附件99.1
阿卡里治療公司和匹克生物公司宣佈達成最終協議
合併為等同於創建擴展的管道,該管道具有
新型抗體藥物結合物(ADC)工具包
馬薩諸塞州波士頓和加利福尼亞州PLEASANTON 2024年3月5日(環球通訊社)阿卡里治療公司,一家為自身免疫和炎症性疾病開發先進療法的晚期生物技術公司,以及匹克生物公司(場外交易代碼:PKBO),一家專注於開發炎症和腫瘤學領域治療藥物的臨牀階段生物製藥公司,宣佈了一項最終的 協議,將在全股票交易中平等合併。合併後的實體將以阿卡里治療公司的名稱運營,預計該公司將繼續以AKTX的名稱在納斯達克資本市場上市和交易。
交易完成後,該公司將擁有一個擴大的管道,其中包含多個跨越早期和後期開發階段的引人注目的資產。計劃對渠道進行評估,包括計劃優先順序、更新的時間表、短期價值創造機會和其他考慮因素。合併的主要亮點包括:
匹克和S創新的模數轉換工具包和領先計劃
| 合併後的管道具有強大的ADC工具包,具有新的有效載荷和鏈接器技術。通過將化療與免疫治療策略相結合,合併後的公司旨在為癌症患者開發尖端解決方案。此外,該計劃還包括一種新的針對trop-2的臨牀前ADC候選藥物。 |
跨越早期和後期的多個引人注目的資產
| 阿卡里S諾馬可潘是補體C5和白三烯B4的雙特異性重組抑制劑,正在進行兒童造血幹細胞移植相關血栓性微血管病的3期臨牀試驗。它有可能成為首個被批准的治療HSCT-TMA的方法,HSCT-TMA是幹細胞移植的一種罕見併發症,在重症成人和兒童患者中死亡率高達80%。 |
| 阿卡里和S長效版本的諾馬可潘(PASylated-諾馬可潘)正處於治療地理萎縮(GA)的臨牀前開發的最後階段。它有可能解決患者尚未滿足的重大需求,包括玻璃體內注射之間的更長劑量間隔和降低脈絡膜新生血管(CNV)風險,這與目前GA治療中使用的已批准的補體抑制劑有關。 |
| 峯值生物S第二階段就緒 PHP303計劃針對的是α-1抗胰蛋白酶缺乏症。該計劃獲得了拜耳醫療保健公司的許可,是5這是生成針對AATD炎症方面的中性粒細胞彈性酶抑制劑(NEI),這是一種罕見的情況。 |
戰略重點
| 合併後的公司預計將強調業務開發和許可,對患者具有廣泛的潛在影響。 |
成熟的領導力
| 領導力具有豐富的戰略和運營經驗。HoYoung Huh,M.D.,Ph.D.預計將擔任合併後實體的董事會主席。胡博士目前是Pplant Treeutics的董事會主席和BridgeBio Pharma的聯合創始人。他是Geron Corporation,CytomX Treateutics,Epichyme的前董事長,也是麥肯錫公司的前合夥人。 |
合併後的董事會將由每家公司選出的三名董事和聯合選出的一名獨立董事組成。
交易細節
根據該協議的條款,Peak股東將根據協議中所述的交換比率,就其持有的每股Peak股票 獲得一定數量的Akari普通股(以美國存托股票表示)。交易所預計將導致合併後公司的隱含股權所有權,Akari股東約為50%,Peak股東約為 50%,在完全稀釋的基礎上,在某些情況下可能會進行調整,包括根據各方在擬議交易結束時的相對淨現金水平。
時間和批准
該交易預計 將在今年第二季度末完成,但須滿足慣例成交條件,包括兩家公司股東的批准。
法律顧問
Goodwin Procter LLP擔任Akari的法律顧問,DLA Piper LLP擔任Peak Bio的法律顧問。
關於Akari Therapeutics
Akari Therapeutics,plc(納斯達克股票代碼:AKTX)是一家生物技術公司,開發用於自身免疫性和炎症性疾病的先進療法。Akari公司的主要資產--研究用nomacopan是一種補體C5激活和白三烯B4(LTB 4)活性的雙特異性重組抑制劑。Akari的管道包括一個3期臨牀試驗計劃,研究nomacopan用於兒科 造血幹細胞移植相關血栓性微血管病(HSCT-TMA)。
Akari已被FDA授予孤兒藥、快速通道和罕見兒科疾病稱號,用於治療兒科HSCT-TMA的nomacopan和歐盟委員會用於治療造血幹細胞移植的孤兒藥稱號。Akari的管道還包括長效PAS-nomacopan在地圖狀萎縮(GA)中的臨牀前研究。
有關Akari的更多信息,請訪問akaritx.com。
關於Peak Bio,Inc.
