CRL-20231230
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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
____________________________________________
表格10-K
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告

截至本財政年度止12月30日, 2023
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告
對於從*的過渡期,*。
委員會檔案號:001-15943
charlesriverlogoa01.jpg
查爾斯河國際實驗室公司。
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州 06-1397316
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
 (税務局僱主
識別號碼)
巴拉德維爾大街251號威爾明頓馬薩諸塞州01887
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
____________________________________________________________________________
(註冊人的電話號碼,包括區號): (781222-6000
____________________________________________________________________________
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題股票代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.01美元CRL紐約證券交易所
根據該法第12(G)節登記的證券:是的。*不是。
用複選標記表示註冊人是否是證券法規則第405條所定義的知名經驗豐富的發行人。 *不是。
如果註冊人不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告,請用複選標記表示是。 不是 
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 *不是。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章第232.405節)要求提交的每個交互數據文件。 *不是。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。大型加速文件服務器☑**加速文件管理器☐*非加速文件管理器☐*
規模較小的報告公司中國是一家新興成長型公司
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。




用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》規則12b-2所定義)。不是,不是。
2023年6月30日,註冊人的非關聯公司持有的註冊人有投票權的普通股的總市值約為$10,686,736,278。截至2024年1月27日,有51,349,770註冊人已發行的普通股,每股面值0.01美元。
以引用方式併入的文件
註冊人目前定於2024年5月8日召開的2024年股東年會的最終委託書的部分內容將於2023年12月30日後不遲於120天提交給美國證券交易委員會(SEC),通過引用將其納入本年度報告的第三部分Form 10-K。除非2024年委託書通過引用明確包含在本年度報告的10-K表格中,否則該文件不應被視為作為本10-K表格的一部分提交。




