美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表格 8-K

當前報告

根據第 13 或 15 (d) 節

1934 年《證券交易法》

報告日期(最早報告事件的日期):2024 年 3 月 7 日

梅里馬克製藥公司

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

特拉華 001-35409 04-3210530
(州或其他司法管轄區)
(註冊成立)

(委員會

文件號)

(國税局僱主

證件號)

百老匯一號,14 樓

馬薩諸塞州劍橋 02142

(主要行政辦公室地址)

註冊人的電話號碼,包括區號:(617) 720-8606

(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)

根據《交易法》第12 (b) 條註冊的證券:

班級標題

交易

符號

交易所名稱
在哪個註冊的

A類普通股,每股面值0.01美元 MACK

納斯達克股票市場有限責任公司

(納斯達克全球市場)

如果8-K表格申報旨在同時履行以下任何條款下的 註冊人的申報義務,請選中下面的相應方框(見下文的一般指示 A.2.):

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信

根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料

根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 條進行的啟動前通信

根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信

根據該法第12(b)條註冊的證券:

用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》(17 CFR 230.405)第405條或1934年《證券交易法》(17 CFR 240.12b-2)第 12b-2條所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☐

如果是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或 修訂的財務會計準則。☐


第 7.01 項

監管與披露

2024年3月7日,梅里馬克製藥公司(梅里馬克或公司)發佈了一份新聞稿,公佈了截至2023年12月31日的財年 的財務業績。新聞稿的全文作為附錄99.1附於本8-K表的最新報告中。該新聞稿還同時發佈在 公司的網站上。就1934年《證券 交易法》第18條而言,本報告第7.01項中關於8-K表和附錄99.1的信息不應被視為已提交,也不得以引用方式納入根據1933年《證券法》或1934年《證券交易法》提交的任何文件中,除非此類文件中以具體提及方式明確規定。

重要的附加信息以及在哪裏可以找到這些信息

關於公司擬議的清算和解散(解散)和解散計劃的 ,公司打算向美國證券交易委員會提交委託書和其他相關材料。在做出任何投票 決定之前,我們敦促投資者和證券持有人閲讀最終委託書、其任何修正案或補充、任何其他招標材料和任何其他與擬議的 解散、解散計劃及相關事項有關的文件,和/或在委託書發佈時以引用方式納入委託書中的任何其他文件,因為它們包含或將包含有關梅里馬克製藥公司的重要信息, 提議的解散、解散計劃和相關事項。股東可以在美國證券交易委員會網站 http://www.sec.gov 或公司網站www.merrimack.com的投資者欄目上免費獲得委託聲明和其他相關材料(如果有)以及公司向 美國證券交易委員會提交的任何其他文件的副本。

招標參與者

公司及其 執行官和董事可被視為參與就擬議解散、解散計劃和相關事項以及特別會議上將要表決的 任何其他事項向股東徵集代理人的活動。有關招標中此類董事和執行官的姓名、隸屬關係以及直接或間接利益(如有 )的信息,將包含在委託書中(當 可用時)。有關此類董事和執行官的更多信息以及其他重要的公司信息,包含在公司於2024年3月7日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K/A表年度報告和2023年4月21日向美國證券交易委員會提交的年度股東大會委託書中。

委託書(如果有)中將列出根據美國證券交易委員會規則,哪些人可能被視為參與徵集與擬議解散、解散計劃及相關事宜有關的 公司股東代理人的人員。如前一節所述,這些文件將免費提供。

