附錄 99.1

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Ventyx Biosciences 報告其 NLRP3 抑制劑產品組合的臨牀數據,並提供

虛擬投資者活動中的管道最新消息

VTX3232 在 1 期試驗中耐受性良好,血漿和腦脊液的靶點覆蓋率都很高;Ventyx 計劃在 2024 年下半年啟動針對帕金森氏病和肥胖症的 2a 期試驗

CAPS 患者中 VTX2735 的 Topline 2 期數據確立了 臨牀概念驗證;Ventyx 計劃評估 VTX2735 在心血管疾病中的應用

早期的 2 期開放標籤延期 數據繼續支持 VTX002 在潰瘍性結腸炎中的臨牀狀況;Ventyx 計劃為關鍵的 3 期試驗尋求合作伙伴或其他非稀釋性融資

根據管道優先級調整和最近的PIPE融資,Ventyx預計,其當前的現金、現金等價物和有價證券將 為至少2026年下半年的計劃運營提供資金

聖地亞哥,2024年3月11日(GLOBE NEWSWIRE)Ventyx Biosciences, Inc.(納斯達克股票代碼:VTYX) (Ventyx)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於推進針對大量未滿足醫療需求的各種炎症性疾病的新型口服療法,將於今天 在其虛擬投資者活動期間提供臨牀和產品線最新情況。

首席執行官拉朱·莫漢説,我們很高興地宣佈我們新型 NLRP3 抑制劑產品組合的臨牀更新,包括健康志願者中 VTX3232 一期試驗的主要結果 以及針對 CAPS 患者的 VTX2735 二期試驗的主要結果。憑藉這些令人信服的臨牀結果以及我們最近 PIPE融資的支持,我們宣佈重新確定管道的優先順序,內部資源將集中在推進我們的潛在投資組合上 一流的具有大量未滿足醫療需求的高價值適應症的 NLRP3 抑制劑。

管道更新

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VTX3232(CNS-perentrant NLRP3 抑制劑):我們在成人健康志願者中完成了 VTX3232 的 1 期單劑量和多升劑量試驗,以評估 VTX3232 的安全性、藥代動力學和藥效學。該試驗包括了不同的隊列,在該試驗中,進行了連續腦脊液(CSF)採樣 以評估腦脊液中的藥物暴露和靶點參與度。

VTX3232 耐受性良好,未發現劑量限制 毒性。所有治療中出現的不良事件均分為輕度或中度。VTX3232 表現出劑量依賴性和劑量線性的藥代動力學特徵。重複劑量 3 mg QD 可保持穩定狀態 IL-1β IC50 血漿和腦脊液的覆蓋時間均超過24小時。40 mg QD 的重複劑量超過了穩態 IL-1β IC90 血漿和腦脊液的覆蓋率均超過 24


小時。在全血中觀察到強大的、劑量依賴性的藥效學效應 活體外 IL-1β 刺激試驗。此外,在血漿和腦脊液樣本中觀察到炎症生物標誌物的減少 。我們認為,這些數據支持了 VTX3232 成為一種可能性 一流的用於治療神經炎性疾病的 CNS 滲透性 NLRP3 抑制劑。

我們預計將在2024年下半年啟動針對早期帕金森氏病患者的 VTX3232 2a 期試驗。我們還預計將在2024年下半年啟動針對肥胖和某些其他心血管疾病危險因素的受試者 的 VTX3232 2a 期試驗。

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VTX2735(外周 NLRP3 抑制劑):我們完成了針對 cryopyrin相關週期性綜合徵(CAPS)(一組由以下原因引起的罕見自體炎症狀)患者的 VTX2735 的2期試驗 功能增益NLRP3 基因的突變。該試驗招收了 7 名家族性感冒自身炎症綜合徵 (FCAS) 患者,這是CAPS中最常見的亞羣。VTX2735 治療顯示出具有臨牀意義的疾病活動改善,包括在治療期 1 期間關鍵症狀評分 的平均降低 85%。還觀察到炎症生物標誌物的減少,這與疾病活性的改善一致。VTX2735 耐受性良好,所有與藥物相關的不良事件都被評為輕度。我們認為,這些數據為我們的外周 NLRP3 抑制劑 VTX2735 提供了令人信服的臨牀概念驗證。

我們計劃評估 心血管疾病中的 VTX2735,最初的重點是主要心血管不良事件 (MACE) 和複發性心包炎的二級預防。

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VTX002(S1P1R 調節劑):2023年10月,我們宣佈了針對中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)患者進行的 VTX002 二期試驗的陽性結果。我們認為,這些結果確立了 VTX002 的潛力 病情最好UC 中的口服藥物基於 的差異化療效特徵,包括較高的完全內窺鏡緩解率及其潛力 一流的安全概況。

