◦重申預計到2025年中期的第12周收入數據

•中度至重度UC全球2期試驗的註冊工作正在進行中

◦130 名患者的安慰劑對照試驗，評估了皮下給藥 rosnilimab（隨機 1:1:1）的兩種劑量水平（隨機 1:1:1），以既定終點為期 12 周，包括修改後的梅奧評分 (MMs) 的臨牀反應、MMs 的臨牀緩解和內窺鏡緩解

▪ 在MM上獲得臨牀反應的Rosnilimab和接受安慰劑治療的患者有資格再繼續接受12周的指定治療，而服用安慰劑但沒有反應的患者將在全效治療期內被交叉到高劑量rosnilimab治療組，然後進行為期三個月的非藥物隨訪期

◦重申2026年上半年預計的第12周營收數據

•在2023年11月的2023年美國風濕病學會（ACR）會議和2024年2月的歐洲克羅恩病和結腸炎組織（ECCO）第19屆代表大會上，提交了先前報告的rosnilimab 1期數據和膜近端結合表位以優化PD-1激動劑信號傳導的海報

◦海報演示可在 https://www.anaptysbio.com/technology/#anb030 獲得

•在 2023 年 10 月舉辦了虛擬 Rosnilimab（PD-1 激動劑）研發活動

◦網絡直播的重播可在 https://ir.anaptysbio.com/events/event-details/pd-1-agonist-rosnilimab-rd-event 上觀看

ANB033（抗 CD122 拮抗劑抗體）

•計劃在2024年第二季度提交研究性新藥（IND）申請

ANB101（BDCA2 調節劑抗體）

•2023 年 11 月宣佈 ANB101 的全球獨家許可

◦Anaptys 還獲得了 ANB102 的相同權利，這是一種延長半衰期的 BDCA2 調製器，有可能實現每季度或更少的給藥頻率

•獲得Centessa Pharmicals的許可，以換取一次性預付的700萬美元現金，其中包括用於製造和發佈的 ANB101 GMP供應的300萬美元

•計劃在2024年下半年提交IND申請

可供外包許可的傳統臨牀階段細胞因子拮抗劑計劃的最新情況

•2023 年 10 月公佈了伊姆西多利單抗 (IL-36R) 治療全身性膿皰型牛皮癬 (GPP) 的 GEMINI-1 3 期臨牀試驗結果呈陽性

◦計劃在 2024 年下半年的醫學會議上提交 GEMINI-1 的綜合數據摘要和 GEMINI-2 的頂尖結果

•打算在2024年超過伊西多利單抗的許可

葛蘭素史克免疫腫瘤學財務合作最新情況

•葛蘭素史克預計，COSTAR Lung 3 期試驗將在 2024 年下半年獲得主要數據，該試驗對比 TIM-3 拮抗劑 cobolimab、PD-1 拮抗劑多西他賽加多西他賽加多西他賽與多西他賽單獨使用多西他賽對先前在抗 PD-(L) 1 療法和化療中取得進展的晚期 NSCLC 患者

•葛蘭素史克預計，2024年上半年第一項以鉑為基礎的試驗，以多斯塔利單抗和尼拉帕尼為基礎的鉑類療法與作為III期或IV期非粘液性上皮性卵巢癌一線治療的鉑類療法對比鉑類療法的首批3期臨牀數據

現金狀況

•2023年年底的現金和投資為4.17億美元，並重申到2026年年底的現金流

2023 年第四季度和全年財務業績

•截至2023年12月31日，現金、現金等價物和投資總額為4.179億美元，而截至2022年12月31日為5.842億美元，減少1.663億美元。減少主要與用於經營活動的現金和5000萬美元的股票回購計劃有關。

•截至2023年12月31日的三個月和十二個月中，合作收入分別為900萬美元和1,720萬美元，而截至2022年12月31日的三個月和十二個月的合作收入分別為680萬美元和1,030萬美元。這一變化主要是由於確認銷售Jemperli的特許權使用費增加被2022年cobolimab實現的一個開發里程碑所抵消。

