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FSD Pharma 在 2024 年美洲多發性硬化症治療與研究委員會 (ACTRIMS) 論壇上公佈了對Lucid-21-302 (Lucid-MS) 的首次人體第一階段研究的積極結果

安大略省多倫多——2024年3月5日——致力於建立創新資產和生物技術解決方案組合的生物製藥公司FSD Pharma Inc.（納斯達克股票代碼：HUGE）（FRA：0K9A）（“FSD Pharma” 或 “公司”）今天宣佈參加2月29日至3月舉行的美洲多發性硬化症治療與研究委員會（“ACTRIMS”）2024年論壇 2024 年 2 月 2 日，在佛羅裏達州西棕櫚灘舉行。ACTRIMS 成立於 1995 年，僅由多發性硬化症（“MS”）研究人員、臨牀醫生和主要利益相關者組成。該年度會議是密西西比州北美同類會議中規模最大的年會

該公司由高級研究和臨牀開發團隊代表，由其幾位尊敬的科學顧問共同撰寫，在海報中分享了第一階段臨牀研究的結果，“Lucid-21-302（Lucid-MS）用於保護多發性硬化症的髓鞘和神經元並預防疾病進展：首次針對健康志願者的1期人體劑量遞增研究”。本演示詳細介紹了單遞增劑量（SAD）研究中Lucid-21-302的最終結果，包括不良事件概況。該研究得出的結論是，Lucid-21-302在50-300 mg的劑量範圍內是安全的，耐受性良好 p.o。一次給藥，餵食狀態和禁食狀態的藥代動力學沒有區別。沒有SAE，在接受Lucid-21-302治療的參與者中，大多數不良反應（7/12）被認為不太可能與研究藥物有關或無關。在50-300 mg的劑量範圍內，藥物暴露與藥物劑量成正比。在小鼠療效研究中，AUC含量為300mg時還顯示出良好的口服吸收率，與AUC相當。

Lucid-21-302 是同類首創的非免疫調節神經保護化合物，具有治療多發性硬化症的獨特作用機制。它是一種獲得專利的新化學實體，已在臨牀前模型中顯示可以預防脱髓鞘——脱髓鞘是多發性硬化症和其他神經生成性疾病的已知病因，其特徵是中樞神經系統神經纖維周圍髓鞘受損。

該演講是在2024年2月29日下午 6:00 至晚上 7:30（美國東部標準時間）的ACTRIMS海報發佈會第一場發佈會期間進行的。在ACTRIMS 2024論壇之後，該演示文稿可在FSD Pharma網站上的 “面向投資者” 選項卡下公佈。

“這是與全球多發性硬化症界分享我們最新的積極成果的絕佳機會。我們期待繼續對該資產進行臨牀開發，以推進治療多發性硬化的開創性療法。” FSD Pharma負責科學和臨牀事務的副總裁安德烈·赫魯辛斯基博士説。

關於 FSD Pharma

FSD Pharma是一家生物製藥公司，致力於建立創新資產和生物技術解決方案組合，使用處於不同開發階段的候選藥物治療具有挑戰性的神經退行性和代謝性疾病以及酒精濫用障礙。通過其全資子公司Lucid Psycheeceuticals Inc.（“Lucid”），FSD專注於其主要化合物Lucid-MS（前身為Lucid-21-302）（“Lucid-MS”）的研發。Lucid-MS 是一種獲得專利的新化學實體，在臨牀前模型中被證明可以預防和逆轉髓磷脂降解，這是多發性硬化的潛在機制。FSD Pharma還向Celly Nutrition Corp.（“Celly Nu”）授權Celly Nutrition Corp.（“Celly Nu”），這是一種天然成分、維生素和礦物質的專有配方，用於肝臟和大腦功能，目的是快速緩解個人消費酒精的影響。™FSD Pharma繼續開展研發活動，開發針對酒精濫用障礙的新型配方，並繼續開發用於醫療保健領域的此類療法。FSD通過其全資子公司FSD Strategic Investments Inc. 維持戰略投資組合，該公司代表以住宅或商業地產為擔保的貸款。

