伊利-20231231
真的錯誤假象2023財年0000059478Http://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringSettlementAndImpairmentProvisionsHttp://fasb.org/us-gaap/2023#RestructuringSettlementAndImpairmentProvisionsHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrentP1YP3YHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesNoncurrent24800000594782023-01-012023-12-310000059478美國-公認會計準則：公共類別成員2023-01-012023-12-310000059478Lly：A718 NotesDueJune12025成員2023-01-012023-12-310000059478Lly：A1.625NotesDueJune22026成員2023-01-012023-12-310000059478Lly：A2.125 NotesDueJune32030成員2023-01-012023-12-310000059478LLY：A625 Notesdue2031成員2023-01-012023-12-310000059478Lly：A.5000EuroDenominedNotesDue2033成員2023-01-012023-12-310000059478Lly：A6.77注意：1月12036成員2023-01-012023-12-310000059478Lly:A1625BritishPoundDenominatedNotesDue2043Member2023-01-012023-12-310000059478LLY：A1.700注意事項2049成員2023-01-012023-12-310000059478伊利：A1.125歐元計價註明2051成員2023-01-012023-12-310000059478伊利：A1.375歐元聲明2061成員2023-01-012023-12-3100000594782023-06-30ISO 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-K
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告
截至本財政年度止12月31日, 2023
佣金文件編號001-06351
禮來公司及其公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
印第安納州 
35-0470950
(述明或其他司法管轄權(税務局僱主
公司或組織)識別號碼)
禮來公司中心, 印第安納波利斯, 印第安納州46285
(主要執行機構的地址和郵政編碼)
註冊人的電話號碼，包括區號(317) 276-2000
根據《交易法》第12(B)節登記的證券：
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股(無面值)伊利紐約證券交易所
7 1/8%債券將於2025年到期LLY25紐約證券交易所
2026年到期的債券利率為1.625LLY26紐約證券交易所
2030年到期的債券利率為2.125LLY30紐約證券交易所
2031年到期的0.625%票據LLY31紐約證券交易所
2033年到期的0.500%債券LLY33紐約證券交易所
6.77%債券將於2036年到期LLY36紐約證券交易所
2043年到期的1.625%債券LLY43紐約證券交易所
債券利率1.700,2049年到期LLY49A紐約證券交易所
債券利率1.125,2051年到期LLY51紐約證券交易所
1.375%債券將於2061年到期LLY61紐約證券交易所
根據《交易法》第12(G)條登記的證券：無
如果註冊人是證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是 ☒不是☐
如果註冊人不需要根據《交易所法案》第13或15(D)節提交報告，請用複選標記表示。是☐ 不是☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交該等報告的較短期限內)提交了交易所法案第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)註冊人在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒不是☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
是 ☒不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☒加速的文件管理器☐
非加速文件服務器☐規模較小的報告公司☐
 新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒
如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)：是☐不是☒
非關聯公司持有的普通股的總市值，參照註冊人最近完成的第二財季最後一個營業日普通股的最後出售價格計算：約$398,291,000,000.
截至2024年2月16日已發行普通股數量：950,164,452
註冊人2024年年度股東大會委託書的部分內容已通過引用併入本年度報告的表格10-K的第三部分。


禮來公司
表格10-K
截至2023年12月31日止的年度
目錄表
頁面
第一部分
第1項。
業務
5
第1A項。
風險因素
24
項目1B。
未解決的員工意見
36
項目1C。
網絡安全
36
第二項。
屬性
37
第三項。
法律訴訟
37
第四項。
煤礦安全信息披露
37
第II部
第五項。
註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
38
第六項。
[已保留]
40
第7項。
管理層對經營業績和財務狀況的討論與分析
40
第7A項。
關於市場風險的定量和定性披露
56
第八項。
財務報表和補充數據
57
第九項。
會計與財務信息披露的變更與分歧
113
第9A項。
控制和程序
113
項目9B。
其他信息
114
項目9C。
關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
114
第三部分
第10項。
董事、高管與公司治理
115
第11項。
高管薪酬
115
第12項。
某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項
116
第13項。
某些關係和相關交易，以及董事的獨立性
116
第14項。
首席會計師費用及服務
116
第15項。
展品和財務報表附表
117
第16項。
表格10-K摘要
118
2

前瞻性陳述
這份Form 10-K年度報告和我們的其他公開文件包括符合1933年證券法第27A節和1934年證券交易法(交易法)第21E節的前瞻性陳述，並受1995年私人證券訴訟改革法所創造的安全港的約束。前瞻性陳述包括與歷史或當前事實無關的所有陳述，通常可以通過使用“可能”、“可能”、“目的”、“尋求”、“相信”、“將會”、“預期”、“項目”、“估計”、“打算”、“目標”、“預期”、“計劃”、“繼續”或類似的表達方式或未來或條件動詞來識別。
前瞻性陳述本身就包含許多風險和不確定因素，可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達的結果不同。前瞻性陳述基於管理層目前的計劃和期望，真誠地表達，並被認為有合理的基礎。然而，我們不能保證任何期望或信念將會產生或將會實現或實現。因此，投資者不應過度依賴前瞻性陳述。以下包括可能導致實際結果或事件與預期結果不同的部分(但不是全部)因素：
•藥品研發過程中的重大成本和不確定性，包括獲得監管批准的時間和過程；
•收購和業務發展交易及相關成本的影響和不確定結果；
•激烈的競爭影響到我們的產品、管道或行業；
•推出的產品和適應症的市場佔有率；
•持續的定價壓力以及政府和私人支付者影響藥品定價、報銷和患者獲得藥品的行為的影響，或與此相關的報告義務；
•與我們的產品相關的安全性或有效性問題；
•對相對較少的產品或產品類別的依賴佔我們總收入的很大比例，以及日益鞏固的供應鏈；
•我們某些產品的知識產權保護到期，來自仿製藥和生物相似產品的競爭，以及假冒或非法合成產品擴散的風險；
•我們保護和執行專利和其他知識產權的能力，以及與數據包排他性相關的專利法或法規的變化；
•信息技術系統缺陷、控制或程序不充分、安全漏洞或操作故障；
•未經授權訪問、披露、挪用或泄露存儲在我們的信息技術系統、網絡和設施中的機密信息或其他數據，或與我們共享數據的第三方的信息，並違反數據保護法律或法規；
•由製造困難、中斷或短缺引起的產品供應和監管審批問題，包括需求的不可預測性和變化性、勞動力短缺、第三方性能、質量、網絡攻擊或與我們和第三方設施相關的監管行動；
•依賴第三方關係和外包安排；
•在我們業務的各個方面使用人工智能或其他新興技術可能會加劇競爭、監管、訴訟、網絡安全和其他風險；
•全球宏觀經濟狀況的影響，包括不均衡的經濟增長或衰退或不確定性、貿易中斷、國際緊張局勢、衝突、區域依存性或與全球經商有關的其他成本、不確定性和風險；
•外幣匯率貶值或利率、通貨膨脹發生變化；
•涉及過去、現在或將來的產品或活動的訴訟、調查或其他類似程序；
•税收法律法規、税率的變化，或與我們對税收狀況的假設不同的事件；
•法規的變化和發展；
3

•對我們的業務和產品採取的監管行動；
•監管合規問題或政府調查；
•實際或預期偏離與環境、社會或治理相關的要求或期望；
•資產減值和重組費用；以及
•會計和報告準則的變化。
投資者還應仔細閲讀本10-K表格年度報告中第1A項“風險因素”中描述的因素，以瞭解對某些風險的描述，這些風險可能會導致我們的實際結果與前瞻性陳述中所表達的不同。投資者應明白，不可能預測或確定所有這些因素，不應將上述和第1A項“風險因素”下的風險視為所有潛在風險和不確定因素的完整陳述。
所有前瞻性陳述僅在本年度報告發表之日發表，並受本年度報告中包含的風險因素和警告性陳述的明確限制。除法律另有規定外，我們明確表示沒有義務公開發布對前瞻性陳述的任何修訂，以反映本年度報告日期後發生的事件。
4

第一部分
第1項。業務
Eli Lilly and Company（以下簡稱公司、禮來、我們或us）於1901年在印第安納州註冊成立，以繼承Eli Lilly上校於1876年在印第安納州印第安納波利斯創立的藥品生產業務。我們發現，開發，製造和銷售單一業務部門的產品-人類藥品。
我們的目標是將關愛與發現結合起來，創造出讓世界各地人們生活得更好的藥物。我們今天銷售的大多數產品都是由我們自己的科學家發現或開發的，我們的長期成功取決於我們不斷髮現或收購，開發和商業化創新藥物的能力。
我們通過美國的工廠生產和分銷我們的產品，包括波多黎各，以及歐洲和亞洲。我們的產品銷往約105個國家。
產品
我們的產品包括：
治療領域
產品
某些適應症
糖尿病、肥胖和其他心臟代謝產品
Basaglar®
與勃林格殷格翰合作，一種用於治療糖尿病的長效人胰島素類似物。
Humalog®、Humanostim Mix 75/25、Humanostim U-100、Humanostim U-200、Humanostim Mix 50/50、賴脯胰島素、賴脯胰島素魚精蛋白和賴脯胰島素Mix 75/25
用於治療糖尿病的人胰島素類似物。
Humulin®,優泌林70/30，優泌林N，優泌林R， 和優泌林U-500
用於治療糖尿病的重組DNA來源的人胰島素。
賈迪安斯®
與勃林格-英格爾海姆公司合作，旨在治療2型糖尿病；降低患有2型糖尿病和既往心血管疾病的成人患者的心血管死亡風險；降低成人心血管死亡和因心力衰竭住院的風險；以及降低有進展風險的慢性腎臟疾病(CKD)成人的估計腎小球濾過率(EGFR)、終末期腎臟疾病、心血管死亡和住院的風險。
蒙加羅®
一種葡萄糖依賴的促胰島素多肽和胰升糖素樣肽-1受體激動劑，用於成人2型糖尿病的治療，結合飲食和運動以改善血糖控制。
特魯伊特y®
用於治療10歲及以上成人和兒科患者的2型糖尿病；以及降低患有2型糖尿病和已確定的心血管疾病或多種心血管危險因素的成年患者發生重大心血管不良事件的風險。
Zepound®
用於治療肥胖或超重的成年人，作為減少卡路里飲食和增加體力活動的補充(在歐盟(EU)和美國以外的各種其他市場以Munjaro的名義銷售)。
5

治療領域
產品
某些適應症
腫瘤學產品
阿利姆塔®
對於晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療，聯合其他兩種藥物，適用於具有非鱗狀細胞組織學且無表皮生長因子受體或間變性淋巴瘤激酶基因組腫瘤異常的患者；用於一線治療，聯合另一種藥物治療晚期非鱗狀NSCLC；用於二線治療，用於晚期非鱗狀NSCLC的維持治療，用於在化療後疾病未立即惡化的患者；以及與另一種藥物聯合治療惡性胸膜間皮瘤。
Cyraamza®
作為單一療法或與另一種藥物聯合作為二線治療晚期或轉移性胃癌或胃食道交界腺癌；與另一種藥物聯合作為轉移性非小細胞肺癌的二線治療；與另一種藥物聯合作為轉移性結直腸癌的二線治療；作為肝細胞癌的單一療法；以及與另一種藥物聯合作為具有激活表皮生長因子受體突變的轉移性非小細胞肺癌的一線治療。
艾比妥®
對於某些類型的結直腸癌，既可作為單一療法，也可與另一種藥物聯合治療；對於某些類型的頭頸癌，可作為單一療法與化療或與放射療法聯合治療。
傑皮爾卡®
用於治療至少兩種系統療法(包括BTK抑制劑)後復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)的成人患者；以及接受過至少兩種先前療法(包括BTK抑制劑和BCL-2抑制劑)的慢性淋巴細胞性白血病或小淋巴細胞性淋巴瘤的成人患者。
雷埃夫莫®
用於治療成人患者中存在RET基因融合的轉移性非小細胞肺癌；用於治療存在RET突變的晚期轉移性甲狀腺髓樣癌，這些患者需要成人和兒童患者進行系統治療；用於需要全身治療且對放射性碘不耐受的成人和兒童患者進行RET基因融合的晚期或轉移性甲狀腺癌的治療；以及用於治療在之前或之後進行系統治療或沒有令人滿意的替代治療方案的RET基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的患者。
蒂維特®
與InnoventBiologics，Inc.合作，用於治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤；用於非鱗狀NSCLC的一線治療聯合Alimta和另一種藥物；用於一線治療鱗狀NSCLC的聯合其他兩種藥物；用於一線治療肝細胞癌的聯合另一種藥物；用於一線治療食道鱗狀細胞癌的聯合某些其他藥物；用於一線治療胃癌的聯合其他兩種藥物；與其他兩種藥物聯合使用，用於表皮生長因子受體突變的非鱗狀非小細胞肺癌患者，這些患者在表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑治療後進展，每個患者都在中國。
韋爾澤尼奧®
用於單一治療或聯合內分泌治療HR+，HER2-轉移性乳腺癌，聯合內分泌治療HR+，HER2-，結節陽性，復發風險高的早期乳腺癌。
6

治療領域
產品
某些適應症
免疫學產品
埃布格爾斯®
在日本和與Almirall S.A.合作的歐洲，用於治療12歲或12歲以上患有中到重度特應性皮炎的成人和青少年患者。
奧盧米揚®
與Incell Corporation合作，用於治療接受一種或多種腫瘤壞死因子阻滯劑治療後出現中度至重度活動的類風濕關節炎；中度至重度特應性皮炎；重度斑禿；需要補充氧氣、機械通氣或體外膜氧合的住院成人新冠肺炎患者的治療。
歐姆沃TM
用於治療成人中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。
塔爾茨®
用於治療6歲或以上患有中到重度斑塊型牛皮癬的成人和兒童患者；患有活動期牛皮癬關節炎的成年人；患有強直性脊柱炎的成年人；以及患有活動期非放射學軸性脊柱炎的成年人。
神經科學產品
辛巴塔®
用於治療抑鬱症；糖尿病周圍神經性疼痛；廣泛性焦慮症；纖維肌痛；以及因慢性腰痛或骨關節炎引起的慢性肌肉骨骼疼痛。
雄心壯志®
用於預防偏頭痛和治療成人發作性叢集性頭痛。
其他產品和療法
西里亞斯®
用於治療勃起功能障礙和良性前列腺增生症。
FORTEO®
用於治療骨折或骨折風險高的男性和絕經後女性的骨質疏鬆症，以及男性和女性的糖皮質激素引起的骨質疏鬆症。

市場營銷與分銷
我們的大部分產品銷往世界各地。我們在不同的國家調整我們的營銷方法和產品重點，以滿足當地客户的需求，並遵守當地法規。
美國
我們通過與醫生和其他醫療保健專業人員接觸的銷售代表在美國推廣我們的主要產品。我們還通過各種其他方式向醫療保健提供者宣傳我們的產品，包括在線渠道宣傳，向醫生分發某些產品的文獻和樣本，以及在醫療會議上展示。此外，我們直接向美國消費者宣傳某些產品，並維護網站和其他媒體渠道(例如，社交媒體)，提供有關我們主要產品的信息。我們用合同銷售組織來補充我們的員工銷售隊伍，以利用我們的資源，接觸到更多有需要的患者。
我們的客户經理為批發商、藥房福利經理、管理型護理組織、團購組織、政府和長期護理機構、醫院以及某些零售藥店提供服務。我們與這些組織達成協議，為我們的產品提供折扣或回扣。
在美國，我們的大部分產品通過為藥店、醫生和其他醫療保健專業人員以及醫院提供服務的批發商進行分銷。2023年、2022年和2021年，美國的三家批發分銷商-McKesson Corporation、Cencora，Inc.(前身為amerisourceBergen Corporation)和Cardinal Health，Inc.-分別佔我們綜合收入的很大比例。在這些年中的任何一年，沒有其他客户佔我們綜合收入的10%以上。更多信息見項目8，“財務報表和補充數據--附註2：收入”。
7

美國以外的國家
我們銷售的產品及其分佈因國家而異。在美國以外，我們通過銷售代表和其他渠道向醫療保健提供者推廣我們的產品。在我們開展業務的大多數國家，我們都有自己的銷售組織，但在一些國家，我們通過第三方銷售我們的產品，其中一些我們通過分銷和促銷安排參與其中。
營銷協作
我們的某些產品是在與其他製藥公司的安排下銷售的。例如，我們和勃林格-英格爾海姆有一項全球協議，將開發包括Trajenta在內的糖尿病產品組合並將其商業化®、Jentadueto®，Jardiance，Glyxambi®，Synjardy®、特里賈迪®XR、巴薩格拉和雷茲沃格拉爾®.
更多信息，見項目8“財務報表和補充數據--附註4：協作和其他安排”。
競爭
我們的產品在競爭激烈的市場上與許多其他藥品在全球範圍內競爭。
重要的競爭因素包括有效性、安全性和易用性；處方位置、價格、付款人覆蓋率和報銷率，以及證明的成本效益；監管批准；營銷有效性；以及新產品、流程、模式和用途的研究和開發。及早進入市場和快速接觸患者也是實現產品接受度和成功的重要因素。
我們推出的大多數新產品或用途必須與市場上已有的或競爭對手後來開發的其他品牌、生物相似或仿製藥競爭。當競爭對手推出具有治療或成本優勢的新產品、用途或輸送系統時，包括通過開發新的模式，我們的產品會受到銷量下降、逐步降價或兩者兼而有之的影響。
我們相信，我們的長期競爭成功有賴於發現和開發(單獨或與他人合作)或獲得創新的、具有成本效益的產品，為患者提供更好的結果併為支付者帶來價值，並在競爭激烈的環境中不斷提高我們的運營效率。我們不能保證我們的努力會帶來商業上的成功產品，而且我們的產品可能會因為我們競爭對手開發的產品或用途而不時失去競爭力。
仿製藥和生物仿製藥
仿製藥和生物仿製藥可能會給我們的業務帶來重大競爭挑戰。在大多數主要司法管轄區，藥品(生物製品(生物製品)除外)的監管審批程序豁免仿製藥進行昂貴和耗時的臨牀試驗，以證明其安全性和有效性，使仿製藥製造商能夠依賴創新者產品的安全性和有效性。因此，仿製藥製造商在研發方面投入的資源通常比我們為品牌產品投入的資源要少得多，而且他們的產品價格可以比我們的品牌產品低得多。因此，當品牌非生物藥品失去市場排他性時，它通常面臨來自仿製藥的激烈價格競爭，這可能導致品牌產品在非常短的時間內損失很大一部分收入。此外，一些國家的政府利用非專利進入者，通過採用批量採購招標和其他措施來推動價格讓步。
此外，公共和私人支付者通常鼓勵使用仿製藥作為品牌產品的替代品。美國法律通常允許，在許多情況下要求藥劑師替代根據政府程序被評為基本上等同於品牌產品的仿製藥。如果替代是強制性的，除非開處方的醫生明確禁止，否則必須進行替代。在某些國家，知識產權保護薄弱，我們必須在產品推出時或相對較短的時間內與我們的仿製藥競爭。
此外，我們的生物製品的競爭可能會受到後續生物製品(也稱為生物仿製藥)批准的影響，生物製品是我們產品和流水線的重要組成部分。生物相似是批准的創新者生物的後續版本，由於其在分析和臨牀上與創新者生物相似，可以基於部分依賴於創新者生物所需的全面測試的簡化數據包來批准。
在全球範圍內，大多數政府都制定了簡短的監管途徑，以批准生物仿製藥作為創新者生物製品的後續措施，包括#年的《2009年生物製品價格競爭和創新法》(BPCIA)。
8

美國的一些生物仿製藥已經根據BPCIA以及在歐洲和日本獲得了許可。監管生物仿製藥的法律的重要方面的監管解釋繼續發展，因此這些法律對我們業務的影響仍然存在很大的不確定性。例如，一旦獲得批准，生物相似產品將在多大程度上以類似於非生物產品的傳統仿製藥替代的方式取代創新者生物產品，這將取決於一些仍在發展中的監管和市場因素。
生物仿製藥可能既帶來競爭挑戰，也帶來機遇。雖然競爭對手已經開發了與我們的產品競爭的生物仿製藥，但我們已經開發了自己的生物仿製藥，並可能在未來開發其他生物仿製藥。
美國私營部門動態
在美國私營部門，醫療保健機構之間的整合和整合對競爭激烈的藥品市場產生了重大影響。健康計劃、管理保健組織、藥房福利經理、批發商、藥房和其他供應鏈實體一直在整合為更少、更大的實體，從而增強它們的市場力量和重要性。私營第三方保險公司以及政府通常維護處方，具體説明承保範圍(藥品列入計劃處方的條件)和報銷(消費者相關的自付成本)，通過談判折扣或回扣來控制成本，以換取處方納入和安置。
由於承保範圍限制，如事先授權和處方排除，或由於導致消費者自付成本較高的報銷限制，如非首選的自付層級、增加的共同保險水平和更高的免賠額，處方放置可能會導致相關患者羣體使用產品的減少。因此，製藥公司在談判中面臨越來越大的壓力，並在處方配藥方面展開激烈競爭，不僅基於療效、安全性或患者易用性等產品屬性，還通過提供回扣或其他讓步。隨着支付者和製藥公司繼續就處方安置和回扣進行談判，基於價值的協議是另一種日益流行的工具，其中回扣可能基於特定結果的實現(或不基於)。回扣和淨成本是處方決策中越來越重要的因素，特別是在付款人認為多個品牌的產品在治療上具有可比性的治療領域。這些壓力已經並可能繼續對我們的綜合經營結果產生負面影響。除了處方配售，保險設計的變化繼續通過高可扣除計劃、更高的共同保險或自付，包括增加對自付累加器調整或最大化計劃的利用，來推動更大的消費者成本分擔。供應鏈實體也越來越多地實施使用管理工具，以支持使用非專利產品或以其他方式限制對我們產品的訪問。有關我們藥品的定價和報銷的更多信息，請參閲“-影響藥品定價、報銷和訪問的法規和私人付款人行動-美國”。
專利、商標和其他知識產權
概述
知識產權保護對我們成功地將我們的生命科學創新商業化並投資於尋找新藥和用途的能力至關重要。失去對藥品，特別是非生物產品的有效專利保護，通常會導致產品失去有效的市場排他性，往往導致產品收入的嚴重和迅速下降。我們在美國和其他許多國家擁有、申請或獲得許可，擁有大量與產品、產品用途、配方和製造工藝有關的專利。此外，對於一些產品，我們在藥品監管法律下以數據保護的形式進行了有效的知識產權保護。
預計與製藥最相關的專利保護是由聲稱我們產品的有效成分(化合物專利)提供的專利，特別是在美國、主要歐洲國家和日本等主要市場的專利。一般來説，每個相關國家的專利有效期為自其申請之日起20年，這通常是商業產品推出之前的幾年。進一步的專利期限調整和恢復可能會延長原來的專利期限：
•專利期限調整適用於所有美國專利申請人，以便在專利授予在美國專利商標局(USPTO)審查過程中被推遲的情況下提供救濟。
•向美國專利持有人提供藥品單一專利的專利期限恢復，以補償在臨牀試驗和美國食品和藥物管理局(FDA)審查過程中投入的部分時間。任何修復都有五年的上限，沒有專利
9

有效期可從FDA批准之日起延長14年以上。美國以外的一些國家也同樣提供專利期限恢復的形式。例如，補充保護證書可以將歐洲專利的壽命延長最多五年(受歐洲藥品管理局(EMA)批准的15年上限的限制)，在日本，專利期限可以延長到五年。
在某些情況下，創新者公司可能會保留排他性，儘管在化合物專利到期後，通過市場動態和挑戰、製造工藝、使用方法或配方的較晚到期的專利，或根據藥品監管法律可能提供的數據保護，新藥的仿製藥、生物相似藥或其他後續版本獲得批准。數據保護的主要形式如下：
•數據包保護通常禁止其他製造商依靠創新者公司對該藥物的監管提交數據來提交監管申請以獲得上市批准。在美國，基準期一般為5年(根據BPCIA，新生物製品的基準期為12年，視特定條件而定)，在歐洲實際上為10年，在日本為8年。該期限自產品批准之日起，與任何相關專利的專利期同時生效。
•在美國，如果贊助商在指定的時間段內在兒科人羣中進行指定的測試，FDA有權為批准的藥物提供額外的數據保護。如果獲得批准，這一“兒科專有權”將額外提供六個月的專有權，這將增加到數據保護、孤兒藥物專有權的期限，對於生物製品以外的產品，則增加到任何相關和未到期專利的期限。
•如果一種藥物或生物的特定用途旨在治療一種在美國影響不到20萬人的疾病或病症，或者如果該藥物或生物的特定用途不能通過在美國的銷售收回開發和營銷成本，則該藥物或生物的特定用途在美國可被指定為“孤兒”。孤兒指定使該藥物的特定使用有權獲得七年的市場排他性，這與任何適用的專利並行。
在主要市場之外，藥品知識產權保護的充分性和有效性差異很大。由世界貿易組織管理的國際和美國自由貿易協定，如與貿易有關的知識產權協定(TRIPS協定)，為某些知識產權提供了全球保護。但在許多市場，我們無法為我們的產品申請專利，也無法強制執行我們為我們的產品獲得的專利。此外，許多發展中國家和一些發達國家沒有提供有效的數據包保護，儘管《與貿易有關的知識產權協議》規定了這一點。
我們的知識產權組合
我們認為對某些產品、工藝、用途和配方的知識產權保護對我們的業務非常重要。除了以下確定的專利和數據保護外，我們還可能持有將獨家專利權延長至下列日期之後的製造工藝、配方、設備或用途的專利。對於批准的產品，日期包括(如果適用)待批准或已批准的專利期延長。
10

我們的主要或最近推出的受專利保護的上市產品的最相關的專利保護或數據保護以及相關的到期日期如下：
治療區域
產品
保護
領土
到期日
糖尿病、肥胖症與心臟代謝產品
賈迪安斯
複合專利
美國*
2028
歐洲主要國家
2029
日本
2030
蒙加羅/Zepound
複合專利
美國
2036
歐洲主要國家
2037
日本
2040
數據保護
美國
2027
歐洲主要國家
2033
日本
2040
正規性
複合專利
美國
2027
歐洲主要國家
2029
日本
2029
生物製品數據保護
美國
2027
數據保護
歐洲主要國家
2024
日本
2023
腫瘤學產品
Cyraamza
複合專利
美國
2026
歐洲主要國家
2028
日本
2026
生物製品數據保護
美國
2026
數據保護
歐洲主要國家
2024
日本
2023
傑皮爾卡
複合專利
美國
2037
歐洲主要國家
2038
數據保護
美國
2028
歐洲主要國家
2033
雷埃夫莫
複合專利
美國
2037
歐洲主要國家
2037
日本
2038
數據保護
美國
2025
歐洲主要國家
2031
日本
2031
韋爾澤尼奧
複合專利
美國
2031
歐洲主要國家
2033
日本
2034
數據保護
歐洲主要國家
2028
日本
2026
11

治療區域
產品
保護
領土
到期日
免疫學產品
埃布格爾斯
複合專利
歐洲主要國家
2024
日本
2024
數據保護
歐洲主要國家
2033
日本
2034
奧盧米揚
複合專利
美國
2032
歐洲主要國家
2032
日本
2033
數據保護
歐洲主要國家
2027
日本
2025
歐姆沃
複合專利
美國
2037
歐洲主要國家
2038
日本
2039
生物製品數據保護
美國
2035
數據保護
歐洲主要國家
2033
日本
2031
塔爾茨
複合專利
美國
2030
歐洲主要國家
2031
日本
2030
生物製品數據保護
美國
2028
數據保護
歐洲主要國家
2027
日本
2024
神經科學產品
雄心壯志
複合專利
美國
2033
歐洲主要國家
2033
日本
2035
生物製品數據保護
美國
2030
數據保護
歐洲主要國家
2028
日本
2029
雷沃®
複合專利
美國
2030
日本
2028
數據保護
歐洲主要國家
2032
日本
2032
*嘉德和相關的組合產品Glyxambi。
以下候選產品是目前正在接受監管審查的最相關的產品。一旦獲得批准，我們預計相關的複合專利和數據保護將適用：
•多納單抗已提交美國、歐盟和日本進行監管審查，用於治療早期阿爾茨海默病。
•Lebrikizumab已提交美國監管機構審查，用於治療中重度特應性皮炎。
•Pirtobrutinib已提交日本監管機構審查，用於治療某些復發或難治性套細胞淋巴瘤患者。
在全球範圍內，我們以由我們的產品名稱、徽標和獨特商標組成的商標銷售我們的所有主要產品我們認為總體上對我們的運營很重要的產品外觀。世界各地對商標的保護各不相同。商標保護通常超越了對產品的專利和數據保護。
12

在某些情況下，我們還依賴於商業祕密和其他非專利技術。我們尋求通過與員工、公司合作伙伴、合作者和供應商簽訂保密協議來部分保護我們的機密信息。這些協議可能會被違反，我們不能確定我們有足夠的補救措施。如果我們的商業祕密或機密信息被競爭對手知道或獨立發現，或者如果我們就發明的所有權發生糾紛，我們的業務和經營結果可能會受到不利影響。
專利許可和合作
我們的一些產品受到重要的許可和協作協議的約束。有關我們的許可和協作協議的信息，請參閲項目8“財務報表和補充數據--附註4：協作和其他安排”。
專利挑戰
在美國，1984年的《藥品價格競爭和專利條款恢復法》，俗稱哈奇-瓦克斯曼法案，授權FDA在仿製藥製造商提交簡化新藥申請(ANDA)時批准創新藥物(生物製品除外)的仿製藥版本。
如果沒有專利挑戰，FDA在創新者的某些專利到期後才能批准ANDA。然而，在創新者將其產品上市四年後，仿製藥製造商可以提交ANDA，聲稱創新者新藥申請(NDA)中列出的專利(S)無效、不可強制執行或未受到侵犯。
仿製藥製造商廣泛使用這一過程來挑戰創新藥物的專利。此外，仿製藥公司已經表現出願意“面臨風險”推出，即在獲得ANDA批准之後但在其專利挑戰最終解決之前。
根據BPCIA，FDA不能批准生物相似產品的申請，直到數據保護到期，也就是創新者生物最初獲得上市批准12年後，而且申請可能要到創新者生物首次獲得批准之日起四年後才能提交。然而，BPCIA確實為潛在的生物相似競爭者提供了一種機制，最早在創新者生物最初獲得市場批准後四年就可以挑戰創新者專利的有效性。
BPCIA下的專利訴訟計劃以及BPCIA本身是複雜的，FDA以及法院仍在解釋和實施該計劃。法院認為，生物相似的申請人不需要參與BPCIA專利訴訟計劃，如果生物相似的申請人試圖在專利到期前將產品商業化，專利持有人保留根據正常專利法程序提起訴訟的權利。此外，美國專利法中有一種稱為各方間審查(IPR)的程序，允許任何公眾向USPTO提交請願書，要求審查任何已頒發的美國專利的有效性。知識產權在美國專利商標局的行政專利法官面前使用比聯邦地區法院使用的更低的證明標準，被質疑的專利不被賦予有效性推定。仿製藥公司甚至一些投資公司都參與了知識產權程序，試圖使我們的專利無效。此外，2023年12月，美國總統政府公佈了一項擬議的框架，該框架將允許聯邦政府考慮使用聯邦資金開發的藥物的價格，作為決定是否可以行使“進行權”並將其許可給第三方生產的一個因素。對該提案的評議期將持續到2024年2月6日，我們無法預測是否會根據擬議的框架通過最終規則。
在美國以外，可以用來挑戰藥品專利的法律原則和程序差異很大。近年來，我們經歷了來自美國以外許多國家仿製藥製造商的專利挑戰增加。
有關專利挑戰和涉及我們知識產權的訴訟的更多信息，請參閲項目1A，“風險因素--與我們業務相關的風險--我們的長期成功取決於知識產權保護；如果我們的知識產權被無效、規避或削弱，我們的業務將受到不利影響。”和項目8“財務報表和補充數據--附註16：或有”。
13

政府對我們業務的監管
我們的業務受到眾多政府機構的廣泛監管。
對產品的監管
政府批准我們的產品所需的實驗室和臨牀測試、數據分析、製造開發和監管審查的漫長過程成本極高，可能會顯著推遲產品的推出和創收。此外，我們的業務受到複雜的聯邦、州、地方和外國法律法規的約束，涉及與醫療保健提供者和供應商的關係、我們產品的定價和報銷、環境、職業健康和安全、數據隱私和安全以及其他事項。不斷變化的監管重點加強了政府對我們和其他醫療中介機構運營的審查，包括對當前良好製造規範(CGMP)、質量保證和類似法規的審查。對製藥業的監管監督需要判斷和解釋，這可能導致衞生當局對法律和法規的管理不一致。遵守影響現有產品製造和銷售以及新產品和用途的發現、開發和推出的法律法規，已經並將繼續需要大量的努力、費用和資本投資。
對我們的業務尤其重要的是美國FDA的監管。根據包括《聯邦食品、藥物和化粧品法》(FDCA)在內的法律和法規，FDA對我們在美國的所有產品和設備擁有管轄權，並管理這些產品和設備的測試、安全、有效性、製造、質量控制、分銷、標籤、營銷、促銷、廣告、信息傳播和上市後監督等要求。根據FDCA和其他法規，FDA擁有廣泛的自由裁量權，可以解釋及時批准我們的藥物和設備所需的條件和證據。
經批准後，我們的產品在標籤、進口、出口、銷售、儲存、記錄保存、廣告、促銷和安全報告方面仍受各種政府和監管機構的監管。我們對我們銷售的產品進行廣泛的上市後安全監督，並遵守與產品和運營的安全性和有效性、產品供應以及其他方面有關的通知要求。如果沒有遵守監管要求和標準，或者如果產品上市後出現問題，包括可能通過市場監督或涉及我們產品的第三方研究發現的問題，FDA可能會撤回對該產品的批准。FDA還可以基於新的安全信息，或作為對特定類別產品標籤更改的一部分，強制要求在產品生命週期的任何時間點對產品進行標籤更改。此外，FDA嚴格監管向處方醫生和患者推銷產品的營銷、標籤、廣告和促銷活動。藥品只能根據批准的適應症和批准的標籤的規定進行宣傳。FDA和其他機構積極執行禁止推廣非標籤用途的法律法規。
在美國以外，我們的產品和運營都受到類似的監管要求，特別是歐洲的歐洲藥品監督管理局、日本的厚生勞動省和中國的國家醫療產品管理局。具體的監管要求因國家而異。美國以外的監管和合規要求以及審批流程可能與美國不同，可能涉及額外的成本、不確定性和風險。
FDA和美國以外的其他監管機構根據其cGMP法規對藥品生產質量的各個方面進行了廣泛的監管。監管機構通過在上市批准之前檢查我們產品的製造和測試中使用的設備、設施、實驗室和流程，並在上市批准後定期重新檢查，來評估這些法規的合規性；這可能包括對我們的第三方業務合作伙伴的檢查。我們投入大量資本和運營費用，在我們的製造、產品開發和工藝開發運營中實施全面的、全公司範圍的質量體系和控制，以努力保持對cGMP和其他法規的持續遵守。儘管如此，製藥監管合規性的製造質量和其他方面仍受到嚴格審查，並導致政府調查、監管和法律行動、產品召回和扣押、罰款和處罰、導致產品短缺的生產中斷、進口禁令或進口認證被拒絕、新產品審批或生產線擴展或現有產品的補充審批延遲或拒絕，等待任何問題的解決，這些問題中的任何一項都已經並可能對我們的業務和聲譽產生不利影響。我們的某些產品、設備和組件是由第三方製造的，他們未能遵守這些規定已經並可能在未來對我們產生不利影響，包括無法向我們供應產品或推遲批准新產品或適應症。例如，在2023年，我們收到了基於FDA在檢查製造設施期間的觀察結果的完整回覆信，而不是任何與療效或安全性相關的問題。這導致新產品的審批出現了一定程度的延誤。
14

