皮膚-202312312023財年假象0001818093P1YP2Y0.0314859P3Y31Http://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfRevenue00018180932023-01-012023-12-3100018180932023-06-30ISO 4217:美元00018180932024-03-09Xbrli:共享00018180932023-12-3100018180932022-12-31ISO 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-K
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至本財政年度止12月31日, 2023
或
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☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
佣金文件編號001-39565
美容保健公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
特拉華州 | | 85-1908962 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (國際税務局僱主身分證號碼) |
| | | | | | | | |
春街2165號 長灘, 鈣90806 | | (800) 603-4996 |
(主要行政辦公室地址,包括郵政編碼) | | (註冊人的電話號碼,包括區號) |
根據該法第12(B)條登記的證券: | | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易代碼 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
A類普通股,每股票面價值0.0001美元 | | 皮膚 | | 這個納斯達克資本市場 |
根據該法第12(G)條登記的證券:無
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。 是☒沒有☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。是的☐不是 ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒沒有☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒沒有☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器: | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☒
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示登記人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。:是,☐不是☒
截至2023年6月30日,也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日,註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值約為$728.8百萬。僅為本披露的目的,截至該日期註冊人的執行人員和董事持有的A類普通股已被排除在外,因為該等人士可能被視為聯屬公司。將執行幹事和董事確定為關聯公司並不一定是出於任何其他目的的決定性決定。
截至2024年3月9日,有123,427,416A類普通股,每股面值0.0001美元,已發行和已發行。
以引用方式併入的文件
註冊人將向其股東提交的與註冊人2024年股東年會相關的最終委託書的某些部分通過引用併入本年度報告的Form 10-K第三部分(如有説明)。註冊人的最終委託書將在本年度報告10-K所涵蓋的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會。
美容保健公司
截至2023年12月31日的年度表格10-K
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
第一部分 | 7 |
第1項。 | 業務 | 7 |
第1A項。 | 風險因素 | 29 |
項目1B。 | 未解決的員工意見 | 65 |
項目1C。 | 網絡安全 | 65 |
第二項。 | 屬性 | 66 |
第三項。 | 法律訴訟 | 66 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 66 |
第II部 | 67 |
第五項。 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 67 |
第六項。 | [已保留] | 68 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 69 |
第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 81 |
第八項。 | 財務報表和補充數據 | 83 |
第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 127 |
第9A項。 | 控制和程序 | 127 |
項目9B。 | 其他信息 | 129 |
項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 129 |
第三部分 | 130 |
第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 130 |
第11項。 | 高管薪酬 | 130 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 130 |
第13項。 | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 130 |
第14項。 | 首席會計師費用及服務 | 130 |
第四部分 | 131 |
第15項。 | 展示和財務報表明細表 | 131 |
第16項。 | 表格10-K摘要 | 134 |
簽名 | 135 |
除非上下文另有説明,否則在截至2023年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中,凡提及“公司”、“我們”、“我們”及類似術語時,均指美容保健公司(f/k/a Vesper Acquisition Corp.)。及其合併後的子公司。對“Vesper”的引用是指在完成業務合併(定義如下)之前的Vesper Healthcare Acquisition Corp.。
前瞻性陳述
就聯邦證券法而言,本年度報告中有關Form 10-K的某些陳述可能構成“前瞻性陳述”。前瞻性陳述包括但不限於有關我們對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略的陳述。此外,任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他特徵,包括任何基本假設的陳述,均為前瞻性陳述。詞語“相信”、“估計”、“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、“將會”、“潛在”、“項目”、“預測”、“繼續”或“應該”,或在每一種情況下,它們的否定或其他變體或類似的術語。不能保證實際結果不會與預期大相徑庭。這類陳述包括但不限於任何不是對當前或歷史事實的陳述。這些陳述是基於管理層目前的預期,但實際結果可能會因各種因素而大不相同,包括但不限於:
•來自護膚品和護髮行業公司的競爭活動增加;
•我們有能力開發、生產和營銷未來經營業績可能依賴的新產品,併成功應對業務中的挑戰;
•消費者在購買什麼、在哪裏以及如何購買產品和接受服務方面的偏好發生了變化;
•執行我們商業計劃的能力;
•影響或將影響我們業務的法律、法規和政策的變化(包括其解釋和執行),包括與我們的產品或分銷網絡有關的變化,會計準則、税收法律和法規、環境或氣候變化法律、法規或協議、貿易規則和海關法規的變化,以及法律或監管程序的結果和費用,以及我們可能採取的任何行動;
•我們的業務可能受到其他經濟、商業和/或競爭因素的不利影響;
•無法維持公司在納斯達克的上市;以及
•“風險因素”一節中列出的其他風險和不確定因素。
本報告所載前瞻性陳述是基於我們目前對未來事態發展及其對我們的潛在影響的期望和信念。未來影響我們的事態發展可能不是我們預期的。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些是我們無法控制的)或其他假設,可能導致實際結果或表現與這些前瞻性陳述明示或暗示的大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於在“風險因素”標題下描述的那些因素。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實,或者我們的任何假設被證明是不正確的,實際結果可能與這些前瞻性陳述中預測的結果在重大方面有所不同。鑑於本報告中包含的前瞻性表述存在重大風險和不確定因素,包含此類信息不應被視為我們或任何其他人表示將會取得這樣的結果,敬請讀者不要過度依賴此類前瞻性表述,因為這些前瞻性表述僅在本文發佈之日起發表。我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非適用的證券法可能要求。
風險因素摘要
我們的業務受到許多風險和不確定因素的影響,包括“風險因素”一節中強調的風險和不確定因素,這些風險和不確定因素代表着我們在成功實施戰略和業務增長方面面臨的挑戰。特別是,以下考慮因素可能會抵消我們的競爭優勢或對我們的業務戰略產生負面影響,從而可能對我們的業務、運營和財務業績產生不利影響:
•美容健康行業競爭激烈,如果我們無法有效競爭,我們的業績將受到影響。
•我們的業務依賴於銷售我們的Delivery Systems,特別是Syndeo 3.0設備的商業成功。如果我們不能繼續成功地將Syndeo 3.0商業化,我們的業績或運營和財務狀況將受到實質性的損害。
•我們的新產品推介可能沒有我們預期的那麼成功。
•對我們聲譽或品牌的任何損害都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
•我們的成功在一定程度上取決於我們產品的質量、有效性和安全性。
•我們的增長和盈利能力取決於許多因素,我們過去的增長可能不能預示我們未來的增長。
•我們可能無法實現我們收購的任何實體的所有預期收益,這些收益實現的時間可能比我們預期的更長,或者我們可能會遇到將收購的業務整合到我們的運營中的困難。如果我們的收購沒有達到預期的收益,或者沒有在我們預計的時間表上實現預期的收益,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。
•我們的經營業績在過去一直起伏不定,我們預計未來的季度和年度經營業績將因各種原因而波動,特別是當我們專注於增加供應商和消費者對我們產品的需求時。金融市場的波動也可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
•我們有過淨虧損的歷史,未來可能還會出現虧損。
•我們業務的中斷可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
•我們的成功在一定程度上取決於我們留住高級管理團隊的關鍵成員,他們的持續服務不能得到保證,我們有能力管理首席執行官的過渡,以及吸引和留住合格人員的能力。
•我們的裁員可能會造成不良後果,我們的運營結果可能會受到損害。
•我們依賴許多第三方供應商、分銷商、配送服務提供商和其他供應商,他們可能無法生產與我們的標準或適用的法規要求一致的產品或服務,這可能會損害我們的品牌聲譽,引起消費者的不滿,或要求我們為我們的產品或服務尋找替代供應商。
•我們對某些關鍵部件保持單一供應關係,如果供應受到限制或停止或製造過程中使用的原材料價格上漲,我們的業務和運營結果可能會受到損害。
•如果我們不能有效地管理我們的庫存,我們的運營結果、財務狀況和流動性可能會受到實質性的不利影響。
•我們在加利福尼亞州和中國製造和組裝我們的交付系統,如果這些地點受到損害或損壞,我們繼續製造和組裝我們產品的能力將受到負面影響。
•我們在很大程度上依賴我們的銷售專業人員在全球範圍內營銷和銷售我們的產品。如果我們無法招聘、有效培訓、管理、提高和留住銷售專業人員的生產率,我們的業務將受到損害,這將損害我們未來的收入和盈利能力。
•我們的供應商通常沒有任何義務購買我們的產品,其中一個或多個供應商的業務挑戰可能會對我們的運營結果產生不利影響。
•我們的業務也可能因我們無法償還或再融資現有債務而受到不利影響。
•如果我們的運營現金不足以滿足我們目前或未來的運營需求、支出和償債義務,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。
•税法的變化、我們的税率或我們面臨的額外所得税負債或評估可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
•貨幣匯率的波動可能會對我們的財務狀況和經營結果產生負面影響。
•如果我們的商譽或長期資產受損,我們可能需要在收益中計入一大筆費用。
•我們越來越依賴信息技術,如果我們無法防範服務中斷、數據損壞、基於網絡的攻擊或網絡安全漏洞,我們的運營可能會中斷。
•我們受制於與產品故障和/或技術缺陷相關的風險。
•國際銷售和運營是我們業務的重要組成部分,這使我們面臨着可能損害我們業務的外國運營、政治和其他風險。
•美國政府最近對某些進口商品徵收的額外關税或全球貿易戰可能會增加我們產品的成本,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
•氣候變化和政府減少這種變化的行動可能會擾亂我們的運營和/或減少消費者對我們產品的需求。
•投資者和其他人對我們的環境、社會、治理或可持續發展責任進行更嚴格的審查可能會導致額外的成本或風險,並對我們的聲譽、員工保留率以及客户和供應商與我們做生意的意願產生不利影響。
•管理向消費者介紹、營銷和銷售我們的產品的新法律、法規、執行趨勢或現有法規的變化可能會損害我們的業務。
•新的法律、法規、執行趨勢或現有法規的變化可能會影響我們在某些州的美容師提供者為消費者提供治療的能力,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
•我們的業務受到廣泛和持續的監管合規義務的約束。
•如果我們被認為參與了這些用途的推廣,對我們產品的使用、誤用或標籤外使用可能會損害我們在市場上的聲譽,導致導致產品責任訴訟的傷害,或導致監管機構進行代價高昂的調查、罰款或制裁,其中任何一項都可能對我們的業務造成代價。
•我們的產品可能導致或促成不良醫療事件或其他不良副作用,我們必須向FDA或外國監管機構報告,如果我們不這樣做,我們將受到制裁,可能會損害我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果。發現我們的產品存在嚴重的安全問題,或者自願或在FDA或其他政府機構的指示下召回我們的產品,都可能對我們產生負面影響。
•如果我們不能保持有效的財務報告內部控制制度,我們可能無法準確地報告我們的財務結果或防止舞弊。因此,股東可能會對我們的財務和其他公開報告失去信心,這將損害我們的業務和我們A類普通股的交易價格。
•我們正在並可能在未來捲入糾紛和其他法律或監管程序,如果做出不利決定或達成和解,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大和不利影響。
•我們可能面臨產品責任索賠,這可能會導致意外成本並損害我們的聲譽。
•知識產權可能不能為我們的部分或全部產品提供足夠的保護,我們的知識產權可能難以執行和保護,這可能使其他人複製或使用我們的技術方面而不補償我們,從而侵蝕我們的競爭優勢,並對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
•我們的成功取決於我們是否有能力在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的商標、專利、版權和其他專有權利的情況下運營我們的業務。
•我們依靠許可證來使用第三方的知識產權來開展業務。
•使用社交媒體可能會對我們的聲譽造成實質性的負面影響,或使我們受到罰款或其他處罰。
•我們未來發行的債務或股權證券可能會對我們A類普通股的市場價格產生不利影響,並稀釋我們股東的持股比例。
•如果證券或行業分析師停止發表關於我們業務的研究報告,或發表不準確或不利的研究報告,我們A類普通股的價格和交易量可能會下降。
•除了與未來發行的債務或股權證券相關的潛在稀釋外,我們還有大量已發行的證券可以用於我們A類普通股的股票,這可能會導致我們的股票價格大幅稀釋和下行壓力。
•我們的未償還認股權證被計入負債,我們認股權證的價值變化可能對我們的財務業績產生重大影響。
•我們可能會受到證券訴訟的影響,這一訴訟的辯護成本很高,可能會轉移管理層的注意力。
第一部分
項目1.業務
公司概述
美容健康公司(“公司”或“我們”)是一家全球品類創造公司,專注於提供皮膚健康體驗,幫助消費者重塑他們與皮膚、身體和自信的關係。本公司及其子公司設計、開發、製造、營銷、銷售美容技術和產品。該公司與其強大的全球美容師、合作伙伴和消費者社區一起,為所有年齡、性別、膚色和皮膚類型的人提供個性化的皮膚健康。
我們的品牌
下表反映了我們的品牌組合:
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| 水晶面是我們的旗艦品牌,也是我們產品組合的基石。
HydraFacial憑藉其專利遞送系統(“遞送系統”)創造了磨削液的類別,該系統可以使用專有解決方案和血清清潔、提取和滋潤皮膚。到目前為止,HydraFacal在90多個國家和地區擁有30,000多個交付系統。 |
| SkinStylus是微針技術的先驅,其產品旨在提供一種微創微針皮膚治療,以幫助刺激膠原蛋白和彈性蛋白的產生。 |
| Keravive是頭皮健康領域的先驅,其產品旨在清潔、去角質和滋潤頭皮和毛囊。 |
我們的產品
水潤美容產品
海迪亞公司產品的核心是Syndeo設備、當代遞送系統(“Syndeo”)及其相關的血清解決方案和消耗品。
Syndeo
Syndeo旨在將供應商與消費者的偏好聯繫起來,以創造更個性化的護膚體驗。Syndeo的硬件和軟件已經完全更新,包括Wi-Fi連接和射頻識別。這些技術使我們和供應商能夠收集有關HydrafaceTM消費者的數據,最終提供更好的消費者體驗。
消耗品
消耗品由一次性使用的提示、解決方案和用於提供面部護理的血清組成(統稱為“消耗品”)。下表總結了各種耗材產品:
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消耗品 |
消耗品 | 描述 | 補貨頻率 |
提示 | 專利的花紋帽子放置在輸送系統的機頭上,以創建氣動吸力,並將溶液和血清輸送到皮膚。
| 每個面部護理至少使用3個一次性使用的技巧。 |
解決方案 | 專有配方的成分在水療過程中以不同的步驟輸送到皮膚。 | 需要4個瓶子庫存單元(“SKU”)來提供水療;這些瓶子可以提供大約12-15個治療。
4 SKU包含不同強度的化學剝離處理。提供者選擇在治療期間使用哪種強度,每個SKU持續1-2次治療。
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血清 | 針對特定皮膚問題的可選附加組件。產品包括通過與各種護膚品牌合作共同開發的專有助推器。
| 每瓶血清1-2次治療。 |
水晶面體驗
水療是一種非侵入性的皮膚磨削工藝,它利用專利的輸送系統來清潔、提取皮膚,並用專有的解決方案和血清補充水分。我們相信水潤面膜適合所有性別、年齡、膚色和膚色的消費者。
水潤面部護理會立即產生令人滿意的、容光煥發的皮膚,以及一個收集死皮細胞和從皮膚中提取的碎屑的“火雞”容器。我們相信,我們的水療提供的即時滿足感為我們的品牌帶來了消費者和供應商的高度親和力。
下面是水療的總結。此外,消費者和供應商可以通過添加定製的化學去死皮、各種血清、LED光療和/或淋巴引流來個性化他們的水療,以針對特定的皮膚問題或需求。此外,水療還可以應用於頸部、背部、手部或身體的其他部位。
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水療護理步驟 |
步驟1:清理 | 皮膚清潔通過渦旋融合技術,一個特別設計的提示,和清潔解決方案。最外層的皮膚用定製的去角質層去除死皮。 |
步驟2:提取 | 剩餘碎片的提取和清除是使用Vortex Fusion技術、專門的TIP和專有解決方案進行的。 |
第三步:水合作用 | 渦流融合技術與一個專門的尖端配對,向皮膚輸送和注入透明質酸和抗氧化劑,以滋養、保濕和保護皮膚。 |
SkinStylus產品
SkinStylus SteriLock微系統
在其間接全資子公司Edge Systems Intermediate LLC收購SkinStylus後,該公司自2023年2月以來一直提供SkinStylus SteriLock Microsystem。
SkinStylus SteriLock Microsystem是一種微針設備,其及其相關附件旨在用於改善以下情況的治療:(I)22歲及以上成年人腹部的手術或創傷性增生性疤痕,以及(Ii)22歲及以上患者Fitzpatrick皮膚I、II和III型面部痤瘡疤痕。截至本報告發表之日,FDA只批准了SkinStylus SteriLock Microsystem的36針墨盒,供供應商用於幫助治療面部痤瘡疤痕。
凱拉維產品
克拉維夫
Keravive產品的核心是Keravive多肽解決方案,該解決方案旨在使用遞送系統將其輸送到患者的頭皮上,以及一種帶回家的噴霧,該噴霧打算在患者接受辦公室內的Keravive治療後30天內每天使用一次,以幫助提高效果。
我們正在評估Keravive的最佳重新推出戰略,並相信Keravive的銷售成為我們業務中有意義的一部分還需要時間。
產品開發渠道
助推器
水潤面部護理的一個關鍵區別因素是我們如何與領先的護膚品牌合作開發助推器,這是一種可選的附加血清,可以根據消費者的護膚需求量身定做水潤面部護理。
通過利用我們合作伙伴的獨特技術,我們相信我們的助推器戰略使我們能夠快速且具有成本效益地創新,緊跟動態護膚品趨勢,並通過我們的合作伙伴品牌獲得對新消費者的敞口。我們目前提供大約15個助推器產品組合,並打算繼續與國際和當地的新品牌建立戰略合作伙伴關係,為我們的消費者提供創新和量身定製的助推器產品。
MyBeautyHealth移動應用程序
MyBeautyHealth移動應用程序於2023年11月推出,旨在獎勵投資於皮膚健康的消費者。通過這款應用程序,消費者可以獲得忠誠度積分,並在每次治療中解鎖獨家儲蓄;記錄皮膚擔憂並接受個性化治療計劃;以及找到並聯系當地的水療提供者。對於水療提供者來説,MyBeautyHealth忠誠度計劃是一項免費的增值服務,激勵他們的客户保持定期治療。
總體增長戰略
我們打算通過以下策略來實現我們的願景,我們相信這將產生飛輪效應,以增加我們平臺的動力:
1.通過向提供商和消費者銷售創新產品和互聯體驗來擴大我們的足跡
2.投資於我們的供應商,特別是值得信賴的美容師,幫助他們成為品牌傳播者和倡導者,提供一流的體驗
3.培養與我們的消費者的直接關係,建立品牌知名度,並將他們吸引到我們值得信賴的供應商社區
4.利用我們的全球基礎設施和互聯技術平臺推動增長和社區參與
5.通過有針對性的收購增強我們的平臺,以補充我們的產品組合
我們的戰略從發展供應商、品牌合作伙伴和零售合作伙伴網絡開始,為我們的創新產品和體驗建立一個分銷平臺。我們打算利用我們的銷售隊伍,通過邀請供應商和合作夥伴成為我們社區的一部分來銷售我們的產品。我們相信,我們產品的每一次配售都將擴大平臺,並提高消費者對我們公司的認識,最終建立一個吸引消費者的可識別和有抱負的品牌。在這個過程中,我們將特別關注值得信賴的美學家。
從歷史上看,醫療美容行業的公司專注於醫生、護士、前臺員工和企業主。值得注意的是,他們的重點是美容師,他們是為客户和患者提供護膚信息和建議的極具影響力的提供者。我們認識到了賦予美容師權力的機會,並創建了一些項目,通過持續的關係來提升他們的技能、知識和信心,使他們感到得到支持。因此,我們與美容師供應商進行了公開對話,並收到了有關消費者偏好和他們在實踐中看到的行為的有價值的信息。自那以後,這些美學家已經成為我們最有影響力的大使,提高知名度,推薦我們的產品,併成為我們消費者的教育點。雖然他們不是我們的員工或承包商,但我們相信他們為我們提供了重要的競爭優勢,因為無論消費者在哪裏訪問我們的產品和體驗,訓練有素的美容師都可以為消費者提供一致、令人難忘的一流體驗。我們相信,這反過來會建立消費者對BeautyHealth的忠誠度。
美學家是我們社區的一部分,我們認為他們很有力量。我們繼續專注於我們的其他供應商,包括醫生、護士和其他合作伙伴,以建立我們品牌的消費者知名度。通過投資我們的供應商,我們相信我們正在創造一個蓬勃發展的社區,因為他們推薦我們的產品和體驗,作為任何護膚和健康例行公事的一部分。在我們看來,將我們的努力投資於我們社區的任何部分都會推動消費者的使用,從而產生一個潛在的強大增長公式。
我們增長戰略的另一個重點領域是培育我們與消費者的關係。作為最終的最終用户,消費者是我們努力的核心。我們擁有一支經驗豐富的團隊,他們一絲不苟地策劃消費者之旅,從邀請消費者進入我們社區的潛在客户到我們產品的用户體驗。我們採用多管齊下的方法來獲取和參與消費者,包括但不限於靈活的營銷激活活動、講故事、遊戲化和忠誠度。我們相信,將更多的消費者流量吸引到我們的提供商、零售商和品牌合作伙伴網絡,將提高我們產品和體驗的利用率,進一步鞏固我們向合作伙伴提供的價值主張,從而推動從他們那裏購買更多產品。
我們相信,我們的產品和體驗在不同文化、性別、膚色和膚色類型之間的吸引力是普遍的,這為我們的國際擴張提供了令人信服的理由。我們相信,將我們的產品和經驗輸出到全球市場,並在海外應用我們的戰略,以進一步擴大我們平臺的覆蓋範圍和影響力,這是一個重要的機會。我們的產品可通過在某些國家/地區直接開展商業活動,或在其他國家/地區採用分銷商模式或混合模式在全球範圍內銷售。
最後,我們打算通過有針對性的收購來增強我們的平臺,通過更多的創新產品和體驗來擴大我們平臺的廣度。我們相信,推出更多產品將增加我們社區的參與度,同時通過引入被收購公司現有的消費者基礎來進一步擴大社區。我們將採取有紀律的方式進行收購,遵循以下標準尋找機會:
1.包括差異化的產品或服務,這通常可以用高的淨推廣者分數來證明,這是客户忠誠度和滿意度的衡量標準;
2.補充我們現有的平臺和社區,利用美容師;以及
3.通過令人信服的收入增長、經常性收入特徵或盈利能力提供具有財務吸引力的形象。
這些標準並非是包羅萬象的。任何與特定收購的價值有關的評估可能在相關的範圍內基於這些一般準則以及我們管理層可能認為相關的其他考慮、因素和標準。
商業模式
海迪亞使用的是剃鬚刀/刀片的商業模式。便於水療的輸送系統是剃鬚刀。Delivery Systems由供應商購買,為他們的客户和患者提供水療服務。在銷售Delivery Systems的同時,我們還銷售我們的消耗品。消耗品類似於剃鬚刀片,由一次性使用的提示、溶液和水療過程中使用的血清組成。遞送系統和耗材可以一起購買,也可以單獨購買。
交付系統遵循傳統的資本設備週期,交付系統持續供應商多年。通常,供應商會購買額外的交付系統,以增加他們的企業在任何給定時間可以提供的水潤面部護理的數量。
消耗品遵循經常性收入模式,因為供應商在耗盡其供應時定期購買它們。提供水潤面部護理的Delivery Systems數量的擴大,通過為更多的護理提供平臺,推動更高的消費品銷售,增加了未來經常性收入的基礎。此外,提高客户羣的利用率還應有助於增加消耗品收入。隨着我們優化我們的安裝基礎,我們相信耗材收入最終將在HydraFacal的業務中佔據更大的份額。
海迪亞通過直銷隊伍在超過15個市場開展業務,並通過分銷商或混合商業模式在全球其他市場銷售其產品。我們的目標是投資於那些擁有大量且不斷增長的消費者羣體尋求非侵入性美容健康體驗的市場,並投資於將增加消費者在這些市場的滲透率的舉措。
行業概述
我們是美容健康這一新興類別的先驅和主要參與者,這一類別代表了非處方藥消費者美容/健康產品與醫療美容/健康產品和程序的交叉。從歷史上看,這些類別是分開查看的,但它們是旨在幫助消費者看起來和感覺最好的一系列產品的一部分。美容/健康行業出售隨處可見的專題產品、補充品和數字工具。然而,市場是一個擁擠和令人困惑的空間--產品的巨大數量可能會讓消費者被選擇淹沒。另一方面,醫學美學提供了更具矯正性和侵入性的產品和程序,如注射劑和基於能量的治療。這些治療的高昂價格和臨牀環境可能會成為產生更廣泛消費者需求的障礙。我們尋求將自己定位為這兩個類別中任何一個類別的替代品或競爭對手,而是連接這兩個類別的互補橋樑。我們相信,遵循美容和健康養生法並使用局部藥物或補充劑的消費者有朝一日可能會過渡到醫療程序,而醫療美容患者幾乎肯定是局部美容產品的忠實消費者。
我們不認為我們必須成為一家非此即彼的公司(美容或健康/非侵入性或微創性)。相反,我們相信自己是一家“與”公司。我們打算在消費者在美容和健康領域旅行時收集見解,為我們的戰略提供參考,無論是在家裏還是在供應商的辦公室,使我們能夠定製越來越吸引人的體驗,最終產生收入。我們的許多供應商提供水療與其他程序捆綁在一起,如注射劑或基於能量的治療。
製造、採購和材料
我們將我們許多產品的製造外包給主要位於北美、歐洲和亞洲的多家合同製造商。然而,Delivery Systems在兩個地點生產和組裝:一個是我們位於加利福尼亞州長灘的製造工廠,另一個是我們位於中國的合同製造合作伙伴,我們的質量保證團隊在那裏監控和確保Delivery Systems的完整性,並進行合規性審計。
我們產品中使用的零部件和原材料來自各種零部件和原材料供應商。為了及時、經濟地向客户提供產品,我們審查現有的合同製造商和供應商,並定期評估新的合作伙伴和供應商,以提高質量、增加創新、加快上市速度、保持供應充足和降低成本。隨着我們整合收購的企業、分銷商和/或品牌,我們將不斷尋求新的方法來利用我們的生產和採購能力,以提高我們的整體供應鏈績效。
我們以採購訂單為基礎,從各種第三方和第三方合同製造商那裏購買我們產品的零部件和原材料。我們還購買根據我們的設計規範製造的包裝組件。我們與供應商和合同製造商合作,確保他們遵守我們制定的產品設計規範和質量保證計劃。我們還讓我們的供應商和合同製造商通過供應商資格認證和審計程序,以驗證和確保他們符合我們的製造標準和期望。我們確保我們的合作伙伴擁有必要的經驗來生產我們的產品,並與他們發展關係,以保持對規模所需資源的訪問。為了控制供應和零部件管道,我們擁有製造產品所需的某些工具和設備。
雖然我們對某些關鍵零部件有單一的供應關係,但我們試圖通過各種措施來降低相關風險。我們儘可能鑑定替代供應商和製造商,維持控制和方法以通過緩衝庫存降低風險,必要時實施雙重和/或聯合外包,並制定應對中斷的應急計劃,例如維持單一來源零部件的庫存或利用可能影響成本的替代貨運方式。然而,一旦我們經歷戰爭、自然災害、流行病或流行病,我們可能會遇到各種與製造相關的零部件和原材料短缺的挑戰。儘管如此,我們相信目前我們的所有產品都有足夠的供應來源。
配電設施
我們從位於加利福尼亞州長灘的租賃配送設施運營和分銷成品。我們還擁有全球物流和配送中心網絡,為我們的國際客户提供支持。我們定期評估我們的分銷基礎設施,並在我們認為適合我們的運營和滿足預期需求的情況下鞏固或擴大我們的分銷能力。
研究與開發
我們的研發團隊與我們的營銷和產品開發團隊以及第三方供應商密切合作,以產生想法,開發新產品和產品線擴展,創造新的包裝概念,並改進、重新設計或重新制定現有產品。此外,這些研發人員利用市場情報和消費者需求確定最新趨勢,將產品推向市場。
我們更加關注歐洲和亞洲的創新,特別是中國、日本和韓國的創新,以支持我們在國際上的增長,並滿足當地相關消費品的需求。
質量與監管
我們的質量和監管團隊負責註冊,確保產品的安全和可靠性,並滿足我們運營的所有司法管轄區的監管合規性。
競爭
美容和個人護理市場是分散的,競爭激烈,有幾家公司專門從事不同的細分行業,包括護膚、護髮、補充劑以及醫療產品和程序。我們的許多競爭對手,如DiamondGlow、Dermasweep、Cartessa、OxyGeneo、Venus Glow、JetPeel、SaltFacial和Glownar都試圖通過提供類似的護膚和麪部護理產品和服務以及以類似或激進的價格提供此類產品和服務來與我們競爭。
我們成功競爭的能力在很大程度上取決於確保持續和及時地推出新的和可靠的產品和服務,以及在市場中保持相關性並符合美容和健康的趨勢。對我們來説重要的主要競爭因素包括價格、產品和服務功能和產品、性價比、美容健康趨勢、營銷和分銷能力、服務和支持、可靠性和公司聲譽。
我們相信,我們努力擴大我們的品牌認知度,培育我們的BeautyHealth社區,投資於營銷能力,並激活不同渠道的消費者,這將使我們在全球擴張時能夠有效地競爭。我們專注於拓展美容健康品類,打造首屈一指的美容健康體驗。
營銷方法
我們部署了雙重營銷模式和有針對性的戰略,通過現實生活和數字體驗以及有機和付費策略的組合來吸引受眾。在美國美容消費者中的輔助品牌認知度為41%(益普索作為審美和專業美容品類的消費者(n=1001);品牌輔助意識),我們專注於將我們的品牌引入全球具有高度針對性的消費增長市場。
推拉營銷
我們有效營銷我們品牌的能力對我們的運營成功至關重要。我們的部分營銷支出是基於與供應商和消費者接觸的有針對性的“推拉”營銷模式。在“推動”方面,我們通過為美容師和其他提供商提供專有培訓計劃;他們可以用來幫助宣傳我們的品牌和他們自己的做法的營銷和社交材料;根據他們的支出對消費品進行分級定價的忠誠度計劃;以及支持其他正在進行的活動,從而促進我們與供應商的關係。
在過去的幾年裏,我們一直專注於通過參與基於位置的體驗(如GLOWvolution旅遊)和有針對性的付費活動等營銷活動來創造消費者需求,從而發展營銷的“拉動”方面。我們相信,發展營銷“拉動”方面將是增長的關鍵因素之一,從而增加來自我們客户的經常性收入。這種對企業對消費者營銷的關注始於我們在2017年對HydraFacal的品牌重塑,這提供了一個獨特的差異化身份。
數字營銷
我們還在不斷創新,通過提升我們的數字存在、社交媒體存在和有影響力的營銷努力來幫助增加我們的銷售額,所有這些都旨在幫助建立品牌資產和消費者參與度。此外,我們利用不同的方法來定製消費者體驗,包括使用人工智能支持的工具來幫助提供個性化的產品選擇和使用建議。
顧客
我們的大多數客户是專業醫療行業(皮膚科醫生、整形外科醫生和醫療水療中心)、美容師和美容零售業(水療中心、酒店和其他零售商)的供應商。我們目前向美國和加拿大的專業醫療渠道銷售大約68%的遞送系統和耗材。在2023財年,沒有個人客户佔我們淨銷售額的10%或更多。我們預計這一趨勢將在全球範圍內繼續下去。2023年,來自美國和加拿大以外市場的收入約佔總收入的46%。展望未來,我們預計來自全球市場的總收入份額將高於我們從美國和加拿大獲得的總收入份額。
商標、專利和域名
截至2023年12月31日,我們在全球擁有120項專利和69項正在申請的專利,以保護海德拉法蘭目前和正在考慮的技術平臺。我們的專利組合涵蓋某些產品、系統和設計的關鍵方面,包括針對HydrafaceMD®液體皮膚去角質系統功能的幾項已頒發的美國專利。截至本報告之日,該產品組合包括針對HydrafaceMD®系統的歧管和控制枱的9項已頒發的美國專利,以及將於2026年到期的該系統所使用的皮膚治療提示。
我們還在美國和世界其他國家擁有並申請註冊大量商標和服務商標。我們的一些商標具有重要意義。商標註冊的期限因國家而異。然而,商標通常是有效的,只要它們正在使用和/或其註冊得到適當的維護,就可以無限期續期。此外,我們還註冊和維護了大量的互聯網域名。
季節性和季度業績
我們的業務受季節性波動的影響不大。我們通常在第四財季的收入和營業收入最高,而在第一財季的收入和營業收入最低。新產品和服務的推出也會影響淨銷售額、銷售成本和運營費用。推出產品和服務的時機也會影響公司對其分銷渠道的淨銷售額,因為這些渠道在產品發佈後充滿了新的庫存,而隨着新產品的推出,舊產品或類似產品的渠道庫存往往會下降。當消費者和分銷商預期產品推出時,淨銷售額也會受到影響。
此外,隨着我們在美國以外的業務的增長,季節性波動可能會平息下來。因此,任何過渡期的結果不一定代表整個財政年度可能取得的結果。
政府監管
作為一家提供全面美容健康服務和治療的以消費者為導向的組織,我們受美利堅合眾國和我們運營所在的多個外國司法管轄區的法律約束。各理事機構的規則和條例在不同的法域可能有所不同。我們的某些產品和業務受到美國食品和藥物管理局(FDA)、美國其他聯邦和州當局以及外國司法管轄區類似當局的廣泛監管。例如,我們的某些產品在美國作為醫療器械或化粧品受到由FDA實施和執行的聯邦食品、藥物和化粧品法案(“FDCA”)的監管。
醫療器械監管
FDA對醫療器械的開發、設計、非臨牀和臨牀研究、製造、安全性、有效性、標籤、包裝、儲存、安裝、維修、記錄保存、上市前批准和/或批准、不良事件報告、廣告、促銷、營銷、分銷和進出口進行監管,以確保國內分銷的醫療器械對於其預期用途是安全有效的,並以其他方式滿足FDCA的要求。
FDA上市前審批要求
除非適用豁免,否則在美國商業分銷的每個醫療器械都需要FDA批准根據FDCA第510(K)節提交的上市前通知,即De Novo途徑,或批准上市前批准申請(PMA)。根據FDCA,醫療器械被分為三類--I類、II類或III類--取決於與每個醫療器械相關的風險程度,以及為確保該器械的安全和有效性所需的製造商和監管控制的程度。第I類設備包括對患者風險最低的設備,是那些可以通過遵守FDA對醫療設備的一般控制來確保其安全性和有效性的設備,其中包括遵守質量體系法規(QSR)的適用部分;設施註冊和產品上市;不良醫療事件的報告;以及真實和非誤導性的標籤、廣告和宣傳材料。第二類設備受FDA的一般控制和FDA認為必要的特別控制,以確保設備的安全性和有效性。這些特殊控制可以包括性能標準、上市後監測、患者登記以及FDA指導文件中提出的任何附加建議。
雖然大多數第I類設備不受510(K)上市前通知要求的限制,但大多數第II類設備的製造商必須根據FDCA第510(K)條向FDA提交上市前通知申請,然後才能從事該設備的商業分銷。FDA允許商業銷售受510(K)上市前通知約束的設備通常被稱為510(K)許可。被FDA認為構成最大風險的設備,如生命維持、生命支持、一些可植入設備,或具有新的預期用途或使用與合法銷售的設備實質上不等同的先進技術的設備,被歸入III類,需要獲得PMA的批准。一些修訂前的設備是1976年5月28日之前合法上市的設備,屬於非機密設備,但必須經過FDA的上市前通知和審批程序才能進行商業分發。
510(K)清倉營銷路徑
為了獲得510(K)批准,贊助商必須向FDA提交一份上市前通知提交,證明擬議的設備與合法銷售的預言性設備一樣安全有效,或者“基本上等同”。謂詞設備是指在1976年5月28日之前合法上市的設備(修訂前設備)、已從III類重新分類為II類或I類的設備、通過510(K)流程被發現基本相同的設備、或根據FDCA第513(F)(2)條通過De Novo分類過程獲得營銷授權且不豁免上市前通知要求的設備。一旦提交,FDA的510(K)審批過程通常需要3到12個月,但可能需要更長的時間。FDA可能需要更多信息,包括臨牀數據,才能確定實質上的等效性。此外,FDA還收取某些醫療器械提交的使用費和醫療器械機構的年費。在2024財年,提交510(K)售前通知的標準用户費用為21,760美元,其中小企業的費用為5,440美元。
如果FDA同意該設備基本上相當於目前市場上的預測設備,它將批准510(K)批准該設備的商業營銷。如果FDA確定該設備“基本上不等同於”以前批准的設備,申請人可以重新提交另一份510(K)許可申請,提供新的數據,根據De Novo程序請求對該設備進行基於風險的分類確定,這是進入市場的低到中等風險且基本上不等同於預測性設備的新型醫療設備的途徑,根據21U.S.C.§360c通過重新分類請求重新分類,或提交PMA申請。雖然De Novo途徑是對510(K)否認的迴應,但它不需要510(K)否認,並且如果適用於該設備,可以作為初始途徑進行批准。
在設備獲得510(K)許可後,任何可能顯著影響其安全性或有效性的修改,或將構成新的或不同的預期用途的任何修改,都將需要新的510(K)許可,或者根據修改的不同,需要獲得PMA批准。如果改變以使得最初批准的設備不能用作謂詞並且不存在其他謂詞的方式改變設備,則可以使用De Novo路徑。FDA要求每個製造商確定擬議的更改是否需要提交510(K)或PMA申請才能上市,但FDA可能會審查此類決定,並可能不同意製造商的決定。如果製造商在未獲得FDA認為的適當批准或許可的情況下銷售經修改的設備,則FDA可要求製造商停止銷售和/或請求召回經修改的設備,直到批准此類銷售授權為止。此外,在這些情況下,製造商可能會受到FDA的鉅額監管罰款、處罰或其他監管行動。
在過去的幾年裏,FDA已經提出了對其510(K)批准程序的改革,這些建議可能包括增加對臨牀數據的要求和更長的審查期,或者可能通過限制可用於證明等價性設備的設備的數量來使製造商更難對其產品使用510(K)批准程序。例如,2018年11月,FDA官員宣佈了FDA打算採取的措施,以實現510(K)途徑的現代化。除其他事項外,FDA宣佈,它計劃制定提案,推動使用510(K)路徑的製造商使用較新的謂詞。這些建議包括計劃潛在地日落某些在510(K)清除路徑下被用作謂詞的舊設備,並可能公佈一份已被清除的設備的清單,該名單是基於證明與已有10年以上歷史的謂詞設備的基本等價性。這些提案尚未最終敲定或通過,儘管FDA可能會與國會合作,通過立法實施這些提案。
2019年9月,FDA發佈了修訂的最終指南,描述了一種可選的“基於安全和性能的”售前審查途徑,供“某些眾所周知的設備類型”的製造商通過證明此類設備符合FDA建立的客觀安全和性能標準來證明510(K)許可途徑的實質等價性,從而消除了製造商在許可過程中將其醫療設備的安全性和性能與特定預測設備進行比較的需要。FDA已經制定並維護了一份適用於“基於安全和性能”途徑的設備類型清單,並繼續開發特定於產品的指導文件,以確定每種設備類型的性能標準,以及指導文件中建議的測試方法(如可行)。
最近,在2023年9月,FDA發佈了三份指導文件草案,就選擇謂詞設備的最佳實踐、510(K)提交中可能需要臨牀數據的情況以及對植入設備的510(K)提交的證據期望提出了建議。FDA建議使用最佳實踐,如選擇達到或超過預期安全和性能的謂詞設備,或不存在與使用或設計相關的安全問題。此外,FDA建議製造商描述指導文件中的最佳實踐是如何用於選擇他們的新設備的510(K)摘要中選擇的斷言設備的。此外,FDA概述了材料創新可能導致新設備和預測設備的技術特徵不同的情況,這可能導致510(K)提交中需要臨牀數據。還概述了為植入設備製造商提供的關於設計和執行510(K)提交的適當性能測試的最新建議,以及要包括的內容和標籤信息,預計將在未來的應用中考慮。FDA還介紹了有關使用人工智能的產品的使用和設備狀態的指南,以及這些設備的批准、測試和營銷的相關考慮因素。此外,隨着設備的互聯程度不斷提高,網絡安全風險也在繼續發展並呈指數級增長。因此,FDA於2023年9月發佈了與售前審查和質量體系相關的網絡安全威脅演變情況的指導意見。FDA打算通過建立要包括在相關設備的上市前提交中的推薦設計、標籤和測試文檔來促進一致性,促進高效的上市前審查,並確保設備對網絡安全威脅具有足夠的彈性。
PMA通路
III類設備在上市前需要PMA批准,儘管FDA尚未要求PMA的一些修改前的III類設備通過510(K)過程獲得批准。PMA流程比510(K)售前通知流程要求更高。在PMA中,製造商必須證明該設備是安全有效的,並且PMA必須有大量數據支持,包括臨牀前研究和人體臨牀試驗的數據。PMA還必須包含設備及其組件的完整描述、用於製造的方法、設施和控制的完整描述,以及建議的標籤。在收到PMA後,FDA確定申請是否足夠完整,以允許進行實質性審查。如果FDA接受審查申請,根據FDCA,它有180天的時間完成對PMA的審查,儘管在實踐中,FDA的審查通常需要更長的時間,可能需要幾年時間。各種行動可能會導致180天時限的暫停或重置,從而導致審批過程延長和宂長。這些行動可以包括請求補充申請的額外信息或數據,如果FDA確定專家小組的意見有用,則小組審查,或製造商在此過程中就FDA決定提出行政上訴的任何決定。如上所述,可以召集FDA以外的專家顧問小組來審查和評估申請,並就該設備的批准向FDA提供建議。FDA可能會接受專家小組的建議,也可能不會。此外,FDA通常會對申請人或其第三方製造商或供應商的製造設施進行批准前檢查,以確保符合QSR。PMA申請還需要支付使用費,2024財年的使用費包括483,560美元的標準申請費或120,890美元的小企業費。
如果FDA確定PMA中的數據和信息構成有效的科學證據,並且有合理的保證該設備對於其預期用途是安全和有效的,它將批准新設備的商業分發(S)。FDA可以批准帶有批准後條件的PMA,旨在確保該設備的安全性和有效性,其中包括限制標籤、推廣、銷售和分發,以及從支持PMA批准或要求在批准後進行額外臨牀研究的臨牀研究中的患者收集長期隨訪數據。FDA可能會以某種形式的上市後監測為條件,當認為有必要保護公眾健康或在更大規模的人羣中或更長時間使用該設備時,為該設備提供額外的安全性和有效性數據。在這種情況下,製造商可能被要求跟蹤某些患者羣體數年,並定期向FDA報告這些患者的臨牀狀況。不遵守批准條件可能會導致實質性的不利執法行動,包括撤回批准。
對經批准的設備的某些更改,如製造設施、方法或質量控制程序的更改,或設計性能規範的更改,影響設備的安全性或有效性,需要提交PMA補充材料。PMA補充劑通常需要提交與PMA相同類型的信息,但補充劑僅限於支持原始PMA所涵蓋設備的任何更改所需的信息,並且可能不需要廣泛的臨牀數據或召開諮詢小組。經批准的設備的某些其他更改需要提交新的PMA,例如,當設計更改導致不同的預期用途、操作模式和操作技術基礎時,或者當設計更改如此重大以至於將開發新一代設備時,以及與原始PMA一起提交的數據不適用於該更改,以證明安全和有效性的合理保證。
臨牀試驗
臨牀試驗幾乎總是需要支持PMA,有時還需要支持510(K)提交。所有用於確定安全性和有效性的設備的臨牀研究都必須根據FDA的研究設備豁免(“伊德“)管理調查設備標籤並禁止推廣調查設備的條例,同時規定研究贊助者和研究調查人員的一系列記錄保存、報告和監測責任。如果按照FDA的定義,該設備對人類健康構成了“重大風險”,FDA要求設備贊助商向FDA提交一份IDE申請,該申請必須在開始人體臨牀試驗之前生效。如果接受評估的設備不會對人體健康構成重大風險,則設備贊助商無需在啟動人體臨牀試驗之前向FDA提交IDE申請,但在進行此類試驗時仍必須遵守簡化的IDE要求。重大風險裝置是指對患者的健康、安全或福利構成嚴重危險的裝置,並且被植入;用於支持或維持人類生命;在診斷、治癒、減輕或治療疾病或以其他方式防止損害人類健康方面具有重要意義;或以其他方式對受試者構成嚴重危險。IDE應用程序必須有適當的數據支持,這些數據可能包括動物或實驗室測試結果,表明在人體上測試設備是安全的,並且測試方案是科學合理的。除非FDA通知該公司可能不會開始調查,否則IDE將在FDA收到通知後30天自動生效。如果FDA確定IDE存在缺陷或其他問題,需要對其進行修改,FDA可能會允許臨牀試驗在有條件的批准下進行。
無論醫療設備的風險程度如何,對於每個臨牀站點,臨牀研究都必須得到機構審查委員會(IRB)的批准並在其監督下進行。獨立評審委員會負責對集成開發環境進行初步和持續的審查,並可能對進行研究提出額外要求。如果IDE申請獲得FDA和一個或多個IRBs的批准,人體臨牀試驗可能會在FDA批准的特定數量的研究地點和特定數量的患者中開始。如果該設備對患者沒有重大風險,贊助商可以在獲得一個或多個IRBs對試驗的批准後開始臨牀試驗,而無需獲得FDA的單獨批准,但仍必須遵循簡化的IDE要求,如監督調查、確保研究人員獲得知情同意以及遵守標籤和記錄保存要求。在某些情況下,在贊助者或研究人員對可能影響其科學合理性、研究計劃或人類受試者的權利、安全或福利的研究計劃進行更改之前,IDE補充材料必須提交給FDA並得到FDA的批准。
在研究期間,贊助商必須遵守FDA適用的要求,例如,包括試驗監測、選擇臨牀研究人員並向他們提供研究計劃、確保IRB審查、不良事件報告、記錄保存和遵守關於推廣研究設備或聲稱其安全性或有效性的禁令。臨牀研究中的臨牀研究人員還必須遵守FDA的規定,必須徵得患者的知情同意,嚴格遵守研究計劃和研究方案,控制研究設備的處置,並遵守所有報告和記錄保存要求。試驗開始後,贊助商、FDA或IRB可以出於各種原因隨時暫停或終止臨牀試驗,包括認為研究對象的風險大於預期收益。
上市後監管
在一種設備被批准或批准上市後,許多普遍的監管要求繼續適用。這些措施包括:
•FDA的設立登記和設備清單;
•QSR要求,要求製造商,包括第三方製造商,在設計和製造過程的所有方面遵循嚴格的設計、測試、控制、文檔和其他質量保證程序;
•標籤條例和FDA禁止推廣研究用產品,或推廣已批准或已批准的產品的“標籤外”用途;
•與促銷活動有關的要求;
•批准或批准對510(K)批准的設備進行可能嚴重影響安全或有效性的產品修改,或將構成已批准設備的新的或不同的預期用途,或批准對PMA批准的設備的某些修改;
•醫療器械報告條例,要求製造商向FDA報告其銷售的設備可能已導致或促成死亡或嚴重傷害,或已發生故障,並且如果故障再次發生,其銷售的設備或類似設備可能會導致或促成死亡或嚴重傷害;
•更正、移除和召回報告條例,要求製造商向FDA報告現場更正和產品召回或移除,以減少設備對健康構成的風險或補救可能對健康構成風險的違反FDCA的行為;
•FDA的召回權力,根據該權力,該機構可以命令設備製造商從市場上召回違反管理法律法規的產品;以及
•上市後監測活動和法規,當FDA認為保護公眾健康或為設備提供額外的安全和有效性數據是必要的時,適用這些活動和法規。
醫療器械的製造工藝必須符合QSR的適用部分,該部分涵蓋了設計、製造、測試、生產、工藝、控制、質量保證、標籤、包裝、分銷、安裝和維修供人使用的成品器械的方法、設施和控制。QSR還要求維護設備主文件、設備歷史文件和投訴文件等。作為一家制造商,我們接受FDA的定期計劃和非計劃檢查。未能保持對QSR要求的遵守可能導致不良檢查或審計報告,如表格483檢查觀察通知;關閉或限制製造業務;召回、市場撤回或扣押上市產品;或FDA或其他監管機構的其他執法行動。發現任何上市產品存在以前未知的問題,包括意想不到的不良事件或日益嚴重或頻率越來越高的不良事件,無論是由於在其許可或批准範圍內使用該設備,還是由於醫生在醫療實踐中的標籤外導致的,都可能導致對該設備的限制,包括將該產品從市場上移除或自願或強制召回設備。
