附件10.25
數據共享協議
本數據共享協議(“協議”)由Polomar Health(“PoloMar”)和PaxMedica,Inc.(“PaxMedica”)於2023年_日簽訂。
鑑於,PaxMedica擁有一份與大黃素/胡椒鹼可能用於治療神經發育疾病相關的專利申請,並希望與PoloMar合作,計劃進行大黃素提取物與胡椒鹼的臨牀試驗,作為治療自閉症譜系障礙(ASD)的潛在非處方藥;
鑑於,PaxMedica與PoloMar的合作將使使用大黃素提取物/胡椒鹼的臨牀研究取得進展,可能為PaxMedica自己的大黃素/胡椒鹼配方作為潛在的流水線製藥產品提供有價值的數據;
鑑於,PaxMedica已同意提供10萬美元(10萬美元)的資金支持臨牀試驗,並可能提供有限的臨牀操作支持;
鑑於PoloMar將擁有試驗產生的所有臨牀數據,但願意在某些條件下與PaxMedica共享數據;
鑑於,PoloMar擁有與大黃素和胡椒鹼相關的任何非處方藥(補充劑或非處方藥)產品的獨家開發和商業化權利;
鑑於,PaxMedica尋求開發和商業化任何與大黃素和胡椒鹼相關的處方藥的獨家權利,特別是在治療自閉症方面;
鑑於,PoloMar同意批准PaxMedica在全球獨家使用其臨牀數據,用於大黃素和胡椒鹼治療ASD的處方產品的開發和商業化;
鑑於,PaxMedica和PoloMar都同意協調關於合作和披露試驗數據的公開公告;
因此,現在雙方同意如下:
1. | 臨牀試驗合作:PaxMedica將與PoloMar合作進行PoloMar計劃的大黃素提取物與胡椒鹼的臨牀試驗,作為治療ASD的潛在非處方藥。 |
2. | 資金和支持:PaxMedica將為臨牀試驗提供10萬美元(10萬美元)的資金。此外,根據雙方的進一步討論和協議,PaxMedica可能會提供有限的臨牀運營支持,包括但不限於在方案設計、法規遵從性和數據管理方面的幫助。 |
3. | 臨牀數據的所有權和共享:PoloMar將是試驗產生的所有臨牀數據的唯一所有者。 |
第1頁(第3頁)
a. | 所有權:PoloMar將是試驗產生的所有臨牀數據的唯一所有者,包括但不限於患者數據、實驗室結果和統計分析。 |
b. | 數據共享:PoloMar同意與PaxMedica共享臨牀數據,唯一目的是推動大黃素和胡椒鹼治療ASD的處方藥產品的開發。數據共享應遵守下列規定: |
i. | 獨家使用:PaxMedica將在全球獨家使用PoloMar的臨牀數據,用於大黃素和胡椒鹼治療自閉症的處方產品的開發和商業化。PaxMedica可以分析、解釋和利用臨牀數據來支持自己的研究、開發、監管提交和商業化努力。 |
二、 | 數據訪問:PoloMar應為PaxMedica提供對臨牀數據的及時訪問,包括原始數據、統計分析、研究報告以及PaxMedica開發和商業化活動所需的任何其他相關信息。 |
三、 | 數據保密:PaxMedica同意將從PoloMar收到的臨牀數據保密,除非適用法律或監管機構要求,否則未經PoloMar事先書面同意,不得向任何第三方披露此類數據。 |
4. | 知識產權: |
a. | 專利權:PaxMedica承認它已經擁有一項與大黃素/胡椒鹼可能用於治療神經發育疾病有關的專利申請。PaxMedica同意,根據本協議共享的PoloMar臨牀數據不授予PaxMedica現有專利申請的任何所有權或權利。 |
b. | 新發明:由合作和臨牀數據分析產生的任何新發明、發現或知識產權,應由適用法律和法規確定的發明或發現方擁有。 |
5. | 商業權利: |
a. | 非處方藥產品:PoloMar擁有開發和銷售與大黃素和胡椒鹼相關的任何非處方藥(補充劑或非處方藥)產品的獨家權利。未經PoloMar事先書面同意,PaxMedica無權開發或商業化此類產品。 |
b. | 處方藥產品:PaxMedica將被授予全球獨家權利,開發和商業化任何與大黃素和胡椒鹼相關的處方藥,特別是治療ASD的處方藥。因此,PoloMar允許PaxMedica在全球獨家使用其臨牀數據,用於此類處方藥的開發、監管提交和商業化。 |
6. | 公開公告:PaxMedica和PoloMar應就他們的合作和臨牀試驗數據的披露協調公開公告,確保雙方就此類公告的時間和內容達成一致。 |
第2頁(第3頁)
7. | 保密:雙方應將根據本協議共享的所有非公開信息視為機密,未經披露方書面同意,不得向任何第三方披露此類信息,除非適用法律或監管機構另有要求。 |
8. | 交易費用:在執行與PaxMedica的任何協議時,每一方都將對自己的法律、會計和其他交易費用負責。 |
9. | 期限和終止:本協議自生效之日起生效,一直有效到臨牀試驗結束或任何一方書面終止。如果重大違約在三十(30)天內仍未得到修復,任何一方均可在書面通知另一方後終止本協議。 |
10. | 管轄法律和管轄權:本協議的解釋和執行應由特拉華州的國內法律管轄。如果根據本意向書的任何有約束力的規定或根據《最終協議》的條款發生爭端或分歧,雙方應真誠努力,首先通過直接談判解決問題,如有必要,也可通過調解程序解決,但如果這一過程沒有達成談判協議,雙方可自由地向特拉華州法院尋求補救措施。 |
茲證明,本數據共享協議雙方已於上述第一次簽署之日簽署。
PAXMEDICA Inc.
發信人: | /S/霍華德·魏斯曼 | |
霍華德·魏斯曼,它的正式授權 | | |
首席執行官 | |
POLOMAR健康
由:_
____________________________,
經正式授權_
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