附件 10.48

[***] 根據S-K法規第601(B)(10)(Iv)項，某些信息已被排除在本文件之外，因為它既不是實質性的 ，也是註冊人視為私人或機密的類型。

修正案 協議#1

(CEPI 識別號：[●])

協議 摘要

交易對手 信息
名稱： Variation BioTechnologies Inc.(“Awardee”)
郵寄地址： 第二街160號，3號研發馬薩諸塞州劍橋，Floor，郵編：02142
指定的 聯繫人(可選)： 亞當 巴克利

CEPI 信息
姓名： 防疫創新聯盟(“CEPI”)
郵寄地址： 郵政信箱1030霍夫，挪威奧斯陸0218
訪問 地址： 奧斯陸Askekroken 11,0277號中庭

修改 協議信息
項目 名稱：

沙門氏菌變異株單價和多價SARS-CoV2的研製

候選疫苗

生效日期 ： 下面上次簽名的日期
原始 協議：

2021年3月9日，締約方就開發安全有效的疫苗簽訂了《新冠肺炎疫情應對協議》。

針對 SARS-CoV-2，(“原始協議”)

對原始協議的後續 修改(如果有)： 不適用
修訂協議的原因 (可選) 將項目範圍從SARS2-Beta重新調整為泛貝塔冠狀病毒候選疫苗，並商定了批量承諾率和商業收益安排。
本修訂協議包括並通過引用併入：

《修訂協議》(簡稱《修訂協議》)是指本《協議摘要》及以下內容，如有衝突，應按下列順序優先：

- 商定的修訂(附件A)

- 修訂條款和條件(附件B)

- 原協議(經雙方共同同意的任何後續修訂修訂，不論是否在上文所列)

本修訂協議是CEPI與上述交易對手之間的協議，將於生效日期 (如上所述)全面生效，並在原協議的有效期內繼續有效(除非本修訂協議另有約定。 本修訂協議的每一方均可單獨稱為“一方” ，並作為“各方”在一起。

考慮到各方仍受原協議規定的義務和義務的約束，並保持原協議規定的權利的利益(在每種情況下，該等義務、義務和權利可根據本修訂協議進行修訂)，雙方同意簽訂本修訂協議，以考慮和/或記錄各自情況和/或與原協議標的和雙方持續關係相關的其他方面的某些變化。

通過以下方式為防疫創新聯盟並代表聯盟簽名：

簽署： /S/理查德·哈切特
姓名： 理查德·哈切特
標題： 首席執行官
日期： 2022年12月6日

代表Variant BioTechnologies Inc.簽署的人：

簽署： 撰稿S/Jeff·巴克斯特
姓名： Jeff·巴克斯特
標題： 首席執行官
日期： 2022年12月5日

附件 A：商定的修正案

附件 A

同意 修改

各方同意將原協議修改如下：

1.1 協議 摘要。

1.1.1 CEPI 信息。應刪除《協議摘要》CEPI信息部分中指定為項目負責人的個人 ，並替換為：[TBC]
1.1.2 附件。 通過引用併入《協定摘要》《協定信息》一節的附件一覽表應作如下修正：數量承諾額百分比貢獻(附件H)和商業利益(附件一)。

1.2 已修改現有術語的 定義。應刪除附件A第 1條中下列術語的定義並替換為：條款和條件：

1.2.1 “額外的新冠肺炎候選疫苗”是指以任何形式或劑量的藥物組合物或製劑，僅包含來自SARS-CoV-2或其他冠狀病毒的抗原，而不包含來自除項目疫苗或*以外的任何其他病毒的抗原的任何Awardee針對SARS-CoV-2的候選疫苗。為清楚起見，*可由CEPI 選擇作為項目疫苗進行臨牀開發，如第1.40條所述。
1.2.2 “疫苗項目”是指Awardee的一個或多個候選疫苗VBI-2904、VBI-2905、VBI-2906和VBI-2907(如IPDP中所述)和IPDP中明確確定的或直接因IPDP的性能而產生的、任何形式或劑量的藥物成分或製劑(包括IPDP和預算中不時包括的上述任何候選疫苗的任何變體、雙價、多價或組合候選疫苗)，但不包括 [***]除非和直到[***]由CEPI選擇用於臨牀開發，並相應地更新IPDP。
1.2.3 “承諾量百分比”是指獲獎者與受託製造商共同生產項目疫苗的能力的相關百分比，相關百分比按附件H所示計算。

1.3 新增 術語和定義：在附件A第1款中的定義中增加下列術語和定義：術語和條件：

1.3.1 “淨銷售額”是指Awardee及Awardee關聯公司向第三方銷售任何項目疫苗的發票總額，包括經銷商(可能包括營銷授權持有人)或批發商(為免生疑問，包括Awardee及Awardee關聯公司就此類項目疫苗銷售收到的任何版税)，減去以下項目，在每種情況下，具體與該項目相關的項目未由Awardee或Awardee關聯公司收回或報銷。