FDA擁有廣泛的監管合規和執法權力。如果FDA確定製造商未能遵守適用的監管要求,它可以採取各種合規或執法行動,這可能會導致以下任何一種情況:
•警告信、無標題信、罰款、禁令、同意法令和民事處罰;
•召回、撤回、行政拘留或扣押我們的產品;
•限產、部分停產、全面停產的;
•拒絕或推遲510(K)批准或PMA批准新產品或改良產品的請求;
•撤回已經批准的510(K)許可或PMA批准;
•拒絕通過進口扣留、拒絕進口或者進口警報的方式進口製造商的產品;
•拒絕批准我們的產品的出口;或
•刑事起訴。
對化粧品的監管
FDCA將化粧品定義為旨在應用於人體以清潔、美化、提升吸引力或改變外觀的物品或物品的組成部分。化粧品的標籤必須遵守FDCA、公平包裝和標籤法、毒物預防包裝法和各種法規的要求。化粧品不受FDA的上市前批准;但是,某些成分,如某些類型的顏色添加劑,必須針對產品的特定預期用途進行預先批准,並受其使用的某些限制。如果一家公司沒有通過進行適當的毒理學測試或依賴已有的毒理學測試數據來充分證明其產品或成分的安全性,則需要特定的警告標籤。根據規定,FDA可以要求在某些化粧品上發佈與此類產品相關的特定危害的其他警告聲明。FDA的規定還禁止或以其他方式限制在化粧品中使用某些類型的成分。
此外,FDA要求化粧品標籤和聲明是真實的,沒有誤導性,化粧品不得銷售或貼標籤用於治療、預防、減輕或治療疾病或其他疾病,或用於影響身體結構或功能,因為此類聲明會使產品成為藥物,並作為藥物受到監管。FDA已經向化粧品公司發出警告信,指控他們的化粧品涉及不當的藥物聲明,例如,關於頭髮生長或防止脱髮的產品聲明。除了FDA的要求外,FTC以及州消費者保護法律和法規還可以使化粧品公司受到一系列要求和責任理論的約束,包括關於虛假和誤導性產品索賠的類似標準,根據這些標準,FTC或州執法部門或集體訴訟可能會被提起。
在美國,FDA還沒有頒佈為化粧品建立GMP(定義如下)的法規。然而,國會於2022年12月29日頒佈了《2022年化粧品現代化監管法案》(MoCRA),該法案指示FDA實施一系列以前不適用於化粧品的新監管要求。根據MoCRA,FDA將要求製造商和化粧品遵守設施註冊和產品上市要求、遵守某些GMP要求、不良事件報告要求和其他標籤要求。其中一些要求於2023年12月29日開始適用,但許多要求,如與標籤有關的要求,將在2024年和2025年開始適用。例如,FDA被要求在2024年12月29日之前公佈關於化粧品GMP的擬議規則,並在2025年12月29日之前公佈最終規定。隨後,化粧品製造商將強制遵守這些GMP要求。在此之前,FDA現有的化粧品GMP指南草案(最近一次更新於2013年6月)和其他指南,如FDA的良好製造規範(GMP)指南/檢查清單,將繼續提供與工藝文檔、記錄保存、建築和設施設計、設備維護和人員相關的指導和建議。遵守這些建議可以降低違反FDCA及其法規的產品被摻假或貼錯品牌的風險。
除了GMP要求,MoCRA還將對FDA的化粧品法規進行額外的修改和更新。例如,化粧品製造和加工設施將被要求在FDA註冊,任何在MoCRA生效日期之後上市的產品都需要在FDA上市。FDA已將MoCRA下的註冊和上市要求的生效日期延長至2024年7月1日。摻假或品牌錯誤的化粧品將被FDA強制召回,類似於醫療器械。此外,根據FDA法規的定義,負責人將被要求報告因使用其製造、包裝或分銷的化粧品而導致的任何嚴重不良事件,與每個不良事件報告相關的記錄將被要求保留六年。此外,為了報告嚴重不良事件,化粧品標籤將需要識別責任人,化粧品標籤也將需要識別香料過敏原。有關標籤的規定自2024年12月29日起施行。
FDA還建議製造商保留產品投訴和召回檔案,並自願向該機構報告不良事件。FDA通過對化粧品製造商和分銷商的市場監督和檢查來監督化粧品的合規性,以確保產品不是在不衞生的條件下生產的,也不是以虛假或誤導性的方式貼上標籤的。檢查也可能源於消費者或競爭對手向FDA提出的投訴。如果FDA發現不衞生條件、虛假或誤導性標籤或任何其他違反FDA法規的行為,FDA可以要求或製造商可以獨立決定進行產品召回或市場撤回,或對其製造工藝、產品配方或標籤進行更改。
外國政府監管
除了美國的法規外,我們還受到適用於醫療器械和化粧品的各種外國政府法規的約束。
歐盟對醫療器械的監管
歐洲聯盟(“EU”)通過了具體的指令和法規,對醫療器械的設計、製造、臨牀調查、合格評估、標籤和不良事件報告進行了管理。
在2021年5月25日之前,醫療器械受到理事會第93/42/EEC號指令(“歐盟醫療器械指令”)的監管,該指令已被廢止,並由第2017/745號條例(“歐盟醫療器械條例”)取代。我們目前的證書是根據歐盟醫療器械指令頒發的,其制度如下所述。然而,從2021年5月26日起,歐盟醫療器械法規的一些要求取代了歐盟醫療器械指令中關於經濟經營者和器械註冊、上市後監督和警戒要求的相應要求。在歐盟推行醫療器械營銷將特別要求我們的器械在當前證書到期時,根據歐盟醫療器械法規中規定的新制度進行認證。
醫療器械指令
根據歐盟醫療器械指令,所有在歐盟市場上銷售的醫療器械必須符合歐盟醫療器械指令附件I所列的相關基本要求,包括醫療器械的設計和製造必須不會損害患者的臨牀狀況或安全,或使用者和其他人的安全和健康。此外,該設備必須達到製造商預期的性能,並以適當的方式進行設計、製造和包裝。歐盟委員會通過了適用於醫療器械的各種標準。這些標準包括管理共同要求的標準,如醫療電氣設備的滅菌和安全,以及某些類型醫療器械的產品標準。還有與設計和製造有關的統一標準。雖然不是強制性的,但遵守這些標準被視為滿足基本要求的最簡單的方法,因為它創建了一個可推翻的推定,即設備滿足該基本要求。
為了證明符合歐盟醫療器械指令附件I中規定的基本要求,醫療器械製造商必須接受合格評估程序,該程序根據醫療器械的類型及其(風險)分類而有所不同。一般來説,醫療器械及其製造商符合基本要求的證明,除其他外,必須基於對支持產品在正常使用條件下的安全性和性能的臨牀數據的評估。具體地説,製造商必須證明設備在正常使用條件下實現了其預期的性能,當與其預期的性能的好處進行權衡時,已知和可預見的風險以及任何不良事件都是最小化和可接受的,並且關於設備的性能和安全性的任何聲明都有適當的證據支持。除低風險醫療器械(I類非無菌、非測量儀器)外,製造商可以自我評估其產品是否符合基本要求(與無菌或計量有關的任何部件除外),合格評估程序需要通知機構的幹預。通知機構是歐盟成員國指定的獨立組織,負責在設備投放市場之前對其合規性進行評估。被通知的機構通常會審計和檢查產品的技術檔案和製造商的質量體系(被通知的機構必須假定實施相關協調標準的質量體系--醫療器械質量管理體系的ISO 13485:2016年--符合這些要求)。如果認為有關產品符合相關的基本要求,被通知機構將簽發合格證書,製造商以此作為其自身合格聲明的依據。然後,製造商可以將CE標誌應用於該設備,從而允許該設備在整個歐盟範圍內投放市場。
在合格證書的整個有效期內,製造商將接受定期監督審計,以驗證是否繼續符合適用的要求。具體地説,通知機構在更新相關證書之前將進行新的審計。
《醫療器械規例》
歐盟與醫療器械相關的監管格局現在已經發生了變化。2017年4月5日,歐盟通過了《醫療器械條例》,旨在確保更好地保護公眾健康和患者安全。歐盟醫療器械法規在整個歐盟範圍內建立了一個統一、透明、可預測和可持續的醫療器械監管框架,在支持創新的同時確保高水平的安全和健康。與歐盟醫療器械指令不同,歐盟醫療器械法規直接適用於歐盟成員國,而不需要成員國將其實施為國家法律。這旨在提高整個歐盟的協調性。
歐盟《醫療器械條例》於2021年5月26日生效。這項新規定包括:
•加強關於將設備投放市場的規則(例如,對某些設備進行重新分類,範圍比歐盟醫療設備指令更廣泛),並在設備上市後加強監督;
•明確規定製造商對投放市場的設備的質量、性能和安全的跟蹤責任;
•對進口商和分銷商的義務和責任作出明確規定;
•規定有義務確定對遵守新條例要求的所有方面負有最終責任的責任人;
•通過採用唯一的識別號,提高整個供應鏈中醫療器械對最終用户或患者的可追溯性,提高製造商和監管當局通過供應鏈追蹤具體器械的能力,並便利迅速和有效地召回被發現存在安全風險的醫療器械;
•建立一箇中央數據庫(Eudame),為患者、醫療保健專業人員和公眾提供有關歐盟現有產品的全面信息;以及
•加強某些高風險設備(如植入物)的評估規則,這些設備在投放市場之前可能必須經過專家的臨牀評估諮詢程序。
根據歐盟醫療器械指令,在2021年5月26日之前合法投放市場的設備通常可以繼續在市場上供應或根據過渡性條款投入使用,直到2024年5月26日,如果滿足過渡性條款的要求,則還可以在2025年5月26日之前進一步出售。特別是,有問題的證書必須仍然有效。然而,即使在這種情況下,製造商也必須遵守歐盟醫療器械法規中規定的一些新的或強化的要求,特別是下面描述的義務。歐盟委員會於2023年3月15日通過(EU)2023/607號法規進一步延長了歐盟醫療器械法規的過渡性條款,允許製造商和通知機構有更多時間根據歐盟醫療器械法規對根據歐盟醫療器械指令發佈的證書或合格聲明所涵蓋的器械進行合格評估。此外,刪除了歐盟醫療器械條例中旨在防止不必要的安全器械丟棄的“拋售”期限。根據設備風險分類和滿足的某些其他條件,設備的過渡期將延長至2027年12月31日或2028年12月31日。
歐盟醫療器械條例要求,在將定製器械以外的器械投放市場之前,製造商(以及其他經濟經營者,如授權代表和進口商)必須通過向電子系統(Eudame)提交身份信息進行註冊,除非他們已經註冊。製造商(和授權代表)提交的信息還包括負責監管合規的一名或多名人員的姓名、地址和聯繫方式。新法規還要求,在將定製設備以外的設備投放市場之前,製造商必須為設備分配唯一標識符,並將其與其他核心數據一起提供給唯一設備標識符(UDI)數據庫。這些新要求旨在確保更好地識別和跟蹤設備。製造商還特別有責任在Eudame上輸入必要的數據,包括UDI數據庫,並保持其最新。在Eudame註冊的義務將在晚些時候開始適用(因為Eudame尚未完全發揮作用)。在Eudame完全發揮作用之前,歐盟醫療器械指令的相應條款繼續適用,以履行條款中規定的關於信息交換的義務,包括特別是關於器械註冊和經濟經營者的信息。
所有在歐盟市場投放醫療器械的製造商必須遵守歐盟醫療器械警戒制度,該制度已得到歐盟醫療器械條例的加強。根據這一制度,嚴重事故和現場安全糾正措施(“FSCA”)必須向歐盟成員國的有關當局報告。這些報告將必須通過Eudame提交,旨在確保除了向歐盟成員國的相關當局報告外,還將向供應鏈中的經濟運營商等其他行為者通報情況。在Eudame完全發揮作用之前,歐盟醫療器械指令的相應條款將繼續適用。嚴重事故被定義為市場上可獲得的設備的任何故障或特性或性能的惡化,包括由於人體工程學特徵導致的用户錯誤,以及製造商提供的任何信息不足和任何不良副作用,其直接或間接可能已導致或可能導致患者或使用者或其他人死亡,或導致病人、使用者或其他人的健康狀況暫時或永久性嚴重惡化或嚴重的公共健康威脅。
製造商必須採取FSCA,即出於技術或醫療原因採取的任何糾正行動,以防止或降低與使用市場上可獲得的醫療器械相關的嚴重事故的風險。FSCA可以包括召回、修改、更換、銷燬或翻新設備。FSCA必須由製造商或其法律代表通過現場安全通知傳達給其客户和/或設備的最終用户。對於使用相同設備或設備類型發生的類似嚴重事件,如已確定根本原因或實施了FSCA,或者這些事件是常見的且有詳細記錄的,製造商可提供定期總結報告,而不是個別的嚴重事件報告。
醫療器械的廣告和促銷須遵守歐盟立法以及歐盟成員國的國家立法和行業行為守則中規定的一些一般原則。根據歐盟醫療器械法規,只有獲得CE標誌的器械才能根據其預期用途在歐盟進行營銷和廣告宣傳。關於誤導性和比較性廣告的第2006/114/EC號指令和關於不公平商業行為的第2005/29/EC號指令雖然不是專門針對醫療器械廣告的,但也適用於其廣告,幷包含一般規則,例如,要求廣告具有證據、平衡和不誤導性。具體要求是在國家一級確定的。歐盟成員國與醫療器械廣告和促銷相關的法律因司法管轄區而異,可能會限制或限制向普通公眾宣傳和推廣產品,並可能對醫療保健專業人員的促銷活動施加限制。
許多歐盟成員國已經通過了具體的反贈與法規,進一步限制了醫療器械的商業行為,特別是針對醫療保健專業人員和組織的商業行為。此外,最近有一種趨勢是加強對向醫療保健專業人員或實體提供的支付和價值轉移的監管,許多歐盟成員國通過了國家“陽光法案”,對報告和透明度要求(通常是每年一次),類似於美國對醫療器械製造商的要求。某些國家還強制實施商業合規計劃。
上述歐盟規則普遍適用於由27個歐盟成員國加上挪威、列支敦士登和冰島組成的歐洲經濟區。
英國脱歐後對醫療器械的監管
自2021年1月1日起,英國藥品及保健品監管局(“MHRA”)已成為負責英國(即英格蘭、威爾士和蘇格蘭)醫療器械市場的主權監管機構,其依據的是2002年英國醫療器械條例( UK Medical Devices Regulations 2002 )(SI 2002第618號,修訂本)中的規定,該規定旨在實施歐盟先前關於有源植入式醫療器械、普通醫療器械和體外診斷醫療器械的三項指令,而北愛爾蘭則繼續受歐盟根據北愛爾蘭議定書制定的規則的管轄。2021年1月1日英國退歐過渡期結束後,新法規要求醫療器械在投放英國市場之前必須在MHRA註冊(但製造商有4到12個月的寬限期來遵守新的註冊程序)。MHRA只註冊製造商或其英國負責人在英國有註冊營業地點的設備。總部位於英國以外的製造商需要任命一名在英國擁有註冊營業地點的英國負責人,根據寬限期向MHRA註冊設備。原則上,所有醫療器械都需要英國合格評定(“UKCA”)標誌,但在過渡期內,製造商可以繼續在英國市場上銷售帶有CE標誌的醫療器械。這一過渡期通過2023年6月30日生效的新立法延長,以考慮到根據歐盟醫療器械條例採取的新過渡期措施。雖然CE標誌在英國市場上繼續得到認可,但UKCA標誌在歐盟不被承認。北愛爾蘭是英國的一部分,其醫療器械投放市場的規則與英國其他地區不同。遵守這項法律是能夠在我們的產品上貼上UKCA標誌的先決條件,沒有這一標誌,我們的產品就不能在英國銷售或營銷。
MHRA就英國退歐後醫療器械和診斷的監管框架展開公開諮詢,至2021年11月底。2022年6月,英國政府公佈了對新的英國醫療器械監管框架諮詢的迴應,該框架旨在修訂《英國醫療器械法規2002》(該法規基於歐盟立法,主要是歐盟醫療器械指令、歐盟AIMD和歐盟體外診斷醫療器械指令98/79/EC),特別是創建支持創新的新准入途徑,創建監管軟件和人工智能作為醫療器械的創新框架,改革體外診斷醫療器械監管,並通過醫療器械的重複使用和再製造促進可持續發展。根據適當的過渡安排,該制度預計將於2025年7月生效。磋商表明,MHRA將發佈與監管框架變化有關的指導意見,並可能更多地依賴指導意見,以增加制度的靈活性。
此外,英國和歐盟之間的貿易協議一般規定了雙方在產品安全和合規領域的合作和信息交流,包括市場監督、執法活動和措施、標準化相關活動、官員交流和協調產品召回。因此,合規和報告流程應反映監管當局的要求。
歐盟對化粧品的監管
在歐盟,化粧品的銷售受歐盟化粧品條例(EC)第1223/2009號(下稱“歐盟化粧品條例”)的監管,該條例列出了化粧品成品及其成分的一般監管框架。歐盟化粧品條例直接適用於所有歐盟成員國並對其具有約束力,並在國家成員國一級強制執行。多年來,歐盟化粧品法律制度已被世界上許多國家採用。
根據歐盟化粧品條例,如果一種產品被標榜為保護皮膚、保持皮膚狀況良好或改善皮膚外觀,只要該產品因其成分或預期用途而不是藥用產品,則該產品被視為化粧品。相比之下,打算攝入、吸入、注射或植入人體的物質或混合物不應被視為化粧品,也不應被視為(I)其成分通過藥理學、免疫學或新陳代謝作用對人體產生重大作用的產品;或(Ii)提出醫學索賠的產品。在法律上,這樣的產品在歐盟被視為醫藥產品,而不是化粧品。目前還沒有確定這種影響的重要性的測試。一種產品可以同時屬於化粧品和醫藥產品的定義,在這種情況下,非累積原則規定,該產品將作為醫藥產品加以管制(根據《醫藥產品指令2001/83/EC》)。
一般來説,歐盟對化粧品沒有上市前的批准要求。首要要求是,歐盟市場上提供的化粧品在正常或合理可預見的使用條件下使用時,必須對人類健康是安全的。然而,所有進入歐盟市場的化粧品需要通過歐盟化粧品通報門户網站(“CPNP”)進行集中通報。負責將化粧品推向歐盟市場的公司(可能是製造商、進口商或由前者指定的第三人)被稱為“責任人”,對其銷售的成品化粧品(及其每種成分)的安全負責,並必須確保在銷售化粧品之前對其進行適當的科學安全評估。負責人的義務還包括:
•生產符合GMP要求的化粧品。
•為每個化粧品創建並保存產品信息文件(“PIF”),包括證明化粧品聲稱的效果的測試結果,以及化粧品安全報告。
•通過CPNP登記和提交每一種產品的信息。
•遵守(歐盟)第655/2013號條例,該條例列出了與化粧品有關的索賠理由的共同標準。
•向國家主管部門報告化粧品使用造成的嚴重不良影響,並在必要時採取糾正措施。
化粧品中使用的一些成分必須經過嚴格的評估,包括安全評估和質量測試,以確保它們的使用是安全的,例如防腐劑,還可以接受額外的程序,如歐盟委員會的授權和/或關於CPNP的單獨模塊的事先通知,例如納米材料。此外,歐盟化粧品法規還包括一份禁止使用的成分清單和一份化粧品中限制使用的成分清單。一個名為CosIng的專門數據庫,包含化粧品物質和成分的信息,使人們能夠輕鬆訪問有關化粧品成分的數據,包括法律要求和限制。我們依靠專家顧問對我們的歐盟產品進行註冊,並審查我們的標籤是否符合歐盟化粧品法規。
歐盟化粧品條例要求化粧品的製造必須符合GMP,這是推定的,如果製造是按照相關的協調標準。此外,在化粧品的標籤、上市和廣告中,不得使用文字、名稱、商標、圖片和比喻或其他標誌來暗示這些產品具有它們不具有的特性或功能;標籤中的任何產品聲明必須能夠得到證實,並符合上述共同標準清單。
此外,在歐盟,禁止對成品化粧品及其成分進行動物試驗。在歐盟銷售在動物身上進行測試的成品化粧品和成分同樣是被禁止的。
每個成員國指定一個主管機構在其領土上執行歐盟化粧品條例,並與其他成員國當局和歐盟委員會合作。歐盟委員會負責推動化粧品法規在整個歐盟的執行方式的一致性。
上述歐盟規則一般適用於歐洲經濟區。
英國脱歐後對化粧品的監管
英國於2020年1月31日正式脱離歐盟,也就是通常所説的退歐。過渡期結束後,自2021年1月1日起,英國在不同的監管制度下運作,上述歐盟法律現在僅適用於北愛爾蘭(如《愛爾蘭和北愛爾蘭議定書》所述)。
因此,自2021年1月1日起,《產品安全和計量等(修正案等)》附表34《2019年(歐盟退出)條例》(《英國化粧品條例》),適用於在包括英格蘭、蘇格蘭和威爾士在內的大不列顛市場上銷售的化粧品。北愛爾蘭市場上投放市場的化粧品仍受歐盟化粧品條例的保護。然而,到目前為止,英國《化粧品條例》和歐盟《化粧品條例》的框架並沒有顯著差異。目前的主要區別是,英國政府在英國建立了化粧品通知服務,以取代歐盟的CPNP, 嚴重不良影響(“起訴”)現在應該在新的英國起訴表格上通知。
環境法規
我們相信,我們在所有實質性方面都遵守適用的環境法。目前,我們預計這種合規不會對資本支出、收益或我們在任何業務方面的競爭地位產生實質性影響。
資訊科技
信息技術支持我們業務的方方面面,包括我們的產品、產品開發、營銷、銷售、訂單處理、生產、分銷和財務。我們繼續維持和加強我們的資訊科技系統,以配合我們的長遠策略。在我們的全球信息技術基礎設施中,基於雲的比例越來越高。這使得我們可以有一個更具可擴展性的平臺來支持當前和未來的需求,並通過利用更先進的技術提高我們響應業務需求的敏捷性和靈活性。
我們認識到,技術帶來了競爭優勢的機會,我們繼續在業務的各個方面投資於新的能力和新興技術的使用。在2023財年,我們繼續投資於硬件、軟件、教育和支持結構,以在我們的設施中創建引人入勝和協作的工作環境,無論是在虛擬環境還是混合環境中。我們還繼續在全球範圍內投資於新的營銷、提供商和消費者參與能力,重點放在我們全渠道環境中的創新數字體驗上。我們在未來幾年的戰略包括繼續構建強大而安全的技術基礎設施,以適應不斷髮展的業務動態,其中包括擴展我們的全渠道能力,升級我們現有的硬件和軟件以使其更加簡化,以及利用數據驅動分析來優化我們的供需規劃。
數據隱私和安全
許多州、聯邦和外國的法律、法規和標準規定了與健康相關的個人信息和其他個人信息的收集、使用、訪問、保密和安全,並且現在或將來可能適用於我們的運營或我們合作伙伴的運營。
在美國,許多聯邦和州法律法規,包括數據泄露通知法、健康信息隱私和安全法以及消費者保護法律和法規,都規範着與健康相關的個人信息和其他個人信息的收集、使用、披露和保護。美國的各種法律都是在“每次違規”的基礎上評估處罰的,有些法律還包括私人訴權。此外,某些外國法律管理個人數據的隱私和安全,包括與健康相關的數據。例如,歐盟《一般數據保護條例》(下稱《GDPR》)和英國《一般數據保護條例》(下稱《英國GDPR》)對處理歐洲經濟區內個人數據施加了嚴格的要求。必須遵守GDPR的公司面臨更多的合規義務和風險,包括更強有力的數據保護要求的監管執法,以及如果不合規可能被處以高達2000萬歐元或不合規公司全球年收入的4%的罰款,以金額較大者為準。英國的GDPR反映了GDPR下的罰款,即最高可達2000萬歐元(1750萬英鎊)或全球營業額的4%的罰款。隱私和安全法律、法規和其他義務不斷演變,可能相互衝突,使合規工作複雜化,並可能導致調查、訴訟或行動,導致重大民事和/或刑事處罰以及對數據處理的限制。
在此背景下,我們還認識到,在業務過程中收集的個人信息對於提供我們的產品非常重要,對於滿足客户的期望具有重要的戰略意義。正因為如此,我們致力於根據適用法律處理個人信息。我們還努力讓我們的員工、代理商、承包商、供應商和其他與我們合作的第三方遵守我們的數據保護政策中規定的程序。
我們繼續保持和加強我們的數據收集和使用做法,作為我們信息技術基礎設施的一部分,以配合我們的長期戰略。我們還根據法規要求定期審查我們的做法,以跟上與健康相關的個人信息和其他個人信息的收集、使用、披露和保護的不斷變化的格局。
政府規例的效力
我們相信,我們的運營基本上符合所有適用的法律和法規,並且我們持有在我們設施所在的每個司法管轄區經營我們的業務所需的所有許可證。法律和政府法規可能會發生變化和解釋。
我們的業務不會產生重大污染或其他類型的有害排放,預計我們的業務不會受到聯邦、州或地方有關環境控制的規定的實質性影響。我們遵守環境、健康和安全要求的成本並不是很大。此外,與前一時期相比,遵守這些法律、規則和法規並沒有、也不會對我們的資本支出、運營結果和競爭地位產生實質性影響。
環境、社會和治理事項
我們致力於保持良好的企業公民意識,高度重視我們員工、我們所在的社區以及整個世界的福利。下面列出了這些值中每一個的亮點。這些價值觀反映了我們對環境、社會和治理(“ESG”)事務的承諾,並從根本上植根於我們的運營和文化。我們相信,有效地優先處理和管理我們的ESG主題將為我們的利益相關者創造長期價值,包括我們的供應商、消費者、供應商和合作夥伴,這反過來將為我們的股東創造長期價值。我們還相信,透明地披露與我們的ESG主題相關的目標和相關指標將使我們的利益相關者瞭解我們的進展。
社交
數據隱私和安全
我們重視消費者隱私,並實施了某些旨在保護我們收集的數據的政策和程序。我們的網站包括我們的隱私政策,其中描述了我們如何使用和披露我們收集的數據,並提供了控制個人數據的信息,包括選擇退出、訪問、更新或刪除。
認識到數據保護對我們的業務的重要性,包括網絡安全,我們在旨在保護我們的系統和信息資產的安全、機密性和隱私的地方採取了某些措施。
人權
我們贊同並尊重聯合國《世界人權宣言》和國際勞工組織《關於工作中的基本原則和權利宣言》的目標和原則。
這包括每個人的生命權和自由權、法律保護以及免於奴役和酷刑的權利--在我們的業務和商業關係中。我們還尋求適用《聯合國商業與人權指導原則》的相關章節。
雖然政府當局負有保護人權的主要責任,但我們認為我們有責任尊重個人和社區的人權、文化和法律權利,並通過我們自己的活動避免對人權造成不利影響。這一責任包括所有人的公平待遇和有意義的參與,不分種族、民族、膚色、性別、性別認同、國籍、宗教、性取向或收入水平。此外,我們在我們的業務範圍內遵守和遵守所有地方和國家法規,並致力於尊重我們勢力範圍內所有人的權利。
我們對其中許多權利的承諾在我們的商業行為和道德準則以及其他公司政策中得到了闡述。我們的《商業行為和道德守則》及相關政策禁止工作場所騷擾、暴力或歧視。這些政策適用於我們公司的員工招聘、培訓、發展、薪酬、績效管理和福利。
我們還就潛在風險(包括人權風險)和我們的應對計劃確定並主動與我們業務範圍內或鄰近地區的利益攸關方接觸。此外,我們致力於確保我們的供應鏈或我們業務的任何部分都不存在奴隸制、人口販運和其他侵犯人權的行為。
環境問題
我們通過我們當地的廢物管理設施參與了一個回收計劃,將所有可回收的材料--瓶子、罐頭、塑料、紙張和紙板--從垃圾填埋場轉移出去。我們的設施提供回收,我們的電子垃圾被送往當地批准的電子垃圾回收中心。
治理
商業倫理
我們非常重視以誠實和正直的態度開展業務。管理層和員工都被寄予了最高的道德標準,我們不斷努力創造誠實、正直和信任的企業文化。在我們的運營和與利益相關者的交易中,我們努力讓人相信我們的行為是無可非議的。
我們制定的政策旨在:
•在理解我們的政策、解釋法律以及處理與公司相關的問題和情況方面提供指導
•培養清晰、道德的行為和行為,在整個公司和我們的活動中營造尊重、信任、合作和協作的氛圍;以及
•提供明確且定義明確的程序,使我們的員工可以輕鬆獲取信息、提出問題,並在必要時報告任何涉嫌違反我們任何商業道德政策的行為。
除了遵守所有適用的法律外,所有管理層和員工都必須完全遵守我們的商業行為和道德準則,該準則闡述了公司的價值觀、商業文化和實踐。
我們的商業行為和道德準則副本可在我們的網站上找到:Www.beautyhealth.com在“治理”標題下,然後是“文件和章程”。
公司治理
我們致力於為我們的股東和其他利益相關者確保強有力的公司治理實踐。我們相信,強大的公司治理為財務誠信和股東信心奠定了基礎。我們的董事會負責監督公司面臨的風險,我們的管理層負責風險的日常管理。作為一個整體,我們的董事會監督我們的戰略和業務風險,包括與財務報告、薪酬實踐、ESG和產品開發相關的風險。
有關我們的公司治理功能的更多信息(包括關於我們的審計委員會、薪酬委員會以及提名和公司治理委員會的信息),可以在我們的年度委託書中找到。
此外,我們的審計委員會、薪酬委員會以及提名和公司治理委員會的章程可在我們網站的“投資者關係”部分找到:Www.beautyhealth.com在“治理”標題下,然後是“文件和章程”。
人力資本資源
員工
我們已經建立了一支專注於美容健康的行業專業團隊。截至2023年12月31日,由於我們在2023年11月宣佈裁員,我們僱傭了大約881名員工,其中約85%是工薪族,其餘的是按小時計算的薪酬。以下是我們勞動力的地理構成:
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地理位置 | | 僱員人數 | | 佔員工總數的百分比 |
美利堅合眾國(1) | | 494 | | 56% |
亞太地區(“亞太地區”) | | 182 | | 21% |
歐洲、中東和非洲(“EMEA”) | | 156 | | 18% |
加拿大和拉丁美洲 | | 49 | | 5% |
總計 | | 881 | | 100% |
__________
(1)截至2023年12月31日,這些員工中有210人駐紮在我們位於加州長灘的總部。
我們的員工都不是勞工組織的代表,也不是任何集體談判安排的一方。我們相信,我們與員工的關係很好。
吸引和發展人才
招聘、留住和培養全球最優秀的人才是我們成功維持長期增長的關鍵。
我們通過我們的求職網站採用有針對性的營銷實踐,根據求職者的位置和搜索行為個性化用户的體驗。求職者也可以在任何地方使用任何設備申請職位。
我們的人才戰略側重於員工敬業度和對職業發展的投資,以及衡量、認可和獎勵業績。我們的投資包括提供計劃,確保我們的員工具備適當的技能和知識,以及通過短期和長期任務提供調任其他職能或地區的機會。例如,我們為員工提供3-5天的培訓計劃,向員工提供關於我們的商業模式、營銷戰略和其他與我們業務運營相關的主題的信息和教育。我們相信,這些計劃和機會在我們的員工中創造了一條人才和領導力的管道,同時培養了推動和實現我們的長期戰略所必需的共享主人翁意識。
為了加強我們的文化和衡量我們的人力資本目標,我們定期與員工互動。我們為員工提供多種反饋機制,包括與經理的直接討論、員工調查、互動市政廳會議和團隊非現場會議。根據我們對員工反饋的審查,我們制定並實施行動計劃,以提高員工滿意度,並確保與我們的整體人力資本戰略保持一致。
工作場所的做法和政策
公司是一個機會均等的僱主,致力於包容性和多樣性,並提供一個沒有騷擾和歧視的工作場所。
多樣性和包容性
作為一家美容保健公司,我們相信,對我們的員工來説,反映我們消費者的多樣性並代表我們生活的社會是很重要的。我們堅信,包容性的工作環境對於企業的成功和繁榮至關重要,並使我們能夠更好地瞭解我們的消費者,推動創新,激發創造力。我們認識到領導層和整個組織所有類型多樣性的重要性。
我們創造包容環境的目標是加強我們在全球吸引和留住最優秀人才的能力,並促進歸屬感。我們繼續鼓勵公平的文化,平等地獲得機會,包括領導職位,並在就業事務中保持透明度。我們在招聘、員工敬業度、發展和人才管理等多個領域加強了我們的戰略,以進一步支持整個組織的多樣性和包容性。例如,我們確定了幾個優先事項,旨在指導我們在這一問題上的努力,例如增加整個組織的多樣化代表性,創造一個每個員工都感到被納入和被重視的環境,以及在整個組織範圍內促進招聘、招聘、培訓、發展和晉升的平等機會。
截至2023年12月31日,我們的勞動力細目如下:
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員工羣體 | | 種族/民族 | | 性別 |
| | 少數族裔百分比 (1) | | %白色 | | 女性比例 | | 男性所佔百分比 |
美國勞動力 | | 54% | | 45% | | 67% | | 33% |
美國經理人及以上 | | 48% | | 49% | | 71% | | 29% |
美國軍官 | | 36% | | 59% | | 45% | | 55% |
__________
(1)在美國,52%的員工認為是黑人或非裔美國人、西班牙裔或拉丁裔、美國印第安人、阿拉斯加原住民、亞裔美國人、夏威夷原住民或其他太平洋島民。
薪酬和福利
與我們的核心價值觀一致,我們的“全面獎勵”計劃通過提供具有競爭力的薪酬和靈活、全面的福利計劃來照顧我們的員工,旨在吸引、激勵和留住世界級人才。
我們不斷審查並確保我們的薪酬方案在我們運營的所有市場都具有競爭力。例如,除了基本工資(根據具體情況,包括角色和經驗、地理位置和績效)外,我們還為符合條件的員工提供年度現金績效激勵和基於股權的長期激勵獎勵。
我們穩健的福利計劃因國家而異,包括基本和補充健康和保險福利、健康儲蓄和靈活支出賬户、獲得個人健康倡導者、探親假、人壽保險和殘疾保險、員工援助計劃、身體、精神和財務福利計劃、美國員工股票購買計劃、退休儲蓄計劃和寵物保險,僅舉幾例。
工作場所健康與安全
維護安全、健康的工作環境是我們公司的基本方針。我們的安全與健康計劃的支柱是直線管理層的責任,他們由支持人員提供信息和指導。我們的政策是為所有員工、承包商和訪客保持工作場所的安全和健康,以減少受傷、疾病和經濟損失的可能性和程度。
我們的計劃要求和基本政策聲明代表了我們安全與健康計劃的基本要素。這些要求規定了在計劃和實際意義上適用於我們員工所在的每一名員工和每一個工作場所的最低標準。這些要求為評估我們在實現重要計劃目標方面的進展情況建立了一個參考框架。將監測這方面的進展,但有一項諒解是,在我們的一些設施中,受當地現行做法和能力有限的影響,某些要求是較長期的承諾,在短期內無法充分執行。
計劃要求的變更和補充將根據需要通過法律諮詢進行,以確保安全與健康計劃的維護,反映公司所有人的承諾和最佳利益。建立和維護一個安全的環境是僱主和組織各級僱員之間的共同責任。為此,將盡一切合理努力,實現預防事故和養生的目標。
公司制定並實施了一項全面的傷害和疾病預防計劃。該計劃的目標是通過為防止受傷、事故和疾病提供積極的安全計劃來保護員工、機構員工、承包商和訪客。公司設有指定的環境、健康和安全(“EHS”)部門,為安全計劃提供明確的重點。EHS部門已指定“安全部”
協調員“負責在每個地點實施和維護該計劃。部門安全協調員是公司的部門負責人,是安全意識團隊不可或缺的一部分。
關於我們
The Beauty Health Company(簡稱:The Beauty Health Company)(Vesper Healthcare Acquisition Corp.)於2020年7月8日在特拉華州註冊成立。於2021年5月4日,吾等根據於2020年12月8日由Vesper Healthcare Acquisition Corp.(“Vesper Healthcare”)、Hydrate Merger Sub I,Inc.(“Merge Sub I”)、Hydrate Merger Sub II,LLC(“Merge Sub II”)、HydraFacial LLC的間接母公司LCP Edge Intermediate,Inc.Edge Systems LLC)(“HydrafaceLLC”)和LCP Edge Holdco,LLC(“LCP”或“前母公司”,以及以股東代表身份的“股東代表”)(“合併協議”)(“合併協議”),該協議規定:(A)合併Sub I與HydraFacal並併入HydrafaceII,海德法克斯繼續作為尚存的公司(“第一次合併”);及(B)緊接第一次合併後,作為與第一次合併相同的整體交易的一部分,HydraSurface與合併Sub II合併,並併入合併Sub II。合併第II分部繼續為尚存實體(“第二次合併”,連同第一次合併,為“合併”,連同合併協議預期進行的其他交易,為“業務合併”)。作為第一次合併的結果,註冊人擁有Hydraface100%的已發行普通股,而Hydraface每股普通股和優先股被註銷,並轉換為有權獲得與合併相關的部分應付代價。由於第二次合併,吾等擁有合併第II分部的100%未償還權益。就業務合併的完成而言,吾等直接或間接擁有Hydraface100%及其附屬公司的股份,以及於緊接第一次合併生效前Hydraface100%的股東(“Hydraface股東”)持有本公司部分A類普通股,每股票面價值0.0001美元(“A類普通股”)。
2021年5月6日,我們開始在納斯達克上交易,股票代碼為“皮膚”。
可用信息
我們的互聯網地址是www.BeautyHeal.com。在我們的投資者關係網站www.Investors.BeautyHealth.com上,我們向投資者免費提供各種信息,包括我們的10-K表格年度報告、10-Q表格季度報告、當前的8-K表格報告、委託書,以及根據1934年證券交易法(下稱“交易法”)第13(A)和15(D)條提交或提交的報告修正案,在我們以電子方式向美國證券交易委員會提交報告或向美國證券交易委員會提交報告後,我們將盡快以電子方式向美國證券交易委員會提交報告,網址為www.sec.gov。此外,有關公司管治的資料,包括公司管治指引、董事會委員會章程及行為守則,亦可在我們的投資者關係網站上查閲,網址為:www.investors.beautyhealth.com/corporate-governance/documents-and-charters.。
我們的網站或上述任何網站上包含或提供的信息並未以引用方式併入本年度報告Form 10-K或我們向美國證券交易委員會提交或提交給美國證券交易委員會的任何其他報告或文件中,也不構成本年度報告的一部分。此外,對這些網站的URL的引用僅用於非活動文本引用。
第1A項。風險因素。
除了本Form 10-K年度報告中包含的其他信息外,您還應仔細考慮以下風險,包括題為“有關前瞻性陳述的告誡”一節中涉及的事項。我們可能面臨更多的風險和不確定性,這些風險和不確定性是我們目前不知道的,或者是我們目前認為無關緊要的,這也可能損害我們的業務或財務狀況。以下討論應與本報告所列財務報表和財務報表附註一併閲讀。
與美容健康行業相關的風險
美容健康行業競爭激烈,如果我們無法有效競爭,我們的業績將受到影響。
我們面臨着來自世界各地公司的激烈競爭,包括擁有許多美容健康品牌的大型跨國消費品公司,以及獨立的美容和護膚品牌,包括那些可能瞄準最新趨勢或特定分銷渠道的品牌。美容護膚品行業的競爭基於新產品的推出、產品的定價、產品和包裝的質量、品牌知名度、感知價值和質量、創新、店內存在和知名度、促銷活動、廣告、社論、電子商務和移動電子商務倡議和其他活動。我們必須與大量新產品的推出以及不同公司通過幾個不同的分銷渠道推出的現有產品展開競爭。
與我們競爭的許多跨國消費品公司擁有比我們更多的財務、技術或營銷資源,更長的運營歷史,更大的品牌認知度或更大的客户基礎,並且可能比我們更有效地應對不斷變化的商業和經濟狀況。我們的競爭對手可能試圖通過以低於我們產品通常報價的價格提供產品來獲得市場份額,包括使用大比例折扣。有競爭力的定價可能需要我們降低價格,這將降低我們的盈利能力或導致銷售損失。我們的競爭對手可能更能承受這些降價和銷售損失。
很難預測我們競爭對手活動的時間和規模,也很難預測美容健康行業是否會出現新的競爭對手。近年來,許多在線、獨立和有影響力的美容保健公司紛紛湧現,並獲得了大量追隨者。進一步的技術突破,包括增加在線零售市場競爭的新技術和增強技術,競爭對手提供的新產品,以及競爭對手營銷計劃的實力和成功,可能會阻礙我們的增長和我們商業戰略的實施。
我們的競爭能力取決於我們的品牌和產品的持續實力,營銷、創新和執行戰略的成功,產品供應的持續多樣性,新產品推出和創新的成功管理,強大的運營執行力,包括訂單履行,以及在進入新市場和擴大現有地區業務方面的成功。如果我們不能繼續有效地競爭,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們的業務依賴於銷售我們的Delivery Systems,特別是Syndeo 3.0設備的商業成功。如果我們不能繼續成功地將Syndeo 3.0商業化,我們的業績或運營和財務狀況將受到實質性的損害。
我們的業務和創收能力在很大程度上取決於我們能否成功地商業化和銷售我們的Delivery Systems,特別是Syndeo 3.0設備。我們創造收入的能力取決於我們製造和銷售高質量、可靠的交付系統並執行我們的商業化計劃的能力,以及我們交付系統的市場規模和市場接受程度,特別是Syndeo 3.0。如果我們的交付系統不被我們的客户接受和採用,如果我們的客户遇到嚴重的性能中斷,或者如果我們的Syndeo 3.0設備不符合我們的性能標準,或者如果我們的Syndeo 3.0設備的RMA比率遠遠高於歷史平均水平,我們的收入和運營結果將受到實質性的不利影響。
我們的新產品推介可能沒有我們預期的那麼成功。
美容健康行業在一定程度上是由美容和護膚品趨勢推動的,這些趨勢可能會迅速發生變化。我們的持續成功取決於我們能夠及時、經濟高效地預測、衡量和反應消費者對美容保健產品偏好的變化,消費者對我們行業和品牌的態度,以及消費者在哪裏以及如何購買和使用這些產品。我們必須繼續努力開發、生產和營銷新產品,保持和提高我們品牌的認知度,保持良好的產品組合,並制定我們如何以及在哪裏營銷和銷售我們的產品的方法。
我們有一個既定的流程來開發、評估和驗證我們的新產品概念。儘管如此,每一款新產品的發佈都有風險,也有可能出現意想不到的結果。例如,供應商對新產品發佈和銷售的接受度可能沒有我們預期的那麼高,這是因為對產品本身或其價格缺乏接受度,或者我們營銷策略的有效性有限。此外,我們推出新產品的能力可能會受到延誤或困難的限制,影響我們的供應商或製造商及時製造、分銷和發貨新產品的能力。由於新推出的產品,我們可能還會遇到某些現有產品的銷售額下降。這些情況中的任何一種都可能延遲或阻礙我們實現銷售目標的能力,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
對我們聲譽或品牌的任何損害都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
我們相信,發展和維護我們的品牌是至關重要的,我們的財務成功直接取決於消費者對我們品牌的看法。此外,隨着我們的競爭對手提供更多與我們產品相似的產品,品牌認知度的重要性可能會變得更加重要。
與其他美容保健品牌相比,我們在消費者中的品牌知名度相對較低。因此,保持和提高我們品牌的認知度和美譽度對我們的業務和未來增長至關重要。許多因素,其中一些是我們無法控制的,將影響我們維護和提升我們的聲譽和品牌的能力,包括我們遵守道德、社會、產品、勞工和環境標準的能力。任何實際或被認為未能遵守此類標準的行為都可能損害我們的聲譽和品牌。
我們品牌的增長在很大程度上還取決於我們提供高質量消費者體驗的能力,這反過來又取決於我們以具有競爭力的價格將創新產品推向市場的能力,以迴應消費者的需求和偏好。我們能否提供高質量的消費者體驗,在一定程度上將取決於我們能否為消費者提供可靠和用户友好的網站界面和移動應用程序,以便他們在我們的電子商務網站上瀏覽和購買產品。
如果我們的營銷計劃或產品計劃不能對我們品牌的形象或我們吸引消費者的能力產生預期的影響,我們品牌的成功也可能受到影響。此外,由於許多因素,我們的品牌價值可能會大幅下降,包括消費者認為我們的行為不負責任、對我們產品的負面宣傳、未能保持產品質量、產品污染、未能提供始終如一的積極消費者體驗,或者消費者無法獲得我們的產品。
如果我們不能維護我們的聲譽,提升品牌認知度,提高對我們產品和互聯網平臺的正面認知度,我們可能很難維持和發展我們的消費者基礎,我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到實質性和不利的影響。
我們的成功在一定程度上取決於我們產品的質量、有效性和安全性。
消費者對我們的產品或產品中使用的成分或與產品一起使用的任何信心的喪失,無論是與產品污染、聲明的真實性、產品安全或質量故障(實際或感知的)、包含非法成分或任何其他原因有關,都可能損害我們品牌的形象,並可能導致消費者選擇其他產品。關於上述任何一項的指控,即使不屬實,也可能需要我們花費大量時間和資源調查和迴應此類指控,並可能不時導致產品從受影響產品分銷的任何或所有市場召回或市場撤回。任何此類問題或召回都可能對我們的盈利能力和品牌形象產生負面影響。在此類召回或市場撤回後,我們可能決定自願或監管機構要求我們實施一項補救計劃或一系列需要投入大量資源的糾正行動。此類事件可能會導致與我們的客户、供應商或其他第三方發生潛在糾紛,導致相關費用和成本的鉅額支出、關鍵關係的損失和/或我們的品牌價值和聲譽受損。
我們和/或我們的產品可能成為監管執法行動或民事訴訟的對象。我們可能會失去銷售額或市場份額,或者成為抵制或責任索賠的對象。此外,第三方可能會銷售我們部分產品的假冒版本。這些假冒產品可能會帶來安全風險,可能無法滿足消費者對我們產品安全和質量的期望,從而損害我們的聲譽和業務。這些結果中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性的不利影響。
如果我們的客户不按預期使用我們的交付系統,我們的聲譽和品牌可能會受到負面影響。
我們使用剃鬚刀/刀片的商業模式。我們將我們的Vortex-Fusion交付系統(剃鬚刀)出售給供應商然後,他們為客户提供水療服務。我們單獨銷售耗材(剃鬚刀片),其中包括一次性使用的提示,解決方案,和血清使用期間使用的水療。交付系統和耗材可以一起購買,也可以單獨購買,儘管交付系統僅與我們的解決方案和血清一起使用。儘管如此,我們知道,供應商最初從我們購買了正宗的解決方案和血清用於我們的交付系統,然後在這些瓶子用完後重新灌裝了這些瓶子,使用的是其他公司的不正宗的、往往更便宜的解決方案和血清,我們沒有對其質量和安全性進行評估。這種做法不僅導致我們的解決方案和血清對我們的淨銷售額下降,還可能損害我們的形象、聲譽和/或我們品牌的價值,因為使用這些不正宗的產品而導致水療效果降低,並且提供商的客户被誤導,相信這些產品是我們的正品。如果作為Hydraface溶液和血清冒充的解決方案和血清在提供商的客户中導致負面或不良反應,我們的聲譽可能會面臨進一步的風險。
由於各種因素,包括總體經濟狀況的疲軟和對非傳統治療方法的抵制,對我們產品的需求可能不會像我們預期的那樣迅速增長。
消費者的消費習慣受到當前經濟狀況、就業水平、薪金和工資率、消費者信心以及消費者對經濟狀況的看法等因素的影響。美國經濟和某些國際經濟的普遍放緩或不確定的經濟前景可能會對消費者的消費習慣產生不利影響,這可能會導致皮膚科或內科辦公室以及醫療水療設施和水療設施的病人流量減少,消費者在可選、非緊急或更高價值的治療(如我們的供應商提供的治療)上的支出減少,或者對美容服務的總體需求減少,這些都可能對我們的銷售和運營業績產生實質性的不利影響。全球經濟疲軟導致銷售美容技術的環境充滿挑戰,醫生或美容師可能會推遲對資本設備的投資,例如我們的輸送系統。市場對我們所有產品和治療方法的接受程度將部分取決於醫療和美容專業人士的建議,以及其他因素,包括有效性、安全性、易用性、可靠性、美觀性和與競爭產品和治療方法相比的價格。
我們產品的平均售價可能會下降,這可能會減少我們的淨收入。
我們為客户提供基於數量的折扣計劃,並可能提供以折扣價購買的額外產品。此外,我們以不同的標價銷售許多產品,這些標價也根據地區和/或國家的不同而有所不同。我們的平均銷售價格可能會受到不利影響:如果我們改變基於數量的折扣計劃;如果我們推出任何降價或消費者回扣計劃;如果我們擴大折扣計劃或增加對這些計劃的參與;如果我們的關鍵會計估計與實際行為或結果有重大差異;或者如果我們的地理位置、渠道或產品組合轉向價格較低的產品或遞延收入比例較高的產品。此外,為了應對大流行或這種大流行的任何死灰復燃,無論是新的變種還是其他原因,我們可能會發現有必要對我們產品的價格進行折扣,以促進在不確定時期的銷售。如果發生上述任何一種情況,我們的淨收入、毛利、毛利和淨收入可能會減少。
與我們的增長和盈利能力相關的風險
我們可能無法成功實施我們的增長戰略。
我們未來的增長、盈利能力和現金流取決於我們成功實施業務戰略的能力,而業務戰略又取決於許多關鍵舉措,包括我們實現以下目標的能力:
•拉動品牌需求;
•投資於我們的供應商和數字能力;
•提高我們的零售商、美國醫療水療設施和美國水療設施的生產率;
•實施必要的成本節約,以幫助為我們的營銷和數字投資提供資金;以及
•尋求能夠利用我們的優勢並帶來新能力的戰略擴展。
不能保證我們能夠以我們預期的方式或時間成功實現上述任何或所有舉措。此外,實現這些目標將需要進行投資,這些投資可能會導致短期成本增加,而淨銷售額將在較長期內實現,因此可能會稀釋收益。我們不能保證我們將全部或部分實現我們預期的戰略將實現的預期效益。未能實現這些好處可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們的增長和盈利能力取決於許多因素,我們過去的增長可能不能預示我們未來的增長。
我們的歷史增長不應被視為我們未來表現的指示性指標。我們可能無法成功執行我們的增長戰略,即使我們實現了我們的戰略計劃,我們也可能無法維持盈利能力。在未來一段時間內,我們的收入可能會下降或增長速度慢於我們的預期。此外,我們未來可能會因多種原因而蒙受重大損失,包括以下風險及本Form 10-K年報所述的其他風險,以及我們可能會遇到不可預見的開支、困難、併發症、延誤或其他未知因素:
•我們可能會失去一個或多個重要的供應商,或者通過這些供應商銷售我們的產品可能會減少;
•我們的第三方供應商生產我們的產品和我們的分銷商分銷我們的產品的能力可能會被破壞;
•我們的產品可能成為監管行動的對象,包括但不限於FDA、美國聯邦貿易委員會和美國消費品安全委員會(“CPSC”)以及美國境外類似外國當局的行動;
•我們可能無法推出吸引消費者的新產品,或者在美容保健行業與我們的競爭對手成功競爭;
•我們可能不能成功地提高我們品牌的認知度和聲譽,我們的品牌可能會因為我們未能或據稱未能遵守適用的道德、社會、產品、勞工或環境標準等原因而受到損害;
•我們可能會受到事件的不利影響,這些事件導致消費者質疑我們的產品所屬的整個產品類別的安全性和有效性;
•我們可能遇到服務中斷、數據損壞、基於網絡的攻擊或網絡安全漏洞,這些可能會導致我們的操作系統中斷或我們消費者的機密信息丟失;
•我們可能無法留住高級管理團隊的主要成員,也無法吸引和留住其他合格的人員;以及
•我們可能會受到美國或國際上任何不利經濟狀況的影響。
我們可能無法實現我們收購的任何實體的所有預期收益,這些收益可能需要比預期更長的時間才能實現,或者我們可能會在將收購的業務整合到我們的運營中遇到重大困難。如果我們的收購沒有達到預期的收益,或者沒有在我們預計的時間表上實現預期的收益,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。
我們相信,我們收購的業務將為我們提供一定的好處,包括一定的成本協同效應和運營效率;然而,為了實現這些預期的好處,我們收購的業務必須與我們的業務和運營成功結合。獨立企業的整合是一個複雜、昂貴和耗時的過程,需要大量的管理注意力和資源。整合過程可能會擾亂我們的業務或我們收購的業務。此外,如果整合過程執行不力,我們從這些收購中獲得的預期好處可能是有限的。如果我們不能應對整合收購業務並實現這些收購的預期收益所涉及的挑戰,我們的業務可能會中斷或失去動力,這可能會對我們的運營結果產生不利影響。
與合併公司業務有關的一些困難,除其他外,包括以下方面的困難:
•通過合併實現預期的成本節約、協同效應、商業機會和增長前景;
•整合業務和系統;以及
•遵守公司的標準、控制、程序、會計和其他政策、商業文化和薪酬結構。
我們可能無法有效或高效地發展我們的業務,這將損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
業務的增長將給我們的管理團隊、財務和信息系統、供應鏈和分銷能力以及其他資源帶來壓力。為了有效地管理增長,我們必須繼續:加強我們的業務、財務和管理系統,包括倉庫管理和庫存控制;維護和改進內部控制和披露控制程序;維護和改進信息技術系統和程序;以及擴大、培訓和管理我們的員工基礎。
我們可能無法有效地管理我們在上述任何一個或多個領域的擴張,如果做不到這一點,可能會嚴重損害我們的業務、財務狀況和運營結果。業務的增長可能會使我們很難充分預測未來需要進行的支出。如果我們不把必要的開銷
為了適應未來的增長,我們可能無法成功地執行我們的增長戰略,我們的經營業績可能會受到影響。
收購或投資可能會擾亂我們的業務,損害我們的財務狀況。
我們經常審查收購和戰略投資機會,以擴大我們現有的產品供應、分銷渠道、擴大業務規模和地理範圍,或以其他方式提供增長和運營效率機會。不能保證我們能夠找到合適的候選人或以有利的條件完成這些交易。整合收購的業務、產品或技術的過程可能會造成不可預見的經營困難、負債、支出和其他挑戰,例如:
• 可能會增加監管和合規要求;
·失去客户和其他業務關係;
·競爭性迴應;
·在被收購公司實施或補救控制、程序和政策;