查爾斯河國際實驗室公司。
表格10-K的年報
2023財年

目錄
項目 頁面
第一部分 
1
業務
1
1A
風險因素
17
1B
未解決的員工意見
35
1C
網絡安全
35
2
屬性
36
3
法律訴訟
36
4
煤礦安全信息披露
37
第II部
5
註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券
38
6
已保留
39
7
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
40
7A
關於市場風險的定量和定性披露
53
8
財務報表和補充數據
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9
會計與財務信息披露的變更與分歧
103
9A
控制和程序
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9B
其他信息
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9C
關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
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第三部分
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董事、高管與公司治理
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高管薪酬
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某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項
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某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
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首席會計師費用及服務
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第四部分
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展品和財務報表附表
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表格10-K摘要
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簽名
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查爾斯河國際實驗室公司。
第一部分
第一項:商業活動
一般信息
這份Form 10-K年度報告包含關於Charles River實驗室國際公司未來事件和未來結果的前瞻性陳述,這些陳述基於我們對我們經營的行業以及我們管理層的信念和假設的當前預期、估計、預測和預測。如“預期”、“預期”、“目標”、“目標”、“計劃”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“將會”、“可能”、“可能”、“設計”、“將會”、“未來”、“可以”、“可能”及其他類似的表達,這些都是對……的預測,指出未來事件和趨勢或與歷史事項無關的陳述意在確定此類前瞻性陳述。這些陳述是基於我們目前的預期和信念,涉及一些難以預測的風險、不確定性和假設。例如,我們可以使用前瞻性陳述來處理以下主題:我們對非人類靈長類動物可獲得性的預期以及我們使我們的非人類靈長類動物供應鏈多樣化的能力;(1)美國政府與非人類靈長類動物供應鏈有關的調查和詢問的結果(包括公司從柬埔寨收到的非人類靈長類動物貨物),(2)2023年5月19日對我們和某些現任/前任官員提起的假定證券集體訴訟,以及(3)2023年11月8日針對董事會成員和某些現任/前任官員提起的衍生訴訟;制定和實施強化程序的時機和影響,以合理確保我們採購的非人類靈長類動物是專門飼養的;全球經濟和金融市場的變化和不確定因素,包括美國司法部2022年11月16日通過美國佛羅裏達州南區檢察官辦公室宣佈,一名柬埔寨非人類靈長類動物供應商和兩名柬埔寨官員因非法向美國進口非人類靈長類動物而受到刑事指控後,商業、政治或經濟條件的任何變化;客户需求,特別是未來對藥物發現和開發產品和服務的需求,包括這些服務的外包;我們對實現財務目標的能力的期望;我們對股票回購的期望,包括要回購的股票數量、預期的時間和持續時間、可能支出的資本額以及對回購股票的處理;我們成功執行業務戰略的能力;我們及時建設基礎設施以滿足能力需求和支持業務增長的能力,我們在可預見的未來為我們的運營提供資金的能力,未經授權進入我們的信息系統的影響,包括任何加強安全的時間和有效性,並監測我們客户目前的支出趨勢和其他成本削減活動;我們管理層的未來行動;意外情況的結果;我們的業務戰略、業務做法和創收方法的變化;我們服務和產品的發展和表現;市場和行業狀況,包括競爭和定價趨勢以及這些條件的影響,包括我們的信貸損失準備金;我們與領先製藥和生物技術公司的戰略關係、風險資本投資以及未來類似安排的機會;我們的成本結構;我們對收購和資產剝離的預期,包括它們的影響和預計的時間;我們對收入增長和運營協同效應的預期(包括旨在導致相關改善的具體行動的影響,特別是我們的CDMO業務);旨在提高整體運營效率和盈利能力(以及我們用基礎設施適應未來需求的能力)的具體行動的影響,包括我們計劃關閉、合併、剝離或重新定位業務的損益,以及運營和成本結構調整努力的影響(包括按年率估計);我們對研究取消率和此類取消的影響的預期;我們對未來股票期權、限制性股票、績效股票單位和向員工和董事授予其他股權的預期的變化;對外匯的預期;評估(或改變我們對)財務報表目的的納税狀況的評估;我們的流動性;以及訴訟的影響,包括我們成功地為訴訟辯護的能力。此外,這些陳述還包括經濟和市場狀況對我們和我們的客户的影響,我們節約成本的行動的影響,以及在有效和及時的基礎上優化股東回報的步驟;以及我們承受當前市場狀況的能力。
前瞻性陳述屬於預測,受難以預測的風險、不確定性和假設的影響。因此,實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達的結果大不相同。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些前瞻性陳述僅説明截至本文件的日期,或者,如果是通過引用併入的陳述,則僅説明通過參考納入的文件的日期。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於以10-K表格形式在我們的新聞稿和美國證券交易委員會的其他財務文件中題為“我們的戰略”、“風險因素”、“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的章節中討論的那些因素。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或風險造成的。新信息、未來事件或風險可能會導致我們在本報告中討論的前瞻性事件無法發生。
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查爾斯河國際實驗室公司。
企業歷史
我們於1947年開始運營,從那時起,我們的業務結構經歷了幾次變化。Charles River實驗室國際公司成立於1994年,我們於2000年完成了首次公開募股。我們的股票在紐約證券交易所交易,代碼為“CRL”,並被納入標準普爾500和綜合1500指數、紐約證券交易所(NYSE)Arca生物技術指數、紐約證券交易所綜合指數和許多羅素指數等。我們的總部設在馬薩諸塞州的威爾明頓。我們總部的郵寄地址是馬薩諸塞州威爾明頓Ballardvale Street 251號,郵編:01887,電話號碼是(781222-6000)。我們的網址是www.criver.com。我們網站上包含的資料不會以引用方式併入本表格10-K。除文意另有所指外,本表格10-K中提及的“Charles River”、“我們”、“我們”、“公司”或“我們”是指Charles River實驗室國際公司及其子公司。
本10-K表格以及所有其他向美國證券交易委員會提交的報告,在我們以電子方式向美國證券交易委員會存檔或向美國證券交易委員會提供此類材料後,可儘快通過我們互聯網網站(www.criver.com)的投資者關係欄目免費索取。美國證券交易委員會擁有一個互聯網網站(http://www.sec.gov)),其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。
概述
我們是領先的非臨牀全球藥物開發合作伙伴,其使命是創造更健康的生活。我們以實驗動物醫學和科學(研究模型技術)的原始核心能力為基礎,開發了多樣化的發現和安全評估服務組合,包括良好實驗室實踐(GLP)和非GLP,支持我們的客户從靶標識別到非臨牀開發。我們還提供一整套產品和服務來支持客户的製造活動。利用我們廣泛的產品和服務組合,我們的客户能夠創建更高效、更靈活的藥物開發模式,從而降低他們的成本,提高他們的生產率和有效性,並加快上市速度。
新藥的開發需要穩步增加的時間和金錢投入。各種研究和報告估計,生產一種食品和藥物管理局(FDA)批准的藥物需要10到15年的時間,不包括時間成本和10,000到15,000個藥物分子的探索,最高可達25億美元。
發現代表了生命科學研究的最早階段,旨在識別、篩選和選擇用於未來藥物開發的先導分子。在傳統藥物研發(R&D)時間線內,發現活動通常持續4至7年。
隨後可能需要7至10年的開發活動旨在證明選定候選藥物的安全性、耐受性和臨牀療效。在開發過程的非臨牀階段,對候選藥物進行測試體外培養(非動物,通常在試管或多孔培養板中的細胞或亞細胞水平上)和體內(在研究模型中)在人體臨牀試驗之前建立藥物安全性併為其提供支持。
75年來,我們一直致力於提供研發新藥、設備和療法所需的研究模型。在這段時間裏,我們已經建立了我們的核心能力體內生物,以開發多樣化和不斷擴大的產品和服務組合,現在包括更廣泛的非臨牀藥物研究過程。我們將利用我們在非臨牀藥物研究領域的領先組合,以高效和成本效益高的方式幫助我們的客户更快地將他們的藥物推向市場。
我們的客户羣包括主要的全球製藥公司,許多生物技術公司;農業和工業化學、生命科學、獸醫、醫療器械、診斷和消費產品公司;合同研究和合同製造組織;以及其他商業實體以及領先的醫院、學術機構和政府機構環遊世界。近年來,我們一直致力於提高全球業務的效率,以增強我們為客户提供支持的能力。我們的製藥和生物技術客户越來越多地尋求全面服務,尋求“一站式”全球合作伙伴,他們可以將更多的藥物發現和開發工作外包給他們。據估計,受監管的安全評估服務的市場有60%或更多被外包,而新興增長領域,如發現和某些研究模型服務,目前據信外包較少。
我們目前在全球超過20個國家和地區的155個站點開展業務(不包括某些內包解決方案站點)。我們的產品和服務在我們的全球基礎設施和深厚的科學專業知識的支持下,使我們的客户能夠克服非臨牀生命科學研究的許多挑戰。2023年,我們的總收入為41億美元。
我們有三個可報告的部門:研究模型和服務(RMS)、發現和安全評估(DSA)和製造解決方案(製造)。
自1947年以來,通過我們的RMS部門,我們通過向藥物開發行業提供研究模型,為發現新分子提供了基礎工具。我們繼續保持我們作為全球生產領先者的地位
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查爾斯河國際實驗室公司。
以及銷售最廣泛使用的研究模型,包括140多種不同的專門飼養的齧齒動物種羣和品系。我們還提供各種相關服務,旨在支持我們的客户在藥物發現和開發中使用研究模型。我們在三大洲(北美、歐洲和亞洲)擁有多個生產中心,包括隔離室和隔離器設施。我們也是為生物醫學研究界提供高質量、專門培育的大型研究模型的主要供應商。我們的RMS部門還包括我們的內包解決方案業務,包括我們的CRADL(Charles River加速器和開發實驗室)足跡。2023年,RMS佔我們總收入的19.2%,員工約4,300人,其中包括約200名擁有高級學位的科學專業人員。
我們的DSA部門提供服務,使我們的客户能夠外包他們的創新藥物發現研究、相關的非臨牀和一些臨牀藥物開發活動,以及潛在新藥、疫苗、工業和農業化學品、消費品、獸藥和醫療器械的監管要求的安全測試。除了中型和新興生物技術公司、工業和農用化學品公司以及依賴外包的非政府組織外,對這些服務的需求是由繼續向外包藥物開發模式過渡的大型全球製藥公司的需求推動的。這些實體可選擇將其發現、開發和安全活動外包,以減少固定成本並獲得更多科學專門知識和能力。
我們是全球最大的外包藥物發現、非臨牀開發和受監管的安全測試服務提供商。我們在發現非臨牀候選藥物以及設計、執行和報告多種類型化合物的安全評估研究方面擁有廣泛的專業知識,包括細胞和基因療法、小分子和大分子藥物、工業和農業化學品、疫苗、消費品、獸藥、殺生劑和醫療器械。我們目前在美國、加拿大和歐洲的多個設施提供發現和安全評估服務。2023年,我們的DSA部門佔我們總收入的63.3%,僱傭了大約13,400名員工,其中包括大約1,800名擁有高級學位的科學專業人員。
在我們的製造部門,我們與我們的客户和生物製藥行業合作,確保由我們的客户和我們的客户內部生產的商業療法和產品的質量和安全生產和釋放。我們的製造部門由兩項業務組成:微生物解決方案和生物製品解決方案。我們的微生物解決方案產品和服務業務提供體外培養無菌和非無菌藥品和消費品的常規和快速質量控制試驗方法。Biologics Solutions由我們的Biologics Testing Solutions業務和CDMO業務組成,前者為經常由全球製藥和生物技術公司外包的生物製劑提供專業測試,後者為細胞和基因療法提供全面的合同開發和製造解決方案。2023年,製造業佔我們持續運營總收入的17.4%,員工約3,000人,其中包括約400名擁有高級學位的科學專業人員。
研究模型和服務。我們的RMS部門由三個業務組成,它們提供基礎工具,使我們的客户能夠發現新的分子:研究模型、研究模型服務和細胞解決方案。
研究模型。我們的研究模型業務主要包括生產和銷售最廣泛使用的小型研究模型,主要是齧齒動物。我們研究模型業務的很大一部分涉及小型研究模型的商業生產和銷售,主要是供研究人員使用的專門飼養的大鼠和小鼠。FDA和外國監管機構通常要求在人體試驗之前,在像我們這樣的研究模型上測試新藥候選的安全性和有效性。因此,我們的研究模型是藥物發現和開發過程中必不可少的一部分。
我們向世界各地的眾多客户提供我們的研究模型,包括大多數製藥公司、廣泛的生物技術公司、合同研究組織以及許多政府機構、醫院和學術機構。我們擁有全球足跡,生產設施戰略性地分佈在7個國家,靠近主要的生物中心和客户集中地。我們的研究模型包括常用的實驗室菌株、疾病模型和免疫系統受損的專業菌株,這些都是藥物研究和開發過程中需要的早期工具。
我們提供的研究模型一直是並將繼續是世界上使用最廣泛的一些模型,這主要是由於我們的地理足跡和對創新、質量和生物安全的持續承諾。我們的研究模型是在受控環境中培育和維護的,旨在確保模型不含特定的病毒和細菌劑以及其他可能擾亂研究操作和扭曲科學結果的污染物。憑藉我們的生產能力,我們能夠在全球範圍內提供始終如一的高質量研究模型。
我們的小型研究模型包括近交系、遠交系和雜交品系,以及具有生物學特徵的突變品系和基因工程模型,這使研究目標得以實現。我們的某些研究模型是專有的齧齒動物模型,用於研究幾個治療領域的治療方法。我們也是為生物醫學研究界提供高質量、專門培育的大型研究模型的主要供應商。而我們直接向那些使用
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查爾斯河國際實驗室公司。
這些動物主要用於新療法的安全性測試,與我們業務相關的大多數非人類靈長類動物用於我們的安全評估業務進行的客户研究。在這兩種情況下-我們直接提供給客户的非人靈長類動物和我們安全評估業務中使用的非人靈長類動物-這些大型研究模型均來自Charles River審核和批准的供應商,其中一些我們擁有所有權和/或參與運營。請參閲附註2,“收購和資產剝離”,包括在我們的綜合財務報表附註包括在本表格10-K的其他地方的描述最近收購NoveShop集團。
研究模型服務。RMS提供各種靈活的解決方案,旨在支持我們的客户在基礎研究和篩選臨牀前候選藥物中使用研究模型。這些服務滿足了製藥和生物技術公司將其藥物發現活動的非核心方面外包的需要。我們的服務包括與研究模型的維護和監控相關的服務,以及為政府實體、學術組織和商業客户管理研究業務。我們擴展的服務為客户的研究提供了更大的靈活性,並支持增加科學的複雜性。我們目前在研究模型服務方面提供三種服務:內包解決方案、遺傳工程模型和服務(GEMS)以及研究動物診斷服務(RADS)。
內包解決方案.我們管理政府實體,學術組織和商業客户的研究業務(包括招聘,培訓,人員配備和管理服務),無論是在我們的客户的設施,並利用我們的查爾斯河加速器和發展實驗室(CRADL™)產品,我們提供動物園空間給我們的客户。一些研究機構更願意保留其內部研究的某些元素,而外包人員和管理,從而推動對我們服務的需求。我們相信,我們在早期藥物研究方面的專業知識,特別是研究模型護理,科學和技術支持,設施運營以及發現和開發服務,可以提高客户研究項目的生產力和質量。
基因工程模型和服務.我們為客户的生物醫學研究活動創建、培育和維護所需的研究模型。創建基因工程模型(GEM)是一個關鍵的科學事件,但它只是發現過程中的一個步驟,我們的科學家可以就如何利用許可的技術和方法有效地創建定製模型來修改基因組向客户提供建議。對寶石的有效利用需要大量的額外技術專長,以便適當支持基礎和早期發現研究。我們提供育種專業知識和羣體擴增、檢疫、健康和遺傳檢測和監測、種質冷凍保存和再衍生,包括輔助生殖和模型創建。我們的項目經理團隊由專有的、技術先進的互聯網集羣管理(ICM™)系統提供支持,該系統允許實時數據交換。我們為世界各地的客户提供這些服務,包括製藥和生物技術公司、醫院、大學和政府機構。
研究動物診斷服務.我們通過評估傳染源和病理學來監測和分析客户研究模型和研究生物製品的健康狀況。我們在內部開發了這一能力,以解決我們研究模型業務的質量控制問題。我們可以作為客户的獨家測試實驗室,也可以作為支持客户內部實驗室能力的替代來源。我們相信我們是實驗室研究模型健康評估的首選參考實驗室,也是實驗室動物診斷領域的行業領導者。
細胞溶液.我們的細胞解決方案業務提供用於開發和生產細胞療法的同意的人類供體來源的細胞材料。該業務提供受控的、一致的、定製的原代細胞和血液成分,這些細胞和血液成分來自正常和動員的外周血和骨髓。我們的細胞解決方案業務支持生物技術和製藥公司,學術機構和其他研究組織,他們依賴高質量,可行和功能性的人類原代細胞和血液成分進行生物醫學和藥物發現研究以及細胞療法開發,包括臨牀試驗。
發現和安全評估
我們的DSA部門由兩項業務組成:發現服務和安全評估。我們目前提供受監管和非監管DSA服務,以支持潛在新藥的研究、開發和監管要求的安全性測試,包括治療發現和優化 體外培養體內研究、實驗室支持服務以及戰略性非臨牀諮詢和項目管理,以支持產品開發。
發現服務。我們的發現服務業務作為單一服務來源運營,為臨牀前開發發現和表徵新藥候選藥物。我們提供全方位的發現服務,從識別和驗證具有實際或潛在知識產權價值的新靶點、化合物和抗體,到交付準備進行安全性評估的臨牀前藥物和治療候選藥物。我們的發現服務業務包括為我們的客户簡化和增強藥物發現計劃的服務,包括髮現的所有階段和所有主要形式的專業知識和能力,包括小分子、抗體以及細胞和基因療法。這種無縫的發現組織,加上其廣泛的能力,使我們能夠更好地與處於藥物發現計劃任何階段的客户接觸,並支持他們複雜的科學需求。我們的發現服務業務專注於所有主要的治療領域,戰略重點是腫瘤學、免疫學和神經科學。我們相信有越來越多的機會提供協助
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查爾斯河國際實驗室公司。
我們的客户在各種藥物發現應用和平臺上,從靶標發現到候選者選擇,以及全方位的醫療模式。
我們在綜合藥物發現服務方面處於領先地位。我們的全套服務,加上我們的知識和專業知識,使我們能夠在客户發現或早期開發計劃的任何階段(包括他們研究計劃的設計和實施)與他們接觸並提供支持,並在整個藥物發現過程中與他們保持聯繫。我們的發現服務功能包括:
目標發現和驗證;
通過蛋白質組學靶向去卷積;
HIT識別和優化,以跨模式提供候選分子,包括計算機輔助藥物設計;
早期非臨牀藥代動力學和藥效學研究,轉運體介導的藥物-藥物相互作用,以及體外培養體內評估新藥監管審批所需的機制、生物利用度和新陳代謝的分析;
活體內發現服務,在早期的非臨牀發現研究中是必不可少的,旨在識別、篩選、優化和選擇藥理學模型中的有效治療藥物。這些體內在傳統藥物研發時間表中,活動通常持續1至2年;以及
目標參與生物標記物開發,以支持非臨牀和潛在的下游臨牀研究。
此外,我們還為發現和非臨牀目的提供離子通道和藥物轉運體測試。作為內包服務模式的一部分,我們還與Charles River的科學家一起在客户的實驗室提供這些服務。
通過全面的體內體外培養Discovery服務有助於減少研究、開發和評估正在開發的新療法的療效所需的時間。我們提供的服務包括為推進新療法提供關鍵數據的企業,以及藥物轉運體分析和試劑盒。我們在全球範圍內提供研發專業知識、能力和服務,以加快我們客户的藥物發現流程,從產生線索到選擇候選人。我們補充和擴展客户的能力和專業知識,以改善他們的決策,提高他們的靈活性,並降低他們的內部成本和產品開發時間表。
通過戰略合作,我們還提供人工智能藥物設計平臺、人類幹細胞模型平臺和3D體外培養腫瘤學模型。
安全評估。我們在製藥、生物技術、工業化學品、農用化學品、消費品、獸藥和醫療器械行業的所有治療領域提供需要在全球範圍內提交監管機構的全面安全評估研究。我們的安全評估業務還提供各種治療領域和方式的專業知識。我們的安全評估業務在非監管和監管(GLP)外包安全評估服務方面處於全球領先地位。
毒物學。我們提供廣泛的專業毒理學服務,從吸入和輸液到發育和生殖毒理學。我們的服務包括廣泛的體外培養體內旨在識別可能的安全風險的功能和研究類型,以及廣泛的體外培養體內支持一般毒理學(急性、亞急性和慢性研究)、遺傳毒理學、安全藥理學、非靶標篩選、受體識別圖譜、生殖和發育毒理學、青少年毒理學和致癌性生物測定的研究,這些研究是支持潛在人類療法的“人類第一”到“市場第一”戰略的監管提交所必需的。此外,我們還支持多個專業領域的安全研究,包括濫用和癲癇責任、生態毒理學、環境風險、肌肉骨骼毒理學、神經毒理學、眼毒理學、耳毒學和光毒學。我們在開發計劃的設計和執行方面擁有專業知識,以支持眾多實驗室物種和測試系統中廣泛多樣的治療方式。我們還支持安全研究,以測試工業化學品、農用化學品、消費品、獸藥和醫療器械。對於人類候選藥物,一旦選擇了主要候選藥物,毒理學研究就需要支持人體臨牀試驗並獲得監管部門的批准。這些毒理學研究的重點是評估潛在治療藥物的安全性,以確定給人類服用是否會造成任何意想不到的有害影響。對於新化學品、工業化學品、農用化學品、獸藥、消費品和醫療器械,進行安全研究以確定對人類和環境的潛在危害,並要求進行監管登記。對這些化合物中的任何一種進行毒理學研究通常使用體外培養體內研究模型,以確定一種化合物在不同劑量和不同暴露時間段內對有機體產生的任何潛在不利影響。
病理服務。識別和表徵臨牀和解剖病理變化的能力對於確定潛在的新療法、工業和農業化學品、獸藥和藥物的安全性和有效性至關重要。
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查爾斯河國際實驗室公司。
設備。關於持續產品開發的關鍵“通過/不通過”決策通常取決於我們的專家為我們的客户識別和解釋的液體、組織和細胞變化的識別、特徵和評估。我們聘請了許多訓練有素的獸醫、解剖和臨牀病理學家和其他科學家,他們使用最先進的技術來識別潛在的與測試項目相關的變化。除了所有標準的解剖和臨牀病理學技術外,我們還提供專門的評估,如細胞學、血小板功能、分析開發、免疫組織化學、原位雜交、電子顯微鏡、圖像分析、組織形態測量和空間分析服務。
安全藥理學。我們的客户還被要求進行安全藥理學評估。這套研究用於確定對人體重要器官系統--心血管、呼吸和中樞神經系統(CNS)--的任何影響。除了心率和血壓測量外,心血管評估還將評估測試物品是否有可能改變心臟離子通道電流,延長心電圖的心臟QT間期。此外,還評估了對中樞神經系統和呼吸系統的影響,以完成評估身體重要器官系統的一系列研究。還可以進行補充研究,以評估腎臟、胃腸道和自主神經系統,以及依賴潛力。我們有體外培養, 離體(使用外部的細胞、組織或器官體內系統)和體內在啟動首例人類臨牀試驗之前進行分析和篩查。我們的能力還可以用來調查在安全評估研究中發現的不良影響背後的行動模式。
生物分析、藥物代謝與藥代動力學。為了支持非臨牀藥物安全測試和新的化學品開發,我們的客户需要證明所收集的生物樣本的適當穩定性,其藥物或化合物在流通中的藥代動力學,代謝物的存在,以及對於生物製品,抗藥物抗體的存在或不存在。我們在滿足許多藥物和化學品的這些要求所需的尖端生物分析技術方面擁有科學專業知識。分析完成後,我們的科學家對數據進行評估,以提供有關藥物或化學品的藥代動力學和/或毒代動力學的信息,並完成對藥物或化學品及其潛在代謝物的生物處置的評估。藥物動力學是指了解人體對以治療劑量水平給藥的藥物或化合物的作用,包括藥物被吸收、在體內分佈、代謝和排泄的過程。毒物動力學指的是與高劑量應用相同的理解,可能會導致不良反應。這些研究通常需要對藥物或化學品的處置進行全面的非臨牀評估,結果用於化合物的安全性評估。在進行樣本分析以支持非臨牀研究之後,我們還支持藥物開發的臨牀試驗所需的臨牀生物分析。此外,我們的實驗室科學小組能夠測量與正在開發的藥物和/或化學品的安全性和有效性相關的廣泛的非臨牀和臨牀生物標記物。
我們的安全評估設施符合FDA、環境保護局、美國農業部(USDA)、歐洲藥品管理局、歐洲化學品管理局和經濟合作與發展組織(OECD)、加拿大動物保護委員會(CCAC)以及其他國際監管機構的動物福利要求和GLP要求。此外,我們的早期發現工作不受GLP法規的約束,通常是在質量管理體系下進行的。我們的安全評估設施和製造設施由美國和其他監管合規監督機構、我們客户的質量保證部門和我們自己的內部質量審計計劃定期檢查。
製造解決方案
我們的製造解決方案部門由兩項業務組成:微生物解決方案和生物製品解決方案。
微生物溶液。我們的微生物解決方案業務作為一個快速、高效的測試平臺,用於無菌和非無菌應用的微生物檢測和鑑定。微生物解決方案公司是常規和快速質量控制測試的體外方法的全球領先供應商,包括FDA授權的無菌生物製藥產品的批次釋放測試。產品和服務由我們的Endosafe®、Celsis®和Accugenix®業務提供,這些業務生產、全球分銷內毒素檢測、微生物檢測和鑑定試劑盒、試劑、儀器、軟件、附件和實驗室服務,併為製藥、生物技術、醫療器械和消費品公司製造和發佈產品的廣泛公司提供服務。我們的Endosafe®業務為醫療器械和注射藥物提供內毒素污染的批量釋放測試。我們的Celsis®業務為批量放行測試提供快速微生物檢測系統,併為製藥、醫療器械和消費品行業的質量控制測試提供原材料和過程中的微生物檢測系統。我們的Accugenix®業務為生物製藥、醫療器械、保健品和消費者護理行業的製造提供最先進的微生物鑑定服務和產品。我們希望我們全面的產品組合和全球實驗室網絡將推動我們的質量控制測試解決方案在無菌和非無菌應用中得到更多的採用。
Endosafe®。我們在內毒素檢測產品和服務方面處於市場領先地位,這些產品和服務用於FDA要求的注射藥品和醫療器械、其組件及其製造工藝的質量控制測試。內毒素檢測是一種體外培養使用從馬蹄蟹中提取的一種經過處理的提取物的過程,稱為河蟹變形細胞裂解物(LAL)。LAL測試是第一個也是最成功的FDA驗證的替代體內到目前為止的測試。一般而言,
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查爾斯河國際實驗室公司。
提取LAL的原材料不會傷害螃蟹,它們隨後會回到自然的海洋環境中。我們與我們收集數據的州的監管機構密切合作,以限制我們對馬蹄蟹種羣的影響。
我們微生物解決方案業務的主要增長動力之一是我們FDA批准的下一代內毒素檢測產品系列。該生產線基於Endosafe便攜式檢測系統(Endosafe®-PTS™)技術,可在中心實驗室或製造環境中進行快速內毒素檢測。近年來,我們擴大了PTS產品組合,包括被稱為ENTOSAFE®-MCS™(多試劑盒系統)的多樣品檢測系統,以及第一個專門為大容量內毒素檢測開發的全自動機器人系統ENTOSAFE®-NEXUS,以滿足客户對樣品吞吐量要求更高的需求。隨着客户從傳統方法過渡到我們的快速試劑盒技術,並尋求通過我們的自動化系統和軟件解決方案滿足數據完整性要求,我們看到了這種快速內毒素檢測技術的廣泛使用。我們最近推出了Endosafe®Trillium®,這是我們新的無動物重組內毒素檢測方法。Endosafe®Trillium®使用了三種生物蛋白質,我們認為,與競爭對手的單一蛋白質重組替代品相比,這三種蛋白質提供了更高的準確性和測試結果,並與基於LAL的測試方法相當。Endosafe®®是我們業界領先的Endosafe®細菌內毒素檢測產品組合的下一代解決方案。
西爾西斯®。CELIS®試劑和儀器系統用於過程中和產品釋放測試,以幫助確保藥品和消費品的安全和高效生產。CELIS®產品利用三磷酸腺苷生物發光技術快速檢測微生物污染,為某些應用提供最快24小時的最終結果。產品範圍包括試劑盒、儀器、軟件和服務。Celsis Advance II™、Celsis Accel™和Celsis Adapt™儀器和軟件可實現微生物快速檢測過程的自動化。我們擁有一套專注於無菌檢測的產品。在無菌注射產品放行之前,需要進行無菌檢測。傳統的方法需要14天的樣品潛伏期,而且是主觀的。使用CELIS®協議和儀器,客户可以在6天內檢測到污染,並做出最終的產品放行決定。我們還提供CELIS Complete™和CELIS Advantage™服務。CELIS Complete™服務提供作為客户無菌技術方法驗證過程一部分所需的文檔和測試。這有助於客户在不使用自己的人員資源的情況下非常快速地完成其驗證過程。Celsis Advantage產品為客户提供進行內部驗證所需的必要文檔。CELIS Adapt™是CELIS®快速檢測系統的輔助儀器,用於製備和濃縮樣品,併為高級治療藥物產品、細胞治療、基因治療和其他含有細胞的產品提供快速檢測解決方案。
Accugenix®。我們的Accugenix®全球實驗室網絡公司是通過ISO17025認證的微生物鑑定合同服務的主要供應商。Accugenix®在從生產設施中回收的細菌和真菌的物種水平鑑定和菌株分類方面處於行業領先地位。利用最先進的專有技術,加上來自十個全球實驗室網絡的科學專業知識和分析,Accugenix®擅長提供準確、及時和經濟高效的微生物鑑定服務和產品,以滿足內部質量標準和政府法規的要求。Accugenix®還通過我們的Axcess提供內部解決方案®允許客户在自己的實驗室中執行識別測試並訪問我們的專有庫的儀器。
生物製品解決方案。我們的生物製品解決方案(生物製品)業務由我們的生物製品檢測服務業務和CDMO業務組成。Biologics為客户提供分析測試和相關能力,以支持他們的生物藥物的安全生產,以及一套製造服務,以生產我們客户的先進療法。
我們目前的良好製造規範(CGMP)測試服務設施還培養和存儲了具有良好特性的早期客户細胞系和病毒種子庫存,以供以後開發或製造用於臨牀試驗的治療性蛋白質和疫苗。我們根據德國工廠的GLP和美國工廠的cGMP進一步設計和提供病毒清除計劃,用於第一、第二和第三階段的人類臨牀研究以及市場授權。
生物製品檢測服務
我們的生物製品檢測服務業務包括工藝開發和質量控制檢測,以支持生物製品的製造。我們對經常由全球製藥和生物技術公司外包的生物製劑進行專門測試,並是實現生物有效性的複雜途徑的合作伙伴。我們在美國、德國、愛爾蘭和法國的實驗室在分析、分子生物學、病毒學、細胞生物分析、生物分析、免疫化學、微生物學、細胞生物學、體內體外培養研究和相關服務。我們為化學、製造和控制以及研究新藥(IND)備案提供分析表徵、批次放行和安全測試支持,並確認臨牀候選藥物和商業藥物的生物製造是一致的、正確定義的、穩定的和基本上無污染的。FDA、EMA和其他國際監管機構要求我們的客户獲得新藥批准,維護政府許可的生產設施,生產和發佈用於患者治療的市場批准的治療產品。
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為了滿足不斷增長的需求,我們繼續擴大我們在美國和歐洲的生物製品檢測解決方案服務產品和設施。我們還委託了一個生物安全3級(BSL3)設施來提供體內體外培養BSL3材料檢測服務,如SARS-CoV2。
CDMO服務
我們的CDMO業務在高增長的高級治療CDMO市場的三個主要領域運營:細胞治療、病毒載體和質粒DNA生產。我們的CDMO服務包括基因修飾和未修飾細胞療法制造方面的專業知識,以及病毒載體制造以及血漿DNA的能力。我們的CDMO服務使我們成為細胞和基因治療開發、測試和製造的主要科學合作伙伴。全面集成的先進治療產品組合使我們能夠為客户提供從基礎研究和發現到cGMP生產的集成解決方案;通過將臨牀前CRO活動與製造和測試相結合,提高效率並加快客户的上市速度。這為我們的客户提供了與同樣先進的治療科學合作伙伴在整個價值鏈上的無縫體驗。我們的cGMP CDMO設施具有製造和存儲適用於臨牀試驗和商業生產的原材料、藥物物質和藥物產品的能力。
我們的戰略
我們的目標是成為加速生物醫學研究和治療創新的首選科學合作伙伴。我們的戰略是提供全面和集成的藥物發現和非臨牀開發產品、服務和解決方案組合,以支持我們的客户的發現和早期藥物研究、工藝開發、擴大規模、製造和產品發佈工作,並使他們能夠更快、更具成本效益地將新的和改進的療法推向市場。
我們相信,我們在執行這一戰略方面具有一定的競爭優勢,因為我們繼續專注於以下幾個方面:
集成的早期投資組合。我們龐大的全球產品、服務和解決方案組合專注於藥物發現和早期開發。我們在監管和非監管環境中提供研究模型和相關服務、發現研究研究和服務以及綜合安全評估研究。因此,我們可以與客户合作,從目標發現到開發候選人選擇。當就哪些療法將從發現發展到開發做出關鍵決定時,我們將繼續與客户一起工作,因為候選藥物將向下遊移動。我們在早期藥物研究和藥理學方面公認的專業知識為我們提供了競爭優勢,使我們的客户能夠更快地做出關鍵的藥物開發決策。我們瞭解我們客户的治療方法以及他們在發現和開發過程中面臨的挑戰,包括作用機制、療效、藥物代謝、安全性評估和毒理學測試,這些都是做出“通過/不通過”決定的關鍵。
全面的生物製藥製造產品組合。我們還提供一系列產品、服務和解決方案,支持生物製藥行業的流程開發、規模擴大、質量控制和生產努力。我們提供支持臨牀階段和商業化生物製品的開發和發佈的產品和服務,包括為我們的客户生產先進療法的CDMO服務。特別是,我們在微生物檢測和微生物鑑定領域處於行業領先地位,以支持工藝開發和正在進行的商業生產。我們的產品組合涵蓋了廣泛的傳統和快速方法,可提供最高的測試質量、提高的生產率和縮短的週期時間。
深厚的科學專家我們在廣泛的治療領域提供廣度和深度的科學專業知識,這些領域對我們的客户來説可能過於昂貴,無法在內部建造和/或維護。我們提供必要的能力,包括藥物化學、抗體工程、體外培養生物學,體內藥理學、病理學、先進模式製造、早期和後期產品的分析測試、免疫學、生物標記物評估、生物製品工藝開發測試、微生物檢測和鑑定以及其他基礎設施成本較高或客户無法獨立維護的專業服務領域。我們繼續擴大我們在關鍵治療和藥理學領域的投資組合,以與我們客户的內部藥物發現和開發重點領域保持一致。我們還繼續在行業需求最大的領域加強我們的小分子、生物製劑和先進醫療設備組合,在這些領域,外包為我們的客户提供了重大好處,我們可以提供顯著好處,因為我們擁有獨特的早期開發組合和全球足跡。
對動物福利的承諾。我們致力於在研究動物的人道關懷和“4R”倡議(替換、減少、改進和責任)的實施方面成為全球領導者。作為研究人員,我們對我們的客户、我們的動物和公眾負責,為我們照顧的動物的健康和福祉負責。我們與科學界密切合作,瞭解生活條件、處理程序和減輕壓力對研究質量和效率的重要作用。我們致力於與業界合作,支持發展,並提供最好的翻譯模式,以補充或取代傳統模式。這些措施包括體外培養模型以及計算機預測工具中的數據。在過去的4年裏,我們有
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在替代方法上投資約2億美元,包括通過戰略收購、合作伙伴關係和內部投資減少/修改動物使用的技術和數字平臺。
卓越的質量和客户支持。我們通過對關鍵績效指標的管理以及對生物安全和質量的高度關注,保持科學嚴謹和高質量的標準。這些標準有助於降低研究風險,並允許客户訪問我們的全球產品和服務組合,相信無論他們選擇在哪裏獲得產品或進行研究,都會獲得一致的結果。
靈活的定製環境,提供合適的解決方案。我們的每個客户都是不同的,有獨特的需求和特定的要求。我們瞭解靈活性的重要性,並利用我們集成的非臨牀產品組合中嵌入的專業知識,為特定客户提供針對特定需求或治療領域的定製解決方案。通過利用我們簡化和高效的設施,我們幫助客户創建靈活和集成的基礎設施,以改善他們的工作量和人員需求。這使我們的客户能夠優化內部能力和/或員工,同時確保為他們的項目進行有效的高質量研究。我們為長期使用我們作為全方位綜合服務合作伙伴的客户提供更高的價值。
大型全球合作伙伴。我們相信,作為一家提供全面服務、高質量的研究模型和相關服務、發現和非臨牀服務的供應商,我們有一個重要的優勢體內體外培養全球範圍內的服務和製造解決方案。我們的許多客户,特別是大型生物製藥公司,已經決定限制與他們合作的供應商的數量。他們經常選擇與Charles River這樣的大公司合作,這些公司可以憑藉更廣泛的投資組合和項目管理經驗,在非臨牀藥物研究過程中為客户提供支持。這包括廣泛的科學、技術和治療領域的專業知識,通過安全門户實時訪問數據、文檔和數據可視化,以贊助商特定格式提供數據以滿足數據倉庫需求,加速報告,縮短標準報告時間表和行業領先的非臨牀數據標準交換(SEND)功能,覆蓋全球,簡化流程和通信,包括專業項目和關係管理。我們專注於利用我們的競爭優勢,確保我們被公認為首選供應商,從而使我們能夠與客户建立更廣泛、更深入的長期戰略關係。
數字增強功能。我們認為,醫療行業正處於COVID後的獨特拐點,疫苗和治療方法的研發時間創下紀錄,個性化藥物和罕見疾病的關注度越來越高。隨着行業的發展,技術正在發揮着至關重要的作用。這場技術革命不僅有助於簡化流程和操作,而且這種數字化的效果直接影響患者。我們致力於縮短為迫切需要的患者開發安全和創新的新療法的時間。為了推動這一進程,我們努力瞭解可能減緩藥物研究和開發的真正挑戰,並重新想象我們工作和協作創建數字本地解決方案的方式,以提高效率、加快流程並實現自動化、數據驅動的結果。我們致力於在找到解決方案之前瞭解問題,這使得我們能夠將客户--最終是患者--放在我們看待問題的方式的中心。通過使用以客户為中心的設計思想,在短迭代週期內基於敏捷的測試和學習流程,以及自動化現有流程,我們優化了客户體驗,併為迫切需要的問題提供了整體解決方案。
我們客户的研發需求不斷髮展。這些客户越來越重視對臨牀有更大影響的研究,這樣他們就可以在開發過程的早期就潛在治療實體的進展做出適當的決定。結果是對發現服務的關注,包括體外培養型號和體內藥理學研究包括療效研究和非GLP DMPK(藥物代謝和藥代動力學)研究。其次,這些客户選擇外包更多的發現和安全評估服務,以提高他們的藥物選擇過程的效率和有效性。
我們相信,這種不斷變化的環境將為我們未來提供更多的外包機會。我們仍然樂觀地認為,我們的客户越來越願意與我們合作,將其作為滿足他們發現和非臨牀支持需求的一種手段。我們相信,新療法的成功開發和製藥業的外包將繼續是對我們產品和服務需求的積極驅動因素。
全球生物製藥公司正在繼續決定將其藥物發現、開發和製造過程中更重要的部分外包出去。我們已經與領先的全球生物製藥公司建立了戰略商業關係,並與其他領先的全球生物製藥公司擴大了現有的優先供應商協議,這一事實突顯了我們商業模式的成功。我們還繼續擴大和擴大我們與整個投資組合中其他研究機構的關係。
我們相信,較大的生物製藥公司將越來越注重效率和執行力。他們將繼續重新評估他們的核心優勢,從研發到商業化,以及藥物發現、開發的哪些方面
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以及他們將選擇外包的製造流程。我們預計,在重建基礎設施和專業知識方面,他們也將繼續保持保守。這應該會帶來更多的戰略外包機會,因為較大的製藥客户選擇利用外部資源,而不是投資於內部基礎設施。通過與Charles River合作,我們相信我們的客户可以在他們的早期研究活動中利用效率,從而節省數月將藥物推向市場。總體而言,我們相信,不斷髮展的大型生物製藥研發業務模式,加上我們對數據和數字化的關注,將使我們的基本產品和服務與我們的客户更加相關,並允許他們利用我們的集成產品和專業知識來推動他們的研究、非臨牀開發和製造效率和成本效益。
我們認為,參與戰略商業合作過程至關重要,因為這些關係可能會持續多年,並推動我們整個產品組合的拉動。此外,客户和Charles River在合作關係的初始階段都投入了大量資金,以成功轉移工作流並建立治理流程。鑑於這種投資,客户不太可能在初步關係結束時更換合作伙伴。
不斷髮展的生物製藥研發業務模式,加上堅實的長期生物製藥行業基本面和歷史上持續的融資環境,也導致了專注於開發創新新療法的新生物技術公司的不斷創建。生物製藥行業也在不斷髮展,變得更加複雜,研究產生了越來越複雜的新型治療方法,以及更具針對性和個性化的治療方法。我們相信,我們的產品組合可提供靈活的解決方案和科學專業知識,滿足基礎設施有限或沒有基礎設施的虛擬和小型生物技術公司的定製需求。這些客户還重視我們提供廣泛服務的能力,我們與客户攜手合作,設計,規劃和管理綜合項目和計劃。這包括傳統的外包服務,“內包”服務和混合產品,混合了我們的客户和員工的資源。
我們的戰略要務和運營目標圍繞着我們對旨在使我們能夠推動盈利增長、提高我們的運營效率和成本結構以及更好地定位自己以在當前和未來的商業環境中成功運作的舉措的高度關注,我們相信這些舉措將共同使我們能夠為股東創造最大價值。
近年來,我們已將服務能力擴展到高增長、高科學性的細胞和基因治療領域。我們的目標是提供最快和最高質量的端到端集成解決方案,通過利用我們全面的細胞和基因治療能力組合,採用一致、易於使用、可定製的高科學方法,同時提供適應和創新的靈活性,以滿足客户不斷變化的需求,從而加速全球細胞和基因治療的開發和製造。在細胞和基因治療領域,我們的目標是加快客户的上市步伐,擴大能力和地理覆蓋範圍,以補充我們領先的非臨牀產品組合,並與我們的客户和合作夥伴合作,實現下一代細胞和基因治療創新並將其商業化。我們的CDMO能力,結合我們全面的產品組合,尤其是我們的生物製劑測試解決方案業務,行業經驗和成熟的基礎設施,幫助鞏固了Charles River作為細胞和基因療法開發,測試和製造的首要科學合作伙伴。
我們打算繼續擴大我們在藥物發現和非臨牀開發連續體中提供的產品和服務的範圍,主要通過內部開發,並在需要時通過重點收購和合作夥伴關係。收購,例如我們在2021財年收購Distributed Bio,Retrogenix,Cognate和Vigene,在2022財年收購Explora BioLabs,以及在2023年收購SAMDI和NoveLabs,是我們增長戰略的一個組成部分,既擴大了我們的投資組合,又擴大了我們的地理足跡。我們致力於採取嚴格的方法,尋求目標業務是一個健全的戰略適合。我們的目標是始終如一地為股東創造價值,包括實現投資資本回報率高於加權平均資本成本的最低要求。
合併、收購和合作夥伴關係仍然是我們嚴格的資本部署和加強增長戰略的長期優先事項之一,重點是提高我們科學能力的廣度,擴大我們的全球規模,並保持我們在先進和新興療法領域的領導地位。我們的長期戰略還包括通過建立關係和探索其他有潛力加強我們廣泛的產品和服務組合的機會和領域來實現增長。特別是,我們的重點一直是通過技術來推動差異化,提高開發臨牀候選藥物的速度,並允許生物製藥公司更早地做出決定。在其他安排中,這些關係可能包括簽訂許可協議、戰略技術合作夥伴關係或合資企業,使我們能夠以適度的投資獲得創新能力和尖端或新興技術。我們全面評估這些技術和市場機會的能力可能會導致收購。
我們還與世界各地的各種領先風險投資公司合作,主要投資於生命科學,醫療保健和治療,重點是早期公司。通過這些合作伙伴關係和密切的關係,我們可以深入瞭解他們的公司和資產組合,從而能夠為我們的每個業務推廣我們的服務。我們還將這些夥伴關係視為對新興科學和技術的投資,因為它們使我們能夠深入瞭解,
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尖端的能力因此,我們有機會將自己確立為獨特客户羣的首選供應商,這些客户羣是隨着生物製藥公司合理化並優先考慮其開發管道而出現的。
我們定期評估業務的戰略契合度和基本績效。作為持續評估的一部分,我們可能會確定某些資本可以更好地部署在其他長期增長機會中。最近,我們於2022年剝離了禽類疫苗服務業務,並於2021年剝離了RMS日本和CDMO瑞典業務,因為我們確定這些業務不再是戰略性的適合。
客户
我們的客户主要包括主要的生物製藥公司;許多生物技術,農業和工業化學,生命科學,獸醫,醫療器械,診斷和消費品公司;合同研究和合同製造組織;和其他商業實體,以及領先的醫院,學術機構和政府機構。我們與許多客户建立了長期穩定的合作關係。於2023年,概無單一客户佔我們總收入的3. 5%以上,亦無單一客户佔我們三個業務分部任何一個的收入的8%以上。
我們繼續追求擴大與我們的大型生物製藥客户和許多較大的中端市場客户的關係的目標。這些關係採取不同的形式,從首選提供商安排到戰略夥伴關係。這些關係的結構激勵客户在我們的非臨牀產品組合中購買更多的產品和服務。由於這些關係的強大,我們對客户的規劃過程有了更好的洞察力,因此比過去更具可見性。有關過去三個會計年度我們每個業務部門應佔收入的信息,請參閲本表格其他部分包括的合併財務報表附註中的附註4,“分部和地理信息”。有關過去三個財政年度每年在美國、歐洲、加拿大、亞太地區和其他國家的業務的收入和長期資產的信息,請查閲本表格其他部分包括的合併財務報表附註中的附註4,“分部和地理信息”。
銷售、市場營銷和客户支持
我們的營銷努力集中於刺激我們整個服務組合對進一步外包的需求。我們相信,我們能夠提供解決早期藥物研究各個方面的解決方案的能力對我們的客户越來越有吸引力,我們繼續設計和營銷我們的商業活動,以提供按細分市場設計的靈活、定製的計劃,以滿足我們客户的全球和特定地點的需求。
我們的進入市場策略採用了許多銷售和營銷策略,包括為我們的每個主要業務線配備專門的銷售團隊,以及代表整個產品組合的全球和關鍵客户經理。我們還擁有幾名銷售專家,他們要麼擁有特定的技術專業知識(通常是有學位的科學家),要麼覆蓋獨特的市場。
除了我們的現場銷售團隊和相關專家外,我們還擁有一支由我們細分市場中的主要客户(全球生物製藥、中小型製藥和生物技術公司以及學術和政府機構)組成的聯盟經理團隊。通過在我們的整個產品組合中提供定製、量身定製的解決方案,這增強了我們滿足客户需求的能力。此外,我們的客户還受益於具有特定科學和治療領域專業知識的技術專家的組合提供的額外支持。我們還在某些技術產品線上使用專門的銷售專家,例如在我們的製造業務中。
我們主要通過在北美、歐洲和亞洲工作的直銷和業務開發團隊銷售我們的產品和服務。除了與我們的直銷團隊互動外,我們的主要推廣活動還包括向目標受眾舉辦科學研討會,發佈科學論文、技術支持文章和白皮書,以及時事通訊,舉辦網絡研討會和虛擬研討會,在北美、歐洲和亞洲的科學會議和貿易展上發表演講並參加會議。我們用數字營銷、廣告和網站內容來補充這些基於科學的營銷活動。在某些地區,我們的直銷隊伍得到了國際經銷商和代理商的補充。
我們的內部戰略營銷和營銷運營團隊為現場銷售和業務開發團隊提供支持,同時制定和實施計劃,以建立對產品和服務的認識,並創造與生物醫學研究行業客户互動的機會。我們維護客户參與、領導開發支持、數字體驗、電子商務和活動管理部門,這些部門既滿足客户的常規需求,也滿足更專業的需求,並有目的地為客户提供科學支持和信息資源。我們經常幫助我們的客户解決與資源產品和服務、研究支持、非臨牀研究設計、監管諮詢、方案開發和其他領域相關的問題,在這些領域,我們的專業知識被我們的客户廣泛認可為有價值的資源。
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競爭
我們的目標是成為我們所參與的每個市場的領導者。我們憑藉在早期藥物研究、質量、聲譽、靈活性、響應性、定價、創新和全球能力方面的治療和科學專業知識,在市場上展開競爭。我們能夠提供獨特的早期產品和服務組合,以支持藥物發現和開發。
我們在我們的三個業務領域中的每一個都遇到了不同規模和能力的廣泛競爭對手。我們還面臨着來自客户內部發現和開發資源的競爭。
對於RMS,我們有四個主要競爭對手,其中一個是政府資助的非營利實體;一個是美國的上市公司;一個是歐洲的私人持股公司;還有一個是美國的私人持股公司。
對於DSA,我們的發現服務和安全評估業務都有許多競爭對手。Discovery Services有成百上千的競爭對手,但有兩個主要競爭對手:一個是中國的上市公司,另一個是歐洲的上市公司。安全評估有幾十家規模不等的競爭對手,但有一個主要競爭對手是美國一家大型上市公司的部門。我們的DSA部門還與製藥和生物技術公司的內部部門、大學和教學醫院競爭。
對於製造業來説,我們的每一項基礎業務都有幾個競爭對手。微生物解決方案有四個主要競爭對手,其中三個是歐洲的上市公司,一個是美國的私人公司。除了許多較小的競爭對手,生物製藥解決方案公司有五個主要競爭對手,其中三個是美國的上市公司,一個是歐洲的上市公司,一個是中國的上市公司。
行業支持和動物福利
我們的核心價值觀之一是關心和致力於動物福利。研究動物是增進我們對生命系統的瞭解的重要資源,並有助於發現拯救生命的藥物和程序。我們與科學界攜手合作,瞭解生活條件、處理程序和壓力如何在研究的質量和效率中發揮作用。作為研究人員,我們對我們的客户和公眾負責,為我們照顧的動物的健康和福祉負責。
我們一直站在本行業動物福利改善的前列,並繼續通過特別表彰計劃來顯示我們的承諾,表彰在我們業務的這一關鍵方面表現出非凡承諾的員工。我們創建了自己的人道關懷勢在必行(HCI),由我們的全球動物福利和培訓企業集團監督。HCI的目標是確保我們在對研究動物的人道關懷和3R(替換、減少和改進)的實施方面繼續保持世界領先地位。2023年,我們在長期存在的3R框架中增加了第四個R-責任。
我們堅定地致力於4R,並通過強調健康、研究動物行為管理計劃和遺傳完整性來減少我們合作的動物數量,以減少研究數據的變異性。只要有可能,我們就使用新的技術進步體外培養實驗室齧齒動物病原體篩查診斷試驗、微量採樣和各種體外培養化驗。我們支持各種各樣的組織和個人致力於促進動物福利和4R,以及生物醫學研究社區的利益。我們還與客户合作開發研究設計,減少所需動物模型的數量,並在適當的情況下建議進行試點研究。我們維持着一個季度獎勵計劃,以表彰我們的員工在全球範圍內持續實施4R的努力。
我們為實驗動物科學培訓提供獎學金,為教育公眾瞭解動物研究的益處的非營利性組織提供財政支持,並向實驗動物科學領域的傑出領導者和4R的支持者頒發獎項。
2023年,我們成立了負責任動物使用管理辦公室,以監督負責任的動物利用和減少做法,以及護理操作標準。我們的董事會還成立了一個新的負責任的動物使用委員會,以幫助公司改善我們對負責任的動物利用的影響,包括評估和建議可能適當減少動物在公司運營中的影響的科學和技術機會。此外,2023年,我們承諾從2024年開始,每年向股東報告公司為加強對我們進口的NHP的信心而採取的措施。
人力資本資源
員工
截至2023年12月30日,我們約有21,800名員工(包括約2,600名具有高級學位的科學專業人員,包括博士、D.V.M.和M.D.)。我們大約有20,000名員工被視為全職員工
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約1,400人被視為非全日制僱員。我們員工的地理分佈大致如下:北美佔63%,歐洲佔30%,亞洲佔4%,其他地區佔3%。
我們的員工在美國沒有加入工會。我們在歐洲的一些工廠的員工由工會、員工代表團體和/或工會代表,這符合我們行業的當地習俗。我們與勞資委員會合作,並相信我們與員工關係良好。
在Charles River,我們的關懷、領導、擁有和協作價值觀指導着我們的決策和行動;它們是我們每天堅持的標準,對成功實現我們的目標至關重要。此外,我們的Charles River DNA是基於這些價值觀的行為,我們用這些價值觀來做出決策,培養我們未來的領導者,併為未來幾年鋪平道路。
人才管理和參與
保持我們的企業文化是我們戰略的重要組成部分。我們的文化是建立在信任,包容,問責制,尊重和福祉。我們的目標是使同事能夠以相互支持、支持我們的客户和我們的社區的方式與他們的工作聯繫起來。我們努力維護一個環境,在這個環境中,每個人都有能力履行業務承諾,同時有目標,充滿活力,不斷學習,並提供有所作為的優質成果。最近,我們開發了一個獨特的僱主品牌,注入了我們員工體驗的其他方面,在過去的一年裏,我們已經培訓了1,400名經理,他們使用了與我們Charles River DNA一致的基於行為的面試。我們很自豪能夠在員工與我們合作的整個過程中,在專業和個人方面為他們提供支持。
為吸引、聘用、支持及挽留優秀人才,我們為僱員提供技能培訓及職業發展機會。從我們的入職計劃開始,我們的人才管理方法具有高度協作性,鼓勵所有權,並通過定期績效對話,年度目標設定和持續反饋提供貢獻和發展的機會。此外,我們還制定了一項全球學習戰略,其中包括技術培訓、指導和輔導方法、學費報銷、休假、領導力發展計劃和在職培訓。於2023財政年度,我們聘用了超過3,700名員工,全體員工的自願離職率約為11. 5%。此外,我們定期進行人才審查,以識別和發展多元化的領導層和關鍵人才管道,以實現短期和長期的業務戰略。
我們的敬業度調查是以頻繁、較短的敬業度“脈衝”調查的形式進行的。這些脈動調查在2023年發佈了兩次,並作為我們的員工和人民領導者之間更有意義的對話和行動的基礎,繼續使Charles River成為工作,學習和成長的最佳場所。
除了發展機會,我們還努力通過提供有競爭力的薪酬計劃來吸引、激勵和留住頂尖人才,同時獎勵與我們的業績、文化和價值觀相一致的成果和行為。我們在法律要求的國家/地區進行薪酬公平審計的同時,還在全球範圍內進行更大規模的薪酬公平分析,並在適當的情況下采取糾正措施,作為我們在市場上保持競爭力的持續努力的一部分。此外,我們的全球職位架構通常允許按工作角色調整薪酬與市場費率,並作為鼓勵進步文化的職業道路工具。
健康與安全
我們為員工提供健康和安全的工作場所。我們維持全球安全及可持續發展政策,並於2020年初實施管理系統方法以改善我們的安全表現,當中涉及僱員及管理層參與並擁有我們全球場地層面的環境、健康、安全及可持續發展計劃,作為我們努力促進安全及可持續發展工作目標的一部分。在Charles River全球的每一個工廠,我們都有健康和安全領導者,他們促進員工的健康和安全,並讓工廠管理人員參與他們的健康和安全計劃。 我們於2022年推出了安全第一文化倡議,以確保為Charles River工作的每個人都認識到將安全工作實踐放在首位的重要性。作為該活動的一部分,要求所有現場成立由管理層和員工組成的安全委員會,啟動現場安全冠軍表彰計劃,所有現場總經理和我們的許多主要行政人員都參加了安全文化培訓。我們亦於2023年推出員工領袖安全文化培訓的第一個單元,並啟動正式的環境、健康、安全及可持續發展評估計劃,進行12個地盤評估。
多樣性、公平性和包容性
我們還致力於營造一個熱情和包容的環境,讓每位員工都能成功和茁壯成長。我們在全球20多個國家(不包括我們的內包解決方案站點)的155個站點開展業務,我們相信以尊嚴,體面和尊重的方式對待我們的員工和潛在人才。我們認識到員工多元化有助於打造更具創新性的員工隊伍,並將多元化和包容性視為我們業務的優勢。我們對股權的承諾
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從招聘和晉升,到繼任計劃、薪酬、績效、培訓和職業發展計劃,我們的所有與就業相關的決策都是如此。我們的目標是繼續建設一支反映我們生活和工作的全球社區的有才華的員工隊伍,關鍵是讓我們的員工感覺到我們公司有價值的成員。我們相信,我們已經採取了積極的步驟,通過建立多元化、公平和包容性團隊和首席執行官主持的多元化、公平和包容性理事會;擴大董事會層面的多元化代表;推出員工資源小組;促進關於減輕無意識偏見和為員工領導者和人才獲取團隊創造包容性的培訓;以及推出多樣化的候選人名單和多樣化的面試小組倡議,從而促進員工在工作場所的歸屬感。我們還設定了目標,以提高我們在敬業度調查中的歸屬感得分,並增加對我們員工資源小組的參與。除了我們專注於內部的努力外,我們還積極與客户和供應商接觸,分享最佳實踐。截至2023年12月30日,女性約佔我們全球勞動力的60%,美國勞動力的59%,全球高管領導職位的42%,這些職位被定義為具有副總裁或更高頭銜的職位。在我們的美國勞動力中,32%被認為是種族和少數民族。
積壓
截至2023年12月30日,我們的RMS、DSA和製造業可報告部門的積壓金額分別約為4.89億美元、25億美元和1.43億美元,而截至2022年12月31日的積壓金額分別為2.82億美元、31億美元和1.16億美元。相關服務在不同的持續時間內進行,從短到長,可能長達幾年。我們保持訂單積壓,以跟蹤尚未開始但預計將在不久的將來開始的研究和項目的預期收入,或者正在進行但尚未完成的研究和項目的預期收入。只有在我們收到客户意向的書面證據後,我們才會認可積壓的研究或項目。取消的研究或項目將從積壓中刪除。
我們認為,由於各種原因,我們截至任何日期的總積壓不一定是我們未來結果的有意義的指標。首先,研究的持續時間各不相同(即,2023年12月至2023年積壓的一些研究或項目可能在2024年完成,而其他研究或項目可能在以後幾年完成)。第二,研究或項目的範圍可能會發生變化,這可能會增加或減少它們的價值。第三,積壓的研究或項目可能會受到獎金或罰款的影響。第四,研究或項目可能隨時被客户或監管機構終止或推遲,原因有很多,包括藥物未能滿足安全性和有效性要求,或贊助商做出不再需要研究或服務的戰略決定。在決定是否繼續、修改或取消研究之前,延遲的合同仍留在我們的積壓工作中。我們可能無法實現積壓的全部或大部分淨收入,也無法估計本年度需要填補的部分。請參閲本文披露的項目1A“風險因素”和項目7“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”,以評估某些相關的風險因素。
監管事項
由於我們的業務在許多不同的地區環境和世界各地運營,我們受到許多法規要求的約束,有時甚至是重疊的。
《動物福利法》(AWA)規定了在美國用於研究的某些動物的照顧和使用,但為研究而飼養的實驗大鼠、小鼠和魚除外。因此,我們的大多數美國小動物研究模型業務不受AWA的監管。對於受管制物種,AWA和相關的《動物護理條例》要求生產者和從事受管制物種工作的人提供獸醫護理,並遵循特定的飼養做法,如籠子大小、運輸條件、衞生和環境保護,以確保這些動物的福利。另外,在由美國公共衞生服務(PHS)資助的研究中使用活脊椎動物的設施也必須遵守PHS關於實驗動物的人文關懷和使用的政策,並遵循動物健康科學、保護和研究委員會發布的《保護和使用實驗動物指南》。
我們遵守美國農業部、美國魚類和野生動物管理局(USFWS)以及加拿大、歐洲和中國等全球其他地區類似適用機構為受管制物種的護理、處理和監督制定的許可和註冊要求標準。我們在北美和歐洲使用或生產研究動物的DSA和RMS設施獲得了AAALAC International的認證,但最近新收購的設施正在規劃認證過程中,AAALAC International是一個私人非營利性組織,通過自願認證和評估計劃在科學和教育中促進動物的人道待遇。
我們的動物進出口和我們在國外的業務受適用的國際協議和公約以及各種國家、地區和地方法律法規的約束,這些法規為經銷商和研究機構對動物的人道待遇、護理、處理和運輸確立了標準。我們只使用有資質和經驗的運輸商進出口動物,他們是各自領域的專家。我們遵守由進出口當局在每個出入境地點進行評估的全球要求。進口動物有
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根據政府機構的要求,在我們的檢疫設施中進行隔離,並進行測試,以確保它們符合政府的規定以及我們自己對動物病原體和健康的規範。
我們進行非臨牀安全評估研究,以支持我們客户的產品在世界各地提交審批或許可。這些研究中的許多必須符合國家法律或法規對GLP的要求。GLP法規描述了科學、操作和質量過程的質量體系,以及計劃、執行、監測、記錄、報告和存檔非臨牀研究的條件。食品及藥物管理局、歐洲藥品管理局、英國的藥品和保健產品監管機構、愛爾蘭的保健品監管機構、加拿大衞生部以及我們所在國家的其他類似監管機構都要求我們遵守GLP的規定。GLP的要求在世界各地都得到了顯著的協調,我們的實驗室有能力按照所有適用的要求進行研究。
食品和藥物管理局、藥品和保健產品監管機構和經合組織國家等監管監督機構表示,更加重視對計算機化系統產生的電子記錄和簽名的管理,以確保數據的完整性。我們已經建立了企業數據完整性治理,以管理監管要求和客户在我們受監管的業務中對數據質量的期望。儘管每項業務對患者安全的影響不同,但所有業務都應以完整的方式生成和保存數據。我們認識到生成高質量、可靠、可持續的數據的重要性,並制定了幾個流程,並建立了一個全球治理團隊,負責監督我們的數據完整性合規計劃,以確保我們的方法是一致的。為了確保我們對我們的電子記錄有適當的監管,專門的質量職能部門審查我們的電腦化系統做法,以確保適當的記錄控制到位,並確保一個強有力的審計戰略,以確保符合要求。
在全球一級,電子系統、專有數據和質量標準的數據和控制的保留由全球政策涵蓋。我們還制定了控制措施,如質量手冊、政策和程序、工作指示、文件控制程序、培訓、質量保證和質量控制程序和人員、經過驗證的計算機化系統和檔案要求。在企業內部,程序管理活動的執行,以確保數據在其整個生命週期中的完整性。
我們的製造企業在FDA註冊的工廠生產FDA規定的內毒素檢測試劑盒。我們還生產用於FDA規定的藥物應用的無菌和微生物限度檢測試劑盒、用於研究和生物製藥生產的試劑、用於研究和生物製藥生產的細胞庫、臨牀試驗疫苗和疫苗支持產品,以及不含動物的重組下跌試劑Endosafe®Trillium®,它是天然LAL產品的替代品。此外,我們的幾個實驗室進行生物安全和分析測試,如身份、穩定性、無菌和效力以及病毒清除測試,以支持我們客户的製造計劃,並根據需要滿足他們的驗證要求。
我們全面的細胞和基因治療製造服務包括從臨牀前到商業應用的各種起始材料的良好製造規範(GMP)生產細胞。其中許多活動都受到監管,因此要求這些企業根據各自的cGMP法規接受FDA和其他國家和適用的州監管機構的檢查。這些規定要求我們按照規定的方式生產產品或進行符合cGMP的測試,並保存我們的製造、測試和控制活動的記錄。此外,我們一些業務的具體活動要求我們持有在全球製造、分銷和/或營銷特定產品的專門許可證和註冊。
我們的細胞解決方案網站向通常是細胞和基因治療公司的客户提供起始材料(白斑)。白血球是根據適用的法規要求從符合條件的捐贈者那裏收集的。捐贈者同意使用機構審查委員會(IRB)的同意書。收集是在有執照的臨牀工作人員的監督下進行的,收集是根據IRB批准的研究方案進行管理的。
根據國際條約和公約,包括與以下有關的國家、地區和地方法律,我們所有的GMP網站都必須適當地接受註冊、許可和監管:
化學品、生物試劑和實驗室標本的地面和空中運輸;
處理、使用、儲存和處置化學品(包括麻醉藥品和精神藥物)、生物試劑、實驗室標本、危險廢物和放射性材料;
為研究目的採購、處理、使用、儲存和處置人體細胞、組織以及細胞和組織產品;
員工和訪客的安全和健康;以及
保護環境和公眾。
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全球監管合規計劃由一個專門負責監管事務和合規的小組管理。我們的合規計劃還由全球質量體系管理,如供應商計劃、企業質量管理體系和全球計算機系統驗證。在每個受監管的業務中,我們都設立了質量保證單位(QAU),負責基於風險的內部審計計劃,以管理法規要求和客户期望。QAU獨立於指導和進行研究、製造或分析測試的個人而運作。我們的數據完整性合規計劃確保高級管理層和QAU對我們的電子記錄進行適當的監督,包括對我們的計算機化系統實踐進行質量功能審查,以確保適當的記錄控制到位,並確保強大的審計戰略確認合規要求。
雖然我們預計資本支出將是必要的,以確保我們現有的網站繼續符合所有適用的法規,但目前我們預計這些支出不會與我們的歷史經驗有實質性差異。
知識產權