FDA或其他監管機構對製造或其他缺陷的任何決定都可能對我們的業務和聲譽造成不利影響。有關產品監管挑戰的更多信息，請參閲項目1A，“風險因素--與我們的運營相關的風險--依賴第三方關係和外包安排可能對我們的業務產生不利影響。”
緊急使用授權
衞生與公眾服務部部長可頒發緊急使用授權(EUA)，授權未經批准的醫療產品或批准的醫療產品的未經批准的用途在政府指定的實際或潛在緊急情況下製造、營銷和銷售。例如，根據各自的歐盟協議，我們的某些產品以前可用於新冠肺炎的治療。歐盟協議在緊急決定終止時終止，在其他情況下，歐盟協議可被撤銷，其時間可能意外發生或難以預測。
在美國以外，醫療產品的緊急使用受到與美國不同的監管程序和要求的約束。
其他法律法規
藥品製造商的營銷、促銷和定價做法，以及製造商與購買者、處方者和患者互動的方式，都受其他各種美國聯邦和州法律以及類似的外國法律和法規的約束，包括聯邦反回扣法規、虛假索賠法案、反托拉斯法和管理回扣、虛假索賠、不公平貿易做法和消費者保護的州法律。這些法律由司法部、美國衞生與公眾服務部(HHS)監察長辦公室、聯邦貿易委員會、人事管理辦公室和州總檢察長等管理。州、聯邦和外國政府、機構和其他監管機構積極參與對製藥公司的監督、執法活動和協調，導致製藥行業加強審查、訴訟成本、企業刑事制裁和重大民事和解。
美國1977年《反海外腐敗法》(FCPA)禁止某些個人和實體，包括美國上市公司，以腐敗意圖影響外國官員，向外國官員承諾、提供或給予任何有價值的東西，目的是幫助公司獲得或保留業務或獲得任何不正當利益。《反海外腐敗法》還對美國上市公司提出了具體的記錄保存和內部控制要求。如上所述，我們的業務受到嚴格監管，因此涉及與美國以外官員的大量互動。此外，在美國以外的許多國家，開出藥品的醫療保健提供者受僱於政府，藥品購買者是政府實體；因此，我們與這些處方者和購買者的互動受到《反海外腐敗法》的監管。
除了在美國實施和執行《反海外腐敗法》外，我們經營和供應產品的各個司法管轄區都有旨在防止和懲罰腐敗和反競爭行為的法律法規。近年來，一些司法管轄區加強了這方面的法律和條例，增加了執法活動，和(或)提高了跨界協調和信息共享的水平。
我們正在並可能在未來受到行政和法律程序和行動的影響，其中可能包括要求民事處罰(包括三倍損害賠償)、刑事制裁和行政補救措施，包括將其排除在美國聯邦和其他醫療保健計劃之外。未來行動中的不利結果可能會對我們在任何給定時期的綜合運營結果、流動性和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們還受到各種聯邦、州、地方和外國環境、健康和安全以及其他可能影響我們的研究、開發或生產努力的法律和法規的約束。
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影響藥品定價、報銷和獲取的法規和私人付款人行為
美國
公眾和政府繼續對藥品定價進行相當嚴格的審查。此外，美國政府減少聯邦政府在福利計劃(包括Medicare和Medicaid)上的支出的行動，可能會影響對與提供我們的產品相關的產品或服務的付款。
2022年8月，美國政府頒佈了《2022年通脹削減法案》(IRA)。在其他措施中，IRA要求HHS有效地設定某些根據Medicare B部分和D部分報銷的單一來源藥物和生物製品的價格。通常，這些政府價格在FDA最初批准後適用9年(根據NDA批准的藥物)或13年(根據生物製品許可證申請(BLA)批准的藥物)，並將被設定為可能比現有批發商和直接購買者的平均價格有很大折扣的價格。雖然法律規定了最高價格，但它沒有設定最低價格或最低價格。2023年8月，衞生和公眾服務部選擇Jardiance，這是我們與勃林格-英格爾海姆合作的一部分，作為2026年生效的首批十種受政府定價影響的藥品之一。鑑於我們的產品組合，我們預計未來幾年將選擇更多重要的產品，這將在獨家經營權到期之前加速收入侵蝕的效果。我們某些產品降價和報銷的效果將對我們的業務和綜合經營結果產生重大影響。
****的其他條款要求藥品製造商在某些情況下為Medicare B部分和D部分藥物提供回扣。此外，D部分福利重新設計將用新的製造商折扣計劃取代D部分覆蓋差距折扣計劃(CGDP)。從2025年1月開始，CGDP 70%的折扣將被所有達到其免賠額且自掏腰包藥費低於2,000美元門檻的Medicare Part D受益人的10%製造商折扣所取代，而對於根據D部分福利重新設計而產生的高於2,000美元門檻的自掏腰包藥品費用的受益人，將被20%的折扣所取代。不遵守IRA的製造商可能會受到各種處罰，包括民事罰款，這可能會很嚴重。
****已經並將對我們和我們的競爭對手的業務戰略產生重大影響。特別是，根據保密協議為批准的藥品設定價格的九年時間表降低了對小分子創新投資的吸引力。****可能會導致發展方式、時機和風險投資的變化。利率協議對我們的業務和製藥業的全面影響，包括競爭對手的產品被選為定價對我們的影響，仍然不確定。
政府對藥品製造商為其上市產品定價的方式以及藥房福利經理和其他供應鏈實體的做法進行了更嚴格的審查，這也導致了美國國會的幾項調查，並提議並通過了聯邦和州立法，旨在提高產品定價的透明度，審查定價與製造商患者計劃之間的關係，要求事先通知標價上漲，建立支付上限或藥品可負擔性審查委員會的其他限制，允許從其他國家進口藥品，解決藥房福利經理的做法，以及改革政府計劃藥品的報銷方法。政府、監管機構、法院或私人付款人對我們的藥品或產品候選產品進行的限制性或不利的定價、覆蓋或報銷決定也可能對我們的業務和財務業績產生不利影響。其他政策、法規、立法或執法，包括美國國會、美國行政部門和全球監管機構提出或推行的政策、法規、立法或執法，可能會加劇這些努力，並對我們的業務和綜合運營結果產生不利影響。
在美國，我們被要求向聯邦政府和州政府根據各種聯邦和州醫療保健計劃購買我們的藥品提供回扣，包括州醫療補助和醫療補助管理保健計劃(最低23.1%加上隨着時間的推移高於消費者價格指數的價格上漲的調整)，以及向在某些類型的醫療機構治療患者的私人實體提供折扣，這些醫療機構旨在服務低收入和未參保的患者(稱為340B覆蓋實體)。此外，向向特定政府項目銷售品牌處方藥的製藥商和進口商徵收年費。
340B計劃或醫療補助計劃的變化可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。例如，340B計劃的持續擴展和聲稱有權獲得340B定價的實體的增長，包括以可能與法定計劃不一致的方式，影響了我們在銷售額中越來越大的百分比的收入。改變醫療補助計劃下的退税計算也可能增加我們的醫療補助退税義務，並降低向340B覆蓋實體收取的價格。
16

我們實施了適用於通過340B計劃進行銷售的合同藥房有限分銷系統，該制度通常將340B價格產品的分銷限制為：(I)承保實體及其子站點；(Ii)由承保實體全資擁有的合同藥房；或(Iii)如果承保實體沒有內部門診藥房，則由承保實體指定的單一合同藥房來建立340B收單/收貨安排。我們的合同藥房有限分銷系統包含一些例外，允許更廣泛的合同藥房使用，包括“便士價格”的胰島素產品，前提是承保實體在銷售點向符合條件的患者傳遞所有折扣，並滿足其他條件。我們相信我們的合同藥房有限分銷系統符合340B法規，但它仍然受到持續調查和訴訟的影響，這可能會對我們的業務產生實質性影響，如第8項“財務報表和補充數據-注16：或有”中所討論的那樣。340B計劃的其他方面，包括340B法規下“患者”和“兒童站點”的適當定義，也受到其他各方正在進行的訴訟，這些訴訟的解決可能會影響340B計劃的增長和範圍。
退税也是在私營部門協商的。我們向向聯邦醫療保險覆蓋的老年人提供處方藥福利的私人支付者以及向其客户提供處方藥福利的私人支付者支付回扣。這些回扣受到同一類別引入競爭產品和仿製藥的影響。我們向向聯邦醫療保險覆蓋的老年人提供處方藥福利的私人支付者提供回扣的方法，可能會受到2020年對反回扣法規折扣安全港的監管修正案的影響，該修正案已至少保留到2032年1月1日。
有關我們如何為產品定價的風險的討論，請參閲第1A項，“風險因素--與我們的業務相關的風險--我們面臨與我們的產品有關的訴訟和調查，我們如何為我們的產品定價或商業化，以及我們業務的其他方面，這些方面可能對我們的業務產生不利影響，我們為這些事項進行自我保險。”
美國以外的國家
在全球範圍內，公共和私人支付者越來越多地根據對相對有效性和價值的評估來限制藥品的使用，包括通過建立正式的衞生技術評估程序。此外，第三方組織，包括專業協會、學術機構和與付款人有關聯的非營利實體，對藥品進行和發表比較有效性和成本/效益分析，其影響可能影響藥品的獲取和定價。
在大多數國際市場，我們在政府規定的成本控制計劃的環境下運營，其中可能包括價格控制、國際參考定價(參考其他國家的價格)、折扣和回扣、治療參考定價(其他通常是仿製藥選擇)、監管障礙、對醫生處方水平的限制，以及強制仿製藥替代。在這些市場，醫療保健服務以及藥品定價和報銷的確定受到政府在護理地點或作為主要支付者的控制的影響。
歐盟委員會於2023年4月公佈了一般製藥立法草案。雖然歐盟委員會草案中的某些內容可能會加快監管時間表，但我們預計，如果立法草案獲得批准，總體市場和患者影響將是負面的。目前尚不清楚實施時間。在歐盟和其他司法管轄區，醫療成本控制仍然是一個重點。歐盟大多數國家試圖通過某種形式的參考定價來控制藥品成本，即當局審查預先確定的國內或外部市場，以確定一種產品或國家類別藥品的公佈價格。成員國還有權限制其國家醫療保險系統為其提供報銷的藥品的範圍，並可以商定報銷價格或完成成本效益或其他門檻研究為條件。
在日本，我們的產品一般都是政府規定的年度降價。如果滿足某些標準，包括超過產品使用門檻，政府還可能下令對特定產品或類別的產品重新定價。
中國推出並實施了加快創新產品獲取和降低成本的改革。為了促進患者的使用，我們尋求將我們的許多品牌產品納入中國的國家報銷藥品清單，這是一份由中國的國家基本醫療保險全額或部分報銷的藥品清單。為了換取廣泛的准入，這些產品通常需要通過談判獲得重大的價格優惠。中國還對具有仿製替代品的產品採用基於價值的採購計劃流程。我們選擇通過這一過程招標的產品也同樣會受到降價的影響。我們在中國的業績可能會受到中國不斷變化的藥品監管環境的重大影響，包括准入、知識產權保護、監管執法和合規以及貿易政策。
17

許多新興市場的政府也專注於限制醫療成本，並制定了影響知識產權的價格控制和措施。我們產品市場的改革，包括那些可能源於經濟增長不平衡、經濟低迷或不確定時期，或由於高通脹、國際緊張和衝突的出現、升級和應對，或政府預算優先事項的改革，可能會繼續導致我們產品的定價和報銷面臨更大壓力。
我們無法預測我們的業務可能在多大程度上受到當前或潛在的未來立法、法規或付款人發展的影響。然而，總的來説，我們預計將繼續關注監管定價，導致州、聯邦和國際立法和監管的進一步發展，這可能會對我們產品的定價和報銷以及整體運營產生進一步的負面影響。
有關最近的立法、行政和其他定價舉措及其對我們結果的影響的更多信息，請參見項目7，“管理層的討論和分析--執行概述--其他事項--影響藥品定價、報銷和准入的趨勢”。
研究與開發
我們對研發的承諾可以追溯到140多年前。我們在研發方面投入了大量資金，因為我們認為這對我們的長期競爭力至關重要。截至2023年底，我們在藥物研發活動中僱傭了大約1萬人，其中包括一大批醫生、擁有研究生學位的科學家和高技能技術人員。
我們的內部藥物研究主要集中在代謝(包括糖尿病、肥胖症和心血管疾病)、免疫學、神經科學和腫瘤學等領域。除了發現和開發新藥外，我們還尋求通過新的用途、配方和治療方法來擴大現有產品的價值，包括可以為患者提供額外價值的補充給藥裝置或診斷工具。
為了補充我們的內部努力，我們與其他機構合作，包括學術機構和以研究為基礎的製藥和生物技術公司。我們利用世界各地的醫生、醫院、醫學院和其他研究組織的服務來進行臨牀試驗，以確定我們藥物的安全性和有效性。我們還投資於外部研究和技術，我們認為這些研究和技術可以補充和加強我們自己的努力。這些投資可以採取多種形式，除其他外，包括許可安排、共同開發協議、共同促進安排、合資企業、收購和股權投資。
藥物開發既耗時、昂貴，又有風險。研究人員發現的候選藥物中，最終獲得批准的藥物很少。從發現到監管批准的過程可能需要十多年的時間。候選人在這一過程的任何階段都可能失敗，即使是後期的候選人有時也無法獲得監管部門的批准或取得商業成功。此外，新的模式可能會帶來更具挑戰性或更長的發展時間表。以下內容更詳細地介紹了醫藥產品的研發過程：
新藥開發的幾個階段
•發現階段
在發現階段，科學家通過分析它們對被認為在疾病中發揮作用的生物靶標的影響來識別、設計和合成有前途的候選藥物。靶標通常是未經證實的，只有對靶標具有預期效果並滿足其他設計標準的候選藥物才會進入下一階段的開發，其中包括啟動動物研究，以支持人類臨牀研究的監管和安全要求。發現階段可能需要數年時間，任何一個候選藥物成為藥物的可能性都非常低。
18

