附錄 99.2
管理層 對財務狀況的討論和分析
和 操作結果
關於前瞻性陳述的警告 聲明
此處包含的某些 信息可能被視為1995年《私人證券 訴訟改革法》和其他證券法所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述的特徵通常是使用前瞻性 術語,例如 “可能”、“將”、“期望”、“預期”、“估計”、“繼續”、 “相信”、“應該”、“打算”、“項目” 或其他類似詞語,但這並不是識別這些陳述的唯一 方式。
這些 前瞻性陳述可能包括但不限於與我們的目標、計劃和戰略相關的陳述、包含經營業績或財務狀況預測、預期資本需求和開支的陳述 、與我們的產品研究、開發、完成和使用相關的陳述,以及 涉及我們打算、預期、預測的活動、事件或發展的所有陳述(歷史事實陳述除外)或者預計將來會或可能發生。
前瞻性 陳述不能保證未來的表現,並受風險和不確定性的影響。我們的這些前瞻性陳述 建立在管理層根據他們的經驗以及他們對歷史趨勢、當前 狀況、預期的未來發展以及他們認為適當的其他因素的看法所做的假設和評估之上。
可能導致實際業績、發展和業務決策與這些前瞻性 陳述中的預期存在重大差異的重要 因素包括:
● | 我們 對現有現金及現金等價物是否足以為當前業務提供資金的期望; | |
● | 我們 推進我們產品和未來潛在候選產品開發的能力; | |
● | 我們的 將我們的產品和未來的潛在候選產品商業化的能力,以及我們產品或任何其他未來潛在候選產品的未來銷售; | |
● | 我們對我們產品的潛力和未來治療某些適應症的潛在候選產品的評估; | |
● | 我們的 計劃資本支出和流動性水平; | |
● | 我們的 計劃繼續投資於研發以開發新產品的技術; | |
● | 美國食品藥品監督管理局、州監管機構(如果有)或其他類似的外國監管機構的預期 行動,包括 批准進行臨牀試驗、這些試驗的時間和範圍以及監管部門批准或批准 或對我們的產品或服務採取其他監管行動的前景; | |
● | 監管環境以及我們打算開展業務的國家中衞生政策和制度的變化,包括任何可能影響醫療器械行業的法規和立法變更的 影響; | |
● | 我們的 滿足我們對我們產品的商業供應和未來候選產品的期望的能力; | |
● | 我們 留住關鍵執行成員的能力; | |
● | 我們 內部開發新發明和知識產權的能力; |
● | 總體全球經濟環境; | |
● | 競爭和新技術的影響; | |
● | 我們開展業務的國家/地區的概況 市場、政治和經濟狀況; | |
● | 競爭和新技術的影響; | |
● | 我們 內部開發新發明和知識產權的能力; | |
● | 我們 對本次發行所得收益的使用期望 | |
● | 我們策略的變化 ;以及 | |
● | 訴訟。 |
這些 陳述只是當前的預測,受已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致我們的 或我們行業的實際業績、活動水平、業績或成就與前瞻性陳述的預期 存在重大差異。要更詳細地描述影響我們公司的風險和不確定性, 請參考我們於2023年3月31日向美國證券交易委員會、 或美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財政年度的20-F表年度報告,或年度報告,以及我們公司在向美國證券交易委員會提交或提供的報告 中不時討論的其他風險因素。
除法律要求的 外,在本招股説明書發佈之日之後,我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、 未來事件還是其他原因。
除非 另有説明,否則所有提及 “我們”、“我們”、“公司” 和 “Inspira” 均指Inspira Technologies Oxy B.H.N. Ltd.。提及的 “NIS” 均指新以色列謝克爾,“美元” 或 “$” 指美元。我們根據國際會計 準則委員會發布的《國際財務報告準則》進行報告。所有財務報表均未按照美國 的公認會計原則編制。
A. 經營業績
以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和分析的 應與截至2023年6月30日的六個月中未經審計的 簡要財務報表及其相關附註一起閲讀,這些附註包含在本報告 的其他地方,表6-K。以下討論包含基於我們當前預期的前瞻性陳述,受 不確定性和情況變化的影響。由於不準確的假設 以及已知或未知的風險和不確定性,實際結果可能與這些預期存在重大差異.
