坎伯蘭製藥公司報告

2023 年年度財務業績

2023 年的亮點包括擴大的 FDA 批准和新的研究出版物

田納西州納什維爾（2024年3月5日星期二）——專業製藥公司坎伯蘭製藥公司（納斯達克股票代碼：CPIX）今天宣佈，其經美國食品藥品管理局批准的品牌產品組合在2023年實現了4000萬美元的總收入，並提供了600萬美元的運營產生的現金。

坎伯蘭郡年底的總資產為8200萬美元，其中包括1,800萬美元的現金、5,300萬美元的負債和3000萬美元的股東權益。

坎伯蘭製藥公司首席執行官A.J. Kazimi表示：“從許多方面來説，2023年對坎伯蘭來説是建設性的一年，因為我們繼續整合我們的最新產品，同時也取得了多項重大成就。”“我們很高興擴大了Caldolor產品的標籤範圍，使其包括用於嬰兒，同時繼續建立我們的其他品牌並推進我們的臨牀項目。”

坎伯蘭將在今天，即2024年3月5日美國東部時間下午 4:30 的電話會議上報告其2023年財務業績，並提供公司最新情況。

今年的亮點包括：

新的使命宣言

2023 年，坎伯蘭完善了其使命宣言，以更好地體現公司的精神。現在的內容是：共同努力提供提高患者護理質量的獨特產品。

在設計此聲明時，坎伯蘭考慮了幾個因素。

該公司希望其使命是針對其所服務的羣體，其中包括需要護理的患者，以及醫療保健提供者及其員工、股東、合作伙伴和社區。

它需要反映坎伯蘭的文化，在這種文化中，團隊合作受到重視、強調和期待，以實現公司的目標。

這也表明坎伯蘭專注於開發、收購和分銷差異化品牌。

最後，坎伯蘭想強調指出，患者是其所做一切的核心。其集體努力旨在提供獨特的產品，為未得到滿足的醫療需求提供更好的替代品。

Caldolor® 獲美國食品藥品管理局批准用於治療嬰兒並支持研究發表

美國食品藥品管理局批准擴大坎伯蘭郡Caldolor產品的標籤，該產品是一種靜脈注射的布洛芬配方，將其用於嬰兒。現在，非麻醉劑可用於治療3至6個月大的患者的疼痛和發燒。有了這個新批准的標籤，Caldolor是唯一獲準通過注射治療嬰兒疼痛的非阿片類藥物產品。

坎伯蘭還宣佈了一項研究Caldolor在新生兒中的安全性和藥代動力學的臨牀研究的積極結果，該研究發表在《兒科藥物》雜誌上。該研究的結果支持了越來越多的證據，這些證據表明，Caldolor是從業者治療嬰兒、兒童和成人的發燒和疼痛的一種安全的治療選擇。

聯邦 NOPAIN 法案

2023年初，聯邦NOPAIN法案獲得通過，該公司預計，該法案將為Caldolor等非阿片類藥物產品提供特殊而優惠的補償。坎伯蘭向醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）提交了申請，要求將Caldolor納入優惠報銷中，並預計今年將瞭解更多信息，為該法案在2025年實施做準備。

擴大腫瘤學銷售部

坎伯蘭擴大了腫瘤學銷售部門，努力提供其最新品牌——Sancuso®，以幫助癌症患者耐受化療治療。Sancuso是第一個也是唯一一個經美國食品藥品管理局批准的處方貼劑，用於預防接受某些類型化療的患者的噁心和嘔吐。

Vibativ® 兒科研究結果已發佈

坎伯蘭宣佈在《抗微生物藥物與化療》雜誌上發表了一份新出版物，詳細介紹了第一項臨牀研究的結果，該研究旨在調查其Vibativ產品在2至17歲兒童中的安全性和藥代動力學。

Vibativ 是一種經美國食品藥品管理局批准的靜脈注射抗生素，用於治療醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎，以及由某些革蘭氏陽性細菌引起的複雜皮膚和皮膚結構感染。

該研究的結果表明，與成人基於體重的相同劑量相比，單劑量的Vibativ對兒童是安全的，他們對Vibativ的暴露量減少了。

2023 年可持續發展指標

坎伯蘭更新了其年度可持續發展指標，詳細説明瞭公司與環境、社會和治理事務有關的活動。坎伯蘭報告了其2023年的主要發現，包括向患者提供300萬劑經美國食品藥品管理局批准的產品，以及安全處置近6,000磅的損壞和過期產品。此外，坎伯蘭在2023年沒有召回任何產品，也沒有因未能實施良好的臨牀標準而終止臨牀試驗。

