Novavax 公佈 2023 年第四季度和全年財務業績和運營亮點

•2023 年第四季度實現收入為 2.91 億美元，2023 年全年收入達到 10 億美元

•通過2024年下半年的3期COVID-19流感聯合疫苗試驗，以及可能於2026年上市，加快擴大產品線的進展

•與2023年第一季度相比，重新調整了全球足跡，總員工人數減少了30％

•宣佈與Gavi就2021年預購協議達成和解，消除了財務不確定性，使人們能夠專注於共同的公共衞生使命

•提供了2024年全年8億至10億美元的總收入指導

•公司將於美國東部時間今天上午 8:30 舉行電話會議

馬裏蘭州蓋瑟斯堡，2024年2月28日——使用其Matrix-M™ 佐劑推進蛋白質疫苗的跨國公司Novavax, Inc.（納斯達克股票代碼：NVAX）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和十二個月的財務業績和經營亮點。

Novavax總裁兼首席執行官約翰·雅各布斯表示：“2023年對Novavax來説是過渡年，我們在加強公司的財務狀況，向美國和全球提供了唯一的基於蛋白質的非mRNA COVID-19 疫苗選擇，並將投資重點放在產品組合的未來擴張上。”“作為一個更加精益和敏捷的組織，我們進入了業務旅程的下一個篇章，我們專注於改善2024年和2025年的商業業績，並通過我們預計將在2026年秋季推出的組合疫苗來實現收入機會的多元化。”

2023 年第四季度及近期亮點

在第四季度，Novavax繼續執行其2023年的三個關鍵優先事項。

優先事項 #1：為 2023 年秋季疫苗接種季節提供更新的 COVID-19 疫苗

美國市場：表現出更新 COVID-19 疫苗並向市場提供唯一基於蛋白質的非 mRNA 選項的能力。

•獲得緊急使用授權後在美國積累了商業經驗，未來將努力集中精力重新調整美國現場團隊，專注於零售領域

•努力使公司在2024-2025年 COVID-19 疫苗接種季節實現更強勁的業績，重點是展示將在本季開始交付的單劑量產品，並計劃批准BLA以使Nuvaxovid在疫苗季節進行營銷和推廣

