改善數百萬1型糖尿病患者的生活納斯達克:VTVT


本演講和隨附的口頭評論中作出的陳述可能包括有關以下方面的前瞻性陳述:(I)糖尿病市場和其他市場,(II)用於治療這些疾病和其他疾病的研究和上市產品的開發、臨牀試驗程序、監管批准程序和屬性,(III)這些產品的經濟潛力,以及(IV)VTV THERAPEUTICS INC.的未來運營、籌款活動、支出、機會和財務業績。前瞻性陳述包括所有非歷史事實的陳述,可以用 “預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“將” 或類似表述以及這些術語的否定詞來識別。這些前瞻性陳述只是根據 VTV THERAPEUTICS INC. 獲得的信息得出的估計。(或準備此類前瞻性陳述的一方)截至本演示之日。此處包含的前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性以及其他重要因素,例如未來的實際運營、機會、產品開發過程和結果、臨牀試驗過程和結果、監管批准程序和結果、產品的經濟表現、籌款活動和財務業績可能與這些前瞻性陳述中列出或暗示的內容存在重大差異。這些可能不在我們控制範圍內的風險、不確定性和其他因素將在我們向美國證券交易委員會提交的季度、年度和當前報告中進行了更詳細的討論,包括但不限於標題下的 “風險因素”、“關於前瞻性陳述的警示説明” 以及 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。因此,你應該將本演示文稿與這些有意義的警示性陳述一起閲讀。不應過分依賴前瞻性陳述,前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日。除非法律要求,否則我們明確表示不承擔任何公開更新或修改我們的前瞻性陳述的責任,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。此處包含的所有前瞻性陳述均受上述警示性陳述的全部限制。本演示文稿僅供參考。本演示文稿不構成 VTV THERAPEUTICS INC. 任何證券的要約或出售(或徵求購買要約)。或其任何子公司。接受本演示文稿即表示您承認並同意 (I) 您不會依賴本演示文稿對VTV THERAPEUTICS INC.的任何證券做出任何投資決策。或其任何子公司,以及 (II) 您就任何此類證券做出的任何投資決策將完全基於與此類證券相關的發行文件(如果有),包括其中以引用方式納入的信息。v T v T h e r a p e u t i c s 2vTV Therapeutics


3vTV Therapeutics vTV 價值主張 • 美國有 160 萬人患有 1 型糖尿病每年以 2.9% 的速度增長 ~ 80% 的患者未能實現足夠的血糖控制 • 卡地塞格列汀的三期準備資產——一種可改善血糖控制同時降低低血糖風險的輔助療法 • Cadisegliatin 獲得美國食品藥品管理局的突破性認證


領導力建立在數十年的生命科學專業知識基礎上 4vTV Therapeutics Paul Sekhri總裁兼首席執行官卡門·瓦爾卡斯博士首席科學官史蒂芬·塔奇首席財務官裏奇·納爾遜企業發展主管馬丁·拉方丹商業顧問託馬斯·斯特拉克醫學博士首席醫學官


5vTV Therapeutics • 成功投資5100萬美元PIPE資助了第一項3期試驗 • 組建團隊聘請了首席醫學官託馬斯·斯特拉克(Thomas Strack)預計將在2024年上半年增加人員 • 2024年2月向美國食品藥品管理局提交的第一份3期臨牀試驗協議的最終計劃我們預計患者招募將於2024年第二季度開始關鍵近期進展


6vTV Therapeutics • 通過出售普通股和預先注資認股權證的組合籌集了5100萬美元 • 結合手頭現金,籌集的資金將為卡地塞列汀的首個3期臨牀試驗提供資金 • 在某些條件下,投資者可以在PIPE收盤後的18個月中較早時或公司估計有60天剩餘現金時再購買最多3000萬美元的普通股 • 評估產生額外現金的方法,但須遵守某些條件,投資者可以在PIPE收盤後的18個月中較早者購買最多3000萬美元的普通股我們當前管道融資中的機會


7vTV 療法 1.Cariou B、Fontaine P、Eschwege E、Lièvre M 等。現實生活中1型和胰島素治療的2型糖尿病患者確診的低血糖的頻率和預測因素:DIALOG研究的結果。Diabetab Metab。2015 年 4 月;41 (2): 116-25 以及 Khunti K、Alsifri S、Aronson R、Cigrovski Berkoviq M 等;HAT 研究小組。來自24個國家的27,585名接受胰島素治療的1型和2型糖尿病患者的低血糖發病率和預測因素:全球HAT研究。糖尿病 Obes Metab. 2016 年 9 月;18 (9): 907-15. 2.Foster NC、Beck RW、Miller KM、Clements MA 等2016-2018年T1D交易所的1型糖尿病管理狀況和結果。Diabetes Technol Technol. 2019 年 3. dq&A 市場研究。4.Peyrot M、Barnett AH、Meneghini LF、Schumm-Draeger PM。跨國《胰島素治療患者和醫生全球態度》研究中的胰島素依從行為和障礙。Diabet Med. 2012 年 5 月;29 (5): 682-9. doi:10.1111/j.1464-5491.2012.03605.x。PMID:22313123;PMCID:PMC3433794 低血糖:1 型糖尿病患者的瘟疫提供者付款人普遍且具有破壞性 85% 每週患有 1-2 次低血癥發作 1 令人擔憂且危及生命的 3-7% 的 CGM 使用者每隔三個月會出現一次嚴重的低血發作,導致癲癇發作或昏迷 2 適得其反 > 21% 的 CGM 使用者表現出高迴避行為(例如保持血糖升高)3 治療障礙 77 6% 如果不是因為患有低血糖的風險,他們會更積極地治療患者4 4 4 直接和間接成本高