•早期開發階段
早期開發包括對安全性和有效性的初步測試以及對製造要求的早期分析。必要時，首先在實驗室測試和動物中進行安全測試。一般來説，第一次人體試驗(通常稱為第一階段)是在一小羣受試者中進行的，以評估安全性和評估潛在的劑量範圍。隨後，對更多的患者進行了研究(第二階段)，以確定療效跡象，同時繼續評估安全性。與此同時，科學家們致力於確定安全、有效和經濟的製造工藝。長期的動物研究繼續測試潛在的安全問題。在進入早期開發階段的候選者中，大約10%進入後期開發階段。早期開發階段視情況而定，但可能需要幾年時間才能完成。
•後期開發階段
後期開發項目(通常是第三階段)已達到最初的安全要求，並在早期研究中顯示出有效性的初步證據。因此，這些候選藥物通常有更高的成功可能性，試驗包括更多的患者羣體，以證明對這種疾病的安全性和有效性。這些研究旨在證明潛在新藥的益處和風險，並可能與競爭性療法、安慰劑或兩者兼而有之。第三階段研究通常在全球範圍內進行，成本高昂，旨在支持監管機構提交上市審批文件。第三階段測試的持續時間因疾病而異，可能需要數年時間。
•提交階段
一旦潛在的新藥被提交給監管機構，最終上市批准的時間可能從幾個月到幾年不等，這取決於疾病狀態、可用數據的強度和複雜性、未得到滿足的需求的程度以及監管機構評估提交的時間，這可能取決於監管機構的優先順序和其他因素。不能保證一種潛在的藥物會獲得上市批准，也不能保證上市批准或適應症的決定在不同的地理區域是一致的。
有關我們的後期候選產品的更多信息，請參見項目7，“管理層的討論和分析-執行概述-後期管道”。
原材料和產品供應
我們在製造業務中使用的大多數主要材料都來自不止一個來源。然而，某些原材料或中間材料是從單一來源採購的。我們尋求保持足夠的庫存，以提供生產的可靠性，並管理不可預見的供應變化。然而，各種發展已經並可能在未來導致供應中斷或短缺，直到我們建立新的來源、實施替代工藝、使新的製造設施上線、或暫停或停止在一個或多個市場的產品銷售。
我們的大部分收入來自主要在我們自己的設施中生產的產品。我們的主要活性成分在我們在美國擁有的工廠生產，包括波多黎各和愛爾蘭。精加工作業，包括配方、灌裝、組裝、輸送設備製造和包裝，在世界各地的多個地點進行。為了支持對我們當前和未來產品的預期需求，我們採取了重大的製造擴張計劃。2023年，我們位於北卡羅來納州達勒姆的研究三角園區製造基地開始商業生產。為提高我們的製造能力而進行的進一步投資包括計劃在北卡羅來納州康科德、愛爾蘭利默里克、德國萊茵蘭-巴拉蒂納阿爾茲伊以及印第安納州黎巴嫩的兩個工廠。我們還利用並正在擴大與第三方的安排，用於某些活性成分的製造、灌裝、整理操作，以及設備或部件的生產和組裝。
我們管理供應鏈(包括我們自己的設施、合同安排和庫存)的方式旨在使我們能夠滿足產品需求，同時保持重新分配製造能力的靈活性，以提高效率並響應供需變化。為了保持我們產品的供應，我們使用了各種技術，包括全面的質量體系、庫存管理和備份站點。
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然而，藥品生產過程複雜，監管嚴格，不同產品差異很大。轉移或增加製造能力是一個非常漫長的過程，需要大量的資本支出、流程修改和監管批准。因此，意外需求、計劃外工廠關閉、我們的一個工廠或合同工廠的製造或質量保證困難、供應商或合同製造商未能或拒絕供應合同數量、對供應商的需求增加或對我們和我們競爭對手的需求的困難或變化等發展導致，並在未來可能導致某些產品供應中斷或成本上升，產品短缺，或一個或多個市場的產品銷售暫停或中斷。例如，最近一段時間，我們在滿足對我們的胰島素產品的強勁需求方面遇到了挑戰，部分原因是競爭對手的治療方法有限，預計隨着額外的製造能力投入運營，供應緊張將持續下去。此外，成本和工資上漲、全球運輸中足夠運力的可用性、供應鏈的複雜性(包括整合)、勞動力市場問題、國際緊張和衝突、經濟增長或衰退的不平衡、我們行業對某些產品和材料的總體需求增加、以及公共衞生爆發、流行病或流行病，如新冠肺炎大流行，已經並在未來可能導致與我們的藥品分銷、製造能力的建設或獲取、採購活動和供應商或合同製造商安排相關的成本的延遲或中斷和/或增加，以及其他一般性業務影響。有關我們在產品的製造、分銷和銷售過程中面臨的任何困難、中斷和短缺所面臨的額外風險的更多信息，請參閲項目1A：風險因素-與我們的業務相關的風險-製造、質量或供應鏈困難、中斷或短缺可能導致產品供應問題。
質量保證
我們的成功在很大程度上取決於客户對我們產品質量的信心，以及對支持其安全性和有效性的數據的完整性的信心。產品質量要求我們在業務的所有部分全面致力於質量，包括研發、採購、設施規劃、製造、分銷和傳播有關我們藥品的信息。
生產過程的質量包括對配料、設備、設施、製造方法、包裝材料和標籤的嚴格控制。我們在生產過程的各個階段和最終產品上進行測試，以確保產品符合所有適用的法規要求和我們的內部標準。這些測試可能涉及化學和物理化學分析、微生物測試、動物測試或它們的組合。其他質量保證由質量保證小組提供，這些小組審計和監測與公司業務和第三方供應商的藥品製造程序和系統有關的質量的所有方面。
本公司的行政人員
下表列出了有關我們現任執行幹事的某些信息。
每名高管的任期將於2024年5月6日與公司年度股東大會相關的董事會年會召開之日屆滿，或在選定繼任者並獲得資格之日屆滿。沒有任何董事或高管與董事或該公司的任何其他高管有“家庭關係”，因為該術語是為本披露要求而定義的。任何執行幹事或董事與任何其他人之間不存在任何諒解，執行幹事的選擇是根據這一諒解作出的。
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名字年齡頭銜和業務經驗
David·瑞克斯56董事長總裁、首席執行官(首席執行官)(自2017年起)。此前，裏克斯曾在禮來公司擔任過各種領導職務，包括禮來生物製藥公司的高級副總裁和總裁。裏克斯先生在禮來公司工作了27年。
阿納特·阿什肯納齊51常務副總裁兼首席財務官(自2021年起)。此前，Ashkenazi女士在禮來公司擔任過各種領導職務，包括禮來公司研究實驗室財務總監兼首席財務官高級副總裁，以及禮來公司糖尿病和禮來公司全球製造和質量部財務兼首席財務官總裁。阿什肯納齊女士在禮來公司工作了22年。
埃裏克·多齊爾57
常務副主任總裁，人力資源與多元化(自2022年起)。此前，多齊爾曾在禮來公司擔任過多個領導職務，包括禮來公司首席商務官高級副總裁和全球道德與合規官總裁。多澤爾先生在禮來公司工作了26年。
阿納特·哈基姆54總裁常務副祕書長、總法律顧問(2020年起)。在加入禮來公司之前，哈基姆女士於2016年至2018年擔任WellCare Health Plans，Inc.(WellCare)總法律顧問兼祕書高級副總裁，並於2018年至2020年擔任WellCare總法律顧問兼祕書執行副總裁總裁。在加入惠康之前，她於2010年至2013年在雅培擔任事業部副總裁兼知識產權訴訟副總法律顧問，2013年至2016年擔任事業部副總裁兼訴訟副總法律顧問。哈基姆女士在禮來公司工作了四年。
埃德加多·埃爾南德斯49
常務副經理總裁、總裁，製造運營(自2021年起)。此前，埃爾南德斯先生曾在禮來公司擔任過多個領導職務，包括負責全球非腸外藥物產品、遞送設備和區域製造的高級副總裁，以及負責費格斯海姆業務的副總裁總裁。埃爾南德斯先生已經19為禮來公司服務多年。
帕特里克·瓊森57
執行副總裁總裁、總裁，禮來糖尿病和肥胖，總裁，美國禮來公司(自2024年起)。Jonsson先生在禮來公司擔任過各種領導職務，包括最近擔任的禮來免疫和禮來公司執行副總裁總裁和總裁以及首席客户官。在此之前，他曾擔任過禮來生物醫藥公司的高級副總裁和總裁以及總裁和禮來日本公司的總經理。瓊森先生在禮來公司工作了33年。
約翰娜·諾頓57
全球質量常務副總裁(2017年起)。此前，諾頓女士在禮來公司擔任過各種領導職務，包括副總裁總裁，負責全球質量保證原料藥製造和產品研發。諾頓女士在禮來公司工作了33年。
迪奧古勞49常務副總裁兼首席信息和數字官(自2021年起)。在加入禮來公司之前，勞先生在2011年至2021年期間擔任蘋果公司零售和在線商店信息系統和技術方面的董事高級主管。在蘋果任職之前，他是麥肯錫公司的合夥人。勞先生在禮來公司工作了三年。
Daniel·斯科夫龍斯基醫學博士。50
執行副總裁總裁，首席科學官，總裁，禮來研究實驗室和禮來免疫學(自2024年起)。在擔任現任職務之前，斯科夫隆斯基博士自2018年以來一直擔任禮來研究實驗室執行副總裁首席科學和醫療官總裁和總裁。斯科夫龍斯基博士還在禮來公司擔任過其他領導職務，包括臨牀和產品開發部門的高級副總裁和糖尿病研究部門的副主管總裁。斯科夫龍斯基博士在禮來公司工作了13年。
雅各布·範·納爾登39執行副總裁總裁、總裁，Loxo@Lilly(自2021年起)。此前，範·納登先生在禮來公司擔任Loxo腫瘤學的首席執行官，在禮來公司擔任Loxo腫瘤學的首席運營官。範納登於2019年加入禮來公司，當時該公司收購了他擔任首席運營官的Loxo Oncology，Inc.。在之前的職位中，Van Naarden先生曾擔任過各種生物技術投資、運營和諮詢職位，包括在HealthCor Management、Aisling Capital和高盛擔任過的職位。範·納登先生在禮來公司工作了五年。
阿隆佐·韋姆斯53
常務副總裁，企業風險管理，首席道德與合規官(自2021年起)。在此之前，Weems先生在禮來公司擔任過各種領導職務，包括負責公司法律職能的總裁副總法律顧問、禮來美國公司的總法律顧問以及生物醫藥和糖尿病的總法律顧問。威姆斯先生有26為禮來公司服務多年。
安妮·懷特55
總裁、總裁，禮來神經科學常務副研究員(自2021年起)。此前，White女士在禮來公司擔任過各種領導職務，包括高級副總裁和總裁、禮來公司腫瘤科、投資組合管理、合唱團和下一代研發部門的總裁副主任。懷特女士在禮來公司工作了28年。
伊利亞·尤法49
執行副總裁總裁、總裁，禮來國際(自2021年起)。在此之前，Yuffa先生在禮來公司擔任過各種領導職務，包括高級副總裁和總裁，禮來生物醫藥公司，美國糖尿病公司副總裁總裁，意大利中心總經理，以及自2014年以來擔任全球道德和合規官的總裁副總裁。尤法先生在禮來公司工作了27年。
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人力資本管理
我們的核心價值觀-正直、卓越和對人的尊重-塑造了我們吸引、留住、吸引和發展一支多樣化、高技能和道德的員工隊伍的方法，這對執行我們的戰略至關重要。我們相信，我們的員工隊伍的實力對我們的財務業績做出了重大貢獻，並使我們能夠讓世界各地的人們生活得更好。例如，我們今天銷售的大多數產品都是由我們自己的科學家發現或開發的，我們的長期成功取決於我們不斷髮現或獲得、開發和商業化創新藥物的能力。我們相信，培養一種積極的文化，重視我們有才華的同事的貢獻，有助於推動我們的成功。
我們致力於創造一個安全、支持、道德和回報的工作環境，從戰略上關注我們的人力資本管理流程，在我們的就業實踐中公平和不歧視，積極的培訓和發展機會，以及有競爭力的薪酬和福利。我們相信，我們致力於促進公司內部的多樣性、公平性和包容性，這反映了我們的價值觀，是業務成功和增長的關鍵驅動力。
我們定期進行保密的員工調查，以尋求員工對各種主題的反饋。我們的領導對這些結果進行審查和分析，以確定調整我們的政策和福利以改善員工體驗的機會。由於我們的努力，我們相信我們擁有一支表現出色、有凝聚力的員工隊伍，我們的員工關係良好。
截至2023年底，我們僱傭了大約43,000名員工，其中包括大約23,000名美國以外的員工。我們的員工包括大約10,000名從事研發活動的人員。
戰略和監督
我們致力於在我們的就業實踐中實現公平和非歧視，我們非常重視不同的背景，技能和全球視野。由於致力於人力資本管理也是我們企業管治的核心組成部分，我們的董事會定期與管理層溝通，並促進一個旨在監控人力資本管理舉措和進展的報告系統，作為指導我們如何吸引、保留、參與和發展符合我們價值觀和使命的員工隊伍的總體框架的一部分。
從2019年底到2023年底，在我們所有級別的員工隊伍中，我們看到美國少數羣體成員（MGM）和全球女性的代表性發生了積極變化。此外， 4的13現任成員（約 31我們的執行委員會（包括我們的首席執行官）中有30%是女性，3名是MGM。此外，截至提交本年度報告的10-K表格，公司的12名董事會成員包括5名女性和5名MGM成員。
我們的招聘策略側重於擴大候選人庫的機會，以涵蓋多個方面的更多候選人，包括但不限於種族、宗教、性取向、性別認同、國籍、退伍軍人身份、殘疾狀況、教育和經驗。我們還努力為空缺職位提供多元化的面試官小組。我們相信，以這種方式招聘有助於確保每個人都有平等的機會來推進他們的職業生涯。
我們提供培訓，使我們的員工能夠在我們高度監管的行業中履行職責。我們亦致力培養持續學習的文化，鼓勵員工尋求進一步教育及成長經驗，幫助他們建立有價值的事業。我們為所有員工提供了發展工具和資源，改進了人才計劃和流程，以提供更廣泛的信息獲取渠道，並提高了禮來職業發展和晉升的透明度。
員工健康與安全
我們努力營造一個健康、充滿活力的工作環境，包括確保員工的安全。我們力求在全公司範圍內營造一種文化，始終遵循一流的安全實踐。為此，我們評估並不斷嘗試改善全公司的安全績效，以促進員工的福祉，並幫助保護我們運營所在的社區。我們相信，全面的方法和對安全的奉獻有助於我們做到最好，因為我們實現了改善世界各地生活的公司目標。
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我們網站上的信息
我們的公司網站是 www.lilly.com. 在我們的網站上或通過我們的網站訪問的任何信息都不包含在表格10-K的年度報告中。我們通過網站免費提供我們公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件，在我們以電子方式向SEC提交文件或向SEC提供文件後，在合理可行的情況下儘快提供。這些包括我們的10-K表格年度報告，10-Q表格季度報告，8-K表格當前報告，代理聲明，註冊聲明以及對這些文件的任何修訂。我們向證券交易委員會提交的文件的鏈接是 investor.lilly.com/financial-information/sec-filings.
公司提交給SEC的10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告的紙質副本可通過以下方式免費獲得：
禮來公司及其公司
c/o總法律顧問兼祕書
禮來公司中心
印第安納波利斯，印第安納州46285
此外，我們網站的“治理”部分包括我們的公司治理指南、董事會和委員會信息(包括委員會章程)以及我們的公司章程和章程。指向我們公司治理信息的鏈接是Lilly.com/領導力/治理.
我們通常會在網站的“投資者”欄目中為投資者發佈重要信息。www.lilly.com。我們可以使用我們的網站作為披露材料和非公開信息的手段，並履行我們在FD法規下的披露義務。因此，投資者除了關注我們的新聞稿、美國證券交易委員會的備案文件、公開電話會議、演示文稿和網絡廣播外，還應該關注我們網站的“投資者”部分。我們還可能使用社交媒體渠道與投資者和公眾就我們的業務、產品和其他事項進行溝通，這些溝通可能被視為重要信息。我們網站或社交媒體渠道上包含的或可能通過我們的網站或社交媒體渠道訪問的信息，不會以引用方式併入本10-K表格年度報告，也不是本年度報告的一部分。
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第1A項。風險因素
除了這份10-K表格年度報告中包含的其他信息外，在評估我們的公司時，應該仔細考慮以下風險因素。我們的業務、財務狀況、流動性、現金流、經營結果、聲譽和前景可能會受到任何這些風險的重大不利影響。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定因素也可能對我們的業務、財務狀況、流動性、現金流、經營結果、聲譽和前景產生不利影響。
與我們的商業和工業有關的風險
•藥物研究和開發是非常昂貴和高度不確定的；我們可能不會成功地開發、許可或獲得足夠數量或價值的商業成功產品，以取代已經失去或將失去知識產權保護或被競爭產品或療法取代的產品的收入。
在藥品研發、推出新產品和適應症、加強或改進我們的產品線的業務開發活動以及我們產品的商業化方面，存在許多固有的困難和不確定因素。
藥物發現和開發本身就有很高的失敗率。將一種產品從發現階段推向市場需要相當長的時間，而且會帶來巨大的成本。失敗可能發生在這個過程的任何時候，包括在大量投資之後的後期階段。因此，大多數投資於研發項目的資金不會產生財務回報。在開發中或在獲得之前看似有希望的新產品候選產品可能無法進入市場或可能僅獲得有限的商業成功，原因包括：療效或安全問題、無法獲得或保持必要的監管批准或付款人補償或覆蓋範圍、未能獲得與臨牀數據相稱的第三方組織發佈的指南或建議、定價控制的應用、批准用途的有限範圍、標籤變化、相關治療標準的變化或更新、更好或更具成本效益的競爭產品的可用性、製造困難或過高的成本、支持檢測、診斷或治療的其他必要條件的基礎設施不足、接觸到醫療保健專業人員的效果不佳。包括在虛擬參與增加或侵犯他人專利或知識產權的情況下以數字方式進行。我們也可能未能有效地分配研發資源，未能對可能已成功的候選產品或適應症進行充分的研究或投資，或未能最佳地平衡試驗設計、實施和速度以實現預期結果。
監管機構對新產品和適應症的有效性和安全性設置了很高的門檻。跨市場和機構的藥品審批流程中的延遲、不確定性、不可預測性和不一致可能會導致產品發佈延遲、失去市場機會、庫存減值和其他負面影響。此外，很難預測新產品和適應症的收入增長率或需求變化，這在某些情況下導致難以滿足產品需求，或者另一方面，庫存過剩和相關的財務費用。
我們不能肯定地説明我們正在開發的產品和適應症何時或是否會獲得批准或推出；如果最初獲得批准，是否會保持這種批准；我們是否能夠開發、許可或以其他方式獲得更多的候選產品、適應症或產品；或者我們的產品和適應症一旦推出，是否會在商業上取得成功。
通過內部創新和業務發展，我們必須保持成功的新產品和適應症或產品線擴展的持續流動，足以支付我們的大量研發成本和投資，並彌補因盈利產品受到價格控制、失去知識產權專有權或被競爭產品或療法取代而損失的收入。未能及時補充我們的產品組合和管道將對我們的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。我們對一個或多個關鍵產品或產品類別的依賴或專注可能會加劇這種風險。此外，我們的業務和收入基礎的增長增加了我們開發或收購的產品可能無法提供足夠價值以維持進一步長期增長的風險。
我們從事各種形式的業務發展活動，以加強或完善我們的產品線，包括許可協議、共同開發協議、共同推廣協議、分銷和推廣協議、合資企業、收購、股權投資和剝離。有
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與確定成功的業務發展目標和完成相關交易相關的重大風險。聯邦貿易委員會和歐洲及其他司法管轄區的競爭主管機構對我們行業的業務合併日益關注，以及對有吸引力目標的競爭加劇，已經並可能繼續延遲、危害或增加我們業務發展活動的成本。此外，在整合或留住新員工或我們收購的業務、產品或資產的運營方面的失敗或困難（包括相關技術、商業運營、合規計劃、信息安全、製造、分銷，一般業務運作和程序）可能影響我們實現業務發展交易預期收益的能力，並可能導致我們發生重大資產減值或重組費用。由於盡職調查機會有限、臨牀試驗不成功、與數據的質量、完整性或廣泛適用性相關的問題、監管障礙以及製造或商業化挑戰，我們也可能無法從業務開發活動中產生預期的收入和渠道增強。此外，以新模式為重點的業務發展活動可能帶來額外的風險和費用。因此，業務開發交易可能無法及時完成（如果有的話），可能不會導致任何產品的成功開發成果或成功商業化，可能會引起法律訴訟或監管審查，並可能導致對我們的財務狀況或任何特定時期的經營業績產生負面影響的費用。
有關我們當前產品線的更多詳細信息，請參見第1項“業務-研發-新藥開發階段”和第7項“管理層討論和分析-執行概述-後期產品線”。
•我們和我們的產品面臨來自跨國製藥公司、生物技術公司以及低成本仿製藥和生物仿製藥製造商的激烈競爭，此類競爭可能對我們的業務產生重大不利影響。
我們與大量跨國製藥公司、生物技術公司和仿製藥公司競爭，在許多情況下，我們的產品與一個或多個競爭對手的領先產品競爭。為了在競爭中取得成功，我們必須通過內部創新或業務發展，繼續向市場提供創新的、具有成本效益的產品，以滿足重要的醫療需求，為患者提供更好的治療效果，併為支付者創造價值。我們的產品收入和前景受到競爭對手推出的品牌產品的不利影響，這些品牌產品首先進入市場，具有更好的市場準入，具有更高的品牌知名度或被市場認為是優越的，我們品牌產品的仿製藥或生物類似藥版本，以及與我們品牌產品相同治療類別的其他產品的仿製藥或生物類似藥版本。我們的收入也受到治療創新的不利影響，包括新的或更好的方式，消除或最大限度地減少對我們藥物治療的需求。
對仿製藥和生物相似產品的監管在世界各地各不相同，這種監管是複雜的，取決於監管機構和法院的持續解釋和實施。特別是對於生物仿製藥，衞生當局的指導方針和立法行動可以減輕競爭對手產品進入市場的負擔，並進一步激勵生物仿製藥的採用。鑑於上市生物產品和臨牀階段產品對我們的重要性，這種監管可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。更多細節見項目1，“商業--競爭”和“商業--研究和發展”。或者，強勁的仿製藥和生物相似競爭的實際或預期失敗可能會促使政府採取額外的政策和立法，威脅到我們的知識產權、我們產品的定價或我們業務的其他方面。
此外，我們依靠我們的能力來吸引、聘用和留住高素質和熟練的科學、技術、管理和其他人員，以便有效地競爭。為了繼續將我們的產品商業化，並推進其他方式、適應症和候選產品的研究、開發和商業化，我們已經並可能需要進一步擴大我們的員工隊伍，包括在美國國內外的製造、臨牀試驗管理、法規事務以及銷售和營銷領域。我們繼續面臨來自眾多跨國製藥公司、生物技術公司、學術和其他研究機構以及我們製造和其他設施附近的僱主的激烈競爭，這已經並可能繼續增加我們的勞動力成本。在競爭日益激烈的環境中，我們吸引和留住人才的能力因不斷變化的就業趨勢而變得更加複雜。我們未能有效地競爭人才可能會對我們當前和未來任何經批准的產品和適應症的銷售產生負面影響，並可能對我們的業務造成重大的財務、法律、商業或聲譽損害。
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•我們的業務受到越來越多的政府價格管制以及其他公共和私人對我們藥品定價、報銷和獲取的限制，這可能會對我們的運營結果、聲譽或業務產生實質性的不利影響。
公共和私人支付者繼續採取積極措施，通過對藥品的定價和報銷以及患者獲得藥品的機會進行限制，控制他們在藥品上的支出。這些壓力已經並可能繼續對我們的綜合經營結果產生負面影響。世界各地的政府和私人付款人加強了對藥品定價、報銷和獲取的審查，並採取了旨在解決這些問題的行動，並要求製藥公司以強大的產品差異化和展示的價值的形式，實現更大的商業和臨牀價值。由於付款人對這些市場的預期增長以及其中某些藥物的預期治療期限感到擔憂，我們經歷了對當前和潛在的糖尿病、肥胖症和阿爾茨海默氏症產品定價的越來越嚴格的審查。我們還觀察了對不同司法管轄區的定價和准入差距的審查。
其他政策、法規、立法或執法，包括由於美國總統政府和全球監管機構的監管優先事項，可能會對我們的業務和綜合運營結果產生不利影響。例如，2023年8月，衞生和公眾服務部選擇Jardiance，這是我們與勃林格-英格爾海姆合作的一部分，作為2026年生效的首批十種受政府定價影響的藥品之一。鑑於我們的產品組合，我們預計未來幾年將選擇更多重要的產品，這將在獨家經營權到期之前加速收入侵蝕的效果。我們某些產品降價和報銷的效果將對我們的業務和綜合經營結果產生重大影響。在美國，州一級的透明度倡議、進口規則、報告要求和強制項目，包括建立藥品可負擔性委員會，有權對州監管計劃中的某些藥品設定上限，也增加了行政成本，在某些情況下，損害了保密的商業實踐，並以其他方式對我們的業務產生了不利影響。某些州還努力將340B合同藥房編纂為法規，這將增加340B計劃的成本。有關更多細節，請參閲項目1，“影響藥品定價、報銷和獲取的商業法規和私人付款人行動”。
此外，政府、監管機構、法院或私人付款人對我們的候選藥品或產品做出的限制性或不利的定價、覆蓋或補償決定，包括與實施IRA、參考定價和強制許可有關的決定，可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。我們繼續面臨額外的定價壓力、回扣、退款和報銷政策和計劃的其他變化，這些變化是由於新冠肺炎大流行的財務壓力、經濟增長不平衡或低迷或不確定性時期，以及國際緊張和衝突的出現或升級和應對。
此外，政府的價格報告和支付法規很複雜，需要對我們計算和報告定價的方法進行持續評估。計算方法本質上是主觀的，並受到政府機構的審查和挑戰。如果機構不同意我們的計算，或其背後的方法和假設，我們可能需要重新陳述之前報告的數據，並可能面臨財務和法律責任，這可能是重大的。此外，計算方法的改變可能會對我們的財務狀況或任何給定時期的綜合經營結果產生不利影響。
詳情見項目1，“影響藥品定價、報銷和獲取的商業法規和私人付款人行動”，項目7，“管理層的討論和分析--執行概述--其他事項--影響藥品定價、報銷和獲取的趨勢”，和項目8，“財務報表和補充數據--注16：或有”。
•藥品可能會出現安全或療效問題，這可能會對我們的收入、收入和聲譽產生實質性的不利影響。
藥品根據在固定持續時間和限定人羣的受控臨牀試驗中獲得的數據獲得監管批准。在批准和推出後，這些產品將被更多的患者使用更長的時間，這可能會導致發現新的安全或療效問題。我們和其他人(包括監管機構和私人付款人)通過持續監測我們的產品在市場上的使用情況，收集有關我們銷售的產品的有效性和安全性的廣泛信息。此外，我們或其他公司(包括我們的競爭對手，在某些情況下)可能會對我們上市產品的有效性和安全性進行上市後臨牀研究。新的安全性或有效性數據
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從市場監測和上市後的臨牀研究我們的產品或我們的競爭對手可能會導致產品標籤改變，或其他措施，可能會降低產品的市場接受度，並導致銷售下降。與此相關的是，對與我們的產品或候選產品處於同一類別或具有相同作用機制的產品提出的安全或療效問題可能會被歸罪，並對我們產品的可用性或商業可行性或候選產品的批准產生不利影響。產品批准後出現的嚴重安全或療效問題已經並可能在未來導致自願或強制性的產品召回或從市場上撤回。安全問題已經並可能在未來導致代價高昂的產品責任索賠。這些結果中的任何一個都可能對我們的業務造成實質性的財務、法律、商業或聲譽損害。
•我們從相對較少的產品中獲得了相當大比例的總收入，並通過日益整合的供應鏈實體銷售我們的產品，這可能會使我們面臨或加劇各種風險。
我們從Trulicity、Munjaro、Verzenio、Taltz和Jardiance(包括Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR)獲得的直接產品和/或聯盟收入均超過20億美元，合計佔我們2023年總收入的63%。特別是，Trulicity和Munjaro佔我們2023年總收入的36%，我們預計具有GLP-1受體激動劑活性的產品，包括最近推出的Zepound，將在我們的業務、收入和前景中佔據重要且不斷增長的部分。專利保護的喪失、處方費率的變化、重大產品責任或定價訴訟、意想不到的副作用或安全擔憂、需求的重大變化、監管程序和調查、影響醫生或患者信心的負面宣傳、現有或新競爭產品的壓力、假冒和非法合成藥物、標籤、定價的變化和獲取渠道的不足，或者這些產品或我們任何其他主要產品的供應短缺或中斷，都可能對我們的運營結果產生重大影響。
此外，在美國，我們的大部分產品都是通過批發商分銷的，如果其中一個重要的批發商遇到財務或其他困難，可能會減少批發商與我們的業務量，或者我們可能無法及時收回批發商欠我們的金額，這可能會對我們的運營結果產生負面影響。更多細節見項目1“企業--市場營銷和分銷”。由於藥房福利經理報銷壓力等原因，美國零售藥店面臨的挑戰已經導致一些藥店出現財務困難，這可能會影響患者體驗，導致某些藥店決定不銷售我們的一個或多個重要產品，或者威脅到這些藥店的生存能力，這可能會對我們的業務和運營結果產生負面影響。
此外，由於整合、監管和其他市場影響，醫療計劃、管理醫療組織、藥房福利經理和其他供應鏈實體的談判能力有所增加，它們與政府一起，越來越多地使用處方來控制成本並鼓勵使用某些藥物，包括通過使用處方納入或有利的處方放置。這些利益相關者還越來越多地實施利用管理工具，以支持使用非專利產品或以其他方式限制對我們產品的訪問。隨着這些業務的擴大，包括可能進一步整合美國私人第三方支付者，我們可能會面臨獲得或保持及時或足夠的產品定價或規定位置的困難。我們預計，供應鏈實體的整合將繼續增加製藥製造商的競爭和定價壓力。
美國聯邦和州一級的政策制定者對藥房福利經理的做法進行了更嚴格的審查，他們提出了一項立法，旨在解決人們對這些中介機構對藥品定價和患者自掏腰包成本的影響的擔憂。如果頒佈，此類立法可能會對我們的業務以及我們與這些實體的互動方式產生影響、成本或後果。有關我們藥品的定價和報銷的更多信息，請參閲項目1“企業-美國私營部門動態”和“影響藥品定價、報銷和獲取的法規和私人付款人行動-美國”。
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與我們的知識產權有關的風險
•我們的大部分收入、現金流和收益都依賴於受知識產權保護的產品；我們的某些產品失去了有效的知識產權保護，已經導致並可能在未來繼續導致這些產品的收入迅速而嚴重下降。
在產品生命週期的正常過程中，我們的產品在指定的時間段後，會在美國以及美國以外的關鍵司法管轄區失去重要的專利保護和/或數據保護。由於成功的第三方挑戰，一些產品還失去了專利保護。在這種知識產權保護到期或喪失後，我們曾經面臨並將繼續面臨仿製藥競爭。
對於非生物產品，失去排他性(無論是由於法律權利失效或因訴訟而終止)通常會導致一個或多個仿製藥競爭者進入市場，導致收入迅速嚴重下降，特別是在美國。在某些情況下，仿製藥公司在任何相關專利訴訟解決之前就推出了仿製藥。對於生物製品，由於許多因素，包括開發時間表、製造挑戰和/或有關監管批准途徑的不確定性，失去排他性可能或可能不會導致競爭對手版本(即生物仿製藥)的近期進入。
我們不能保證我們正在尋求的專利會被授予，或者我們持有的專利在受到挑戰時會被發現是有效的和可強制執行的。此外，與特定產品、用途、配方或工藝相關的專利並不排除其他製造商採用替代工藝或銷售與我們的專利產品競爭的替代產品或配方。由第三方持有的專利也促成了我們決定不追查候選產品的所有潛在適應症，未來也可能有助於這一決定。此外，競爭對手或其他第三方可能會聲稱我們的活動侵犯了他們持有的專利或其他知識產權，或聲稱我們現有知識產權的第三方所有權。更多細節見項目7，“管理層的討論和分析--執行概覽--其他事項--專利事項”和項目1，“業務--專利、商標和其他知識產權”。
與藥品有關的專利通常是在開發過程的早期獲得的。鑑於專利和數據保護的期限有限，我們開發產品、完成臨牀測試、獲得監管批准、向市場供應商業產品以及獲得公共和私人支付者訪問的速度是收回我們的開發成本和產生財務回報的重要因素，特別是考慮到監管和市場動態已經並可能繼續給定價、專營期和競爭帶來壓力。在某些情況下，在實現這些里程碑方面的拖延限制了我們利用我們開發或獲得的創新藥物的能力。
•我們的長期成功有賴於知識產權保護；如果我們的知識產權被無效、規避或削弱，我們的業務將受到不利影響。
我們的長期成功取決於我們不斷髮現或獲得、開發和商業化創新藥物的能力。如果沒有強有力的知識產權保護，我們將無法產生必要的回報，以支持我們在研發方面的重大投資，以及將新藥和適應症推向市場所需的其他支出。世界各地的知識產權保護各不相同，並可能隨着時間的推移而發生變化，具體取決於當地的法律和法規。這些法律、法規和執法做法的變化可能會減少對我們的創新產品和適應症的保護。例如，歐盟委員會(European Commission)提出的一項修訂歐盟一般藥品立法的提案，威脅到某些藥品知識產權激勵措施的可預測性和持續時間，包括將數據包保護減少兩年。USPTO和國會某些法案為限制獲得的專利數量和專利之間的差異而提出的改變，也可能影響我們產品在美國的專利保護範圍。
此外，2023年12月，美國總統政府公佈了一項擬議的框架，該框架將允許聯邦政府考慮使用聯邦資金開發的藥物的價格，作為決定是否可以行使“進行權”並將其許可給第三方生產的一個因素。對該提案的評議期將持續到2024年2月6日，我們無法預測是否會根據擬議的框架通過最終規則。
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同樣在美國，除了適用於生物製品的BPCIA中規定的挑戰專利的程序外，《哈奇-瓦克斯曼法案》還為仿製藥公司提供了大量激勵措施，讓它們尋求使我們涵蓋小分子製藥產品的專利無效。因此，我們預計，我們在包括生物製品在內的主要製藥產品的美國專利將繼續在訴訟中受到例行挑戰，可能不會得到支持。此外，目前一個單獨的知識產權程序允許競爭對手在沒有BPCIA或Hatch-Waxman Act保護的情況下向USPTO尋求專利無效。根據BPCIA或Hatch-Waxman Act提起訴訟後使用知識產權訴訟程序目前是立法者之間的一個辯論話題，我們的競爭對手未來是否有能力將知識產權訴訟程序作為Hatch-Waxman Act或BPCIA訴訟程序的替代方案來挑戰我們的專利仍不確定。美國專利商標局發佈了一項臨時程序，規定當有平行的地區法院訴訟時，對知識產權訴訟程序使用酌情駁回。然而，尚不清楚這一臨時程序如何影響我們的競爭對手在提起訴訟後提起知識產權訴訟的能力。如果我們的專利通過這種快速審查程序受到挑戰，即使我們在證明我們專利的有效性方面獲勝，我們的勝利在PTAB提供的先例價值也是有限的，在聯邦地區法院沒有先例價值，這意味着相同的專利可以被其他競爭對手挑戰。
我們在美國以外的地方也面臨着許多仿製藥製造商對我們專利的挑戰。仿製藥競爭對手的進入通常會導致收入迅速而嚴重的下降。此外，競爭對手或其他第三方可能會聲稱我們的活動侵犯了他們持有的專利或其他知識產權。如果成功，此類索賠可能導致我們無法在特定地區銷售產品，或被要求為過去的侵權行為支付重大損害賠償或未來銷售的版税。此外，美國以外的某些司法管轄區的知識產權保護薄弱，我們在這些司法管轄區的知識產權面臨更大的風險，包括在我們的產品推出時或推出後不久與仿製或假冒版本的競爭。更多細節見項目1“商業--專利、商標和其他知識產權”和項目8“財務報表和補充數據--注16：或有事項”。
我們還面臨着銷售假冒和非法合成的我們正品藥物的挑戰，包括與我們具有GLP-1受體激動劑活性的產品有關的挑戰。假藥，以及在某些情況下非法合成的藥物，欺詐性地聲稱是或聲稱含有真正的品牌藥物。假藥和非法合成的藥品可能與批准的藥品具有不同的安全性、質量和有效性，並可能對患者構成嚴重的健康風險。我們的聲譽和業務可能會受到假冒或非法合成藥物的損害，我們阻止或阻止此類藥物非法銷售的行動可能代價高昂或無效。
與我們的運營相關的風險
•對我們或第三方服務提供商的IT系統的故障、不充分、違規或未經授權的訪問、對我們的機密信息的未經授權的訪問或違反數據保護法，都可能對我們的業務和聲譽造成實質性損害。
我們、我們的業務合作伙伴或其他第三方擁有的重要機密信息存儲在我們的信息系統、網絡和設施或第三方的信息系統、網絡和設施中。這包括有價值的商業祕密和知識產權、臨牀試驗信息、公司戰略計劃、營銷計劃、客户信息和個人身份信息，如員工和患者信息(統稱為機密信息)。我們還在很大程度上依賴複雜的信息技術系統、基礎設施、雲技術和硬件(統稱為IT系統)高效和不間斷地運行，以積累、處理、存儲和傳輸大量機密信息和其他數據。我們受制於世界各地與隱私、數據保護和數據安全相關的各種不斷演變和發展的法律和法規。維護我們的IT系統和機密信息的安全性、保密性、完整性和可用性對我們的業務至關重要。我們或我們的第三方服務提供商未能保護和維護我們(或他們)的IT系統以及機密信息和其他數據的安全性、保密性、完整性和可用性，可能會嚴重損害我們的聲譽，並導致鉅額成本，包括與罰款、處罰、訴訟和遵守適用的數據違反法律的義務有關的成本。
IT系統天生就容易受到系統缺陷、控制或程序不足、操作故障、未經授權的訪問、服務中斷或故障、安全漏洞、惡意入侵、盜竊、滲漏、勒索軟件或來自各種來源的網絡攻擊的影響，這些情況可能仍然存在
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在相當長的一段時間內沒有被發現。我們不時更新、轉換、獲取或擴大我們和第三方IT系統的使用，這可能會導致漏洞加劇。我們業務流程運行所需的一些第三方IT系統不在我們的控制範圍內，但如果因網絡攻擊而受損，將會影響業務運營。2024年2月，我們完成了新的全球企業資源規劃系統的實施，該系統取代了我們的業務和財務系統，我們最近開始了實施後的活動。我們不能保證企業資源規劃系統和我們的實施後活動不會出現重大操作故障、服務中斷或造成更多漏洞。更多細節見項目9A，“控制和程序”。對於與最近收購的企業相關的IT系統，漏洞、不足或故障在許多情況下更加嚴重，我們可能無法在收購企業後立即或永遠完全解決此類漏洞、不足或故障。因此，我們新收購的企業在某些情況下更容易受到故障、中斷、入侵、盜竊、外泄或攻擊的影響。
網絡攻擊的頻率、複雜性和強度都在增加，而且越來越難以檢測、緩解或預防。網絡攻擊有多種形式，包括部署有害的惡意軟件、利用漏洞(包括第三方軟件或系統的漏洞)、拒絕服務攻擊、使用社會工程以及其他方式來危害IT系統、機密信息和其他數據的機密性、完整性和可用性。導致機密信息的泄露、中斷、降級、操縱、丟失、盜竊、外泄、破壞或未經授權的披露或使用，或未經授權訪問、中斷、幹擾或攻擊我們的IT系統、產品和服務的違規行為可能以各種方式發生，包括員工或其他有權訪問我們的系統和信息的人的疏忽或不法行為，或黑客、競爭對手、政府、民族國家、國家支持或附屬團體、現任或前任公司人員和其他行為者的不當行為。我們的第三方合作伙伴，包括數據託管或雲服務的第三方提供商，以及供應商、分銷商、聯盟和我們可能與之共享數據的其他第三方，都面臨着類似的風險，這可能直接或間接地影響我們。沒有關聯的第三方會帶來進一步的風險，包括通過社交媒體傳播與我們的產品、業務和行業相關的錯誤信息。我們和醫療保健行業的其他人一直是並將繼續成為網絡攻擊的目標，而且威脅的數量隨着時間的推移而增加。許多監測和監管互聯網和網絡犯罪的聯邦機構發佈了指導意見、警報和指令，警告需要立即打補丁的軟件漏洞、針對醫療相關係統的惡意行為，以及旨在竊取有價值信息的民族國家支持的黑客行為。
如果我們的IT系統或業務流程發生故障、不足或被破壞，危及、破壞、降級、操縱、丟失、被盜、滲出、破壞，或未經授權訪問、披露或使用機密信息，或未經授權訪問、中斷或幹擾依賴IT系統或業務流程的產品和服務，可能會削弱我們保護和維護知識產權的能力；導致產品製造中斷或故障，或依賴IT系統或業務流程的產品或服務中斷或故障；損害我們的運營、患者和其他關係，或聲譽；這些問題包括：破壞整合活動或以其他方式推遲或阻止收購產品的發佈；因數據不正確或不可靠而導致不利的臨牀試驗結果；使我們面臨贖金、其他要求或業務癱瘓；根據數據保護和隱私法，我們承擔法律責任和監管行動；要求向政府當局和/或監管機構披露信息；使我們面臨民事和刑事調查；和/或導致我們失去商業祕密或其他競爭優勢，此類影響可能會持續很長一段時間。未經授權披露個人身份信息可能會進一步使我們因違反世界各地的數據隱私法律法規而面臨重大制裁，使我們面臨訴訟，並損害公眾對我們公司的信任。此外，美國以外司法管轄區的IT系統安全較弱，可能會導致額外的成本、不確定性和風險。
我們在全球範圍內受到各種有關隱私和數據保護的法律法規的約束，包括與個人信息的收集、存儲、處理、使用、披露、傳輸和安全有關的法律法規。有關隱私和數據保護的立法和監管環境正在不斷演變，併成為全球監管機構和私人各方高度關注的主題。監管機構正在實施新的數據隱私和安全要求，包括對侵犯隱私行為處以新的和更高的罰款或懲罰，我們運營的司法管轄區已經通過或繼續提出數據隱私立法和/或法規。例如，我們受制於歐盟、英國、中國和美國的現有法律，所有這些法律都規定了對
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不合規。我們開展業務的其他司法管轄區已經通過或繼續提出類似的立法和法規。不遵守這些現行和未來的法律可能會導致重大處罰和聲譽損害，並可能對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。
到目前為止，系統缺陷、控制程序或程序不足、操作故障、未經授權訪問、服務中斷或故障、安全漏洞、惡意入侵、盜竊、滲出、勒索軟件、網絡攻擊，以及泄露、中斷、降級、操縱、丟失、盜竊、滲出、破壞或未經授權披露或使用機密信息，或未經授權訪問、中斷、幹擾或攻擊我們的IT系統、產品和服務，尚未對我們的業務戰略、運營結果或財務狀況產生實質性影響。我們維持網絡責任保險；但是，此保險可能不足以覆蓋因我們的IT系統中斷或破壞而可能導致的財務、運營、法律、業務或聲譽損失。我們繼續實施措施，以努力保護、檢測、響應和最大限度地減少或預防這些風險，並增強我們IT系統的彈性；然而，這些措施可能不會成功，我們可能無法檢測或補救系統缺陷、不充分的控制程序或程序、操作故障、未經授權的訪問、服務中斷或故障、安全漏洞、惡意入侵、盜竊、滲漏、勒索軟件、網絡攻擊或其他對我們系統的危害。這些事件中的任何一項都可能對我們的業務造成重大的財務、運營、法律、商業或聲譽損害。關於我們對網絡安全風險的管理的討論，見項目1C，“網絡安全--風險管理和戰略”和“-治理”。
•製造、質量或供應鏈方面的困難、中斷或短缺可能會導致產品供應問題。
我們正在顯著擴大我們的製造能力，並對長期供應協議進行大量投資，以支持對我們產品的當前和預期需求。製藥生產是複雜的，並且受到嚴格的監管。我們的工廠或我們的承包商和供應商的製造或質量保證困難，供應商或合同製造商未能或拒絕提供合同數量，或對產能有限的供應商的需求增加，都可能導致我們產品的製造、分銷和銷售延遲或中斷，和/或產品短缺，導致收入損失或顯著機會減少。在某些情況下，供應限制還可能導致一個或多個市場的停產、停產或其他產品供應問題，這可能會對我們的綜合運營結果、現金流和聲譽產生實質性的不利影響。此外，成本上漲和全球運輸和物流挑戰，以及勞動力市場緊張，已經並在未來可能導致與我們的藥品分銷、建設或以其他方式獲得額外製造能力、採購活動以及供應商或合同製造商安排相關的延遲和/或成本增加。這些中斷和挑戰可能源於實際或感知的質量、監督或監管合規問題；自然災害(包括自然災害或其他可能由氣候變化引起的事件的增加或嚴重程度)、公共衞生爆發、流行病或流行病；經濟不平衡增長或衰退時期；國際緊張和衝突的出現或升級及其應對；設備、機械、數據或IT系統漏洞，如系統缺陷、控制程序或程序不足、操作故障、未經授權的訪問、服務中斷或故障、安全漏洞、惡意入侵、盜竊、滲漏、勒索軟件或來自各種來源的其他網絡攻擊；勞動力短缺；生產新藥的挑戰和複雜性；與供應商和合同製造商的合同糾紛；我們供應鏈中競爭對手的垂直整合；或無法獲得單一來源或其他原材料或中間材料。區域或單一來源的依賴在某些情況下可能加劇與製造和供應有關的風險。例如，我們和製藥行業一般都依賴中國為基礎的合作伙伴進行整體化學合成、試劑、原料和配料。由於地緣政治發展或其他原因，在必要時尋找替代供應商可能是不可行的，或者可能需要花費大量時間並涉及大量費用，原因是我們的產品性質以及需要獲得監管批准，這將對患者造成幹擾並對我們的業務造成不利影響。
對我們的產品和我們競爭對手的產品的需求難以預測或變化，以及擴大藥品製造能力和獲得監管資格所需的非常長的交貨期，已導致並在未來可能導致難以滿足需求，或我們產品的供應中斷、短缺和更高的成本。例如，我們經歷了挑戰
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在滿足近幾年對我們的胰島素產品的需求方面，部分原因是競爭對手的治療方法有限，預計在額外的製造能力投入運營的同時，供應緊張將持續下去。儘管我們不斷努力通過獲得更多的內部和合同製造能力來滿足巨大的預期需求，但不能保證這種能力增加將如預期那樣實現。在額外製造能力投入運營方面的延遲或挑戰將限制我們利用對產品需求的能力。相反，限制對我們產品的需求的意外事件將破壞我們實現我們已經產生的、並預計將繼續產生的重大資本支出的全部好處的能力，以增強制造能力，並可能使我們承擔合同付款義務，這可能是重大的。上述風險和不確定性可能會對我們的綜合運營結果和聲譽產生負面影響。更多細節見項目1“業務--原材料和產品供應”和項目7“管理層的討論和分析--財務狀況和流動性”。
•依賴第三方關係和外包安排可能會對我們的業務產生不利影響。
在產品和臨牀開發、製造、商業化、託管和對IT系統、產品分銷以及某些金融交易流程的支持等特定方面，我們依賴第三方，包括供應商、分銷商、聯盟以及與其他製藥和生物技術公司以及第三方服務提供商的合作。例如，我們將一些臨牀試驗的日常管理和監督外包給合同研究機構，將某些活性成分製造、整理操作以及設備或部件的生產和組裝外包給合同製造組織，以及通過物流供應商分銷我們的產品。在某些情況下，產品或適應症的批准取決於我們所依賴的第三方監管檢查的結果。例如，在2023年9月，FDA發佈了一封關於我們的lebrikizumab BLA治療中重度特應性皮炎的完整回覆信。在信中，FDA援引了對第三方代工組織進行多贊助商檢查時的發現，該組織包括lebrikizumab的單抗藥物物質。我們未來可能會遇到類似的困難，這可能會推遲或阻止產品的發佈，並以其他方式對我們的業務、業績和聲譽產生負面影響。
外包涉及許多風險，包括第三方可能不符合我們的標準或法律要求，包括對臨牀試驗多樣性的適用要求；可能不會產生可靠的結果；可能不會及時執行；可能不會維護與我們、我們的臨牀試驗受試者或患者有關的機密和專有信息的機密性、完整性和可用性；可能會由於IT系統漏洞而中斷或無法執行，例如不充分、不適當的控制程序或程序、操作故障、未經授權的訪問、服務中斷或故障、安全漏洞、惡意入侵、盜竊、滲漏、勒索軟件或其他網絡攻擊；可能無法履行他們對我們的承諾，在這種情況下，我們可能無法實現可接受的替代來源；或者可能根本無法履行。在美國以外的司法管轄區，上述風險可能會加劇，因為我們可能會有更少的替代供應商，並面臨額外的成本、不確定性和風險。第三方未能履行其對我們、我們的臨牀試驗受試者和我們的患者的合同、法規、保密、隱私、安全或其他義務，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
•我們使用人工智能(AI)或其他新興技術可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。
我們已經開始在我們業務的各個方面部署人工智能和其他新興技術，並繼續探索人工智能的進一步用例。這些技術的快速發展為我們在研究、製造、商業化和其他商業努力方面提供了機會，但也帶來了風險，包括我們使用的人工智能生成的內容、分析或建議可能存在缺陷，我們的競爭對手可能更快或更有效地採用人工智能功能，或者我們使用人工智能或其他新興技術加劇了監管、網絡安全和其他重大風險。
人工智能技術的有效開發、管理和使用是新穎而複雜的，在實現所需的準確性、效率和可靠性方面存在技術挑戰。人工智能系統中使用的算法和模型可能存在侷限性，包括偏差、錯誤或無法處理某些數據類型或場景，或無法提供可解釋的輸出。此外，提供人工智能模型的平臺在許多情況下由合同和合規程度較低的新興公司擁有和運營，這一事實也存在相關風險。這些因素可能會破壞
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如果我們的競爭對手更熟練地利用人工智能能力，我們有效利用人工智能或創造競爭劣勢的能力。此外，如果我們無法有效管理員工使用人工智能技術，我們的機密信息、知識產權或聲譽可能會受到威脅。
人工智能和其他技術的出現，特別是生成性人工智能，可能會加劇其他風險，包括與監管、訴訟、合規問題、倫理問題、機密性以及數據隱私或安全相關的風險。例如，與人工智能或其他新興技術相關的監管不確定性可能需要大量資源來調整商業做法，以符合不斷髮展的法律。幾個政府當局已經提出或頒佈了管理人工智能的法律和其他指導，例如擬議的歐盟人工智能法案。這些和其他發展中的義務可能會阻止或使我們更難使用人工智能來開展或增強我們的業務，或者導致監管罰款、處罰或其他責任。此外，使用人工智能技術可能會導致意想不到的後果，如網絡安全風險或無意的偏見，影響我們保護機密數據和知識產權的能力，並使我們面臨第三方的知識產權侵權索賠。
與國際經商有關的風險
•不平衡的經濟增長或低迷或國際貿易和其他全球中斷、地緣政治緊張局勢或爭端可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。
經濟放緩可能會導致我們產品利用率下降，影響我們的銷售。由於經濟增長不平衡或經濟低迷，税收收入下降和政府在其他項目上的支出增加，增加了政府削減醫療支出的壓力，導致加強對藥品價格的控制或降低利用率。此外，一些客户，包括依賴政府資助和現金支付患者的政府或其他實體，可能無法全額或及時支付我們的產品費用。此外，如果我們的客户、供應商或協作合作伙伴遇到財務困難，我們可能會遇到客户收集速度變慢、壞賬支出增加以及供應商或協作合作伙伴出現業績違約的情況。同樣，不均衡的經濟增長或衰退可能會限制我們進入資本市場的能力。
此外，我們的大部分業務都在歐洲、亞洲和其他國際地區開展。貿易及其他全球性爭端和中斷，包括與關税、貿易保護措施、進出口許可要求、美國或其他政府實施的貿易制裁或類似限制的實施、國際緊張和衝突、成本通脹、全球運輸、製造業和勞動力市場的壓力，以及公共衞生爆發、流行病或流行病，如新冠肺炎疫情，影響我們做生意的能力有關的問題。例如，美國和中國之間的緊張關係導致美國對從中國大陸進口的商品徵收一系列關税和制裁，以及其他商業限制。如果地緣政治緊張局勢加劇並擾亂我們在中國或與之相關的業務，這種擾亂將嚴重影響我們的業務。作為另一個例子，部分由於地緣政治和經濟中斷而導致的能源價格、國防支出和通脹上升的財政影響，進一步加劇了實行單一支付者或政府資助醫療體系的政府的財政壓力，導致增加回扣、追回和其他報銷制度改革的動力增強，尤其是在歐洲。這些事件和類似事件已經對我們、我們的業務合作伙伴和我們的客户產生了不利影響，並可能繼續產生不利影響。有關更多細節，請參閲項目1，“影響藥品定價、報銷和獲取的商業法規和私人付款人行動”。
除了與我們的業務或財務業績或我們的競爭對手相關的事態發展外，不平衡的經濟增長、經濟低迷或其他負面的全球事態發展也可能破壞我們的增長，或導致我們普通股和市值的交易價格大幅和突然下降。
•外幣匯率、利率風險和通貨膨脹的變化會影響我們的經營業績。
作為一家全球性公司，我們面臨貨幣匯率波動帶來的外匯風險，浮動匯率和浮動利率帶來的利率風險，以及美國和其他司法管轄區現有和預期通貨膨脹率帶來的通脹風險，每一種風險都會影響我們的經營業績。最近一段時間，匯率和通貨膨脹的大幅波動影響了我們的經營業績。我們是外幣的淨接受者，我們的經營結果是
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當美元相對於外幣走強時，會受到不利影響。此外，如果我們經營的特定市場的當地貨幣出現極端貶值，我們產品的價格在相關市場可能會變得不可持續。最近一段時期的通脹壓力也對我們產生了負面影響，並可能繼續以各種方式對我們產生負面影響，包括成本上漲、勞動力成本上升和其他費用增加，其中一些費用增加的部分原因是旨在抑制通脹的政策措施。詳情見項目7“管理層的討論和分析--財務狀況和流動資金”和項目8“財務報表和補充數據--注1：重要會計政策摘要和新財務會計準則的實施”。
與政府監管和訴訟相關的風險
•我們面臨與我們的產品、我們如何定價或商業化我們的產品以及我們業務的其他方面有關的訴訟和調查，這可能會對我們的業務產生不利影響，我們對這些事項進行自我保險。
我們面臨着大量涉及各種當前和歷史產品、訴訟和調查的索賠。這些索賠涉及我們如何商業化和/或如何為我們的產品定價，包括與我們的340B藥品定價計劃、產品安全以及合同問題和其他糾紛有關。有關我們當前的產品責任訴訟以及定價和其他訴訟、調查和詢問的更多信息，請參閲第8項“財務報表和補充數據--附註16：或有事項”。像我們行業的許多公司一樣，對我們業務方面的調查不時包括政府和監管機構的詢問、傳票和其他類型的信息要求。針對在我們行業經營的公司的政府和監管調查和訴訟數量仍然很大，監管執法也越來越有力。由於醫藥產品的性質，我們現在是，將來也可能成為我們以前、現在或將來產品的大量產品責任索賠的對象，或進一步的訴訟或調查，包括與產品安全和定價或其他商業行為相關的訴訟或調查。其中一些問題涉及許多原告和當事人尋求大額或不確定的財務索賠，並可能在幾年內懸而未決。此類事件可能會對我們的聲譽產生負面影響，影響我們的經營業績，或要求我們承認需要解決的大量費用，如果涉及市場產品，可能會對產品的銷售和我們在任何給定時期的綜合經營結果產生不利影響。由於責任保險市場非常有限，我們主要為我們目前銷售的所有產品的訴訟責任損失，以及與我們的定價做法或其他類似事項有關的訴訟或調查進行自我保險。
•我們受制於不斷變化和複雜的税法，這可能會導致額外的負債，並影響我們的運營結果。
我們在美國和許多其他司法管轄區都要繳納所得税，在我們的業務過程中，我們會對各種交易和事件的預期税收處理做出判斷。税收法律、法規、行政慣例、原則、披露義務和解釋的變化，以及與我們預期不同的事件，已經影響並可能對我們的有效税率、現金流和/或經營業績產生不利影響。此外，美國和我們開展業務的其他司法管轄區的税務機關會定期檢查我們的納税申報單，並正在加強對跨境税收問題的審查和審查，這可能會對我們的運營結果產生不利影響。此外，經濟合作與發展組織(OECD)和歐盟委員會(European Commission)等組織在税收相關問題上採取的行動，可能會影響我們開展業務的國家的税法，例如歐盟和非歐盟國家最近都制定了全球最低税率。修改美國或國際税收框架的關鍵要素可能會對我們的有效税率、經營結果和現金流產生重大影響。詳情見項目7，“管理層的討論和分析--執行概覽--其他事項--税務事項”和項目8，“財務報表和補充數據--附註14：所得税”。
•監管合規問題可能會對公司造成損害。
藥品製造商的營銷、促銷和定價做法，以及製造商與購買者、處方者和患者互動的方式，都受到廣泛的審查和監管。包括我們在內的許多公司現在和過去都受到與這些做法有關的調查、訴訟和索賠，政府當局和
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其他人。這些調查、訴訟和索賠導致了鉅額費用和其他重大後果。此類調查、訴訟和索賠的最終結果包括刑事指控和罰款、處罰或其他金錢或非金錢補救措施，包括將其排除在美國聯邦和其他醫療保健計劃之外。由於美國和外國監管優先事項的不斷變化，此類調查、訴訟和索賠已經加劇，並可能繼續加劇。新的業務實踐或商業能力可能會使我們在遵守適用的監管計劃和合規義務方面受到額外的審查，或者使我們完全暴露於新的監管計劃和合規義務之下。此外，與cGMP合規性有關的監管問題、質量保證、不斷髮展的標準以及圍繞輔料和潛在雜質(如亞硝胺)的更嚴格審查，以及針對我們產品的類似法規和標準(以及類似的外國法規和標準)在某些情況下會導致監管和法律行動、產品召回和扣押、罰款和處罰、生產中斷導致產品短缺、進口禁令或拒絕進口認證、在問題解決之前推遲或拒絕新產品批准或生產線延長或現有產品的補充批准，以及聲譽損害，這些都對我們的業務產生不利影響。對製藥業的監管監督需要判斷和解釋，這可能導致衞生當局對法律和法規的管理不一致。美國以外司法管轄區的監管合規和流程可能特別不可預測，並導致額外的成本、不確定性和風險。美國和外國政府當局正在積極頒佈額外的法規，這些法規影響到我們業務的許多方面。在某些情況下，這些規定是在短時間內提出的。新的法規可能會削弱我們實現業務目標的能力，實施成本可能會很高，可能只提供有限的合規時間，可能會改變會計和報告標準，並可能對不合規行為處以重大處罰。更多細節見項目1，“企業-政府對我們業務的管理”。
此外，外國、聯邦、州和地方監管和立法機構更加重視與氣候變化有關的環境政策、監管温室氣體排放、碳税、排放權交易計劃、可持續性、人權和公平事項以及關於上述事項的披露，其中許多內容可能是模稜兩可、不一致、動態或相互衝突的。我們預計會遇到更多的限制和合規成本、法律成本以及與這些新的或不斷變化的法律或法規要求相關的費用。此外，要遵守任何此類法律或法規要求，我們將需要在這些事項上投入大量時間和注意力。此外，如果這些法律法規的解釋或應用方式與我們的實踐不符，我們仍可能受到懲罰或潛在的訴訟。
此外，在氣候變化、社會和可持續發展問題上，我們受到媒體、股東、活動家和其他利益相關者越來越多的負面關注。認為我們沒有以對社會負責的方式行事的看法，無論是否有效，都會導致負面宣傳，對我們的業務、品牌和聲譽產生負面影響，並導致立法者和監管機構加強審查。此外，我們還不時制定並公開宣佈目標和承諾，包括減少對環境的影響。我們實現任何既定的環境、社會或治理目標、具體目標或目的的能力受到許多因素和條件的制約，其中許多因素和條件是我們無法控制的。這些因素的例子包括不斷變化的監管要求，影響可持續性標準或披露或施加不同的要求，必要的融資的可用性，以及能夠滿足我們的可持續性和其他目標的供應商的可用性。如果我們未能實現、被認為在實現這些目標和承諾方面失敗或拖延，或不恰當地報告我們在實現這些目標和承諾方面的進展，可能會對我們的聲譽、品牌或投資者信心產生負面影響，並使我們面臨執法行動和訴訟。
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項目1B。未解決的員工意見
沒有。

項目1C。網絡安全
風險管理和戰略
我們將網絡安全威脅作為監督、評估和緩解企業級風險的一部分進行管理。我們的網絡安全計劃建立在行業框架的基礎上，目標是建立企業對不斷變化的網絡安全威脅的應變能力，並在網絡安全威脅出現時做出反應。我們的計劃包括監控、識別、評估和管理部分，以及旨在向管理層和董事會通報潛在風險和發展的信息和上報部分。
我們的信息安全計劃包括致力於主動和被動管理網絡安全威脅的職能。我們通過既定的政策、標準、參考架構和使用企業安全服務在內部實施網絡安全計劃，這些服務專注於新興和持續的網絡安全風險。我們對網絡安全風險的主動管理涉及多項行動，包括維持系統訪問限制、使用數據安全技術、員工教育和培訓計劃以及保留網絡責任保險等措施。我們定期聘請第三方審計師和顧問，並利用我們的內部審計職能來評估我們網絡安全計劃的各個方面。這些工作包括完成行業標準評估或認證、成熟度模型審查、威脅模擬以及內部審查，以評估我們網絡安全流程的有效性。我們亦維持企業範圍的流程，以監督及識別與我們使用第三方服務提供商相關的網絡安全威脅風險。例如，我們通常會審查當前和潛在的第三方服務提供商是否存在不可接受的網絡安全風險，協商要求建立第三方網絡安全控制的合同條款，並部署通信安全措施以保護第三方通信。
我們在整體業務連續性風險管理規劃流程中評估網絡安全突發事件。我們的信息安全團隊利用各種工具來預防、檢測、監控和應對網絡安全威脅。我們的事件響應行動手冊概述了適用於評估、緩解和補救已發生網絡安全事件的流程、角色、責任、約定、上報、通知和其他通信。已實現網絡安全事件的性質和評估風險決定了相關流程、升級和通信的速度和範圍，包括對任何必要或要求的披露的評估。角色和升級途徑包括從信息安全團隊內部到執行委員會、董事會及其委員會（視情況而定）。
我們在第1A項“風險因素-與我們的運營相關的風險-我們的IT系統或我們的第三方服務提供商的IT系統出現故障、不足、違規或未經授權訪問，未經授權訪問我們的機密信息，或違反數據保護法，均可能對我們的業務和聲譽造成重大損害”中描述了我們面臨的已識別網絡安全威脅風險，“風險因素-與我們的運營相關的風險-製造、質量或供應鏈困難、中斷或短缺可能導致產品供應問題”和“風險因素-與我們的運營相關的風險-依賴第三方關係和外包安排可能對我們的業務產生不利影響。“
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治理
在我們的首席信息安全官（CISO）的監督下，管理層直接負責評估和管理網絡安全風險，並以其他方式實施我們的網絡安全計劃，其中包括我們的事件響應行動手冊。首席信息安全官直接向我們的首席信息和數字官（CIDO）報告，CIDO是我們執行委員會的成員，負責領導我們的信息技術、網絡安全、數字健康以及高級分析和數據科學職能。我們的CIDO則定期向我們的執行委員會提供有關網絡安全事宜的最新信息。我們的CISO和CIDO在管理製藥、科技、娛樂和國防行業的全球網絡安全威脅方面擁有豐富的經驗。除了定期向CIDO及其員工提供最新信息外，CISO還是我們執行信息安全治理職能部門（EISG）的成員，該職能部門定期開會，由來自信息安全、法律、財務、審計、道德和合規等多個職能部門的執行和高級領導組成，以評估和管理網絡安全發展和風險以及我們的內部計劃。CIDO、CISO和EISG都可以召集公司的業務和法律利益相關者來管理網絡安全威脅和事件。
我們董事會的審計委員會負責監督公司與信息安全和數據保護相關的計劃、政策、程序和風險管理活動。審計委員會定期與我們的CIDO和CISO開會，討論威脅、風險和為增強網絡彈性而進行的持續努力，以及更廣泛的網絡安全格局的變化。此外，道德和合規委員會支持審計委員會和董事會監督法律和法規合規。我們的董事會還定期參加關於網絡安全和信息技術的演講。除了定期報告外，管理層還會在重大威脅和事件發生時及時向董事會通報最新情況。

第二項。屬性
我們在國內和國際的主要執行辦事處都設在印第安納波利斯。截至2023年12月31日，我們在美國(美國)擁有11個生產、分銷和公司行政地點，其中包括波多黎各。這些設施的總建築面積約為900萬平方英尺，專門用於生產、分銷和管理。主要生產基地包括印第安納州的印第安納波利斯、波多黎各的卡羅萊納、北卡羅來納州的達勒姆和新澤西州的布蘭奇堡。
我們還在歐洲和亞洲擁有生產和分銷基地，總建築面積約為470萬平方英尺。主要生產基地包括愛爾蘭、法國、西班牙、意大利和中國的工廠。更多的美國和國際生產設施以及生產設施的擴建預計將在未來一段時間內上線。
在美國，我們的研發設施的總建築面積約為490萬平方英尺，主要包括位於印第安納波利斯的自有設施和主要位於馬薩諸塞州波士頓、加利福尼亞州聖地亞哥、加利福尼亞州舊金山和紐約的較小租賃場地。在美國以外，我們在西班牙擁有一家小型研發機構，並在新加坡租賃了一家小型公司。
我們相信，我們的任何財產都不會受到任何產權負擔、地役權或其他限制，這些限制將大幅減損其價值或損害其在業務運營中的使用。我們擁有的建築物都有不同的年限，而且狀況良好。

第三項。法律訴訟
我們是各種目前懸而未決的法律行動、政府調查和環境訴訟的當事人。與法律程序有關的信息載於項目8“財務報表和補充數據--附註16：或有”，並通過引用將其併入本文。

