附錄 99.1
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Ainos 公佈 2023 年全年財務業績
2024年將繼續轉向VELDONA和由人工智能驅動的即時測試的戰略重點
推進VELDONA候選藥物進入三期臨牀研究
與戰略合作伙伴NISD和Inabata一起擴大人工智能鼻子驅動的揮發性有機化合物傳感技術的市場
聖地亞哥，2024年3月8日 /Accesswire/ — 專注於開發新型即時檢測、低劑量幹擾素療法和合成RNA驅動的預防藥物的多元化醫療保健公司Ainos, Inc.（納斯達克股票代碼：AIMD，AIMDW）（“Ainos” 或 “公司”）今天公佈了截至2023年12月31日的年度財務業績。
Ainos董事會主席、總裁兼首席執行官蔡春賢（Eddy）評論説：“2023年，我們度過了一年的過渡期，成功推進了商業模式的轉變，以適應後COVID時代。儘管我們面臨着對 COVID-19 測試套件的需求減少，影響了我們在 2023 年的收入，但我們在實現業務多元化以實現持續增長方面取得了顯著的進展，達到了關鍵里程碑，我們預計這些里程碑將促進我們未來幾年產品管道的開發和商業化。”
“首先，隨着與日清紡微電子有限公司（“NISD”）和臺灣稻端產業株式會社（“Inabata”）的第二階段合作開始，我們離擴大AI Nose的潛在潛在市場又近了一步。我們正在共同開發一個由人工智能鼻子驅動的揮發性有機化合物傳感平臺，其潛在應用涵蓋各種行業，包括遠程醫療、汽車、工業和環境安全。其次，我們的合同製造商瑞士製藥公司在11月完成了良好生產規範臨牀批次的VELDONA® 在研新藥的生產。這推動了我們的一項關鍵計劃，並有可能最終促進向尋求緩解免疫問題或病毒感染的個人提供高質量、安全和有效的療法。最後，我們在2023年第三季度開始在臺灣運送VELDONA® 寵物細胞蛋白補充劑。這些補品專為解決狗和貓的各種健康問題而配製，是公司重要的新產品線，也是我們努力實現收入多元化的重要一步。”
“在2023年，在醫療保健行業大規模裁員的情況下，我們保持穩定員工人數的能力證明瞭我們的韌性、資本效率和我們在臺灣的具有成本效益的業務。這種穩定性為我們提供了堅實的基礎，使我們能夠發展業務和推進產品管道。”
“隨着我們進一步進入2024年，我們將繼續我們的戰略重點，不再銷售 COVID-19 抗原快速檢測試劑盒。隨着這一轉變，我們近期的優先事項包括VELDONA® Pet的銷售和營銷、推進我們的旗艦VOC POCT候選產品Ainos Flora以及與日本合作伙伴共同開發揮發性有機化合物傳感平臺。同時，我們將推進臨牀研究，積極推動VELDONA® 人類候選藥物的許可外包，包括我們用於治療HIV血清陽性患者口腔疣的候選藥物，美國食品藥品管理局已授予孤兒藥稱號（“ODD”）。我相信，我們的長期戰略願景可能會為我們的股東帶來可持續的長期價值。”
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機密。不適用於外部分發。 | 1 |
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Ainos首席財務官宋孟林評論説：“我們在推進渠道和實現收入來源多元化的戰略舉措在2023年取得了穩步進展。2023年，我們在預計的1,000萬美元私募中進行了300萬美元的分期融資，併發行和出售了兩張本金為300萬美元的可轉換期票，從而鞏固了我們的財務狀況。在我們實施增長戰略的過程中，這些交易為我們提供了額外的資本。”
2023 年全年財務業績
收入