·不同地理區域之間的法律和監管要求不同;
•將管理時間和重點從我們當時現有業務的運營轉移到收購整合挑戰上;
·協調產品、銷售、營銷以及方案和系統管理職能;
·將被收購公司的用户和供應商轉移到我們的系統上;
·保留被收購公司的僱員;
·將被收購公司的員工融入我們的組織;
·將被收購公司的會計、信息管理、人力資源和其他行政系統和業務納入我們的系統和業務;
·被收購公司在收購前的活動的責任,包括違反法律、商業糾紛和税收以及其他已知和未知的責任;以及
·與被收購公司有關的訴訟或其他索賠,包括被解僱的僱員、供應商、前股東或其他第三方提出的索賠。
如果我們不能解決與任何收購或投資相關的這些困難和挑戰或遇到的其他問題,我們可能無法實現該收購或投資的預期收益,我們可能會產生意外的負債或以其他方式損害我們的業務。
如果我們以現金支付任何收購或投資的對價,這將減少我們可用於其他目的的現金量。收購或投資也可能導致我們股權證券的稀釋發行,或產生債務、或有負債、攤銷費用、增加的利息支出或綜合資產負債表上商譽的減值費用,任何這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營業績產生重大不利影響。不能保證任何預期或未來的收購都會發生。
我們的經營業績在過去一直起伏不定,我們預計未來的季度和年度經營業績將因各種原因而波動,特別是當我們專注於增加供應商和消費者對我們產品的需求時。金融市場的波動也可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們的經營業績在過去一直起伏不定,我們預計未來的季度和年度經營業績將因各種原因而波動。可能導致我們的經營業績波動的一些因素包括: | | | | | | | | | | | |
| • | | 對客户業務活動水平的可見性有限,難以從一個季度預測到另一個季度; |
| • | | 地域、渠道或產品組合的變化; |
| • | | 全球、美國或其他經濟體放緩導致的消費者支出疲軟; |
| • | | 製造成本較高; |
| • | | 總體競爭和市場競爭發展; |
| • | | 與客户和經銷商關係的變化,包括訂單的時間安排; |
| • | | 收入確認時間的變化,包括由於收到產品訂單和發貨的時間、新產品和軟件的推出、產品的推出或促銷、我們條款和條件的修改或新的會計聲明或關鍵會計估計的變化; |
| • | | 貨幣對美元匯率的波動; |
| • | | 我們無法根據產品需求的變化擴大、暫停或減少生產; |
| • | | 更多地參與我們的客户回扣或折扣計劃,這可能會對我們的平均售價產生不利影響; |
| • | | 需求的季節性波動; |
| • | | 我們的營銷計劃每季度的成功或變化; |
| • | | 加大廣告或營銷力度,或與競爭對手展開激烈的價格競爭; |
| • | | 我們的實際税率的變化; |
| • | | 由於產能不足或原材料供應不足、勞動力流動或採用新的生產工藝、停電或自然或其他我們無法控制的災難而導致的製造過程中的意外延誤或中斷; |
| • | | 未充分利用我們的製造設施; |
| • | | 現有技術或客户偏好的重大變化,這可能會導致我們當前的產品變得不那麼有競爭力或過時; |
| • | | 與訴訟有關的費用和支出; |
| • | | 與在國際地點建立治療規劃和製造設施有關的費用和支出; |
| • | | 與聘用和部署直銷人員有關的成本和支出; |
| • | | 由於政治、經濟或其他社會不穩定或任何政府監管或類似行動造成的業務中斷,包括新冠肺炎等流行病的影響,其中任何一項都會導致消費者消費習慣的改變,消費者無法或不願光顧水療中心,以及對員工缺勤的任何影響; |
| • | | 對淨收入、生產和其他運營成本的預測不準確; |
| • | | 投資研究和開發,以開發新產品和改進;以及 |
| • | | 行業貿易展會的時機。 |
為了應對這些和其他因素,我們可能會做出對我們的經營結果產生不利影響的商業決策,例如修改我們的定價政策、促銷活動、開發努力、產品發佈、業務結構或運營。我們的大部分費用,如員工補償和租賃付款義務,都是在短期內相對固定的。此外,費用水平在一定程度上是基於我們對未來收入水平的預期。因此,如果我們某一特定時期的淨收入低於預期,我們可能無法足夠快地調整支出,以彌補淨收入的任何缺口。由於這些和其他因素,我們認為對我們的運營業績進行季度比較可能沒有意義。您不應依賴我們任何一個季度的業績作為未來業績的指標。
我們有運營虧損的歷史,未來可能會出現虧損。
我們還沒有建立任何盈利運營的歷史。在截至2023年12月31日的一年中,我們報告了1.309億美元的運營虧損。我們預計在可預見的未來將產生更多的運營虧損。此外,我們的戰略計劃將需要在產品開發、銷售、營銷和管理項目上進行大量投資,這可能不會導致我們預期的收入加速增長。因此,我們不能保證我們將創造可觀的收入,或實現或維持盈利。
與我們的業務運營相關的風險
我們業務的中斷可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
作為一家在全球範圍內從事分銷的公司,我們的業務,包括我們的第三方供應商、經紀商和遞送服務提供商的業務,都面臨此類活動所固有的風險,包括工業事故、供應鏈中斷、宏觀經濟問題、環境事件、罷工和其他勞資糾紛、信息系統中斷、產品質量控制、安全、許可要求和其他監管問題、法律和監管要求的變化,以及自然災害、流行病(如新冠肺炎疫情)、邊境爭端、政治危機,如恐怖主義行為、戰爭和其他政治不穩定。包括目前俄羅斯和烏克蘭以及以色列和哈馬斯之間的衝突,以及我們和我們的第三方供應商、經紀人和送貨服務提供商可能無法控制的其他外部因素。
我們滿足消費者需求的能力取決於我們配送設施的適當運行,我們大部分未在運輸中的庫存都存放在這裏。我們的第三方供應商、經紀商和配送服務提供商的製造設施或配送中心的損失或損壞可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們的保險覆蓋範圍可能不足以覆蓋我們的製造設施或配送中心的任何損失或損壞的全部範圍,而這些設施的任何損失、損壞或中斷,或儲存在那裏的庫存的損失或損壞,都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們的成功在一定程度上取決於我們留住高級管理團隊的關鍵成員,他們的持續服務不能得到保證,我們有能力管理首席執行官的過渡,以及吸引和留住合格人員的能力。
我們的成功在一定程度上取決於我們能否留住我們的關鍵員工,包括我們的高管、我們的高級管理團隊以及我們的開發、運營、財務、銷售和營銷人員,他們的持續服務得不到保證。特別是,我們的高管對我們的成功至關重要,原因有很多,包括每個高管在我們的行業和投資界都擁有國家或地區聲譽,這吸引了投資者、商業和投資機會到公司。如果我們失去他們的服務,我們的商業和投資機會以及我們與現有和潛在客户以及行業人員的關係可能會受到影響。我們的許多其他高級員工也擁有很高的行業聲譽。失去這些關鍵人員中的任何一個都可能導致這些福利和其他福利的損失,還可能對我們的業務結果產生實質性的不利影響。
我們的前首席執行官安德魯·斯坦利克被無故終止公司首席執行官和董事會成員的職務,自2023年11月19日起生效。斯坦利克先生同意繼續擔任我們公司的顧問,直至2023年12月31日。Marla Beck被任命為我們的臨時首席執行官,自2023年11月20日起生效,任期6個月。儘管貝克女士曾擔任過多個高級管理職位和董事職位,並擁有廣泛的多渠道營銷、品牌推廣和深厚的數字經驗,但在加入我們公司之前,她從未擔任過美國上市公司的首席執行官。我們未來的業績將在一定程度上取決於貝克女士作為臨時首席執行官的成功表現,以及我們及時發現、吸引和聘用合適的首席執行官繼任者的能力。此外,如果我們不成功管理首席執行官的換屆,我們的客户、員工或投資者可能會對此持負面看法,並可能對我們的業務產生不利影響。
我們的成功在一定程度上還取決於我們繼續有能力發現、聘用、培訓和留住其他高素質的人員。此外,我們可能無法有效地規劃高級管理層的繼任,包括我們的首席執行官。關鍵人員的流失或無法吸引和留住合格的人才,可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
我們的裁員可能會造成不良後果,我們的運營結果可能會受到損害。
裁員是我們2023年9月宣佈的業務轉型計劃(“轉型計劃”)的一部分,可能會產生意想不到的後果和成本,如機構知識和專業知識的喪失、員工流失超出我們實施轉型計劃的預期、我們剩餘員工的士氣下降、實施轉型計劃產生的高於預期的成本,以及我們可能無法在預期的程度或速度實現轉型計劃的好處的風險,所有這些都可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生實質性的不利影響。我們轉型計劃的舉措可能會對我們的管理層和員工提出實質性的要求,這可能會導致我們管理層和員工的注意力從其他業務優先事項上轉移開。此外,我們可能會發現,裁員和轉型計劃的其他努力將使我們難以尋求新的機會和計劃,並要求我們僱用合格的替代人員,這可能需要我們產生額外的和意想不到的成本和開支。
我們依賴許多第三方供應商、分銷商和其他供應商,他們可能無法生產與我們的標準或適用的法規要求一致的產品或服務,這可能會損害我們的品牌聲譽,引起消費者的不滿,或要求我們為我們的產品或服務尋找替代供應商。
我們使用位於美國和海外的多家第三方供應商來採購我們幾乎所有的產品。我們以採購訂單為基礎與第三方供應商接洽,並不與他們中的任何一家簽訂長期合同。這些第三方供應我們產品的能力可能會受到其他人下的競爭訂單和這些人的需求的影響。此外,如果任何監管機構,如FDA,對法律或監管不合規行為採取任何執法行動,他們的能力可能會受到不利影響。如果我們的需求大幅增加或需要更換相當數量的現有供應商,則不能保證在需要時會以我們可以接受的條款提供額外的供應能力,或者根本不能保證任何供應商會為我們分配足夠的能力來滿足我們的要求。
此外,使用不符合我們的質量控制標準和規格或不符合適用法律或法規的成分和交付的產品可能會損害我們的業務。這些質量控制問題可能導致:管制行動,如限制某些產品的進口;使用劣質產品;或產品庫存中斷或短缺。這些結果中的每一個都可能損害我們的銷售,並導致無法使用的產品的庫存減記。
我們還將我們在海外的大部分分銷流程以及某些與技術相關的功能外包給第三方服務提供商。具體地説,我們依賴第三方分銷商在一些國家銷售產品,我們的國際倉庫和配送設施由我們的第三方分銷商管理和配備人員。我們還利用第三方託管和網絡提供商來託管我們的電子商務網站。這些第三方中的一個或多個未能及時或完全不按我們預期的價格提供預期的服務,或將這些外包職能改為在我們的管理和直接控制下或由不同的第三方執行而產生的成本和中斷,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。我們不是與我們的一些分銷商簽訂長期合同的一方,在我們與他們的現有協議到期後,我們可能無法在商業合理的基礎上重新談判條款,或者根本無法重新談判條款。
我們也依賴提供者和美容師來推廣我們的治療,但他們沒有任何合同義務這樣做或繼續這樣做。
此外,我們的第三方供應商和分銷商可能:
·可能會受到更多監管和合規要求的約束;
·中國的經濟或商業利益或目標與我們的不一致;
·不能採取與我們的指示、要求、政策或目標背道而馳的行動;
·他們將無法或不願履行相關採購訂單下的義務,包括滿足我們的生產截止日期、質量標準、定價指南和產品規格的義務,或遵守適用的法規,包括有關產品和配料的安全和質量以及良好製造做法的法規;
·他們有經濟困難;
·中國人可能會遇到原材料或勞動力短缺;
·我們可能會遇到原材料或勞動力成本的增加,這可能會影響我們的採購成本;
·製造商不得向競爭對手或第三方披露我們的機密信息或知識產權;
·禁止從事可能損害我們聲譽的活動或採用可能損害我們聲譽的做法;或
·他們可能會與我們的競爭對手合作,被我們的競爭對手收購或控制。
任何這些事件的發生,無論是單獨發生還是同時發生,都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。此外,這些問題可能需要我們尋找新的第三方供應商或分銷商,而且不能保證我們會成功地找到符合我們創新和質量標準的第三方供應商或分銷商。
管理和監督我們的第三方供應商和分銷商的活動和活動需要我們的員工花費大量的時間、精力和費用,而我們可能無法成功地管理和監督我們的第三方供應商和分銷商的活動。如果我們遇到由於我們無法找到合適的第三方供應商而導致的供應鏈中斷,或者如果我們的原材料供應商遇到產品質量問題或用於製造我們產品的原材料或組件的中斷或交付,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。
我們對某些關鍵部件保持單一供應關係,如果供應受到限制或停止或製造過程中使用的原材料價格上漲,我們的業務和運營結果可能會受到損害。
我們依賴於獨家供應商或有限數量的供應商提供對我們的成品不可或缺的某些部件。如果這些或其他供應商遇到財務、運營、法律、監管或其他困難,或者如果我們與他們的關係發生變化,我們可能無法快速建立或鑑定替代供應來源,並可能面臨生產中斷、延誤和效率低下。此外,我們供應商的技術變化可能會擾亂對所需製造能力的訪問,或者需要昂貴且耗時的開發工作來適應和集成新設備或流程。我們的增長可能超過一家或多家供應商的能力,無法生產足夠數量的所需設備和材料來支持我們的增長。這些因素中的任何一個都可能損害我們的業務和增長前景。
我們依賴於第三方遞送服務提供商。
我們嚴重依賴簽約的第三方遞送服務提供商將我們的產品交付給我們的分銷設施和物流提供商,並從那裏交付給我們的供應商。我們還依賴簽約的第三方交付服務提供商將產品直接交付給提供商,作為向這些提供商直接銷售的一部分。這些交付服務的中斷或故障可能會阻礙我們產品的及時或成功交付。
這些中斷或故障可能是由於我們無法控制或我們的第三方遞送服務提供商無法控制的意外事件造成的,例如惡劣天氣、自然災害或勞工騷亂等。如果我們的產品不能按時交付或在損壞狀態下交付,供應商和客户可能會拒絕接受我們的產品,並對我們的服務失去信心,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
我們主要貨運公司的運營中斷或運輸成本上升可能會導致我們的淨收入下降或我們的收益減少。
我們依賴商業貨運公司在美國國內和國際上交付我們的產品。如果這些運營商的運營因任何原因而中斷,我們可能無法及時向客户交付我們的產品。如果我們不能按時且具有成本效益地交付我們的產品,我們的客户可能會選擇具有競爭力的產品,導致我們的淨收入和毛利率下降,甚至可能是實質性的下降。在燃料成本不斷上漲的環境下,我們的貨運成本將會增加。此外,我們從國際銷售中賺取的收入佔總收入的比例越來越大。國際銷售帶來了更高的運輸成本,這可能會對我們的毛利率和運營業績產生負面影響。如果運費大幅增加,而我們因任何原因無法將增加的費用轉嫁給我們的客户或以其他方式抵消此類增加的成本,我們的毛利率和財務業績可能會受到不利影響。
如果我們不能有效地管理我們的庫存,我們的運營結果、財務狀況和流動性可能會受到實質性的不利影響。
我們的業務要求我們有效地管理大量的庫存。我們根據對各種產品的需求和受歡迎程度的預測來做出購買決定,並管理庫存單位的庫存。然而,從訂購庫存或部件到銷售日期,對產品的需求可能會發生重大變化。需求可能受到季節性、新產品發佈、產品週期和定價的快速變化、產品缺陷、促銷、消費者支出模式的變化、消費者對我們產品的品味變化、競爭對手的產品發佈以及其他因素的影響,我們的消費者可能無法購買我們預期的產品。可能很難準確預測需求並確定適當的產品或零部件水平。如果我們不能有效地管理我們的庫存或與第三方供應商協商有利的信用條款,我們可能會面臨庫存陳舊、庫存價值下降以及大量庫存減記或註銷的風險增加。此外,如果我們被要求降低銷售價格以降低庫存水平或向供應商支付更高的價格,我們的利潤率可能會受到負面影響。上述任何情況都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
為了深化我們的市場滲透並提高我們的品牌和產品的知名度,我們增加了在營銷活動上的支出,這最終可能證明不會成功或有效地利用我們的資源。
為了提高我們的產品和服務在國內和國際上的知名度,我們已經增加了我們的支出,並預計未來在營銷活動上的支出。我們的營銷努力和成本是巨大的,包括涉及印刷媒體、社交媒體、額外投放和與戰略合作伙伴聯盟的全國性和地區性活動。我們試圖以我們認為最有可能提高品牌知名度和採用率的方式來組織我們的廣告/營銷活動;然而,不能保證我們的活動將實現所需的廣告支出回報,或成功地提高品牌或產品知名度,以維持或提高我們的增長目標,這可能對我們的毛利率和整體業務產生不利影響。
我們在加利福尼亞州和中國製造和組裝我們的交付系統,如果這些地點受到損害或損壞,我們繼續製造和組裝我們產品的能力將受到負面影響。
我們在加利福尼亞州的一家工廠製造和組裝我們的輸送系統。加利福尼亞州的另一個站點填充了我們大部分的消費品,這些物品都是在第一個站點配備的。我們的合同製造合作伙伴中國也製造和組裝我們的輸送系統。如果這些網站中的任何一個因自然災害、火災、社會動盪、政府監管或其他原因而關閉或損壞,我們的運營將受到負面影響。在這種情況下,我們生產產品的能力將受到損害,我們向客户分銷和服務的能力也將受到損害,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響,甚至可能影響我們的聲譽。
我們在很大程度上依賴我們的銷售專業人員在全球範圍內營銷和銷售我們的產品。如果我們無法招聘、有效培訓、管理、提高和留住銷售專業人員的生產率,我們的業務將受到損害,這將損害我們未來的收入和盈利能力。
我們的成功在很大程度上取決於我們招聘、培訓、管理和提高全球直銷專業人員的生產率水平的能力。我們與我們的直銷團隊成員沒有任何長期僱傭合同,失去這些關鍵人員提供的服務可能會損害我們的業務。我們對現有和最近招聘的銷售專業人員進行培訓,以更好地瞭解我們現有的和新的產品技術,以及如何針對我們的競爭對手的產品定位這些技術,並增加來自我們客户的收入。為了提供更全面的銷售和服務覆蓋,我們繼續擴大我們的銷售隊伍,以尋求我們現有地理市場內外的增長機會。
銷售專業人員可能需要一段時間才能提高工作效率,而且不能保證新近招聘的銷售專業人員會及時得到充分培訓,不能保證我們的直銷生產率會提高,或者我們不會在未來經歷嚴重的自然減員。因此,在以下情況下,我們的淨收入或保持市場份額的能力可能會受到重大損害:我們無法留住我們的直銷人員或迅速用具有同等技術專長和資質的人員取代他們;我們無法成功地向新的和現有的銷售代表灌輸技術專業知識;我們未能與客户建立並保持牢固的關係;或者如果我們在專業化銷售技巧方面的努力沒有被證明是成功的和具有成本效益的。
我們的供應商通常沒有購買產品的任何義務,其中一個或多個供應商的業務挑戰可能會對我們的運營結果產生不利影響。
正如我們行業中的典型情況一樣,我們與供應商的業務主要基於離散的銷售訂單,我們沒有要求供應商向我們進行確定採購的合同。因此,供應商可以隨時以任何理由減少他們的採購水平或停止從我們那裏購買產品。如果我們失去了一家重要的供應商,或者如果我們對一家重要供應商的產品銷售額大幅下降,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
由於我們很大比例的銷售額是通過我們的供應商完成的,因此我們的業績會受到與我們供應商的總體業務表現相關的風險的影響。對我們供應商的業務產生不利影響的因素也可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。這些因素可能包括:
·避免因經濟低迷、流行病或其他健康危機、消費者偏好的變化或因數據隱私和安全違規、監管調查或員工不當行為等事態發展而造成的聲譽損害,導致我們供應商的消費者流量和需求減少;
·避免與我們供應商的財務狀況相關的任何信用風險;
·評估零售業或某些供應商整合或疲軟的影響,包括商店和水療中心關閉以及由此帶來的不確定性;以及
·如果聯邦、州、地方或外國法規發生變化,會影響我們提供商的實踐範圍。
與我們的財務狀況有關的風險
我們的業務也可能因我們無法償還或再融資現有債務而受到不利影響。
截至本表格10-K年度報告的提交日期,我們遵守了我們所有的債務契約。然而,我們未來可能無法履行財務契約,這可能會對我們為未來的業務提供資金的能力產生實質性的不利影響,例如收購或資本需求。如果我們的收益大幅減少,或者我們無法以我們可以接受的條款獲得未來融資,我們可能無法支付根據我們與摩根大通銀行的信貸協議到期的本金和利息,和/或我們將於2026年到期的1.25%可轉換優先票據(“票據”),從而導致該等協議下的違約。在我們的信貸安排或票據等情況下的違約,將觸發交易對手立即要求付款的能力,而無需該方採取任何進一步行動或通知。
如果我們無法以商業上合理的條款全額償還債務或對債務進行再融資,或根本無法償還債務,我們可能會面臨嚴重的流動性問題,並可能被要求出售重大資產或業務,以試圖償還債務。
如果我們的運營現金不足以滿足我們目前或未來的運營需求、支出和償債義務,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。
我們產生現金以滿足我們的運營需求、支出和償債義務的能力將取決於我們未來的業績和財務狀況,這將受到財務、商業、經濟、立法、監管和其他因素的影響,包括成本、定價、產品創新和營銷的成功、競爭壓力和消費者偏好的潛在變化。由於業務狀況的變化或其他未來的發展,我們還可能需要額外的現金資源,包括它可能決定進行的任何營銷舉措、投資或收購。如果我們的現金流和資本資源不足以為我們的償債義務和其他現金需求提供資金,我們可能面臨嚴重的流動性問題,並可能被迫減少或推遲營銷活動、投資、收購和資本支出,或處置重大資產或業務,出售我們的股權或債務證券,或重組或再融資我們的債務。我們的信貸安排可能會限制我們採取這些行動的能力,我們可能無法以商業合理的條款影響任何此類替代措施,或者根本無法影響。出售我們的股權證券將導致我們現有股東的股權被稀釋。額外的債務將導致更多的償債義務和運營和融資契約,這可能限制我們的運營。如果我們無法以我們可以接受的金額或條款獲得額外的融資,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。
此外,如果我們不能按計劃償還我們的債務,我們的信貸協議下的貸款人可以終止他們根據我們的循環信貸安排向我們提供貸款的承諾,我們的信貸協議下的貸款人可以宣佈所有未償還的本金和利息到期並應支付,並取消其借款資產的抵押品贖回權,我們可能會被迫破產或清算。
我們的信貸協議和優先票據的條款要求我們滿足某些經營和財務契約,並對我們的經營和財務靈活性施加限制。如果我們通過債務融資籌集額外資本,任何新債務的條款可能會進一步限制我們運營業務的能力。
我們與北卡羅來納州摩根大通銀行的信貸協議包含各種限制性契諾,但有某些例外,包括對我們產生債務和某些留置權、進行某些投資、在某些情況下根據或有債務承擔責任、進行某些限制性付款、在指導方針和限制範圍內進行某些處置、從事某些關聯交易、改變我們的基本業務或進行某些根本性改變的限制,以及維持財務契約的要求,包括維持不高於3.00至1.00的槓桿率,以及維持不低於1.15至1.00的固定費用覆蓋率。同樣,管理票據的契約載有若干限制性契諾,包括限制我們在一次或一系列交易中合併或合併、或出售、租賃或以其他方式轉讓本公司及其附屬公司的全部或實質所有資產的能力。這些公約可能會限制我們目前和未來的運營,特別是我們對業務或行業的某些變化做出反應或採取未來行動的能力。此外,根據相關協議,不履行這些公約將構成違約事件。
如果未來我們通過債務融資籌集更多資本,任何新債務安排的條款可能會對我們的運營施加重大限制,從而進一步限制我們的業務運營能力,包括對我們產生額外債務或發行額外股本的能力的限制、對我們支付股息的能力的限制、對我們獲取或許可知識產權的能力的限制,以及其他運營限制。
我們在金融機構持有現金,餘額通常超過聯邦保險的限額。
我們的現金存放在美國銀行機構的賬户中,我們認為這些賬户質量很高。存款賬户中的現金可能超過聯邦存款保險公司(“FDIC”)的保險限額。如果這樣的銀行機構倒閉,我們可能會損失超過保險限額的全部或部分金額。雖然聯邦存款保險公司於2023年3月10日接管硅谷銀行(“SVB”)及於2023年3月12日接管Signature Bank(“Signature Bank”),但我們在SVB或Signature Bank並無任何户口,因此並無任何直接損失風險。任何重大損失,個別或合計,由於類似失敗的銀行關係超過FDIC保險限額,我們未來可能會遇到不利影響,我們的能力支付我們的運營費用或支付其他款項,並可能需要我們的帳户轉移到其他銀行,這可能會導致暫時延遲付款給我們的供應商和員工,並造成其他經營不便。
我們使用任何淨營業虧損結轉和某些其他税務屬性的能力可能是有限的。
美國聯邦、州和地方淨營業虧損結轉和某些税收抵免(如果有的話)可能分別受到修訂後的《1986年美國國税法》(以下簡稱《法典》)第382節和第383節以及州和地方法律類似條款的嚴格限制。根據該準則的這些條款,如果一家公司經歷了“所有權變更”,該公司利用變更前淨營業虧損結轉和其他變更前屬性來抵消變更後收入或税收的能力可能是有限的。一般來説,如果一家公司的“5%股東”的所有權在三年滾動期間累計變化超過50個百分點,就會發生“所有權變更”。類似的規則可能適用於州或地方税法。吾等相信,根據守則第382節及第383節的規定,“所有權變更”乃因吾等就業務合併而進行的交易所致。
因此,如果我們賺取應納税淨收入,我們使用所有權變更前淨營業虧損結轉來抵消美國聯邦應税收入的能力可能會受到限制,這可能會導致我們未來的納税義務增加。此外,在州一級,可能會有一段時間暫停使用或以其他方式限制使用我們的淨營業虧損結轉,這可能會加速或永久增加我們的州税欠款。
税法的變化、我們的税率或我們面臨的額外所得税負債或評估可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們受制於不斷變化的税收法律和政策,以及對美國國內外現有税法的解釋的變化,税務當局正在越來越多地審查公司的税收狀況。例如,《減税和就業法案》(《2017税法》)和《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(《CARE法案》)在許多方面仍然不明確。因此,2017年税法和CARE法案可能會受到潛在的修正案和技術更正,或者受到美國財政部和國税局的解釋和實施法規的影響,其中任何一項都可能減輕或增加2017年税法或CARE法案的某些不利税收影響。此外,2022年8月16日,美國國會通過了2022年通脹降低法案,其中包含2023年1月1日生效的條款,包括對股票回購徵收1%的消費税,這可能會增加我們未來的税收負擔。
美國聯邦、州和地方政府、歐盟國家以及其他一些國家和組織,如經濟合作與發展組織,正在考慮或提議修改現有税法,如果通過,可能會增加我們在業務所在司法管轄區的納税義務。如果美國或其他外國税務機關改變適用的税法或成功挑戰我們的利潤目前的確認方式或地點,我們的總體税收可能會增加,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。 頒佈或實施任何此類變化的可能性尚不清楚,我們目前無法預測是否會發生任何此類變化,如果會,對我們業務的最終影響。
我們的實際税率可能在不同的時期有很大的不同。
各種內外部因素都可能對我國未來的有效税率產生有利或不利的影響。這些因素包括但不限於:公司法人結構或公司內部活動的變化、税法、法規/或税率的變化、會計聲明的新變化或變化、對現有税法或法規的解釋的變化、在我們經營的各個司法管轄區具有不同法定税率的收入和税前收入的相對比例的變化、税前收益總體水平的變化、股票補償的未來税收優惠水平、所得税審計的結算以及不可抵扣的商譽減值。
貨幣匯率的波動可能會對我們的財務狀況和經營結果產生負面影響。
匯率波動可能會影響我們在運營中產生的成本。我們面臨風險敞口的主要貨幣是英鎊、歐盟歐元和人民幣。近年來,這些貨幣與美元之間的匯率波動很大,未來可能還會繼續波動。這些貨幣對美元的貶值將減少我們綜合財務報表中報告的來自海外業務的美元等值,而這些貨幣的升值將導致此類金額的相應增加。我們業務所需的某些項目的成本,如原材料、製造、員工工資以及運輸和運費,可能會受到相關貨幣價值變化的影響。在一定程度上,我們被要求用外幣支付商品或服務,這些貨幣對美元的升值將傾向於對我們的業務產生負面影響。不能保證外匯波動不會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
如果我們的商譽或長期資產受損,我們可能需要在收益中計入一大筆費用。
根據公認會計原則,當事件或環境變化顯示賬面值可能無法收回時,我們會審核商譽及長期資產組別的減值。此外,商譽必須至少每年進行一次減值測試。用於測試商譽的定性和定量分析依賴於各種假設,並反映了管理層的最佳估計。收入增長率、折現率、盈利倍數和未來現金流量等某些假設的變化可能會導致表明商譽或資產組的賬面價值可能減值的情況發生變化。我們可能需要在確定商譽或資產組任何減值的期間,在財務報表中記錄一筆重大的收益費用。
金融市場的波動可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
雖然我們目前從我們的持續運營中產生現金流,並通過我們的各種融資活動進入信貸市場,但信貸市場可能會經歷重大中斷。全球金融市場的惡化可能會使未來的融資變得困難或成本更高。如果參與我們信貸安排或其他融資安排的任何金融機構宣佈破產或資不抵債,它們可能無法根據與我們達成的協議履行義務。這種情況可能會使我們的借款能力下降,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
與信息技術和網絡安全相關的風險
我們越來越依賴信息技術,如果我們無法防範服務中斷、數據損壞、基於網絡的攻擊或網絡安全漏洞,我們的運營可能會中斷。
我們依賴信息技術網絡和系統來營銷和銷售我們的產品,處理電子和金融信息,協助跟蹤和報告銷售,管理各種業務流程和活動,並遵守法規、法律和税務要求。我們越來越依賴各種信息系統來有效地處理來自我們電子商務業務的消費者訂單。我們依賴我們的信息技術基礎設施進行數字營銷活動,以及我們在世界各地的人員、供應商、客户、消費者、分銷商和供應商之間的電子通信。這些信息技術系統,其中一些由第三方管理,可能由於升級或更換軟件、數據庫或組件過程中的故障、停電、硬件故障、計算機病毒、計算機黑客攻擊、電信故障、用户錯誤或災難性事件而容易損壞、中斷或關閉。我們的系統或我們的第三方服務提供商的系統的任何重大中斷都可能擾亂我們跟蹤、記錄和分析我們銷售的產品的能力,並可能對我們的運營、貨物運輸、處理財務信息和交易的能力以及我們接收和處理提供商和電子商務訂單或從事正常商業活動的能力產生負面影響。如果我們的信息技術系統遭到損壞、中斷或關閉,我們可能會在維修或更換這些系統時產生鉅額成本,如果我們不及時有效地解決這些問題,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性和不利的影響,我們可能會在報告財務業績方面遇到延誤。
我們的電子商務業務對我們的業務很重要。我們的電子商務網站通過向潛在的新消費者介紹我們的品牌、產品、供應商和增強的內容,成為我們營銷戰略的有效延伸。由於我們電子商務業務的重要性,我們很容易受到網站停機和其他技術故障的影響。如果我們不能及時成功應對這些風險,可能會減少電子商務銷售額,損害我們品牌的聲譽。網絡威脅在不斷演變,變得更加複雜,而且是由具有廣泛專業知識和動機的團體和個人製造的,這增加了發現和成功防禦它們的難度。
我們必須成功地維護和升級我們的信息技術系統,如果我們做不到這一點,可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
我們已經確定有必要擴大和改進我們的信息技術系統和人員,以支持歷史和預期的未來增長。因此,我們正在實施,並將繼續投資和實施我們的信息技術系統和程序的修改和升級,包括用後續系統替換舊系統,對舊系統進行更改或獲取具有新功能的新系統,聘用具有信息技術專業知識的員工,以及建立新的政策、程序、培訓計劃和監控工具。這些類型的活動使我們面臨與更換和更改信息技術系統相關的固有成本和風險,包括我們利用我們的電子商務渠道或履行供應商和客户訂單的能力可能受到損害、我們的內部控制結構可能受到破壞、鉅額資本支出、額外的行政和運營費用、收購 在實施和操作新系統所需的管理時間和其他風險以及在過渡到新系統或將新系統整合到我們目前的信息技術系統方面出現的延誤或困難的費用方面,需要足夠的技術人員和人才。這些實施、修改和升級可能不會導致生產率提高到超過實施成本的水平,或者根本不會。此外,實施新技術系統的困難、我們計劃改進的時間表延遲、重大系統故障或我們無法成功修改我們的信息系統以響應業務需求的變化,可能會導致我們的業務運營中斷,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們受制於與產品故障和/或技術缺陷相關的風險。
我們產品中使用的組件設計複雜,在首次推出或發佈新版本時,我們的產品可能包含未檢測到的錯誤或導致故障。儘管現有和潛在客户進行了產品測試和測試,但在商業發貨開始後,仍有可能在新產品或增強功能中發現錯誤。產品缺陷和/或技術缺陷的發生可能會導致負面宣傳、產品推出延遲、用於修復缺陷的資源被轉移、失去或延遲行業接受和採用或客户對我們的索賠,並可能導致我們產生保修義務和額外成本,其中任何一項都可能對我們的業務產生不利影響。此外,如果我們的產品未能按承諾執行,可能會導致成本增加、利潤率降低、違約的損害賠償義務,以及對我們的聲譽和品牌的損害。
如果我們不能採用新技術或使我們的電子商務網站和系統適應不斷變化的消費者需求或新興的行業標準,我們的業務可能會受到實質性的不利影響。
為了保持競爭力,我們必須繼續加強和改進我們的信息技術的響應能力、功能和特點,包括我們的電子商務網站和移動應用程序。我們的競爭對手不斷創新和推出新產品,以擴大他們的消費者基礎,增強用户體驗。因此,為了吸引和留住消費者,並與我們的競爭對手競爭,我們必須繼續投入資源,加強我們的信息技術,併為我們的消費者改進現有的產品和服務。互聯網和網上零售業的特點是技術發展迅速,消費者的需求和偏好發生變化,新產品和服務不斷推出,體現新技術的新產品和服務不斷湧現,新的行業標準和做法的出現,任何一種都可能使我們現有的技術和系統過時。我們的成功將在一定程度上取決於我們識別、開發、獲取或許可對我們的業務有用的領先技術的能力,以及以經濟高效和及時的方式對技術進步和新興行業標準和實踐做出反應的能力。我們電子商務網站和其他專有技術的發展帶來了重大的技術和商業風險。我們不能保證我們能夠適當地實施或有效地使用新技術,或者調整我們的電子商務網站和系統,以滿足消費者的需求或新興的行業標準。如果我們因技術、法律、財務或其他原因而無法以具成本效益和及時的方式適應不斷變化的市場狀況或消費者需求,我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大和不利的影響。
未能保護我們消費者的敏感信息和信息技術系統免受安全漏洞的影響,可能會損害我們的聲譽和品牌,並對我們的業務、財務狀況和運營結果造成嚴重損害。
我們收集、維護、傳輸和存儲有關我們的消費者、供應商和其他人的數據,包括個人信息、金融信息(包括消費者支付信息)以及對我們的業務重要的其他機密和專有信息。我們還聘請第三方服務提供商代表我們收集、存儲、處理和傳輸個人信息以及機密、專有和財務信息。
我們制定了某些技術和組織措施,旨在維護關鍵的專有、個人、員工、提供商和財務數據的安全。儘管實施了這些措施,我們的信息技術系統,以及我們的服務提供商和與我們有關係的第三方的系統,仍可能容易受到計算機病毒和其他惡意軟件的故障或損壞(例如:非法入侵或其他網絡安全攻擊、自然災害(包括颶風和地震)、恐怖主義、戰爭、火災以及電信或電力故障。我們和我們的服務提供商可能無法阻止第三方,包括罪犯、競爭對手或其他人侵入或更改我們的系統,通過拒絕服務攻擊擾亂我們的業務運營或通信基礎設施,試圖通過網絡釣魚或社會工程活動訪問我們的系統、信息或貨幣資金,在我們的電子商務網站或員工或承包商使用的設備上安裝病毒或惡意軟件,或執行其他旨在擾亂我們的系統或訪問我們或我們的服務提供商系統中的機密或敏感信息的活動。對信息技術系統的攻擊在頻率、持續程度、複雜程度和強度方面都在增加,這些攻擊是由動機和專長廣泛的複雜和有組織的團體和個人進行的。我們還可能面臨更多的網絡安全風險,因為我們對互聯網技術的依賴以及我們遠程工作的員工數量,這可能會為網絡犯罪分子利用漏洞創造更多機會。此外,由於用於未經授權訪問或破壞系統的技術經常變化,而且通常直到針對目標啟動時才被識別,因此我們可能無法預測這些技術或實施足夠的預防措施。我們還可能遇到安全漏洞,這些漏洞可能在很長一段時間內都不會被發現。即使被發現,我們也可能無法充分調查或補救事件或違規行為,因為攻擊者越來越多地使用旨在規避控制、避免檢測以及移除或混淆法醫證據的工具和技術。儘管我們不認為我們到目前為止經歷了任何重大的安全事件,但我們不能保證我們的安全措施足以防止未來發生重大破壞或妥協。此外,某些監管機構,如FDA,要求遵守某些網絡安全監管標準,並在上市前審查期間提交有關網絡安全措施的某些信息。 不遵守與網絡安全措施相關的要求可能會危及我們的產品許可或此類機構的授權,或使我們受到其他政府機構的執法行動。
此外,任何可能未經授權訪問我們的信息技術系統的第三方可能會利用從此類訪問中獲得的信息從事各種其他非法活動,包括信用卡欺詐或身份盜竊,這可能會對我們、我們的消費者或我們的品牌造成額外的傷害。我們也可能容易受到我們自己的員工或訪問我們信息技術系統的其他內部人員的錯誤或瀆職行為的影響。第三方可能試圖欺詐性地引誘我們或我們服務提供商的員工或顧問誤導資金或披露信息,以獲取我們維護的消費者或網站用户的個人數據。此外,我們對第三方在線支付服務提供商採用的安全策略或措施的控制或影響有限,通過這些策略或措施,我們的一些
消費者可以選擇在我們的電子商務網站上付款。我們必須有一名指定的員工來監督網絡安全運營,並維護數據安全/信息安全計劃,包括具體措施、員工培訓、全面風險評估、供應商合同要求和及時數據處理。簽約的第三方遞送服務提供商也可能違反其保密或數據處理義務,無意中或非法地披露或使用有關我們消費者的信息。
如果發生重大安全漏洞,我們的聲譽和品牌可能會受到損害,我們可能需要花費大量資本和其他資源來緩解此類漏洞造成的問題,包括我們可能面臨訴訟或監管行動,以及增加損失和責任的風險。如果安全漏洞導致未經授權獲取或未經授權使用、披露、發佈或以其他方式處理個人信息,則可能需要根據隱私法和安全法通知個人、政府當局、監督機構、媒體和其他各方。對我們的安全措施或我們第三方服務提供商的安全措施的任何妥協或違反都可能違反適用的隱私、數據安全、金融、網絡和其他法律,並導致重大的法律和財務風險、負面宣傳和對我們安全措施的信心喪失,每一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
儘管我們維持網絡責任保險,但我們不能確定我們的保險範圍是否足以承保所有與違規有關的責任,或此類保險將繼續以可接受的條款向我們提供,或保險金額足以覆蓋安全事件或漏洞可能導致的潛在重大損失,或保險公司不會拒絕承保任何未來的索賠。因此,如果我們和我們的服務提供商的網絡安全措施不能防止未經授權的訪問、攻擊(可能包括複雜的網絡攻擊)以及我們的員工和第三方服務提供商對數據的不當處理,那麼我們的聲譽、業務、運營結果和財務狀況可能會受到不利影響。
我們還可能受到管理消費者健康數據隱私的新法律的約束,包括有關個人健康狀況和治療的信息。例如,華盛頓的《我的健康我的數據法案》(MHMD)對消費者健康數據進行了廣泛的定義,對消費者健康數據的處理施加了限制(包括對獲得消費者同意的嚴格要求),為消費者提供了有關其健康數據的某些權利,並創建了一項私人訴訟權利,允許個人起訴違法行為。包括加利福尼亞州在內的其他州正在考慮並可能通過類似的法律。
我們電子商務網站上使用的支付方式使我們面臨與第三方支付處理相關的風險。
我們接受消費者使用各種方式付款,包括使用主要銀行發行的信用卡和借記卡進行在線支付,使用第三方供應商處理的禮品卡進行支付,以及通過PayPal、Afterpay和Apple Pay等第三方在線支付平臺進行支付。我們還依賴第三方提供支付處理服務。對於某些支付方式,包括信用卡和借記卡,我們支付交換費和其他費用,這些費用可能會隨着時間的推移而增加,從而增加我們的運營成本,降低我們的利潤率。我們還可能受到與我們提供的各種支付方式相關的欺詐和其他非法活動的影響,包括在線支付選項和禮品卡。我們電子商務網站上的交易是非現金卡交易,因此存在更大的欺詐風險。犯罪分子正在使用越來越複雜的方法從事非法活動,如未經授權使用信用卡或借記卡和銀行賬户信息。與在線銷售有關的消費者身份驗證和欺詐檢測的要求很複雜。我們最終可能被追究在非法活動中未經授權使用持卡人卡號的責任,並被髮卡機構要求支付退款費用。退款不僅會導致我們損失與付款相關的費用,還會讓我們對相關的轉賬金額承擔責任。如果我們的退費率變得過高,信用卡協會可能會要求我們支付罰款或拒絕處理我們的交易。此外,如果第三方服務提供商或我們的員工欺詐性地使用消費者信息謀取私利,或為欺詐性使用此類信息提供便利,我們可能會面臨額外的欺詐風險。總體而言,如果我們處理一筆刑事欺詐交易,我們可能幾乎沒有追索權。
我們受制於支付卡協會操作規則、認證要求,包括支付卡行業數據安全標準(“PCIDSS”),包括PCIDSS 4.0所要求的新標準,以及管理電子轉賬的各種規則、法規和要求,這些規則、法規和要求可能會發生變化或重新解釋,使我們難以或不可能遵守。如果我們或我們的供應商實際或認為未能遵守PCIDSS或其他支付卡標準,可能會導致卡品牌對我們施加經濟處罰或將欺詐性收費的成本分攤給我們。隨着我們業務的變化,我們還可能受到現有標準下不同規則的約束,這可能需要新的評估,涉及的成本高於目前為合規支付的成本。如果我們未能遵守我們接受的支付方法的任何第三方提供商的規則或要求,或者如果我們的交易量欺詐限制或終止了我們使用我們目前接受的支付方法的權利,或者如果我們的支付系統發生數據泄露,或者如果多因素身份驗證、密碼和加密標準的安全要求不充分,以防止盜竊和惡意軟件,除其他事項外,我們可能會受到罰款和更高的交易費,或者失去從我們的消費者那裏接受信用卡和借記卡支付、處理電子資金轉移或促進其他類型的在線支付的能力,以及我們的聲譽和我們的業務,財務狀況和業務結果可能會受到重大不利影響。
在國際上開展業務的相關風險
國際銷售和運營是我們業務的重要組成部分,這使我們面臨着可能損害我們業務的外國運營、政治和其他風險。
我們的收入越來越多地來自國際銷售,並維持着國際業務,包括供應鏈和分銷鏈,這是並將繼續是我們業務的重要組成部分。由於我們的增長戰略在一定程度上取決於我們打入國際市場並增加我們產品和服務本地化的能力,我們預計將繼續增加我們在美國以外的銷售和存在,特別是在我們認為具有高增長潛力的市場。然而,進入新市場所需的大量前期投資、美國以外的某些司法管轄區消費者對我們的產品缺乏認識、美國和其他司法管轄區消費者偏好和趨勢的差異、知識產權保護不足的風險以及包裝、標籤和相關法律、規則和法規的差異,這些都是在新司法管轄區開展業務之前需要評估的重大問題,使我們的國際努力能否成功變得不確定。
作為我們國際業務的結果,我們必須僱用和培訓有經驗的人員來為我們的海外業務配備人員並進行管理。如果我們在招聘、培訓、管理和留住國際員工方面遇到困難,特別是與營銷、銷售管理和銷售人員有關的員工,我們在國外市場的銷售生產率可能會遇到困難。
此外,我們的國際業務使我們面臨在非美國業務中經常遇到的其他風險和不確定因素,這些風險和不確定因素可能對我們的業務和整體業務結果產生實質性影響,包括:
·導致當地政治和經濟不穩定;
·中國增加了開發、測試和製造我們產品的本地化版本的費用;
·解決招聘和留住員工的困難;
·解決不同的就業做法和法律以及勞動力中斷問題;
·控制疫情,如新冠肺炎大流行和自然災害;
·解決管理國際業務的困難,包括對我們或我們的客户施加的任何旅行限制,例如為應對新冠肺炎疫情而實施的限制;
·控制貨幣匯率的波動;
·放鬆外匯管制,可能會使收入和現金難以匯回國內;
·所有國家增加或更嚴格的進出口管制、許可證要求和限制;
·解決了在控制生產數量和製造過程質量方面的困難;
·譴責恐怖主義行為和戰爭行為,包括目前俄羅斯和烏克蘭以及以色列和哈馬斯之間的衝突;
·討論普遍的地緣政治不穩定及其應對措施,例如可能實施經濟制裁、貿易限制和關税變化,例如美國最近對中國和俄羅斯實施的經濟制裁以及美國和中國徵收的關税;
·減少電信服務的中斷和限制;
·任何產品或材料的運輸延誤或中斷,包括由於通關、暴力、抗議、警察和軍事行動或自然災害;
·避免我們的員工、承包商或合作伙伴或代理人不遵守各種域外、地區和當地法律的風險以及遵守這些法律的負擔,這些法律包括競爭法和反賄賂法,如美國《反海外腐敗法》(FCPA)和英國《2010年反賄賂法》(UKBA),儘管我們的政策和程序旨在促進這些法律的遵守;
·關注政府主導的鼓勵購買或支持國內供應商的舉措的影響,這可能會影響客户從總部或主要業務不在國內的公司購買產品的意願,或與其合作促進產品互操作性的意願;
·中國無法為我們的品牌和產品獲得或維護足夠的知識產權保護;
·更長的付款週期和更大的應收賬款收回難度;
·建立一個受到不當影響或腐敗的法律制度;
·鼓勵可能盛行非法銷售行為的商業文化;以及
·中國擔心潛在的不利税收後果。
如果上述任何風險在未來成為現實,我們可能會遭遇生產延遲和收入損失或延遲,以及其他潛在的負面後果,這可能會對我們的國際業務產生重大影響,並對我們的整體業務產生不利影響。
美國、歐洲或我們可能開展業務的任何其他國家的不利經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
消費者在美容保健產品和服務上的支出受到一般經濟狀況和可自由支配收入的影響。美國、歐洲或我們開展重要業務的任何其他司法管轄區的不利經濟狀況,或通脹或高能源價格時期可能導致失業率上升、消費者支出減少、信貸供應減少以及消費者信心和需求下降,每一種情況都對我們的業務構成風險。消費者支出或消費者對我們產品的信心和需求的下降可能會對我們的淨銷售額和盈利能力產生重大負面影響,包括我們的營業利潤率和投資資本回報率。此外,由於美聯儲為對抗通脹而收緊貨幣政策而導致的利率上升,可能會增加我們的成本。這些經濟狀況可能會導致我們的一些供應商或供應商出現現金流或信用問題,損害他們的財務狀況,這可能會擾亂我們的業務,並對產品訂單、付款模式和違約率產生不利影響,並增加我們的壞賬支出。
圍繞英國計劃退出歐盟的法律、政治和經濟不確定性是不穩定和不確定的來源。
2020年1月31日,英國正式退出歐盟。英國和歐盟之間的貿易安排因這種退出而產生的不確定因素可能會導致成本增加或以其他方式對我們在歐盟和聯合王國的業務產生不利影響。我們將我們的產品分銷給歐盟的供應商和英國的分銷商。根據關税和貿易監管談判的情況,我們可能會被迫暫時或永久地在歐盟獲得重複的安排,這可能會增加我們在歐盟和英國的成本。
此外,由於英國不再是歐盟的一部分,其數據保護監管制度將獨立於歐盟。從2021年1月1日起,公司必須遵守GDPR和英國GDPR,後者與修訂後的英國2018年數據保護法一起,在英國國內法中保留了GDPR。英國GDPR反映了GDPR下的罰款,即,罰款高達2000萬歐元(1750萬英鎊)或全球營業額的4%。英國和歐盟在數據保護法的某些方面的關係仍然不清楚,也不清楚聯合王國的數據保護法律和法規在中長期將如何發展。此外,英國和歐盟之間將建立的較長期的經濟、法律、政治、監管和社會框架仍不明確,已經並可能繼續對全球經濟狀況和全球金融市場的穩定產生實質性的不利影響,並可能顯著減少全球市場流動性,限制主要市場參與者在某些金融市場運營的能力。這些因素中的任何一個都可能抑制經濟活動,限制我們獲得資本的機會,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們在中國的業務在不斷增長,這使我們在中國做生意麪臨固有的風險。
我們目前在中國採購零部件,除了這些供應商之外,沒有其他實質性的選擇。我們還利用位於中國的製造商幫助製造、包裝和標識我們的配送系統和耗材,並利用我們在中國的第三方分銷商提供的倉儲服務。隨着中國經濟的快速發展,勞動力成本增加,未來可能還會繼續增加。如果我們的勞動力成本或我們供應商的勞動力成本繼續大幅增加,我們的運營結果將受到實質性的不利影響。此外,由於中國的技術工人市場競爭激烈且不穩定,我們的供應商可能無法找到足夠數量的合格工人。此外,根據中國勞動法,中國的用人單位在簽訂勞動合同時,必須遵守支付報酬、確定員工試用期和單方面終止勞動合同等各種要求。這些勞動法和相關法規將責任強加給僱主,並可能顯著增加裁員的成本。如果我們決定改變或減少我們的勞動力,這些勞動法可能會限制或限制我們以及時、有利和有效的方式進行此類改變的能力。此外,中國政府可能會對成分和成分施加額外的規定,這些規定可能會影響我們的產品。政府可能會對我們的產品進行監管或應用一套與預期截然不同的要求,在這種情況下,我們可能需要投入大量的資源和時間,才能將我們的產品在中國商業化。這些事件中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
在中國經營也讓我們面臨政治、法律和經濟風險。特別是,中國的政治、法律和經濟環境,無論是在國家還是在地區,都是不穩定和不可預測的。我們在中國的運營能力可能會受到中美法律法規變化的不利影響,例如與税收、進出口關税、環境法規、土地使用權、知識產權、貨幣管制、網絡安全、員工福利、衞生監督和其他事項有關的變化。此外,我們或我們的供應商可能無法獲得或保留在中國繼續經營所需的法律許可,並且可能會因獲得和遵守此類許可而產生成本或經營限制。在其他情況下,我們可能被迫花費大量資源來獲得必要的合法許可,如臨牀試驗,或以其他方式被要求沒收此類許可。 此外,中國的貿易法規處於不斷變化的狀態,我們可能會在中國受到其他形式的税收、關税和關税的約束。此外,我們在中國中依賴的第三方可能會向競爭對手或第三方泄露我們的機密信息或知識產權,這可能會導致非法分銷和銷售我們產品的假冒版本。如果這些事件中的任何一個發生,我們的業務、財務狀況和經營結果都可能受到實質性的不利影響。
美國政府最近對某些進口商品徵收的額外關税或全球貿易戰可能會增加我們產品的成本,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
美國政府提高了從中國進口的某些產品的關税,其中一些包括我們從中國進口的產品。我們目前從中國的第三方供應商那裏採購我們產品的重要部件,因此,當前的關税可能會增加我們的商品成本,這可能會導致我們某些產品的毛利率較低。無論如何,提高從中國進口的關税可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。作為對美國現行關税的報復,中國對廣泛的美國產品徵收了關税。還有一種擔憂是,美國徵收額外關税可能會導致其他國家也徵收關税,從而導致全球貿易戰。美國或其他國家在全球貿易戰中實施的貿易限制可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
