附件10.20
本文檔中包含的某些機密信息,標有[ *** ],已被省略,因為它既是(I)非實質性的,(Ii)是註冊人視為私人或機密的類型。
《產品協議》第三修正案
Patheon製藥公司和Acadia製藥公司之間的合作。
這份日期為2017年12月11日(“修訂日期”)的第三次產品修訂協議(“修訂”)由Patheon PharmPharmticals Inc.(“Patheon”)和Acadia PharmPharmticals Inc.(“Acadia”)之間簽訂。
鑑於Patheon和Acadia已簽訂日期為2015年8月3日的特定製造服務主協議(“MSA”)以及根據MSA於2015年8月3日簽訂並於2016年4月25日和2016年10月6日修訂的特定產品協議(“產品協議”);以及
鑑於Patheon和Acadia現在希望修改產品協議的附表A、B、C和D,以添加Nuplazid 10 mg片劑作為產品,如本修正案所述。所有使用但未在本修正案中定義的大寫術語將具有MSA或產品協議中規定的相應含義(視適用情況而定)。
因此,現在考慮到本合同的前提和其他良好和有價值的對價,雙方特此確認已收到並充分支付,雙方同意如下:
1
[後續簽名頁]
2
雙方已促使其授權代表正式簽署本修正案,自修正案之日起生效,特此為證。
Patheon製藥公司。阿卡迪亞製藥公司。
通過:/s/ Amanda Bosse 作者:/s/ James Nash
Name:zhang cheng Name:zhang cheng
職務:辛辛那提區域運營副總裁兼總經理 標題: 高級副總裁,技術開發和
運營
3
附件1
附表B
最小訂貨量、年訂貨量和價格
(匹莫範色林片劑10 mg規格)
年度銷量預測
[ *** ]
定價表
定價包括勞動力成本、管理費用、原材料、包裝組件和QC測試以及下文所述價格中註明的其他項目。 為清楚起見,10 mg規格匹莫範色林片的商業和驗證批次均受本產品協議的約束,如下所述。
[ *** ]
包含在單價中的成本
[ *** ]
單價中未包含的成本
[ *** ]
關鍵技術假設
以下技術參數適用於10 mg規格匹莫範色林片及其所用物料的生產。 [ *** ]
製造假設
[ *** ]
包裝假設
[ *** ]
測試假設
[ *** ]
4
供應鏈假設
[ *** ]
為清楚起見,上述規定不得修改MSA中適用於MSA中規定的所有產品和產品協議的定價條款。
5
附件2
附表C
年度穩定性試驗
(匹莫範色林片劑10 mg規格)
活動 價格
[ *** ]
6