(i) 實際允許的所有交易、促銷、數量和現金折扣、批發費和退款；

附件 A：商定的修正案

(Ii) 在每種情況下，由於變質、損壞或過期商品、拒收、缺陷、過期、退貨、退貨(包括批發商和零售商退貨)、召回、回扣、退款、批量折扣、帳單錯誤、追溯降價(包括授予受管理的醫療保健組織、批發商、採購集團、零售商或聯邦、州或省級政府的減價)而實際授予的所有 積分和津貼，從而有效降低項目疫苗的銷售價格或總銷售額；
(Iii) 關税、關税和類似的政府收費
(Iv) 消費税、銷售税和使用税或增值税，以及與銷售價格相加並在發票總額中單獨列示的等價税；以及
(v) 運費，與運輸相關的運輸、包裝、搬運和保險費，但僅在與項目疫苗的銷售、租賃或其他處置相同的發票上單獨註明 。

淨銷售額不包括與以下項目疫苗的銷售、租賃、處置或其他轉讓有關的任何財務或非財務對價(可能包括特許權使用費)：(A)Awardee、Awardee的關聯公司和分被許可人之間或之間的項目疫苗轉讓，目的是 隨後轉售給第三方；(B)賣給LMIC的最終用户或代表LMIC購買的客户；以及(C)免費用於非臨牀/臨牀試驗或註冊、或作為樣品或用於慈善目的的 。

1.3.2 “第三階段供資”的含義如附件一所述。
1.3.3 “受讓人” 指受讓人或受讓人的關聯公司在疫苗項目中的任何知識產權項下向其授予從屬許可的第三方，不包括任何批發商、分銷商(可能包括當地營銷授權持有人)或其他受讓人，而再許可具有相應的含義。
1.3.4 “VBI-2901”是指華帝針對L株SARS-CoV2、MERS和SARS-CoV1的臨牀期三價疫苗。

1.4 定價 目標。附件A第15.9(B)條：刪除條款和條件，代之以(刪除對“和(3)”的提法[***]分配給HIC的百分比“)：

1.4.1 在大流行期間，對於根據15.5(C)節確定存在疫情的任何地區，以不超過(I)的價格向Gavi、CEPI或其各自指定的人銷售項目疫苗[***]分配給LMIC的百分比；及(Ii)[***]% 用於分配給UMIC；但在每種情況下，向Gavi、CEPI或其各自指定的受讓人銷售項目疫苗的價格不得高於Awardee向相關國家/地區的任何第三方銷售項目疫苗的最低價格(加拿大協議預期的價格除外)；

1.5 放棄商業利益 。附件A第16.2條：修改條款和條件，僅保留第一句， ，內容如下：

1.5.1 為考慮受保人是否接受並遵守第15條的規定，CEPI同意在大流行期間放棄在第16.1款下適用的任何潛在商業利益份額。

附件 A：商定的修正案

1.6 大流行期間之後的商業利益。附件A第16.3條：條款和條件應插入如下(以反映前第16.2條的第二句和第三句，經修改)：

1.6.1 在大流行期間之後以及根據15.5節規定的區域暴發期間除外。(C)獲獎人應立即通知CEPI任何商業利益，包括CEPI在第二階段臨牀研究完成後為其提供資金的項目疫苗的任何銷售(或任何項目疫苗，如果(I)CEPI根據第20.2條或第20.3(C)-(E)條終止本協議；或者(Ii)除AMC國家/地區以外的任何國家/地區，承諾方不接受CEPI以與本協議中規定的類似條款提供的進一步資金。CEPI收到任何此類通知後，Awardee和CEPI應 根據CEPI為其提供資金的項目疫苗附件一中的條款，真誠地開展工作，以便在現場分享此類商業利益。

1.7 附件 H：數量承諾額貢獻百分比。應增加一個新的附件，“附件H.體積承諾額繳款百分比”， 如下：

VBI對CEPI項目疫苗的建議數量承諾(基於假設場景)
資金用於： CEPI資助百分比 階段百分比 CEPI階段百分比 CEPI累計百分比
臨牀前 [***]% [***]% [***]% [***]%
階段1 [***]% [***]% [***]% [***]%
第二階段 [***]% [***]% [***]% [***]%
第三階段 [***]% [***]% [***]% [***]%
製造/審批 [***]% [***]% [***]% [***]%

