附錄 99.2

CLENE 公佈了 CNM-au8® 30MG 的臨牀結果

VISIONARY-MS 試驗的治療長期延期為

2024 年年度 ACTRIMS 論壇

鹽湖城，2024年2月29日——Clene Inc.（納斯達克股票代碼：CLNN）（及其子公司 “Clene”）及其全資子公司Clene Nanomedicine Inc.，一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於改善線粒體健康和保護神經元功能，以治療神經退行性疾病，包括（ALS）和多發性硬化（MS），今天發佈了完整報告 CNM-au8 的臨牀結果^®來自VISIONARY-MS試驗，在佛羅裏達州西棕櫚灘舉行的第九屆美洲多發性硬化症治療與研究委員會（ACTRIMS）年度論壇上，對穩定複發性多發性硬化症（RMS）參與者的長期開放標籤延期（LTE），總共進行了近三年的隨訪。

數據演示文稿標題為 “CNM-au8 VISIONARY-MS 試驗 | 長期延期臨牀結果，”包括對接受背景免疫調節疾病改善療法 (DMT) 的穩定複發性多發性硬化症 (RMS) 和慢性視神經病的參與者進行VISIONARY-MS 2期長期開放標籤延期的臨牀結果。雙盲期結束後，69名符合LTE條件的研究參與者中有55名（80％）繼續服用CNM-au8 30mg，持續了長達96周。報告了對修改後的治療意向（MitT）人羣的分析，包括所有具有有效臨牀數據的研究參與者。

在最初隨機分配到CNM-au8的參與者中，根據低對比度敏鋭度（LCLA）測量，在隨機分組後的35個月內，持續的長期治療顯示視力顯著改善，p

長期的CNM-Au8治療同樣表明，在隨機分組後的35個月內，根據修改後的多發性硬化症功能複合材料（mmSFC）量表衡量的全球神經系統功能得到了顯著改善，p=0.018。mmSFC 量表將低對比度視力、認知、上肢功能和步行速度作為綜合平均標準化變化進行評估。

通過符號數字模式測試（SDMT）測量，在長期接受CNM-Au8治療後，還觀察到隨機分組35個月後，認知和工作記憶有了顯著改善，p

在 LTE 期間，CNM-au8 既安全又耐受性良好。治療緊急不良事件（TEAE）是短暫性的，以輕度至中度為主；最常見的TEAE包括：上呼吸道感染（%）、頭痛（%）、尿路感染（%）。總體平均治療依從性為 94%（消耗的瓶子/分發的瓶子）。

關於 Clene

Clene Inc.（納斯達克股票代碼：CLNN）（及其子公司 “Clene”）及其全資子公司Clene Nanomedicine Inc. 是一家處於臨牀後期階段的生物製藥公司，專注於改善線粒體健康和保護神經元功能，以治療神經退行性疾病，包括肌萎縮性側索硬化、帕金森氏病和多發性硬化。CNM-au8® 是一種正在研究的同類首創療法，它通過靶向線粒體功能和 NAD 途徑的機制提高中樞神經系統細胞的存活率和功能，同時減少氧化應激。CNM-AU8^®是 Clene Nanomedicine, Inc. 的聯邦註冊商標。該公司總部位於猶他州鹽湖城，在馬裏蘭州開展研發和製造業務。欲瞭解更多信息，請訪問 www.clene.com 或在 X（前身為 Twitter）和 LinkedIn 上關注我們。

關於 VISIONARY-MS

VISIONARY-MS是一項2期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在研究慢性視神經病的穩定復發緩解型多發性硬化症參與者的神經系統功能的保護或改善，該試驗評估了在48周的雙盲治療中CNM-Au8（每天15 mg或30 mg）對比安慰劑的療效和安全性。主要結果是 LCLA 改善。次要結果是通過改進的多發性硬化症功能複合物（mmSFC）（包括視力、認知、上肢功能和步行速度評估）衡量的全球神經系統改善。幾乎所有參與者（92％）都接受了高效的免疫調節疾病改良療法（DMT）作為背景護理標準。在該試驗的雙盲部分中，73名參與者被隨機分配，69名合格參與者中有55名（80％）繼續接受LTE治療。有關更多信息，請參閲 ClinicalTrials.gov 標識符：NCT03536559。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和經修訂的1933年《證券法》第27A條所指的 “前瞻性陳述”，旨在涵蓋這些法律制定的 “安全港” 條款。Clene的前瞻性陳述包括但不限於有關我們或我們的管理團隊對未來運營的期望、希望、信念、意圖或戰略的陳述。此外，任何涉及未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述，包括任何基本假設，均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“估計”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 和類似的表述可以識別前瞻性陳述，但沒有這些詞語並不意味着陳述不是前瞻性的。這些前瞻性陳述代表了我們截至本新聞稿發佈之日的觀點，涉及許多判斷、風險和不確定性。我們預計，隨後的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。除非適用的證券法另有要求，否則我們沒有義務更新前瞻性陳述以反映其發表之日後的事件或情況，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因造成的。因此，不應依賴前瞻性陳述來代表我們以後的任何日期的觀點。由於許多已知和未知的風險和不確定性，我們的實際業績或業績可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的業績或表現存在重大差異。可能導致實際結果不同的一些因素包括我們證明候選藥物療效和安全性的能力；候選藥物的臨牀結果，可能不支持進一步的開發或上市批准；監管機構的行動，這可能會影響臨牀試驗和上市批准的啟動、時間和進展；如果獲得批准，我們的候選藥物取得商業成功的能力；我們有限的運營歷史以及我們獲得額外運營資金和完成的能力我們的候選藥物的開發和商業化；以及我們最新的10-K表年度報告和隨後的10-Q表季度報告中 “風險因素” 中列出的其他風險和不確定性。此外，“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些聲明基於截至本新聞稿發佈之日我們獲得的信息，儘管我們認為此類信息構成了此類聲明的合理依據，但此類信息可能有限或不完整，不應將我們的聲明理解為表明我們已對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒您不要過分依賴這些陳述。本新聞稿中的所有信息均截至本新聞稿發佈之日。此處引用的任何網站中包含的信息不是，也不得被視為本新聞稿的一部分或併入本新聞稿。