附錄 99.1

IO Biotech公佈2023年第四季度和年終業績

•

完成了主要在研治療性癌症疫苗 IO102-IO103、 與 KEYTRUDA 聯合的關鍵 3 期試驗的入組®（pembrolizumab），用於晚期黑色素瘤患者； 獨立數據監測委員會預計將在2024年第三季度對總體緩解率（ORR）進行中期分析

•

IO102-IO103 的臨牀開發取得進展，在 IO102-IO103 與pembrolizumab聯合用於可切除實體瘤患者的新輔助和輔助治療的2期籃子試驗中，首例患者給藥

•

截至 2023 年，現金及現金等價物約為 143.2 美元百萬；預計 跑道將持續到2025年第四季度

紐約，紐約三月 5, 2024:IO Biotech（納斯達克股票代碼： IOBT），一家臨牀階段的生物製藥公司，基於其T-win開發新的免疫調節治療性癌症疫苗^®平臺，今天 公佈了截至2023年12月31日的第四季度和年度的財務業績。

IO Biotech總裁兼首席執行官Mai-Britt Zocca博士表示，2023年，我們在評估我們的主要治療性癌症疫苗 IO102-IO103 與KEYTRUDA聯合使用的關鍵性3期試驗中達到了一個重要的里程碑，該試驗於11月中旬完成了該試驗的入組。這項研究在2023年下半年觀察到的入學人數的加快，這證明瞭當今晚期黑色素瘤患者需要更有效的 和更好的耐受性的一線治療方案。

佐卡博士繼續説：“未來幾個月 將是IO Biotech發展的關鍵時期，關鍵的第三階段中期分析的結果預計將在2024年第三季度公佈，更重要的是，無進展存活的主要終點估計將在2025年下半年出現。我們的團隊致力於繼續我們的辛勤工作，以便最早可能在 2025 年高效地將 IO102-IO103 帶給有需要的患者。

2023 年第四季度和其他近期亮點

•

2023 年 11 月，該公司在其關鍵的 3 期試驗中完成了 380 名患者的入組 (IOB-013/KN-D18)IO102-IO103 與默克斯聯合使用 反 PD-1療法 KEYTRUDA®（pembrolizumab）用於晚期黑色素瘤。關鍵的3期試驗的主要終點是無進展生存（PFS）。PFS分析由事件驅動，將在試驗中發生226個事件 時進行，該公司估計試驗將在2025年下半年進行。此外，計劃在2024年6月首批225名隨機患者達到為期一年 治療時，將對總體緩解率（ORR）進行中期分析。該分析的結果預計將在2024年第三季度公佈。

•

2023 年 12 月，該公司的二期實體瘤籃子試驗為第一位患者服藥 (IOB-032/PN-E40)研究在（新輔助） 手術前（新輔助）和術後（輔助） 手術前後使用 IO102-IO103 與派姆羅珠單抗聯合治療，以治療可切除黑色素瘤或頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）患者。

1

•

該公司的第二階段籃子試驗 (IOB-022/KN-D38)正在評估在轉移性非小細胞肺癌 （NSCLC）或複發性或轉移性 SCCHN 患者中聯合使用 IO102-IO103。在 2023 年 9 月的 IASLC 2023 世界 肺癌會議 (WCLC) 和 2023 年 10 月的歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 年會上公佈了令人鼓舞的初步數據，這些數據支持 IO102-IO103 與 pembrolizumab 聯合用作 NSCLC 和 SCCHN 一線治療的潛力。

•

該公司支持的幾項由研究者發起的試驗繼續取得進展，包括在評估其主要癌症治療疫苗 IO102-IO103 和作為新輔助藥物的派姆羅利珠單抗的2期試驗中 首位患者給藥，然後對SCCHN患者（NCT05977907）進行輔助治療，以及繼續入組與nivolumab-relatlimab聯合使用的 IO102-IO103 的2期試驗適用於未經治療、不可切除的 III/IV 期黑色素瘤 (NCT05912244) 和 IO102-IO103 疫苗的 1 期研究的患者與 pembrolizumab 聯合用於 BCG 無反應或不耐受的高風險非肌肉浸潤性膀胱癌（NCT05843448）患者。

•

在 2023 年 11 月 舉行的癌症免疫療法學會（SITC）第 38 屆年會上發佈了三張海報，其數據進一步證明瞭治療性疫苗 IO102、IO103 和 IO112 的差異生物學影響。

