聯想生物公佈2023年第三季度業績和近期亮點

•聯想生物科技公司（“公司” 或聯想生物科技）通過其全資子公司聯想生物愛爾蘭有限公司與諾華製藥股份公司簽訂了獨家全球許可協議。公司授予諾華開發、製造和商業化選擇性靶向 Delta 樣配體 3 (DLL3) 的 LB2102 (NCT05680922) 和其他潛在嵌合抗原受體 T 細胞 (CAR-T) 療法的權利。1 在交易完成後，諾華已同意向公司支付1億美元的預付款，以及高達10.1億美元的里程碑款項，以及淨銷售額的分級特許權使用費

•CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）在本季度創造了約1.52億美元的淨貿易銷售額，比上一季度增長了30％，這得益於持續的市場推出、市場份額的擴大和產能改善

•在評估達拉妥單抗、硼替佐米、來那度胺和地塞米松（dvRd）的3期 CARTITUDE-6（NCT05257083）臨牀試驗中，第一位患者被隨機分組，隨後對新診斷的多發性骨髓瘤參與者進行了自體幹細胞移植（由歐洲骨髓瘤網絡贊助）2

•隨着商業需求的持續，CARVYKTI® 現已在德國上市

•將在根特生產cilta-cel的最先進設施已獲得比利時聯邦藥品和健康產品局的許可，可以開始臨牀供應品的生產

•2023年9月，聯想生物收到了《詹森協議》下的一個里程碑式的付款，金額為2,000萬美元

•2023年11月，聯想生物任命吉姆·佩平為總法律顧問。Pepin先生從事法律工作已有二十多年。在加入公司之前，Pepin先生曾擔任Aimmune Therapeutics的高級副總裁、總法律顧問兼公司祕書。在此之前，他還曾擔任雀巢醫療營養副總裁兼總法律顧問十年。Pepin 先生擁有弗吉尼亞大學外交事務文學學士學位和弗吉尼亞大學法學院法學博士學位

•截至2023年9月30日，現金和現金等價物、存款和短期投資為14億美元，Legend Biotech認為這將在2025年之前為運營和資本支出提供資金

新澤西州薩默塞特——2023年11月20日——開發、製造和商業化治療危及生命的疾病的新療法的全球生物技術公司聯想生物技術公司（納斯達克股票代碼：LEGN）（Legend Biotech）今天公佈了截至2023年9月30日的三個月和九個月未經審計的財務業績和主要公司亮點。

聯想生物科技分享了其投資組合和產品線的最新動態以及其財務業績，包括詳細説明瞭聯想生物與諾華的許可協議。該許可協議授予諾華對某些有選擇地針對DLL3的潛在CAR-T療法的全球獨家權利。

“我們不斷探索產品和技術的全部潛力。聯想生物首席執行官黃英説，與諾華簽訂的外包許可協議證實，我們的下一代療法 LB2102 有可能成為符合條件的小細胞肺癌患者的差異化療法。“我們還繼續致力於與詹森合作滿足對CARVYKTI® 的需求，並逐步提高了製造能力，這導致了銷售額的逐步增長。”

截至2023年9月30日的季度財務業績

現金和現金等價物、定期存款和短期投資

1 ClinicalTrials.gov。廣泛期小細胞肺癌受試者中的DLL3定向嵌合抗原受體T細胞。可在以下網址獲得：https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05680922。上次訪問時間為 2023 年 8 月。

2 ClinicalTrials.gov。對達拉妥單抗、硼替佐米、來那度胺和地塞米松（dvRD）的研究，其次是西塔卡巴他根奧託勒賽對比達拉妥單抗、硼替佐米、來那度胺和地塞米松（dvRD），然後對新診斷的多發性骨髓瘤（CARTITUDE-6）參與者進行自體幹細胞移植（ASCT）。可在以下網址獲得：https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05257083

