期保值的預測銷售比例會增加。被套期保值的預測銷售部分是基於對成本效益概況的評估，該評估考慮了自然抵銷敞口、收入和匯率的波動性和相關性以及對衝工具的成本。該公司主要通過購買的當地貨幣看跌期權、遠期合同和購買的領子期權來管理其預期的交易風險。

這些衍生工具合約的公允價值在綜合資產負債表中記為資產(收益頭寸)或負債(虧損頭寸)。衍生工具合約的公允價值變動在每個期間記入當期收益或保監處這取決於衍生工具是否被指定為對衝交易的一部分，如果是，則取決於對衝交易的類型。對於被指定為現金流量對衝的衍生工具，這些合約的未實現收益或虧損記錄在 AOCL並重新分類為銷售額當套期保值的預期收入確認時。對於不被指定為現金流量套期保值，但作為預期銷售的經濟套期保值的衍生品，未實現收益或虧損記錄在銷售額每一個時期。指定合同和非指定合同的現金流量在合併現金流量表中列為經營活動。本公司不為交易或投機目的而進行衍生品交易。

92

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目錄表

本公司管理各本地附屬公司的經營活動及淨資產頭寸，以減輕匯兑對貨幣資產及負債的影響。以指定附屬公司的功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債，按資產負債表日生效的即期匯率重新計量，並計入其他(收入)費用，淨額。該公司還使用資產負債表風險管理計劃，以減輕此類資產和負債因外匯波動的影響而暴露的風險。默克主要利用遠期外匯合約來抵消匯率對風險敞口的影響，這是基於成本效益分析，該分析考慮了風險敞口的大小、匯率的波動性和對衝工具(主要是歐元、瑞士法郎、日元和人民幣)的成本，認為這樣做是合算的。遠期合約不被指定為套期保值，並通過其他(收入)費用，淨額.因此，遠期合約之公平值變動有助於減輕因外幣匯率變動而導致重新計量資產及負債之價值變動，惟即期與遠期差額除外。這些差異並不重大，因為合同的短期性質，通常在開始時的平均到期日少於 六個月.該等合約之現金流量於綜合現金流量表內呈報為經營活動。

本公司亦使用遠期外匯合約對衝其於海外業務之部分淨投資以對抗匯率變動。遠期合約被指定為海外業務投資淨額的對衝。該等合約的未變現收益或虧損於 保監處，並保持在 AOCL直至出售或完成或實質上完成子公司清算。本公司在評估對衝有效性時不包括其衍生工具公允價值變動的若干部分（不包括部分）。除外部分的公允價值變動於 保監處.本公司在收益中確認除外部分的初始價值時，在衍生工具的存續期內採用直線法，而不是採用按市值計價的方法。該等合約之現金流量於綜合現金流量表內呈報為投資活動。

外匯風險亦透過使用外幣債務管理。本公司的高級無擔保歐元計價票據已被指定為，並有效地作為淨投資在國外業務的經濟對衝。因此，因歐元計價債務工具即期匯率波動而產生的外幣交易收益或虧損計入 保監處.

公司淨投資套期保值對保監處綜合損益表如下：

			在其他全面收益中確認的税前(收益)損失額 (1)																		年確認的税前(收益)虧損額其他(收入)費用，淨額被排除在有效性測試之外的金額
截至十二月三十一日止的年度			2023						2022						2021						2023						2022						2021
淨投資對衝關係
外匯合約			$	—					$	(48)					$	(49)					$	1					$	(1)					$	(13)
歐元面值鈔票			105						(162)						(296)						—						—						—

(1)    東方海外並未將任何款項重新分類為與出售附屬公司有關的收入。

利率風險管理

該公司可能在某些投資和借款交易中使用利率掉期合約，以管理其對利率變化的淨敞口，並降低其總體借款成本。該公司不使用槓桿掉期，一般情況下，不會利用其任何會使本金面臨風險的投資活動。

於2023年12月31日，本公司是四指定為部分固定利率票據的公允價值對衝的支付-浮動、接收-固定利率掉期合約，詳見下表。

			債務面值						持有的利率互換數量						掉期名義總金額
4.502033年到期票據的百分比			$	1,500					4						$	1,000

利率掉期合約乃指定對衝因基準有抵押隔夜融資利率掉期利率變動而導致的票據公平值變動。因SOFR掉期利率變動而引致的票據公平值變動連同抵銷公平值變動計入利息開支。

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目錄表

掉期合約的價值變動。該等合約之現金流量於綜合現金流量表內呈報為經營活動。

下表列示了截至12月31日與公允價值套期累計基礎調整相關的合併資產負債表中記錄的金額的位置：

			套期保值負債賬面金額												計入賬面值的公允價值套期調整增加（減少）累計金額
			2023						2022						2023						2022
資產負債表標題
長期債務			$	1,056					$	—					$	56					$	—

下表列示了截至12月31日被指定為對衝工具的衍生工具和未被指定為對衝工具的衍生工具的總公允價值：

									2023																		2022
									的公允價值 導數												美元 概念上的						的公允價值 導數												美元 概念上的
									資產						負債												資產						負債
指定為對衝工具的衍生工具			資產負債表標題
利率互換合約			其他非流動資產						$	57					$	—					$	1,000					$	—					$	—					$	—
外匯合約			其他流動資產						106						—						6,138						220						—						4,824
外匯合約			其他資產						26						—						1,929						27						—						1,609
外匯合約			應計負債和其他流動負債						—						76						3,680						—						101						2,691
外匯合約			其他非流動負債						—						1						7						—						1						91
									$	189					$	77					$	12,754					$	247					$	102					$	9,215
未被指定為對衝工具的衍生工具			資產負債表標題
外匯合約			其他流動資產						$	153					$	—					$	9,693					$	186					$	—					$	8,540
外匯合約			應計負債和其他流動負債						—						162						8,104						—						307						10,926
									$	153					$	162					$	17,797					$	186					$	307					$	19,466
									$	342					$	239					$	30,551					$	433					$	409					$	28,681

如上所述，本公司在綜合資產負債表中按毛數記錄其衍生工具。該公司與其幾家金融機構對手方簽訂了總淨額結算協議(見信用風險的集中度(見下文)。下表提供了受這些總淨額結算安排約束的公司衍生品頭寸的信息，就像它們是在淨額基礎上列報的一樣，允許在12月31日通過主協議和相關信貸支持附件交換的交易對手和現金抵押品抵銷的權利：

			2023												2022
			資產						負債						資產						負債
在綜合資產負債表中確認的總金額			$	342					$	239					$	433					$	409
在總淨額調整安排中應抵銷但在綜合資產負債表中未抵銷的毛額			(215)						(215)						(220)						(220)
收到/過帳的現金抵押品			(3)						—						(66)						(19)
淨額			$	124					$	24					$	147					$	170

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目錄表

下表提供了以公允價值或現金流量對衝關係指定的衍生品税前損益的地點和金額：

截至十二月三十一日止的年度			2023						2022						2021						2023						2022						2021						2023						2022						2021
記錄公允價值或現金流量對衝影響的財務報表標題			銷售額																		其他(收入)費用，淨額(1)																		其他全面收益(虧損)
			$	60,115					$	59,283					$	48,704					$	466					$	1,501					$	(1,341)					$	(393)					$	(339)					$	1,756
公平值對衝關係之虧損（收益）：
利率互換合約
套期保值項目			—						—						—						56						(13)						(40)						—						—						—
指定為對衝工具的衍生工具			—						—						—						(57)						4						1						—						—						—
現金流對衝關係的影響：
外匯合約
確認的收益金額 保監處關於衍生品			—						—						—						—						—						—						114						684						333
增加（減少） 銷售額由於……AOCL重新分類			249						773						(194)						—						—						—						(249)						(773)						194
利率合約
確認的收益金額 其他(收入)費用，淨額關於衍生品			—						—						—						(1)						(2)						(2)						—						—						—
確認的收益（損失）額 保監處關於衍生品			—						—						—						—						—						—						13						(2)						(2)

(1)    利息支出是其他(收入)支出，淨額。

下表提供了有關未被指定為對衝工具的衍生品的損益表影響的信息：

									在收入中確認的衍生税前(收益)損失額
截至十二月三十一日止的年度									2023						2022						2021
未被指定為對衝工具的衍生工具			損益表標題
外匯合約 (1)			其他(收入)費用，淨額						$	(6)					$	(49)					$	313
外匯合約(2)			銷售額						5						(37)						9

(1)    該等衍生工具合約主要減輕可歸因於外幣匯率變動而重新計量的外幣貨幣資產及負債的價值變動。2021年的數額包括與Organon剝離一起簽訂的遠期外匯合同的損失。

(2)他説，這些衍生品合約充當了對預測交易的經濟對衝。

截至2023年12月31日，公司估計為$40在未來12個月內到期的衍生品的税前未實現淨虧損(同期對衝外幣計價的銷售)將從AOCL至銷售額.最終重新分類為 銷售額可能會因外匯匯率的變化而有所不同。已實現損益最終由到期日的實際匯率確定。

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目錄表

債務和股權證券的投資

於12月31日的債務及股本證券投資資料如下：

 

			2023																								2022
			攤銷 成本						未實現的毛收入												公平 價值						攤銷 成本						未實現的毛收入												公平 價值
									收益						損失																		收益						損失
商業票據			$	252					$	—					$	—					$	252					$	498					$	—					$	—					$	498
美國政府和機構證券			72						—						—						72						68						—						—						68
公司票據和債券			13						—						—						13						3						—						—						3
債務證券總額			$	337					$	—					$	—					$	337					$	569					$	—					$	—					$	569
公開交易的股權證券(1)																					764																								1,284
債務證券和公開交易的股權證券總額																					$	1,101																							$	1,853

(1)    未實現淨收益$411百萬人被記錄在其他(收入)費用，淨額2023年仍持有的股權證券2023年12月31日。未實現淨虧損#美元462百萬人被記錄在其他(收入)費用，淨額2022年仍持有的股權證券2022年12月31日。

在2023年12月31日和2022年12月31日，該公司也有832百萬美元的股權投資，但不包括容易確定的公允價值其他資產。本公司根據涉及同一被投資人的類似投資的交易中有利的可見價格變化來記錄這些股權投資的未實現收益，並基於不利的可見價格變化來記錄未實現虧損，該等未實現損失包括在其他(收入)費用，淨額。於2023年期間，本公司錄得未實現收益$10百萬美元和未實現虧損$61截至2023年12月31日，與其中某些股權投資相關的100萬美元。於2022年期間，本公司錄得未實現收益$56百萬美元和未實現虧損$12截至2022年12月31日，與其中某些股權投資相關的100萬美元。截至2023年12月31日仍持有的基於可觀察到的價格變化的股權投資投資的累計未實現收益和累計未實現虧損仍未確定公允價值為$299百萬美元和美元80分別為100萬美元。

截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日，該公司還擁有4171000萬，$5981000萬美元和300萬美元1.730億美元，分別記錄在其他資產通過投資基金所有權權益持有的股權證券。年錄得虧損(收益)其他(收入)費用，淨額與這些投資基金有關的資金有#美元1061000萬，$1.01,000億美元和(1.4截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為10億美元。

公允價值計量

公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格。本公司採用公允價值層次結構，在計量公允價值時，最大限度地使用可觀察到的投入，並最大限度地減少使用不可觀察到的投入。有三個級別的投入用於衡量公允價值，級別1的優先級最高，級別3的優先級最低：

第1級中國在活躍市場上對相同資產或負債的報價(未調整)。

二級1級價格以外的其他可觀察到的投入，例如類似資產或負債的報價，或資產或負債基本上整個期限內可觀察到或可由可觀察到的市場數據證實的其他投入。

第三級很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察到的投入。第三級資產或負債是指其價值是使用定價模型、貼現現金流方法或具有重大不可觀察投入的類似技術確定的資產或負債，以及公允價值的確定需要重大判斷或估計的資產或負債。

如果用於計量金融資產和負債的投入屬於上述一個以上的水平，則分類基於對該工具的公允價值計量重要的最低水平的投入。

96

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目錄表

按公允價值經常性計量的金融資產和負債

截至12月31日按公允價值經常性計量的金融資產和負債摘要如下：

			公允價值計量使用																								公允價值計量使用
			1級						2級						3級						總計						1級						2級						3級						總計
			2023																								2022
資產
投資
商業票據			$	—					$	252					$	—					$	252					$	—					$	498					$	—					$	498
公開交易的股權證券			252						—						—						252						1,015						—						—						1,015
			252						252						—						504						1,015						498						—						1,513
其他資產(1)
美國政府和機構證券			72						—						—						72						68						—						—						68
公司票據和債券			13						—						—						13						3						—						—						3
公開交易的股權證券(2)			512						—						—						512						269						—						—						269
			597						—						—						597						340						—						—						340
衍生資產(3)
遠期外匯合約			—						202						—						202						—						218						—						218
購買的貨幣期權			—						83						—						83						—						215						—						215
利率互換			—						57						—						57						—						—						—						—
			—						342						—						342						—						433						—						433
總資產			$	849					$	594					$	—					$	1,443					$	1,355					$	931					$	—					$	2,286
負債
其他負債
或有對價			$	—					$	—					$	354					$	354					$	—					$	—					$	456					$	456
衍生負債(3)
遠期外匯合約			—						239						—						239						—						402						—						402
書面貨幣期權			—						—						—						—						—						7						—						7
			—						239						—						239						—						409						—						409
總負債			$	—					$	239					$	354					$	593					$	—					$	409					$	456					$	865

(1)    包括在其他資產中的投資在用途上受到限制，包括用於支付僱員福利計劃下的福利。

(2)截至2023年12月31日的賬户餘額包括總公允價值為美元的證券1771000萬套，受2024年7月到期的合同銷售限制限制。

(3)    衍生工具的公允價值釐定包括衍生工具交易對手的信用風險及本公司本身的信用風險的影響，其影響並不重大。

截至2023年12月31日和2022年12月31日，現金和現金等價物包括$6.010億美元11.3分別為200億現金等價物(這將被視為公允價值層次結構中的第二級)。

或有對價

與企業合併有關的或有對價負債的公允價值變動彙總如下：

			2023						2022
公允價值1月1日			$	456					$	777
估計公允價值變動(1)			15						(146)
付款			(117)						(119)
其他			—						(56)
公允價值12月31日 (2)			$	354					$	456

(1)    記錄在銷售成本， 研發費用，以及其他(收入)費用，淨額. 包括累計換算調整。

(2)    2023年12月31日和2022年12月31日，美元263百萬美元和美元368分別有100萬歐元的債務與賽諾菲巴斯德MSD合資企業於2016年終止有關。作為終止合同的一部分，默克公司記錄了一筆或有未來特許權使用費支付的負債11.5截至2024年12月31日，該合資企業之前銷售的所有默克產品的淨銷售額的百分比。這一負債的公允價值是利用預計現金流量的估計金額和時間，使用風險調整貼現率來呈現現金流量的價值來確定的。2023年12月31日的餘額包括美元128對預計在未來12個月內支付的款項，記為流動負債的百萬美元。

97

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目錄表

這兩個年度的或有對價支付涉及上文所述的Sanofi Pasteur MSD債務。

其他公允價值計量

本公司的部分金融工具，如現金及現金等價物、應收賬款及應付款項，按賬面值反映於資產負債表，因屬短期性質，故與公允價值相若。

截至2023年12月31日，應付貸款和長期債務(包括本期部分)的估計公允價值為#美元。32.010億美元，而賬面價值為35.1億美元，2022年12月31日為美元26.710億美元，而賬面價值為30.7十億美元。公允價值是使用最近可觀察到的市場價格估計的，並將被視為公允價值等級中的第二級。

信用風險的集中度

本公司持續監控與與其有業務往來的證券和金融機構的公司和政府發行人相關的信用風險集中情況。設立信用敞口限額是為了限制對任何單一發行人或機構的集中。現金和投資被放置在符合公司投資政策指導方針中規定的高信用質量標準的工具中。

公司的大部分應收賬款來自美國、歐洲和中國的產品銷售，主要來自藥品批發商、分銷商和零售商、醫院和政府機構。公司監控客户的財務表現和信用狀況，以便能夠適當評估和應對客户信用狀況的變化。該公司還繼續監測全球經濟狀況，包括與國際主權經濟體相關的波動，以及對金融市場和其業務的相關影響。

公司應收賬款餘額最大的客户有：McKesson Corporation，Cencora，Inc.和Cardinal Health，Inc.，這兩家公司代表着大約21%, 20%和14分別佔2023年12月31日應收賬款總額的%。重慶智飛生物製品有限公司(智飛)是本公司疫苗產品在中國的獨家經銷商，於2023年12月31日的應收賬款餘額不大，因為中國是本公司下文討論的保理計劃的一部分；然而，由智飛分銷的疫苗銷售佔中國總銷售額的很大一部分。該公司在正常業務過程中監測其客户的信譽，並向其提供信貸條款。壞賬一直微乎其微。該公司通常不需要抵押品或其他擔保來支持信用銷售。

該公司與某些國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議，以出售應收賬款。該公司計入了$3.010億美元2.5根據這些保理安排，截至2023年、2023年和2022年12月31日的應收賬款分別為10億美元，這減少了未付應收賬款。從金融機構收到的現金在綜合現金流量表的經營活動中列報。在這些保理安排中，為了便於管理，公司將收取與保理應收賬款相關的客户付款，然後將款項匯給金融機構，通常在收到後30天內。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，公司已籌集到44百萬美元和美元67分別代表金融機構，這反映為限制性現金其他流動資產和相關的義務，將現金匯入應計負債和其他流動負債。與這些收款有關的現金流量淨額在合併現金流量表中列為融資活動。保理此類應收賬款的成本為極小的.