第四項。煤礦安全信息披露
不適用。
37

第II部
第五項。註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
與我們普通股、股息和相關股東事項的主要市場有關的信息在第7項“管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析”和第12項“某些實益所有者的擔保所有權和管理層及相關股東事項”中介紹。該信息以引用的方式併入本文。
根據我們的轉讓代理EQ ShareOwner Services提供的信息，截至2024年2月16日，約有18,871名普通股持有者登記在冊。我們的普通股在紐約證券交易所上市，股票代碼為LLY。
下表彙總了截至2023年12月31日的第四季度與我們的股權證券回購相關的活動：
期間總人數：
購買了股份
(單位：萬人)		支付的平均成交價
每股		中國股票總數：
作為以下項目的一部分購買
公開宣佈
計劃或計劃
(單位：千)		近似美元價值
可能尚未上市的股票
根據以下條款購買
計劃或計劃
(百萬美元)
2023年10月— $— — $2,500.0
2023年11月— — — 2,500.0
2023年12月— — — 2,500.0
總計— — — 
截至2023年12月31日止三個月，我們沒有根據2021年5月授權的50億美元股份回購計劃回購任何股份。

38

性能圖表
下圖將禮來公司股票的回報率與標準普爾(S)500指數和我們的同行在2019年至2023年的回報率進行了比較。圖表假設，在2018年的最後一個工作日，一個人每人投資了100美元購買禮來公司的股票、S指數和同行集團的集體普通股。該圖表衡量的是股東的總回報，它同時考慮了股票價格和股息。它假設一家公司支付的股息立即再投資於該公司的股票。
2018年最後一個營業日的百元投資價值禮來公司、S指數和同業集團五年累計總股東回報比較(1)

715
莉莉同業集團標準普爾500指數
12月-18日$100.00 $100.00 $100.00 
12月19日116.15 118.31 131.49 
12月-20日152.23 121.00 155.68 
12月-21日252.82 145.23 200.37 
12月-22日339.38 158.70 164.08 
12月-23日546.08 158.45 207.21 
(1)    我們構建了同級組作為該圖的行業指數。它由製藥和生物技術行業的以下公司組成：艾伯維公司、安進、阿斯利康、生物遺傳公司、百時美施貴寶公司、吉利德科學、葛蘭素史克、強生公司、默克公司、諾華製藥、諾和諾德A/S、輝瑞、羅氏控股公司、賽諾菲公司和武田製藥有限公司。用於業績基準的同級組與用於2023年高管薪酬目的的同級組保持一致。

39

第六項。[已保留]

第7項。管理層對經營業績和財務狀況的討論與分析
(表格以百萬美元為單位，每股數據除外)
一般信息
管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析旨在幫助讀者瞭解和評估與我們的經營業績和財務狀況相關的重大變化和趨勢。本討論和分析應結合項目8“財務報表和補充數據”閲讀。本項目7中的某些陳述構成前瞻性陳述。各種風險和不確定因素，包括在“前瞻性陳述”和項目1A“風險因素”中討論的風險和不確定因素，可能會導致我們的實際結果、財務狀況和運營產生的現金與這些前瞻性陳述不同。
高管概述
這一部分概述了我們的財務業績、後期管道發展以及影響我們公司和製藥業的其他事項。
財務業績
下表彙總了某些財務信息：
截至十二月三十一日止的年度：
百分比變化
20232022
收入$34,124.1 $28,541.4 20
淨收入5,240.4 6,244.8 (16)
稀釋後每股收益5.80 6.90 (16)
在銷量增加和實現價格上漲的推動下，2023年收入增加。2023年收入的增長主要是由Munjaro的銷售推動的®、韋爾澤尼奧®、和賈迪昂斯®，以及出售奧氮平組合的權利，包括Zyprexa®，和Baqsimi®部分抵消了新冠肺炎抗體收入的減少和阿里姆塔銷售的下降®在2022年上半年進入多種仿製藥之後。
淨收益和每股收益在2023年下降，主要是由於收購的正在進行的研發(IPR&D)費用增加，以及研發費用、營銷、銷售和管理費用以及所得税增加，但收入增加部分抵消了這一影響。

有關更多信息，請參閲“運營結果”。
40

後期管道
我們的長期成功取決於我們不斷髮現或獲得、開發和商業化創新藥物的能力。我們目前有大約50個新藥候選藥物處於臨牀開發或監管審查中，還有更多的項目處於發現階段。
以下精選的新分子實體(NME)和新適應線延伸(NILEX)產品目前處於第二階段或第三階段臨牀試驗，或已提交監管審查，或最近獲得美國、歐盟或日本的監管批准。該表反映了截至本年度報告提交表格10-K時這些NMES和NILEX產品的狀況，包括某些其他發展情況：
化合物
指示/研究
狀態發展動向
糖尿病、肥胖和其他心臟代謝性疾病
安帕利福秦(Jardiance)(1)
慢性腎臟病核可
2023年在美國和歐盟獲得批准。於2022年在日本提交。
Tirzepatide(Munjaro，Zepound®)
肥胖核可
2023年在美國和歐盟獲得批准。第三階段試驗正在進行中。
2型糖尿病患者的心血管結局
第三階段
第三階段試驗正在進行中。
射血分數保留的心力衰竭第三階段
第三階段試驗正在進行中。
肥胖症的發病率和死亡率
第三階段
第三階段試驗正在進行中。
阻塞性睡眠呼吸暫停
第三階段
獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）快速通道認證(2). III期試驗正在進行中。
較高劑量
第二階段
二期試驗於二零二三年展開。
非酒精性脂肪肝炎 第二階段2024年宣佈，一項II期試驗達到了主要終點。
阿法胰島素1型和2型糖尿病第三階段III期試驗正在進行中。
奧福格列普隆肥胖第三階段第三階段試驗於2023年啟動。
2型糖尿病第三階段第三階段試驗於2023年啟動。
維甲酸
肥胖、骨關節炎、阻塞性睡眠呼吸暫停
第三階段第三階段試驗於2023年啟動。
2型糖尿病第二階段第二階段試驗已完成。
BImagruab肥胖第二階段在2023年收購Versanis Bio，Inc.(Versanis)時被收購。第二階段試驗正在進行中。
Lepodisiran心血管病第二階段第二階段試驗正在進行中。
滅多肽肥胖第二階段二期試驗於二零二三年展開。
Muvalaplin心血管病第二階段第二階段試驗正在進行中。
索爾賓西蘭心血管病第二階段第二階段試驗正在進行中。
沃倫鬆弛心力衰竭第二階段二期試驗於二零二三年展開。
41

化合物
指示/研究
狀態發展動向
免疫學
Lebrikizumab(3)
(埃布格利斯)®)
特應性皮炎核可
歐盟和日本分別於2023年和2024年批准。於2022年在美國提交。我們在2023年收到了FDA的完整回覆信。我們預計將在2024年底之前採取監管行動。第三階段試驗正在進行中。
Mirikizumab克羅恩病第三階段
2023年宣佈，與安慰劑相比，第三階段試驗滿足聯合初選和所有主要次要終點。第三階段試驗正在進行中。
DC-806銀屑病第二階段在2023年收購Dice Treateutics，Inc.(DICE)時收購。第二階段試驗正在進行中。
埃爾特雷基巴特化膿性汗腺炎第二階段第二階段試驗正在進行中。
Kv1.3拮抗劑
銀屑病第二階段
第二階段試驗於2024年啟動。
Ocadusertib
(RIPK1抑制劑)		類風濕關節炎第二階段二期試驗於二零二三年展開。
佩雷索利馬單抗類風濕關節炎第二階段第二階段試驗正在進行中。
烏森普魯巴特特應性皮炎第二階段二期試驗於二零二三年展開。
神經科學
多納美單抗早期阿爾茨海默病已提交
2023年在美國、歐盟和日本提交審批。獲FDA突破性治療稱號(4)。第三階段試驗正在進行中。
臨牀前阿爾茨海默病第三階段第三階段試驗正在進行中。
雷姆泰爾內圖早期阿爾茨海默病第三階段第三階段試驗正在進行中。
GBA1基因治療戈謝病1型第二階段二期試驗於二零二三年展開。
帕金森病 第二階段
獲得FDA快速通道認證(2). II期試驗正在進行中。
GRN基因治療額顳葉痴呆第二階段
獲得FDA快速通道認證(2). II期試驗正在進行中。
O-GlcNAcase Inh阿爾茨海默病第二階段第二階段試驗正在進行中。
OTOF基因治療
聽力損失
第二階段
第二階段試驗於2024年啟動。
P2X7抑制劑疼痛第二階段
第二階段試驗已完成。
SSTR4代言人疼痛第二階段第二階段試驗正在進行中。
42

化合物
指示/研究
狀態發展動向
腫瘤學
皮爾託布替尼
(Jaypirca®)
慢性淋巴細胞白血病
核可(5)
FDA批准加速審批(5)2023年在美國。第三階段試驗正在進行中。
套細胞淋巴瘤
核可(5)
FDA批准加速審批(5)2023年在美國。2023年在歐盟批准。於2023年在日本提交。第三階段試驗正在進行中。
刺激劑輔助性乳腺癌第三階段第三階段試驗正在進行中。
ER+HER2-轉移性乳腺癌第三階段第三階段試驗正在進行中。
奧洛莫拉西布KRAS G12C-突變型NSCLC第二階段二期試驗於二零二三年展開。
阿貝米克利
前列腺癌
停產
2024年，第三階段試驗沒有達到主要終點或因徒勞而終止。
(1) 與勃林格·英格爾海姆合作。
(2) 快速通道指定旨在促進藥物的開發和加快審查，以治療嚴重疾病和滿足未得到滿足的醫療需求。
(3) 與Almirall，S.A.在歐洲合作。
(4)突破性治療指定旨在加快開發和審查旨在治療嚴重疾病的潛在藥物，這些藥物的初步臨牀證據表明，在臨牀上重要的終點，治療可能比現有的治療方法有很大改善。
(5)繼續批准可能取決於第三階段驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。


在製藥研究和開發、新產品和適應症的推出、加強或改進或產品流水線的業務開發活動以及我們產品的商業化方面存在許多固有的困難和不確定因素。藥物發現和開發本身就有很高的失敗率。將一種產品從發現階段推向市場需要相當長的時間，而且會帶來巨大的成本。失敗可能發生在這個過程的任何時候，包括在大量投資之後的後期階段。因此，大多數投資於研發項目的資金不會產生財務回報。在開發中或在獲得之前看似有希望的新產品候選產品可能無法進入市場或可能僅獲得有限的商業成功，原因包括：療效或安全問題、無法獲得或保持必要的監管批准或付款人補償或覆蓋範圍、未能獲得與臨牀數據相稱的第三方組織發佈的指南或建議、定價控制的應用、批准用途的有限範圍、標籤變化、相關治療標準的變化或更新、更好或更具成本效益的競爭產品的可用性、製造困難或過高的成本、支持檢測、診斷或治療的其他必要條件的基礎設施不足、接觸到醫療保健專業人員的效果不佳。包括在虛擬參與增加或侵犯他人專利或知識產權的情況下以數字方式進行。我們也可能未能有效地分配研發資源，未能對可能已成功的候選產品或適應症進行充分的研究或投資，或未能最佳地平衡試驗設計、實施和速度以實現預期結果。監管機構對新產品和適應症的有效性和安全性設置了很高的門檻。跨市場和機構的藥品審批流程中的延遲、不確定性、不可預測性和不一致可能會導致產品發佈延遲、失去市場機會、庫存減值和其他負面影響。此外，很難預測新產品和適應症的收入增長率或需求變化，這在某些情況下會導致難以滿足產品需求，或者另一方面，庫存過剩和相關的財務費用。
43

我們管理着我們潛在的新藥和適應症組合的研發支出。任何一個項目的延遲或終止都不一定會導致我們的研究和開發總支出發生重大變化。由於研發過程中涉及的風險和不確定性，我們無法可靠地估計完成研發項目所需努力的性質、時間和成本，也無法可靠地估計任何成功的研發項目將產生的未來潛在收入。每個項目只代表整個流水線的一部分，對於我們合併的研發費用來説，沒有一個是單獨重要的。雖然出於內部報告的目的，我們確實在項目一級積累了某些研究和開發成本，但我們必須做出重大的成本估計和分配，其中一些依賴於既不能複製也不能通過公認的控制機制進行驗證的數據。因此，我們沒有足夠可靠的數據來報告按項目、按臨牀前支出與臨牀支出或按治療類別報告的總研發成本。
其他事項
專利事務
我們的大部分收入、現金流和收益都依賴於專利或其他形式的知識產權保護。
有關我們的某些專利目前待決的法律訴訟的説明，請參閲合併財務報表的附註16。
有關涉及知識產權的趨勢對我們的業務和結果的影響的進一步討論，請參閲項目1“商業--專利、商標和其他知識產權”。
影響藥品定價、報銷和獲取的趨勢
改革，包括那些可能源於政治舉措、經濟不平衡增長或低迷時期、或高通脹、國際緊張和衝突的出現或升級及其應對措施、或政府預算優先事項的改革，預計將繼續導致我們產品的定價和報銷面臨更大壓力。
全球對藥品可獲得性和可負擔性的關注繼續推動監管和立法辯論和行動，以及政府當局在全球範圍內控制成本的努力。這些措施包括使用強制折扣、價格報告要求、強制參考價格、限制性配方、改變現有的知識產權保護以及其他努力。2022年8月，美國政府頒佈了《2022年通脹削減法案》(IRA)。在其他措施中，IRA要求美國衞生與公眾服務部(HHS)有效地為根據Medicare B部分和D部分報銷的某些單一來源藥物和生物製品設定價格。通常，這些政府價格在FDA首次批准後九年(根據新藥申請批准的藥物)或十三年(根據生物製品許可證申請批准的藥物)實施，並將設定的價格可能比現有批發商和直接購買者的平均價格有很大折扣。雖然法律規定了最高價格，但它沒有設定最低價格或最低價格。2023年8月，HHS選擇Jardiance作為首批實行政府定價的藥品之一，該藥品是我們與勃林格-英格爾海姆合作的一部分，將於2026年生效。鑑於我們的產品組合，我們預計未來幾年將選擇更多重要的產品，這將在獨家經營權到期之前加速收入侵蝕的效果。我們某些產品降價和報銷的效果將對我們的業務和綜合經營結果產生重大影響。
****的其他條款要求藥品製造商在某些情況下為Medicare B部分和D部分藥物提供回扣。此外，D部分福利重新設計將用新的製造商折扣計劃取代D部分覆蓋差距折扣計劃。不遵守IRA的製造商可能會受到各種處罰，包括民事罰款，這可能會很嚴重。
****已經並將對我們和我們的競爭對手的業務戰略產生重大影響。特別是，為新藥申請批准的藥品設定價格的九年時間線降低了對小分子創新投資的吸引力。****可能導致發展方式、時機和風險投資的變化。利率協議對我們的業務和製藥業的全面影響，包括競爭對手的產品被選為定價對我們的影響，仍然不確定。
44

其他政策、法規、立法或執法，包括美國國會、美國行政部門和全球監管機構提出或推行的政策、法規、立法或執法，可能會對我們的業務和綜合運營結果產生不利影響。
美國私人支付者和藥房福利經理的整合和整合也通過增加支付者在談判製造商價格或回扣優惠和藥房報銷率方面的槓桿作用，對藥品市場產生了重大影響。此外，政府、監管機構、法院或私人付款人對我們的藥品或產品候選產品進行的限制性或不利的定價、覆蓋或補償決定可能會對我們的業務和綜合運營結果產生不利影響。我們預計這些行動可能會加劇，特別是可能會影響某些產品，這可能會對我們的業務造成不利影響。此外，我們正在進行與我們的340B計劃、胰島素獲取、定價、產品安全和其他事項相關的訴訟和調查，如果解決這些問題對我們不利，可能會對我們的業務和綜合運營結果產生負面影響。目前還不可能預測全球範圍內持續的成本控制努力對我們或一般製藥業的總體潛在不利影響。
此外，與遵守當前良好製造規範、質量保證、安全信號、不斷髮展的標準有關的監管問題，以及圍繞輔料和亞硝胺等潛在雜質的更嚴格審查，以及在某些情況下對我們產品的類似法規和標準(以及類似的外國法規和標準)，在某些情況下會導致監管和法律行動、產品召回和扣押、罰款和處罰、導致產品短缺的生產中斷、進口禁令或拒絕進口認證、無法實現資本支出的好處、或在新產品審批、生產線延長或補充審批等待問題解決或其他負面影響方面的延遲或拒絕。其中任何一項都會導致聲譽損害或對我們的業務造成不利影響。此外，對跨行業和跨司法管轄區的業務合併的更多關注可能會導致完成業務合併的障礙。
有關更多信息，請參閲合併財務報表第1項“影響藥品定價、報銷和獲取的商業法規和私人付款人行動”、第1A項“風險因素”和附註16。
產品供應
我們已經面臨挑戰，並預計將繼續面臨挑戰，以滿足對我們的胰島素產品的強勁需求。在美國，鑑於Munjaro的強勁普及，最近Zepound的推出，以及對Trulicity的持續需求®，我們在履行某些INT產品的訂單時遇到了間歇性的延誤。在美國以外，我們已經採取措施在供應緊張的情況下管理需求，包括採取措施將對現有Trulicity患者的影響降至最低。我們還努力通過在美國以外的不同分娩方式，如一次性藥瓶和多用途鋼筆，將替賽肽帶給患者。我們預計，如果獲得批准，我們的胰升糖素產品供應將繼續中斷，需求和供應方面的考慮將影響替氮平在新市場推出的時間。
我們預計，在額外的製造能力投入運營的同時，我們的胰島素產品的供應將持續緊張。我們預計，未來幾年，作為我們不斷努力滿足對我們的胰島素類藥物的巨大需求的一部分，更多的內部和合同製造能力將在世界各地全面投入運營。例如，我們於2023年在北卡羅來納州的研究三角園區開始生產，並預計隨着時間的推移，隨着我們在該工廠和其他工廠的產量增加，我們將繼續大幅擴大產能。
税務事宜
我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税和各種其他税收；因此，國內和國際税收法律或法規的變化已經並可能影響我們的有效税率、經營業績和現金流。美國和世界各國都在積極提出和實施税法修改。此外，經濟合作與發展組織(OECD)和歐盟委員會(European Commission)等協會在税收相關問題上採取的行動，可能會影響我們開展業務的國家的税法。美國和我們開展業務的其他司法管轄區的税務當局會定期檢查我們的納税申報單，並預計將加強對跨境税收問題的審查。修改現有的美國和外國税法，以及美國和其他司法管轄區税務當局加強審查，可能會對我們未來的綜合經營業績和現金流產生不利影響。
45

針對經合組織/20國集團關於税基侵蝕和利潤轉移的包容性框架(框架)，該框架提出了改革國際税收框架的雙支柱解決方案，以及歐盟通過了歐盟內部執行該框架的2022/2523號指令(稱為“第二支柱”)(指令)，歐盟內外的多個國家頒佈了立法，規定跨國公司的最低徵税水平。該指令要求歐盟成員國制定從2023年12月31日或之後開始生效的法律。對於《框架》中的某些條款，經合組織在2023年期間發佈了指導意見，延長了生效日期。雖然我們預計未來幾年的税收支出將因全球最低税率而增加，但我們預計不會對我們2024年的綜合運營業績產生實質性影響。我們對2024年及隨後幾年影響的評估可能會受到立法指導、未來在第二支柱框架內製定額外條款，以及作為《減税和就業法案》(2017 Tax Act)的一部分，定於2026年發生的美國税收變化的影響。
2024年1月，美國眾議院通過了一項兩黨合作的税收法案--《美國家庭和工人減税法案》。該法案包含某些營業税條款，包括追溯廢除2022年和2023年的營業税，以及推遲將美國研發費用資本化用於税收目的的要求，這是2017年税法中頒佈的一項規定。該法案是否會被制定為法律存在不確定性；然而，如果該法案按目前的起草方式獲得通過，我們預計2024年的有效税率將略高，並在與2022年和2023年相關的立法季度出現淨離散税收損失。此外，我們預計現金納税將會減少。
收購
我們投資於外部研究和技術，我們認為這些研究和技術可以補充和加強我們自己的努力。這些投資可以採取多種形式，包括收購、協作、投資和許可安排。我們將我們的業務開發活動視為加強或完善我們的渠道和加強我們的業務的一種方式。
對於被計入資產收購的投資，我們在2023年支付了39.4億美元用於收購知識產權研發，主要與收購Dice、Versanis、Emerging Treateutics AG(Emerging)和Mablink Biosciences SAS(Mablink)有關。對於計入業務合併的投資，我們在2023年支付了10.4億美元，主要與收購Point Biophma Global Inc.(Point)有關。
有關我們近期收購的進一步討論，請參閲綜合財務報表附註3。
關於與商業發展活動有關的風險的討論，見項目1A，“風險因素--藥物研究和開發非常昂貴和高度不確定；我們可能無法成功地開發、許可或獲得足夠數量或價值的商業成功產品，以取代已經失去或將失去知識產權保護或被競爭產品或療法取代的產品的收入。”
外幣匯率
作為一家全球公司，我們面臨着匯率波動帶來的外幣風險敞口，主要是美元兑歐元、日元和人民幣。雖然我們試圖通過對衝和其他風險管理技術來管理這些風險敞口的一部分，但貨幣匯率的大幅波動可能會對我們在任何給定時期的綜合運營結果產生實質性影響，無論是積極的還是消極的。外幣匯率的未來走勢存在不確定性，這些匯率的波動可能會對我們的綜合經營業績和現金流產生不利影響。
其他因素
其他因素已經並可能繼續對我們的綜合經營結果產生影響。這些因素包括成本和工資上漲、全球運輸的可獲得性、供應鏈和勞動力市場的複雜性、國際緊張和衝突、不平衡的經濟增長或衰退或不確定性，以及我們行業對某些產品和材料的總體需求增加。
有關可能影響我們業務和運營的風險因素的更多信息，請參閲項目1A，“風險因素”。

46

行動的結果
經營業績-2023年
收入
下表按地區彙總了我們的收入活動：
截至十二月三十一日止的年度：
20232022百分比變化
美國$21,791.0 $18,190.0 20
美國以外的地區12,333.1 10,351.3 19
收入$34,124.1 $28,541.4 20
由於四捨五入，數字可能無法相加。

以下是與上一年相比收入變化的組成部分：
2023年與2022年
美國美國以外的地區已整合
卷11 %25 %16 %
價格9 %(4)%4 %
外匯匯率— %(1)%— %
百分比變化20 %19 %20 %
由於四捨五入，數字可能無法相加。
在美國，2023年銷量的增長主要是由Munjaro、Verzenio、Jardiance、Trulicity、Taltz推動的®，Zepound和出售Baqsimi的權利所得的5.79億美元，但因新冠肺炎抗體沒有收入以及Alimta在2022年上半年進入多種仿製藥後銷量下降而被部分抵消。在美國，2023年較高的已實現價格主要是由Munjaro推動的，原因是隨着渠道的繼續擴大，儲蓄卡計劃的使用率下降，但由於更高的合同回扣和不利的細分組合，以及對回扣和折扣和Humalog的估計發生變化，Trulity部分抵消了這一影響®，主要是由於與實施標價下調相關的一次性影響和不利的細分市場組合。
在美國以外，2023年銷量的增長主要是由出售包括Zyprexa在內的奧氮平投資組合的權利以及Verzenio和Jardiance的銷量增加所帶來的14.5億美元推動的。在美國以外，2023年較低的實現價格主要是由與出售奧氮平投資組合權利相關的新供應安排以及Trulicity、Verzenio和Humalog較低的實現價格推動的。
47

下表彙總了與2022年相比，2023年我們按產品劃分的收入，包括淨產品收入和協作及其他收入：
截至十二月三十一日止的年度：
 20232022百分比變化
產品美國美國以外的國家總計總計
正規性$5,433.3 $1,699.2 $7,132.6 $7,439.7 (4)
蒙加羅4,834.2 328.9 5,163.1 482.5 NM
韋爾澤尼奧2,509.0 1,354.3 3,863.4 2,483.5 56
塔爾茨1,831.6 928.0 2,759.6 2,482.0 11
賈迪安斯(1)
1,600.4 1,144.2 2,744.7 2,066.0 33
再普樂(2)
79.4 1,615.4 1,694.8 336.9 NM
Humalog(3)
863.2 800.2 1,663.3 2,060.6 (19)
Cyraamza®
402.3 572.4 974.7 971.4 —
奧盧米揚® (4)
225.5 697.2 922.6 830.5 11
Humulin®
610.1 242.0 852.1 1,019.4 (16)
Basaglar® (5)
443.1 285.2 728.3 760.4 (4)
雄心壯志®
482.2 196.0 678.3 650.9 4
巴克西米645.7 31.9 677.6 139.3 NM
艾比妥®
528.9 67.6 596.5 566.5 5
FORTEO®
335.5 197.7 533.2 613.1 (13)
西里亞斯®
26.1 355.3 381.5 587.3 (35)
阿利姆塔72.9 144.6 217.5 927.7 (77)
Zepound175.8 — 175.8 — NM
新冠肺炎抗體(6)
— — — 2,023.5 NM
其他產品691.8 1,673.0 2,364.5 2,100.2 13
收入$21,791.0 $12,333.1 $34,124.1 $28,541.4 20
由於四捨五入，數字可能無法相加。
NM--沒有意義
(1) Jardiance的收入包括Glyxambi®, 辛賈迪®、和Trijardy®XR.
(2) Zyprexa的收入包括出售奧氮平投資組合的權利。
(3) Humalog的收入包括胰島素賴斯普羅。
(4) OLumant的收入包括根據緊急使用授權(EUA)或類似的監管授權進行的巴利替尼的銷售。
(5) Basaglar的收入包括Rezvoglar®.
(6) 新冠肺炎抗體包括單獨使用Bamlanivimab、聯合使用Bamlanivimab和etesevimab以及根據EUA或類似監管授權生產的Bebtelovimab的銷售。

Trulicity在美國的收入下降了4%，這是由於合同回扣增加和不利的部門組合導致實現價格下降，以及回扣和折扣估計的變化，部分被需求增加所抵消。我們已經經歷了，並將繼續期待間歇性的延誤，以履行Trulity的訂單。這些延誤已經影響並預計將繼續影響銷量。美國以外的收入下降了3%，主要是由於實現價格下降，部分被銷量增加所抵消。國際市場的銷量繼續受到我們在供應緊張的情況下采取的管理需求的行動的影響，包括採取措施將對現有患者的影響降至最低。
2023年，芒加羅在美國的收入為48.3億美元，而2022年為3.666億美元,反映了由於使用渠道繼續擴大和需求增加，儲蓄卡計劃的使用率下降而導致的實現價格上升。鑑於巨大的需求，我們已經並將繼續預計，由於需求巨大，某些Munjaro劑量的訂單將出現間歇性延誤，這已經並預計將繼續影響數量。
Verzenio在美國的收入增長了52%，這是由於需求的增加，以及較小程度上實現價格的上漲。在需求增加的推動下，美國以外的收入增長了63%，但部分被較低的實現價格和匯率的不利影響所抵消。
48

在需求增加的推動下，Taltz在美國的收入增長了6%，但部分被較低的實現價格所抵消。在銷量增加的推動下，美國以外的收入增長了23%，但部分被較低的實現價格所抵消。
Jardiance在美國的收入增長了34%，這主要是由於需求的增加。美國以外的收入增長了31%，主要是由於銷量的增加。有關我們與勃林格-英格爾海姆公司合作的信息，請參閲合併財務報表附註4。
2023年，新冠肺炎抗體沒有全球收入，我們預計未來也不會有新冠肺炎抗體的收入。

毛利、成本和費用
下表彙總了我們的毛利、成本和費用：
截至十二月三十一日止的年度：
百分比變化
20232022
毛利率$27,041.9 $21,911.6 23
毛利率佔收入的百分比79.2 %76.8 %
研發$9,313.4 $7,190.8 30
市場營銷、銷售和管理7,403.1 6,440.4 15
收購的知識產權研發
3,799.8 908.5 NM
資產減值、重組及其他特別費用67.7 244.6 (72)
其他-淨額，(收入)支出(96.7)320.9 NM
所得税1,314.2 561.6 NM
實際税率20.1 %8.3 %
NM--沒有意義
與2022年相比，2023年毛利率佔收入的百分比增加了2.4個百分點，這主要是由於2023年沒有新冠肺炎抗體的銷售、實現價格的上升以及奧氮平組合和Baqsimi權利的銷售，但與勞動力成本和產能擴張投資相關的製造費用增加部分抵消了毛利率的影響。
研發費用在2023年增長了30%，主要是由於後期資產的開發費用和對早期研究的額外投資。
營銷、銷售和管理費用在2023年增長了15%，主要是由與推出新產品和適應症相關的成本以及薪酬和福利成本推動的。
2023年確認的收購知識產權研發費用主要涉及收購Dice、Versanis、Emerging和Mablink，以及與比姆治療公司的業務發展交易。2022年確認的收購知識產權研發費用包括買斷幾乎所有未來義務，這些義務取決於與我們的突變選擇性PI3Kα抑制劑的成功相關的某些事件的發生，以及購買優先審查券。更多信息見合併財務報表附註3。
2022年確認的資產減值、重組和其他特別費用主要與由於估計推出時間的變化而導致的GBA1基因治療的無形資產減值有關。更多信息見合併財務報表附註5。
其他淨(收益)支出包括截至2023年和2022年的年度股權證券淨投資虧損分別為2,020萬美元和410.7美元。更多信息見合併財務報表附註18。
我們2023年的有效税率為20.1%，而2022年的有效税率為8.3%。2023年較高的有效税率主要是由於不可抵扣的已獲得知識產權研發費用、波多黎各新税制以及與2022年相比淨離散税收優惠減少的税收影響。
49

經營業績-2022年
有關我們2022年和2021年的經營結果的討論，請參閲我們截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K中的項目7，“管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析”。

財務狀況和流動性
我們相信，我們現有的現金和現金等價物，加上我們產生運營現金流的能力，以及我們獲得短期和長期借款的能力，足以滿足我們現有和計劃的資本需求，其中包括：
•營運資金要求，包括與員工工資和福利、臨牀試驗、製造材料和税收相關的要求；
•資本支出；
•股份回購和分紅；
•償還未償還的短期和長期借款；
•里程碑和特許權使用費支付；
•潛在的業務發展活動，包括收購、合作、投資和許可安排；以及
•對我們的固定收益養老金和退休人員健康福利計劃的繳費。
我們的管理層不斷評估我們的流動性和資本資源，包括我們獲得外部資本的機會，以確保我們能夠充分和有效地為我們的資本需求融資。截至2023年12月31日，我們的重大現金需求主要與購買商品和服務以生產我們的產品和開展我們的業務、資本支出、股息、償還未償還借款、里程碑和特許權使用費支付、業務發展活動以及2017年税法中一次性匯回過渡税(也稱為“通行費税”)的剩餘義務有關(見合併財務報表附註11、4、3和14)。我們預計，與普通課程購買商品和服務相關的現金需求將與我們過去相對於收入的水平保持一致。
2023年的資本支出為34.5億美元，而2022年為18.5億美元。我們正在印第安納州、北卡羅來納州、阿爾茲尼、德國萊茵蘭-帕拉蒂納和愛爾蘭利默里克投資新工廠，以生產現有和未來的產品。這些投資以及支持我們運營的其他資本投資增加了我們的資本支出，並將導致未來幾年的資本支出增加。
截至2023年12月31日，現金和現金等價物增至28.2億美元，而2022年12月31日為20.7億美元。2023年，經營活動提供的淨現金減少到42.4億美元，而2022年為75.9億美元。業務活動提供的現金淨額減少的主要原因是為所得税支付的現金增加。更多信息見合併財務報表附註14。關於截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日終了年度的重要現金來源和用途的補充資料，請參閲合併現金流量表。
除了現金和現金等價物外，截至2023年和2022年12月31日，我們分別持有31.6億美元和30.5億美元的總投資。更多信息見合併財務報表附註7。
2023年，我們收到了16億美元的現金收益，用於銷售產品權利，主要與出售奧氮平投資組合的權利有關，包括Zyprexa和Baqsimi。更多信息見合併財務報表附註4。
對於被計入資產收購的投資，我們在2023年支付了39.4億美元用於收購知識產權研發，主要與收購Dice、Versanis、Emerging和Mablink有關。對於計入業務合併的投資，我們在2023年支付了10.4億美元，主要與收購Point有關。更多信息見合併財務報表附註3。
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截至2023年12月31日，總債務為252.3億美元，與2022年12月31日的162.4億美元相比增加了89.9億美元。更多信息見合併財務報表附註11。
2024年2月，我們發行了10億美元2027年到期的4.500釐固息票據，10.億美元2029年到期的4.500釐固息票據，15.億美元2034年到期的4.700釐固息票據，15.億美元2054年到期的5.000釐固息票據，以及15.億美元2064年到期的5.100釐固息票據，均每半年付息一次。我們使用或將使用發行64.5億美元的現金淨收益用於一般商業用途，包括償還未償還的商業票據，償還當前到期的長期債務，以及償還2026年到期的750.0美元5.000%固定利率票據，這些票據從2024年2月27日開始可以按面值贖回。
截至2023年12月31日，我們總共有74.2億美元的未使用承諾銀行信貸安排，其中7億美元可用於支持我們的商業票據計劃。更多信息見合併財務報表附註11。我們認為，通過現有商業票據市場獲得的金額應足以為短期借款需求提供資金。
2023年和2022年分別支付了每股4.52美元和3.92美元的股息。季度股息增加到每股1.30美元，2024年第一季度支付的股息有效，2024年的指示年率為每股5.20美元。
2023年，我們根據董事會於2021年5月批准的50億美元股票回購計劃，回購了7.5億美元的股票。截至2023年12月31日，我們在該計劃下還有25億美元。更多信息見合併財務報表附註13。
有關專利保護損失的信息，請參閲“-執行概述-其他事項-專利事項”。
在國內和國外，我們繼續監測經濟環境和國際緊張局勢和衝突的潛在影響；我們批發商和其他客户的信譽，包括外國政府支持的機構和供應商；醫療保健立法的不確定影響；以及各種國際政府資金水平。
在正常的業務過程中，我們的業務受到利率、貨幣價值和股權證券公允價值波動的影響。這些波動影響了我們業務的融資、投資和運營成本。我們尋求通過包括使用衍生金融工具在內的受控風險管理計劃來解決其中的一部分風險。這一風險管理計劃的目標是限制利率和貨幣匯率波動對收益的影響。所有衍生品活動均為交易以外的目的。
我們的主要利率風險敞口是短期美元利率變化的結果。為了管理利率敞口，我們努力在固定利率和浮動利率債務頭寸之間實現可接受的平衡，在某些情況下，我們通過利率衍生品來幫助維持這種平衡。截至2023年12月31日，我們所有的長期債務總額都是固定利率的。我們已經通過使用利率掉期將大約12%的長期固定利率票據轉換為浮動利率。根據我們在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的整體利率敞口(包括衍生品和其他利率風險敏感型工具)，假設截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日對這些工具的公允價值適用10%的利率變化，不會對一年內利率風險敏感型工具的收益、現金流或公允價值產生實質性影響。
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我們的外幣風險敞口是貨幣匯率波動的結果，主要是美元兑歐元、日元和人民幣。我們在進行附屬貿易和以外幣計價的貸款應收賬款和應收賬款所產生的交易時，面臨外幣兑換風險。我們還面臨着貨幣風險，這是因為我們將全球業務的結果轉換為美元，匯率自本季度初以來一直在波動。在某些情況下，我們可以簽訂外幣遠期或期權衍生品合約，以減少貨幣匯率波動(主要是歐元、人民幣和日元)的影響。我們的公司風險管理政策概述了此類風險敞口的最低和最高對衝覆蓋率。這些衍生工具合約的損益部分抵銷了匯率波動對現有資產和負債的影響。我們定期分析未償還外幣衍生合約的公允價值，以確定它們對匯率變化的敏感度。假設匯率(主要是兑美元)變化10%適用於截至2022年12月31日、2023年和2022年的未償還外幣衍生品合約的公允價值，不會對一年內的收益、現金流或財務狀況產生實質性影響。這項敏感性分析並未考慮假設的匯率變動對以外幣計價的基礎交易的影響。
我們的公允價值風險敞口主要涉及我們的公共股權投資以及我們的股權投資，這些投資的公允價值不容易確定。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，我們這些投資的賬面價值分別為13.2億美元和11.6億美元。截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日，假設股權工具公允價值發生20%的變化，將分別影響其他淨(收益)支出2.639億美元和2.324億美元。
我們沒有對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、經營結果、流動性、資本支出或資本資源產生重大當前影響或合理地可能對未來產生重大影響的表外安排。我們收購仍在開發中的潛在產品並與之合作，並與第三方達成研發安排，這些安排通常要求根據與資產開發成功相關的某些未來事件的發生向第三方支付里程碑和特許權使用費。根據藥品開發生命週期中的一個重要階段的成功實現(例如，適當的監管機構批准上市或達到某些銷售水平)，可能需要進行里程碑付款。如果安排要求，我們可以在獲得監管機構批准營銷的情況下，根據產品銷售額的一定百分比支付版税。
就個別而言，這些安排在任何一個年度報告期內一般都不重要。然而，如果這些安排涵蓋的多個產品在同一報告期內達到里程碑，則所支付的總費用或總里程碑付款可能分別對我們在該期間的運營業績或現金流產生重大影響。更多信息見合併財務報表附註4。這些安排通常賦予我們單方面終止產品開發的自由裁量權，這將使我們能夠避免支付或有付款；然而，如果院落成功實現里程碑目標，我們不太可能停止開發。我們認為這些付款是積極的，因為它們意味着產品正在成功地進行開發，現在正在或更有可能從產品銷售中產生現金流。
隨着我們擴大製造能力以滿足現有和預期的對我們的INTIN產品的需求，我們已經並預計將繼續簽訂各種合同製造和材料供應協議。在某些情況下，如果我們不在協議期限內購買特定數量的貨物或服務，簽署的協議可能需要我們支付高達100億美元的費用，協議期限通常為2至8年。