我們開發和實施科學驅動的產品和程序,包括計算機軟件,以最大限度地提高我們產品的質量和效率。以專有技術、商業祕密、專利、商標、版權和其他形式的知識產權對我們很重要,對我們為客户提供重大利益的能力很有價值。我們採取措施保護我們的知識產權,包括執行保密協議和確保在相關司法管轄區進行註冊。此外,當技術增強我們的產品和服務業務時,我們會從其他公司獲得技術許可。許可最近已成為全公司範圍內的一項更大規模的計劃,特別是在我們更加關注創新技術的情況下,這些技術進一步豐富和增強了我們的投資組合。
公司治理
我們致力於以誠信和責任感經營我們的業務。我們努力達到或超過紐約證券交易所、美國證券交易委員會和美國聯邦政府通過2002年的薩班斯-奧克斯利法案、2010年的多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案以及其他適用的法律、規則和法規所建立的所有公司治理標準。我們董事會的11名成員中有9名是獨立的,與我們或管理層沒有重大的財務、商業或個人聯繫。我們董事會的審計委員會、薪酬委員會和公司治理與提名委員會都完全由獨立董事組成。董事會遵守我們的公司治理準則和商業行為和道德準則,並已傳達給員工並在我們的網站上張貼。我們努力遵守既定的會計原則,並致力於提供透明、及時和準確的財務信息。我們有一項關聯人交易政策,旨在促進及時識別此類交易,並確保我們在商業安排中適當考慮任何實際或預期的衝突。我們有一個既定的全球流程,員工可以直接或匿名向管理層(和董事會審計委員會)通報涉嫌會計和審計方面的問題或違規行為,包括欺詐。我們的內部披露委員會定期召開會議,按照正式的披露程序和指導方針運作,以幫助確保我們的公開披露,包括我們向美國證券交易委員會提交的定期報告、收益新聞稿和我們向投資界披露的其他書面信息,是完整、準確和及時的。我們不斷關注法律和證券交易所法規的發展,以及整體公司治理趨勢,並打算在適用和適合我們公司的範圍內採用與這些發展一致的新程序。我們的公司治理準則、商業行為和道德準則以及相關人士交易政策的副本可在我們的網站http://ir.criver.com上的“投資者關係-公司治理”標題下獲得。
關於我們的執行官員的信息
以下是我們每一位現任高管的姓名、年齡和主要職業。所有這些人都被選舉任職,直到他們的繼任者當選並獲得資格,或直到他們早先辭職或被免職。
詹姆斯·C·福斯特現年73歲,1976年加入我們,擔任總法律顧問。在任職期間,福斯特先生擔任過各種員工和管理職位,1992年被任命為首席執行官和總裁,2000年被任命為我們的董事長。
威廉·D·巴博,63歲,1982年加入我們,擔任實驗室技術員。在1982至2005年間,Barbo先生擔任過各種職責越來越大的職位。2005年被任命為研究模型和服務部企業副總裁總裁,2010年被任命為全球銷售和市場部企業高級副總裁,2016年10月被任命為企業執行副總裁總裁兼首席商務官。
維多利亞奶油現年54歲,2019年1月加入我們,擔任首席人民官高級副總裁。2020年10月,克里默女士晉升為企業執行副總裁總裁。 在加入本公司之前,2015年至2018年12月,Creamer女士在製造公司ITT,Inc.擔任人力資源和公關部高級副總裁,負責為公司的人力和公關戰略提供願景、領導力和執行力。
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比爾吉特·格爾希克現年54歲,1989年加入我們,最初在我們的RMS德國和RMS禽類疫苗業務中擔任越來越多的責任職位。2004年,格希克女士被提升為RMS禽類疫苗服務業務的總經理。2009年,她被任命為董事高管,負責流程改進;2010年,被任命為全球生物製藥服務部企業副總裁總裁。2013年,格爾希克女士晉升為企業高級副總裁,負責研究模型和生物製劑測試解決方案。2016年,格爾希克女士受命領導將WIL Research整合到我們的安全評估業務中。此外,2016年,格爾希克女士擔任公司全球探索服務部高級副總裁一職。2018年2月,格爾希克女士被任命為負責全球發現和安全評估的企業執行副總裁總裁,並於2018年8月進一步負責我們的生物製品解決方案和禽類疫苗服務業務。2021年,她還負責公司的細胞和基因治療CDMO業務。2021年11月,格爾希克女士晉升為公司首席運營官,增加了研究模型和服務、微生物解決方案業務以及全球信息技術部門的職責。自2023年以來,格希克女士還負責公司銷售和營銷團隊以及我們的公司和對外事務職能的全面監督。
約瑟夫·W·拉普魯姆現年50歲的LaPlume先生於2005年加入我們,擔任高級企業法律顧問。他於2010年成為副總法律顧問,2011年成為企業發展副總裁,2014年成為企業發展副總裁高級副總裁,2019年1月成為企業發展與戰略執行副總裁總裁。在目前的職位上,他負責監督跨業務部門和地區的戰略規劃和企業發展活動的方方面面。在加入我們之前,LaPlume先生是GTECH Corporation的企業律師,並在明茨·萊文律師事務所和Goulston&Storars律師事務所擔任私人執業律師。
香農·帕裏索托,50歲,2000年加入我們的內華達州業務。帕裏索托女士經歷了多個責任越來越大的財務管理職位的晉升,並於2010年晉升為企業副總裁總裁,負責臨牀前服務,財務。在這一職位上,帕裏索托女士負責全球臨牀前服務業務的財務運營。從2011年開始,帕裏索托女士的職責擴大到包括更多的業務部門,2015年,她被提升為新設立的全球運營公司高級副總裁兼財務總監職位,與Charles River的業務部門合作制定和實施業務戰略。2020年,帕裏索托女士晉升為全球安全評估部高級副總裁,負責領導公司的全球安全評估組織,併為公司的持續、長期增長和成功定位。2022年10月,帕裏索托女士晉升為公司執行副總裁總裁,並承擔了對發現服務業務的額外監督,以領導其戰略願景和運營增長,並加強全球發現與安全評估部門業務之間以及與客户之間的協同效應。帕裏索托女士擁有內華達大學雷諾分校的會計學學士學位,鳳凰城大學的工商管理碩士學位,是一名註冊公共會計師。
弗拉維亞·皮斯現年51歲,2022年加入我們,擔任企業執行副總裁兼首席財務官總裁。在加入Charles River之前,皮斯女士自2019年起擔任副總裁兼強生全球醫療器械業務的集團首席財務官。在強生的二十多年任期內,皮斯女士於2016年至2019年擔任楊森北美公司財務副總裁;於2014年至2016年擔任企業項目管理辦公室副總裁;於2012年至2014年擔任楊森供應鏈財務副總裁;於2009年至2012年擔任財務副總裁,領導導師整合和Acclarent收購。皮斯女士於1998年在強生開始了她的職業生涯,當時負責LifeScan業務,隨後在併購分析公司和強生醫療巴西公司擔任財務領導職務。
項目1A.不包括風險因素
下文、本表格10-K的其他地方以及我們向SEC提交的其他文件中列出的風險和不確定性可能導致實際結果與本表格10-K中包含的前瞻性陳述所預期的結果存在重大差異。我們注意到,以下列出的因素,單獨或彙總,以及目前未知或目前認為對業務不重要的其他風險和不確定性,可能導致我們的實際結果與預期和歷史結果存在重大差異。您應該理解,不可能預測或確定所有這些因素。因此,閣下不應將下文視為對所有潛在風險或不確定性的完整討論,下文所述的風險應與本報告及我們未來向SEC提交的文件中所載的其他信息一起仔細考慮。
風險因素摘要
如上所述,我們受到一些風險,如果實現可能導致實際結果與本文預期的結果有重大差異。我們面臨的一些更重大的風險和不確定性包括以下概述。以下摘要並非詳盡無遺,並參考本“風險因素”中所載的全套風險因素進行限定。
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科.在做出有關Charles River的投資決定之前,請仔細考慮本表格10-K中的所有信息,包括本“風險因素”部分以及我們向SEC提交的其他文件中列出的全部風險。
業務和運營風險
我們為可能終止或縮小範圍、定價過低、成本超支或延遲的合同承擔財務風險。
升級和集成我們的業務系統可能會導致實施問題和業務中斷。
我們在過去經歷過,在未來可能會經歷未經授權的訪問我們的信息系統。
如果我們未能成功執行業務戰略,包括未能選擇和整合我們收購的業務和技術,或未能管理我們當前和未來的資產剝離,我們的業務可能會受到不利影響。
我們的業務受到與國際經營有關的風險的影響,包括外匯匯率的變化。
我們的運營可能會受到自然災害或其他災難性事件的影響。
特殊利益集團的負面關注可能會損害我們的業務。
行業風險因素
我們提供的幾種產品和服務,包括我們的非人類靈長類動物供應,都依賴於有限的供應來源,一旦中斷,就會對我們的業務產生不利影響。
需求波動、信貸損失風險或政府研發資金的減少或延遲可能對我們的業務產生不利影響。
政府法規或與製藥或生物技術行業相關的實踐的變化,包括潛在的醫療改革,可能會減少對我們提供的服務的需求。
合同開發和製造服務產生責任風險,包括我們的產品不會獲得市場認可的風險以及未能向客户提供優質和及時服務的風險。
我們動物種羣中的污染物可能會破壞我們的庫存,損害我們無污染生產的聲譽,導致銷售下降,並導致我們產生額外的成本。
藥物發現和開發的非臨牀階段的外包趨勢可能會減少,這可能會損害我們的增長。
我們經營的行業競爭激烈。
新技術可能會被開發、驗證並越來越多地用於生物醫學研究,這可能會減少對我們一些產品和服務的需求。
我們可能無法成功地開發和營銷新的服務和產品。
成本增長速度快於市場價格可能會降低盈利能力。
法律和監管風險因素
如果我們不遵守適用的法規和相關指南,可能會損害我們的聲譽和經營業績,而遵守新法規和指南可能會導致額外的成本。
如果不遵守各個司法管轄區適用的數據隱私和安全法律,我們可能會被剝奪開展業務的權利、罰款、刑事處罰和/或可能對我們的業務產生重大不利影響的其他執法行動。
不遵守美國、州、當地或國際環境、健康和安全法律法規可能會導致罰款和處罰,並失去執照,並對公司的業務產生重大不利影響。
美國和國際税法的變化、税務審計結果或我們股票價格的重大變化可能會對我們的有效税率和財務業績產生重大不利影響。
非臨牀合同研究服務產生了責任風險。
如果不能成功地獲取、維護和執行知識產權,並針對知識產權第三方的主張進行抗辯,可能會對我們造成不利影響。
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我們的章程將位於特拉華州的州法院指定為某些行動的唯一和獨家論壇,這可能會限制股東在司法論壇上提出其認為有利的索賠的能力,並可能阻止與某些索賠有關的訴訟。
我們捲入了可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響的法律程序。
勞動就業風險因素
我們依賴關鍵人員,可能無法留住這些員工,這將損害我們的業務。
如果我們無法吸引、僱用或留住關鍵團隊成員或高技能和多元化的全球勞動力,可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生負面影響。
我們依賴於團隊成員的可用性和良好的關係。
財務和會計風險因素
我們的債務水平可能會對我們的業務和增長前景產生不利影響。
商譽或其他無形資產的減值可能會對未來的經營業績產生不利影響。
一般風險因素
由於我們預計在可預見的未來不會支付任何現金股息,只有在普通股增值的情況下,我們的股東才能從投資普通股中受益。
我們的季度經營業績可能會有所不同,這可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響。
對環境、社會和治理問題的日益關注可能會影響我們的業務、財務業績或股票價格。
風險因素
業務和運營風險
我們為可能終止或縮小範圍、定價過低、成本超支或延遲的合同承擔財務風險。
我們的許多協議,包括那些支撐我們與一些更重要客户的戰略關係的協議,允許在很少或根本沒有通知的情況下終止或縮小範圍。此外,我們向競爭對手銷售我們的產品和服務,同樣,他們也向我們銷售產品和服務。例如,我們歷來與我們的某些競爭對手簽訂了合同,在競爭對手可能沒有分銷能力的地方分銷專業研究模型,目前也是這些合同的一方。
我們的交易對手(包括我們作為競爭對手的客户)可能會因為各種原因而選擇終止與我們的協議,這些原因包括:援引不可抗力條款、不可能或不可行的法律原則或其他類似的法律原則;被測試的產品未能滿足安全要求;意外或不希望的研究結果;導致被測試藥物短缺的生產問題;客户放棄或終止特定研究的決定;競爭對手建立替代分銷渠道;對我們在協議下的表現的不滿;特定研究研究的資金損失;或一般便利/交易對手偏好。如果交易對手終止與我們的合同,根據合同條款,我們通常有權獲得迄今賺取的收入以及某些其他成本,在某些情況下,還有終止費;然而,在許多情況下,如果發生終止,我們無權獲得任何終止費。取消一份大型合同或即將推遲、取消或達成多份合同可能會對我們的業務產生重大不利影響,因此可能對我們的經營業績產生不利影響。
此外,我們的許多合同提供固定價格的服務或有上限的服務費,因此,如果我們最初壓低合同價格或以其他方式超過我們的成本估計,我們將承擔財務風險。這種定價過低或嚴重的成本超支可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生不利影響。
升級和集成我們的業務系統可能會導致實施問題和業務中斷。
近年來,我們一直在使用各種系統更新和整合我們業務許多部分的平臺和自動化流程,包括與收購業務的整合相關的系統。根據對業務的價值,運營系統的擴展和持續實施可能會在未來某個日期進行。一般而言,規劃和準備這些類型的綜合、大規模實施的過程極其複雜,我們需要應對許多挑戰,包括信息安全評估和補救、法規要求、數據轉換、相關法規遵從性、網絡和系統切換、用户培訓以及與現有
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流程或系統。隨着我們構建IT基礎設施以支持應用程序和數據系統的監管要求,我們正在利用當代驗證實踐來做到這一點。與在我們的監管地點進行的所有工作一樣,這些工作也受到政府的檢查。這些領域中的任何一個方面的不一致都可能導致實施過程中的操作問題,包括實踐不一致、報告和/或數據發送延遲、未達到預期的銷售、動物管理/福利問題、需要重新進行某些研究的問題、個人身份信息和數據隱私問題、賬單錯誤和會計錯誤。
我們在過去經歷過,在未來可能會經歷未經授權的訪問我們的信息系統。
我們運營着包含大量客户數據的大型而複雜的信息系統。作為我們業務的常規要素,我們收集、分析和保留大量與我們為客户進行的非臨牀研究有關的數據。未經授權的第三方可能試圖進入此類信息系統,以竊取數據或破壞系統或獲取經濟利益。與其他公司一樣,我們的數據和系統有時會受到威脅和入侵,包括惡意軟件和病毒、網絡釣魚、商業電子郵件泄露和社會工程攻擊或其他網絡攻擊。隨着時間的推移,這些威脅的數量和複雜性不斷增加。
2019年3月,我們檢測到有證據表明,未經授權的第三方訪問了我們的某些信息系統並複製了數據,我們認為該第三方資源充足且高度複雜。我們與一家領先的網絡安全公司合作,協助我們的調查,並與執法部門協調。我們的調查表明,受影響的信息包括客户信息。到2019年底,我們披露,我們已經完成了對已確定事件的補救。據我們所知,截至提交本申請之日,自那次事件以來,我們還沒有經歷過信息安全漏洞或重大網絡安全事件。雖然自那次事件以來,我們已經實施了額外的安全保障措施,並繼續加強現有的保障措施,但這種努力可能不會成功,在這種情況下,我們可能遭受重大損害。
此外,我們面臨成為目標的風險,我們過去曾成為商業電子郵件泄露欺詐的受害者,這導致向非法銀行賬户付款。雖然這些情況沒有造成我們的重大損失,但如果未來發生類似的情況,我們可能會發生這樣的損失。
我們與客户簽訂的合同通常包含一些條款,要求我們對從我們進行的研究中產生的信息保密。如果此類信息的機密性被泄露,無論是未經授權的訪問還是其他違規行為,我們都可能面臨重大損害,包括終止客户合同、損害我們的客户關係、損害我們的聲譽以及客户、員工和其他各方可能提出的法律索賠。此外,我們可能會因違規行為而面臨政府監管機構和機構的調查。
有關我們與信息和網絡安全相關的流程和做法的信息,請參閲本報告的第1C節,“網絡安全”。
如果我們在選擇和整合我們收購或合作的業務和技術方面不成功,或者在管理我們當前和未來的資產剝離方面不成功,我們的業務可能會受到不利影響。
在過去的二十年裏,我們通過大量的收購和合作穩步擴大了我們的業務。然而,業務和技術可能不會以我們認為可以接受的條款和條件提供。我們冒着花費時間和金錢調查和談判潛在收購或聯盟合作伙伴的風險,但無法完成交易。
收購和聯盟涉及許多風險,其中可能包括:
在商業和財務上取得成功的困難(由於計劃外事件,如新冠肺炎大流行的長期經濟影響和持續不斷的地緣政治衝突,如俄羅斯聯邦與烏克蘭之間、以色列與哈馬斯之間);
吸收和整合業務、服務、產品、信息技術平臺、技術或與我們的客户、分銷商和供應商的原有關係所產生的困難和費用;
開發和經營新業務面臨的挑戰,包括那些與我們現有業務有很大不同的業務,這可能需要開發或獲得新的內部能力和專業知識;
因被收購公司的經營缺陷或未發現的負債而造成的潛在損失,這些損失不在我們可能從賣方獲得的賠償或我們可能獲得的與交易相關的任何保險範圍內;
核心員工流失;
被收購公司的財務系統中是否存在適當的內部控制和/或重大欺詐行為;
將管理層的注意力從其他業務上轉移;
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更寬鬆的監管環境;
稀釋到收益,或者如果是通過向被收購公司的股東發行我們的普通股進行收購,稀釋到我們現有股東的所有權百分比;
與收購外國公司有關的外國商業慣例、風俗習慣和進口法規、語言和其他文化障礙的差異;
可能會開發新的技術和產品,導致我們收購的企業或資產價值縮水;以及
與收購的業務、技術、服務或產品的前所有人發生分歧或糾紛,可能導致法律和解、訴訟費用和轉移我們管理層的注意力。
如果收購的業務、技術或聯盟沒有達到我們的預期,我們的運營結果可能會受到不利影響。當我們決定出售業務、網站、產品線或服務或決定關閉網站時,也存在一些相同的風險。我們不斷評估我們業務的業績和戰略契合度,以確定是否有合適的資產剝離。此類資產剝離可能涉及除上述所列風險以外的其他風險,包括:業務、服務、產品和人員分離的困難、為完成資產剝離而同意保留或承擔某些當前或未來負債的需要、以及沖銷,包括與商譽和其他無形資產相關的沖銷,這些可能對我們的運營業績和財務狀況產生不利影響。此外,我們可能難以及時以可接受的價格和條件找到買家或其他退出策略。我們可能無法成功管理我們在剝離業務、場地、產品線或服務時遇到的這些或任何其他重大風險,因此,我們可能無法實現資產剝離的部分或全部預期收益。
未能執行我們的業務戰略可能會對我們的增長和盈利能力產生不利影響。
我們的戰略是提供全面和綜合的藥物發現和非臨牀開發產品,服務和解決方案組合,以支持我們的客户的發現和早期藥物研究,工藝開發,規模和製造工作,並使他們能夠更快,更經濟地將新的和改進的療法推向市場。另外,通過我們的各種製造部門業務,我們的目標是成為產品和服務的主要供應商,確保我們的客户安全生產和發佈產品。如果我們無法成功執行這一戰略,這可能會對我們未來的經營業績和市值產生負面影響。
我們服務的市場的任何下降或低於預期的增長可能會減少對我們產品和服務的需求,這將對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。為了解決這個問題,我們通常會採取一些旨在改善內部增長的戰略,包括通過有機增長和戰略收購加強我們在選定地理市場的存在,以及擴大我們的服務產品,包括我們向CDMO業務的擴張。我們可能無法成功實施這些策略,而這些策略可能不會導致我們業務的預期增長。
此外,我們的戰略假設一定程度的資本和能力增長髮展。資本不足、通貨膨脹、供應鏈中斷、預測不足、建築材料成本增加或勞動力短缺等因素可能會干擾我們戰略的成功執行以及我們及時建設基礎設施以滿足產能需求和支持業務增長的能力。有關我們業務策略的更多討論,請參閲上文題為“我們的策略”的章節。
我們的業務受到與國際經營有關的風險的影響,包括外匯匯率的變化。
我們的收入很大一部分來自美國以外的業務,我們預計在可預見的未來,國際收入將繼續佔我們總收入的很大一部分。
外幣匯率變動可能對我們的業績產生重大不利影響。我們收到的用於銷售的外幣以及我們在美國境外記錄費用的外幣可能會受到美元匯率的不利影響,導致我們確認的收入和現金流金額減少(以及費用金額增加),並導致報告的財務業績波動。我們還承擔與我們開展業務的地區之間的差異相關的外匯風險。例如,某些合同經常以我們產生與這些合同相關的費用的貨幣以外的貨幣計值。如果費用以合同定價貨幣以外的貨幣產生,這些貨幣的相對價值波動可能對我們的經營業績產生重大不利影響。
我們的匯率波動風險來自與編制綜合財務報表相關的貨幣換算風險,以及與我們的子公司以相關子公司功能貨幣以外的貨幣計值的交易相關的風險。雖然我們的財務業績以美元報告,但我們在美國以外的許多子公司的財務報表是使用
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本幣為記賬本位幣。在合併期間,這些業績採用適當的匯率換算為美元。因此,美元相對於我們海外子公司報告的當地貨幣的匯率波動可能會導致我們報告的業績出現重大波動。此外,由於匯率變動,收入和其他經營業績可能與我們的預期有重大差異。因財務報表換算而產生的調整作為股東權益的獨立組成部分入賬。
與我們的國際業務相關的其他風險包括:
我們經營的市場的一般經濟和政治條件;
美國和/或外國法律變化的潛在負面影響,包括可能禁止我們與某些客户進行商業交易的變化,以及税法或其解釋和執行的變化,特別是已頒佈和即將頒佈的税收法規,針對當前美國總統政府可能採用全球最低税收要求和可能修改現有税法而發佈和國會;
由於地緣政治條件的不穩定或變化而導致的持續不確定性,包括恐怖主義行為或軍事或政治衝突,例如俄羅斯與烏克蘭或以色列與哈馬斯之間的持續衝突(其潛在升級或地理擴張可能會加劇本報告中確定的其他風險);
外匯管制、不利的税收後果以及對將資金匯回美國的法律限制;
與海外業務的人員配備和管理相關的困難和成本,包括停工和/或罷工的風險,以及違反當地法律或反賄賂法律,如美國《反海外腐敗法》(FCPA)、英國《反賄賂法》和經合組織《禁止在國際商業交易中賄賂外國公職人員公約》;
監管要求的意外變化;
遵守各種外國法律法規的困難;
外國司法管轄區的不利勞動法規;
在某些外國的應收賬款週期較長;
我們的知識產權在某些外國的保護可能會減少;以及
遵守出口管制、進口要求和其他貿易法規,包括與某些供應有限的產品有關的法規。
這些風險,無論是單獨的還是總體的,都可能對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。例如,如上所述,我們必須遵守《反海外腐敗法》,該法案禁止公司及其第三方中介機構為獲得或保留業務的目的向外國政府官員提供或支付不當款項。同樣,我們還受到其他國際反賄賂法律的約束,如英國《反賄賂法》,該法律禁止企業及其第三方中介機構向商業各方提供或支付不當款項。雖然我們的員工和第三方中介機構被要求遵守這些法律,但我們不能確保我們的內部政策和程序始終保護我們免受這些法律的違反,儘管我們致力於遵守法律和企業道德。這些類型風險的發生或指控可能會對我們的業務、業績、前景、價值、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的運營可能會受到自然災害或其他災難性事件的影響。
我們依賴於客户對我們設施的持續需求和償付能力來繼續運營我們的業務。雖然我們維持災難恢復計劃,但它們可能無法充分保護我們。儘管我們對自然災害或其他災難性事件採取了任何預防措施,但這些事件,包括恐怖襲擊、大流行、流行病或疾病爆發、颶風、龍捲風、火災、洪水和冰雪風暴,都可能導致我們或我們客户的設施或此類設施所依賴的基礎設施受損和關閉。此類中斷可能包括產品發貨的重大延誤、降低我們提供服務的能力、對獨特的製造能力造成不利影響、導致我們的客户無法為我們的產品或服務付款,並最終導致收入和客户的損失。雖然我們承保業務中斷保險單,並在合同中通常有條款在某些情況下保護我們,但我們的承保範圍可能不足以補償可能發生的所有損失。任何影響我們或我們客户的自然災害或災難性事件都可能對我們的運營和財務業績產生重大負面影響。
特殊利益集團的負面關注可能會損害我們的業務。
我們為客户提供的產品和服務是藥物發現、開發和製造過程中必不可少的,其中很大一部分是法律規定的。儘管如此,某些特殊利益集團明確反對
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將動物用於有效的研究目的。從歷史上看,我們對大鼠、小鼠和其他齧齒動物的核心研究模型活動並不是重大動物權利媒體關注的主題。然而,涉及動物模型的研究活動一直受到負面關注,包括股東提議和試圖擾亂航空公司運輸大型研究模型的企圖,以及旨在阻止業務擴張的行動。這包括在我們運營的設施附近和我們的年度會議上定期示威,以及我們在過去的一些年度股東大會上收到的股東提案。此外,某些用於研究目的的動物的棲息地可能位於某些環境保護區或保育區內或附近。我們或我們的任何代理人在這些地區進行的活動可能會受到法律挑戰,並導致環保活動人士類似的負面關注和行動,包括倡導擴大適用於這些地區的環境限制。針對我們的動物研究或採購活動或我們的第三方服務提供商(如航空公司或供應商)的任何負面關注、威脅、破壞行為或法律行動,或限制我們或他們進入受保護或保護區的能力,都可能會削弱我們有效運營業務的能力。
行業風險因素
我們提供的一些產品和服務,包括我們的非人類靈長類供應,都依賴於有限的供應來源,當供應中斷時,會對我們的業務產生不利影響。
我們的某些產品依賴有限的國際供應來源,例如大型研究模型,包括非人類靈長類動物。持續供應中斷的原因不時有:羣體健康問題(包括疾病傳播所致)、進出口法律/限制或禁運、關税、通貨膨脹、國際貿易法規、外國政府或外國政府的不穩定、惡劣的天氣條件、供應商之間對模型的競爭加劇、航空旅行系統中斷、維權運動、商業糾紛、供應商破產、地緣政治爭端或其他正常過程或意外事件。如果我們不能消除供應中斷或無法以可比的商業條款獲得替代或二次供應來源,任何供應中斷都可能對我們的業務造成實質性損害。
與其他行業參與者一樣,我們的某些活動依賴於大型研究模型的充足供應,近年來,由於各種因素,與供應相比,大型研究模型的需求不斷增加。首先,與新冠肺炎相關的研究激增增加了短期需求。其次,中國此前為某些關鍵的大型研究模型提供了相當大的比例,自新冠肺炎疫情開始以來,這些模型一直受到適用於許多動物物種的地理出口限制。第三,與影響柬埔寨非人類靈長類動物供應的法律問題相一致,全球非人類靈長類動物供應鏈最近經歷了緊縮。更廣泛地説,2022年11月,美國司法部(DoJ)宣佈,柬埔寨一家非人類靈長類動物供應商和兩名柬埔寨官員因非法向美國進口非人類靈長類動物而受到刑事指控。雖然該公司在2022年11月的訴訟中沒有被點名或提及,但該公司隨後不久宣佈,柬埔寨是Charles River進口非人類靈長類動物的主要來源國,並且該公司已經開始運營,因為預計在一段時間內,從柬埔寨獲得的非人類靈長類動物(根據CDC的統計數據,約佔美國供應的60%)將難以在美國獲得。在該公司宣佈後,美國食品和藥物管理局拒絕批准該公司從柬埔寨收到的某些非人類靈長類動物貨物。並如第3項所述。“法律訴訟”在這份Form 10-K年度報告中,公司於2023年2月從美國司法部獲悉,他們已與美國魚類和野生動物管理局(USFWS)合作,開始對公司在幾批非人類靈長類動物運輸方面的行為展開大陪審團調查,同時美國司法部和美國魚類和野生動物服務局正在進行民事調查。在民事調查方面,本公司已自願暫停柬埔寨非人類靈長類動物未來運往美國的計劃,直至本公司與USFWS達成協議並實施額外程序,以合理確保從柬埔寨進口至美國的非人類靈長類動物是專門繁殖的。因此,本公司認為,在一段不確定的時間內,它將無法將來自柬埔寨的非人類靈長類動物進口到美國,從柬埔寨進口的非人類靈長類動物在全球範圍內的總體供應比以前更加有限。
雖然我們繼續採取步驟尋找替代供應渠道(和其他全球來源),並通過多年期和/或最低承諾合同以及通過收購供應商,鎖定優先來源的供應(非人靈長類和其他有限供應產品),但來源有限,這種緩解努力可能不能成功確保穩定和及時的供應,或者可能需要(過去曾要求)我們在全球短缺或模型產品進口或運輸限制期間為此類產品支付更高的價格。某些產品的全球供應有限或運輸受到地區性限制,可能需要我們從非首選供應商那裏採購產品,這可能不會成功。此外,全球航空運輸路線的減少可能會導致以更高的成本採購替代運輸。最後,我們可能無法獲得供應 由於政府的限制或限制,包括(如上所述)非人類靈長類。無法獲得充足和及時的關鍵產品供應可能會對我們的業務、財務業績和運營業績產生不利影響。
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我們細胞解決方案業務的一部分取決於是否有合適的捐贈者。旨在控制傳染病的條例或細胞療法生產過程中的要求也可能導致潛在捐贈者人數減少或庫存的完整性。由於在我們的細胞解決方案業務所在的一個或多個地區發生的任何流行病、流行病或爆發,捐贈者池中通常無法或不願捐贈的部分可能無法或不願捐贈,從而大大減少了我們所依賴的研究產品的可用性。此外,公眾對醫療保健的擔憂可能會導致捐款減少。如果捐贈者的參與減少,我們可能無法充分降低成本,以維持細胞解決方案業務的盈利能力。
我們的CDMO服務使我們成為細胞和基因治療開發、測試和製造的主要科學合作伙伴;使我們能夠為客户提供從基礎研究和發現到cGMP生產的集成解決方案;使我們能夠通過集成製造和所需的測試來提高效率並加快客户的上市速度;使我們的客户能夠與同一科學合作伙伴無縫地進行分析測試、工藝開發和高級醫療器械的製造。此外,我們的CDMO業務需要主要由第三方提供的各種原材料。我們或我們的客户指定製造適用產品所需的原材料和其他物品,在某些情況下,客户指定我們必須向其購買這些原材料的供應商。在某些情況下,原材料和其他物品只能由數量有限的供應商或數量有限的供應商供應。如果第三方供應商不及時提供原材料或其他物品,可能會導致生產延遲或取消,這可能會對我們的運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
此外,一般來説,第三方供應商可能無法向我們提供符合我們或我們客户要求的資格和規格的原材料和其他項目。如果第三方供應商不能及時向我們提供符合我們或我們客户規格的原材料,我們可能無法為我們的客户生產產品,或者它可能會阻止我們在規定的時間範圍內向客户交付產品。在向我們的客户交付產品方面的任何此類延誤都可能導致我們對客户的違約責任,或導致我們的訂單取消和客户流失。如果我們生產的產品所使用的部件或原材料不符合我們或我們客户或政府或監管機構的資質和規格,我們可能會受到第三方供應商或客户因有缺陷的原材料或部件而導致的產品責任索賠。
客户的需求波動和信用損失風險可能會對我們的業務產生不利影響。
製藥和生物技術公司以及學術機構、政府實驗室或私人基金會的藥物研發支出大幅減少,可能會對我們的業務造成不利影響。同樣,影響我們這些行業客户的經濟因素和行業趨勢也會影響他們的研發預算,從而影響我們的業務。
我們的客户包括製藥和生物技術公司的研究人員。我們繼續增長和贏得新業務的能力在很大程度上取決於製藥和生物技術行業在研發(特別是發現和安全評估)的非臨牀階段繼續在分子上投入資金的能力和意願,以及將我們提供的產品和服務外包的能力和意願。此外,我們的客户(特別是較大的生物製藥公司)繼續尋找最大化投資回報的方法,重點是降低每個候選藥物的研發成本。這些研究人員及其組織在研發預算的每個階段的支出數額的波動可能會對我們的產品和服務的需求產生重大影響。研發預算波動的原因包括可用資源的變化、製藥和生物技術公司的合併、支出優先順序(包括我們生物技術客户的可用資源,特別是那些現金不足的客户,他們可能在具有挑戰性的融資環境中高度專注於定量配給他們的流動資產)、總體經濟狀況、機構預算政策以及政府法規的影響,包括潛在的藥品定價立法。特別是生物技術客户可獲得的資金可能會受到資本市場、風險資本投資者的投資目標和生物製藥行業贊助商的優先事項的影響。
此外,我們的業務面臨信用損失的風險,這是因為我們向客户提供信貸。應收賬款的可收回性可能受到各種因素的不利影響,包括經濟衰退、客户財務狀況的變化以及特定行業的挑戰。我們客户的信譽惡化可能導致需要建立或增加我們的信用損失撥備。我們定期評估客户的信譽,建立信用額度,並監控支付模式。然而,我們管理信用風險和保持足夠的信用損失準備金的能力可能會受到我們無法控制的因素的影響,例如不可預見的經濟狀況或客户支付行為的重大變化。此外,全球或地區經濟狀況的變化可能會影響整體信用環境,並影響我們客户履行付款義務的能力。
有關我們認為最近影響我們客户研發預算的因素的更多討論,請參閲本10-K表格其他部分中題為“我們的戰略”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的章節。
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此外,我們的業務依賴於向客户提供大型研究模型。這些模式的需求、市場狀況或監管環境的突然或意外變化可能會對我們的盈利能力產生不利影響。如果我們無法改變產能或從其他供應商購買產品來充分滿足訂單,不斷增加的需求可能會損害我們與客户的關係。需求下降可能導致庫存過剩,這也可能對我們的業績和運營產生重大影響。特別是,如果非人類靈長類動物的價格大幅上漲,或者如果我們因為政府的限制或限制而無法將我們擁有的非人類靈長類動物運送給我們的客户,我們的業務可能會受到實質性的不利影響。此外,大型研究模型的總體供應限制導致了非人類靈長類動物極其動態的定價環境,這已經並可能繼續使結果難以預測,導致數量減少,並要求我們調整操作。
此外,我們的細胞解決方案業務的結構是根據客户對這些產品的現有需求和感知到的需求潛在變化來生產研究材料,如血液產品。對這些產品需求的突然或意想不到的變化可能會對我們的盈利能力產生不利影響。如果我們無法改變產能或從其他供應商購買產品來充分滿足訂單,不斷增加的需求可能會損害我們與客户的關係。這可能會導致整體收入和利潤下降。缺乏足夠的資本,或者缺乏足夠的時間來適當(或未能充分地)應對需求的變化,可能會導致收入和利潤下降,因為客户會轉移到其他供應商。
我們還經營依賴於他們為其合同開發和製造組織(CDMO)客户製造的產品的監管批准的業務。因此,如果這些客户的任何候選產品延遲或未能獲得批准,或未能保持對我們開發或製造的產品的監管批准,我們的收入和盈利能力可能會受到重大不利影響。此外,如果FDA或類似的外國監管機構不批准我們用於製造客户產品的設施,發現其設施存在重大缺陷或違規行為,或在未來撤回此類批准,我們的客户可能會選擇尋找替代製造設施和/或關係,這可能會顯著影響我們的CDMO能力和能力以及由此產生的運營結果。
減少或推遲政府對研發的資助可能會對我們的業務產生不利影響。
收入的一部分,主要來自我們的RMS部門,來自學術機構和研究實驗室的客户,他們的資金部分取決於來自政府來源的資金水平和時間,例如美國國立衞生研究院(NIH)和類似的國內和國際機構,這可能很難預測。我們還直接向NIH和這些其他機構銷售。政府對研發的資助受制於政治過程,這一過程本質上是不穩定和不可預測的。如果我們的客户因圍繞政府預算提案批准的不確定性而推遲採購,包括減少對資助研發活動的政府機構的撥款,我們的收入可能會受到不利影響。政府減少或消除預算赤字的建議有時包括減少對NIH和其他資助研發活動的政府機構的撥款,或者NIH的資金可能不用於需要使用我們的產品和服務的項目和研究,這兩者都可能對我們的業務和財務業績產生不利影響。
政府法規或與製藥或生物技術行業相關的實踐的變化,包括潛在的醫療改革,可能會減少對我們提供的服務的需求。
世界各地的政府機構嚴格管理藥物開發過程。我們的業務包括幫助我們的客户駕馭這些監管流程。因此,許多法規,以及往往是新的法規,預計將導致更高的監管標準,並往往會為服務於這些行業的公司帶來額外的收入。然而,法規的一些變化,如放鬆監管要求或引入簡化或加快的藥品審批程序,或增加我們難以滿足的監管要求或使我們的服務競爭力下降,可能會消除或大幅減少對我們服務的需求。
例如,2022年12月,通過了FDA現代化法案2.0,要求FDA制定和實施一項戰略,在保持醫療產品安全和有效性的同時減少測試中使用動物,並探索使用非動物替代動物測試。取消在研究中使用動物可能會對我們的業務、運營結果或財務狀況產生實質性的不利影響。雖然在開發替代方法方面取得了重大進展,但完全消除研究中的動物將是一個漸進的過程,可能需要很多年才能實現。雖然我們致力於與行業合作支持開發,並提供最佳的轉換模型來補充或取代傳統模型,作為我們4R計劃的一部分,但在研究中使用動物受到嚴格監管,需要仔細評估對當前法規的擬議更改,以確保它們不會損害新藥和醫療治療的安全性和有效性。
儘管我們認為我們目前在所有實質性方面都遵守了適用的國家、地區和地方法律,以及監督機構(包括美國農業部、國際航空運輸協會制定的標準)使用的其他公認指南
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如果我們不遵守這一規定(例如,美國運輸協會、瀕危野生動植物種國際貿易公約、美國食品和藥物管理局、疾病控制中心、交通部、國務院、國家衞生研究院實驗動物福利辦公室、藥品執行機構以及我們所在司法管轄區的許多其他監督機構),不遵守這一規定,我們可能會被剝奪開展業務的權利,被處以罰款、刑事處罰和其他執法行動。關於具體影響我們的非人類靈長類動物的因素,包括相關的監督貿易合規機構的進一步討論,請參閲題為“項目1A”的章節。風險因素-行業風險因素-我們提供的幾種產品和服務,包括我們的非人類靈長類供應,依賴於有限的供應來源,如果中斷,將對我們的業務產生不利影響“,以及本表格10-K其他部分包括的”第3項.法律訴訟“。此外,如果監管當局強制大幅減少使用研究動物的安全評估程序(如某些團體所倡導的那樣),我們的某些業務部門可能會受到實質性的不利影響。
實施醫療改革立法可能會有一定的好處,但也可能會遏制可能限制新藥開發利潤的成本。這可能會對製藥和生物技術公司的研發支出產生不利影響,進而可能減少我們在美國和海外的商業機會。此外,新的法律或法規可能會產生責任風險、增加我們的成本或限制我們提供的服務。此外,如果健康保險公司改變他們在藥品報銷方面的做法,我們的客户可能會減少或減少他們在研發方面的支出增長。
雖然無法預測是否以及何時會發生任何此類變化,但地方、州或聯邦層面的變化,或我們在其運營或有業務關係的外國司法管轄區有效的法律法規的變化,可能會對我們的國內和國外業務和/或我們客户的業務產生重大影響。此外,修改國際貿易政策、上市公司報告要求、環境法規和反壟斷執法可能會對我們、我們的供應商或我們的客户產生實質性的不利影響。
如果我們為客户生產和/或測試的產品不能獲得市場認可,我們的生物製品解決方案業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。
倘我們為客户生產的產品未能獲得市場認可或我們為客户生產的主要產品產量下降,我們的財務狀況及經營業績可能會受到不利影響。對於我們的CDMO服務,我們將依賴於,而不是控制,市場對我們將為客户生產的產品的認可。消費者對這些產品的需求可能會受到以下因素的不利影響,其中包括獲得監管批准的延誤、競爭或替代產品(包括仿製藥)的出現、此類產品新的安全數據的出現、專利和其他知識產權保護的喪失、私人和政府支付產品補貼的減少或產品營銷策略的變化。
CDMO服務非常複雜,未能為我們的CDMO客户提供優質和及時的服務可能會對我們的業務產生不利影響。
我們提供的CDMO服務可能非常複雜,部分原因是嚴格的監管要求和所提供服務的固有複雜性。我們工廠的質量控制系統出現故障可能會導致與工廠運營相關的各種問題,原因有很多,包括設備故障、病毒污染、未能遵循特定的製造説明、規程和標準操作程序、原材料問題或環境因素。此類問題可能會影響一次生產運行或製造活動的生產,需要銷燬產品,或者可能完全停止製造作業。此外,任何未能達到要求的質量標準都可能導致我們無法及時向客户交付產品,進而可能損害我們在質量和服務方面的聲譽。除其他事項外,任何此類事件都可能導致成本增加、收入損失、對客户丟失藥物的補償、對客户關係的損害甚至可能終止、調查和補救原因所花費的時間和費用,以及與其他生產運行相關的類似損失(取決於原因)。此外,這樣的問題可能會讓我們面臨訴訟,而訴訟的成本可能會很高。
我們動物種羣中的污染物可能會破壞我們的庫存,損害我們無污染生產的聲譽,導致銷售下降,並導致我們產生額外的成本。
小動物和大動物的研究模型都必須沒有某些感染性物質,如某些病毒、寄生蟲和細菌,因為這些污染物的存在可能會扭曲或損害研究結果的質量,和/或可能對人類或動物的健康造成不利影響。在我們的動物生產設施和某些服務操作中,這些感染性物質的存在可能會影響我們的無污染研究模型的質量以及我們的動物服務業務,包括寶石,損害我們無污染生產的聲譽,並導致銷售額下降。還有一種風險是,我們生產的模型產生的污染可能會影響我們客户的設施,對他們的影響類似,我們可能會承擔損害賠償責任。在某些情況下,我們可能生產或進口攜帶可能導致人類患病的傳染病病原體的動物;在這種污染或未經診斷的感染情況下,可能存在人類接觸和感染的風險,並可能對感染者承擔損害賠償責任。
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在考慮我們的大型研究模型時,雖然這些模型中的一些由我們擁有並在我們的設施中維護,但另一些模型是為我們保留的並在原始供應商運營的地點進行維護。因此,污染風險可能不在我們的控制範圍之內,我們依賴第三方的做法和協議來確保無污染的環境。污染可能需要延長CDC或CFIA隔離,隨後由於客户訂單丟失導致銷售額減少,以及可能會完全損失庫存和對受影響的隔離室進行消毒。此外,雖然我們經常就合同風險賠償進行談判,但第三方可能拒絕履行其賠償義務,或者由於破產或其他障礙而無法履行賠償義務。
污染是意想不到的,很難預測,可能會對我們的財務業績產生不利影響。如果發生污染,通常需要清理、翻新、消毒、重新測試和重新啟動生產或服務。這種污染導致庫存損失、清理和啟動成本,以及由於客户訂單丟失和之前發貨可能產生的信用而導致的銷售減少。除了微生物污染,遺傳污染的可能性也存在,可能需要我們重新啟動適用的動物羣體,並將導致庫存損失、額外的啟動成本和可能的銷售減少。污染還使我們面臨客户要求超過我們合同賠償要求的損害賠償的風險。
此外,我們的許多業務都由複雜的機械繫統組成,容易出現週期性故障,包括老化疲勞。此類故障是不可預測的,雖然我們已經進行了大量的資本支出,旨在為這些機械繫統創造宂餘,加強我們的生物安全,改進我們的操作程序以防止此類污染,並在此類事件之前更換受損的系統和設備,但故障和/或污染仍可能發生。
藥物發現和開發的非臨牀(發現和安全評估)階段的外包趨勢可能會減少,這可能會損害我們的增長。
在過去的十年中,製藥和生物技術公司普遍增加了對非臨牀研究支持活動的外包,如發現和安全評估。雖然許多行業分析師預計外包趨勢在未來幾年將繼續增長(儘管藥物發現和開發的不同階段的增長率不同),但此類外包的減少可能會導致我們任何一個或多個服務系列的銷售額增長率下降,並可能對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。關於我們認為最近影響我們客户外包需求的其他因素的討論,請參閲上面標題為“我們的戰略”的部分。
我們經營的行業競爭激烈。
我們所處的行業競爭非常激烈。我們與其他非臨牀藥物開發合作伙伴、血液製品和治療服務公司、其他CDMO以及我們大客户的內部發現和開發部門競爭業務,這些客户可能擁有比我們更多的資源。我們還與大學和教學醫院競爭外包服務。我們在各種因素上競爭,包括:
準時的質量表現的聲譽;
遵守法規的聲譽;
響應客户服務和支持的聲譽;
多個專業領域的專業知識和經驗;
在藥物發現和開發領域提供服務和產品的範圍和廣度;
在整個製造支持範圍內提供服務和產品的範圍和廣度;
能夠提供靈活和定製的解決方案,以支持客户的藥物發現,非臨牀開發和製造支持需求;
廣泛的地理可用性(質量一致);
價格/價值、支出和靈活性;
技術和科學專門知識和高效的藥物開發進程;
設施質量;
金融穩定;
大小;
能夠準確地獲取、處理、分析和報告數據;
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查爾斯河國際實驗室公司。
能夠通過電子商務渠道下訂單;以及
通過安全門户訪問客户數據。
如果我們不能成功競爭,我們的業務就會受到影響。競爭加劇可能會導致價格和其他讓步,這可能會對我們的經營業績產生不利影響。藥物發現和開發服務行業繼續出現合併的趨勢,特別是生物技術公司,它們彼此都是目標,也是大型製藥公司的目標。如果這種趨勢繼續下去,很可能會在大公司之間產生更多的競爭,無論是在客户方面還是在收購對象方面。此外,考慮進入該行業的小型專業實體將繼續找到較低的進入門檻,私募股權公司可能會確定存在收購和合並這些公司的機會,從而進一步增加可能的競爭。我們在CDMO市場上的競爭包括全方位服務的合同製造商和提供第三方製造服務以填補其過剩產能的大型製藥公司。此外,大型製藥公司一直在尋求剝離部分產能,任何此類剝離的業務未來都可能與我們競爭。此外,我們的許多CDMO競爭對手可能比我們擁有更多的財務、營銷、技術或其他資源。此外,可能會出現額外的競爭,特別是在印度和中國等成本較低的司法管轄區,這可能會導致為我們的服務支付的費用減少,這可能會對我們的運營業績和財務狀況產生不利影響。
更廣泛地説,我們的競爭對手或其他人開發的技術、服務或產品可能比我們當前或未來的技術、服務或產品更有效或更具商業吸引力,或者使我們的技術、服務或產品競爭力降低或過時。如果競爭對手推出卓越的技術、服務或產品,而我們又不能加強我們的競爭力,我們的競爭地位,以及我們的業務、收入和財務狀況,都將受到重大和不利的影響。總體而言,這些競爭壓力可能會影響我們技術、服務或產品的吸引力,並可能對我們的財務業績產生不利影響。
新技術可能會被開發、驗證並越來越多地用於生物醫學研究,這可能會減少對我們一些產品和服務的需求。
科學界繼續開發基於細胞的新的替代模型方法(NAMS),這些方法不涉及使用動物模型,旨在增加從早期發現和臨牀前研究的結果到人類研究的轉換,反之亦然。隨着這些方法的不斷進步,它們可能會補充,在某些情況下可能會取代或取代目前正在使用的方法,例如在生物醫學研究中使用傳統的活動物。此外,成像和其他轉譯生物標記物技術等技術進步可能會影響對動物研究模型的需求。此外,包括Charles River在內的製造商最近推出了重組版本的LAL,它歷來是從活體動物中提取的。我們的戰略是探索新技術,以完善和潛在地減少動物模型和動物衍生產品的使用體外培養硅片方法變得可用,合成製造的產品得到驗證,有足夠的數據來確保公共安全。有關我們支持發展和提供最佳翻譯模式以補充或取代傳統模式的努力的信息,請參閲本表格10-K中其他部分包含的“我們的戰略”。然而,我們可能無法有效或及時地開發新產品、投入或流程,以彌補任何銷售損失。最後,其他公司或實體可能會開發具有與我們生產的不同特徵的研究模型、投入或流程,這可能會被我們的一些客户視為更可取的。
我們可能無法成功地開發和營銷新的服務和產品。
我們繼續尋找機會開發和營銷新的服務和產品,以補充或擴大我們現有的業務或服務產品。我們相信,我們通過內部研發努力進行創新的能力,以及從第三方獲得或授權使用新技術的能力,對於我們繼續滿足客户需求的能力至關重要。我們獲得此類技術的能力在一定程度上取決於我們説服創新者相信我們可以成功地開發他們的發明並將其商業化的能力。我們不能保證我們將能夠識別我們的客户感興趣的新技術。即使我們能夠發現這些機會,以商業上可接受的條款談判許可協議也可能被證明是困難的。此外,我們正在進行的內部研究和開發工作可能並不總是產生滿足客户需求的產品。如果我們無法開發新的服務和產品和/或創造對這些新開發的服務和產品的需求,我們未來的業務、經營業績、財務狀況和現金流可能會受到不利影響。
在我們的某些業務中,成本增長速度快於市場價格可能會降低盈利能力。
近年來,收集、加工和檢測產品的成本大幅上升,鑑於對原材料的嚴格需求,成本可能會繼續增加。這些成本增加與新的和改進的測試程序、更高的監管要求以及包括勞動力通脹在內的更高的員工和供應成本有關。競爭和固定價格合同可能會限制我們維持現有運營利潤率的能力。一些競爭對手擁有比我們更多的資源
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維持有利可圖或無利可圖的銷售。成本增長速度快於市場價格可能會降低盈利能力,並可能對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。
法律和監管風險因素
如果我們不遵守適用的法規和相關指南,可能會損害我們的聲譽和經營業績,而遵守新法規和指南可能會導致額外的成本。
如果我們未能遵守適用的法規,可能會導致終止正在進行的研究或取消代表我們的客户向監管機構提交數據的資格。這可能會損害我們的聲譽、我們未來工作的前景和我們的經營業績。例如,FDA基於我們對GLP或cGMP要求的重大違規行為而發出的不良觀察通知或警告信,而這些要求沒有滿足監管監督當局的要求,可能會對我們造成實質性的不利影響。如果我們的運營被發現違反了任何適用的法律或其他政府法規,我們可能會受到民事和刑事處罰、損害賠償和罰款,或者暫時關閉我們的設施。任何針對我們違反這些法律或法規的行為,即使我們成功地進行了辯護,也可能導致我們招致鉅額法律費用,轉移我們管理層對業務運營的注意力,並損害我們的聲譽。
在適用的情況下,我們的客户希望我們及時提供符合FDA SEND(非臨牀數據交換標準化)標準的非臨牀數據。儘管如此,其中一些標準需要額外的運營和資本支出,這不僅會影響我們和我們的行業競爭對手,還會影響生物醫學研究社區的客户。如果不遵守這些期望中的任何一項,都可能導致政府當局採取官方行動,損害我們的聲譽,並可能導致業務損失。
此外,全世界關於用於研究目的的研究動物的生產和使用的法規和指南也在繼續演變。同樣,已經並將繼續為在國家和國際基礎上影響生物醫學研究界的其他領域提供指導,這些領域包括運輸、規定的應急計劃、安樂死指導、生物材料的進出口要求、健康監測要求和消毒劑的使用。
我們的手機解決方案業務受到美國聯邦、州和地方政府的複雜監管。這項業務要求我們獲得許多許可證、許可證、授權、認證、批准和證書,以完全遵守我們運營和銷售的每個司法管轄區的適當法規。聯邦、州和地方法規確實發生了變化,要求立即採用,以保持持續的合規狀態。法規的變化可能要求我們改變我們的業務運營方式,這可能會導致合規成本顯著增加。
我們的捐獻者收集中心在FDA註冊,FDA定期對這些設施和操作進行檢查。在每次檢查結束時,FDA會向我們提供在檢查過程中觀察到的可能導致額外執法行動的不良條件和做法的清單。不遵守FDA執行的法規可能會導致制裁和/或補救措施,並對我們產生實質性的不利影響。
我們被要求遵守許多司法管轄區嚴格、複雜和不斷變化的法律、規則、法規和標準,以及與數據隱私和安全有關的合同義務。任何實際或被認為不遵守這些要求的行為都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們被要求遵守許多司法管轄區嚴格、複雜和經常演變的法律、規則、法規和標準,以及與數據隱私和安全有關的合同義務。確保我們的個人信息的收集、使用、傳輸、存儲和其他處理符合這些要求,可能會增加運營成本,影響新產品或服務的開發,並降低運營效率。
在國際上,我們開展業務的幾乎每個司法管轄區都建立了自己的數據隱私和安全法律框架,我們必須遵守這些法律框架。例如,我們被要求遵守2018年5月25日生效的歐盟(EU)一般數據保護條例(GDPR)。歐盟GDPR對歐盟和歐洲經濟區(EEA)內個人個人數據的收集、控制、使用、共享、披露和其他處理規定了嚴格的義務。歐盟成員國還可以通過其國家實施立法對個人數據施加額外要求。
歐盟GDPR還對向歐盟和歐洲經濟區以外的國家轉移個人數據施加了具體限制,包括使用適當的保障措施來實現此類轉移,例如標準合同條款(SCCs)和歐盟-美國數據隱私框架(DPF)。歐盟-美國DPF於2023年7月通過,為自我認證的美國組織提供了可靠的機制,用於從歐盟、英國和瑞士傳輸個人數據。雖然這些機制目前對於轉移個人數據是有效的,但它們可能會受到法律挑戰,並且不能保證我們能夠滿足或依賴這些措施來合法地轉移個人數據。如果我們無法在我們開展業務的國家和地區之間轉移個人數據,這可能會影響我們
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提供我們的服務、地理位置或我們相關係統和運營的隔離,並可能對我們的財務業績產生不利影響。雖然我們已經實施了符合歐盟GDPR要求的控制和程序,但這些程序和控制可能無法有效地確保遵守或防止未經授權轉移個人數據。此外,我們受英國隱私和數據保護法的約束,包括2018年英國數據保護法(UK GDPR)。與歐盟GDPR類似,英國GDPR對個人數據的處理以及從英國向其他國家轉移個人數據施加限制。不遵守歐盟和/或英國GDPR可能會導致鉅額罰款和其他責任。
此外,中國於2021年通過了《個人信息保護法》和《數據安全法》,頒佈了涉及中國個人信息的收集、處理、傳輸和安全的國家隱私和安全要求。違反PIPL或DSL可能會導致罰款和處罰、暫停數據傳輸、取消業務授權、負責公司高管的個人責任以及刑事和民事責任。如果PIPL要求我們將數據存儲在中國中,或者限制我們跨境傳輸數據的能力,我們可能會遇到成本增加和業務效率低下的情況。由於涉嫌違規而提出的罰款、糾正措施或其他處罰可能會增加額外的財務或運營成本,限制我們吸引和留住當地人才的能力,或者限制我們在中國開展業務的能力。
在美國,有許多管理個人信息收集、使用、披露、保留、安全、傳輸、存儲和其他處理的聯邦和州數據隱私和安全法律、規則和法規,包括聯邦和州數據隱私法、數據泄露通知法和數據處置法。例如,在聯邦一級,我們受聯邦貿易委員會的監管,該委員會有權對商業中或影響商業的不公平或欺騙性行為或做法進行監管和執行,包括與數據隱私和安全有關的行為和做法。如果我們關於使用、收集、披露和其他處理個人信息的公開聲明被指控具有欺騙性、不公平或與我們的實際做法不符,我們可能會受到潛在的政府或法律調查或行動。如果我們被發現違反了適用的法律或法規,我們還可能受到處罰、罰款、損害賠償、禁令或其他可能對我們的運營和財務業績產生不利影響的後果。美國國會還不時考慮,並可能在未來考慮關於全面聯邦數據隱私立法的各種建議,如果通過,我們可能會受到這些立法的約束,並可能對我們的運營和財務業績產生不利影響。
在州一級,我們受制於《加州消費者隱私法》(CCPA)和《加州隱私權法案》(CPRA)等法律法規。CCPA和CPRA為公司創造了透明度要求,賦予加州居民關於個人信息的各種權利,並對在加州開展業務的公司施加額外的數據保護義務。不遵守CCPA和CPRA可能會導致重大的民事處罰和禁令救濟,或潛在的法定或實際損害。CCPA和CPRA還為導致個人信息丟失的數據泄露提供了私人訴權。CCPA和CPRA可能會影響我們的業務活動,並要求合規成本對業務、經營業績、前景和財務狀況產生不利影響。這些州法規以及未來可能頒佈的其他類似的州或聯邦法律可能要求我們修改我們的數據處理實踐和政策,產生與合規相關的大量成本和支出,並在其他方面對我們的業務造成不利影響。
此外,在收集捐贈者的研究產品時,我們可以收集、使用、披露、維護和傳輸捐贈者信息的方式,這些方式將受到許多州、聯邦和國際法律和法規的約束,這些法律和法規管理着患者可識別的健康信息的收集、使用、披露、存儲、傳輸或保密。
我們已經對我們的業務實踐進行了改變和投資,並將繼續關注事態的發展,並做出適當的改變,以幫助實現對這些不斷髮展和複雜的法律、規則、法規和標準的遵守。任何實際或被認為不遵守任何此類法律、規則、法規、標準或合同義務的行為都可能導致我們被剝奪開展業務的權利、鉅額罰款、民事或刑事處罰、代價高昂的訴訟(包括集體訴訟)、政府調查或調查、執法行動、索賠、訴訟、判決、裁決、處罰、制裁或其他可能對我們的業務產生重大不利影響的不利影響。
不遵守美國、州、當地或國際環境、健康和安全法律法規,包括職業安全和健康管理局、環境保護局、核管理機構和交通部發布的法規,可能會導致罰款和罰款,並失去執照,並對公司業務產生重大不利影響。
我們受制於與保護環境和人類健康安全有關的法律法規的許可和監管,包括與處理、運輸和處置醫學標本、傳染性和危險廢物和放射性材料有關的法律法規,以及與實驗室員工的安全和健康有關的法規,以及保護員工免受新冠肺炎傳播的法規。如果不遵守這些法律和法規,我們可能會被剝奪經營業務的權利、罰款、刑事處罰和/或其他可能對我們的業務產生重大不利影響的執法行動。其他環境法可能會對我們或我們的供應商產生類似的後果,或者
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導致對我們的責任。此外,遵守未來的立法可能會對我們施加額外的要求,這可能是代價高昂的。
美國和國際税法的變化、税務審計結果或我們股票價格的重大變化可能會對我們的有效税率和財務業績產生重大不利影響。
作為一家全球性公司,我們在許多國家、州和其他司法管轄區都要納税。政府法律法規的變化或其解釋,包括採用全球最低税收要求,以及現任美國總統政府和國會可能對現有税法進行的修改,可能會影響我們的利潤、有效税率和現金流。
我們在加拿大從加拿大聯邦政府、魁北克政府、法國中國、英國和美國都獲得了大量的税收抵免和激勵措施。這些税收抵免的可用性或金額的任何減少,以及與這些抵免相關的税收爭議的激勵措施或結果,都可能對我們的利潤、現金流和有效税率產生實質性的不利影響。此外,我們還會定期對我們所在司法管轄區的各種納税申報單和程序進行審計。納税申報中的錯誤或遺漏、流程失誤、提高税率或税務機關對税法的解釋存在差異,可能會導致訴訟、補繳税款、罰款和利息。
我們接受國內外税務機關的定期審查和審計。因此,我們已經收到並可能在未來收到多個司法管轄區對各種與税務有關的主張的評估。此類審查或審計的任何不利結果都可能損害我們的財務狀況和經營業績,要求我們對業務做法進行不利的改變,或者使我們面臨額外的訴訟和監管調查。此外,確定我們在全球範圍內的所得税和其他納税義務撥備需要做出重大判斷,而且往往涉及不確定性。儘管我們相信我們的估計是合理的,但最終的税收結果可能與我們財務報表中記錄的金額不同,並可能影響我們在做出此類決定的一個或多個期間的財務業績。
我們的税項支出和負債受到某些因素的影響,例如我們的業務運營、收購、投資、進入新業務和地理位置的變化、公司間交易、外幣匯率的變化、我們股票價格的變化、我們的收入和虧損預測的變化以及與之相關的司法管轄區的組合,以及我們的税務資產和負債及其估值的變化。
非臨牀合同研究服務產生了責任風險。
作為全球藥物開發合作伙伴,我們面臨一系列潛在的責任,其中可能包括:
與非臨牀研究中報告研究細節的錯誤或遺漏相關的風險,可能會導致不準確的報告,這可能會破壞研究或研究數據的有用性,或者可能會在缺乏必要支持的情況下推進研究或阻礙研究進入下一測試水平;
與我們可能未能妥善保管客户財產相關的風險,如研究模型和樣本、研究化合物、記錄、正在進行的工作、其他存檔材料或運輸中的貨物和材料;
我們飼養設施或我們管理的設施中的模型可能感染疾病的風險,這些疾病可能對它們或人類有害,甚至致命,儘管採取了預防措施檢疫和處理進口動物;
風險:我們的產品旨在對醫療器械、注射藥物、食品、飲料、家居和美容產品進行批量釋放測試(主要通過我們的微生物解決方案業務),或者在生物製品和生物製品解決方案業務提供的其他服務的測試中存在錯誤和遺漏,和/或產品責任,這可能導致我們或我們的客户無法識別不安全或受污染的材料;
由於我們的篩查和檢測程序失敗,或由於這些程序可能未發現的新病原體,有傳播危險傳染病的風險;以及
最近的收購將我們的業務擴展到CDMO市場,這帶來了額外的責任風險,包括潛在的產品責任索賠、與我們的服務相關的錯誤和遺漏索賠,以及我們與我們的高級管理人員和董事之間的賠償協議下的潛在責任。
雖然我們試圖通過各種方法來緩解這些風險,但不可能完全消除這些風險。在我們的RMS業務中,我們通過我們的動物測試、檢疫程序和獸醫人員的警覺來盡我們所能地減輕這些風險,通過這些我們尋求控制與動物相關的疾病或感染的暴露。在我們的Cell Solutions、DSA和製造業務中,我們試圖通過談判合同風險轉移條款來降低這些風險,例如賠償條款、責任限制和客户保險要求。
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合同風險轉移賠償通常不能保護我們免於因我們自己的某些行為而產生的責任,例如疏忽或不當行為。如果我們被要求支付損害賠償或承擔任何合同賠償條款之外的索賠的辯護費用,或者如果一方沒有履行其賠償義務,或者損害超出了保險的範圍或水平,我們可能會受到實質性和不利的影響。我們還經常對客户進行合同賠償(受責任限制),類似於他們賠償我們的方式,如果我們必須履行賠償義務,我們可能會受到實質性的不利影響。此外,我們或被要求賠償我們的一方可能無法維持這種保險範圍(無論是在任何情況下,還是在我們可以接受的條件下)。
如果不能成功地獲取、維護和執行知識產權,並針對知識產權第三方的主張進行抗辯,可能會對我們造成不利影響。
我們的許多服務、產品和流程都依賴於知識產權。在某些情況下,該知識產權由另一方擁有,並授權給我們,有時是獨家許可的。為了保護我們的知識產權,我們主要依靠商業祕密、專利法和版權法,以及與知識產權所有權、控制權和保密性有關的合同條款。與知識產權和合同有關的法律因國家而異,隨時可能發生變化。此外,我們賴以保護我們知識產權的協議可能會被違反,或者可能不會完全強制執行。我們的知識產權可能不會阻止我們的競爭對手獨立開發與我們相似或複製的知識產權。此外,執行我們的知識產權也可能需要投入大量的時間、金錢和監督,可能不會取得成功。如果我們無法確保和維護我們的知識產權,或者如果我們無法防止挪用或侵權,我們的業務可能會受到不利影響。
此外,我們尊重第三方知識產權,努力避免侵犯有效和可執行的知識產權,並尋求從知識產權持有者那裏購買和支付我們尋求使用的許可證。 在某些情況下,我們被要求使用客户提供給我們的組件和流程。
例如,我們CDMO業務的客户可以利用知識產權來生產他們的產品,其製造已經與我們簽訂了合同。如果我們和/或我們的客户未能確保和維護第三方知識產權的權利,可能會產生重大的不利影響,包括因延遲或取消產品生產而導致的收入減少,以及捲入我們被點名為當事人的司法和行政訴訟。
在生物醫學研究中,更多地使用基於細胞的和不涉及動物模型的新的替代模型方法,可能會補充和/或取代或取代傳統的活動物模型的使用,這可能會加劇這種情況。請參閲“風險因素-新技術可能會被開發、驗證並越來越多地應用於生物醫學研究,這可能會減少對我們一些產品和服務的需求“在此,我們對這一主題的某些其他相關風險因素進行了評估。訴訟可能既昂貴又耗時,並可能轉移管理層對其他商業問題的注意力。如果我們不能在針對我們的侵權訴訟中獲勝,我們可能會被法院強迫支付包括三倍損害賠償在內的大量損害賠償,並被勒令停止受質疑的活動,或以未經談判和/或不利的條款獲得許可證。
我們的章程將位於特拉華州的州法院指定為某些訴訟(包括衍生訴訟)的唯一和獨家法庭,這可能會限制股東在司法法庭上提出其認為有利於與公司及其董事、高級管理人員、其他員工或公司股東發生糾紛的索賠的能力,並可能阻止與此類索賠有關的訴訟。
或(4)任何主張受內部事務原則管轄的索賠的訴訟應由位於特拉華州的州法院(或,如果沒有位於特拉華州的州法院具有管轄權,則為特拉華州地區的聯邦地區法院)。然而,這一排他性法庭條款將不適用於根據聯邦證券法提起的、聯邦法院擁有專屬管轄權的訴訟。如果法院發現我們的附例中包含的法院條款的選擇在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類訴訟相關的額外費用,這可能會損害我們的業務和財務狀況。
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我們捲入了可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響的法律程序。
我們參與了與各種事項相關的法律程序,包括證券訴訟,並可能參與未來不時出現的其他法律程序。例如,正如在第一部分第3項法律程序中進一步討論的那樣,針對本公司和某些高級管理人員和董事提起的推定證券集體訴訟和衍生證券訴訟,聲稱關於本公司關於進口非人類靈長類動物的做法的披露存在重大虛假或誤導性。
任何針對我們的索賠,無論是否有價值,都可能耗費時間,導致昂貴的訴訟,損害我們的聲譽,需要大量的管理層關注,並轉移大量資源。此外,訴訟費用和這筆費用的時間逐期很難估計,可能會發生變化。訴訟和其他索賠受到內在不確定性的影響,管理層對這些問題的看法未來可能會改變。鑑於一般法律程序的不確定性,我們不能在所有情況下估計不利結果可能導致的損失金額或範圍。我們可能會做出判決或就索賠達成和解,這可能會對我們在任何特定時期的運營結果產生實質性的不利影響。
勞動就業風險因素
我們依賴關鍵人員,可能無法留住這些員工,這可能會損害我們的業務。
詹姆斯·C·福斯特自1992年起擔任我們的首席執行官和總裁,自2000年以來一直擔任董事長,在我們公司擔任了40年的各種職位。雖然我們在2021年與福斯特先生簽訂了修訂後的僱傭協議,但我們的大多數高級管理層成員都沒有僱傭協議,除非在美國以外的司法管轄區,那裏的大多數員工都有僱傭合同。如果福斯特先生或其他高級管理層成員不繼續擔任目前的職位,我們的業務可能會受到不利影響。
