附錄 99.1
Corbus Pharmicals公佈2023年第四季度和年終財務業績並提供公司最新情況
馬薩諸塞州諾伍德，2024年3月12日（環球新聞專線）——擁有多元化投資組合的精準腫瘤學公司Corbus Pharmicals Holdings, Inc.（納斯達克股票代碼：CRBP）（“Corbus” 或 “公司”）今天提供了2023年第四季度和截至2023年年度的公司最新情況和財務業績。
“2023年，我們在推動我們的產品線達到有意義的里程碑方面取得了重大進展。Corbus首席執行官尤瓦爾·科恩博士説，這些努力最終使我們在2024年籌集了1.16億美元的資本，從而加強了資產負債表，為我們提供了超過3年的預計投資回報。“我們的開發合作伙伴 CSPC 於 2024 年 1 月在 ASCO-GU 上公佈了首份人體 CRB-701 劑量遞增數據，該數據顯示了與 enfortumab vedotin 相比存在差異化的安全性和藥效特徵，並且在 Nectin-4 陽性的膀胱癌和宮頸癌患者中出現了新的療效信號。我們預計將在2024年3月為美國Ph1研究中的第一位患者服藥。對於 CRB-601，美國食品藥品管理局於 2024 年 1 月批准了我們的研究性新藥（“IND”）申請，我們預計將在今年夏天為第一位患者服藥。最後，關於 CRB-913，我們在2023年10月的肥胖週上提供了令人鼓舞的臨牀前數據，並有望在2024年底之前提交IND。” 科恩博士總結道。
公司和計劃的主要更新：
CRB-701-一個 Nectin-4 ADC
CRB-701（SYS6002）是針對Nectin-4的下一代抗體藥物偶聯物（“ADC”），它含有位點特異性、可分解的連接物，使用MMAE作為有效載荷的同源藥物抗體比率為2。Nectin-4 是一種經臨牀驗證的尿路上皮癌腫瘤相關抗原。
2024年1月，CSPC在2024年美國臨牀腫瘤學會泌尿生殖系統癌症研討會（“ASCO GU”）上公佈了中國針對Nectin-4陽性腫瘤患者的Ph1劑量遞增研究的令人鼓舞的安全性和有效性數據 海報.
Ph1 結果摘要：
該公司有望在2024年3月底之前為美國劑量遞增研究中的第一位患者服藥。該公司預計將在2024年中期為CSPC的劑量遞增研究提供臨牀更新，並在2025年第一季度之前公佈美國的劑量遞增數據。
CRB-601-TGFβ 阻斷靶向整合素 αVβ8 的單克隆抗體
CRB-601 是一種高親和力和選擇性的抗 αvβ8 單克隆抗體，可阻斷腫瘤微環境中癌細胞上表達的 TGFβ 的激活。在臨牀前模型中，與單獨使用任一藥物相比，與抗 PD-1 檢查點抑制劑聯合使用時，CRB-601 顯示出增強的抗腫瘤活性。
2024年1月，美國食品藥品管理局批准了IND，該公司預計將在2024年夏季招收第一位患者參加Ph1研究。該公司預計將在2024年底之前完成 CRB-601 Ph1劑量遞增研究（單一療法和與PD-1聯合使用）。
用於治療肥胖的 CRB-913-CB1 受體反向激動劑
CRB-913 是第二代高度外周受限的 CB1 受體反向激動劑，旨在治療肥胖。在飲食誘發肥胖（“DIO”）小鼠模型中，CRB-913 作為單一療法並與腸促胰島素類似物（替塞帕肽、索瑪魯肽或利拉魯肽）聯合使用，顯示 DIO 小鼠體重減輕，體脂含量、瘦素血癥、胰島素抵抗、肝甘油三酯、肝臟脂肪沉積和肝組織學均有改善。
該公司在《肥胖週刊》上公佈了 CRB-913 的臨牀前數據 口頭陳述並作為 深夜海報2023 年 10 月。這項研究也是 已出版在 2023 年 11 月的《肥胖》中。該公司目前正在進行IND支持研究，預計將在2024年第四季度提交IND。
2024 年籌集了 1.16 億美元的資金
2024年2月，公司完成了公開募股，籌集了9,450萬美元的總收益，還於2024年1月從自動櫃員機銷售中籌集了2,110萬美元的總收益。該公司報告稱，截至2024年2月2日，現有現金、現金等價物和投資為1.27億美元，預計現金流將持續3年以上，截至2027年3月31日。
Dominic Smethurst 博士被任命為首席醫療官
2024年2月，公司任命馬薩諸塞州MRCP的多米尼克·斯默瑟斯特博士為公司首席醫療官（CMO）。在這個職位上，斯默瑟斯特博士正在指導公司臨牀管線的臨牀開發。多米尼克·斯默瑟斯特博士在多家制藥和生物技術公司工作了二十多年，最近擔任自行車療法首席營銷官，在那裏他幫助Nectin-4研究藥物進入早期階段和後期開發階段。
截至2023年12月31日的第四季度財務業績
該公司報告稱，截至2023年12月31日的三個月，淨虧損約800萬美元，攤薄每股淨虧損1.81美元，而2022年同期淨虧損約1,090萬美元，攤薄每股淨虧損2.61美元。截至2023年12月31日的財年，公司報告的淨虧損約為4,460萬美元，攤薄後每股淨虧損為10.31美元，而2022年同期淨虧損約為4,230萬美元，攤薄每股淨虧損為10.15美元。
截至2023年12月31日的三個月，2023年第四季度的運營支出減少了70萬美元，至約1,010萬美元，而去年同期為1,080萬美元。下降歸因於薪酬支出和法律費用的減少被 CRB-701 和 CRB-601 開發成本的增加所抵消，這歸因於兩種藥物在 2024 年進入臨牀研究。
該公司在2023年12月31日公佈了2,090萬美元的現金、現金等價物和投資，在2024年籌集了1.16億美元的資本後，於2024年2月2日公佈了1.27億美元的現金、現金等價物和投資。
關於 Corbus
Corbus Pharmicals Holdings, Inc. 是一家擁有多元化投資組合的精準腫瘤學公司，致力於通過將創新的科學方法引入眾所周知的生物學途徑來幫助人們戰勝嚴重疾病。Corbus 的產品線包括 CRB-701，一種靶向癌細胞上表達 Nectin-4 以釋放細胞毒性有效載荷的下一代抗體偶聯物，CRB-601，一種阻斷癌細胞上表達的 TGFβ 激活的抗整合素單克隆抗體，以及用於治療肥胖的高度外周受限的 CB1 反向激動劑 CRB-913。Corbus 總部位於馬薩諸塞州諾伍德。有關 Corbus 的更多信息，請訪問 corbuspharma.com。通過以下方式聯繫我們 推特, 領英和 Facebook.