截至2023年9月30日，聯想生物擁有約14億美元的現金及現金等價物、定期存款和短期投資。

收入

許可證收入

截至2023年9月30日的三個月，許可證收入為2,010萬美元，而截至2022年9月30日的三個月沒有許可收入。增長是由於在截至2023年9月30日的三個月中，根據我們與詹森生物技術有限公司（Janssen）的合作和許可協議（詹森協議）實現了一個里程碑。截至2023年9月30日的九個月中，許可證收入為3520萬美元，而截至2022年9月30日的九個月的許可證收入為5,000萬美元。減少1,480萬美元的主要原因是根據cilta-cel的《詹森協議》全球發展計劃中概述的里程碑的性質和時機。

協作收入

截至2023年9月30日的三個月和九個月的合作收入分別為7,590萬美元和1.704億美元，而截至2022年9月30日的三個月和九個月的合作收入分別為2730萬美元和3,920萬美元。三個月和九個月期間分別增長了4,860萬美元和1.312億美元，這是由於與詹森協議相關的CARVYKTI® 銷售所產生的收入增加。

運營費用

協作收入成本

截至2023年9月30日的三個月和九個月的合作收入成本分別為4,350萬美元和1.118億美元，而截至2022年9月30日的三個月和九個月的合作收入成本分別為2550萬美元和4,240萬美元。在三個月和九個月期間，聯想生物科技分別增加了1,800萬美元和6,940萬美元，這是聯想生物科技在詹森協議下與CARVYKTI® 銷售相關的銷售成本中所佔份額與支持製造能力擴張而無法資本化的支出相結合。

研究與開發費用

截至2023年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別為9,590萬美元和2.765億美元，而截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為1.045億美元和2.549億美元。與截至2022年9月30日的三個月相比，截至2023年9月30日的三個月減少了860萬美元，這是由於與詹森協議下的全球發展計劃相關的支出時間安排所致。與截至2022年9月30日的九個月相比，截至2023年9月30日的九個月增加了2160萬美元，這主要是由於cilta-cel的持續研發活動，包括西爾塔賽爾3期臨牀試驗的患者入組人數增加，以及其他研發項目的研發活動增加。其他管道費用包括對Legend Biotech實體瘤項目的持續投資，其中包括兩項進入第一階段開發的研究性新藥批准。

管理費用

截至2023年9月30日的三個月和九個月的管理費用分別為2,810萬美元和7,810萬美元，而截至2022年9月30日的三個月和九個月的管理費用分別為2320萬美元和5,400萬美元。在三個月和九個月期間，分別增加了490萬美元和2,410萬美元，這主要是由於擴大了管理職能以促進業務持續增長，以及繼續投資建設Legend Biotech的全球信息技術基礎設施。

銷售和分銷費用

截至2023年9月30日的三個月和九個月的銷售和分銷費用分別為2,110萬美元和6,050萬美元，而截至2022年9月30日的三個月和九個月的銷售和分銷費用分別為1,890萬美元和6,760萬美元。與截至2022年9月30日的三個月相比，截至2023年9月30日的三個月增加了220萬美元，這是由於與CARVYKTI® 商業化相關的成本。與截至2022年9月30日的九個月相比，截至2023年9月30日的九個月減少了710萬美元，這主要是由於在截至2022年9月30日的九個月中為支持CARVYKTI® 在美國市場的商業推出而產生的非經常性發射費用。

其他收入和收益

截至2023年9月30日的三個月和九個月的其他收入和收益分別為3580萬美元和4,980萬美元，而截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為390萬美元和470萬美元。三個月和九個月期間分別增加了3,190萬美元和4,510萬美元，主要歸因於利息收入、金融資產公允價值收益和外幣匯兑收益的增加。

其他開支

截至2023年9月30日的三個月和九個月的其他支出分別為10萬美元和20萬美元，而截至2022年9月30日的三個月和九個月中，其他支出分別為200萬美元和950萬美元。兩個比較期的下降主要是由於2023年未實現的外幣匯兑收益和2022年的未實現外幣匯兑虧損。

