slrn-202403110001962918假的00019629182024-03-112024-03-11 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_____________________
表單 8-K
_____________________
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）： 2024年3月11日
_____________________
ACELYRIN, INC.
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
_____________________
| | | | | | | | | | | | | | |
| 特拉華 | | 001-41696 | | 85-2406735 |
（州或其他司法管轄區）
公司註冊的） | | （委員會
文件號） | | （國税局僱主
證件號） |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 4149 自由峽谷路 | | | | 91301 |
阿古拉山, 加利福尼亞 | | | |
| （主要行政辦公室地址） | | | | （郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號:(805) 730-0360
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址。）
_____________________
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
| | | | | |
| o | 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| |
| o | 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
| |
| o | 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 |
| |
| o | 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | | 交易 符號 | | 每個交易所的名稱 在哪個註冊了 |
| 普通股，每股面值0.00001美元 | | SLRN | | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司 x
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
第 7.01 項 FD 監管披露
2024 年 3 月 11 日，ACELYRIN, INC.（“公司”）發佈了兩份新聞稿，標題為 “ACELYRIN, INC.宣佈其治療銀屑病關節炎的Izokibep全球2b/3期臨牀試驗的業績良好” 和 “ACELYRIN, INC.宣佈Izokibep治療化膿性汗腺炎的2b期試驗的32周長期數據顯示出持續的反應和不斷深化的臨牀益處——改善患者的生活質量”。該公司還發布了一份與上述新聞稿相關的演示文稿，打算與上述新聞稿一起閲讀。新聞稿和演示幻燈片的副本作為附錄99.1至99.3隨函提供，並以引用方式納入此處。
2023年第四季度，我們披露了供應商編程錯誤導致銀屑病關節炎2b/3期試驗（“psA試驗”）每隔一週（Q2W）和每四周80mg（Q4W）劑量組出現劑量序列錯誤，我們將對該試驗和某些其他試驗進行獨立審計。我們已經完成了對化膿性汗腺炎（HS）的psA試驗和2b期試驗的審計。我們感謝Fortrea對合作的承諾以及他們的領導層對這個問題的關注，這樣我們才能共同確定最佳的前進方向。
鑑於劑量測序錯誤和審計結果，我們計劃修正psA試驗中的某些發現，使該研究成為psA兩項註冊試驗中的第一項。我們希望在過渡其他服務的同時，與Fortrea合作進行某些正在進行的研究。這項工作完成後，雙方商定分道揚ways。我們預計，到2024年第一季度末，大部分服務將過渡，我們預計將繼續合作完成正在進行的補救工作。我們很高興我們最終能夠應對這一挑戰並推進izokibep臨牀開發計劃。
根據本第7.01項及相關證物中披露的信息正在提供中，就1934年《證券交易法》第18條而言，不應被視為 “已提交”，除非此類文件中明確提及，否則不得視為以引用方式納入根據1933年《證券法》提交的任何申報中。根據本第7.01項提供信息不應被視為承認本報告中的任何信息是重要的，也不得被視為承認FD法規要求披露。
項目 9.01 財務報表和附錄。
(d)展品。
| | | | | | | | |
| 展品編號 | | 描述 |
| | |
| | |
| | |
| 99.1 | | 新聞稿，標題為 “ACELYRIN, INC.宣佈其2024年3月11日Izokibep治療銀屑病關節炎的全球2b/3期臨牀試驗取得積極成果” |
| 99.2 | | 新聞稿，標題為 “ACELYRIN, INC.公佈Izokibep治療化膿性汗腺炎的2b期試驗的32周長期數據，顯示出持續的反應和不斷深化的臨牀益處——改善患者的生活質量”，日期為2024年3月11日 |
| 99.3 | | 題為 “Izokibep 銀屑病關節炎全球第 2b/3 期熱門結果；Izokibep 化膿性汗腺炎 2b 期長期 32 週數據” 的演講，日期為 2024 年 3 月 11 日 |
| 104 | | 封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | |
| ACELYRIN, INC. |
| | |
| 日期：2023 年 3 月 11 日 | 來自： | /s/ Gil M. Labrucherie |
| | Gill M. Labrucherie |
| | 首席財務官 |