收入為122,112美元，而2022年全年為3519,627美元，這反映了該公司 COVID-19 抗原快速檢測試劑盒的銷售價格和銷量的下降，這歸因於臺灣 COVID-19 感染放緩。
收入成本
2023年全年的收入成本為375,845美元，而2022年同期為2,114,284美元。減少的主要原因是銷量下降，但被確認的庫存損失部分抵消。
毛利
2023年全年，毛利為負253,733美元，而去年同期的正毛利為1,405,343美元，這得益於銷量和銷售價格下降以及庫存損失的確認。
總運營費用
總運營支出從2022年同期的15,381,555美元降至2023年全年的12,952,663美元。下降的主要原因是基於股份的薪酬下降。不包括折舊和攤銷費用以及基於股份的薪酬在內的運營支出從2022年全年的4,196,981美元增加到2023年全年的4,813,717美元。
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| · | 研發費用從2022年同期的6,845,964美元增加到2023年全年的7,317,388美元。2023年全年基於股份的薪酬支出以及折舊和攤銷費用為5,252,730美元，而去年同期為4,711,028美元。不包括這些非現金支出，研發費用從同期的2,134,936美元降至2,064,658美元。 |
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| · | 銷售和收購費用從2022年同期的8,535,591美元降至5,635,275美元。2023年和2022年，基於股份的薪酬支出以及折舊和攤銷費用分別為2,886,216美元和6,473,546美元。不包括這些非現金支出，銷售和收購費用從同期的2,062,045美元增加到2749,059美元。 |
淨虧損
2023年歸屬於普通股股東的淨虧損為13,770,549美元，而2022年為14,006,690美元。
資產負債表
截至2023年12月31日，該公司的現金及現金等價物為1,885,628美元，而截至2022年12月31日為1,853,362美元。
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機密。不適用於外部分發。 | 2 |
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近期業務發展
2023年11月6日，該公司宣佈已與SIDSCO生物醫學有限公司（“SIDSCO”）簽署了諒解備忘錄（“諒解備忘錄”）。該諒解備忘錄是Ainos將其產品線擴展到全球寵物護理市場的戰略的重要一步。根據該協議，Ainos和SIDSCO將共同探索VELDONA® /細胞蛋白合同臨牀試驗的可行性。Ainos打算與SIDSCO合作進行獸醫研究藥物的動物臨牀試驗，並將提供該項目所需的技術知識、資金和援助。
2023年11月21日，該公司宣佈，其VELDONA® 低劑量口服幹擾素配方作為HIV血清陽性患者口腔疣的潛在治療方法的三項臨牀研究報告了積極的營收數據，美國食品藥品管理局已批准該配方為孤兒藥。陽性結果部分滿足了三項研究在確定每日安全劑量方面的假設，並表明該配方在緩解HIV血清陽性者的口腔疣方面與安慰劑相比具有卓越的功效。
2023年11月28日，該公司宣佈，其合同製造商瑞士製藥有限公司（臺灣）（“瑞士製藥”）已完成該公司VELDONA® 研究性新藥的良好生產規範（“GMP”）臨牀批次的生產。
2023年12月26日，該公司宣佈將與日清紡微電子公司和臺灣稻端產業株式會社合作，啟動由AI Nose技術提供支持的揮發性有機化合物（VOC）傳感平臺的第二階段共同開發。雙方的目標是在2024年第三季度完成原型，然後為批量生產做準備。
關於 Ainos, Inc.