臨牀開發項目

在整個 2023 年，坎伯蘭繼續推進其旨在改善患者護理和患者生活質量的創新產品線。坎伯蘭的伊非曲班候選產品——一種強效的選擇性血栓素受體拮抗劑——正在三項針對一系列未滿足醫療需求的患者進行二期臨牀試驗的評估。目前已在近1400名受試者中服用了該藥物，並已發現這些人是安全的，耐受性良好。公司贊助的兩項二期臨牀項目的患者入組工作正在順利進行中。

第一個臨牀項目涉及系統性硬化症或硬皮病患者，這是一種以皮膚和內臟器官瀰漫性纖維化為特徵的使人衰弱的自身免疫性疾病。

另一項臨牀項目是評估與杜興氏肌肉萎縮症（DMD）相關的心肌病患者的伊非曲班。DMD 是一種罕見的致命遺傳性神經肌肉疾病，會導致骨骼、心臟和肺部肌肉退化。坎伯蘭正在贊助FIGHT DMD™ 試驗，這是一項多中心、隨機、安慰劑對照的二期研究，招收了來自美國10個專門研究DMD的中心的患者。該公司已經完成了對較年輕年齡組患者的入組，目前正在努力完成對老年DMD患者的入組。美國食品和藥物管理局已提供超過100萬美元的撥款來支持這項研究。

坎伯蘭還在開發一種口服膠囊，用於治療特發性肺纖維化（IPF），這是最常見的進行性纖維化間質性肺病。繼美國食品藥品管理局於2023年5月批准其研究性新藥申請後，該公司目前正在啟動其抗擊纖維化的二期試驗，該試驗旨在為美國20多個卓越醫療中心招收128名患者。最近的研究表明，在多個臨牀前模型中，伊非曲班既可以預防肺纖維化，也可以增強肺纖維化的解決能力。

該公司未來的計劃是完成公司贊助的每項研究，分析其最終數據，公佈主要結果，並決定伊非曲班註冊的最佳發展路徑。該公司仍然認為，依非曲班有可能使許多代表未得到滿足的醫療需求的孤兒病患者受益。

財務業績：

淨收入：2023年，淨收入為4000萬美元，其中包括Kristalose® 的1,600萬美元，Vibativ® 的880萬美元，Sancuso® 的810萬美元和Caldolor® 的430萬美元。

運營費用：2023年的總運營支出為4,910萬美元。

淨收益（虧損）：2023年第四季度和截至2023年12月31日止年度的淨虧損約為630萬美元。結果包括與產品停產相關的一次性330萬美元無形資產非現金支出。

調整後收益：截至2023年12月31日止年度的調整後收益為240萬美元，合每股收益0.17美元。調整後的收益計算不包括作為每種產品收購一部分獲得的Vibativ和Sancuso商品成本的230萬美元收益。

資產負債表：截至2023年12月31日，坎伯蘭的總資產為8200萬美元，其中包括1,800萬美元的現金和現金等價物。負債總額為5,300萬美元，其中包括公司信貸額度的1,280萬美元。截至2023年12月31日，股東權益總額為3000萬美元。

財報電話會議：

坎伯蘭將於今天，即2023年3月5日美國東部時間下午 4:30 通過電話會議報告其2023年財務業績。要參加電話會議，請在以下地址註冊

https://register.vevent.com/register/BI77538b1a0c52414b9e2772846f5498ae。

註冊的參與者可以使用將提供給他們的撥入和 PIN 號碼通過電話撥入。或者，他們可以選擇 “給我打電話” 選項，讓系統在會議開始時自動給他們打電話。

該電話會議的重播將持續一年，可通過坎伯蘭的網站或訪問 https://edge.media-server.com/mmc/p/eubuwzon 進行訪問。

關於坎伯蘭製藥：

坎伯蘭製藥公司是最大的生物製藥公司，成立並總部設在田納西州，專注於提供提高患者護理質量的獨特產品。該公司為醫院急診護理、胃腸病學和腫瘤學細分市場開發、收購和商業化產品。

該公司的經美國食品藥品管理局批准的品牌組合包括：

•Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射液，用於治療對乙酰氨基酚中毒；

•Caldolor®（布洛芬）注射劑，用於治療疼痛和發燒；

•Kristalose®（乳果糖）口服，一種處方瀉藥，用於治療便祕；

•Omeclamox®-Pak，（奧美拉唑、克拉黴素、阿莫西林）口服，用於治療幽門螺桿菌（H. pylori）感染和相關的十二指腸潰瘍病；

•Sancuso®（格拉司瓊）透皮，用於預防接受某些類型化療的患者的噁心和嘔吐；

•Vaprisol®（康尼伐坦）注射液，用於提高等容量和高血容量低鈉血癥住院患者的血清鈉水平；以及

•Vibativ®（Telavancin）注射劑，用於治療某些嚴重的細菌感染，包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎，以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。