Peak Bio是一家臨牀階段 生物製藥公司,專注於開發治療藥物,以滿足腫瘤學和炎症領域的重大未滿足需求。Peak Bio管道包括抗體-藥物-綴合物(ADC)平臺,該平臺包括與重要癌症抗體靶標偶聯的新型毒素和 接頭,以及用於α 1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的2期就緒中性粒細胞彈性蛋白酶抑制劑。
Peak Bio的臨牀資產包括一個2期就緒計劃。PHP-303是從拜耳醫療授權的,Peak Bio已經進行了額外的臨牀研究來推進該計劃。PHP-303是一種中性粒細胞彈性蛋白酶抑制劑(NEI),靶向 α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD),正在開發中,具有潛在的 一流的特性,包括增加的效力和選擇性,以及口服相對於輸注給藥。
有關Peak Bio的更多信息,請訪問 peak-bio.com。
有關前瞻性陳述的注意事項
本通信涉及根據合併協議條款進行的擬議交易,由Akari,Pegasus Merger Sub,Inc.,和Peak Bio.本通信包括1933年證券法第27 A節(經修訂)和1934年證券交易法第21 E節(經修訂)( 交易法)含義內的明示或暗示的前瞻性陳述,關於Peak Bio和Akari之間的擬議交易以及合併後公司的運營,涉及與未來事件和未來有關的風險和不確定性,Akari和Peak Bio的業績。實際 事件或結果可能與這些前瞻性陳述存在重大差異。例如:“將”、“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“計劃”、“項目”、“計劃”、
潛在的、持續的、未來的、機會的、可能會導致的、目標的、這些詞的變體以及這些詞的類似表達或否定都是為了識別這些前瞻性陳述,儘管並非所有的前瞻性陳述都包含這些識別詞。此類前瞻性陳述的示例包括但不限於有關以下內容的明示或 暗示陳述:業務合併及相關事項,包括但不限於滿足擬議交易的成交條件、Akari或Peak Bio的預期業績和機會、 成交後運營以及公司業務的前景; Akari、Peak Bio或合併後公司未來運營的目標、計劃、目的或目的,包括與Akari和Peak Bio的候選產品、研發、候選產品介紹和候選產品批准以及與此相關的合作;收入、成本、收入(或虧損)、每股收益、 資本支出、股息、資本結構、淨財務和其他財務指標的預測或目標;未來經濟業績、未來行動和意外事件(如法律訴訟)的結果;以及這些 陳述所依據的或與之相關的假設。
這些陳述是基於S和匹克生物S目前的計劃、估計和預測。就其性質而言, 前瞻性陳述包含固有的風險和不確定性,既有一般性的,也有具體的。許多重要因素,包括本通報中描述的因素,可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中預期的結果大相徑庭。可能影響未來結果並導致這些前瞻性陳述不準確的因素包括但不限於:有關完成擬議交易的時間的不確定性;有關匹克生物S和/或阿卡里S是否有能力獲得完成擬議交易所需的阿卡里S股東或匹克生物S股東的批准的不確定性;第三方提出競爭性要約的可能性;可能導致阿卡里和匹克生物之一或兩者有權終止合併協議的事件的發生;提議交易的各種成交條件不能及時滿足或被放棄的可能性,包括政府實體可能禁止、推遲或拒絕批准,