前瞻性陳述
本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和經修訂的《1934年證券交易法》和經修訂的私人證券訴訟改革法第21E條所指的某些前瞻性陳述，包括與公司的試驗結果、產品開發、臨牀和監管時間表、市場機會、競爭地位、可能或假設的未來經營業績、業務戰略、潛在增長機會以及其他本質上具有預測性的陳述有關的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於當前對我們經營的行業和市場的預期、估計、預測和預測以及管理層當前的信念和假設。
這些陳述可以通過使用前瞻性表達來識別，包括但不限於 “期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 以及類似的表達方式以及這些術語的否定詞。這些陳述與未來事件或我們的財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性以及我們的運營、臨牀開發計劃和時間表中的其他因素，這些因素可能導致實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些因素包括公司向美國證券交易委員會提交的文件中列出的因素。提醒潛在投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
所有產品名稱、徽標、品牌和公司名稱均為其各自所有者的商標或註冊商標。它們的使用並不意味着這些公司的隸屬關係或認可。
投資者聯繫人：
肖恩·莫蘭
首席財務官
Sean.moran@corbuspharma.com
布魯斯·麥克爾
董事總經理
LifeSci 顧問有限公司
bmackle@lifesciadvisors.com
---待發布的表格---
Corbus 製藥控股有限公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
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未經審計 |
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十二個月來 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
$6,980,116 |
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$6,242,758 |
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$31,167,660 |
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$16,136,826 |
|||
一般和行政 |
3,123,231 |
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4,554,062 |
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13,909,641 |
|
18,698,619 |
|||
訴訟和解 |
— |
|
— |
|
— |
|
5,000,000 |
|||
運營費用總額 |
10,103,347 |
|
10,796,820 |
|
45,077,301 |
|
39,835,445 |
|||
營業虧損 |
(10,103,347) |
|
(10,796,820) |
|
(45,077,301) |
|
(39,835,445) |
|||
其他收入（支出），淨額： |
|
|
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|
|
|
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|||
其他收入（支出），淨額 |
2,759,731 |
|
275,549 |
|
3,389,440 |
|
(48,773) |
|||
利息收入（支出），淨額 |
(707,010) |
|
(640,954) |
|
(2,923,974) |
|
(2,132,091) |
|||
衍生負債公允價值的變化 |
(2,582) |
|
96,842 |
|
(2,582) |
|
96,842 |
|||
外匯匯兑收益（虧損），淨額 |
31,814 |
|
186,330 |
|
11,101 |
|
(427,436) |
|||
其他收入（支出），淨額 |
2,081,953 |
|
(82,233) |
|
473,985 |
|
(2,511,458) |
|||
淨虧損 |
$(8,021,394) |
|
$(10,879,053) |
|
$(44,603,316) |
|
$(42,346,903) |
|||
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$(1.81) |
|
$(2.61) |
|
$(10.31) |
|
$(10.15) |
|||
已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 |
4,423,683 |
|
4,171,297 |
|
4,327,568 |
|
4,170,675 |
|||
|
|
|
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|
|
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綜合損失： |
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|