關於前瞻性信息的警示説明

本新聞稿包含適用證券法所指的前瞻性陳述和前瞻性信息（統稱為 “前瞻性陳述”）。本新聞稿中包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常用 “計劃”、“預期”、“預期”、“預期”、“打算”、“預期”、“希望”、“計劃” 或 “相信” 等術語或此類詞語和短語的變體來識別，或聲明某些行動、事件或結果 “可能”、“將”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能得以實現。更具體地説，但不限於，本新聞稿中包含的前瞻性陳述，包括有關FSD Pharma未來的聲明，這些陳述基於FSD Pharma截至本新聞稿發佈之日對此做出的某些假設，包括與自動櫃員機發行下B類股票的未來銷售、其發行價格及其所得收益的用途有關的假設。FSD Pharma無法保證此類前瞻性陳述將被證明是正確的。

由於前瞻性陳述與未來事件和狀況有關，因此就其本質而言，它們需要做出假設，並涉及固有的風險和不確定性。該公司警告説，儘管它認為截至本文發佈之日，這些前瞻性陳述中反映的預期、重要因素和假設是合理的，但無法保證這些預期、因素和假設會被證明是正確的，這些風險和不確定性使得實際業績可能與前瞻性陳述中設定的預期存在重大差異。這些前瞻性陳述不能保證未來的業績，並受許多已知和未知的風險和不確定性的影響，包括但不限於：滿足CSE和納斯達克所有適用上市和監管要求的時機和能力；該公司和Lucid的藥物開發工作處於非常初期的階段；臨牀前藥物開發尚不確定，該公司和Lucid的候選藥物可能永遠無法進入臨牀試驗；事實是，臨牀前結果研究和早期臨牀試驗可能無法預測後期臨牀試驗的結果；公司和Lucid的產品開發活動、臨牀前研究和臨牀試驗的不確定結果、成本和時機；不確定的臨牀開發過程，包括臨牀試驗可能沒有有效設計或產生積極結果的風險；公司和Lucid候選藥物產品可能無法獲得或維持監管部門的批准；競爭藥物的引入那更安全，比公司和Lucid的候選藥物更有效或更便宜，或者在其他方面優於這些候選藥品；臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、進行和完成可能會受到不可預見問題的延遲、不利影響或影響；可能無法獲得足夠的融資；可能無法獲得或維持對公司和Lucid候選藥物的知識產權保護；公司無法在ATM發行下或根據ATM發行進行銷售此處概述的條款；價格在此期間，公司可以在自動櫃員機發行中出售B類股票；以及其他風險。因此，讀者不應過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。

有關可能導致實際業績出現重大差異的因素的更多信息包含在公司不時通過SEDAR+向加拿大證券管理人提交的年度報告和其他報告中（www.sedarplus.ca) 還有美國證券交易委員會在 EDGAR (www.sec.gov），包括公司截至2022年12月31日財年的20-F表年度報告、招股説明書和註冊聲明，均位於 “風險因素” 標題下。不應將這份風險因素清單解釋為詳盡無遺。提醒讀者，事件或情況可能導致結果與預測、預測或預測的結果存在重大差異。本文件中包含的前瞻性陳述僅代表截至本文件發佈之日。除非適用法律要求，否則FSD Pharma不承擔任何義務公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述或信息。本警示聲明明確限制了本文件中包含的前瞻性陳述。

CSE及其監管服務提供商均不對本新聞稿的充分性或準確性承擔責任。

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FSD Pharma Inc.

Zeeshan Saeed，FSD Pharma Inc. 創始人、首席執行官兼董事會執行聯席主席

電子郵件：Zsaeed@fsdpharma.com

電話：(416) 854-8884

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