附錄 99.1
附錄 99.1
Crinetics Pharmicals公佈2023年第四季度和全年財務業績並提供公司最新情況
第三階段 PATHFNDR-2 研究結果預計將於 2024 年 3 月公佈；待定結果，預計在 2024 年下半年提交肢端肥大症的保密協議
Paltusotine 治療類癌綜合徵的 2 期研究完整結果預計在 2024 年上半年出現
宣佈了3.5億美元的私募股權融資
管理層今天美國東部時間下午 4:30 主持電話會議和網絡直播
聖地亞哥 — 2024 年 2 月 28 日 — Crinetics 製藥公司納斯達克股票代碼：CRNX）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績。
他説：“在我們反思2023年取得的成就時，對於Crinetics來説，今年確實是重要的一年，為我們下一階段的增長奠定了基礎。” 斯科特·斯特拉瑟斯博士，創始人兼首席執行官Crinetics 的。“我們的主要研究化合物帕替索汀繼續顯示出非常有希望的結果，肢端肥大症 3 期 PATHFNDR-1 研究的成功以及正在進行的類癌綜合徵二期研究的令人鼓舞的初步發現都突顯了這一點。在等待本季度第二項 3 期 PATHFNDR-2 研究得出結果之前，我們有望在 2024 年下半年提交用於治療肢端肥大症的帕圖索汀的新藥申請（NDA）。我們還預計，今年上半年我們的類癌綜合徵2期研究將獲得全部結果。展望未來，2024年和2025年有望成為變革性年份，因為我們將推進後期候選產品併為潛在的商業上市做準備，同時還將利用我們世界一流的內部研發專業知識來豐富我們的產品線，為高患病率的內分泌和代謝適應症領域提供更多有前途的候選產品。為了支持這些增長活動，我們宣佈了3.5億美元的私募配售，預計將把我們的現金流延至2028年。”
2023 年全年及近期亮點：
即將到來的重要里程碑
2023 年第四季度和全年財務業績
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電話會議和網絡直播詳情
管理層將於今天，即美國東部時間2024年2月28日星期三下午 4:30 舉行電話會議和網絡直播。要參加，請撥打 1-888-886-7786（國內）或 1-416-764-8658（國際）。要訪問網絡直播，請單擊 這裏。要即時撥打電話，請單擊 “給我打電話” 鏈接 這裏。直播活動結束後，公司網站的 “投資者” 部分將提供重播。
關於 Crinetics 製藥
Crinetics Pharmaceutics是一家臨牀階段的製藥公司，專注於內分泌疾病和內分泌相關腫瘤的新療法的發現、開發和商業化。 Paltusotine是一種在研的、同類首創的口服生長抑素受體 2 型 (SST2) 激動劑，目前處於肢端肥大症的三期臨牀開發和與神經內分泌腫瘤相關的類癌綜合徵的二期臨牀開發。Crinetics已在一項針對以下疾病的1期臨牀研究中證明瞭藥理學概念驗證 CRN04894一款同類首創的口服促腎上腺皮質激素拮抗劑，目前正處於治療先天性腎上腺增生和庫欣氏病的二期臨牀研究。公司所有的 候選藥物是口服給藥的、源自內部藥物發現工作的小分子新化學實體，包括針對各種內分泌疾病的額外發現計劃，例如甲狀旁腺功能亢進、多囊腎病、格雷夫斯病、甲狀腺眼病、糖尿病和肥胖。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。本新聞稿中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述，包括有關帕圖索汀和 CRN04894 臨牀開發計劃和時間表的陳述，包括其治療潛力和臨牀益處或安全性概況；正在進行的肢端肥大症帕圖索汀3期臨牀研究和類癌綜合徵帕圖索汀2期研究的預計發佈重要數據的時間；計劃提交正在進行的數據帕替索汀的3期臨牀研究肢端肥大症向監管機構提交肢端肥大症，以支持申請批准在肢端肥大症患者中使用帕替索汀以及在美國提交用於治療或維持治療肢端肥大症的帕圖索汀的保密協議的預計時間；來自先天性腎上腺增生和庫欣氏病的 CRN04894 研究數據的預期時機；我們對帕洛蒂辛和其他藥物商業化的預期計劃和時機待監管部門批准的候選產品，包括擴大我們商業能力的努力；以及預期的我們的現金、現金等價物和短期投資為我們的運營計劃提供資金的時機。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似表述的否定值。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，受許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於在對臨牀研究相關數據進行更全面的審查後，我們報告的標題數據可能會發生變化，此類數據可能無法準確反映臨牀研究的完整結果，美國食品和藥物管理局和其他監管機構可能不同意我們對此類結果的解釋；我們可能無法獲得、維持和執行我們的專利和其他知識產權產權，保護此類權利可能非常困難或代價高昂；地緣政治事件可能會干擾Crinetics及其所依賴的第三方的業務，包括延遲或以其他方式幹擾其臨牀研究和臨牀前研究、製造和供應鏈，或損害員工生產力；意想不到的不利影響
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公司候選產品的副作用或療效不足，可能會限制其開發、監管批准和/或商業化；公司在產品製造、研究、臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴；Crinetics臨牀研究和非臨牀研究的成功；美國和國外的監管發展；臨牀研究和臨牀前研究可能無法按預期的時間或方式進行，或根本無法進行；時機和結果研究，開發和監管審查尚不確定，Crinetics的候選藥物可能無法推進開發或獲準上市；Crinetics可能比預期更快地使用其資本資源；我們無法控制的地緣政治事態發展對我們業務造成的任何未來影響；以及公司定期向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性。公司前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際業績可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。有關Crinetics面臨的風險的更多信息，可以在Crinetics定期報告中的 “風險因素” 標題下找到，包括其截至2023年12月31日的10-K表年度報告。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非適用法律要求，否則Crinetics不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
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CRINETICS 製藥公司
簡明的合併財務報表數據
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
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截至12月31日的三個月 |
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截至12月31日的十二個月 |
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操作報表數據： |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入 |
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$ |
— |
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$ |
709 |
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$ |
4,013 |
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$ |
4,737 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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45,580 |
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36,991 |
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168,527 |