如果需要,為完成擬議的交易(或僅在不利條件或限制下批准);難以預測同意或監管批准或行動(如果有的話)的時間或結果;擬議的交易可能無法在Akari和匹克生物預期的時間框架內完成,或根本無法完成;Akari和Peak Bio可能無法在預期的時間框架內或根本實現擬議交易的預期收益的風險;擬議的交易對與Akari S或Peak Bio的關係的影響;員工、商業或合作伙伴或政府實體;留住和聘用關鍵人員的能力;宣佈或完成擬議交易對業務關係可能產生的不利反應或變化;擬議交易產生的重大或意想不到的成本、收費或開支;不可預見的負債、未來資本支出、收入、成本、支出、收益、協同效應、經濟表現、負債、財務狀況和虧損對未來前景的潛在影響、業務 以及擬議交易完成後合併業務的管理、擴張和增長的管理戰略;與本公告或擬議交易的完成有關的潛在負面影響 對阿卡里S美國存托股份或匹克生物S普通股和/或阿卡里S或匹克生物S經營或財務業績的市場價格的潛在負面影響;對阿卡里S美國存托股份(及其代表的普通股)的長期價值的不確定性,包括阿卡里S與擬議交易相關的額外美國存托股份(及其代表的普通股)的稀釋;與阿卡里或匹克生物相關的未知 負債;涉及阿卡里、匹克生物或其各自董事的任何訴訟和其他法律程序的性質、成本和結果,包括與擬議交易有關的任何法律程序;與全球和當地政治和經濟狀況有關的風險,包括利率和匯率波動;與阿卡里S或匹克生物S計劃或候選產品研發有關的潛在延誤或失敗;與失去S或匹克生物專利或其他知識產權有關的風險;與阿卡里或匹克生物S候選產品的原材料或製造供應鏈中斷有關的風險, 性質、時機、成本、可能的成功和可能的成功
Akari、匹克生物和/或其各自的合作者或被許可人正在開發的候選產品的治療應用;由Akari、匹克生物和/或其各自的合作者或被許可人進行的研究和開發計劃的結果在多大程度上可以在其他研究中複製和/或導致候選產品進入臨牀試驗、治療應用或監管批准 ;Akari、Peak Bio和/或Peak Bio正在開發的候選產品的使用、市場接受度和商業成功的不確定性,以及研究(無論由Akari、Peak Bio或其他公司進行,也無論是強制或自願的)對上述任何內容的影響 ;與阿卡里、S或匹克生物S相關的意外違約或終止材料合同或安排;與競爭阿卡里S或匹克生物S候選產品相關的風險;阿卡里S或匹克生物S成功開發或商業化阿卡里S或匹克生物S候選產品的能力;阿卡里S、匹克生物S及其合作者繼續實施當前和未來開發、臨牀前和臨牀計劃的能力;可能面臨的法律訴訟和調查;與政府法律變更及其相關解釋相關的風險,包括關於報銷、知識產權保護以及 對任何阿卡里S或匹克生物S候選產品的測試、審批、製造、開發或商業化的監管控制;與潛在交易或阿卡里S或匹克生物S業務或運營相關的意外成本和開支增加;與流行病、流行病或其他公共衞生危機相關的風險和不確定性,及其對阿卡里S和匹克生物S各自業務、運營、供應鏈、患者登記和保留、臨牀前和臨牀試驗、戰略、目標和預期里程碑的影響。儘管此處列出的上述因素列表被認為具有代表性,但任何列表都不應被視為對所有潛在風險和不確定性的完整陳述。不能保證擬議的交易或上述任何其他交易實際上將以所述的方式完成或根本不能完成。有關上述和其他重大風險的更完整描述,請參閲S阿卡里和S畢曉普分別提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件,包括他們分別以20-F表格和10-K表格形式提交給美國證券交易委員會的截至2022年12月31日的年度報告、後續定期報告和其他不時提交給美國證券交易委員會的文件。
這些風險以及與擬議交易相關的其他風險將在聯合委託書/招股説明書中進行更充分的討論,該聯合委託書/招股説明書將包括在提交給美國證券交易委員會的與擬議交易相關的登記表格S-4聲明中,該聯合委託書/招股説明書將在可用時郵寄或以其他方式分發給阿卡里的S股東 和匹克生物的S股東。
任何前瞻性陳述僅在本通訊發表之日發表,是基於阿卡里S和匹克生物S管理層目前的信念和判斷而作出的,敬請讀者不要依賴阿卡里或匹克生物所作的任何前瞻性陳述。除非法律要求,否則Akari和Peak Bio均不承擔任何責任,也不承擔在本文分發後更新或修改任何前瞻性陳述的義務,包括但不限於任何財務預測或指導,無論是由於新信息、未來 事件或其他原因。