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關鍵會計估計的應用
在根據美國公認的會計原則編制我們的財務報表時，我們必須經常做出影響資產、負債、收入、費用和相關披露報告金額的估計和假設。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此實際結果可能與這些估計不同。對於我們做出的任何給定的個人估計或假設，其他人對相同的事實和情況應用合理的判斷可能會得出不同的估計。我們認為，鑑於目前的事實和情況，應用任何其他合理判斷不太可能對本年度報告Form 10-K所列期間的綜合經營業績、財務狀況或流動資金造成重大不利影響。我們最重要的會計估計已經與我們的審計委員會進行了討論，並在下文中進行了説明。
收入確認和銷售退貨、返點和折扣應計項目
背景和不確定性
我們確認的收入主要來自兩種不同類型的合同，即對客户的產品銷售(產品淨收入)和合作及其他安排。對於面向客户的產品銷售，在確認相關產品銷售的同時，建立退貨、回扣和折扣撥備。為了在我們確認銷售給直接客户時確定我們產品銷售的適當交易價格，我們估計根據我們的合同條款，最終將歸因於直接客户和分銷鏈中的其他客户的任何回扣或折扣。在做出這些估計時，需要做出重要的判斷。我們最大的銷售返點和折扣金額包括與管理醫療、Medicare、Medicaid和按存儲容量使用計費計劃覆蓋的銷售相關的返點，以及與我們的患者援助計劃相關的收入減少。在確定適當的應計金額時，我們會按產品考慮這些計劃的歷史返點付款和患者援助計劃成本，以及銷售趨勢的任何重大變化(例如，專利到期和產品發佈)、對這些計劃的當前合同的評估、通過這些計劃銷售的產品的百分比，以及我們的產品定價。雖然我們在記錄銷售時應承擔與這些計劃相關的收入減少的責任，但與該銷售相關的收入減少通常最多在六個月後支付。由於這一時間滯後，在任何特定時期，我們的淨產品收入可能包含幾個時期的應計項目的修訂。
有關收入確認和銷售退貨、回扣和折扣應計項目的進一步信息，請參閲合併財務報表附註2。
從協作和其他安排中確認的收入包括我們從協作中獲得的利潤份額，以及我們根據這些類型的合同收到的特許權使用費、預付款和里程碑付款。
財務報表影響
我們認為，根據當前的事實和情況，我們的銷售退貨、回扣和折扣的應計項目是合理和適當的。我們的回扣和折扣負債包括在我們綜合資產負債表的銷售回扣和折扣中。我們的銷售回報負債包括在我們綜合資產負債表上的其他流動負債和其他非流動負債中。截至2023年12月31日，我們的綜合銷售退貨、返點和折扣負債每變化5%，收入將變化約6.15億美元。
截至2023年12月31日和2022年12月31日，我們因在美國銷售產品而產生的綜合銷售退貨、返點和折扣負債的比例約為90%。
以下是我們在美國最重要的銷售退貨、返點和折扣負債餘額的前滾，包括管理型醫療保健、聯邦醫療保險、醫療補助、按存儲容量使用計費和患者援助計劃：

20232022
銷售退貨、返點和折扣負債，年初$8,214.1 $6,161.6 
淨銷售額減少(1)
37,866.8 28,398.4 
現金支付(35,413.4)(26,345.9)
銷售退貨、返點和折扣負債，年終$10,667.5 $8,214.1 
(1) 根據實際結果對這些退貨、回扣和折扣的估計調整後，每一年的合併收入都不到1%。
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2023年淨銷售額減少的增加主要是由於我們的胰島素產品，因為管理式醫療保健、聯邦醫療保險、按存儲容量使用計費和醫療補助計劃的返點數量增加。
訴訟責任和其他或有事項
背景和不確定性
訴訟責任和其他或有事項的性質是不確定的，並以複雜的判斷和概率為基礎。在發展我們的訴訟責任準備金和其他或有負債金額時，我們考慮的因素包括訴訟的案情和管轄權、其他類似的當前和過去事項的性質和數量、產品的性質和對訴訟所涉科學的當前評估(如果適用)、和解的可能性和和解討論的現狀(如果有)。此外，對於已發生但未提交的某些產品責任索賠，只要我們能夠主要根據歷史索賠經驗和有關產品使用的數據對其成本進行合理估計，我們就會應計。
我們還考慮了保險覆蓋範圍，我們必須減少保險覆蓋期間的風險敞口。在評估我們的保險承保範圍時，我們會考慮保單承保範圍的限制和豁免、保險公司拒絕承保的可能性、保險公司的財務狀況，以及收取保單的可能性和時間長短。由於責任保險市場非常有限，我們主要為我們目前和以前銷售的所有產品的責任損失，以及與我們的定價做法或其他類似事項有關的訴訟或調查進行自我保險。除保險範圍外，我們還考慮我們有權或有義務獲得的任何第三方賠償。關於我們的第三方賠償權利，這些考慮包括賠償的性質，賠償一方的財務狀況，以及追償的可能性和時間長短。
訴訟應計項目及環境負債及相關估計保險可收回款項分別按毛數在綜合資產負債表中反映為負債及資產。
收購
背景和不確定性
為確定收購或許可交易是否應計入業務合併或資產收購，我們作出某些判斷，其中包括評估所收購的一組活動和資產是否符合相關會計規則下的業務定義。
如果收購的一系列活動和資產符合業務的定義，收購的資產和承擔的負債必須在收購日按各自的公允價值在我們的綜合資產負債表上記錄。收購價格超過收購淨資產公允價值的部分(如適用)計入商譽。如果收購的一系列活動和資產不符合業務的定義，交易將被記錄為資產收購，因此，任何沒有替代未來用途的收購知識產權研發將在收購日的綜合經營報表上計入收購知識產權研發，商譽不會被記錄。更多信息見合併財務報表附註3。
在確定分配給企業合併中收購的資產和承擔的負債的估計公允價值以及估計資產壽命時作出的判斷，可能會對我們的綜合經營業績產生重大影響。無形資產(包括收購的知識產權研發)的公允價值是根據管理層認為合理的估計和假設，利用收購日期附近可獲得的信息確定的。重要的估計和假設包括但不限於技術成功的概率、收入預測和貼現率。根據事實和情況，我們可能認為有必要聘請獨立的估值專家來協助評估重大資產和負債。
可確認無形資產的公允價值主要採用綜合財務報表附註8所述的“收益法”確定。
如合併財務報表附註7所述，業務合併所產生的任何或有對價負債的公允價值主要使用貼現現金流量分析來確定。估計或有對價的公允價值需要使用重大估計和判斷，包括但不限於技術成功的概率、潛在里程碑事件的時間和貼現率。
54

財務報表影響
截至2023年12月31日，或有對價負債每變化5%，所得税前收入就會變化520萬美元。
無限期資產和長期資產的減值
背景和不確定性
當事件或環境變化顯示一項資產(或資產組別)的賬面價值可能無法收回時，我們會檢視長期資產(包括無形資產及有形資產)的賬面價值，以計及潛在減值。我們通過將資產(或資產組)產生的預計未貼現現金流量與其賬面價值進行比較來確定減值。如果確認了減值，則記錄等於資產賬面淨值超過其公允價值的損失，並對成本基礎進行調整。
商譽及無限期無形資產至少每年進行一次減值審查，或在有減值指標的情況下進行更頻密的減值審查，方法是首先評估定性因素，以確定資產的公允價值是否比其賬面價值更有可能低於賬面價值。如果我們得出結論認為公允價值比賬面價值更有可能低於賬面價值，則進行一項量化測試，將無形資產的公允價值與其賬面價值進行比較，以確定任何減值金額。
可以使用幾種方法來確定收購的知識產權研究與開發的估計公允價值，所有這些方法都需要多個假設。我們採用“收益法”，如合併財務報表附註8所述。
對於收購的知識產權研發資產，失敗的風險已被計入公允價值計量，不能確定這些資產最終是否會產生成功的產品，正如前面在“-執行概述-後期管道”中所討論的那樣。製藥業務的性質是高風險的，需要我們投資於大量項目，以維持成功的獲批產品組合。因此，一些收購的知識產權研發資產很可能在未來變得減值。
對未來現金流的估計，基於我們認為合理和可支持的假設和預測，需要管理層的判斷。實際結果可能與這些估計值大不相同。
退休福利假設
背景和不確定性
固定福利養老金計劃和退休人員健康福利計劃成本包括對貼現率、計劃資產預期回報率和退休年齡的假設。這些假設對報告的金額有重大影響。除以下分析外，有關我們退休福利的其他資料，請參閲綜合財務報表附註15。
我們每年評估我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃中的貼現率和計劃資產的預期回報率。我們使用精算確定的、特定於計劃的高質量固定收益債務工具的收益率曲線來確定貼現率。在評估計劃資產的預期回報時，我們考慮了許多因素，對當前和預期的市場狀況、資產回報和資產配置(其中約70%是成長型投資)以及主要財務顧問和經濟學家的觀點進行了初步分析。我們還可能與實際結果相比，審查我們的歷史假設，以及其他公司的貼現率和計劃資產的預期回報(如果適用)。在評估我們的預期退休年齡假設時，我們會考慮我們過去有資格獲得養老金和醫療福利的員工的退休年齡，以及我們對未來退休年齡的預期。
我們每年確定我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃中的計劃資產的公允價值。我們計劃資產的大約48%投資於對衝基金和類似私募股權的投資基金(統稱為另類投資)。我們主要根據交易對手報告的資產淨值(NAV)對這些另類投資進行估值，並根據已知現金流和重大事件進行調整。
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財務報表影響
如果2023年美國固定福利養老金和退休人員健康福利計劃(美國計劃)的貼現率變化0.25個百分點，所得税前收入將變化1340萬美元。如果2023年美國計劃的預期計劃資產回報率變化0.25個百分點，所得税前收入將變化3130萬美元。如果我們對美國計劃中未來退休人員2023年預期年齡的假設調整一年，我們的所得税前收入將受到3510萬美元的影響。截至2023年12月31日，包括波多黎各在內的美國計劃約佔預計福利義務總額的80%，佔計劃總資產的85%。
對計劃資產公允價值的調整不在發生調整的當年的養卹金和退休人員健康福利支出中確認。這些變化與其他精算損益一起遞延，並在員工預期剩餘服務年限內攤銷為費用。
所得税
背景和不確定性
我們根據我們對税收法律和法規的解釋提交納税申報單，並根據這些解釋在我們運營的司法管轄區按適用税率在財務報表中記錄估計。我們的納税申報單經常受到税務機關的審查，這可能會導致未來的税收、利息和罰款評估。由於税法的複雜性，許多税收狀況的估計也存在固有的不確定性。我們只有在税務機關根據税務狀況的技術價值進行審查後，更有可能維持税務狀況的情況下，才會確認不確定的税務狀況所帶來的税務利益。在財務報表中確認的這種狀況的税收優惠是根據最終解決後實現的可能性大於50%的最大好處來衡量的。未確認的税收優惠金額根據事實和情況的變化進行調整，如現行税法的變化、税務機關發佈法規、税務審查中獲得的新信息或税務審查的結果。我們相信我們對不確定税務狀況的估計是適當和足夠的，以支付可能因審查我們的納税申報單而產生的評估。我們確認所得税支出中與未確認税收優惠相關的應計利息和罰金。
我們已就若干遞延税項資產記錄估值減值，主要是某些課税管轄區的營業淨虧損、税項抵免及其他税項結轉及結轉所產生的資產。在評估我們是否更有可能收回這些遞延税項資產時，我們沒有假設與這些結轉有關的司法管轄區的未來應納税所得額，而歷史並不支持這一假設。在這些司法管轄區實施税務籌劃策略以收回該等遞延税項資產或產生未來應課税收入，可能會導致全部或部分該等估值免税額的撤銷及所得税開支的減少。
財務報表影響
截至2023年12月31日，不確定税收頭寸和估值免税額每變化5%，淨收益將分別變化8870萬美元和4570萬美元。

法律和規管事宜
有關若干法律程序的資料載於綜合財務報表附註16，並在此併入作為參考。

第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
你可以找到關於市場風險的定量和定性披露(例如,利率風險)在第7項，“管理層的討論和分析--財務狀況和流動性”。該信息以引用的方式併入本文。

56

第八項。財務報表和補充數據
合併業務報表
禮來公司和公司及其子公司
(以百萬美元計，不包括每股數據，以千股計)
截至12月31日的年度報告202320222021
收入(注2)$34,124.1 $28,541.4 $28,318.4 
成本、費用和其他：
銷售成本7,082.2 6,629.8 7,312.8 
研發9,313.4 7,190.8 6,930.7 
市場營銷、銷售和管理7,403.1 6,440.4 6,431.6 
收購的正在進行的研究和開發(注3)3,799.8 908.5 970.1 
資產減值、重組及其他特別費用
(注5)		67.7 244.6 316.1 
其他-淨額、(收入)支出(附註18)(96.7)320.9 201.6 
27,569.5 21,735.0 22,162.9 
所得税前收入6,554.6 6,806.4 6,155.5 
所得税(附註14)1,314.2 561.6 573.8 
淨收入$5,240.4 $6,244.8 $5,581.7 
每股收益：
基本信息$5.82 $6.93 $6.15 
稀釋$5.80 $6.90 $6.12 
計算每股收益所用的股份：
基本信息900,181 901,736 906,963 
稀釋903,284 904,619 911,681 
請參閲合併財務報表附註。
57

綜合全面收益表(損益表)
禮來公司和公司及其子公司
(百萬美元)		截至12月31日的年度報告202320222021
淨收入$5,240.4 $6,244.8 $5,581.7 
其他全面收益(虧損)：
外幣折算收益(損失)變動(25.8)(248.1)13.5 
可供出售證券未實現收益（虧損）淨額變動14.1 (53.2)(15.9)
退休福利計劃變動（附註15）
(776.5)616.9 2,699.4 
現金流量套期保值未實現收益（損失）淨額的變化109.5 432.9 151.6 
除所得税前其他全面收益（虧損）(678.7)748.5 2,848.6 
與其他全面收益（虧損）相關的所得税利益（開支）： 196.3 (250.0)(695.3)
其他綜合收益(虧損)，税後淨額(附註17)
(482.4)498.5 2,153.3 
綜合收益$4,758.0 $6,743.3 $7,735.0 
請參閲合併財務報表附註。
58

合併資產負債表
禮來公司和公司及其子公司
(百萬美元，千股)		12月31日20232022
資產
流動資產
現金及現金等價物(附註7)$2,818.6 $2,067.0 
短期投資(附註7)109.1 144.8 
應收賬款，扣除準備後的淨額$14.8 (2023)1美元和1美元16.0 (2022)
9,090.5 6,896.0 
其他應收賬款2,245.7 1,662.9 
庫存(附註6)5,772.8 4,309.7 
預付費用5,540.8 2,946.8 
其他流動資產149.5 7.3 
流動資產總額25,727.0 18,034.5 
投資(附註7)3,052.2 2,901.8 
商譽(附註8)4,939.7 4,073.0 
其他無形資產，淨額(附註8)6,906.6 7,206.6 
遞延税項資產(附註14)5,477.3 2,792.9 
財產和設備，淨額(附註9)12,913.6 10,144.0 
其他非流動資產4,989.9 4,337.0 
總資產$64,006.3 $49,489.8 
負債與權益
流動負債
短期借款和長期債務的當期到期日(注11)$6,904.5 $1,501.1 
應付帳款2,598.8 1,930.6 
員工薪酬1,650.4 1,059.8 
銷售回扣和折扣11,689.0 8,784.1 
應付股息1,169.2 1,017.2 
其他流動負債3,281.3 2,845.4 
流動負債總額27,293.2 17,138.2 
非流動負債
長期債務(附註11)18,320.8 14,737.5 
應計退休金（附註15）1,438.8 1,305.1 
應付長期所得税（附註14）3,849.2 3,709.6 
其他非流動負債2,240.6 1,824.0 
非流動負債總額25,849.4 21,576.2 
承付款和或有事項(附註16)
禮來及公司股東權益（附註12及13）
普通股-無面值
授權股份：3,200,000
已發行股份： 949,781 (2023)和950,632 (2022)
593.6 594.1 
額外實收資本7,250.4 6,921.4 
留存收益10,312.3 10,042.6 
僱員福利信託(3,013.2)(3,013.2)
累計其他綜合虧損(附註17)(4,327.0)(3,844.6)
國庫普通股成本
(44.2)(50.5)
禮來公司和公司股東權益總額10,771.9 10,649.8 
非控制性權益91.8 125.6 
總股本10,863.7 10,775.4 
負債和權益總額$64,006.3 $49,489.8 
請參閲合併財務報表附註。
59

合併股東權益報表
禮來公司和公司股東的權益
禮來公司和公司及其子公司
(以百萬美元計，不包括每股數據，以千股計)		普通股其他內容
已繳費
資本		保留
收益		員工福利信託基金累計其他綜合損失
國庫普通股
非控股權益
股票金額股票金額
2021年1月1日的餘額
957,077 $598.2 $6,778.5 $7,830.2 $(3,013.2)$(6,496.4)487 $(55.7)$183.6 
淨收入5,581.7 3.4 
其他綜合收益，税後淨額2,153.3 
宣佈的每股現金股息：$3.53
(3,201.7)
庫存股的報廢(5,412)(3.4)(1,246.6)(5,412)1,250.0 
購買庫藏股5,412 (1,250.0)
員工股票計劃下的股票發行，淨額2,451 1.5 (287.9)(24)3.0 
基於股票的薪酬342.8 
其他(5.1)(11.4)
2021年12月31日的餘額
954,116 596.3 6,833.4 8,958.5 (3,013.2)(4,343.1)463 (52.7)175.6 
淨收益(虧損)6,244.8 (20.9)
其他綜合收益，税後淨額498.5 
宣佈的每股現金股息：$4.07
(3,667.5)
庫存股的報廢(5,607)(3.5)(1,496.5)(5,607)1,500.0 
購買庫藏股5,607 (1,500.0)
員工股票計劃下的股票發行，淨額2,123 1.3 (283.1)(13)2.2 
基於股票的薪酬371.1 
其他3.3 (29.1)
2022年12月31日的餘額
950,632 594.1 6,921.4 10,042.6 (3,013.2)(3,844.6)450 (50.5)125.6 
淨收入5,240.4 11.0 
其他綜合虧損，税後淨額(482.4)
宣佈的每股現金股息：$4.69
(4,221.3)
庫存股的報廢(2,299)(1.4)(748.6)(2,299)750.0 
購買庫藏股2,299 (750.0)
員工股票計劃下的股票發行，淨額1,448 0.9 (299.5)(48)8.8 
基於股票的薪酬628.5 
其他(0.8)(2.5)(44.8)
2023年12月31日餘額
949,781 $593.6 $7,250.4 $10,312.3 $(3,013.2)$(4,327.0)402 $(44.2)$91.8 
請參閲合併財務報表附註。
60

合併現金流量表
禮來公司和公司及其子公司
(百萬美元)		截至2013年12月31日的年度202320222021
經營活動的現金流
淨收入$5,240.4 $6,244.8 $5,581.7 
將淨收入與經營活動的現金流量進行調整：
折舊及攤銷1,527.3 1,522.5 1,547.6 
債務清償損失(附註11)— — 405.2 
遞延所得税的變動(2,341.0)(2,185.2)(802.3)
基於股票的薪酬費用628.5 371.1 342.8 
淨投資(收益)損失23.5 420.0 (178.0)
出售產品權利的收益(1,878.9)(156.5)(216.0)
收購的正在進行的研究和開發(注3)3,799.8 908.5 970.1 
其他經營活動，淨額295.5 461.3 727.4 
扣除收購和資產剝離後的營業資產和負債的其他變化：
應收賬款--(增加)減少(2,451.0)(299.6)(1,278.3)
庫存--(增加)減少(1,425.0)(599.7)(235.9)
其他資產--(增加)減少(3,453.4)(793.5)1,515.4 
應付帳款和其他負債--增加(減少)4,274.4 1,692.0 (1,013.8)
經營活動提供的淨現金4,240.1 7,585.7 7,365.9 
投資活動產生的現金流
購置財產和設備(3,447.6)(1,854.3)(1,309.8)
短期投資的銷售收益和到期日192.2 121.4 47.4 
購買短期投資(98.2)(107.4)(83.5)
非流動投資的銷售和分配收益508.1 342.2 800.0 
購買非流動投資(730.8)(600.2)(929.9)
出售產品權利所得收益1,604.3 95.8 216.0 
購買正在進行的研究和開發(3,944.5)(1,131.0)(668.6)
收購支付的現金，扣除獲得的現金(附註3)(1,044.3)(327.2)(747.4)
其他投資活動，淨額(191.9)(302.2)(191.7)
用於投資活動的現金淨額(7,152.7)(3,762.9)(2,867.5)
融資活動產生的現金流
已支付的股息(4,069.3)(3,535.8)(3,086.8)
短期借款淨變化4,691.4 1,498.0 (4.0)
發行長期債券所得收益3,958.5 — 2,410.8 
償還長期債務— (1,560.0)(1,905.4)
購買普通股(750.0)(1,500.0)(1,250.0)
其他籌資活動，淨額(335.0)(308.9)(295.9)
融資活動提供(用於)的現金淨額
3,495.6 (5,406.7)(4,131.3)
匯率變動對現金及現金等價物的影響168.6 (167.6)(205.7)
現金及現金等價物淨增(減)751.6 (1,751.5)161.4 
年初現金及現金等價物2,067.0 3,818.5 3,657.1 
年終現金和現金等價物$2,818.6 $2,067.0 $3,818.5 
請參閲合併財務報表附註。
61

合併財務報表附註
禮來公司和公司及其子公司
(表格以百萬美元為單位)
注1：沒有重大會計政策綜述及新財務會計準則實施
陳述的基礎
隨附的合併財務報表包括禮來公司及其所有子公司，並已按照美國公認會計原則(GAAP)編制。在決定是否合併一個實體時，我們會考慮多數表決權利益，以及對該實體的有效經濟或其他控制。除了投票權以外，我們通常不能通過其他方式進行控制。如果我們在合併子公司中的所有權低於100%，非控股股東的權益將作為股權的單獨組成部分反映出來。所有公司間餘額和交易均已註銷。
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響在財務報表日期和報告期內報告的資產、負債、收入、費用和相關披露的金額。實際結果可能與這些估計不同。我們通過向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交文件發佈了我們的財務報表，並已對截至本年度報告提交時的後續事件進行了評估。
我們作為一個單一的運營部門運營，在全球範圍內從事醫藥產品的發現、開發、製造、營銷和銷售。全球研發組織和供應鏈組織負責我們產品的發現、開發、製造和供應。地區性商業組織營銷、分銷和銷售產品。這項業務還得到了全球公司員工職能的支持。我們作為單一部門運營的決定與首席運營決策者定期審查的財務信息一致，目的是評估業績、分配資源、設定激勵性薪酬目標以及規劃和預測未來時期。
研發費用和收購的正在進行的研發(IPR&D)
研究和開發成本在發生時計入費用。研究和開發成本包括進行研究和開發活動所發生的費用，包括但不限於薪酬和福利、設施和管理費用、臨牀試驗費用和支付給合同研究機構的費用。
收購的知識產權研發包括與外部開發的知識產權研發項目相關的初始成本和發展里程碑，這些項目是在業務合併以外的交易中直接收購的，未來沒有替代用途。開發里程碑是在監管部門批准化合物之前產生的里程碑付款義務，並在觸發支付里程碑義務的事件發生時支出。
每股收益(EPS)
除腳註另有註明外，所有每股金額均按攤薄基礎列示。我們根據已發行普通股的加權平均數加上潛在參與證券增發股份的影響來計算基本每股收益。我們根據已發行普通股的加權平均數量加上我們基於股票的薪酬計劃增加的股票的影響來計算稀釋後每股收益。
62

外幣折算
我們在美國以外的子公司的運營(美國)以每個子公司的功能貨幣記錄，這是通過審查每個子公司主要產生和支出現金的環境而確定的。我們在美國以外的子公司的運營結果是使用該期間的加權平均貨幣匯率從功能貨幣換算成美元的。資產和負債按期末匯率折算。換算這些子公司淨資產所產生的美元影響計入其他全面收益(虧損)。
廣告費
與廣告相關的成本在發生時計入費用，並計入營銷、銷售和管理費用。廣告費用，主要包括在線營銷和電視廣告，總額為#美元1.12億，美元966.8百萬美元，以及$1.242023年、2022年和2021年分別為10億美元，低於5每年收入的10%。
其他重要會計政策
我們的其他重要會計政策在綜合財務報表的其餘適當附註中進行了説明。
重新分類
合併財務報表和附註中對前幾個期間進行了某些重新分類，以符合目前的列報方式。與外部開發的知識產權研發項目有關的發展里程碑付款，在業務合併以外的交易中直接獲得，以前在綜合現金流量表中計入經營活動的現金流量，現在計入投資活動的現金流量中的知識產權研發購買額。改敍導致業務活動提供的現金淨額和投資活動使用的現金淨額增加#美元501.31000萬美元和300萬美元105.22022年和2021年分別為1000萬人。
新財務會計準則的實施
會計準則更新(ASU)2023-09，所得税(專題740)：所得税披露的改進，建立與有效税率調節和支付的所得税有關的所得税披露的遞增分類。該標準在2024年12月15日之後的會計年度生效，並要求預期應用並可選擇追溯適用。允許及早領養。我們打算在截至2025年12月31日的Form 10-K年度報告中採用這一標準。我們目前正在評估採用這一標準對我們的披露的潛在影響。
ASU 2023-07，分部報告(主題280)：改進可報告分部披露，要求披露有關重大部門支出和額外的中期披露要求。該標準還要求單一的可報告部分提供ASC 280所要求的所有披露。本標準適用於2023年12月15日之後的會計年度，以及2024年12月15日之後的會計年度內的中期。允許及早採用，修訂應追溯適用於合併財務報表中列報的以前所有期間。我們打算在截至2024年12月31日的Form 10-K年度報告中採用這一標準。我們目前正在評估採用這一標準對我們的披露的潛在影響。

注2：不同收入
下表彙總了我們在合併經營報表中確認的收入：
202320222021
產品淨收入$28,813.9 $25,462.8 $25,957.9 
協作和其他收入(1)
5,310.2 3,078.6 2,360.5 
收入$34,124.1 $28,541.4 $28,318.4 
(1) 與前期知識產權轉讓相關的協作和其他收入為#美元191.6百萬，$163.4百萬美元，以及$175.0在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內，分別為100萬美元。
63

我們確認的收入主要來自兩種不同類型的合同，即對客户的產品銷售(產品淨收入)和合作及其他安排。從協作和其他安排中確認的收入包括我們從協作中獲得的利潤份額，以及我們根據這些類型的合同收到的特許權使用費、預付款和里程碑付款。有關我們的合作和其他安排的其他信息，請參見注釋4。上面披露的協作和其他收入包括來自賈迪昂斯的收入® 和 特拉金塔®我們與勃林格-英格爾海姆合作產生的一系列產品，以及出售奧氮平產品組合的權利，包括再普樂®，和Baqsimi®基本上所有剩餘的協作和其他收入都與作為與客户的合同入賬的合同有關。
產品淨收入
產品銷售收入在客户獲得貨物控制權並且我們履行履行義務時確認，通常是在我們將產品發貨給客户時確認。付款條款因司法管轄區和客户而異，但我們大多數主要司法管轄區的付款條款通常為30至70從裝船之日算起的天數。我們的產品銷售收入沒有根據融資部分的影響進行調整，因為我們在合同開始時預計，從我們轉讓產品控制權到我們收到付款之間的時間段將是一年或者更少。任何例外情況要麼都不是實質性的，要麼我們會為到期日期之後的付款收取利息。回扣、折扣和退貨準備在相關產品銷售確認的同一時期內建立。我們通常在收到訂單後不久發貨；因此，我們通常只有幾天的訂單收到，但在任何報告期結束時尚未發貨。裝運和搬運活動被視為履行活動，不被視為單獨的履行義務。我們從交易價格的測量中剔除由政府當局對我們的產品銷售徵收並向客户徵收的所有税款。
我們的大部分產品銷往為藥店、醫生和其他醫療保健專業人員以及醫院提供服務的批發商。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度中，我們最大的三家批發商分別佔16百分比和21佔合併收入的百分比。此外，它們各自佔到了18百分比和29截至2023年12月31日、2023年和2022年應收賬款的百分比。
在確定我們銷售的與預期回扣、折扣和退貨相關的產品的交易價格時，必須做出重大判斷。以下是這些判決中最重要的幾個：
銷售回扣和折扣-背景和不確定性
•我們最初按合同價目表價格向客户開具發票。與直接和間接客户簽訂的合同可能會規定各種回扣和折扣，但每份合同可能會有所不同。因此，為了在我們確認銷售給直接客户時確定我們產品銷售的適當交易價格，我們估計根據我們的合同條款最終將歸因於直接客户和分銷鏈中的其他客户的任何回扣或折扣。在做出這些估計時，需要做出重要的判斷。
•返點和折扣金額被記錄為扣除，從而得出我們的淨產品收入。在建立應計制時需要使用判斷力的銷售回扣和折扣包括管理式醫療、聯邦醫療保險、醫療補助、按存儲容量使用計費、長期護理、醫院、患者援助計劃和各種其他計劃。我們使用期望值方法估計這些應計項目。
•我們最大的銷售返點和折扣金額包括與管理醫療、Medicare、Medicaid和按存儲容量使用計費計劃覆蓋的銷售相關的返點，以及與我們的患者援助計劃相關的收入減少。在確定適當的應計金額時，我們會按產品考慮這些計劃的歷史返點付款和患者援助計劃成本，以及銷售趨勢的任何重大變化(例如，專利到期和產品發佈)、對這些計劃的當前合同的評估、通過這些計劃銷售的產品的百分比，以及我們的產品定價。雖然我們在記錄銷售時應承擔與這些節目相關的收入減少的責任，但與該銷售相關的收入減少通常最高可支付至六個月後來。由於這一時間滯後，在任何特定時期，我們的淨產品收入可能包含幾個時期的應計項目的修訂。
64

•我們在美國以外的大部分返點是合同規定的或法律規定的，並與相關銷售在同一時期進行估計和確認。在一些歐洲大國，政府的退税是基於該國藥品支付的預期預算。隨着政府當局修訂預算赤字，這些回扣的估計值在與相關銷售相同的時期確認。
銷售退貨-背景和不確定性
•當產品銷售發生時，為了確定我們銷售的適當交易價格，我們使用期望值方法估計與這些銷售相關的未來產品退貨準備金。這一估計基於幾個因素，包括：歷史回報率、按產品分列的到期日(平均而言，大約24在產品首次銷售給我們的客户之後的幾個月內)，以及批發和零售渠道的估計庫存水平，以及由於諸如專利獨佔權的喪失、產品召回和停產或不斷變化的競爭環境等已知因素而特別確定的任何其他預期回報。我們維持一項退貨政策，允許大多數美國客户在產品到期之前和之後的指定時間內退回我們的大多數產品，以便確定日期。隨着依賴專利的產品失去獨家經營權，我們預計隨着批發和零售渠道中剩餘的產品庫存到期，我們將經歷更高水平的產品退貨。根據對我們假設的修訂估計，過去和將來可能需要對申報表儲備作出調整。我們記錄退貨金額作為扣除，以得出我們的淨產品收入。一旦產品被退回，它就被銷燬；我們不記錄返回權資產。我們在美國以外的退貨政策通常比美國更嚴格，因為在許多國家/地區，除了不符合產品規格外，不允許退貨。我們為美國以外的產品銷售留出的未來退貨準備金並不是很大。
•作為我們估計產品退貨儲備的過程的一部分，我們定期審查美國主要批發商和美國以外主要市場的重要產品的供應水平，主要是通過審查我們的主要批發商提供的定期庫存報告和我們產品的可用處方量信息，或替代方法。我們試圖將美國批發商的庫存水平維持在大約一個月或者更少。批發商購買模式異常的原因包括實際或預期的產品供應問題、天氣模式、運輸網絡的預期變化、多餘的假日庫存以及批發商業務運營的變化。在美國，我們目前的安排結構為我們提供了有關批發商庫存水平的數據；然而，我們關於零售渠道庫存水平的數據更為有限。從歷史上看，批發商的庫存和去庫存活動並沒有導致實際產品退貨率的任何實質性變化。
•美國產品的實際退貨量一直低於2在過去三年的每一年中，我們在美國收入中所佔的百分比並沒有大幅波動，儘管在美國市場失去主要產品的專利獨家經營權之後，波動的可能性更大。
對收入的調整
由於我們在美國最重要的銷售退貨、回扣和折扣負債餘額的估計發生變化，對收入的調整少於1在截至2023年12月31日、2022年和2021年的每一年中，佔美國收入的百分比。
協作和其他安排
我們確認從我們的合作和其他安排中獲得的幾種類型的收入，我們將在下文中對這些收入進行一般性討論，更具體地説，我們將在附註4中討論我們的每一項重大合作和其他安排。對我們的協作和其他安排進行評估，以確定這些安排是否完整，或包含哪些方面是與客户的合同。
•與我們根據這些安排銷售的產品相關的收入，在資產控制權轉移給另一方或產品對我們沒有替代用途且我們有權獲得付款時，計入產品淨收入。
•根據我們的合作伙伴向我們報告的毛利率，我們應從協作合作伙伴那裏分得的利潤被確認為協作和其他賺取的收入。
65

•被許可方和我們的某些協作合作伙伴的許可使用費收入基於向第三方銷售許可的產品和技術，在第三方銷售發生並且部分或全部許可使用費的履行義務已履行(或部分滿足)時進行記錄。這部分版税收入包括在協作和其他收入中。
•當資產控制權轉移給另一方時，與出售產品權利有關的淨收益或損失計入合作和其他收入。
•對於涉及可變對價的安排，在我們出售知識產權的情況下，我們根據我們認為我們將有權從對方獲得的對價金額的估計來確認收入，但只有在與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時，確認的收入金額不可能發生重大逆轉的情況下才會確認收入。這些估計數進行了調整，以反映在瞭解這些事實和情況時應收取的實際數額。在確定我們銷售知識產權的交易價格時，必須做出重大判斷。由於開發中的產品不會獲得監管部門批准的風險，我們通常不確認在監管部門批准時或之後應支付給我們的任何或有付款。
•對於涉及多個商品或服務的安排(例如，研發、營銷和銷售、製造和分銷)，對每個所需的商品或服務進行評估，以確定其是否不同。如果一項貨物或服務不符合不同的條件，則將其與安排內其他不明確的貨物或服務合併，這些合併後的貨物或服務在會計上被視為單一的履約義務。然後，根據每個履約義務的相對獨立銷售價格，將該安排的交易價格分配給每個履約義務。
合同責任
我們的合同債務源於我們在合同履行之前收到付款的安排，不包括銷售退貨、回扣和折扣。合同負債的變化通常是由於收到額外的預付款或我們履行合同義務所致。
下表彙總了合同負債餘額：
 20232022
合同責任$193.6 $219.2 
上文披露的截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的合同負債餘額主要涉及象徵性知識產權的剩餘許可期和在規定時間內供應產品的義務。
在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度內，截至各自年度年初確認的合同負債收入並不重要。預計未來因履行相關履約義務而從合同負債中確認的收入預計在任何一年都不會很大。
66

收入的分類
下表按產品彙總了收入，包括淨產品收入和協作及其他收入：
美國美國以外的地區
202320222021202320222021
糖尿病和肥胖：
正規性®
$5,433.3 $5,688.8 $4,914.4 $1,699.2 $1,750.9 $1,557.6 
蒙加羅®
4,834.2 366.6 — 328.9 115.9 — 
賈迪安斯(1)
1,600.4 1,194.5 807.3 1,144.2 871.5 683.5 
Humalog® (2)
863.2 1,191.9 1,320.7 800.2 868.7 1,132.3 
Humulin®
610.1 730.2 832.9 242.0 289.2 389.6 
Basaglar® (3)
443.1 470.7 588.3 285.2 289.7 304.2 
巴克西米
645.7 110.4 96.4 31.9 28.9 16.8 
Zepound®
175.8 — — — — — 
其他糖尿病和肥胖症175.0 158.0 159.3 355.2 338.9 384.8 
糖尿病和肥胖總人數14,780.8 9,911.1 8,719.3 4,886.8 4,553.7 4,468.8 
腫瘤學：
韋爾澤尼奧®
2,509.0 1,653.2 834.9 1,354.3 830.3 515.0 
Cyraamza®
402.3 351.4 358.1 572.4 620.0 674.8 
艾比妥®
528.9 500.1 481.8 67.6 66.4 66.4 
蒂維特®
— — — 393.4 293.3 418.1 
阿利姆塔®
72.9 543.7 1,233.9 144.6 384.0 827.5 
其他腫瘤283.9 169.7 120.1 329.0 254.1 210.7 
全腫瘤學3,797.0 3,218.1 3,028.8 2,861.3 2,448.1 2,712.5 
免疫學：
塔爾茨®
1,831.6 1,724.6 1,542.4 928.0 757.4 670.4 
奧盧米揚® (4)
225.5 148.2 324.1 697.2 682.3 791.0 
其他免疫學0.8 20.0 15.3 114.4 12.1 17.6 
總免疫學2,057.9 1,892.8 1,881.8 1,739.6 1,451.8 1,479.0 
神經科學：
再普樂(5)
79.4 30.4 39.6 1,615.4 306.5 390.7 
雄心壯志®
482.2 462.8 434.5 196.0 188.1 142.7 
其他神經科學134.4 119.2 140.7 371.1 439.2 750.3 
全神經科學696.0 612.4 614.8 2,182.5 933.8 1,283.7 
其他：
FORTEO®
335.5 367.3 441.6 197.7 245.8 360.3 
西里亞斯®
26.1 35.2 10.6 355.3 552.1 707.9 
新冠肺炎抗體(6)
— 2,008.9 1,978.0 — 14.7 261.4 
其他97.7 144.2 136.1 109.9 151.3 233.9 
總計其他459.3 2,555.7 2,566.4 662.9 964.0 1,563.5 
收入$21,791.0 $18,190.0 $16,811.0 $12,333.1 $10,351.3 $11,507.4 
由於四捨五入，數字可能無法相加。
(1) Jardiance的收入包括Glyxambi®, 辛賈迪®, 和特里賈迪®XR.
(2) Humalog的收入包括胰島素賴斯普羅。
(3) Basaglar的收入包括Rezvoglar®.
(4) OLumant的收入包括根據緊急使用授權(EUA)或類似的監管授權進行的巴利替尼的銷售。
(5) Zyprexa的收入包括出售奧氮平投資組合的權利。
(6) 新冠肺炎抗體包括單獨使用Bamlanivimab、聯合使用Bamlanivimab和etesevimab以及根據EUA或類似監管授權生產的Bebtelovimab的銷售。

67

下表按地理區域彙總收入：
202320222021
收入(1):
美國$21,791.0 $18,190.0 $16,811.0 
歐洲6,174.7 4,299.2 4,776.8 
日本1,672.6 1,747.3 2,367.0 
中國1,539.7 1,452.8 1,661.4 
其他國家2,946.2 2,852.0 2,702.2 
收入$34,124.1 $28,541.4 $28,318.4 
由於四捨五入，數字可能無法相加。
(1) 收入根據客户或其他方的位置分配給國家/地區.