衍生金融工具根據國際掉期和衍生工具協會主協議執行。與該公司的幾家金融機構交易對手簽訂的主協議還包括信貸支持附件。這些附件包含要求根據衍生資產和負債的價值、本公司的信用評級和交易對手的信用評級交換抵押品的條款。本公司從各交易對手收到的現金抵押品為#美元。3百萬美元和美元66分別在2023年、2023年和2022年12月31日達到100萬。退還這種抵押品的義務記錄在應計負債和其他流動負債。公司向各交易對手預付的現金抵押品為#美元。192022年12月31日為100萬人。

98

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目錄表

8.    盤存

截至12月31日的庫存包括：

			2023						2022
成品			$	1,954					$	1,841
原材料和在製品			8,037						7,063
供應品			277						238
			10,268						9,142
降低後進先出成本			(562)						(293)
			$	9,706					$	8,849
公認為：
盤存			$	6,358					$	5,911
其他資產			3,348						2,938

按後進先出法估值的存貨約為#美元。3.12023年12月31日和2022年12月31日的10億美元，反映了後進先出成本的下降。確認為其他資產幾乎全部由原材料和在製品庫存組成。截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日，這些金額包括美元2.610億美元2.4預計一年內不會售出的庫存分別為10億美元。此外，這些數額包括#美元。790百萬美元和美元516截至2023年12月31日和2022年12月31日，分別佔為準備產品發佈而生產的庫存的100萬。

9.    商譽和其他無形資產

下表按部門彙總了商譽活動：

			製藥業						動物健康						總計
餘額2022年1月1日			$	17,997					$	3,267					$	21,264
其他(1)			(61)						1						(60)
餘額2022年12月31日(2)			17,936						3,268						21,204
其他(1)			(14)						7						(7)
餘額2023年12月31日 (2)			$	17,922					$	3,275					$	21,197

(1)    包括商譽結餘的累計換算調整。

(2)    累計商譽減值損失為$5312023年12月31日和2022年12月31日均為100萬。

截至12月31日，其他收購的無形資產包括：

			2023																		2022
			毛收入 攜帶 金額						累計 攤銷						網絡						毛收入 攜帶 金額						累計 攤銷						網絡
產品權利			$	23,643					$	17,765					$	5,878					$	23,555					$	16,745					$	6,810
知識產權研發			6,816						—						6,816						7,661						—						7,661
商號			2,881						776						2,105						2,879						635						2,244
許可證和其他			8,263						5,051						3,212						7,651						4,097						3,554
			$	41,603					$	23,592					$	18,011					$	41,746					$	21,477					$	20,269

截至2023年12月31日，與人類健康銷售產品有關的產品權利中包括的一些更重要的無形資產淨值包括Reblozyl，$3.2十億美元；澤爾巴薩, $333百萬； 和西維特羅, $106百萬美元。此外，該公司有$4.2截至2023年12月31日，與動物健康相關的淨收購無形資產為10億美元，其中2.030億美元與產品權利有關，以及2.1200億美元可歸因於商品名稱，主要與Allflex有關。截至2023年12月31日，知識產權研發主要涉及MK-7962(Sotatercept)，$6.42021年通過收購Acceleron(見注3)和MK-1026(Nemtabrutinib)獲得的10億美元，$418100萬美元，通過2020年收購ArQule，Inc.(見下文)獲得。截至2023年12月31日，許可證和以上其他內容中包括的一些更重要的無形資產淨額包括Lynparza，$1.510億美元，與阿斯利康的合作有關；Lenvima，$683百萬美元，與衞材的合作有關；Adempas，$526100萬美元，與與拜耳的合作有關。有關與這些協作相關聯的無形資產的其他信息，請參見附註4。

99

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目錄表

本公司通過業務合併獲得的知識產權研發是指在收購時尚未達到技術可行性的未完成研究項目的公允價值。被資本化為知識產權研究與開發的金額被記為無限期無形資產，在項目完成或放棄之前必須進行減值測試。在每個知識產權研發項目成功完成後，公司將單獨確定資產當時的使用壽命，並開始攤銷。

2023年，該公司錄得美元7792000萬年內知識產權研發減值費用研發與MK-7264有關的費用，Gefapixant是一種非麻醉性的口服選擇性P2X3受體拮抗劑，正在開發中，用於治療成人難治性慢性咳嗽或不明原因的慢性咳嗽。2023年12月，FDA發佈了一份關於重新提交默克新藥申請(NDA)的完整回覆信(CRL)。在CRL中，FDA得出結論，默克的應用不符合治療頑固性慢性咳嗽和不明原因慢性咳嗽有效的實質性證據。CRL與Gefapixant的安全性無關。Gefapixant的市場應用是基於咳嗽-1和咳嗽-2臨牀試驗的結果。2022年1月，FDA發佈了一份CRL，涉及默克最初對Gefapixant的NDA。在CRL中，FDA要求提供與用於評估療效的咳嗽計數系統相關的額外信息。從FDA收到第二份CRL構成了一個觸發事件，需要對Gefapixant無形資產進行減值評估。該公司利用收益法估計了Gefapixant目前的公允價值，這種方法計算預計未來現金流量的現值。用以推算預測現金流量的市場參與者假設已更新，以反映經修訂的市場推出計劃，導致估計公允價值減少。Gefapixant的經修訂估計公允價值與其相關賬面值比較後產生上述減值費用。與以下項目相關的無形資產餘額利夫努亞(Gefapixant)$53截至2023年12月31日，上表中的產品權利中包含了100萬美元，並將在其預期使用年限內攤銷，這得益於其獲得批准的市場(包括日本和歐盟)的預計未來現金流。

於二零二二年，本公司錄得$1.7年內計提的無形資產減值準備為10億研發費用，其中#美元1.610億美元代表與Nemtabrutinib(MK-1026)相關的IPR&D損害費用，Nemtabrutinib是一種口服、可逆、非共價的Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，目前正在評估其治療血液系統惡性腫瘤的療效，該藥物是通過2020年收購ArQule獲得的。在第三季度與監管當局討論後，延長了nemtabrutinib的開發期，這是一個觸發事件，需要對nemtabrutinib無形資產進行減值評估。該公司使用一種計算預計未來現金流現值的收益法估計了nemtabrutinib的當前公允價值。用於推算預測現金流的市場參與者假設進行了更新，以反映nemtabrutinib預期推出日期的延遲，這導致累計收入預測較低，估計公允價值減少。經修訂的nemtabrutinib估計公允價值與其相關賬面價值相比產生了#美元。8072022年第三季度記錄的減值費用為100萬美元。2022年12月，監管部門就臨牀研究設計提供了額外的反饋，導致進一步重新評估nemtabrutinib的開發計劃，預計這將導致臨牀研究設計的變化，以及預期批准和推出時間表的相應延遲，這構成了觸發事件。利用收益法，更新了預測現金流，以反映預測收入的下降以及開發成本預測的增加，這減少了預測現金流，從而降低了nemtabrutinib的估計當前公允價值。經修訂的nemtabrutinib估計公允價值與其當時的相關賬面價值相比產生了#美元。780700萬歐元的減值費用。與nemtabrutinib有關的剩餘知識產權研發無形資產為#美元。418百萬美元。如果用於估計nemtabrutinib公允價值的假設被證明是不正確的，並且nemtabrutinib的開發沒有如預期的那樣取得進展，從而對預計的未來現金流產生不利影響，本公司可能在未來記錄額外的減值費用，該費用可能是重大的。該公司還記錄了一美元80由於終止外許可協議和默克公司決定不繼續開發derazantinib，2022年與derazantinib有關的無形資產減值費用為100萬美元。

2021年，該公司記錄了一美元2752000萬年內知識產權研發減值費用研發與nemtabrutinib相關的費用。作為默克對知識產權和研發無形資產年度減值評估的一部分，該公司利用預計未來現金流估計了nemtabrutinib的當前公允價值。更新了用於推導預測現金流的市場參與者假設，以反映nemtabrutinib當前的競爭格局，包括開發nemtabrutinib所需的額外臨牀試驗數據的預期開發成本增加，以及nemtabrutinib預期上市日期的延遲，這些因素共同降低了預測未來現金流和估計公允價值。此外，用於釐定資產現時公平值的貼現率已減少至 8.5%，以反映資產的當前風險狀況。與其相關賬面值相比，奈他布替尼的經修訂估計公平值導致上文所述的知識產權及發展減值支出。

100

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目錄表

仍在開發中的知識產權和研發項目受制於藥物開發的固有風險和不確定性，公司可能無法成功開發和完成知識產權和研發項目，並將潛在的候選產品商業化。

公司可能會在未來確認與上市產品或管道計劃相關的額外非現金減值費用，此類費用可能是重大的。

攤銷費用總額主要記錄在 銷售成本是$2.02023年10億美元，2.1到2022年，1.62021年10億。未來五年每年的估計攤銷費用總額如下：2024年，1.82025年，美元1.7十億; 2026年，美元1.6十億; 2027年，美元1.4十億; 2028年，美元1.1十億美元。

10.    應付貸款、長期債務和租賃

應付貸款

2023年12月31日到期的應付貸款包括美元1.32024年到期的10億美元票據和69可由持有者選擇償還的數百萬張長期票據。2022年12月31日到期的應付貸款包括美元1.72023年到期的10億美元票據和197可由持有者選擇償還的數百萬張長期票據。商業票據借貸的加權平均利率為5.14%和0.65截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日止年度分別為2%。

長期債務

截至12月31日的長期債務包括：

			2023						2022
2.752025年到期的債券百分比			$	2,498					$	2,496
2.152031年到期的票據百分比			1,988						1,986
2.752051年到期的票據百分比			1,980						1,979
3.702045年到期的票據百分比			1,979						1,978
3.402029年到期的票據百分比			1,740						1,738
4.502033年到期票據的百分比			1,547						—
1.702027年到期的票據百分比			1,495						1,494
2.902061年到期的債券百分比			1,484						1,483
5.002053年到期的票據百分比			1,481						—
4.002049年到期的票據百分比			1,473						1,471
4.152043年到期的票據百分比			1,240						1,239
1.452030年到期的票據百分比			1,238						1,237
2.452050年到期的票據百分比			1,214						1,213
1.8752026年到期的歐元計價票據百分比			1,103						1,060
0.752026年到期的票據百分比			996						995
1.902028年到期的票據百分比			995						994
5.152063年到期的票據百分比			987						—
3.902039年到期的票據百分比			986						985
2.352040年到期的債券百分比			985						984
4.302030年到期的票據百分比			745						—
4.902044年到期的票據百分比			740						—
6.502033年到期票據的百分比			707						711
1.3752036年到期的歐元計價票據百分比			548						527
2.502034年到期的歐元計價票據百分比			548						526
4.052028年到期的票據百分比			497						—
3.602042年到期票據百分比			492						492
6.552037年到期的票據百分比			406						408
5.752036年到期票據百分比			339						339
5.952028年到期債券的百分比			307						307
5.852039年到期的票據百分比			271						271
6.402028年到期債券的百分比			250						250
6.302026年到期的債券%			135						135
2.902024年到期的票據百分比			—						749
0.502024年到期的歐元計價票據百分比			—						531
其他			289						167
			$	33,683					$	28,745

其他(如上表所示)包括以浮動利率借款，導致實際利率為4.82%和1.402023年和2022年分別為%。

101

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目錄表

除了6.302026年到期的債券，上表所列票據可隨時以不同的贖回價格全部或部分贖回，由默克公司選擇。自2009年11月3日起，本公司對其子公司Merck Sharp&Dohme Corp.(MSD)當時的現有債務進行了全面和無條件的擔保，MSD對本公司當時的現有債務(不包括商業票據)進行了全面和無條件的擔保，包括支付本金和利息。這些擔保不適用於在該日期之後發行的債務。

2023年5月，該公司發行了美元6.020億美元的優先無擔保票據本金5001000萬美元4.052028年到期的%票據，$7501000萬美元4.302030年到期的%票據，$1.51000億美元4.502033年到期的%票據，$7501000萬美元4.902044年到期的%票據，$1.51000億美元5.002053年到期的%票據，和$1.01000億美元5.152063年到期的%票據。公司使用了美元的一部分5.9本次發行所得款項淨額為收購普羅米修斯支付的現金代價的一部分(見附註3)提供資金，包括相關費用和開支，並將剩餘所得款項淨額用於一般企業用途，包括償還即將到期的商業票據借款和其他債務。

該公司的某些借款要求默克公司遵守這些公約，截至2023年12月31日，該公司遵守了這些公約。

未來五年每年長期債務的總到期日如下：2024年，美元1.42025年，美元2.5十億; 2026年，美元2.2十億; 2027年，美元1.5十億; 2028年，美元2.1十億美元。與這些債務有關的利息支付如下：2024年，#美元1.22025年，美元1.1十億; 2026年，美元1.1十億; 2027年，美元1.0十億; 2028年，美元1.0十億美元。

該公司有一美元6.02028年5月到期的10億美元信貸安排。該貸款為公司的商業票據借款貸款提供備用流動資金，並將用於一般公司目的。該公司尚未從這一融資機制中獲得資金。

租契

該公司的經營租賃主要用於製造設施、研發設施、公司辦公室、員工住房、車輛和某些設備。公司在一開始就確定一項安排是否為租約。在評估嵌入租賃的合同時，該公司進行判斷，以確定合同中是否有明確或隱含的已確定資產，以及默克公司是否控制該資產的使用。嵌入的租約主要與合同製造組織相關，並不重要。租賃期限包括在合理確定默克公司將行使該選擇權時延長或終止租賃的選項。設施的房地產租賃的平均剩餘租賃期約為七年了，其中包括將租約延長最多五年在適用的情況下。車輛租賃的有效期一般為四年。本公司選擇將短期租賃(初始期限為12個月或以下的租賃)從資產負債表上的租賃資產和負債中剔除。

經營租賃支付的租賃費用在租賃期內以直線法確認。經營租賃資產及負債按租賃期內租賃付款的現值確認。由於本公司的租賃沒有可隨時確定的隱含貼現率，本公司使用其遞增借款利率來計算按資產類別劃分的租賃付款的現值。每季度更新的遞增借款利率是根據每個資產類別的平均剩餘租賃期和公司同一期限的債務税前成本確定的。每種資產類別的最新費率預期適用於新租賃。如果協議包含租賃部分(例如租金、房地產税和保險費)和非租賃部分(例如公共區域維護費)，公司不會將兩者分開。默克公司在計算使用權資產和相關租賃負債時包括租賃和非租賃組成部分(如果非租賃組成部分是固定的)。對於車輛租賃和員工住房，公司採用資產組合方法對經營租賃資產和負債進行會計處理。