Ainos總部位於加利福尼亞州聖地亞哥，是一家多元化的醫療保健公司，專注於開發新型即時檢測（POCT）、低劑量VELDONA® 幹擾素療法和合成RNA驅動的預防藥物。該公司的產品包括VELDONA® 臨牀階段的人體療法、VELDONA® 寵物細胞蛋白健康補充劑以及由其AI Nose技術平臺提供支持的遠程醫療型POCT。主要的POCT候選人Ainos Flora旨在成為一種有利於遠程醫療的POCT，用於女性健康和某些常見的性傳播感染。要了解更多信息，請訪問 https://www.ainos.com。
在 X（前身為 Twitter）(@AinosInc) 和 LinkedIn 上關注 Ainos 以瞭解最新信息。
安全港聲明
本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案安全港條款所指的有關Ainos的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述可以通過使用 “預測”、“相信”、“估計”、“近似”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“未來”、“可能”、“戰略”、“預見”、“可能”、“指導”、“潛力”、“展望”、“預測”、“應該”、“將來” 等詞語來識別” 或其他類似的詞語或短語。同樣，描述公司目標、計劃或目標的陳述是前瞻性陳述，也可能是前瞻性陳述。前瞻性陳述僅基於公司當前的信念、預期和假設。前瞻性陳述受固有的不確定性、風險和情況變化的影響，這些變化難以預測，其中許多是公司無法控制的。該公司的實際業績可能與前瞻性陳述中顯示的業績存在重大差異。
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機密。不適用於外部分發。 | 3 |
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可能導致公司實際業績與本新聞稿中討論的預測、預測、估計和預期存在重大差異的重要因素包括：本新聞稿中宣佈的產品的生產成本和銷售潛力；公司對當前或未來產品銷售預計收入的依賴；公司有限的現金和虧損記錄；公司實現盈利的能力；公司籌集額外資金以延續公司的能力的產品開發；準確預測公司未來經營業績的能力；通過臨牀試驗推進Ainos當前或未來的候選產品、獲得上市批准並最終將公司開發的任何候選產品商業化的能力；獲得和維持監管部門對Ainos候選產品的批准的能力；延遲完成公司當前和未來候選產品的開發和商業化，這可能導致公司成本增加，延遲或限制其能力創造收入並對公司的業務、財務狀況、經營業績和前景產生不利影響；公司行業中可能超過其技術的激烈競爭和快速發展的技術；客户對公司開發的產品和服務的需求；第三方市場研究數據的準確性；競爭或替代產品、技術和定價的影響；研發設施中斷；第三方的訴訟和其他索賠或各種監管機構的調查管理公司運營的機構；潛在的網絡安全攻擊；與網絡安全相關的要求和成本增加；公司實現第三方許可協議好處的能力；公司獲得和維持對Ainos候選產品的知識產權保護的能力；適用法律、法規和費率的遵守情況；繼續在納斯達克資本市場上市並遵守適用法規；以及公司在管理增長方面的成功。對這些風險因素和其他風險因素的更完整描述包含在Ainos截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告以及向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他報告的 “風險因素” 部分中，其中許多風險是公司無法控制的。除了上述風險以及公司向美國證券交易委員會提交的報告中描述的風險外，其他未知或不可預測的因素也可能導致實際業績與本新聞稿中討論的預測、預測、估計和預期存在重大差異。
上述警示性陳述明確限制了本新聞稿中發表的前瞻性陳述的全部內容。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Ainos截至今天的觀點，不應以此為依據來代表其以後的觀點。除非法律要求，否則Ainos沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映假設的變化、預期或意想不到的事件的發生或未來業績在一段時間內或其他方面的變化，也明確表示不承擔任何此類義務。
投資者關係聯繫人
ICR, LLC
楊羅賓
電話：+1 646-224-6971
電子郵件：Ainos.IR@icrinc.com
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機密。不適用於外部分發。 | 4 |
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| Ainos, Inc. | ||||||||
| 資產負債表 | ||||||||
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| 十二月三十一日 |
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| 2023 |
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| 2022 |
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| 資產 |
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| 流動資產： |
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| 現金和現金等價物 |
| $ | 1,885,628 |
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| $ | 1,853,362 |
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| 應收賬款 |
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| 455 |
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| 201,546 |
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| 庫存，淨額 |
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| 167,593 |
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| 595,222 |
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| 其他流動資產 |
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| 419,521 |
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| 195,787 |
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| 流動資產總額 |
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| 2,473,197 |
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| 2,845,917 |
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| 無形資產，淨額 |
|
| 28,283,208 |
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| 32,806,738 |
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| 財產和設備，淨額 |
|
| 876,572 |
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| 1,375,676 |
|
| 其他資產 |
|
| 208,827 |
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| 80,683 |
|
| 總資產 |
| $ | 31,841,804 |
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| $ | 37,109,014 |
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| 負債和股東權益 |
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| 流動負債： |
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| 合同負債 |
| $ | 112,555 |
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| $ | - |
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| 可轉換應付票據，關聯方 |
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| - |
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| 376,526 |
|
| 其他應付票據，關聯方 |
|
| 42,000 |
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| 884,000 |