附註3：3：收購
我們從事各種形式的業務開發活動，以增強或改進我們的產品線，包括收購、合作、投資和許可安排。根據這些安排，如果產品被批准商業化和/或基於化合物在開發過程中的成功進展，我們的合作伙伴可能有權獲得未來的特許權使用費和/或基於銷售的商業里程碑。
2023年12月、2022年12月和2021年1月，我們分別完成了對Point Biophma Global Inc.(POINT)、Akouos，Inc.(Akouos)和Prevail Treateutics Inc.(Pvail)的收購。以下將在企業收購中進一步討論這些交易，這些交易在併購會計方法下作為企業合併入賬。根據這一方法，收購的資產和承擔的負債在我們的綜合財務報表中按收購日期各自的公允價值入賬。在確定估計公允價值時，管理層需要作出重大估計和假設。收購價格超過收購淨資產公允價值的部分(如適用)已計入商譽。自收購之日起，這些收購的經營結果已包括在我們的綜合財務報表中。
我們還在2023年、2022年和2021年收購了開發中的資產，這些資產將在下文的資產收購中進一步討論。在每次收購時，如果化合物未來沒有替代用途，分配給收購的IPR&D的成本立即計入收購的IPR&D。在監管部門批准化合物之前發生的里程碑付款義務在觸發支付里程碑付款義務的事件發生時支出。我們確認獲得的知識產權研發費用為$3.8030億美元，908.5百萬美元，以及$970.1截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為2.5億美元。
收購業務
點採集
交易概覽
2023年12月，我們以1美元的收購價收購了Point的全部股份12.50每股現金(或總計$1.0430億美元，扣除收購的現金)。根據協議條款，我們獲得了推進我們的放射性藥物發現、開發和製造工作的能力，以及正在開發的治療癌症的臨牀和臨牀前放射配基療法。
取得的資產和承擔的負債
在收購之前，我們對點數信息的訪問受到限制。因此，我們正在為收購的大部分資產和承擔的負債確定公允價值和税基，包括無形資產和税務風險的確認和估值。這些數額的最終確定將盡快完成，但不遲於購置日起一年。最終決定可能會導致資產和負債的公允價值和税基與初步估計不同，需要對確認的初步金額進行修改。

68

下表彙總了截至購置日為購置的資產和承擔的負債確認的初步金額：
2023年12月27日的估計公允價值
現金$302.7 
收購的知識產權研發196.0
商譽(1)
859.1
其他資產和負債，淨額(19.3)
收購日期轉讓對價的公允價值1,338.5 
更少：
獲得的現金(302.7)
支付的現金，淨額為獲得的現金$1,035.8 
(1) 從此次收購中確認的商譽主要歸因於放射性藥物的發現、開發和製造能力以及Point的集合勞動力，這一點不能從税收方面扣除。
截至2023年12月31日的年度，Point的運營業績並不重要。
由於此次收購對我們截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度綜合運營報表沒有實質性影響，預計信息並未包括在內。
收購Akouos
交易概覽
2022年12月，我們收購了Akouos的所有股份，收購價包括美元12.50每股現金(或總計$327.2(百萬，獲得的現金淨額)加上一每股非流通或有價值權(CVR)。CVR使Akouos的股東有權獲得額外的$3.00每股現金(或總計約$122在符合某些條款和條件的情況下，在2028年12月之前實現某些特定里程碑時支付。
根據協議條款，我們獲得了針對聽力損失和其他內耳疾病的潛在基因療法。我們在臨牀開發中獲得的領先基因療法包括：GJB2(編碼連接蛋白26)，用於治療常見的單基因耳聾和聽力損失；AK-OTOF，用於治療由於耳鐵蛋白基因突變而導致的聽力損失；AK-CLRN1，用於治療Usher 3A型常染色體隱性遺傳病，特徵是進行性聽力和視力喪失；以及AK-抗血管內皮生長因子，用於前庭神經鞘瘤。
取得的資產和承擔的負債
下表彙總了截至購置日已確認的購入資產和承擔的負債金額：
於2022年12月1日的估計公允價值
現金$153.2 
收購的知識產權研發(1)
184.0
商譽(2)
185.6
其他資產和負債，淨額24.5 
收購日期轉讓對價的公允價值547.3
更少：
獲得的現金(153.2)
CVR負債的公允價值(3)
(66.9)
支付的現金，淨額為獲得的現金$327.2 
(1) 所收購的知識產權及發展無形資產主要與GJB2有關。
(2) 從此次收購中確認的商譽主要歸因於未來未識別的項目和產品以及Akouos的勞動力，並且不可扣税。
(3) 有關估計CVR負債的討論，請參閲附註7。
截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度，Akouos應佔經營業績並不重大。
由於此項收購對我們截至2022年及2021年12月31日止年度的綜合經營報表並無重大影響，故並無載入備考資料。
69

優先收購
交易概覽
2021年1月，我們收購了Prevail的所有股份，收購價包括22.50每股現金(或總計$747.4(百萬，獲得的現金淨額)加上一每股非流通股CVR。CVR有權讓股東獲得高達額外的$4.00每股現金(或總計約$160在符合某些條款和條件的情況下，在美國、日本、英國、德國、法國、意大利或西班牙的監管機構首次批准流行產品時支付。為了實現CVR的全部價值，監管部門必須在2024年12月31日之前獲得批准。如果這種監管批准發生在2024年12月31日之後，CVR的價值將減少約8.3直到2028年12月1日，CVR將到期而不付款。
根據協議條款，我們獲得了針對神經退行性疾病患者的潛在疾病修改AAV9基因療法。這項收購為藥物發現和開發建立了一種新的模式，通過創建一個基因治療計劃來擴大我們的研究努力，該計劃正以Prevail的資產組合為基礎。我們在臨牀開發中獲得的領先基因療法是PR001(GBA1基因療法)，用於具有GBA1突變的帕金森病和神經病變高謝病患者，以及PR006，用於具有GRN突變的額顳痴呆患者。PR001和PR006都獲得了美國食品和藥物管理局的快速通道稱號。
取得的資產和承擔的負債
下表彙總了截至購置日已確認的購入資產和承擔的負債金額：
2021年1月22日的估計公允價值
現金$90.5 
收購的知識產權研發(1)
824.0
商譽(2)
126.8
遞延税項負債(106.0)
其他資產和負債，淨額(31.5)
收購日期轉讓對價的公允價值903.8
更少：
獲得的現金(90.5)
CVR負債的公允價值(3)
(65.9)
支付的現金，淨額為獲得的現金$747.4 
(1) 獲得的知識產權研發無形資產主要與PR001(GBA1基因療法)有關。2022年，我們對與GBA1基因治療相關的無形資產進行了減值。有關更多信息，請參見注釋5。
(2)從此次收購中確認的商譽不能從税務目的中扣除。
(3) 有關估計CVR負債的討論，請參閲附註7。
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內，可歸因於盛行的運營結果無關緊要。
由於此次收購對我們截至2021年12月31日的年度綜合運營報表沒有實質性影響，因此沒有包括預計信息。
70

資產收購
下表總結了我們在2023年、2022年和2021年期間的重大資產收購。
交易對手複合(S)、治療或資產採購月
發展階段(1)
獲得的知識產權研發費用
Mablink Bioscions SAS
治療卵巢癌的葉酸受體α抗體藥物結合物MBK-103
2023年12月臨牀前$256.6 
BEAM治療公司
有權選擇針對PCSK9、Angptl3和一種未披露的肝臟介導的心血管靶點的計劃2023年10月第一階段216.3 
Dice Treateutics，Inc.(DICE)
免疫學治療慢性病的口服IL-17抑制劑DC-8062023年8月第二階段1,915.5 
Versanis Bio，Inc.(Versanis)
治療肥胖症患者及肥胖相關併發症的單抗2023年8月第二階段604.1 
急救治療公司用於治療尿路上皮癌的Nectin-4抗體-藥物結合物ETX-222023年8月臨牀前406.5 
BioMarin製藥公司。優先審評券2022年2月不適用110.0 
福格霍恩治療公司。可能導致潛在腫瘤新藥的臨牀前目標2021年12月臨牀前316.6 
Rigel製藥公司R552，一種受體相互作用的絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶1(RIPK1)抑制劑，可用於自身免疫性和炎症性疾病的潛在治療2021年3月第一階段125.0 
精密生物科學公司。遺傳性疾病的體內潛在治療方法2021年1月臨牀前107.8 
(1) 所列開發階段為截至安排之日，並在適用情況下代表所收購的最先進資產的開發階段。

在2020年收購Petra Pharma Corporation(Petra)的過程中，我們被要求向Petra股東支付里程碑式的付款，這取決於與突變選擇性PI3K的成功有關的某些未來事件的發生α抑制劑。2022年，我們與Petra幾乎所有股東達成協議，獲得他們獲得未來任何里程碑付款的權利，以換取一次性付款。由於這些協議，我們確認了一筆#美元的費用。333.82022年收購的知識產權研發費用為100萬美元。與突變選擇性PI3Kα抑制劑的成功相關的任何剩餘的或有里程碑付款預計都不會是實質性的。
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內，我們沒有確認其他重大的收購知識產權研發費用。

71

注：第四章：答案：合作和其他安排
我們經常達成合作和其他安排，以開發候選藥物並將其商業化，或出售產品的權利。有關我們從合作和其他安排中確認收入的討論，請參見附註2。
協作活動可能包括研發、營銷和銷售、製造和分銷，我們可以從協作合作伙伴那裏獲得或向其支付費用報銷。根據這些安排產生的成本的運營費用在各自的費用項中報告，扣除應支付給我們的協作合作伙伴的任何款項或應由我們的合作伙伴支付的任何報銷，此類報銷在各方有義務支付時確認。每種安排在性質上都是獨一無二的，我們更重要的安排將在下面討論。
勃林格-英格爾海姆糖尿病協作
我們和勃林格-英格爾海姆公司達成了一項全球協議，共同開發糖尿病藥物組合並將其商業化。目前參與合作的有勃林格-英格爾海姆公司的口服糖尿病產品：Jardiance、Glyxambi、Synjardy、Trijardy XR、Trajenta和Jentadueto®以及我們的基礎胰島素，巴薩格拉和雷茲沃格拉。Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR包括在Jardiance產品系列中。JENTADUETO包括在Trajenta產品系列中。Rezvoglar是Basaglar型產品系列中的一員。
在美國、歐洲和日本監管機構批准Jardiance、Trajenta和Basaglar的情況下，為Jardiance和Trajenta支付的里程碑付款被資本化為無形資產並攤銷至銷售成本，為Basaglar收到的里程碑付款被記錄為合同負債並攤銷至合作和其他收入。關於Jardiance和Trajenta的資本化的淨里程碑和關於Basaglar的推遲的淨里程碑不是實質性的。
對於Jardiance產品系列，我們和勃林格-英格爾海姆一般平分最重要市場的持續開發和商業化成本，我們將自己部分的開發和商業化成本分別記為研發費用和營銷、銷售和管理費用。我們從勃林格-英格爾海姆公司的產品在最重要的市場的淨銷售額中收取特許權使用費，並將特許權使用費確認為合作和其他收入。根據Jardiance產品系列的淨銷售額，勃林格-英格爾海姆有權獲得潛在的績效報酬；因此，我們報告的Jardiance收入可能會因我們與該產品系列相關的任何潛在績效報酬而減少。我們收到的與Jardiance產品系列相關的版税也可能增加或減少，具體取決於該產品系列的淨銷售額是否超過或低於某些門檻。我們向勃林格-英格爾海姆支付巴斯格拉產品系列在美國淨銷售額的特許權使用費。我們將巴薩格拉產品系列向第三方的銷售額記錄為產品淨收入，向勃林格-英格爾海姆支付的特許權使用費作為銷售成本記錄。下表彙總了我們確認的收入：
202320222021
賈迪安斯$2,744.7 $2,066.0 $1,490.8 
Basaglar728.3 760.4 892.5 
特拉金塔386.9 383.7 372.5 
奧盧米揚
我們與Incell公司(Incell)有一項全球許可和合作協議，該協議為我們提供了巴利西替尼的開發和商業化權利，巴利西替尼的品牌和商標為奧魯米特，以及某些後續化合物，用於治療炎症和自身免疫性疾病以及新冠肺炎。Incell有權按全球淨銷售額收取兩位數的分級版税，費率最高可達20百分比。Incell有權獲得額外的特許權使用費，最高可達全球淨銷售額的十分之一，用於治療超過指定總全球淨銷售額門檻的新冠肺炎。該協議要求我們向Incell支付與某些開發、基於成功的監管和基於銷售的里程碑相關的款項。
隨着美國、歐洲和日本監管部門批准奧魯馬特以及取得銷售里程碑，里程碑付款被資本化為無形資產，並在合作期限內攤銷至銷售成本。大寫的淨里程碑不是實質性的。截至2023年12月31日，Incell有資格獲得最高$100.0在潛在的基於銷售的里程碑中，我們額外支付了1.5億美元。
72

我們將OLumant的銷售記錄為產品淨收入，向Incell支付的特許權使用費記錄為銷售成本，其中包括根據EUA或類似監管授權向第三方銷售的巴利替尼。下表彙總了我們確認的淨產品收入：
202320222021
奧盧米揚$922.6 $830.5 $1,115.1 
蒂維特
我們與Innoent Biologics，Inc.(Innoent)達成了一項合作協議，在中國聯合開發和商業化Sintilimab注射劑，在那裏它的品牌和商標為Tyvyt。我們將Tyvyt向第三方的銷售記錄為淨產品收入，向Innovent支付的毛利部分報告為銷售成本。我們將Innoent銷售給第三方的Tyvyt銷售的毛利部分報告為協作和其他收入。下表彙總了我們確認的收入：
202320222021
蒂維特$393.4 $293.3 $418.1 
埃布格爾斯®
我們與F.Hoffmann-La Roche Ltd和Genentech，Inc.(統稱為羅氏)簽署了一項許可協議，為我們提供Lebrikizumab的全球開發和商業化權利，Lebrikizumab的品牌和商標為Ebglss。羅氏根據全球淨銷售額收取分級特許權使用費，百分比從高個位數到高十分之一不等，我們認為這是銷售成本。截至2023年12月31日，羅氏有資格從我們那裏獲得額外付款，包括高達$115.0百萬美元取決於實現更多以成功為基礎的監管里程碑，最高可達1.0310億美元的潛在銷售里程碑。在截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日的幾年裏，向羅氏支付的里程碑式付款並不重要。在截至2021年12月31日的一年中，沒有向羅氏支付里程碑式的款項。
我們與Almirall，S.A.(Almirall)簽署了一項許可協議，根據該協議，Almirall有權開發和商業化lebrikizumab，用於治療或預防皮膚病適應症，包括但不限於歐洲的特應性皮炎。我們在歐洲按淨銷售額收取分級特許權使用費，百分比從較低的兩位數到較低的20%不等，我們將其視為協作和其他收入。在截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度內，根據本許可協議確認的協作和其他收入並不重要。截至2023年12月31日，我們有資格獲得高達$1.25在一系列基於銷售的里程碑中達到10億美元。
奧福格列普隆
我們與中外製藥有限公司(中外製藥公司)簽署了一項許可協議，為我們提供了orforglipron的全球開發和商業化權利。如果產品成功商業化，中外製藥公司有權獲得未來全球淨銷售額的分級特許權使用費，從中位數的個位數到十幾歲以下。截至2023年12月31日，中外製藥公司有資格獲得最高$140.0百萬美元，視成功為基礎的監管里程碑的實現而定，最高可達250.0在一系列以銷售為基礎的里程碑中，根據orforglipron的商業成功而定。在截至2023年12月31日、2022年和2021年的幾年中，向中外製藥公司支付的里程碑式付款並不重要。
新冠肺炎抗體
我們與AbCellera Biologics Inc.(AbCellera)擁有全球許可和合作協議，共同開發用於潛在預防和治療新冠肺炎的治療性抗體，包括Bamlanivimab和Bebtelovimab，我們持有這兩種抗體的開發權和商業化權利。AbCellera在全球範圍內淨銷售Bamlanivimab和Bbtelovimab時，收到了記為銷售成本的特許權使用費，從十幾歲到二十五歲左右。
根據歐盟協議或類似的監管授權，我們確認了與我們的新冠肺炎抗體銷售相關的產品淨收入為$2.023億美元和3,000美元2.24在截至2022年、2022年和2021年12月31日的年度內，分別為100億美元。在截至2023年12月31日的一年中，我們的新冠肺炎抗體沒有銷售。
73

資產剝離
奧氮平組合(包括再普樂)
2023年7月，我們將包括Zyprexa在內的奧氮平投資組合的權利出售給了歐洲公司Cheplapharm Arzneimittel GmbH(Cheplapamm)。根據協議的條款，我們收到了$1.0530億美元現金，並將獲得額外的305.0在交易完成一週年時獲得1.2億美元現金。我們在截至2023年12月31日的交易價格中都包括了這兩個因素。我們有資格獲得高達$的里程碑付款50.01000萬美元，其中25.0截至2023年12月31日，成交價中未包含1.8億美元。
我們與奇普拉姆簽訂了一項供應協議，規定奇普拉姆有義務以代表獨立銷售價格的金額購買我們正在生產的再普樂產品。由於我們根據本供應協議製造的產品對我們沒有替代用途，我們有權獲得付款，因此我們在製造產品時會隨着時間的推移確認產品淨收入。
在截至2023年12月31日的年度內，我們確認了1.45200億美元的收入主要與出售奧氮平投資組合的權利的淨收益有關。
巴克西米
2023年6月，我們出售了Baqsimi的權利 美國之星製藥公司(Amphastar)。根據協議的條款，我們收到了$500.01000萬美元現金，並將獲得額外的$125.0在交易完成一週年時獲得1.2億美元現金。我們在截至2023年12月31日的交易價格中都包括了這兩個因素。我們有資格獲得高達$的付款450.0在一系列以銷售為基礎的里程碑中，截至2023年12月31日，這些里程碑尚未包括在交易價格中。
我們與Amphastar簽訂了一項供應協議，要求Amphastar以代表獨立銷售價格的金額購買我們正在製造的Baqsimi產品。由於我們根據本供應協議製造的產品對我們沒有替代用途，我們有權獲得付款，因此我們在製造產品時會隨着時間的推移確認產品淨收入。
在截至2023年12月31日的年度內，我們確認了579.03.6億美元的收入主要與出售Baqsimi權利的淨收益有關。

注：第五條：第一條資產減值、重組和其他特別費用
中包含的費用的組成部分資產減值、重組及其他特別費用在我們的綜合業務報表中描述如下：
202320222021
資產減值及其他特別費用$22.2 $221.6 $303.1 
遣散費45.5 23.0 13.0 
資產減值、重組和其他特別費用總額$67.7 $244.6 $316.1 
於截至2022年12月31日止年度確認的資產減值、重組及其他特別費用主要與於收購中收購的GBA1基因療法的無形資產減值有關，原因是估值中使用的主要假設因估計推出時間的延遲而有所改變。
在截至2021年12月31日的年度內，我們確認了128.0由於拜耳股份公司決定停止開發與我們收購Loxo Oncology，Inc.的基於合同的無形資產相關的第一階段分子，導致無形資產減值100萬美元。此外，我們確認了$108.1出售Qbrexza權利所產生的無形資產減值百萬美元®，以及與收購Prive相關的收購和整合成本。

74

注6：答案：盤存
我們對位於美國大陸的大多數庫存採用後進先出(LIFO)方法。其他庫存採用先進先出(FIFO)方法進行估值。先進先出成本接近當前的重置成本。使用後進先出法衡量的庫存必須以成本或市場中較低的一個進行估值。使用先進先出法計量的庫存必須以成本或可變現淨值中較低的一個進行估值。
截至12月31日的庫存包括以下內容：
20232022
成品$791.7 $901.2 
Oracle Work in Process3,248.6 2,597.7 
原材料和供應品1,630.1 801.9 
總計(約為重置成本)5,670.4 4,300.8 
增加後進先出成本102.4 8.9 
盤存$5,772.8 $4,309.7 
按後進先出法估值的存貨包括#美元。1.7710億美元1.232023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的總庫存分別為10億美元。
我們確認了與我們的新冠肺炎抗體相關的淨庫存減值費用$339.7在截至2021年12月31日的一年中，我們合併運營報表中的銷售成本為100萬美元，這主要是由於美國和國際政府對需求的變化所致，包括對我們與美國政府協議的修改，以及新冠肺炎抗體的近期有效期。

注7：答案：金融工具
股票和債務證券的投資
我們的股權投資根據股權投資的類型使用三種不同的方法進行會計處理：
•對我們有重大影響但沒有控股權的公司的投資使用權益法核算，我們的收益或虧損份額在其他淨額(收益)費用中報告。
•對於不能輕易確定公允價值的股權投資，我們按成本減去任何減值，加上或減去同一發行人相同或相似投資在有序交易中可見的價格變化所產生的變化來計量這些投資。記錄價值的任何變化都記錄在其他淨額(收入)費用中。
•我們的公共股權投資是按公允價值計量和列賬的。公允價值的任何變動都在其他淨額(收入)費用中確認。
我們根據同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而導致的權益工具價值變化，在沒有隨時可確定的公允價值的情況下調整我們的股權投資。減值所導致的向下調整是根據減值考慮而記錄的，包括髮行人的財務狀況和近期前景、一般市場狀況和行業特定因素。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度記錄的調整不是實質性的。
在我們的權益證券綜合經營報表中確認的淨收益(虧損)為(20.2)1.8億美元，(410.7)1000萬，和$176.9截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為2.5億美元。截至2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度出售的股權證券確認的淨收益(虧損)不是實質性的。
75

截至2023年12月31日，我們大約有930投資於風險投資基金的未到位資金承諾，我們預計這筆資金將在長達10好幾年了。
我們按公允價值記錄我們的可供出售債務證券，公允價值變動作為累計其他全面收益(虧損)的組成部分報告。我們定期評估我們對可供出售證券的投資，以計提減值損失和信貸損失。信貸損失的數額是通過比較這些證券預期收取的未來現金流的現值和攤銷成本之間的差額來確定的。在評估信貸損失時考慮的因素包括資本結構的狀況、抵押品的年限和金額、拖欠率、當前的信貸支持和地理集中度。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度，與可供出售證券相關的減值和信貸損失並不重要。
下表彙總了截至2023年12月31日我們在債務證券投資中按公允價值計算的合同到期日：
 按期限劃分的到期日
總計少於
1年		1-5
年份		6-10
年份		10年以上
債務證券的公允價值$657.2 $84.1 $227.9 $98.4 $246.8 
累計其他綜合損失中的未實現損益金額和未實現損益狀況下的可供出售證券的公允價值彙總如下：
20232022
未實現毛利$3.4 $0.6 
未實現總虧損37.9 49.2 
未實現收益頭寸證券的公允價值159.2 46.8 
未實現損失頭寸證券的公允價值452.0 568.7 
截至2023年12月31日，處於未實現虧損狀態的可供出售證券主要包括不同期限的固定利率債務證券，這些證券對收益率曲線和其他市場狀況的變化非常敏感。大致99處於虧損狀態的固定利率債務證券中，有1%是投資級債務證券。截至2023年12月31日，我們不打算在市值恢復或收到相關現金流之前出售處於虧損狀態的證券，也不太可能要求我們出售這些證券，也沒有跡象表明我們的債務證券的利息或本金支付出現重大違約。
與我們的可供出售證券相關的活動如下：
202320222021
銷售收入$145.6 $132.9 $174.7 
已實現的銷售毛利0.7 0.4 2.8 
已實現銷售毛損4.0 9.7 1.7 
可供出售投資銷售的已實現收益和虧損是根據對初始成本的具體確認計算的，該初始成本根據在收益中記錄的公允價值中任何其他非暫時性下降進行了調整。

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投資的公允價值
下表彙總了按公允價值經常性計量的投資資產在2023年12月31日、2023年12月和2022年的某些公允價值信息，以及某些其他投資的賬面金額和攤銷成本：
   公允價值計量使用 
攜帶
金額
成本 (1)
相同資產在活躍市場的報價
(1級)		意義重大
其他
可觀察到的
輸入量
(2級)		意義重大
看不見
輸入量
(3級)		公平
價值
2023年12月31日
現金等價物(2)
$1,088.4 $1,088.4 $1,079.3 $9.1 $— $1,088.4 
短期投資：
美國政府和機構證券$32.1 $32.3 $32.1 $— $— $32.1 
公司債務證券52.0 52.1 — 52.0 — 52.0 
其他證券25.0 25.0 — 13.6 11.4 25.0 
短期投資$109.1 
非流動投資：
美國政府和機構證券$148.1 $161.0 $148.1 $— $— $148.1 
公司債務證券214.3 226.6 — 214.3 — 214.3 
抵押貸款支持證券157.3 167.1 — 157.3 — 157.3 
資產支持證券53.5 54.4 — 53.5 — 53.5 
其他證券197.4 100.2 — 23.5 173.9 197.4 
有價證券711.3 493.2 711.3 — — 711.3 
沒有易於確定的公允價值的股權投資(3)
608.0 
權益法投資(3)
962.3 
非流動投資$3,052.2 
2022年12月31日
現金等價物(2)
$657.4 $657.4 $650.4 $7.0 $— $657.4 
短期投資：
美國政府和機構證券$30.8 $31.1 $30.8 $— $— $30.8 
公司債務證券53.4 53.5 — 53.4 — 53.4 
資產支持證券2.0 2.0 — 2.0 — 2.0 
其他證券58.6 58.6 — 39.1 19.5 58.6 
短期投資$144.8 
非流動投資：
美國政府和機構證券$146.4 $163.2 $146.4 $— $— $146.4 
公司債務證券213.9 235.8 — 213.9 — 213.9 
抵押貸款支持證券149.2 161.5 — 149.2 — 149.2 
資產支持證券50.6 52.5 — 50.6 — 50.6 
其他證券398.6 34.5 — 311.0 87.6 398.6 
有價證券683.6 484.7 683.6 — — 683.6 
沒有易於確定的公允價值的股權投資(3)
478.4 
權益法投資(3)
781.1 
非流動投資$2,901.8 
(1)對於可供出售的債務證券，披露的金額代表該證券的攤銷成本。
(2)我們認為自購買之日起三個月或以下期限的所有高流動性投資均為現金等價物。這些投資的成本接近公允價值。
(3)公允價值披露不適用於權益法投資以及在權益投資計量備選方案下計入的投資。
77

我們根據市場法、相同或可比資產或負債的重大其他可觀察投入或貼現現金流分析，根據市場方法確定我們的第一級和第二級公允價值計量。其他投資證券的第3級公允價值計量是使用不可觀察的投入確定的，包括經減值和有序交易的價格變化調整的投資成本。在計量替代方案下計量的某些股權投資並不容易獲得公允價值。
債務
債務公允價值
下表彙總了我們短期和長期債務在2023年12月31日、2023年12月和2022年12月的某些公允價值信息：
 公允價值計量使用 
攜帶
金額		相同資產在活躍市場的報價
(一級)		意義重大
其他
可觀察到的
輸入量
(二級)		意義重大
看不見
輸入量
(第三級)		公平
價值
短期商業票據借款
2023年12月31日$(6,189.4)$— $(6,166.4)$— $(6,166.4)
2022年12月31日(1,498.0)— (1,492.0)— (1,492.0)
長期債務，包括本期債務
2023年12月31日$(19,035.9)$— $(17,221.7)$— $(17,221.7)
2022年12月31日(14,740.6)— (12,329.3)— (12,329.3)
風險管理及相關金融工具
可能使我們面臨信用風險的金融工具主要包括應收貿易賬款和計息投資。生命科學產品的批發商佔我們貿易應收賬款的很大一部分；通常不需要抵押品。我們尋求通過我們持續的信用審查程序和保險來減輕與這種集中相關的風險。我們的大部分現金由少數幾家被金融穩定委員會認定為全球系統重要性銀行(G-SIB)的主要金融機構持有。G-SIB要接受嚴格的監管測試和監督，必須滿足一定的資本金要求。我們監測我們與這些機構的風險敞口，預計這些機構中不會有任何機構無法履行其義務。根據記錄在案的公司風險管理政策，我們根據交易對手的信用評級監測對任何一家金融機構或公司發行人的信用風險敞口。如果風險管理工具的交易對手不履行義務，我們將面臨與信貸相關的損失，但鑑於其投資級信用評級，我們預計不會有重大交易對手無法履行義務。
我們已經與金融機構簽訂了應收賬款保理協議，出售我們在美國以外的某些應收賬款。這些交易被計入銷售，並導致應收賬款減少，因為協議將對應收賬款的有效控制和與應收賬款相關的風險轉移給買方。我們的保理協議不允許在不可收回的情況下進行追索，一旦出售，我們不保留對標的應收賬款的任何權益。我們取消了對$431.91000萬美元和300萬美元422.1根據這些保理安排，截至2023年12月31日和2022年12月31日的應收賬款分別為百萬美元。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度，保理此類應收賬款的成本並不重要。
我們的衍生品活動是在有文件記錄的公司風險管理政策的指導方針下啟動的，旨在抵消被對衝的資產、負債和交易的損失和收益。管理層每季度審查一次衍生品的相關性和有效性。
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對於被指定為公允價值套期保值的衍生工具，衍生工具按市價計價，目前在收入中確認損益，以抵消在相關風險中確認的相應虧損和收益。對於被指定並符合現金流量對衝資格的衍生工具，收益和虧損被報告為累計其他全面收益(虧損)的組成部分(見附註17)，並重新分類為同期的收益，被對衝交易影響收益。對於被指定為淨投資套期保值的衍生工具和非衍生工具，因即期匯率波動而產生的外幣折算收益或損失作為累計其他全面收益(虧損)的組成部分報告(見附註17)。未被指定為套期保值工具的衍生工具按公允價值記錄，並在變動期內的收益中確認損益。
我們可以簽訂外幣遠期合約或期權合約，以減少貨幣匯率波動(主要是歐元、人民幣和日元)的影響。用於對衝的外幣衍生品使用與基礎風險敞口相同或類似的貨幣和期限。遠期合約和期權合約主要用於管理附屬貿易和以外幣計價的貸款應收款和應收款所產生的風險。這些合同按公允價值記錄，損益在其他淨額(收入)費用中確認。遠期合約的到期日一般不超過12月份。截至2023年12月31日，我們有以下未償還外幣遠期承諾，所有這些承諾的結算日期均在180天數：
2023年12月31日
購買賣
貨幣金額
(單位：百萬)		貨幣金額
(單位：百萬)
美元4,779.4歐元4,352.2
歐元3,940.4美元4,250.9
英鎊237.7美元299.2
美元165.3人民幣1,172.7
外幣匯兑風險亦透過使用外幣債務、交叉貨幣利率掉期及外幣遠期合約管理。我們的外幣票據賬面值為美元7.14十億 和 $6.83 截至2023年和2022年12月31日，分別為10億美元，其中5.673億美元和3,000美元5.45 於二零二三年及二零二二年十二月三十一日，已分別指定及有效作為我們若干海外業務淨投資的經濟對衝。於2023年12月31日，我們有名義金額為美元的未平倉交叉貨幣掉期合約。728.6百萬美元兑換成歐元和美元1.00 億美元的瑞士法郎兑換美元，結算日期到2028年不等。我們的交叉貨幣利率掉期，其中大部分將我們的部分美元計價定息債務轉換為外幣計價定息債務，也被指定為淨投資的經濟對衝，並有效。於2023年12月31日，我們有未到期的外幣遠期合約可供出售 3.2010億歐元，出售 1.80人民幣10億元，結算日期至二零二四年，已指定為淨投資的經濟對衝，並有效作為淨投資的經濟對衝。
在正常業務過程中，我們的業務面臨利率波動的風險，這可能會改變融資、投資和運營成本。我們尋求通過包括使用衍生金融工具在內的受控風險管理計劃來應對部分風險。控制這些風險的目的是限制利率波動對收益的影響。我們的主要利率風險敞口來自短期美元利率變動。為管理利率風險，我們致力於在定息及浮息債務與投資頭寸之間取得可接受的平衡，並可能訂立利率掉期或利率上下限以幫助維持該平衡。
將我們的定息債務轉換為浮動利率的利率掉期或利率掉期被指定為相關工具的公允價值對衝。將浮動利率債務轉換為固定利率的利率掉期或利率套保被指定為現金流對衝。債務的利息開支會作出調整，以包括根據掉期協議作出或收取的付款。因終止利率掉期而產生的來自交易對手的現金所得款項或向交易對手支付的款項於我們的綜合現金流量表中分類為經營活動。於2023年12月31日，我們所有的長期債務總額均為固定利率。我們已經將大約 12通過使用利率掉期，我們將50%的長期固定利率票據轉換為浮動利率票據。
79

我們亦可能訂立前瞻性利率掉期及財資鎖定（我們將其指定為現金流對衝），作為任何預期未來債務發行的一部分，以減少未來利率變動所帶來的現金流波動風險。該等工具的公平值變動記錄為其他全面收益（虧損）的一部分（見附註17），並於完成債務發行及終止該工具後，於相關債務年期內攤銷至利息開支。截至2023年12月31日，指定現金流對衝工具中的遠期起始利率合約和資金鎖定合約的名義總金額為$1.10 10億美元，結算日期到2025年不等。
風險管理工具對合並經營報表的影響
風險管理工具的下列影響在其他-淨（收入）支出中確認：
202320222021
公允價值對衝：
對衝定息債務的影響$31.5 $(209.8)$(78.5)
利率合同的影響(31.5)209.8 78.5 
現金流對衝：
自累計其他全面虧損重新分類之利率合約虧損之有效部分13.5 16.5 16.6 
交叉貨幣利率互換(108.6)8.6 41.8 
未指定為對衝工具的外幣兑換合約淨虧損26.4 191.3 204.6 
總計
$(68.7)$216.4 $263.0 
於截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，與我們的風險管理對衝工具、公允價值對衝及現金流量對衝的部分相關的虧損攤銷並不重大，而該部分並不包括在有效性評估內。
風險管理工具對其他綜合收益(虧損)的影響
在其他全面收益(損失)中確認的風險管理工具的有效部分如下：
202320222021
淨投資對衝：
外幣紙幣$(219.9)$324.9 $435.0 
交叉貨幣利率互換(27.4)52.0 213.7 
外幣遠期合約(107.1)(15.4)— 
現金流對衝：
遠期利率互換85.6 391.5 97.6 
交叉貨幣利率互換15.2 29.8 42.3 
在接下來的12個月裏，我們預計將重新分類美元13.0現金流税前淨虧損從累計的其他綜合虧損中對衝到其他淨(收益)費用。在截至2023年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日的年度內，不包括在其他全面收益(虧損)中確認的對衝有效性評估的金額並不重要。
80

風險管理工具的公允價值
下表彙總了按公允價值經常性計量的風險管理資產和負債在2023年12月31日、2023年和2022年的某些公允價值信息：
 公允價值計量使用 
攜帶
金額		相同資產在活躍市場的報價
(一級)		意義重大
其他
可觀察到的
輸入量
(二級)		意義重大
看不見
輸入量
(3級)		公平
價值
2023年12月31日
風險管理工具
指定為公平值對衝的利率合約：
其他流動負債$(2.4)$— $(2.4)$— $(2.4)
其他非流動負債(100.3)— (100.3)— (100.3)
指定為現金流量對衝的利率合約：
其他非流動資產291.2 — 291.2 — 291.2 
指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率合約：
其他流動負債(28.4)— (28.4)— (28.4)
其他非流動負債(3.5)— (3.5)— (3.5)
指定為現金流量對衝之交叉貨幣利率合約：
其他應收賬款113.8 — 113.8 — 113.8 
其他非流動資產63.1 — 63.1 — 63.1 
指定為套期保值工具的外匯合約：
其他流動負債(115.8)— (115.8)— (115.8)
未被指定為套期保值工具的外匯合約：
其他應收賬款129.6 — 129.6 — 129.6 
其他流動負債(55.9)— (55.9)— (55.9)
或有對價負債：
其他流動負債(39.5)— — (39.5)(39.5)
其他非流動負債(64.4)— — (64.4)(64.4)
81

 公允價值計量使用 
攜帶
金額		相同資產在活躍市場的報價
(一級)		意義重大
其他
可觀察到的
輸入量
(二級)		意義重大
看不見
輸入量
(3級)		公平
價值
2022年12月31日
風險管理工具
指定為公平值對衝的利率合約：
其他非流動負債$(134.3)$— $(134.3)$— $(134.3)
指定為現金流量對衝的利率合約：
其他應收賬款162.9 — 162.9 — 162.9 
其他非流動資產
246.0 — 246.0 — 246.0 
指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率合約：
其他應收賬款67.6 — 67.6 — 67.6 
指定為現金流量對衝之交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產53.1 — 53.1 — 53.1 
指定為對衝工具的外匯合約：
其他流動負債(38.3)— (38.3)— (38.3)
未被指定為套期保值工具的外匯合約：
其他應收賬款26.6 — 26.6 — 26.6 
其他流動負債(21.5)— (21.5)— (21.5)
或有對價負債：
其他流動負債(39.5)— — (39.5)(39.5)
其他非流動負債(70.6)— — (70.6)(70.6)
上述風險管理工具是按總額披露的。與上述某些風險管理文書相關的各種抵銷權受可強制執行的總淨額結算安排或類似協定的約束。儘管與上述風險管理工具的個別對手方可能存在各種抵銷權和總淨額結算安排或類似協議，但這些金融權利不是實質性的。
或有對價負債涉及我們因收購業務而發行的CVR所產生的負債。CVR負債的公允價值是使用貼現現金流分析和第3級投入估計的，包括代表市場參與者對基於技術成功概率、複合體潛在里程碑事件的時間和估計貼現率的與商定的監管里程碑相關的預期現金支付的預測。








82

注8：商譽和其他無形資產
商譽
商譽是由於企業合併中的對價超過所獲得的可識別淨資產的公允價值而產生的。商譽不會攤銷，但至少每年審核一次減值，或在存在減值指標的情況下更頻繁地進行審核，方法是首先評估定性因素，以確定公允價值是否更有可能低於其賬面價值。如果我們得出結論，公允價值很可能少於賬面價值，則進行量化測試，將公允價值與其賬面價值進行比較，以確定任何減值的金額。2023年商譽的變化主要與我們收購POINT有關。有關更多信息，請參見注釋3。
不是截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的商譽賬面價值發生減值。
其他無形資產
截至12月31日除商譽外的無形資產構成如下：
 20232022
攜帶
金額，
毛收入		累計
攤銷		攜帶
金額，
網絡		攜帶
金額，
毛收入		累計
攤銷		攜帶
金額，
網絡
有限壽命無形資產：
上市產品$8,216.8 $(2,277.0)$5,939.8 $7,957.5 $(2,622.7)$5,334.8 
無限期-活着的無形資產：
收購的知識產權研發966.8 — 966.8 1,871.8 — 1,871.8 
其他無形資產$9,183.6 $(2,277.0)$6,906.6 $9,829.3 $(2,622.7)$7,206.6 
已上市產品主要包括在業務合併中獲得的資產權利的攤銷成本，並批准在重要的全球司法管轄區（美國，歐洲和日本）和資本化里程碑付款。 對於業務合併以外的交易，我們將在產品獲得上市監管批准時或之後發生的里程碑付款資本化。
所收購知識產權及研發包括於業務合併中收購的所收購知識產權及研發項目的公平值，並就其後減值（如有）作出調整。 在企業合併以外的交易中直接獲得的知識產權研發項目的成本，如果項目有其他未來用途，則作為其他無形資產資本化；否則，立即計入費用。關於今後沒有替代用途的重大已獲得知識產權研發項目，見附註3。
可以使用幾種方法來確定在企業合併中收購的其他無形資產的估計公允價值。我們使用“收益法”，這是一種第三級公允價值計量方法，將考慮開發和商業化風險的概率加權應用於根據預計收入和估計成本得出的估計未來現金流量淨值。這些預測基於相關市場規模、專利保護、類似產品的歷史定價、分析師預期和預期的行業趨勢等因素。然後，使用適當的貼現率將估計的未來淨現金流量折現為現值。此分析針對每項資產單獨執行。收購的知識產權研發資產將被視為無限期無形資產，直至項目完成或放棄為止，屆時將對資產進行減值測試，並在剩餘使用年限內攤銷或視情況註銷。
2023年上市產品的增加和獲得的知識產權研發的減少主要與我們的美元重新分類有關1.032023年第四季度，lebrikizumab(Ebglss)在歐洲獲得批准，其無形資產從無限期增加到有限。收購POINT確認的收購知識產權研發資產部分抵消了2023年收購知識產權研發資產的減少。有關更多信息，請參見注釋3。
83