•截至2023年12月31日的三個月和十二個月中，研發費用分別為3,350萬美元和1.323億美元，而截至2022年12月31日的三個月和十二個月分別為2340萬美元和8,880萬美元。增長主要是由於rosnilimab、ANB032 和 ANB033 的製造和開發成本。截至2023年12月31日的三個月和十二個月中，研發非現金股票薪酬支出分別為250萬美元和1,020萬美元，而2022年同期為180萬美元和680萬美元。

•截至2023年12月31日的三個月和十二個月中，一般和管理費用分別為1,030萬美元和4,190萬美元，而截至2022年12月31日的三個月和十二個月為940萬美元和3,660萬美元。截至2023年12月31日的三個月和十二個月中，G&A的非現金股票薪酬支出分別為560萬美元和2,300萬美元，而2022年同期為490萬美元和2,060萬美元。

•在截至2023年12月31日的三個月和十二個月中，收購了與Centessa Pharmicals簽訂的獨家許可協議相關的730萬美元在研發。

•截至2023年12月31日的三個月和十二個月中，淨虧損為4,220萬美元和1.636億美元，每股淨虧損為1.59美元和6.08美元，而截至2022年12月31日的三個月和十二個月淨虧損為2640萬美元和1.287億美元，每股淨虧損為0.93美元和4.57美元。

關於 Anaptys

Anaptys是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於提供創新的免疫學療法。它正在開發免疫細胞調節劑，包括兩種用於自身免疫和炎症性疾病的檢查點激動劑：其PD-1激動劑rosnilimab正在進行治療類風濕關節炎的2b期試驗和治療潰瘍性結腸炎的2期試驗；其BTLA激動劑 ANB032，用於治療特應性皮炎的2b期試驗。其臨牀前免疫細胞調節劑產品組合包括抗 CD122 拮抗劑抗體 ANB033 和用於治療自身免疫和炎性疾病的 BDCA2 調節劑抗體 ANB101。此外，Anaptys開發了兩種可供外審的細胞因子拮抗劑：用於治療全身性膿皰型銀屑病的抗IL-36R拮抗劑imsidolimab，即GPP，以及埃託基單抗，一種用於治療呼吸系統疾病的抗IL-33拮抗劑，已準備就緒 2/3 期。Anaptys還通過一項免疫腫瘤學財務合作發現了多種獲葛蘭素史克許可的治療性抗體，包括一種抗PD-1拮抗劑抗體（Jemperli（dostarlimab-gxly））和一種抗TIM-3拮抗劑抗體（cobolimab，GSK4069889）。要了解更多信息，請訪問 www.anaptysbio.com 或在 LinkedIn 和 X 上關注我們

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款所指的前瞻性陳述，包括但不限於：公司臨牀試驗數據的發佈時間，包括rosnilimab的類風濕關節炎2b期臨牀試驗和潰瘍性結腸炎的2期臨牀試驗以及 ANB032 的特應性皮炎2b期臨牀試驗；發佈時機 ANB033 和 ANB101 的 IND 申報；在醫學會議上公佈 3 期臨牀數據的時機；從葛蘭素史克合作中獲得任何額外特許權使用費的可能性；公司為imsidolimab或etokimab尋找許可合作伙伴的能力以及任何此類交易的時機；以及公司預計的現金流。包含 “計劃”、“打算”、“繼續”、“預期” 或 “持續” 等詞語的陳述以及未來時態的陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性以及假設，如果它們沒有完全實現或被證明不正確，則可能導致其結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致公司的實際活動或結果與任何前瞻性陳述中表達的顯著差異，包括與公司推進候選產品、獲得監管部門批准並最終將其候選產品商業化的能力、臨牀前和臨牀試驗的時機和結果、公司為開發活動提供資金和實現發展目標的能力、公司的保護能力相關的風險和不確定性知識產權以及公司不時向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 標題下描述的其他風險和不確定性。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，公司沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。

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