Gemini 在多項臨牀前研究中誘導藥理活性和相關的生理變化
-關鍵生物標誌物活性已確認將在即將進行的第一階段研究中進行評估-
加利福尼亞州聖地亞哥——2023年10月12日——Revelation Biosciences Inc.（納斯達克股票代碼：REVB）（“公司” 或 “Revelation”）今天宣佈，該公司Gemini配方的近期臨牀前研究數據表明，其作為預防療法在感染和急性腎損傷等多種適應症中的治療潛力。下文討論的數據突顯了Gemini給藥後在健康動物體內的顯著藥理活性。其他非臨牀生物標誌物分析正在進行中，為計劃於今年晚些時候啟動的1期研究做準備。此外，Revelation打算公佈這些非臨牀研究的全部結果，以及即將發佈的1期健康志願者臨牀研究的數據。
在齧齒動物和非齧齒類健康動物臨牀前研究中均觀察到關鍵生物標誌物的上調。這包括劑量依賴性白細胞（中性粒細胞、單核細胞和淋巴細胞）從血液中遷移，隨後在 24 小時後出現反彈（非齧齒動物模型中中性粒細胞的數據如下圖所示，每檢查的劑量水平 n=3-10）。白細胞的動員和激活在預防和解決細菌感染中起着重要作用。
除了對白細胞有影響外，Gemini還使多種感興趣的細胞因子產生劑量依賴性增加，包括白細胞介素-10（IL-10）、中性粒細胞明膠酶相關脂質蛋白（NGAL）和白細胞介素-6（IL-6）。之前已開啟 2023年2月7日該公司公佈了一項臨牀前研究的結果，在經過驗證的急性和慢性腎損傷臨牀前模型中，雙子座的給藥顯示，IL-10 和 NGAL 上調對腎臟疤痕組織形成的保護作用。
IL-10 的特徵是抗炎細胞因子，可最終緩解炎症。NGAL（和hepcidin，先前顯示的數據）通過減少細菌生長所需的可用鐵儲存，隔離鐵，防止與炎症和細菌繁殖相關的鐵介導活性氧組織損傷。IL-6的初始上調是建立受過訓練的免疫力的重要第一步。這種現象在給藥兩劑Gemini後得到證實，這導致了第一劑後炎症（IL-6）和保護性（IL-10）細胞因子的初始增加。然後，在24小時接種第二劑後，IL-6的反應減弱（例如，炎症細胞因子的增加較小，保護性細胞因子的增加幅度較大）。IL-6中的這種減弱反應表明了免疫力訓練的前提，並支持使用Gemini作為預防過度炎症的預處理方法。在急性腎損傷的臨牀前模型中，目前正在評估是否可能需要兩劑藥物來抵禦炎症。
Revelation首席執行官詹姆斯·羅爾克表示：“我們對Gemini執政後觀察到的強勁反應感到高興，並期待在健康的人類志願者中表現出類似的反應。”“1期研究的強烈反響將很好地表明Gemini有潛力預防和治療目前選擇有限的患者的醫院獲得性感染、急性腎損傷、慢性腎臟病和心肌炎等疾病。”
關於雙子座
Gemini是全身給藥磷酸化六酰二糖（PHAD®）的專有配方，正在開發為預防和治療醫院獲得性感染（revTX-100計劃）的潛在療法，以及急性和慢性器官疾病的潛在治療方法，包括預防急性腎損傷（revTX-300計劃）、心肌炎和慢性腎臟病（CKD）。啟示錄認為，雙子座通過訓練免疫的過程起作用，包括重定向和減弱先天免疫系統對外部壓力（感染、創傷等）的反應。Revelation已經進行了多項臨牀前研究，證明瞭Gemini在靶向適應症中的治療潛力，並計劃在2023年啟動臨牀研究。
關於啟示錄生物科學公司
Revelation Biosciences, Inc. 是一家生命科學公司，專注於利用其專有配方Gemini利用經過訓練的免疫力來預防和治療疾病。Revelation有多個正在進行的評估Gemini的項目，包括用於預防醫院獲得性感染的revTX-100和作為預防急性腎損傷的revTX-300。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述是不是歷史事實的陳述。這些前瞻性陳述通常由 “預測”、“相信”、“期望”、“估計”、“計劃”、“展望” 和 “項目” 等詞以及其他類似的表述來識別。我們提醒投資者，前瞻性陳述基於管理層的預期，只是對當前預期的預測或陳述，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際業績與前瞻性陳述的預期存在重大差異。《啟示錄》提醒讀者不要過分依賴任何此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表發表之日。除其他外，以下因素可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異：由於競爭等原因，Revelation實現其財務和戰略目標的能力；Revelation增長和管理增長盈利能力並留住其關鍵員工的能力；啟示錄可能受到其他經濟、商業和/或競爭因素不利影響的可能性；與成功開發Revelation候選產品相關的風險；臨牀效用作為病毒感染生物標誌物的鼻內細胞因子水平升高；成功完成其候選產品的計劃臨牀研究的能力；我們可能無法完全註冊臨牀研究或入組的風險將超過預期；與不良安全事件發生和/或我們的臨牀研究數據或分析可能引起的意外擔憂相關的風險；適用法律或法規的變化；臨牀研究的預期啟動、臨牀研究的時機數據；臨牀結果數據，包括此類研究的結果是否為正面或是否可以複製；收集的數據結果，包括此類數據和/或相關性的結果是否可以複製；我們其他臨牀研究的時機、成本、進行和結果；FDA、EMA或其他監管機構對未來臨牀數據的預期處理，包括此類數據是否足以獲得批准；其候選產品未來開發活動的成功；該產品的潛在適應症候選人可以待確定；COVID19 可能對Revelation的供應商、供應商、監管機構、員工和整個全球經濟產生的潛在影響；Revelation維持其證券在納斯達克上市的能力；與SPAC相關的公開交易相關的投資者情緒；Revelation餘額為其運營提供資金的預期期限；此處描述的其他風險和不確定性，以及其他報告和其他公開文件中不時討論的風險和不確定性通過以下方式與美國證券交易委員會的合作啟示。
公司聯繫人
桑德拉·維德里克
投資者關係與人力資源副總裁
啟示錄生物科學有限公司
電子郵件：svedrick@revbiosciences.com
和
切斯特·齊格蒙特，三世
首席財務官
啟示錄生物科學有限公司
電子郵件：czygmont@revbiosciences.com