附錄 99.1
Longboard Pharmicals公佈2023年全年財務業績並提供公司最新情況
加利福尼亞州拉霍亞，2024 年 3 月 12 日 — 長板製藥有限公司納斯達克股票代碼：LBPH）是一家專注於開發治療神經系統疾病的新型變革性藥物的臨牀階段生物製藥公司，今天提供了公司最新情況並公佈了2023年全年財務業績。
“我為我們的團隊所取得的成就感到非常自豪，因為我們首先為PACIFIC研究的參與者付出了巨大的努力。這項研究的數據給我們留下了深刻的印象，這些數據顯示有證據表明，Dravet、LGS和DEE Other所有亞組的總髮作量中位數減少和發作減少可能具有臨牀意義的益處。DEE 社區對我們第 3 階段計劃的熱情和期待激勵着我們，並期待在今年晚些時候提供更多細節。隨着我們近期融資的完成，我們相信我們完全有能力在今年晚些時候實現關鍵里程碑，包括提供來自PACIFIC的更多收入和開放標籤延期數據，與美國食品藥品管理局舉行第二階段結束會議，以及啟動我們的全球第三階段計劃。我們感謝現有和新股東的大力支持，他們在Longboard的持續成功中發揮了不可或缺的作用。
Longboard總裁兼首席執行官凱文·林德表示：“我們還期待着下個季度我們的第二個臨牀階段資產 LP659（一種口服、中樞作用、高選擇性的S1P受體調節劑）獲得第一階段的頭條SAD數據。”
太平洋研究最新情況
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已修訂 |
此前已報道 |
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可計數運動發作頻率與基線相比的中位數變化百分比： |
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bexicaserin |
安慰劑 |
三角洲 |
bexicaserin |
安慰劑 |
三角洲 |
總的來説 |
59.8% |
17.4% |
42.4% |
53.3% |
20.8% |
32.5% |
DS |
74.6% |
不適用 |
不適用 |
72.1% |
不適用 |
不適用 |
LGS |
50.8% |
17.4% |
33.4% |
48.1% |
20.8% |
27.3% |
DEE 其他 |
65.5% |
32.2% |
33.3% |
61.2% |
32.6% |
28.6% |
即將到來的里程碑：
Bexicaserin (LP352)，一種口服、中樞作用、正在開發的 5-HT2C 超級激動劑，可能用於治療與 DEE 相關的癲癇發作
LP659，一種口服、中樞作用、S1P 受體亞型 1 和 5 (S1P1,5) 調節劑，正在開發中，用於罕見的神經炎症性疾病
2023 年全年財務業績：
資產負債表亮點
截至2023年12月31日，Longboard的現金、現金等價物和短期投資約為4,850萬美元。2024年1月8日，我們完成了1150萬股普通股的公開發行，在扣除1450萬美元的承保折扣和佣金以及50萬美元的發行費用之前，我們獲得了2.415億美元的總收益。截至2024年1月31日，Longboard的現金、現金等價物和短期投資約為2.724億美元。
經營業績
截至2023年12月31日止年度的研發費用為4,380萬美元，與截至2022年12月31日止年度的3,460萬美元相比，增長了920萬美元，增長了26.3％。淨增920萬美元主要與貝西卡色林相關的臨牀前和臨牀試驗費用增加600萬美元、人事相關費用增加270萬美元、其他臨牀前項目和早期研究費用50萬美元以及其他雜項費用增加20萬美元有關，但與 LP659 相關的臨牀前和臨牀試驗費用減少30萬美元抵消。
截至2023年12月31日止年度的一般和管理費用為1,300萬美元，與截至2022年12月31日止年度的1,020萬美元相比，增加了280萬美元，增長了28.0％。淨增280萬美元主要與人事相關費用增加170萬美元、專業服務和諮詢費用增加120萬美元以及其他雜項支出40萬美元有關，被保險費用減少的50萬美元所抵消。
關於長板製藥
長板製藥有限公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發治療神經系統疾病的新型變革性藥物。Longboard正在努力推進中樞作用的候選產品組合，這些候選產品旨在對特定的G蛋白偶聯受體（GPCR）具有高度選擇性。Longboard的小分子候選產品基於20多年的氣相化學還原研究。Longboard計劃將口服中樞作用的5-羥色胺2C（5-HT2C）受體超級激動劑貝西卡色林（LP352）推進到全球3期計劃，對5-HT2B 和 5-HT2A 受體亞型沒有觀察到任何影響。Longboard最近報告了一項1b/2a期臨牀試驗（PACIFIC研究）的積極數據，該試驗評估了12至65歲發育和癲癇性腦病（DEE）（包括倫諾克斯-加斯陶綜合徵、德拉維特綜合徵和其他DEE）參與者的貝西卡色林。Longboard 還在評估 LP659，這是一種口服、中樞作用的鞘氨醇-1-磷酸 (S1P) 受體亞型 1 型和 5 型調節劑，正在開發中，可能用於治療罕見神經炎症性疾病。Longboard 正在對健康志願者進行 LP659 的 1 期單遞增劑量 (SAD) 臨牀試驗，預計將在 2024 年第二季度公佈頭條數據。
