美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓， 哥倫比亞特區 20549

表格 8-K

當前 報告

根據第 13 條或 15 (d) 條的

1934 年《證券 交易法》

報告日期（最早報告事件的日期）：2024 年 3 月 7 日

MIRA PHARMICALS, INC.

（註冊人章程中規定的確切姓名 ）

註冊人的 電話號碼，包括區號：(786) 432-9792

855 N. Wolfe St. Suite 601 馬裏蘭州巴爾的摩 21205

（如果自上次報告以來發生了變化，則為前 姓名或以前的地址）

如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務，請勾選 下方的相應方框：

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：

用複選標記表明 註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。

新興 成長型公司 ☒

如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

項目 8.01。 其他信息。

更新 背景

本Mira Pharmicals, Inc.（“公司”）8-K表最新報告的 目的是提供有關該公司名為 “Mira1a” 的專利臨牀前候選藥物分子的最新信息 。Mira1a 是一種口服藥物 大麻候選藥物，正在進行臨牀前研究，用於治療患有焦慮和認知衰退的成年患者，通常是 與早期痴呆有關。

在 先前向美國證券交易委員會提交的公開文件和其他公開披露中，包括公司宣佈於2023年8月2日和2023年12月27日生效的兩份 表格S-1註冊聲明（文件編號分別為333-273024和333-276118， ）（“註冊聲明”）中，該公司披露已經完成了對mbr的幾項積極的臨牀前 研究 IRA1a 以及此類研究的結果（“Mira1a 研究”）。

公司擁有一項與Mira1a相關的美國註冊專利（“Mira1a專利”）。該公司在註冊 聲明中披露，第三方藥品製造組織Curia Global提供了與 批量生產該公司用於Mira1a研究的Mira1a相關的開發和生產服務。2023年6月，該公司開始與Recipharm Israel Ltd.合作 ，作為替代的第三方藥品製造組織。

發現 新分子 (MIRA-55)

從2023年底開始 ，根據與合同製造商的討論，該公司開始懷疑Mira1a 研究中使用的化合物不是Mira1a，而是一種與Mira1a具有不同化學結構的新分子。隨後，該公司開始了對這種新分子及其潛在屬性的發現進行 確認性分析。該公司現在稱這種新發現的 分子為 “MIRA-55”。

在 2024 年 2 月初，根據其分析，該公司得出結論，在製造和放大過程中，預期的 mira1a 化合物（基於 Mira1a 專利）實際上是合成為 MIRA-55 的。在此類合成之後，根據分析證書， 該公司在 Mira1a 研究中使用了 MIRA-55 化合物，從而得出了報告的積極臨牀前結果。因此，所有 先前披露的臨牀前測試結果，包括註冊聲明中的結果，都歸因於 MIRA-55 化合物。

重要的是， 根據迄今為止的臨牀前分析，該公司認為 MIRA-55 比 Mira1a 有所改進，因為它顯示出增強的 效力和潛在療效。2024 年 3 月初，該公司提交了 MIRA-55 的臨時專利申請，旨在保護全球 專利。如果頒發此類專利，該公司將擁有 Mira1a 和 MIRA-55 的專利權。

需要進行額外的 測試以確認公司的初步信念。但是，根據該公司迄今為止的發現， 公司已決定推進 MIRA-55 作為其口服藥物大麻候選藥物的主要化合物，同時仍保留 其對 Mira1a 的權利。

關於前瞻性陳述的警告 説明

本 當前報告包含 “前瞻性陳述”，這些陳述是根據經修訂的1933年《證券法》第27A條的 安全港條款和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條 作出的除歷史事實之外的陳述。這些陳述可以用 “目標”、“預期”、“相信”、 “可能”、“估計”、“期望”、“預測”、“目標”、“打算”、 “可能”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“尋求”、“將” 以及 這些詞語的變體或旨在識別前瞻性陳述的類似表述來識別。本 當前報告中任何非歷史事實陳述的此類陳述均可被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述 包括但不限於關於 MIRA-55 與 Mira1a 的潛在收益的陳述，以及公司對 MIRA-55 的監管 和知識產權計劃和戰略的陳述。本當前報告中的任何前瞻性陳述僅基於公司截至本當前報告發布之日的當前預期、估計和預測，並且存在許多重大的 風險和不確定性（其中許多是公司無法控制的），這些風險和不確定性可能會導致實際結果（包括公司未來對 MIRA55 的持續分析和臨牀前測試結果，以及所討論的 MIRA-55 的知識產權保護潛力 此處）與這些有重大和不利的區別此類前瞻性陳述中列出或暗示。 向美國證券交易委員會提交的註冊聲明 和美國證券交易委員會其他文件中詳細描述了這些風險以及與公司計劃和運營有關的其他風險，這些文件可在www.sec.gov和公司網站 https://www.mirapharmaceuticals.com/investors/sec-filings/all-sec-filings 上查閲。 除非法律要求，否則公司明確表示不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

FDA 注意事項

本 當前報告討論了處於臨牀前開發早期階段且尚未獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准上市 的候選產品。對於這些 候選產品在其研究用途中的安全性或有效性，未作任何陳述。無法保證公司的任何候選產品 都能繼續進行開發或獲得 FDA 的上市批准。

簽名

根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。