如果我們無法吸引、僱用或留住關鍵團隊成員或高技能和多元化的全球勞動力,可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生負面影響。
由於我們的業務具有專業的科學性質,我們高度依賴於吸引和留住合格的科學、技術和管理人員,同時也確保包容和多樣化的文化。我們在留住員工方面有很好的記錄,我們努力通過建立一個確定繼任者和潛在人才需求的組織人才審查程序來減少現有員工潛在流失的影響。然而,在獸醫、製藥和生物技術領域,對合格人才的爭奪仍然很激烈。如果不能留住合格的現有人員並及時招聘更多的關鍵科學、技術和管理人員,可能會損害我們的業務。
我們依賴於團隊成員的可用性和良好的關係。
我們的員工在美國沒有加入工會,我們歐洲工廠的一些員工由工會、集體談判協議、員工代表團體和/或工會代表,這符合我們行業的當地習俗。我們的運營取決於勞動力的可獲得性和相對成本,以及與員工保持良好關係,這包括支持他們的整體福祉。如果我們不能與團隊成員或勞工組織保持良好的關係,我們可能會遭遇罷工或停工,這可能會對我們的財務業績產生不利影響。
我們承認與定期裁員相關的特定風險。作為我們戰略和運營管理的一部分,我們不時地進行裁員,以適應不斷髮展的業務趨勢、市場動態或運營效率目標。這樣的行動會增加遣散費和福利成本,未來替換失去的人才可能會導致更高的成本,所有這些都可能對我們的財務業績產生不利影響。
財務和會計風險因素
我們的債務水平可能會對我們的業務和增長前景產生不利影響。
截至2023年12月30日,我們有26億美元的債務和融資租賃(債務)。我們的債務可能會對我們的業務產生重大的不利影響,包括使我們更難以有利的條件獲得額外的融資;要求我們將運營現金流的很大一部分用於償還債務和償還債務的利息;限制我們利用重大商機的能力;使我們更容易受到利率上升的影響,並降低我們應對不斷變化的商業和經濟狀況的靈活性。金融市場的混亂也可能對我們的財務狀況、經營業績和流動資金產生重大不利影響。有關我們債務的更多信息,請參閲附註9,“長期債務和融資租賃債務”,該附註包含在本10-K表格其他部分的合併財務報表的附註中。
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長期使用的有形資產和無形資產(如商譽和其他無形資產)的減值可能會對未來的經營業績產生不利影響。
由於收購業務,我們的資產負債表上有包括商譽在內的無形資產。這些無形資產的初步確認和估值以及在收購時估計的使用壽命的確定涉及使用管理層的判斷和估計。這些估計是基於(其中包括)對被收購企業的可識別無形資產產生的現金流的預測,以及基於對我們的加權平均資本成本的分析而產生的貼現率,並根據與資產相關的特定風險進行調整。除其他因素外,全球金融市場的混亂和經濟狀況的惡化可能會影響貼現率。特定無形資產產生的估值和實際現金流量中使用的其他假設可能與預計現金流量不同,這可能意味着賬面價值不同於收購日期確定的賬面價值,並可能導致該等資產減值。
如果我們業務的未來增長和經營業績不像預期的那樣強勁,整體宏觀經濟或行業狀況惡化和/或我們的市值下降,這可能會影響在確定商譽或其他無形資產以及長期有形資產(如物業、廠房和設備和經營租賃使用權資產)賬面價值時使用的假設。如果全球金融市場的混亂和經濟狀況的惡化對我們的行業產生長期影響,可能會發生觸發事件,導致長期的有形資產、無形資產或商譽減值。如果長期使用的有形資產、無形資產或商譽受到減值,其賬面價值將減記至其隱含的公允價值,並將計入我們的淨收入。此類減值費用可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。截至2023年12月30日,我們綜合資產負債表中商譽和其他無形資產的賬面價值為40億美元,物業、廠房和設備為16億美元,經營租賃使用權資產為3.94億美元。
一般風險因素
由於我們預計在可預見的未來不會支付任何現金股息,只有在普通股增值的情況下,我們的股東才能從投資普通股中受益。
我們沒有宣佈或支付我們普通股的任何現金股息,也不預期在可預見的未來我們將向普通股持有者支付任何股息。任何現金股息的支付將由我們的董事會酌情決定,並將取決於我們的財務狀況、資本要求、法律要求、收益和其他因素。因此,我們的股東不應該依賴股息來獲得投資回報。
我們的季度經營業績可能會有所不同,這可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響。
我們在任何季度的經營結果都可能因季度而異,受上述風險的影響,以及:全球整體經濟的變化;我們產品和服務組合的變化;我們客户的週期性購買模式;我們戰略和風險資本投資的財務表現;某些與收購相關的調整,包括應收或應付交易對手的或有付款的公允價值變化;以及由於我們的財政年度(包括2022年財政年度)(包括2022年財政年度)中偶爾確認的額外一週(“第53周”)。我們相信,任何特定情況下的經營業績
季度業績並不一定是對未來業績的有意義的指示。儘管如此,我們季度經營業績的波動可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響。
日益關注環境、社會及管治(ESG)事宜,包括氣候相關事宜,可能會影響我們的業務、財務業績或股價。
投資者、客户、環保活動家、媒體、政府和非政府組織越來越多地關注各種ESG事項。倘我們未能有效處理影響我們業務的環境、社會及管治事宜,或未能訂立及達致相關可持續發展及氣候相關目標,包括我們已獲科學基礎目標倡議批准的温室氣體減排目標,我們的聲譽及財務業績或會受損。我們可能會增加成本,以執行我們的可持續發展目標和衡量這些目標的實現情況,這可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。為加強持份者對與我們業務相關的環境、社會及管治事宜的關注,我們需要持續監察各種不斷演變的法律、法規、準則及期望以及相關的報告規定。未能充分滿足利益相關者的期望可能會導致違規、業務損失、聲譽影響、市場估值稀釋、無法吸引客户以及無法吸引和留住頂尖人才。未能遵守新的法律、法規或報告要求可能會對我們的聲譽和業務產生負面影響。此外,我們採用某些標準或強制遵守某些要求可能需要額外的投資,這可能會影響我們的盈利能力。
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項目1B.未解決的工作人員意見。
對於項目1B,沒有未解決的意見需要報告。
項目1C。網絡安全
網絡安全風險管理與策略
Charles River高度重視識別和消除對其員工、客户、IT基礎設施、專有技術和機密信息的潛在網絡安全威脅。
我們的網絡安全風險管理基於公認的行業治理框架,包括國際標準化組織(ISO)、國家標準與技術研究所(NIST)、互聯網安全控制中心(CIS)和雲安全聯盟(CSA)。我們使用這些框架以及從內部和第三方評估收集的信息來制定政策,例如我們對信息資產的技術可接受使用政策、我們對數據、系統或技術的訪問要求,以及保護和使用我們員工和客户的個人信息的政策。我們通過多因素身份驗證、惡意軟件防禦、網絡和終端監控以及訪問審查流程等行業標準技術保護我們的IT資產。我們還與我們的業務部門合作,在整個組織中利用和實施基本的網絡安全原則,例如設計安全、深度防禦、最低權限和注重恢復能力的備份。我們為員工提供網絡安全意識和機密信息保護培訓,並向員工發送道德模擬網絡釣魚和魚叉式網絡釣魚電子郵件,以測試他們是否遵守我們的政策。
我們聘請第三方進行年度滲透測試,並使用外部風險評估人員來衡量我們的計劃是否符合行業標準框架。我們的信息安全管理體系通過了英國標準協會的國際標準化組織/國際電工委員會27001:2013年標準認證;證書為780367。我們還與專家和行業合作伙伴合作,交流有關威脅、最佳實踐和趨勢的信息。
我們的網絡安全風險管理延伸到與我們使用第三方服務和技術提供商以及我們可能與第三方建立的合作伙伴關係相關的風險。例如,我們對要求訪問我們的IT資源和信息或向Charles River提供技術產品的第三方進行風險和合規性評估。
我們的網絡安全風險管理是我們全面的業務連續性計劃和企業風險管理的重要組成部分。我們的全球信息安全團隊定期與Charles River主題專家和領導者組成的跨職能小組進行接觸,以評估和完善Charles River的網絡安全風險態勢和準備。例如,我們定期評估和更新我們業務的應急策略,以防我們的部分IT系統因網絡安全事件而不可用。我們通過定期的桌面演習來練習對潛在的網絡安全事件的反應。我們還進行威脅追捕和紅隊演習。
通過這些流程,在我們的2023財年和截至本文件提交之日,我們沒有發現網絡安全威脅的風險,包括之前任何網絡安全事件造成的風險,這些風險已經或很可能對我們的業務戰略、運營結果或財務狀況產生重大影響。然而,儘管我們做出了努力,我們不能消除網絡安全威脅的所有風險,也不能保證我們沒有經歷過未被發現的網絡安全事件。有關這些風險的更多信息,請參閲標題為“項目1A”的部分。風險因素--業務和運營風險因素--我們過去經歷過,將來也可能遇到未經授權進入我們信息系統的情況。“
網絡安全風險管理治理
作為一個整體,我們的董事會對Charles River的戰略和運營風險負有監督責任。董事會審計委員會已受董事會職責委託,與管理層成員一起審查和討論Charles River的風險評估和風險管理做法,包括網絡安全風險。審計委員會則定期與董事會討論其審查和評估。
我們的管理團隊負責網絡安全風險的日常評估和管理。在我們的管理團隊中,我們的首席信息官主要負責監督網絡安全威脅帶來的重大風險。首席信息官是Charles River的高級副總裁,負責全球技術組織和Charles River的信息保護。首席信息官在該領域擁有超過25年的經驗,包括擔任Charles River數字轉型組織的高級副總裁,領導制定和實施數字和自動化解決方案的信息技術戰略和路線圖。
我們的首席信息安全官向我們的首席信息官報告。我們的首席信息安全官擁有超過25年的信息技術相關工作經驗,其中10年是信息安全領導,並擁有生物醫學工程和計算機科學學位。
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我們的首席信息官和首席信息安全官通過內部評估工具以及第三方控制測試、漏洞評估、審計和針對行業標準的評估來評估我們的網絡安全準備情況。我們有治理和合規結構,旨在將與網絡安全相關的問題提升到我們的首席信息官和首席信息安全官,如潛在威脅或漏洞。我們還採用了基於行業框架和網絡安全標準的各種防禦和監控技術。
我們的首席信息官和首席信息安全官每年與董事會全體成員會面,並定期(通常至少每季度)與首席執行官、首席運營官和審計委員會會面,以審查公司的信息技術系統並討論關鍵的網絡安全風險。我們的首席信息安全官可以直接與我們的審計委員會主席接觸,並隨時向審計委員會通報在定期安排的會議之間可能出現的任何需要其關注的事態發展。此外,我們的事件響應計劃包括上報協議,以提出需要審計委員會或整個董事會關注的事件。
第2項:中國房地產
我們大約60%的房地產組合(按面積計算)是擁有的,包括所有超過200,000平方英尺的設施。其餘設施由土地或設施租約擁有或涵蓋。在DSA業務中,我們在美國、加拿大、蘇格蘭、法國、中國、荷蘭和匈牙利等9個國家擁有或租賃大型設施(超過50,000平方英尺)。我們在加拿大、法國、英國和美國擁有大型RMS設施,在中國和美國租賃了更多大型設施。我們在美國、愛爾蘭和中國擁有大型自有物業的10多個國家和地區支持製造,並在美國、英國、法國和德國租賃了其他設施。我們的所有租約對我們的業務運營都不是實質性的。
我們的許多租約都有續期的選擇,我們相信我們將能夠以令人滿意的條款成功續簽即將到期的租約。在我們每個可報告的部門,我們相信我們的設施足以滿足我們的運營,並且在需要時將有合適的額外空間可用。更多信息見本表格10-K中第8項“財務報表和補充數據”中的附註17.租賃。
我們持續跟蹤房間利用率,根據客户在給定時間的需求,我們可能需要執行擴建應急計劃,平均需要9至24個月才能完成。
特定站點可能會擴展,以適應目標整合計劃產生的業務需求。我們繼續採用主場地規劃策略來主動評估我們的房地產需求。通過收購方式添加到投資組合中的土地和租約將整合到我們的整體房地產戰略中。在相關房地產被租賃的情況下,根據這些情況的解決,我們可能會被剩餘的房地產租賃義務所拖累。在某些情況下,我們會處置或合併業務,這可能會導致減值費用。
第三項:提起法律訴訟
2023年2月16日,公司接到美國司法部(DoJ)的通知,稱已與美國魚類和野生動物管理局(USFWS)合作,對公司從柬埔寨運來的幾批非人類靈長類動物的行為展開調查。2023年2月17日,公司收到大陪審團傳票,要求提供與此類調查相關的某些文件。該公司知道美國司法部和美國聯邦安全局正在進行一項平行的民事調查。該公司正在與美國司法部和美國證券交易委員會合作,並認為對該公司行為提出的擔憂是沒有根據的。該公司維持着一個全球供應商入職和監督計劃,其中包括基於風險的盡職調查、審計和監督做法,以幫助確保我們的供應商關係的質量和遵守適用的美國和國際法律和法規,並一直在相信其收到的所有非人類靈長類貨物都滿足《瀕危野生動植物種國際貿易公約》(CITES)文件和相關流程和程序的物質要求、文件和相關流程和程序的情況下運營,該文件和相關流程和程序指導USFWS放行每一項進口。儘管我們做出了努力和真誠的信念,但在民事調查方面,公司自願暫停未來從柬埔寨向美國運送非人類靈長類動物,直到公司和USFWS同意並實施額外程序,合理確保從柬埔寨進口的非人類靈長類動物是專門飼養的。該公司繼續照顧來自柬埔寨的非人類靈長類動物,這些動物最近在美國發貨。截至2023年12月30日,與這些發貨相關的庫存的賬面價值約為2700萬美元,這反映了根據公司的庫存會計政策發貨的價值。2023年5月16日,本公司收到美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)執行部的詢問,要求其自願提供信息,隨後發出文件傳票,主要與非人類靈長類動物的來源有關,本公司正在配合這一請求。我們無法預測美國司法部、美國聯邦安全局、美國證券交易委員會或其他政府當局未來可能會因調查而採取什麼行動(如果有的話)。美國司法部、美國證券交易委員會或美國證券交易委員會均未向公司提供任何具體的時間表或指示,説明這些調查或美國司法部和美國證券交易委員會關於未來流程和程序的討論將於何時結束或
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解決了。公司無法預測調查的時間、結果或可能的影響,包括但不限於任何可能的罰款、處罰或責任。
2023年5月19日,對該公司及其一些現任/前任高級職員提起了一項可能的證券集體訴訟 在美國馬薩諸塞州地區法院。2023年8月31日,法院指定俄亥俄州教師退休制度為主要原告。2023年11月14日提交了一份修改後的起訴書,其中只有首席執行官詹姆斯·福斯特和前首席財務官David·R·史密斯與公司一起被列為被告。修正後的起訴書代表2020年5月5日至2023年2月21日期間公司證券的假定類別購買者,根據1934年證券交易法(交易法)第10(B)和20(A)款提出索賠,聲稱公司在假定類別期間披露的某些關於其進口非人類靈長類動物的做法是重大虛假或誤導性的。該公司提交了駁回申請的動議。雖然該公司無法預測此事的結果,但它認為這起集體訴訟沒有法律依據,並計劃積極抗辯。本公司無法合理估計與此事相關的最大潛在風險或可能的損失範圍。
2023年11月8日,一名股東向美國特拉華州地區法院提起衍生品訴訟,代表公司對公司董事會成員和公司某些現任/前任高管(首席執行官詹姆斯·福斯特、前首席財務官David·R·史密斯和現任首席財務官弗拉維亞·皮斯)提出索賠。起訴書稱,被告違反了他們對公司及其股東的受託責任,因為公司關於其進口非人類靈長類動物做法的某些披露存在重大虛假或誤導性。起訴書還聲稱,被告違反了他們的受託責任,導致公司未能對證券披露和遵守適用法律保持足夠的內部控制,並未能遵守公司的商業行為和道德準則。公司打算提出駁回的動議。雖然公司無法預測此事的結果,但它認為衍生品訴訟沒有法律依據,並計劃大力抗辯。本公司無法合理估計與此事相關的最大潛在風險或可能的損失範圍。
第四項:煤礦安全披露情況
不適用。
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第II部
第五項登記人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
我們的普通股於2000年6月23日在紐約證券交易所開始交易,代碼為“CRL”。在2023財年期間,沒有沒有根據修訂後的1933年證券法註冊的股權證券。
股東
截至2024年1月27日,我們在那裏版本67 r普通股流通股的註冊股東。
發行人購買股票證券
下表提供了有關我們在2023財年第四季度購買普通股的信息:
總數
的股份
購得
平均值
支付的價格
每股
總人數
購入的股份
作為公開活動的一部分
已宣佈的計劃
或程序
近似值
股份價值
這可能還是可能的
根據以下條款購買
計劃或計劃
(單位:千)
2023年10月1日至2023年10月28日133 $195.40 — $129,105 
2023年10月29日至2023年11月25日17 167.72 — 129,105 
2023年11月26日至2023年12月30日440 197.08 — 129,105 
總計590 —  
我們的董事會已經授權,在總數,股票回購計劃13億美元。在2023財年第四季度,我們沒有根據我們的股票回購計劃或在公開市場交易中回購任何普通股。截至2023年12月30日,我們在授權股票回購計劃中剩餘1.291億美元。
此外,我們的股票薪酬計劃允許在授予限制性股票、限制性股票單位和績效股票單位時對普通股進行淨額結算,以滿足個人法定預扣税要求。
5年累計總回報率比較
以下股票表現圖表比較了公司普通股的累計股東總回報率在2009年1月1日開始的一段時間內的年度百分比變化。 2018年12月29日至2023年12月30日止((1)除以(A)計量期間的累計股息金額(假設股息再投資)及(B)本公司於計量期間結束時與開始時的股價之間的差額的總和;(2)計量期開始時的股價)與該期間標準普爾500指數和標準普爾500醫療保健指數的累計總回報率。公司沒有支付普通股的任何股息,也沒有股息包括在公司業績的陳述中。下圖中的股票價格表現並不一定代表未來的價格表現。該圖表不是“徵求材料”,不被視為提交給證券交易委員會,也不應以引用方式納入公司根據1933年證券法或1934年證券交易法提交的任何文件中,無論是在本文件日期之前還是之後提交的,也無論任何此類文件中的任何一般合併語言。圖表中使用的信息來自標準普爾機構市場服務,該來源被認為是可靠的,但本公司不對此類信息中的任何錯誤或遺漏負責。
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五年累計總收益比較
在查爾斯河實驗室國際公司中,標準普爾500指數和
標準普爾500醫療保健指數
2839
財政年度
201820192020202120222023
查爾斯·裏弗國際實驗室公司$100 $136 $225 $330 $195 $212 
標準普爾500指數100 131 156 200 164 207 
S&標普500醫療保健100 121 137 173 170 173 
第6項:保留。
不適用。
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項目7. 管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論應與本年度報告10-K表格第8項“財務報表和補充數據”中的合併財務報表和相關附註一併閲讀。第7項包括對我們截至2022年12月31日止財政年度的經營業績的討論,以及對我們截至2022年12月31日止財政年度和截至2021年12月25日止財政年度業績的比較。“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”,我們於2023年2月22日向SEC提交的截至2022年12月31日的財政年度10-K表格年度報告。除歷史合併財務信息外,以下討論還包含前瞻性陳述。實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果存在重大差異。可能導致未來結果與前瞻性陳述中預測的結果存在重大差異的因素包括但不限於第1A項“風險因素”和本年度10-K表格報告中其他地方所討論的因素。由於四捨五入,某些百分比變化可能無法重新計算。
概述
我們是領先的、全方位服務的全球非臨牀藥物開發合作伙伴。75年來,我們一直致力於提供新藥、器械和療法研發所需的研究模型。在此期間,我們在實驗動物醫學和科學(研究模型技術)的原始核心競爭力的基礎上,開發了多樣化的發現和安全評估服務組合,包括藥物非臨牀研究質量管理規範(GLP)和非GLP,為我們的客户提供從目標識別到非臨牀開發的支持。我們還提供一系列產品和服務來支持客户的製造活動,包括我們的合同開發和製造組織(CDMO)業務。利用我們廣泛的產品和服務組合,使我們的客户能夠創建更高效、更靈活的藥物開發模式,從而降低成本,提高生產力和有效性,並加快上市速度。
我們的客户包括大型全球製藥公司、許多生物技術公司;農業和工業化學、生命科學、獸藥、醫療器械、診斷和消費產品公司;合同研究和合同製造組織;以及其他商業實體,以及世界各地的領先醫院、學術機構和政府機構。我們目前在全球20多個國家和155個地點開展業務,這些數字不包括某些內包解決方案(IS)地點。
細分市場報告
我們的三個可報告部門是研究模型和服務(RMS)、發現和安全評估(DSA)以及製造解決方案(製造)。
我們的RMS可報告部門包括Research Models、Research Model Services和Cell Solutions業務。研究模型包括小型研究模型的商業化生產和銷售,以及大型研究模型的供應。研究模型服務包括:基因工程模型和服務(GEMS),提供合同育種和其他與基因工程模型相關的服務;研究動物診斷服務(RADS),提供與研究模型相關的健康監測和診斷服務;以及內包解決方案(IS),利用我們的Charles River Accelerator and Development Lab(CRADL)選項,在客户的設施和我們自己的隔間空間內對客户的研究業務(包括招聘、培訓、人員配備和管理服務)進行羣體管理。細胞解決方案提供受控的、一致的、定製的原始細胞和血液成分,這些細胞和血液成分來自正常和動員的外周血液和骨髓。
我們的DSA部門由兩項業務組成:發現服務和安全評估。我們提供受監管和不受監管的DSA服務,以支持潛在新藥的研究、開發和監管要求的安全性測試,包括治療發現和優化以及體外和體內研究、實驗室支持服務,以及支持產品開發的戰略性非臨牀諮詢和項目管理。
我們的製造可報告部門包括微生物解決方案,這提供了體外培養(非動物)批次放行檢測產品,微生物檢測產品,物種鑑定服務和生物製品解決方案(生物製品),執行生物製品的專業測試(生物製品檢測解決方案)以及合同開發和製造產品和服務(CDMO)。在2022年12月,我們出售了禽類疫苗服務(禽類疫苗服務)業務,該業務在製造部門報告,提供無特定病原體的雞蛋和雞。
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財政季度
我們的財政年度通常以52周為基礎,每個季度由13周組成,以3月31日、6月30日、9月30日和12月31日或最接近的最後一個星期六結束。有時需要在財政年度第四季度的第53周與2022財政年度的12月31日日曆年終保持一致。
商業趨勢
在2023財年,生物製藥客户重新確定了他們的藥物開發計劃的優先順序,並在更廣泛的市場環境的不確定性中對他們的預算支出更加謹慎,包括生物技術融資活動的放緩,以及包括更高利率在內的宏觀經濟挑戰。2023財年,對我們產品和服務的需求和定價繼續增長,但增速低於最近幾年。
儘管面臨短期的市場壓力,我們的許多製藥和生物技術客户繼續受益於戰略性外包的長期價值,以提高他們的運營效率,並獲得他們沒有在內部維護的能力。我們的許多大型生物製藥客户繼續增加對藥物發現和早期開發工作的投資,並加強了與Charles River等外包合作伙伴和生物技術公司的關係,以幫助他們將新藥推向市場。雖然這些客户在2023財年對其早期研發支出更加謹慎,但這些大型生物製藥客户是收入增長的主要驅動力。生物技術籌資環境從2021年的峯值水平下降,導致中小型生物技術客户的需求放緩。我們最近經歷了信貸損失準備金的增加,截至2023年12月30日,我們的信貸損失準備金從截至2022年12月31日的1130萬美元增加到2570萬美元,如果生物技術資金環境保持一致或進一步疲軟,預計這一趨勢將繼續下去。我們能夠繼續提供我們領先的研究和非臨牀開發解決方案套件,這促使我們的客户繼續選擇與我們合作,以實現我們靈活高效的外包解決方案、廣泛的科學能力和全球規模。
RMS的收入增加,主要是受定價的推動。儘管中國內部客户在生物醫學研究活動上的支出更加謹慎,但中國報告了健康的增長速度。在我們的內包解決方案業務,特別是我們的CRADL™業務的帶動下,對研究模型服務的需求繼續表現良好。客户越來越多地採用CRADL™的S靈活模式來訪問隔膜空間,而不必投資於內部基礎設施。為了支持客户需求,我們有機地擴大了CRADL™的S足跡,並於2022年4月收購了Explora BioLabs。我們相信,研究模型和服務仍將是我們客户藥物發現和早期開發工作的重要工具。
DSA繼續受益於2023財年的持續趨勢。由於客户的預算支出限制,安全評估收入增長率有所放緩,但由於價格上漲和研究量的共同作用,本財年繼續保持穩健的增長率。安全評估業務的增長得益於該業務積壓的規模,儘管最近有所減少。截至2023年12月30日,DSA積壓從截至2022年12月31日的31.5億美元減少至24.5億美元。
我們相信,當我們的客户決定外包給我們時,我們的綜合科學能力和全球規模,以及我們科學專業知識的廣度和深度,質量和響應能力仍然是關鍵標準。生物技術客户繼續推進他們的項目,並利用外包來實現他們的目標,即更高效和更有效的藥物研究,將創新的新療法推向市場。我們繼續加強我們的發現服務能力,為客户提供全面的產品組合,使他們能夠在發現過程的最早階段開始與我們合作。近年來,我們通過收購和通過技術合作夥伴關係為我們的發現工具包添加尖端功能來實現這一目標。於2023財政年度,由於客户重新安排其計劃的優先次序及節省早期開支,導致建議活動減少及開展新項目的籌備時間較長,故我們的發現服務業務的需求有所下降。
於2023財政年度,我們支持客户製造活動的產品及服務的收益在我們大部分製造解決方案業務中均有所增加,然而,此可報告分部的需求受到客户於2023財政年度更謹慎的支出趨勢,以及與CDMO及生物製藥客户相關的去庫存活動及其他挑戰的影響。由於我們為改善CDMO業務表現而實施的舉措獲得了推動力,併產生了一系列健康的新商機,包括開發兩種商業產品,因此對我們的細胞和基因治療CDMO服務的需求在2023財政年度有了顯著改善。Charles River仍然是開發、測試和製造先進藥物模式的首要科學合作伙伴,並於2021年收購CDMO業務Cognate和Vigene,進一步增強了我們在高生長細胞和基因治療領域的地位。
為應對上述近期趨勢,我們已在北美、歐洲及亞洲多個地點的所有可報告分部內進行重組行動。這包括勞動力規模適當的行動,導致遣散和過渡費用;以及與設施整合有關的費用,導致資產減值和加速折舊
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指控。2023財年確認的重組費用約為3000萬美元,其中1800萬美元與資產減值和加速折舊費用有關,1200萬美元與遣散費有關。我們預計,這些已落實的行動以及即將採取的其他計劃行動每年將節省約6000萬至7000萬美元的費用。
最近的收購
我們的戰略是通過互補性收購來增強現有業務的內部增長。我們繼續進行戰略性收購,旨在擴大我們的產品和服務組合,以支持藥物發現和開發連續體。我們最近的收購情況如下。
於2023年11月30日,我們完成對Noveprim Group(“Noveprim”)額外41%股權的收購,Noveprim Group(“Noveprim”)是用於生物醫學、製藥和毒理學研究的非人類靈長類(“NHP”)的領先供應商,獲得90%的控股權。此次收購加強了我們DSA部門的供應鏈,並使其多樣化。我們之前在2022年以9000萬美元的預付款收購了49%的股權,並根據未來的業績額外支付了高達500萬美元的未來或有付款。Noveprim收購的初步總價格為374.8美元,其中包括為41%股權支付的額外現金144.6美元,消除歷史活動和公司間餘額198.8美元,其中包括49%股權投資的重新計量收益103.2美元,或有對價3,330萬美元,2024年至2027年應付的遞延收購價格1,200萬美元,由交易完成後營運資金估計調整1,380萬美元抵消。此次收購的資金來自可用現金和我們信貸安排的收益。這項業務是垂直集成到我們的安全評估供應鏈中的NHP的DSA可報告部分的一部分,以及銷售給第三方客户的NHP的RMS可報告部分。
2023年1月30日,我們收購了SAMDI Tech,Inc.(SAMDI),這是一家為藥物發現研究提供高質量、無標籤的高通量篩選(HTS)解決方案的領先供應商。對SAMDI的收購將為客户提供無縫訪問首屈一指的、無標籤的HTS MS平臺,並創建一個全面的藥物發現解決方案庫。SAMDI的收購價為6,280萬美元,扣除現金淨額40萬美元,包括我們之前擁有的1260萬美元的20%戰略股權。此次收購的資金來自可用現金和我們信貸安排的收益。這項業務被報告為我們DSA可報告部門的一部分。
2022年4月5日,我們收購了合同生物研究服務提供商Explora BioLabs Holdings,Inc.(Explora BioLabs),為生物製藥客户提供交鑰匙體內隔室設施、管理和相關服務,以有效地開展其早期研究活動。收購Explora BioLabs是對我們現有的內包解決方案業務的補充,特別是我們的CRADL™足跡,並提供與新興客户羣合作的增量機會,其中許多客户從事細胞和基因治療開發。Explora BioLabs的收購價為2.845億美元,扣除660萬美元的現金收購。此次收購的資金來自我們的信貸安排。這項業務被報告為我們的RMS可報告部門的一部分。
最近的資產剝離
我們定期評估我們全球基礎設施的戰略適合性和基本表現,並剝離不符合關鍵業務標準或資本可以更好地配置在其他長期增長機會中的業務。2022年12月20日,我們完成了將我們的禽類疫苗服務業務出售給一個私人投資者集團,初步收購價為1.67億美元現金,取決於某些慣例的成交調整,以及未來最高可達3000萬美元的或有付款。在剝離之前,這項業務在我們的製造業可報告部門中報告。
美國政府對非人類靈長類供應鏈進行調查
2023年2月16日,公司接到美國司法部(DoJ)的通知,稱已與美國魚類和野生動物管理局(USFWS)合作,對公司從柬埔寨運來的幾批非人類靈長類動物的行為展開調查。2023年2月17日,公司收到大陪審團傳票,要求提供與此類調查相關的某些文件。該公司知道美國司法部和美國聯邦安全局正在進行一項平行的民事調查。該公司正在與美國司法部和美國證券交易委員會合作,並認為對該公司行為提出的擔憂是沒有根據的。該公司維持着一個全球供應商入職和監督計劃,其中包括基於風險的盡職調查、審計和監督做法,以幫助確保我們的供應商關係的質量和遵守適用的美國和國際法律和法規,並一直在相信其收到的所有非人類靈長類貨物都滿足《瀕危野生動植物種國際貿易公約》(CITES)文件和相關流程和程序的物質要求、文件和相關流程和程序的情況下運營,該文件和相關流程和程序指導USFWS放行每一項進口。儘管我們做出了努力,並真誠地相信,在民事調查方面,該公司自願暫停未來從柬埔寨向美國運送非人類靈長類動物,直到公司和美國聯邦安全局能夠商定並實施額外的程序,以合理確保從柬埔寨進口的非人類靈長類動物符合
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特意培育的。該公司繼續照顧來自柬埔寨的非人類靈長類動物,這些動物最近在美國發貨。截至2023年12月30日,與這些發貨相關的庫存賬面價值約為2700萬美元,這反映了根據我們的庫存會計政策發貨的價值。2023年5月16日,本公司收到美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)執行部的詢問,要求其自願提供信息,隨後發出文件傳票,主要與非人類靈長類動物的來源有關,本公司正在配合這一請求。我們無法預測美國司法部、美國聯邦安全局、美國證券交易委員會或其他政府當局未來可能會因調查而採取什麼行動(如果有的話)。美國司法部、美國食品藥品監督管理局或美國證券交易委員會均未向公司提供任何具體的時間表或指示,説明這些調查或(美國司法部和美國食品藥品監督管理局具體而言)關於未來流程和程序的討論將於何時結束或解決。公司無法預測調查的時間、結果或可能的影響,包括但不限於任何可能的罰款、處罰或責任。請參閲本文披露的第1A項“風險因素”,以瞭解我們對該事項的風險因素的評估。
關鍵會計政策和估算
我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們按照美國公認會計原則編制的綜合財務報表。在編制這些財務報表時,我們需要做出某些估計和假設,這些估計和假設可能會影響報告期內報告的資產和負債額、報告的收入和費用以及相關披露。我們對這些估計和假設進行監測和分析,以瞭解事實和情況的變化,這些估計在未來可能發生重大變化。我們的估計是基於我們的歷史經驗、行業趨勢以及在這種情況下被認為是合理的各種其他因素。在不同的假設或條件下,實際結果可能與我們的估計不同。我們的重要會計政策在本年度報告Form 10-K的綜合財務報表第8項“財務報表和補充數據”的附註1“業務説明和重要會計政策摘要”中有更全面的描述。
如估計或假設的性質因對高度不確定事項或該等事項的變動敏感性所需的主觀性及判斷水平而屬重大,而估計及假設對我們的綜合財務報表的影響是或可能是重大的,則會計政策被視為關鍵。我們認為以下內容代表了我們在編制財務報表時使用的關鍵會計政策和估計:
收入確認
收入在履行合同條款下的義務時確認,這發生在承諾的產品或服務的控制權轉移給客户時。收入是指我們因將產品或服務轉讓給客户而預期獲得的對價金額(“交易價格”)。
在交易價格包含可變對價的情況下,我們利用我們預期有權獲得的金額估計交易價格中應包括的可變對價金額。如果根據我們的判斷,合同項下的累積收入很可能不會在未來發生重大逆轉,則可變對價包括在交易價格中。對可變對價的估計和對是否將估計金額計入交易價格的決定主要基於對我們預期業績的評估以及所有合理可用的信息(歷史、當前和預測)。代表第三方徵收的銷售税、增值税和其他税不包括在收入中。
在確定合同的交易價格時,如果客户的付款在履約前顯著發生或顯著發生在履約後顯著之後,則進行調整,從而產生重要的融資部分。一般來説,我們不會延長一年以上的付款期限。運用實際權宜之計,如果我們履行合同規定的義務與客户付款之間的期間不超過一年,我們不會評估是否存在重要的融資組成部分。我們的合同一般不包含重要的融資部分。
與客户簽訂的合同可能包含多項履約義務。就該等安排而言,交易價是根據每項履約義務所涉及的承諾產品或服務的估計相對獨立售價分配給每項履約義務的。我們根據履約義務單獨銷售的價格來確定獨立的銷售價格。如未能透過過往交易觀察到獨立售價,吾等會考慮市場狀況及內部批准的與履約責任有關的定價指引等現有資料,估計獨立售價。
合同經常被修改,以考慮到合同規範和要求的變化。當合同修改產生了新的或改變了現有的可強制執行的權利和義務時,就存在合同修改。通常,當合同修改產生新的履約義務時,修改被認為是一個單獨的合同,收入將被預期確認。如果合同修改改變了現有的履約義務,對與合同有關的履約義務的現有交易價格和進度衡量的影響通常被確認為在累積追趕的基礎上對收入的調整(收入的增加或減少)。
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產品收入通常在客户獲得對我們產品的控制權時確認,這種情況發生在某個時間點,可能在發貨時或根據合同的合同發貨條款在發貨時確認。服務收入通常根據完成履約義務的進展程度隨着時間的推移而確認,因為服務是根據完成履行義務的進展程度交付給客户的。衡量完成進度的方法的選擇需要作出判斷,並以所提供的產品或服務的性質為基礎。根據哪種方法更好地描述向客户的價值轉移,我們通常使用成本比成本法(輸入法)或開票權(輸出法)來衡量我們的進度。我們使用成本對成本衡量進度,當它最好地描述了我們在合同上產生成本時向客户轉移價值的情況,通常與固定費用服務合同有關。根據進度成本比計量,完成進展的程度是根據迄今發生的費用與履行義務完成時的估計費用總額的比率來衡量的。成本計算包括工時、間接費用分配、研究模型成本和分包商成本等變量。收入按發生的成本按比例入賬。對進度的開票權衡量通常與單位合同費率有關,因為完成進度是基於離散服務或基於時間的增量來衡量的,例如測試的樣本或產生的工時。收入記錄在發票金額中,因為該金額直接對應於我們迄今的業績價值。在2023財年,26億美元,約佔我們確認的總收入(41億美元)的60%是隨着時間的推移轉移的DSA服務收入。
無形資產(包括商譽)和某些生物資產
我們使用假設和估計來確定企業合併中收購的資產和承擔的負債的公允價值。在確定無形資產(包括商譽)和某些生物資產的公允價值時,需要對(I)公允價值;以及(Ii)該等資產是可攤銷還是不可攤銷,以及(如果是前者)該等資產的攤銷期限和方法作出重大判斷,該等資產在近期收購中佔購買價格的重要部分。我們採用公認的估值方法,例如收入法、成本法和市場法(視情況而定)來確定這些資產的公平價值。通常,關鍵假設包括對被收購企業這些資產產生的現金流的預測,以及基於對加權平均資本成本的分析得出的貼現率,並根據與資產相關的特定風險進行調整。
在我們最近的收購中,客户關係無形資產(也稱為客户關係)和某些生物資產一直是我們收購的最重要的可識別資產。為了確定收購客户關係和生物資產的公允價值,我們使用了多期超額收益模型(一種普遍接受的估值方法),該模型包括以下關鍵假設:被收購實體的現金流預測,包括未來收入、收入成本、營業收入利潤率、客户流失率、生產率;以及基於市場參與者加權平均資本成本的貼現率。2023財年獲得的客户關係價值為2300萬美元,2022財年為6400萬美元。2023財年收購的生物資產價值為1.68億美元。
當存在潛在減值跡象,例如與資產相關的現金流顯著減少時,我們會對已確定壽命的無形資產進行減值審查。特定無形資產產生的實際現金流量可能與預計現金流量不同,這可能意味着賬面價值不同於收購日期確定的賬面價值,並可能導致該資產減值。在2023財年和2022財年沒有發現重大減值。
我們於第四季度每年評估減值商譽,並在發生可能導致資產公允價值低於其賬面價值的事件或情況變化時進行評估。可能需要進行中期評價的事件或情況包括意想不到的不利商業條件、經濟因素、意外的技術變化或競爭活動、關鍵人員的損失以及政府和法院的行動。對未來現金流的估計需要與收入和營業收入增長、資產相關支出、營運資本水平和其他因素相關的假設。與我們在分析中作出的假設不同,可能會對預計的現金流和我們對減值商譽的評估產生重大影響。
我們進行量化減值測試,將報告單位的公允價值與其賬面價值進行比較。如果分配給報告單位的淨資產的賬面價值超過報告單位的公允價值,我們將記錄等於差額的減值損失。在2023財年和2022財年,我們對我們的報告單位進行了量化商譽減值測試。公允價值是通過採用基於市場的方法和收益方法的加權組合來確定的,因為這種組合被認為是市場參與者之間有序交易中我們的公允價值最能反映的指標。在以市場為基礎的方法下,我們利用關於我們公司的信息以及公開的行業信息來確定用於評估我們的報告單位的市盈率和銷售額倍數。在收益法下,我們根據每個報告單位的估計未來現金流量,減去反映報告單位內在風險的整體水平和外部投資者預期獲得的回報率的估計加權平均資本成本來確定公允價值。我們的2023年和2022年減值測試表明商譽沒有減損。
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長期資產的估值和減值
待持有及使用的長期資產,包括物業、廠房及設備,於發生事件或環境變化顯示資產或資產組之賬面值可能無法收回時,均會就減值進行審核。我們認為可能引發減值審查的重要因素包括但不限於以下因素:
與預期的歷史或預期的未來經營業績相比,業績明顯不佳;
重大的負面行業或經濟趨勢;或
戰略或業務的重大變化或發展,對我們長期資產的利用產生負面影響。
可回收性的釐定基於對使用該資產所產生的未貼現未來現金流量的估計,扣除任何分租收入(如適用)及其最終處置。如預期該等現金流量不足以收回資產的賬面金額,則該等資產將減記至其公允價值。我們基於預測貼現現金流方法,使用管理層確定的貼現率來衡量任何減值,該貼現率與我們當前業務模式中固有的風險相稱。估計未來現金流需要做出重大判斷,包括選擇適當的貼現率和其他假設。如有需要,我們亦可根據類似資產的市場價格估計公允價值。這些估計和假設的變化可能會對這些資產的公允價值的確定產生重大影響。在2023財年確認了4200萬美元的長期資產減值,在2022年沒有確認重大減值。
所得税
我們根據我們對每個司法管轄區税收法律和法規的解釋來準備和提交所得税申報單。在編制我們的綜合財務報表時,我們通過估計我們的實際當期税費支出以及評估因税收和財務報告目的對項目的不同處理而產生的臨時差異來估計我們在經營的每個司法管轄區的所得税負債。這些差異導致遞延税項資產和負債,這些資產和負債包括在我們的綜合資產負債表中。在評估我們遞延税項資產的變現能力時,需要有重大的管理層判斷力。在進行這項評估時,我們會考慮部分或全部遞延税項資產是否更有可能無法變現。遞延税項資產的最終變現取決於在這些臨時差額可扣除期間產生的未來應納税所得額。在作出這一決定時,根據適用的財務會計準則,我們被允許考慮遞延税項負債的預定沖銷、預計的未來應納税所得額以及税務籌劃策略的影響。截至2023年12月30日,我們的估值津貼為3.042億美元。如果實際結果與我們的估計不同,我們將在未來一段時間內調整我們的估計,並可能在必要時建立額外的免税額或沖銷。
我們使用一個“更有可能”的門檻來確認和解決不確定的税收狀況,來計算不確定的税收狀況。我們每季度評估不確定的税務狀況,並考慮各種因素,包括但不限於税法的變化、對納税申報表中採取或預期採取的税收狀況的衡量、應審計事項的有效解決、在審計活動過程中獲得的信息以及與税收狀況相關的事實或情況的變化。我們調整負債水平,以反映圍繞不確定頭寸的相關事實的任何後續變化。我們對不確定税務狀況的責任只有在以下情況下才能被免除:通過向税務機關支付款項或訴訟時效到期而從法律上消除或意外情況;與該狀況相關的利益的確認達到“更有可能”的門檻;或者該責任通過爭議程序得到有效解決。我們認為,一旦税務機關完成所有規定或預期的審查程序,包括所有上訴和行政覆核,問題便會得到有效解決;我們並無計劃就税務情況的任何方面提出上訴或提出訴訟;我們相信税務當局重新審查相關税務情況的可能性極低。我們還應計與所得税支出中未確認的税收優惠相關的潛在利息和罰款。
我們通常會在員工行使非合格股票期權或授予員工持有的限制性股票和績效股票單位時獲得減税。股票薪酬的股價、時間、歸屬和行使的金額可能會對我們當前的税收支出產生重大影響。
我們的全球業務使有效税率對重大税法變化非常敏感。幾個國家已經開始立法,以實施經濟合作與發展組織(OECD)的國際税收框架,包括從2024年1月1日起生效的第二支柱全球最低税制。我們目前正在監測這些事態發展,但預計不會產生實質性的財務影響。
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新會計公告
有關新會計聲明的討論,請參閲本年度報告Form 10-K中項目8“財務報表和補充數據”中的附註1“業務説明和重要會計政策摘要”。
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經營成果
綜合經營業績和流動資金
2023財年的收入為41億美元,而2022財年為40億美元。與2022年同期相比,2023年的增長為1.533億美元,增幅為3.9%,主要是由於我們的安全評估業務和我們最近收購的Explora BioLabs的數量和定價增加;與2022財年相比,剝離我們的艾維安業務和外幣匯率變化的影響部分抵消了這一增長。
在2023財年,我們的營業收入和營業利潤率分別為6.173億美元和14.9%,而2022財年分別為6.51億美元和16.4%。2023財年營業收入和營業利潤率的下降主要是由於我們製造部門的運營成本上升,主要是我們的DSA和製造部門的重組和資產減值費用,以及剝離雅雲業務;部分被上述更高收入的貢獻所抵消。
普通股股東應佔淨收益從2022年同期的4.862億美元降至2023財年的4.746億美元。普通股股東應佔淨收益減少1160萬美元,主要原因是上述營業收入下降,以及可變債務利率上升導致的利息支出增加,但與2022年同期相比,2023財年的所得税支出減少部分抵消了這一影響。
在2023財年,我們的運營現金流為6.839億美元,而2022財年為6.196億美元。業務活動提供的現金淨額增加的主要原因是支付賠償金和購買存貨的數額和時間。
收入和營業收入
下表顯示了按類型和可報告部門劃分的綜合收入:
財政年度
20232022$Change更改百分比
(除百分比外,以千為單位)
服務收入$3,440,019 $3,216,904 $223,115 6.9 %
產品收入689,390 759,156 (69,766)(9.2)%
$4,129,409 $3,976,060 $153,349 3.9 %
財政年度
20232022$Change更改百分比外匯的影響
(除百分比外,以千為單位)
均方根$792,343 $739,175 $53,168 7.2 %(0.6)%
DSA2,615,623 2,447,316 168,307 6.9 %0.3 %
製造業721,443 789,569 (68,126)(8.6)%0.4 %
總收入$4,129,409 $3,976,060 $153,349 3.9 %0.2 %
細分結果分析
下表按可報告部門列出了營業收入:
財政年度
20232022$Change更改百分比外匯的影響
(除百分比外,以千為單位)
均方根$154,666 $160,410 $(5,744)(3.6)%(1.4)%
DSA606,076 532,889 73,187 13.7 %1.9 %
製造業88,329 167,084 (78,755)(47.1)%1.3 %
未分配的公司(231,810)(209,408)(22,402)10.7 %(0.1)%
營業總收入$617,261 $650,975 $(33,714)(5.2)%1.6 %
營業收入佔收入的百分比14.9 %16.4 %(150)BPS
以下呈列及討論我們按各可呈報分部劃分的綜合財務業績:
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均方根
財政年度
20232022$Change更改百分比外匯的影響
(除百分比外,以千為單位)
收入$792,343 $739,175 $53,168 7.2 %(0.6)%
收入成本(不包括無形資產攤銷)509,970 455,607 54,363 11.9 %
銷售、一般和行政105,965 102,795 3,170 3.1 %
無形資產攤銷21,742 20,363 1,379 6.8 %
營業收入$154,666 $160,410 $(5,744)(3.6)%(1.4)%
營業收入佔收入的百分比19.5 %21.7 %(220)bps
RMS收入增加了5320萬美元,主要是由於研究模型服務收入增加,特別是內包解決方案業務,其中包括收購Explora BioLabs貢獻了1560萬美元,北美和中國的小型研究模型產品收入增加,以及由於收購Noveland貢獻了610萬美元的大型模型產品收入增加;部分被外幣匯率變動的影響以及2022財年第53周的影響所抵消,這為收入貢獻了740萬美元。
RMS營業收入與2022財年相比減少了570萬美元。2023財年RMS營業收入佔收入的比例為19.5%,較2022財年的21.7%下降220個基點。營業收入和營業收入佔收入的百分比下降,原因是收購Explora BioLabs導致攤銷、運營和員工成本增加;小型研究模型產品和服務的混合;以及外幣匯率變化的影響。
DSA
財政年度
20232022$Change更改百分比外匯的影響
(除百分比外,以千為單位)
收入$2,615,623 $2,447,316 $168,307 6.9 %0.3 %
收入成本(不包括無形資產攤銷)1,675,472 1,617,760 57,712 3.6 %
銷售、一般和行政263,770 213,870 49,900 23.3 %
無形資產攤銷70,305 82,797 (12,492)(15.1)%
營業收入$606,076 $532,889 $73,187 13.7 %1.9 %
營業收入佔收入的百分比23.2 %21.8 %140位/秒
DSA收入增加了1.683億美元,主要是由於安全評估業務的服務收入增加,這是由於需求增加,主要是生物製藥客户,服務定價以及收購SAMDI為服務收入貢獻了700萬美元;部分被我們發現服務業務的減少以及外幣匯率變化的影響和第53次世界大戰的影響所抵消2022財年的第一週,為收入貢獻了3710萬美元。
與2022財年相比,DSA營業收入增加了7320萬美元。2023財年DSA營業收入佔收入的比例為23.2%,較2022財年的21.8%增長140個基點。營業收入和營業收入佔收入的百分比增加主要是由於上述收入增加和無形資產攤銷減少的貢獻;部分被美國政府對非人靈長類動物供應鏈的調查所產生的更高的法律費用所抵消,資產減值費用與發現服務網站關閉和最近剝離的網站有關,與我們的安全評估業務,以及2022年發生的或有對價安排缺乏若干有利的收購相關調整,並計入銷售、一般及行政成本。
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製造業
財政年度
20232022$Change更改百分比外匯的影響
(除百分比外,以千為單位)
收入$721,443 $789,569 $(68,126)(8.6)%0.4 %
收入成本(不包括無形資產攤銷)441,411 440,042 1,369 0.3 %
銷售、一般和行政146,311 139,027 7,284 5.2 %
無形資產攤銷45,392 43,416 1,976 4.6 %
營業收入$88,329 $167,084 $(78,755)(47.1)%1.3 %
營業收入佔收入的百分比12.2 %21.2 %(900)bps
製造業收入減少6,810萬美元,主要是由於剝離我們的禽類業務導致收入減少7,730萬美元,我們的生物製劑檢測業務的服務收入減少,以及2022財年第53周的影響(為上一財年的收入貢獻了820萬美元);部分抵消了CDMO和微生物解決方案服務收入的增加。
與2022財年相比,製造業運營收入減少了7880萬美元。2023財年製造業運營收入佔收入的百分比為12.2%,比2022財年的21.2%下降了900個基點。營業收入和營業收入佔收入的百分比下降,主要是由於剝離我們的艾維恩業務,與重組活動相關的費用增加,以及由於我們的生物製品解決方案業務的運營成本上升,資產減值費用,以及税務機關對2022年同期在銷售、一般和行政費用中記錄的某些間接税職位的有利裁決沒有產生1900萬美元的影響,導致營業收入下降。
未分配的公司
財政年度
20232022$Change更改百分比
(除百分比外,以千為單位)
未分配的公司$231,810 $209,408 $22,402 10.7 %
未分配的公司收入的百分比5.6 %5.3 %30位/秒
未分配的公司成本包括與可報告部門沒有直接相關或分配的銷售、一般和行政費用。與2022財年相比,未分配的公司成本增加了約2,240萬美元,增幅為10.7%,主要與我們的數字投資增加以及可變薪酬和福利支出增加有關。2023財年,成本佔收入的百分比為5.6%,比2022財年的5.3%增加了30個基點。
其他收入(費用)
財政年度
2023年12月30日2022年12月31日$Change更改百分比
(除百分比外,以千為單位)
其他收入(支出):
利息收入$5,196 $780 $4,416 566.2 %
利息支出(136,710)(59,291)(77,419)130.6 %
其他收入,淨額95,537 30,523 65,014 213.0 %
其他費用合計(淨額)$(35,977)$(27,988)$(7,989)28.5 %
2023年財政年度的利息支出為1.367億美元,比2022年財政年度的5,930萬美元增加了7,740萬美元,增幅為130.6%。增加的主要原因是利率上升,以及2022年同期與債務有關的外匯遠期合同沒有確認4970萬美元的收益。
其他收入,2023年財年淨額為9,550萬美元,比2022年財年的3,050萬美元增加6,500萬美元,增幅為213.0%。這一增長主要是由於收購Noveprim獲得了9,850萬美元的收益,沒有確認與非美國實體以不同功能貨幣借入的美元貸款相關的4,650萬美元外幣損失,以及與2022年財年相比,我們的風險資本、其他戰略股權投資和人壽保險投資發生的淨虧損減少;部分被2022年財年剝離我們的雅芳業務123.4美元的收益所抵消。
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所得税
財政年度
20232022$Change更改百分比
(除百分比外,以千為單位)
所得税撥備$100,914 $130,379 $(29,465)(22.6)%
實際税率17.4 %20.9 %(350)bps
2023財年的所得税支出為1.009億美元,比2022財年的1.304億美元減少了2950萬美元。我們2023財年的有效税率為17.4%,而2022財年為20.9%。與2022財年相比,我們2023財年的有效税率有所下降,這主要是由於非應税收益對Noveprim的影響為9850萬美元;部分被基於股票的薪酬扣除的税收優惠減少所抵消。
流動性與資本資源
流動性與現金流
我們目前需要現金來滿足我們的營運資本需求、資本擴張、收購,以及支付我們的債務、租賃、風險資本和戰略股權投資以及養老金義務。我們的主要流動性來源是運營現金流、最近的資產剝離,以及長期借款。根據我們目前的業務計劃,我們相信,我們現有的資金,加上運營產生的現金和我們獲得的融資資源,在可預見的未來足以為我們的運營提供資金。
下表列出了我們的現金、現金等價物和短期投資:
2023年12月30日2022年12月31日
(單位:千)
現金和現金等價物:
在美國實體持有$2,234 $15,813 
在非美國實體持有274,537 218,099 
現金和現金等價物合計276,771 233,912 
短期投資:
在非美國實體持有68 998 
現金、現金等價物和短期投資總額$276,839 $234,910 
下表列出了我們通過經營活動提供的淨現金:
財政年度
20232022
(單位:千)
淨收入$480,370 $492,608 
將淨收入與業務活動提供的現金淨額進行調整305,908 279,586 
資產和負債的變動(102,380)(152,554)
經營活動提供的淨現金$683,898 $619,640 
經營活動現金流提供的現金淨額是指與除投資和融資活動以外的所有活動有關的現金收入和支出。營業現金流是通過調整我們的淨收入來獲得的,這些淨收入包括:(1)非現金經營項目,如折舊和攤銷、股票薪酬、債務清償損失和其他融資成本、遞延所得税、長期資產減值變動、風險資本和戰略股權投資的收益和/或損失、資產剝離的收益和/或損失,C的公允價值變動本質上的考慮,一個S以及(2)經營性資產和負債的變化,反映了現金聯營公司收付的時間差異當這些交易在我們的經營結果中被確認時,我們就會與之進行交易。在2023財年,我們的運營現金流為6.839億美元,而2022財年為6.196億美元。業務活動提供的現金淨額增加的主要原因是支付賠償金和購買存貨的數額和時間。
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下表列出了我們在投資活動中使用的淨現金:
財政年度
20232022
(單位:千)
收購業務和資產,扣除收購的現金$(194,785)$(283,392)
資本支出(318,528)(324,733)
出售業務所得款項,淨額— 163,275 
投資淨額(47,548)(153,725)
其他,淨額(2,294)(9,347)
用於投資活動的現金淨額$(563,155)$(607,922)
2023財年用於投資活動的現金主要用於收購Noveprim和SAMDI,支持業務增長的資本支出,以及對某些風險資本和戰略股權投資的投資。2022財年用於投資活動的現金主要用於收購Explora BioLabs,支持業務增長的資本支出,以及對某些風險資本和戰略股權投資的投資;部分被出售我們的艾維安業務的收益所抵消。
下表列出了我們在以下方面使用的淨現金融資AC活動:
財政年度
20232022
(單位:千)
來自長期債務和循環信貸安排的收益$776,353 $2,952,430 
支付長期債務、循環信貸安排和融資租賃債務(851,676)(2,932,636)
行使股票期權所得收益25,597 25,110 
購買庫存股(24,155)(38,651)
購買額外股權,淨額(4,784)(30,533)
支付或有對價(2,711)(10,356)
其他,淨額(4,145)(7,761)
用於融資活動的現金淨額$(85,521)$(42,397)
於2023財政年度,融資活動所用現金淨額主要來自償還信貸融資的債務,並被近期收購Noveeland的借貸所抵銷。
融資活動中使用的淨現金還反映了2420萬美元的庫存股購買,這是由於在授予股票獎勵時扣除普通股以滿足個人法定預扣税要求,480萬美元用於購買我們Vital River子公司剩餘8%的權益,400萬美元用於支付非控股權益的股息,以及270萬美元的或有對價支付;部分被2560萬美元的員工股票期權行使收益所抵消。我們在2023財年沒有支付任何普通股股息,目前也沒有計劃在下一財年這樣做。
2022財年,融資活動所用現金淨額反映了我們的信貸融資和融資租賃義務的淨收益1980萬美元。所得款項淨額包括以下金額:
3億美元信貸額度下的借款,主要用於收購Explora BioLabs;
在整個2022財年,我們的信貸融資淨償還額為1億美元;
20億美元的付款部分被與一家非美元歐元功能貨幣實體償還歐元貸款並以美元貸款取代歐元貸款有關的19億美元所得款項所抵銷。執行了一系列遠期貨幣合同,以減輕美元計價貸款的任何外幣收益或損失。該等所得款項及付款呈列為融資活動總額。
融資活動中使用的淨現金還反映了3870萬美元的庫存股票購買,這是由於在授予股票獎勵時扣除普通股以滿足個人法定預扣税要求,約1500萬美元用於購買子公司額外10%的權益,1570萬美元用於購買Cognate剩餘2%的所有權權益,1040萬美元的或有對價支付和530萬美元的股息支付給非控股權益;部分抵消了2510萬美元的員工股票期權行使收益。
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融資與市場風險
我們面臨利率及貨幣匯率變動的市場風險,可能影響我們未來的經營業績及財務狀況。我們透過日常營運及融資活動管理該等風險。
我們的信貸融資及優先票據項下的未償還金額如下:
2023年12月30日2022年12月31日
(單位:千)
循環設施$1,129,243 $1,197,586 
2028年到期的4.25%優先票據500,000 500,000 
2029年到期的3.75%優先票據500,000 500,000 
2031年到期的4.0%優先票據500,000 500,000 
總計$2,629,243 $2,697,586 
適用於信貸安排的利率等於(A)以美元計價的循環貸款,由本公司選擇,基本利率((1)最優惠利率,(2)聯邦基金利率加0.50%,或(3)一個月調整後的SOFR利率加1.0%)或經調整的SOFR利率中較高的一個,(B)對於以歐元計價的循環貸款,調整後的EURIBOR利率和(C)以英鎊計價的循環貸款,在每種情況下,另加基於本公司槓桿率的利差。2023年3月,結合信貸協議第二修正案(第二修正案),公司將信貸安排的浮動利率從調整後的LIBOR修改為調整後的期限SOFR。所有未償還的美元借款在2023年4月各自的利息重置期內保持在調整後的LIBOR,然後被設置為期限SOFR。
我們的2028年優先債券每半年支付一次利息,5月1日和11月1日到期。我們的2029年和2031年優先債券每半年支付一次利息,3月15日和9月15日到期。
在2022年第四財季,我們簽訂了名義金額為5億美元的利率掉期協議,以管理與我們在信貸安排下的浮動利率借款相關的利率波動,固定利率為4.70%。2023年3月,結合第二修正案,我們將利率互換的浮動利率從1個月期LIBOR修改為1個月期SOFR。修改後,我們將為2024年11月2日到期的掉期支付4.65%的固定利率。這一過渡沒有對我們的對衝會計產生影響,也沒有對我們的合併財務報表產生實質性影響。
截至2023年12月30日,我們與未償還信用證相關的表外承諾為2160萬美元。
外幣匯率風險
我們在全球範圍內開展業務,我們的財務狀況、經營業績和現金流都會受到一些外幣匯率波動的影響。
雖然我們全球業務的財務結果是以美元報告的,但我們的海外子公司通常以各自的當地貨幣進行運營。我們海外子公司的主要功能貨幣是歐元、英鎊和加元。在2023財年,作為其他全面收益(虧損)的一部分,我們記錄的外幣換算調整的最重要驅動因素是英鎊、歐元、加元和匈牙利福林。
我們所在國家的外幣匯率波動將影響我們的財務狀況、經營業績和現金流。隨着美元對其他貨幣走強,當以美元報告時,我們的非美國收入、支出、資產、負債和現金流的價值通常會下降。美元走強對淨利潤的影響將被非美國費用的價值部分緩解,當以美元報告時,非美國費用的價值將下降。隨着美元對其他貨幣的疲軟,當以美元報告時,非美國收入、費用、資產、負債和現金流的價值通常會增加。在2023財年,如果美元匯率升值1%,我們的收入將減少1.267億美元,營業收入將減少280萬美元0%,所有其他變量保持不變。
我們試圖根據我們的整體風險管理和對衝政策,通過使用某些金融工具來將這種風險敞口降至最低。我們不會簽訂投機性衍生品協議。
我們在2022年12月31日至2022年12月31日的財政年度內簽訂了外匯遠期合同,以限制我們與信貸安排下非美元歐元功能貨幣實體借入的美元計價貸款相關的外幣敞口。請參閲附註11.債務和其他融資安排,見第#項所載綜合財務報表
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8,“財務報表和補充數據”,請參閲本年度報告Form 10-K中的“財務報表和補充數據”,以瞭解有關這些類型遠期合同的進一步詳情。
普通股回購
在2023財年,我們沒有根據我們的授權回購任何股票13億美元股票回購計劃。截至2023年12月30日,我們在授權股票回購計劃中剩餘1.291億美元。我們的基於股票的薪酬計劃允許在歸屬限制性股票、限制性股票單位和績效股票單位時淨額計算普通股,以滿足個人法定預扣税款的要求。在2023財年,我們通過這樣的淨收入以2420萬美元的價格收購了10萬股票。
承諾和其他採購安排
我們租賃物業和設備用於我們的業務。除了租金,租約可能要求我們支付額外的税款、保險、維護和其他運營費用。截至2023年12月30日,我們擁有7.574億美元的經營租賃,其中包括不可取消經營租賃項下的未來最低租金承諾、轉租收入淨額以及3,990萬美元的融資租賃。截至2023年12月30日,我們的運營和融資租賃負債在未來12個月的預期付款分別為7060萬美元和380萬美元。
除於2023年12月30日的資產負債表上的債務外,我們在正常業務過程中訂立了無條件購買義務。無條件購買義務包括購買可強制執行和具有法律約束力的商品或服務的協議,並具體説明所有重要條款,包括要購買的固定或最低數量、固定、最低或可變價格規定以及交易的大致時間。購買義務不包括可隨時取消而不受懲罰的協議。截至2023年12月30日,我們有大約3.9億美元的無條件購買義務,其中大部分預計將在2024年期間清償。
我們投資了幾個風險投資基金,這些基金投資於初創公司,主要是在生命科學行業。截至2023年12月30日,我們對這些基金的總承諾為2.129億美元,其中截至2023年12月30日,我們為145.2美元提供了資金。
有關詳情,請參閲本年度報告10-K表格中第8項“財務報表及補充數據”所載本公司綜合財務報表的附註8.風險資本及戰略股權投資。
對於某些業務和資產收購,我們同意根據與各自收購相關的某些財務目標和其他里程碑的實現情況支付額外款項。截至2023年12月30日,我們有大約9800萬美元的或有付款總額,其中3300萬美元預計將支付。
根據2017年《税法》,我們有3240萬美元的聯邦和州所得税負擔,與未匯回收入的一次性過渡税有關。過渡税將在2026年之前的八年內免息繳納。
第7A項包括關於市場風險的定量和定性披露
本項目要求提供的資料在此併入本報告的“項目7.管理層對經營結果的討論和分析--流動資金和資本資源”;以及本報告項目8中的附註1“業務説明和重要會計政策摘要--公允價值”。