與環境、社會和治理問題有關的風險
氣候變化和政府減少這種變化的行動可能會擾亂我們的運營和/或減少消費者對我們產品的需求。
氣候變化可能會以各種方式影響我們的業務。政府減少氣候變化的行動,如引入碳税、土地使用法規或產品組成法規,限制或禁止某些温室氣體密集型成分,可能會通過提高成本或降低運營靈活性來影響我們的業務。與能源轉型和能源價格上漲相關的市場風險可能會擾亂我們的運營並增加成本。自然環境風險,如缺水,可能會影響我們的運營或減少對我們在消費者使用期間需要水的產品的需求。高温、颶風或洪水等極端天氣事件的頻率增加,可能會導致我們的供應鏈、製造和分銷網絡中斷的發生率增加。如果我們不採取行動,氣候變化可能會導致成本增加、利潤減少和增長放緩。
投資者和其他人對我們的環境、社會、治理或可持續性責任進行更嚴格的審查,可能會導致額外的成本或風險,並對我們的聲譽、員工保留率以及客户和供應商與我們做生意的意願產生不利影響。
投資者倡導團體、某些機構投資者、投資基金、其他市場參與者、股東和客户越來越關注公司的ESG或“可持續性”做法,包括與氣候變化有關的做法。這些締約方更加重視其投資的社會成本的影響。如果我們的ESG實踐不符合投資者或其他行業利益相關者不斷髮展的期望和標準,根據對我們ESG實踐的評估,我們的品牌、聲譽和員工留任可能會受到負面影響。我們發佈的任何可持續發展報告或我們作出的其他可持續發展披露可能包括我們在各種社會和道德問題上的政策和做法,包括公司治理、環境合規、員工健康和安全實踐、人力資本管理、產品質量、供應鏈管理以及員工包容性和多樣性。利益相關者可能對我們的ESG實踐或採用它們的速度不滿意。我們還可能產生額外的成本,並需要額外的資源來監控、報告和遵守各種ESG做法。此外,我們未能或被認為未能達到任何可持續發展披露中包括的標準,可能會對我們的聲譽、員工保留率以及我們的客户和供應商與我們做生意的意願產生負面影響。
與不斷變化的法律法規和遵守法律法規有關的風險
管理向消費者介紹、營銷和銷售我們的產品的新法律、法規、執行趨勢或現有法規的變化可能會損害我們的業務。
美國和國外的監管活動和激進主義有所增加,監管格局正變得更加複雜,要求越來越嚴格。如果這種趨勢繼續下去,我們可能會發現有必要改變一些我們傳統的產品製造和營銷方式,以保持與不斷變化的監管環境的合規性,這可能會增加我們的運營成本,並對我們的業務產生不利影響。如果未來發生有關美容師執業範圍、許可、分銷、消費者保護或我們產品的成分、聲明或安全性的聯邦、州、當地或外國法規變化,則可能要求我們獲得額外的許可證和註冊、重新配製或停止生產某些產品、修改產品包裝或標籤、調整運營和系統,或影響我們向特定州和/或地區的特定客户羣體銷售產品的能力,其中任何一項都可能導致成本增加、產品發佈延遲、產品退貨或召回以及淨銷售額下降,因此可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。不遵守適用的法規,包括醫療器械的法規,可能會導致FDA或美國國內外其他監管機構(包括州和地方監管機構)採取執法行動,行動包括但不限於警告信或無標題信、罰款;禁令或民事處罰;暫停或撤回批准或許可;扣押或召回產品;完全或部分暫停生產或分銷;行政或司法制裁;FDA拒絕給予待定或未來的產品許可或批准;臨牀封存;拒絕允許產品進出口;和刑事起訴,所有這些都可能對我們的業務、聲譽、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
例如,國會於2022年12月29日頒佈了MoCRA,指示FDA實施一系列以前不適用於化粧品的新監管要求。根據MoCRA,FDA將要求製造商和化粧品遵守設施註冊和產品上市要求、遵守某些GMP要求、不良事件報告要求和其他標籤要求。其中一些要求於2023年12月29日開始適用,但許多要求,如與標籤有關的要求,將在2024年和2025年開始適用。此外,根據我們如何營銷產品,它們也可以同時被監管為藥品和化粧品,因為這兩個類別並不是相互排斥的。適用於藥品的法律和法規要求範圍廣泛,需要大量資源和時間來確保遵守。例如,如果我們打算作為化粧品銷售的任何產品被作為藥物或醫療器械配件進行監管,我們可能需要進行臨牀試驗,以證明這些產品的安全性和有效性。我們可能沒有足夠的資源來進行任何必需的臨牀試驗,或確保符合適用於藥品和醫療器械的上市前、上市後和製造要求。如果FDA認為我們打算作為化粧品銷售的任何產品應該被歸類和監管為藥品或醫療器械產品,但我們無法遵守適用的要求,我們可能無法繼續銷售這些產品。對我們產品的監管狀況的任何調查,以及任何監管機構(如FDA)對這些產品的營銷和銷售的任何相關中斷,都可能損害我們在市場上的聲譽和形象。
近年來,FDA已經向幾家化粧品公司發出警告信,指控他們的化粧品存在不當聲明。如果FDA確定我們為打算作為化粧品銷售的產品散佈了不適當的藥物聲明,我們可能會收到警告或無標題信件或FDA的其他執法行動,被要求修改我們的產品聲明,或採取其他行動來滿足FDA的要求,其中可能包括產品召回。此外,原告律師在收到FDA的這類警告信後,已經對化粧品公司提起了集體訴訟。不能保證我們不會受到州和聯邦政府訴訟或集體訴訟的影響,這些訴訟可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
歐盟目前不要求化粧品的上市前批准,但所有在歐盟銷售的產品在投放市場之前必須在CPNP註冊。此外,歐盟禁止為化粧品目的進行動物試驗,在動物身上進行試驗的成品化粧品或成分不得在歐盟銷售。如果一種產品旨在或呈現為通過藥理、免疫或代謝作用來治療或預防疾病,或恢復、糾正或改變顯著的生理功能,則該產品將被視為藥物。與美國類似,適用於藥品和醫療器械的法律和監管要求範圍廣泛,需要大量資源和時間來確保合規。
我們也可能開始銷售消費品,這些產品受到美國消費者產品安全委員會根據《消費品安全法案》的規定進行監管,該法案經2008年的《消費品安全改進法案》修訂。這些法規和相關規定禁止不符合適用的產品安全法律、法規和標準的消費品進入市場。消費者產品安全委員會有權要求召回、修理、更換或退款任何此類違禁產品或產品,否則會造成重大傷害風險,並可在某些情況下對違反監管規定的行為尋求處罰。CPSC還要求消費品製造商向CPSC報告有關不符合適用法規的產品的某些類型的信息。某些州的法律還涉及消費品的安全,並強制要求報告,不遵守規定可能會導致處罰或其他監管行動。類似的要求可能存在於外國司法管轄區。
新的法律、法規、執行趨勢或現有法規的變化可能會影響我們在某些州的美容師提供者為消費者提供治療的能力,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
目前,有執照的美容師被允許為客户提供水療,無論他們是否由醫生監督。關於美容師執業範圍的法規或執行趨勢的變化可能會限制美容師提供水顏面治療的能力,或要求美容師獲得額外的培訓和證書以提供水顏面治療。 任何此類法規變化都可能影響我們向特定州和/或地區的特定客户羣體銷售產品的能力,這可能會導致銷售額下降,從而可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們的業務受到廣泛和持續的監管合規義務的約束。如果我們的醫療器械產品和適應症未能從FDA獲得並保持必要的市場許可,如果我們的醫療器械產品和適應症未能從對應的外國監管機構或通知機構獲得並保持必要的市場許可或認證,如果未來產品和適應症的許可或其他營銷授權或認證被推遲或沒有發佈,如果我們或任何第三方供應商或製造商未能遵守適用的監管要求,或者如果美國聯邦或州或類似的外國監管機構發生變化,我們的商業運營可能會受到損害。
我們的產品在上市用於商業用途之前,在銷售或將銷售我們的產品之前,受到適用監管機構的廣泛監管。在美國,醫療器械產品受到FDA的廣泛監管,包括與開發、測試、設施註冊和設備上市、製造、標籤、銷售、營銷、廣告、促銷、分銷、進出口、運輸、檢查和審計、記錄保存、召回和現場安全糾正行動和上市後監督相關的要求,包括報告某些事件。Delivery Systems作為醫療設備受到FDA和類似外國監管機構的監管,而我們的助推劑和血清作為化粧品銷售。
新的醫療器械、現有醫療器械產品的新用途或新聲稱可以在美國上市之前,必須首先獲得FDA的營銷授權,除非它獲得豁免,不受此類要求的影響。FDA對醫療器械的營銷授權包括根據FDCA第510(K)條批准上市前通知(或510(K)批准),或對上市前批准申請進行上市前批准。或者,一些設備可以免除510(K)許可,獲得FDA的執法自由裁量權,或者可能通過De Novo分類途徑獲得營銷授權。授權過程可能既昂貴又漫長。FDA的510(K)審批過程通常需要3到12個月的時間,但也可能需要更長的時間。獲得上市前批准的過程比510(K)審批過程成本高得多,也不確定,通常需要一到三年的時間,甚至更長時間,從申請提交到FDA。De Novo分類路徑如果可用,則有150天的審查時間表。我們未來的產品和增強功能或產品更改可能需要新的510(K)審批、上市前批准、FDA授權或在FDA上市,以及可能適用於醫療器械製造或分銷的州許可證。目前上市的醫療器械是根據我們已經獲得或豁免獲得此類許可或其他形式的營銷授權的510(K)許可來銷售的。
醫療器械的銷售僅限於其獲得批准或批准的適應症,或其被歸類為豁免此類上市前要求的適應症。如果FDA不同意我們對設備或其營銷的許可或豁免的範圍或適用性,我們可能被要求更改其宣傳和/或標籤材料和/或停止營銷該設備,並可能需要尋求額外的授權或進行產品召回、更正或移除。我們可能無法及時獲得新產品或現有產品的修改或附加適應症的額外510(K)許可或上市前批准,或者根本無法獲得,並可能被FDA發現違反這些授權。我們過去已經對我們的設備進行了修改,未來可能會進行我們認為不需要或不需要額外許可或批准的額外修改。如果FDA不同意,並要求對修改進行新的許可或批准,我們可能會被要求召回並停止銷售修改後的設備。
在歐盟,在2021年5月25日之前,醫療器械受到理事會第93/42/EEC號指令(“醫療器械指令”)的監管,該指令已被廢止,並由於2021年5月26日生效的(EU)第2017/745號條例(“醫療器械條例”)取代。我們目前的證書是根據《醫療器械指令》頒發和更新的。《醫療器械條例》規定了一段過渡期,將根據《醫療器械指令》簽發的CE證書的有效期延長至2024年5月26日,同時還包括一段額外的‘拋售’期,允許在2021年5月26日之前或在過渡期期間投放市場且在過渡期結束時仍在供應鏈中的醫療器械在2025年5月26日之前進一步供應。過渡期和拋售期取決於條件,特別是有關證書必須仍然有效的條件。此外,自2021年5月26日起,製造商必須遵守《醫療器械條例》的要求,以取代《醫療器械指令》中關於經濟經營者和器械註冊、上市後監督、市場監督和警覺要求的相應要求。2023年1月6日,歐盟委員會提出了一項法規草案,延長了歐盟醫療器械條例下某些器械的過渡期,從而延長了根據歐盟醫療器械指令頒發的CE證書的有效期,並刪除了目前的“拋售”期限。修訂條例草案須經歐洲議會和理事會的加速通過程序。
根據《醫療器械指令》,在歐盟市場上投放市場的所有醫療器械必須符合《醫療器械指令》附件I所列的相關基本要求,包括醫療器械的設計和製造方式必須不會損害患者的臨牀狀況或安全,或使用者和其他人的安全和健康。此外,該設備必須達到製造商預期的性能,並以適當的方式進行設計、製造和包裝。歐盟委員會通過了適用於醫療器械的各種標準,包括與設計和製造有關的統一標準。雖然不是強制性的,但遵守這些標準被視為滿足基本要求的最簡單的方法,因為它創建了一個可推翻的推定,即設備滿足該基本要求。
為了證明符合基本要求,醫療器械製造商必須接受合格評估程序,該程序根據醫療器械的類型及其(風險)分類而有所不同。一般來説,醫療器械及其製造商符合基本要求的證明,除其他外,必須基於對支持產品在正常使用條件下的安全性和性能的臨牀數據的評估。具體地説,製造商必須證明設備在正常使用條件下實現了其預期的性能,當與其預期的性能的好處進行權衡時,已知和可預見的風險以及任何不良事件都是最小化和可接受的,並且關於設備的性能和安全性的任何聲明都有適當的證據支持。除低風險醫療器械(I類非無菌、非測量儀器)外,製造商可以自我評估其產品是否符合基本要求(與無菌或計量有關的任何部件除外),合格評估程序需要通知機構的幹預。通知機構是歐盟成員國指定的獨立組織,負責在設備投放市場之前對其合規性進行評估。被通知的機構通常會審計和檢查產品的技術檔案和製造商的質量體系。如果認為有關產品符合相關的基本要求,被通知機構將簽發合格證書,製造商以此作為其自身合格聲明的依據。然後,製造商可以將CE標誌應用於該設備,從而允許該設備在整個歐盟範圍內投放市場。
在歐盟,我們必須通知對我們在歐盟銷售或銷售的醫療器械進行符合性評估的通知機構,任何計劃中的質量體系重大變化或我們醫療器械的重大變化可能影響對一般安全和性能要求的遵從性,或導致設備已獲得CE標誌的預期用途的重大變化。然後,通知機構將評估計劃中的更改,並驗證它們是否會影響產品與適用法律的持續一致性。如果評估是有利的,通知機構將簽發新的合格證書或現有證書的附錄,證明符合一般安全和性能要求以及質量體系要求。
在歐盟推行醫療器械營銷將要求我們的現有證書到期時,根據《醫療器械條例》規定的新制度對醫療器械進行認證。如果我們未能繼續遵守適用的歐盟法律,我們將無法繼續在其產品上貼上CE標誌,這將阻止我們在歐盟和歐洲經濟區(EEA)(由27個歐盟成員國加上挪威、列支敦士登和冰島組成)內銷售這些產品。
FDA或適用的外國監管機構和通知機構可以出於多種原因推遲、限制或拒絕批准、批准或認證設備。此外,FDA或適用的外國監管機構可能會改變其許可、批准和認證政策,採用額外的法規或修訂現有法規,或採取其他行動,這可能會阻止或推遲未來正在開發的產品的審批、許可或認證,或影響我們及時修改當前已批准或認證的產品的能力。這樣的政策或監管變化可能會施加額外的要求,可能會推遲我們獲得新許可的能力,增加合規成本,或者限制我們維持目前許可的能力。
此外,市場產品的監管許可、批准或認證可能包含對此類產品使用適應症的限制。產品許可、批准和認證可能會因未能遵守法規標準或在初始許可、批准或認證後發生不可預見的問題而被撤回。FDA和外國法規在很大程度上依賴於行政解釋,不能保證FDA或其他監管機構或通知機構未來的解釋不會對我們的運營產生不利影響。我們和我們的製造商可能會接受FDA或其他監管機構的檢查或審計,並不時通知機構,以確定我們或我們的製造商是否遵守了適用的法律。確定我們違反了FDA或其他適用的外國法律和法規,或我們的任何產品許可、批准或認證,可能會導致警告函或無標題函;罰款、禁令或民事處罰;暫停或撤回批准或許可;扣押或召回產品;完全或部分暫停生產或分銷;行政或司法制裁;FDA拒絕授予等待或未來的產品許可或批准;臨牀封存;拒絕允許產品進出口;以及刑事起訴。
我們的設施受FDCA和FDA的監管,執行管理我們產品製造的法規。如果我們不遵守聯邦、州和外國的法規,我們的製造業務可能會停止,我們的業務將受到影響。
我們的設施受FDCA和FDA實施條例的監管。對於我們的醫療器械產品,我們被要求證明並保持遵守FDA當前的良好製造規範,即質量體系法規。QSR是一個複雜的監管方案,涵蓋醫療器械產品的設計、測試、控制、製造、標籤、質量保證、包裝、儲存和運輸的方法和文檔。FDA通過定期宣佈或未宣佈的檢查來執行QSR。因為我們受到QSR的約束,所以我們也要接受這樣的檢查。如果我們未能對不利檢查採取令人滿意的糾正措施,可能會導致針對我們的執法行動,包括警告信或無標題信;罰款、禁令
其中包括:行政或民事處罰;暫停或撤回批准或許可;扣押或召回產品;完全或部分暫停生產或分銷;行政或司法制裁;FDA拒絕給予待定或未來的產品許可或批准;臨牀封存;拒絕允許產品進出口;以及刑事起訴。這些行動中的任何一項都可能對我們產品的供應產生重大負面影響,並可能導致我們的銷售和業務受到影響。此外,我們在美國以外的活動必須遵守標準。如果不遵守有關我們產品製造的適用法規,可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
如果我們被認為參與了這些用途的推廣,對我們產品的使用、誤用或標籤外使用可能會損害我們在市場上的聲譽,導致導致產品責任訴訟的傷害,或導致監管機構進行代價高昂的調查、罰款或制裁,其中任何一項都可能對我們的業務造成代價。
使用、誤用或標籤外使用我們的產品可能會損害我們的聲譽或我們產品在市場上的形象,導致導致產品責任訴訟的傷害,這可能會給企業帶來高昂的成本,或者如果我們被視為或被指控參與了此類標籤外使用的推廣-即標籤外促銷-可能會導致法律制裁。
我們的醫療器械產品要麼不受營銷授權要求的限制,要麼在美國境外接受510(K)審批程序或認證。對於我們的化粧品,我們只能使用與FDA豁免條例、510(K)許可或認證中包括的特定適應症(S)一致的標籤,包括促銷材料,或者就我們的化粧品而言,與FDCA允許用於化粧品的聲明類型一致,並適用於特定產品。如果FDA或其他當局確定我們的宣傳或培訓材料構成非法推廣標籤外使用,他們可以要求我們修改我們的培訓或宣傳材料和/或使我們面臨警告信或無標題信;罰款、禁令或民事處罰;暫停或撤回批准或許可;扣押或召回產品;完全或部分暫停生產或分銷;行政或司法制裁;FDA拒絕授予待定或未來的產品許可或批准;臨牀封存;拒絕允許產品進出口;以及刑事起訴。
此外,如果我們或我們的銷售團隊營銷我們的產品用於標籤外使用,或者醫生、美容師或其他人試圖在標籤外使用我們的產品,則可能會增加監管執法的風險。FDA和其他外國當局不限制或規範醫生或其他有執照的專業人員在醫學或其他有執照的活動的執業範圍內使用醫療產品,我們也不能阻止在標籤外使用我們的產品。將我們的產品用於FDA批准或通知機構認證以外的其他適應症,或任何規定豁免510(K)許可的法規允許的適應症,可能不會產生預期的效果,這可能會損害我們在市場上的聲譽。醫生、美容師和其他人也可能濫用我們的產品或使用不適當的技術,如果他們沒有經過充分的特定用途培訓,可能會導致傷害和增加產品責任索賠的風險。產品責任索賠的辯護成本很高,可能會分散管理層對主要業務的注意力,並導致對我們的鉅額損害賠償。這些事件中的任何一個都可能損害我們的業務、運營結果和財務狀況。
與我們產品和服務的營銷和廣告相關的政府法規和私人行為可能會限制、抑制或延遲我們銷售產品的能力,並損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
政府當局監管有關我們產品的性能和好處的廣告和產品聲明。這些監管機構通常需要合理的基礎來支持任何營銷主張。不同市場的合理依據可能有很大不同,不能保證我們為支持我們的索賠所做的努力將被認為對任何特定的產品或索賠是足夠的。此類活動的一個重要風險領域涉及對我們的產品及其使用或安全的不當或未經證實的聲明。如果我們無法證明我們的產品聲明有足夠的證據,或者我們的宣傳材料提出的聲明超出了特定產品分類的允許聲明範圍,FDA、FTC或其他監管機構可以採取執法行動或施加懲罰,例如金錢消費者賠償,要求我們修改營銷材料、修改我們的聲明或停止銷售某些產品,所有這些都可能損害我們的業務、財務狀況和運營結果。任何監管行動或處罰都可能導致私人訴訟,或者私人當事人可能會在沒有正式監管行動的情況下尋求挑戰我們的索賠,這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
我們的產品可能導致或促成不良醫療事件或其他不良副作用,我們必須向FDA或外國監管機構報告,如果我們不這樣做,我們將受到制裁,可能會損害我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果。發現我們的產品存在嚴重的安全問題,或者自願或在FDA或其他政府機構的指示下召回我們的產品,都可能對我們產生負面影響。
我們受FDA的醫療器械報告法規和類似的外國法規的約束,這些法規要求我們在收到或意識到某些信息時,向FDA或外國監管機構報告,這些信息合理地表明,我們的產品可能導致或促成了嚴重傷害,或者可能以某些方式發生了故障。報告義務的時間由我們知道不良事件的日期以及事件的性質觸發。我們可能無法在規定的時間內報告我們所意識到的不良事件。我們也可能沒有意識到我們已經意識到了可報告的不良事件,特別是如果它沒有作為不良事件報告給我們,或者如果它是意外的或在使用產品時被及時移除的不良事件。如果我們未能履行我們的報告義務,FDA或外國監管機構可能會採取行動,包括警告信或無標題信;罰款、禁令或民事處罰;暫停或撤回批准或許可;扣押或召回產品;完全或部分暫停生產或分銷;行政或司法制裁;FDA拒絕對產品授予待定或未來的許可或批准;臨牀封存;拒絕允許產品進出口;以及刑事起訴。
如果產品的設計或製造存在重大缺陷或缺陷,或產品對健康構成不可接受的風險,FDA和外國監管機構有權要求召回或建議商業化產品在適用情況下退出市場。如果發現任何重大缺陷或違反監管規定,公司也可以選擇自願召回產品。由於健康風險不可接受、組件故障、故障、製造缺陷、標籤或設計缺陷、包裝缺陷或其他缺陷或未能遵守適用法規,可能會發生政府強制或自願召回。未來可能會出現產品缺陷或其他錯誤。根據我們為糾正產品的缺陷或缺陷而採取的糾正措施,FDA或外國監管機構可能要求或我們可能決定,在我們銷售或分銷糾正後的產品之前,我們需要獲得該產品的新批准、許可或認證。尋求此類批准、許可或認證可能會推遲我們及時更換召回產品的能力。此外,如果我們沒有充分解決與產品相關的問題,我們可能面臨額外的監管執法行動,包括警告信或無標題信;罰款、禁令或民事處罰;暫停或撤回批准或許可;扣押或召回產品;完全或部分暫停生產或分銷;行政或司法制裁;FDA拒絕對產品授予待定或未來的許可或批准;臨牀封存;拒絕允許產品進出口;以及刑事起訴。
公司被要求保留某些召回和糾正行動的記錄,即使它們不需要向FDA或外國監管機構報告。我們可以在未來對我們確定不需要通知FDA或外國監管機構的產品啟動自願撤回或更正。如果FDA或外國監管機構不同意我們的決定,它可以要求我們將這些行為報告為召回,我們可能會受到執法行動的影響。未來的召回聲明可能會損害我們在客户中的聲譽,可能導致對我們的產品責任索賠,並對銷售產生負面影響。
影響FDA和其他政府機構或通知機構的全球健康擔憂導致的資金變化或中斷可能會阻礙他們聘用和保留關鍵領導層和其他人員的能力,或者以其他方式阻止新產品的開發、授權或商業化,這可能會對我們的業務產生負面影響。
FDA、其他政府機構和通知機構審查和批准或認證新產品的能力可能會受到各種因素的影響,包括政府預算和資金水平、法律、法規和政策的變化、政府機構僱用和保留關鍵人員以及接受用户費用支付的能力,以及其他可能影響政府機構履行日常職能的能力的事件。因此,FDA、其他政府機構和通知機構的平均審查時間近年來一直在波動。此外,政府對其他資助研發活動的政府機構的資助受到政治過程的影響,這一過程本質上是不穩定和不可預測的。FDA、其他機構和通知機構的中斷也可能會減緩新的醫療設備或修改被批准或批准或認證的醫療設備被必要的政府機構或通知機構審查和/或批准、批准或認證所需的時間,這將對我們的業務產生不利影響。例如,在過去的十年裏,美國政府已經多次關門,某些監管機構,如FDA,不得不讓FDA的關鍵員工休假,並停止關鍵和非關鍵的活動。
另外,為了應對新冠肺炎疫情,美國食品藥品監督管理局大幅減少和限制了對國內外設施的檢查。此外,美國以外的監管機構也針對新冠肺炎疫情采取了類似的限制或其他政策措施。如果政府長期停擺,或者如果是新的或
現有的全球健康擔憂阻礙或阻止FDA或其他監管機構進行定期檢查、審查或其他監管活動,這可能會顯著影響FDA或其他監管機構及時審查和處理我們提交的監管文件的能力,這可能會對我們的業務產生重大不利影響。
此外,在歐盟,通知機構必須被正式指定,以根據歐盟醫療器械法規對產品和服務進行認證。雖然已經指定了幾個通知機構,但新冠肺炎疫情大大減緩了它們的指定過程,目前指定的通知機構面臨着新規定的大量請求,其結果是審查時間延長。這種情況可能會影響我們在歐盟和歐洲經濟區發展業務的能力。
如果我們不能保持有效的財務報告內部控制制度,我們可能無法準確地報告我們的財務結果或防止舞弊。因此,股東可能會對我們的財務和其他公開報告失去信心,這將損害我們的業務和我們A類普通股的交易價格。
有效的財務報告內部控制對於我們提供可靠的財務報告是必要的。作為“大型加速申報機構”,我們負責建立和維護內部控制和程序,使我們的管理層能夠根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第404條或第404條對我們的財務報告進行報告,並讓我們的獨立註冊會計師事務所證明我們的內部控制。儘管根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第404(B)節,我們的獨立註冊會計師事務所必須證明我們對財務報告的內部控制的有效性,根據第404條,我們的管理層必須報告我們對財務報告的內部控制,但任何未能實施所需的新的或改進的控制,或在執行過程中遇到的困難,都可能導致我們無法履行我們的報告義務。此外,我們根據第404條進行的任何測試,或我們的獨立註冊會計師事務所在需要時進行的任何後續測試,都可能揭示我們在財務報告內部控制方面的缺陷,這些缺陷被認為是重大弱點,或可能需要對我們的財務報表進行前瞻性或追溯性更改,或發現需要進一步關注或改進的其他領域。較差的內部控制也可能導致投資者對我們報告的財務信息失去信心,這可能會對我們A類普通股的交易價格產生負面影響。
實際或預期未能遵守適用的數據保護、隱私和安全法律、法規、標準和其他要求,可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們受制於美國和國外有關個人信息的收集、使用、訪問、保密和安全的各種法律和法規。在美國,包括數據泄露通知法、信息隱私和安全法以及消費者保護法律和法規在內的眾多聯邦和州法律法規可能適用於我們的運營。例如,加州消費者隱私法(CCPA)為加州消費者創造了個人隱私權,增加了處理某些個人信息的實體的隱私和安全義務,並規定了對不遵守規定的重大處罰。CCPA規定了對違規行為的民事處罰,以及對數據泄露的私人訴權,預計這將增加數據泄露訴訟。此外,加州於2020年通過了《加州隱私權法案》(CPRA)。CPRA大幅修訂了CCPA,並對涵蓋的企業施加了額外的數據保護義務,包括額外的消費者權利程序、對數據使用的限制、對較高風險數據的新審計要求,以及選擇退出敏感數據的某些用途。它還將創建一個新的加州數據保護機構,授權發佈實質性法規,並可能導致加強隱私和信息安全執法。為了遵守這一規定,我們必須告知消費者他們有權選擇不出售他們的個人信息,顯示“請勿出售”鏈接,並通過選擇退出請求及時和有效地遵守。大部分條款於2023年1月1日生效,可能需要額外的合規投資和潛在的業務流程變化。弗吉尼亞州、科羅拉多州、康涅狄格州和猶他州已經通過了類似的法律,其他州和聯邦政府也提出了類似的法律,這反映了美國傾向於更嚴格的隱私立法的趨勢。頒佈此類法律可能會有潛在的相互衝突的要求,這將使遵守具有挑戰性,並可能帶來巨大的成本,這些成本可能會隨着時間的推移而增加。
聯邦貿易委員會和許多州總檢察長繼續執行聯邦和州消費者保護法,打擊似乎不公平或欺騙性的在線收集、使用、傳播和安全做法的公司。例如,根據聯邦貿易委員會的規定,未能採取適當措施保護消費者的個人信息安全,可能構成違反聯邦貿易委員會法第5(A)條的不公平行為或做法,或影響商業。聯邦貿易委員會預計,一家公司的數據安全措施將是合理和適當的,因為它持有的消費者信息的敏感性和數量,其業務的規模和複雜性,以及可用於提高安全性和減少漏洞的工具的成本。
在歐洲,GDPR於2018年5月生效,對處理歐洲經濟區內個人的個人數據提出了嚴格的要求。必須遵守GDPR的公司面臨更多的合規義務和風險,包括更強有力的數據保護要求的監管執法,以及如果不合規可能被處以高達2000萬歐元或不合規公司全球年收入的4%的罰款,以金額較大者為準。除其他規定外,《個人資料保護法》規管將受《個人資料保護法》所規限的個人資料轉移至未被發現對該等個人資料提供足夠保護的第三國,包括美國;2020年7月,歐盟法院(“法院”)限制組織如何合法地將個人資料從歐盟/歐洲經濟區轉移至美國,方法是為國際轉移的目的而使隱私屏蔽失效,並對標準合同條款(“SCC”)的使用施加進一步限制。歐盟委員會於2021年6月4日發佈了修訂後的SCCS,以説明CJEU的決定和歐洲數據保護委員會提出的建議。自2021年9月27日起,修訂後的SCC必須用於相關的新數據傳輸;現有的標準合同條款安排必須在2022年12月27日之前遷移到修訂後的條款。新的SCC只適用於將個人數據轉移到歐洲經濟區以外的地區,而不適用於英國。2022年3月21日,新版英國SCC生效,用於向英國境外傳輸數據,簽署的傳輸安排有兩年寬限期至2022年9月21日,在2024年3月21日之前,仍可以依賴現有的歐盟SCC向第三國傳輸數據。隨着監管當局就個人資料輸出機制發出進一步指引,包括無法使用SCC的情況,及/或開始採取執法行動,我們可能會蒙受額外成本、投訴及/或監管調查或罰款,及/或如果我們以其他方式無法在我們開展業務的國家和地區之間轉移個人資料,這可能會影響我們提供服務的方式、地理位置或我們相關係統和業務的隔離,並可能對我們的財務業績產生不利影響。
此外,歐盟各機構正在就電子隱私法規進行辯論,該法規將廢除並取代目前監管電子營銷以及Cookie和跟蹤技術使用的電子隱私指令。新的指南和電子隱私條例將共同要求廣泛披露和同意,監管網絡信標和類似技術,影響我們使用用户位置和其他數據進行個性化廣告的能力,並改變廣告商在社交媒體和網絡上投放美國存托股份的能力。歐洲幾個國家最近還發布了關於使用Cookie和類似跟蹤技術的指導意見,這些技術要求第三方廣告、社交媒體廣告和分析需要獲得網站用户的額外同意並向其披露。對Cookie和類似技術的監管可能會導致對我們的營銷和個性化活動進行更廣泛的限制,並可能對我們瞭解用户的互聯網使用、在線購物和其他相關在線行為的努力以及我們營銷和業務的整體有效性產生負面影響。這樣的法規,包括廣告技術生態系統在多大程度上能夠適應圍繞跟蹤技術使用的法律變化,可能會對收集和使用在線使用信息以獲取消費者和營銷的企業產生負面影響,包括我們在內。Cookie或其他在線跟蹤技術作為識別和定位潛在買家的手段的衰落可能會增加我們業務的運營成本,並導致收入下降。此外,Cookie和其他跟蹤技術合法性的法律不確定性可能會增加監管審查,並根據數據保護法或消費者保護法增加潛在的民事責任。
全球數據保護格局正在迅速演變,在可預見的未來,實施標準和執法做法可能仍然不確定。我們還不能確定未來的法律、法規、標準或對其要求的看法可能會對我們的業務產生什麼影響。遵守現有的、尚未生效的和擬議的隱私和數據保護法律法規可能代價高昂,可能會延誤或阻礙我們營銷和銷售我們產品的能力,阻礙我們通過我們和我們合作伙伴可能運營的網站進行業務的能力,改變和限制我們在經營業務時使用消費者信息的方式,導致我們難以維持單一運營模式,導致負面宣傳,增加我們的運營成本,需要大量管理時間和注意力,或使我們面臨查詢或調查、索賠或其他補救措施,包括鉅額罰款和罰款,或要求我們修改或停止現有業務做法。此外,如果我們的隱私或數據安全措施不符合適用的當前或未來法律法規,我們可能會受到訴訟、監管調查、執法通知的影響,要求我們改變使用個人數據或我們的營銷做法的方式、罰款或其他責任,所有這些都可能影響我們的業務、運營結果和財務狀況。
如果不遵守美國《反海外腐敗法》、其他適用的反腐敗和反賄賂法律以及適用的貿易管制法律,我們可能會受到懲罰和其他不利後果。
我們的產品主要通過分銷商在美國以外的幾個國家銷售。我們的業務受到《反海外腐敗法》的約束,以及我們開展業務的國家的反腐敗和反賄賂法律,例如英國律師協會。美國FCPA、UKBA和其他司法管轄區的其他反腐敗法律一般禁止公司及其中間人為了獲得或保留業務的目的向政府官員或其他人支付不正當的款項。《反海外腐敗法》還要求上市公司保持準確和公平地代表其交易的記錄,並擁有足夠的內部會計控制系統。此外,其他適用的反腐敗法律禁止賄賂國內政府官員,一些可能適用於我們業務的法律禁止商業賄賂,包括向非政府各方支付或從非政府各方收取不正當款項,以及所謂的“便利”付款。此外,我們還受到美國和其他適用的貿易管制法規的約束,這些法規限制了我們可以與誰進行交易,包括由美國財政部外國資產控制辦公室(OFAC)執行的貿易制裁。
雖然我們已經實施了旨在促進遵守適用的反腐敗和反賄賂法律法規的政策、內部控制和其他措施,以及旨在確保遵守美國貿易管制法律的某些保障措施,但我們不能向您保證,此類內部控制政策和程序將始終保護我們免受員工、分銷商或其他第三方中介機構的魯莽或犯罪行為的影響。如果我們認為或有理由相信我們的員工或代理人已經或可能已經或可能已經違反了適用的反腐敗法律,包括《反海外腐敗法》,我們可能被要求調查或讓外部律師調查相關事實和情況,這可能是昂貴的,並且需要高級管理層大量的時間和注意力。如果我們或我們的員工或代表我們行事的代理人被發現從事了違反這些法律法規的行為,我們可能會被要求向政府機構自我披露此類違規行為,並面臨嚴厲的罰款和處罰、利潤返還、未來行為禁令、證券訴訟、禁止交易政府業務、從證券交易所退市或可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響的其他後果。此外,如果我們成為任何與實際或潛在違反反腐敗、反賄賂或貿易管制法律法規有關的負面宣傳的對象,我們的品牌和聲譽、我們的銷售活動或我們的股票價格可能會受到不利影響。
隨着遵守醫療法規對我們或我們的客户來説變得更加昂貴和困難,我們可能無法發展我們的業務。
醫療保健行業的參與者受到由聯邦、州、地方和外國政府實體管理的眾多法律的廣泛和頻繁變化的監管,其中一些適用於我們的業務,另一些可能適用於我們的業務。此外,我們的醫療保健提供商客户還受到各種法律法規的約束,這些法律法規可能會影響他們與我們的關係的性質和範圍。醫療保健市場本身受到高度監管,並受到不斷變化的政治、經濟和監管影響。未能跟上並遵守這些要求可能會使我們面臨巨大的成本、制裁或處罰。例如,根據《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)實施的法規,包括管理醫療保健提供者及其業務夥伴持有的可單獨識別的健康信息的隱私和安全的法規,可能要求我們對軟件應用程序或服務進行計劃外的重大增強,導致訂單延遲或取消,使我們因違規行為受到重大處罰或罰款,或導致醫療保健參與者撤銷對我們產品和服務的背書,等等。
此外,計劃在未來幾年內對化粧品的監管要求進行重大修改。2022年12月29日,國會通過了MoCRA,為化粧品增加了重要的新監管要求。其中一些要求於2023年12月29日開始適用,但許多要求,如與標籤有關的要求,將在2024年和2025年開始適用。例如,化粧品製造和加工設施將需要在FDA註冊,產品將需要在FDA列出。摻假或品牌錯誤的化粧品將被FDA強制召回,類似於醫療器械。此外,負責人將被要求報告因使用由關聯實體制造、包裝或分銷的化粧品而導致的任何嚴重不良事件,與每份不良事件報告有關的記錄將被要求保存六年。值得注意的是,MoCRA要求FDA在2024年12月29日之前公佈擬議的化粧品良好製造規範規則,並在2025年12月29日之前公佈最終規則。隨後,化粧品製造商將強制遵守這些GMP要求。此外,為了報告嚴重不良事件,化粧品標籤將需要識別責任人,化粧品標籤也將需要識別香料過敏原。作為製造商和我們的產品,我們將受到這些要求的約束,並將需要投入資金以確保我們的製造實踐和標籤過程符合要求。此外,我們可能需要僱用更多人員來實施不良事件報告程序,並確保遵守這些新要求。遵守這些要求可能會遇到某些挑戰,如果不遵守,可能會導致FDA和其他監管機構採取執法行動,從而擾亂我們的業務運營。
如果我們以違反醫保法的方式銷售產品,我們可能會受到民事或刑事處罰。
儘管我們的產品目前不受任何第三方付款人(包括任何商業付款人或政府醫療保健計劃)的覆蓋,但我們仍可能受到聯邦和州醫療法律的約束,包括欺詐和濫用、反回扣、虛假聲明和有關向醫生和其他醫療保健專業人員進行付款或其他價值轉移的透明度法律。這些法律可能會影響與醫生的財務安排、銷售、營銷和教育計劃,以及任何這些活動的實施方式。如果我們的運營被發現違反了上述任何法律或任何其他適用的政府法規,我們可能會受到懲罰,包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、監禁、被排除在政府醫療保健計劃之外或削減或重組運營,任何這些都可能對我們的業務運營能力和財務狀況產生不利影響。
政府對互聯網和電子商務的監管正在演變,我們的不利變化或未能遵守這些監管規定可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成重大損害。
我們受一般商業法規和法律以及專門管理互聯網和電子商務的法規和法律的約束。現有和未來的法規和法律可能會阻礙互聯網、電子商務或移動商務的發展。這些法規和法律可能涉及税收、關税、隱私和數據安全、反垃圾郵件、內容保護、電子合同和通信、消費者保護、社交媒體營銷、第三方Cookie、網絡信標以及用於在線行為廣告和禮品卡的類似技術。目前尚不清楚管理財產所有權、銷售税和其他税收以及消費者隱私等問題的現有法律如何適用於互聯網,因為這些法律中的絕大多數是在互聯網出現之前通過的,沒有考慮或解決互聯網或電子商務提出的獨特問題。一般商業法規和法律,或那些專門管理互聯網或電子商務的法規和法律,可能會以不同司法管轄區之間不一致的方式解釋和應用,並可能與其他規則或我們的做法相沖突。不能保證我們的做法已經遵守、遵守或將完全遵守所有此類法律和法規。如果我們未能或被認為未能遵守這些法律或法規中的任何一項,可能會導致我們的聲譽受損、業務損失、政府實體或其他機構對我們提起的訴訟或訴訟。任何此類訴訟或行動都可能損害我們的聲譽,迫使我們花費大量資金為這些訴訟辯護,分散管理層的注意力,增加業務成本,減少消費者和供應商對我們網站的使用,並可能導致施加金錢責任。我們還可能在合同上承擔責任,賠償不遵守任何此類法律或法規的第三方的成本或後果,並使其不受損害。此外,一個或多個國家或地區的政府可能會試圖審查我們網站上的內容,甚至可能試圖完全阻止對我們電子商務網站的訪問。不利的法律或監管發展可能會對我們的業務造成實質性損害。特別是,如果我們被完全或部分限制在一個或多個國家或地區開展業務,我們在這些國家保留或增加我們的消費者基礎的能力可能會受到不利影響,我們可能無法保持或增長我們的淨銷售額,並按預期擴大我們的業務。
與法律和監管程序有關的風險
我們正在並可能在未來捲入糾紛和其他法律或監管程序,如果做出不利決定或達成和解,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大和不利影響。
我們現在是,將來也可能成為訴訟、監管程序或其他糾紛的一方。一般來説,在糾紛和其他法律或監管程序中由我們提出或針對我們提出的索賠可能是昂貴和耗時的,需要我們花費大量資源,並將我們管理層和其他人員的努力和注意力從我們的業務運營中轉移出來。這些潛在的索賠包括但不限於人身傷害索賠、集體訴訟、知識產權索賠、僱傭訴訟、證券訴訟、與我們的財務報告有關的監管調查和訴訟原因、關於我們的業務和運營的索賠、和/或關於我們產品的廣告和促銷索賠。在這些訴訟中對我們不利的任何裁決,甚至這些索賠中包含的指控,無論最終是否被發現沒有根據,也可能導致和解、禁令或損害賠償,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們可能面臨產品責任索賠,這可能會導致意外成本並損害我們的聲譽。
我們銷售供人類使用的產品。如果我們發現我們的任何產品引起了不良反應,我們可能會受到不利的宣傳或監管或政府的制裁。
我們產品的測試、製造和銷售可能會產生潛在的產品責任風險,包括產品不符合質量或製造規範、含有污染物、正確使用説明不充分、關於副作用以及與其他物質或有健康狀況或過敏的人的相互作用的警告不充分,或導致不良反應或副作用。產品責任索賠可能會增加我們的成本,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。隨着我們不斷提供越來越多的新產品,我們的產品責任風險可能會增加。我們可能有必要召回不符合批准規格或導致不良副作用的產品,這將導致負面宣傳,可能導致與召回相關的鉅額成本,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。此外,原告過去曾因涉嫌使用各自產品造成的傷害而從其他化粧品和藥品公司獲得過鉅額損害賠償金。雖然我們目前維持一般責任保險,但對我們提出的任何索賠都可能超過我們現有或未來的保單承保範圍或限額。任何對我們不利的判決,如果超出我們的保單覆蓋範圍或限制,都需要從我們的現金儲備中支付,這將減少我們的資本資源。
此外,我們可能會被要求支付更高的保費和接受更高的免賠額,以確保未來有足夠的保險覆蓋。此外,我們可能沒有足夠的資本資源來支付判決,在這種情況下,我們的債權人可以對我們的資產徵税。任何針對我們提出的產品責任索賠或一系列索賠都可能對我們的業務造成重大損害,特別是如果索賠導致負面宣傳或損害賠償超出或超過我們的保單限額。
特拉華州法律的反收購條款以及我們第二次修訂和重新發布的公司註冊證書以及修訂和重新發布的附則可能會推遲和阻止股東可能認為有利的收購嘗試。
我們修訂和重新發布的公司註冊證書以及修訂和重新發布的章程的某些條款以及特拉華州公司法的適用條款可能會使第三方更難或不可能獲得對我們的控制權或對我們的董事會和管理層進行變更。這些規定包括:
·我們的董事會分為三個級別,每年選舉一個級別,任期三年
年數;
·禁止在董事選舉中進行累積投票;
·我們的董事會是否有能力在沒有股東批准的情況下發行優先股;
·只有在有理由的情況下,而且只有在我們有投票權的股票的多數持有者投票的情況下,才能移除董事;
·股東特別會議只能由我們的董事會主席、首席執行官、
或董事會以多數贊成票通過的決議,而不是我們股東的決議;
·禁止股東在書面同意下采取行動;以及
·我們的股東必須遵守事先通知程序,才能提名候選人進入我們的董事會
董事或將股東提案列入議程,供我們的股東在任何會議上審議。
我們可能會在與涉嫌違反證券法律法規的訴訟、監管調查和其他法律事務有關的訴訟、監管調查和其他法律事務中產生鉅額費用和不良後果。
我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到與公司或其關聯公司違反或被視為違反適用證券法律和法規的未決或未來訴訟、監管調查和其他法律事項中的不利結果的重大不利影響。
我們未來可能會受到美國證券交易委員會的調查或法律訴訟。無法預測此類調查和訴訟的最終解決方案,這些訴訟中提出的索賠可能會導致進一步的法律問題或針對我們的行動,包括但不限於政府執法行動或額外的私人訴訟。我們無法預測任何特定訴訟的結果,也無法預測任何美國證券交易委員會調查是否會得到有利的解決,或最終導致對我們或我們的高級管理層成員提出指控或物質損害、罰款或其他處罰、執法行動或民事或刑事訴訟。
訴訟事項和監管調查,無論其是非曲直或最終結果,都是昂貴的,轉移了管理層的注意力,並可能對我們的聲譽和對我們產品的需求產生實質性的不利影響。我們不能肯定地預測未決或未來法律問題的最終結果。訴訟或法律問題的不利結果可能導致我們對重大損害負責。訴訟、監管調查和其他法律問題產生的任何這些負面影響都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
有關知識產權的風險
知識產權可能不能為我們的部分或全部產品提供足夠的保護,我們的知識產權可能難以執行和保護,這可能使其他人複製或使用我們的技術方面而不補償我們,從而侵蝕我們的競爭優勢,並對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們依靠商標、版權、商業祕密、商業外觀、專利和其他保護專有權利的法律、保密協議和其他做法來保護我們的知識產權、品牌和專有信息、技術和流程。
我們的商標是寶貴的資產,支持我們的品牌和消費者對我們產品的看法。儘管我們的品牌在美國和我們經營業務的許多外國國家都有現有的和正在進行的商標註冊,但我們可能無法在所有司法管轄區主張商標或商號保護。此外,美國專利商標局(USPTO)、國際商標局或司法機構可能會拒絕我們的商標申請,即使發表或註冊,這些商標也可能無法有效保護我們的品牌以及我們所有產品和服務的商譽。此外,我們尚未在所有相關的外國司法管轄區申請商標保護,不能向您保證我們未決的商標申請將獲得批准。第三方也可能試圖在我們尚未申請商標保護的司法管轄區註冊我們的商標,在國內或國外反對我們的商標申請,或以其他方式挑戰我們對商標的使用。如果我們的商標被成功挑戰,我們可能被迫在世界某些地區重新塑造我們的產品品牌,這可能會導致品牌認知度的喪失,並可能需要我們投入資源來廣告和營銷新品牌。
我們最早提交的一些專利已經到期或將在短期內開始到期。當涵蓋特定產品的專利到期時,可能會失去排他性,這可能會迫使我們與第三方競爭,從而對我們的收入和盈利能力產生負面影響。雖然我們有針對我們技術的其他專利和未決專利申請,但我們不能保證我們的任何剩餘專利包括在內,或者我們任何成熟為已發行專利的未決專利申請將包括範圍足以保護我們的產品和技術的索賠,包括我們為我們的產品或任何新產品開發的任何附加功能。其他方可能已經開發了可能與我們的平臺相關或具有競爭力的技術,可能已經或可能已經提交專利申請,並可能已經或可能已經收到與我們的專利或專利申請重疊或衝突的專利,無論是通過要求相同的方法或設備,還是通過要求可能主導我們專利地位的標的。專利如果頒發,可能會受到挑戰、範圍縮小、被認為不可執行、無效或被規避,這反過來可能會影響我們將產品商業化的能力。
此外,我們執行專利權的能力取決於我們檢測侵權行為的能力。可能很難檢測到不宣傳其產品中使用的組件的侵權者。可能很難或不可能獲得競爭對手或潛在競爭對手的產品侵權的證據。我們可能不會在我們發起的任何訴訟中獲勝,如果我們獲勝,獲得的損害賠償或其他補救措施可能沒有商業意義。不利的訴訟程序可能既昂貴又耗時,並可能分散我們技術和管理人員的努力,這反過來可能會損害我們的業務,無論我們是否收到對我們有利的裁決。這類訴訟還可能激起第三方提出索賠。此外,法院或其他司法機構可裁定我們尋求強制執行的專利無效或不可強制執行,或可以有關專利不涵蓋有關技術為由,拒絕阻止另一方使用有關技術。任何訴訟中的不利結果都可能使我們的一項或多項專利面臨被無效或狹義解釋的風險。我們的一些競爭對手可能會將更多的資源投入到知識產權訴訟中,如果我們向他們主張自己的權利,他們可能會有更廣泛的知識產權組合來對抗我們。此外,由於與知識產權訴訟有關的重大發現要求,我們的一些機密信息可能會被泄露或以其他方式泄露。
此外,我們可能無法在世界各地保護我們的知識產權。在世界上所有國家申請、起訴和捍衞專利的費用都高得令人望而卻步,而且我們在一些外國的知識產權可能沒有美國那麼受保護。因此,我們可能無法阻止第三方在美國以外的所有國家/地區實施我們的發明,或在美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品。競爭對手可以在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發自己的產品,並可能向我們擁有專利保護的地區出口其他侵權產品,但該地區的執法力度不如美國。這些產品可能會與我們的產品競爭,而我們的專利或其他知識產權可能不能有效或不足以阻止他們競爭。
此外,儘管我們的政策是要求可能參與知識產權概念或開發的我們的員工和承包商簽署協議,將此類知識產權轉讓給我們,但我們可能無法與確實構思或開發我們視為自己的知識產權的每一方執行此類協議。我們的轉讓協議可能被違反,我們可能被迫向第三方提出索賠,或就他們可能對我們提出的索賠為公司辯護,以確定我們視為我們的知識產權的所有權。我們可能會受到挑戰我們知識產權的發明權或所有權的索賠。我們還可能受到前僱員、合作者或其他第三方對我們的專利或其他知識產權擁有所有權權益的索賠。訴訟可能是必要的,以對抗這些和其他挑戰庫存或所有權的索賠。如果我們不能為任何此類索賠辯護,除了支付金錢損害賠償外,我們還可能失去寶貴的知識產權,這樣的結果可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。即使我們成功地對此類索賠進行了辯護,訴訟也可能導致鉅額成本,並使我們的管理層和其他員工從我們的業務中分心。
我們目前擁有各種與我們的品牌和業務相關的互聯網域名,包括BeautyHealth.com等。未能保護我們的域名可能會對我們的聲譽和品牌形象造成不利影響,並使消費者更難找到我們的網站。我們可能無法阻止第三方獲得域名或使用類似、侵犯或以其他方式降低我們的商標和其他專有權的價值的商標,除非支付鉅額費用或根本無法阻止。
我們還依靠非專利的商業祕密和技術訣竅以及持續的技術創新來發展和保持我們的競爭地位,我們尋求通過與員工、合作者和顧問簽訂保密協議來部分保護我們的競爭地位。與我們業務相關的技術可能會由不是此類協議一方的人獨立開發,該人可能是我們的競爭對手之一的員工或以其他方式與我們有關聯。即使這些協議可能會在未經授權使用或披露我們的機密信息、知識產權或技術時給予我們合同補救,但我們不能保證我們能夠檢測到此類未經授權的活動。此外,如果作為這些協議當事人的員工和顧問違反或違反了這些協議的條款,我們可能沒有足夠的補救措施或足夠的資源來就任何此類違反或違規行為提起訴訟,我們可能會因此類違反或違規行為而丟失我們的商業祕密。在我們的員工或承包商結束與我們的關係,在某些情況下,決定為我們的競爭對手工作後,保護我們的知識產權也特別具有挑戰性。如果我們無法獲得、維護和執行鍼對我們的技術和我們開發的未來技術的知識產權保護,其他公司可能會製造、使用、進口或銷售與我們相同或基本上相同的產品,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的成功取決於我們是否有能力在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的商標、專利、版權和其他專有權利的情況下運營我們的業務。
我們的商業成功在一定程度上取決於我們在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯他人的商標、專利、版權、商業祕密和其他專有權利的情況下運營的能力。我們不能確定我們的業務行為不會也不會侵犯、挪用或以其他方式侵犯此類權利。我們不時會收到商標或專利侵權的指控,第三方也會對我們提出侵犯知識產權的指控。此外,作為獲得競爭優勢的商業模式或戰略的一部分,第三方可能會讓我們捲入知識產權糾紛。
就我們作為上市公司或其他公司獲得更大的知名度和市場敞口而言,我們也可能面臨更大的風險,成為此類索賠和訴訟的對象。由於這些和其他原因,第三方可能會聲稱我們的產品或活動侵犯、挪用、稀釋或以其他方式侵犯他們的知識產權和專有權利。
針對指控和訴訟進行辯護可能代價高昂、佔用大量時間、轉移管理層對其他業務關注的注意力,或者對我們將產品推向市場的能力產生不利影響。此外,如果我們被發現侵犯了第三方知識產權或專有權利,我們可能需要獲得許可證,而許可證可能無法以商業合理的條款提供給我們,或者根本無法獲得,或者我們可能需要重新設計或重新命名我們的營銷策略或產品,這可能是不可能的,或者可能代價高昂。
我們還可能被要求支付大量損害賠償金,或受到禁止我們或我們的供應商進口或銷售某些產品或從事某些活動的命令的約束。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
我們依靠許可證來使用第三方的知識產權來開展業務。
