附件10.20

 

本文檔中包含的某些機密信息,標有[…***…],已被省略,因為它既是(I)非實質性的,(Ii)是註冊人視為私人或機密的類型。

 

《產品協議》第三修正案

Patheon製藥公司和Acadia製藥公司之間的合作。

 

這份日期為2017年12月11日(“修訂日期”)的第三次產品修訂協議(“修訂”)由Patheon PharmPharmticals Inc.(“Patheon”)和Acadia PharmPharmticals Inc.(“Acadia”)之間簽訂。

 

鑑於Patheon和Acadia已簽訂日期為2015年8月3日的特定製造服務主協議(“MSA”)以及根據MSA於2015年8月3日簽訂並於2016年4月25日和2016年10月6日修訂的特定產品協議(“產品協議”);以及

 

鑑於Patheon和Acadia現在希望修改產品協議的附表A、B、C和D,以添加Nuplazid 10 mg片劑作為產品,如本修正案所述。所有使用但未在本修正案中定義的大寫術語將具有MSA或產品協議中規定的相應含義(視適用情況而定)。

 

因此,現在考慮到本合同的前提和其他良好和有價值的對價,雙方特此確認已收到並充分支付,雙方同意如下:

 

1.
修正附表A、B、C及D。

 

(a)
修訂附表A,在產品清單中增加一個額外和單獨的產品,內容如下:“Pimavanserin片劑10毫克濃度。”有關規格的語言應保持當前起草的語言,並適用於這兩種產品。

 

(b)
修訂了附表B,增加了表1中所列的10毫克劑量的匹馬昔林片劑的信息。

 

(c)
對附表C進行了修訂,增加了表2所示的10毫克劑量的匹馬昔林片劑的信息。

 

(d)
附表D,活性物質信用價值,和最大信用價值,產品,修改為在每個表的產品欄中增加“匹馬昔林片劑10毫克強度”。

 

(e)
為清楚起見,產品協議封面上的產品協議條款應保持不變。

 

2.
附函協議。為清楚起見,日期為2016年4月25日的《產品協議第二修正案》第2節中關於根據《產品協議》第4.2節記錄穩定性測試未來變更和定價年度調整的附帶信函協議的措辭應繼續適用於《產品協議》涵蓋的兩種產品。

1


 

 

3.
沒有其他修改。除本修正案特別修改外,產品協議的條款和條件,包括但不限於每個經修訂的附表和MSA中包括的所有其他條款和條件,均保持不變。

 

[後續簽名頁]

 

2


 

 

雙方已促使其授權代表正式簽署本修正案,自修正案之日起生效,特此為證。

 

Patheon製藥公司。阿卡迪亞製藥公司。

 

 

通過:/s/ Amanda Bosse 作者:/s/ James Nash

 

Name:zhang cheng Name:zhang cheng

 

職務:辛辛那提區域運營副總裁兼總經理 標題: 高級副總裁,技術開發和

運營

 

3


 

附件1

 

附表B

 

最小訂貨量、年訂貨量和價格

(匹莫範色林片劑10 mg規格)

 

年度銷量預測

[…***…]

 

定價表

 

定價包括勞動力成本、管理費用、原材料、包裝組件和QC測試以及下文所述價格中註明的其他項目。 為清楚起見,10 mg規格匹莫範色林片的商業和驗證批次均受本產品協議的約束,如下所述。

 

[…***…]

 

包含在單價中的成本

 

[…***…]

 

單價中未包含的成本

 

[…***…]

 

關鍵技術假設

 

以下技術參數適用於10 mg規格匹莫範色林片及其所用物料的生產。 […***…]

 

製造假設

 

[…***…]

 

包裝假設

 

包裝組件:

 

[…***…]

 

測試假設

 

[…***…]

 

4


 

供應鏈假設

 

[…***…]

 

 

為清楚起見,上述規定不得修改MSA中適用於MSA中規定的所有產品和產品協議的定價條款。

 

5


 

附件2

 

附表C

 

年度穩定性試驗

(匹莫範色林片劑10 mg規格)

 

活動 價格

 

 

[…***…]

 

6