概述
自 我們於 2018 年成立以來,我們已經出現了營業虧損。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們的營業虧損分別為630萬美元 和800萬美元,同期的淨虧損分別為580萬美元和340萬美元。截至2023年6月30日,我們的累計赤字為4,490萬美元。我們預計,在可預見的將來,將繼續產生鉅額支出和運營虧損 ,而且我們的虧損每年可能會大幅波動。我們預計,與正在進行的活動相關的支出將大幅增加 ,因為我們:
● | 繼續 我們產品的臨牀開發; |
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● | 根據美國的不同監管途徑提交 申請,尋求監管部門批准我們的產品; | |
● | 繼續 投資於任何未來候選產品的臨牀前研發; | |
● | 建立 商業基礎設施以支持我們產品的營銷、銷售和分銷,前提是這些產品獲得監管部門 的批准; | |
● | 僱用 額外的研發人員以及一般和管理人員來支持我們的運營; | |
● | 維護、 擴大和保護我們的知識產權組合;以及 | |
● | 繼續 承擔與上市公司運營相關的費用。 |
我們 沒有任何獲準銷售的產品,也沒有從產品銷售中產生任何收入。
當前的 展望
2021 年 7 月 16 日,我們完成了首次公開募股,即首次公開募股,我們出售了 2,909,091 股普通股和 3,345,455 份可交易認股權證 (包括根據行使授予承銷商的超額配股權權的 436,364 份可交易認股權證)。扣除承保折扣和其他發行成本之前,我們從首次公開募股中獲得的 淨收益總額為1,600萬美元。在首次公開募股之前, 我們主要通過可轉換債務以及以色列創新管理局(IIA)的撥款為運營融資。
2021 年 10 月,投資者行使了公司的 1,705,000 份可交易認股權證。在扣除進一步費用之前,公司從本次活動中獲得的總收益 約為940萬美元。
2023年4月4日,公司與作為銷售代理的羅斯資本合夥人有限責任公司簽訂了銷售協議(“銷售代理”), 根據該協議,公司可以不時通過銷售代理髮行和出售公司的普通股,每股面值不是 。普通股應根據公司於2022年8月10日提交的 F-3表格(“註冊聲明”)和註冊聲明的招股説明書補充文件進行發行和出售。 公司將向銷售代理支付相當於出售普通股總收益的3.0%的佣金。截至 迄今為止,已售出17,566股普通股,總收益為26,000美元。
自 2018 年成立以來,我們 的運營出現了虧損併產生了負現金流。自成立以來,我們沒有創造 任何收入,我們預計在不久的將來不會產生可觀的收入。
截至2023年6月30日 ,我們的現金和現金等價物及存款為890萬美元。
我們 預計,截至2023年6月30日,我們現有的現金和現金等價物、存款和限制性現金,以及註冊 報表能力,將使我們能夠為至少未來12個月的運營費用和資本支出需求提供資金。
由於我們目前可能未知的許多因素,我們的 運營計劃可能會發生變化,我們可能需要比計劃更早地尋求額外資金 。我們未來的資本要求將取決於許多因素,包括:
● | 我們研發活動的進展和成本; | |
● | 製造我們產品的 成本; | |
● | 提出、起訴、執行和捍衞專利索賠和其他知識產權的 費用; |
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● | 與第三方簽訂合同,為我們提供營銷和分銷服務或內部建設此類能力的潛在成本 ;以及 | |
● | 我們一般和管理開支的規模。 |
關於市場風險的定量 和定性披露
外國 貨幣兑換風險
我們 主要在以色列開展業務,大約80%的支出以新謝克爾計價。因此,我們面臨市場風險, 代表損失風險,由於金融市場價格和利率的不利變化,這種風險可能會影響我們的財務狀況。由於這些安排,我們 會受到外幣匯率波動的影響。
我們 目前對衝了部分外幣匯率風險,以降低主要運營貨幣 匯率波動造成的財務風險敞口。但是,這些措施可能無法充分保護我們免受此類波動的重大不利 影響。
利息 利率風險
我們 預計不會進行任何大規模的長期借款。目前,我們的投資主要包括現金和現金等價物 以及短期存款。我們投資活動的主要目標是保留本金,同時在不顯著增加風險和損失的情況下最大限度地提高我們從投資中獲得的收入 。由於利率的波動 ,我們的投資可能會面臨市場風險,這可能會影響我們的利息收入和投資的公允市場價值(如果有)。
通貨膨脹和貨幣波動的影響
通貨膨脹 通常會增加以 NIS 計價的支出,包括工資,從而影響我們
和 福利,以及設施租賃費用和向當地供應商付款。我們認為,在截至2023年6月30日的六個月中,通貨膨脹對 我們的業務、財務狀況或經營業績沒有實質性影響。
運營 費用
我們的 當前運營費用由三個部分組成:研發費用、一般和管理 費用以及營銷費用。
收入
截至 迄今為止,我們尚未通過銷售任何產品產生收入,我們預計在未來 12 個月內不會產生可觀的收入。
