附錄 99.1

MAIA Biotechnology宣佈THIO作為非小細胞肺癌患者的三線療法具有很強的療效

伊利諾伊州芝加哥， ——2024年3月6日——開發癌症靶向免疫療法的臨牀階段 生物製藥公司MAIA Biotechnology, Inc.（紐約證券交易所美國股票代碼：MAIA）（“MAIA”，“公司”）今天在評估使用免疫檢查點抑制劑 (CPI) 測序的二期 THIO-101 臨牀試驗中公佈了三線治療 的積極療效數據 cemiplimab (Libtayo)^®) 用於晚期非小細胞肺癌 (NSCLC)。

截至2024年1月8日的 ，對於先前療法中使用免疫檢查點抑制劑 治療失敗的非小細胞肺癌患者，在三線治療中，THIO 180mg + cemiplimab的療效評估人羣中，總緩解率（ORR）（以治療的部分或完全反應為特徵）為38％（8名患者中有3名） 。

醫學****兼首席執行官弗拉德·維托克説：“ 作為衡量療效的令人印象深刻的指標，三線治療中38％的強勁反應率支持了我們的前提，即在塞米普利單抗之前給藥 可以改善對CPI和其他標準治療有耐藥性的晚期非小細胞肺癌患者的腫瘤對免疫療法的反應。”“大約60-70％的非小細胞肺癌患者沒有可靶向的 突變，也無法從生物標誌物靶向療法中受益，這使其成為肺癌中未得到滿足的最大醫療需求人羣。在 目前可用的三線患者治療中，緩解率在 6% 左右。¹迄今為止，THIO-101 的 卓越療效發現令我們感到鼓舞，為未預防的疾病 控制率 (DCR) 增加了令人印象深刻的 ORR，並進一步證明瞭我們的首創療法有可能重新定義 非小細胞肺癌患者的護理標準。”

¹ 胸部腫瘤學雜誌，第 4 卷，第 12 期，2009 年 12 月。*注意：近年來沒有更新的三線非小細胞肺癌數據。

THIO-101 方案中定義的 療效可評估人羣考慮了所有接受過至少一劑 THIO 治療 且至少接受過一次基線後腫瘤評估（掃描）的受試者。180 mg 劑量隊列中有兩名三線患者在數據截止時沒有記錄掃描記錄 。安全性與先前的報告保持一致。

公司最近宣佈提前完成 THIO-101 試驗的註冊。THIO-101 有望成為癌症藥物發現和治療領域首項已完成的端粒靶向藥物的臨牀 研究。

關於 THIO

THIO （6-硫代-DG或6-硫代-2'-脱氧鳥苷）是目前正在臨牀開發的首款在研端粒靶向藥物 ，用於評估其在非小細胞肺癌（NSCLC）中的活性。端粒和端粒酶在癌細胞的存活及其對當前療法的抵抗力中起着至關重要的作用 。改性核苷酸 6-硫代-2'-脱氧鳥苷 (THIO) 誘導端粒酶依賴性端粒體DNA修飾、DNA損傷反應和選擇性癌細胞死亡。硫代受損的端粒 片段積聚在細胞質微核中，並激活先天（CGAS/STING）和適應性（T 細胞）免疫反應。在晚期的體內癌症模型 中，通過誘導癌症類型特異性免疫記憶，先使用THIO，接着使用PD-（L）1抑制劑進行連續 的腫瘤消退。THIO 目前是作為非小細胞肺癌 的第二條或更晚的治療線路而開發的，適用於已經超出現有檢查點抑制劑標準護理方案的患者。

關於 THIO-101，一項 2 期臨牀試驗

THIO-101 是一項多中心、開放標籤、劑量查找的 2 期臨牀試驗。這是第一項旨在評估THIO的抗腫瘤 活性的試驗，其次是PD-（L）1抑制作用。該試驗正在檢驗這樣的假設，即在塞米普利單抗 （Libtayo）之前給藥低劑量硫醇^®）將增強和延長先前沒有反應或 出現耐藥性並在含有另一種檢查點抑制劑的一線治療方案後進展的晚期非小細胞肺癌患者的免疫反應。該試驗設計有兩個主要目標：（1）評估作為抗癌化合物給藥的THIO和啟動免疫 激活劑的安全性和耐受性（2）以總體反應率（ORR）作為主要臨牀終點評估THIO的臨牀療效。使用 cemiplimab（Libtayo）進行治療^®）其次是THIO，迄今為止，在經過大量預治療的人羣中，其次是THIO，總體耐受性良好。 有關該二期試驗的更多信息，請使用標識符 NCT05208944 訪問 ClinicalTrials.gov。

關於 MAIA 生物技術有限公司

MAIA 是一家靶向療法、免疫腫瘤學公司，專注於開發和商業化具有 新作用機制的潛在同類首創藥物，旨在有意義地改善和延長癌症患者的壽命。我們的主導項目是 THIO，這是一種潛在的同類首創癌症端粒靶向藥物，正在臨牀開發中，用於治療端粒酶陽性 癌細胞的非小細胞肺癌患者。欲瞭解更多信息，請訪問 www.maiabiotech.com。

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MAIA 警告説，除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。 前瞻性陳述受已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致我們或我們行業的 實際業績、水平或活動、業績或成就與此類陳述的預期存在重大差異。 使用 “可能”、“可能”、“將”、“應該”、“可以”、“期望”、 “計劃”、“預測”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算”、“打算”、 “未來”、“潛在” 或 “繼續” 等詞語以及其他類似的表述旨在識別前瞻性陳述。但是，沒有這些詞語並不意味着陳述不是前瞻性的。例如， 我們就 (i) 臨牀前和臨牀研究以及研究和 開發計劃的啟動、時間、成本、進展和結果，(ii) 我們推進候選產品進入併成功完成臨牀研究的能力，(iii) 監管機構申請和批准的時機 或可能性，(iv) 我們開發、製造和商業化候選產品的能力 並改善製造工藝，（v）我們的候選產品的市場接受率和程度，（vi）我們的候選產品的市場規模和增長 潛力以及我們為這些市場服務的能力，以及 (vii) 我們對候選產品獲得和維持知識產權保護的能力的期望是前瞻性的。所有前瞻性 陳述均基於我們管理層當前的估計、假設和預期，儘管我們認為這些估計、假設和預期是合理的，但 本質上是不確定的。任何表達對未來事件的期望或信念的前瞻性陳述均以善意 的信心表達，並且在發表此類前瞻性陳述時被認為是合理的。但是，這些陳述並不能保證 未來事件，並且受風險和不確定性以及我們無法控制的其他因素的影響，這些因素可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中表達的結果存在重大差異。任何前瞻性陳述僅代表其 發表之日。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、 未來事件還是其他原因。在本新聞稿中，除非上下文另有要求，否則，“MAIA”、“公司”、 “我們”、“我們的” 和 “我們” 指的是MAIA Biotechnology, Inc.及其子公司。

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