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| 應計費用和其他流動負債 |
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| 1,182,283 |
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| 1,212,386 |
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| 流動負債總額 |
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| 1,336,838 |
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|
| 2,472,912 |
|
| 以公允價值計量的優先有擔保可轉換票據 |
|
| 2,651,556 |
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| - |
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| 可轉換應付票據-非流動 |
|
| 3,000,000 |
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| - |
|
| 其他應付票據，關聯方-非流動 |
|
| 270,000 |
|
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| - |
|
| 其他長期負債 |
|
| 135,829 |
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| 8,096 |
|
| 負債總額 |
|
| 7,394,223 |
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| 2,481,008 |
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| 承付款和意外開支 |
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| 股東權益 |
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| 優先股，面值0.01美元；截至2023年12月31日和2022年12月31日分別授權5000萬股和1,000萬股；未發行和流通股票 |
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| - |
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| - |
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| 普通股，面值0.01美元；截至2023年12月31日和2022年12月31日已授權3億股；截至2023年12月31日和2022年12月31日分別已發行和流通4,677,787股和4,002,320股股票 |
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| 46,778 |
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| 40,023 |
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| 截至2023年12月31日和2022年12月31日，將分別發行162,337股普通股和零股 |
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| 1,623 |
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| - |
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| 額外的實收資本 |
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| 62,555,808 |
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|
| 58,905,242 |
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| 累計赤字 |
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| (37,886,155 | ) |
|
| (24,115,606 | ) |
| 累計其他綜合虧損——折算調整 |
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| (270,473 | ) |
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| (201,653 | ) |
| 股東權益總額 |
|
| 24,447,581 |
|
|
| 34,628,006 |
|
| 負債和股東權益總額 |
| $ | 31,841,804 |
|
| $ | 37,109,014 |
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機密。不適用於外部分發。 | 5 |
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| Ainos, Inc. | ||||||||
| 運營聲明 | ||||||||
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| 截至 12 月 31 日的年份 |
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| 2023 |
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| 2022 |
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| 收入 |
| $ | 122,112 |
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| $ | 3,519,627 |
|
| 收入成本 |
|
| (375,845 | ) |
|
| (2,114,284 | ) |
| 毛利（虧損） |
|
| (253,733 | ) |
|
| 1,405,343 |
|
| 運營費用： |
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| 研究和開發費用 |
|
| 7,317,388 |
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|
| 6,845,964 |
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| 銷售、一般和管理費用 |
|
| 5,635,275 |
|
|
| 8,535,591 |
|
| 運營費用總額 |
|
| 12,952,663 |
|
|
| 15,381,555 |
|
| 運營損失 |
|
| (13,206,396 | ) |
|
| (13,976,212 | ) |
| 非營業（支出）收入，淨額 |
|
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|
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| 利息支出 |
|
| (144,193 | ) |
|
| (53,528 | ) |
| 按公允價值計量的優先有擔保可轉換票據的發行成本 |
|
| (525,643 | ) |
|
| - |
|
| 優先有擔保可轉換票據的公允價值變動 |
|
| 94,207 |
|
|
| - |
|
| 其他收入，淨額 |
|
| 12,276 |
|
|
| 23,050 |
|
| 營業外收入和支出總額，淨額 |
|
| (563,353 | ) |
|
| (30,478 | ) |
| 所得税前淨虧損 |
|
| (13,769,749 | ) |
|
| (14,006,690 | ) |
| 所得税準備金 |
|
| 800 |
|
|
| - |
|
| 淨虧損 |
| $ | (13,770,549 | ) |
| $ | (14,006,690 | ) |
|
|
|
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|
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|
| 普通股每股淨虧損——基本虧損和攤薄虧損 |
| $ | (3.36 | ) |
| $ | (5.14 | ) |
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|
|
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|
|
| 計算每股普通股淨虧損時使用的加權平均普通股基本虧損和攤薄後的淨虧損 |
|
| 4,098,109 |
|
|
| 2,727,458 |
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機密。不適用於外部分發。 | 6 |