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第8項:財務報表及補充數據

合併財務報表索引
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID238)
55
2023年、2022年和2021年財政年度合併損益表
58
2023年、2022年和2021年財政年度綜合全面收益表
59
截至2023年12月30日和2022年12月31日的合併資產負債表
60
2023年、2022年和2021年財政年度合併現金流量表
61
2023年、2022年和2021年會計年度合併權益變動表
62
合併財務報表附註
63
附註1.業務説明及重要會計摘要
63
附註2.收購和資產剝離
71
注3.與客户簽訂合同的收入
77
注4.細分市場和地理信息
79
附註5.補充現金流量信息
80
注6.庫存
80
附註7.財產、廠房和設備,淨額
80
附註8.風險投資和有價證券
81
附註9.公允價值
81
附註10.商譽和無形資產
83
附註11.債務和其他融資安排
84
附註12.股權及非控股權益
86
注13.所得税
89
注14.員工福利計劃
91
注15.基於股票的薪酬
95
附註16.重組和資產減值
97
注17.租約
99
附註18.承付款和或有事項
101

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查爾斯河國際實驗室公司。
獨立註冊會計師事務所報告
致Charles River實驗室國際公司董事會和股東:
關於財務報表與財務報告內部控制的幾點看法
我們審計了Charles River實驗室國際公司及其子公司(“本公司”)截至2023年12月30日和2022年12月31日的合併資產負債表,以及截至2023年12月30日的三個年度內各年度的相關綜合收益、全面收益、權益變動表和現金流量表,包括相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們還根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,對公司截至2023年12月30日的財務報告內部控制進行了審計。
我們認為,上述綜合財務報表按照美國公認的會計原則,在各重大方面公平地反映了本公司截至2023年12月30日和2022年12月31日的財務狀況,以及截至2023年12月30日的三個年度的經營業績和現金流量。此外,我們認為,根據COSO發佈的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,截至2023年12月30日,公司在所有實質性方面都對財務報告實施了有效的內部控制。
意見基礎
本公司管理層負責編制這些合併財務報表,維持對財務報告的有效內部控制,並對財務報告內部控制的有效性進行評估,包括在9A項下管理層的財務報告內部控制報告中。我們的責任是根據我們的審計,對公司的合併財務報表和公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定合併財務報表是否沒有重大錯報,無論是由於錯誤還是欺詐,以及是否在所有重大方面保持了對財務報告的有效內部控制。
我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價合併財務報表的整體列報。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
正如管理層在《財務報告內部控制報告》中所述,截至2023年12月30日,管理層已將Noveprim Group(“Noveprim”)排除在其財務報告內部控制評估之外,因為該公司在2023年期間以收購業務合併的形式收購了Noveprim Group。我們還將Noveprim排除在我們對財務報告的內部控制的審計之外。Noveprim是一家子公司,其總資產和總收入不包括在管理層評估和我們對財務報告的內部控制審計之外,分別佔截至2023年12月30日和截至2023年12月30日的年度相關綜合財務報表金額的不到1%。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司的內部控制
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查爾斯河國際實驗室公司。
財務報告包括下列政策和程序:(I)與保存記錄有關的政策和程序,該等記錄應合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置;(Ii)提供合理保證,保證交易在必要時被記錄,以便根據公認會計原則編制財務報表,並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;以及(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權的公司資產的收購、使用或處置提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
關鍵審計事項
下文所述之關鍵審核事項乃因本期審核綜合財務報表而產生並已知會或須知會審核委員會之事項,且(i)與對綜合財務報表屬重大之賬目或披露資料有關及(ii)涉及我們作出特別具挑戰性、主觀或複雜之判斷。傳達關鍵審計事項並不以任何方式改變我們對綜合財務報表整體的意見,而我們在下文傳達關鍵審計事項,並非對關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨意見。
收購Noveprim--生物資產的估值
如綜合財務報表附註1及附註2所述,於2023年11月30日,本公司完成對Noveprim的收購,獲得90%的控股權。在收購的長期資產中,記錄了1.678億美元的生物資產。確定生物資產的公允價值需要使用重大判斷,使用管理層對投入的最佳估計和市場參與者將使用的假設。為了確定公允價值,管理層使用了多期超額收益模型,該模型依賴於以下關鍵假設:對被收購實體的現金流量的預測,包括未來收入、收入成本、營業收入利潤率和生產率,以及基於市場參與者加權平均資本成本的貼現率。
我們確定執行與收購Noveprim收購的生物資產估值相關的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是:(I)管理層在制定收購生物資產的公允價值估計時的重大判斷;(Ii)審計師在執行程序和評估管理層關於收入成本、生產率和貼現率的重大假設時的高度判斷、主觀性和努力;以及(Iii)審計工作涉及使用具有專業技能和知識的專業人員。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與購置款會計有關的控制措施的有效性,包括對管理層對所購生物資產進行估值的控制措施。這些程序還包括(I)閲讀購買協議;(Ii)測試管理層為收購的生物資產製定公允價值估計的過程;(Iii)評估多期超額收益模型的適當性;(Iv)測試用於多期超額收益模型的基礎數據的完整性和準確性;以及(V)評估管理層使用的與收入成本、生產率和貼現率相關的重大假設的合理性。評估管理層關於收入成本和生產率的假設涉及考慮(1)Noveprim過去的業績;(2)與外部研究數據的一致性;(3)這些假設是否與審計其他領域獲得的證據一致。具有專門技能和知識的專業人員被用來協助評估(I)多期超額收益模型的適當性和(Ii)貼現率假設的合理性。
使用輸入法在一段時間內確認的發現和安全評估服務收入
如綜合財務報表附註1及附註3所述,截至2023年12月30日止年度,本公司確認隨時間轉移的服務及產品的發現和安全評估(DSA)收入為26.116億美元,其中大部分涉及根據管理層在履行業績義務方面取得的進展而向客户提供的服務
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查爾斯河國際實驗室公司。
使用成本與成本之比(輸入法)進行衡量。管理層在最好地描述向客户轉移價值的情況下,使用輸入法衡量進展,這是因為公司在其合同上產生了成本,通常與固定費用服務合同有關。在進度輸入法計量下,完成進展的程度是根據迄今發生的費用與履行義務完成時的估計費用總額的比率來衡量的。成本計算包括諸如工時、間接費用的分配、研究模型成本和分包商成本等變量。收入在發生成本時按比例入賬。
我們確定,使用輸入方法執行與隨着時間推移確認的DSA服務收入相關的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是,審計師在執行程序和評估審計證據方面具有高度的主觀性和努力,這些審計證據與迄今發生的成本與完成履約義務時的總估計成本的比率有關。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括使用輸入法測試與長期確認的DSA服務收入有關的控制措施的有效性,包括控制迄今發生的費用與完成履約義務時估計費用總額的比率、審查合同、測試預算與實際發生的費用,以及測試收入確認。除其他外,這些程序還包括:(1)閲讀合同和報告,説明為部分服務協議服務合同樣本提供的服務結果;(2)測試管理層為確定服務協議服務合同樣本隨時間確認的服務收入數額的程序;(3)評價管理層使用的輸入方法的適當性;(4)通過對已完成服務合同的實際發生費用與歷史估計費用進行回顧比較,評價迄今發生的費用與完成履行義務時的估計費用總額之比的合理性;以及(V)通過檢查已發生成本的證據來測試正在進行的服務合同樣本所發生的實際成本。

/s/ 普華永道會計師事務所
波士頓,馬薩諸塞州
2024年2月14日

自1999年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
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查爾斯河國際實驗室公司。
合併損益表
(以千為單位,每股除外)
 財政年度
 202320222021
服務收入$3,440,019 $3,216,904 $2,755,579 
產品收入689,390 759,156 784,581 
總收入4,129,409 3,976,060 3,540,160 
成本和支出:   
提供服務的成本(不包括無形資產攤銷)2,295,983 2,143,318 1,837,487 
產品銷售成本(不包括無形資產攤銷)330,870 370,091 368,035 
銷售、一般和行政747,855 665,098 619,919 
無形資產攤銷137,440 146,578 124,857 
營業收入617,261 650,975 589,862 
其他收入(支出):   
利息收入5,196 780 652 
利息支出(136,710)(59,291)(73,910)
其他收入(費用),淨額95,537 30,523 (35,894)
所得税前收入581,284 622,987 480,710 
所得税撥備100,914 130,379 81,873 
淨收入480,370 492,608 398,837 
減去:可歸因於非控股權益的淨收入5,746 6,382 7,855 
普通股股東應佔淨收益$474,624 $486,226 $390,982 
普通股每股收益   
普通股股東應佔淨收益:   
基本信息$9.27 $9.57 $7.77 
稀釋$9.22 $9.48 $7.60 
加權-已發行普通股的平均數量:
基本信息51,227 50,812 50,293 
稀釋51,451 51,301 51,425 
請參閲合併財務報表附註。

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查爾斯河國際實驗室公司。
綜合全面收益表
(單位:千)
財政年度
202320222021
淨收入$480,370 $492,608 $398,837 
其他全面收益(虧損):
外幣折算調整
70,651 (129,091)(29,493)
養卹金和其他退休後福利計劃(附註14):
在此期間產生的先前服務成本和(損失)收益(5,376)24,471 (1,193)
包括在養卹金和其他退休後福利計劃總費用中的淨損失、結算損失和先前服務福利的攤銷736 3,337 1,678 
套期保值工具的未實現收益(虧損)2,490 (1,523) 
其他全面收益(虧損),除所得税前68,501 (102,806)(29,008)
減去:與其他綜合收入項目有關的所得税(福利)費用(附註12)
4,071 (1,905)(3,965)
綜合所得,扣除所得税後的淨額544,800 391,707 373,794 
減去:扣除所得税後與非控制性權益相關的綜合收入4,546 2,798 8,678 
普通股股東應佔綜合收益,扣除所得税$540,254 $388,909 $365,116 
請參閲合併財務報表附註。

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查爾斯河國際實驗室公司。
合併資產負債表
(以千為單位,每股除外)
2023年12月30日2022年12月31日
資產  
流動資產:  
現金和現金等價物$276,771 $233,912 
應收貿易賬款和合同資產,扣除信貸損失準備金#美元25,722及$11,278,分別
780,375 752,390 
盤存380,259 255,809 
預付資產87,879 89,341 
其他流動資產83,378 107,580 
流動資產總額1,608,662 1,439,032 
財產、廠房和設備、淨值1,639,741 1,465,655 
風險投資和戰略股權投資243,811 311,602 
經營性租賃使用權資產淨額394,029 391,762 
商譽3,095,045 2,849,903 
無形資產,淨額864,051 955,275 
遞延税項資產40,279 41,262 
其他資產309,383 148,279 
總資產$8,195,001 $7,602,770 
負債、可贖回的非控制性權益和股權  
流動負債:  
應付帳款$168,937 $205,915 
應計補償213,290 197,078 
遞延收入241,820 264,259 
應計負債227,825 219,758 
其他流動負債203,210 204,575 
流動負債總額1,055,082 1,091,585 
長期債務、淨額和融資租賃2,647,147 2,707,531 
經營性租賃使用權負債419,234 389,745 
遞延税項負債191,349 215,582 
其他長期負債223,191 174,822 
總負債4,536,003 4,579,265 
承付款和或有事項(附註2、11、13、14和18)
可贖回的非控股權益56,722 42,427 
股本:  
優先股,$0.01票面價值;20,000授權股份;不是已發行及已發行股份
  
