附錄 99.1
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Vivani Medical 任命 Daniel Bradbury 為董事會成員
是在 Vivani 優先開發用於治療肥胖和慢性體重管理的 GLP-1 植入物之際作出的
在 布拉德伯裏擔任首席執行官的領導下,Amylin Pharmicals 與合作伙伴 Alkermes 於 2012 年獲得批准 Bydureon®(艾塞那肽 注射液),這是世界上第一種每週一次的 GLP-1 受體激動劑,該類藥物現在包括大片 Ozempic®、 Trulicity® 和 Wegovy®
加利福尼亞州阿拉米達, ,2024年3月6日——(美國商業資訊)——開發新型長期藥物植入物的創新型臨牀前階段生物製藥公司Vivani Medical, Inc.(納斯達克股票代碼:Vivani)(“Vivani” 或 “公司”)今天宣佈任命 長期行業資深人士丹尼爾·布拉德伯裏為董事會成員。
Vivani總裁兼首席執行官亞當·門德爾鬆博士説:“自2017年以來,丹 一直擔任Vivani和我們的傳統公司Nano Precision Medical的顧問,他的指導非常寶貴。”“作為 Vivani 傑出的 董事會成員,Dan 的領導專業知識以及開發和商業化世界上第一個 GLP-1 藥物(艾塞那肽注射劑)的深刻洞察力和經驗將繼續發揮至關重要的作用,因為我們將精力集中在為 治療肥胖、2 型糖尿病以及可能的其他嚴重慢性病提供微型、長期 GLP-1 植入物上。”
布拉德伯裏 是 Amylin Pharmicals 的前總裁、首席執行官兼董事。Amylin Pharmicals 是一家專注於 開發的生物製藥公司 用於治療嚴重代謝疾病的候選藥物。他 從2007年3月起擔任Amylin的首席執行官,直到2012年8月 被百時美施貴寶公司以71億美元的價格收購。在1994年加入Amylin之前,他在SmithKline Beecham Pharmicals從事了10年的市場營銷和銷售工作。
布拉德伯裏 是Castle Biosciences, Inc.和Equillium, Inc. 以及幾家私營公司和慈善組織的董事會成員。 布拉德伯裏曾在Biocon Limited、Corcept Therapeutics Inc.、Geron Inc.、Illumina Inc.和Intercept 製藥公司的董事會任職。他擁有諾丁漢大學藥學學士學位和英國西倫敦大學 管理研究文憑。
除了擔任董事會董事的新職務外,布拉德伯裏還將在維瓦尼醫療委員會的審計委員會任職。
關於 Vivani Medical, Inc.
Vivani Medical 利用 其專有的 NanoPortal™ 平臺開發生物製藥植入物,旨在長時間內穩定輸送藥物分子 ,目標是保證依從性,並有可能提高藥物耐受性。 Vivani 的主要項目 NPM-115 和 NPM-119 是正在開發的為期六個月的微型 GLP-1 植入物,分別用於治療肥胖或超重患者和 2 型糖尿病的 慢性體重管理。NPM-115 和 NPM-119 都是以艾塞那肽 為基礎的產品,與 NPM-115 相關的劑量更高,用於治療肥胖或超重 患者的慢性體重管理。這些 NanoPortalTM植入物旨在通過避免與每日或每週口服和注射劑相關的挑戰,為患者提供充分實現藥物潛在益處的機會。 當患者未按處方服藥時,就會出現藥物不依從性。這影響了驚人數量的 名患者,約佔50%,包括每天服用避孕藥的患者。不依從藥物治療是肥胖或超重患者以及服用 2 型糖尿病或其他慢性病藥物的患者在實現積極的現實世界療效方面面臨 重大挑戰的主要原因和 令人生畏的原因,僅在美國,每年就造成超過5000億美元的可避免醫療費用和12.5萬例可能預防的死亡。
Vivani 的全資子公司Cortigent正在開發有針對性的神經刺激系統,旨在幫助患者恢復重要的身體機能。 研究設備包括旨在為深度失明的人提供人工視覺的Orion®,以及旨在加速因中風而部分癱瘓的患者恢復手臂和手部功能的新系統 。Vivani 繼續 評估推進Cortigent開創性技術的戰略選擇。
前瞻性 陳述
本 新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》中 “安全港” 條款所指的某些 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述可以通過諸如 之類的詞語來識別:“目標”、“相信”、“期望”、“將”、“可能”、 “預期”、“估計”、“將”、“定位”、“未來”,以及本新聞稿中的其他 類似表述,包括有關我們業務的聲明、正在開發的產品(包括 的治療潛力),計劃滿足來自任何請求的 美國食品和藥物管理局與該機構目前對 NPM-119 的臨牀擱置、LIBERATE-1 試驗的啟動和試驗結果的報告、因此的計劃開發、我們的新出現的 NPM-115、NPM-139 的 發展計劃,或我們對Cortigent及其擬議的首次公開募股、技術、 戰略、現金狀況和財務走勢的計劃。前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是對未來 業績的保證。相反,它們僅基於我們當前的信念、期望和假設。由於前瞻性陳述 與未來有關,因此它們會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響,這些變化難以預測 ,其中許多是我們無法控制的。實際結果和結果可能與 前瞻性陳述中顯示的結果和結果存在重大差異。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。 可能導致實際結果和結果與前瞻性陳述中指出的結果存在重大差異的重要因素包括,除其他外,與我們的產品(包括 NPM-115 和 NPM-119)的開發和商業化有關的 風險;我們產品開發的延遲和變化,包括我們迴應美國食品和藥物管理局與 LIBERATE-1 相關的任何要求和開始 NPM-119 臨牀開發的能力,包括適用法律法規所導致的能力,以及指南、 提交可能出現的延遲以及獲得監管部門批准或批准以開展我們的開發活動,與啟動、 註冊和進行我們計劃的臨牀試驗及其結果相關的風險;我們的虧損歷史以及我們獲得 額外資本或以其他方式為我們的業務提供資金的能力;市場狀況和Cortigent完成首次公開募股 的能力。可能存在公司認為不重要或未知的其他風險。風險和不確定性的更多清單和描述 可以在公司於 2023 年 3 月 31 日向美國證券交易委員會提交的最新 10-K 表年度報告中找到,該報告由我們隨後的 10-Q 表季度報告進行了更新。我們在本新聞 新聞稿中發表的任何前瞻性陳述均僅基於公司目前獲得的信息,並且僅代表截至發佈之日。除非法律要求,否則無論是由於補充信息、未來發展還是其他原因, 公司沒有義務公開更新 可能不時發表的任何前瞻性陳述,無論是書面還是口頭陳述。
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