附錄 99.1

 

DURECT 和 Charles River Laboratories 在美國和加拿大簽訂了 ALZET® 產品系列的聯合營銷和合作協議

合作協議將是ALZET滲透泵產品組合和相關產品線在美國和加拿大的首次聯合營銷和銷售合作
兩家公司將在多年內共同向客户推銷和商業化ALZET產品線

加利福尼亞州庫比蒂諾,2024年3月4日 /PRNewswire/ — DURECT Corporation(納斯達克股票代碼:DRRX)今天宣佈,它已與查爾斯里弗實驗室簽訂了在美國和加拿大的ALZET® 滲透泵產品組合及相關產品線的聯合營銷和合作協議。Charles River 是一家備受尊敬的藥物發現和非臨牀開發解決方案全球提供商。

查爾斯·裏弗研究模型與服務(RMS)的銷售和營銷團隊將與DURECT合作,在多年內共同向製藥行業和學術實驗室的現有和新客户推銷ALZET產品線並將其商業化。Charles River RMS將提供專門的營銷資源,並與DURECT合作,為ALZET制定和推出廣泛的銷售和營銷計劃。DURECT 將繼續負責製造、營銷支持、訂單履行和客户賬單。

DURECT總裁兼首席執行官詹姆斯·布朗表示:“DURECT和Charles RMS團隊對這種協同商業夥伴關係感到興奮。”“兩個團隊都期待合作以擴大知名度,促進和擴大ALZET在美國和加拿大的銷售。”

關於 ALZET 滲透泵

ALZET 產品線包括微型植入泵和一系列用於小鼠、大鼠和其他實驗動物實驗研究的配件。ALZET 泵以受控的速率持續輸送藥物、激素和其他測試劑,持續時間從 1 天到 6 周不等。它們無需外部連接、頻繁處理或重複給藥。科學文獻中 22,000 多篇參考文獻證明瞭 ALZET 產品系列的廣泛使用和廣泛應用。ALZET 泵既未獲批准,也未供人使用。有關 ALZET 產品系列的更多信息,請訪問 https://www.alzet.com/。

關於 DURECT 公司

DURECT是一家處於後期階段的生物製藥公司,率先開發針對失調的DNA甲基化的表觀遺傳學療法,以改變包括急性器官損傷和癌症在內的嚴重和危及生命的疾病的治療方法。Larsucosterol 是 DURECT 的主要候選藥物,可結合並抑制DNA甲基轉移酶(DNMT)的活性,這種表觀遺傳酶在酒精相關性肝炎(AH)患者中會升高並與高甲基化有關。Larsucosterol正在臨牀開發中,用於AH的潛在治療方法,美國食品和藥物管理局已為此授予了快速通道資格。此外,用於浸潤的POSIMIR®(布比卡因溶液)是一種採用創新的SABER® 平臺技術的非阿片類鎮痛藥,已獲得美國食品藥品管理局的批准,並獨家授權Innocoll Pharmicals在美國銷售和分銷。有關 DURECT 的更多信息,請訪問 www.durect.com 並在 X(前身為 Twitter)上關注我們,網址為 https://x.com/DURECTCorp。

直接前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,包括根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款發表的聲明,內容涉及:拉蘇考固醇有可能降低AH患者死亡率或肝移植並挽救生命,我們計劃在2024年第一季度與美國食品藥品管理局會面審查AHFIRM試驗結果和3期註冊試驗設計,

 


 

Larsucosterol 可能獲得 FDA 或其他監管機構的批准,Innocoll 將 POSIMIR 商業化,開發用於 AH、NASH 或其他適應症的 larsucosterol 的可能性,以及我們的候選產品的潛在益處(如果有)。實際業績可能與本新聞稿中包含的前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異,不應將報告的業績視為未來業績的指標。可能導致實際結果與預期結果不同的潛在風險和不確定性包括,未來的拉蘇科固醇臨牀試驗無法證實AHFIRM試驗子集分析的結果,包括地理或其他細分,或早期的臨牀或臨牀前試驗,或者沒有以統計學意義的方式證明拉蘇考固醇的安全性或有效性,以及美國食品藥品管理局或其他政府機構可能要求的風險批准前對拉蘇考固醇進行其他臨牀試驗它用於治療AH、Innocoll可能無法成功將POSIMIR商業化的風險,以及與我們的現金資源充足性、預期的資本需求、我們對額外融資的需求或願望、我們達到繼續在納斯達克上市的最低出價的能力、我們獲得資金為運營和支出提供資金的能力以及我們繼續作為持續經營企業的能力相關的風險。有關這些風險和其他風險的更多信息包含在DURECT最新的證券交易委員會(SEC)文件中,包括其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告,標題為 “風險因素”。這些報告可在我們的網站www.durect.com的 “投資者” 選項卡下以及美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。本新聞稿和附件中提供的所有信息均基於DURECT截至本文發佈之日獲得的信息,除非法律要求,否則DURECT沒有義務根據未來的事件或事態發展更新這些信息。

注意:POSIMIR® 是 Innocoll 製藥有限公司在美國的商標,DURECT Corporation 在美國以外的商標。SABER® 是 DURECT 公司的商標。其他引用的商標屬於其各自所有者。Larsucosterol 是一種正在開發的候選研究藥物,尚未因任何適應症獲得美國食品藥品監督管理局或其他衞生當局的商業化批准。

資料來源:DURECT 公司

投資者關係 (DURECT)

媒體聯繫人(直接)

阿什利·羅

莫妮卡·魯科·莫利納博士

生命科學顧問

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