該公司的某些租賃協議包含可變租賃付款，與估計金額相比，定期根據通貨膨脹或實際運營費用實況進行調整；然而，這些金額並不重要。轉租收入以及與銷售和回租交易相關的活動並不重要。默克公司的租賃協議不包含任何重大剩餘價值擔保或重大限制性契約。

運營租賃成本為$3392023年為2.5億美元，3342022年為1000萬美元，2022年為3432021年將達到2.5億美元。計入經營租賃負債的金額支付的現金為#美元。3472023年，百萬美元3352022年為1000萬美元，2022年為3402021年將達到2.5億美元。以租賃債務換取的經營租賃資產為#美元。1222023年，百萬美元572022年為100萬美元，1172021年將達到100萬。

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目錄表

與經營租賃有關的補充資產負債表信息如下：

12月31日			2023						2022
資產
其他資產(1)			$	1,437					$	1,346
負債
應計負債和其他流動負債			285						281
其他非流動負債			928						1,013
			$	1,213					$	1,294
加權平均剩餘租賃年限(年)			7.0						7.0
加權平均貼現率			3.3		%				3.1		%

(1)    包括沒有相關租賃責任的預付租賃。

經營租賃負債的到期日如下：

2024			$	325
2025			268
2026			222
2027			139
2028			109
此後			326
租賃付款總額			1,389
減去：推定利息			176
			$	1,213

於2023年12月31日，本公司已訂立尚未開始的額外房地產經營租約；與該等租約有關的債務總額為$188百萬美元。

11.    或有事項和環境負債

該公司涉及被認為是其業務正常性質的各種索賠和法律程序，包括產品責任、知識產權和商業訴訟，以及某些其他事項，包括政府和環境問題。本公司認為，這些問題的解決不太可能對本公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。

鑑於下文討論的訴訟的性質和這些事項涉及的複雜性，本公司無法合理估計該等事項的可能損失或可能損失的範圍，除非本公司知道(I)哪些索賠(如果有)將倖存下來，(Ii)索賠的範圍，包括任何潛在類別的規模，特別是在未指明或不確定損害賠償的情況下，(Iii)發現程序將如何影響訴訟，(四)訴訟其他當事人的和解姿態；(五)其他可能對訴訟產生實質性影響的因素。

當負債可能已經發生並且金額可以合理估計時，本公司記錄或有事項的應計項目。這些應計項目會隨着攤款的變化或獲得更多信息而定期進行調整。就產品責任索賠而言，整體應計項目的一部分按精算方法釐定，並考慮過往經驗、已呈報的索償數目及已發生但尚未呈報的索償估計等因素。個別重大或有損失在可能且可合理估計的情況下應計。與或有損失相關的預計發生的法律辯護費用在可能且可合理估計的情況下應計。

本公司獲得保險的決定取決於作出此類決定時存在的市場條件，包括成本和可獲得性。本公司對其風險進行了評估，並確定獲得產品責任保險的成本超過了可獲得的保險的可能收益，因此，大多數產品責任沒有保險。

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目錄表

產品責任訴訟

加德西/加德西9

正如此前披露的那樣，默克是美國產品責任訴訟的被告，涉及加德西人乳頭瘤病毒四價[類型6、11、16和18型]疫苗、重組疫苗)和加德西9(人乳頭瘤病毒9價疫苗，重組)。截至2023年12月31日，大約140針對默克的案件已在聯邦或州法院提起並懸而未決。在這些訴訟中，原告聲稱，除其他外，他們在接種疫苗後遭受了各種人身傷害加德西或加德西9例，以體位性心動過速綜合徵為主。2022年8月，多地區訴訟司法小組下令加德西/加德西9起在全國聯邦法院懸而未決的產品責任案件將移交給北卡羅來納州西區的羅伯特·J·康拉德法官進行協調預審程序。只有幾個15產品責任案件在美國境外懸而未決。

政府議事程序

《降低通貨膨脹法案》

正如之前披露的那樣，2023年6月，默克公司向美國哥倫比亞特區地區法院提交了一份針對美國政府的關於《降低通貨膨脹法案》的《醫療保險藥品價格談判計劃》(以下簡稱《計劃》)。這起訴訟通過質疑該計劃的合憲性來尋求救濟，稱其違反了美國憲法的第一修正案和第五修正案。

其他事項

正如之前披露的那樣，2019年4月，默克公司收到了加州總檢察長辦公室根據其對涉嫌影響或推遲與Lantus在胰島素市場上的競爭的行為和協議的調查而發出的一組調查訊問。審訊書要求提供有關默克公司開發甘精胰島素產品及其隨後終止的信息，以及默克公司就Lantus對賽諾菲公司提起的專利訴訟以及該訴訟的解決情況。默克公司正在配合加州總檢察長的調查。

正如之前披露的那樣，2020年6月，默克公司收到了美國司法部的民事調查要求(CID)。CID要求回答有關包含某些默克產品的第三方存儲設施的温度偏差的詢問以及各種文件。默克公司正在配合政府的調查，並打算在必要時提供信息和/或文件，以迴應CID。

正如此前披露的那樣，公司在中國的子公司不時收到中國各政府機構關於其運營的詢問。其中一些調查可能涉及其他跨國製藥公司，以及與這些公司有業務往來的中國實體。本公司的政策是與這些當局合作，並酌情作出迴應。

如前所述，本公司不時收到來自美國以外市場的競爭主管部門和其他政府主管部門的詢問，併成為初步調查活動的對象。這些主管部門可能包括監管機構、行政主管部門、執法部門和其他類似官員，這些初步調查活動可能包括實地考察、正式或非正式要求或要求提供文件或材料、查詢或面談以及類似事項。其中某些初步調查或活動可能導致正式訴訟程序的啟動。如果這些訴訟程序被裁定對公司不利，可能需要罰款和/或補救承諾。

商業訴訟和其他訴訟

澤提亞 反壟斷訴訟

正如之前披露的那樣，默克、MSD、先靈葆雅公司、先靈葆雅公司和MSP新加坡公司有限責任公司(統稱為默克被告)是2018年代表Zetia(Ezetimibe)的直接和間接購買者提起的多起訴訟的被告，這些訴訟指控違反了聯邦和州反壟斷法以及其他州成文法和普通法的訴因。這些案件被合併到弗吉尼亞州東區法官麗貝卡·比奇·史密斯面前的聯邦多地區訴訟(Zetia MDL)中。

如之前披露的，2023年4月，默克被告與直接購買者和零售商原告達成和解，並提議與間接購買者類別達成和解，但需經法院批准。根據這些協議，默克公司同意支付$572.5解決直接購買者、零售商和間接購買者原告的索賠，這在公司2023年的財務業績中被記錄為費用。2023年10月18日，法院最終批准了間接購買者集體和解。

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目錄表

2020年和2021年，United Healthcare Services，Inc.(United Healthcare)、Humana Inc.(Humana)、Centene Corporation等(Centene)和Kaiser Foundation Health Plan，Inc.(統稱為保險原告)分別在弗吉尼亞州東區以外的司法管轄區對默克被告和其他人提起訴訟，提出了與Zetia MDL中的指控類似的指控，並對Vytorin提出了其他指控。這些案件被移交給弗吉尼亞州東區，以繼續進行Zetia MDL。

2022年2月，保險公司原告提出了修改後的申訴。2022年3月，默克的被告與其他被告聯合採取行動，駁回了保險公司原告投訴的某些方面，包括對Vytorin損害的任何索賠。2023年12月4日，在對駁回動議作出決定之前，美國多地區訴訟司法小組將四起保險公司原告案件發回加州北區(Kaiser)、明尼蘇達州(United Healthcare)和新澤西州(Humana和Centene)的轉讓人法院。

Rotateq反壟斷訴訟

如之前披露的，2023年3月，巴爾的摩市長和市議會代表所有第三方付款人在賓夕法尼亞州東區對MSD提起了推定的集體訴訟35間接購買、支付和/或提供部分或全部購買價格的國家Rotateq（輪狀病毒活疫苗，口服，五價），除轉售外，從2019年3月3日至今。原告聲稱，默沙東違反了聯邦和州反壟斷法和州消費者保護法。原告聲稱，默沙東實施了一項反競爭的疫苗捆綁計劃，默沙東利用其在某些兒科疫苗市場的所謂壟斷權力，維持其在美國輪狀病毒疫苗市場的所謂壟斷權力，以收取超競爭價格， Rotateq.原告尋求永久禁令救濟和未指明的金錢損害賠償購買 Rotateq，三倍，費用和成本。於二零二三年五月，默沙東動議駁回該投訴。2023年11月20日，法院部分批准並部分拒絕駁回動議，駁回原告的愛達荷州和猶他州消費者法索賠，並允許所有其他索賠繼續進行。

Bravecto訴訟

誠如先前所披露，於二零二零年一月，本公司接獲美國新澤西地區地方法院的投訴。根據動議慣例，原告於2021年7月1日提交了第二份經修訂的申訴，尋求證明購買者或用户的全國集體訴訟。 佈雷維託2014年5月1日至2021年7月1日期間在美國或其領土上銷售的（氟雷拉納）產品。原告聲稱 佈雷維託導致狗和貓的神經系統事件，並聲稱違反了新澤西州消費者欺詐法，違反保修，產品責任和相關理論。本公司動議駁回或撤銷第二次經修訂申訴中的集體指控，該動議尚未作出決定。2019年5月，加拿大魁北克省也發生了類似案件。高等法院認證了魁北克的一類狗主人， 佈雷維託在2017年2月16日至2018年11月2日期間，對犬進行咀嚼，其犬出現了2018年11月2日批准的標籤上市後不良反應部分中的一種情況。公司和原告各自對集體認證決定提出上訴。魁北克上訴法院於2022年2月審理上訴，並於2022年4月作出裁決，允許雙方部分上訴。上訴法院修改了2014年7月2日開始的類期，允許第二原告擔任類代表，並修改了類定義中的條件列表。本公司向加拿大最高法院尋求上訴許可，但被駁回。此案正在高等法院審理。

340B計劃訴訟

如前所述，默克已向美國哥倫比亞特區地方法院提起訴訟，對默克於2022年5月收到的衞生資源和服務管理局（HRSA）關於默克340B計劃誠信倡議的信函提出質疑。HRSA給默克的信聲稱默克違反了340B法規。HRSA進一步聲稱，繼續未能向使用合同藥店的所涵蓋實體提供340B價格可能會導致對每一次涉嫌多收費用的民事罰款，以及對任何多收費用的償還。這封信與HRSA發送給其他製造商的信件非常相似，這些信件被多個聯邦法院裁定為非法。默克不同意HRSA的説法。默克仍然致力於340B計劃，並向符合條件的受保實體提供340B折扣。默克的340 B計劃誠信倡議符合340 B法規的要求，旨在通過減少禁止的重複折扣和轉移，並將患者重新置於計劃的中心，確保340 B法規的完整性和可持續性。默克繼續向所有340B承保實體提供公司所有承保的門診藥物，以340B上限價格或低於340B上限價格購買。2022年9月，法院擱置了此案，等待哥倫比亞特區巡迴法院的裁決。 諾華製藥公司訴約翰遜 和United Therapeutics Corp.訴Johnson.

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目錄表

龜潭訴訟

正如之前披露的那樣，2012年6月，美國賓夕法尼亞州東區地區法院解鎖了根據聯邦虛假索賠法案對該公司提起的申訴，起訴者是二前僱員指控，除其他外，該公司通過偽造與對該公司腮腺炎成分進行的臨牀研究有關的數據來欺騙美國政府M-M-R二號疫苗。起訴書稱，欺詐發生在1999年至2001年之間。美國政府有權參與和接管這起訴訟的起訴，但通知法院，它拒絕行使這一權利。這個二前僱員在沒有美國政府參與的情況下提起訴訟。此外，如前所述，二可能代表直接購買者提起集體訴訟M-M-R第二代疫苗，指控該公司歪曲了M-M-R二號疫苗違反了聯邦反壟斷法和各種州消費者保護法，目前正在賓夕法尼亞州東區待決。2014年9月，法院駁回了默克提出的駁回《虛假索賠法案》訴訟的動議，並部分批准和部分駁回了默克駁回當時懸而未決的反壟斷訴訟的動議。因此，《虛假索賠法》訴訟和反壟斷訴訟都進入了證據開示階段，現在已經完成，雙方已經提出並通報了即決判決的交叉動議。2023年7月27日，在虛假索賠法案案中，法院駁回了舉報人的簡易判決動議，批准了公司的兩項簡易判決動議，並駁回了公司剩餘的簡易判決動議，認為這是沒有意義的。法院作出了有利於本公司的判決，並以偏見駁回了舉報人修改後的申訴。相關人員已對這一決定提出上訴。在反壟斷案中，法院批准了該公司就原告的州法律主張作出即決判決的動議，並駁回了關於原告的反壟斷主張的動議。2023年11月17日，第三巡迴法院批准了該公司對反壟斷決定提出上訴的請求。

默克KGaA訴訟

正如之前披露的那樣，2016年1月，為了保護其在美國的長期品牌權利，該公司對德國達姆施塔特的默克KGaA(KGaA)提起訴訟，指控其在美國以EMD集團的名義運營。KGaA已在美國以外的多個司法管轄區對該公司提起訴訟，指控其中包括不正當競爭、商標侵權和/或公司名稱侵權。在其中一些司法管轄區，KGaA還聲稱違反了雙方的共存協議。這起訴訟在美國正在進行，審判日期尚未確定，在美國以外的司法管轄區也在進行中。

專利訴訟

醫藥產品的仿製藥製造商不時向FDA提交簡寫新藥申請(ANDA)，尋求在公司擁有的相關專利到期之前銷售公司產品的仿製藥。為了保護自己的專利權，該公司可以對此類仿製藥公司提起專利侵權訴訟。在其他國家或地區可能存在類似的訴訟，以維護公司的專利權。該公司打算大力捍衞其認為有效的專利，防止在這些專利到期之前試圖銷售產品的公司的侵權行為。與任何訴訟一樣，不能保證結果，如果結果不利，可能會導致這些產品的排他期大幅縮短，對於通過收購而被計入業務合併的產品，可能會產生重大的無形資產減值費用。

布里迪翁— 正如先前披露的那樣，在2020年1月至11月期間，該公司根據《哈奇-瓦克斯曼法案》收到了多封第四段認證信函，通知公司仿製藥公司已向FDA提交申請，尋求專利到期前批准銷售仿製藥布里迪翁(SuGammadex)注射。-2020年3月、4月和12月，該公司向美國新澤西州地區法院和西弗吉尼亞州北區法院提起了針對這些仿製藥公司的專利侵權訴訟。該公司在新澤西州地區的所有訴訟都已合併。2022年8月，西弗吉尼亞州的案件被帶着偏見聯合駁回，轉而支持在新澤西州進行訴訟。新澤西州訴訟中的其餘被告已規定侵犯所聲稱的權利要求，並撤回了所有剩餘的權利要求和抗辯，但尋求將SuGammadex專利的專利期限延長(PTE)至2022年12月的抗辯除外。美國新澤西州地區法院舉行了一天2022年12月對剩餘的PTE計算辯護進行審判。法院下令在庭審後就這一辯護舉行簡報，並於2023年2月舉行了結案陳詞。

在新澤西州的訴訟懸而未決期間，該公司與五仿製藥公司提供這些仿製藥公司可以將他們的仿製藥版本布里迪翁在某些情況下，將於2026年1月上市(可能會因任何適用的兒科獨家專利而推遲)或更早上市。該公司同意暫緩對其提起的訴訟二作為交換，這些公司同意接受對新澤西州地區合併行動是非曲直的裁決的約束。合併行動中的一家仿製藥公司