存在期限不定的無形資產至少每年進行一次減值審查，或在存在減值指標的情況下更頻繁地進行審查，方法是首先評估定性因素，以確定資產的公允價值是否比其賬面價值更有可能低於其賬面價值。如果我們得出結論認為公允價值比賬面價值更有可能低於賬面價值，則進行一項量化測試，將無形資產的公允價值與其賬面價值進行比較，以確定任何減值金額。當出現減值指標時，有限年限的無形資產將被審查減值。當需要時，公允價值與資產的賬面價值進行比較，以確定任何減值的金額。在為進行減值測試而釐定無限期已收購知識產權研發的公允價值及有限年限無形資產的公允價值時，吾等採用上文所述的“收益法”。
具有有限壽命的無形資產被資本化，並主要按其估計使用壽命內的銷售成本攤銷，範圍為一至20好幾年了。截至2023年12月31日，有限壽命無形資產的剩餘加權平均攤銷期限約為12好幾年了。
與有限年限無形資產有關的攤銷費用如下：
202320222021
攤銷費用$505.6 $579.7 $628.8 
截至2023年12月31日，與我們有限壽命的無形資產相關的未來五年每年的估計攤銷費用如下：
20242025202620272028
預計攤銷費用$542.5 $530.3 $519.7 $517.7 $511.6 

注9：財產和設備
財產和設備是在成本基礎上列報的。建築物和設備的折舊準備一般採用直線法，按其估計使用年限(12至50建築和建築的年限三至25用於設備的年數)。我們會定期審核長期資產的賬面價值，以計提潛在減值，並在發生事件或環境變化顯示資產的賬面價值可能無法收回時進行評估。減值是通過將資產產生的預計未貼現現金流量與其賬面價值進行比較來確定的。如果確認了減值，則記錄等於資產賬面淨值超過其公允價值的損失，並對成本基礎進行調整。
截至12月31日，財產和設備包括：
20232022
土地$319.8 $256.6 
建築物8,280.0 7,915.9 
裝備10,329.0 9,406.3 
在建工程5,084.1 2,798.6 
24,012.9 20,377.4 
減去累計折舊(11,099.3)(10,233.4)
財產和設備，淨額$12,913.6 $10,144.0 
與財產和設備有關的折舊費用如下：
202320222021
折舊費用$901.9 $816.6 $787.0 
截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度，資本化利息成本並不重要。
84

下表按地理區域彙總了長壽資產：
20232022
長壽資產(1):
美國和波多黎各$9,993.2 $7,709.7 
愛爾蘭2,722.6 1,898.5 
其他國家1,784.2 1,625.9 
長壽資產$14,500.0 $11,234.1 
(1) 長期資產包括財產和設備、淨資產、經營租賃資產和未攤銷的計算機軟件成本。

附註：10：00租契
我們在一開始就確定一項安排是否為租賃。我們有條款最高可達16主要用於公司辦公室、研發設施、車輛和設備，其中一些可選擇延長租約和/或提前終止租約。我們通過假設行使任何合理保證的續期和/或提前終止選擇權來確定租賃期。
經營租賃使用權資產在綜合資產負債表中作為其他非流動資產列示，經營租賃負債的流動部分和長期部分分別計入其他流動負債和其他非流動負債。短期租賃於開始時被視為租期為12個月或以下，並不計入綜合資產負債表。
經營性租賃資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利，經營性租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃資產及負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。由於我們的大部分租賃沒有提供隱含利率，我們使用基於開始日期可獲得的信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。
經營性租賃資產的租賃費用為#美元，該資產在租賃期內以直線方式確認。171.2百萬，$148.8百萬美元，以及$159.4在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內分別為100萬美元。可變租賃付款代表非租賃組成部分，如維護、保險和税收，並因開始日期後發生的事實或情況變化而不是隨着時間的推移而變化，在產生付款義務的期間支出，在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內不是實質性的。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內，短期租賃費用並不重要。
截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日，與經營租賃有關的補充資產負債表信息如下：
20232022
加權平均剩餘租期9年份7年份
加權平均貼現率4.4 %3.6 %
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度與經營租賃有關的補充現金流量信息如下：
202320222021
來自經營租賃的經營現金流$171.0 $149.7 $156.7 
以新的經營租賃負債換取的使用權資產590.0 155.4 163.5 
為換取2023年新的運營租賃負債而獲得的使用權資產主要與我們在馬薩諸塞州波士頓的研發設施的增加有關。
85


截至2023年12月31日，我們的經營租賃負債的年度最低租賃付款如下：
2024$197.0 
2025180.2 
2026153.9 
2027138.2 
2028108.1 
2028年後614.7 
租賃付款總額1,392.1 
扣除計入的利息284.8 
總計$1,107.4 
融資租賃包括房地產和設備、短期借款和長期債務的當前到期日，以及我們綜合資產負債表中的長期債務。融資租賃對我們的綜合財務報表並不重要。

注11：借款
截至12月31日的債務包括以下內容：
20232022
短期商業票據借款$6,189.4 $1,498.0 
長期票據19,104.6 14,815.3
其他長期債務6.5 6.9 
未攤銷債務發行成本(90.5)(77.2)
套期長期票據的公允價值調整15.3 (4.4)
債務總額25,225.3 16,238.6 
較小電流部分(6,904.5)(1,501.1)
長期債務$18,320.8 $14,737.5 
短期商業票據的加權平均有效借款利率為5.39百分比和4.20分別為2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日。

86

下表彙總了截至12月31日的長期票據：
20232022
0.152024年到期的瑞士法郎面值票據
$714.6 $649.5 
7.1252025年到期的債券百分比
217.5 217.5 
2.752025年到期的債券百分比
560.6 560.6 
5.02026年到期的票據百分比
750.0 — 
1.6252026年到期的歐元計價票據百分比
830.7 799.3 
5.52027年到期的票據百分比
364.3 364.3 
3.12027年到期的票據百分比
401.5 401.5 
0.452028年到期的瑞士法郎計價票據
476.4 433.0 
3.3752029年到期的票據百分比
930.6 930.6 
0.422029年到期的日元面值票據百分比
162.5 172.1 
2.1252030年到期的%歐元計價票據
830.7 799.3 
0.6252031年到期的歐元計價票據百分比
664.6 639.4 
4.72033年到期票據的百分比
1,000.0 — 
0.502033年到期的%歐元計價票據
664.6 639.4 
0.562034年到期的日元面值票據百分比
65.8 69.7 
6.772036年到期票據百分比
158.6 158.6 
5.552037年到期的票據百分比
444.7 444.7 
5.952037年到期的票據百分比
266.8 266.8 
3.8752039年到期的票據百分比
240.3 240.3 
1.6252043年到期的英鎊計價票據百分比
318.5 301.2 
4.652044年到期的票據百分比
38.3 38.3 
3.72045年到期的票據百分比
386.8 386.8 
3.952047年到期的票據百分比
347.0 347.0 
3.952049年到期的票據百分比
958.2 958.2 
1.702049年到期的歐元計價票據百分比
1,107.6 1,065.7 
0.972049年到期的日元面值票據百分比
54.2 57.4 
2.252050年到期的票據百分比
1,250.0 1,250.0 
1.1252051年到期的歐元計價票據百分比
553.8 532.9 
4.8752053年到期的票據百分比
1,250.0 — 
4.152059年到期的票據百分比
591.3 591.3 
2.502060年到期的票據百分比
850.0 850.0 
1.3752061年到期的%歐元計價票據
775.3 746.0 
4.952063年到期的票據百分比
1,000.0 — 
未攤銷票據折扣(121.2)(96.1)
長期票據總額$19,104.6 $14,815.3 
每次發行的長期票據的加權平均有效借款利率接近所述利率。
截至2023年12月31日，我們總共有$7.4210億未使用的已承諾銀行信貸安排，其中主要包括1美元3.002027年12月到期的10億美元信貸安排和4.001000億美元364-將於2024年9月到期的天期貸款，這兩項貸款均可用於支持我們的商業票據計劃。我們還沒有抽出美元3.0010億美元4.00截至2023年12月31日的10億個設施。在剩餘承諾的銀行信貸安排中，截至2023年12月31日、2023年和2022年的未償還餘額不是實質性的。補償餘額和承諾費不是實質性的，也不存在可能發生的情況，在這種情況下，這些額度可能被撤回。


87

2024年2月，我們發行了美元1.001000億美元4.5002027年到期的固定利率票據百分比，美元1.001000億美元4.5002029年到期的固定利率票據百分比，美元1.501000億美元4.7002034年到期的固定利率票據百分比，美元1.501000億美元5.0002054年到期的固定利率票據的百分比，以及美元1.501000億美元5.1002064年到期的固定利率票據的百分比，每半年支付一次利息。我們使用或將使用從發行#美元中獲得的淨現金收益6.4530億美元用於一般商業用途，包括償還未償還商業票據，償還當前到期的長期債務，以及償還#美元750.01000萬美元5.0002026年到期的固定利率票據的百分比，從2024年2月27日開始可按面值贖回。
2023年2月，我們發行了美元750.01000萬美元5.0002026年到期的固定利率票據的百分比，一年後可按面值贖回，$1.001000億美元4.7002033年到期的固定利率票據百分比，美元1.251000億美元4.8752053年到期的固定利率票據的百分比，以及美元1.001000億美元4.9502063年到期的固定利率票據的百分比，每半年支付一次利息。我們用此次發行所得的現金淨額為#美元3.9630億美元用於一般商業用途，包括償還未償還商業票據。
2021年9月，我們發行了總額為歐元的歐元紙幣。1.8010億英鎊和英鎊面值的紙幣，總計為GB250.01000萬美元。我們花了$1.9120億美元的淨現金收益用於購買和贖回某些利率較高的美元計價票據，本金總額為$1.50200億美元，導致債務清償損失美元405.21000萬美元。這一虧損計入了截至2021年12月31日的年度綜合營業報表中的其他淨(收益)支出。
未來五年長期債務的到期總額如下：
20242025202620272028
長期債務到期日$717.5 $778.1 $1,580.7 $765.8 $476.4 
我們已經改裝了大約12通過使用利率互換，我們的長期固定利率票據的百分比變成了浮動利率。基於長期債務和2023年12月31日、2023年和2022年12月31日利率的加權平均有效借款利率，包括對衝債務利率互換的影響，為3.37百分比和2.87百分比分別為。
扣除資本化利息後的借款利息現金支付總額如下：
202320222021
以現金支付借款利息$404.2 $323.7 $338.0 
根據衍生工具和對衝指引的要求，作為公允價值對衝的固定利率債務部分在綜合資產負債表中反映為相當於債務賬面價值加公允價值調整之和的金額，公允價值調整代表被對衝債務的公允價值變動，可歸因於對衝開始後市場利率的變動。

注12：基於股票的薪酬
我們的股票薪酬支出包括業績獎勵(PAS)、股東價值獎勵(SVA)、相對價值獎勵(RVA)和限制性股票單位(RSU)。我們確認股票補償的公允價值是單個受贈人在必要的服務期內的費用，這通常等於歸屬期間。我們提供新發行的普通股和庫存股，以滿足PA、SVA、RVA和RSU股票的發行。
基於股票的薪酬支出和相關税收優惠如下：
202320222021
基於股票的薪酬費用$628.5 $371.1 $342.8 
税收優惠132.0 77.9 72.0 
在2023年12月31日，根據2002年禮來公司股票計劃，基於股票的補償獎勵可能不超過49.1百萬股的額外股份。
88

績效獎勵計劃
PAS授予高級管理人員和管理層，並以我們普通股的股票支付。PA實際發行的股票數量(如果有的話)取決於在一年內實現某些預先設定的每股收益目標的情況兩年制句號。PA股份於授出日按收市價按公允價值入賬，並於計量期末全數歸屬。截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度的公允價值為335.86, $234.93、和$198.57，分別為。PA計劃最終發行的股票數量取決於歸屬期間實現的每股收益。根據這一計劃，大約0.5百萬，0.7百萬美元，以及0.7在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內，分別發行了1.5億股。大致0.4預計2024年將發行100萬股。截至2023年12月31日，與非既得利益相關的剩餘未確認賠償費用估計總額為#美元。111.6百萬美元，將在加權平均剩餘必需服務期內攤銷12月份。
股東價值獎勵計劃
特別許可協議授予高級管理人員和管理層，並以我們普通股的股份支付。實際發行的股票數量(如果有的話)取決於我們在年末的股票價格三年制歸屬期間與預先設定的目標股票價格相比。我們使用蒙特卡羅模擬模型來衡量授予日SVA單位的公允價值。該模型利用多個輸入變量來確定滿足獎勵中規定的市場條件的概率，並計算獎勵的公允價值。模型中使用的預期波動率是基於我們股票期權交易的隱含波動率、我們股票價格的歷史波動性和其他因素。同樣，股息收益率是基於歷史經驗和我們對未來股息收益率的估計。無風險利率是從授予時有效的美國國債收益率曲線得出的。截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度內授予的SVA單位的加權平均公允價值為$349.63, $203.88、和$230.19分別使用以下假設確定：
202320222021
預期股息收益率1.07 %1.60 %2.50 %
無風險利率4.08 1.57 0.19 
波動率29.87 32.99 31.42 
根據這一計劃，大約0.3百萬，0.5百萬美元，以及1.0在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度內，分別發行了100萬股。大致0.2預計2024年將發行1.8億股。截至2023年12月31日，與非既得利益相關的剩餘未確認補償成本估計總額為#美元。51.1百萬美元，將在加權平均剩餘必需服務期內攤銷21月份。
相對價值獎勵計劃
RVA授予高級管理人員和管理層，並以我們普通股的股份支付。實際發行的股票數量(如果有的話)取決於我們股票價格在年末的增長。三年制與我們的同行相比，轉讓期更長。我們使用蒙特卡羅模擬模型來衡量授予日RVA單位的公允價值。該模型利用多個輸入變量來確定滿足獎勵中規定的市場條件的概率，並計算獎勵的公允價值。模型中使用的預期波動率是基於我們股票期權交易的隱含波動率、我們的股票價格和我們同行的股票價格的歷史波動性，以及其他因素。同樣，股息收益率是基於歷史經驗和我們對未來股息收益率的估計。無風險利率是從授予時有效的美國國債收益率曲線得出的。於截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度批出的RVA單位的加權平均公允價值為397.95, $230.00、和$286.71分別使用以下假設確定：
202320222021
預期股息收益率1.07 %1.60 %2.50 %
無風險利率4.08 1.57 0.19 
波動率31.25 32.86 30.95 
89

根據這一計劃，大約0.1在截至2023年12月31日的一年中，發行了100萬股。大致0.1預計2024年將發行100萬股。截至2023年12月31日，與未歸屬RVA相關的估計剩餘未確認補償成本總額為#美元。21.1百萬美元，將在加權平均剩餘必需服務期內攤銷22月份。
限售股單位
RSU被授予某些員工，並以我們普通股的股份支付。RSU股份根據授予日的收盤價按公允價值入賬。相應的費用在授權期內攤銷，通常三年。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內授予的RSU獎項的加權平均公允價值為$339.30, $239.88、和$196.30，分別為。除沒收外，RSU計劃最終發行的股票數量保持不變。根據這一計劃，1.0百萬，1.0百萬美元，以及0.7一百萬股被授予，大約0.5百萬，0.8百萬美元，以及0.6在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度內，分別發行了100萬股。大致0.4預計2024年將發行100萬股。截至2023年12月31日，與未歸屬RSU相關的估計剩餘未確認補償成本總額為$275.3百萬美元，將在加權平均剩餘必需服務期內攤銷22月份。

注：13：00股東權益
在2023年、2022年和2021年，我們回購了750.0百萬，$1.50億美元，以及1.25與我們的股票回購計劃相關的股票分別為10億股。截至2023年12月31日，我們擁有2.50億美元以下的剩餘資金5.00我們董事會在2021年5月批准了10億股回購計劃。
我們有5.0百萬股優先股的授權股份。截至2023年12月31日和2022年12月31日，不是發行了優先股。
我們有一個員工福利信託基金50.02023年12月31日和2022年12月31日，我們的普通股將達到100萬股，為我們提供資金來源，幫助我們履行各種員工福利計劃下的義務。該信託所持股份的成本基準為$。3.012023年12月31日和2022年12月31日均為10億美元，並顯示為股東權益的減少。我們和信託基金之間的任何股息交易都將被取消。在計算每股收益時，信託持有的股票不被視為未償還股票。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內，信託基金的資產沒有用於為我們在這些員工福利計劃下的任何義務提供資金。

附註：14：00所得税
遞延税項確認為基於已制定的税法和税率的財務和所得税報告之間的臨時差異對未來税收的影響。與全球無形低税收入(GILTI)相關的遞延税款也被確認為暫時性差異對未來税收的影響。
我們只有在税務機關根據税務當局的審查更有可能維持税務狀況的情況下，才會確認不確定的税務狀況所帶來的税務利益。在財務報表中確認的這種狀況的税收優惠是根據最終解決後實現的可能性大於50%的最大好處來衡量的。
90

以下是所得税費用的構成：
202320222021
當前：
聯邦制(1)
$3,017.9 $2,153.6 $938.5 
外國613.0 547.7 466.0 
狀態24.3 45.5 (28.4)
當期税費總額3,655.2 2,746.8 1,376.1 
延期：
聯邦制(2,369.0)(1,992.4)(977.5)
外國34.2 (78.2)174.6 
狀態(6.2)(114.6)0.6 
遞延税收優惠總額(2,341.0)(2,185.2)(802.3)
所得税$1,314.2 $561.6 $573.8 
(1)2023年、2022年和2021年的當前税收支出包括69.3百萬，$189.5百萬美元，以及$64.7分別從使用淨營業虧損和其他税收結轉中獲得的税收優惠為百萬美元。
截至12月31日，我們遞延税項資產和負債的重要組成部分如下：
20232022
遞延税項資產：
資本化研究與開發$2,997.5 $1,615.4 
購買無形資產1,981.9 2,071.3 
銷售回扣和折扣1,632.5 1,312.9 
相關税額調整1,031.3 752.5 
税收抵免結轉577.0 477.6 
税損及其他税項結轉
527.2 626.0 
薪酬和福利521.4 427.9 
外國税收的重新確定323.7 267.8 
經營租賃負債253.3 147.5 
其他463.4 361.0 
遞延税項總資產總額10,309.2 8,059.9 
估值免税額(913.5)(775.1)
遞延税項資產總額9,395.7 7,284.8 
遞延税項負債：
無形資產(1,338.2)(1,387.9)
外國子公司的收益(796.6)(1,226.0)
盤存(619.5)(639.5)
財產和設備(495.2)(433.5)
預付員工福利(460.6)(546.5)
經營性租賃資產(237.1)(130.7)
金融工具(75.1)(215.0)
遞延税項負債總額(4,022.3)(4,579.1)
遞延税項資產--淨額$5,373.4 $2,705.7 
由於財務報告和納税申報單之間的差異，上文所示的美國聯邦、國際和州淨營業虧損和税收抵免的遞延税項資產和相關估值備抵金額已減少。
在2023年12月31日，根據提交的納税申報單，我們有税收抵免結轉和結轉$1.0020億美元可用於降低未來的所得税；美元148.8100萬美元，如果不使用，將在2026年到期，60.8如果不使用，100萬美元將在2029年至2043年之間到期。結轉的税收抵免的剩餘部分與#美元的聯邦税收抵免有關。55.3百萬美元，國際税收抵免為$109.91000萬美元，州税收抵免為1美元629.3一百萬，全部都訂滿了。
91

截至2023年12月31日，根據提交的納税申報單，我們有淨營業虧損和其他結轉，用於國際和美國聯邦所得税目的為$1.35十億美元：美元284.6到2028年，將有100萬人到期；美元35.02000萬美元將在2029年至2043年之間到期；以及1.0310億美元的結轉資金永遠不會到期。淨營業虧損和其他用於美國聯邦所得税目的的結轉部分保留。與國家淨營業虧損和其他結轉有關的遞延税項資產#美元261.9截至2023年12月31日，已全額預訂。
截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日，預付費用包括預付税款#美元。4.2610億美元2.37分別為10億美元。
國內和波多黎各公司貢獻了大約14百分比,33百分比，以及28截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度，分別佔綜合所得税前收入的百分比。我們在波多黎各有一家子公司，根據税收優惠贈款開展業務，有效期至2046年底。2022年修訂了税收獎勵贈款，以適用波多黎各立法從2023年開始確立的替代税收制度。
我們海外子公司的幾乎所有未匯出的收益都被認為不會無限期地再投資，繼續用於我們的海外業務。在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，我們累積了一筆非實質性的外國預扣税和國家所得税，這些税款將在未來分配我們的外國子公司的未匯出收益時欠下，這些收益不會無限期地再投資。對於被視為無限期再投資的金額，由於税法的複雜性和我們必須做出的假設，確定相關遞延所得税負債的金額是不可行的。
扣除退款後，美國聯邦、州和外國所得税的現金支付如下：
202320222021
現金繳納所得税$5,558.8 $2,672.9 $1,598.8 
2017年12月，《減税和就業法案》(2017 Tax Act)簽署成為法律。2017年的税法包括對美國企業所得税制度進行重大改革，包括對未匯出的外國收入徵收一次性匯回過渡税(也稱為通行税)。2017年税法為繳納通行税的納税人提供了在2018年至2025年的八年內繳納税款的選擇權。做出這一選擇後，截至2023年12月31日，我們未來與通行費税相關的現金支付如下：
總計20242025
2017年税法通行費税$1,427.0 $634.2 $792.8 
截至2023年12月31日，我們有額外的非流動所得税應付款美元3.06與通行費税無關的10億美元；我們無法合理估計與這些負債相關的未來現金流出的時間。
以下是對合並所得税費用的調節，將美國聯邦法定税率應用於所得税前收入，並將其應用於報告的合併所得税費用：
202320222021
按美國聯邦法定税率徵收的所得税$1,376.5 $1,429.3 $1,292.6 
加(減)：
不可扣除的已獲得知識產權研發(1)
677.2 68.3 10.5 
一般商業信貸(258.0)(155.0)(100.5)
外國派生的無形收入扣除(236.7)(287.5)(86.7)
國際業務，包括波多黎各(2)
(187.1)(299.5)(447.5)
基於股票的薪酬(3)
(79.9)(48.9)(55.7)
估值免税額發放(4.2)(116.4)(19.0)
其他26.4 (28.7)(19.9)
所得税$1,314.2 $561.6 $573.8 
(1) 不可扣除的已獲得知識產權研發主要與2023年收購Dice、Versanis和Emerging有關。有關收購的其他信息，請參閲附註3。
(2) 包括GILTI税、波多黎各消費税(2022年和2021年)和美國其他外國收入税的影響。
(3) 包括基於股票的薪酬和不可扣除的基於股票的薪酬的超額税收收益。
92

未確認税收優惠總額的期初和期末的對賬如下：
202320222021
1月1日期初餘額$2,987.0 $2,798.3 $2,551.9 
根據與本年度相關的納税狀況計算的增加額364.3 274.2 310.3 
增加前幾年的納税狀況78.2 34.6 98.6 
前幾年的減税情況(39.0)(10.9)(8.1)
聚落(4.7)(44.8)(38.5)
訴訟時效的失效(21.5)(11.8)(49.7)
與外幣折算影響相關的變化30.7 (52.6)(66.2)
截至12月31日的期末餘額$3,395.0 $2,987.0 $2,798.3 
如果確認，將影響我們實際税率的未確認税收優惠總額為#美元。1.773億美元和3,000美元1.70 於二零二三年及二零二二年十二月三十一日分別為10億元。
我們提交美國聯邦、外國以及各州和地方的所得税申報單。我們在2016年前的幾年內不再接受美國聯邦所得税審查。在大多數主要的外國和州司法管轄區，我們在2012年前的幾年內不再接受所得税審查。
美國對2016-2018納税年度的審查始於2019年，目前仍在進行中。國税局在2023年第三季度開始審查2019-2021年納税年度。這兩個審計期的解決可能會延長到未來12個月之後。
與未確認的税收優惠相關的利息和罰款在所得税支出中確認，在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內不是實質性的。我們與未確認的税收優惠相關的應計利息和罰款為$414.91000萬美元和300萬美元271.5截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，分別為2.5億美元。

93

注15：沒有退休福利
我們使用12月31日的衡量日期來確定截至12月31日我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃在合併資產負債表中確認的福利義務變化、計劃資產變化、資金狀況和金額，具體如下：
 確定的收益
養老金計劃		退休人員健康
福利計劃
2023202220232022
福利義務的變化：
年初的福利義務$13,222.0 $17,565.0 $1,258.8 $1,663.8 
服務成本290.4 351.7 31.8 46.6 
利息成本648.2 398.1 61.3 37.8 
精算(收益)損失590.5 (4,158.9)34.5 (395.9)
已支付的福利(610.5)(608.9)(80.6)(86.8)
外幣匯率變動及其他調整117.3 (325.0)4.5 (6.7)
年終福利義務14,257.9 13,222.0 1,310.3 1,258.8 
計劃資產變動：
年初計劃資產的公允價值13,195.8 16,416.0 2,492.5 3,361.4 
計劃資產的實際回報率881.9 (2,388.1)166.8 (796.0)
僱主供款120.6 118.1 1.7 13.9 
已支付的福利(610.5)(608.9)(80.6)(86.8)
外幣匯率變動及其他調整120.9 (341.3)(0.1)— 
計劃資產年終公允價值13,708.7 13,195.8 2,580.3 2,492.5 
資金狀況(549.2)(26.2)1,270.0 1,233.7 
未確認的淨精算(收益)損失3,357.9 2,687.2 109.6 54.5 
未確認的先前服務(收益)成本6.4 8.4 (9.5)(62.2)
確認淨額$2,815.1 $2,669.4 $1,370.1 $1,226.0 
綜合資產負債表中確認的金額包括：
其他非流動資產$810.6 $1,208.0 $1,427.7 $1,383.4 
其他流動負債(70.4)(70.4)(8.3)(8.4)
應計退休福利(1,289.4)(1,163.8)(149.4)(141.3)
除所得税前累計其他全面（收益）虧損3,364.3 2,695.6 100.1 (7.7)
確認淨額$2,815.1 $2,669.4 $1,370.1 $1,226.0 
未確認精算（收益）虧損淨額及未確認過往服務（福利）成本尚未於定期退休金成本淨額中確認，並計入於二零二三年及二零二二年十二月三十一日的累計其他全面虧損。
這一美元1.09 2023年福利責任增加10億美元，主要是由於貼現率下降。的$4.75 2022年福利責任減少10億美元，主要是由於貼現率上升。
94

以下是我們的加權平均假設：
 確定的收益
養老金計劃		退休人員健康
福利計劃
202320222021202320222021
用於確定淨定期收益成本的加權平均假設：
貼現率
5.1 %2.8 %2.4 %5.2 %3.0 %2.6 %
補償增值率
4.3 3.5 3.3 
計劃資產的預期回報
8.1 8.1 6.8 7.3 7.3 5.0 
用於確定截至12月31日的福利義務的加權平均假設：
貼現率
4.8 %5.1 %2.8 %5.0 %5.2 %3.0 %
補償增值率
4.3 4.3 3.5 
我們每年評估我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃的計劃資產的預期回報。在評估預期回報率時，我們考慮了許多因素，主要分析當前和預測的市場狀況;資產回報和資產配置;以及領先的財務顧問和經濟學家的觀點。我們還可能會將我們的歷史假設與實際結果進行比較，以及在適用的情況下，類似計劃使用的假設和趨勢率。
鑑於我們退休人員健康福利計劃的設計，醫療保健成本趨勢率不會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。
反映預期未來服務的預期福利付款如下：
20242025202620272028
2029-2033
固定收益養老金計劃$661.2 $671.4 $695.0 $722.5 $746.5 $4,160.7 
退休人員健康福利計劃93.8 94.5 94.7 95.2 95.6 475.9 
截至12月31日，預計養卹金承付款超過計劃資產的固定收益養卹金計劃的相關數額如下：
 20232022
預計福利義務$2,395.3 $2,211.2 
計劃資產的公允價值1,035.4 977.1 
截至12月31日，累計福利義務超過計劃資產的固定福利養卹金計劃和退休人員健康福利計劃的有關數額如下：
確定的收益
養老金計劃		退休人員健康
福利計劃
 2023202220232022
累積利益義務$1,659.5 $1,721.7 $157.7 $149.8 
計劃資產的公允價值564.3 652.7 — — 
我們的固定收益養老金計劃的累計福利義務總額為#美元。12.7410億美元12.01 於二零二三年及二零二二年十二月三十一日分別為10億元。
95

定期(收益)費用淨額包括下列組成部分：
 確定的收益
養老金計劃		退休人員健康
福利計劃
202320222021202320222021
淨定期(收益)成本的組成部分：
服務成本$290.4 $351.7 $369.2 $31.8 $46.6 $49.2 
利息成本648.2 398.1 337.8 61.3 37.8 32.5 
計劃資產的預期回報(1,055.0)(947.6)(949.3)(182.1)(152.1)(146.2)
攤銷先前服務(收益)成本2.4 2.4 4.2 (52.9)(54.8)(59.6)
已確認精算（收益）損失122.0 342.4 487.7 (5.8)0.9 3.2 
定期(收益)淨成本$8.0 $147.0 $249.6 $(147.7)$(121.6)$(120.9)
以下為截至2023年12月31日止年度在其他全面收益(虧損)中確認的金額, 2022年和2021年：
已確定的收益
養老金計劃		退休人員的健康
福利計劃
202320222021202320222021
期間產生的精算損益$(763.9)$823.6 $2,072.4 $(49.8)$(552.2)$142.5 
計入淨收入的先前服務(利益)成本攤銷2.4 2.4 4.2 (52.9)(54.8)(59.6)
計入淨收入的淨精算(收益)損失攤銷122.0 342.4 487.7 (5.8)0.9 3.2 
外幣匯率變動及其他(29.2)55.5 47.2 0.7 (0.9)1.9 
期內其他綜合收益(虧損)合計$(668.7)$1,223.9 $2,611.5 $(107.8)$(607.0)$88.0 
我們已經定義了供款儲蓄計劃，覆蓋我們全球符合條件的員工。這些計劃的目的通常是通過鼓勵員工儲蓄，在退休期間提供額外的財務保障。我們對計劃的貢獻是基於員工的貢獻和我們匹配的水平。該計劃的支出總額為#美元。222.6百萬，$170.6百萬美元，以及$167.3截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為100萬。
我們提供若干其他離職後福利，主要與傷殘福利有關，並於僱員服務年期內累計相關成本。截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，與該等福利計劃相關的開支並不重大。
福利計劃投資
我們的福利計劃投資政策乃根據與相關負債有關的回報及風險要求而制定。美國和波多黎各的計劃約佔 85佔全球投資的10%。鑑於我們負債的長期性質，該等計劃可靈活管理資產組合中高於平均水平的風險。在投資政策層面，沒有明確禁止的投資。然而，在個別投資經理的授權範圍內，限制和限制是根據合同設定的，以符合我們的投資目標，確保風險控制，並限制集中度。
我們管理投資組合，透過在資產類別內分配資金，儘量減低風險集中。此外，在同一類別內，我們使用具有不同管理目標的不同經理人，以消除任何重大風險集中。
96

我們的全球福利計劃可能訂立合約安排（衍生工具），以實施本地投資政策或管理特定投資組合風險。衍生工具主要用於增加或減少對特定公共股票、固定收益、商品或貨幣市場的風險敞口，其速度或成本低於現金市場。這些計劃利用交易所交易和場外交易工具。市場或交易對手信貸虧損的最高風險以應收款項的賬面值為限，並在合約限額內管理。我們希望所有交易對手都能履行其義務。該等衍生工具應收款項及應付款項的總值對全球資產組合而言並不重大，其價值反映於下表。
美國和波多黎各的界定福利養老金和退休人員健康福利計劃分配目前約包括 75投資增長率， 25%的固定收益投資。增長投資配置包括美國和國際公共股票證券，對衝基金，私募股權類投資和房地產。這些投資組合分配旨在通過提供多樣化來降低總體風險，同時尋求長期的中等至高回報。
公共股本證券非常多樣化，投資於美國和國際上各種資產管理公司和風格的小型到大型公司。增長組合的其餘部分投資於私人另類投資。
固定收益投資主要包括美國國債和機構的固定收益證券、新興市場債務、公司債券、銀行貸款、抵押貸款支持證券、商業抵押貸款支持債券以及任何相關的回購協議。
對衝基金是私人擁有的機構投資基金，通常具有適度的流動性。對衝基金追求特定水平的絕對回報，而不管整體市場狀況如何，通常與公共股票和債券市場的相關性較低。對衝基金通常大量投資於金融市場工具（股票、債券、商品、貨幣、衍生品等）。使用非常廣泛的交易活動來管理投資組合風險。對衝基金的策略主要集中在證券選擇上，並尋求對市場走勢保持中立。對衝基金策略的常見分組包括相對價值、戰術和事件驅動。相對價值策略包括套利，即同一資產可以同時以不同的價格買賣，從而立即獲利。戰術策略通常採取多頭和空頭頭寸，以減少或消除整體市場風險，同時尋求特定的投資機會。事件戰略機會可以從特定的公司公告（如併購）中演變出來，通常與整體市場方向性走勢幾乎沒有相關性。我們的對衝基金投資是通過基金的基金結構中的有限合夥權益進行的，並直接投資於對衝基金。對衝基金中的計劃持有量根據各基金或普通合夥人計算的資產淨值（NAV）進行估值（如適用），我們有能力按NAV贖回這些投資。
類似私募股權的投資基金通常流動性較低，通過長期合作伙伴關係或合資企業建立，投資於主要投資於非公開交易實體的資本池。基礎投資包括風險投資（早期投資），收購，特殊情況，私人債務和私人房地產投資。私募股權管理公司通常會收購併重組私人公司，以創造更高的長期價值。私募股權類基金通常有大約10-15年的有限壽命，並要求其有限合夥人作出最低限度的投資承諾。我們的私募股權類投資既直接投資於基金，也通過基金的基金結構進行，以確保整個投資組合的管理風格和資產的廣泛多樣化。私募股權類投資中的計劃持股使用合夥企業報告的價值進行估值，並根據截至報告日期的已知現金流和重大事件進行調整。合夥企業提供的價值主要基於對基礎投資的分析和判斷。該等估值的輸入數據包括相關資產淨值、貼現現金流量估值、可比較市場估值，亦可能包括就貨幣、信貸、流動資金及其他風險作出的調整（如適用）。這些私人合夥企業中的絕大多數向我們提供年度審計財務報表，包括其遵守與適用會計準則一致的公平估值程序的情況。
房地產是由公眾持有的。於交易所買賣之註冊投資公司之房地產投資分類為公平值層級第一級。按基金經理提供之資產淨值基準按公平值計量之基金內房地產投資乃分類為該等投資。該等資產淨值乃根據貼現現金流量、獨立評估及市場可比分析等輸入數據編制。
其他資產包括現金及現金等價物以及衍生工具的市值。
97

信託擁有的保險合同的現金價值主要投資於投資級公開交易股票和固定收益證券。
除上文所討論的對衝基金、私募股權類投資及部分房地產持有外，我們根據市場法使用所報市值、相同或可比較資產或負債的其他重大可觀察輸入數據或貼現現金流量分析釐定公平值。
截至2023年12月31日，我們的固定收益養老金計劃和退休人員健康計劃資產的公允價值按資產類別如下：
  公允價值計量使用
資產類別總計*在活躍市場的報價：
相同的資產
(1級)		意義重大
可觀察到的
輸入量
(2級)		意義重大
不可觀測的輸入
(3級)
按資產淨值估值的投資(1)
固定收益養老金計劃
公募股權證券：
美國$1,379.7 $490.5 $0.3 $— $888.9 
國際1,408.9 441.2 333.4 — 634.3 
固定收益：
發達市場2,783.9 21.2 2,597.3 0.1 165.3 
發達市場--回購協議(772.8)13.2 (786.0)— — 
新興市場295.6 10.4 35.7 — 249.5 
私人另類投資：
對衝基金3,125.9 — — — 3,125.9 
股票型基金4,093.7 — — 25.1 4,068.6 
房地產369.7 261.9 — — 107.8 
其他1,024.1 170.8 42.6 — 810.7 
總計$13,708.7 $1,409.2 $2,223.3 $25.2 $10,051.0 
退休人員健康福利計劃
公募股權證券：
美國$127.0 $44.2 $— $— $82.8 
國際89.9 38.2 — — 51.7 
固定收益：
發達市場74.9 — 74.9 — — 
新興市場23.4 — — — 23.4 
私人另類投資：
對衝基金281.2 — — — 281.2 
股票型基金335.1 — — 2.4 332.7 
信託保險合同的現金價值1,526.5 — 1,526.5 — — 
房地產24.5 24.5 — — — 
其他97.8 23.2 2.1 — 72.5 
總計$2,580.3 $130.1 $1,603.5 $2.4 $844.3 
(1) 以每股資產淨值(或其等值)作為實際權宜之計而按公允價值計量的某些投資，並未歸類於公允價值層次。
在截至2023年12月31日的年度內，1級、2級或3級之間沒有發生任何材料轉移。截至2023年12月31日的年度內，3級投資的活動並不重要。
98

截至2022年12月31日，我們的固定收益養老金計劃和退休人員健康計劃資產的公允價值按資產類別如下：
  公允價值計量使用
資產類別總計相同資產在活躍市場的報價
(1級)		重要的可觀察輸入
(2級)		無法觀察到的重要輸入
(3級)
按資產淨值估值的投資(1)
固定收益養老金計劃
公募股權證券：
美國$1,132.4 $396.6 $0.1 $— $735.7 
國際1,177.1 369.4 300.9 — 506.8 
固定收益：
發達市場2,445.5 19.8 2,058.2 0.1 367.4 
發達市場--回購協議(706.6)6.4 (713.0)— — 
新興市場273.5 10.6 32.0 — 230.9 
私人另類投資：
對衝基金3,249.0 — — — 3,249.0 
股票型基金4,014.1 — — 25.4 3,988.7 
房地產349.1 234.9 — — 114.2 
其他1,261.7 251.0 (131.8)— 1,142.5 
總計$13,195.8 $1,288.7 $1,546.4 $25.5 $10,335.2 
退休人員健康福利計劃
公募股權證券：
美國$104.2 $35.7 $— $— $68.5 
國際72.0 31.9 — — 40.1 
固定收益：
發達市場63.1 — 63.1 — — 
新興市場21.0 — — — 21.0 
私人另類投資：
對衝基金294.9 — — — 294.9 
股票型基金332.8 — — 2.4 330.4 
信託保險合同的現金價值1,470.8 — 1,470.8 — — 
房地產21.6 21.6 — — — 
其他112.1 24.2 (19.9)— 107.8 
總計$2,492.5 $113.4 $1,514.0 $2.4 $862.7 
(1) 以每股資產淨值(或其等值)作為實際權宜之計而按公允價值計量的某些投資，並未歸類於公允價值層次。
在截至2022年12月31日的年度內，1級、2級或3級之間沒有發生任何材料轉移。截至2022年12月31日的年度內，3級投資的活動並不重要。
到2024年，我們預計將貢獻大約y $40百萬噸O我們的固定收益養老金計劃，以滿足本年度的最低資金要求。我們目前預計不會在2024年做出實質性的可自由支配捐款。