我們依賴於我們從第三方授權的產品、技術和知識產權,用於運營我們的業務。我們預計,未來我們將繼續依賴這樣的第三方產品、技術和知識產權。我們不能向您保證,這些第三方許可或對此類許可產品和技術的支持將繼續以商業合理的條款提供給我們,如果有的話。我們不能確定我們的許可人沒有侵犯他人的知識產權,或者我們的許可人在我們可能運營的所有司法管轄區對許可的知識產權或技術擁有足夠的權利。如果我們因第三方對我們的供應商和許可人或我們提出的知識產權侵權索賠而無法獲得或維護任何此類技術的權利,或者如果我們無法繼續獲得技術或以商業合理的條款簽訂新協議,我們開發和提供採用此類技術的產品和服務以及以其他方式運營和擴大我們業務的能力可能會受到損害。與使用第三方產品相關的許多風險無法消除,這些風險可能會對我們的業務產生負面影響。
與營銷活動相關的風險
使用社交媒體可能會對我們的聲譽造成實質性的負面影響,或使我們受到罰款或其他處罰。
我們在很大程度上依賴於我們的在線形象來接觸消費者,我們為消費者提供在我們的電子商務網站上對我們的產品進行評級和評論的機會。關於我們或我們的產品的負面評論或虛假聲明可能會發布在我們的電子商務網站或社交媒體平臺上,可能會對我們的聲譽或業務不利。我們的目標消費者往往重視容易獲得的信息,並經常在沒有進一步調查的情況下根據這些信息採取行動,也不考慮信息的準確性。這種負面或虛假陳述的危害可能是立竿見影的,而不會給我們提供糾正或糾正的機會。此外,我們可能會面臨與通過我們電子商務網站的互動功能發佈或提供的信息有關的索賠。例如,我們可能會收到第三方投訴,稱用户在我們平臺上發佈的評論或其他內容侵犯了第三方知識產權或以其他方式侵犯了他人的合法權利。雖然《通信體面法》和《數字千年著作權法》一般保護在線服務提供商免受某些侵犯版權的索賠或其用户自我指導活動的其他法律責任,但如果確定我們不符合這兩項法律規定的相關安全港要求,我們可能會面臨與廣告行為、誹謗、知識產權、宣傳和隱私權以及人身傷害侵權有關的索賠。我們可能會招致調查和辯護此類索賠的鉅額費用,如果我們被判負有責任,還會產生重大損害賠償。如果這些事件中的任何一個發生,我們的業務、財務狀況和經營結果都可能受到實質性的不利影響。
我們還使用第三方社交媒體平臺作為營銷工具。例如,我們保留着Snapchat、Facebook、TikTok、Instagram和YouTube賬户。隨着電子商務和社交媒體平臺繼續快速發展,我們必須繼續在這些平臺上保持存在,並在新的或新興的流行社交媒體平臺上建立存在。如果我們不能經濟高效地使用社交媒體平臺作為營銷工具,我們獲得新消費者的能力和我們的財務狀況可能會受到影響。此外,隨着監管這些平臺和設備的法律和法規的快速發展,我們、我們的員工或第三方在使用這些平臺和設備時未能遵守適用的法律和法規,可能會使我們面臨監管調查、集體訴訟、責任、罰款或其他處罰,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
此外,更多地使用社交媒體進行產品推廣和營銷可能會增加監測此類材料合規性的負擔,並增加此類材料違反適用法規可能包含有問題的產品或營銷聲明的風險。
我們的業務嚴重依賴電子郵件和其他消息服務,任何對發送電子郵件或消息的限制或無法及時交付此類通信都可能對我們的淨收入和業務產生重大不利影響。
我們的業務高度依賴電子郵件和其他消息服務來推廣我們的品牌、產品和電子商務平臺。我們提供電子郵件和推送通訊,通知消費者新產品、發貨特價和其他促銷活動。我們相信,這些信息是我們消費者體驗的重要組成部分。如果我們無法成功地將電子郵件或其他消息傳遞給我們的訂户,或者如果訂户拒絕打開或閲讀我們的消息,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。網絡和郵件服務屏蔽、組織和優先處理電子郵件的方式發生變化,可能會減少接收或打開我們電子郵件的訂户數量。例如,谷歌的Gmail服務有一項功能,可以將收到的電子郵件組織成不同的類別(例如,主要、社交和促銷)。這種分類或類似的收件箱組織功能可能會導致我們的電子郵件被髮送到訂閲者收件箱中不太顯眼的位置,或者被我們的訂閲者視為“垃圾郵件”,並可能降低該訂閲者閲讀我們的電子郵件的可能性。第三方阻止、限制電子郵件或其他消息的傳遞或對其收費的行動也可能對我們的業務產生不利影響。有時,互聯網服務提供商或其他第三方可能會阻止批量電子郵件傳輸或遇到其他技術困難,導致我們無法成功地將電子郵件或其他消息傳遞給消費者。
法律或法規的變化限制了我們發送此類通信的能力,或對我們提出與發送此類通信相關的額外要求,也將對我們的業務產生重大不利影響。例如,歐盟的電子營銷和隱私要求具有很高的限制性,與美國的要求有很大不同,這可能會導致歐盟更少的人訂閲我們的營銷信息,並增加我們的成本和監管風險,如果我們被發現違反規定,將被罰款。
我們使用電子郵件和其他消息服務向消費者發送通信也可能導致針對我們的法律索賠,這可能會導致費用增加,如果成功,可能會導致罰款和訂單,並承擔代價高昂的報告和合規義務,或者可能限制或禁止我們發送電子郵件或其他消息的能力。我們還依賴社交網絡消息服務來發送通信,並鼓勵消費者發送通信。更改這些社交網絡服務的條款以限制促銷傳播、任何限制我們的能力或我們的消費者通過其服務發送通信的能力的限制、這些社交網絡服務經歷的中斷或停機或消費者使用或參與社交網絡服務的減少都可能對我們的業務、財務狀況和運營業績產生重大和不利的影響。
我們的業務可能會受到企業公民和可持續發展問題的負面影響。
某些投資者、供應商、消費者、員工和其他利益相關者越來越關注企業公民身份和可持續發展問題。我們可能會不時宣佈與我們的重點領域有關的某些倡議,包括目標,其中包括環境問題、包裝、負責任的採購和社會投資。我們可能在實現這些倡議或目標方面失敗,或被認為失敗,或者我們可能無法準確報告我們在這些倡議和目標上的進展情況。此外,我們可能會因為這些倡議或目標的範圍而受到批評,或者被認為在這些問題上沒有負責任地採取行動。任何此類問題,或相關的企業公民和可持續發展問題,都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
與我們的證券相關的風險
我們未來發行的債務或股權證券可能會對我們A類普通股的市場價格產生不利影響,並稀釋我們股東的持股比例。
未來,我們可能試圖通過增發A類普通股或發行債務或其他股權證券(包括商業票據、中期票據、優先或次級票據、可轉換為股權或優先股的債務證券)來獲得融資或進一步增加資本資源。未來的收購可能需要大量額外資本,而不是運營現金。我們可以通過增發股票、公司債務或運營現金的組合來獲得收購所需的資本。
此外,增發A類普通股或其他股本證券或可轉換為股本的證券可能會稀釋現有股東的經濟和投票權,或降低我們A類普通股的市場價格,或兩者兼而有之。清算後,此類債務證券和優先股的持有者以及其他借款的貸款人將優先於A類普通股的持有者獲得我們可用資產的分配。可轉換為股權的債務證券可根據轉換比率進行調整,根據這些調整,某些事件可能會增加轉換後可發行的股權證券的數量。優先股如果發行,可能會優先於清算分配或優先於股息支付,這可能會限制我們向A類普通股持有人支付股息的能力。
我們在未來的任何發行中發行證券的決定將取決於市場狀況和其他我們無法控制的因素,這些因素可能會對我們未來發行的金額、時間和性質產生不利影響。因此,我們A類普通股的持有者承擔了我們未來發行的股票可能會降低我們A類普通股的市場價格並稀釋他們各自的百分比所有權的風險。
如果證券或行業分析師停止發表關於我們業務的研究報告,或發表不準確或不利的研究報告,我們A類普通股的價格和交易量可能會下降。
我們A類普通股的交易市場在一定程度上受到證券或行業分析師發佈的關於我們或我們的業務、我們的市場和競爭對手的研究和報告的影響。我們對這些分析師沒有任何控制權。如果行業分析師停止對我們的報道,我們A類普通股的交易價格可能會受到負面影響。如果跟蹤我們的一位或多位分析師下調了我們的A類普通股評級,或者發表了關於我們業務的不準確或不利的研究報告,我們的A類普通股價格可能會下跌。如果這些分析師中的一位或多位停止對我們的報道或未能定期發佈有關我們的報告,對我們A類普通股的需求可能會減少,這可能會導致我們的A類普通股價格和交易量下降。
如果我們不能滿足納斯達克持續上市的要求,我們的A類普通股可能會被摘牌。
如果我們不能滿足納斯達克繼續上市的要求,例如公司治理要求或最低收盤價要求,納斯達克可能會採取措施將我們的A類普通股退市。這樣的退市可能會對我們普通股的價格產生負面影響,並將削弱我們的股東在他們希望出售或購買我們的普通股時出售或購買我們的普通股的能力。倘若發生退市事件,吾等不能保證吾等為恢復遵守上市規定而採取的任何行動會令本公司普通股重新上市、穩定市場價格或提高普通股的流動性,或防止未來不遵守納斯達克繼續上市的要求。
除了與未來發行的債務或股權證券相關的潛在稀釋外,我們目前有大量已發行的證券可用於我們A類普通股的股票,這可能導致現有股東的重大稀釋,並對我們的股價造成下行壓力。
截至2024年3月9日,我們的A類普通股流通股為123,427,416股。此外,將票據轉換為A類普通股的可能性相當於發行了大約21,252,983股A類普通股。未來這些股票的潛在發行將導致我們現有股東的大量稀釋,並可能對我們A類普通股的價格和我們籌集額外資本的條款產生不利影響。此外,我們A類普通股的發行和隨後的交易可能會導致市場上可供購買的A類普通股的供應超過對我們A類普通股的購買需求。這種供大於求的情況可能會導致我們A類普通股的市場價格下跌。
我們的未償還認股權證被計入負債,我們認股權證的價值變化可能對我們的財務業績產生重大影響。
2021年4月12日,董事公司財務事業部代理總會計師、代理美國證券交易委員會發布了《關於特殊目的收購公司(簡稱SPAC)出具權證的會計及報告注意事項的員工説明》(《美國證券交易委員會員工聲明》)。美國證券交易委員會的工作人員聲明闡述了美國證券交易委員會總會計師辦公室的結論,即許多SPAC簽訂的權證協議中包含的某些條款要求將此類權證計入 對於按公允價值而不是權益證券計量的負債,在每個財務報告期內公允價值的變化在收益中報告。由於美國證券交易委員會員工聲明的結果,我們重新評估權證的會計處理,並決定將權證歸類為按公允價值計量的衍生負債,每個時期的公允價值變化在收益中報告。
因此,在這份Form 10-K年度報告中,公司的綜合資產負債表中包含了與我們認股權證內含特徵相關的衍生負債。會計準則彙編815衍生工具及對衝(“ASC 815”)規定於每個資產負債表日重新計量該等衍生工具的公允價值,由此產生的與公允價值變動相關的非現金收益或虧損在經營報表的收益中確認。由於採用經常性公允價值計量,我們的綜合財務報表和經營業績可能會基於我們無法控制的因素按季度波動。由於經常性的公允價值計量,我們預計我們將在每個報告期內確認我們的權證的非現金收益或虧損,我們的權證仍未償還,我們的權證的此類收益或虧損的金額可能是巨大的。
我們可能會受到證券訴訟的影響,這一訴訟的辯護成本很高,可能會轉移管理層的注意力。
在過去,在一家公司的證券價格出現市場波動或報道不利消息後,證券持有人經常會提起集體訴訟。如果我們證券的市值出現不利波動,而我們捲入了這類訴訟,無論結果如何,我們都可能招致鉅額法律費用,我們管理層的注意力可能會從我們的業務運營中轉移,導致我們的業務受到影響。訴訟中任何不利的裁決也可能使我們承擔重大責任。
項目1B。未解決的員工評論。
沒有。
項目1C。網絡安全。
網絡安全風險管理與策略
我們有一個企業範圍的信息安全計劃,旨在識別、保護、檢測和響應並管理合理可預見的網絡安全風險和威脅。為了保護我們的信息系統免受網絡安全威脅,我們利用各種安全工具,幫助合理及時地預防、識別、升級、調查、解決已識別的漏洞和安全事件,並從這些漏洞和安全事件中恢復。這些包括但不限於內部報告以及用於監測和檢測網絡安全威脅的工具。我們還使用第三方安全工具幫助識別、評估、緩解和補救網絡安全威脅;但是,我們不能保證我們使用的任何第三方工具在所有情況下都會成功,以及此類工具是否適合其風險水平。
我們評估與技術和網絡安全威脅相關的風險,並監控我們的信息系統是否存在潛在的弱點。我們根據需要(至少每年一次)審查和測試我們的信息技術系統,並利用內部團隊人員來評估和評估我們的信息技術系統的效力,並加強我們的控制和程序。這些評估的結果將報告給我們的審計委員會,並不時報告給我們的董事會。
我們的信息技術系統具備檢測定向和非定向攻擊的能力,例如病毒和惡意軟件,這些攻擊可能導致我們的交付系統和耗材、一般業務運營的銷售和服務中斷和延遲,以及丟失、誤用數據或(第三方、員工、提供商和最終消費者的)知識產權、機密信息和個人信息被盜。然而,截至本報告日期,這些事件尚未對我們的系統或業務運營產生實質性影響。對我們業務運營或對我們系統的訪問的任何重大中斷都可能導致運營效率下降,導致我們的供應商損失,並對我們的業務和運營結果產生不利影響。此外,對我們的系統或第三方系統的滲透或對個人信息的其他濫用或誤用可能會使我們面臨業務、監管、訴訟和聲譽風險,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。有關我們面臨的網絡安全風險的更多信息,請參閲題為我們越來越依賴信息技術,如果我們無法防範服務中斷、數據損壞、基於網絡的攻擊或網絡安全漏洞,我們的運營可能會中斷“在第一部分,本年度報告表格10-K的第1A項風險因素。
網絡安全治理
我們的董事會董事會認為網絡安全風險是其風險監督職能的一部分,並委託審計委員會監督網絡安全和其他信息技術風險。審計委員會監督管理層對我們網絡安全計劃的實施。
管理層參與討論,並在必要時向審計委員會通報任何重大網絡安全事件以及潛在影響較小的事件的最新情況。審計委員會向董事會全體成員報告其活動,包括與網絡安全有關的活動。董事會全體成員還根據需要聽取管理層關於我們的網絡風險計劃的簡報。我們的董事會成員接受我們的首席信息安全官、內部員工或外部專家關於網絡安全主題的演講,這是董事會關於影響上市公司的主題的繼續教育的一部分。
我們的管理團隊負責評估和管理來自網絡安全威脅的重大風險。該團隊(以及支持我們信息安全計劃的團隊人員)對我們的整體網絡安全計劃負有主要責任,並監督我們的內部網絡安全人員以及我們保留的外部網絡安全第三方供應商和顧問。此外,我們的團隊通過各種方式監督預防、檢測、緩解和補救網絡安全風險和事件的工作,其中可能包括內部人員的簡報、從政府、公共或私人來源(包括我們聘請的外部供應商和顧問)獲得的威脅情報和其他信息,以及IT環境中部署的安全工具生成的警報和報告。該團隊由我們的副總裁總裁領導-軟件、工程和IT,他目前也 擔任我們的臨時首席信息和安全官,擁有超過24年的行業經驗,領導類似規模的組織的IT。支持我們信息安全計劃的團隊人員具有相關的教育和行業經驗,包括在以前的大公司和政府實體擔任過類似職位。
項目2.財產
我們的主要行政辦公室位於加利福尼亞州的長灘,在那裏我們租用了大約23,000平方英尺的辦公空間。我們還在美國、歐洲、亞洲、拉丁美洲和澳大利亞佔用公司辦公室、倉庫和/或體驗中心。
根據一份將於2024年11月到期的租約,我們在加利福尼亞州長灘租用了一個10.5萬平方英尺的倉庫,作為我們的配送中心、製造設施和生產設施。2024年2月,本公司就其長灘設施簽訂了為期兩年的續租合同。在美國以外,我們還在中國、澳大利亞、日本、西班牙、法國、德國、英國和墨西哥租賃了幾個小型辦公場所,供這些市場的銷售和營銷人員使用。
我們相信,我們現有的設施是適合和足夠的,以滿足我們目前的運營需要。我們沒有任何不動產。
項目3.法律訴訟
關於我們待決法律程序的材料的説明,見本年度報告表格10-K第二部分第8項所載的綜合財務報表附註14,承付款和或有事項.
第4項礦山安全信息披露
不適用。
第II部
第5項註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券。
市場信息
我們的A類普通股在納斯達克資本市場上交易,代碼是“皮膚”。在2021年5月4日之前,以及韋斯珀醫療收購公司、水合物合併子公司I、水合物合併子公司II、LLC、Edge Systems LLC d/b/a公司的間接母公司LCP Edge Intermediate,Inc.和Vesper Healthcare Acquisition Corp.的A類普通股LCP Edge Holdco,LLC之間的業務合併完成之前,Vesper Healthcare Acquisition Corp.的A類普通股在納斯達克上交易,股票代碼是VSPR。
持有者
自.起2024年3月9日,共有51名A類普通股持有者。我們A類普通股的實際股東人數超過了這一記錄持有者的數量,包括作為受益者的股東,但其A類普通股的股份是由銀行、經紀商和其他被提名者以街頭名義持有的。
分紅
到目前為止,我們還沒有對我們的A類普通股支付任何現金股息。現金股息的支付取決於我們董事會的酌情決定權,可能會受到各種因素的影響,包括我們未來的收益、財務狀況、資本要求、股票回購活動、當前和未來計劃的戰略增長計劃、債務水平以及董事會認為相關的其他因素。
最近出售的未註冊證券
沒有。
發行人購買股票證券
董事會授權我們不時使用各種方法回購我們A類普通股的股份,這些方法可能包括公開市場購買、私下協商的交易或根據市場狀況和其他因素加快股份回購計劃。下表列出了我們在截至2023年12月31日的季度內購買公司A類普通股的相關信息:
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期間 | | 回購股份總數 | | 每股平均支付價格 | | 作為公開宣佈的計劃或項目的一部分購買的股票總數 (1) | | 根據公開宣佈的計劃或計劃可能尚未購買的股票的最大近似美元價值 (1) |
2023年10月1日至2023年10月31日 | | 1,311,315 | | | $ | 5.83 | | | 1,311,315 | | | $ | 89,974,044 | |
2023年11月1日至2023年11月30日 | | 6,704,261 | | | $ | 2.22 | | | 6,704,261 | | | $ | 75,094,120 | |
2023年12月1日至2023年12月31日 | | 1,915,931 | | | $ | 2.74 | | | 1,915,931 | | | $ | 69,844,738 | |
| | 9,931,507 | | | $ | 2.80 | | | 9,931,507 | | | $ | 69,844,738 | |
(1)2023年9月12日,公司董事會批准了一項股份回購計劃,授權公司回購至多100.0美元的公司A類普通股。
在截至2023年12月31日的季度內,該公司以2780萬美元回購了約990萬股票,不包括税。股份回購計劃並不要求本公司回購任何特定數量的股份,並可隨時暫停或終止。根據股票回購計劃,可以通過各種方法回購股票,包括但不限於公開市場交易、私下談判交易、通過投資銀行機構進行的交易,或以其他方式遵守規則10b5-1,以及在適用的情況下,根據《交易法》規則10b-18。然而,在適用規則及法規的規限下,本公司回購股份的程度及時間將取決於本公司管理層所決定的各種因素。
性能圖表
上圖顯示了從2020年11月20日(我們的A類普通股在納斯達克開始交易之日)到2023年12月31日(1)我們的A類普通股,(2)標準普爾(“S”)500指數和(3)S消費者可自由支配行業指數的100美元現金投資的總股東回報。所有價值都假定對所有股息的全額再投資。表中的比較是美國證券交易委員會要求的,並不是為了預測或指示我們普通股未來可能的表現。本圖表不應被視為“徵集材料”,也不應被視為就交易法第18條的目的而言是“已存檔”的,也不應被視為以引用的方式併入我們根據修訂後的1933年證券法(“證券法”)提交的任何文件中,無論該文件是在本文件的日期之前或之後作出的,也不受任何此類文件中的任何一般註冊語言的限制。
第六項。[已保留]
第七項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
以下討論應結合本年度報告第二部分第8項所載的合併財務報表和附註以表格10-K閲讀。本年度報告表格10-K的這一部分一般討論2023年和2022年的項目,以及2023年和2022年之間的年度比較。2022年與2021年的項目討論和同比比較不包括在本Form 10-K年度報告中,可在公司於2023年3月1日提交的Form 10-K年度報告的第二部分第7項中找到,標題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”。
公司概述
The Beauty Health Company是一家全球品類創造公司,提供皮膚健康體驗,幫助消費者重塑與皮膚、身體和自信的關係。本公司及其子公司設計、開發、製造、營銷、銷售美容技術和產品。該公司的品牌是先行者:HydraFacial用於海水浴;SkinStylus用於微針;Keravive用於頭皮保健。該公司與其強大的美容師、合作伙伴和消費者社區一起,為所有年齡、性別、膚色和皮膚類型的人提供個性化的皮膚健康。
影響我們業績的因素
我們仍然關注可能對我們的業務產生實質性影響的經濟和地緣政治狀況。面對這些正在發生的情況,我們繼續探索和實施風險緩解戰略,並保持靈活地適應不斷變化的情況。這種情況具有或可能具有全球性影響,可能會以不可預測的方式影響我們未來的業務表現。
商業和宏觀經濟狀況
我們繼續執行我們的計劃,通過在全球銷售和放置Delivery Systems來擴大我們的足跡,推動消耗品,投資於我們的提供商、合作伙伴和消費者社區,提高品牌知名度,並優化我們的全球基礎設施。消耗品包括血清、解決方案、提示和其他消耗品。儘管我們相信我們可以在當前的運營環境中取得成功,但各種因素可能會以不可預測的方式影響我們的業務,例如:
•運輸中斷和其他與供應鏈相關的制約因素,如運輸業的勞資衝突;
•全球經濟狀況,包括通貨膨脹、經濟衰退、外幣匯率變化、利率上升和其他經濟狀況變化;以及
•與較舊型號的Syndeo相關的問題以及我們補救此類問題的行動
我們或許能夠通過提高部分產品的銷售價格、加大價值工程努力來優化產品成本、增加供應商和供應商合同的多元化、適當增加自然外幣對衝以及減少可自由支配的支出來抵消成本壓力。然而,我們的定價行動可能會對需求產生不利影響,進而可能導致我們的供應商停止或減少Delivery Systems和/或耗材支出,而我們的行動可能不足以彌補我們可能遇到的意外增加的成本。
商業和宏觀經濟因素也可能在短期或長期內對全球經濟、美容保健行業、我們的供應商及其與我們的預算、我們的業務、公司的品牌聲譽、財務狀況和經營結果產生負面影響。我們繼續關注這些可能對我們的業務產生重大影響的業務和宏觀經濟狀況,並繼續探索和實施報告和質量管理系統以及風險緩解戰略,以應對這些正在展開的狀況,以保持敏捷地適應不斷變化的環境。
Syndeo計劃
為了履行對客户的承諾並保護公司的品牌聲譽,2023年10月,公司管理層決定,關於Syndeo設備,公司將只營銷和銷售Syndeo 3.0設備。公司將免費向客户提供以下選項:(I)技術人員將其Syndeo 1.0或2.0設備升級到現場3.0標準;或(Ii)替換其現有設備的Syndeo 3.0設備(“Syndeo計劃”)。此外,公司將從每個系統達到3.0標準或客户收到Syndeo 3.0設備之日起,將客户的保修期延長一年。該公司預計,其絕大多數客户將選擇要求更換Syndeo 3.0設備。
由於決定獨家營銷和銷售Syndeo 3.0設備,該公司已將現有的所有Syndeo 1.0和2.0版本指定為過時產品,導致截至2023年12月31日的一年內庫存減記1,960萬美元。在截至2023年12月31日的一年中,該公司產生了2,460萬美元的成本,這與年內升級或更換Syndeo 1.0或2.0設備的成本有關。截至2023年12月31日,該公司應計額外成本2100萬美元,主要用於修復、升級或更換剩餘的Syndeo 1.0和2.0版本的估計成本,這些成本預計將於2024年上半年完成。任何帶有Syndeo 1.0或2.0設備版本的退回設備都將被負責任地銷燬。Syndeo庫存減記和Syndeo計劃費用在截至2023年12月31日的年度銷售成本中確認。
業務轉型計劃和其他重組行動
公司確認的重組費用為720萬美元,主要用於在截至2023年12月31日的年度內裁減約100名員工,以及公司業務轉型計劃第一階段和其他重組行動的諮詢費用。截至2023年12月31日的一年,諮詢費用的未償債務為240萬美元。截至2023年12月31日的一年,因裁減武力而產生的未償債務並不重要。截至2023年12月31日的一年中,由於採取重組行動而節省的總成本預計約為1500萬美元。在業務轉型計劃的第二階段(“第二階段”),公司預計將通過優化製造運營和減少運營支出來推動成本節約。雖然公司相信可以實現長期的節省,但截至這些財務報表發佈之日,重組計劃的第二階段尚未敲定,公司正在重新評估預期的時間和節省。
2023年重組行動節省的總成本預計將在2024年抵消,以支持短期業務需求,如公司的Syndeo計劃和旨在定位公司以提高未來運營效率的投資。投資包括加強信息系統基礎設施,如公司的客户關係管理工具和管理報告自動化,以及對庫存業務的投資,以應對公司在庫存方面的重大疲軟。
我們運營結果的組成部分
淨銷售額
該公司通過製造和銷售交付系統獲得收入。在銷售Delivery Systems的同時,該公司還銷售其消耗品。原始消耗品由本公司(和授權零售商)獨家銷售,可與購買Delivery Systems分開購買。對於交付系統和消耗品,收入在控制權移交給客户時確認,這通常發生在裝運點。
銷售成本
海德法蘭的銷售成本包括產品成本,包括材料成本、勞動力成本、管理費用、已開發技術的折舊和攤銷、運輸和搬運成本,以及與過剩和陳舊庫存相關的成本。
銷售和市場營銷
銷售和營銷費用包括與銷售產品相關的人員費用、銷售佣金、差旅費用、培訓和廣告費用。銷售和營銷費用佔淨銷售額的百分比可能會根據淨銷售額而在不同時期波動,我們對銷售和營銷職能的投資時機可能會在未來幾個時期的範圍和規模上有所不同。
研究與開發
研究開發費用主要包括與人員有關的費用、工裝和原型材料、技術投資以及與開發新產品和內部技術有關的其他費用。
一般和行政
一般及行政開支包括與人事有關的開支、專業費用、信用卡及電匯費用,以及主要用於行政、公司事務、財務、會計、法律、人力資源及資訊科技(“資訊科技”)職能的設施相關開支。一般和行政費用還包括主要包括法律、審計、税務和會計服務以及保險在內的專業服務費用。
利息支出
利息支出主要包括公司可轉換優先債券的應計利息和與債券有關的債務發行成本的攤銷。該批債券將於二零二六年十月一日期滿,利率為年息1.25釐。債券發行成本按實際利率法在債券期限內攤銷。如果在到期日之前購回、贖回或轉換債券,債券的利息將不再累算,而購回、贖回或轉換的債券部分的債務發行成本將加快攤銷。
利息收入
利息收入包括本公司歸類為現金等價物的貨幣市場基金投資所賺取的利息。利息收入佔收入的百分比會隨着利率的波動而波動,這與正常的商業運營無關。
認股權證負債的公允價值變動
本公司的公開及私人配售認股權證在綜合資產負債表中作為負債入賬,並於開始時按公允價值計算,並按經常性原則計算。私募認股權證的價值是使用蒙特卡洛模擬模型確定的。認股權證負債的公允價值佔收入的百分比的變動將隨着公允價值的波動而波動,這與正常業務運營無關。
外幣交易(收益)損失淨額
外幣交易損益由公司間餘額和以實體本位幣以外的其他貨幣計價的交易產生。外幣損益佔收入的百分比將隨着匯率的波動而逐期波動,這與正常的業務運營無關。
所得税(福利)撥備
所得税撥備主要包括與我們開展業務的聯邦、州和外國司法管轄區有關的所得税。
經營成果
下表列出了我們的綜合經營結果,以美元計算,並佔所列期間淨銷售額的百分比。對我們歷史結果的逐期比較並不一定表明未來可能取得的結果。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度運營數據的結果來自本年度報告中其他部分的Form 10-K合併財務報表。由於四捨五入的原因,金額和百分比可能不符合要求。
截至二零二三年十二月三十一日止年度與截至二零二二年十二月三十一日止年度的比較
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
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(百萬美元) | 2023 | | 淨銷售額的百分比 | | 2022 | | 淨銷售額的百分比 |
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淨銷售額 | $ | 398.0 | | | 100.0 | % | | $ | 365.9 | | | 100.0 | % |
銷售成本 | 242.9 | | | 61.0 | | | 117.1 | | | 32.0 | |
毛利 | 155.1 | | | 39.0 | | | 248.8 | | | 68.0 | |
運營費用 | | | | | | | |
銷售和市場營銷 | 144.5 | | | 36.3 | | | 160.1 | | | 43.8 | |
研發 | 10.1 | | | 2.5 | | | 8.4 | | | 2.3 | |
一般和行政 | 131.4 | | | 33.0 | | | 106.1 | | | 29.0 | |
總運營費用 | 286.0 | | | 71.9 | | | 274.6 | | | 75.1 | |
運營虧損 | (130.9) | | | (32.9) | | | (25.8) | | | (7.1) | |
利息支出 | 13.6 | | | 3.4 | | | 13.4 | | | 3.7 | |
利息收入 | (23.2) | | | (5.8) | | | (9.2) | | | (2.5) | |
其他(收入)費用,淨額 | (5.2) | | | (1.3) | | | 1.7 | | | 0.5 | |
認股權證負債的公允價值變動 | (11.9) | | | (3.0) | | | (78.3) | | | (21.4) | |
外幣交易(收益)損失淨額 | (2.4) | | | (0.6) | | | 1.3 | | | 0.4 | |
(虧損)未計提所得税準備的收入 | (101.9) | | | (25.6) | | | 45.3 | | | 12.4 | |
所得税(福利)費用 | (1.8) | | | (0.4) | | | 1.1 | | | 0.3 | |
淨(虧損)收益 | $ | (100.1) | | | (25.2) | % | | $ | 44.2 | | | 12.1 | % |
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淨銷售額 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: | | 變化 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | | | 金額 | | % |
淨銷售額 | | | | | | | | | |
交付系統 | $ | 206.6 | | | $ | 206.2 | | | | | $ | 0.4 | | | 0.2% |
消耗品 | 191.4 | | | 159.6 | | | | | 31.7 | | | 19.9% |
總淨銷售額 | $ | 398.0 | | | $ | 365.9 | | | | | $ | 32.1 | | | 8.8% |
淨銷售額百分比 | | | | | | | | | |
交付系統 | 51.9% | | 56.4% | | | | | | |
消耗品 | 48.1% | | 43.6% | | | | | | |
總計 | 100.0% | | 100.0% | | | | | | |
截至該年度止年度的總淨銷售額2023年12月31日與截至2022年12月31日的財年相比,增長了3210萬美元,增幅為8.8%。Delivery Systems截至該年度的淨銷售額2023年12月31日與截至2022年12月31日的財年相比,增長了40萬美元,增幅為0.2%。Delivery Systems在亞太地區和歐洲、中東和非洲地區淨銷售額的增加幾乎被美洲地區的下降所抵消,這是受到供應商體驗挑戰的影響,Syndeo造成的需求低於預期。上一年,Delivery Systems在美洲的淨銷售額包括推出Syndeo的影響,其中包括折價淨銷售額。截至本年度止年度的消耗品銷售額2023年12月31日與截至2022年12月31日的財年相比,增長了3170萬美元,增幅為19.9%。消耗品銷售增加,主要是由於年內交付系統及相關消耗品的放置增加所致。截至的年度2023年12月31日。
銷售成本、毛利和毛利率 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: | | 變化 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | | | 金額 | | % |
銷售成本 | $ | 242.9 | | | $ | 117.1 | | | | | $ | 125.8 | | | 107.4% |
毛利 | $ | 155.1 | | | $ | 248.8 | | | | | $ | (93.7) | | | (37.7)% |
毛利率 | 39.0 | % | | 68.0 | % | | | | | | |
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銷售成本增加了107.4%,主要是由於與Syndeo計劃相關的6,520萬美元的庫存減記和費用,截至2023年12月31日的年度內發現的停產、過剩或過時庫存的費用1,830萬美元,合同損失費用780萬美元,以及產品成本上升。截至本年度止年度毛利率由68.0%降至39.0%2023年12月31日,主要是由於與Syndeo計劃相關的儲備和費用,與其他停產、過剩和過時產品成本相關的更高費用,以及更高的產品成本。
運營費用
銷售和市場營銷 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: | | | | 變化 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | | | 金額 | | % |
銷售和市場營銷 | $ | 144.5 | | | $ | 160.1 | | | | | $ | (15.6) | | | (9.7) | % |
佔淨銷售額的百分比 | 36.3 | % | | 43.8 | % | | | | | | |
與截至2022年12月31日的年度相比,截至2023年12月31日的年度銷售和營銷費用減少了1560萬美元,降幅為9.7%。下降的主要原因是銷售佣金支出下降、培訓和差旅支出下降、營銷和廣告支出下降以及與員工相關的薪酬支出下降,這主要是由於基於股份的薪酬支出下降所致。
研究與開發 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: | | 變化 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | | | 金額 | | % |
研發 | $ | 10.1 | | | $ | 8.4 | | | | | $ | 1.7 | | | 19.6 | % |
佔淨銷售額的百分比 | 2.5 | % | | 2.3 | % | | | | | | |
與截至2022年12月31日的年度相比,截至2023年12月31日的年度研發支出增加了170萬美元,增幅19.6%。這一增長主要是由於與人員相關的薪酬支出增加所致,其中包括更高的年度現金激勵和更高的基於股票的薪酬支出。
一般和行政 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: | | | | 變化 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | | | 金額 | | % |
一般和行政 | $ | 131.4 | | | $ | 106.1 | | | | | $ | 25.3 | | | 23.9 | % |
佔淨銷售額的百分比 | 33.0 | % | | 29.0 | % | | | | | | |
與截至2022年12月31日的年度相比,截至2023年12月31日的年度的一般和行政費用增加了2530萬美元,或23.9%。這一增長主要是由於與人員相關的薪酬增加、折舊和攤銷費用增加、增加的壞賬支出以及軟件和專業費用支出增加所致。較高的人員相關薪酬包括較高的年度現金激勵和遣散費,但部分抵消了較低的基於股份的薪酬支出。增加的折舊和攤銷費用包括2023年進行的收購造成的攤銷,以及某些財產和設備的使用壽命減少造成的加速折舊。
利息收入、認股權證負債公允價值變動和其他(收入)費用,淨額
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| 截至十二月三十一日止的年度: | | | | 變化 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | | | 金額 | | % |
利息收入 | $ | (23.2) | | | $ | (9.2) | | | | | $ | (14.0) | | | 152.6 | % |
認股權證負債的公允價值變動 | $ | (11.9) | | | $ | (78.3) | | | | | $ | 66.4 | | | 不適用 |
其他(收入)費用,淨額 | $ | (5.2) | | | $ | 1.7 | | | | | $ | (6.9) | | | 不適用 |
截至2023年12月31日的年度的利息收入比截至2022年12月31日的年度增加了1,400萬美元,這是由於我們投資貨幣市場基金的利息增加,以及根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法收到的50萬美元的員工留任積分。
截至年底止年度2023年12月31日,公司確認了1190萬美元與認股權證負債公允價值變化有關的收入,與截至2022年12月31日的年度7830萬美元的收入相比,減少了6640萬美元,原因是公司股價的波動。
截至年底止年度2023年12月31日,公司確認了520萬美元的其他收入,主要與根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法收到的員工留任信用付款有關。
流動性與資本資源
我們的主要資本來源是(I)經營活動的現金流量,(Ii)完成業務合併所收到的淨收益,(Iii)從債券收到的淨收益(定義見下文),以及(Iv)行使公共及私人配售認股權證所收到的淨收益。自.起2023年12月31日,我們擁有約5.23億美元的現金和現金等價物。一項循環信貸安排我們還可以獲得5000萬美元作為資金來源。自.起2023年12月31日,循環信貸安排仍未動用,其下沒有未清餘額。
我們的運營現金流主要來自銷售Delivery Systems和消耗品的現金,但主要被產品和服務的現金支付、員工薪酬、支付處理和相關交易成本、運營租賃、營銷費用和長期債務的利息支付所抵消。從我們的客户和其他活動收到的現金通常與我們的淨銷售額相對應。
我們的流動性和現金流來源用於為新產品、服務和技術的持續運營、研發項目提供資金,併為我們的提供商和客户提供持續的支持服務。包括與Syndeo計劃相關的責任。作為我們業務戰略的一部分,我們偶爾會評估對業務、產品和技術的潛在收購。因此,我們的部分可用現金可隨時用於收購補充產品、服務或業務。這種潛在的交易可能需要大量的資本資源,這可能需要我們尋求額外的債務或股權融資。我們不能向您保證,我們將能夠成功地確定合適的收購候選者、完成收購、將被收購的業務整合到我們目前的業務中,或擴展到新的市場。此外,我們不能保證在任何所需的時間範圍內以商業上合理的條款向我們提供額外的資金,如果有的話。
截至2023年12月31日的一年,資本支出為380萬美元。根據我們的資本來源,管理層相信我們有足夠的流動資金來滿足我們至少在未來12個月的持續運營和債務的預期營運資本需求。然而,我們將繼續根據各種因素來評估我們的資本支出需求,這些因素包括但不限於我們的收入增長率、潛在收購、研發支出的時機和數額、銷售和營銷活動的增長、新產品推出的時機、國際擴張所需的時機和投資、市場對公司產品和服務的持續接受度、擴張以及整體經濟狀況。
該公司還可能評估回購和償還債務的機會。2024年1月,公司以相當於本金77%的加權平均贖回價格贖回本金7,500萬美元,贖回金額為5,780萬美元。
如果運營產生的現金不足以滿足我們的資本要求,我們可能不得不出售額外的股權或債務證券,或獲得擴大的信貸安排,為我們的運營費用提供資金。出售額外股權將導致我們股東的股權進一步稀釋。此外,產生額外的債務融資將導致償債義務,管理這類債務的工具可以規定限制我們業務的運營和融資契約。如果將來需要這樣的額外資本,我們不能保證我們會有這樣的資本,或者如果有的話,我們不能保證它的數額和條款是我們可以接受的。如果我們不能在需要或想要的時候籌集更多資金,我們的業務和前景可能會受到負面影響。然而,如果來自運營的現金流不足以繼續在目前的水平上運營,並且如果沒有獲得額外的資本,那麼管理層將以某種方式重組公司,以保留我們的業務,同時將費用保持在運營現金流範圍內。
修訂和重新簽署的信貸協議
於二零二二年十一月十四日,本公司作為海德亞的假定繼承人,與摩根大通銀行(“行政代理”)訂立經修訂及重訂的信貸協議(“信貸協議”,經不時進一步修訂、重述、補充或修訂)。初始借款人和行政代理是該特定信貸協議(日期為2021年12月30日)(“原始信貸協議”)的一方。
本公司、海德華、其他貸款方、貸款方及行政代理同意修訂及重述原信貸協議,以(I)將原信貸協議項下現有循環信貸安排的到期日延長至2027年11月14日,(Ii)重新證明原信貸協議項下的“義務”,並根據信貸協議的條款償還,(Iii)列明貸款人將不時:向本公司或為本公司的利益作出貸款及提供其他財務安排;(Iv)由倫敦銀行同業拆息過渡至有擔保隔夜融資利率(SOFR);(Vi)規定本公司將承擔海德法蘭在原始信貸協議項下的所有權利及“義務”,以及(Vii)規定海德法蘭須完全免除及解除“借款人”在原始信貸協議項下及定義所述的責任,並應為附屬擔保人及據此項下的貸款方。
信貸協議規定了一項5000萬美元的循環信貸安排,到期日為2027年11月14日。此外,借款人有能力不時增加循環承諾額或進行一批或多批定期貸款,最高不超過5,000萬美元的額外總額,條件是收到貸款人的承諾和某些先決條件。
信貸協議項下的借款以貸款方的若干抵押品作抵押,並由本公司所有境內附屬公司擔保,而每間附屬公司均將從循環信貸安排中獲得重大利益。在特定情況下,需要增加額外的擔保人。經修訂及重訂信貸協議載有多項限制性契諾,但須受若干例外情況規限,包括對本公司產生債務及若干留置權、作出若干投資、在若干情況下承擔或有責任、作出若干限制性付款、於指引及限額內作出若干處置、從事若干聯屬公司交易、改變其基本業務或作出若干根本性改變,以及維持財務契約的要求,包括維持不高於3.00至1.00的槓桿率及維持不低於1.15至1.00的固定收費覆蓋率。
槓桿率也決定了信貸協議下的定價。根據本公司的選擇權,循環信貸融資項下的借款按相當於SOFR定期利率或指定基本利率加適用保證金的利率計息。適用的利潤率與槓桿率掛鈎。定期SOFR貸款的利潤率為每年1.50%至2.00%,基本利率貸款的利潤率為每年0.50%至1.00%。循環信貸融資須就未使用的循環信貸融資承擔支付0.25%至0.35%不等的承諾費,視乎借款人的槓桿率而定。借款人還需要根據循環信貸安排向行政代理和信用證發行人支付一定的費用。在循環信貸安排的期限內,本公司可借入、償還及再借入循環信貸安排下的可用金額,但須自願減少循環信貸額度、信用證及循環信貸承諾。
此外,信貸協議包括(包括但不限於未按貸款付款、違反任何重大方面的保證及陳述、貸款方不遵守契諾、付款違約的交叉違約及其他重大債務違約的交叉加速或控制權變更),如未能在指定時間內(如有)補救,將構成違約事件。一旦發生這種違約事件,借款人不能申請借款,貸款人可以選擇加快循環信貸安排下的未償還本金和應計及未付利息。此外,在根據任何破產、破產或其他類似法律對任何貸款方發出救濟令時,未償還本金及其應計和未付利息會自動加速。
可轉換優先票據
2021年9月14日,根據證券法第144A條,我們以私募方式向合格機構買家發行了本金總額7.5億美元、2026年到期的1.25%可轉換優先債券。這些票據是根據公司和作為受託人的美國銀行全國協會之間的一份日期為2021年9月14日的契約發行的,並受該契約的管轄。該批債券的利息年息為1.25釐,每半年派息一次,分別於每年四月一日及十月一日派息一次,由二零二二年四月一日開始。除非提前購回、贖回或轉換,否則該批債券將於2026年10月1日期滿。在2026年4月1日之前,票據持有人只有在發生某些事件時才有權轉換票據。由2026年4月1日起及以後,債券持有人可隨時選擇轉換其債券,直至緊接到期日前第二個預定交易日的交易結束為止。我們將根據我們的選擇,通過支付或交付A類普通股的現金或現金和A類普通股的股票的組合來解決轉換問題。初始兑換率為每1,000美元票據本金兑換31.4859股A類普通股,相當於每股A類普通股的初始轉換價格約為31.76美元。我們將出售債券所得款項淨額中的9,020萬美元用於支付訂立上限看漲交易的成本(如下所述)。發行債券的淨收益約為638.7,000,000美元,扣除上限催繳交易成本9,020萬美元和債券發行成本總計2,130萬美元。見注9-長期債務,請參閲本年度報告10-K表格內其他地方的綜合財務報表附註,以獲取更多資料。
有上限的呼叫交易
上限催繳交易涵蓋最初作為票據基礎的A類普通股的股份總數,一般會在任何票據轉換時減少對我們已發行A類普通股的潛在攤薄,及/或抵銷吾等可能支付的超過已轉換票據本金的任何現金付款(視屬何情況而定),而有關減持及/或抵銷須受上限催繳交易的上限價格所規限。有關更多信息,請參閲本年度報告中其他部分的“合併財務報表附註”的附註2--重要會計政策摘要。
已知的TrenDS或不確定性
我們的大多數客户在醫療行業(皮膚科醫生和整形外科醫生)、美容師和美容零售業運營。雖然到目前為止,我們沒有看到由於整合而導致的收入大幅下降,但我們看到,在經濟低迷時期,我們的行業出現了一些整合。這些整合並沒有對我們的總銷售額產生負面影響;然而,如果行業內的整合和裁員繼續發生,這些事件可能會對我們未來的收入和收益產生不利影響。
此外,我們繼續面臨宏觀經濟挑戰,如可能出現衰退或金融市場不穩定,以及任何政府行動對經濟的影響。這些因素可能會對消費者、企業和政府支出以及客户持續為我們的產品和服務付費的能力產生不利影響。
因此,如果經濟和社會狀況或不確定性或波動性的程度惡化,或者前面描述的不利條件進一步延長,我們的增長率可能會受到醫療、美容和美容零售業整合和裁員的影響。我們正在繼續監控這些和其他可能影響我們業務的風險,以便我們能夠做出適當的反應。
Syndeo計劃成本
該公司已經積累了2100萬美元截至2023年12月31日升級或更換客户Syndeo設備以滿足Syndeo 3.0設備標準的補救計劃的估計成本預計將於2024年6月30日基本完成。
業務轉型計劃和其他重組行動
公司確認了720萬美元的重組費用,主要用於公司業務轉型計劃第一階段和其他重組行動在截至2023年12月31日的一年中減少員工和諮詢費用。截至2023年12月31日的一年,諮詢費用的未償債務為240萬美元。截至2023年12月31日的一年,因裁減武力而產生的未償債務並不重要。
股票回購計劃
2023年9月12日,公司董事會批准了一項股份回購計劃,授權公司回購至多100.0美元的公司A類普通股。在截至2023年12月31日的年度內,公司以3,020萬美元回購了約1,040萬股股票(不含税)。
債務回購
2024年1月,公司以相當於77%的加權平均贖回價格贖回了本金7500萬美元的債券,贖回金額為5780萬美元。
2024年停止折價計劃
該公司歷來在折價交易中接受Delivery Systems,意在翻新和轉售從客户那裏收到的此類Delivery Systems。該公司根據截至2023年和2022年的財政年度此類交付系統的估計公允價值確認的收入分別約為1700萬美元和900萬美元。雖然公司仍預計從2024年開始轉售以前在折價交易中收到的交付系統,但公司將停止使用折價交易和隨後的非現金對價收入確認。
合同義務和其他商業承諾
下表總結了公司截至以下日期的合同義務和其他商業承諾2023年12月31日。至於未來的資本支出,我們打算使用手頭現金和運營現金,以幫助滿足未來的需求。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 按財政期到期付款 |
(百萬美元) | 總計 | | 不到1年 | | 1-3年 | | 3-5年 | | 5年以上 |
附註(1) | $ | 750.0 | | | $ | — | | | $ | 750.0 | | | $ | — | | | $ | — | |
票據利息(1) | 28.1 | | | 9.4 | | | 18.8 | | | — | | | — | |
經營租約 | 15.1 | | | 4.8 | | | 3.9 | | | 2.3 | | | 4.2 | |
購買庫存、服務和其他 | 73.7 | | | 73.3 | | | 0.4 | | | — | | | — | |
合同債務總額 | $ | 866.9 | | | $ | 87.5 | | | $ | 773.1 | | | $ | 2.3 | | | $ | 4.2 | |
(1)債券將於2026年10月1日到期,以現金或公司A類普通股的股票形式到期。從2026年4月1日起,票據持有人可以將其票據轉換為A類普通股,直到緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止。2024年1月,公司以相當於77%的加權平均贖回價格贖回了本金7500萬美元的債券,贖回金額為5780萬美元。債券的剩餘款項及債券利息將低於上表所示。
現金流
下表彙總了我們現金流量表中的活動。由於四捨五入的原因,金額可能不是英尺。
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 |
期初現金及現金等價物 | $ | 568.2 | | | $ | 901.9 | |
經營活動: | | | |
淨(虧損)收益 | (100.1) | | | 44.2 | |
非現金調整 | 98.5 | | | (5.6) | |
營運資金的變動 | 23.4 | | | (145.3) | |
經營活動提供(用於)的現金淨額 | 21.8 | | | (106.6) | |
用於投資活動的現金淨額 | (31.5) | | | (18.9) | |
用於籌資活動的現金淨額 | (37.4) | | | (205.2) | |
現金和現金等價物淨變化 | (47.2) | | | (330.7) | |
外幣折算的影響 | 2.0 | | | (3.0) | |