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目錄表

該公司要求駁回針對其的訴訟，公司沒有反對這一請求，法院隨後批准了這一請求。該公司預計該公司不會將其仿製版本布里迪翁在2026年1月之前或更晚上市，這取決於任何適用的兒科專營權。

正如之前披露的那樣，2023年6月，美國新澤西州地區法院做出了有利於默克的裁決。法院認為，默克公司對涵蓋該化合物的SuGammadex專利的Pte計算並不無效，美國專利商標局正確地批准了完整的五年延期。這項裁決確認並確認了默克公司在美國對布里迪翁至少到2026年1月。2023年6月29日，美國新澤西州地區法院發佈了一項最終判決，禁止FDA在2026年1月27日之前批准任何未決或暫時批准的仿製藥申請，但被告與默克公司之間的任何後續協議或法院進一步命令除外。

2023年7月，被告向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴通知。上訴目前仍在審理中。

2024年2月5日，公司根據《哈奇-瓦克斯曼法案》收到了另一封第四段證書，通知公司Hikma PharmPharmticals USA Inc.已向FDA提交申請，尋求專利到期前批准銷售仿製藥布里迪翁注射。該公司目前正在考慮其選擇。

Januvia、Janumet、Janumet XR —正如之前披露的那樣，FDA授予兒科專營權亞努維亞(西格列汀)，珍妮梅(西格列汀/鹽酸二甲雙胍)，以及Janumet XR(西格列汀和鹽酸二甲雙胍延緩釋放)，在FDA橙皮書中列出的所有專利到期後，該公司在美國的獨家經營期再延長六個月。將這一獨家經營權加入關鍵專利保護期，將這些產品的獨家經營權延長至2023年1月。然而，捷諾維, Janumet，以及Janumet XR該公司還擁有另一項專利，涵蓋某些磷酸鹽和多種形式的西格列汀，該專利將於2027年5月到期，包括兒科專有權(2027年鹽/多晶型專利)。

正如之前披露的那樣，從2019年開始，一些仿製藥公司提交了ANDA申請，尋求批准仿製藥捷諾維和Janumet以及質疑2027年鹽/晶型專利有效性的第四段證明。作為迴應，該公司提起了侵權訴訟，這些訴訟都已了結。本公司已與總公司達成和解26仿製藥公司提供這些仿製藥公司可以將他們的仿製藥版本捷諾維和Janumet在某些情況下於2026年5月或更早進入美國市場，以及它們的仿製版本Janumet XR在某些情況下，將於2026年7月或更早上市。

2021年3月，該公司向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟，起訴Zydus Worldwide DMCC、Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.和Cadila Healthcare Ltd.(統稱為Zydus)。在那起訴訟中，該公司指控侵犯了2027年的鹽/晶型專利，該專利基於Zydus的NDA申請，尋求批准一種不同於捷諾維。2022年12月，雙方達成和解，包括在不妨礙Zydus尋求最終批准非自動替代產品的情況下駁回此案。

於2023年1月，本公司收到一份根據《哈奇-瓦克斯曼法案》第四段的證明函，通知本公司Zydus提交了一份ANDA申請，尋求批准西格列汀/鹽酸二甲雙胍片劑，並證明FDA橙皮書中所列的任何專利均無有效或可強制執行的權利要求Janumet將受到擬議中的Zydus產品的侵犯。2023年3月，雙方達成和解，使ZYDUS能夠尋求對一種非自動替代產品的最終批准，該產品包含不同形式的西格列汀Janumet。於2023年11月，本公司收到根據《哈奇-瓦克斯曼法案》第四段的證明函，通知本公司ZYDUS提交了ANDA申請，尋求批准西格列汀/鹽酸二甲雙胍緩釋片。2024年1月，雙方達成和解，使ZYDUS能夠尋求最終批准一種非自動替代版本，該版本包含不同形式的西格列汀Janumet XR.

由於這些和解協議涉及針對該產品的特定西格列汀鹽形式的2027年到期的鹽/晶型專利，公司預計捷諾維和Janumet在2026年5月之前不會失去在美國的市場獨家經營權Janumet XR在2026年7月之前，Zydus不會失去在美國的市場獨佔權，儘管Zydus已獲得FDA批准，用於西格列汀的非自動替代形式，與公司西格列汀產品中的形式不同。

補充保護證書（SPC） Janumet2023年4月，大多數歐洲國家的在到期之前，仿製藥公司尋求撤銷 Janumet一些歐洲國家的SPC。2022年2月，芬蘭一家法院將某些問題提交給歐洲聯盟法院（CJEU），該法院可以確定該協議的有效性。 Janumet歐洲的SPC，於2023年3月8日舉行了口頭聽證會，預計將於2024年4月15日發表辯護律師一般意見，並於2025年晚些時候做出決定。

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目錄表

2024.如果CJEU作出的決定對該決定的有效性產生負面影響， Janumet在整個歐洲的SPC中，在SPC期間被阻止在某些歐洲國家推出產品的仿製藥公司可能會提起損害賠償訴訟。這些國家包括比利時、捷克共和國、愛爾蘭、芬蘭、法國、斯洛伐克和瑞士。如果 Janumet如果SPC最終得到支持，公司保留對在SPC有效期屆滿前推出仿製藥的國家進行損害賠償的權利。 珍妮梅SPC。

2023年10月6日，本公司對Sawai Pharmaceuticals Co.，有限公司和Medisa Shinyaku有限公司，Ltd（統稱為被告）在東京地方法院尋求禁令，以停止生產，銷售和要約銷售被告的西格列汀磷酸二氫鹽產品，而本公司的專利和專利期限延長有效.該訴訟是對被告申請銷售無水形式的西格列汀磷酸二氫鹽仿製藥的上市許可的迴應，該申請於2023年8月15日獲得批准。默克聲稱，被告的活動侵犯了默克針對西格列汀化合物專利的專利期限延長。

凱特魯達 —如先前所公開的， 該公司於2022年11月向美國馬裏蘭州地區法院提起了對約翰·霍普金斯大學(JHU)的訴訟。這一行動涉及默克和JHU在使用pembrolizumab方面的聯合研究合作產生的專利，默克以該商標銷售凱特魯達。默克和JHU合作設計並進行了一項臨牀研究凱特魯達對於腫瘤具有稱為微衞星高不穩定性(MSI-H)的遺傳生物標記物的癌症患者。研究結束後，JHU援引聯合研究報告獲得了美國專利。默克聲稱，JHU違反了合作協議，在沒有通知或涉及默克的情況下申請和獲得了這些專利，然後將專利授權給了其他人。因此，默克公司提起了這起違約訴訟，宣告了不侵權的判決，並承諾禁止反言。JHU在2023年4月和5月迴應了申訴，否認了默克的指控，並反駁了故意侵犯九頒發了美國專利，包括要求損害賠償。2023年11月30日，該公司提交了一份各方間與美國專利商標局專利審判和上訴委員會進行審查，質疑以下專利主張的有效性一案件中聲稱的專利。

林帕爾扎 —2022年12月，阿斯利康製藥有限公司收到了根據《哈奇-瓦克斯曼法》第四段的認證信，通知阿斯利康，Natco Pharma Limited(Natco)已向FDA提交申請，尋求專利到期前批准銷售Lynparza(Olaparib)片劑的仿製藥。2023年2月，阿斯利康和該公司向美國新澤西州/特拉華州地區法院提起了針對Natco的專利侵權訴訟。這起訴訟主張了一項或多項涵蓋奧拉帕利的專利，它自動暫停FDA對仿製藥申請的批准，直到2025年6月或直到不利的法院裁決，如果有的話，以較早發生的為準。

2023年12月，阿斯利康製藥有限公司根據哈奇-瓦克斯曼法案收到了第二份第四段認證函，通知阿斯利康，Sandoz Inc.已向FDA提交申請，尋求專利到期前批准銷售Lynparza(Olaparib)片劑的仿製藥。2024年2月，阿斯利康和該公司向美國新澤西州地區法院提起了針對Sandoz的專利侵權訴訟。這起訴訟主張了一項或多項涵蓋奧拉帕利的專利，它自動暫停FDA對仿製藥申請的批准，直到2026年6月或直到不利的法院裁決，如果有的話，以較早發生的為準。

其他訴訟

還有其他各種與該公司有關的未決法律訴訟，主要是產品責任和知識產權訴訟。雖然無法預測該等訴訟的結果，但本公司認為，虧損的可能性微乎其微，或與該等訴訟的解決有關的任何合理可能的虧損預計不會對本公司的財務狀況、經營業績或現金流構成重大影響，不論是個別或整體。

合法國防儲備

與或有損失相關的預計發生的法律辯護費用在可能且可合理估計的情況下應計。在審查這些法律辯護儲備時考慮的一些重要因素如下：公司發生的實際成本；根據其訴訟範圍制定公司的法律辯護戰略和結構；對公司提起的訴訟數量；已完成審判的成本和結果，以及有關相關訴訟中預審活動和審判的預期時間、進展和相關成本的最新信息。截至2023年12月31日和2022年12月31日的法律辯護儲備額約為美元210百萬美元和美元230百萬美元分別代表本公司對與其未決訴訟相關的最低辯護費用的最佳估計；然而，其他審判和訴訟過程中可能發生的其他事件可能會影響本公司將產生的法律辯護費用的最終金額。本公司將繼續監察其法律辯護費用及檢討相關儲備的充分性，並可決定

108

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目錄表

在未來任何時候，如果根據所列因素，它認為這樣做是適當的，就增加準備金。

環境問題

本公司及其子公司是根據《綜合環境響應、補償和責任法案》(俗稱超級基金)以及其他聯邦和州同等法律提起的多項訴訟的當事方。這些程序旨在要求危險廢物處置設施的經營者、向場地運送廢物的人和處置在場地的危險廢物的生產者清理場地或向政府償還清理費用。該公司已成為這些訴訟程序的一方，被指控為處置在這些地點的廢物的生產者。在每一起案件中，政府都聲稱被告對清理費用負有連帶責任。雖然聲稱有連帶責任，但這些訴訟經常得到解決，以便各方之間的清理費用分配更接近於反映各方對工地情況的相對貢獻。該公司的潛在責任在不同的地點差別很大。對於一些網站來説，潛在的責任是極小的對於其他人來説，清理的最終成本還沒有確定。雖然無法預測許多由聯邦或州政府機構或私人訴訟當事人提起的訴訟的結果，但本公司認為，該等訴訟最終應不會導致任何對本公司的財務狀況、經營業績或流動資金產生重大不利影響的責任。本公司在確認及累算該等成本方面擔當積極角色，該等金額並不包括預期向前工地擁有人或營運者或其他頑固的潛在責任方收回清理費用的任何減少額。

在管理層看來，負債對於所有可能和可合理評估的環境問題，已累計和合計$42百萬美元和美元39分別在2023年、2023年和2022年12月31日達到100萬。這些債務未貼現，不考慮其他方的潛在回收，將在適用地點的補救期間支付，預計主要發生在下一年。15三年了。雖然不可能確切地預測這些事項的結果或補救的最終費用，但管理層認為，任何合理可能發生的支出超過應計負債的情況都不應超過大約#美元。40總計一百萬美元。管理層亦不認為這些開支會對本公司任何年度的財務狀況、經營業績或流動資金造成重大不利影響。

12.    權益

默克公司的公司證書授權6,500,000,000購買普通股和普通股20,000,000購買優先股。

股本

普通股和庫存股交易摘要(百萬股)如下：

			2023												2022												2021
			普普通通 庫存						財務處 庫存						普普通通 庫存						財務處 庫存						普普通通 庫存						財務處 庫存
餘額1月1日			3,577						1,039						3,577						1,049						3,577						1,047
購買庫存股			—						13						—						—						—						11
發行(1)			—						(7)						—						(10)						—						(9)
餘額12月31日			3,577						1,045						3,577						1,039						3,577						1,049

(1)     發行主要反映基於股票的薪酬計劃下的活動。

13.    基於股份的薪酬計劃

公司有基於股份的薪酬計劃，根據該計劃，公司向某些管理層員工授予限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)。此外，員工和非員工董事可能被授予以授予時的公平市場價值購買公司普通股的選擇權。這些計劃得到了公司股東的批准。

於二零二三年十二月三十一日， 81根據本公司以股份為基礎的薪酬計劃，共有100萬股股票被授權用於未來的授予。這些獎勵是用國庫股結算的。

授予員工股票期權，以按授予時的公平市價購買公司股票。這些獎項通常每年授予三分之一以上的三年制期限，合同期限為7-10三年了。RSU是授予員工的股票獎勵，使持有者有權獲得普通股

109

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目錄表

作為頒獎背心。股票期權和RSU獎勵的公允價值在授予日根據公司的股票價格確定和確定。PSU是股票獎勵，發行的最終股票數量將取決於公司相對於預先設定的目標或一組目標的表現。每個PSU的公允價值是在授予之日根據公司的股票價格確定的。對於RSU和PSU，在歸屬期間宣佈的股息只有在歸屬時才支付給員工。在PSU履約期間，預計將發行的股票數量將根據實現業績目標的可能性進行調整，最終補償費用將根據最終發行的股票數量進行確認。在歸屬或履約期間結束後，RSU和PSU的分配將以公司股票的形式進行，但須符合適用於此類獎勵的條款。PSU獎項通常在以下情況下授予三年。RSU獎通常每年授予三分之一以上的三年制句號。

2023年、2022年和2021年記錄的基於份額的税前薪酬成本總額為$645百萬，$541百萬美元和美元498分別為2.5億美元和2.5億美元。2021年的金額包括#美元479與持續運營相關的百萬美元。2023年、2022年和2021年確認的基於股份的薪酬支出的所得税優惠為96百萬，$78百萬美元和美元69分別為100萬美元。

該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來確定期權授予的公允價值。在應用這一模型時，該公司使用歷史數據和當前市場數據來估計其期權的公允價值。布萊克-斯科爾斯模型需要幾個假設，包括預期股息收益率、無風險利率、波動率和期權期限。預期股息收益率是基於股息支付的歷史模式。無風險利率以授予日的零息美國國庫券利率為基礎，期限等於期權的預期期限。使用歷史波動率和隱含波動率的混合來估計預期波動率。歷史部分基於歷史的月度價格變化。隱含波動率來自本公司交易期權的市場數據。預期壽命代表根據歷史和預測的行使行為，授予的期權預計未償還的時間量。

2023年、2022年和2021年授予的期權的加權平均行權價為#美元。117.89, $87.10及$75.99分別為每個選項。於2023年、2022年及2021年授出的購股權的加權平均公平值為$21.69, $15.45及$9.80並使用以下假設確定：

截至2013年12月31日的年度			2023						2022						2021
預期股息收益率			3.1		%				3.1		%				3.1		%
無風險利率			3.4		%				3.0		%				1.0		%
預期波動率			22.4		%				22.5		%				20.9		%
預期壽命(年)			5.8						5.9						5.9

與股票期權計劃活動相關的彙總信息（以千計的期權）如下：

			數 可供選擇的						加權 平均值 鍛鍊 價格						加權 平均值 剩餘 合同 期限(年)						集料 固有的 價值
未償債務2023年1月1日			13,719						$	70.55
授與			1,826						117.89
已鍛鍊			(1,934)						64.57
被沒收			(84)						111.37
未償債務2023年12月31日			13,527						$	77.54					6.2						$	442
已歸屬並預計將於2023年12月31日歸屬			13,119						$	76.63					6.1						$	438
可於2023年12月31日行使			9,451						$	68.97					5.2						$	379

下表提供了與股票期權計劃有關的其他信息：

截至2013年12月31日的年度			2023						2022						2021
行使股票期權的總內在價值			$	95					$	225					$	106
已歸屬股票期權的公允價值			30						30						27
因行使股票期權而收到的現金			125						384						202