該公司還正在進行一系列二期臨牀項目，評估其針對與杜興氏肌肉萎縮症、系統性硬化症和特發性肺纖維化相關的心肌病患者的伊非曲班候選產品。美國食品藥品管理局已經批准了新的研究申請，這使坎伯蘭能夠在每個領域啟動臨牀研究。

有關坎伯蘭批准產品的更多信息，包括完整的處方信息，請訪問各個產品網站的鏈接，該網站可在該公司的網站www.cumberlandpharma.com上找到。

關於Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射液

Acetadote在攝入可能具有肝毒性的對乙酰氨基酚後8至10小時內靜脈注射，表明可以預防或減輕肝損傷。Acetadote用於急診室，在美國獲準用於治療過量的對乙酰氨基酚，對乙酰氨基酚是許多非處方藥的常見成分。對於對乙酰半胱氨酸或製劑的任何成分有超敏反應或先前有過敏反應的患者，禁用Acetadote。有關完整的處方和安全信息，請訪問www.acetadote.com。

關於Caldolor®（布洛芬）注射液

Caldolor適用於成人和兒童患者，用於治療輕度至中度疼痛，作為阿片類鎮痛藥的輔助手段治療中度至重度疼痛，並減少發燒。這是美國食品藥品管理局批准的第一種發熱靜脈注射療法。已知對布洛芬或其他非甾體抗炎藥過敏的患者以及服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥後有哮喘或其他過敏類型反應史的患者禁用Caldolor。Caldolor禁用於冠狀動脈旁路移植（CABG）手術的圍手術期。有關完整的處方和安全信息，包括方框警告，請訪問www.caldolor.com。

關於 Kristalose®（乳果糖）口服溶液

Kristalose適用於治療急性和慢性便祕。它是一種獨特的、專有的結晶形式的乳果糖，對治療時間和患者年齡沒有限制。需要低半乳糖飲食的患者禁用Kristalose。接受乳果糖治療超過六個月的老年虛弱患者應定期測量血清電解質（鉀、氯化物、二氧化碳）。有關完整的處方和安全信息，請訪問www.kristalose.com。

關於 Omeclamox®-Pak（奧美拉唑、克拉黴素、阿莫西林）

奧美拉唑是一種抗分泌藥物，其作用是減少胃產生的酸量。克拉黴素和阿莫西林是抗菌藥物，可抑制細菌的生長，從而使胃壁癒合。對奧美拉唑、任何大環內酯類抗生素或青黴素有過敏史的患者禁用 Omeclamox-Pak。有關完整的處方和安全信息，請訪問www.omeclamox.com。

關於 Sancuso®（格拉司瓊）透皮系統

Sancuso 是 FDA 批准的唯一一種皮膚貼劑，用於預防接受中度和/或高度催吐性化療的患者的化療引起的噁心和嘔吐。當在接受化療前24至48小時使用時，Sancuso貼劑會緩慢而持續地將粘合劑中所含的藥物通過清潔和完好無損的皮膚區域釋放到患者的血液中。對於長達連續五天的化療方案，它可以連續佩戴長達七天。有關完整的處方和安全信息，請訪問www.sancuso.com。

關於Vaprisol®（鹽酸考尼伐坦）注射液

Vaprisol是一種用於重症監護環境的低鈉血癥的靜脈注射療法。低鈉血癥是一種電解質紊亂，其中血漿中的鈉離子濃度低於正常水平。這可能與各種重症監護病症有關，包括充血性心力衰竭、肝衰竭、腎衰竭和肺炎。該產品是一種加壓素受體拮抗劑，可提高血清鈉水平並促進遊離水分泌。低血容量性低鈉血癥患者禁用Vaprisol。Vaprisol 與強效的 CYP3A 抑制劑（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉黴素、利托那韋和吲地那韋）聯合給藥是禁忌的。有關完整的處方和安全信息，包括方框警告，請訪問www.vaprisol.com。

關於注射用Vibativ®（替拉萬星）

Vibativ是一種獲得專利、經美國食品藥品管理局批准的可注射抗感染藥物，用於治療某些嚴重的細菌感染，包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。它針對一系列革蘭氏陽性細菌病原體，包括那些被認為難以治療和耐多藥的病原體。Vibativ 給藥後，由於人為地延長了活化部分凝血活酶時間 (apTT) 測試結果長達 18 小時，因此禁用靜脈注射未分餾肝素鈉。已知對特拉萬辛過敏的患者禁用 Vibativ。欲瞭解更多信息，請訪問 www.vibativ.com。

