附錄 99.1

Apogee Therapeutics提供了管道進展 並公佈了2023年第四季度和全年財務業績

APG777 1 期健康志願者臨牀試驗的陽性中期結果超出了目標，半衰期約為 75 天，這支持了比目前可用的生物療法更高的暴露量 可能導致誘導臨牀反應得到改善，並且有可能維持每 3 或 6 個月給藥一次

APG777 第 1 階段中期數據支持 在 2024 年上半年提前推進一項針對中度至重度特應性皮炎患者的隨機、安慰劑對照的 2 期臨牀試驗

在 2 月份獲得監管機構 許可後，針對 IL-4Rα 的皮下延長半衰期抗體 APG808 的 1 期健康志願者臨牀試驗將提前開始

截至2023年年底，現金總額為3.955億美元，預計現金流將持續到2026年第四季度

加利福尼亞州舊金山和馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2024年3月5日—— Apogee Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：APGE）是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於開發用於治療特應性皮炎（AD）、慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘和其他炎症和免疫學（I&I） 適應症的差異化生物製劑，今天報告了研發要點和第四種適應症 2023 年季度和全年財務業績。

Apogee首席執行官邁克爾·亨德森醫學博士表示：“2023年對Apogee來説是重要的一年， 成功完成了首次公開募股，啟動了我們針對健康志願者的首個 APG777 臨牀項目，並提名了我們的第二位候選人 APG808。”“我們的勢頭和執行記錄在 2024 年得以延續，我們很高興今天披露了 APG777 一期試驗的積極中期結果，該試驗顯示 良好的安全性，並超出了我們在藥代動力學和藥效學方面的試驗目標。本次數據讀取是我們 APG777 項目和產品線中的一個關鍵 降低風險的里程碑，為今年上半年針對 AD 患者進行 APG777 的 2 期試驗鋪平了道路。展望今年餘下的時間，我們將繼續在 APG808 方面取得進展， 將提前啟動 1 期健康志願者臨牀試驗，同時推進我們之前的項目 APG990 和 APG222。通過我們的每個 項目，我們都有可能重塑護理標準，為I&I疾病提供可能的同類最佳或同類首創的候選療法 。”

產品線亮點和即將到來的里程碑

·APG777 的 1 期中期陽性結果超出了試驗目標 ，並提前交付：APG777 是一種新型的皮下 (SQ) 延長半衰期單克隆抗體，靶向 IL-13 — 是炎症中的關鍵細胞因子，也是 AD 的主要驅動因素。今天，該公司報告了針對 APG777 的 1 期首次人體 研究取得積極的中期結果，該研究旨在評估健康志願者中單升劑量和 多遞增劑量的 APG777 的安全性、耐受性、藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD)。該研究的主要發現包括：

·可能是同類最佳的 PK 配置文件，包括大約 75 天的半衰期 ，支持：

·測試更高的誘導藥物暴露量，以潛在的 可以改善臨牀反應

·測試每3或6個月的維持劑量，相當於每年注射2-4次，而目前的治療模式是每年注射13-26次

o單劑量 APG777 對關鍵 AD 生物標誌物 pStat6 和 TARC 顯示出深遠而持續的影響，持續了大約 3 個月（目前可獲得的最長隨訪時間 ，截止數據時抑制作用仍在進行中

oAPG777 在所有劑量組中均具有良好的耐受性，其安全性與抗 IL-13 類一致

o根據這些數據，Apogee 計劃在 2024 年上半年啟動一項針對中度至重度 AD 患者的隨機、安慰劑對照的 2 期臨牀試驗；2 期試驗的模擬誘導和維持劑量表明，APG777 的誘導暴露量可能比來布里珠單抗高約 30-40%，並有可能每 3 或 6 個月維持給藥一次