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目錄表

未歸屬的RSU和PSU活動摘要(以千為單位)如下：

						RSU												PSU
						數 的股份。						加權 平均值 授予日期 公允價值						數 的股份。						加權 平均值 授予日期 公允價值
未歸屬2023年1月1日						12,700						$	81.25					2,021						$	78.60
授與						6,438						117.46						685						108.97
既得						(5,921)						79.35						(683)						73.03
被沒收						(675)						93.06						(57)						89.66
未歸屬的2023年12月31日						12,542						$	100.10					1,966						$	90.80
預計將於2023年12月31日授予						11,171						$	99.17					1,847						$	89.91

在2023年12月31日，有$990與非既得股票期權、RSU和PSU獎勵有關的税前未確認薪酬支出總額的百萬美元，將在加權平均期間確認1.9好幾年了。對於分部報告，基於股份的薪酬成本是未分配的費用。

14.    養老金和其他退休後福利計劃

該公司有固定福利養老金計劃，覆蓋在美國及其某些國際子公司的合格員工。此外，該公司還通過其他退休後福利計劃，主要向符合條件的美國退休人員及其家屬提供醫療福利。該公司使用12月31日作為其所有養老金計劃和其他退休後福利計劃的年終衡量日期。

定期收益淨成本

養卹金和其他退休後福利計劃的定期福利淨費用(貸方)(包括作為非連續性業務一部分報告的某些費用)由下列部分組成：

			養老金福利
			美國																		國際																		其他退休後福利
截至2013年12月31日的年度			2023						2022						2021						2023						2022						2021						2023						2022						2021
服務成本			$	326					$	372					$	403					$	196					$	283					$	328					$	32					$	48					$	48
利息成本			526						457						404						299						145						123						63						46						45
計劃資產的預期回報			(735)						(753)						(755)						(517)						(383)						(416)						(64)						(86)						(79)
未確認的先前服務（貸項）費用攤銷			(1)						(32)						(38)						2						(14)						(16)						(49)						(57)						(63)
淨虧損(收益)攤銷			—						128						298						(3)						96						142						(42)						(43)						(42)
離職福利			3						2						56						—						1						5						—						—						37
削減開支			8						12						16						(1)						—						(26)						(1)						(1)						(29)
聚落			28						239						216						(5)						1						8						—						—						—
定期收益淨成本(信用)			$	155					$	425					$	600					$	(29)					$	129					$	148					$	(61)					$	(93)					$	(83)

2021年養老金和其他退休後福利計劃的定期淨福利成本(信用)包括與Organon剝離相關的向某些員工提供的削減、和解和解僱福利的費用。

在重組行動(見附註6)方面，2023年、2022年和2021年記錄了與某些離開默克的某些員工擴大資格有關的養老金和其他退休後福利計劃的終止費用。此外，在這些重組活動中，某些養卹金計劃記錄了削減和結算。對美國養老金計劃參與者的一次性支付也為2023年、2022年和2021年期間記錄的和解做出了貢獻。

除服務成本組成部分外，還包括定期福利淨成本(信用)的組成部分其他(收入)費用，淨額(見附註15)，但離職津貼、削減和和解的某些數額除外，這些數額記錄在重組成本如果引起終止福利、削減或和解的事件與重組行動有關或與非持續經營收入，扣除税金和非控股權益應佔金額如果與Organon的剝離有關(每個都如上所述)。

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目錄表

債務和供資狀況

關於截至12月31日的計劃資產和福利債務的變化、資金狀況和記錄的數額的彙總資料如下：

			養老金福利																								其他 退休後 優勢
			美國												國際
			2023						2022						2023						2022						2023						2022
計劃資產公允價值1月1日			$	9,094					$	13,067					$	8,473					$	12,195					$	947					$	1,292
計劃資產的實際回報率			1,077						(3,129)						832						(2,793)						115						(306)
公司繳費			307						293						249						155						74						46
匯率變動的影響			—						—						283						(848)						—						—
已支付的福利			(497)						(219)						(256)						(250)						(95)						(90)
聚落			(177)						(918)						(53)						(16)						(2)						—
其他			—						—						34						30						6						5
計劃資產的公允價值12月31日			$	9,804					$	9,094					$	9,562					$	8,473					$	1,045					$	947
福利義務1月1日			$	9,854					$	13,999					$	7,755					$	11,575					$	1,157					$	1,541
服務成本			326						372						196						283						32						48
利息成本			526						457						299						145						63						46
精算損失(收益)(1)			403						(3,851)						766						(3,283)						(58)						(392)
已支付的福利			(497)						(219)						(256)						(250)						(95)						(90)
匯率變動的影響			—						—						288						(732)						1						(1)
圖則修訂			—						—						14						4						—						—
削減開支			8						12						(1)						—						—						—
離職福利			3						2						—						1						—						—
聚落			(177)						(918)						(53)						(16)						(2)						—
其他			—						—						34						28						6						5
12月31日福利義務			$	10,446					$	9,854					$	9,042					$	7,755					$	1,104					$	1,157
資金狀況12月31日			$	(642)					$	(760)					$	520					$	718					$	(59)					$	(210)
公認為：
其他資產			$	—					$	5					$	1,019					$	1,052					$	107					$	—
應計負債和其他流動負債			(49)						(59)						(19)						(19)						(8)						(8)
其他非流動負債			(593)						(706)						(480)						(315)						(158)						(202)

(1)    精算損失(收益)主要反映貼現率的變化。

截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，累計福利義務為$19.110億美元17.2億，用於所有養老金計劃，其中10.310億美元9.7分別為10億美元，與美國的養老金計劃相關。

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目錄表

與選定養卹金計劃截至12月31日的資金狀況有關的信息如下：

			美國												國際
			2023						2022						2023						2022
預計福利義務超過計劃資產的養卹金計劃
預計福利義務			$	10,446					$	9,186					$	2,961					$	2,779
計劃資產的公允價值			9,804						8,421						2,462						2,445
累積福利責任超過計劃資產的退休金計劃
累積利益義務			$	9,700					$	9,081					$	1,791					$	1,226
計劃資產的公允價值			9,186						8,421						1,336						948

計劃資產

計量公平值時，實體須使用公平值層級，以儘量使用可觀察輸入數據及儘量減少使用不可觀察輸入數據。計量公平值所用之輸入數據分為三個級別，第一級為最高優先級，第三級為最低優先級：

第1級中國在活躍市場上對相同資產或負債的報價(未調整)。

二級 - 第一級價格以外的可觀察輸入數據，例如類似資產或負債的報價，或可觀察或可由資產或負債大致整個期間的可觀察市場數據證實的其他輸入數據。

第三級 - 很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入。第三級資產指使用定價模式、貼現現金流量法或具有重大不可觀察輸入數據的類似方法釐定價值的資產，以及釐定公平值需要作出重大判斷或估計的工具。於二零二三年及二零二二年十二月三十一日，788百萬美元和美元765分別或大約 4本公司的退休金投資的%被歸類為第三級資產.

倘用於計量金融資產之輸入數據屬於上述一個以上級別，則分類乃基於對工具公平值計量屬重大之最低級別輸入數據。

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目錄表

截至12月31日，按資產類別劃分的公司養老金計劃資產的公允價值如下：

			公允價值計量使用																														公允價值計量使用
			1級						2級						3級						NAV(1)						總計						1級						2級						3級						NAV(1)						總計
			2023																														2022
美國養老金計劃
現金和現金等價物			$	34					$	—					$	—					$	124					$	158					$	38					$	—					$	—					$	109					$	147
投資基金
發達市場股票			224						—						—						2,573						2,797						211						—						—						2,443						2,654
新興市場股票			—						—						—						740						740						—						—						—						707						707
房地產			—						—						—						113						113						—						—						—						131						131
股權證券
發達市場			2,071						—						—						—						2,071						1,956						—						—						—						1,956
固定收益證券
政府和機構的義務			—						2,307						—						—						2,307						—						2,047						—						—						2,047
公司義務			—						1,485						—						—						1,485						—						1,438						—						—						1,438
抵押貸款和資產支持證券			—						21						—						—						21						—						22						—						—						22
其他投資(負債)
衍生品			109						—						—						—						109						(12)						—						—						—						(12)
其他			—						—						3						—						3						—						—						4						—						4
按公允價值計提資產計劃			$	2,438					$	3,813					$	3					$	3,550					$	9,804					$	2,193					$	3,507					$	4					$	3,390					$	9,094
國際養老金計劃
現金和現金等價物			$	98					$	—					$	—					$	20					$	118					$	57					$	8					$	—					$	13					$	78
投資基金
發達市場股票			507						3,257						—						106						3,870						375						2,957						—						90						3,422
政府和機構的義務			234						3,123						—						166						3,523						177						2,656						—						130						2,963
公司義務			23						8						—						166						197						8						9						—						129						146
新興市場股票			44						—						—						66						110						52						—						—						59						111
其他固定收益債務			9						8						—						3						20						10						7						—						4						21
房地產			—						—						—						10						10						—						1						—						10						11
股權證券
發達市場			278						—						—						—						278						263						—						—						—						263
固定收益證券
政府和機構的義務			—						423						—						—						423						—						450						—						—						450
公司義務			—						160						—						—						160						—						157						—						—						157
抵押貸款和資產支持證券			—						61						—						—						61						—						69						—						—						69
其他投資
保險合同(2)			—						1						785						2						788						—						18						761						1						780
其他			4						—						—						—						4						1						1						—						—						2
按公允價值計提資產計劃			$	1,197					$	7,041					$	785					$	539					$	9,562					$	943					$	6,333					$	761					$	436					$	8,473

(1)    按每股資產淨值(NAV)或其等價物計量的某些投資沒有在公允價值層次中分類。此表中列示的資產淨值金額旨在允許將公允價值層次與計劃資產在2023年12月31日、2023年和2022年的公允價值進行對賬。

(2)    這些計劃的3級保險合同投資通常使用接近市場回報的貸記率進行估值，並投資於市場價值無法觀察到的標的證券，並使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定。

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目錄表

下表彙總了所有金融資產的公允價值變化，包括調入和/或調出，這些資產是使用公司養老金計劃資產的重大不可觀察投入(第3級)按公允價值計量的：

			2023																		2022
			保險 合同						其他						總計						保險 合同						其他						總計
美國養老金計劃
餘額1月1日			$	—					$	4					$	4					$	—					$	6					$	6
計劃資產的實際回報率：
與截至12月31日仍持有的資產有關			—						(2)						(2)						—						(3)						(3)
與年內出售的資產有關			—						2						2						—						2						2
購進和銷售，淨額			—						(1)						(1)						—						(1)						(1)
餘額12月31日			$	—					$	3					$	3					$	—					$	4					$	4
國際養老金計劃
餘額1月1日			$	761					$	—					$	761					$	937					$	—					$	937
計劃資產的實際回報率：
與截至12月31日仍持有的資產有關			77						—						77						(147)						—						(147)
購進和銷售，淨額			(53)						—						(53)						(39)						—						(39)
轉到3級			—						—						—						10						—						10
餘額12月31日			$	785					$	—					$	785					$	761					$	—					$	761

截至12月31日，按資產類別劃分的公司其他退休後福利計劃資產的公允價值如下：

			公允價值計量使用																														公允價值計量使用
			1級						2級						3級						NAV(1)						總計						1級						2級						3級						NAV(1)						總計
			2023																														2022
現金和現金等價物			$	—					$	—					$	—					$	13					$	13					$	1					$	—					$	—					$	9					$	10
投資基金
發達市場股票			24						—						—						277						301						22						—						—						257						279
新興市場股票			—						—						—						80						80						—						—						—						74						74
房地產			—						—						—						12						12						—						—						—						14						14
股權證券																																																									—
發達市場			223						—						—						—						223						206						—						—						—						206
固定收益證券
政府和機構的義務			—						245						—						—						245						—						226						—						—						226
公司義務			—						157						—						—						157						—						137						—						—						137
抵押貸款和資產支持證券			—						2						—						—						2						—						2						—						—						2
其他投資(負債)
衍生品			12						—						—						—						12						(1)						—						—						—						(1)
按公允價值計提資產計劃			$	259					$	404					$	—					$	382					$	1,045					$	228					$	365					$	—					$	354					$	947

(1)    按每股資產淨值(NAV)或其等價物計量的某些投資沒有在公允價值層次中分類。此表中列示的資產淨值金額旨在允許將公允價值層次與計劃資產在2023年12月31日、2023年和2022年的公允價值進行對賬。

該公司已經為其美國養老金和其他退休後計劃制定了投資指導方針，以創建一種資產配置，在給定可接受的風險水平的情況下，預計該資產配置的回報率足以滿足每個計劃的長期義務。公司退休後養老金等退休福利計劃的目標投資組合已分配25%至40在美國股市中，10%至20%的國際股票，35%至45固定收入投資的百分比， 8%的現金和其他投資。投資組合的權益權重與計劃福利義務的長期性質一致。目標投資組合的預期年回報標準差，近似於 11%，反映投資組合所投資資產類別的股權分配及分散投資效益。就國際退休金計劃而言，目標投資組合視乎退休金負債的年期及當地政府的規則及規例而有所不同。

115

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目錄表

雖然計劃資產的很大比例投資於美國股票，但通過使用管理指導方針內的多元化戰略，集中風險得到了緩解。

預期捐款

預計2024年期間的捐款約為$260美國養老金計劃，約為100萬美元，190國際養卹金計劃約為200萬美元，65其他退休後福利計劃。

預期福利付款

預期的福利付款如下：

			美國的養老金福利						國際養老 優勢						其他 退休後 優勢
2024			$	676					$	278					$	81
2025			689						265						82
2026			703						285						83
2027			723						300						83
2028			750						314						84
2029 — 2033			4,236						1,810						442

預期福利付款基於用於衡量福利義務的相同假設，幷包括估計的未來員工服務。

在其他全面收益(虧損)中確認的金額

淨損益數額反映了計劃資產的預期收益和實際收益之間的差異以及精算假設變化的影響。超過某些門檻的淨損益金額在僱員的平均剩餘服務年限內攤銷為定期福利淨成本。下列數額作為下列組成部分反映保監處:

			養老金計劃																																				其他退休後 福利計劃
			美國																		國際
截至2013年12月31日的年度			2023						2022						2021						2023						2022						2021						2023						2022						2021
期間產生的淨(虧損)收益			$	(69)					$	(42)					$	813					$	(438)					$	116					$	772					$	110					$	—					$	156
在此期間產生的先前服務成本			—						—						—						(16)						(4)						(4)						—						—						—
			$	(69)					$	(42)					$	813					$	(454)					$	112					$	768					$	110					$	—					$	156
計入收益成本的淨虧損(收益)攤銷			$	—					$	128					$	298					$	(3)					$	96					$	142					$	(42)					$	(43)					$	(42)
計入收益成本的先前服務(信用)成本攤銷			(1)						(32)						(38)						2						(14)						(16)						(49)						(57)						(63)
定居點和削減量			36						251						232						(6)						1						(18)						(1)						(1)						(29)
			$	35					$	347					$	492					$	(7)					$	83					$	108					$	(92)					$	(101)					$	(134)

116

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目錄表

精算假設

本公司定期重新評估其福利計劃假設。在確定美國養老金和其他退休後福利計劃以及國際養老金計劃信息時使用的加權平均假設如下：

			美國政府養老金計劃和其他 退休後福利計劃																		國際養老金計劃
12月31日			2023						2022						2021						2023						2022						2021
定期淨收益成本
貼現率			5.50		%				3.00		%				2.70		%				3.90		%				1.50		%				1.10		%
計劃資產的預期回報率			7.00		%				6.70		%				6.70		%				5.00		%				3.70		%				3.80		%
工資增長率			4.60		%				4.60		%				4.60		%				3.20		%				2.90		%				2.80		%
利息貸記利率			5.30		%				5.00		%				4.70		%				3.30		%				3.00		%				3.00		%
福利義務
貼現率			5.30		%				5.50		%				3.00		%				3.40		%				3.90		%				1.50		%
工資增長率			4.60		%				4.60		%				4.60		%				3.20		%				3.20		%				2.90		%
利息貸記利率			5.30		%				5.30		%				5.00		%				3.40		%				3.30		%				3.00		%