關於坎伯蘭新興技術：

坎伯蘭新興技術公司（www.cet-fund.com）是坎伯蘭製藥公司、範德比爾特大學、LaunchTN和WinHealth的聯合計劃。CET的使命是將範德比爾特大學和其他區域研究中心構想的生物醫學技術和產品推向市場。

CET幫助管理特定項目的開發和商業化流程，並提供有關知識產權、監管、製造和營銷問題的專業知識，這些問題對於成功的新生物醫學產品至關重要。CET的生命科學中心為CET的活動和其他早期生命科學企業提供實驗室空間、設備和基礎設施。

前瞻性陳述：

本新聞稿包含前瞻性陳述，這些陳述存在某些風險，反映了坎伯蘭基於其認為合理的假設對未來事件的當前看法。無法保證這些事件會發生。前瞻性陳述除其他外包括有關公司意圖、信念或期望的陳述，可以通過使用 “可能”、“將”、“期望”、“相信”、“打算”、“計劃”、“估計”、“應該”、“尋求”、“預測”、“展望” 和其他類似術語或其否定詞語來識別。與任何企業一樣，坎伯蘭運營的所有階段都受其無法控制的因素的影響，這些因素的任何一個或組合都可能對坎伯蘭的運營業績產生重大影響。這些因素包括宏觀經濟狀況，包括利率和通貨膨脹率上升、競爭、製造商無法及時生產坎伯蘭的產品、製造商未能遵守適用於藥品製造商的法規、自然災害、公共衞生流行病、維持有效的銷售和營銷基礎設施以及公司無法控制的其他事件，正如其向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的最新10-K表年度報告中更全面地討論的那樣”），以及該公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。無法保證公司預期的結果會實現，也無法保證它們會產生預期的效果。提醒讀者不要過分依賴前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。本公司不承擔任何義務公開修改這些聲明以反映本聲明發布之日之後發生的事件。

來源：坎伯蘭製藥公司

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坎伯蘭製藥公司和子公司

合併資產負債表

2023年12月31日和2022年12月31日

（未經審計）

坎伯蘭製藥公司和子公司

合併運營報表

（未經審計）

坎伯蘭製藥公司和子公司

簡明合併現金流量表

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度

（未經審計）

坎伯蘭製藥公司和子公司

歸屬於普通股股東的淨收益（虧損）與調整後每股收益（虧損）和調整後的攤薄收益（虧損）的對賬

（未經審計）

公司提供了上述調整後的補充財務業績指標，根據適用的美國證券交易委員會規章制度，這些指標被視為 “非公認會計準則” 財務指標。這些財務指標應被視為對根據公認會計原則（“GAAP”）編制的財務信息的補充，而不是替代。這些補充措施的定義可能不同於其他人使用的類似標題的措施。

由於這些補充財務指標排除了將增加或減少公司所報告的經營業績的項目的影響，因此管理層鼓勵投資者全面審查公司的合併財務報表和公開提交的報告。本新聞稿附帶的表格中包含了補充財務指標與最直接可比的GAAP財務指標的對賬。

坎伯蘭管理層認為，這些補充財務業績指標很重要，因為管理層使用這些指標以及符合公認會計原則的財務指標來評估公司的經營業績。此外，坎伯蘭認為，某些投資者將使用它們來衡量公司的經營業績。管理層認為，通過排除坎伯蘭認為不代表其核心業務業績或反映長期戰略活動的項目，這些補充指標可以持續提供有關公司在報告期內的基本業績的有用信息。其中某些項目不是通過現金支付結算的，包括：折舊、攤銷、基於股份的薪酬支出和所得税。坎伯蘭利用其淨營業虧損結轉額來繳納最低所得税。此外，使用這些財務指標可以提高管理層在財務和運營決策（包括評估公司經營業績）中使用的補充信息的透明度。

公司對這些補充財務指標的定義如下：

•調整後收益：根據所得税、折舊和攤銷費用、基於股份的薪酬、利息收入和利息支出的影響進行調整的淨收益（虧損）。調整後收益的定義已更改為包括所有收益和虧損，因為公司的收益發生頻率更高。截至2022年12月31日的年度中列報的財務信息已進行了調整，以與本年度列報方式保持一致。

(a) 包括330萬美元的無形資產減值損失。

(b) 代表坎伯蘭的股份薪酬。

(c) 代表過期庫存的減記。

(d) 年初至今的調整後收益包括一項訴訟和解，該協議基於該公司應就與其Vibativ產品相關的許可證向公司支付的兩筆500,000美元的里程碑式付款。

(e) 年初至今的調整後收益包括2022年和2023年FDA費用退款的280萬美元收益。

•調整後的攤薄後每股收益：調整後收益（虧損）除以攤薄後的加權平均已發行普通股。