研究 和發展費用,淨額
我們的 研發費用主要包括工資和相關人員開支、基於股份的薪酬支出、材料 成本、顧問和其他支持我們產品服務開發的第三方,以及其他相關的研發 費用。
2019 年 10 月,我們獲得了 IIA 的批准,允許其在 確定的預算和時間段的框架內參與公司承擔的某些開發費用。截至2023年6月30日,我們共從國際投資協定獲得了80萬美元,預計不會收到額外的 補助金。
4
下表披露了研發費用的明細:
未經審計 | 截至6月30日的六個月 | |||||||
以千美元計 | 2023 | 2022 | ||||||
工資和相關費用 | 2,148 | 1,441 | ||||||
材料和相關費用 | 742 | 392 | ||||||
分包商 | 269 | 682 | ||||||
國際投資協定的參與 | - | - | ||||||
基於股份的薪酬 | 470 | 1,594 | ||||||
折舊 | 139 | 100 | ||||||
辦公室維護 | 52 | 33 | ||||||
其他 | 10 | 52 | ||||||
總計 | 3,830 | 4,294 |
我們 預計,隨着我們繼續開發產品並將開始法規申報 和臨牀流程,我們的研發費用將增加。
一般 和管理費用
一般 和管理費用主要包括工資和相關費用、基於股份的薪酬、 會計和預訂的專業服務費、律師費、設施、差旅費用以及其他一般和管理費用。
下表顯示了一般和管理費用的明細:
未經審計 | 截至6月30日的六個月 | |||||||
以千美元計 | 2023 | 2022 | ||||||
專業費用 | 716 | 754 | ||||||
基於股份的薪酬 | 258 | 657 | ||||||
董事費和基於股份的薪酬 | 328 | 644 | ||||||
工資和相關費用 | 421 | 375 | ||||||
保險費用 | 194 | 356 | ||||||
折舊 | 56 | 66 | ||||||
租金和辦公室維護 | 64 | 56 | ||||||
出國旅行 | 44 | 20 | ||||||
其他 | 23 | 8 | ||||||
總計 | 2,104 | 2,936 |
截至2023年6月和2022年6月的六個月的比較
操作結果
截至6月30日的六個月 | ||||||||
以千美元計 | 2023 | 2022 | ||||||
研究和開發費用 | 3,830 | 4,294 | ||||||
銷售和營銷費用 | 401 | 777 | ||||||
一般和管理費用 | 2,104 | 2,936 | ||||||
營業虧損 | 6,335 | 8,007 | ||||||
財務收入 | (652 | ) | (4,558 | ) | ||||
財務費用 | 172 | 24 | ||||||
淨虧損 | 5,855 | 3,473 | ||||||
歸屬於普通股持有人的虧損 | 5,855 | 3,473 |
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研究 和開發費用
截至2023年6月30日的六個月中,研究 和開發費用為383萬美元,而2022年相應的 期為429.4萬美元。下降是由於基於股份的薪酬支出減少,由於公司招聘員工和擴大研發部門, 工資和相關支出的增加部分減少了這種支出
銷售 和營銷費用
截至2023年6月30日的六個月中,銷售額 和營銷費用為40.1萬美元,而2022年同期為77.7萬美元。 減少歸因於基於股份的薪酬支出的減少和營銷活動的減少。營銷 部門在 2022 年上半年加大了在品牌知名度和探索市場進入能力方面的努力。
一般 和管理費用
截至2023年6月30日的六個月中,一般 和管理費用為2,104,000美元,而2022年相應的 期間為2,936,000美元。下降的主要原因是基於股份的薪酬支出減少以及董事 和高級管理人員保險成本的降低。
營業 虧損
由於上述原因,截至2023年6月30日的六個月中,我們的營業虧損為6,335,000美元,而截至2022年6月30日的六個月的營業虧損為8,007,000美元,下降了1,672,000美元,下降了21%。
財務 支出
我們 截至2023年6月30日的六個月中確認的財務收入為65.2萬美元,而截至2022年6月30日的六個月 個月的財務收入為455.8萬美元。差異主要是由於金融負債公允價值的變化。
我們 確認截至2023年6月30日的六個月的財務支出為17.2萬美元,而截至2022年6月30日的六個月 個月的財務支出為24,000美元。
綜合虧損總額
由於上述原因,截至2023年6月30日的六個月中,我們的綜合虧損總額為628.7萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為5708,000美元,增長了57.9萬美元,增長了10%。截至2023年6月30日的六個月中,主要由外幣兑換折算產生的虧損所致 的總虧損為43.2萬美元,而截至2022年6月30日的六個月的虧損額為2,235,000美元。