•在簡化生產和推進風險菌株選擇方面取得了進展，同時倡導監管機構更及時地識別菌株

•繼續推進與推動藥房業務發展90％的主要零售商關於2024-2025年 COVID-19 疫苗接種季節的討論

全球市場：履行歐洲、加拿大、澳大利亞、新西蘭、新加坡和臺灣的2023年預購協議（APA）義務。

•2024年至2026年的APA交付量可能超過10億美元，主要包括對澳大利亞、新西蘭、加拿大、以色列和歐洲的交付

•對於2024年，我們做出了戰略決策，將歐洲的商業努力優先考慮並集中在包括意大利、西班牙、法國和英國在內的特定關鍵國家上。

•受英國健康安全局最近新增的綠皮書的支持，Novavax的 COVID-19 疫苗有望在2024年春季在英國私人市場上市

優先事項 #2：降低支出率，管理現金流，發展規模和結構

Novavax在承諾改善其財務狀況的同時保持支持長期價值創造的能力方面取得了重大進展。

•與2022年相比，2023年全年運營支出減少了11億美元，下降了41％

•研發（R&D）和銷售、一般和管理（SG&A）的總支出比先前宣佈的2023年全球重組和成本削減計劃高出約1.5億美元

•與 2023 年第一季度相比，員工總共減少了 30%

•根據加拿大 APA 協議交付了 2023 年第四季度疫苗，並於 2024 年 1 月收到了 1.75 億美元的或有付款

•與疫苗聯盟（Gavi）Gavi達成和解仲裁，消除了財務不確定性，使人們能夠專注於共同的公共衞生使命

優先事項 #3：利用技術平臺、能力和資產組合，為Nuvaxovid™ 之外的額外價值創造價值

Novavax仍然專注於利用其技術平臺，包括其專有的Matrix-M佐劑，來推動長期增長並保護全球公共健康。

•預計將在2024年下半年啟動COVID-19流感複合（CIC）候選疫苗的關鍵性3期試驗，有可能加快批准並預計於2026年推出

•R21/Matrix-M疫苗根據最近發表在《柳葉刀》上的3期療效試驗結果獲得了世界衞生組織（WHO）的資格預審，使該疫苗得以在符合條件的聯合國國家在全球推出

2023 年第四季度和全年財務業績

•2023年第四季度的總收入為2.91億美元，而2022年同期為3.57億美元。2023年全年的總收入為9.84億美元，而2022年同期為20億美元。

•2023年第四季度的銷售成本為1.55億美元，而2022年同期為1.82億美元。這些季度分別包括與過剩、過時或過期庫存有關的3000萬美元和9900萬美元，以及第三方供應協議下企業採購承諾的虧損。2023年全年的銷售成本為3.44億美元，而2022年同期為9.03億美元。這些全年分別包括1.12億美元和6.04億美元，與過期、過期或過期的庫存以及第三方供應協議下的公司採購承諾的損失有關。

•2023年第四季度的研發費用為1.65億美元，而2022年同期為2.58億美元。2023 年全年的研發費用為 738 美元

百萬美元，而2022年同期為12億美元。這兩個時期的下降主要是由於製造和臨牀研究相關支出的減少。

•2023年第四季度的銷售和收購支出為1.55億美元，而2022年同期為1.62億美元。2023年全年的銷售和收購支出為4.69億美元，而2022年同期為4.89美元。這兩個時期的下降都反映了商業投資，但與去年相比，G&A職能的支出減少抵消了商業投資。

•2023年第四季度的淨虧損為1.78億美元，而2022年同期的淨虧損為1.82億美元。2023年全年的淨虧損為5.45億美元，而2022年同期的淨虧損為6.58億美元。

•截至2023年12月31日，現金、現金等價物和限制性現金為5.84億美元，而截至2023年9月30日為6.66億美元，截至2022年12月31日為13億美元。通過在2023年第四季度根據市場發行出售Novavax普通股，Novavax籌集了1.1億美元的淨收益。

財務框架

Novavax將提供2024年全年財務指導，並預計將實現以下目標：

2024 年全年指南

2024年第一季度的總收入預計約為1億美元。

截至2023年12月31日，未償還的APA的潛在合同總價值超過10億美元，與2024年至2026年的預期劑量交付有關。該金額不包括與2023年加拿大沒收劑量修正案相關的遞延收入。

1. 總收入包括產品銷售和特許權使用費及其他收入。

2.2024年全年指引反映了APA的預期劑量交付計劃為5億至6億美元，非APA相關收入為3億至4億美元，這要歸因於商業市場產品銷售加上特許權使用費和其他來自合作伙伴相關活動的收入，但須經更新的變體制造和監管部門的批准。

電話會議

Novavax將於美國東部時間今天上午8點30分主持季度電話會議。要在沒有接線員協助的情況下加入通話，您可以在 https://emportal.ink/3SqJSJv 註冊並輸入您的電話號碼，以便即時收到自動回電。您也可以直接撥號，讓接線員進入通話。電話會議的撥入號碼是 (888) 664-6383（國內）或 (+1) (617) 892-4906（國際）。將提示參與者申請加入 Novavax, Inc. 的電話會議。電話會議的重播將從美國東部時間2024年2月28日上午11點30分開始，直至美國東部時間2024年3月6日晚上 11:59 播出。要通過電話觀看重播，請撥打 (416) 764-8677（國內）或 (+1) (888) 390-0541（國際），然後使用密碼 789473#。

也可以在Novavax網站ir.novavax.com/events上觀看電話會議的網絡直播。網絡直播的重播將在2024年5月28日之前在Novavax網站上播出。