普通股,$0.01票面價值;120,000授權股份;51,338截至2023年12月30日已發行和已發行的股票50,944截至2022年12月31日的已發行和已發行股票
513 509 
額外實收資本1,905,578 1,804,940 
留存收益1,887,218 1,432,901 
國庫股,按成本價計算,截至2023年12月30日和2022年12月31日的股票
  
累計其他綜合損失(196,427)(262,057)
普通股股東應佔權益總額3,596,882 2,976,293 
非控股權益(不可贖回)5,394 4,785 
總股本3,602,276 2,981,078 
總負債、可贖回的非控股權益和權益$8,195,001 $7,602,770 
請參閲合併財務報表附註。
60

查爾斯河國際實驗室公司。
合併現金流量表
(單位:千)
 財政年度
 202320222021
與經營活動有關的現金流量   
淨收入$480,370 $492,608 $398,837 
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整:
折舊及攤銷314,124 303,870 265,540 
基於股票的薪酬72,048 73,617 71,474 
債務清償損失和其他融資成本攤銷3,967 4,118 29,964 
遞延所得税(50,903)(35,884)(24,006)
長期資產減值準備41,911 5,816 733 
(收益)風險資本和戰略股權投資虧損,淨額(97,827)26,775 30,420 
信貸損失準備金18,225 6,706 1,657 
資產剝離損失(收益)淨額961 (123,405)(25,026)
或有對價安排的公允價值變動1,810 (3,753)(34,303)
其他,淨額1,592 21,726 2,567 
資產和負債變動情況:   
應收貿易賬款和合同資產淨額(33,434)(150,570)(26,633)
盤存(62,301)(78,523)(25,159)
應付帳款(20,427)(2,652)44,901 
應計補償12,447 (42,164)44,304 
遞延收入(21,743)57,658 (13,402)
客户合同存款(15,564)30,457 16,925 
其他資產和負債,淨額38,642 33,240 2,006 
經營活動提供的淨現金683,898 619,640 760,799 
與投資活動有關的現金流量   
收購業務和資產,扣除收購的現金(194,785)(283,392)(1,293,095)
資本支出(318,528)(324,733)(228,772)
購買投資和對風險資本投資的出資(54,215)(158,274)(45,555)
出售投資所得收益6,667 4,549 6,532 
出售業務所得款項,淨額 163,275 122,694 
其他,淨額(2,294)(9,347)264 
用於投資活動的現金淨額(563,155)(607,922)(1,437,932)
與籌資活動有關的現金流量   
來自長期債務和循環信貸安排的收益776,353 2,952,430 6,951,113 
行使股票期權所得收益25,597 25,110 45,652 
支付長期債務、循環信貸安排和融資租賃債務(851,676)(2,932,636)(6,242,877)
購買庫存股(24,155)(38,651)(40,707)
支付債務清償和融資費用  (38,255)
或有對價的支付(2,711)(10,356)(2,328)
購買額外股權,淨額(4,784)(30,533) 
其他,淨額(4,145)(7,761) 
融資活動提供的現金淨額(用於)(85,521)(42,397)672,598 
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響8,044 25,579 17,730 
現金、現金等價物和限制性現金的淨變化43,266 (5,100)13,195 
期初現金、現金等價物和限制性現金241,214 246,314 233,119 
現金、現金等價物和受限現金,期末$284,480 $241,214 $246,314 
請參閲合併財務報表附註。
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合併權益變動表
(單位:千)

普通股額外實收資本留存收益累計其他綜合收益(虧損)庫存股總股本
歸因於
轉到普通
股東
非控制性
利息
總計
權益
股票金額股票金額
2020年12月26日49,767 $498 $1,627,564 $625,414 $(138,874) $ $2,114,602 $3,567 $2,118,169 
淨收入— — — 390,982 — — — 390,982 2,480 393,462 
其他綜合(虧損)— — — — (25,866)— — (25,866)— (25,866)
向非控股權益宣派的股息— — — — — — — — (1,885)(1,885)
對非控股權益公允價值的調整— — (21,312)— — — — (21,312)— (21,312)
根據僱員補償計劃發行股票861 8 45,639 — — — — 45,647 — 45,647 
購買庫藏股— — — — — 148 (40,707)(40,707)— (40,707)
庫存股的報廢(148)(1)(5,061)(35,645)— (148)40,707  —  
基於股票的薪酬— — 71,474 — — — — 71,474 — 71,474 
2021年12月25日50,480 505 1,718,304 980,751 (164,740)  2,534,820 4,162 2,538,982 
淨收入— — — 486,226 — — — 486,226 2,362 488,588 
其他綜合(虧損)— — — — (97,317)— — (97,317)— (97,317)
向非控股權益宣派的股息— — — — — — — — (1,739)(1,739)
將可贖回的非控制權益調整為贖回價值— — (7,507)— — — — (7,507)— (7,507)
根據僱員補償計劃發行股票594 5 25,100 — — — — 25,105 — 25,105 
購買庫藏股— — — — — 130 (38,651)(38,651)— (38,651)
庫存股的報廢(130)(1)(4,574)(34,076)— (130)38,651  —  
基於股票的薪酬73,617 73,617 — 73,617 
2022年12月31日50,944 509 1,804,940 1,432,901 (262,057)  2,976,293 4,785 2,981,078 
淨收入— — — 474,624 — — — 474,624 2,254 476,878 
其他綜合收益— — — — 65,630 — — 65,630 — 65,630 
向非控股權益宣派的股息— — — — — — — — (1,645)(1,645)
將可贖回的非控制權益調整為贖回價值— — 5,694 — — — — 5,694 — 5,694 
購買VITAL River可贖回非控股股權剩餘股權的收益— — 1,151 — — — — 1,151 — 1,151 
根據僱員補償計劃發行股票499 5 25,592 — — — — 25,597 — 25,597 
購買庫藏股— — — — — 105 (24,155)(24,155)— (24,155)
庫存股的報廢(105)(1)(3,847)(20,307)— (105)24,155  —  
基於股票的薪酬72,048 72,048 — 72,048 
2023年12月30日51,338 $513 $1,905,578 $1,887,218 $(196,427) $ $3,596,882 $5,394 $3,602,276 
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合併財務報表附註

1. 業務説明和重要會計政策摘要
業務説明
Charles River實驗室國際公司(本公司)及其子公司是一家提供全方位服務的非臨牀全球藥物開發合作伙伴。該公司以其在實驗動物醫學和科學(研究模型技術)方面的核心能力為基礎,開發了多樣化的發現和安全評估服務組合,包括良好的實驗室實踐(GLP)和非GLP,使公司能夠支持其客户從靶標識別到非臨牀開發。該公司還提供一整套產品和服務來支持其客户的製造活動。
合併原則
公司的綜合財務報表反映了公司及其子公司的財務報表,公司在這些子公司中擁有控股的財務權益。對於本公司擁有或面臨低於100%經濟風險的合併實體,本公司在其綜合收益表中記錄非控制權益應佔淨收益(虧損),相當於各非控制方在該等實體中保留的經濟或所有權權益的百分比。可贖回非控股權益,即非控股權益持有人有能力要求本公司購買剩餘權益的情況下,被歸類於綜合資產負債表的夾層部分,列於權益部分之上,負債部分之下。公司間餘額和交易在合併中被沖銷。
該公司的會計年度通常以52周為基礎,每個季度由13周組成,截止日期為3月31日、6月30日、9月30日和12月31日或最接近的最後一個星期六。有時需要在財政年度第四季度的第53周與2022財政年度的12月31日日曆年終保持一致。
細分市場報告
該公司的業績報告如下可報告的細分市場:研究模型和服務(RMS)、發現和安全評估(DSA)以及製造解決方案(製造)。該公司的RMS可報告部門包括研究模型、研究模型服務和小區解決方案業務。
R研究模型包括小型研究模型的商業化生產和銷售,以及大型研究模型的供應。研究模型服務包括:內包解決方案(IS),它在我們客户的設施內提供客户研究操作的羣體管理(包括招聘、培訓、人員配備和管理服務),並利用我們的Charles River加速器和開發實驗室(CRADL™)提供為客户提供隔膜空間的產品;基因工程模型和服務(GEMS),提供合同育種和其他與基因工程模型相關的服務;研究動物診斷服務(RADS),提供與研究模型相關的健康監測和診斷服務;以及Cell Solutions,提供來自正常和動員的外周血和骨髓的受控、一致和定製的原代細胞和血液成分。
該公司的DSA可報告部門包括業務:發現服務和安全評估。該公司提供受監管和不受監管的DSA服務,以支持潛在新藥的研究、開發和監管要求的安全性測試,包括治療發現和優化加上體外和體內研究、實驗室支持服務,以及戰略非臨牀諮詢和項目管理,以支持產品開發。
該公司的製造可報告部門包括微生物解決方案,該解決方案提供體外培養(非動物)批次放行檢測產品,微生物檢測產品,物種鑑定服務和生物製品解決方案(生物製品),執行生物製品的專業測試(生物製品檢測解決方案)以及合同開發和製造產品和服務(CDMO)。2022年12月,該公司出售了生產部門報告的禽類疫苗服務業務,該業務提供無特定病原體的雞蛋和雞。
預算的使用
根據美國公認會計原則(美國公認會計原則)編制綜合財務報表時,要求公司作出可能影響或有資產和負債的報告金額、負債、收入、費用和相關披露的估計和判斷。在持續的基礎上,該公司評估其估計、判斷和方法。本公司根據過往經驗及相信合理的其他各種假設作出估計,而這些假設的結果構成對資產及負債賬面值作出判斷的基礎。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。估計數的變化反映在已知期間的報告結果中。
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合併財務報表附註(續)
截至該等綜合財務報表發出日期,本公司並不知悉有任何特定事件或情況需要本公司更新估計、判斷或修訂任何資產或負債的賬面價值。隨着新事件的發生和獲得更多信息,這些估計可能會發生變化,並在合併財務報表中得到確認。實際結果可能與這些估計不同,任何此類差異都可能對公司的綜合財務報表產生重大影響。
新採用的會計公告
2022年9月,FASB發佈了ASU 2022-04《負債-供應商財務計劃(子主題405-50):供應商財務計劃義務的披露》。ASU 2022-04要求對供應商財務計劃的使用進行定量和定性披露。ASU在2022年12月15日之後的會計年度有效,但對前滾信息的修正除外,該修正在2023年12月15日之後的會計年度有效,包括那些會計年度內某些披露的過渡期,並將在預期的基礎上應用。該公司參與某些供應商財務計劃,這些計劃對合並財務報表和相關披露並不重要。
新發布的會計公告
2023年11月,FASB發佈了ASU 2023-07,“對可報告部門披露的改進(主題280)”。ASU 2023-07修改了可報告的部門披露要求,主要是通過加強對分類為重大或定期提供給首席運營決策者(CODM)的部門費用的披露。此外,修訂加強了中期披露要求,澄清了一個實體可以披露多個分部損益措施的情況,幷包含其他披露要求。修訂的目的是使投資者能夠更好地瞭解實體的整體業績,並評估潛在的未來現金流。本ASU適用於2023年12月15日之後的年度期間和2024年12月15日之後的年度期間內的過渡期,並允許提前採用。本公司目前正在評估這一新準則將對合並財務報表中的相關披露產生的影響,但不認為會有實質性影響。
2023年12月,FASB發佈了ASU 2023-09《所得税披露的改進(主題740)》。ASU 2023-09要求加強對已支付所得税的披露,增加了外國和國內收入之間所得税前持續經營的分類,並定義了將司法管轄區税率與有效税率進行協調的具體類別。此ASU在2024年12月15日之後的財年有效,並可在預期的基礎上應用。本公司目前正在評估這一新準則將對合並財務報表中的相關披露產生的影響。
現金、現金等價物和投資
現金等價物包括貨幣市場基金、定期存款和其他在購買日剩餘到期日不超過三個月的投資。原始到期日超過三個月的定期存款被報告為短期投資。
貿易應收賬款和合同資產,淨額
本公司記錄貿易應收賬款和合同資產,扣除信貸損失準備。信貸損失準備是基於歷史收集信息、對主要客户應收賬款餘額的審查、其所在地區的當前經濟狀況以及公司對可能影響記錄金額可收回性的未來經濟狀況的預期而建立的。被確定為無法收回的金額從撥備中扣除或註銷。
信用風險的集中度
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物、投資、應收貿易賬款和合同資產。本公司將現金及現金等價物和投資放在信用評級較高的各種金融機構,並限制對任何一家金融機構的信貸敞口。應收貿易款項和合同資產主要來自制藥和生物技術行業以及學術和政府機構的客户。與通常無擔保的貿易應收賬款和合同資產有關的信用風險集中程度有限,因為使用該公司產品和服務的客户種類繁多,而且這些客户分散在許多地理區域。在2023財年、2022財年或2021財年,或截至2023年12月30日或2022年12月31日的貿易應收賬款中,沒有單一客户的收入超過3.5%。
公允價值計量
公允價值計量的會計準則定義了公允價值,根據美國公認會計原則建立了計量公允價值的框架,並要求披露有關公允價值計量的某些信息。根據這一標準,公允價值是在有序的市場交易中出售一項資產或轉移一項債務所收到的價格。
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合併財務報表附註(續)
測量日期的參與者。本公司擁有按公允價值記錄的某些金融資產和負債,這些資產和負債在公允價值層次結構中被歸類為1、2或3級:
第1級-公允價值是利用活躍市場上公司有能力獲得的相同資產或負債的價格(未調整)確定的,
第2級-公允價值是通過利用活躍市場中相同或類似資產和負債的報價或其他市場可觀察到的投入,如利率收益率曲線和外幣現貨匯率來確定的。
第3級--價格或估值需要對公允價值計量有重大意義且不可觀察的投入。
公允價值層次結構水平由資產和類別根據重要投入的最低水平確定。對於某些資產或負債,投入的可觀測性可能會發生變化。這種情況可能會導致資產或負債在不同級別之間重新分類。本公司在每個季度末確認公允價值層次結構內各級別之間的轉移(如果有)。
按公允價值計量或披露的資產和負債的估值方法如下:
現金等價物--按第三方定價服務確定的市場價格估值;
外幣遠期合約--使用市場可觀察到的投入進行估值,如遠期外匯點數和匯率;
利率互換合約--使用市場可觀察到的投入進行估值,例如利率收益率曲線;
人壽保險單-根據標的投資的公允價值按現金退還價值估值;
債務工具-公司循環貸款的賬面價值,即按攤銷成本進行的可變利率貸款,接近基於類似債務的當前市場定價的公允價值。本公司優先債券的賬面價值為固定利率債務,按攤銷成本列賬。優先債券的公允價值是根據市場報價和公司可用的借款利率計算的;以及
或有對價--根據與潛在結果相關的未來現金流的概率權重進行估值和某些期權定價模型.
盤存
該公司的庫存包括主要與小型模型、大型模型、電池解決方案、微生物解決方案和CDMO產品相關的原材料、在製品和成品。存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。存貨價值一般以所有企業的標準成本法為基礎。對標準成本進行調整以反映實際成本。對於小型模型庫存,成本包括直接材料,如飼料和牀上用品,直接參與模型護理的人員成本,以及設施管理費用的分配。對於大型模型庫存,成本主要是為獲取模型以及某些直接材料而支付的外部成本、直接參與模型護理的人員成本以及設施管理費用的分配。對於單元解決方案庫存,成本包括直接材料、直接參與銷售產品加工的人員成本以及設施管理費用的分配。對於微生物溶液和CDMO庫存,成本包括直接材料、直接參與銷售產品的製造和組裝的人員成本以及設施管理費用的分配。庫存成本計入產品銷售給外部方期間的收入成本。該公司每季度分析其庫存水平,並減記被確定為損壞、陳舊或以其他方式無法銷售的庫存,並對銷售產品的成本進行相應的計提。
財產、廠房和設備、淨值
物業、廠房及設備淨額,包括大幅增加生產能力或延長使用年限的改善,均按成本入賬,並於發生事件或情況變化顯示資產或資產組別的賬面金額可能無法收回時,須審查減值情況。與財產、廠房和設備有關的正常、經常性或定期維修和維護活動的成本在發生時計入費用。此外,該公司還將某些內部使用的計算機軟件開發成本資本化。在初步項目階段發生的成本按發生的費用計入費用,而在應用程序開發階段發生的成本則在軟件的估計使用壽命內資本化和攤銷。當支出可能會導致額外的功能時,公司還會對與特定升級和增強相關的成本進行資本化。與獲得內部使用的軟件有關的維護和培訓費用在發生時計入費用。
在主要資本項目建設期間產生的利息成本被資本化,直到基礎資產準備就緒可供其預期使用,此時利息成本作為基礎資產壽命內的折舊費用攤銷。
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合併財務報表附註(續)
本公司一般採用直線折舊法,按各自資產的估計使用年限折舊其不動產、廠房和設備的成本如下:
估計數
有用的壽命
(單位:年)
土地不定
建築和建築改進
10 - 40
機器和設備
3 - 20
傢俱和固定裝置
5 - 10
計算機硬件和軟件
3 - 8
車輛
3 - 5
租賃改進按資產的估計使用年限或租賃期限中較短的一項攤銷。融資租賃資產在租賃期內攤銷,然而,如果所有權在融資租賃結束前轉讓,或存在討價還價購買選擇權,則此類融資租賃資產將在如果擁有此類資產將被轉讓的使用年限內攤銷。
當公司處置財產、廠房和設備時,它將相關成本和累計折舊從其綜合資產負債表的相關賬户中剔除,並將任何由此產生的收益或損失計入其他(費用)收入,淨額計入隨附的綜合損益表。
企業合併
本公司採用收購會計法對企業合併進行核算。該公司根據收購日的公允價值,將每次收購支付的金額分配給其收購的資產和承擔的負債,包括可識別的無形資產和某些生物資產,這些資產可能佔收購價格的很大一部分。在確定無形和某些生物資產的公允價值時,需要使用重大判斷,使用管理層對投入的最佳估計和市場參與者將使用的假設。重大判斷包括(I)公允價值;及(Ii)該等資產是否可攤銷或不可攤銷,如屬前者,則資產攤銷的期間及方法。本公司在確定資產的公允價值時使用了公認的估值方法,如收入法、成本法和市場法。通常,關鍵假設包括對被收購企業可識別資產產生的現金流的預測,以及基於對加權平均資本成本的分析得出的貼現率,並根據與資產相關的特定風險進行調整。
在最近的收購中,客户關係無形資產(也稱為客户關係)和某些生物資產是獲得的最重要的可識別資產。為了確定這些收購資產的公允價值,該公司通常使用多期超額收益模型(一種普遍接受的估值技術),該模型依賴於以下關鍵假設:對被收購實體的現金流的預測,包括未來收入、收入成本、營業收入利潤率、客户流失率和生產率;以及基於市場參與者的加權平均資本成本的貼現率。
或有對價
該公司收購的對價可能包括視特定事件發生而定的未來付款。本公司於收購日按公允價值記錄該等或有付款的債務。本公司通過估值模型(如概率加權和期權定價模型)估計或有對價債務的公允價值,這些模型納入了與實現里程碑和支付相關款項的可能性有關的概率調整假設和模擬。公司在每個報告期對這些或有對價債務進行重新估值。或有代價債務的公允價值變動在公司的綜合收益表中確認為銷售、一般和行政費用的組成部分。或有對價債務公允價值的變化可因一種或多種投入的變化而產生,包括對貼現率的調整和假設成功實現某些財務目標的概率的變化。
公司估值模型中的貼現率代表了與清償債務相關的信用風險的衡量標準。本公司對其或有債務進行貼現的期限通常基於觸發或有付款的時間。這些公允價值計量基於市場上無法觀察到的重大投入。
資產剝離
本公司按公允價值減去出售成本記錄資產剝離,並在本公司綜合損益表的其他收入(支出)內記錄任何相關出售收益或虧損。如果銷售價格包括或有付款,這些
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合併財務報表附註(續)
使用概率加權模型進行公允估值。如果被剝離的業務是報告單位的一部分,則報告單位的商譽將根據被剝離業務的公允價值與報告單位的公允價值進行重新分配。
商譽與無形資產
商譽是指收購價格與收購的資產和承擔的負債的公允價值之間的差額,在使用收購會計方法進行核算時。商譽不攤銷,而是在第四季度按年度進行減值審查,或者如果發生事件或情況變化,很可能使公司報告單位的公允價值低於賬面價值,則會更頻繁地審查減值。
本公司有權首先評估定性因素,以確定是否有必要進行量化減值測試。若本公司選擇此方案,並經定性評估後認為商譽的賬面價值極有可能無法收回,則須進行量化減值測試;否則,無需進一步測試。或者,公司可以選擇不首先評估定性因素,而立即進行量化減值測試。在量化測試中,該公司將其報告單位的公允價值與其賬面價值進行比較。如果分配給報告單位的淨資產的賬面價值超過報告單位的公允價值,將記錄與差額相等的減值損失。
當事件或環境變化顯示資產或資產組的賬面金額可能無法收回時,包括客户關係在內的已確定存續的無形資產(包括客户關係)將按使用無形資產的經濟利益的模式攤銷並審查減值。可恢復性的確定是基於對使用資產或資產組所產生的未貼現未來現金流量的估計。如預期該等現金流量不足以收回已確定存續的無形資產的賬面金額,則該等已確定存續的無形資產減記至其公允價值。
長期資產的估值和減值
當事件或環境變化顯示資產或資產組的賬面金額可能無法收回時,將持有和使用的長期資產將被審查減值。
可回收性的確定是基於對資產使用及其最終處置所產生的未貼現未來現金流量的估計。如預期該等現金流量不足以收回資產的賬面金額,則該等資產將減記至其公允價值。
待處置的長期資產按公允價值減去出售成本列賬。
風險資本投資
該公司投資於幾個風險投資基金,這些基金投資於初創公司,主要是在生命科學行業。該公司在這些基金中的所有權權益範圍從1%到大約12%。根據權益會計方法,公司對有限合夥企業(LP)的投資進行會計處理,有限合夥企業是可變利益實體。對於有限責任公司的公開持有的投資,本公司根據每個會計季度末報告的股票持有量調整公允市場價值的變化。公司不是主要受益者,因為它沒有權力指導對有限責任公司的經濟表現影響最大的活動。
根據權益會計方法,在基金的財務報表中報告的投資損益部分在每個報告期的季度滯後期間記入其他(費用)收入,淨額計入隨附的綜合損益表。此外,本公司調整該等投資的賬面價值以反映其對公允價值變動的估計,因為基金的財務報表基於基金管理團隊的資料、基金已知公開持股的市價及其他資料。
戰略股權投資
本公司以少數股權直接投資於按公允價值或按權益會計方法(視乎情況而定)呈報的以私人持股為主的公司的股權。公允價值不容易釐定的股權投資,一般按成本減去減值(如有),加上或減去因同一被投資人的相同或類似投資的有序交易中可見的價格變動而產生的變動。戰略股權投資的收益和損失記錄在其他(費用)收入中,淨額在相應的合併損益表。
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合併財務報表附註(續)
衍生工具合約
該公司面臨與其正在進行的業務運營有關的某些風險,包括利率和貨幣匯率的變化。該公司主要使用衍生品工具來管理貨幣兑換和利率風險。本公司確認衍生工具為資產或負債,並按公允價值計量該等工具。如衍生工具屬對衝,則視乎對衝的性質而定,衍生工具的公允價值變動將於收益中抵銷被對衝項目的公允價值變動,或於其他綜合項目中確認,直至被對衝項目於收益中確認為止。未被指定為套期保值的衍生品通過收益按公允價值入賬。
對於被指定並符合現金流量對衝資格的衍生工具,衍生工具的收益或損失作為其他綜合項目的組成部分報告,並重新分類為被對衝交易影響收益的同一個或多個期間的收益,並與被對衝項目的收益影響在同一收益錶行項目中列報。本公司使用利率掉期來管理與信貸安排下的浮動利率借款相關的利率波動。
該公司使用短期遠期貨幣兑換合同,主要是為了對衝貨幣匯率變化導致的某些資產負債表和經營風險,主要是公司間貸款。貨幣兑換合約主要對衝以加元和歐元計價的交易。除風險管理外,本公司並不持有或從事涉及衍生工具的交易。
人壽保險合同
對人壽保險合同的投資以現金退還價值入賬。初始投資是根據基礎投資的公允價值或每個報告期的合同價值重新計量的。人壽保險合同的收益和損失記入其他收入(費用),淨額記入隨附的合併損益表。這些人壽保險合同的投資和贖回在綜合現金流量表中作為投資活動的現金流量報告。該公司持有442023年12月30日的合約,面值為1美元82.4百萬美元和44面值為#美元的合同74.5截至2022年12月31日,100萬美元,記錄在其他資產中。
租契
在合同開始時,公司確定合同是否符合租賃的定義。租賃是一種合同或合同的一部分,它轉讓在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備(已確定的資產)的使用權,以換取對價。公司確定合同是否轉讓了在一段時間內對已確定資產的使用進行控制的權利。本公司在整個使用期內評估本公司是否同時擁有以下兩項權利:(1)有權從使用已確定的資產中獲得幾乎所有的經濟利益,以及(2)有權指示使用已確定的資產。如果合同條款發生變化,將重新評估這一決定。租賃根據租賃協議的條款和已確認資產的某些特徵被歸類為經營性或融資性租賃。使用權資產及租賃負債於租賃開始日按未來最低租賃付款的現值確認。
該公司租賃實驗室、生產和辦公空間(房地產),以及不可取消的運營和融資租賃下的土地、車輛和某些設備。本公司使用權租賃資產的賬面價值主要集中於其房地產租賃,而租賃協議的數量主要集中於車輛和設備租賃。本公司的政策是不在綜合資產負債表上記錄原始期限為12個月或以下的租賃。本公司在租賃期內按直線原則確認該等短期租賃的租賃費用。
某些租賃協議包括根據通貨膨脹或其他變量定期調整的租金支付。除租金外,租賃還可能要求公司支付額外的税款、保險、維護和其他費用,這些費用通常被稱為非租賃組成部分。對租金付款和可變非租賃部分的這種調整被視為可變租賃付款,並在產生這些付款的債務期間確認。可變租賃組成部分和可變非租賃組成部分不作為使用權資產和負債的一部分進行計量。只有當租賃組成部分及其相關的非租賃組成部分是固定的時,它們才會作為單一租賃組成部分入賬,並被確認為使用權資產和負債的一部分。合同總對價分配給合併的固定租賃和非租賃部分。這一政策選擇一致適用於租賃協議下的所有資產類別。
大多數房地產租約都包含由公司選擇的續訂條款,續訂條款一般將租期延長至15好幾年了。某些租賃協議包含購買租賃財產的選項和終止租賃的選項。當合理地確定將行使延長租約的選擇權或不會行使終止租約的選擇權,或不是由本公司選擇時,將於選擇期內支付的款項確認為使用權租賃資產及租賃負債的一部分。公司通過考慮基於合同、資產、市場和實體的因素來確定是否達到合理確定的門檻。
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合併財務報表附註(續)
投資組合方法適用於具有類似特徵的某些租賃合同。本公司的租賃協議並不包含任何重大剩餘價值擔保或租約所施加的重大限制性契諾。
本公司將有限數量的租賃安排轉租。轉租活動對綜合財務報表並無重大影響。
基於股票的薪酬
根據基於股票的薪酬計劃,公司向員工授予股票期權、限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU),並向非員工董事授予股票期權和RSU。基於股票的補償在綜合收益表中確認為支出,按授予日期公允價值確認,並在必要的服務期內發生沒收時進行調整。
對於根據服務條件授予的股票期權和RSU,公司採用直線法將補償費用分配到報告期。如發放的獎勵並無實質歸屬期間,而部分獎勵在僱員符合資格退休後繼續歸屬,則本公司根據授予日期至僱員符合退休資格日期之間的期間確認開支。當管理層確定有可能達到以業績為基礎的里程碑時,公司根據業績和/或市場條件,使用加速歸屬法在剩餘的服務期內記錄PSU贈款的費用。
授予的股票期權的公允價值使用Black-Scholes期權定價模型計算,PSU的公允價值使用帶有蒙特卡洛模擬的點陣模型估計,這兩者都需要使用包括波動性和預期期限等主觀假設。預期波動率假設通常是利用公司普通股在基於股票的獎勵的預期壽命內的歷史波動性來確定的。預期期限根據歷史期權行使活動確定。RSU的公允價值以授予之日公司普通股的市場價值為基礎。
收入確認
收入在履行合同條款下的義務時確認,這發生在承諾的產品或服務的控制權轉移給客户時。收入是指公司因將產品或服務轉讓給客户而預期獲得的對價金額(“交易價格”)。
在交易價格包括可變對價的情況下,本公司利用公司預期有權獲得的金額估計交易價格中應包括的可變對價金額。如果根據公司的判斷,合同下的累積收入很可能不會在未來發生重大逆轉,可變對價將包括在交易價格中。可變對價的估計和是否將估計金額計入交易價格的決定主要基於對公司預期業績的評估和所有合理可用的信息(歷史、當前和預測)。代表第三方徵收的銷售税、增值税和其他税不包括在收入中。
在確定合同的交易價格時,如果客户的付款在履約前顯著發生或顯著發生在履約後顯著之後,則進行調整,從而產生重要的融資部分。一般來説,本公司的付款期限不會超過一年。應用實際權宜之計,如果公司履行合同規定的義務與客户付款之間的期間為一年或更短時間,則公司不評估是否存在重大融資組成部分。該公司的合同一般不包含重要的融資部分。
與客户簽訂的合同可能包含多項履約義務。就該等安排而言,交易價是根據每項履約義務所涉及的承諾產品或服務的估計相對獨立售價分配給每項履約義務的。該公司根據履約義務單獨銷售的價格確定獨立的銷售價格。如在過往交易中未能觀察到獨立售價,本公司會參考市況及內部批准的與履約責任有關的定價指引等現有資料,估計獨立售價。
作為公司提供的服務的一部分,公司確定了與租賃公司自有資產相關的履約義務。在某些安排中,客户獲得已確定資產的幾乎所有經濟利益,其中可能包括製造套件和相關設備,並有權在合同期限內指導資產的使用。相關收入在租賃期內以直線方式確認,租賃期一般不到一年,並計入服務收入。由於該等安排的性質及合同租賃期的時間安排,與該等租賃履約責任有關而有待確認的剩餘收入對綜合財務報表並無重大影響。
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合併財務報表附註(續)
合同經常被修改,以考慮到合同規範和要求的變化。當合同修改產生了新的或改變了現有的可強制執行的權利和義務時,就存在合同修改。通常,當合同修改產生新的履約義務時,修改被認為是一個單獨的合同,收入將被預期確認。如果合同修改改變了現有的履約義務,對與合同有關的履約義務的現有交易價格和進度衡量的影響通常被確認為在累積追趕的基礎上對收入的調整(收入的增加或減少)。
產品收入通常在客户獲得公司產品的控制權時確認,該控制權發生在某個時間點,可能是在發貨時或根據合同的合同運輸條款交付時。服務收入一般於向客户交付服務時根據完成履約責任的進度隨時間確認。選擇計量完成進度的方法需要作出判斷,並基於將提供的產品或服務的性質。根據哪種方法更好地描述了向客户轉移的價值,本公司通常使用成本對成本(投入法)或發票權利(產出法)來衡量其進度。本公司使用成本對成本進度計量,當它最好地描述了價值轉移給客户時,發生在本公司產生合同成本時,通常與固定費用服務合同有關。根據成本對成本進度計量,完成進度的程度根據迄今已產生的成本與完成履約責任時的估計成本總額的比率計量。成本計算包括勞動時間、間接成本分配、研究模型成本和分包商成本等變量。收入按成本發生的比例入賬。由於完成進度的程度是根據離散的服務或時間增量(如測試樣本或產生的工時)計量,因此發票權利進度計量一般與單位合同費率有關。收入按發票金額入賬,因為該金額直接對應於公司迄今為止的業績價值。
收入確認、賬單及現金收取的時間導致綜合資產負債表上的已開票應收款項(客户應收款項)、合約資產(未開票收入)及合約負債(即期及長期遞延收入及客户合約按金)。本公司的付款條件一般為 30在美國的天數,並與國際市場的通行做法一致。當就向客户轉讓貨品或服務而收取代價的權利以時間流逝以外的條件為條件時,則記錄合約資產。客户應收款項與合約資產分開入賬,原因為代價到期前僅需時間流逝。合約負債於根據合約條款向客户轉讓貨品或服務前自客户收取代價或有關代價無條件到期時入賬。合約負債於產品或服務的控制權轉移至客户且所有收入確認標準已獲滿足後確認為收入。收入的累計追趕調整會定期記錄,並影響相應的合約資產或合約負債,包括因進度計量變動、交易價格估計變動(包括評估可變代價的估計是否變動)或合約修改而產生的調整。
所得税
所得税撥備包括聯邦、州、地方及外國税項。所得税按負債法入賬。遞延税項資產及負債乃就財務報表賬面值與其各自税基之間之暫時差額之預期未來税務後果而確認。本公司使用預期將結算暫時差額時生效的已頒佈税率計量遞延税項資產及負債。本公司對遞延所得税資產的可變現性進行評估,並在遞延所得税資產的全部或部分很可能無法變現時計提估值準備。
本公司使用“可能性大於不可能性”的閾值對不確定的税務狀況進行會計處理,以確認和解決不確定的税務狀況。本公司每季度評估不確定的税務狀況,並考慮各種因素,包括但不限於税法的變化、納税申報表中已採取或預期採取的税務狀況的計量、受審計事項的有效解決、在進行中的審計活動中獲得的信息以及與税務狀況有關的事實或情況的變化。本公司還應計與所得税費用中未確認的税收優惠相關的潛在利息和罰款。
外幣合同
外幣合約按公允價值計入本公司的綜合資產負債表,並不指定為對衝工具。與公司間貸款相關的遠期合同的任何收益或損失立即在其他(費用)收入淨額中確認,並在很大程度上被基礎公司間貸款的重新計量所抵消。與公司的美元貸款有關的遠期合同的任何收益或損失都將立即在利息支出中確認。這些貸款是由非美國實體根據公司的信貸安排借入的。由非美國實體以不同的功能貨幣借入的公司美元貸款的重新計量所產生的收益或損失計入其他(費用)收入淨額。
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合併財務報表附註(續)
外幣的折算
對於以美元以外的功能貨幣進行交易的公司子公司,資產和負債以資產負債表日的當前匯率換算。收入和支出項目按該期間的平均匯率換算。將公司海外業務的財務報表轉換為美元所產生的調整不計入淨收益的確定,並計入累計其他全面虧損,這是股本的一個單獨組成部分。
養老金和其他退休後福利計劃
本公司確認其固定收益養老金和其他退休後福利計劃的資金狀況為資產或負債。這一數額被定義為計劃資產的公允價值與福利債務之間的差額。該公司衡量截至其財政年度末的計劃資產和福利義務。
用於計算福利義務和相關養卹金費用的主要假設包括計劃資產的預期長期回報率、提款率和死亡率、僱員報酬水平的預期上升率和貼現率。假設是基於公司的數據和適當的市場指標確定的,並在該計劃的衡量日期之前每年進行評估。
計劃資產的預期長期回報率反映了為提供預計福利債務所包括的福利而投資或將投資的資金的預期平均收益率。在確定計劃資產的預期長期回報率時,本公司考慮計劃資產的相對權重、計劃總資產和個別資產類別的歷史業績以及未來業績的經濟和其他指標。
薪酬增長速度反映了根據歷史經驗和當前員工薪酬戰略對計劃參與者的預期年薪增長。
該公司被要求確認為其他全面收益的組成部分,税後淨額,精算損益和以前產生的服務成本或抵免,但以前沒有被要求確認為淨定期福利成本的組成部分。其他全面收益進行調整,因為這些金額後來在收入中確認為淨定期收益成本的組成部分。
本公司將定期收益淨成本中的服務成本部分計入提供服務和銷售的成本、一般和行政費用,以及其他(費用)收入中的定期收益淨成本的所有其他部分,並將其記入綜合損益表。
當下列結算標準全部滿足時,公司確認養老金結算損益:發生不可撤銷的行動,解除公司對福利義務的主要責任,消除與用於實現結算的義務和資產相關的重大風險。
每股收益
每股基本收益的計算方法是將普通股股東應佔淨收益除以當期已發行普通股的加權平均數。除非該結果對持續經營的收入有反攤薄作用,否則每股攤薄收益乃採用庫存股方法計算,並假設行使股票期權及歸屬RSU,或評估PSU的業績狀況以評估該等條件是否已獲滿足及其相關所得税影響。
國庫股
本公司定期註銷通過股份回購獲得的庫存股,並將該等股票恢復為授權但未發行的狀態。本公司按成本法核算庫存股交易。對於每一次普通股的重新收購,將這些股票的數量和收購價格與現有的庫存股計數和總價值相加。因此,每次收購股票時,每股的平均成本都會重新平均。當庫存股註銷時,本公司將回購價格超出所收購股份面值的部分分配給留存收益和額外實收資本。分配給額外實收資本的部分是通過將待註銷的股份數量除以已發行的股份數量,與截至退休日期的額外實收資本餘額之間的百分比來確定的。
2. 收購和資產剝離
2023財年收購
諾培林集團
2023年11月30日,公司完成了對另一家41位於毛里求斯的非人類靈長類(NHP)領先供應商Noveprim Group(Noveprim)的%股權,導致90%的控股權。這個
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合併財務報表附註(續)
該公司此前收購了一家492022年的股權百分比為$90.0100萬美元,外加最高不超過5美元的額外或有付款5.0基於未來的業績,為1000萬美元。可分配給Noveprim收購的總對價為$374.82000萬美元,其中包括美元144.6額外支付了100萬美元的現金41股權百分比、歷史活動的抵銷和公司間餘額#美元198.81000萬美元,其中包括在49股權投資的百分比為$103.2300萬美元,或有對價為$33.32000萬美元,延期購買價格為$12.02024年至2027年應付的1000萬美元,由關閉後營運資金估計數調整數抵銷13.81000萬美元。或有對價公允價值採用蒙特卡羅模擬模型估計,或有合同付款最高可達#美元。55.0基於2023至2025財年的未來業績和里程碑式的成就。公司擁有購買剩餘股份的看漲期權權利10%股權,直至一個月在關閉大教堂六週年之後41%的股權。在看漲期權到期一週年時,12個月認沽期權將被觸發,賦予賣方要求本公司收購賣方剩餘股份的權利。贖回期權/看跌期權的贖回價格是固定的,範圍為$47.02000萬美元至2000萬美元54.0300萬美元,具體取決於何時行使。非控股權益被分類為綜合資產負債表夾層部分的可贖回非控股權益。此次收購的資金來自可用現金和該公司信貸安排的收益。這項業務被報告為公司垂直整合到DSA供應鏈中的NHP的DSA可報告部門的一部分,以及銷售給第三方客户的那些NHP的RMS可報告部門的一部分。
Samdi科技公司
2023年1月27日,該公司收購了SAMDI Tech,Inc.(SAMDI),該公司是用於藥物發現研究的高質量、無標籤高通量篩選(HTS)解決方案的領先提供商。對SAMDI的收購將為客户提供無縫訪問首屈一指的、無標籤的HTS MS平臺,並創建一個全面的藥物發現解決方案庫。SAMDI的收購價為#美元。62.8百萬,淨額為$0.4百萬美元現金,包括20公司先前擁有的戰略股權的百分比為$12.6百萬美元。此次收購的資金來自可用現金和該公司信貸安排的收益。這項業務被報告為公司DSA可報告部門的一部分。
2022財年收購
探索生物實驗室控股公司
2022年4月5日,公司收購了合同生物研究服務提供商Explora BioLabs Holdings,Inc.(Explora BioLabs),為生物製藥客户提供交鑰匙體內隔室設施、管理和相關服務,以有效地開展其早期研究活動。收購Explora BioLabs是對公司現有內包解決方案業務的補充,特別是CRADL™(查爾斯河加速器和開發實驗室),並提供與新興客户羣合作的增量機會,其中許多客户從事細胞和基因治療開發。Explora BioLabs的收購價為1美元284.5百萬,淨額為$6.6百萬現金。此次收購的資金來自該公司的信貸融資。這項業務被報告為公司RMS可報告部門的一部分。
2021財年收購
Vigene生物科學公司。
2021年6月28日,公司收購了基因治療CDMO公司Vigene Biosciences,Inc.(Vigene),提供基於病毒載體的基因遞送解決方案。此次收購使客户能夠與同一科學合作伙伴無縫地進行分析測試、工藝開發和先進醫療設備的製造。Vigene的收購價為1美元323.9百萬,淨額為$2.7百萬現金。購買價格中包括公允價值為#美元的或有付款。34.5100萬美元,使用蒙特卡洛模擬模型估計(或有合同付款的最高限額為#美元57.5基於未來業績的百萬美元)。此次收購的資金來自可用現金和該公司信貸安排的收益。這項業務被報告為公司製造可報告部門的一部分。截至2023年12月30日和2022年12月31日,或有對價的公允價值為因為某些財務目標沒有實現,也預計不會實現。
Retrogenix Limited
2021年3月30日,公司收購了Retrogenix Limited(Retrogenix),這是一家外包發現服務提供商,專門利用其專有細胞微陣列技術提供生物分析服務。對Retrogenix的收購通過增加大分子和細胞療法的發現能力,增強了該公司的科學專長。Retrogenix的收購價為1美元53.9百萬,淨額為$8.5百萬現金。購買價格中包括公允價值為#美元的或有付款。6.9百萬美元,這是最大的潛在支出,是基於概率加權方法的。此次收購的資金來自可用現金和該公司信貸安排的收益。這項業務被報告為公司DSA可報告部門的一部分。
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合併財務報表附註(續)
同源生物服務公司
於二零二一年三月二十九日,本公司收購Cognate BioServices,Inc.。(Cognate)是一家細胞和基因治療CDMO,為細胞治療以及CDMO價值鏈中質粒DNA和其他投入品的生產提供全面的製造解決方案。收購Cognate使公司成為細胞和基因療法開發、測試和製造的科學合作伙伴,為客户提供從基礎研究和發現到cGMP生產的綜合解決方案。Cognate的購買價格為1000美元,877.91000萬美元,淨額為$70.5 100萬美元現金,包括15.7 百萬的代價, 2%擁有權權益並非最初收購,但已於二零二二年四月贖回,最終派付與二零二一年表現掛鈎。此次收購的資金來自公司的信貸融資和2021財年發行的優先票據(優先票據)的可用現金和所得款項。該業務作為公司製造業可報告分部的一部分進行報告。
Distributed Bio,Inc.
於二零二零年十二月三十一日,本公司收購Distributed Bio,Inc.。(Distributed Bio)是一家新一代抗體發現公司,其技術專注於提高成功概率,為生物製藥客户提供高質量,易於格式化的抗體片段,以支持抗體和細胞及基因治療候選藥物。收購Distributed Bio將通過創新的大分子發現平臺擴展公司的能力,併為治療性抗體和細胞以及基因治療的發現和開發創建一個集成的端到端平臺。Distributed Bio的收購價為美元97.0百萬,淨額為$0.8百萬現金。總代價包括$80.8已付現金100萬美元,3.0本公司先前於過往財政年度發行之可換股承兑票據(百萬美元),及14.1或然代價為百萬元,乃使用蒙特卡羅模擬模型估計(最高或然合約付款為百萬元21.0根據未來業績和2000年以來的里程碑成就, 一年制期間)。此次收購的資金來自可用現金和公司信貸融資的收益。該業務作為公司DSA可報告分部的一部分進行報告。在2022財年,7.0於達成若干營運里程碑時支付或然代價百萬元。截至2023年12月30日,與或然代價相關的其他財務目標尚未達成,剩餘或然代價的公允價值為 .
其他購置款
2021年3月3日,公司從支持公司DSA可報告分部的分銷商處收購了某些資產。購買價格為美元35.4百萬美元,其中包括$19.5支付的現金為百萬美元(美元5.5其中100萬美元是在2020財年支付的),以及15.9或然代價為百萬元,乃使用蒙特卡羅模擬模型估計(最高或然合約付款為百萬元17.5基於一年多的未來業績三年制句號)。收購的淨資產的公允價值包括#美元。17.3百萬美元的商譽,15.2百萬美元歸因於供應商關係(將在四年制期間),及$3.0百萬的財產、廠房和設備。這項業務被報告為公司DSA可報告部門的一部分。截至2023年12月30日,或有對價的公允價值為因為某些業務目標沒有實現。