•

2023 年 11 月，公司任命了總經理海倫·柯林斯，從而擴大了董事會。

2023 年第四季度財務業績

•

截至2023年12月31日的三個月，淨虧損為2620萬美元，而截至2022年12月31日的三個月，淨虧損為2,010萬美元。

•

截至2023年12月31日的三個月，研發費用為2180萬美元， ，而截至2022年12月31日的三個月，研發費用為1,440萬美元。增長主要與該公司 IO102-IO103 治療性癌症候選疫苗的臨牀試驗相關活動有關，包括 繼續執行該公司的三期臨牀試驗。該公司在截至2023年12月31日的三個月中確認了50萬美元的研發股票薪酬，而截至2022年12月31日的 三個月的薪酬為60萬美元。

•

截至2023年12月31日的三個月，一般和管理費用為640萬美元， ，而截至2022年12月31日的三個月為600萬美元。增加的主要原因是人事費用增加，但被專業服務、顧問和其他費用的減少所抵消。 該公司在截至2023年12月31日的三個月中確認了100萬美元的一般和管理股權薪酬，而截至2022年12月31日的三個月為110萬美元。

•

截至2023年12月31日，現金及現金等價物為1.432億美元，而截至2022年12月31日為1.426億美元 。在截至2023年12月31日的三個月中，該公司使用了來自運營和投資活動的現金、現金等價物和2,290萬美元的限制性現金。

2

關於 IO102-IO103

IO102-IO103 是一項研究性的 現成的治療性癌症疫苗 旨在通過刺激T細胞對吲哚胺2,3-二氧合酶 (IDO) 和/或程序化 死亡配體 1 (PD-L1) 細胞的激活和擴大，殺死腫瘤微環境 (TME) 中的腫瘤細胞和免疫抑制細胞。該公司目前正在進行一項關鍵的三期試驗 (IOB-013/KN-D18;NCT05155254) 研究 IO102-IO103 與 pembrolizumab 聯合治療晚期黑色素瘤患者對比單獨使用 pembrolizumab，一項 2 期籃子試驗 (IOB-022/KN-D38; NCT05077709) 正在研究 IO102-IO103 與 pembrolizumab 聯合用作實體瘤患者的一線治療方法，以及一項 2 期籃子試驗 (IOB-032/PN-E40;NCT05280314) 正在研究 IO102-IO103 與 pembrolizumab 聯合用作 實體瘤患者的新輔助/輔助治療。

這些臨牀試驗由IO Biotech贊助，與默沙東合作進行，默沙東提供 pembrolizumab。IO Biotech 擁有 IO102-IO103 的全球商業權利。

KYTRUDA^®是位於美國新澤西州拉威的默沙東公司的子公司默沙東夏普和多姆有限責任公司的 註冊商標。

關於 IOB-013/KN-D18 關鍵的 3 期臨牀試驗

IOB-013/KN-D18（臨牀試驗.gov：NCT05155254）是一項開放標籤的隨機三期臨牀試驗，IO102-IO103 與 pembrolizumab 聯合使用 對比單獨使用 pembrolizumab 對比單獨使用 pembrolizumab 的患者，是與默沙東合作進行的。已從美國 州、歐洲、澳大利亞、土耳其、以色列和南非的中心招收患者。該研究的主要終點是無進展存活率。還將進行生物標誌物分析。IO Biotech正在贊助3期試驗，默沙東正在供應pembrolizumab。 IO Biotech 擁有 IO102-IO103 的全球商業權利。

關於 IOB-013/KN-D18 臨牀試驗終點

IOB-013/KN-D18試驗的主要終點是無進展生存（PFS）。PFS分析由事件驅動，將在試驗中發生226個事件 時進行，該公司估計試驗將在2025年下半年進行。此外，計劃對2024年中期首批225名隨機患者接受為期一年 治療時的總體緩解率進行逐項中期分析。該分析的結果預計將在2024年第三季度公佈。第三階段中期分析的統計門檻很高（p≤0.005），其設置為保留 PFS主要終點的大部分α值。無論中期分析的結果如何，該試驗都旨在持續到主要的PFS終點。