前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述是前瞻性陳述，涉及許多風險和不確定性。在某些情況下，你可以通過諸如 “to be” 之類的詞語來識別前瞻性陳述，
“期望”、“專注於”、“期待”、“展望未來”、“位置良好”、“計劃”、“努力”、“設計用於”、這些詞的負數、複數或其他時態、對未來特定日期或時間段的引用或其他類似語言，它們可能包括但不限於有關以下內容的陳述：Longboard的臨牀和臨牀前候選產品和項目，包括其進展（包括第二階段會議結束計劃以及與其他監管機構協調的計劃，以及bexicaserin全球第三階段計劃的計劃）、研究啟動時間（包括貝西卡色林全球三期項目）、頭條數據的時機（包括貝西卡色林的PACIFIC OLE研究和針對 LP659 的1期SAD研究）、其潛力（包括具有變革性、同類最佳、臨牀意義或高度選擇性、它們可能解決的疾病數量和類型以及其商業機會），以及其即將到來的設計和特徵；演示文稿（包括其他太平洋頭條數據）；Longboard的現金狀況、支出和支持渠道操作；以及 Longboard 的重點和工作。對於此類聲明，Longboard要求受1995年《私人證券訴訟改革法》的保護。實際事件或結果可能與Longboard的預期存在重大差異。可能導致實際業績與Longboard前瞻性陳述中陳述或暗示的業績存在重大差異的因素包括但不限於以下因素：與Longboard有限的運營歷史、財務狀況和額外資本需求相關的風險；Longboard將需要額外的管理和財務資源來推進其所有項目，您和其他人可能不同意Longboard分配資源的方式；與Longboard的開發和商業化相關的風險的候選產品；Longboard'的候選產品正處於漫長的研發過程的早期階段，研究、開發和監管審查的時機、方式和結果尚不確定，Longboard的候選產品可能無法在研發方面取得進展或獲得上市批准；招募參與者參與Longboard正在進行和計劃進行的臨牀試驗具有競爭力和挑戰性；太平洋研究參與者的診斷截至篩查之時，可能會發生變化；與意外或不利的新產品相關的風險數據；非臨牀和臨牀數據大量詳盡，監管機構對數據重要性的解釋或權衡可能與Longboard或其他機構有所不同，在批准之前或之後要求提供更多信息，提出更多建議或更改指導方針或要求；臨牀試驗和其他研究的結果可能有不同的解釋，可能無法預測未來的結果；頭條數據可能無法準確反映特定研究或試驗的完整結果；與依賴許可證或試驗相關的風險合作安排；與Longboard對第三方的依賴相關的其他風險；競爭；產品責任或其他訴訟或與他人的分歧；政府和第三方付款人的訴訟，包括與報銷和定價有關的訴訟；與監管合規相關的風險；以及與Longboard和第三方知識產權相關的風險。Longboard向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中披露了可能導致實際業績與Longboard前瞻性陳述中陳述或暗示的結果存在重大差異的其他因素。這些前瞻性陳述代表了Longboard截至本新聞稿發佈時的判斷。除非適用法律另有要求，否則Longboard不承擔任何更新這些前瞻性陳述的意圖或義務。
公司聯繫人：
梅根 E. 奈特
投資者關係主管
IR@longboardpharma.com
858.789.9283
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財務表如下
LONGBOARD 製藥有限公司
資產負債表
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十二月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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（以千計，股票和每股數據除外） |
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2023 |
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2022 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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$ |
14,331 |
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|
$ |
10,775 |
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短期投資 |
|
|
34,167 |
|
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56,814 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
1,723 |
|
|
|
2,249 |
|
流動資產總額 |
|
|
50,221 |
|
|
|
69,838 |
|
使用權資產 |
|
|
472 |
|
|
|
736 |
|
財產和設備 |
|
|
4 |
|
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|