欲瞭解更多信息,請訪問 https://www.merrimack.com。

關於前瞻性陳述的警示性説明

在本表8-K表最新報告中發表的與未來財務、業務、狀況、計劃、前景、影響、轉變、趨勢、進展或戰略以及其他此類事項有關的任何 聲明,包括但不限於 、Merrimacks根據其擬議的解散計劃提議的解散計劃、提交解散證書的時間、計劃舉行的批准 擬議解散的特別會議的時間和結果,以及解散計劃,清算其分配(如果有)的金額、數量和時間股東、儲備金額和類似陳述是1995年美國私人證券訴訟改革法案中 含義的前瞻性陳述。此外,當或如果在本表格 8-K 的當前報告中使用 “可能”、“可以”、“應該” 一詞,顯示、延期、暫停、批准、接受、確定、歸檔、描述、授權、出席、徵求、 繼續、進行、減少、舉報、尋求、保存、分發、解散、鼓勵、停止、終止、 放棄、其他、宣佈、預期、相信,足夠,估計,期望,打算,計劃,潛力, 將,評估,目標,會面,支持,展望,發展,承諾,提供, 一流的,必要、適當、肯定、機會、顛覆、減少、 建議,以及與 Merrimack 或 Merrimacks 任何合作伙伴或第三方相關的類似表述及其變體,均可識別前瞻性陳述。梅里馬克警告説,這些前瞻性陳述 受眾多假設、風險和不確定性的影響,這些假設、風險和不確定性會隨着時間的推移而發生變化,而且往往是快速的,而且是意想不到的。可能導致實際業績與前瞻性 陳述或歷史經驗中討論的結果存在重大差異的重要因素包括:清算分配的可用性、時間和金額與預期不同;梅里馬克需要作為儲備金預留的金額高於預期; 此類儲備金可能不足以償還梅里馬克的債務;潛在的未知突發事件或負債,以及Merrimack可能無法積極解決這些問題或根本解決這些問題;出售或以其他方式處置梅里馬克任何剩餘資產可能實現的收益金額 ;適用的税收和其他法律、法規、行政慣例、原則和解釋的適用和任何變更;梅里馬克承擔的與擬議解散有關的 費用與估計的不同;梅里馬克董事會放棄、修改或推遲實施擬議解散計劃的能力,即使在股東之後


批准;公司股東未能批准擬議的解散計劃;公司結算、合理安排或以其他方式解決其 負債和義務的能力,包括設立充足的應急準備金;以及不確定的宏觀經濟和政治環境。

除了有關擬議解散計劃的前瞻性陳述外,Merrimack的前瞻性陳述還包括(i) Merrimacks獲得與某些里程碑事件相關的付款的權利,或者這些里程碑是否會實現(如果有的話),或者Ipsen和Elevation Oncology是否將在可能支付里程碑 款項的其餘計劃下恢復工作,(ii)可能導致Merrimack未來業績的重大風險和不確定性、表現或成就與這些有很大差異由前瞻性陳述所表達或暗示,其中包括 等:有關臨牀前和早期臨牀試驗結果的正面信息並不能確保後期或更大規模的臨牀試驗取得成功,因為例如,由於已知或尚未預期的 副作用,這些 可能獲得里程碑付款的額外適應症在當前或後期階段或更大規模的臨牀試驗中可能不會顯示出令人鼓舞的治療效果或適當的安全性;(iii) 取得的成果後期試驗可能不足以滿足適用的監管標準或證明進一步開發的合理性;(iv) 在計劃中的臨牀 試驗開始之前、臨牀試驗期間或開發、測試或製造過程中可能會出現問題或延遲,這可能會導致Ipsen和Elevation Oncology及其合作伙伴和合作者無法啟動或停止開發;(v) 即使後期 階段的臨牀試驗成功,也可能會出現意想不到的擔憂來自隨後的數據分析或其他數據;(vi)在與監管 機構審查臨牀數據時可能會出現障礙或發現問題;(vii)監管機構可能不同意益普生和Elevation Oncology對數據的看法,或者需要額外的數據或信息或其他研究;(viii)啟動和完成 未來臨牀研究(如果有)的計劃時間分別取決於Ipsen和Elevation Oncology各自招募患者、簽訂協議的能力與臨牀試驗場所和研究人員合作,克服技術問題與各自負責的試驗進行相關的障礙和其他問題 ;(ix)Ipsen和Elevation Oncology都面臨無法成功將這些開發計劃商業化的風險;(x)新聞稿 以及益普生和Elevation Oncology的其他公開聲明可能包含前瞻性陳述。梅里馬克沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述。不應將前瞻性陳述視為 代表自本文發佈之日起任何日期的Merrimack的觀點。要進一步描述可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中表達的結果不同的風險和不確定性以及與梅里馬克總體業務有關的 風險,請參閲梅里馬克於2024年3月7日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告的風險因素部分、梅里馬克隨後提交的10-Q表季度報告以及梅里馬克向美國證券交易委員會提交的其他報告證券交易委員會。