期末現金及現金等價物 | $ | 523.0 | | | $ | 568.2 | |
經營活動
2023年,經營活動提供的現金淨額為2180萬美元,而2022年用於經營活動的現金淨額為1.066億美元。現金的變化主要與營運資本使用量下降以及本年度淨虧損和其他非現金調整的淨影響有關。淨虧損、非現金調整以及庫存和其他應計費用的變化包括Syndeo計劃費用的影響。上一年度的淨收入和非現金調整包括公司認股權證公允價值變化帶來的7830萬美元收益的影響。
投資活動
用於投資活動的現金淨額為2023年為3150萬美元,而2022年為1890萬美元。用於投資活動的現金增加,主要是因為與以1850萬美元收購美容醫療公司和Anacapa Aesthetics LLC資產有關的現金支付。
融資活動
2023年用於資助活動的現金淨額為3740萬美元,而2022年為2.052億美元。現金的變化主要與前一年股票回購增加有關。
關鍵會計政策和估算
我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的綜合財務報表,這些報表是按照美國普遍接受的會計原則(“公認會計原則“)。在編制合併財務報表時,我們作出的估計和判斷會影響資產、負債、股東權益、收入、費用和相關披露的報告金額。我們不斷地重新評估我們的估計。我們的估計是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他假設。由於這些事項固有的不確定性,實際結果可能與這些估計不同,並可能基於其他假設或條件而不同。反映我們在編制綜合財務報表時使用的更重要的判斷和估計的關鍵會計政策包括下文所述的那些。
收入確認
管理層的政策:根據ASU 2014-09,我們通過應用以下步驟確定應確認的收入金額:
•確定客户合同;
•確定合同中的履約義務;
•確定交易價格;
•將交易價格分配給合同中的履約義務;以及
•在履行業績義務時確認收入。
主觀估計和判斷:在確定與公司以舊換新計劃相關的非現金對價的交易價格降低時,我們需要做出某些估計和假設,這些估計和假設會影響確認收入的時間和金額。我們根據公司轉售翻新交付系統的歷史經驗估計非現金對價。因此,非現金對價代表估計銷售價格,減去翻新庫存的成本和翻新預期利潤率,以及預期銷售努力賺取的利潤率。該公司根據截至2023年和2022年的財政年度此類交付系統的估計公允價值確認的收入分別約為1700萬美元和900萬美元。
如果實際結果與估計和判斷不同,會產生影響: 如果翻新的Delivery Systems的實際售價低於或高於估計轉售價格,差額將導致翻新的Delivery Systems銷售期間的毛利增加或減少。截至2023年12月31日,該公司擁有約1400個單位,估計價值約為2100萬美元。非現金對價價值的10%的變化將導致公司估計的大約200萬美元的變化。
商譽與無形資產
管理層的政策:無形資產由發達的技術、客户關係、商標和資本化的軟件組成。在初始確認時,在企業合併中收購的無形資產按收購之日的公允價值確認。在初始確認後,無形資產按成本減去累計攤銷和減值損失(如有)列賬,並在資產的估計使用年限內按直線法攤銷。商譽被記錄為收購支付的總代價與收購資產和承擔的負債的公允價值之間的差額。商譽不攤銷,但每年或更頻繁地評估減值,如果存在減值指標或情況變化表明可能存在減值。
主觀估計和判斷:當事件或情況變化顯示賬面值可能無法收回時,我們會評估無形資產和商譽的減值。如有需要,我們將使用業界認可的估值模型來估計公允價值。公允價值的計算要求在確定資產的公允價值時做出重大判斷,如估計的現金流量、加權平均資本成本、該行業的可比市盈率、特許權使用費(如果適用)以及市場狀況。未來的某些事件和情況,包括市場狀況惡化、資本成本上升、實際和預期消費者消費和需求下降,可能會導致這些假設和判斷髮生變化。如果這些假設與未來結果有重大差異,我們可能會在未來記錄減值費用。
如果實際結果與估計和判斷不同,會產生影響:評估的定性因素的變化、減值測試中使用的假設的變化、各種公允價值技術的選擇和加權以及經濟或商業狀況的下滑,可能對商譽和無形資產的賬面價值產生重大不利影響,並可能導致減值虧損,從而可能對我們的財務狀況和收益產生重大影響。
盤存
管理層的政策:存貨按成本(使用接近先進先出法的平均成本法確定)或可變現淨值中較低者列報。
主觀估計和判斷:過時庫存或超過管理層估計使用量的庫存減記為其估計可變現淨值。可變現淨值中固有的是管理層對經濟趨勢、未來對產品的需求以及我們產品的技術過時程度的估計。
如果實際結果與估計和判斷不同,會產生影響:如果圍繞我們的庫存未來需求的假設比實際未來結果更樂觀,則使用這些假設計算的可實現淨值可能被誇大,導致對庫存餘額的誇大。
所得税
管理層的政策: 我們對所得税採用資產負債法。根據這一方法,遞延税項資產和負債是根據資產和負債的綜合財務報表賬面值和計税基準與營業虧損和税項抵免結轉之間的差異來確定的,並使用預期在差異逆轉時生效的頒佈税率來計量。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。
主觀估計和判斷:在必要時設立估值準備,以將遞延税項資產減少到管理層認為更有可能變現的數額。要確定是否需要估值津貼,需要作出重大判斷。截至2023年12月31日,我們發生了累計税前虧損,因此,我們不依賴於我們的預測作為收入來源,這將使我們有能力實現我們的遞延税項資產。為了確定我們的遞延所得税資產的變現能力,我們指出,我們的應税暫時性差異的沖銷是導致我們的遞延所得税資產變現的收入來源。
我們的所得税不確定性會計政策要求對在準備納税申報表過程中採取或預期採取的税收立場進行評估,以確定這些税收立場是否“更有可能”得到適用税務機關的支持。不被認為符合更有可能達到的門檻的税收頭寸將被記錄為本年度的税收支出。重新評估税務狀況時會考慮事實或情況的改變、税法的改變或解釋、有效解決審計中的問題或訴訟時效過期以及新的審計活動等因素。
我們在所得税支出中確認了與未確認税收優惠相關的應計利息和罰款。
如果實際結果與估計和判斷不同,會產生影響:雖然管理層認為所使用的判斷和估計是合理的,但如果實際因素和條件與管理層考慮的因素和條件有重大差異,實際實現的遞延税項淨資產和採取的税務頭寸可能與財務報表中記錄的金額有重大差異。如果我們未來不能實現我們的全部或部分遞延税項淨資產,或者如果税務機關推翻了納税狀況,對遞延税項資產估值準備的調整將在確定期間計入所得税支出,這可能對我們的收益產生重大影響。
認股權證負債
管理層的政策:我們將公共和私人配售認股權證(“認股權證負債”)歸類為我們綜合資產負債表上的負債,因為鑑於條款允許結算調整不符合ASC 815中固定-固定例外的範圍,這些工具不能被編入我們自己的股票指數,衍生工具和套期保值。認股權證負債最初於業務合併日期及其後的每個報告日期按公允價值入賬。截至2023年12月31日,沒有未償還的公開認股權證。私募認股權證的價值是在年底用蒙特卡洛模擬模型確定的。這些工具的公允價值變動在綜合全面收益損失表中確認。
主觀估計和判斷:估值技術需要圍繞要使用的投入進行假設和判斷。具體而言,在評估認股權證衍生負債的蒙特卡羅模型所使用的預期股價波動投入的釐定時,有高度的主觀性和判斷力。歷史波動率、隱含波動率及同業集團波動率水平提供一系列可能的預期波動率投入,而公允價值估計對預期波動率投入十分敏感。
如果實際結果與估計和判斷不同,會產生影響:圍繞股價波動性以及蒙特卡羅模型中使用的假設和投入的變化可能會導致公允價值的增加或減少,這可能會對綜合全面損失表中的未償還負債和認股權證負債的公允價值變化產生重大影響。
Syndeo計劃保留
管理層的政策:該公司為其升級或更換客户Syndeo設備以滿足Syndeo 3.0設備標準的補救計劃的估計成本進行應計。補救計劃的成本已在銷售成本中確認,並基於公司對升級或更換客户設備的成本的估計。
主觀估計和判斷: 應計成本包括對客户響應率、假定的補救方法和補救成本的重大判斷,其中包括升級的材料和勞動力成本以及更換設備的製造和物流成本等考慮因素。截至2023年12月31日,該公司已累計2100萬美元用於其升級或更換Syndeo設備的補救計劃的估計成本。
如果實際結果與估計和判斷不同,會產生影響:圍繞使用的假設和估計的變化可能會導致公司估計的增加或減少:補救成本假設10%的變化將導致公司估計的大約200萬美元的變化。
近期會計公告
見附註2 - 綜合財務報表附註的主要會計政策摘要本年度報告以表格10-K的形式包括在其他地方,以討論已通過和尚未通過的新會計公告。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露。
利率風險
我們對利率變化的風險主要與我們的投資組合以及我們的信貸協議下我們借款成本的短期利率變化有關,我們還沒有從這一變化中吸取教訓。我們監控我們的借貸成本,考慮到我們的資金需求,以及我們對未來短期利率的預期。雖然我們受到全球利率波動的影響,但我們受到美國利率波動的影響最大。美國利率的變化會影響我們從現金、現金等價物和有價證券賺取的利息以及這些證券的公允價值。
我們的投資政策和戰略側重於保存資本和支持我們的流動性要求。我們採用內部和外部管理相結合的方式來執行我們的投資戰略,實現我們的投資目標。我們通常投資於評級較高的證券,主要目標是將潛在的本金損失風險降至最低。我們的投資政策一般要求證券是投資級的,並限制任何一個發行人的信用敞口。為了對與我們的投資組合相關的利率風險進行有意義的評估,我們進行了敏感性分析,以確定假設收益率曲線平行移動100個基點,利率變化對投資組合價值的影響。根據截至2023年12月31日的投資頭寸,假設所有期限的利率上升100個基點,將導致投資組合的公平市場價值增加約500萬美元。
我們與債券有關的債務性質為固定利率的長期債務。
外幣風險
我們的報告貨幣是美元。由於我們的國際業務,我們面臨着與收入和運營費用相關的外匯風險,這些收入和運營費用是以美元以外的貨幣計價的,主要是中國人民幣、英鎊、歐元和澳元。我們的國際銷售合同主要以購買客户的當地貨幣計價。此外,我們的部分運營費用是在美國境外發生的,並以外幣計價。美元對其他貨幣相對價值的增加(例如,美元與我們在國外進行銷售的貨幣之間的不利匯率變動)將對我們的收入和以美元表示的淨經營業績產生負面影響。為了分析外幣兑換風險,我們考慮了外幣匯率的歷史趨勢,並確定匯率有可能出現10%的不利變化。如果在資產負債表日對以功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產、負債和承諾總額應用10%的不利外幣匯率變化,將對截至2023年12月31日的所得税前收入造成約800萬美元的不利影響。
由於與重新計量某些流動資產和流動負債餘額有關的交易收益或虧損,我們已經並可能繼續經歷淨虧損的波動,這些交易收益或虧損是以記錄它們的實體的功能貨幣以外的貨幣計價的。到目前為止,我們沒有從事外幣交易的對衝,儘管我們未來可能會選擇這樣做。
雖然我們目前沒有合同義務支付因匯率變化而增加的成本,但如果匯率變動對我們的供應商不利,他們可能會尋求將這些額外成本轉嫁給我們,這可能會對我們的毛利率產生實質性影響。因此,我們的經營業績和現金流會受到外幣匯率變化的影響。
通貨膨脹風險
通貨膨脹可能會增加我們的整體成本結構,從而對我們的流動性、業務、財務狀況和運營結果產生不利影響,特別是如果我們無法實現向客户收取的價格相應增加的話。經濟中通貨膨脹的存在已經並可能繼續導致更高的利率和資本成本、運輸成本、供應短缺、勞動力成本增加、匯率疲軟以及其他類似的影響。雖然由於所需估計的不準確性質,很難準確衡量通脹的影響,但我們已經經歷了本年度報告(Form 10-K)所涵蓋的時期內通脹對我們的運營結果和財務狀況的影響,我們預計在不久的將來還會經歷其他影響,例如如果通脹持續存在,成本將進一步上升。此外,由於我們從供應商那裏購買材料,我們可能會因為他們無法充分緩解通脹、行業或經濟壓力而受到不利影響。
此外,雖然我們可能會採取措施減輕這種通脹的影響,但如果這些措施不奏效,我們的業務、財務狀況、經營業績和流動性可能會受到實質性的不利影響。即使這些措施是有效的,這些有益的行動何時影響我們的運營結果,以及何時發生通脹成本,可能會有所不同。
項目8.財務報表和補充數據
合併財務報表索引
| | | | | |
| 頁面 |
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID號34) | 84 |
合併資產負債表 | 86 |
綜合全面收益表(損益表) | 87 |
合併股東權益報表(虧損) | 88 |
合併現金流量表 | 90 |
合併財務報表附註 | 92 |
獨立註冊會計師事務所報告
致美容健康公司的股東和董事會
對財務報表的幾點看法
本公司已審計所附美容健康公司及其附屬公司(“本公司”)截至2023年12月31日及2022年12月31日的綜合資產負債表,截至2023年12月31日止三個年度各年度的相關綜合全面收益(虧損)表、股東權益(虧損)表及現金流量表,以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為,這些財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況,以及截至2023年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量,符合美國公認的會計原則。
我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會保薦組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準和我們2024年3月12日的報告,對公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,對公司的財務報告內部控制表示了負面意見,原因是存在重大缺陷。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時產生的事項,該事項已傳達或要求傳達給審計委員會,並且(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露,(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
Syndeo計劃儲備-請參閲財務報表附註18
關鍵審計事項説明
截至2023年12月31日,該公司已累計2,100萬美元,用於其升級或更換客户Syndeo 1.0或2.0設備以滿足Syndeo 3.0設備標準的補救計劃的估計成本。補救計劃的成本基於多項估計,包括客户響應率、假定的補救方法和補救成本,其中包括升級的材料和勞動力成本以及更換設備的製造和物流成本等考慮因素。
鑑於管理層在估計Syndeo計劃儲備時作出的重大判斷,執行審計程序以評估管理層使用的假設和估計的合理性需要審計師高度的判斷力,並在評估所獲得的審計證據方面做出更大的努力。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們與測試公司Syndeo計劃儲備相關的審計程序包括以下內容:
•我們測試了對Syndeo計劃儲備中使用的管理層方法和假設進行控制的有效性。
•我們測試了基礎數據的完整性和準確性,包括受該計劃約束的設備總數、到目前為止的實際客户參與活動(包括補救方法)以及在計算管理層估計時使用的成本。
•我們從負責與客户一起監控Syndeo計劃儲備狀態的公司人員那裏獲得信息,以評估計算中使用的假設的合理性。
•我們通過將實際結果與管理層之前的估計和判斷進行比較,評估了公司的估計能力。
/s/ 德勤律師事務所
加利福尼亞州洛杉磯
2024年3月12日
自2020年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
美容保健公司
合併資產負債表
(單位為千,但不包括股份金額)
| | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 523,025 | | $ | 568,197 |
應收賬款,扣除估計信貸損失準備淨額#美元6,604及$2,929於二零二三年十二月三十一日及二零二二年十二月三十一日, | 54,697 | | 76,494 |
盤存 | 91,321 | | 109,656 |
應收所得税 | 332 | | 1,280 |
預付費用和其他流動資產 | 28,877 | | 27,648 |
流動資產總額 | 698,252 | | 783,275 |
財產和設備,淨額 | 14,226 | | 18,184 |
使用權資產,淨額 | 12,120 | | 15,637 |
無形資產,淨額 | 62,123 | | 46,386 |
商譽 | 125,818 | | 124,593 |
遞延所得税資產,淨額 | 531 | | 815 |
其他資產 | 16,043 | | 14,193 |
總資產 | $ | 929,113 | | $ | 1,003,083 |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 44,768 | | $ | 28,467 |
應計工資相關費用 | 22,028 | | 21,677 |
Syndeo計劃保留 | 21,009 | | — |
租賃負債,流動 | 4,598 | | 4,958 |
應付所得税 | 2,759 | | 1,429 |
其他應計費用 | 19,846 | | 15,183 |
流動負債總額 | 115,008 | | 71,714 |
非流動租賃負債 | 9,319 | | 12,689 |
遞延所得税負債,淨額 | 702 | | 2,011 |
認股權證負債 | 3,555 | | 15,473 |
可轉換優先票據,淨額 | 738,372 | | 734,143 |
其他長期負債 | 2,767 | | — |
總負債 | 869,723 | | 836,030 |
承諾(附註14) | | | |
股東權益: | | | |
A類普通股,$0.0001票面價值;320,000,000授權股份;122,899,002和132,214,695分別於2023年12月31日和2022年12月31日發行和發行的股份 | 12 | | | 14 | |
額外實收資本 | 541,281 | | | 550,320 | |
累計其他綜合損失 | (3,036) | | | (4,530) | |
累計赤字 | (478,867) | | | (378,751) | |
股東權益總額 | 59,390 | | | 167,053 | |
總負債和股東權益 | $ | 929,113 | | | $ | 1,003,083 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
美容保健公司
綜合全面收益表(損益表)
(以千為單位,不包括每股和每股金額)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度: |
| | | | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
淨銷售額 | | | | | $ | 397,991 | | | $ | 365,876 | | | $ | 260,086 | |
銷售成本 | | | | | 242,878 | | | 117,097 | | | 81,548 | |
毛利 | | | | | 155,113 | | | 248,779 | | | 178,538 | |
運營費用: | | | | | | | | | |
銷售和市場營銷 | | | | | 144,496 | | | 160,076 | | | 111,583 | |
研發 | | | | | 10,102 | | | 8,444 | | | 8,195 | |
一般和行政 | | | | | 131,432 | | | 106,100 | | | 98,688 | |
總運營費用 | | | | | 286,030 | | | 274,620 | | | 218,466 | |
運營虧損 | | | | | (130,917) | | | (25,841) | | | (39,928) | |
利息支出 | | | | | 13,649 | | | 13,392 | | | 11,777 | |
利息收入 | | | | | (23,173) | | | (9,175) | | | (39) | |
其他(收入)費用,淨額 | | | | | (5,200) | | | 1,650 | | | 4,489 | |
認股權證負債的公允價值變動 | | | | | (11,919) | | | (78,343) | | | 277,315 | |
套現股份公允價值變動 | | | | | — | | | — | | | 47,100 | |
外幣交易(收益)損失淨額 | | | | | (2,385) | | | 1,296 | | | 69 | |
(虧損)未計提所得税準備的收入 | | | | | (101,889) | | | 45,339 | | | (380,639) | |
所得税(福利)費用 | | | | | (1,773) | | | 1,115 | | | (1,875) | |
淨(虧損)收益 | | | | | (100,116) | | | 44,224 | | | (378,764) | |
綜合(虧損)收入,税後淨額: | | | | | | | | | |
外幣折算調整 | | | | | 1,494 | | | (3,273) | | | (1,499) | |
綜合(虧損)收益 | | | | | $ | (98,622) | | $ | 40,951 | | $ | (380,263) |
每股淨(虧損)收益 | | | | | | | | | |
基本信息 | | | | | $ | (0.76) | | $ | 0.30 | | $ | (3.71) |
稀釋 | | | | | $ | (0.76) | | $ | (0.23) | | $ | (3.71) |
加權平均已發行普通股 | | | | | | | | | |
基本信息 | | | | | 131,680,605 | | | 147,554,090 | | | 102,114,949 | |
稀釋 | | | | | 131,680,605 | | | 148,506,312 | | | 102,114,949 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
美容保健公司
合併股東權益報表(虧損)
(單位為千,但不包括股份金額)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外實收資本 | | 股東應收票據 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | 累計赤字 | | 股東權益合計(虧損) |
| 股票 | | 金額 | | | | | |
平衡,2020年12月31日 | 35,501,743 | | | $ | 4 | | | $ | 13,952 | | | $ | (554) | | | $ | 242 | | | $ | (44,211) | | | $ | (30,567) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (378,764) | | | (378,764) | |
與企業收購相關的A類普通股發行 | 590,099 | | | — | | | 9,341 | | | — | | | — | | | — | | | 9,341 | |
發行套現股份 | 7,500,000 | | | 1 | | | 136,574 | | | — | | | — | | | — | | | 136,575 | |
根據股權補償計劃發行A類普通股 | 30,963 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
因既得股票獎勵而被扣繳税款的股票 | (6,812) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
反向資本重組交易,淨額 | 89,898,170 | | | 9 | | | 182,397 | | | 554 | | | — | | | — | | | 182,960 | |
購買與可轉換優先債券相關的上限催繳 | — | | | — | | | (90,150) | | | — | | | — | | | — | | | (90,150) | |
發行與認股權證贖回相關的A類普通股 | 17,083,884 | | | 2 | | | 457,718 | | | — | | | — | | | — | | | 457,720 | |
基於股份的薪酬 | — | | | — | | | 12,418 | | | — | | | — | | | — | | | 12,418 | |
外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,499) | | | — | | | (1,499) | |
平衡,2021年12月31日 | 150,598,047 | | | $ | 16 | | | $ | 722,250 | | | $ | — | | | $ | (1,257) | | | $ | (422,975) | | | $ | 298,034 | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 44,224 | | | 44,224 | |
與資產收購相關的A類普通股發行 | 28,733 | | | — | | | 500 | | | — | | | — | | | — | | | 500 | |
根據股權補償計劃發行A類普通股 | 409,565 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
A類普通股回購及註銷 | (18,759,243) | | | (2) | | | (159,998) | | | — | | | — | | | — | | | (160,000) | |
與加速股份回購相關的股權遠期合約 | — | | | — | | | (40,000) | | | — | | | — | | | — | | | (40,000) | |
因既得股票獎勵而被扣繳税款的股票 | (62,407) | | | — | | | (927) | | | — | | | — | | | — | | | (927) | |
基於股份的薪酬 | — | | | — | | | 28,495 | | | — | | | — | | | — | | | 28,495 | |
外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,273) | | | — | | | (3,273) | |
平衡,2022年12月31日 | 132,214,695 | | | $ | 14 | | | $ | 550,320 | | | $ | — | | | $ | (4,530) | | | $ | (378,751) | | | $ | 167,053 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
美容保健公司
合併股東權益報表(虧損)(續)
(單位為千,但不包括股份金額)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外實收資本 | | 股東應收票據 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | 累計赤字 | | 股東權益合計(虧損) |
| 股票 | | 金額 | | | | | |
平衡,2022年12月31日 | 132,214,695 | | | $ | 14 | | | $ | 550,320 | | | $ | — | | | $ | (4,530) | | | $ | (378,751) | | | $ | 167,053 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (100,116) | | | (100,116) | |
與資產收購相關的A類普通股發行 | 109,625 | | | — | | | 1,310 | | | — | | | — | | | — | | | 1,310 | |
根據股權補償計劃發行A類普通股 | 1,039,176 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
發行與員工購股計劃相關的A類普通股 | 241,342 | | | — | | | 3,036 | | | — | | | — | | | — | | | 3,036 | |
因既得股票獎勵而被扣繳税款的股票 | (355,087) | | | — | | | (3,234) | | | — | | | — | | | — | | | (3,234) | |
加速股份回購支付 | — | | | — | | | (2,240) | | | — | | | — | | | — | | | (2,240) | |
A類普通股回購及註銷 | (10,350,749) | | | (2) | | | (30,455) | | | — | | | — | | | — | | | (30,457) | |
基於股份的薪酬 | — | | | — | | | 22,544 | | | — | | | — | | | — | | | 22,544 | |
外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,494 | | | — | | | 1,494 | |
平衡,2023年12月31日 | 122,899,002 | | | $ | 12 | | | $ | 541,281 | | | $ | — | | | $ | (3,036) | | | $ | (478,867) | | | $ | 59,390 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
經營活動的現金流: | | | | | |
淨(虧損)收益 | $ | (100,116) | | | $ | 44,224 | | | $ | (378,764) | |
將淨(虧損)收入調整為經營活動的現金淨額 | | | | | |
基於股份的薪酬 | 22,544 | | | 28,495 | | | 12,418 | |
無形資產攤銷 | 20,907 | | | 14,852 | | | 13,297 | |
財產和設備折舊 | 11,332 | | | 7,164 | | | 4,486 | |
其他資產的攤銷 | 2,436 | | | 857 | | | 147 | |
債務發行成本攤銷 | 4,229 | | | 4,229 | | | 4,061 | |
Syndeo庫存減記 | 19,568 | | | — | | | — | |
庫存減記 | 18,272 | | | 5,144 | | | 1,134 | |
估計信貸損失準備金 | 5,153 | | | 1,622 | | | 854 | |
認股權證負債的公允價值調整變動 | (11,919) | | | (78,343) | | | 277,315 | |
套取股份的公允價值調整變動 | — | | | — | | | 47,100 | |
其他,淨額 | 5,988 | | | 10,423 | | | 5,733 | |
經營性資產和負債變動情況: | | | | | |
應收賬款 | 16,520 | | | (32,025) | | | (31,013) | |
盤存 | (22,617) | | | (84,363) | | | (7,288) | |
應收所得税 | (3,666) | | | 3,871 | | | 35 | |
預付費用和其他流動資產 | (3,285) | | | (17,718) | | | (5,067) | |
應付帳款 | 15,783 | | | (262) | | | 10,523 | |
應計工資和其他費用 | 26,936 | | | (3,357) | | | 24,784 | |
應付所得税 | 1,282 | | | 665 | | | (594) | |
其他,淨額 | (7,597) | | | (12,078) | | | (7,522) | |
經營活動提供(用於)的現金淨額 | 21,750 | | | (106,600) | | | (28,361) | |
投資活動中使用的現金流: | | | | | |
為無形資產支付的現金 | (9,224) | | | (6,547) | | | (4,415) | |
為財產和設備支付的現金 | (3,825) | | | (10,847) | | | (11,201) | |
為資產收購支付的現金 | (18,458) | | | (1,475) | | | — | |
為業務收購支付的現金 | — | | | — | | | (22,896) | |
其他,淨額 | — | | | — | | | 781 | |
用於投資活動的現金淨額 | (31,507) | | | (18,869) | | | (37,731) | |
融資活動的現金流: | | | | | |
A類普通股回購 | (30,155) | | | (160,000) | | | — | |
支付加速股份回購 | (2,240) | | | — | | | — | |
對既得股票獎勵預扣税款的支付 | (3,234) | | | (927) | | | — | |
支付與收購有關的或有代價 | (1,819) | | | — | | | — | |
發行可轉換優先票據所得款項 | — | | | — | | | 750,000 | |
購買與可轉換優先票據有關的上限催繳 | — | | | — | | | (90,150) | |
行使認股權證所得收益 | — | | | — | | | 188,378 | |
來自循環設施的收益 | — | | | — | | | 5,000 | |
循環貸款的償還 | — | | | — | | | (5,000) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
支付債務發行成本 | — | | | — | | (21,341) | |
償還定期貸款 | — | | | — | | | (225,486) | |
從企業合併出發 | — | | | — | | | 357,634 | |
股權遠期合同預付款 | — | | | (40,000) | | | — | |
其他,淨額 | — | | | (4,315) | | | — | |
融資活動提供的現金淨額(用於) | (37,448) | | | (205,242) | | | 959,035 | |
現金和現金等價物淨變化 | (47,205) | | | (330,711) | | | 892,943 | |
外幣折算對現金的影響 | 2,033 | | | (2,978) | | | (543) | |
期初現金及現金等價物 | 568,197 | | | 901,886 | | | 9,486 | |
期末現金和現金等價物 | $ | 523,025 | | | $ | 568,197 | | | $ | 901,886 | |
| | | | | |
現金流量信息和非現金投融資活動的補充披露: | | | | | |
支付利息的現金 | $ | 9,375 | | | $ | 9,818 | | | $ | 10,249 | |
為資產收購而發行的A類普通股 | 1,310 | | | 500 | | | — | |
繳納(收到)所得税的現金 | 2,269 | | | (1,339) | | | 1,700 | |
發行套現股份 | — | | | — | | | 136,575 | |
賣方應收貿易賬款 | — | | | — | | | 6,623 | |
應付給賣方的票據 | — | | | — | | | 2,153 | |
或有對價 | — | | | — | | | 783 | |
與企業收購相關的A類普通股發行 | — | | | — | | | 9,341 | |
| | | | | |
美容保健公司
合併財務報表附註
注1-業務説明
美容健康公司是一家全球品類創造公司,專注於提供皮膚健康體驗,幫助消費者重塑他們與皮膚、身體和自信的關係。本公司及其子公司設計、開發、製造、營銷、銷售美容技術和產品。該公司的品牌是先行者:HydraFacial用於海水浴;SkinStylus用於微針;Keravive用於頭皮保健。該公司與其強大的全球美容師、合作伙伴和消費者社區一起,為所有年齡、性別、膚色和皮膚類型的人提供個性化的皮膚健康。
歷史信息
The Company(F.k.a.(Vesper Healthcare Acquisition Corp.)於2020年7月8日在特拉華州註冊成立。於2021年5月4日,吾等根據於2020年12月8日由Vesper Healthcare Acquisition Corp.(“Vesper Healthcare”)、Hydrate Merger Sub I,Inc.(“Merge Sub I”)、Hydrate Merger Sub II,LLC(“Merge Sub II”)、HydraFacial LLC間接母公司LCP Edge Intermediate,Inc.(HydraFacial LLC,F.k.a)的間接母公司LCP Edge Intermediate,Inc.完成了先前宣佈的業務合併。Edge Systems LLC(“HydrafaceLLC”)和LCP Edge Holdco,LLC(“LCP”或“前母公司”,以及作為股東代表的“股東代表”)(“合併協議”)(“合併協議”),該協議規定:(A)合併Sub I與HydraFacal合併,並併入HydraFacal作為尚存的公司(“第一次合併”);及(B)緊接第一次合併後,作為與第一次合併相同的整體交易的一部分,HydraSurface與合併Sub II合併,併合併為合併Sub II。合併第II分部繼續為尚存實體(“第二次合併”,連同第一次合併,為“合併”,連同合併協議預期進行的其他交易,為“業務合併”)。作為第一次合併的結果,公司擁有100海德拉法蘭已發行普通股及每股海德拉法蘭普通股及優先股已註銷,並轉換為可收取與合併有關的部分應付代價的權利。作為第二次合併的結果,公司擁有100合併第二分部的未償還權益的百分比。就業務合併的結束,本公司直接或間接擁有,100於緊接第一次合併生效時間前,海德法蘭及其附屬公司及海德法蘭的股東(“海德法蘭股東”)持有公司A類普通股的一部分,面值為$0.0001每股(“A類普通股”)。
陳述的基礎
本年度報告Form 10-K中的綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的,其中包括公司的合併國內和國際子公司。公司間賬户和交易已被取消。
在公司發佈截至2022年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告之後,在截至2023年6月30日的6個月中,公司發現了與公司間餘額和回報率資產的沖銷有關的前期錯誤陳述。儘管該公司得出結論認為,這些錯誤陳述無論是單獨的還是總體的,都不是實質性的,但該公司選擇修訂其先前發佈的綜合財務報表,以糾正這些錯誤陳述。這些錯誤陳述影響了2020至2022財年。
對以前發佈的合併財務報表的修訂載於所附的合併財務報表和相關披露。有關更多細節,請參閲附註19--非實質性錯誤陳述的修訂。
某些前期數額已重新分類,以符合本期列報,包括綜合現金流量表中以前報告的扣除#美元后披露的存貨。5.11000萬美元和300萬美元1.1分別在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內減記1000萬份庫存。我們將前期的存貨減記重新分類,以符合當期存貨減記的列報方式,將淨收益與經營活動的現金淨額進行調整。這一改敍對以前報告的用於經營活動的現金淨額沒有影響。
注2-重要會計政策摘要
業務合併
根據公認會計原則,該業務合併作為反向資本重組入賬。在這種會計方法下,就財務報告而言,該公司被視為“被收購”公司,而海德法克斯則被視為會計收購方。這一決定主要基於以下幾點:
•考慮到實際贖回後,在緊接第一次合併生效時間之前的Hydraface股東在合併後的實體中總體上擁有最大的投票權少數股權;
•在收購之前,海德法克斯的業務包括合併後公司唯一正在進行的業務;
•海德法蘭的高級管理人員包括合併後公司的高級管理人員;
•海德魯相對於本公司的相對規模和估值;以及
•根據於二零二一年五月四日由本公司與海德拉菲亞訂立的該等投資者權利協議,海德法克斯獲授權在合併協議擬進行的交易生效後,立即指定本公司董事會的若干首任成員。
此外,考慮到本公司支付的收購價由現金和股權對價組成,如果將本公司的公眾股東整體考慮在內,其股東可能擁有相當大的投票權。然而,基於上述管理因素、董事會代表、如上所述的最大少數股東、以及HydraSurface業務的持續及其規模,決定將業務合併作為反向資本重組進行會計處理是適當的。
因此,就會計目的而言,本公司的財務報表是HydraFacial財務報表的延續,此次收購被視為等同於HydraFacial發行本公司淨資產的股票,並伴隨着資本重組。本公司的淨資產按歷史成本列報,並無商譽或其他無形資產入賬。
與企業合併有關,緊接企業合併前已發行的每股Hydraface普通股轉換為可收受的權利653.109本公司A類普通股股份(“換股比例”)。可歸因於海德法克斯的A類普通股的資本重組將根據交換比率追溯至呈報的最早期間,並用於計算呈報前所有期間的每股收益。
在編制合併財務報表時使用估計數和假設
在按照公認會計原則編制合併財務報表時,本公司會作出一些假設、估計和判斷,這些假設、估計和判斷會影響合併財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內的銷售和費用淨額。本公司持續評估其估計,其中包括與收入有關的準備金、估計信貸損失準備、存貨變現、公允價值計量,包括普通股、認股權證負債和收益股負債估值、財產和設備的使用年限、商譽和有限壽命的無形資產,計入所得税、基於股票的薪酬支出以及承付款和或有事項。該公司的估計是基於歷史經驗和其被認為是合理的未來預期。這些因素的組合構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不容易顯現。實際結果可能與目前的估計不同,這些差異可能是實質性的。
現金和現金等價物
所有高流動性投資,包括購入日原始到期日為90天或以下的信用卡應收賬款,均按公允價值報告,並被視為現金等價物。金融機構的現金餘額可能會超過聯邦保險的限額。
應收帳款
應收賬款主要來自客户購買產品和各種分銷渠道。典型的付款條款規定,客户在發票開出後不到一年內付款。估計信用損失準備是管理層對應收賬款中可能發生的信用損失的最佳估計。這項津貼是基於一系列因素,包括應收賬款逾期未付的時間長短、公司以前的虧損記錄、特定客户的償債能力以及有關客户支付能力的任何其他可獲得的前瞻性數據,以及其他定性因素。當管理層認為應收賬款無法收回時,應收賬款從備抵中註銷。
盤存
存貨按成本(使用接近先進先出法的平均成本法確定)或可變現淨值中較低者列報。陳舊存貨或超過管理層估計使用量的存貨減記為其估計可變現淨值。可變現淨值中固有的是管理層對經濟趨勢、未來對產品的需求以及我們產品的技術過時程度的估計。成本是使用加權平均成本確定的,包括將庫存運送到公司的配送中心所發生的所有成本,包括運費、不可退還的税款、關税和其他到岸成本。
該公司定期審查其庫存,並在必要時計提撥備,以適當評估過時、有質量問題或損壞的商品。撥備金額等於基於對產品質量、損害、未來需求、銷售價格和市場狀況的假設的庫存成本與其可變現淨值之間的差額。如果市場狀況的變化導致其庫存的估計可變現淨值低於先前的估計,公司將在其作出這一決定的期間減少其在庫存中的基礎。
在截至2023年12月31日的季度內,公司決定將Syndeo設備獨家營銷和銷售Syndeo 3.0設備,因此,公司將手頭所有的Syndeo 1.0和2.0版本指定為過時,導致庫存減記1美元19.6在截至2023年12月31日的年度內,參考 注18--重組費用的進一步細節。
企業合併
收購的收購價按轉讓對價的公允價值總和計量,包括公司先前持有的股權在收購日的公允價值。收購價格按取得的有形和無形資產及承擔的負債的公允價值分配,任何超出的部分均記為商譽。這些公允價值的確定需要判斷,並可能涉及使用重大估計和假設。在長達一年的測算期內,購買價分配可以是臨時的,以便提供合理的時間來獲得必要的信息,以確定和衡量所獲得的資產和承擔的負債。任何此類計量期間調整均在確定調整金額的期間確認。與收購相關的交易成本在發生時計入費用。
商譽
商譽被記錄為收購支付的總代價與收購資產和承擔的負債的公允價值之間的差額(如有)。商譽不攤銷,但每年或更頻繁地評估減值,如果存在減值指標或情況變化表明可能存在減值。本公司設有一個報告單位,管理層每年在其財政年度結束時或當事件或情況變化顯示可能存在減值時評估本公司商譽的賬面價值。
在測試商譽減值時,管理層可以選擇首先進行定性評估,以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值,以此作為確定是否需要進行商譽減值量化測試的基礎。在進行定性評估時,管理層會考慮識別出的不利事件或情況,例如經濟狀況、行業和市場狀況或公司特定事件的變化,會在多大程度上影響報告單位的公允價值與其賬面價值的比較。如果管理層得出結論認為報告單位的公允價值很可能少於其賬面價值,管理層必須進行量化減值測試。
商譽的量化減值測試基於報告單位的公允價值與其賬面價值的比較。根據量化減值測試,管理層將在分配資產和負債時作出某些判斷和假設,以確定我們報告單位的賬面價值。確認的減值損失將是報告單位的賬面價值與公允價值之間的差額,金額不超過報告單位商譽的賬面價值。
對商譽進行減值測試要求管理層使用重大估計和假設來估計報告單位的公允價值。所作的假設將影響測試的結果和最終結果。管理層將使用行業認可的估值模型和設定的標準,並由各級管理層進行審查和批准,在某些情況下,我們將聘請獨立的第三方估值專家提供建議。
估值模型中使用的關鍵估計和因素將包括基於我們內部預測的收入增長率和利潤率、用於貼現未來現金流的特定加權平均資本成本、行業部門的可比市盈率(如果適用)以及我們的歷史運營趨勢。若干未來事件及情況,包括市況惡化、資金成本上升、實際及預期消費者消費及需求下降,可能會導致該等假設及判斷髮生變化,並可能導致報告單位的公允價值低於其各自的賬面值,從而產生非現金減值費用。此類費用可能對合並財務報表產生實質性影響。
無形資產
無形資產由發達的技術、客户關係和商標組成。在初始確認時,在企業合併中收購的無形資產按收購之日的公允價值確認。在初始確認後,無形資產按成本減去累計攤銷和減值損失(如有)列賬,並在資產的估計使用年限內按直線法攤銷。當事件或情況變化顯示賬面值可能無法收回時,我們會評估無形資產的減值。如有需要,我們將使用業界認可的估值模型來估計無形資產的公允價值。公允價值的計算要求在確定資產的估計現金流量時作出重大判斷,可能是對這些現金流量適用的適當折扣率和特許權使用費税率,以確定公允價值。經濟狀況的變化或一般消費者需求的變化、經營業績估計或其他假設的應用可能會產生顯著不同的結果。如果這些假設與未來結果有重大差異,我們可能會在未來記錄減值費用。
財產和設備
財產和設備按成本減去累計折舊列報。維修和維護費用在發生時計入費用。當一項資產準備好可供預期使用時,折舊就開始了。折舊是在每項資產的估計使用壽命內以直線方式記錄的。租賃改進以直線法折舊,以租期與改善的估計使用年限兩者中較短者為準。
租賃財產和設備
使用權資產及租賃負債於租賃開始日按租賃期內租賃付款的現值確認。公司採用遞增借款利率來確定租賃付款的現值,因為租賃中隱含的利率通常不容易確定。該公司在資產負債表中剔除了初始租期為12個月或以下的租賃的使用權資產和租賃負債,併合並了物業租賃的租賃和非租賃組成部分,主要涉及公共區域維護費用、物業税、財產保險和管理費等輔助費用。本公司通過評估一項安排是否在一段時間內轉讓了一項已確定資產的使用控制權以換取對價來確定該安排是否為一項租賃。續期和終止選擇權包括在合理確定本公司將行使選擇權時包括在租賃期內。其中某些租約包括調整租金費用以反映價格指數變化的升級條款,以及續簽和終止選項。經營租賃成本在租賃期內按直線原則確認。
長期資產減值準備
長期資產,包括使用年限有限的無形資產及使用權資產,當事件發生或環境變化顯示資產的賬面價值可能無法收回時,則評估減值,方法是將資產的賬面價值與其使用及最終處置所產生的估計未貼現未來現金流量作比較。減值資產按公允價值入賬,主要通過對其使用和最終處置所產生的預期未來現金流量進行貼現來確定。減值估值導致的資產價值減少在確定減值期間的收益中確認。
認股權證負債
2020年10月,關於Vesper的首次公開募股,公司發行了15,333,333以美元價格購買公司普通股的認股權證11.50每股(“公開認股權證”)。同時,隨着Vesper首次公開募股的完成,公司發行了9,333,333以美元價格購買公司普通股的認股權證11.50每股(“私募認股權證”),授予BLS Investor Group LLC(“保薦人”)。
於2021年11月3日,所有未贖回的公開認股權證均已贖回(“贖回日”)。截至2023年12月31日和2022年12月31日,不是未償還的公共認股權證和大約71.5億份私募認股權證仍未償還。截至2023年12月31日和2022年12月31日,私募認股權證是使用蒙特卡洛模擬模型按公允價值計量的,因為如果普通股的參考價值在美元之間,這些認股權證不需要贖回。10.00及$18.00每股。自2023年12月31日和2022年12月31日起,私募認股權證被歸類為3級金融工具。私募認股權證到期五年在企業合併之後。
本公司將公開認股權證分類,並於目前於其綜合資產負債表將私募認股權證分類為負債,因為鑑於條款容許結算調整不符合ASC 815中定額對定額例外的範圍,該等工具不能計入我們的股票。衍生工具和套期保值。在公司無法控制的某些情況下,私募認股權證持有人有權獲得現金,而在某些情況下,公司普通股的持有人無權獲得現金,或可能獲得少於任何收益的100%現金,這使得根據ASC 815-40將這些工具歸類為股權。公共及私人配售認股權證最初於業務合併當日按公允價值入賬,其後於其後每個報告日期調整至公允價值。這些工具的公允價值變動在本公司的權證負債的公允價值變動中確認綜合全面收益表(損益表).
