附錄 10.1

 

本文檔中包含的某些機密信息,標有 [***],之所以被省略,是因為它既不是實質性的,而且(2)如果公開披露會對競爭造成損害

 

獨家許可協議的第一修正案

自2023年8月7日起生效的獨家許可協議(“第一修正案”)的第一修正案(“修正案生效日期”)由埃拉斯卡公司(“Erasca”)和諾華製藥股份公司(“諾華”)共同制定,對雙方於2022年12月9日簽訂的獨家許可協議(“協議”)進行了修訂。

 

背景

鑑於雙方希望修改獨家許可協議,以反映諾華在向監管機構提交埃拉斯卡文件的數據和文件方面向埃拉斯卡提供支持的某些變化。除非此處另有定義,否則大寫術語的定義將與協議中給出的定義相同。

因此,現在,雙方特此商定如下:

 

 

1)
新增第 5.6.7 節。添加了新的第 5.6.7 節,如下所示:

 

“5.6.7 儘管有第 5.6.2 節的規定:

 

(a)
應埃拉斯卡在收到監管機構的請求、詢問或通知後提出的要求,諾華應在商業上合理的努力 [***]在 Erasca 提出此類請求後,回答問題和/或提供 Erasca 迴應此類監管機構的合理必要的其他信息。如果諾華預計無法在其中提供此類答案和/或信息 [***]在工作日期間,諾華應立即告知埃拉斯卡提供此類答覆和信息的時間,諾華應盡商業上合理的努力在修改後的期限內提供此類答案和/或信息。

 

(b)
除了諾華在第 5.6.7 (a) 節中承擔的義務外,應埃拉斯卡的要求,諾華應在商業上合理的努力在 [***]在Erasca提出此類請求後,回答問題,回覆與Erasca向監管機構準備簡報文件相關的請求,和/或更正先前提供給Erasca的數據的錯誤或差異,和/或提供回答此類問題/請求或糾正此類錯誤或缺陷所需的合理必要的其他信息。如果諾華預計無法

1

 


 

在此處提供此類答案和信息 [***]在工作日期間,諾華應立即告知埃拉斯卡提供此類答覆和信息的時間,諾華應盡商業上合理的努力在修改後的期限內提供此類答案和/或信息。

 

(c)
這些義務將在 2023 年 12 月 31 日之後繼續有效。

 

(d)
從... 開始 [***],諾華根據本第 5.6.7 節開展的任何活動均應遵守第 5.6.3 節規定的付款條款。

 

2)
對第 5.8 節倒數第二句和倒數第二句的修正和重述。第 5.8 節的倒數第二句(即倒數第三句)和倒數第二句(即倒數第二句)應全部刪除,並替換為以下內容:

 

“每批材料的取件必須由Erasca在以下時間較晚者之前完成:(a) [***]諾華向埃拉斯卡發出書面通知,告知任何此類材料可供提貨的幾天後,以及 (b) [***](“材料領取期”)。儘管第 5.8.2 (d) 節中有任何相反的規定,但不得超過 [***]在《修正案》生效日期之後,從諾華向埃拉斯卡額外運送毒品物質,但不超過 [***]從諾華每個地點向埃拉斯卡運送每種類型的其他材料。諾華可自行決定在材料提貨期結束之前未提取的任何此類材料由諾華處置。”

 

3)
完整協議。本第一修正案與《協議》一起構成雙方之間的完整協議。本協議的所有其他條款和條款,除非經本第一修正案明確修訂,否則仍然完全有效。

 

4)
由同行執行。本第一修正案可在兩份或更多份對應方中執行,每份對應方均應被視為原件,共同視為同一份文書。

 

[簽名關注]

 

2

 


 

 

 

 

為此,雙方打算受法律約束,已促使本第一修正案由其正式授權的代表執行,以昭信守。

 

ERASCA, INC.

作者:/s/ 喬納森·林

姓名:喬納森·林

職位:董事長兼首席執行官

日期:2023 年 8 月 10 日

 

諾華國際製藥公司

作者:/s/ 西蒙妮·普菲爾特

姓名:西蒙妮·普菲爾特

職位:NIBR 歐洲通用法律主管

日期:2023 年 8 月 7 日

 

 

作者:/s/ Petra Grohmann-Moesching

姓名:佩特拉·格羅曼-莫興

職位:NIBR 歐洲財務主管

日期:2023 年 8 月 10 日

 

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