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130,225 |
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一般和行政 |
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17,078 |
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11,274 |
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58,094 |
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42,394 |
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運營費用總額 |
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62,658 |
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48,265 |
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226,621 |
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172,619 |
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運營損失 |
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(62,658 |
) |
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(47,556 |
) |
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(222,608 |
) |
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(167,882 |
) |
其他收入總額，淨額 |
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6,762 |
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2,565 |
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13,277 |
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4,974 |
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權益法投資前的虧損 |
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(55,896 |
) |
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(44,991 |
) |
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(209,331 |
) |
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(162,908 |
) |
權益法投資虧損 |
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(4,201 |
) |
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— |
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(5,198 |
) |
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(1,010 |
) |
淨虧損 |
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$ |
(60,097 |
) |
|
$ |
(44,991 |
) |
|
$ |
(214,529 |
) |
|
$ |
(163,918 |
) |
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
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$ |
(0.90 |
) |
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$ |
(0.84 |
) |
|
$ |
(3.69 |
) |
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$ |
(3.15 |
) |
加權平均股——基本股和攤薄後股票 |
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67,146 |
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53,839 |
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58,071 |
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51,982 |
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資產負債表數據： |
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十二月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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現金、現金等價物和投資 |
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$ |
558,555 |
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$ |
334,425 |
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營運資金 |
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$ |
530,211 |
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$ |
317,461 |
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總資產 |
|
$ |
635,353 |
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$ |
352,176 |
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負債總額 |
|
$ |
96,247 |
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|
$ |
35,848 |
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累計赤字 |
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$ |
(653,702 |
) |
|
$ |
(439,173 |
) |
股東權益總額 |
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$ |
539,106 |
|
|
$ |
316,328 |
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投資者：
科裏·戴維斯
LifeSci 顧問有限公司
cdavis@lifesciadvisors.com
(212) 915-2577
媒體：
娜塔莉·巴迪羅
企業傳播主管
nbadillo@crinetics.com
(858) 450-6464
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