獲利股負債
除了在業務合併結束時支付的對價外,海拉法蘭的前股東還收到了總計為7.52,000,000股公司A類普通股(“增發股份”),因本公司完成收購四合併協議設想的目標業務,在2021年6月和7月,由HydraFacal確定。隨着這些項目的關閉四在澳大利亞、法國、德國和墨西哥收購分銷商,7.52021年7月15日,賺取了1.8億股收益股票,隨後發行。
本公司將收益股份負債作為或有代價入賬,並根據ASC 480記錄收益股份負債-區分負債與股權。該負債作為轉讓代價的一部分計入企業合併,並按當時的公允價值入賬。收益股份負債按公允價值入賬,並於每個報告期結束時重新計量,相應的損益在本公司的綜合全面收益(虧損)表中記為收益股份負債公允價值的變動。
可兑換的老年人備註
2021年9月14日,該公司發行了總額為$7501,000,000美元本金1.25%可換股優先票據到期2026(“票據”)根據修訂後的1933年證券法(“證券法”)第144A條向合格機構買家進行私募。票據是根據本公司與作為受託人(“受託人”)的美國銀行全國協會於2021年9月14日訂立的契約(“契約”)發行,並受契約(“契約”)管轄。本公司根據會計準則編撰(“ASC”)ASC 470-20核算附註-有轉換和其他期權的債務以及衍生工具和對衝--實體自身權益的合同(《ASU 2020-06》),這是公司早期的廣告於2021年第一季與發行債券同時選擇。本公司按票面價值扣除發行成本後,將票據記為長期負債。如果滿足票據可兑換的任何條件,或票據在一年內到期,則根據適用的會計準則,公司可能需要將票據的賬面價值重新歸類為流動負債,而不是長期負債。請參閲注9-長期債務以瞭解更多詳細信息。
有上限的呼叫交易
上限催繳交易涵蓋最初將作為票據基礎的本公司普通股的股份總數,一般會減少任何票據轉換時對本公司普通股的潛在攤薄,及/或抵銷本公司可能支付的超過已轉換票據本金的任何現金付款(視情況而定),而有關減少及/或抵銷須受上限催繳交易上限價格的規限。本公司根據指數化及權益分類會計指引確定獨立的有上限認購期權合約為權益,並於其綜合資產負債表中將額外實收資本(“APIC”)記入股東權益以確認該合約。本公司還認定,有上限的看漲期權合約符合ASC 815下衍生工具的定義-衍生工具和套期保值(“ASC 815”),但不需要作為衍生產品入賬,因為它們符合ASC 815概述的範圍例外。有上限的看漲期權記錄在APIC中,不會重新計量。
發行費用
與我們發行債券有關的發行成本已資本化,並與債券的收益相抵銷。發行成本包括與發行債券有關的法律及其他直接成本,並按實際利息法於債券期限內攤銷為利息開支。請參閲注9-長期債務以瞭解更多詳細信息。
收入確認
淨銷售額包括通過電子商務和分銷商銷售向零售和批發客户銷售產品。該公司通過製造和銷售其獲得專利的海水劑輸送系統(“輸送系統”)來獲得收入。在銷售Delivery Systems的同時,該公司還銷售用於提供面部護理的一次性提示、解決方案和血清(統稱為“消耗品”)。原始消耗品由本公司(和授權零售商)獨家銷售,可與購買Delivery Systems分開購買。對於交付系統和消耗品,收入在控制權移交給客户時確認,這通常發生在裝運點。
該公司通過國內和國際零售商向客户分銷產品,並通過其電子商務和商店渠道直接向消費者分銷產品。該公司向直接客户銷售產品,包括非公司客户(如水療中心和皮膚科診所)、公司客户和國際分銷商。對於非公司客户,當客户通過提交採購請求發起訂單時,合同就存在。在開具相應的發票後,公司將接受此類請求。對於公司客户,合同在客户提交採購訂單時存在,並在後續發票開具時被接受。對於分銷商,客户提交訂單請求,由銷售代表在系統中處理該請求。這也被認為在公司隨後開具發票時被接受。對於所有客户,出於會計目的,每張發票都被視為一份單獨的合同。
收入的確認金額反映了公司預期從銷售其產品中獲得的對價,該對價是根據發票或合同的銷售價格以及任何非現金對價的估計公平市價(如適用)確定的。適用於發票的折扣與將來的購買無關,僅與所開發票的產品有關。因此,發票和交易價格是扣除任何折扣後記錄的。
該公司對其交付系統的銷售條款一般允許在30天內退貨,但須支付補充庫存費。可變對價的估計涉及與Delivery Systems相關的銷售退貨,是基於公司有權收到的預期金額,但受到限制,並被記錄為淨銷售額的減少額。銷售退貨是根據歷史銷售和退貨數據估計的,由於銷售退貨不是實質性的,因此對淨銷售額沒有重大影響。
根據所購買的交付系統的類型,公司為其客户提供一-年或二-年標準型保修,為客户提供其交付系統將按預期運行的保證。於2023年第四季度,本公司宣佈一年自達到3.0標準或客户收到Syndeo 3.0設備之日起,延長某些Syndeo系統的保修期。保修準備金是定期評估的,並根據對歷史保修經驗的審查以及保修的期限和實際期限進行必要的調整。總保修準備金約為$61000萬美元和300萬美元2分別截至2023年12月31日和2022年12月31日。截至2023年12月31日,約為41000萬美元計入其他應計費用和約#美元。2600萬美元包括在綜合資產負債表上的其他長期負債中。截至2022年12月31日,大約2600萬美元包括在綜合資產負債表的其他應計費用中。
該公司還有一項忠誠度計劃,允許會員根據符合條件的消費品購買獲得積分,這些積分可以在未來購買消費品時兑換為折扣。此客户選擇權是一項實質性權利,因此代表對客户的單獨履行義務。相關忠誠度計劃遞延收入包括在綜合資產負債表的其他應計費用中,約為#美元1截至2023年12月31日和2022年12月31日。
此外,在2023財年和2022財年,該公司向某些客户提供了以舊的交付系統折價並將其舊交付系統的公允價值應用於Syndeo設備的交易價格的選項,Syndeo設備是公司的當代交付系統(“Syndeo”)。該公司認定,該以舊換新被視為營銷要約,因為它不構成公司的慣例,也不是在合同開始時就提出的。因此,折價計入ASC 606,代表一種非現金對價,該公司按其估計公允價值計量。估計公允價值是指估計銷售價格減去庫存翻新成本和翻新預期利潤率,再加上銷售活動預期利潤率。預計售價是根據該公司轉售翻新交付系統的歷史經驗確定的。該公司根據截至2023年和2022年的財政年度該等交付系統的估計公允價值確認收入約為#美元171000萬美元和300萬美元9分別為2.5億美元和2.5億美元。
付款條款因客户而異,但通常規定客户在一年內付款;然而,公司通過第三方融資公司為符合條件的客户提供選擇,通常不求助於公司,或通過內部融資為Delivery Systems支付超過12個月或更少的分期付款。在某些非實質性的有限安排下,客户的應收餘額是有追索權的,因此,如果客户違約,我們有責任償還融資公司。本公司對客户進行信用評估,並根據歷史經驗以及當前和預期的總體經濟狀況評估是否需要為潛在的信用損失撥備。該公司不評估一年或一年以下的合同是否存在重要的融資部分。
銷售成本
該公司的銷售成本包括交付系統和消耗品產品成本,包括材料成本、勞動力成本、管理費用、已開發技術的折舊和攤銷、運輸和搬運成本,以及與過剩和陳舊庫存相關的成本。
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用包括與銷售產品相關的人員費用、銷售佣金、差旅費用、培訓和廣告費用。
廣告費用在產生廣告費用的期間計入費用。廣告總成本是$2.31000萬,$3.81000萬美元和300萬美元3.2截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為1000萬美元。
研發費用
研究開發費用主要包括與人員有關的費用、工裝和原型材料、技術投資以及與開發新產品和內部技術有關的其他費用。
一般和行政費用
一般及行政開支包括與人事有關的開支、專業費用、信用卡及電匯費用,以及主要用於行政、公司事務、財務、會計、法律、人力資源及資訊科技(“資訊科技”)職能的設施相關開支。一般和行政費用還包括主要包括法律、審計、税務和會計服務以及保險在內的專業服務費用。
利息支出
利息支出主要包括公司債券的應計利息和與債券有關的債務發行成本的攤銷。該批債券將於2026年10月1日期滿,利率為1.25%每年。債券發行成本按實際利率法在債券期限內攤銷。如果在到期日之前購回、贖回或轉換債券,債券的利息將不再累算,而購回、贖回或轉換的債券部分的債務發行成本將加快攤銷。
利息收入
利息收入包括本公司歸類為現金等價物的貨幣市場基金投資所賺取的利息。
認股權證負債的公允價值變動
根據ASC 815-40-實體自有權益中的合同此外,本公司的公開及私募認股權證在綜合資產負債表中作為負債入賬,並於開始及按經常性基礎上按公允價值計量,公允價值變動在本公司綜合全面收益(虧損)表中認股權證負債的公允價值變動內列示。截至2023年12月31日和2022年12月31日,沒有未償還的公募認股權證。私募認股權證的價值是在年底用蒙特卡洛模擬模型確定的。圍繞股價波動及蒙特卡羅模型所使用的假設和投入的變動可能會導致公允價值的增加或減少,這可能會對未償還負債和認股權證負債的公允價值變化產生重大影響。認股權證負債的公允價值佔收入的百分比的變動將隨着公允價值的波動而波動,這與正常業務運營無關。
增發股份負債公允價值變動
根據ASC 480-區分負債與股權,本公司將盈利股份負債作為或有代價入賬,並就盈利股份計入盈利股份負債。收益股份負債按公允價值入賬,並於每個報告期結束時重新計量,相應的損益記入本公司的綜合全面收益(虧損)表。賺得的股票是賺來的,隨後於2021年7月15日發行。
所得税
本公司按資產負債法核算所得税,該方法要求確認已包括在財務報表中的事件的預期未來税務後果的遞延税項資產(“DTA”)和遞延税項負債(“DTLS”)。在這種方法下,它根據資產和負債的財務報表和計税基礎之間的差異,使用預期差異將逆轉的年度的現行税率來確定遞延税額和遞延税額。税率變化對遞延税費和遞延税額的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。
本公司確認遞延税項,只要它認為這些資產更有可能變現。在作出這項決定時,本公司會考慮所有可獲得的正面及負面證據,包括現有應課税暫時性差異的未來逆轉、預計未來應課税收入、税務籌劃策略、在税法許可的情況下的結轉潛力,以及近期經營的結果。必要時設立估值準備,以將遞延税項資產減少至根據現有證據更有可能變現的數額。如果本公司確定未來能夠實現我們的免税額超過淨記錄金額,它將對DTA估值免税額進行調整,這將減少所得税撥備。
本公司根據美國會計準則第740條的規定,按兩步程序記錄不確定的税務倉位。在這兩步流程中,(1)本公司根據税務倉位的技術優勢來決定是否維持該等税務倉位,以及(2)對於符合最有可能確認門檻的税務倉位,本公司確認最終與相關税務機關達成和解後可能實現的超過50%的最大税務優惠金額。如果有,公司確認所得税支出中未確認的税收優惠的利息和罰款。
外幣
該公司的報告貨幣是美元。這些合併財務報表中包括的每個實體在美國境外註冊的本位幣通常是適用的當地貨幣。每一外國實體的資產和負債按資產負債表日的有效匯率折算為美元。淨收入和支出按期內有效的平均匯率換算。由此產生的貨幣換算調整計入股東權益內累計其他全面虧損的組成部分。
母公司與其海外子公司之間的交易以美元或當地貨幣計價。因此,金額在資產負債表日重新計量,並在綜合全面收益(虧損)表中記為外幣交易損益。
外幣交易損益由公司間餘額和以實體本位幣以外的其他貨幣計價的交易產生。
信用風險集中
可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。該公司主要與一家主要金融機構保持其運營現金餘額。有時,現金餘額可能超過聯邦存款保險公司的保險限額。本公司並無在該等賬目中蒙受任何損失,亦不認為在這方面有任何重大信貸風險。應收賬款是無擔保的,如果該等款項無法收回,本公司將面臨風險。與應收賬款有關的信用風險集中通常通過公司對其客户進行持續信用評估來緩解。
基於股票的薪酬
該公司使用公允價值法對股票薪酬交易進行會計處理,並將每項獎勵的公允價值確認為服務期間的費用。該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計授予的股票期權的公允價值。布萊克-斯科爾斯模型的使用需要一些估計,包括預期的期權期限、公司普通股價格的預期波動率、無風險利率和公司普通股的股息率。公司限制性股票單位的公允價值是公司普通股在授予日的收盤價。公司基於業績的限制性股票單位的公允價值使用蒙特卡洛模擬模型進行估計。合併財務報表包括基於公司最佳估計和判斷的金額。本公司在綜合全面收益(損失表)中根據接受者報告的部門對與這些獎勵相關的補償費用進行分類。本公司的政策是在沒收發生期間對其進行核算。
每股收益
每股收益以期內已發行普通股和可交換股數的加權平均數計算。可交換股份在所有實質性方面都等同於普通股。稀釋每股收益的計算方法是將當期股東可獲得的淨收入除以當期的稀釋加權平均流通股數量。稀釋每股收益反映了通過股票期權發行的普通股、基於業績的限制性股票單位以及使用庫存股方法和“如果轉換”的MET的限制性股票單位的潛在攤薄。與註釋相關的HOD.
金融工具的公允價值
本公司金融資產及負債的公允價值反映管理層對本公司於計量日期在市場參與者之間的有序交易中因出售資產而應收到的金額或因轉移負債而支付的金額的估計。在計量其資產和負債的公允價值時,本公司尋求最大限度地使用可觀察到的投入(從獨立來源獲得的市場數據),並最大限度地減少使用不可觀察到的投入(關於市場參與者如何為資產和負債定價的內部假設)。以下公允價值等級用於根據可觀察到的投入和不可觀察到的投入對資產和負債進行分類,以便對資產和負債進行估值:
第一級:相同資產或負債在活躍市場的報價。資產或負債的活躍市場是指資產或負債的交易以足夠的頻率和數量持續提供定價信息的市場。
第二級:除第一級輸入數據外的可觀察輸入數據。第二級輸入數據的例子包括類似資產或負債於活躍市場的報價及相同資產或負債於不活躍市場的報價。
第三級:基於我們對市場參與者將在資產或負債定價中使用的假設的評估,無法觀察到的輸入。
尚未採用的新會計公告
2023年11月,財務準則會計委員會(“FASB”)發佈了會計準則更新2023-07“分部報告(主題280):對可報告分部披露的改進”,擴大了對可報告分部的年度和中期披露要求,主要是通過加強對重大分部費用的披露。ASU 2023-07在2024年1月1日開始的年度期間和2025年1月1日開始的過渡期內有效,並允許提前採用。該公司目前正在評估更新後的標準將對其財務報表披露產生的潛在影響。
2023年12月,FASB發佈了ASU 2023-09《所得税(主題740):所得税披露的改進》,以擴大所得税的披露要求,特別是與所支付的税率調節和所得税相關的披露要求。ASU 2023-09從2025年1月1日起每年生效,允許提前採用。該公司目前正在評估更新後的標準將對其財務報表披露產生的潛在影響。
注3— 企業合併
業務組合-反向資本重組
業務合併於2021年5月4日完成。關於業務合併:
•若干認可投資者(“管道投資者”)訂立認購協議(“管道認購協議”),據此,管道投資者同意購買。35,000,000公司A類普通股的股份(“管道股”),每股收購價為$10.00購買總價為$350.0百萬美元(“管道投資”)。PIPE投資基本上是在業務合併結束的同時完成的。
•在業務合併之前,公司發行了11,500,000向保薦人出售公司B類普通股(“方正股份”),總收購價為$25,000用現金支付。所有已發行的方正股票自動轉換為公司A類普通股一-在收盤時以一人為基礎,並將繼續受到適用於該等股份的轉讓限制。
•關於結案,持有者2,672,690公司的A類普通股行使權利,公司可按大約$1美元的價格贖回各自的股份以換取現金。10.00每股,總計約$26.7百萬美元,這筆錢在成交時支付給了這些持有人。
•在合併和管道投資生效後,立即出現了125,329,053已發行和已發行的公司A類普通股。
•本公司收到的與業務合併有關的現金總代價總額為$7832000萬美元,其中包括#美元的收益350來自PIPE投資的400萬美元,外加大約500萬美元433持有本公司首次公開招股所得款項的本公司信託賬户(“信託賬户”)中的100萬現金。收到的現金總價總額減少#美元。3682000萬美元,其中包括向Hydraface前股東支付的現金,並進一步減少了額外的美元571,000,000美元,用於支付HydraFacal和本公司發生的直接交易費用,該費用反映為收益的減少。在交易結束時,該公司用淨收益償還了所有未償債務。支付給Hydraface股東的其餘對價包括35,501,743新發行的A類普通股(“股票對價”)。從企業合併收到的現金淨額須經營運資本調整#美元。0.91000萬美元。該公司還發行了70,860有關股份營運資金的調整。
下表將業務合併的要素與公司截至2021年12月31日的綜合現金流量表和綜合股東權益(虧損)表進行了核對:
| | | | | |
(單位:千) | 資本重組 |
信託現金,扣除贖回 | $ | 433,382 | |
現金管道 | 350,000 | |
減去:支付給前父母的現金 | (367,870) | |
減去:交易成本和諮詢費 | (56,976) | |
減去:與收購相關的淨營運資本調整支付的現金 | (902) | |
從企業合併收到的現金淨額 | $ | 357,634 | |
企業合併完成後發行的A類普通股數量:
| | | | | |
| 股份數量 |
企業合併前已發行的A類普通股 | 46,000,000 | |
減:贖回Vesper A類普通股 | (2,672,690) | |
A類Vesper普通股 | 43,327,310 | |
方正股份(Vesper B類普通股) | 11,500,000 | |
管道股份 | 35,000,000 | |
企業合併和管業入股 | 89,827,310 | |
遺留的Hydraface股 (1) | 35,501,743 | |
營運資本調整A類普通股發行 | 70,860 | |
企業合併後A類普通股股份總數 | 125,399,913 | |
_______________(1)之前,Legacy Hydraface股權的數量是從54,358緊接業務合併結束前已發行普通股的股份乘以653.109.
分銷商收購
2021年6月4日,公司收購了澳大利亞高科技激光有限公司(“HTL”),該公司的產品在澳大利亞的分銷商。2021年7月1日,公司收購了Wigmore Medical France(“Wigmore”)、Ecomedic GmbH(“Ecomedic”)和Sistemas Dermatologicos Internacion ales(“Sidermica”),這三家公司分別是公司產品在法國、德國和墨西哥的經銷商。通過這些收購,該公司計劃直接向各自的市場銷售產品,並改善其產品的服務。支付的現金四總代理商總計為$25.71000萬美元。在收購價格計量期間之後,公司支付了或有對價,總額為#美元。1.6與收購Ecomeic和Sidermica有關的1000萬美元,記錄在其他費用中,淨額為綜合全面收益表(損益表).
本公司採用收購會計方法,並於各收購日期建立新的會計基礎。因此,本公司收購的資產按其於收購日期的估計公允價值計量。收購產生的商譽主要包括被收購公司在市場上的商業聲譽及其聚集的勞動力。商譽不能在所得税中扣除。
該公司最終確定了截至2022年6月30日為分銷商收購而收購的資產和承擔的負債的估值。下表概述了Wigmore、Ecomedic和Sidermica收購事項在收購日期分配給收購資產和承擔負債的對價和公允價值,並概述了計價期間調整後的HTL收購事項。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | HTL | | 威格莫爾(2) | | 喜劇片(3) | | 西德雲母(4) | |
支付的對價: | | | | | | | | |
現金,扣除購入現金後的淨額 | $ | 4,920 | | | $ | 2,540 | | | $ | 11,338 | | | $ | 6,861 | | |
已發行A類普通股(1) | 1,557 | | | 456 | | | 6,513 | | | 815 | | |
| | | | | | | | |
賣方應收貿易賬款 | 1,027 | | | 2,336 | | | 1,679 | | | 1,581 | | |
應付給賣方的票據 | — | | | — | | | 2,153 | | | — | | |
| $ | 7,504 | | | $ | 5,332 | | | $ | 21,683 | | | $ | 9,257 | | |
取得的可確認資產和承擔的負債 | | | | | | | | |
應收賬款 | $ | 1,110 | | | $ | 2,079 | | | $ | 15 | | | $ | 1,657 | | |
競業禁止協議 | 100 | | | 60 | | | 588 | | | 100 | | |
客户關係 | 2,696 | | | 2,276 | | | 5,487 | | | 2,700 | | |
庫存和其他資產 | 354 | | | 341 | | | 1,262 | | | 454 | | |
應付帳款 | (45) | | | (456) | | | (772) | | | — | | |
遞延税項負債,淨額 | (675) | | | (842) | | | (2,008) | | | — | | |
應計負債和其他負債 | (802) | | | (317) | | | (340) | | | — | | |
可確認淨資產總額 | 2,738 | | | 3,141 | | | 4,232 | | | 4,911 | | |
商譽 | $ | 4,766 | | | $ | 2,191 | | | $ | 17,451 | | | $ | 4,346 | | |
___________
(1)作為收購對價而發行的A類普通股為110,726, 28,157, 401,021和50,195分別為HTL、Wigmore、Ecomedic和Sidermica的股票。
(2)在2021年第四季度,對與或有對價和無形資產有關的Wigmore估值進行了調整。商譽因增加#美元而調整0.31000萬美元或有對價和減少#美元1.0700萬美元的無形資產。收購Wigmore的或有對價是在截至2022年3月31日的三個月內支付的。
(3)在2022年第一季度,對與收購日期納税義務有關的生態估值進行了調整。商譽因增加#美元而調整0.2截至收購之日的納税義務為100萬美元。.
(4)在2022年第二季度,對與或有對價有關的Sidermica估值進行了調整。商譽因最終確定或有對價估值#美元而進行調整1.981000萬美元。收購Sidermica的或有對價在截至2022年6月30日的三個月內支付。
收購的無形資產包括客户關係和競業禁止協議。收購無形資產的估值是通過預測貼現現金流量來估計的,據此預測與每項無形資產相關的收入和成本,以得出預期現金流量,該預期現金流量按與感知風險相稱的貼現率貼現至現值。估值和預測過程本質上是主觀的,依賴於重大的不可觀察的投入(第三級投入)。客户關係的加權平均攤銷期限為5數年,而競業禁止協議則攤銷3好幾年了。
自收購之日起,分銷商收購的經營結果計入綜合全面收益(虧損)表。過往經營業績對綜合財務報表並無重大影響,因此,本公司並未就分銷商收購事項呈報未經審核的預計經營業績。
注4-收入
本公司在管理業務的基礎上一運營部門和一可報告的部分。因此,作為首席執行官的首席運營決策者審查綜合基礎上提交的財務信息,以作出運營決策、分配資源和評估財務業績。
該公司按主要產品線分列的收入包括以下所示期間的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:千) | | | | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
淨銷售額 | | | | | | | | | |
交付系統 | | | | | $ | 206,630 | | | $ | 206,235 | | | $ | 139,464 | |
消耗品 | | | | | 191,361 | | | 159,641 | | | 120,622 | |
總淨銷售額 | | | | | $ | 397,991 | | | $ | 365,876 | | | $ | 260,086 | |
按地理區域分列的各期淨銷售額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:千) | | | | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
美洲 | | | | | $ | 227,709 | | | $ | 243,243 | | | $ | 169,426 | |
亞太 | | | | | 82,193 | | | 54,306 | | | 43,701 | |
歐洲、中東和非洲 | | | | | 88,089 | | | 68,327 | | | 46,959 | |
總淨銷售額 | | | | | $ | 397,991 | | | $ | 365,876 | | | $ | 260,086 | |
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的幾年中,沒有單一客户佔合併淨銷售額的10%或更多。
截至2023年12月31日,公司沒有客户佔公司應收賬款餘額的10%或以上。截至2022年12月31日,公司有一位客户12公司應收賬款餘額的%。
估計信貸損失準備的變動如下:
| | | | | |
(單位:千) | 截至2023年12月31日的年度 |
期初餘額 | $ | 2,929 | |
估計信貸損失準備金 | 5,153 | |
核銷、以前核銷的恢復以及外幣換算影響 | (1,478) | |
期末餘額 | $ | 6,604 | |
注5-資產負債表組成部分
截至所示期間,庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
原料 | $ | 24,406 | | | $ | 38,373 | |
| | | |
成品 | 66,915 | | | 71,283 | |
總庫存 | $ | 91,321 | | | $ | 109,656 | |
由於公司決定在Syndeo設備方面獨家營銷和銷售Syndeo 3.0設備,公司已將所有現有的Syndeo 1.0和2.0版本指定為過時,導致庫存減記#美元。19.6在截至2023年12月31日的年度內,參考 注18--重組費用的進一步細節。該公司還確定了$18.3在截至2023年12月31日的一年中,停產、過剩或陳舊的庫存為1.6億美元。
截至所示期間,應計薪金相關費用包括以下各項:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
應計薪酬和工資税 | $ | 10,458 | | | $ | 5,511 | |
應計銷售佣金 | 7,565 | | | 10,523 | |
應計福利 | 4,005 | | | 5,643 | |
應計工資相關費用總額 | $ | 22,028 | | | $ | 21,677 | |
截至所示期間,其他應計費用包括以下各項:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
銷售和增值税應納税額 | $ | 4,971 | | | $ | 4,904 | |
特許權使用費責任 | 3,914 | | | 2,348 | |
應計利息 | 2,344 | | | 2,344 | |
應付票據到期賣方 | — | | | 1,819 | |
其他 | 8,617 | | | 3,768 | |
其他應計費用合計 | $ | 19,846 | | | $ | 15,183 | |
按地理區域分列的長期資產,包括財產和設備、淨資產和使用權,在所示期間如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | | | | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
美國 | | | | | $ | 13,937 | | | $ | 19,974 | |
英國 | | | | | 4,174 | | | 3,577 | |
中國 | | | | | 3,398 | | | 4,620 | |
世界其他地區 | | | | | 4,837 | | | 5,650 | |
長期資產總額 | | | | | $ | 26,346 | | | $ | 33,821 | |
截至2023年12月31日和2022年12月31日,該公司約有151000萬美元和300萬美元6因向為本公司製造或組裝最終產品的供應商銷售零部件而產生的來自若干製造供應商的非貿易應收賬款分別為百萬美元,該等非貿易應收賬款計入綜合資產負債表的預付費用和其他流動資產。該公司直接從供應商購買零部件,不將這些零部件向製造供應商的銷售反映在淨銷售額中。
注6-租契
截至2023年12月31日和2022年12月31日的經營性使用權資產和租賃負債包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
使用權資產,淨額 | | $ | 12,120 | | | $ | 15,637 | |
| | | | |
租賃負債,流動 | | $ | 4,598 | | | $ | 4,958 | |
非流動租賃負債 | | 9,319 | | | 12,689 | |
租賃總負債 | | $ | 13,917 | | | $ | 17,647 | |
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度的營運租賃成本為5.2百萬,$5.0百萬美元,以及$3.3分別為100萬美元。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內,短期租賃成本和可變租賃成本並不重要。
下表彙總了截至的未來運營租賃付款2023年12月31日:
| | | | | | | |
(單位:千) | 未來最低還款額 | | |
2024 | $ | 4,816 | | | |
2025 | 2,110 | | | |
2026 | 1,744 | | | |
2027 | 1,228 | | | |
2028 | 1,056 | | | |
此後 | 4,162 | | | |
總計 | 15,116 | | | |
減去:推定利息 | (1,199) | | | |
租賃付款淨額現值 | $ | 13,917 | | | |
下表包括補充的經營租賃信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度: |
補充現金流信息(千美元) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
為計入租賃負債的金額支付的現金 | | $ | 5,419 | | | $ | 2,981 | | | $ | 3,041 | |
新的使用權資產產生的租賃負債 | | $ | 1,181 | | | $ | 4,476 | | | $ | 5,707 | |
加權平均剩餘租賃年限(年) | | 6.1 | | 6.0 | | 6.3 |
加權平均貼現率 | | 3.18 | % | | 2.98 | % | | 2.75 | % |
融資租賃餘額不是實質性的,計入綜合資產負債表中的財產和設備及其他應計費用。
注7-財產和設備,淨額
截至所示期間,財產和設備包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 使用壽命 (年) | | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
傢俱和固定裝置 | 2-7 | | $ | 5,903 | | $ | 5,364 | |
計算機和設備 | 3-5 | | 5,479 | | 4,901 | |
機器和設備 | 2-5 | | 8,597 | | 6,427 | |
汽車和卡車 | 5 | | 242 | | 161 | |
工裝 | 5 | | 887 | | 638 | |
租賃權改進 | 以剩餘租約的較短租期為準 期限或估計使用壽命 | | 12,323 | | 11,812 | |
在建工程 | | | 748 | | 1,375 | |
總資產和設備 | | | 34,179 | | 30,678 | |
減去:累計折舊和攤銷 | | | (19,953) | | | (12,494) | |
財產和設備,淨額 | | | $ | 14,226 | | $ | 18,184 |
注8-商譽和無形資產淨額
商譽
商譽的賬面價值變動如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:千) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
期初餘額 | $ | 124,593 | | | $ | 123,694 | | | $ | 98,531 | |
測算期調整 | — | | | 2,154 | | | 26,600 | |
外幣換算的影響 | 1,225 | | | (1,255) | | | (1,437) | |
期末餘額 | $ | 125,818 | | | $ | 124,593 | | | $ | 123,694 | |
本公司進行年度減值測試,並確定由於報告單位的公允價值超過其賬面價值,商譽並未減損。
無形資產,淨額
截至2023年12月31日,公司無形資產的賬面總額和累計攤銷淨額如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 毛收入 攜帶 價值 | | 累計 攤銷 | | 淨載運 價值 | | 估計數 使用壽命 (年) |
發達的技術 | $ | 91,629 | | | $ | (64,453) | | $ | 27,176 | | | 3 - 10 |
客户關係 | 18,809 | | | (11,317) | | 7,492 | | | 5 - 10 |
大寫軟件 | 18,423 | | | (4,078) | | 14,345 | | | 3 - 5 |
商標 | 11,521 | | | (5,367) | | 6,154 | | | 15 |
競業禁止協議 | 5,878 | | | (1,530) | | 4,348 | | | 3 |
專利 | 3,132 | | | (524) | | 2,608 | | | 3 - 19 |
無形資產總額 | $ | 149,392 | | | $ | (87,269) | | $ | 62,123 | | | |
收購美容醫療公司和Anacapa Aesthetics LLC
2023年2月,公司的間接全資子公司Edge Systems Intermediate,LLC收購了美容醫療公司(“EMI”)的全部流通股,以換取(I)現金支付#美元11.8億元及(Ii)109,625公司A類普通股股份($1.3(億美元)。此外,勞倫斯·格羅普博士(“賣方”)有權獲得高達$的額外賠償。3.2根據採購協議規定的某些條件的實現情況支付或有對價,其中#美元1.9截至收購日期,1.6億歐元被認為是可能的。使用適用的税收指導,應用聯立方程方法遞增分配$4.6超過購買價格的無形資產的賬面價值為1000萬美元。該公司將這項交易作為資產收購進行會計處理,並分配了幾乎所有的收購價格和税基差額共計#美元。19.91000萬美元用於無形資產,主要與發達的技術有關。
2023年7月,百代獲得了美國食品和藥物管理局的批准,SkinStylus Sterilock Microsystem獲準用於改善22歲及以上成年人Fitzpatrick I、II和III型皮膚面部痤瘡疤痕的外觀(“面部適應症批准”)。獲得面部指徵批准引發了一筆$1.3本公司於2023年7月向賣方支付了100萬歐元或有款項,這筆款項以前被認為不可能支付。
2023年3月,該公司從Anacapa Aesthetics LLC收購了資產,並確認了約美元5700萬美元的無形資產,主要與競業禁止協議有關。
截至2022年12月31日,公司無形資產的賬面總額和累計攤銷淨額如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 毛收入 攜帶 價值 | | 累計 攤銷 | | 淨載運 價值 | | 估計數 使用壽命 (年) |
發達的技術 | $ | 73,188 | | | $ | (54,422) | | $ | 18,766 | | 3 - 8 |
客户關係 | 18,089 | | | (7,602) | | 10,487 | | | 5 - 10 |
商標 | 10,907 | | | (4,119) | | 6,788 | | | 15 |
大寫軟件 | 9,620 | | | (1,507) | | 8,113 | | | 3 - 5 |
競業禁止協議 | 776 | | | (395) | | 381 | | | 3 |
專利 | 2,226 | | | (375) | | 1,851 | | | 3 - 19 |
無形資產總額 | $ | 114,806 | | | $ | (68,420) | | | $ | 46,386 | | | |
收購個性化美容公司(The Personalized Beauty Company,Inc.)
2022年4月12日,該公司通過其間接全資子公司Edge Systems Intermediate,LLC收購了特拉華州的一家公司--個性化美容公司。MXT.已支付的代價總額為$1.5百萬美元外加股權對價$0.5百萬或28,733公司A類普通股的股份。根據某些收入里程碑的實現情況,前MXT股東有權獲得最高$30數以百萬計的賺取款項。截至收購日期和2022年12月31日,收益的估計公允價值並不重要。
本公司根據美國公認會計原則企業合併指南的評估,將這項交易作為資產收購入賬,並得出結論,本公司收購的已開發技術為美元。1.9百萬美元,庫存為$0.1百萬美元。本公司的結論是,從MXT收購的開發技術基本上包括收購的總資產的公允價值,收購的資產不符合企業合併指導下的企業定義。在截至2023年12月31日的年度內,MXT被出售,導致銷售虧損$2.81000萬美元。
預計未來五年的攤銷費用如下:
| | | | | |
(單位:千) | 攤銷費用 |
2024 | $ | 19,698 | |
2025 | 10,356 | |
2026 | 9,029 | |
2027 | 6,703 | |
2028 | 4,526 | |
此後 | 11,811 | |
| $ | 62,123 | |
每當事件或環境變化顯示其應攤銷無形資產的賬面價值可能無法收回時,本公司就該資產進行減值測試。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,公司的可攤銷無形資產未發生減值。
注9-長期債務
修訂及重訂信貸安排
於2022年11月14日,本公司作為加州有限責任公司HydraFacal(前身為Edge Systems LLC)的假定繼承人,與摩根大通銀行(“行政代理”)訂立經修訂及重訂的信貸協議(經不時進一步修訂、重述、補充或修訂,稱為“信貸協議”)。海德法克斯和行政代理是該特定信貸協議(“原始信貸協議”)的一方,該協議日期為2021年12月30日。
本公司、海德華、其他貸款方、貸款方及行政代理同意修訂及重述原信貸協議,以(I)將原信貸協議項下現有循環信貸安排的到期日延長至2027年11月14日,(Ii)重新證明原信貸協議項下的“義務”,並根據信貸協議的條款償還,(Iii)列明貸款人將不時:(I)向本公司發放貸款及提供其他財務安排,以及(Iv)由倫敦銀行同業拆息過渡至有抵押隔夜融資利率(SOFR),(V)規定本公司將根據原始信貸協議及各項該等條款的定義,承擔海德法蘭的所有權利及“義務”,及(Vi)規定海德法克斯須完全免除及解除“借款人”在原始信貸協議項下及定義所界定的責任,並應為附屬擔保人及據此項下的貸款方。
信貸協議規定了$508億美元循環信貸安排,到期日為2027年11月14日。此外,借款人有能力不時增加循環承諾額或進行一批或多批定期貸款,最高額度不得超過#美元。50300萬美元,取決於收到貸款人的承諾和某些先決條件。
信貸協議項下的借款以貸款方的若干抵押品作抵押,並由本公司所有境內附屬公司擔保,而每間附屬公司均將從循環信貸安排中獲得重大利益。在特定情況下,需要增加額外的擔保人。信貸協議載有多項限制性契諾,但須受若干例外情況規限,包括對本公司產生債務及若干留置權、作出若干投資、在某些情況下根據或有債務承擔責任、作出若干受限制付款、在指引及限額內作出若干處置、從事若干聯屬公司交易、改變其基本業務或作出若干根本性改變,以及維持財務契約的要求,包括維持不高於3.00至1.00,並維持不低於1.15到1.00。截至2023年12月31日,本公司遵守了信貸協議的所有限制性和財務契諾。
槓桿率也決定了信貸協議下的定價。在借款人的選擇下,循環信貸融資項下的借款按相當於SOFR期限利率或指定基本利率加適用保證金的利率計提利息。適用的利潤率與槓桿率掛鈎。利潤率從1.50%至2.00定期SOFR利率貸款的年利率和0.50%至1.00基本利率貸款的年利率。循環信貸安排鬚對未使用的循環信貸安排承諾額支付承諾費,承諾費範圍為0.25%至0.35%,這取決於借款人的槓桿率。截至2023年12月31日,公司的未使用承諾率為0.25%。借款人還需要根據循環信貸安排向行政代理和信用證開具人支付一定的費用。在循環信貸安排期限內,借款人可以借入、償還和再借入循環信貸安排下的可用金額,但須自願減少循環信貸額度、信用證和循環信貸承諾。
此外,信貸協議包括(包括但不限於不按貸款付款、違反任何重大方面的保證及陳述、貸款方不遵守契諾、付款違約的交叉違約及其他重大債務違約的交叉加速或控制權變更),而該等事件如不在指定期限內(如有)補救,將會構成違約事件。一旦發生該等違約事件,本公司不能申請借款,而貸款人可選擇加速償還循環信貸安排項下的未償還本金及應計及未付利息。此外,在根據任何破產、破產或其他類似法律對任何貸款方發出救濟令時,未償還本金及其應計和未付利息會自動加速。
截至2023年12月31日,信貸協議仍未提取,且有不是循環信貸安排項下的未償還餘額。
可轉換優先票據
2021年9月14日,該公司發行了總額為$750其本金為百萬美元1.252026年到期的可轉換優先債券百分比。這些票據是根據本公司與作為受託人的美國銀行全國協會之間的契約發行的,並受其管轄。根據公司與債券的初始購買人之間的購買協議,公司授予初始購買者購買選擇權,並在#年內交收。13自債券首次發行之日起計(包括該日在內),最多不超過$100債券本金金額為百萬元。在二零二一年九月十四日發行的債券包括面值100根據初始購買者全面行使該等選擇權而發行的債券本金金額為百萬元。
該等票據為本公司的優先無抵押債務,並(I)與本公司現有及未來的優先無抵押債務享有同等的償付權;(Ii)優先於明確從屬於該票據的本公司現有及未來的債務;(Iii)實際上從屬於本公司現有及未來的有擔保債務,但以擔保該債務的抵押品的價值為限;及(Iv)在結構上從屬於所有現有及未來的債務及其他負債,包括應付貿易款項,以及(如本公司並非該等負債的持有人)本公司附屬公司的優先股(如有)。
該批債券的應計利息為1.25年息%,自2022年4月1日起,每半年拖欠一次,日期為每年4月1日和10月1日。除非提前回購、贖回或轉換,否則該批債券將於2026年10月1日到期。在2026年4月1日之前,票據持有人只有在發生某些事件時才有權轉換票據。由2026年4月1日起及以後,債券持有人可隨時選擇轉換其債券,直至緊接到期日前第二個預定交易日的交易結束為止。公司將根據公司的選擇,通過支付或交付現金、普通股股票或現金和普通股的組合來解決轉換問題。初步兑換率為每1,000元債券本金髮行31.4859股普通股,初步兑換價約為1,000美元。31.76每股普通股。換算率和換算價將在某些事件發生時進行慣常調整。此外,如果某些構成“徹底的根本性改變”的企業事件(如Defi如果出現這種情況,轉換率將在特定的一段時間內增加。截至2023年12月31日的轉換價格為美元。31.76每股普通股。
債券可全部或部分贖回(受下文所述若干限制規限),公司可隨時及不時於2024年10月6日或之後,以及在這是緊接到期日之前的預定交易日,但前提是滿足某些流動性條件,且公司普通股的最後一次報告售價超過每股售價130轉換價格的百分比(I)每項至少20交易日,不論是否連續30(I)截至緊接本公司發出有關贖回通知日期前一個交易日的連續交易日;及(Ii)緊接本公司發出有關贖回通知日期前一個交易日。然而,公司可能不會贖回少於所有未償還票據,除非至少$100.0截至本公司發出有關贖回通知時,未償還及未贖回的票據本金總額為百萬元。贖回價格將為相等於將贖回的債券本金的現金款額,另加截至贖回日(但不包括贖回日)的應計及未償還利息(如有)。此外,贖回任何票據將構成對該票據的徹底根本性改變,在這種情況下,如果在被要求贖回後轉換該票據,則適用於該票據轉換的換算率將在某些情況下增加。
如果發生構成“根本改變”的某些公司事件(如契約所界定),則除某些現金合併的有限例外情況外,票據持有人可要求本公司以現金回購價格回購其票據,回購價格等於待回購票據的本金金額,加上至(但不包括)基本改變回購日期的應計及未付利息(如有)。根本性變化的定義包括涉及本公司的某些業務合併交易和與本公司普通股有關的某些退市事件。
債券訂有與發生“違約事件”(定義見契約)有關的慣常條文,包括:(I)債券的若干拖欠款項(如債券利息出現違約,則須受30天(Ii)本公司未能在指定時間內根據契約發出若干通知;(Iii)本公司未能在行使該票據的轉換權時將該票據兑換,但須受三個營業日的補救期限規限;(Iv)本公司未能遵守契約中有關本公司有能力在一次或一系列交易中將本公司及其附屬公司的全部或實質所有資產合併或合併,或出售、租賃或以其他方式轉讓予另一人的某些契諾;。(V)本公司在本公司根據本契約或票據所承擔的其他義務或協議中的失責(如該失責行為未能在60(Vi)本公司或其任何附屬公司就所借款項至少$$的債務所作的某些違約45.0(Vii)作出若干針對本公司或其任何重要附屬公司的判決,要求支付至少$45.0百萬美元,其中此類判決未被撤銷或留在60(Ii)涉及本公司或其任何重要附屬公司的若干破產、無力償債及重組事件。
如果發生涉及本公司(而不僅僅是本公司的一家重要附屬公司)的破產、無力償債或重組事件的違約事件,則所有未償還票據的本金金額和所有應計及未付利息將立即到期並應支付,而無需任何人採取任何進一步行動或發出任何通知。如果任何其他違約事件發生並仍在繼續,則受託人通過通知本公司或至少25當時未償還債券本金總額的%,可向本公司及受託人發出通知,宣佈所有當時未償還債券的本金金額及所有應計及未付利息即時到期及應付。然而,儘管如上所述,本公司可選擇,對於因本公司未能遵守本公司契約中的某些報告契諾而發生的違約事件,唯一的補救辦法僅包括票據持有人有權獲得最高可達180按指定年利率計算的天數,每年不超過1.00按債券本金金額的%計算。
根據證券法第4(A)(2)條,這些票據是在不涉及任何公開發行的交易中向此類票據的初始購買者發行的。這些票據由最初購買者轉售給最初購買者有理由相信是符合證券法第144A條規定的“合格機構買家”的人。
債務發行成本總額為$21.3百萬美元在公司綜合資產負債表中記為“可轉換優先票據,淨額”,並按實際利息法在票據期限內作為利息支出攤銷。在截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,公司確認了4.21000萬,$4.22000萬美元,和美元1.3分別為與債券相關的債務發行成本攤銷相關的利息支出。
以下是該公司在上述期間的備註摘要:
| | | | | | | | | | | |
| | | |
(單位:千) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
1.252026年到期的可轉換票據百分比 | $ | 750,000 | | | $ | 750,000 | |
未攤銷債務發行成本 | (11,628) | | | (15,857) | |
賬面淨值 | $ | 738,372 | | | $ | 734,143 | |
票據按面值減去公司綜合資產負債表上的未攤銷債務發行成本列賬。
有上限的呼叫交易
2021年9月9日,關於票據發行的定價,該公司與蒙特利爾銀行、瑞士信貸資本有限責任公司、德意志銀行倫敦分行、高盛公司、摩根大通銀行、全國協會、瑞穗市場美洲有限責任公司和富國銀行全國協會(“期權對手方”)簽訂了私下協商的封頂贖回交易(“基礎封頂贖回交易”)。此外,於2021年9月10日,就初始購買者行使其購買額外票據的選擇權,本公司與各期權交易對手訂立了額外的封頂催繳交易(“額外封頂催繳交易”,以及與基本封頂催繳交易一起的“封頂催繳交易”)。根據慣例的反攤薄調整,封頂催繳交易涵蓋最初作為票據基礎的本公司普通股的股份總數,預計在任何票據轉換時,一般會減少對本公司普通股的潛在攤薄,和/或抵消本公司必須支付的超過已轉換票據本金的任何現金付款(視情況而定),並根據封頂催繳交易的上限價格進行此類減持和/或抵銷。被封頂的看漲交易的上限價格最初為$47.94,這意味着溢價為100比2021年9月9日公司普通股的最後一次報告銷售價格高出%。有上限的通話交易的成本約為$90.21000萬美元。
上限催繳交易是本公司與適用的期權對手方之間的獨立交易,不屬於票據條款的一部分,亦不影響持有人在票據或契約下的任何權利。債券持有人將不會擁有任何有關上限催繳交易的權利。
業務合併
與業務合併的結束有關,HydraFacal在其信貸安排下的所有現有債務已得到償還,其信貸安排已被取消。T與此相關的遞延融資費用核銷總額為#美元。2.3百萬美元和提前還款罰款總額$2.0在截至2021年12月31日的一年中,兩者都有計入公司綜合全面收益(虧損)表中的其他(收益)費用。
延時紅色融資成本費用年截至2022年12月31日,總額為0.5業務合併結束前的現有債務為1,000,000美元,而債券的發行成本攤銷為1,000,000美元1.3截至2021年12月31日的年度.
債務回購
2024年1月,公司贖回美元75.0百萬本金額的債券,按加權平均贖回價格贖回,相當於77$的%57.81000萬美元。
附註10-公允價值計量
下表列出了本公司在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日按公允價值經常性計量的資產和負債的信息,並顯示了公司用來確定該公允價值的估值投入的公允價值層次。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年12月31日 |
(單位:千) | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
資產 | | | | | | | | |
現金和現金等價物: | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 458,676 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 458,676 | |
國際國庫 | | $ | — | | | $ | 3,777 | | | $ | — | | | $ | 3,777 | |
負債 | | | | | | | | |
認股權證責任-私募認股權證 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,555 | | | $ | 3,555 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年12月31日 |
(單位:千) | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
資產 | | | | | | | | |
現金和現金等價物: | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 513,009 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 513,009 | |
負債 | | | | | | | | |
認股權證責任-私募認股權證 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 15,473 | | | $ | 15,473 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
貨幣市場基金
本公司對貨幣市場基金的投資被歸類為現金等價物,持有加權平均到期日為90天或更短的標的投資,並按公允價值確認。這些證券的估值是基於相同資產在活躍市場的報價(如有),或基於定價模型,在該定價模型中,所有重要的投入都是可觀察到的,或可以從可觀察到的市場數據中得出或得到可觀察到的市場數據的證實。該公司每季度審查證券定價並評估流動性。自.起2023年12月31日,該公司的美國投資組合對資產淨值波動的貨幣市場基金沒有實質性敞口。
認股權證負債
公開認股權證及私募認股權證(統稱“認股權證”)根據ASC 815-40作為負債入賬,並於本公司綜合資產負債表內於認股權證負債內呈列。認股權證在開始時按公允價值計量,並按經常性基礎計量,公允價值變動在本公司權證負債的公允價值變動中列示。綜合全面收益表(損益表).