o該2期試驗的16周概念驗證數據預計將於2025年下半年公佈

oApogee 還計劃評估 APG777 的擴展適應症，包括在 2025 年啟動哮喘的 2 期試驗

·第一階段 APG808 健康志願者臨牀試驗將提前 計劃開始：Apogee的第二個項目 APG808 是一項新穎的針對白細胞介素4Rα的SQ延長半衰期單抗體，該靶標已通過臨牀 驗證的八種2型過敏性疾病。與 第一代單抗體DUPIXENT相比，APG808 對IL-4Rα具有相似的結合和飛摩爾親和力，並且在三項體外測定中顯示出與DUPIXENT相似的抑制作用，這些測定了IL-13/IL-4途徑的下游 功能抑制（pStat6 誘導、抑制 TF-1 增殖和抑制 TARC 分泌）。 一項 APG808 1 期健康志願者臨牀試驗預計將在 2 月獲得監管許可後提前開始，隨後將進行一項潛在的哮喘1b期試驗和慢性阻塞性肺病的2期試驗（等待1期試驗的數據）。2024 年和 2025 年的關鍵里程碑包括：

o預計將在2024年下半年實現第一階段的臨時PK和健康志願者的安全，超出先前的指導方針

o哮喘的初步概念驗證數據預計在2025年上半年

o預計將在2025年啟動針對慢性阻塞性肺病患者的概念驗證臨牀試驗，等待1期試驗和監管機構 批准的陽性數據

·早期項目進入候選人篩選階段：Apogee的 早期項目 APG990 和 APG222 利用先進的抗體工程分別靶向 OX40L 以及 IL-13 和 OX40L，最初是為治療 AD 而開發的。OX40L 位於炎症途徑的上游，比 IL-13 或 IL-4Rα 更遠，靶向它可能會對炎症級聯產生更廣泛的影響。由於目前批准的生物製劑 僅針對 AD 中的兩種作用機制（IL-13 和 IL4Rα），OX40L 可能是患者的另一種治療選擇，尤其是 未從當前可用治療中受益的患者。

oAPG990 候選人預計於 2024 年提名，健康志願者第 1 階段計劃於 2025 年啟動

oApogee計劃在2024年第四季度的研發日上提供有關其先前研發計劃和組合戰略的更詳細更新，以支持其對未來I&I療法的願景

2023 年第四季度和全年財務業績

現金狀況：截至2023年12月31日，現金、現金等價物和有價證券 為3.955億美元，而截至2022年12月31日為1.519億美元。根據目前的運營 計劃，Apogee預計其現有的現金、現金等價物和有價證券將使該公司能夠為2026年第四季度的運營費用 提供資金。

研發費用：截至2023年12月31日的季度，研發（研發）費用 為2900萬美元，截至2023年12月31日的年度為6,840萬美元，而截至2022年12月31日的季度為 為1,220萬美元，2022年2月4日（開始） 至2022年12月31日期間為2780萬美元。研發費用增加的主要原因是Apogee的 APG777 和 APG808 計劃的進一步發展 及其研發團隊的發展，以及與 研發團隊的增長相關的人員成本的增加，包括股權薪酬支出。

併購費用：截至2023年12月31日的季度一般和管理（G&A）費用 為820萬美元，截至2023年12月31日的年度為2460萬美元，而截至2022年12月31日的季度為 為190萬美元，2022年2月4日（開始）至 2022年12月31日期間為290萬美元。併購開支的增加主要是由於人事成本的增加，包括股權薪酬、 以及法律和專業服務，所有這些都是Apogee擴大業務以支持其業務增長 和上市公司的運營成本的結果。

淨虧損：截至2023年12月31日的季度淨虧損為3,170萬美元，截至2023年12月31日止年度的淨虧損為8,400萬美元，而截至2022年12月31日的季度淨虧損為1,400萬美元，2022年2月4日（開始）至2022年12月31日期間的淨虧損為3,980萬美元。淨虧損增加的主要原因是 如上所述的研發和併購運營費用增加，但部分被利息收入的增加所抵消。

