附錄 99.1
Structure Therapeutics公佈第四季度 和2023年全年財務業績和近期亮點
Topline GSBR-1290 第 2a 期 12 周肥胖數據， 以及來自配方橋接 和滴定優化研究的數據，有望在 2024 年第二季度下半年公佈
肥胖症的2b期研究預計將按計劃於2024年第四季度開始
預計年終現金餘額為4.673億美元
將為運營提供資金，以及
到 2026 年的關鍵臨牀里程碑
舊金山 — 2024年3月8日——Structure Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：GPCR）是一家處於臨牀階段的全球生物製藥公司 ，開發用於代謝和心肺疾病的新型口服小分子療法，今天公佈了 截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績，並重點介紹了最近的公司成就。
“2023 年，我們使用我們的主要 GLP-1 受體激動劑 GSBR-1290 對肥胖和 2 型糖尿病進行了明確的概念驗證。作為差異化的口服小分子，我們具有可擴展性和 製造優勢，有可能滿足目前在 GLP-1 領域觀察到的重大未滿足的需求。” Structure Therapeutics創始人兼首席執行官雷蒙德·史蒂文斯博士説。“到2026年底 ，年終現金餘額為4.673億美元，我們完全有能力啟動和完成 GSBR-1290 的2b期試驗，並加快針對澱粉蛋白、GIP和阿普林受體的口服小 分子計劃的開發。”
近期亮點和即將到來的里程碑
GSBR-1290 用於 2 型糖尿病 (T2DM) 和肥胖
| · | 2023年12月，該公司報告了T2DM的2a期研究的具有臨牀意義的數據，這些數據表明，在12周時，血紅蛋白A1c（HbA1c）和體重顯著降低 。來自肥胖隊列的中期 2a 階段數據顯示， 體重在 8 周時顯著降低。在這兩個隊列中，GSBR-1290 的耐受性普遍良好，在 12 周內沒有與治療相關的嚴重不良事件，並且由於與研究藥物相關的不良事件，研究中止率很低（T2DM 為 2.8%，肥胖為 0%）。 |
| · | 來自2a期研究肥胖隊列的主要數據，包括40名參與者的12周完整療效數據以及所有64名參與者的安全性和 耐受性。該研究已全部入組，數據預計將於2024年第二季度下半年公佈。 |
| · | 為為後期臨牀試驗做準備，一項配方橋接和滴定優化研究正在進行中，該研究旨在評估膠囊與 片劑的藥代動力學（PK），並探索 GSBR-1290 的不同滴定方案。該研究已全部入組， 預計將在2024年第二季度下半年公佈數據。 |
| · | 該公司計劃在2024年第四季度啟動一項針對 GSBR-1290 的全球2b期肥胖研究。 |
| · | 該公司計劃在2024年下半年啟動T2DM的第二階段研究。 |
GLP-1R 組合計劃：Amylin、GIPR、Apelin (APJR)
| · | 口服小分子澱粉樣蛋白計劃：該公司正在開發澱粉激動劑，可單獨使用或與 GLP-1R 激動劑 聯合使用，以治療肥胖和相關疾病，並預計將在2024年下半年選擇一種開發候選藥物。 |
| · | 口服小分子GIPR計劃：該公司正在開發GIPR選擇性激動劑和GLP-1R/GIPR 組合，用於治療肥胖和相關疾病，並預計將在2025年上半年選擇一種開發候選藥物。 |
| · | 口服小分子阿普林受體（APJR）計劃：該公司正在評估其第二階段就緒的 ANPA-0073，這是一種偏激激動劑，靶向 APJR，與減肥藥物聯合使用，用於選擇性減肥或保持肌肉的減肥。ANPA-0073 也在評估 特發性肺纖維化 (IPF)。該公司已經完成了第一階段的單次上升和多次遞增劑量研究，其中 ANPA-0073 的耐受性總體良好，沒有報告嚴重的不良事件。 |
LPA1R 特發性肺纖維化計劃 (IPF)
| · | 該公司正在開發 LTSE-2578，這是一種針對溶血磷脂酸 酸 1 受體 (LPA1R) 的口服小分子拮抗劑。臨牀前研究表明，纖維化肺 疾病的小鼠模型具有顯著的抗纖維化活性，該公司預計將在 2024 年第二季度啟動 LTSE-2578 的首次人體研究。 |
企業
| · | 2023年，公司籌集了約4.85億美元的股權資本：2月份首次公開募股 的總收益為1.85億美元，10月份的私募股權融資總收益為3億美元。 |
2023年第四季度和全年財務摘要