2021年10月4日,公司發佈新聞稿稱,將贖回所有於2021年11月3日仍未贖回的公募認股權證,贖回價格為$0.10根據公共授權。2021年11月3日,所有人16.2100萬份未償還認股權證以現金或無現金方式行使,或被贖回。這些尚未行使的公開認股權證包括15.3與Vesper首次公開募股相關發行的600萬份認股權證和一份額外的0.9因出售私募認股權證而成為公開認股權證的認股權證。大致16.1300萬份公共認股權證被行使以換取現金,行使價為#美元。11.50每股A類普通股,74,104公共認股權證在無現金基礎上行使,以換取總計26,732A類普通股,以及75,016認股權證贖回金額為$0.10每個認股權證,在每一種情況下,根據認股權證協議的條款。2021年,行使認股權證產生的現金收益總額為#美元185.41000萬美元。此外,0.32021年行使了1.2億份私募認股權證,總現金收益為#美元3.01000萬美元。因此,自2023年12月31日到2022年,有不是未完成的公共認股權證。
截至2023年、2023年和2022年12月31日,公司約有7100萬份私募認股權證,其公允價值是使用蒙特卡洛模擬模型確定的。
長期債務
截至2023年12月31日和2022,債券的估計公允價值約為558百萬美元和美元567分別為100萬美元。該批債券的估計公允價值是根據該批債券在二零二三年十二月三十一日及2022年估計公允價值乃根據相同或類似工具的經紀報價或利率計算,並在公允價值層次中被分類為第二級。
注11-所得税
2022年8月16日簽署生效的《降低通脹法案》為某些行業提供了税收優惠,並對某些大公司的賬面收入徵收15%的最低税率,對股票回購徵收1%的消費税。該公司在2023年12月31日之後進行的某些股票回購需要繳納新的消費税。公司預計《降低通貨膨脹率法》不會對公司的綜合財務報表產生實質性影響。
下表列出了所列各時期所得税前(虧損)收入的國內和國外組成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:千) | | | | | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | |
國內 | | | | | | $ | (104,161) | | | $ | 42,080 | | | $ | (378,831) | | | |
外國 | | | | | | 2,272 | | | 3,259 | | | (1,808) | | | |
(虧損)税前收益 | | | | | | $ | (101,889) | | | $ | 45,339 | | | $ | (380,639) | | | |
所得税(福利)支出的聯邦、州和國外部分摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:千) | | | | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | |
當前: | | | | | | | | | | | |
聯邦制 | | | | | $ | 34 | | | $ | 407 | | | $ | (727) | | | |
狀態 | | | | | 216 | | | 306 | | | 513 | | | |
外國 | | | | | 3,793 | | | 2,189 | | | 1,735 | | | |
當期所得税支出總額 | | | | | 4,043 | | | 2,902 | | | 1,521 | | | |
延期: | | | | | | | | | | | |
聯邦制 | | | | | (4,137) | | | (257) | | | (2,952) | | | |
狀態 | | | | | (633) | | | (166) | | | (80) | | | |
外國 | | | | | (1,046) | | | (1,364) | | | (364) | | | |
遞延税收優惠總額 | | | | | (5,816) | | | (1,787) | | | (3,396) | | | |
所得税(福利)費用總額 | | | | | $ | (1,773) | | | $ | 1,115 | | | $ | (1,875) | | | |
所得税準備金的實際税率與聯邦法定税率不同,具體如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:千) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
聯邦法定所得税率 | $ | (21,398) | | | 21.0 | % | | $ | 9,521 | | | 21.0 | % | | $ | (79,935) | | | 21.0 | % |
扣除聯邦福利後的州税 | (3,083) | | | 3.0 | | | (1,041) | | | (2.3) | | | (1,041) | | | 0.3 | |
高級船員薪酬 | 844 | | | (0.8) | | | 2,323 | | | 5.1 | | | 486 | | | (0.1) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
認股權證公允價值變動 | (2,503) | | | 2.5 | | | (16,452) | | | (36.3) | | | 58,236 | | | (15.3) | |
套現股份公允價值變動 | — | | | — | | | — | | | — | | | 9,891 | | | (2.6) | |
| | | | | | | | | | | |
交易成本 | — | | | — | | | (32) | | | (0.1) | | | 3,312 | | | (0.9) | |
基於股份的薪酬 | 2,922 | | | (2.9) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
外幣利差 | 338 | | | (0.3) | | | (10) | | | — | | | 475 | | | (0.1) | |
研發信貸 | (824) | | | 0.8 | | | (900) | | | (2.0) | | | (152) | | | — | |
永久性差異 | 2,183 | | | (2.1) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
更改估值免税額 | 18,400 | | | (18.1) | | | 6,242 | | | 13.8 | | | 4,755 | | | (1.2) | |
其他 | 1,348 | | | (1.3) | | | 1,464 | | | 3.2 | | | 2,098 | | | (0.6) | |
所得税(福利)費用 | $ | (1,773) | | | 1.7 | % | | $ | 1,115 | | | 2.4 | % | | $ | (1,875) | | | 0.5 | % |
| | | | | | | | | | | |
遞延所得税反映了用於財務報告目的的資產和負債的賬面金額與用於所得税目的的金額之間的臨時差異的淨税收影響。當需要將遞延税項資產減少到更有可能變現的數額時,應設立估值備抵。遞延税項資產的構成如下所示期間:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
遞延所得税資產 | | | |
州税 | $ | 23 | | | $ | 55 | |
應計費用 | 5,807 | | | 1,608 | |
盤存 | 4,944 | | | 4,772 | |
應收賬款 | 1,563 | | | 625 | |
第163(J)條限制 | 6,031 | | | 4,782 | |
淨營業虧損結轉 | 12,379 | | | 3,680 | |
基於股份的薪酬 | 4,032 | | | 5,072 | |
租賃負債 | 3,191 | | | 4,469 | |
資本化研究 | 5,305 | | | 1,730 | |
其他 | 1,611 | | | 685 | |
遞延所得税資產總額 | 44,886 | | | 27,478 | |
| | | |
遞延所得税負債 | | | |
商譽和無形資產 | (6,713) | | | (5,582) | |
預付費用 | (434) | | | (435) | |
使用權資產 | (2,506) | | | (3,966) | |
財產和設備 | (2,165) | | | (3,852) | |
遞延税項負債總額 | (11,818) | | | (13,835) | |
估值免税額 | (33,239) | | | (14,839) | |
遞延所得税淨負債 | $ | (171) | | | $ | (1,196) | |
| | | |
| | | |
公司在綜合資產負債表中列報的遞延税項淨負債包括以下項目:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
遞延所得税資產 | $ | 531 | | | $ | 815 | |
遞延所得税負債 | (702) | | | (2,011) | |
遞延所得税淨負債 | $ | (171) | | | $ | (1,196) | |
由於某些遞延税項資產很可能無法變現,本公司已就其部分剩餘遞延税項資產設立估值撥備。在確定遞延税項資產是否可變現時,該公司考慮了許多因素,包括歷史盈利能力、未來應納税所得額以及可用於變現遞延税項資產的應税臨時差額的存在。估值免税額增加#美元。18.4從2022年到2023年,主要由於確認某些州和外國淨營業虧損結轉以及聯邦和州利息結轉的遞延税項資產的估值津貼。
如果公司在管理層確定遞延税項資產更有可能被確認時釋放估值備抵,$33.21000萬的所得税優惠將記錄到持續運營中。
於2023年12月31日,本公司的聯邦、州及海外淨營業虧損總額為$42.61000萬,$57.31000萬美元和300萬美元1.8分別為2.5億美元和2.5億美元。國家虧損從2030年開始到期,外國虧損從2028年開始到期。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,公司已記錄的未確認税收優惠總額為$1.11000萬美元和300萬美元0.7分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2023年12月31日的所有未確認的税收優惠,如果得到確認,將不會對有效税率產生實質性影響。截至2023年12月31日,本公司並無預期未來12個月會有重大改變的未確認税務優惠。本公司確認與不確定税務狀況相關的利息支出和罰金為所得税支出的組成部分。該公司尚未確認因虧損而產生的任何利息或罰款。
未確認税收優惠的期初餘額和期末餘額的對賬如下:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
期初未確認的税收優惠 | $ | 674 | | | $ | 210 | |
上期税收頭寸增加 | 230 | | | 260 | |
前期税務頭寸減少額 | (112) | | | (36) | |
本期税收頭寸增加 | 312 | | | 240 | |
| | | |
未確認的税收優惠總額 | $ | 1,104 | | | $ | 674 | |
該公司在美國聯邦司法管轄區以及許多州和外國司法管轄區納税並提交所得税申報單。該公司目前沒有受到聯邦、州或其他司法管轄區所得税當局的審查。該公司的納税申報單在2020年至2022年期間仍在美國開放供審查。其境外子公司一般在納税義務產生年度後的三年內接受審查。如果企業大幅少報企業所得税,審計年限可以延長。
APB 23(代碼為FASB ASC 740-10-25-3)允許一般規則的例外,即美國跨國公司必須對其受控的非美國子公司的海外收益應計美國税。在這一例外情況下,美國跨國公司不需要為無限期再投資於其海外子公司的外國收益應計美國税。該公司將繼續無限期地將其海外子公司的收益進行再投資,這些收益並不顯著。
在截至2023年12月31日的年度內,本公司收到5.4根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》,員工留任積分為1000萬美元,其中4.91億美元記入其他(收入)支出、淨額和#美元。0.5本公司綜合全面收益(虧損)表計入利息收入1,000萬元。
附註12-員工福利計劃
公司發起了一項固定繳費401(K)計劃,所有正式家庭傭工都有資格在一個月盡職盡責。對401(K)計劃的貢獻包括符合條件的員工的自願貢獻和公司的僱主匹配貢獻。
某些國際僱員參加具有不同歸屬和繳款規定的其他固定繳款退休計劃。
固定繳款費用為#美元。3.0百萬,$2.2百萬美元和美元1.4截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分別為100萬美元。
注13-基於股權的薪酬
《美容健康公司2021年度激勵獎勵計劃》(《2021計劃》)自業務合併完成後生效。根據2021年計劃,公司可向符合條件的服務提供商授予股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、股息等價物、其他基於股票或現金的獎勵。根據2021年計劃授予的獎勵,公司A類普通股可能發行的股份總數為(I)14,839,640及(2)於每一歷年1月1日(自2022年1月1日起至2031年1月1日止)每年增加的股份數目相等於4截至上一歷年12月31日(或公司董事會確定的較少數量的股份)的總流通股的百分比,如果我們的公司結構發生某些變化,計劃管理人可能會進行調整。根據《2021年計劃》,可授予的激勵性股票期權的最大股票數量為7,500,000。在…2023年12月31日,大約15預留公司A類普通股1,000萬股,用於根據2021計劃頒發獎勵。
庫存選項
下表彙總了公司的股票期權活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 選項數量 | | 加權平均行權價 | | 加權平均剩餘合同期限(年) | | 聚合內在價值 (單位:千) |
未償還-2023年1月1日 | | 5,601,770 | | | $ | 15.21 | | | 8.34 | | $ | — | |
授與 | | — | | | — | | | | | |
已鍛鍊 | | (31,000) | | | 12.85 | | | | | |
被沒收 | | (1,431,038) | | | 17.34 | | | | | |
過期 | | (407,312) | | | 18.97 | | | | | |
未償還-2023年12月31日 | | 3,732,420 | | | 14.00 | | | 6.73 | | — | |
既得和可行使--2023年12月31日 | | 2,071,735 | | | 13.94 | | | 6.20 | | — | |
已歸屬和預期歸屬的期權-2023年12月31日 | | 3,732,420 | | | $ | 14.00 | | | 6.73 | | $ | — | |
於截至二零二二年及二零二一年十二月三十一日止年度內授出之購股權之加權平均授出日期公允價值為12.23及$7.84,分別為。截至2023年12月31日,未歸屬股票期權的未確認補償總成本為$8.6在加權平均期間確認的百萬美元1.4好幾年了。授予的股票期權通常授予四年句號。
限制性股票單位(“限制性股票單位”)和基於業績的限制性股票單位(“PSU”)
本公司保留向某些員工、高管和董事授予RSU的權利。授予的RSU有資格在服務期內歸屬,該服務期通常已結束三至四年,但須視乎受助人在每個歸屬日期期間的持續受僱情況。
PSU根據2021年計劃授予選定的高管,並基於(I)公司A類普通股的表現(“Top-Hat”)或(Ii)公司A類普通股相對於定義的同行集團的總股東回報(“TSR”)。
高帽PSU的收入高於四年制履約期間,以公司A類普通股的表現為基礎,並以接受者在履約期間結束時的持續僱用為條件。公司實際發行的A類普通股數量,範圍為0%至100已批出單位數目的百分比將根據以下較大者釐定:(I)公司於90-截至歸屬開始日期三週年止的期間及(Ii)本公司於90-在歸屬開始之日起四週年結束的天期。
TSR PSU通過三年制績效期間,基於與公司相對於特定同業集團的股東總回報相關的預定目標的實現情況,並取決於接受者在績效期間結束時是否繼續受僱。公司將發行的A類普通股的實際數量將在0%至200已批准的PSU數量的百分比。
PSU獎勵的公允價值在其計量期內以直線方式確認為補償費用,即使未達到市場狀況,也不會發生逆轉。PSU的公允價值是通過蒙特卡羅模擬確定的,但受基本PSU的性能條件的制約,並具有以下假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
輸入 | 2023年贈款 | | 2022年贈款 | | 2021年贈款 |
無風險利率 | 3.5% | | 1.5% - 4.2% | | 0.5% - 0.7% |
公司A類普通股的預期波動率 | 74.9% | | 57.7% - 66.0% | | 55.0% |
下表總結了公司於年內的股權獎勵活動截至的年度2023年12月31日:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 加權平均授予日期公允價值 |
| | RSU | | PSU | | RSU | | PSU |
未償還-2023年1月1日 | | 2,580,152 | | | 2,500,126 | | | $ | 14.47 | | | $ | 9.34 | |
授與 | | 5,572,679 | | | 402,518 | | | 8.58 | | | 17.54 | |
既得 | | (1,007,176) | | | — | | | 12.57 | | | — | |
被沒收 | | (1,902,975) | | | (1,596,086) | | | 13.35 | | | 11.58 | |
未償還-2023年12月31日 | | 5,242,680 | | | 1,306,558 | | | $ | 8.77 | | | $ | 9.13 | |
在截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,根據歸屬日期各自的公允價值確定的歸屬股權獎勵的公允價值為$9.7百萬,$2.7百萬美元,以及$0.7分別為100萬美元。所有未償還的股權獎勵預計都將授予。
截至2023年12月31日,未歸屬RSU和PSU的未確認補償總成本為#美元33.1百萬美元和美元5.8百萬美元,分別在加權平均期間確認1.9年和1.1分別是幾年。
員工購股計劃(“ESPP”)
公司為在美國的員工保留ESPP,該計劃在業務合併完成後生效。根據ESPP授予的權利,公司A類普通股最初預留供發行的股份總數為2,000,000。此外,自2022年1月1日起至2031年1月1日止的每個歷年的第一天,根據ESPP可供發行的股份數目將增加相等於(1)百分之一(1(1)上一歷年最後一天已發行股份的百分比)及(2)本公司董事會釐定的較少股份數目。截至2023年12月31日,大約4根據ESPP,為未來的發行預留了100萬股。
根據ESPP,符合條件的員工最多可以擁有10被扣留的收益的%,不超過某些上限,用於在特定購買日期購買公司A類普通股的股票。在發售期間,根據ESPP購買的公司A類普通股的價格等於85在要約期開始或結束時,公司A類普通股的公允市值的較小者的百分比。
按股份計算的薪酬支出如下所示期間:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:千) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
銷售成本 | $ | 1,513 | | | $ | 839 | | | 405 | |
銷售和市場營銷 | 7,962 | | | 9,363 | | | 3,547 | |
研發 | 1,425 | | | 602 | | | 195 | |
一般和行政 | 11,644 | | | 17,691 | | | 8,271 | |
基於股份的總薪酬 | $ | 22,544 | | | $ | 28,495 | | | $ | 12,418 | |
附註14-承付款和或有事項
永葆青春
2020年10月21日,海德法克斯向美國加州中心區地方法院西部分部提起訴訟(“加州訴狀”),標題為Edge Systems有限責任公司訴老年血清有限責任公司,案件編號2:20-cv-09669-fmo-pvc(“加利福尼亞州案”),指控包括共同商標侵權、虛假產地指定、誘導違約、侵權幹擾合同關係和不正當競爭。在加利福尼亞州的起訴書中,HydraFacial聲稱,Ageless向HydraFacial客户銷售其血清,並故意鼓勵這些客户銷售由客户進行的治療,如“Hydrafaction Treatment”,這違反了客户與HydraFacial的許可協議,並且Ageless不正當地營銷其產品,作為HydraFacal治療的一部分使用。在加州的案件中,海德拉法蘭向Ageless尋求金錢賠償和禁令救濟。
此外,2020年12月22日,海德法克斯向美國德克薩斯州南區地方法院休斯敦分部的美國地方法院提起了對老年公司的申訴,標題為Edge Systems有限責任公司訴老年血清有限責任公司,案件編號4:20-cv 04335(“德克薩斯案件”),指控侵犯了六海德法蘭的專利。在德克薩斯州的案件中,海德拉法蘭向Ageless尋求金錢賠償和禁令救濟。
2020年11月30日,Ageless迴應了加利福尼亞州的申訴,並聲稱對違反反壟斷、加州法定和普通法不正當競爭、虛假廣告、誹謗和侵權幹擾預期和實際經濟優勢的行為提出了反訴。2021年7月12日,Ageless迴應了德克薩斯州的申訴,並提出了與加州案件類似的反訴。2022年5月5日,Ageless向休斯頓分部德克薩斯州南區美國破產法院(“休斯頓破產法院”)提交了破產法第11章的破產申請,加州案件和德克薩斯州案件因此根據美國法典第11編第362(A)(1)條被擱置。2022年9月7日,海德拉法蘭提交了一份索賠證明,聲稱對加利福尼亞州和德克薩斯州案件中聲稱的索賠產生的損害提出了一般無擔保索賠。2023年1月4日,海德法克斯對債務人第五章分章重組計劃和支持簡報的確認提出異議。2023年3月8日,HydraFacal和Ageless進行了調解,以了結加州案件和德克薩斯州案件中指控的索賠。最終,HydraFacal和Ageless就加州和德克薩斯州案件中聲稱的所有索賠達成了初步和解協議。
2023年9月18日,Ageless向債務人提交了經第三次修訂的第五章重組計劃(“計劃”)。該計劃納入了HydraFacal和Ageless在調解時達成的和解的實質性條款。根據該計劃,Ageless被要求向HydraFacal支付$0.1在2023年10月15日或之前及招標十三(13)其後的每季付款,每次為$0.12000萬美元,總計為$1.41000萬美元。Ageless還同意了各種銷售和營銷條件,這些條件限制Ageless向使用其服務標誌提供水療的客户銷售產品。Ageless同意《計劃》第八條所載的其他公約。該計劃還包括HydraFacal和Ageless之間的相互發布。該計劃包括在Ageless拖欠本計劃下的任何重大義務的情況下對HydraFacal的福利進行補救。
休斯頓破產法院在2023年9月22日舉行的聽證會上考慮了對該計劃的確認,海德拉法蘭在聽證會上表示支持該計劃。休斯頓破產法院於2023年9月22日輸入了事實、法律結論和命令的調查結果,確認了債務人的第三次修訂重組計劃。《計劃》載有《計劃》第十條所載的《計劃》生效的各種先決條件。該計劃要求海德法蘭在該計劃生效之日起十(10)日內駁回加利福尼亞州和德克薩斯州的案件。
2023年10月13日,Ageless提交了第一筆付款#0.1根據該計劃的條款和條件,向Hydraface100,000,000美元提供資金。2024年2月2日,加利福尼亞州案件和德克薩斯州案件中的所有索賠、反索賠和抗辯都被帶有偏見地駁回。
卡特薩
2020年12月14日,海德法蘭向美國紐約東區地區法院(以下簡稱紐約法院)起訴Cartessa Aesthetics,LLC(以下簡稱Cartessa),標題為Edge Systems LLC訴Cartessa Aesthetics,LLC,案件編號1:20-cv-6082,指控Cartessa出售Cartessa的海德華皮膚磨削系統侵犯專利五海德法蘭在其設備上的專利。海德拉法蘭在Cartessa的起訴書中縮小了指控範圍,聲稱侵犯了Just四它的專利。2022年9月15日,紐約法院批准了海德拉法蘭關於不洗手的簡易判決動議,並駁回了
Cartessa關於不侵權即決判決的動議三的四訴訟中的專利。2023年6月6日,紐約法院批准了海德拉法蘭關於第四項訴訟專利不無效的簡易判決的動議,並批准了Cartessa的關於不侵犯同一專利的簡易判決的動議。截至本報告之日,海德拉法蘭和卡特薩正在等待紐約法院確定海德拉法蘭剩餘股份的審判日期三Cartessa起訴書中的訴訟專利。
海德法克斯正在尋求金錢賠償,並計劃積極尋求對Cartessa的索賠。海德拉法蘭還計劃對紐約法院批准Cartessa的即決判決動議提出上訴。
證券集體訴訟
2023年11月16日,美國加州中區地方法院對該公司、時任總裁兼首席執行官安德魯·斯坦利克、前首席財務官吳麗媛和現任首席財務官邁克爾·莫納漢提起了可能的集體訴訟。起訴書式樣為Abduladhim A.alghazwi,分別代表所有其他類似案件,訴The Beauty Healthy Company,Andrew Stanleick,Liyen Woo和Michael Monahan,案件編號2:23-cv-09733(C.D.CA.)(“證券集體訴訟”),主張對所有被告提出違反經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第10(B)節(“交易法”)和規則10b-5的索賠(第一索賠),並對個別被告提出違反交易法第20(A)條的索賠(第二索賠)。起訴書稱,在2022年5月10日至2023年11月13日期間,被告公開發布與海德法蘭的業務、運營和前景有關的虛假和/或誤導性陳述和/或遺漏,特別是有關Syndeo 1.0和2.0設備的性能和需求,從而嚴重誤導了投資公眾。訴狀中尋求的救濟包括要求原告和推定類別的其他成員因據稱因涉嫌違反證券規定而遭受的損害而遭受補償性損害的請求。
2024年1月16日,根據《私人證券訴訟改革法》(《美國法典》第17編第78u-4(A)(3)節),假定的階級成員Jeff和凱文·布朗(“布朗夫婦”)、普里西拉和馬特金·迪傑格拉夫(“Dijkgraafs”)以及約瑟夫·覺提出了三項相互競爭的動議,要求任命為主要原告。2024年1月31日,約瑟夫·朱提交了一份不反對布朗夫婦和迪克格拉夫夫婦的動議的通知,要求任命為首席原告。法院目前正在對任命首席律師和首席原告的動議進行裁決。在指定首席原告和批准首席律師的命令發出後十天內,法院指定的首席原告和被告應協商並提交修改後的起訴書和被告對修改後的起訴書和被告的答辯的擬議時間表(S)。證券集體訴訟案件被指派給美國地區法官謝裏琳·和平·加內特。
本公司認為證券集體訴訟中聲稱的索賠沒有根據,並打算積極抗辯。本公司無法合理估計與該等索償有關的可能損失或損失範圍(如有),因此,本公司並未累積任何與證券集體訴訟有關的責任。
派生訴訟
2024年2月8日,特拉華州衡平法院提起衍生品訴訟,指控公司前首席執行官總裁兼首席執行官安德魯·斯坦利克、前首席財務官吳麗媛和公司現任董事會成員:布倫頓·桑德斯、馬拉·貝克、邁克爾·卡佩拉斯、朱利葉斯·勞、德西里·格魯伯、米歇爾·科裏克、布萊恩·米勒和道格·希林格,公司是名義上的被告。這份名為Margie Elstein的起訴書代表美容健康公司訴Brenton Saunders、Marla Beck、Michael Capellas、Julius Low、Desiree Gruber、Michelle C.Kerrick、Brian Miller、Doug Schillinger Andrew Stanleick和麗媛Woo,C.A.No.2024-0114-LWW(Del.CH.)(“衍生訴訟”),根據披露故意虛假信息和/或未對與海德法蘭的業務、運營和前景相關的危險信號作出迴應,特別是關於Syndeo 1.0和2.0設備的性能和需求,向個別被告提出違反受託責任的單一索賠。原告股東進一步堅稱,在提起衍生訴訟之前,並無向本公司董事會提出任何要求,理由是大多數董事會成員對受託責任申索並不公正或不獨立,因此要求應被視為徒勞。訴狀中尋求的救濟包括要求徒勞無益的裁決,個別被告對違反他們(現任/前任高級管理人員和董事)受託責任的裁決,以及就公司及其股東因據稱因違反受託責任而遭受的損害判給補償性損害賠償金。衍生品訴訟已分配給副校長洛裏·威爾。
本公司認為衍生品訴訟中聲稱的索賠沒有法律依據,並打算積極為其辯護。本公司無法合理估計與該等索償有關的可能損失或損失範圍(如有),因此,本公司並未產生與衍生訴訟有關的任何責任。
合同義務和其他商業承諾
截至2023年12月31日,公司擁有美元73.7與購買庫存、服務和其他物品有關的不可取消的合同債務和其他商業承諾,其中大部分將在未來12個月內支付。
附註15-關聯方交易
註冊權協議
關於業務合併的完成,於2021年5月4日,本公司與BLS Investor Group LLC及Hydraface股東訂立該經修訂及重訂的註冊權協議(“註冊權協議”)。
根據註冊權協議的條款,(I)於註冊權協議日期由保薦人或水務股東(統稱“受限制股東”)持有或其後由受限制股東購入的任何A類普通股流通股或任何其他股本證券(包括私募認股權證及包括行使任何其他股權證券時已發行或可發行的A類普通股股份),或其後由受限制股東購入的A類普通股股份(包括於轉換後發行的A類普通股股份)11,500,000由保薦人擁有並於行使任何私募認股權證後轉換為A類普通股的保薦人股份)及A類普通股股份(由保薦人持有及於行使任何私募認股權證時)及(Ii)本公司以股份股息或股份分拆方式或與股份組合、資本重組、合併、合併或其他重組或其他方式就任何該等普通股發行或可發行的任何其他股本證券,將有權享有登記權。
《註冊權協議》規定,公司將在60在企業合併完成後數日,向美國證券交易委員會提交擱置登記聲明,登記受限制股東持有的普通股股份的轉售,並將盡其合理努力在提交後儘快宣佈該登記聲明生效,但在任何情況下不得遲於60在提交截止日期之後的幾天。本公司於2021年7月19日提交了該註冊書,並於2021年7月26日被美國證券交易委員會宣佈生效。海迪亞的股東有權獲得總計二要求公司登記雙方持有的普通股的登記要求,但不包括簡短的要求。此外,受限股東還擁有一定的“搭便式”註冊權。本公司將承擔與提交根據註冊權協議條款提交的任何註冊聲明相關的費用。本公司與受限制股東於登記權協議中同意就根據登記權協議條款進行的任何普通股發售提供慣常彌償。
根據註冊權協議,保薦人同意限制轉讓其在本公司首次公開招股中發行的證券,(I)就方正股份而言,一年企業合併完成後,除非(A)普通股的收盤價等於或超過$12.00每股20每一天中30-至少開始交易日期間150在企業合併結束後或(B)公司完成清算、合併、股本交換、重組或其他類似交易,導致公司所有股東有權將其普通股換取現金、證券或其他財產,以及(Ii)就私募認股權證和相應的A類普通股而言,私募認股權證的情況是30業務合併完成後的天數。保薦人及其獲準受讓人亦須遵守註冊權協議的條款及條件,不得將其私募認股權證(定義見註冊權協議)或行使時可發行的普通股股份轉讓給30收盤後的幾天。
《投資者權利協議》
關於業務合併的完成,於2021年5月4日,本公司與LCP Edge Holdco,LLC簽訂了該特定投資者權利協議(“投資者權利協議”)。根據《投資者權利協議》,董事有權指定若干名董事以供委任或選舉進入本公司董事會:(I)只要渣打銀行至少持有10已發行A類普通股的%,(Ii)兩名董事,只要LCP至少持有15已發行A類普通股的%,以及(Iii)三名董事,只要LCP至少持有40已發行A類普通股的百分比。根據投資者權利協議,只要LCP至少持有10%的已發行A類普通股,LCP將有權在公司董事會的薪酬委員會、提名委員會和公司治理委員會中至少有一名指定人員代表。
修訂和重新簽署《管理服務協議》
海德法克斯與Linden Capital Partners III LP(“Linden Capital Partners III”)及DW Management Services,L.L.C.(“DW Management Services”)於二零一六年十二月一日訂立管理服務協議,據此雙方收取(A)元以上的季度監察費。125,000及(B)1.25過去12個月EBITDA的百分比乘以(X)DW Healthcare Partners IV(B),L.P.的投資者(“DWHP投資者”)於該日期投資於LCP及/或其附屬公司的資本總額,除以(Y)(I)DWHP投資者投資於LCP及/或其附屬公司的資本總額,加上(Ii)截至付款日期Linden Capital Partners III投資於LCP及/或其附屬公司的資本總額。此外,管理服務協議規定了與股權和/或債務融資、收購任何其他業務、公司、產品線或企業或剝離任何部門、業務、產品或重大資產有關的服務的其他費用。費用不等,從1%和2相關交易金額的%。林登資本合夥公司III還在完成業務合併時獲得了一筆交易費。
關於業務合併的完成,於2021年5月4日,本公司及其附屬公司Edge Systems LLC與Linden Manager III LP(“Linden Manager”)的普通合夥人Linden Capital III LLC訂立經修訂及重訂的管理服務協議(“Linden Management Services協議”),根據該協議,Linden Manager可應本公司的要求繼續提供與併購有關的諮詢服務。一年在業務合併之後。作為此類服務的對價,公司將支付相當於1收購目標企業價值的%,在任何此類交易完成時向林登經理支付(1%費用“)。該公司還同意向林登經理報銷與此類諮詢服務有關的某些費用。然而,根據林登管理服務協議,公司有義務支付1已到期費用百分比12個月2022年5月4日企業合併完成後。
HydraFacal記錄了大約$0.2截至2021年12月31日的年度,與管理服務費相關的費用為1.8億美元。有幾個不是截至2022年12月31日和2023年12月31日止年度的管理費。這些金額包括在公司綜合全面收益(虧損)報表的一般和行政費用中。關於業務合併的完成,美元21.0在截至2021年12月31日的一年中,向前母公司支付了2.5億美元的交易費。這些金額包括在公司綜合全面收益(虧損)報表的一般和行政費用中。
附註16-股東權益
普通股
本公司獲授權發行320,000,000A類普通股,面值$0.0001每股。A類普通股持有者有權一為每一股投票。截至2023年12月31日和2022年12月31日,有122,899,002和132,214,695分別屬於已發行和已發行的A類普通股。公司尚未宣佈或支付任何與其A類普通股有關的股息.
關於2021年5月4日的業務合併,本公司發佈35,000,000A類普通股出售給某些合格機構買家和認可投資者,他們同意購買與企業合併相關的A類普通股,總對價為$3501000萬美元。該公司還發行了35,501,743A類普通股作為對海德華公司股東企業合併的部分補償。
普通股回購
2023年9月12日,公司董事會批准了一項股份回購計劃,授權公司回購至多$100.0公司A類普通股1,300萬股。根據股份回購計劃,可不時使用多種方法進行回購,其中可能包括公開市場購買、私下協商的交易、通過投資銀行機構進行的結構性交易,或上述方式的組合。根據這項股份回購計劃,本公司於截至2023年12月31日止年度進行回購及退役10.4百萬股,價值1美元30.2300萬美元,不含税。
2022年9月26日,公司董事會批准了一項普通股回購計劃,根據該計劃,公司可以回購至多$200.0300萬股A類普通股的流通股。根據股份回購計劃,可以不時使用各種方法進行回購,其中可能包括公開市場購買、私下協商的交易或加速股份回購計劃。該公司簽訂了二分別於2022年9月27日和2022年11月9日與一家金融機構簽署了加速股份回購協議,回購總額為1美元200.0A類普通股1.8億股。根據2022年9月27日的加速股份回購協議,公司回購並退役9.3百萬股,價值1美元100.01000萬美元。根據2022年11月9日的加速股份回購協議,公司支付了$100.02000萬美元,並收到了首批9.5100萬股,這些股票也被停用,這代表着80支付金額的%除以公司當日的收盤價。在截至2023年6月30日的三個月內,公司支付了$2.2作為2022年11月9日加速股份回購協議的最終結算,該協議基於回購期間公司A類普通股的日均成交量加權平均價格減去商定的折扣。加速股份回購協議被計入股票回購和註銷以及與公司A類普通股掛鈎的股本遠期合同。權益遠期合約根據ASC 815-40“實體自有權益合約”分類為權益工具。收到的初始股票的面值被記錄為公司A類普通股的減值,超過面值的部分被確認為額外實收資本的減值。股權遠期股票購買合同被歸類為股權工具,並被確認為額外實收資本的減少。
優先股
這個公司有權發行1,000,000面值為$的優先股0.0001每股股份,並享有本公司董事會不時決定的指定、投票權及其他權利及優惠。在2023年12月31日和2022年12月31日,有幾個不是已發行或已發行的優先股。
附註17-普通股股東應佔淨收益(虧損)
下表列出了所列各期間每股基本淨收益(虧損)和稀釋後每股淨收益(虧損)的計算方法如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位為千,不包括每股和每股金額) | | | | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
普通股股東可獲得的淨(虧損)收益--基本 | | | | | $ | (100,116) | | | $ | 44,224 | | | $ | (378,764) | |
減少:私募認股權證的收入 | | | | | — | | | (78,343) | | | — | |
普通股股東可用淨虧損--攤薄 | | | | | $ | (100,116) | | | $ | (34,119) | | | $ | (378,764) | |
| | | | | | | | | |
加權平均已發行普通股-基本 | | | | | 131,680,605 | | | 147,554,090 | | | 102,114,949 | |
攤薄股份的影響: | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
私募認股權證 | | | | | — | | | 952,222 | | | — | |
加權平均已發行普通股-稀釋後 | | | | | 131,680,605 | | | 148,506,312 | | | 102,114,949 | |
| | | | | | | | | |
每股基本淨(虧損)收益: | | | | | $ | (0.76) | | | $ | 0.30 | | | $ | (3.71) | |
稀釋後每股淨(虧損) | | | | | $ | (0.76) | | | $ | (0.23) | | | $ | (3.71) | |
以下股票已被排除在加權平均已發行稀釋股份的計算之外,因為其影響將是反稀釋的或不符合必要的業績條件:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度: |
| | | | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
可轉換票據 | | | | | 23,614,425 | | | 23,614,425 | | | 23,614,425 | |
RSU | | | | | 5,242,680 | | | 2,580,152 | | | 380,775 | |
PSU | | | | | 1,306,558 | | | 2,500,126 | | | 975,000 | |
股票期權 | | | | | 3,732,420 | | | 5,601,770 | | | 6,785,020 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
此外,與2022年11月9日加速股份回購協議相關的潛在最終結算股份被排除在截至2022年12月31日的年度的已發行加權平均稀釋股份的計算之外,因為其影響將是反稀釋的。在截至2023年12月31日及2021年12月31日止年度,與私募認股權證相關的收入及股份不計入每股普通股攤薄淨虧損的計算範圍,因為其影響將是反攤薄的。
附註18-重組費用
Syndeo計劃
該公司於2022年3月推出Syndeo,這是五年來第一個新的交付系統模式。在推出後,許多使用Syndeo 1.0和Syndeo 2.0版本的客户開始經歷頻繁的治療中斷和不可接受的設備條件。除了令人分心的噪音和難以插入瓶子等問題外,一個重要的問題是系統中的低流量和堵塞,這是因為建議的維護要求過於嚴格的水平,以防止系統流體歧管內的血清積聚。在整個2022年和2023年上半年,該公司對每個版本的Syndeo進行了多次增強,以努力解決和解決這些問題,但儘管做出了這些努力,對客户生產力和滿意度產生負面影響的性能中斷仍然存在。
2023年7月,該公司開發了Syndeo 3.0,並注意到用户體驗的顯著改善和初始退貨率的大幅下降,這主要是由於硬件和軟件的增強,這些改進自動並強制執行有效的清洗週期,以及通過噴風程序進行歧管清潔,減少積聚和堵塞,以及改進手機連接器以便於用户清潔。在2023年第三季度,該公司宣佈了Syndeo增強計劃(“Syndeo計劃”),通過現場服務將設備升級到Syndeo 3.0構建標準。
為了履行對客户的承諾並保護公司的品牌聲譽,2023年10月,公司管理層決定,關於Syndeo設備,公司將只營銷和銷售Syndeo 3.0設備。該公司將免費向客户提供以下選項:(I)技術人員將其Syndeo 1.0或2.0設備升級到現場3.0標準;或(Ii)替換其現有設備的Syndeo 3.0設備。此外,公司還將延長客户的保修期一年對於每個系統,從它被引入3.0標準或客户收到Syndeo 3.0設備之日起。該公司預計,其絕大多數客户將選擇要求更換Syndeo 3.0設備。
關於Syndeo設備,由於決定獨家營銷和銷售Syndeo 3.0設備,公司已將所有現有的Syndeo 1.0和2.0版本指定為過時,導致庫存減記銷售成本#美元19.6在截至2023年12月31日的一年中,
下表總結了Syndeo計劃的收費和使用情況:
| | | | | |
(單位:千) | 截至2023年12月31日的年度 |
計劃收費 | $ | 45,638 | |
程序使用情況 | (24,629) | |
期末餘額 | $ | 21,009 | |
Syndeo庫存減記和Syndeo計劃費用確認為銷售成本截至2023年12月31日的年度。
業務轉型計劃和其他重組行動
公司已確認重組費用為#美元。7.21百萬美元主要用於削減截至2023年12月31日的年度的員工人數和諮詢費用,用於公司業務轉型計劃的第一階段和其他重組行動。諮詢費的未償負債為#美元。2.4截至2023年12月31日的一年,為1.2億美元。截至2023年12月31日的一年,有效裁員的未償債務並不重要。在業務轉型計劃的第二階段(“第二階段”),公司預計將通過優化製造運營和減少運營支出來推動成本節約。雖然公司相信可以實現長期的節省,但截至這些財務報表發佈之日,重組計劃的第二階段尚未敲定,公司正在重新評估預期的時間和節省。
附註19-對非實質性錯誤陳述的修訂
如附註1-業務説明所披露,於本公司於截至2022年12月31日止財政年度的Form 10-K年度報告發出後,於截至2023年6月30日止六個月內,本公司發現與沖銷公司間結餘及報酬權資產有關的錯誤陳述。儘管該公司得出結論認為,這些錯誤陳述無論是單獨的還是總體的,都不是實質性的,但該公司選擇修訂其先前發佈的綜合財務報表,以糾正這些錯誤陳述。對附註5-資產負債表組成部分和附註17-普通股股東應佔淨收益(虧損)的綜合資產負債表、綜合全面收益表(虧損)、綜合現金流量表和相關披露的修訂詳見下表。
截至2021年12月31日,累計赤字被低估了$4.3百萬美元,因此,以前報告的股東權益為#302.3百萬美元被修訂為$298.0百萬美元。綜合股東權益表並無其他變動未在綜合資產負債表及綜合全面收益(虧損)表中反映,詳見下表。
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| 截至2021年12月31日的年度 |
綜合全面收益(虧損)表(千元,每股除外) | 正如之前報道的那樣 | | 調整,調整 | | 修訂後的 |
銷售成本 | $ | 78,259 | | | $ | 3,289 | | | $ | 81,548 | |
毛利 | $ | 181,827 | | | $ | (3,289) | | | $ | 178,538 | |
運營虧損 | $ | (36,639) | | | $ | (3,289) | | | $ | (39,928) | |
扣除所得税準備前的虧損 | $ | (377,350) | | | $ | (3,289) | | | $ | (380,639) | |
所得税優惠 | $ | (2,242) | | | $ | 367 | | | $ | (1,875) | |
淨虧損 | $ | (375,108) | | | $ | (3,656) | | | $ | (378,764) | |
綜合損失 | $ | (376,607) | | | $ | (3,656) | | | $ | (380,263) | |
每股淨虧損-基本 | $ | (3.67) | | | $ | (0.04) | | | $ | (3.71) | |
每股淨虧損-攤薄 | $ | (3.67) | | | $ | (0.04) | | | $ | (3.71) | |
| | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的年度 |
合併現金流量表(千) | 正如之前報道的那樣 | | 調整,調整 | | 修訂後的 |
淨虧損 | $ | (375,108) | | | $ | (3,656) | | | $ | (378,764) | |
營業資產和負債變動: | | | | | |
盤存 | $ | (10,577) | | | $ | 3,289 | | | $ | (7,288) | |
預付費用和其他流動資產 | $ | (5,434) | | | 367 | | | $ | (5,067) | |
| | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日 |
合併資產負債表(單位:千) | 正如之前報道的那樣 | | 調整,調整 | | 修訂後的 |
盤存 | $ | 116,430 | | | $ | (6,774) | | | $ | 109,656 | |
預付費用和其他流動資產 | $ | 26,698 | | | $ | 950 | | | $ | 27,648 | |
流動資產總額 | $ | 789,099 | | | $ | (5,824) | | | $ | 783,275 | |
總資產 | $ | 1,008,907 | | | $ | (5,824) | | | $ | 1,003,083 | |
應付帳款 | $ | 30,335 | | | $ | (1,868) | | | $ | 28,467 | |
應付所得税 | $ | 962 | | | $ | 467 | | | $ | 1,429 | |
流動負債總額 | $ | 73,115 | | | $ | (1,401) | | | $ | 71,714 | |
總負債 | $ | 837,431 | | | $ | (1,401) | | | $ | 836,030 | |
累計赤字 | $ | (374,328) | | | $ | (4,423) | | | $ | (378,751) | |
股東權益總額 | $ | 171,476 | | | $ | (4,423) | | | $ | 167,053 | |
總負債和股東權益 | $ | 1,008,907 | | | $ | (5,824) | | | $ | 1,003,083 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的年度 |
綜合全面收益表(損益表)(千) | 正如之前報道的那樣 | | 調整,調整 | | 修訂後的 |
銷售成本 | $ | 115,536 | | | $ | 1,561 | | | $ | 117,097 | |
毛利 | $ | 250,340 | | | $ | (1,561) | | | $ | 248,779 | |
運營虧損 | $ | (24,280) | | | $ | (1,561) | | | $ | (25,841) | |
外幣交易損失淨額 | $ | 3,164 | | | $ | (1,868) | | | $ | 1,296 | |
未計提所得税準備的收入 | $ | 45,032 | | | $ | 307 | | | $ | 45,339 | |
所得税費用 | $ | 648 | | | $ | 467 | | | $ | 1,115 | |
淨收入 | $ | 44,384 | | | $ | (160) | | | $ | 44,224 | |
綜合收益 | $ | 41,111 | | | $ | (160) | | | $ | 40,951 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的年度 |
合併現金流量表(千) | 正如之前報道的那樣 | | 調整,調整 | | 修訂後的 |
淨收入 | $ | 44,384 | | | $ | (160) | | | $ | 44,224 | |
營業資產和負債變動: | | | | | |
盤存 | $ | (87,241) | | | $ | 2,878 | | | $ | (84,363) | |
預付費用和其他流動資產 | $ | (16,401) | | | $ | (1,317) | | | $ | (17,718) | |
應付帳款 | $ | 1,606 | | | $ | (1,868) | | | $ | (262) | |
應付所得税 | $ | 198 | | | $ | 467 | | | $ | 665 | |
第九項會計和財務披露方面的變更和分歧。
沒有。
第9A項。控制和程序。
信息披露控制和程序的評估
根據在本公司管理層參與及監督下進行的一項評估,本公司主要行政總裁及主要財務官認為,本公司根據交易所法令第13a-15(E)及15d-15(E)規則所界定的披露控制及程序並不有效,原因是與下文所述本公司庫存程序有關的財務報告的內部控制存在重大弱點。
管理層財務報告內部控制年度報告
公司管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制(如《交易法》第13a-15(F)條所定義)。管理層根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架》(2013年框架)中規定的標準,對公司財務報告內部控制的有效性進行了評估。
重大缺陷是指財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合,使得本公司年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。
根據本公司的評估,管理層發現我們對財務報告的內部控制存在重大弱點,原因是公司在庫存業務中缺乏足夠的資源,具有適當水平的會計知識、培訓和經驗,導致對庫存會計的控制設計和操作效果不佳。因此,公司會計部門沒有得到完整和充分的支持、文件和信息,以便及時有效地分析和記錄會計事項,並對受影響地區的財務報表影響進行核算。這導致對1)庫存的實際存在、2)過剩和陳舊的庫存以及3)庫存定價和採購安排,包括非貿易供應商應收賬款和與供應商的潛在爭端--控制不力。重大疲軟沒有導致我們截至2023年12月31日或之前幾個時期的合併財務報表出現任何重大錯報。
公司的獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所發佈了一份關於公司財務報告內部控制的審計報告,該報告包括在本報告中。
物質薄弱的補救計劃
在我們審計委員會的監督下,公司正在制定和實施針對重大弱點的補救計劃,預計該計劃將包括在庫存業務中增加人員,並加強某些庫存流程和信息系統的使用。然而,在適用的補救控制措施運行了足夠長的一段時間,並且管理層通過測試得出相關控制措施有效運行的結論之前,不會認為重大弱點得到了補救。
財務報告內部控制的變化
除上述重大弱點外,截至2023年12月31日的季度內,我們對財務報告的內部控制(該詞在《外匯法案》中的定義)並無發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
獨立註冊會計師事務所報告
致美容健康公司的股東和董事會
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,對美容保健公司及其子公司(以下簡稱公司)截至2023年12月31日的財務報告進行了內部控制審計。我們認為,由於以下重大缺陷對控制標準目標的實現的影響,本公司截至2023年12月31日尚未根據COSO發佈的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準對財務報告保持有效的內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2023年12月31日及截至2023年12月31日年度的綜合財務報表以及我們2024年3月12日的報告,對該等財務報表表達了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並負責評估財務報告內部控制的有效性,包括在隨附的管理層財務報告內部控制年度報告中。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性,以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
物質上的弱點
重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合,使得公司年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。在管理層的評估中發現並納入了以下重大弱點:
該公司在庫存業務中缺乏足夠的資源,缺乏適當的會計知識、培訓和經驗,導致庫存會計控制的設計和運作效果不佳。因此,會計部門沒有得到完整和充分的支持、文件和信息,無法及時有效地分析和記錄會計事項,並對受影響地區的財務報表影響進行核算。這導致對1)庫存的實際存在、2)過剩和陳舊的庫存以及3)庫存定價和採購安排,包括非貿易供應商應收賬款和與供應商的潛在爭端--控制不力。
該重大弱點於釐定吾等審核貴公司截至二零二三年十二月三十一日及截至該日止年度之綜合財務報表時所應用之審核測試之性質、時間及程度時已予考慮,而本報告並不影響吾等就該等財務報表作出之報告。
/s/德勤律師事務所
加利福尼亞州洛杉磯
2024年3月12日
項目9B。其他信息。
沒有。
項目9C。披露妨礙檢查的外國司法管轄區。
不適用。
第三部分
項目10.董事、行政人員和公司治理
本項目要求的信息將包括在本公司於2023年12月31日的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會的最終委託書中,該委託書與本公司2024年年度股東大會的委託書(“2024年委託書”)有關,標題為“建議1:選舉三名第三類董事”、“董事和被提名人”、“公司治理-董事會委員會-審計委員會”和“第16(A)條(A)實益所有權報告合規性”,在此併入作為參考。
第11項.行政人員薪酬
本項目要求的信息將包括在2024年委託書中的“薪酬討論與分析”、“高管薪酬”、“薪酬摘要表和基於計劃的獎勵表的説明”、“2023年董事薪酬”、“公司治理-薪酬委員會的聯鎖和內部人蔘與”、“薪酬委員會報告”和“首席執行官薪酬比率披露”的標題下,並通過引用併入本文。
第12項:某些實益所有人的擔保所有權和管理層及相關股東事項。
本項目所要求的信息將包括在2024年委託書的“股權補償計劃信息”和“某些受益所有人和管理層的擔保所有權”的標題下,並通過引用併入本文。
第十三條某些關係和相關交易,以及董事的獨立性。
本項目所需信息將包括在2024年委託書中,標題分別為“某些關係和關聯方交易”和“公司治理--關於董事和被提名人獨立性的肯定決定”,並通過引用併入本文。
項目14.首席會計師費用和服務
本項目所要求的信息將包括在2024年委託書“建議3:批准獨立註冊會計師事務所的任命”的標題下,並通過引用併入本文。
第四部分
項目15.證物和財務報表
(A)(1)財務報表
見本年度報告第8項表格10-K中的財務報表索引。
(A)(2)財務報表附表
所有財務報表附表均被省略,因為相關指示不要求提供或不適用,或所需資料已包括在財務報表或財務報表附註中。
(A)(3)展品
S-K條例第601項要求的證物清單。見下文(B)部分.
(B)展品
本年度報告以10-K表格的形式存檔、提供或作為參考併入附件索引中所列的下列展品。
作為本年度報告10-K表格的證物提交的某些協議包含協議各方的陳述和保證,這些聲明和保證完全是為了協議各方的利益而作出的。這些陳述和保證:
•可能受到與協議談判有關的向其他當事方作出的披露的限制,而這些披露不一定反映在協議中;
•可適用與合理投資者不同的重要性標準;以及
•僅在協定中規定的日期作出,並視隨後的事態發展和情況變化而定。
因此,這些陳述和保證可能不描述作出這些陳述和保證之日或任何其他時間的實際情況。投資者不應依賴它們作為事實陳述。
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展品索引 |
不是的。 | | 展品説明 | | 表格 | | 文件編號 | | 展品 | | 提交日期 | | 隨函存檔 |
2.1 | | 由Vesper Healthcare Acquisition Corp.、Hydrate Merge Sub I,Inc.、Hydrate Merger Sub II,LLC、LCP Edge Intermediate,Inc.和LCP Edge Holdco,LLC以股東代表身份簽署的合併協議和計劃,日期為2020年12月8日 | | 8-K | | 001-39565 | | 2.1 | | 2020年12月9日 | | |
2.2† | | Lawrence Groop博士、Kristin Groop、美學教育有限責任公司和Edge Systems Intermediate有限責任公司之間的股票購買協議,日期為2023年2月27日 | | 8-K | | 001-39565 | | 2.1 | | 2023年2月28日 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品索引 |
不是的。 | | 展品説明 | | 表格 | | 文件編號 | | 展品 | | 提交日期 | | 隨函存檔 |
3.1 | | 美容保健公司註冊證書的第二次修訂和重新簽署 | | 8-K | | 001-39565 | | 3.1 | | 2021年5月10日 | | |
3.2 | | 修訂和重新制定《美容保健公司章程》 | | 8-K | | 001-39565 | | 3.2 | | 2021年5月10日 | | |
4.1 | | 作為受託人的美容健康公司和美國銀行全國協會之間的契約,日期為2021年9月14日 | | 8-K | | 001-39565 | | 4.1 | | 2021年9月14日 | | |
4.2 | | 代表2026年到期的1.25%可轉換優先票據的證書格式(作為附件A至附件4.1) | | 8-K | | 001-39565 | | 4.2 | | 2021年9月14日 | | |
4.3 | | 本公司與大陸股票轉讓信託公司作為認股權證代理人於2020年9月29日簽訂的認股權證協議 | | 8-K | | 001-39565 | | 4.1 | | 2020年10月5日 | | |
4.4 | | 根據1934年《證券交易法》第12條登記的註冊人證券説明 | | 10-K | | 001-39565 | | 4.4 | | 2022年3月1日 | | |
10.1 | | 本公司、BLS Investor Group LLC和LCP Edge Intermediate,Inc.股東之間於2021年5月4日修訂和重新簽署的註冊權協議。 | | 8-K | | 001-39565 | | 10.2 | | 2021年5月10日 | | |
10.2 | | 本公司與LCP Edge Holdco,LLC之間於2021年5月4日簽訂的投資者權利協議 | | 8-K | | 001-39565 | | 10.3 | | 2021年5月10日 | | |
10.3# | | 美容健康公司2021年度激勵獎勵計劃 | | 8-K | | 001-39565 | | 10.1 | | 2021年4月30日 | | |
10.4# | | 美容健康公司2021年度員工購股計劃 | | 8-K | | 001-39565 | | 10.2 | | 2021年4月30日 | | |
10.5# | | 美容健康公司高管離職計劃 | | 8-K | | 001-39565 | | 10.12 | | 2021年5月10日 | | |
10.6# | | 《美容健康公司高管離職計劃》第一修正案 | | 8-K | | 001-39565 | | 10.1 | | 2023年4月14日 | | |
10.7# | | 有上限的呼叫交易的確認表格 | | 8-K | | 001-39565 | | 10.1 | | 2021年9月14日 | | |
10.8 | | 修訂和重新簽署的信貸協議,日期為2022年11月14日,由美容健康公司作為借款人、其他貸款方、貸款方和北卡羅來納州摩根大通銀行作為行政代理人 | | 8-K | | 001-39565 | | 10.1 | | 2022年11月15日 | | |
10.9 | | 主確認-摩根大通銀行、全美協會和美容健康公司之間的無鎖加速股票回購,日期為2022年9月27日 | | 8-K | | 001-39565 | | 10.1 | | 2022年9月27日 | | |
10.10# | | 美容健康公司和瑪拉·貝克之間的聘書,日期為2023年11月13日 | | 8-K | | 001-39565 | | 10.1 | | 2023年11月13日 | | |
10.11# | | 僱用協議,日期為2023年8月10日,由美容健康公司、HydraFacial LLC和Michael Monahan簽署 | | 8-K | | 001-39565 | | 10.1 | | 2023年8月9日 | | |
10.12# | | 與布拉德·豪澤的晉升邀請函,日期為2023年4月7日 | | 8-K | | 001-39565 | | 10.1 | | 2023年4月19日 | | |
10.13# | | 限制性股票單位協議的格式 | | 8-K | | 001-39565 | | 10.1 | | 2023年12月1日 | | |
10.14† | | 分居協議,日期為2023年12月8日,由美容健康公司和安德魯·斯坦利克簽署 | | 8-K/A | | 001-39565 | | 10.1 | | 2023年12月14日 | | |
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展品索引 |
不是的。 | | 展品説明 | | 表格 | | 文件編號 | | 展品 | | 提交日期 | | 隨函存檔 |
10.15† | | 分居協議,日期為2023年8月10日,由美容保健公司和麗媛吳宇森簽署 | | 8-K | | 001-39565 | | 10.2 | | 2023年8月9日 | | |
21.1 | | 美容保健公司的子公司 | | | | | | | | | | X |
23.1 | | 德勤律師事務所同意 | | | | | | | | | | X |
31.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14(A)條對主要行政人員的認證 | | | | | | | | | | X |
31.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的《證券交易法》第13a-14(A)條對首席財務官的證明 | | | | | | | | | | X |
32.1* | | 依據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對主要行政官員的證明 | | | | | | | | | | X |
32.2* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明 | | | | | | | | | | X |
97.1 | | 美容保健公司修訂和重新實施追回政策 | | | | | | | | | | X |
101.INS** | | 內聯XBRL實例文檔 | | | | | | | | | | X |
101.SCH** | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | | | | | | | | | | X |
101.卡爾** | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | X |
101.定義** | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | | | | | | | | | | X |
101.實驗室** | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | | | | | | | | | | X |
101.前** | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | | | | | | | | | | X |
104** | | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中 | | | | | | | | | | |
_______________
*請注意,根據《美國聯邦法典》第18編第1350條,這些證書僅隨本年度報告一起提供,而不是為了1934年《證券交易法》第18節的目的而提交,也不會通過引用的方式納入註冊人的任何文件中,無論是在本文件日期之前或之後進行的,無論該文件中的任何一般合併語言如何。
**聲明,表101中的XBRL相關信息不應被視為就1934年修訂的《證券交易法》第18節的目的而言已提交,或以其他方式承擔該節的責任,且不得通過引用將其納入根據1933年《證券法》修訂的任何備案文件或其他文件,除非該等備案文件或文件中明確規定了具體引用。
†説,某些機密信息(由括號和星號表示)已從本展覽中省略,因為它既不是實質性的,也是註冊者視為私人或機密的信息類型。
#簽署管理合同或補償計劃或安排。
(C)財務報表附表
見上文第15(A)(2)項。
項目16.表格10-K摘要
沒有。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | | | | |
| | 美容保健公司 |
| | | |
日期: | 2024年3月12日 | 發信人: | /發稿S/瑪拉·貝克 |
| | 姓名: | 瑪拉·貝克 |
| | 標題: | 首席執行官 |
| | | (首席行政主任) |
| | | |
授權書
以下個人簽名的每個人在此授權、組成和任命Marla Beck和Michael Monahan,他們各自具有完全的替代和重新替代的權力,並且完全有權在沒有其他人的情況下作為他或她的真正和合法的事實受權人和代理人,以任何和所有身份,以每個人的名義和代表以下所述的個人和身份籤立,並以表格10-K的形式提交對本年度報告的任何和所有修訂,並將其連同所有證物和與此相關的其他文件提交,向美國證券交易委員會授予上述代理律師和代理人,以及他們每一位的完全權力和授權,以作出和執行與此相關的每一項必要和必要的行為和事情,儘可能充分地滿足他或她本人可能或可以親自進行的所有意圖和目的,批准並確認所有上述事實代理人和代理人,或他們或他們中的任何一個或他們的替代者,可以合法地作出或導致作出憑藉其而作出的事情。
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下人員以登記人的身份在指定日期簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
名字 | | 標題 | | 日期 |
| | | | |
/發稿S/瑪拉·貝克 | | 董事首席執行官兼首席執行官 | | 2024年3月12日 |
瑪拉·貝克 | | (首席行政主任) | | |
| | | | |
/S/邁克爾·莫納漢 | | 首席財務官 | | 2024年3月12日 |
邁克爾·莫納漢 | | (首席財務會計官) | | |
| | | | |
/S/布倫頓·L·桑德斯 | | 主席 | | 2024年3月12日 |
布倫頓·L·桑德斯 | | | | |
| | | | |
/S/邁克爾·D·卡佩拉斯 | | 董事 | | 2024年3月12日 |
邁克爾·D·卡佩拉斯 | | | | |
| | | | |
/發稿S/朱利葉斯·勞爾斯 | | 董事 | | 2024年3月12日 |
朱利葉斯·勞爾斯 | | | | |
| | | | |
/S/Desiree Gruber | | 董事 | | 2024年3月12日 |
德西蕾·格魯伯 | | | | |
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/發稿S/米歇爾·科裏克 | | 董事 | | 2024年3月12日 |
米歇爾·科裏克 | | | | |
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/S/布萊恩·米勒 | | 董事 | | 2024年3月12日 |
布萊恩·米勒 | | | | |
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/發稿S/道格·席林格 | | 董事 | | 2024年3月12日 |
道格·席林格 | | | | |