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|
|
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淨虧損 |
$(8,021,394) |
|
$(10,879,053) |
|
$(44,603,316) |
|
$(42,346,903) |
|||
其他綜合收益（虧損）： |
|
|
|
|
|
|
|
|||
有價債務證券未實現收益（虧損）的變化 |
6,479 |
|
80,782 |
|
124,536 |
|
(63,647) |
|||
其他綜合收益總額（虧損） |
6,479 |
|
80,782 |
|
124,536 |
|
(63,647) |
|||
綜合損失總額 |
$(8,014,915) |
|
$(10,798,271) |
|
$(44,478,780) |
|
$(42,410,550) |
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Corbus 製藥控股有限公司
合併資產負債表
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2023年12月31日 |
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|
2022年12月31日 |
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資產 |
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流動資產： |
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|
|
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現金和現金等價物 |
|
$ |
13,723,681 |
|
|
$ |
17,002,715 |
|
投資 |
|
|
7,182,325 |
|
|
|
42,194,296 |
|
限制性現金 |
|
|
192,475 |
|
|
|
192,475 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
2,447,549 |
|
|
|
791,616 |
|
流動資產總額 |
|
|
23,546,030 |
|
|
|
60,181,102 |
|
限制性現金 |
|
|
477,425 |
|
|
|
477,425 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
973,214 |
|
|
|
1,613,815 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
3,062,920 |
|
|
|
3,884,252 |
|
其他資產 |
|
|
212,804 |
|
|
|
155,346 |
|
總資產 |
|
$ |
28,272,393 |
|
|
$ |
66,311,940 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
應付票據 |
|
$ |
300,664 |
|
|
$ |
353,323 |
|
應付賬款 |
|
|
3,178,516 |
|
|
|
2,173,963 |
|
應計費用 |
|
|
11,030,506 |
|
|
|
5,999,252 |
|
衍生責任 |
|
|
39,450 |
|
|
|
36,868 |
|
經營租賃負債，當前 |
|
|
1,436,723 |
|
|
|
1,280,863 |
|
長期債務的當前部分 |
|
|
15,908,214 |
|
|
|
2,795,669 |
|
流動負債總額 |
|
|
31,894,073 |
|
|
|
12,639,938 |
|
長期債務，扣除債務折扣 |
|
|
— |
|
|
|
15,984,426 |
|
其他長期負債 |
|
|
44,411 |
|
|
|
22,205 |
|
經營租賃負債，非流動 |
|
|
3,238,631 |
|
|
|
4,675,354 |
|
負債總額 |
|
|
35,177,115 |
|
|
|
33,321,923 |
|
股東權益 |
|
|
|
|
|
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優先股，面值0.0001美元；已授權1,000,000股，截至2023年12月31日和2022年12月31日未發行和流通股票 |
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|
— |
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|
— |
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普通股，面值0.0001美元；授權3億股，截至2023年12月31日和2022年12月31日分別已發行和流通4,423,683股和4,171,297股 |
|
|
442 |
|
|
|
417 |
|
額外的實收資本 |
|
|
429,780,375 |
|
|
|
425,196,359 |
|
累計赤字 |
|
|
(436,683,983 |
) |
|
|
(392,080,667 |
) |
累計其他綜合虧損 |
|
|
(1,556 |
) |
|
|
(126,092 |
) |
股東（赤字）權益總額 |
|
|
(6,904,722 |
) |
|
|
32,990,017 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
28,272,393 |
|
|
$ |
66,311,940 |
|