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合併財務報表附註(續)
購進價格信息
2023年和2022年財政年度收購的購置價分配如下:
諾培林集團(1)
Samdi科技公司探索生物實驗室
2023年11月30日2023年1月27日2022年4月5日
(單位:千)
應收貿易賬款$1,308 $513 $7,679 
盤存66,500   
其他流動資產(不包括現金)3,965 75 1,067 
財產、廠房和設備35,831 593 37,369 
經營性租賃使用權資產淨額104  48,613 
商譽(2)
172,349 37,129 215,752 
已確定壽命的無形資產9,500 33,070 70,100 
其他長期資產(3)
167,907 6 556 
遞延收入 (43)(3,507)
其他流動負債(16,378)(351)(15,507)
經營租賃使用權負債(長期)(97) (57,193)
遞延税項負債(12,984)(8,191)(18,601)
其他長期負債(7,797) (1,807)
可贖回非控股權益 (4)
(45,374)  
採購總價分配$374,834 $62,801 $284,521 
(1) 收購價格分配是初步的,可能會隨着獲得關於所收購資產和承擔的負債的公允價值和税基的更多信息而發生變化,包括某些合同、債務和任何營運資本調整的最終確定。對收購價格分配的任何額外調整將在可行的情況下儘快進行,但不遲於收購之日起一年。
(2) 這些交易所產生的商譽主要歸因於公司業務部門從引入被收購企業的新客户中獲得的潛在增長,或通過收購為DSA業務提供服務的內部供應商和被收購方集合的勞動力而實現的協同效應,因此不能在税務方面扣除。探索生物實驗室有$5.0由於先前的資產收購而產生的百萬商譽,可在税收方面扣除。
(3) 通過收購Noveprim獲得的其他長期資產包括167.85億美元的生物資產,這些資產將在估計的一年的有效壽命。
(4) 有關股權和非控股權益的進一步説明,請參閲附註12.10%非控股權益公允價值。
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合併財務報表附註(續)
2021財政年度收購的購置價分配如下:
維根尼逆轉錄病毒同源詞分佈式生物
2021年6月28日2021年3月30日2021年3月29日2020年12月31日
(單位:千)
應收貿易賬款$3,548 $2,266 $18,566 $2,722 
其他流動資產(不包括現金)1,657 209 14,128 221 
財產、廠房和設備7,649 400 52,082 2,382 
經營性租賃使用權資產淨額22,507 1,385 34,349 1,586 
商譽(1)
239,681 34,489 611,555 71,585 
已確定壽命的無形資產93,900 22,126 270,900 24,540 
其他長期資產694  6,098 469 
遞延收入(4,260)(434)(20,539)(1,319)
其他流動負債(2)
(6,319)(1,141)(45,388)(1,504)
經營租賃使用權負債(長期)(21,220)(1,205)(31,383)(1,123)
遞延税項負債(13,958)(4,174)(32,503)(2,529)
採購總價分配$323,879 $53,921 $877,865 $97,030 
(1) 該等交易所產生的商譽主要歸因於本公司業務分部因引入被收購業務的新客户及被收購方集合的勞動力而帶來的潛在增長,因此不能在税務上扣減。
(2) 在收購業務方面,公司通常在收購前記錄與間接州和地方税有關的負債,這些負債是可以評估和被認為可能發生的。根據收購條款,本公司可能會或可能不會因該等間接税責任而獲得賠償。隨着這些間接税或有事項得到解決,實際債務和任何賠償可能與記錄的金額不同,任何差異都反映在解決這些問題的期間的報告結果中。具體而言,截至2021年3月29日,公司記錄的估計負債為#美元。17與間接州銷售税有關的100萬美元。在2022財年,公司收到了產生間接州銷售税責任的適用州的有利裁決,因此,這一責任全部減少,導致在此期間通過銷售、一般和行政費用記錄的收益。
在2023年和2022年兩個財政年度獲得的固定壽命無形資產如下:
諾培林集團Samdi科技公司探索BioLabs
已確定壽命的無形資產(單位:千)
客户關係$ $23,400 $64,000 
其他無形資產9,500 9,670 6,100 
已確定的無形資產總額$9,500 $33,070 $70,100 
加權平均攤銷壽命(單位:年)
客户關係— 1513
其他無形資產774
已確定的無形資產總額71212
在2021財政年度內取得的已確定的無形資產如下:
維根尼逆轉錄病毒同源詞分佈式生物
已確定壽命的無形資產(單位:千)
客户關係$87,500 $17,340 $257,200 $16,080 
其他無形資產6,400 4,786 13,700 8,460 
已確定的無形資產總額$93,900 $22,126 $270,900 $24,540 
加權平均攤銷壽命(單位:年)
客户關係1213139
其他無形資產2324
已確定的無形資產總額1111137
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查爾斯河國際實驗室公司。
合併財務報表附註(續)
於二零二三年、二零二二年及二零二一年財政年度產生的交易及整合成本如下:
202320222021
(單位:千)
交易和整合成本
銷售、一般和行政費用$12,379 $8,470 $39,099 
資產剝離
公司定期評估其全球業務的戰略適合性和基本業績,剝離不符合關鍵業務標準的業務。作為持續評估的一部分,公司確定某些資本可以更好地部署在其他長期增長機會中。
禽流感疫苗服務
2022年12月20日,本公司將其禽流感疫苗服務業務(Avian)出售給一傢俬人投資者集團,收購價為美元。167.3 1000萬美元現金,但須按慣例進行結算調整。本公司亦可賺取高達$30.0 百萬美元的或有付款,與Avian業務2024年1月至2027年12月的某些年度業績掛鈎。或有付款的公允價值為10.3 使用貼現概率加權模型。Avian業務在公司的製造可報告部門中報告。於2022財政年度,本公司錄得出售Avian的收益$123.4 其他收入(支出)在公司的綜合收益表。
RMS日本
2021年10月12日,本公司將其RMS日本業務出售給The Jackson Laboratory,收購價為美元。70.92000萬美元,其中包括$7.91000萬美元現金,3.880萬養老金超過資金,以及某些關閉後的調整。在截至2021年12月25日的三個月內,公司記錄了剝離RMS日本業務的收益$20.0扣除銷售成本、貨幣換算調整和與買方的某些持續安排有關的其他調整後的淨額為100萬歐元,計入公司綜合損益表內的其他收入(費用)淨額。RMS日本業務在公司的RMS可報告部門中進行了報告。
CDMO瑞典
2021年10月12日,該公司將其位於瑞典的基因治療CDMO網站出售給一個私人投資集團,收購價為1美元。59.61000萬美元,淨額為$0.2購買價格中包括公允價值為#美元的或有付款。15.31000萬美元,使用概率加權模型估計(或有合同付款最高可達#美元25.010.0雙方之間的收入為1000萬美元。在2022財政年度,應收或有付款的公允價值從#美元減少到15.3百萬至美元7.52000萬美元,這是截至2023年12月30日的餘額,因為某些財務目標預計無法實現。CDMO瑞典公司於2021年3月作為收購Cognate的一部分被收購,並在該公司的製造報告部分進行了報告。
76

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合併財務報表附註(續)
與這些資產剝離有關的主要資產和負債類別的賬面價值如下:
2022年12月19日2021年10月12日
禽類RMS日本CDMO瑞典
(單位:千)
資產
流動資產
$30,545 $26,524 $8,187 
財產、廠房和設備、淨值24,602 17,379 14,339 
經營性租賃使用權資產淨額611  19,733 
商譽3,168 4,129 27,764 
客户關係,網絡1,629  14,089 
其他資產10 3,695  
總資產$60,565 $51,727 $84,112 
負債
流動負債$8,139 $8,705 $6,386 
經營性租賃使用權負債331  18,221 
長期負債 94  
總負債$8,470 $8,799 $24,607 
3. 與客户簽訂合同的收入
收入的分類
下表按主要業務類別和轉移產品或服務的時間分列了公司的收入:
收入確認時間:202320222021
(單位:千)
均方根
隨時間推移轉移的服務和產品$377,947 $340,708 $263,659 
在某個時間點轉移的服務和產品414,396 398,467 426,778 
RMS總收入792,343 739,175 690,437 
DSA
隨時間推移轉移的服務和產品2,611,564 2,440,646 2,103,415 
在某個時間點轉移的服務和產品4,059 6,670 3,816 
DSA總收入2,615,623 2,447,316 2,107,231 
製造業
隨時間推移轉移的服務和產品381,942 371,500 335,745 
在某個時間點轉移的服務和產品339,501 418,069 406,747 
製造業總收入721,443 789,569 742,492 
總收入$4,129,409 $3,976,060 $3,540,160 
77

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合併財務報表附註(續)
與客户的合同餘額
下表提供了有關客户應收賬款、合同資產和與客户簽訂的合同負債的信息:
2023年12月30日2022年12月31日
(單位:千)
來自與客户的合同的資產
客户應收賬款$578,077 $559,410 
未開賬單的收入228,020 204,258 
總計806,097 763,668 
減去:信貸損失準備金(25,722)(11,278)
應收貿易賬款和合同資產淨額$780,375 $752,390 
與客户簽訂合同所產生的負債
當期遞延收入$241,820 $264,259 
長期遞延收入(包括在其他長期負債中)30,919 25,795 
客户合同存款(包括在其他流動負債中)85,554 91,640 
本公司確認了截至2022年12月31日和2021年12月25日的當前合同資產和負債餘額 分別在2023財年和2022財年的收入。
當本公司不具有無條件預付賬單的權利時,預付客户付款和未支付的預付客户賬單均被排除在遞延收入之外,預付賬單也被排除在客户應收賬款之外。該公司不包括大約$41百萬美元和美元54截至2023年12月30日和2022年12月31日,合併資產負債表中分別來自客户應收賬款和遞延收入的未支付預付款客户賬單。淨撥備為#美元。18.2百萬,$6.7百萬美元,以及$1.72023財年、2022財年和2021財年分別為100萬。
分配給未來履約義務的交易價格
本公司披露了截至2023年12月30日尚未履行的履約義務分配的交易價格總額。披露不包括最初預期期限為一年或更短的合同的未履行履約義務的價值、收入按公司有權為所提供的服務開具發票的金額確認的合同以及根據ASC 842“租賃”確認的服務收入。 分配給所有未平倉客户合同的剩餘履約義務的交易價格總額2023年12月30日是$986.0百萬美元。當這些業績義務得到滿足時,公司將確認其收入,大約50其中%預計將在下一年內發生12個月其餘部分在剩餘的合同期內予以確認。
其他履約義務
作為公司提供的服務的一部分,公司確定了與租賃公司自有資產相關的履約義務。在某些安排中,客户獲得已確定資產的幾乎所有經濟利益,其中可能包括製造套件和相關設備,並有權在合同期限內指導資產的使用。相關收入按直線法在租賃期內確認,租賃期一般不到一年。
202320222021
(單位:千)合併損益表中受影響的行項目
租賃收入$93,103 $60,118 $18,118 服務收入
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合併財務報表附註(續)
4. 細分市場和地理信息
該公司的可報告的細分市場包括RMS、DSA和製造。基於可報告分部的資產信息並未披露,因為該信息並未單獨識別並在內部報告給公司的首席運營決策者。
下表按可報告部門列出了收入和其他財務信息:
202320222021
(單位:千)
均方根   
收入$792,343 $739,175 $690,437 
營業收入154,666 160,410 166,814 
折舊及攤銷55,570 49,274 39,123 
資本支出52,819 44,136 61,188 
DSA 
收入$2,615,623 $2,447,316 $2,107,231 
營業收入606,076 532,889 406,978 
折舊及攤銷174,719 179,465 177,254 
資本支出204,891 189,563 101,477 
製造業
收入$721,443 $789,569 $742,492 
營業收入88,329 167,084 246,390 
折舊及攤銷79,982 72,950 46,195 
資本支出58,134 87,084 58,877 
未分配的公司
營業收入(1)
$(231,810)$(209,408)$(230,320)
折舊及攤銷3,853 2,181 2,968 
資本支出2,684 3,950 7,230 
已整合
收入$4,129,409 $3,976,060 $3,540,160 
營業收入617,261 650,975 589,862 
折舊及攤銷314,124 303,870 265,540 
資本支出318,528 324,733 228,772 
(1)未分配企業的營業收入包括與高級管理人員、企業會計、法律、税務、人力資源、財務和投資者關係等部門相關的成本。
按地區劃分的收入及長期資產如下:
美國歐洲加拿大亞太地區其他已整合
(單位:千)
2023
收入$2,347,486 $1,076,937 $487,305 $200,833 $16,848 $4,129,409 
長壽資產964,176 407,375 157,483 74,605 36,102 1,639,741 
2022      
收入$2,342,158 $1,032,125 $398,982 $192,837 $9,958 $3,976,060 
長壽資產896,235 349,361 135,300 82,778 1,981 1,465,655 
2021     
收入$1,934,404 $1,036,465 $339,098 $222,902 $7,291 $3,540,160 
長壽資產755,400 323,405 145,274 64,864 2,125 1,291,068 
上述其他類別包括位於巴西、以色列和毛里求斯的業務。收入是指實際位於確定的地理區域的實體的銷售額。長期資產包括財產、廠房和設備,淨值。
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合併財務報表附註(續)
5. 補充現金流量信息
財政年度
202320222021
(單位:千)
繳納所得税的現金$90,374 $75,909 $75,441 
支付利息的現金132,101 100,754 70,775 
非現金投資和融資活動:
應付賬款和應計負債所列財產、廠房和設備的購置額$69,139 $88,612 $72,043 
根據融資租賃獲得的資產 8,179 1,567 
現金、現金等價物和限制性現金列於所附資產負債表如下:
2023年12月30日2022年12月31日
(單位:千)
補充現金流信息:
現金和現金等價物$276,771 $233,912 
包括在其他流動資產中的受限現金5,803 6,192 
包括在其他資產中的受限現金1,906 1,110 
現金、現金等價物和受限現金,期末$284,480 $241,214 

6. 盤存
庫存構成如下:
2023年12月30日2022年12月31日
(單位:千)
原材料和供應品$42,296 $38,892 
Oracle Work in Process59,727 48,367 
成品278,236 168,550 
盤存$380,259 $255,809 
7. 財產、廠房和設備、淨值
財產、廠房和設備、淨值的構成如下:
2023年12月30日2022年12月31日
(單位:千)
土地$79,546 $58,192 
建築物(1)
1,053,915 963,717 
機器和設備(1)
984,867 850,353 
租賃權改進366,556 294,275 
傢俱和固定裝置31,284 27,317 
計算機硬件和軟件(1)
254,413 227,797 
車輛(1)
6,746 5,421 
在建工程197,723 199,713 
總計2,975,050 2,626,785 
減去:累計折舊(1,335,309)(1,161,130)
財產、廠房和設備、淨值$1,639,741 $1,465,655 
(1) 這些餘額包括融資租賃項下的資產。見附註17.租約。
2023、2022和2021財年的折舊費用為176.7百萬,$157.3百萬美元和美元140.7分別為100萬美元。
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合併財務報表附註(續)
8. 風險投資和戰略股權投資
風險資本投資摘要如下:
2023年12月30日2022年12月31日2021年12月25日
(單位:千)
期初餘額$129,012 $149,640 $197,100 
出資17,410 14,485 18,023 
分配(15,685)(9,861)(40,205)
得(損)(10,263)(24,398)(23,201)
外幣折算684 (854)(2,077)
期末餘額$121,158 $129,012 $149,640 
該公司還持有少數股權,直接投資於以私人持股為主的公司的股權。戰略投資摘要如下:
2023年12月30日2022年12月31日2021年12月25日
(單位:千)
期初餘額$182,590 $51,712 $24,704 
購買投資34,028 142,477 35,540 
分配(9,381)(2,732)(789)
得(損)(1)
108,090 (2,377)(7,219)
實體購置的減少額(1)
(197,753)  
外幣折算5,079 (6,490)(524)
期末餘額$122,653 $182,590 $51,712 
(1)有關Noveprim和SAMDI收購的進一步討論,請參閲注2.收購
9. 公允價值
按公允價值經常性計量的資產和負債摘要如下:
 2023年12月30日
 1級2級3級總計
按公允價值計量的流動資產:(單位:千)
現金等價物$ $29 $ $29 
其他資產:
人壽保險單 40,912 40,912 
利率互換 966  966 
按公允價值計量的總資產$ $41,907 $ $41,907 
按公允價值計量的其他長期負債:
或有對價  33,265 33,265 
利率互換    
按公允價值計量的負債總額$ $ $33,265 $33,265 
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合併財務報表附註(續)
 2022年12月31日
 1級2級3級總計
按公允價值計量的流動資產:(單位:千)
現金等價物$ $78 $ $78 
其他資產:
人壽保險單 34,527  34,527 
按公允價值計量的總資產$ $34,605 $ $34,605 
按公允價值計量的應計負債:
或有對價$ $ $13,431 $13,431 
按公允價值計量的其他長期負債:
或有對價    
利率互換 1,523  1,523 
按公允價值計量的負債總額$ $1,523 $13,431 $14,954 
在2023年和2022年財政年度,公允價值水平之間沒有轉移。
或有對價
下表提供了與公司收購相關的或有對價的前滾。
財政年度
202320222021
(單位:千)
期初餘額$13,431 $37,244 $2,328 
加法33,265 3,838 71,559 
付款(15,130)(11,476)(2,889)
(已實現/未實現)損益共計:
先前入賬的或有負債調整數1,810 (15,340)(33,386)
外幣折算(111)(835)(368)
期末餘額$33,265 $13,431 $37,244 
本公司透過估值模型(如概率加權及期權定價模型)估計或然代價責任的公平值,該等估值模型包含與實現里程碑及作出相關付款的可能性有關的概率調整假設及模擬。公平值計量所用之不可觀察輸入數據包括成功達成若干財務目標之概率、預測業績或目標、波幅及貼現率。剩餘的最高潛在付款額約為100萬美元。98百萬美元,其中截至2023年12月30日的應計價值約為$33萬實現最大目標的加權平均概率約為 34%.平均波動率和加權平均資本成本約為 30%和12%。
現金流對衝
本公司面臨利率市場波動以及外匯匯率波動的風險。於2022年11月,本公司訂立利率掉期,名義金額為 $500百萬管理與信貸融資項下浮動利率借款相關的利率波動,固定利率為 4.700%.
於2023年3月,連同信貸協議(第二次修訂)的修訂,本公司將其利率掉期的可變利率由1個月LIBOR修訂為1個月經調整期限SOFR。修改生效後,本公司將支付固定利率, 4.652024年11月2日到期的掉期利率為%。公司選擇將可選的權宜之計應用於ASC 848,參考匯率改革,將其利率互換從倫敦銀行間同業拆借利率改為SOFR,使其能夠認為修改是對現有合同的延續。因此,這一過渡沒有對公司的對衝會計產生影響,也沒有對公司的財務報表產生實質性影響。
債務工具
公司定期貸款和循環貸款的賬面價值是按攤銷成本計入的可變利率貸款,其賬面價值接近基於類似債務的當前市場定價的公允價值。由於公允價值是基於重大其他
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合併財務報表附註(續)
可觀察到的投入,包括當期利息和外幣匯率,被認為是公允價值層次結構中的第二級。
公司優先票據的賬面價值是按攤銷成本列賬的固定利率債務。公允價值是基於報價的市場價格以及公司可獲得的借款利率。由於公允價值以其他重大可見產出為基礎,因此被視為公允價值等級中的第二級。公司高級票據的賬面價值和公允價值摘要如下:
2023年12月30日2022年12月31日
賬面價值公允價值賬面價值公允價值
(單位:千)
4.252028年到期的優先債券百分比
$500,000 $478,100 $500,000 $460,450 
3.752029年到期的優先債券百分比
500,000 458,100 500,000 442,200 
4.002031年到期的優先債券百分比
500,000 449,350 500,000 432,500 
10. 商譽和無形資產
商譽
下表提供了該公司商譽賬面金額變化的前滾:
均方根
DSA(1)
製造業總計
(單位:千)
2021年12月25日$283,524 $1,472,506 $955,851 $2,711,881 
收購215,752  (592)215,160 
資產剝離  (3,168)(3,168)
外匯(1,566)(38,905)(33,499)(73,970)
2022年12月31日497,710 1,433,601 918,592 2,849,903 
收購 209,478  209,478 
資產剝離    
外匯(236)19,355 16,545 35,664 
2023年12月30日$497,474 $1,662,434 $935,137 $3,095,045 
(1)DSA包括累計減值損失#美元110億美元,在2008財年和2010財年確認。
根據本公司在2023、2022和2021財政年度第四季度進行的量化商譽減值測試,每個報告單位的公允價值超過了報告單位的賬面價值,因此,商譽是不是不會受到損害。在完成2023財年的量化測試後,除生物製劑解決方案報告部門的公允價值比其賬面價值高出約30%外,所有報告單位的賬面價值都超出了相當大的金額20%.
2023財年商譽的增加與在DSA可報告部門收購Noveprim和SAMDI有關。本財年商譽的增加2022與收購RMS可報告部門中的Explora相關,但被因剝離影響製造可報告部門而減少的部分抵消。
83

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合併財務報表附註(續)
無形資產,淨額
下表顯示了按主要類別計算的無形資產淨值:
 2023年12月30日2022年12月31日
毛收入累計
攤銷
網絡毛收入累計
攤銷
網絡
(單位:千)
客户關係$1,528,780 $(721,322)$807,458 $1,491,926 $(591,417)$900,509 
技術142,190 (111,764)30,426 129,626 (101,655)27,971 
積壓$3,100 $(2,177)$923 $15,236 $(12,512)$2,724 
商標和商品名稱11,878 (4,568)7,310 12,617 (4,410)8,207 
其他43,611 (25,677)17,934 37,985 (22,121)15,864 
無形資產$1,729,559 $(865,508)$864,051 $1,687,390 $(732,115)$955,275 
2023財年無形資產淨額的減少主要是由於在使用壽命內的正常攤銷,但被收購Noveprim和SAMDI部分抵消。
2023年、2022年和2021年財政年度,包括客户關係在內的固定壽命無形資產的攤銷費用為#美元137.4百萬,$146.6百萬美元和美元124.9分別為100萬美元。截至2023年12月30日,預計未來五個會計年度每年的無形資產攤銷費用如下:
財政年度攤銷費用
(單位:千)
2024$129,153 
2025$120,995 
2026$115,757 
2027$103,164 
2028$91,315 
11. 債務和其他融資安排
長期債務、淨額和融資租賃包括以下各項:
2023年12月30日2022年12月31日
(單位:千)
循環設施$1,129,243 $1,197,586 
4.252028年到期的優先債券百分比
500,000 500,000 
3.752029年到期的優先債券百分比
500,000 500,000 
4.002031年到期的優先債券百分比
500,000 500,000 
其他債務9,575 1,594 
融資租賃28,550 30,646 
債務和融資租賃總額2,667,368 2,729,826 
更少:
長期債務的當期部分3,172 1,347 
融資租賃的當期部分2,398 2,330 
長期債務和融資租賃的當期部分5,570 3,677 
長期債務和融資租賃2,661,798 2,726,149 
債務貼現和債務發行成本(14,651)(18,618)
長期債務、淨額和融資租賃$2,647,147 $2,707,531 
截至2023年12月30日和2022年12月31日,公司債務的加權平均利率為 4.93%和4.58%,分別。2021財年,公司預付了$5002026年到期的優先票據,以及21相關債務償還費用百萬美元和13億美元的應計利息,使用於同日發行的額外優先票據所得款項。二零二六年優先票據之付款入賬列作債務償還。約$21百萬
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合併財務報表附註(續)
債務清償成本和美元5在2021財年,有100萬遞延融資成本註銷記錄在利息支出中。
循環貸款(信貸貸款)
本公司設有循環信貸安排“信貸安排”,提供高達$3.01,000億美元的多貨幣循環信貸。信貸安排的到期日為2026年4月,在該日期之前沒有必要的計劃付款。適用於循環貸款的利率等於(A)以美元計價的循環貸款,由公司選擇基本利率(較高者為(1)最優惠利率,(2)聯邦基金利率加0.50%,或(3)一個月調整後SOFR利率加1.0(B)對於以歐元計價的循環貸款,調整後的EURIBOR利率,以及(C)對於以英鎊計價的循環貸款,每種情況下的每日簡單索尼婭利率,加上基於公司槓桿率的利差。2023年3月,結合第二修正案,公司將信貸安排的浮動利率從調整後的LIBOR修改為調整後的期限SOFR。所有未償還的美元借款在2023年4月各自的利息重置期內保持在調整後的LIBOR,然後被設置為期限SOFR。
信貸安排包括某些慣常的陳述和保證、違約事件、公司業務發生重大不利變化的通知以及消極和肯定的契諾。這些契約包括:(1)在連續四個會計季度的任何期間內,維持綜合利息、税項、折舊及攤銷前收益(EBITDA)減去資本支出與綜合現金利息支出的比率不低於3.50至1.0美元,以及(2)在連續四個財政季度的任何期間內,保持合併負債與合併EBITDA的比率不超過4.25設置為1.0。截至2023年12月30日及2022年12月31日,本公司遵守信貸安排下的所有財務契諾。本公司在信貸安排下的債務以本公司幾乎所有資產作抵押。
2028年高級債券
在2019財年,公司發行了$5001000萬美元4.252028年到期的優先債券百分比(2028年優先債券),未登記發售。2028年優先債券的利息每半年支付一次,日期為5月1日及11月1日。
2029年高級債券及2031年高級債券
在2021財年,該公司發行了$130億美元的債務在以下幾個方面分攤5001000萬美元3.752029年到期的優先債券百分比(2029年優先債券);5001000萬美元4.002031年到期的優先債券百分比(2031年優先債券),未登記發售。2029年和2031年優先債券的利息每半年支付一次,日期為3月15日和9月15日。101億美元的遞延融資成本被資本化,作為此次債券發行的一部分。2029年和2031年優先債券的收益用途如下:預付$5002026年發行的優先債券,面值$212000萬美元的債務清償成本,以及13預付應計利息;預付$146.91000萬剩餘定期貸款;償還$1351000萬美元的循環設施;並支付2021年3月29日收購Cognate的一部分。
外幣交易
於2022及2021財政年度內,本公司由一個非美國歐元功能貨幣實體根據信貸安排借入多筆美元貸款,金額介乎$250百萬美元和美元400每人一百萬美元。為了限制這種外幣風險,公司簽訂了外匯遠期合約,這些遠期合約並未被指定為對衝工具。這些交易的損益如下:
2022年12月31日2021年12月25日合併損益表中受影響的行項目
(單位:千)(單位:千)
外匯遠期合約損益$49,712 $34,131 利息支出
外債重計量損益(46,529)(31,830)其他收入(費用)
在2023財年,該公司沒有任何由非美國歐元功能貨幣實體根據信貸安排借入的美元計價貸款。
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合併財務報表附註(續)
本金期限
下表所列各期現有債務的本金到期日如下:
本金
(單位:千)
2024$3,172 
2025589 
20261,129,772 
20271,947 
2028501,947 
此後1,001,391 
總計$2,638,818 
信用證
截至2023年12月30日和2022年12月31日,公司擁有21.6百萬美元和美元18.6百萬美元,分別為未償還信用證。
12. 股權和非控制性權益
每股收益
下表對計算基本每股收益和稀釋後每股收益時的分子和分母進行了調整:
財政年度
202320222021
(單位:千)
分子:
淨收入$480,370 $492,608 $398,837 
減去:可歸因於非控股權益的淨收入5,746 6,382 7,855 
普通股股東應佔淨收益$474,624 $486,226 $390,982 
分母:
加權平均流通股-基本51,227 50,812 50,293 
稀釋性證券的影響:
股票期權、限制性股票單位和績效股票單位224 489 1,132 
加權平均流通股-稀釋51,451 51,301 51,425 
反稀釋普通股等價物(1)
652 560 152 
(1)這些普通股等價物在本報告所述期間是未償還的,但不包括在這些期間的稀釋每股收益的計算中,因為納入它們將具有反稀釋效果。
國庫股
公司董事會已經批准了一筆$1.3十億美元的股票回購計劃。截至2023年12月30日,該公司擁有129.1在授權的股票回購計劃中剩餘100萬美元。
該公司的基於股票的補償計劃允許在歸屬RSU和PSU時對普通股進行淨額計算,以滿足個人法定預扣税要求。該公司收購了以下股份0.12023和2022財年為100萬美元,24.2百萬美元和美元38.7分別從這樣的淨收入中獲得100萬美元。
在2023年、2022年和2021年會計年度結束前,公司董事會批准註銷和歸還公司的核定和未發行股本,減少公司綜合資產負債表中的庫存股。公司將回購價格超出收購股份面值的部分分配給留存收益和額外實收資本.
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合併財務報表附註(續)
累計其他綜合收益(虧損)
扣除所得税後,累計其他綜合收益(虧損)各部分的變動情況如下:
外幣折算調整及其他養老金和其他退休後福利計劃
現金流量套期保值未實現淨收益(虧損)
總計
(單位:千)
2020年12月26日$(73,884)$(64,990)$ $(138,874)
改敍前的其他全面收入(1)
(30,316)(1,193) (31,509)
從累積的其他全面收益中重新分類的金額 1,678  1,678 
本期其他綜合(虧損)收入淨額(30,316)485  (29,831)
所得税(福利)費用(6,027)2,062  (3,965)
2021年12月25日(98,173)(66,567) (164,740)
改敍前的其他全面收入(1)
(125,507)24,471 (1,523)(102,559)
從累積的其他全面收益中重新分類的金額 3,337  3,337 
本期其他綜合(虧損)收入淨額(125,507)27,808 (1,523)(99,222)
所得税(福利)費用(5,895)4,355 (365)(1,905)
2022年12月31日(217,785)(43,114)(1,158)(262,057)
改敍前的其他綜合(虧損)收入(1)
71,851 (5,376)2,490 68,965 
從累積的其他全面收益中重新分類的金額 736  736 
本期其他綜合(虧損)收入淨額71,851 (4,640)2,490 69,701 
所得税(福利)費用4,065 (587)593 4,071 
2023年12月30日$(149,999)$(47,167)$739 $(196,427)
(1) 重新分類前外幣換算調整對其他全面收益(虧損)的影響主要是由於日元、歐元、英鎊、加元、人民幣和匈牙利福林等外幣匯率變化的影響,其次是巴西雷亞爾匯率變化的影響。
不可贖回的非控股權益
本公司對財務結果綜合在本公司財務報表中的實體有投資,因為本公司有能力對該實體進行控制。非控制方在該實體中的權益已在隨附的綜合資產負債表中記為權益內的非控制性權益。在2023、2022和2021財年,不可贖回的非控制權益(淨收入減去宣佈的股息)內的活動並不顯著。
可贖回的非控股權益
本公司持有一項90Noveprim的%所有權權益。公司有權購買,非控股股東有權出售,其餘10固定贖回價值的股權百分比,範圍為$47.02000萬美元至2000萬美元54.02000萬美元,取決於何時行使,這代表嵌入股權工具中的衍生品。公司擁有購買剩餘股份的看漲期權權利10股權百分比上升至收盤六週年後一個月41股權百分比(2029年12月)。在看漲期權到期一週年(2030年12月)時,將觸發為期12個月的看跌期權,使賣方有權要求公司以#美元收購賣方的剩餘股份。54.01000萬美元。此外,10%的非控股股東可能獲得與其股權所有權不成比例的股息,其公允價值約為#美元。81000萬美元。可贖回非控制權益乃根據採用利息法增加的贖回價值及經非控制權益應佔淨收益(虧損)調整後的賬面金額,以於資產負債表日結算時應支付的金額中較大者計量。由於非控股股東有能力要求公司購買剩餘股份10非控股權益列於綜合資產負債表夾層部分,列於權益部分之上及負債之下。
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合併財務報表附註(續)
公司舉行了一次92中國的研究模型和相關服務的商業提供商生命之河的股權,截至2022年12月31日。公司有權購買,非控股股東有權出售,其餘8%股權,按合同規定的贖回價值計算,受贖回下限的限制,該下限代表嵌入股權工具內的衍生品。可贖回非控制權益乃根據合約所界定的贖回價值及經非控制權益應佔淨收益(虧損)調整後的賬面金額,於資產負債表日以較大金額計量。公司可能被要求支付的購買剩餘部分的金額8股權比例不受限制。在2023財年第四季度,該公司收購了其餘8%,截至2023年12月,已支付$4.8在總額為2500萬美元的24.41000萬美元到期。剩餘的應付購貨價已從夾層部分重新歸類為合併資產負債表上的應計負債,預計將在2024財政年度支付。

2020年,公司收購了一家80子公司的股權百分比,其中包括20%可贖回的非控股權益。2022年6月,公司購買了另外一臺10該附屬公司的%權益為$15.02000萬美元,導致剩餘的非控股權益為10%。從2024年開始,公司有權購買,非控股股東有權出售,其餘10%股權,按其評估價值計算。可贖回的非控制性權益按以下兩項中的較高者計量:如果根據評估價值於資產負債表日結算,則將支付的金額與非控制性權益應佔淨收入(虧損)調整後的賬面值(美元)11.0 於二零二三年十二月三十日,本集團之股本工具(即於二零二三年十二月三十日之已發行股本約為100,000,000股)或預先釐定之下限(即股本工具之嵌入式衍生工具)。本公司可被要求支付的金額,以購買剩餘的 10%股權不受限制。
這個下表提供與本公司可贖回非控股權益相關的活動的前滾:
財政年度
202320222021
(單位:千)
期初餘額$42,427 $53,010 $25,499 
收購導致10%的非控股權益
45,374   
額外購買減少非控股權益百分比
(24,148)(15,000) 
對贖回價值的調整(5,694)7,506 21,312 
淨收入
3,492 4,020 5,375 
分紅(2,378)(3,525) 
外幣折算(1,200)(3,584)824 
其他(1,151)  
期末餘額$56,722 $42,427 $53,010 
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合併財務報表附註(續)
13. 所得税
所得税前營業收入的構成及相關所得税準備如下:
 財政年度
 202320222021
(單位:千)
所得税前收入:   
美國政府$185,667 $280,075 $129,598 
非美國國家/地區395,617 342,912 351,112 
所得税前總收入$581,284 $622,987 $480,710 
所得税撥備(福利):   
當前:   
聯邦制$49,090 $75,052 $32,728 
外國85,356 68,644 60,197 
狀態17,817 19,790 9,257 
總電流152,263 163,486 102,182 
延期:   
聯邦制(42,987)(27,230)(27,486)
外國779 (1,134)13,891 
狀態(9,141)(4,743)(6,714)
延期合計(51,349)(33,107)(20,309)
所得税撥備總額$100,914 $130,379 $81,873 
美國法定聯邦所得税税率與有效税率的對賬如下:
財政年度
202320222021
美國法定所得税率21.0 %21.0 %21.0 %
國外税率差異1.5 0.4 0.1 
州所得税,扣除聯邦税收優惠後的淨額1.7 2.3 0.8 
不可扣除的補償0.8 0.9 1.2 
研究税收抵免和增強的扣除額(5.0)(3.8)(5.0)
基於股票的薪酬(0.1)(1.4)(4.3)
制定的税率變化(0.1)0.4 3.0 
對未匯出的收入徵税1.7 1.6 1.8 
税收不確定性的影響(0.3)(1.3)0.7 
收購和重組的影響(4.2)2.0 (1.6)
淨營業虧損遞延税項資產確認,扣除估值準備(NOL DTA)0.2 (0.8) 
全球無形低税收入1.5 0.8 1.3 
外國衍生的無形收入(1.4)(1.4)(1.2)
其他0.1 0.2 (0.8)
有效所得税率17.4 %20.9 %17.0 %
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合併財務報表附註(續)
遞延税項資產和負債的構成如下:
2023年12月30日2022年12月31日
(單位:千)
遞延税項資產:
補償$30,167 $26,341 
應計項目和準備金19,121 16,938 
淨營業虧損和貸記結轉379,959 382,932 
經營租賃負債117,449 100,156 
資本化研發支出
35,673 18,616 
其他12,190 8,516 
估值免税額(304,248)(294,753)
遞延税項資產總額290,311 258,746 
遞延税項負債:
商譽和其他無形資產(231,020)(256,234)
折舊相關(57,791)(48,965)
風險投資(8,350)(12,007)
對未匯出的收入徵税(25,080)(16,407)
使用權資產(102,620)(91,716)
其他(16,520)(7,737)
遞延税項負債總額(441,381)(433,066)
遞延税金淨額$(151,070)$(174,320)
本公司確認其遞延税項資產是因為相信這些資產更有可能變現。例外情況主要涉及盧森堡、瑞典淨營業虧損的遞延税項資產、國家研發税收抵免、某些資本損失以及英國的固定資產。
本公司的期初和期末估值撥備對賬如下:
財政年度
202320222021
期初餘額$294,753 $315,645 $334,845 
計入所得税準備的增加(減少),淨額963 1,929 1,023 
因購置而增加的資源  7,747 
因資產剝離、重組而減少 (5,337)(4,706)
貨幣換算和其他8,532 (17,484)(23,264)
期末餘額$304,248 $294,753 $315,645 
截至2023年12月30日,公司淨營業虧損結轉的受税收影響的遞延税項資產為$336.0百萬美元,而不是$336.6截至2022年12月31日,為100萬。在這筆款項中,$25.9其中100萬是確定存活的,並將於2027年開始到期,其餘的$310.1百萬美元可以無限期結轉。該公司已為税收抵免結轉#美元遞延納税資產。41.5百萬美元。整個$41.5數以百萬計的人肯定活着,並在2039年之後開始到期。此外,該公司還在魁北克、法國、荷蘭和英國記錄了與其DSA設施相關的研究和開發運營收入以及其他信貸。
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合併財務報表附註(續)
本公司的期初和期末未確認所得税優惠對賬如下:
財政年度
202320222021
(單位:千)
期初餘額$23,242 $32,592 $24,970 
本年度增加的税務頭寸3,093 4,756 9,544 
增加前幾年的税務頭寸721 962 2,476 
前幾年的減税情況(4,058)(1,420)(1,330)
聚落 (10,514)(1,870)
訴訟時效屆滿(296)(3,134)(1,198)
期末餘額$22,702 $23,242 $32,592 
這一美元0.5與2022年同期相比,2023財年未確認所得税優惠減少了100萬,這主要是由於上一年加拿大科學研究和實驗發展(SR&ED)抵免的減少,部分被額外增加一年的SR&ED抵免所抵消。如果確認,將對實際税率產生有利影響的未確認所得税優惠金額為#美元。20.3截至2023年12月的百萬美元和20.3截至2022年12月31日,為100萬。截至2023年12月30日,由於不確定的税收狀況而產生的未確認税收優惠的負債有可能減少約美元。5.2在接下來的12個月裏。本公司繼續在所得税支出中確認與未確認的所得税優惠相關的利息和罰款。截至2023年12月30日和2022年12月31日,與未確認所得税優惠相關的累計應計利息總額為美元。1.3百萬美元和美元1.4分別為100萬美元。利息支出被記錄為所得税的一個組成部分,在所有時期都是不重要的。有幾個不是截至2023年12月30日或2022年12月31日,與未確認的所得税優惠相關的應計罰款。
該公司在多個税務管轄區開展業務。因此,它定期接受税務審計,包括但不限於美國、英國、中國、法國、德國和加拿大等主要司法管轄區。除極少數例外,該公司在2019年之前的幾年內不再接受美國和國際所得税審查。
該公司及其某些子公司在美國、加拿大、法國和印度持續存在税務爭議。該公司預計這些審計的解決不會對其合併財務報表產生實質性影響。
預付所得税#美元59.7百萬美元和美元88.6截至2023年12月30日和2022年12月31日的合併資產負債表中,已分別在其他流動資產中列報了100萬歐元。應計所得税#美元38.8百萬美元和美元39.9截至2023年12月30日和2022年12月31日的合併資產負債表中,已分別在其他流動負債內列報了100萬歐元。
14. 員工福利計劃
養老金計劃
Charles River養老金計劃(英國養老金計劃)是一種固定繳費和固定收益的養老金計劃,涵蓋某些英國員工。福利是根據參與者的最終應計養卹金工資和服務年限計算的。參賽者的權利立即授予。先前對該計劃進行了修訂,將新的參與者排除在計劃的固定福利部分之外,併為新加入者設立了固定繳款部分。固定繳款計劃下的繳款按工資毛額的百分比確定。此外,對英國養老金計劃進行了修訂,使該計劃的固定福利部分的成員不再積累額外的福利;但是,他們的福利繼續根據他們的最終應計養卹金工資或指定的通脹指數的變化進行調整(如果適用)。在2023財年,該公司做出了不是對英國養老金計劃的供款。截至2023財年年底,該計劃的資金狀況為35.7百萬美元。
在2022年期間,公司終止了一項涵蓋加拿大某些員工的非繳費固定福利計劃(加拿大養老金計劃)。在2022財政年度結清養卹金負債時,公司確認了一美元1.0與合併損益表中記入其他費用的定期福利淨成本相關的百萬美元虧損。
此外,該公司在加拿大、法國、德國、意大利、毛里求斯、荷蘭和日本等其他一些運營機構所在的國家/地區有多個固定收益計劃。
與這些計劃有關的2023、2022和2021年財政年度的定期福利淨成本(收入)總額為#美元。2.8百萬,$0.1百萬美元和美元0.5分別為100萬美元。
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合併財務報表附註(續)
Charles River實驗室延期補償計劃和高管補充人壽保險退休計劃
該公司維持着一個非限定遞延補償計劃,稱為Charles River實驗室遞延補償計劃(DCP),該計劃允許選定的一批符合條件的員工推遲支付部分薪酬。目前,除下文所述外,沒有任何捐款記入DCP的貸方。參與者必須根據適用的美國國税局規定,在延期時明確遞延金額的分配日期。一般情況下,可在退休或終止僱用時一次性支付或分期付款,如果僱員在55歲之後至65歲之前終止僱用,則可在以後支付。金額也可在受僱期間分配,但須符合以下最低延期要求三年.
公司為某些在職員工每年向其DCP賬户提供10員工基本工資的%,外加其目標年度獎金或實際年度獎金中較小的一個。
除退休保障計劃外,某些高級職員及主要僱員亦參與或過去曾參與本公司的行政人員補充人壽保險退休計劃(ESLIRP),該計劃是一項無基金、無保留的安排。該計劃下的年度福利將等於最高連續幾年的補償,由美國養老金計劃和社會保障項下應支付的金額抵消。在建立應急方案方面,某些積極參加應急方案的參與者同意將其累積的應急方案福利轉換為可比的遞延補償福利,因此不再直接參加應急方案。相反,ESLIRP參與者的應計福利的現值被貸記到他們的DCP賬户中,未來的應計項目被轉換為現值並每年貸記到他們的DCP賬户中。
與這些計劃有關的2023、2022和2021年財政年度的定期福利淨費用總計為#美元。2.8百萬,$4.3百萬美元和美元4.3分別為100萬美元。
本公司已經投資了幾份公司擁有的關鍵人人壽保險,目的是利用這些投資為ESLIRP和DCP提供資金。參與者對任何此類投資都沒有興趣。截至2023年12月30日和2022年12月31日,這些壽險保單的現金退保額為 $48.4百萬及$41.9百萬,分別進行了分析。
92