對於養卹金和其他退休後福利計劃，貼現率在計量日期進行評估，並加以修改，以反映高質量固定收益債務工具組合的現行市場利率，這些工具將提供支付福利義務中所列福利到期時所需的未來現金流。養卹金和其他退休後福利計劃的預期回報率是指福利債務所列福利應支付期間計劃資產的平均回報率，並根據計劃確定。每個計劃的預期回報率是考慮到長期歷史回報數據、當前市場狀況和計劃資產的實際回報而制定的。利用這些參考信息，根據這些投資類別之間的分配，得出每個資產類別的長期回報預期，以及每個計劃的目標投資組合的加權平均預期回報。預期的投資組合業績酌情反映了積極管理的貢獻。2024年，公司在美國的養老金和其他退休後福利計劃的預期回報率將為7.75%，與7.002023年。

其他退休後福利計劃的醫療保健費用趨勢比率假設如下：

12月31日			2023						2022
假設明年的醫療成本趨勢比率			7.8		%				7.8		%
假定成本趨勢率將下降的比率			4.5		%				4.5		%
趨勢率達到最終趨勢率的年份			2038						2038

儲蓄計劃

該公司還在美國維持固定繳款儲蓄計劃。該公司將每個員工繳費的百分比與該員工有資格獲得的計劃規定保持一致。2023年、2022年和2021年僱主對這些計劃的總繳費為199百萬，$175百萬美元和美元158分別為100萬美元。

117

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目錄表

15.    其他(收入)費用，淨額

其他(收入)支出淨額包括：

截至2013年12月31日的年度			2023						2022						2021
利息收入			$	(365)					$	(157)					$	(36)
利息支出			1,146						962						806
匯兑損失			370						237						297
(收益)股權證券投資虧損淨額 (1)			(340)						1,419						(1,940)
除服務成本外的定期固定福利計劃(信貸)淨成本			(498)						(279)						(212)
其他，淨額			153						(681)						(256)
			$	466					$	1,501					$	(1,341)

(1)    包括投資於直接擁有或通過投資基金所有權權益擁有的股權證券的已實現和未實現淨損益。直接擁有的投資的未實現損益在報告期結束時確定，而投資基金所有權權益的損益按一個季度的滯後計算。

其他，2023年淨額(如上表所示)包括$572.5與Zetia反壟斷訴訟中某些原告達成和解有關的100萬美元指控(見附註11)。

支付的利息為$1.12023年1萬億美元，9372022年為100萬美元，7792021年將達到100萬。

16.    所得税

持續經營收入的有效税率與美國法定税率之間的對賬如下：

			2023												2022												2021
			金額						税率						金額						税率						金額						税率
美國法定税率適用於持續經營的税前收入			$	397					21.0		%				$	3,453					21.0		%				$	2,915					21.0		%
差異產生於：
收購普羅米修斯公司			2,139						113.3						—						—						—						—
收購Imago			253						13.4						—						—						—						—
估值免税額			70						3.7						108						0.7						102						0.7
與收購有關的成本，包括攤銷			42						2.2						(3)						—						8						0.1
重組			41						2.2						11						0.1						61						0.4
國外收益			(941)						(49.8)						(1,821)						(11.1)						(1,456)						(10.5)
GILTI與國外派生無形收入扣除			(80)						(4.3)						462						2.8						(75)						(0.5)
研發税收抵免			(214)						(11.3)						(117)						(0.7)						(113)						(0.8)
州税			(117)						(6.2)						(110)						(0.7)						2						—
庫存捐贈			(65)						(3.5)						(52)						(0.3)						(41)						(0.3)
税務清繳			—						—						(10)						(0.1)						(275)						(2.0)
收購Pandion			—						—						—						—						356						2.6
其他			(13)						(0.7)						(3)						—						37						0.3
			$	1,512					80.0		%				$	1,918					11.7		%				$	1,521					11.0		%

在適用的情況下，不確定税務狀況變化的影響反映在上述核對項目中。

根據2017年《減税和就業法案》(TCJA)，公司剩餘的過渡性税收義務已通過支付和預期利用外國税收抵免而減少，為$1.52023年12月31日為10億美元，其中976百萬美元包括在應付所得税和$的剩餘部分518百萬美元包括在其他非流動負債。由於TCJA下的過渡税，本公司不再就其來自外國子公司的未分配收益進行無限期再投資，並已為適用的外國預扣税提供遞延税款負債。該公司仍將無限期地再投資於其

118

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目錄表

財務報表基礎超過其境外子公司的税基。根據這一基差確定遞延税項負債是不可行的。

上述税率調整中的外國所得税率差異主要反映了在税率與美國不同的司法管轄區經營的影響，特別是愛爾蘭和瑞士，以及新加坡和波多黎各在税收優惠補貼下運營的影響(這些優惠將於2025年開始到期)，因此與美國21%的法定税率相比，對實際税率產生了有利影響。該公司在瑞士有額外的州免税期，規定降低税率，有效期至2032年。

持續經營的税前收入包括：

截至2013年12月31日的年度			2023						2022						2021
國內			$	(15,622)					$	1,011					$	1,854
外國			17,511						15,433						12,025
			$	1,889					$	16,444					$	13,879

對持續經營所得的税收包括：

截至2013年12月31日的年度			2023						2022						2021
現行規定
聯邦制			$	928					$	2,265					$	74
外國			2,435						1,164						1,273
狀態			48						57						(13)
			3,411						3,486						1,334
遞延準備金
聯邦制			(1,559)						(1,510)						240
外國			(233)						71						(77)
狀態			(107)						(129)						24
			(1,899)						(1,568)						187
			$	1,512					$	1,918					$	1,521

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目錄表

截至12月31日的遞延所得税包括：

			2023												2022
			資產						負債						資產						負債
產品無形資產和許可證			$	—					$	1,308					$	—					$	2,575
研發資本化			2,099						—						1,341						—
與庫存相關			86						370						43						423
加速折舊			—						626						—						666
股權投資			—						73						—						92
養老金和其他退休後福利			323						249						372						284
與薪酬相關			357						—						335						—
未確認的税收優惠			147						—						91						—
淨營業虧損和其他税收抵免結轉			868						—						912						—
其他			713						214						520						267
小計			4,593						2,840						3,614						4,307
估值免税額			(656)												(599)
遞延税金總額			$	3,937					$	2,840					$	3,015					$	4,307
遞延所得税淨額			$	1,097																	$	1,292
公認為：
其他資產			$	1,968											$	503
遞延所得税									$	871											$	1,795

公司在多個司法管轄區有淨營業虧損(NOL)結轉。截至2023年12月31日，美元292NOL結轉的遞延税項資產中有100萬涉及外國司法管轄區。估值免税額為$266在這些外國NOL結轉和其他外國遞延税項資產上建立了100萬美元。此外，該公司還有$575與各種美國税收抵免結轉和NOL結轉有關的遞延税項資產。估值免税額為$379在這些美國税收抵免結轉和NOL結轉上已經建立了100萬美元。

2023年、2022年和2021年繳納的所得税(包括可歸因於2021年停產業務的數額)包括：

截至2013年12月31日的年度			2023						2022						2021
國內(1)			$	2,258					$	1,891					$	1,211
外國			2,080						1,348						1,201
			$	4,338					$	3,239					$	2,412

(1)    包括TCJA過渡税支付。

與股票期權行使有關的税收優惠為$122023年，百萬美元452022年為100萬美元，212021年將達到100萬。

未確認的税收優惠的期初和期末金額的對賬如下：

			2023						2022						2021
餘額1月1日			$	1,835					$	1,529					$	1,537
與本年度職位有關的增加			553						344						306
與上一年職位有關的增加			91						48						63
前幾年的減税情況(1)			(20)						(40)						(230)
聚落 (1)			(23)						(6)						(46)
訴訟時效失效			(52)						(40)						(58)
關於Organon			—						—						(43)
餘額12月31日			$	2,384					$	1,835					$	1,529

(1)    2021年的金額反映了與下文討論的IRS的和解。

120

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目錄表

如果公司確認未確認的税收優惠#美元2.4於2023年12月31日，所得税撥備將反映有利的淨影響為$2.3十億美元。

該公司正在接受全球不同司法管轄區眾多税務機關的審查。本公司認為，截至2023年12月31日的未確認税收優惠總額有可能減少至多約美元。25在接下來的12個月裏，由於各種審計關閉、和解或訴訟時效到期而產生的損失將達到600萬美元。本公司與相關税務機關的最終審查可能包括正式的行政和法律程序，這可能對逆轉未確認的税收優惠的時間產生重大影響。本公司相信其對不確定税務狀況的準備金足以應付現有的風險或風險。

與不確定的税收狀況相關的利息和罰款總計支出(收益)#美元。1312023年，百萬美元542022年為百萬美元，(37)到2021年達到100萬。這些數額反映了各種税務結算的有利影響，包括下文討論的結算。應計利息和罰款的負債為#美元388百萬美元和美元256分別截至2023年、2023年和2022年12月31日。

2021年，美國國税局(IRS)結束了對默克2015-2016年度美國聯邦所得税申報單的審查。因此，該公司被要求支付#美元。190百萬美元(其中1721億美元與持續運營有關，1美元18(與停止運營有關的100萬美元)。公司在審查年度的未確認税收優惠準備金超過了與本審查期間有關的調整，因此公司記錄了#美元。2362021年實現百萬淨税收優惠(其中2071億美元與持續運營有關，1美元29(與停止運營有關的100萬美元)。這一淨收益反映了未確認税收優惠準備金和與本審查年度有關的其他相關税務負債的減少。

美國國税局目前正在審查該公司2017年和2018年的納税申報單，包括根據TCJA制定的一次性過渡税。如果美國國税局不同意該公司的過渡税立場，可能會導致重大的納税義務。此外，各種州和外國税務審查正在進行中，對於這些司法管轄區，公司2003年至2023年期間的所得税申報單是開放供審查的。

17.    每股收益

每股收益(百萬股)計算如下：

截至2013年12月31日的年度			2023						2022						2021
默克公司持續經營業務的淨收入。			$	365					$	14,519					$	12,345
非持續經營收入，扣除税金和非控股權益應佔金額			—						—						704
默克公司的淨收入。			$	365					$	14,519					$	13,049
平均已發行普通股			2,537						2,532						2,530
可發行普通股(1)			10						10						8
普通股平均流通股假設稀釋			2,547						2,542						2,538
默克公司普通股股東應佔每股基本收益：
持續經營收入			$	0.14					$	5.73					$	4.88
非持續經營的收入			—						—						0.28
淨收入			$	0.14					$	5.73					$	5.16
假設稀釋後的每股普通股收益可歸因於默克公司普通股股東：
持續經營收入			$	0.14					$	5.71					$	4.86
非持續經營的收入			—						—						0.28
淨收入			$	0.14					$	5.71					$	5.14

(1)    可主要根據基於股份的薪酬計劃發行。

2023年、2022年和2021年，5百萬，2百萬美元和9假設攤薄，根據基於股份的補償計劃可發行的普通股分別有100萬股被排除在每股普通股收益的計算之外，因為這將是反攤薄的影響。

121

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目錄表

18.   其他全面收益(虧損)

其他綜合收益(虧損)各組成部分的變動情況如下：

			衍生品												員工 效益 平面圖						*外幣 翻譯 調整，調整						累計其他 綜合損失
餘額2021年1月1日，税後淨額			$	(266)											$	(4,540)					$	(1,828)					$	(6,634)
税前調整前的其他全面收益(虧損)			333												1,737						(304)						1,766
税收			(75)												(332)						(119)						(526)
税後調整前的其他綜合收益(虧損)			258												1,405						(423)						1,240
重新分類調整，税前			192			(1)									466			(2)			—						658
税收			(40)												(102)						—						(142)
重新定級調整，税後淨額			152												364						—						516
其他綜合收益(虧損)，税後淨額			410												1,769						(423)						1,756
Organon的剝離(見附註5)			—												28						421						449
2021年12月31日的税後淨額			144												(2,743)						(1,830)						(4,429)
税前調整前的其他全面收益(虧損)			684												70						(584)						170
税收			(143)												12						(19)						(150)
税後調整前的其他綜合收益(虧損)			541												82						(603)						20
重新分類調整，税前			(775)			(1)									329			(2)			—						(446)
税收			163												(76)						—						87
重新定級調整，税後淨額			(612)												253						—						(359)
其他綜合收益(虧損)，税後淨額			(71)												335						(603)						(339)
2022年12月31日的税後淨額			73												(2,408)			(3)			(2,433)						(4,768)
税前調整前的其他全面收益(虧損)			114												(413)						17						(282)
税收			(24)												86						63						125
税後調整前的其他綜合收益(虧損)			90												(327)						80						(157)
重新分類調整，税前			(237)			(1)									(64)			(2)			9						(292)
税收			50												6						—						56
重新定級調整，税後淨額			(187)												(58)						9						(236)
其他綜合收益(虧損)，税後淨額			(97)												(385)						89						(393)
2023年12月31日的税後淨額			$	(24)											$	(2,793)		(3)			$	(2,344)					$	(5,161)

(1)*主要涉及外幣現金流對衝，這些對衝從AOCL至銷售額(見附註7)。

(2)    包括計入定期福利淨費用的先前服務費用、精算損益、結算和削減的攤銷淨額(見附註14)。

(3)    包括養老金計劃淨虧損#美元3.510億美元3.12023年12月31日和2022年12月31日分別為10億美元和其他退休後福利計劃淨收益為500百萬美元和美元4462023年12月31日和2022年12月31日分別為100萬美元，以及養卹金計劃先前服務信貸#美元141百萬美元和美元1522023年12月31日和2022年12月31日分別為100萬美元和其他退休後福利計劃先前服務信用為$95百萬美元和美元135分別為2023年12月31日和2022年12月31日。

122

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目錄表

19.    細分市場報告

該公司的運營主要以產品為基礎進行管理，包括二運營部門，製藥和動物健康，這兩個部門都是需要報告的部門。

製藥部門包括人類健康藥物和疫苗產品。人類健康藥物產品由治療和預防藥物組成，通常按處方銷售，用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構以及健康維護組織、藥房福利經理和其他機構等受管理的醫療保健提供者銷售這些人類健康藥品。人類健康疫苗產品包括預防性兒童疫苗、青少年疫苗和成人疫苗。該公司主要向醫生、批發商、分銷商和政府實體銷售這些人類健康疫苗。兒童和青少年疫苗銷售的很大一部分是銷往美國疾病控制和預防中心兒童疫苗項目，該項目由美國政府資助。此外，該公司還向聯邦政府出售疫苗，以放置到疫苗庫存中。

動物健康部門發現、開發、製造和營銷廣泛的獸藥和疫苗產品，以及健康管理解決方案和服務，用於預防、治療和控制所有主要牲畜和伴生動物物種的疾病。該公司還提供一整套數字連接的身份識別、可追溯性和監控產品。該公司將其產品銷售給獸醫、經銷商、動物生產者、農民和寵物主人。