在我們的虛擬投資者活動中,我們將展示正在進行的第二階段開放標籤擴展的數據。我們認為,這些數據繼續支持 VTX002 在潰瘍性結腸炎中的潛在差異化特徵,在完成 52 周的 VTX002 治療的參與者中,觀察到穩健的臨牀緩解率和內窺鏡緩解率。 60 mg 治療組中至少有一半的患者在第 52 周實現了臨牀緩解或內窺鏡緩解。為第三階段試驗做準備的活動正在進行中。我們打算尋找 非稀釋性融資的合作伙伴或其他來源,以支持 VTX002 治療潰瘍性結腸炎的關鍵 3 期試驗。

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VTX958(TYK2 抑制劑):我們正在評估一項針對中度至 嚴重活躍克羅恩斯病患者的二期試驗中的 VTX958。我們最近對正在進行的2期試驗實施了一項協議修正案,以簡化試驗設計並加快療效信號的檢測。由於協議的修改,試驗的目標入組 從大約 132 名患者修訂為大約 93 名患者。現在,該試驗的唯一主要終點是第12周克羅恩斯病活動指數(CDAI)平均分數與基線的變化。我們預計 將在2024年第一季度完成該試驗的隨機分組,並預計將在2024年中期報告克羅恩斯病2期試驗的主要結果。


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Cash Runway:截至2023年12月31日,我們報告的現金、現金等價物和有價證券為2.522億美元。再加上我們最近從PIPE融資中獲得的約1億美元的總收益,並根據我們修訂後的管道優先事項,我們現在預計我們目前的現金、現金等價物和有價證券將至少在2026年下半年為 計劃運營提供資金。

網絡直播和電話會議信息

Ventyx將於今天,即2024年3月11日星期一美國東部時間上午11點至中午12點30分舉辦虛擬投資者活動。要參加此次活動,請撥打 (800) 343-4849(美國)或 (203) 518-9848(國際),參考密碼 VTYX0311。公司網站 www.ventyxbio.com的 “投資者” 部分將提供網絡直播。電話會議結束後的三十天內將提供網絡直播的錄音。

關於 Ventyx Biosciences

Ventyx 是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於為自身免疫和炎症 疾病患者開發創新的口服藥物。我們相信,我們有效發現和開發差異化候選藥物的能力將使我們能夠通過新的口服療法來滿足尚未滿足的重要醫療需求,這些療法可以將炎症和免疫學市場從可注射的 轉向口服藥物。我們目前的產品線包括內部發現的針對 NLRP3、S1P1R 和 TYK2 的臨牀項目,這使我們成為外周和神經炎症性疾病口服免疫學療法開發的領導者。 Ventyx 總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。有關 Ventyx 的更多信息,請訪問 www.ventyxbio.com。


前瞻性陳述

Ventyx提醒您,本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述均為前瞻性陳述。這些 陳述基於 Ventys 當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述:Ventyxs 候選產品的潛力,包括 VTX3232 成為 的潛力 一流的用於治療神經炎性疾病的 CNS 滲透性 NLRP3 抑制劑,以及 VTX002 作為神經炎症性疾病的潛力 病情最好加州大學中的口服藥物;加州大學中 VTX002 的潛在差異化特徵;Ventyxs 候選產品的開發渠道 的預期持續進展,包括在 2024 年下半年啟動 VTX3232 治療帕金森氏病和肥胖症的 2a 期試驗的預期時機,以及評估心血管疾病中的 VTX2735 的計劃; 在合作伙伴或其他來源的支持下,在加州大學進行一項潛在的關鍵 VTX002 三期試驗的管理計劃非稀釋性融資;有關更新的預期時間 針對克羅恩斯病的 VTX958 二期試驗;以及使用當前現金、現金等價物和有價證券為Ventys運營計劃提供資金的預期時限。Ventyx不應將納入前瞻性陳述視為 對其任何計劃都將實現的陳述。由於Ventyxs業務固有的風險和不確定性,實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同,包括但不限於:臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現延遲;Ventyx在產品製造、研究、臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴;供應鏈中斷,包括製造所需的原材料和用於研究的動物,場地激活的延遲以及臨牀試驗的註冊;結果臨牀前研究和臨牀試驗;早期臨牀試驗不一定能預測 未來的結果;中期結果不一定能預測最終結果;隨着試驗的繼續和更多的患者數據的出現,以及更全面的審計和 驗證程序,一個或多個結果可能會發生實質性變化;美國和國外的監管發展;Ventyxs候選產品的意外不良副作用或療效不足,可能會限制其開發,監管部門的批准和/或 商業化,或可能導致召回或產品責任索賠;Ventyx獲得和維持其候選產品的知識產權保護的能力;Ventyx比預期更早地使用資本資源;以及Ventyx先前的新聞稿和Ventyx向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中描述的其他 風險,包括Ventyx年度報告第一部分第1A項(風險因素)在 2024 年 2 月 27 日提交的截至 2023 年 12 月 31 日的年度的 10-K 表格上,以及隨後的任何表格向美國證券交易委員會提交的文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述, 這些陳述僅代表截至本文發佈之日,Ventyx沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。 本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的,對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。

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