第 9.01 項

財務報表和附錄。

(d) 展品。以下列出的展覽索引以引用方式納入此處。

展覽索引

展覽

數字

展覽標題

99.1 梅里馬克製藥公司於2024年3月7日發佈的新聞稿。
104 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。

梅里馬克製藥有限公司
日期:2024 年 3 月 7 日 來自:

/s/ Gary L. Crocker

  加里 L. 克羅克
  主席


附錄 99.1

LOGO

梅里馬克公佈2023年全年財務業績

馬薩諸塞州劍橋,2024年3月7日 /美國商業資訊/梅里馬克製藥公司(納斯達克股票代碼:MACK)(梅里馬克或 公司)今天公佈了截至2023年12月31日的2023年全年財務業績。

正如Ipsen在 2月份報道的那樣,美國食品藥品監督管理局已經批准了Onivyde的補充新藥申請®Merrimacks首席執行官兼董事會主席加里·克羅克表示,(伊立替康脂質體注射液)加上5種氟尿嘧啶/亞葉酸和奧沙利鉑 (NALIRIFOX)作為轉移性胰腺導管腺癌(mpDAC)患者的一線治療方法。這一批准觸發了益普生在3月底之前向梅里馬克支付2.25億美元的 款項。我們預計將舉行股東特別會議,以批准解散計劃和向股東支付的清算股息。我們目前預計 的初始清算股息將在每股約14.65美元至15.35美元之間。

2023 年全年財務業績

梅里馬克報告稱,截至2023年12月31日的年度淨虧損為120萬美元,合每股基本虧損0.08美元,而2022年同期淨虧損150萬美元,合每股基本虧損0.11美元。

梅里馬克報告稱,截至2023年12月31日止年度 的資產出售收益為10萬美元,而2022年同期為40萬美元。

截至2023年12月31日的 年度的一般和管理費用為220萬美元,而2022年同期為220萬美元。

截至2023年12月31日,梅里馬克 的現金、現金等價物和短期投資為1,890萬美元,而截至2022年12月31日為1,940萬美元。

截至 2023年12月31日,梅里馬克的已發行普通股為1,440萬股。


潛在里程碑付款和計劃解散計劃所依據的計劃的最新情況

2024年2月13日,我們宣佈,益普生股份公司宣佈已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,將 ONIVYDE 作為胰腺轉移性腺癌的一線治療藥品上市。由於獲得美國食品藥品管理局的批准,我們有權從益普生獲得2.25億美元的里程碑式付款,這筆款項預計將在2024年3月底之前收到 。

Merrimacks董事會已經評估了根據Ipsen協議和2019年與Elevation Oncology的協議獲得額外里程碑付款的可能性,並得出結論,這兩份協議中任何額外的里程碑付款都不太可能支付。解散計劃將包括設立清算信託,讓股東獲益 ,以防梅里馬克未來可能從益普生或Elevation Technology獲得任何里程碑式的付款。

關於 Merrimack

Merrimack Pharmaceuticals, Inc. 是一家總部位於馬薩諸塞州劍橋的生物製藥公司,有權獲得與出售Onivyde相關的高達 4.5億美元的或有里程碑式付款®2017年4月向Ipsen S.A.。這些潛在的里程碑款項中有2.25億美元與第一個 系轉移性胰腺導管腺癌的潛在適應症有關,預計將於3月底到賬。剩餘的里程碑補助金包括與小細胞肺癌潛在適應症相關的1.5億美元, 7,500萬美元與益普生可能選擇的其他潛在應用掛鈎。對於某些其他 臨牀適應症,經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准Onivyde後,這些里程碑式付款將由Ipsen支付。Merrimack與益普生的協議不要求益普生向梅里馬克提供任何未公開的有關Onivyde臨牀試驗進展的信息。梅里馬克還有權獲得與2019年7月向Elevation Oncology(前身為14ner Oncology, Inc.)出售抗HER3項目相關的高達 5,450萬美元的或有里程碑式付款。