關鍵 會計估算
編制財務報表要求我們做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債金額 和或有負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額 。對我們關鍵會計政策的全面討論包含在我們的年度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 部分 下的 “關鍵會計 估計”,以及截至2023年6月30日的六個月未經審計的簡明財務報表及其相關附註,包含在本報告表格6-K的其他部分。
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B. 流動性和資本資源
概述
自 成立至2023年6月30日,我們的運營資金主要來自首次公開募股、出售可轉換 證券、行使認股權證的收益、貸款和政府補助金。
2023 年 4 月,我們根據 與 Roth Capital Partners, LLC 或代理商簽訂了銷售協議或銷售協議,我們可以不時通過代理人在市場發行或自動櫃員機中發行和出售我們的普通股,其定義見經修訂的 1933 年《證券法》第 415 (a) (4) 條金額高達 5480,000 美元。在截至2023年6月30日的六個 個月中,我們在自動櫃員機下出售了15,261股普通股,總金額為23,000美元,發行成本為700美元。迄今為止,我們已經在自動櫃員機下出售了17,566股普通股,總額為26,000美元,發行成本為800美元。
公司的管理層打算通過發行證券籌集更多資金,這些資金將用於為 產品的開發和繼續運營提供資金。截至2023年6月30日,公司沒有任何重大財務義務。公司 管理層認為,其融資協議的收益,加上手頭現金以及公司通過自動櫃員機設施或其他方式籌集 額外資金的計劃,足以履行公司在可預見的 將來的義務。但是,無法保證公司能夠獲得足夠水平的財務資源, 是其產品長期開發和商業化所必需的。
截至2023年6月30日 ,我們有8,967,000美元的現金、現金等價物和現金存款。
下表 顯示了我們在指定期間的現金流量:
截至6月30日的六個月 | ||||||||
以千美元計 | 2023 | 2022 | ||||||
用於經營活動的淨現金 | (4,651 | ) | (1,962 | ) | ||||
在投資活動中提供(使用)的淨現金 | 1,721 | (5,007 | ) | |||||
融資活動使用的淨現金 | (196 | ) | (155 | ) | ||||
現金和現金等價物的淨增長 | (3,126 | ) | (7,124 | ) |
經營 活動
在截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨 現金為4,651,000美元,在截至2022年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為1,962,000美元,主要用於支付工資和相關人員費用、材料 費用、分包商、差旅和辦公室維護。
截至2023年6月30日的六個月中,基於股票的 薪酬支出為1,017,000美元,而2022年同期為3,107,000美元。 下降歸因於2022年上半年發放的股權補助。
截至2023年6月30日的六個月中,按公允市場價值計算的金融負債的公允市場價值變動產生的收入 為9萬美元, ,而2022年同期的支出為258.6萬美元。這種變化是股價上漲的結果。
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投資 活動
在截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨 現金為1,721,000美元,主要包括短期限制性 存款以及匯率對其的影響,金額為1,934,000美元和20.6萬美元用於購買房產和設備。在截至2022年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨 現金為5,007,000美元,主要包括 的短期存款,金額為4,994,000美元,用於購買房產和設備的55,000美元。
融資 活動
在截至2023年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨 現金為196,000美元,主要包括支付的租賃負債本金。
在截至2022年6月30日的六個月中,融資活動提供的 淨現金為15.5萬美元,也主要包括為 租賃負債支付的本金。
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