99

注16：或有事件
我們參與了在正常業務過程中出現的各種訴訟、索賠、政府調查和其他法律程序。這些索賠或訴訟可能涉及各種類型的當事人，包括政府、競爭對手、客户、供應商、服務提供者、被許可人、僱員或股東等。這些問題可能涉及專利侵權、反壟斷、證券、定價、准入、銷售和營銷實踐、環境、商業、合同權利、許可義務、健康和安全問題、消費者欺詐、僱傭問題、產品責任、保險覆蓋範圍和監管合規等。這些問題的解決往往需要很長一段時間，預期可能會因新的調查結果、裁決、上訴或解決安排而改變。下文描述了重大的或我們認為可能成為重大或重大的法律程序。
我們正在對我們被大力點名為被告的法律程序進行辯護。本公司無法確定該等事項的最終結果，亦無法合理估計任何該等事項的最大潛在風險或超過應計金額的可能虧損範圍；然而，吾等相信所有該等事項的解決不會對本公司的綜合財務狀況或流動資金產生重大不利影響，但可能對本公司於任何一個會計期間的綜合經營業績產生重大影響。
訴訟應計項目及環境負債及相關估計保險可收回款項分別按毛數在綜合資產負債表中反映為負債及資產。關於目前針對我們提出的產品責任索賠，根據我們掌握的信息，我們已經就我們估計的風險進行了累算，根據我們掌握的信息，這些風險是可能和合理評估的。對於已發生但未提交的某些產品責任索賠，只要我們能夠對其成本進行合理估計，我們就會應計。我們主要根據歷史索賠、經驗和有關產品使用的數據來估計這些費用。與重大或有產品責任損失相關的預計發生的法律辯護成本在可能且可合理估計的情況下應計。
由於藥品的性質，我們可能會在未來受到大量額外的產品責任和相關索賠的影響。由於訴訟責任保險的市場非常有限，我們對目前和以前銷售的所有產品的訴訟責任損失都進行了自我保險。
專利訴訟
商事專利訴訟
我們是Teva製藥國際有限公司和Teva製藥美國公司提起的訴訟中被點名的被告，Inc.(統稱為Teva)在美國馬薩諸塞州地區法院尋求裁決，三我們推出並繼續銷售用於預防成人偏頭痛的Emgality將侵犯Teva的不同專利。
經過2022年11月的審判，陪審團做出了有利於特瓦的裁決。2023年9月，法院批准了我們推翻陪審團裁決的動議，並發現三專利無效。Teva已對這一決定提出上訴。這件事還在繼續。
2021年6月，在Teva向美國馬薩諸塞州地區法院提起的第二起訴訟中，我們被列為被告，尋求裁決二Teva針對使用Emgality中的有效成分治療偏頭痛的專利的一部分，將被我們繼續銷售Emgality所侵犯。我們對這些提出了挑戰二通過向專利審判和上訴委員會(PTAB)提交各方間審查請求，專利審判和上訴委員會(PTAB)於2022年10月批准了我們的請求。2023年9月，PTAB發佈裁決，裁定這兩項專利的所有權利要求無效。Teva已同意不對這些決定提出上訴，並駁回了相應的地區法院訴訟。這件事已經了結了。
環境訴訟程序
根據《綜合環境響應、賠償和責任法案》，也就是通常所説的“超級基金”，我們已被指定為清理少於10網站。根據超級基金的規定，每一責任方可能對清理工作的全部金額承擔連帶責任。
100

其他事項
Actos®訴訟
在美國加州中心區地區法院的第三方付款人集體訴訟中，我們與武田化學工業有限公司和武田附屬公司(統稱為武田)一起被點名。原告聲稱，由於涉嫌隱瞞膀胱癌風險，他們和類似處境的班級成員有權追回支付的錢或償還Actos處方。我們與武田的協議要求武田根據協議條款為我們辯護並賠償我們因Actos的製造、使用或銷售以及其他相關費用而引起的美國訴訟的損失和費用。2023年8月，第九巡迴法院批准了Our和武田關於允許對等級認證命令提出上訴的請願書，簡報於2024年1月提交。這件事還在繼續。
蒙加羅與Trulicity產品責任訴訟
我們以及諾和諾德的A/S(Novo)以及其他相關的諾和諾德A/S(Novo)一起在多起訴訟中被點名，原告指控他們在據稱使用胰島素產品後受到傷害。某些起訴書點名我們，並聲稱原告聲稱的傷害與使用Munjaro和/或Trulicity有關。這些訴訟從2023年8月開始提起，目前正在各個聯邦法院待決。2024年2月，多地區訴訟司法小組在賓夕法尼亞州東區設立了多地區訴訟，以協調和合並審前程序。這件事還在繼續。
340B訴訟和調查
我們是2021年1月在美國印第安納州南區地區法院對美國衞生與公眾服務部(HHS)、衞生與公眾服務部部長、衞生資源與服務管理局(HRSA)和HRSA署長提起的訴訟的原告。這起訴訟挑戰了衞生和公眾服務部2020年12月30日的諮詢意見，該意見規定，藥品製造商必須根據340B計劃向所有合同藥店提供折扣，並遵守衞生和公眾服務部的行政糾紛解決條例。我們尋求一項宣告性判決，即被告違反了《行政程序法》和美國憲法，一項初步禁令要求執行被告創建的行政糾紛解決程序，以及與此相關的諮詢意見的適用，以及其他相關救濟。2021年3月，法院初步作出命令，禁止政府對我們執行行政糾紛解決程序。2021年5月，HRSA向我們發送了一封執行信，通知我們，它確定我們的政策違反了340B法規。作為迴應，2021年5月，我們修改了我們的申訴，提出了與HRSA的決定相關的索賠。2021年6月，被告撤回了2020年12月30日的HHS諮詢意見。2021年7月，法院就當事人提出的簡易判決交叉動議和被告提出的駁回動議進行口頭辯論。2021年10月，法院駁回了被告的駁回動議，部分批准和部分駁回了當事人的簡易判決交叉動議。雙方當事人都提交了與法院簡易判決令有關的上訴通知。2022年10月，美國第七巡迴上訴法院舉行口頭辯論。這件事還在繼續。
我們與其他製藥商一起，在2021年和2023年提交的請願書中被列為被告，目前正等待HHS行政糾紛解決小組的審理。請願人尋求與340B計劃相關的聲明、禁令和/或金錢救濟。美國印第安納州南區地區法院已進入初步禁令，要求政府對我們執行這一行政糾紛解決程序。
2021年7月，我們與賽諾菲-安萬特美國公司、賽諾菲有限責任公司(Sanofi)、諾和諾德公司(Novo NorDisk Inc.)和阿斯利康製藥有限公司(AstraZeneca PharmPharmticals LP)一起被列為馬賽克健康公司向美國紐約西區地區法院提起的集體訴訟的被告，指控涉及被告的340B分銷計劃的反壟斷和不當得利。我們與賽諾菲、諾和諾德和阿斯利康一起提出了駁回訴訟的動議，該訴訟於2022年9月獲得批准。2022年10月，原告提交了一項動議，要求允許修改他們的申訴。2024年1月，法院駁回了修改許可的動議，駁回了該案。
我們於2021年2月收到佛蒙特州總檢察長辦公室發出的民事調查傳票，內容涉及向佛蒙特州銷售藥品，涉及340B計劃下的實體。我們正在配合這張傳票。
101

布蘭奇堡製造廠
2021年5月，我們收到美國司法部的傳票，要求出示與我們在新澤西州布蘭奇堡的製造基地有關的某些文件。我們正在配合傳票。
巴西訴訟--大都會機構
勞工律師訴訟
Eli Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)最初發起於2008年，在勞工公訴人(LPA)提起的公共民事訴訟中被點名，指控該公司1977至2003年間運營的Cosmopolis前製造工廠的土壤和地下水污染物暴露對員工和前員工造成傷害。2014年5月，初審法院裁定禮來巴西公司敗訴，命令其採取幾項補救和補償行動，包括為一類個人及其某些子女提供醫療保險。2018年7月，上訴法院普遍確認了初審法院的裁決，其中包括300100萬巴西雷亞爾，經通脹調整後，約為1.2610億巴西雷亞爾(約合美元)260(截至2023年12月31日)。2019年8月，禮來巴西公司向高級勞工法院(TST)提出上訴，2021年6月，禮來巴西公司上訴的大部分要素獲得承認；未進行訴訟的要素可於2021年6月向TST提出中間上訴。調解聽證會正在進行中。
2019年7月，應LPA的請求，初審法院下令凍結禮來巴西公司的不動產，金額為500100萬巴西雷亞爾，這是由於禮來巴西公司的呼籲而減少的，經通脹調整後約為131百萬巴西雷亞爾(約合美元)27(截至2023年12月31日)。雙方向TST提出上訴，TST的上訴正在審查中。審判法院目前正在評估巴西禮來公司遵守土地義務的情況，並於2023年10月對該工業廠房進行了視察。這些事情正在進行中。
個人前僱員訴訟
禮來巴西也被個別前僱員提出相關索賠，在審判法院提起的各種未決訴訟中也被點名。這些個人訴訟處於訴訟過程的不同階段。
波多黎各税務問題
2013年5月，波多黎各卡羅萊納州市政府(市政府)對我們提起訴訟，指控我們違反與市政府的合同，並尋求宣告性判決。2020年12月，波多黎各上訴法院(AP)推翻了一審法院先前作出的對我們有利的簡易判決，駁回了市政府的全部申訴。美聯社將案件發回原訟法庭審理。審判於2022年5月開始；然而，市政府提出了一項新的動議，要求中國法院執行一項據稱的判決。這一請求被對我們有利的原訟法庭拒絕，市政府向美聯社提出修改，但我們反對，擱置了案件。美聯社拒絕了市政府的修訂動議。這件事正在進行中，審判定於2024年8月進行。
製造商平均價格訴訟
2014年11月，我們和另一家制藥商被列為#年的共同被告美國等人。前版本斯特雷克訴武田製藥案。Am，Inc.等人，於2014年11月提交，並在美國伊利諾伊州北區地區法院解封。起訴書稱，被告本應將分銷商的某些積分視為有追溯力的漲價，並在計算製造商平均價格時計入這種漲幅。在2022年8月的審判之後，陪審團做出了有利於原告的裁決。禮來公司向第七巡迴法院提出上訴，上訴正在審理中。這件事還在繼續。
健康選擇聯盟
我們被指名為被告二德克薩斯州和新澤西州法院於2019年10月提起訴訟，分別根據德克薩斯州醫療補助欺詐預防法案和新澤西州醫療補助虛假索賠法案，就與我們的產品Humalog、Humlin和Forteo相關的某些患者支持計劃尋求損害賠償。德克薩斯州法院的訴訟已被擱置。新澤西州法院的行動被有偏見地駁回，等待新澤西州高等法院上訴庭正在進行的上訴。這件事還在繼續。
102

價格訴訟
我們與賽諾菲、諾和諾德，在某些情況下，還包括某些藥房福利經理，在許多訴訟中被州和州總檢察長、縣、市政當局、第三方付款人、消費者和其他與胰島素定價和製造商支付給藥房福利經理的回扣有關的訴訟點名，包括可能的集體訴訟。這些訴訟主張各種理論，包括消費者保護和欺騙性貿易實踐、欺詐、虛假廣告、不當得利、民事共謀、聯邦和州RICO法規、反壟斷和不正當競爭主張。自2017年以來，這些訴訟已在各州和聯邦法院提起，並處於訴訟過程的不同階段。從2023年8月開始，在多地區訴訟司法小組作出裁決後，其中幾起案件被移交或在新澤西州地區提起訴訟，以進行協調或合併的預審程序。2023年5月，我們在在Re胰島素定價訴訟中消費者集體訴訟。初步批准我們的解決方案的動議正在等待中。2024年1月，多地區訴訟法院駁回了消費者階層原告要求階級認證的動議，並命令各方提交案情摘要，説明拒絕對初步批准和解動議的影響。2024年2月，我們與明尼蘇達州總檢察長辦公室達成了一項非貨幣和解協議，解決了與明尼蘇達州胰島素定價訴訟有關的所有問題。
調查、傳票及查訊
我們接受了各種調查，並收到了來自不同政府實體的傳票、民事調查要求、信息請求、質詢和其他與定價問題有關的詢問，包括胰島素和其他產品的定價和銷售，以及AMP和最佳價格的計算。其中包括佛蒙特州總檢察長辦公室的傳票，華盛頓、新墨西哥州、科羅拉多州、路易斯安那州、德克薩斯州和俄亥俄州總檢察長辦公室、美國司法部和美國聯邦貿易委員會的民事調查要求，以及密西西比州、華盛頓特區、加利福尼亞州、佛羅裏達州、夏威夷和內華達州總檢察長辦公室的信息請求。
2022年1月，密歇根州總檢察長向密歇根州法院提交了一份請願書，要求授權調查禮來公司可能違反《密歇根州消費者保護法》(MCPA)的行為，並要求做出宣告性判決，即總檢察長有權根據《密歇根州消費者保護法》調查禮來公司的胰島素銷售。法院授權進行擬議的調查併發出民事調查傳票。2022年4月，雙方簽訂了一項規定，規定密歇根州在宣告性判決訴訟得到解決之前，不會根據《MCPA》向我們發出任何民事調查傳票。2022年7月，法院全面駁回了該案。2023年6月，密歇根上訴法院確認了有利於我們的判決。2023年8月，密歇根州總檢察長向密歇根州最高法院提出上訴許可申請，目前正在進行辯論。
我們正在配合上述所有調查、傳票和調查。
研究公司技術公司
2016年4月，在Research Corporation Technologies，Inc.(RCT)向美國亞利桑那州地區法院提起的訴訟中，我們被列為被告。RCT正在為違反合同、不當得利以及與用於製造某些產品(包括Humalog和Humlin)的工藝相關的轉換尋求賠償。2021年10月，法院發佈了一項即決判決，在某些問題上有利於RCT，包括關於有爭議的特許權使用費。審判定於2024年8月進行。根據訴訟支付的潛在損害賠償，如果在上訴後最終裁定，可能是實質性的，但目前無法合理評估。這件事還在繼續。

103

注17：答案：其他全面收益(虧損)
下表彙總了與其他全面收益(虧損)各組成部分有關的活動：
(列報税項後的淨額)外幣折算收益(虧損)可供出售證券未實現淨收益(虧損)退休和福利計劃現金流量對衝的未實現淨收益(虧損)累計其他綜合損失
2021年1月1日期初餘額
$(1,427.5)$14.8 $(4,751.0)$(332.7)$(6,496.4)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(122.7)(11.9)1,823.4 106.6 1,795.4 
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨額— 0.8 344.0 13.1 357.9 
其他綜合收益(虧損)淨額(122.7)(11.1)2,167.4 119.7 2,153.3 
2021年12月31日的餘額
(1,550.2)3.7 (2,583.6)(213.0)(4,343.1)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(324.4)(52.2)291.5 332.8 247.7 
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨額0.4 11.4 229.8 9.2 250.8 
其他綜合收益(虧損)淨額(324.0)(40.8)521.3 342.0 498.5 
2022年12月31日的餘額
(1,874.2)(37.1)(2,062.3)129.0 (3,844.6)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)78.9 10.1 (686.9)79.7 (518.2)
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨額(23.7)0.8 51.9 6.8 35.8 
其他綜合收益(虧損)淨額55.2 10.9 (635.0)86.5 (482.4)
截至2023年12月31日的期末餘額
$(1,819.0)$(26.2)$(2,697.3)$215.5 $(4,327.0)
截至12月31日止年度，與其他全面收益（虧損）各組成部分相關的淨活動的税務影響如下：
税收優惠(費用)202320222021
外幣匯兑損益$81.0 $(75.9)$(136.2)
可供出售證券未實現損益淨額(3.2)12.4 4.7 
退休福利計劃141.5 (95.6)(532.0)
現金流量套期保值未實現收益/損失淨額(23.0)(90.9)(31.8)
與其他全面收益（虧損）相關的所得税利益（開支）：$196.3 $(250.0)$(695.3)
除與我們的外幣計值票據、交叉貨幣利率掉期及其他指定為淨投資對衝的外幣兑換合約有關的外幣換算收益及虧損的税務影響（見附註7）外，並無就外幣換算計提所得税撥備。一般而言，海外業務之資產及負債按現行匯率換算為美元。就該等業務而言，匯率變動一般不會影響現金流量;因此，所產生之換算調整乃於股東權益而非綜合業務報表內作出。
104

自累計其他全面虧損重新分類如下：
截至十二月三十一日止的年度：合併經營報表中受影響的項目
202320222021
退休福利項目的攤銷：
先前服務福利淨額$(50.5)$(52.4)$(55.4)其他-淨額，(收入)支出
精算損失116.2 343.3 490.9 其他-淨額，(收入)支出
税前合計65.7 290.9 435.5 
税收優惠(13.8)(61.1)(91.5)所得税
税後淨額51.9 229.8 344.0 
其他，扣除税收後的淨額(16.1)21.0 13.9 其他-淨額，(收入)支出
該期間的重新分類總額，扣除税額$35.8 $250.8 $357.9 

注18：答案：其他-淨額，(收入)支出
其他--淨(收入)支出包括：
202320222021
利息支出$485.9 $331.6 $339.8 
利息收入(173.6)(62.8)(25.4)
權益證券淨投資(收益)虧損(附註7)20.2 410.7 (176.9)
債務清償損失(附註11)— — 405.2 
退休福利計劃(461.9)(372.9)(289.7)
其他(收入)支出32.7 14.3 (51.4)
其他-淨額，(收入)支出$(96.7)$320.9 $201.6 
105

管理層的報告
管理層的財務報表報告-禮來公司及其子公司
禮來公司及其子公司的管理層負責財務報表的準確性、完整性和公允列報。這些報表是根據美國公認的會計原則編制的，其中包括根據管理層的判斷和估計得出的數額。管理層認為，合併財務報表公平地反映了我們的財務狀況、經營成果和現金流量。
除內部會計控制系統外，我們還維持一套行為守則(稱為“《紅皮書》)這適用於世界各地的所有員工，要求正確的整體商業行為，避免利益衝突，遵守法律，並對專有信息保密。所有員工必須每年參加以下培訓《紅皮書》並被要求報告涉嫌違規行為。我們的Lilly.com網站和LillyNow內部網站上都提供了熱線號碼，以便匿名舉報可疑違規行為。舉報涉嫌違規行為的員工受到公司的保護，不受歧視或報復。除了……之外《紅皮書》、首席執行官和所有財務管理人員必須簽署財務道德守則，這進一步加強了他們的道德和受託責任。
合併財務報表已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所審計(PCAOB ID：42)。他們的責任是根據公眾公司會計監督委員會(美國)公認的審計標準審查我們的綜合財務報表。安永會計師事務所對報表列報的公正性的意見載於我們的年度報告Form 10-K中的第8項。安永直接向董事會審計委員會報告。
我們的審計委員會包括四名董事會非僱員成員，他們都是獨立於我們公司的。委員會章程可在我們的網站上找到，其中概述了成員的角色和責任。審計委員會有責任任命一家獨立的註冊會計師事務所，但須經股東批准，預先批准該獨立註冊會計師事務所提供的審計和非審計服務，並審查該事務所提交的報告。年內，審計委員會與管理層、內部審計師和獨立會計師事務所舉行多次會議，討論審計活動、內部控制和財務報告事項，包括對我們外部公佈的財務結果的審查。內部審計師和獨立註冊會計師事務所可以完全和自由地接觸委員會。
我們致力於確保我們保持我們已經建立的財務會計和報告的高標準。我們致力於提供透明、及時、完整、相關和準確的財務信息。我們的文化要求正直，並堅定不移地致力於強有力的內部做法和政策。最後，我們對我們的財務報告、我們的基本內部控制系統以及我們的員工最有信心，他們負起客觀的責任，在行為準則下運作，並受到最高水平的道德標準的約束。
管理層關於財務報告內部控制的報告-禮來公司及其子公司
禮來公司及其子公司的管理層負責根據1934年《證券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的規定，建立和維護對財務報告的充分內部控制。我們有管理關鍵領域的全球金融政策，包括內部控制、財務會計和報告、受託責任以及保護公司資產。我們的內部會計控制系統旨在提供合理的保證，確保資產得到保護，交易按照管理層的授權進行並得到適當記錄，以及會計記錄足以編制財務報表和其他財務信息。內部審計人員在全球範圍內定期監測內部會計控制的充分性和有效性。總審計師直接向董事會審計委員會報告。
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架》(2013)框架，對我國財務報告內部控制的有效性進行了評估。
106

根據我們在這一框架下的評估，我們得出結論，截至2023年12月31日，我們對財務報告的內部控制是有效的。然而，由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
截至2023年12月31日，財務報告內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所審計，如本文所示。他們的責任是評估財務報告內部控制的設計和運作是否有效。
David·瑞克斯阿納特·阿什肯納齊
董事長總裁兼首席執行官常務副總經理總裁兼首席財務官
2024年2月21日
107

獨立註冊會計師事務所報告

致禮來公司股東和董事會
對財務報表的幾點看法
我們審計了禮來公司及其子公司(本公司)截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的合併資產負債表、截至2023年12月31日的三個年度的相關綜合經營表、全面收益(虧損)、股東權益和現金流量以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況，以及截至2023年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量，符合美國公認會計原則。

我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準，對公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計，我們於2024年2月21日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。













108

Medicaid、Management Care和Medicare銷售返點應計項目
有關事項的描述
如綜合財務報表附註2“產品淨收入”所述，本公司在相關銷售發生的同一期間為銷售回扣和折扣撥備。截至2023年12月31日，該公司的銷售回扣和折扣應計金額為116.89億美元。這些應計項目中的很大一部分是與在美國的銷售相關的返點，購買該產品的付款由Medicaid、Management Care和Medicare覆蓋。

審計Medicaid、Management Care和Medicare銷售返點和折扣負債具有挑戰性，因為估計返點負債所需的某些假設具有主觀性。在計算適當的應計金額時，公司會考慮產品的歷史Medicaid、Management Care和Medicare返點付款佔其歷史銷售額的百分比，以及銷售趨勢的任何重大變化、付款時間的滯後、返點合同的變化、對當前Medicaid和Medicare法律和解釋的評估、通過Medicaid、Management Care和Medicare銷售的產品的百分比，以及產品定價。考慮到處方藥成本的可變性、登記人數的持續同比增長以及處方數據的可變性，歷史回扣信息可能無法預測管理層估計回扣應計金額，因此，管理層在其歷史數據分析中補充了基於當前預期的定性調整，特別是對對公司收入貢獻最大的精選產品。
我們是如何在審計中解決這個問題的
我們測試了公司的控制措施，以應對與銷售回扣和折扣負債估值相關的重大錯報風險。 這包括對管理層審查用於計算醫療補助、管理保健和醫療保險返點負債的重要假設的測試控制，包括上文討論的重大假設。 這項測試還包括管理層將實際活動與預測活動進行比較的控制，以及確保用於評估重要假設的數據完整和準確的控制。

我們的審計程序包括根據經濟趨勢、產品概況和其他監管因素評估重大假設的合理性。我們的測試包括通過將實際活動與以前的估計進行比較來評估管理層估計的歷史準確性，並根據內部和外部數據來源執行分析程序，以評估儲備的完整性。此外，我們的程序包括審查合同樣本，測試回扣付款樣本，以及測試管理層評估中使用的基本數據。對於Medicaid，我們讓我們的專業人員瞭解法定報銷要求，以評估公司的計算方法與適用的政府法規和政策的一致性。
109

退休福利--另類投資的估值
有關事項的描述
正如綜合財務報表附註15“福利計劃投資”中所述，公司的福利計劃投資政策是根據與各自負債相關的回報和風險要求而制定的。截至2023年12月31日，公司擁有與固定收益養老金計劃和退休人員健康福利計劃相關的162.89億美元計劃資產。大約48%的養卹金和退休人員健康資產是對衝基金和類似私募股權的投資基金(“另類投資”)。這些另類投資主要按交易對手報告的資產淨值(NAV)進行估值，並根據需要進行調整。

審計這些另類投資的公允價值具有挑戰性，因為公允價值計算的投入的估計不確定性較高，尤其是基本資產淨值的確定。此外，有關這些另類投資的公允價值的某些信息是基於管理層在估值時可獲得的未經審計的信息。
我們是如何在審計中解決這個問題的
我們測試了公司的控制措施，以應對與另類投資估值有關的重大錯報風險。這包括測試管理層對另類投資估值的控制，其中包括將回報與基準進行比較，並監測投資公司的估值政策和程序以及投資組合業績。

我們的審計程序包括，將基金回報與選定的相關基準進行比較，瞭解差異，獲得最新的經審計財務報表，並與公司的估計公允價值進行比較。我們還詢問了管理層有關投資組合的變化和/或相關投資戰略和考慮因素的情況。我們通過將實際活動與以前的估計進行比較，評估了管理層估計的歷史準確性。年末，我們通過直接與託管人和基金經理樣本確認投資的公允價值和所有權權益來評估相反的證據。
/s/ 安永律師事務所

自1940年以來，我們一直擔任該公司的審計師。
印第安納州印第安納波利斯
2024年2月21日
110

獨立註冊會計師事務所報告
致禮來公司股東和董事會
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中確立的標準，審計了禮來公司及其子公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制。在我們看來，禮來公司及其子公司(本公司)根據COSO標準，截至2023年12月31日，在所有重要方面對財務報告保持有效的內部控制。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，審計了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的綜合資產負債表，截至2023年12月31日的三個年度的相關綜合經營報表、綜合收益(虧損)、股東權益和現金流量，以及相關附註和我們2024年2月21日的報告，就此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並對隨附的《管理層財務報告內部控制報告》所載財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。








111

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/S/安永律師事務所
印第安納州印第安納波利斯
2024年2月21日
112

第九項。會計與財務信息披露的變更與分歧
沒有。

第9A項。控制和程序
信息披露控制和程序的評估
根據適用的美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)法規，在首席執行官和首席財務官的參與下，報告公司的管理層必須定期評估公司的“披露控制和程序”，這些控制和程序通常被定義為旨在確保報告公司在提交給美國證券交易委員會的定期報告(如10-K表格)中披露的信息得到記錄、處理、彙總和及時報告的控制和其他程序。
我們的管理層在David·瑞克斯、總裁和首席執行官以及執行副總裁總裁兼首席財務官Anat Ashkenazi的參與下，評估了截至2023年12月31日的披露控制和程序(該術語在1934年證券交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)，並得出結論認為它們是有效的。
管理層關於財務報告內部控制的報告
Ricks先生和Ashkenazi女士代表管理層提交了一份關於我們財務報告內部控制的報告，管理層在報告中得出結論，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架》(2013)中的框架，公司的財務報告內部控制於2023年12月31日生效。我們對財務報告的內部控制旨在根據美國公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。由於固有的侷限性，對內部控制的任何評價都不能絕對保證不存在重大錯誤陳述或舞弊。
此外，該公司的獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所發佈了截至2023年12月31日公司財務報告內部控制的認證報告。
管理層報告和安永會計師事務所的認證報告全文見第8項。
財務報告內部控制的變化
在2023年第四季度，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。我們廣泛依賴信息系統和技術來管理我們的業務，包括整合的供應鏈運營和全球綜合財務業績。2024年2月，我們完成了新的全球企業資源規劃(企業資源規劃)系統的實施，取代了我們的運營和財務系統。我們最近開始了實施後的活動。ERP系統旨在準確維護我們的財務記錄，支持綜合供應鏈和其他運營功能，並向我們的管理團隊提供與業務運營相關的及時信息。在實施和實施後的活動中，我們已經並將不得不對我們的某些流程和程序做出改變，我們將每季度評估這些改變是否對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

113

項目9B。其他信息
在……上面2023年11月16日, 唐納德·扎克洛夫斯基, 財務總監兼首席會計官高級副總裁, 通過銷售計劃(計劃)。該計劃是在開放的交易窗口期間簽訂的，旨在滿足以下積極防禦條件規則第10B5-1(C)條1934年的《交易法》和我們關於證券交易的政策。該計劃要求出售至多3,1502024年3月11日至2024年11月14日期間的公司普通股，符合該計劃的條款和條件。

項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。

114

第III部
第10項。董事、高管與公司治理
董事及行政人員
有關我們董事會的信息可在我們的最終委託書(委託書)中找到，該委託書的日期為2024年3月22日左右(委託書)，列在“治理--我們如何建立有效的董事會”項下，並以引用的方式併入本年度報告Form 10-K中。
有關本公司行政人員的資料載於項目1“本公司的業務-行政人員”，並以參考方式併入本文。
道德守則
有關本公司道德守則的資料，請參閲本公司的委託書“管治-我們如何運作有效的董事會-管治實務-董事會監督-董事會及其委員會的主要監管範疇-管治-道德守則”，並以參考方式併入本年度報告Form 10-K中。
公司治理
有關股東向董事會推薦被提名人的程序的信息，請參閲我們的委託書“治理-我們如何建立有效的董事會-董事提名-股東董事候選人”，並以參考方式併入本年度報告Form 10-K中。
董事會已根據美國證券交易委員會和紐約證券交易所對審計委員會的適用要求，任命了一個完全由獨立董事組成的審計委員會。有關本公司審計委員會的資料載於本公司的委託書“管治-我們如何有效運作董事會-董事會結構-董事會及其委員會會議-董事會委員會-審計委員會”下，並以參考方式併入本年報的10-K表格。
第16(A)條報告遵從性
有關我們遵守第16(A)條的信息，請參閲我們的委託書“公司股票所有權-拖欠第16(A)條報告”，並以參考方式併入本年度報告的Form 10-K中。

第11項。高管薪酬
有關董事薪酬、高管薪酬以及人才與薪酬委員會事宜的信息，請參閲委託書中的“治理-我們如何運作有效的董事會-董事會聯盟-董事薪酬”、“我們如何運作有效的董事會-董事會結構-董事會及其委員會的會議-董事會的委員會-人才與薪酬委員會”、“薪酬-薪酬討論與分析”、“-人才與薪酬委員會的事項”和“-高管薪酬”。該等資料載於本年報的10-K表格內，以供參考。
115

第12項。某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項
某些實益所有人和管理層的擔保所有權
有關管理層以及公司所知的持有超過5%已發行普通股的實益所有人對公司普通股的所有權的信息，可在“公司股票所有權”下的委託書中找到，並以引用的方式併入本年度報告的Form 10-K中。
根據股權補償計劃獲授權發行的證券
下表列出了截至2023年12月31日該公司的補償計劃，根據該計劃，公司普通股已被授權發行。
計劃類別
(A)行使未清償期權、認股權證及權利時將發行的證券數目(1)
(B)未償還期權、認股權證和權利的加權平均行使價格(C)根據股權補償計劃未來可供發行的證券數量(不包括(A)欄所反映的證券)
證券持有人批准的股權補償計劃— $—49,082,012 
未經證券持有人批准的股權補償計劃— —— 
總計— —49,082,012 
(1)3,599,883股是期權以外的基本流通股獎勵。

第13項。某些關係和相關交易，以及董事的獨立性
關聯人交易
有關我們董事會批准關聯人交易的政策和程序的信息，請參見“治理-我們如何運營有效的董事會-董事會一致性-利益衝突和與關聯人的交易”下的代理聲明。“這些信息以引用方式納入本年度報告表格10-K。
董事獨立自主
與董事獨立性有關的信息可在“治理-我們如何建立有效的董事會-董事資格-獨立性”下的委託書中找到，並通過引用納入本年度報告的10-K表格。

第14項。首席會計師費用及服務
有關我們的主要獨立會計師Ernst & Young LLP的費用和服務的信息，請參見“審計事項-第3項”下的委託書。批准委任獨立核數師-獨立核數師提供的服務”及“-獨立核數師費用。“這些信息以引用方式納入本年度報告表格10-K。
116

第15項。展品和財務報表附表
（a）1. 財務報表
本公司及其子公司的合併財務報表見第八項：
•綜合經營報表-截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度
•綜合全面收益（虧損）表-截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度
•綜合資產負債表-2023年12月31日和2022年12月31日
•綜合股東權益報表-截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度
•綜合現金流量表-截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度
•合併財務報表附註
（a）2. 財務報表附表
本公司及其子公司的合併財務報表附表已被省略，因為它們不需要，不適用，或在財務報表中得到充分解釋。
按權益法核算的50%或以下的財務權益報表被省略，因為它們總體上不被視為單一子公司，不構成重要的子公司。
(A)3.展覽和展品
以下文件作為本年度報告的10-K表格的一部分提交：
展品描述
3.1
修訂的公司章程，通過引用附件3.1併入公司於2022年5月4日提交的當前8-K表格報告中
3.2
經修訂的附例，參照本公司於2022年5月4日提交的當前8-K表格報告的附件3.2而納入
4.1
本公司與德意志銀行美洲信託公司之間的契約，日期為1991年2月1日，作為花旗銀行的繼任受託人，作為受託人，通過參考公司註冊説明書S-3表格的附件4.1註冊成立，註冊號333-186979
4.2
三方協議，日期為2007年9月13日，任命德意志銀行信託公司美洲公司為附件4.1所列契約的繼任受託人，該協議通過引用附件4.2併入公司截至2008年12月31日的Form 10-K年度報告中
4.3
公司普通股説明*
4.4
本公司2026年到期的1.625釐債券及2030年到期的2.125釐債券簡介，併入本公司截至2019年12月31日止年度10-K表格年報附件4.4
4.5
公司將於2036年到期的6.77%債券説明，參考公司截至2019年12月31日的年度報告10-K表附件4.5
4.6
説明本公司將於2025年到期的7 1/8%債券，其內容參考本公司截至2019年12月31日止年度10-K表格的附件4.6
4.7
本公司2031年到期的0.625釐債券及2049年到期的1.700釐債券簡介，併入本公司截至2019年12月31日止年度10-K表格的年報附件4.7
117

4.8
公司2033年到期的0.500%的債券，2051年到期的1.125%的債券，以及2061年到期的1.375%的債券，通過引用附件4.8併入公司截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K
4.9
本公司將於2043年到期的1.625釐債券簡介，以參考本公司截至2021年12月31日止年度的10-K表格年報附件4.9併入
10.1
修訂和重新制定2002年禮來公司股票計劃(1)，參考公司截至2018年6月30日的季度報告10-Q表的附件10.1
10.2
2002年禮來股票計劃下的表現獎勵表格(1)參照附件10.2併入公司截至2022年12月31日的10-K表格年度報告
10.3
2002年禮來公司股票計劃下股東價值獎勵的形式(1)*
10.4
2002年禮來股票計劃下的相對價值獎勵形式(1)*
10.5
2002年禮來股票計劃下限制性股票單位獎勵的形式(1)*
10.6
競業禁止付款協議格式(1)，通過引用附件10.5併入公司截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K
10.7
經修訂的禮來公司延期補償計劃(1)，通過引用附件10.5併入公司截至2013年12月31日的年度報告Form 10-K
10.8
經修訂的禮來公司董事延期計劃(1)，參照公司截至2017年6月30日的季度報告10-Q表的附件10併入
10.9
經修訂的禮來公司獎金計劃(1)，通過引用附件10.14併入公司截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K
10.10
經修訂的2007年特定員工控制權離職薪酬計劃的更改(1)*
21
附屬公司名單*
23
獨立註冊會計師事務所同意*
31.1
規則13a-14(A)董事長、總裁和首席執行官David·裏克斯的證明*
31.2
規則13a-14(A)阿納特·阿什肯納齊、執行副總裁總裁和首席財務官的證明*
32
第1350條認證*
97
高管薪酬追回政策*
101交互式數據文件*
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)*
(1)指管理合同或補償計劃。
*現送交存檔。
長期債務工具，其授權證券總額不超過我們綜合證券總額的10%
資產不作為本年度報告的證物存檔。我們將向美國證券交易委員會提供這些協議的副本
應要求提供佣金。

第16項。表格10-K摘要
不適用。
118

簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
禮來公司
通過 /記者S/記者David·裏克斯
David·瑞克斯
董事長總裁兼首席執行官兼首席執行官
2024年2月21日
119

根據1934年證券交易法的要求，本報告已於2024年2月21日由以下注冊人代表並以指定身份簽署。
簽名標題
/記者S/記者David·裏克斯董事長總裁、首席執行官(首席執行官)
David·瑞克斯
/S/記者阿納特·阿什肯納齊常務副總裁兼首席財務官(首席財務官)
阿納特·阿什肯納齊
/S/首席執行官唐納德·扎克洛夫斯基高級副總裁，財務，首席會計官(首席會計官)
唐納德·扎克羅夫斯基
/記者S/記者拉爾夫·阿爾瓦雷斯董事
拉爾夫·阿爾瓦雷斯
/S：凱瑟琳·貝克爾博士董事
凱瑟琳·貝克爾博士。
/記者S/記者埃裏克·費爾瓦爾德董事
埃裏克·費爾瓦爾德
/S：瑪麗·琳恩·赫德利博士董事
瑪麗·林恩·海德利博士。
聯繫我們 傑米爾·傑克遜董事
JAMERE JACKSON
聯繫我們 金伯利·約翰遜董事
金伯利·約翰遜
聯繫我們 小威廉·凱林，M.D.董事
小威廉·凱琳，M.D.
聯繫我們 胡安·盧西亞諾董事
胡安·盧西亞諾
聯繫我們 Marschall Runge，醫學博士，博士董事
MARSCHALL RUNGE，醫學博士，博士
聯繫我們 加布裏埃爾·蘇茲伯格董事
加布裏埃爾·蘇爾茨貝格
聯繫我們 凱倫·沃克董事
凱倫·沃克
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本年度報告中以Form 10-K形式使用的商標
禮來公司或其附屬公司擁有的商標或服務標誌首次用於本年度報告的10-K表格中的每一項時，以首字母大寫出現，後面跟着符號®或™，視情況而定。在以後使用物品中的標記時，可以省略符號。
Actos®是武田藥業有限公司的註冊商標。
巴克西米®是Amphastar製藥公司的註冊商標。
葛蘭素史克®, 賈迪安斯®, JENTADUETO®, 辛賈迪®、Trajenta®、和Trijardy®是勃林格-英格爾海姆國際有限公司的商標。
蒂維特®是創新生物(蘇州)有限公司的註冊商標。
Qbrexza®是旅程醫療公司的註冊商標。
再普樂®是Cheplapharm Arzneimittel GmbH的註冊商標。
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