製造/批准資金是指用於(I)IPDP中規定的批准和註冊；(Ii)WHO資格預審或緊急使用清單；以及(Iii)合理足夠的商業製造能力，以履行Awardee在本協議項下的義務。

在 CEPI拒絕根據第4.1條為未來開發提供資金，或者CEPI對未來工作階段的資金百分比減少的情況下(包括但不限於由於VBI或第三方組織的共同資助)，VBI的批量承諾將根據以上每個階段的CEPI資金百分比進行調整 (例如，如果CEPI不參與制造和審批 成本，則上述假設方案中的CEPI累計百分比將減少[***]%)。上文“CEPI 資金百分比”中使用的數字(括號中註明待定)僅供舉例説明。在任何情況下，基於CEPI對項目疫苗已經完成的資助階段的貢獻， 數量承諾百分比都不會低於CEPI已經產生的累計百分比。

附件 A：商定的修正案

1.8 附件 .商業利益。應增加一個新的附件，“附件一，商業利益”如下：

根據本協議第16.3條的規定，以下條款將適用於任何銷售或開發項目疫苗的商業利益分享，其中CEPI為第三階段臨牀研究提供至少**%的資金，包括CEPI批准的與第三階段研究相關的所有成本，以及在第三階段期間需要 生成數據以包括在美國食品和藥物管理局(FDA)的生物許可證申請(BLA)或類似的 (“第三階段資金”)中的任何相關製造和工藝開發成本：

● 版税： [***]金額超過$的淨銷售額的百分比[***]/年，不包括根據VBI對附件H規定的CEPI的數量承諾分配的項目疫苗的銷售。
● 防堆疊 條款：如果VBI需要第三方知識產權的版税許可，則欠CEPI的版税將減少[***]支付給第三方的特許權使用費的%，但CEPI的特許權使用費的最大允許降幅應為[***]%.
● 再許可： 在再許可的情況下，CEPI將收到[***]CEPI無權對受讓人銷售的項目疫苗的淨銷售額收取版税。

如果 CEPI提供的[***]為任何銷售或以其他方式開發項目疫苗而分享商業利益的第三階段提供資金的百分比，上述特許權使用費和再許可付款至少適用於[***]第三階段資金的百分比應根據以下級別進行調整。為免生疑問，防堆疊減幅應繼續適用，不作調整：

● 等於或小於 [***]第三階段資金的百分比：不適用特許權使用費或再許可付款；
● 大於 大於[***]%及以下[***]第三階段資金的百分比：特許權使用費為[***]淨銷售額的百分比和/或[***]適用任何分許可的百分比份額 ；
● 等於 [***]第三階段資金的百分比：A[***]淨銷售額的版税百分比和/或[***]適用於任何再許可的份額百分比；以及
● 大於 大於[***]%及以下[***]第三階段資金的百分比：適用於至少[***]第三階段資金的%，乘以根據以下公式確定的 貼現係數：[***]% + [***]百分比為每[***]第三階段資金增加百分比超過 [***]%.

作為以上級別的示例，適用於第三階段資金超過[***]%及以下[***]%，如果CEPI提供[***]% 第3階段資金，適用以下條件：

● 支付的 版税[***]%(即，[***]%乘以貼現係數[***]，計算如下：[***]；及/或
● A 再許可付款[***]%(即，[***]%乘以貼現係數[***]，計算如下：[***].

附件 B-修訂條款和條件

附件 B

條款 和修訂條件

1. 原協議將按照附件A中規定的條款和方式進行修訂。如果本修訂協議與原協議發生衝突，應以本修訂協議的條款為準。
2. 除非附件A另有説明，所有商定的修正案應自生效之日起生效。
3. 本《修正協議》是對原協議的補充，是原協議不可分割的一部分。
4. 除附件A所列的 外，本修訂協議中的任何內容不得被視為對原始協議條款的修訂，或CEPI對原始協議任何條款的任何違反或潛在違反(現在或將來)的放棄或同意，或 本修訂協議日期或之後發生的任何違約的放棄。本修訂協議中的任何內容不得被解釋為免除或解除雙方在原協議下的義務和責任。
5. 除附件A所載的 外，原協議將繼續完全有效，如有需要，應按本修訂協議的條款以增補或替代(視情況而定)的方式閲讀和解釋 。
6. 本修訂協議中使用的所有術語應與原始協議中使用的術語具有相同的含義。除非上下文另有要求，否則原始協議中提及的“本協議”應指經本修訂協議修訂的原始協議。
7. 原協議中有關第三方權利、對應方簽署、修訂/變更、管轄法律以及管轄權和/或爭議解決的所有條款均應適用於本協議，如同全文所述，因此這些條款中對“本協議”的引用應解釋為對本修訂協議的引用，對“一方”或“各方”的引用應解釋為對各方的引用。