現金狀況： 截至2023年12月31日，現金、現金等價物和短期投資總額為4.673億美元。該公司預計，其當前的現金、 現金等價物和短期投資將至少在2026年之前為運營和預期的關鍵臨牀里程碑提供資金。
研發 費用：2023年第四季度的研發（R&D）支出為2,000萬美元，而2022年同期為840萬美元。截至2023年12月31日的財年，研發費用為7,010萬美元，而2022年全年為3,620萬美元。增長主要是由於公司 GLP-1R 特許經營權和其他研究 項目的發展、臨牀研究活動以及與員工支出相關的增加，主要是由於人員增加。
G&A 費用：2023年第四季度的一般和管理（G&A）支出為1,100萬美元，而2022年同期為460萬美元。截至2023年12月31日的財年，併購支出為3,270萬美元，而2022年全年為1,640萬美元。增長主要是由於專業服務和員工相關支出的增加， 公司擴大了基礎設施，以推動和支持其作為上市公司的業務增長。
淨虧損： 2023年第四季度的淨虧損總額為245美元，非現金股票薪酬支出為210萬美元，而2022年第四季度為1190萬美元，非現金股票薪酬支出為60萬美元。截至2023年12月31日的財年，淨虧損總額為8,960萬美元，非現金股票薪酬支出為820萬美元，而2022年全年淨虧損為5,130萬美元，非現金股票薪酬支出為250萬美元。
關於《結構療法》
Structure Therapeutics是一家領先的臨牀階段生物製藥公司，專注於發現和開發創新的口服療法，以應對醫療需求未得到滿足的 慢性代謝和心肺疾病。該公司利用其下一代基於結構的 藥物發現平臺，建立了以科學為導向、以GPCR為目標的產品線，其中包括兩種全資擁有的專有 臨牀階段小分子化合物，旨在超越傳統生物和肽療法的侷限性，讓全球更多患者獲得 。如需瞭解更多信息，請訪問 www.structuretx.com。
前瞻性陳述
本新聞 新聞稿包含1995年《私人 證券訴訟改革法》中 “安全港” 條款所指的 “前瞻性陳述”。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為可被視為 前瞻性陳述的陳述，包括但不限於有關公司未來計劃和前景的陳述、公司 的預期現金流、Structure 對 T2DM 和肥胖患者 GSBR-1290 的 2a 期研究的臨牀更新、對 GSBR-1290 和其他正在開發的候選藥物的安全性、有效性或耐受性的任何 期預期、GSBR-1290 治療 T2DM 的能力，肥胖症或相關適應症，計劃的Structure 針對 T2DM 和肥胖患者的 GSBR-1290 的 2b 期研究的啟動和研究設計，以及對 LTSE-2578 的首次人體研究及其時機， 為公司的澱粉樣蛋白受體激動劑計劃和 GLP-1R/GIPR 計劃選擇開發候選物、公司數據結果的計劃時機以及 GSBR-1290、澱粉樣蛋白和下一代 GLP 的持續開發 P-1R/GIPR 組合 候選藥物和對靶向 GLP-1R 的口服發展候選人的期望。此外，當或如果在本新聞稿中使用 “可能”、“可能”、“應該”、“預測”、“相信”、“估計”、 “期望”、“打算”、“計劃”、“預測” 等詞語及其變體，因為它們 與公司相關的類似表述及其變體，可能會識別前瞻性陳述。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來表現的保證。儘管公司認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但 公司無法保證此類預期會被證明是正確的。請讀者注意，由於各種風險和不確定性，實際結果、活動水平、 安全、業績或事件和情況可能與公司前瞻性 陳述中表達或暗示的存在重大差異，其中包括但不限於研究時間長短和樣本量導致的與結果初步 性質相關的風險和不確定性，非盲數據與盲數據不一致的風險， 公司推進 GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073 及其它產品的能力治療候選藥物，獲得 監管部門的批准並最終將公司的候選治療藥物商業化，臨牀前和臨牀試驗的時間和結果，我們任何臨牀場所的任何數據收集遺漏造成的 影響，公司為開發活動提供資金和實現 發展目標的能力，任何全球疫情、通貨膨脹、供應鏈問題、利率上升和未來銀行倒閉對公司業務的影響 ，其保護其知識產權和其他風險的能力以及公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的 文件中描述的不確定性，包括公司於2023年11月17日向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告，以及公司可能不時向美國證券交易委員會 提交的未來報告。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至其發表之日 ，且基於管理層截至該日的假設和估計。除非法律要求，否則公司沒有義務更新這些 聲明以反映在聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。