關於 IO 生物技術

IO Biotech是一家臨牀階段的生物製藥公司，基於其T-win開發新型的免疫調節治療性癌症疫苗^®平臺。T-win 平臺基於一種新的癌症疫苗方法，該方法旨在激活 T 細胞， 靶向腫瘤微環境中的免疫抑制細胞。IO Biotech正在臨牀試驗中推進其主要候選癌症疫苗 IO102-IO103，並通過臨牀前開發推進其他研發候選疫苗。根據陽性 1/2 期一線轉移性黑色素瘤數據，IO102-IO103 與 pembrolizumab 聯合使用已被美國食品藥品監督管理局授予治療晚期黑色素瘤的突破性療法稱號。IO Biotech 的總部 位於丹麥哥本哈根，美國總部設在紐約州紐約市。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.iobiotech.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 前瞻性陳述。前瞻性陳述，包括關於公司3期試驗 的中期和初步分析、當前或未來的臨牀試驗、其進展、註冊或結果，或公司的財務狀況或現金流等前瞻性陳述，均基於IO Biotech當前的假設 和對未來事件的預期，以及

3

由於存在大量風險和不確定性，影響或可能影響其業務、戰略、運營或財務業績的 趨勢以及實際業績和其他事件可能與這類 聲明中表達或暗示的趨勢存在重大差異。前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響，其中一些風險和不確定性無法預測或量化。由於前瞻性陳述本質上受風險和 不確定性的影響，因此您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，不應過分依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求，否則IO Biotech沒有義務更新這些聲明，無論是由於任何新信息、未來發展還是其他原因。

聯繫人：

投資者關係董事瑪麗安·西米諾

IO 生物技術有限公司

617-710-7305

mci@iobiotech.com

4

IO BIOTECH, INC.

合併運營報表和綜合虧損報表

（未經審計，以千計，股票和每股金額除外）

		三個月已結束十二月三十一日								年終了十二月三十一日
		2023				2022				2023				2022
運營費用
研究和開發		$	21,770			$	14,433			$	67,829			$	46,986
一般和行政			6,413				5,955				23,614				24,438
運營費用總額			28,183				20,388				91,443				71,424
運營損失			(28,183	)			(20,388	)			(91,443	)			(71,424	)
其他收入（支出）
貨幣匯兑收益，淨額			405				521				331				130
利息收入			1,949				782				5,881				1,411
利息支出			—				—				—				(302	)
其他收入（支出）總額，淨額			2,354				1,303				6,212				1,239
所得税支出前的虧損			(25,829	)			(19,085	)			(85,231	)			(70,185	)
所得税支出			353				987				852				1,273
淨虧損			(26,182	)			(20,072	)			(86,083	)			(71,458	)
歸屬於普通股股東的淨虧損			(26,182	)			(20,072	)			(86,083	)			(71,458	)
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後		$	(0.40	)		$	(0.70	)		$	(1.98	)		$	(2.48	)
用於計算每股普通股淨虧損的加權平均股數，基本股和 攤薄後的淨虧損			65,880,914				28,815,267				43,539,976				28,815,267
其他綜合（虧損）收入
淨虧損		$	(26,182	)		$	(20,072	)		$	(86,083	)		$	(71,458	)
外幣折算			204				3,775				472				(8,652	)
綜合損失總額		$	(25,978	)		$	(16,297	)		$	(85,611	)		$	(80,110	)

5

IO BIOTECH, INC.

合併資產負債表

（未經審計，以千計，股票和每股金額除外）

		十二月三十一日
		2023				2022
資產
流動資產
現金和現金等價物		$	143,193			$	142,590
預付費用和其他流動資產			4,062				5,629
流動資產總額			147,255				148,219
限制性現金			268				268
財產和設備，淨額			847				741
使用權租賃資產			2,259				2,493
其他非流動資產			89				84
非流動資產總額			3,463				3,586
總資產		$	150,718			$	151,805
負債和股東權益
流動負債
應付賬款		$	3,878			$	4,004
租賃負債-當前			655				515
應計費用和其他流動負債			11,184				6,157
流動負債總額			15,717				10,676
租賃負債-非當期			1,839				2,275
非流動負債總額			1,839				2,275
負債總額			17,556				12,951
股東權益
優先股，面值為每股0.001美元；截至2023年12月31日和2022年12月31日已授權，未發行股票， 已發行股票			—				—
普通股，面值為每股0.001美元；截至2023年12月31日， 和2022年12月31日已授權的3億股；截至2023年12月31日和2022年12月31日分別已發行和流通的65,880,914股和28,815,267股股票			66				29
額外的實收資本			406,587				326,705
累計赤字			(263,822	)			(177,739	)
累計其他綜合虧損			(9,669	)			(10,141	)
股東權益總額			133,162				138,854
負債和股東權益總額		$	150,718			$	151,805

6