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Aprea Treateutics宣佈FDA批准其針對Cyclin E過表達癌症的下一代WEE1激酶抑制劑APR-1051用於IND
公司計劃啟動ACESOT-1051(晚期實體腫瘤患者WEE1抑制劑的多中心評估，APR-1051)臨牀試驗評估, 高度選擇性的口服WEE1抑制劑，用於單一療法治療Cyclin E高表達的癌症，包括乳腺癌和卵巢癌
預計2024年第四季度ACESOT-1051臨牀試驗的最新情況
環球新聞社，賓夕法尼亞州多伊爾斯敦，2024年3月11日-艾普瑞治療公司(納斯達克代碼：APRE)(以下簡稱：艾普瑞)是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於通過合成致命性進行精確腫瘤學研究。 今天宣佈，美國食品和藥物管理局已經批准了其針對APR-169359的研究新藥(IND)申請。
APR-1051是WEE1激酶的下一代抑制劑，基於其獨特的特性，我們相信它將是同類中最好的。“Aprea首席執行官兼首席執行官總裁博士説：”FDA批准我們的IND是APR-1051開發計劃中的關鍵一步。我們期待着評估患者的治療活性，重點是Cyclin E過表達的癌症，包括卵巢癌和乳腺癌。“
根據臨牀前研究，APR-1051在以下方面有別於其他WEE1抑制劑：
| 1. | 分子結構； |
| 2. | 對WEE1的選擇性與對Polo樣激酶或PLK家族的靶外抑制； |
| 3. | 潛在優越的藥代動力學(PK)特性； |
| 4. | 在顯著抑制WEE1*的劑量下，可能沒有QT延長 |
APR-1051是由Aprea的化學家和科學家團隊發現並進行臨牀前評估的。Aprea已經對APR-1051進行了廣泛的臨牀前研究，這些研究已經證明該分子具有強大的抗腫瘤活性，並具有良好的藥代動力學(PK)曲線。此外，臨牀前數據顯示，APR-1051的毒性可能比其他WEE1抑制劑要小。
IND申請的批准將允許 Aprea啟動第一階段ACESOT-1051劑量升級試驗，以評估APR-1051的安全性、耐受性和初步療效。 這項研究的第一名患者預計將於2024年上半年登記，預計將在 年第四季度進行更新。
*尚未對APR-1051進行正面研究
關於Aprea
Aprea Treateutics，Inc.是一家臨牀階段的生物製藥公司，總部設在賓夕法尼亞州多伊爾斯敦，專注於通過合成致命性進行精確腫瘤學研究。該公司的主導計劃是ATRN-119，這是一種臨牀階段的小分子ATR抑制劑，正在開發中，用於實體腫瘤的適應症。Aprea已經獲得FDA批准的IND，可以開始其口服小分子WEE1抑制劑APR-1051的臨牀研究。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站：www.aprea.com。
該公司可能並打算使用其投資者關係網站：Https://ir.aprea.com/作為披露重大非公開信息的手段，並履行其在FD法規下的披露義務。
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Mike·莫耶
LifeSci顧問
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