Cadisegliatin 是第一種達到 3 期胰腺效應的肝臟選擇性葡萄糖激酶激活劑降低胰島素產生閾值觸發葡萄糖作為糖原結果儲存血糖水平快速下降:誘發低血糖降低血糖水平升高;需要時釋放葡萄糖:降低低血糖葡萄糖激酶存在於胰腺 β 細胞和肝臟中。由於低血糖事件增多等問題,過去的靶向努力失敗了*肝臟葡萄糖激酶活化*其他因素:隨着時間的推移失去效力;高甘油三酯血癥;脂肪肝。在臨牀前或長達6個月的臨牀研究中,使用卡地塞格列汀均未觀察到這些症狀。8vTV Therapeutics


在非糖尿病患者中,肝臟充當葡萄糖的儲存庫,胰島素和葡萄糖激酶是關鍵的看門人葡萄糖激酶當血糖高時,在存在胰島素的情況下,葡萄糖激酶會將一些葡萄糖轉化為糖原以儲存胰島素葡萄糖當血糖儲備被分解為葡萄糖以釋放糖原門靜脈 9vTV Therapeutics


對於 1 型糖尿病,只有低水平的胰島素到達肝臟,葡萄糖激酶活性就會受損當血糖高時,肝臟中的胰島素低會導致糖激酶活性降低,從而減少糖原儲存當血糖低時,糖原儲備不足以維持葡萄糖穩態低血糖患者必須服用外源胰島素葡萄糖門靜脈 10vTV Therapeutics


即使在胰島素水平沒有升高的情況下,卡迪塞格列汀也能重新激活肝臟固有的葡萄糖調節能力。當血糖高時,儘管胰島素水平較低,但仍會激活葡萄激酶當血糖低時,糖原儲備可用於預防低血糖門靜脈卡迪賽利亞汀葡萄糖激酶 11vTV Therapeutics


12vTV Therapeutics 我們的Simplicit1試驗顯示低血糖和HbA1c試驗均有所減少,部分贊助方為:針對約100名患者的隨機、雙盲、安慰劑對照的兩部分研究。治療組中共有49名患者每天接受800mg的卡地塞格列汀。研究詳情:https://diabetesjournals.org/care/article/44/4/960/138590/The-SimpliciT1-Study-A-Randomized-Double-Blind 和 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03335371 減少降糖事件改善了血糖控制


臨牀開發計劃:TTP399-302 是第一項利用連續血糖監測 (CGM) 評估卡地塞格列汀對患者的療效的 3 期試驗,根據美國食品藥品管理局的具體建議和已發佈的 FDA 臨牀指南 Sc re en & Le ad-in in Ra nd om iza tio n TTP399:800mg BID 安慰劑對照 26 周 TTP399:800mg QD 26 周主要終點:低血糖 @ 26 周安全 @ 52 周研究 TTP399-302 目標入組:美國約 20 個地點的 150 名受試者 vTV Therapeutics 13


在 2041 年獨家期內為卡地塞格列汀提供強有力的知識產權保護* 2023 2024 2026 2027 2028 2029 2030 2031 2032 2033 2034 2035 2036 2037 2038 2039 2040 2041 發佈的擬議產品卡地塞格列汀配方:噴霧乾燥或濕法造粒(預計到期 2-28-2034)組合:用於 1 型糖尿病的卡地塞格列汀和胰島素(6 月 19 日到期)39) 卡地塞格列汀(預計到期時間 6-07-2041)卡地塞格列汀的氧化形式(預計到期時間 2-12-2041)卡地塞格列汀的鹽和共晶體(預計到期 6-07-2041)組合的多晶體:卡地塞格列汀和二甲雙胍(到期 07-2032 年)用於 2 型糖尿病的 Cadisegliatin 和 GLP-1 類似物(05-15-2033 年到期)2 型糖尿病待在全球超過 95% 的藥品市場在美國發行,等待在 8 個歐洲國家、日本、加拿大和澳大利亞超過 90% 的全球藥品市場批准在美國、中國和香港待批美國 7,851,636-CoM(2025 年 1 月 6 日到期) [專利期限延長至5年]* 日期僅供參考;實際結果可能與預期有所不同


產品臨牀前 I 期 II 期 II 期 III 期合作伙伴 + 地區 Cadisegliatin (TTP399) GK 激活劑 TTP273 口服 GLP-1R 激動劑 HPP737 PDE4 抑制劑 Mavodelpar (HPP593) PPAR-激動劑 Azeliragon RAGE 拮抗劑 HPP3033 nrf2/Bach1 調節劑 TTP-RA RAGE 拮抗劑 vTV 和合作夥伴 1 型糖尿病囊性纖維化相關糖尿病 2 型糖尿病牛皮癬/ 慢性阻塞性肺病/特應性皮炎膠質母細胞瘤/亞洲其他癌症和癌症治療相關疾病(不包括日本)全球未公開的1型糖尿病預防 2型糖尿病中東、非洲和中亞的某些國家長鏈脂肪酸氧化障礙(LC-FAOD)SAD/MAD 已完成原發性線粒體肌病(PMM)* vTV Therapeutics 15 * Reneo在2023年12月報告説:“STRIDE研究未達到其主要或次要療效終點。”


16vTV 療法結論