前瞻性陳述

由於本新聞稿中包含的陳述 不是對歷史事實的描述,它們是前瞻性陳述,反映了管理層根據經修訂的1995年《私人證券 訴訟改革法》的安全港條款做出的當前信念和期望。前瞻性陳述包括有關Merrimacks戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入和未來預期以及 Merrimack的計劃和前景的任何陳述,以及任何其他包含預期、相信、估計、預期、打算、可能、可能、可能、應該、繼續和類似表述的陳述。在本新聞稿中,Merrimacks的前瞻性陳述除其他外,包括Merrimacks獲得與某些里程碑事件相關的付款的權利,或者這些里程碑是否會實現,如果有的話,還包括Merrimacks現金資源的充足性和Merrimacks的戰略計劃,包括向Merrimacks股東分配的任何 潛在的額外現金。此類前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性,可能導致Merrimack的未來業績、業績或成就有所不同


與前瞻性陳述所表達或暗示的內容相差很大。此類風險和不確定性包括:(i)從Ipsen獲得2.25億美元的里程碑式付款 ,根據合同,Ipsen有義務根據收到美國食品藥品管理局批准的Onivyde(伊立替康脂質體注射液)補充新藥申請以及5種氟尿嘧啶/亮氨酸和奧沙利鉑(NALIRIFOX),(ii) 正面信息關於臨牀前和早期臨牀試驗結果並不能確保後期或更大規模的臨牀試驗取得成功(例如,Onivyde®由於已知或尚未預料到的副作用,可能無法在當前或後期階段或更大規模的臨牀試驗中顯示出令人鼓舞的治療效果或適當的安全性,(iii) 後期試驗取得的結果可能不足以滿足適用的監管標準或證明進一步開發的合理性;(iv) 在計劃中的臨牀 試驗開始之前、臨牀試驗期間或開發、測試或製造過程中,可能會出現問題或延遲可以領導益普生和Elevation Oncology及其他合作伙伴和合作者未能啟動或停止開發;(v) 即使後期的 臨牀試驗取得成功,後續的數據分析或其他數據也可能會引起意想不到的擔憂;(vi) 在與監管機構審查臨牀數據時可能會出現障礙或發現問題; (vii) 監管機構可能不同意益普生和Elevation Oncology對數據的看法,或者需要額外的數據或信息或其他信息研究,(viii) 此外,計劃的啟動時間以及完成基於Onivyde和Anti-HER計劃的 臨牀試驗分別取決於Ipsen和Elevation Oncology各自是否有能力招募患者、與臨牀試驗地點 和研究人員簽訂協議、克服與各自負責的試驗有關的技術障礙和其他問題,以及就Elevation Technology而言,是否有足夠的資金進行此類試驗;(ix) 各方 Ipsen 和 Elevation Oncology 的 面臨可能無法成功的風險將這些開發計劃商業化;(x)梅里馬克還面臨着可能沒有足夠的資金來滿足其可預見和 不可預見的運營費用和資本支出需求的風險;(xi)益普生和Elevation Oncology的新聞稿和其他公開聲明可能包含前瞻性陳述,這些陳述隨後可能會被證明不準確。Merrimack 沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述。自本文發佈之日之後的任何日期,都不應依賴前瞻性陳述來代表Merrimack的觀點。有關可能導致實際業績與這些前瞻性陳述不同的 風險和不確定性以及與梅里馬克總體業務相關的風險的進一步描述,請參閲 Merrimacks於2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中的風險因素部分、梅里馬克隨後提交的10-Q表季度報告和其他 報告向證券交易委員會提交。

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蒂姆·蘇格納

ir@merrimack.com