沒有要約或懇求
本通信的目的不是也不應構成認購、購買或出售任何證券的要約,或徵求任何投票或批准的要約,也不會在任何司法管轄區出售、 或要約出售或購買證券,而根據任何此類司法管轄區的證券法,此類要約、招攬或出售在登記或資格之前是非法的。本通信僅供參考 。除非招股説明書符合修訂後的《1933年美國證券法》第10節的要求,而且符合適用法律,否則不得發行證券。
其他信息以及在哪裏可以找到它
關於擬議中的交易,阿卡里和匹克生物預計將以S-4表格的形式向美國證券交易委員會提交一份註冊聲明。S-4表格的註冊聲明將包括阿卡利的招股説明書以及阿卡里和匹克生物的聯合委託書,雙方還可以向美國證券交易委員會提交有關擬議交易的其他 文件。建議投資者和證券持有人在獲得S-4表格登記説明書、聯合委託書/招股説明書和其他已提交或將提交給美國證券交易委員會的相關 文件,以及其任何修正案或補充文件和通過引用併入其中的任何文件時,應仔細閲讀其全文,因為它們包含或將包含有關建議交易、相關事項和建議交易當事人的重要 信息。
您可以在美國證券交易委員會的網站 www.sec.gov上免費獲得表格S-4上的註冊 聲明、聯合委託書/招股説明書以及其他已經或將要向美國證券交易委員會提交的相關文件(如果可以獲得)的副本。Akari向美國證券交易委員會提交的文件的副本可以在Akari的網站http://investor.akaritx.com/上免費獲得,也可以聯繫Akari的投資者關係部,網址為 http:investor.akaritx.com/investor-resources/contact-us。Peak Bio向SEC提交的文件副本將在Peak Bio的網站 https://www.example.com上免費提供,或聯繫Peak Bio的投資者關係部https://peak-bio.com/contact。peak-bio.com/investors
徵集活動的參與者
Akari、Peak Bio和 他們各自的董事和執行官以及其他管理層成員和員工可能被視為參與就擬議交易徵求代理人的活動。有關Akari董事和執行 官的信息,包括通過證券持有或其他方式對其直接或間接利益的描述,載於Akari的 年度報表20-F中。
截至2022年12月31日的 年度於2023年5月1日向SEC提交,隨後的季度報告和當前報告分別以Form 10-Q和-K形式提交,以及其他可能不時向SEC提交的文件。關於Peak Bio的董事和執行官的信息,包括對他們的直接或間接利益的描述,通過證券持有或其他方式,載於Peak Bio於2022年10月19日向SEC提交的2022年股東特別會議的委託書,截至12月31日的10-K表格年度報告,2023年6月29日向美國證券交易委員會提交的2022年報告,隨後分別以10-Q和8-K表格提交的季度和當前報告,以及可能不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。有關代理權徵集參與者的其他信息以及通過證券持有或其他方式對其直接和間接 利益的描述,將包含在S-4表格註冊聲明中的聯合代理權聲明/招股説明書中,以及當此類材料可用時向SEC 提交的有關擬議交易的其他相關材料。證券持有人、潛在投資者和其他讀者在作出任何投票或投資決定之前,應仔細閲讀S-4表格上的註冊聲明中的聯合委託書/招股説明書。您可以使用上述來源從Akari或Peak Bio獲得這些文件的免費副本。
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