美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

8-K 表格

當前報告

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條

報告日期（最早報告事件的日期）：2024 年 3 月 11 日

託尼克斯製藥控股公司

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

大街 26 號， 查塔姆新澤西州07928

（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）

註冊人的電話號碼，包括區號：(862) 904-8182

如果 8-K 表格申報 旨在同時履行以下任何條款規定的註冊人的申報義務，請勾選下面的相應方框（參見下文的一般指示 A.2）：

☐ 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第 425 條進行的書面通信

☐ 根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12) 第 14a-12 條徵集材料

☐ 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第 14d-2 (b) 條進行啟動前通信

☐ 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4 (c) 條進行的啟動前通信

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明 註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是 1934年《證券交易法》（本章第240.12b-2節）第12b-2條所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☐

如果是新興成長型公司， 用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務 會計準則。☐

2024 年 3 月 11 日，Tonix Pharmicals Holding Corp.（以下簡稱 “公司”）宣佈在 6 號公佈了 3 期彈性研究的更多療效數據，這是 第二項陽性的 3 期研究，評估了該公司用於治療纖維肌痛的 Tonmya（也稱為 TNX-102 SL，鹽酸環苯扎林舌下片劑） 候選產品^第四纖維肌痛爭議國際大會。討論此事的新聞稿的 副本作為附錄 99.01 提交，並以引用方式納入此處。

就1934年《美國證券交易法》（“交易法”）第18條 的目的而言，本8-K表最新報告第7.01項中的信息，包括隨附的附錄99.01，不得被視為 “已歸檔”，也不得將其視為以提及方式納入根據1933年《美國證券法》或 交易所提交的任何文件中法案，除非此類文件中以具體提及的方式明確規定。

2024 年 3 月 11 日，公司 公佈了三期彈性研究的更多療效數據。該研究的五個連續關鍵次要結局衡量標準 的效果大小介於 0.3 到 0.5 之間。結果表明，Tonmya治療可以改善認知功能障礙， 根據纖維肌痛影響問卷修訂版（“FIQ-R”）記憶項目的變化來衡量。FIQ-R 認知項目顯示，與接受安慰劑治療的患者相比， 治療的患者名義上有所改善， p=0.001，效應大小為 0.31（LS 平均值 (SE) 差值為 −0.8 (0.23)；標稱值 p=0.001；效應大小 0.31，未對多重比較進行校正，混合模型重複 測量分析）。該公司認為，Tonmya在疼痛、睡眠質量、疲勞和腦霧方面的活性表明了Tonmya的廣譜 活性，並表明Tonmya在綜合徵層面上治療纖維肌痛。

前瞻性陳述

這份8-K 表格的最新報告包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券 交易法》第21E條以及經修訂的《私人證券訴訟改革法》所指的某些前瞻性陳述，包括與公司產品 開發、臨牀試驗、臨牀和監管時間表、市場機會、競爭地位、未來 可能或假設的運營業績、商業戰略有關的陳述，潛在的增長機會和其他可以預測的陳述自然。這些前瞻性 陳述基於當前對我們經營的行業和市場 的預期、估計、預測和預測以及管理層當前的信念和假設。

可以通過使用前瞻性表達來識別這些陳述，包括但不限於 “期望”、“預期”、“打算”、 “計劃”、“相信”、“估計”、“潛力”、“預測”、“項目”、 “應該”、“將” 和類似的表述以及這些術語的否定詞。這些陳述與未來的 事件或我們的財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際業績、 業績或成就與 前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些因素包括公司向美國證券交易委員會提交的文件中列出的因素。 提醒潛在投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。公司 沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

簽名

根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。