123

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目錄表

該公司產品的銷售額如下：

截至十二月三十一日止的年度			2023																		2022																		2021
			美國						國際						總計						美國						國際						總計						美國						國際						總計
醫藥：
腫瘤學
凱特魯達			$	15,114					$	9,897					$	25,011					$	12,686					$	8,251					$	20,937					$	9,765					$	7,421					$	17,186
聯盟收入- Lynparza (1)			607						592						1,199						584						532						1,116						515						473						989
聯盟收入- Lenvima (1)			657						303						960						579						297						876						417						287						704
韋利雷格			209						10						218						123						—						123						13						—						13
聯盟收入- Reblozyl (2)			168						43						212						123						43						166						—						17						17
疫苗
加德西/加德西9			2,083						6,803						8,886						2,065						4,832						6,897						1,881						3,792						5,673
ProQuad/M-M-R II/Varivax			1,837						531						2,368						1,724						518						2,241						1,629						506						2,135
Rotateq			493						276						769						508						275						783						473						334						807
瓦克斯訥旺斯			561						103						665						163						7						170						3						—						3
氣囊腫23			127						285						412						346						256						602						547						346						893
瓦克塔			119						61						180						95						78						173						100						79						179
醫院急救護理
布里迪翁			1,156						686						1,842						922						762						1,685						762						770						1,532
普里維米斯人			264						341						605						188						240						428						153						218						370
德菲尼德			274						28						302						241						22						263						166						10						175
澤爾巴薩			119						100						218						89						79						169						4						(5)						(1)
諾沙菲			32						181						213						51						187						238						60						199						259
最大值			1						211						213						1						238						239						2						258						259
心血管病
聯盟收入- Adempas/Verquvo (3)			350						16						367						329						12						341						312						30						342
阿德帕斯			—						255						255						—						238						238						—						252						252
病毒學
拉格弗裏奧			10						1,418						1,428						1,523						4,161						5,684						632						320						952
Isentress/Isentress HD			215						268						483						274						359						633						294						474						769
神經科學
貝爾索姆拉			81						150						231						79						179						258						78						241						318
免疫學
Simponi			—						710						710						—						706						706						—						825						825
Remicade			—						187						187						—						207						207						—						299						299
糖尿病
捷諾維			1,151						1,039						2,189						1,248						1,565						2,813						1,404						1,920						3,324
Janumet			223						954						1,177						355						1,344						1,700						367						1,597						1,964
其他製藥 (4)			688						1,596						2,283						693						1,628						2,319						824						1,690						2,516
製藥部門銷售總額			26,539						27,044						53,583						24,989						27,016						52,005						20,401						22,353						42,754
動物健康：
牲畜			700						2,637						3,337						710						2,590						3,300						667						2,628						3,295
伴侶動物			1,104						1,184						2,288						1,112						1,138						2,250						1,091						1,182						2,273
動物保健部門銷售總額			1,804						3,821						5,625						1,822						3,728						5,550						1,758						3,810						5,568
細分市場總銷售額			28,343						30,865						59,208						26,811						30,744						57,555						22,159						26,163						48,322
其他(5)			137						770						907						395						1,333						1,728						266						116						382
			$	28,480					$	31,635					$	60,115					$	27,206					$	32,077					$	59,283					$	22,425					$	26,279					$	48,704

由於四捨五入，美國加國際可能不等於總數。

(1) Lynparza和Lenvima的聯盟收入代表默克的利潤份額，即產品銷售額減去銷售成本和商業化成本（見注4）。

(2) Reblozyl的聯盟收入代表特許權使用費，2022年還包括與實現監管批准里程碑相關的已收款項（見附註4）。

(3) Adempas/Verquvo的聯盟收入代表默克在拜耳營銷區域的銷售利潤份額，即扣除銷售成本和商業化成本的產品銷售額（見注4）。

(4) 其他醫藥主要反映其他人類健康醫藥產品的銷售，包括未單獨列示的特許經營範圍內的產品。

(5)    其他主要包括雜項公司收入，包括使銷售額增加（減少）美元的收入對衝活動。244百萬，$810百萬美元和$(203)分別為2023年、2022年和2021年的100萬美元，以及第三方製造安排的收入(包括對Organon的銷售)。2023年、2022年和2021年的其他也包括美元1181000萬，$1651000萬美元和300萬美元2182000萬美元，分別與默克公司為外包許可安排收到的預付款和里程碑付款有關。

124

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目錄表

按派生地理區域劃分的合併銷售額如下：

截至2013年12月31日的年度			2023						2022						2021
美國			$	28,480					$	27,206					$	22,425
歐洲、中東和非洲			13,254						14,493						13,341
中國			6,802						5,191						4,378
日本			3,164						3,629						2,726
亞太地區(中國和日本除外)			3,225						3,614						2,407
拉丁美洲			3,086						2,582						2,206
其他			2,104						2,568						1,221
			$	60,115					$	59,283					$	48,704

對分部利潤與持續經營的税前收入如下所示：

截至2013年12月31日的年度			2023						2022						2021
細分市場利潤：
醫藥細分市場			$	38,880					$	36,852					$	30,977
動物健康板塊			1,737						1,963						1,950
部門總利潤			40,617						38,815						32,927
其他利潤			474						1,160						156
未分配：
利息收入			365						157						36
利息支出			(1,146)						(962)						(806)
攤銷			(2,044)						(2,085)						(1,636)
折舊			(1,625)						(1,642)						(1,414)
研發			(30,008)						(13,011)						(11,692)
重組成本			(599)						(337)						(661)
Zetia反壟斷訴訟和解費用			(573)						—						—
其他未分配，淨額			(3,572)						(5,651)						(3,031)
			$	1,889					$	16,444					$	13,879

醫藥分部的利潤由分部銷售額減去標準成本以及該分部直接產生的銷售、一般和管理費用組成。動物健康分部的利潤由分部銷售額減去所有銷售成本，以及由分部直接產生的銷售、一般和行政費用以及研發成本組成。對於提交給首席運營決策者的內部管理報告，默克公司不會分配上述部門利潤中未包括的銷售剩餘成本、公司專注於人類健康相關活動的研發部門默克研究實驗室發生的研發費用、或部門不直接發生的一般和行政費用，也不分配為這些活動提供資金的成本。各分部負責監督和管理這些成本，包括與這些分部使用的固定資產有關的折舊，因此，這些成本不計入分部利潤。此外，與重組活動以及無形資產攤銷和購進會計調整攤銷有關的成本沒有分配到分部。

其他利潤主要由雜項公司利潤以及與第三方製造安排有關的營業利潤組成。

其他未分配淨額包括來自公司和製造成本中心的費用、無形資產減值費用、出售業務的損益、與或有對價負債的估計公允價值計量變化有關的費用或收入，以及其他雜項收入或費用項目。

125

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目錄表

來自關聯公司的權益收入和計入分部利潤的折舊如下：

			製藥業						動物健康						總計
截至2023年12月31日的年度
包括在部門利潤中：
附屬公司的權益收入			$	111					$	—					$	111
折舊			5						198						203
截至2022年12月31日的年度
包括在部門利潤中：
附屬公司的權益收入			$	39					$	—					$	39
折舊			5						177						182
截至2021年12月31日的年度
包括在部門利潤中：
附屬公司的權益收入			$	11					$	—					$	11
折舊			6						158						164

按所在地理區域分列的財產、廠房和設備淨值如下：

12月31日			2023						2022						2021
美國			$	13,915					$	12,891					$	11,759
歐洲、中東和非洲			7,562						6,993						6,081
亞太地區(中國和日本除外)			1,022						966						857
拉丁美洲			222						225						199
中國			193						207						220
日本			133						135						159
其他			4						5						4
			$	23,051					$	21,422					$	19,279

本公司並不按內部管理報告的產品及服務分類資產，因此，該等資料並不呈列。

126

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目錄表

獨立註冊會計師事務所報告

致默克公司董事會和股東

關於財務報表與財務報告內部控制的幾點看法

我們審計了默克公司及其子公司(“本公司”)截至2023年12月31日和2022年12月31日的合併資產負債表，以及截至2023年12月31日的三個年度的相關綜合收益表、綜合(虧損)收益表、權益表和現金流量表，包括相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們還根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準，對公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。

我們認為，上述綜合財務報表按照美國公認的會計原則，公平地反映了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況，以及截至2023年12月31日的三個年度的經營業績和現金流量。此外，我們認為，根據COSO發佈的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準，截至2023年12月31日，公司在所有實質性方面都對財務報告實施了有效的內部控制。

意見基礎

本公司管理層負責編制這些合併財務報表，維持對財務報告的有效內部控制，並對財務報告內部控制的有效性進行評估，包括在9A項下管理層的財務報告內部控制報告中。我們的責任是根據我們的審計，對公司的合併財務報表和公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定合併財務報表是否沒有重大錯報，無論是由於錯誤還是欺詐，以及是否在所有重大方面保持了對財務報告的有效內部控制。

我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價合併財務報表的整體列報。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)與保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關；(2)提供合理保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；以及(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

127

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目錄表

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會且(I)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露，以及(Ii)涉及我們特別具有挑戰性、主觀性或複雜判斷的當期綜合財務報表審計所產生的事項。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。

美國返點應計項目-醫療補助、管理醫療和醫療保險D部分

如綜合財務報表附註2所述，本公司記錄若干變動代價，包括折扣，該等變動代價於出售時一般採用預期值法估計。通過將批發商、健康維護組織、藥房福利經理、聯邦和州機構和其他客户提供的信息與應計金額進行比較，按季度評估客户累計折扣的應計金額。其中代表應計部分的某些折扣採取回扣的形式，即在最終將產品分發給福利計劃參與者後，根據與私營部門(管理式醫療保健)和公共部門(醫療補助和醫療保險D部分)福利提供者的最終合同協議或法律要求而欠下的金額。回扣準備金是基於預期的患者使用量以及分銷渠道中的庫存水平，以確定對福利提供者的合同義務。管理層使用歷史客户羣利用率組合、銷售預測、產品組合和價格的變化、分銷渠道中的庫存水平、政府定價計算和之前的付款歷史來估計預期撥備。截至2023年12月31日，與計入應計負債和其他流動負債的回扣準備金相關的應計餘額為23億美元，其中大部分涉及美國回扣應計項目--醫療補助、管理保健和聯邦醫療保險D部分。

我們決定執行與美國退税應計項目--醫療補助、管理保健和聯邦醫療保險D部分相關的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是管理層的重大判斷，這是由於制定返點應計項目涉及的重大計量不確定性，因為應計項目是基於使用定價信息和歷史客户羣利用組合制定的假設，以及審計師在執行程序和評估與這些假設相關的證據方面的高度判斷、主觀性和努力。

處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據，以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與美國退税應計項目(醫療補助、管理醫療和醫療保險D部分)相關的控制措施的有效性，包括管理層對用於估計相應退税應計項目的假設的控制。這些程序還包括(I)利用第三方數據對回扣應計金額進行獨立估計，這些數據涉及美國客户部門的歷史使用組合、定價信息、具體回扣計劃的條款以及已支付實際回扣要求的歷史趨勢，(Ii)將獨立估計與管理層記錄的回扣應計金額進行比較，以及(Iii)測試已支付的回扣要求，包括評估這些要求與公司回扣協議的合同條款是否一致。

普華永道會計師事務所

弗洛拉姆公園，新澤西州

2024年2月26日

自2002年以來，我們一直擔任該公司的審計師。

128

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目錄表

第9項：關於會計和財務信息披露的變更和與會計人員的分歧。

不適用。

項目9A：包括控制措施和程序。

公司管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了公司披露控制和程序的有效性。根據他們的評估，截至本10-K表格所涵蓋的期間結束時，公司首席執行官和首席財務官得出結論，公司的披露控制和程序(如修訂後的1934年證券交易法(該法案)下的規則13a-15(E)或15d-15(E)所界定)是有效的。於2023年第四季度，財務報告內部控制並無重大影響或合理地可能重大影響本公司財務報告內部控制的變動。

管理層負責建立和維持對財務報告的適當內部控制，這一術語在該法規則第13a-15(F)條中有定義。管理層根據#年的框架對財務報告內部控制的有效性進行了評估。內部控制一體化框架由特雷德韋委員會贊助組織委員會於2013年發佈。根據這項評估，管理層得出結論，財務報告的內部控制自2023年12月31日起有效。獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所對公司財務報告內部控制的有效性進行了自己的評估，其認證報告包含在本Form 10-K文件中。

管理層的報告

管理層對財務報表的責任

公司財務報表的完整性和客觀性由管理層負責。財務報表報告管理層對公司資產的管理情況。這些報表是按照公認的會計原則編制的，因此包括基於管理層最佳估計和判斷的數額。10-K表格年度報告中包含的非財務信息也是由管理層編制的，並與財務報表一致。

為確保財務信息可靠和資產得到保護，管理層建立了有效的內部控制和程序體系，其中的重要內容包括：仔細挑選、培訓和發展運營和財務經理；提供適當責任分工的組織；旨在確保整個組織理解公司政策和程序的溝通。內部審計人員定期在全球範圍內監測內部控制的充分性和應用情況。

為了確保員工繼續瞭解內部控制制度和程序，以及與良好和審慎的業務做法有關的政策，公司所有員工每年都必須完成行為準則培訓。這項培訓通過審查關鍵的公司政策、程序和系統，加強了對內部控制的重要性和理解。此外，公司還有合規計劃，包括道德商業實踐計劃，以加強公司在其業務行為中對高道德標準的長期承諾。

Form 10-K年度報告中包含的財務報表和其他財務信息在所有重要方面都公平地反映了公司的財務狀況、經營結果和現金流。我們向美國證券交易委員會提交的正式認證包含在這份10-K備案表格中。

管理層關於財務報告內部控制的報告

管理層負責建立和維持對財務報告的適當內部控制，這一術語在1934年《證券交易法》下的規則13a-15(F)中有定義。公司對財務報告的內部控制旨在根據美國公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。管理層根據#年的框架對財務報告內部控制的有效性進行了評估。內部控制一體化框架由特雷德韋委員會贊助組織委員會於2013年發佈。根據這項評估，管理層得出結論，財務報告的內部控制自2023年12月31日起有效。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。對未來期間的任何有效性評估的預測都受到控制風險的影響

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目錄表

可能因為條件的變化而變得不夠充分，或者對政策或程序的遵守程度可能惡化。

本公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制的有效性，已由獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所審計，如本文所述。

羅伯特·M·戴維斯			卡羅琳·利奇菲爾德
董事長、首席執行官、總裁			常務副總裁兼首席財務官

項目9B.附件：其他資料。

內幕交易安排

截至2023年12月31日止三個月，本公司董事或行政人員 通過或已終止任何規則10b5-1交易安排或非規則10b5-1交易安排。

第9 C項：披露阻礙檢查的外國司法管轄區。

不適用。

130

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目錄表

第III部

 

第10項。董事、高管和公司治理。

有關董事及被提名人的所需資料以參考方式納入建議1.本公司將於2024年5月18日舉行的股東周年大會的委託書的董事選舉的討論。有關行政人員的資料載於本文件第頁第I部分。41.