結構療法公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千計）
| 三個月已結束 | 年底 | |||||||||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 20,042 | $ | 8,360 | $ | 70,103 | $ | 36,193 | ||||||||
| 一般和行政 | 10,952 | 4,596 | 32,672 | 16,368 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 30,994 | 12,956 | 102,775 | 52,561 | ||||||||||||
| 運營損失 | (30,994 | ) | (12,956 | ) | (102,775 | ) | (52,561 | ) | ||||||||
| 利息和其他收入（支出），淨額 | 6,179 | 901 | 13,391 | 1,257 | ||||||||||||
| 所得税準備金前的虧損 | (24,815 | ) | (12,055 | ) | (89,384 | ) | (51,304 | ) | ||||||||
| 所得税準備金 | (312 | ) | (180 | ) | 236 | 17 | ||||||||||
| 淨虧損 | $ | (24,503 | ) | $ | (11,875 | ) | $ | (89,620 | ) | $ | (51,321 | ) | ||||
結構療法公司
簡明的合併資產負債表數據
（未經審計）
（以千計）
| 十二月三十一日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金、現金等價物和短期投資 | $ | 467,323 | $ | 90,841 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | 6,285 | 2,248 | ||||||
| 流動資產總額 | 473,608 | 93,089 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 3,228 | 1,031 | ||||||
| 運營使用權資產 | 5,136 | 262 | ||||||
| 其他非流動資產 | 45 | 3,463 | ||||||
| 總資產 | $ | 482,017 | $ | 97,845 | ||||
| 負債、可贖回可轉換優先股和股東權益（赤字） | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 4,742 | $ | 6,009 | ||||
| 應計費用和其他流動負債 | 18,558 | 6,741 | ||||||
| 經營租賃負債，流動部分 | 1,440 | 260 | ||||||
| 流動負債總額 | 24,740 | 13,010 | ||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | 4,013 | — | ||||||
| 其他非流動負債 | 298 | — | ||||||
| 負債總額 | 29,051 | 13,010 | ||||||
| 可串行發行的可贖回可轉換優先股 | — | 199,975 | ||||||
| 股東權益總額（赤字） | 452,966 | (115,140 | ) | |||||
| 總負債、可贖回可轉換優先股和股東權益（赤字） | $ | 482,017 | $ | 97,845 | ||||
投資者：
丹妮爾·基特利
Structure Therap
ir@structuretx.com
媒體：
丹·佈德威克
1AB
Dan@1abmedia.com