9 |
|
其他長期資產 |
|
|
— |
|
|
|
33 |
|
總資產 |
|
$ |
50,697 |
|
|
$ |
70,616 |
|
負債和權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
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應付賬款 |
|
$ |
1,001 |
|
|
$ |
1,310 |
|
應計的研發費用 |
|
|
4,556 |
|
|
|
4,168 |
|
應計薪酬和相關費用 |
|
|
3,374 |
|
|
|
2,438 |
|
應計的其他費用 |
|
|
368 |
|
|
|
490 |
|
使用權負債，流動部分 |
|
|
475 |
|
|
|
358 |
|
流動負債總額 |
|
|
9,774 |
|
|
|
8,764 |
|
使用權負債，扣除流動部分 |
|
|
— |
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|
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382 |
|
承付款和意外開支 |
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股東權益： |
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優先股，面值0.0001美元；授權股票——截至2023年12月31日和2022年12月31日分別為1,000,000,000股；已發行和流通股——截至2023年12月31日和2022年12月31日為零 |
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|
— |
|
|
|
— |
|
有表決權的普通股，面值0.0001美元；授權股份-截至2023年12月31日和2022年12月31日分別為3億股；已發行和流通股份-截至2023年12月31日和2022年12月31日分別為22,096,494和13,585,950股 |
|
|
2 |
|
|
|
1 |
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無表決權普通股，面值0.0001美元；授權股份-截至2023年12月31日和2022年12月31日分別為10,000,000股；已發行和流通股份-截至2023年12月31日和2022年12月31日分別為2420,755和3,629,400股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
額外的實收資本 |
|
|
181,563 |
|
|
|
148,303 |
|
累計其他綜合虧損 |
|
|
(78 |
) |
|
|
(692 |
) |
累計赤字 |
|
|
(140,564 |
) |
|
|
(86,142 |
) |
股東權益總額 |
|
|
40,923 |
|
|
|
61,470 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
50,697 |
|
|
$ |
70,616 |
|
LONGBOARD 製藥有限公司
經營報表和綜合損失
|
截至12月31日的財年 |
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（以千計，股票和每股數據除外） |
2023 |
|
|
2022 |
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運營費用： |
|
|
|
|
|
||
研究和開發 |
$ |
43,752 |
|
|
$ |
34,638 |
|
一般和行政 |
|
13,007 |
|
|
|
10,160 |
|
運營費用總額 |
|
56,759 |
|
|
|
44,798 |
|
運營損失 |
|
(56,759 |
) |
|
|
(44,798 |
) |
淨利息收入 |
|
2,405 |
|
|
|
837 |
|
其他收入（支出） |
|
(68 |
) |
|
|
16 |
|
淨虧損 |
$ |
(54,422 |
) |
|
$ |
(43,945 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ |
(2.39 |
) |
|
$ |
(2.56 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 |
|
22,726,325 |
|
|
|
17,150,907 |
|
|
|
|
|
|
|
||
綜合損失： |
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
$ |
(54,422 |
) |
|
$ |
(43,945 |
) |
短期投資的未實現收益（虧損） |
|
614 |
|
|
|
(528 |
) |
綜合損失 |
$ |
(53,808 |
) |
|
$ |
(44,473 |
) |
|
|
|
|
|
|
||