關於遵守1934年《證券交易法》第16(A)節的必要信息(如果適用)，通過參考公司將於2024年5月18日舉行的年度股東大會的委託書標題下的討論納入。

公司有一套行為準則-我們的價值觀和標準適用於所有員工，包括首席執行官、首席財務官、首席會計官和主計長。《行為準則》可在公司網站上查閲，網址為：www.merck.com/company-overview/culture-and-values/code-of-conduct/values-and-standards/.本公司擬於任何修訂或豁免後四個營業日內，在網站上披露未來對行為守則若干條文的修訂，以及授予執行人員及董事的行為守則豁免(如有)。默克公司的每一名員工都有責任遵守符合法律和道德原則的商業做法，這些原則反映了公司和個人行為的最高標準。

關於審計委員會和審計委員會財務專家身份的所需信息，通過參考納入本公司將於2024年5月18日舉行的年度股東大會的委託書中“董事會會議和委員會”標題下的討論。

第11項。高管薪酬。

關於高管薪酬所需的信息引用自標題“薪酬討論和分析”、“薪酬彙總表”、“所有其他薪酬”表、“CEO薪酬比率”、“薪酬與績效”表、“基於計劃的獎勵授予”表、“未償還股權獎勵”表、“期權行使和既得股票”表、“養老金福利”表、“非限定遞延薪酬”表和“終止或控制權變更時的潛在付款”，包括“離職”和“控制權變更”小標題下的討論。以及公司將於2024年5月18日舉行的年度股東大會的委託書的所有腳註信息。

有關董事薪酬的所需資料參考自本公司將於2024年5月18日舉行的股東周年大會的委託書中的“董事薪酬”標題下的討論及相關的“2023年董事費用表”及“2023年董事薪酬”表。

《薪酬與管理髮展委員會聯鎖與內部人蔘與》和《薪酬與管理髮展委員會報告》標題下的所需信息參考自公司將於2024年5月18日召開的年度股東大會的委託書。

131

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目錄表

第12項。若干實益擁有人的擔保所有權及管理層及相關股東事宜。

本公司將於2024年5月18日舉行的股東周年大會委託書的“股權資料”項下的討論，參考了有關若干實益擁有人及管理層的擔保所有權的資料。

股權薪酬計劃信息

下表彙總了截至2023年12月31日營業結束時，公司股權補償計劃項下的期權、認股權證和權利以及其他股權補償的信息。該表不包括有關符合税務條件的計劃的信息，如默克美國儲蓄計劃。

計劃類別						數量 證券業前景看好 發佈日期： 演練 傑出的 期權、認股權證 和權利 (a)						加權平均 行權價格 傑出的 期權、認股權證 和權利 (b)						數量 剩餘的證券 可供未來使用的設備 股權項下的發行量 薪酬計劃 (不包括 證券 (反映在第(A)欄) (c)
證券持有人批准的股權補償計劃(1)						13,526,932(2)						$	77.54					81,123,362
未經證券持有人批准的股權補償計劃						—						—						—
總計						13,526,932						$	77.54					81,123,362

(1)包括根據以下股東批准的計劃購買公司普通股股票和其他權利的期權：默克公司2010年和2019年激勵股票計劃，以及默克公司2010年非員工董事股票期權計劃。

(2)不包括默克·夏普2010年和2019年激勵股計劃下約12,541,646股限制性股票單位和1,966,333股績效股單位(假設最高派息)。也不包括根據MSD員工遞延計劃遞延的157,619股影子股票和根據默克公司董事薪酬延期支付計劃遞延的503,549股影子股票。

第13項。某些關係和相關交易，以及董事的獨立性。

本公司將於2024年5月18日舉行的股東周年大會委託書的“關連人士交易”一項下的討論，參考納入與關連人士交易的所需資料。

有關董事獨立性的所需資料，參考本公司將於2024年5月18日舉行的股東周年大會委託書“董事獨立性”項下的討論而納入。

第14項。首席會計師費用及服務費。

本項目所需信息參考參考提案4.批准2024年獨立註冊會計師事務所任命的討論，從本公司將於2024年5月18日召開的年度股東大會的委託書中的“獨立註冊會計師事務所服務預批政策”至“獨立註冊會計師事務所提供的服務費”的標題開始。

132

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目錄表

第IV部

 

第15項。展品和財務報表明細表。

(A)以下文件作為本表格的一部分提交至10-K

1.編制財務報表

截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的綜合損益表

截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的綜合全面(虧損)收益表

截至2023年和2022年12月31日的合併資產負債表

截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的綜合權益表

2023年、2022年和2021年12月31日終了年度合併現金流量表

合併財務報表附註

獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所的報告(PCAOB ID238)

2.財務報表明細表

計劃被省略，因為它們要麼不是必需的，要麼不適用。

按權益基準列賬的聯營公司財務報表已略去，因為無論個別或整體考慮，該等聯營公司並不構成重要附屬公司。

133

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目錄表

3.展覽和展品

展品 數												描述
3.1						—						重述的默克公司註冊證書(2009年11月3日)引用默克公司的S最新報告於2009年11月4日提交的8-K表格(第1-6571號)
3.2						—						默克公司章程(2022年3月22日生效)-引用默克公司的S公司的最新報告於2022年3月25日提交的8-K表格(第1-6571號)
4.1						—						默克·夏普·多姆公司(f/k/a Schering Corporation)和美國銀行信託全國協會(作為紐約摩根擔保信託公司的繼任者)之間的契約，日期為1991年4月1日，作為受託人(1991年契約)，通過參考MSD的註冊聲明表格S-3(編號33-39349)附件4成立
4.2						—						1991年契約的第一份補充契約，日期為1997年10月1日-參考1997年9月25日提交的表格S-3上的MSD註冊聲明的附件4（b）（編號333-36383）
4.3						—						1991年契約的第二份補充契約，日期為2009年11月3日-通過參考附件4.3併入默克公司，公司的2009年11月4日提交的表格8-K的當前報告（No.1-6571）
4.4						—						1991年契約的第三份補充契約，日期為2012年5月1日-通過參考附件4.1併入默克公司，公司的截至2012年3月31日的10-Q表季度報告（編號1-6571）
4.5						—						合同，2003年11月26日，默克公司，Inc.（f/k/a先靈葆雅公司）和紐約銀行作為受託人（2003年契約）-根據2003年11月28日提交的先靈葆雅8-K表格當前報告（編號1-6571）附件4.1成立
4.6						—						2003年契約的第二份補充契約（包括註釋格式），日期為2003年11月26日-參考先靈葆雅2003年11月28日提交的表格8-K當前報告（編號1-6571）的附件4.3合併
4.7						—						2003年契約的第三份補充契約（包括註釋格式），日期為2007年9月17日-參考先靈葆雅2007年9月17日提交的表格8-K當前報告（編號1-6571）的附件4.1合併
4.8						—						2003年契約的第五份補充契約，日期為2009年11月3日-通過參考附件4.4併入默克公司，公司的2009年11月4日提交的表格8-K的當前報告（編號1-6571）
4.9						—						合同，日期為2010年1月6日，默克公司，Inc.和美國銀行信託全國協會，作為受託人-根據附件4.1向默克公司註冊成立，公司的2010年12月10日提交的表格8-K的當前報告（編號1-6571）
4.10						—						註冊人的普通股描述-根據附件4.10註冊成立於默克公司，公司的截至2020年12月31日的財政年度的10-K表格年度報告於2021年2月25日提交（編號1-6571）
4.11						—						註冊人2021年到期的1.125%票據、2026年到期的1.875%票據和2034年到期的2.500%票據的描述-參考附件4.11併入默克公司，公司的截至2020年12月31日的財政年度的10-K表格年度報告於2021年2月25日提交（編號1-6571）
4.12						—						註冊人2024年到期的0.500%票據和2036年到期的1.375%票據的描述-通過參考附件4.12併入默克公司，公司的截至2020年12月31日的財政年度的10-K表格年度報告於2021年2月25日提交（編號1-6571）

134

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目錄表

*10.1

—

默克公司，Inc.高管激勵計劃（2015年6月1日修訂和重述生效）-參考默克公司合併，公司的2015年4月13日提交的附表14 A（編號1-6571）

*10.2

—

默克公司，Inc.延期計劃，包括基本工資延期計劃（2019年12月1日修訂和重申生效）-參考附件10.2併入默克公司，公司的截至2019年12月31日的財政年度的10-K表格年度報告於2020年2月26日提交（編號1-6571）

*10.3

—

默克公司，Inc. 2010年激勵股票計劃（2015年6月1日修訂和重述）-參考默克公司合併，公司的2015年4月13日提交的附表14 A（編號1-6571）

*10.4

—

默克公司2013年季度和年度非合格期權授予的股票期權條款格式，Inc. 2010年激勵股票計劃-參考附件10.19併入默克公司，公司的2013年2月28日提交的截至2012年12月31日的財政年度的10-K表格年度報告（編號1-6571）

*10.5

—

2014年季度和年度默克公司下的非合格期權授予的股票期權條款的形式，Inc. 2010年激勵股票計劃-參考附件10.18併入默克公司，公司的2015年2月27日提交的截至2014年12月31日的財政年度的10-K表格年度報告（編號1-6571）

*10.6

—

默克公司2015年季度和年度非合格期權授予的股票期權條款格式，Inc. 2010年激勵性股票計劃-參考附件10.20併入默克公司，公司的2016年2月26日提交的截至2015年12月31日的財政年度的10-K表格年度報告（編號1-6571）

*10.7

—

默克公司2017年度非限定期權授予的股票期權條款格式，Inc. 2010年激勵股票計劃-參考附件10.7納入默克公司，公司的2023年2月24日提交的截至2022年12月31日的財政年度的10-K表格年度報告（編號1-6571）

*10.8

—

默克公司2019年年度非合格期權授予的股票期權條款格式，Inc. 2010年激勵股票計劃-參考附件10.8併入默克公司，公司的2023年2月24日提交的截至2022年12月31日的財政年度的10-K表格年度報告（編號1-6571）

*10.9

—

默克公司2010年激勵股票計劃下2018年季度和年度非限定期權授予的股票期權條款格式-通過引用合併e展示10.12默克公司S於2018年2月27日提交的截至2017年12月31日的財年10-K年報(編號1-6571)

*10.10

—

根據默克公司2010年激勵股票計劃授予的2016年季度和年度非限定期權的股票期權條款的格式，引用附件10.19合併至默克公司的S於2017年2月28日提交的截至2016年12月31日的財政年度10-K年報(第1-6571號)

135

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目錄表

*10.11

—

默克公司2019年激勵股票計劃-參照默克公司2019年4月8日提交的S附表14A附錄C成立(編號1-6571)和至2019年8月12日提交的S-8表格登記聲明，擬在2019年激勵股票計劃下登記111,000,000股(文件第333-233226號)

*10.12

—

默克公司控制權分離福利計劃的變更(經修訂和重述，自2013年1月1日起生效)默克公司通過參考附件10.1向默克公司提交的表8-K的最新報告S於2012年11月29日提交(編號1-6571)

*10.13

—

經修正案2019-1(截至2019年12月19日)、2020-1(截至2020年2月25日)、2020-2(截至2020年12月10日)、2021-1(截至2021年3月31日)、2021-2(截至2021年12月16日)、2022-1(截至2022年12月14日)和2022-2(截至2021年12月13日)進一步修訂的默克公司美國離職福利計劃(截至2019年1月1日)-參照默克公司的附件10.13合併，截至2022年12月31日的財年S Form 10-K年報於2023年2月24日提交(編號1-6571)

*10.14

—

默克公司董事退休計劃(1996年6月21日修訂和重述)-根據1996年8月13日提交的MSD Form 10-Q季度報告(第1-3305號)附件10.C成立

*10.15

—

默克公司延期支付董事薪酬計劃(修訂和重新生效，自2022年1月1日起生效)-參照附件10.17合併，默克公司提交的截至2021年12月31日的財政年度S表格10-K年度報告(第1-6571號)

*10.16

—

默克公司和詹妮弗·扎克里之間的邀請函，日期為2018年3月16日-引用附件10.28合併到默克公司截至2018年12月31日的財年的S表格10-K年度報告，提交於2019年2月27日(編號1-6571)

*10.17

—

根據默克公司2019年激勵股票計劃授予的2021年年度非限制性期權的股票期權條款的格式-引用附件10.23合併至默克公司的S於2021年2月25日提交的截至2020年12月31日的財政年度10-K年報(第1-6571號)

*10.18

—

默克公司2019年激勵股票計劃下2021年年度授予的限制性股票單位條款-引用附件10.24合併至默克公司的S截至2020年12月31日的財政年度10-K年度報告提交於2021年2月25日(第1-6571號)

*10.19

—

根據默克公司2019年激勵股票計劃授予的2022年年度非限制性期權的股票期權條款的格式-引用附件10.24合併到默克公司的S 2021年2月25日提交的截至2021年12月31日的財政年度10-K年度報告(第1-6571號)

*10.20

—

默克公司2019年激勵股票計劃下2022年年度授予的限制性股票單位條款-引用附件10.25合併至默克公司的S截至2021年12月31日的財政年度10-K年度報告提交於2022年2月25日(第1-6571號)

*10.21

—

默克公司2019年激勵股票計劃下2020年度非限制性期權授予的股票期權條款格式-引用附件10.21合併至默克公司的S截至2022年12月31日的財政年度10-K年度報告提交於2023年2月24日(第1-6571號)

*10.22

—

默克公司2019年激勵股票計劃下2020年度授予的限制性股票單位條款-通過參考附件10.22合併到默克公司截至2022年12月31日的財政年度S表格10-K年度報告提交於2023年2月24日(第1-6571號)

*10.23

—

2021年默克公司2019年激勵股票計劃下授予的業績份額單位條款-通過引用附件10.23合併到默克公司截至2022年12月31日的財政年度S表格10-K年度報告提交於2023年2月24日(第1-6571號)

*10.24

—

默克公司2019年激勵股票計劃下的限制性股票單位授予條款-引用附件10.24合併到默克公司的S表格10-K截至2022年12月31日的財政年度報告中，提交於2023年2月24日(第1-6571號)

*10.25

—

根據默克公司2019年激勵股票計劃授予Chirfi Guindo的2022年8月3日的限制性股票單位條款-合併於2023年2月24日提交的截至2023年2月24日的財政年度S表格10-K年度報告(第1-6571號)

*10.26

—

根據默克公司2019年激勵股票計劃授予Chirfi Guindo的2022年8月3日的業績股票單位條款-通過參考附件10.26合併，默克公司提交的截至2022年12月31日的財政年度S表格10-K年度報告(第1-6571號)

*10.27

—

默克公司2019年激勵股票計劃下2023年年度非限制性期權授予的股票期權條款格式-茲提交

136

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目錄表

*10.28						—						根據默克公司2019年激勵股票計劃授予的2022績效股票單位條款-茲提交
*10.29						—						根據默克公司2019年激勵股票計劃授予的2023年業績股單位條款-茲提交
*10.30						—						默克公司和Chirfi Guindo公司的邀請函，日期為2022年6月8日-引用附件10.30合併到默克公司的S表格10-K年度報告截至2022年12月31日的財政年度提交於2023年2月24日(第1-6571號)
21						—						默克公司的子公司。
23						—						獨立註冊會計師事務所的同意
24.1						—						授權書
24.2						—						董事會的核證決議
31.1						—						細則13a-14(A)/15d-14(A)首席執行幹事的證明
31.2						—						細則13a-14(A)/15d-14(A)首席財務官的證明
32.1						—						第1350條行政總裁的證明
32.2						—						第1350條首席財務官的證明
97						—						補償激勵性薪酬的政策和程序
證物101：
101.INS						—						XBRL實例文檔-實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.SCH						—						XBRL分類擴展架構文檔。
101.CAL						—						XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF						—						XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
101.LAB						—						XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.PRE						—						XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
104						—						封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。

                

*			管理合同或補償計劃或安排。
†			根據保密要求，展品的某些部分已被省略。根據修訂後的1934年《證券交易法》第24B-2條規則，這些非公開信息已單獨提交給美國證券交易委員會。
			授權證券總額不超過默克公司S合併資產總額10%的長期債務工具不作為本報告的證據提交。默克公司將應要求向美國證券交易委員會提供這些協議的副本。

項目16.表格10-K摘要

不適用。

137

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目錄表

簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。

日期：北京，2024年2月26日

 

默克公司
發信人：			羅伯特·M·戴維斯
			(董事長、首席執行官、總裁)
			發信人：			/S/詹妮弗·扎克里
						詹妮弗·扎克里
						(事實律師)

根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由以下注冊人以登記人的身份在指定日期簽署。

簽名

標題

日期

羅伯特·M·戴維斯

董事長、首席執行官、總裁； 首席執行幹事

2024年2月26日

卡羅琳·利奇菲爾德

總裁常務副總兼財務總監 首席財務官

2024年2月26日

道爾頓·斯馬特

高級副總裁金融-全球財務總監； 首席會計官

2024年2月26日

小道格拉斯·M·貝克

董事

2024年2月26日

瑪麗·艾倫·科

董事

2024年2月26日

帕梅拉·J·克雷格

董事

2024年2月26日

託馬斯·H·格羅瑟

董事

2024年2月26日

Risa J.Lavizzo-Mourey

董事

2024年2月26日

斯蒂芬·L·梅奧

董事

2024年2月26日

保羅·B·羅斯曼

董事

2024年2月26日

帕特里夏·F·魯索

董事

2024年2月26日

克里斯汀·E·塞德曼

董事

2024年2月26日

英格·G·圖林

董事

2024年2月26日

凱西·J·沃登

董事

2024年2月26日

彼得·C·温德爾

董事

2024年2月26日

詹妮弗·扎克里在此簽名，表示她在此簽署了本文件，授權書由被點名的人士正式簽署，作為本文件的證物提交給美國證券交易委員會，所有這些人都是以包括公司大多數董事在內的該等人士的身份和日期在本文件上簽字的。

 

發信人：						/S/詹妮弗·扎克里
						詹妮弗·扎克里
						(事實律師)

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