財務成本

截至2023年9月30日的三個月和九個月的財務成本分別為570萬美元和1,600萬美元，而截至2022年9月30日的三個月和九個月的財務成本分別為320萬美元和590萬美元。兩個比較期的增長主要是由於預付款的利息，即詹森根據詹森協議資助的計息借款，由此類本金的本金和適用利息構成。

認股權證負債的公允價值（虧損）/收益

由於認股權證是在2023年5月11日行使的，截至2023年9月30日的三個月，認股權證負債沒有公允價值（虧損）/收益，而截至2022年9月30日的三個月，認股權證負債的收益為6,120萬美元。截至2023年9月30日的九個月中，認股權證負債的公允價值損失為8,580萬美元，而截至2022年9月30日的九個月的公允價值收益為3,020萬美元。上漲是由於認股權證於2023年5月11日全面行使時記錄的公允價值虧損。

該期間的損失

截至2023年9月30日的三個月，淨虧損為6,220萬美元，合每股虧損0.17美元，而截至2022年9月30日的三個月，淨虧損為8,500萬美元，合每股虧損0.26美元。在截至2023年9月30日的九個月中，淨虧損為3.734億美元，合每股虧損1.07美元，而截至2022年9月30日的九個月淨虧損為3.105億美元，合每股虧損0.99美元。

網絡直播/電話會議詳情：

Legend Biotech將於美國東部時間今天上午8點主持其季度財報電話會議和網絡直播。要訪問網絡直播，請訪問此網絡鏈接。

網絡直播的重播將在Legend Biotech的網站上播出，網址為 https://investors.legendbiotech.com/events-and-presentations。

關於聯想生物科技

Legend Biotech是一家全球生物技術公司，致力於治療並有朝一日治癒危及生命的疾病。我們總部位於新澤西州薩默塞特，正在各種技術平臺上開發先進的細胞療法，包括自體和異體嵌合抗原受體T細胞、伽瑪-德爾塔T細胞和基於自然殺傷（NK）細胞的免疫療法。通過我們在全球的三個研發基地，我們應用這些創新技術，為全球患者探索尖端療法。

要了解更多信息，請訪問 https://legendbiotech.com/ 並在推特和領英上關注我們。

關於前瞻性陳述的警示性説明

根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本新聞稿中關於未來預期、計劃和前景的陳述，以及有關非歷史事實事項的任何其他陳述，均構成 “前瞻性陳述”。這些聲明包括但不限於與聯想生物科技戰略和目標相關的聲明；與CARVYKTI® 相關的聲明，包括聯想生物對聯想的期望

CARVYKTI®，包括對CARVYKTI® 的生產預期；臨牀試驗的預期結果和時間；聯想生物科技對 LB2102 及其潛在收益的預期；聯想生物與諾華完成許可交易的能力以及該交易的潛在收益；聯想生物對推進其產品線和產品組合的預期；以及聯想生物候選產品的潛在收益。“預測”、“相信”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”、“將” 和

類似的表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。Legend Biotech的預期可能會受到以下因素的影響：新藥產品開發所涉及的不確定性；意想不到的臨牀試驗結果，包括對現有臨牀數據或意想不到的新臨牀數據進行額外分析的結果；意想不到的監管行動或延誤，包括要求提供額外的安全性和/或有效性數據或對數據的分析，或一般的政府監管；由於我們的第三方合作伙伴採取行動或未能採取行動而導致的意外延遲；出現的不確定性從挑戰到聯想生物的專利或其他專有知識產權保護，包括美國訴訟程序中涉及的不確定性；總體競爭；政府、行業和一般產品定價和其他政治壓力；COVID-19 疫情的持續時間和嚴重程度以及為應對不斷變化的形勢而採取的政府和監管措施；以及聯想生物向證券交易所提交的20-F表年度報告中 “風險因素” 部分討論的其他因素委員會（SEC）於2023年3月30日以及Legend Biotech向美國證券交易委員會提交的其他文件。如果其中一種或多種風險或不確定性成為現實，或者基本假設被證明不正確，則實際結果可能與本新聞稿中描述的預期、認為、估計或預期的結果存在重大差異。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。Legend Biotech明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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