美國的商品名稱

Nuvaxovid™ 的商品名尚未獲得美國食品藥品監督管理局的批准。

關於 Novavax

Novavax, Inc.（納斯達克股票代碼：NVAX）通過發現、開發和商業化有助於預防嚴重傳染病的創新疫苗來促進健康改善。總部位於美國馬裏蘭州蓋瑟斯堡的跨國公司Novavax提供差異化疫苗平臺，該平臺結合了重組蛋白方法、創新的納米顆粒技術和Novavax的專利Matrix-M佐劑，以增強免疫反應。該公司的產品組合包括其 COVID-19 疫苗，其產品線包括針對 COVID-19 和流感的組合疫苗。此外，Novavax的佐劑被納入牛津大學和印度血清研究所的R21/Matrix-M瘧疾疫苗中。請訪問 novavax.com 和 LinkedIn 瞭解更多信息。

前瞻性陳述

本文中與 Novavax 的未來、其使命、近期優先事項相關的聲明，包括在 2024-2025 年疫苗接種季節開始時提供更新的單劑量小瓶 COVID-19 疫苗、在 2024 年下半年啟動關鍵的 CIC 三期試驗、可能在 2026 年推出聯合疫苗、降低支出率、管理現金流並改變其規模和結構、Novavax 先前宣佈的全球重組和成本削減的金額和影響計劃和新的成本削減計劃、其運營計劃、目標和前景，2024年全年財務指導，其未來的財務或業務業績，條件或戰略，其在現有APA下實現合同價值的能力均為前瞻性陳述。Novavax警告説，這些前瞻性陳述存在許多風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於：Novavax 在即將到來的疫苗季節成功製造、分銷或銷售其更新的 COVID-19 疫苗的能力；單獨或與合作伙伴共同滿足各種安全性、有效性和產品特性要求的挑戰，包括滿足相關監管機構要求所必需的與工藝認證、化驗驗證和穩定性測試相關的挑戰；開展臨牀試驗的挑戰或延遲；獲得監管機構的挑戰或延遲批准其候選產品，包括在美國和外國司法管轄區 2024-2025 年疫苗接種季節之前及時更新的 COVID-19 疫苗，以履行 APA 承諾或未來的 COVID-19 變種菌株變化；製造、分銷或出口延遲或挑戰；Novavax 嚴重依賴印度血清研究所私人有限公司和血清生命科學有限公司進行聯合配方和灌裝，PCI 製藥服務來完成 Novavax 的 COVID-19 疫苗及其任何延誤或中斷的影響上面的操作客户訂單的交付；難以獲得稀缺的原材料和供應；資源限制，包括人力資本和製造能力，以及對Novavax在多個司法管轄區單獨或與合作伙伴同時採取計劃監管途徑的能力的限制，導致監管文件錯開和可能的監管行動；爭議中可能出現不利結果；實施全球重組和成本削減計劃面臨的挑戰；Novavax及時交付劑量的能力；面臨的挑戰其更新後的 COVID-19 疫苗、NVx-CoV2373 或任何 COVID-19 變種含菌株的配方獲得商業採用和市場認可；在滿足與多個商業、政府和其他實體達成的協議下的合同要求面臨的挑戰，包括可能要求 Novavax 退還先前收到的部分預付款和其他款項，或導致未來減少

根據此類協議付款；與 COVID-19 疫苗接種季節性相關的挑戰；以及Novavax向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 部分中確定的其他風險因素。我們提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。我們鼓勵您閲讀我們向美國證券交易委員會提交的文件，這些文件可在www.sec.gov和www.novavax.com上查閲，以討論這些風險和其他風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本文件發佈之日，我們沒有義務更新或修改任何陳述。我們的業務面臨重大風險和不確定性，包括上述風險和不確定性。投資者、潛在投資者和其他人應仔細考慮這些風險和不確定性。

選定的合併資產負債表數據

（以千計）

*截至2023年12月31日包含在非流動負債中，以及截至的流動和非流動負債中

2022年12月31日的。

聯繫人：

投資者

埃裏卡舒爾茨

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