查爾斯河國際實驗室公司。
合併財務報表附註(續)
下表提供了對公司養老金、DCP和ESLIRP計劃的福利義務和計劃資產的對賬:
 2023年12月30日2022年12月31日
(單位:千)
預計福利義務的變化:  
年初的福利義務$205,551 $372,599 
服務成本2,474 3,213 
利息成本9,941 6,140 
福利支付(6,239)(6,469)
削減 (2,477)
聚落 (11,939)
因收購調入1,106  
精算(收益)損失3,600 (134,923)
外匯效應8,442 (20,593)
年終福利義務$224,875 $205,551 
計劃資產公允價值變動:
年初計劃資產的公允價值$192,540 $335,631 
計劃資產的實際回報率5,578 (105,749)
僱主供款1,744 4,558 
聚落 (11,939)
因收購調入181  
福利支付(6,239)(6,469)
外匯效應9,853 (23,492)
計劃資產年終公允價值$203,657 $192,540 
資產負債表淨負債$21,218 $13,011 
資產負債表中確認的金額:
非流動資產$36,957 $39,185 
流動負債1,164 1,151 
非流動負債57,011 51,045 
精算損益是由經濟假設的變化驅動的,主要是貼現率。在與公司養老金、養老金計劃和退休人員退休計劃相關的累計其他全面虧損中確認的金額如下:
財政年度
 20232022
(單位:千)
淨精算損失$58,855 $54,509 
前期服務成本淨額(積分)(121)(585)
確認淨額$58,734 $53,924 
本公司養老金、DCP和ESLIRP計劃累計福利義務超過計劃資產的計劃資產公允價值如下:
 2023年12月30日2022年12月31日
(單位:千)
累積利益義務$54,310 $48,414 
計劃資產的公允價值2,824 2,258 
93

查爾斯河國際實驗室公司。
合併財務報表附註(續)
本公司養老金、退休保障計劃和僱員退休保障計劃的計劃資產的預計福利義務和公允價值如下:
 2023年12月30日2022年12月31日
(單位:千)
預計福利義務$61,671 $55,304 
計劃資產的公允價值3,496 3,108 
該公司的養老金、DCP和ESLIRP計劃的總福利成本構成如下:
財政年度
 202320222021
(單位:千)
服務成本$2,474 $3,213 $3,455 
利息成本9,941 6,140 5,492 
計劃資產的預期回報(7,556)(7,322)(8,058)
攤銷先前服務信貸(464)(506)(531)
淨虧損攤銷1,231 2,869 4,528 
定期淨收益成本5,626 4,394 4,886 
安置點 981 (2,320)
總效益成本$5,626 $5,375 $2,566 
假設
用於確定預計養卹金債務的加權平均假設如下:
 2023年12月30日2022年12月31日
貼現率4.7 %4.8 %
補償增值率3.2 %3.2 %
貼現率反映本公司為購買優質投資而須支付的利率,該等投資將提供足夠現金以清償其現時退休金責任。
用於確定定期福利費用淨額的加權平均假設如下:
 2023年12月30日2022年12月31日2021年12月25日
貼現率4.8 %1.8 %1.5 %
計劃資產的預期長期回報3.9 %2.4 %2.5 %
補償增值率3.2 %3.7 %3.0 %
於二零二三年及二零二二年財政年度,美國及英國(英國)發佈新的死亡率改善量表。反映了壽命預測從以前的版本,該公司採用,這減少了公司的福利義務下降 $3.5百萬美元和$0.2百萬分別截至2023年12月30日和2022年12月31日。
計劃資產
本公司投資其退休金資產的目標是實現足夠的長期總回報率,以資助未來的退休金責任,並儘量減少未來的退休金供款。本公司願意承受相稱程度的風險以達致此目標。本公司透過維持多元化的資產類別組合控制風險。截至2023年12月30日或2022年12月31日,計劃資產不包括本公司的任何普通股。加權平均目標資產配置為 7.0%為股本證券, 84.1%的固定收益證券和8.9%投資於其他證券。
94

查爾斯河國際實驗室公司。
合併財務報表附註(續)
公司養老金計劃資產按資產類別的公允價值如下:
 2023年12月30日2022年12月31日
第1級 二級第三級總計 第1級 二級第三級總計
(單位:千)
現金和現金等價物$446 $798 $ $1,244 $362 $5,153 $ $5,515 
股權證券(1)
 10,701  10,701  9,308  9,308 
債務證券(2)
 144,822  144,822  123,638  123,638 
共同基金(3)
9,207 10,368  19,575 8,380 9,372  17,752 
其他(4)
 27,254 61 27,315  36,268 59 36,327 
總計$9,653 $193,943 $61 $203,657 $8,742 $183,739 $59 $192,540 
(1) 這一類別包括股票投資和非美國養老金計劃持有的證券,以報價的收盤價估值,並在年底使用外幣匯率轉換為美元。
(2)這一類別包括債務投資和非美國養老金計劃持有的證券,按報價的收盤價估值,並在年底使用外幣匯率轉換為美元。持有量主要包括不同期限的投資級公司債券和國債。
(3)這一類別包括以非美國養老金計劃持有的股票的資產淨值估值的共同基金,並在年底使用外幣匯率轉換為美元。
(4)這一類別主要包括與非美國養老金計劃持有的各種英國政府債券收益率掛鈎的固定收益證券,這些債券以年底持有的股票的資產淨值估值,並在年底使用外幣匯率轉換為美元。
在本報告所述期間,第三級養卹金計劃資產內的活動並不顯著。
在2023財年,該公司做到了為養老金計劃繳費,預計將賺取$2.02024財年的捐款為100萬美元。在2023財年,該公司支付了1.7百萬美元,直接發放給計劃資產以外的某些參與者。
預期福利支出的估計採用與確定公司截至2023年的福利義務時使用的相同假設。福利支付將取決於未來的就業和補償水平等因素,這些因素中的任何一個的變化都可能對這些估計的未來福利支付產生重大影響。未來五年以及2029至2033財政年度的估計未來福利付款如下。
財政年度養老金計劃
(單位:千)
2024$6,558 
20256,703 
202646,898 
20277,633 
20288,843 
2029-203355,416 
Charles River實驗室員工儲蓄計劃
Charles River實驗室員工儲蓄計劃是以合格的401(K)計劃形式的固定繳費計劃,幾乎所有美國員工都有資格在受僱時參加該計劃。該計劃包含一項條款,根據該條款,公司將匹配員工繳費的一定百分比。在2023年、2022年和2021年財政年度,與這項固定繳款計劃有關的費用總額為#美元。31.6百萬,$28.8百萬美元和美元24.0分別為100萬美元。
15. 基於股票的薪酬
該公司有基於股票的薪酬計劃,根據該計劃,員工和非員工董事將獲得基於股票的獎勵,如股票期權、RSU和PSU。
在2023財年、2022財年和2021財年,基於股份的主要獎勵及其一般條款和條件如下:
股票期權,使持有者有權以等於授予之日普通股收盤價的行權價購買指定數量的普通股;通常是授予4年;通常到期 510自授予之日起計的年份。
95

查爾斯河國際實驗室公司。
合併財務報表附註(續)
RSU,代表在歸屬時間表完成時免費授予一定數量的普通股的無擔保承諾,主要歸屬於4好幾年了。至於RSU,在歸屬期間,接受者無權獲得現金股息,也沒有股票投票權。
PSU,它使持有者有權免費獲得指定數量的普通股,從設置為指定的最大值,並且通常3好幾年了。這一獎項的支付取決於某些業績和市場條件的實現。
截至2023年12月30日,大約4.1根據公司以股份為基礎的薪酬計劃,授權未來授予100萬股。本公司以新發行的股份結算員工股份薪酬。下表按反映股票報酬的財務報表項目提供了股票報酬:
財政年度
202320222021
(單位:千)
收入成本$15,052 $14,853 $13,087 
銷售、一般和行政56,996 58,764 58,387 
所得税前的股票報酬72,048 73,617 71,474 
所得税撥備(10,907)(10,969)(10,299)
基於股票的薪酬,扣除所得税$61,141 $62,648 $61,175 
不是與股票薪酬相關的成本在2023、2022和2021財年資本化。
股票期權
下表彙總了公司股票薪酬計劃下的股票期權活動:
股份數量加權平均
行權價格
加權平均
剩餘
合同期限
集料
固有的
價值
(單位:千)(單位:年)(單位:千)
截至2022年12月31日的未償還期權882 $204.41   
授予的期權130 $194.27   
行使的期權(195)$130.91   
選項已取消(28)$259.63   
截至2023年12月30日的未償還期權789 $218.97 6.5$28,935 
截至2023年12月30日可行使的期權408 $205.50 4.8$20,521 
預計將於2023年12月30日授予的期權381 $233.37 8.3$8,414 
授予的股票期權的公允價值是利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型在以下加權平均假設下估計的:
財政年度
202320222021
預期壽命(年)6.06.06.0
預期波動率36 %33 %32 %
無風險利率3.8 %2.7 %1.0 %
預期股息收益率0 %0 %0 %
已授予的股票期權的加權平均授予日期公允價值為$80.98, $90.05及$108.61分別為2023、2022和2021財年。
截至2023年12月30日,與預計將授予的未歸屬股票期權相關的未確認補償成本為5美元。18.5百萬美元。這筆未確認的補償將在估計的加權平均攤銷期間確認。2.4好幾年了。
總國際數2023、2022和2021財政年度行使的期權的內在價值為#美元。18.2百萬,$33.2百萬美元和美元94.4內在價值定義為行權日市場價格與行權價格之間的差額。
96

查爾斯河國際實驗室公司。
合併財務報表附註(續)
限售股單位
下表彙總了2023財年的限制性股票單位活動:
限售股單位加權平均授予日期公允價值
(單位:千)
2022年12月31日364 $226.43 
授與265 $194.84 
既得(134)$212.34 
取消(26)$231.70 
2023年12月30日469 $212.30 
截至2023年12月30日,與預計將歸屬的未歸屬RSU股票相關的未確認補償成本為$65.8100萬美元,預計將在估計的加權平均攤銷期間確認2.8好幾年了。總f個2023、2022和2021財年授予的RSU贈款的空氣價值為$28.4百萬,$24.8百萬美元和美元22.8分別為100萬美元。
基於業績的股票獎勵計劃
該公司向某些公司高管發放PSU。為每個PSU發行的普通股數量根據與公司財務業績掛鈎的業績狀況進行調整。某些獎勵是根據市場狀況進一步調整的,市場狀況是根據公司相對於同業集團的股票表現計算的三年制歸屬期間。市場狀況的公允價值反映在授予日的授予的公允價值中。
該公司利用蒙特卡洛模擬估值模型對這些獎勵進行估值。關於該公司的PSU以及用於計算其公允價值的相關估計加權平均假設的信息如下:
財政年度
202320222021
(千股)
已授予PSU146 134 64 
加權平均授權日公允價值$204.40 $210.42 $407.76 
主要假設:
預期波動率37 %39 %37 %
無風險利率4.2 %2.6 %0.2 %
預期股息收益率0 %0 %0 %
股東總回報為20- 授出日期的交易日平均股價
(9.8)%(32.7)%39.9 %
的格言股份單位歸屬時發行的普通股數量為 0.3萬對於2023年、2022年和2021年財政年度,本公司確認了與PSU相關的股票報酬為$28.1百萬,$31.2百萬美元和美元31.8百萬,分別。於2023年、2022年及2021年財政年度歸屬的PSU的總公平值為$34.4百萬,$31.0百萬美元和美元26.0分別為100萬美元。
在2021財年,公司還發行了約 5,000使用加權平均授出日期每股公平值$477.52.該等購股權單位於達成財務目標及其他表現指標後歸屬。
16. 重組和資產減值
本公司已採取重組行動,影響北美、歐洲及亞洲各地的可呈報分部。這包括導致遣散費和過渡費用的勞動力規模調整行動;以及與導致資產減值和加速折舊費用的設施合併有關的費用。

97

查爾斯河國際實驗室公司。
合併財務報表附註(續)
下表呈列按可呈報分部劃分之重組成本:
財政年度
202320222021
(單位:千)
均方根$3,479 $1,007 $7 
DSA16,176 851 3,114 
製造業9,138 5,126 3,663 
未分配的公司889 1,229 72 
總計$29,682 $8,213 $6,856 
下表列示了公司2023、2022和2021財年合併收益表中的重組成本:
財政年度
2023
遣散費和過渡費資產減值和其他費用總計
(單位:千)
截至12個月
提供服務的成本(不包括無形資產攤銷)$7,408 $14,812 $22,220 
產品銷售成本(不包括無形資產攤銷)1,146 3,262 4,408 
銷售、一般和行政3,054  3,054 
重組總成本$11,608 $18,074 $29,682 
財政年度
2022
遣散費和過渡費資產減值和其他費用總計
(單位:千)
截至12個月
提供服務的成本(不包括無形資產攤銷)$928 $1,784 $2,712 
產品銷售成本(不包括無形資產攤銷)532 1,765 2,297 
銷售、一般和行政2,441 763 3,204 
重組總成本$3,901 $4,312 $8,213 
財政年度
2021
遣散費和過渡費資產減值和其他費用總計
(單位:千)
截至12個月
提供服務的成本(不包括無形資產攤銷)$1,898 $934 $2,832 
產品銷售成本(不包括無形資產攤銷)   
銷售、一般和行政2,819 1,205 4,024 
重組總成本$4,717 $2,139 $6,856 
98

查爾斯河國際實驗室公司。
合併財務報表附註(續)
重組活動的前滾
下表提供了公司與所有重組活動相關的所有遣散費和過渡費用的前滾:
財政年度
202320222021
(單位:千)
期初餘額$1,300 $4,011 $5,818 
費用(不包括非現金費用)11,539 6,732 5,695 
付款/使用率(7,800)(6,973)(5,604)
其他非現金調整 (2,350)(1,831)
外幣調整11 (120)(67)
期末餘額$5,050 $1,300 $4,011 
截至2023年12月30日和2022年12月31日,美元5.1百萬美元和美元1.3本公司綜合資產負債表內的應計薪酬和應計負債分別計入遣散費和其他與人員相關的費用負債。
17. 租契
經營租賃和融資租賃
使用權租賃資產和租賃負債在公司的綜合資產負債表中列報如下:
2023年12月30日2022年12月31日
(單位:千)
經營租約
經營性租賃使用權資產淨額$394,029 $391,762 
其他流動負債$54,908 $46,526 
經營性租賃使用權負債419,234 389,745 
經營租賃負債總額$474,142 $436,271 
融資租賃
財產、廠房和設備、淨值$29,422$31,875
長期債務和融資租賃的當期部分$2,398$2,330
長期債務、淨額和融資租賃26,15228,316
融資租賃負債總額$28,550$30,646
下表列出了公司2023年、2022年和2021年會計年度綜合收益表中的運營和融資租賃成本的組成部分:
財政年度
202320222021
(單位:千)
經營租賃成本$65,380 $59,671 $45,728 
融資租賃成本:
使用權資產攤銷2,745 3,035 3,337 
租賃負債利息1,477 1,441 1,280 
短期租賃成本3,581 2,954 2,441 
可變租賃成本22,159 13,965 4,623 
轉租收入(2,067)(1,912)(2,008)
總租賃成本$93,275 $79,154 $55,401 
99

查爾斯河國際實驗室公司。
合併財務報表附註(續)
與租約有關的其他資料如下:
補充現金流量信息
財政年度
202320222021
(單位:千)
計量租賃負債時包括的現金流量:
來自經營租賃的經營現金流$60,239 $48,360 $42,576 
融資租賃的營運現金流1,476 1,442 1,282 
融資租賃產生的現金流2,297 2,257 3,202 
非現金租賃活動:
以新的經營租賃負債換取的使用權租賃資產$75,987 $189,134 $142,764 
以新融資租賃負債換取的使用權租賃資產 8,179 1,567 
租賃期限和貼現率
2023年12月30日2022年12月31日2021年12月25日
加權平均剩餘租賃年限(年)
經營租賃9.69.89.0
融資租賃12.713.611.7
加權平均貼現率
經營租賃4.7 %4.3 %3.6 %
融資租賃5.3 %5.3 %4.4 %
於租賃開始日,租賃中隱含的貼現率用於貼現租賃負債(如可隨時確定)。如租約不容易釐定或租約不含隱含利率,本公司的遞增借款利率將用作貼現率,該利率基於租約開始日的資料,代表在類似期限內以抵押品方式借入與類似經濟環境下的租賃付款相等的金額所產生的利率。
截至2023年12月30日,以下五年及其後每年的經營和融資租賃負債到期日如下:
經營租約融資租賃
(單位:千)
2024$70,578 $3,796 
202563,433 3,513 
202658,494 3,038 
202759,946 2,999 
202857,953 2,988 
此後286,215 23,562 
未來最低租賃付款總額596,619 39,896 
減去:推定利息122,477 11,346 
租賃總負債$474,142 $28,550 
未來最低租賃付款總額(主要是經營租賃)約為#美元161截至2023年12月30日尚未開始的租賃,由於本公司尚未控制相關資產,不包括在合併財務報表中。這些租約預計在2024至2025財年之間開始,租期約為515好幾年了。
100

查爾斯河國際實驗室公司。
合併財務報表附註(續)
18. 承付款和或有事項
保險
該公司維護某些保單,將大筆免賠額維持在大約$2100萬,其中一些有或沒有止損限制,取決於市場供應情況。某些地點的保險單以投保資產的百分比為基礎,某些財產的免賠額可能超過$22.0在發生災難性事件的情況下,一百萬美元。此外,該公司購買了代表和保修保險,以支持一些收購,其中免賠額可達#美元。4.01000萬美元。
訴訟
2023年2月16日,公司接到美國司法部(DoJ)的通知,稱已與美國魚類和野生動物管理局(USFWS)合作,對公司從柬埔寨運來的幾批非人類靈長類動物的行為展開調查。2023年2月17日,公司收到大陪審團傳票,要求提供與此類調查相關的某些文件。該公司知道美國司法部和美國聯邦安全局正在進行一項平行的民事調查。該公司正在與美國司法部和美國證券交易委員會合作,並認為對該公司行為提出的擔憂是沒有根據的。該公司維持着一個全球供應商入職和監督計劃,其中包括基於風險的盡職調查、審計和監督做法,以幫助確保我們的供應商關係的質量和遵守適用的美國和國際法律和法規,並一直在相信其收到的所有非人類靈長類貨物都滿足《瀕危野生動植物種國際貿易公約》(CITES)文件和相關流程和程序的物質要求、文件和相關流程和程序的情況下運營,該文件和相關流程和程序指導USFWS放行每一項進口。儘管我們做出了努力和真誠的信念,但在民事調查方面,公司自願暫停未來從柬埔寨向美國運送非人類靈長類動物,直到公司和USFWS同意並實施額外程序,合理確保從柬埔寨進口的非人類靈長類動物是專門飼養的。該公司繼續照顧來自柬埔寨的非人類靈長類動物,這些動物最近在美國發貨。與這些貨物有關的存貨的賬面價值約為#美元。27截至2023年12月30日,為100萬美元,這反映了按照公司的庫存會計政策發貨的價值。2023年5月16日,本公司收到美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)執行部的詢問,要求其自願提供信息,隨後發出文件傳票,主要與非人類靈長類動物的來源有關,本公司正在配合這一請求。我們無法預測美國司法部、美國聯邦安全局、美國證券交易委員會或其他政府當局未來可能會因調查而採取什麼行動(如果有的話)。美國司法部、美國食品藥品監督管理局或美國證券交易委員會均未向公司提供任何具體的時間表或指示,説明這些調查或(美國司法部和美國食品藥品監督管理局具體而言)關於未來流程和程序的討論將於何時結束或解決。公司無法預測調查的時間、結果或可能的影響,包括但不限於任何可能的罰款、處罰或責任。
2023年5月19日,對該公司及其一些現任/前任高級職員提起了一項可能的證券集體訴訟 在美國馬薩諸塞州地區法院。2023年8月31日,法院指定俄亥俄州教師退休制度為主要原告。2023年11月14日提交了一份修改後的起訴書,其中只有首席執行官詹姆斯·福斯特和前首席財務官David·R·史密斯與公司一起被列為被告。修正後的起訴書代表2020年5月5日至2023年2月21日期間公司證券的假定類別購買者,根據1934年證券交易法(交易法)第10(B)和20(A)款提出索賠,聲稱公司在假定類別期間披露的某些關於其進口非人類靈長類動物的做法是重大虛假或誤導性的。該公司提交了駁回申請的動議。雖然該公司無法預測此事的結果,但它認為這起集體訴訟沒有法律依據,並計劃積極抗辯。本公司無法合理估計與此事相關的最大潛在風險或可能的損失範圍。
2023年11月8日,一名股東向美國特拉華州地區法院提起衍生品訴訟,代表公司對公司董事會成員和公司某些現任/前任高管(首席執行官詹姆斯·福斯特、前首席財務官David·R·史密斯和現任首席財務官弗拉維亞·皮斯)提出索賠。起訴書稱,被告違反了他們對公司及其股東的受託責任,因為公司關於其進口非人類靈長類動物做法的某些披露存在重大虛假或誤導性。起訴書還聲稱,被告違反了他們的受託責任,導致公司未能對證券披露和遵守適用法律保持足夠的內部控制,並未能遵守公司的商業行為和道德準則。公司打算提出駁回的動議。雖然公司無法預測此事的結果,但它認為衍生品訴訟沒有法律依據,並計劃大力抗辯。本公司無法合理估計與此事相關的最大潛在風險或可能的損失範圍。
101

查爾斯河國際實驗室公司。
合併財務報表附註(續)
除上述事項外,本公司相信對本公司並無其他懸而未決的事項會對本公司的業務、財務狀況或經營結果產生重大影響。
擔保
本公司在正常業務過程中與其他各方簽訂了包含賠償條款的某些協議。這些協議通常包括與董事和高級管理人員、業務合作伙伴、承包商、房東和客户的協議。根據該等規定,本公司一般會就因本公司的活動而蒙受或招致的損失,向受償方作出賠償,並使其不受損害。這些賠償條款一般在基礎協議終止後仍然有效。根據這些賠償條款,公司未來可能被要求支付的最大潛在金額是無限的。然而,到目前為止,該公司還沒有發生為訴訟辯護或解決與這些賠償條款有關的索賠的重大成本。因此,這些債務的估計公允價值微乎其微。
購買義務
本公司在正常業務過程中訂立無條件購買義務,其中包括購買可強制執行和具有法律約束力的商品或服務的協議,並具體説明所有重要條款,包括:將購買的固定或最低數量;固定、最低或可變價格規定;以及交易的大約時間。這些無條件購買義務不包括可隨時取消而不受懲罰的協議。該公司的無條件購買義務總額約為#美元。390截至2023年12月30日,這些債務中的大部分預計將在2024年期間清償。
102


查爾斯河國際實驗室公司。
第9項:報告會計和財務信息披露中與會計師的變更和分歧
沒有。
項目9A:管理控制和程序
(A)對披露控制和程序進行全面評估
根據1934年修訂的《證券交易法》(Exchange Act)頒佈的第13a-15或15d-15規則第(B)段的要求進行的評估,公司主要高管和主要財務官得出的結論是,公司的披露控制程序和程序,如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義的,截至2023年12月30日在合理的保證水平下有效,以確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息得到記錄、處理、彙總、並在證券交易委員會規則和表格規定的期限內報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給公司管理層(包括主要高管和主要財務官)或履行類似職能的人員的控制和程序,以便及時做出有關要求披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時,我們的管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能提供實現預期控制目標的合理保證,管理層必須在設計和評估控制和程序時運用其判斷。
(B)財務管理部門關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制(根據1934年證券交易法修訂後的規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)。我們對財務報告的內部控制是一個旨在為財務報告的可靠性提供合理保證的程序,並根據公認的會計原則為外部目的編制財務報表。由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
在管理層,包括首席執行官和首席財務官的監督下,我們根據#年的框架對財務報告內部控制的有效性進行了評估。內部控制--綜合框架(2013)特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。根據我們的評估和這些標準,管理層得出結論,截至2023年12月30日,公司對財務報告保持有效的內部控制。
我們對截至2023年12月30日的財務報告內部控制有效性的評估不包括公司於2023年收購的Noveprim。Noveprim的總資產和總收入被排除在公司的評估之外,在截至2023年12月30日的財政年度和截至2023年12月30日的財政年度,分別佔相關綜合金額的大約不到1%。
截至2023年12月30日,我們對財務報告的內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所審計,其報告載於本年度報告Form 10-K中的第8項“財務報表和補充數據”。
(C)財務報告內部控制的變化
在2023財年,本公司的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對本公司財務報告內部控制產生重大影響的變化,這些變化與2023年第四季度發生的交易法規則13a-15或15d-15段要求的評估有關。
103


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第9B項:其他信息
在截至2023年12月30日的季度內,我們的高級管理人員或董事通過已終止任何購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃,其目的是滿足交易法下規則10b5-1(C)的肯定辯護條件或S-K法規第408(C)項所定義的任何“非規則10b5-1交易安排”,但下列情況除外:
在……上面2023年11月14日, 詹姆斯·福斯特,我們的董事長總裁兼首席執行官, 已終止規則10b5-1交易安排,日期為2023年2月23日,適用於112,341普通股。福斯特先生沒有根據該計劃出售任何股票,如果沒有終止,該計劃將於2025年3月1日到期。

在……上面2023年11月15日, 比爾吉特·格爾希克,我們的公司執行副總裁總裁兼首席運營官, 已終止規則10b5-1交易安排,日期為2023年2月24日,適用於25,320普通股。格希克沒有根據該計劃出售任何股票,如果沒有終止,該計劃將於2024年2月28日到期。

在……上面2023年11月22日, 格爾希克女士簽訂了規則10b5-1關於出售最多22,362普通股股份,受某些條件的限制。該安排的到期日為2025年2月28日。
在截至2023年12月30日的季度內,本公司並未採納或終止S-K法規第408(A)項所界定的任何“規則10b5-1交易安排”。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。

104


查爾斯河國際實驗室公司。
第三部分
項目10.董事會董事、高管和公司治理
A.任命董事和遵守《交易法》第16(A)節
本條款所要求的有關本公司董事以及本公司高級職員和董事遵守交易所法案第16(A)條的任何信息將包括在2024年委託書中標題為“董事提名人”和“拖欠第16(A)條報告”的章節中,並通過引用併入本文。本項目要求的有關我們公司治理的信息將包括在2024年委託書“公司治理”一節下,並通過引用將其併入本文。
B.我們的高級管理人員
本項目所要求的有關本公司行政人員的資料在本表格第I部分10-K的“項目1.業務”項下報告。
C.**審計委員會財務專家
本項目要求的有關董事會審計委員會和財務專家的信息將包括在2024年委託書“董事會及其委員會--審計委員會和財務專家”一節下,並通過引用併入本文。
D.*內幕交易政策
我們採取了內幕交易政策,管理公司董事、高級管理人員和員工購買、出售和/或以其他方式處置我們的證券。內幕交易政策旨在促進遵守內幕交易法律、規則和法規以及任何適用的上市標準。我們的內幕交易政策發佈在我們的網站上,可以通過選擇http://ir.criver.com.上的“公司治理”鏈接來訪問
E.制定《道德守則》
我們已經通過了適用於我們所有員工和董事的商業行為和道德準則,包括我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官、財務總監或執行類似職能的人員。我們的商業行為和道德準則張貼在我們的網站上,可以通過選擇http://ir.criver.com.上的“公司治理”鏈接訪問我們將免費向任何人提供我們的商業行為和道德準則的副本。要獲取副本,請將請求發送到公司祕書,Charles River實驗室國際公司,郵編:馬薩諸塞州威爾明頓巴拉德維爾大街251號,郵編01887。在本年度報告中,我們網站上的信息並不作為參考。
F.特朗普宣佈改變董事會提名程序
2021年12月,我們修改了我們的附則,加入了代理訪問附則。根據我們的委託書細則,如果一位股東(或最多20名股東)持有我們3%的股份至少三年,並遵守了我們章程中提出的其他要求,希望我們在即將舉行的年度會議的委託書中包括董事的被提名人(最多兩名被提名人中人數較多的人或董事會成員的20%),則必須在我們的委託書首次發送給股東的前一年年會的週年紀念日之前120至150天內及時收到提名。
第11項:高管薪酬調整
A.為授予某些股權獎制定了相關政策和做法。
董事會薪酬委員會負責審閲及批准我們有關授予股權獎勵的政策及慣例。薪酬委員會通常會在公司年度股東大會和第一季度財務業績發佈後不久,即本財年第二季度,在沒有特別事件的情況下,向符合條件的接受者授予年度股票獎勵。薪酬委員會認為,這使股權授予的時間與年度加薪的計劃(也是在我們財政年度的第二季度)保持一致,使我們的經理能夠全面看待總薪酬。
薪酬委員會尋求構建股權授予,以便在我們的內幕交易政策指定的開放窗口期內授予股權,或者,如果薪酬委員會批准在非窗口期內提供,則通常在我們發佈上一季度財務業績新聞稿後的第一個工作日生效。該政策旨在確保期權在行使價充分反映所有最近披露的信息時授予。就合資格獲得股權補助的新僱員而言,補助一般於個人開始受僱日期後的第一個月的第一個營業日作出。
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查爾斯河國際實驗室公司。
所有給予行政人員的補助均由薪酬委員會自行作出,而非根據任何獲轉授的權力作出。
我們從來沒有任何計劃,政策或做法,旨在時間股票期權授予與材料,非公開信息的發佈方式,將提供有利的期權行使價格授予收件人。在任何情況下,期權的行使價格都等於我們普通股在授予日的收盤價。
B. 收回錯誤賠償的行動
在上一個完整的財政年度期間或之後的任何時候,我們都沒有準備一份會計報表,要求根據公司的追回政策收回錯誤的賠償金,也沒有在上一個完整的財政年度結束時從政策的應用中收回錯誤賠償金的未清餘額。
本項目所需的其餘信息將包含在2024年委託聲明中標題為“2023年董事薪酬”、“薪酬討論與分析”、“高管薪酬及相關信息”、“薪酬委員會聯動和內幕參與”和“薪酬委員會報告”的章節中,並以引用方式併入本文。
第12項:確定某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項
本項目所需的信息將包含在2024年委託聲明中標題為“證券的實益擁有權”和“股權補償計劃信息”的章節中,並通過引用併入本文。
第13項:建立某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
本項目所要求的信息將包含在2024年委託書中標題為“關聯人交易政策”和“公司治理-董事資格標準;董事獨立性”的章節中,並以引用方式併入本文。
第14項:總會計師費用及服務費
本項目所需的信息將包含在2024年委託聲明中標題為“向獨立註冊會計師事務所支付的費用聲明”的部分中,並以引用方式併入本文。
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查爾斯河國際實驗室公司。
第四部分
項目15.所有展品和財務報表附表
項目15(a)(1)和(2)財務報表和附表
請參閲本年報表格10-K第8項之“綜合財務報表及財務報表附表索引”。未列入其他財務報表附表,因為它們不適用,或有關資料已列入財務報表或附註。
項目15(a)(3)和項目15(b)
我們已在下面確定了作為本年度報告10-K表格附件提交的每一份管理合同和薪酬計劃。
證物編號:描述隨本表格10-K一起提交以引用方式成立為法團
表格提交日期證物編號:
3.1
2000年6月5日第二次修訂和重新發布的Charles River實驗室國際公司註冊證書
S-1/A二000年六月二十三日3.1
3.2
Charles River實驗室國際公司第六次修訂和重新修訂的附例。
8-K2021年12月15日3.1
4.1
Charles River實驗室國際公司普通股證書格式,面值0.01美元。
S-1/A二000年六月二十三日4.1
4.2
證券説明
10-K2020年2月11日4.2
4.3
Charles River實驗室國際公司根據2018年激勵計劃授予的績效份額單位形式
10-Q2020年8月5日10.3
4.4
Charles River實驗室國際公司作為受託人與北卡羅來納州三菱UFG聯合銀行簽訂契約協議,日期為2018年4月3日
8-K2018年4月3日4.1
4.5
Charles River實驗室國際公司第二補充契約,日期為2019年10月23日,日期為2018年4月3日
8-K2019年10月23日4.1
4.6
2028年到期的4.250釐優先債券的票據格式
8-K2019年10月23日4.2
4.7
Charles River International,Inc.和美國銀行全國協會作為受託人之間的契約,日期為2021年3月23日
8-K2021年3月23日4.1
4.8
第一補充契約,日期為2021年3月23日,由Charles River實驗室國際公司、擔保人和美國銀行全國協會作為受託人。
8-K2021年3月23日4.2
4.9
2029年到期的3.750釐優先債券的票據格式(附於附件4.12)
8-K2021年3月23日4.3
4.10
2031年到期的4.000釐優先債券的票據格式(附於附件4.12)
8-K2021年3月23日4.4
4.11
Charles River實驗室國際公司和美國銀行全國協會之間高級債務契約的形式
S-32021年5月4日4.1
4.12
Charles River實驗室國際公司和美國銀行全國協會之間的次級債務契約的形式
S-32021年5月4日4.2
10.1*
Charles River實驗室國際公司2016年激勵計劃
10-Q2016年8月3日10.1
10.2*
Charles River實驗室國際公司修訂並重申了2018年3月20日修訂的2018年激勵計劃,2023年11月21日修訂
X
10.3*
Charles River實驗室國際公司根據2016年激勵計劃授予的股票期權形式
10-K2017年2月14日10.4
10.4*
Charles River實驗室國際公司根據2016年激勵計劃授予的限制性股票單位形式
10-K2017年2月14日10.7
10.5*
Charles River實驗室國際公司根據2018年激勵計劃授予的非限定股票期權形式
10-Q2020年8月5日10.1
10.6*
Charles River實驗室國際公司根據2018年激勵計劃授予的限制性股票單位形式
X
10.7*
Charles River公司高管離職計劃日期為2010年4月30日
10-Q2010年8月3日10.1
10.8*
更改管制協議的格式
10-K2009年2月23日10.7
107


查爾斯河國際實驗室公司。
證物編號:描述隨本表格10-K一起提交以引用方式成立為法團
表格提交日期證物編號:
10.9*
Charles River實驗室國際公司非僱員董事延期計劃日期為2016年4月5日
10-Q二〇一六年五月四日10.1
10.10*
Charles River實驗室公司高管人壽保險/補充退休收入計劃
10-K2005年3月9日10.23
10.11*
詹姆斯·C·福斯特和Charles River International,Inc.於2021年5月18日修訂和重新簽署的僱傭協議
8-K2021年5月18日99.1
10.12*
高管激勵薪酬計劃2021年1月1日生效
10-Q2021年5月4日10.2
10.13*
Charles River實驗室修訂並重述經修訂的遞延補償計劃
10-Q2021年5月4日10.3
10.14
第九次修訂和重新簽署的信貸協議,日期為2021年4月21日,由Charles River實驗室國際公司、其附屬借款方、貸款方、作為行政代理的北卡羅來納州摩根大通銀行和其他代理方達成
8-K2021年4月23日10.1
10.15*
Charles River實驗室國際公司限制性股票單位獎,日期為2021年12月25日,授予約瑟夫·W·拉普魯姆
8-K2021年12月27日10.1
10.16*
Charles River實驗室國際公司業績份額單位獎,日期為2021年12月25日,授予Joseph W.LaPlume
8-K2021年12月27日10.2
10.17*†
Charles River實驗室,Inc.和Flavia Pease之間的聘書,日期為2022年3月4日
10-Q2022年5月4日10.1
19
內幕交易政策
X
21.1
Charles River實驗室國際公司的子公司。
X
23.1
普華永道有限責任公司同意
X
31.1
細則13a-14(A)/15d-14(A)首席執行幹事的證明
X
31.2
細則13a-14(A)/15d-14(A)首席財務官的證明
X
32.1
第1350條首席執行官和首席財務官的認證
X
97
財務報表補償補償政策
X
101.INS可擴展業務報告語言(XBRL)實例文檔X
101.SCH內聯XBRL分類擴展架構X
101.CAL內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫X
101.DEF內聯XBRL分類擴展定義LinkbaseX
101.LAB內聯XBRL分類擴展標籤LinkbaseX
101.PRE內聯XBRL分類擴展演示文稿LinkbaseX
104封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中)
*管理合同或補償計劃、合同或安排。
†本附件中的某些信息因對部分文本進行編輯而被省略, [***]
第16項:表格10-K摘要
沒有。
108


簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
 查爾斯河國際實驗室公司。
2024年2月14日發信人:/S/弗拉維亞·H·皮斯
弗拉維亞·H·皮斯
公司執行副總裁總裁兼首席財務官
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下人員代表註冊人以下列身份在指定日期簽署。
簽名標題日期
發信人://S/詹姆斯·C·福斯特董事長、總裁、首席執行官2024年2月14日
詹姆斯·C·福斯特
發信人:/S/弗拉維亞·H·皮斯公司執行副總裁總裁和2024年2月14日
弗拉維亞·H·皮斯首席財務官
發信人:/S/邁克爾·G·貝爾爾企業高級副總裁和2024年2月14日
邁克爾·G·內爾首席會計官
發信人:/S/作者南希·C·安德魯斯董事2024年2月14日
南希·C安德魯斯
發信人:文/S/羅伯特·J·貝託裏尼董事2024年2月14日
羅伯特J·貝託裏尼
發信人:
/S/雷謝瑪·坎普斯-波蘭科
董事
2024年2月14日
Reshema Kemps-Polanco
發信人:/S/黛博拉·T·科切瓦董事2024年2月14日
黛博拉·T·科切瓦
發信人:/作者S/作者喬治·拉多董事2024年2月14日
喬治·拉多
發信人:/撰稿S/撰稿馬丁·麥凱董事2024年2月14日
馬丁·麥凱
發信人:/S/喬治·E·馬薩羅董事2024年2月14日
喬治·E·馬薩羅
發信人:/S/C.Richard Reese董事2024年2月14日
C.理查德·里斯
發信人:文/S/作者克雷格·B·湯普森董事2024年2月14日
克雷格·B·湯普森
發信人:/作者S/理查德·F·沃爾曼董事2024年2月14日
理查德·沃爾曼
發信人:/S/維吉尼亞·M·威爾遜董事2024年2月14日
弗吉尼亞·M·威爾遜

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