關於 Apogee

Apogee Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司，正在尋求 開發差異化生物製劑，用於治療特應性皮炎（AD）、慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘 以及其他需求未得到滿足的炎症和免疫學適應症。Apogee的抗體計劃旨在通過靶向完善的作用機制並結合先進的抗體工程來優化 半衰期和其他特性，從而克服現有療法的侷限性 。該公司的兩個最先進的項目是 APG777 和 APG808，它們最初是分別為治療 AD 和慢性阻塞性肺病而開發的 。基於廣泛的渠道和深厚的專業知識，該公司相信它可以為當今標準護理服務不足的患者提供 價值和有意義的益處。欲瞭解更多信息，請訪問 www.apogeetherapeutics.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能構成聯邦證券法所指的 “前瞻性 陳述”，包括但不限於以下方面的陳述：APG777 的療效、 安全性、耐受性、PK 和 PD 概況、APG777 的潛在給藥方案、APG777 與當前療法相比的潛在優勢、Apogee對Apogee當前和未來候選產品和計劃計劃的預期， Apogee對Apogee當前和未來的臨牀試驗的計劃，包括一項針對以下方面的2期試驗APG777、Apogee的臨牀試驗設計計劃 、Apogee臨牀試驗的預期啟動時間和結果，包括來自Apogee的 APG777 二期試驗的數據 、APG777、APG808、APG990、APG222 和任何其他 潛在項目的潛在臨牀益處和半衰期、Apogee未來產品線更新的預期時機以及對Apogee's {的時間段的預期 br} 資本資源將足以為Apogee的預期運營提供資金。諸如 “可能”、“可能”、 “將”、“目標”、“打算”、“應該”、“可以”、“能”、“會”、 “期望”、“相信”、“設計”、“估計”、“預測”、“潛力”、 “發展”、“計劃” 或這些術語的否定之類的詞語，以及有關意圖的類似表述或陳述，信念， 或當前的預期，是前瞻性陳述。儘管Apogee認為這些前瞻性陳述是合理的，但不應過分依賴任何此類前瞻性陳述，這些前瞻性陳述是基於公司在本新聞稿 發佈之日獲得的信息。這些前瞻性陳述基於當前的估計和假設，受各種風險和 不確定性（包括但不限於Apogee向美國證券交易委員會 （SEC）提交的文件中列出的風險和 不確定性），其中許多風險和不確定性是公司無法控制的，可能會發生變化。實際結果可能存在重大差異。 風險和不確定性包括：全球宏觀經濟狀況和相關波動性、對Apogee臨牀前研究、臨牀試驗和研發計劃的啟動、進展、 和預期結果的預期；對Apogee臨牀試驗時間、完成和結果的預期；臨牀前研究結果 與臨牀研究結果之間的不可預測關係；監管機構申請和批准的時間或可能性；流動性和資本資源；以及其他風險 和Apogee於2023年11月13日向美國證券交易委員會提交的 截至2023年9月30日的季度季度報告以及我們可能向美國證券交易委員會提交的後續披露文件中確定的不確定性。Apogee要求保護前瞻性陳述的1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的 安全港。除非法律要求，否則Apogee明確聲明 沒有義務更新或修改任何聲明，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

APOGEE THERAPEUTICS, INC.

合併資產負債表

（以千計，單位/份額數據除外）

十二月三十一日 十二月三十一日
2023 2022
資產
流動資產：
現金和現金等價物 $118,316 $151,890
有價證券 277,143 —
預付費用和其他流動資產 2,950 165
流動資產總額 398,409 152,055
財產和設備，淨額 377 —
使用權資產，淨額 2,217 —
其他非流動資產 401 —
總資產 $401,404 $152,055
負債、優先單位和股東權益/成員赤字
流動負債：
應付賬款 $2,143 $418
租賃責任 1,101 —
應計費用 17,314 9,562
流動負債總額 20,558 9,980
長期負債：
租賃負債，扣除當期債務 933 —
負債總額 21,491 9,980
承付款和或有開支（注9）
A 系列優先單位；截至 2023 年 12 月 31 日，未授權、已發行和未償還的單位；截至2022年12月31日，已授權、已發行和未償還的2,000,000,000個單位 — 28,971
B 系列優先股；截至2023年12月31日，未授權、已發行和未償還的單位；截至2022年12月31日，已授權、已發行和未償還的45,089,212個單位 — 148,496
股東權益/成員赤字：
普通單位；截至2023年12月31日，沒有授權、已發行和未償還的單位；截至2022年12月31日，已授權、已發放和未償還的500萬個單位 — 2,251
激勵單位；截至2023年12月31日，未授權、已發放和未償還的單位；截至2022年12月31日，已批准12,412,473個，已發放9,648,374個，未償還1,625,086個單位 — 2,142
優先股；截至2023年12月31日，已獲授權1,000,000股，面值0.00001美元，未發行和流通股票；截至2022年12月31日，未授權、發行和流通股票 — —
普通股；截至2023年12月31日，已授權4億股，面值0.00001美元，已發行50,655,671股，已發行48,338,769股；截至2022年12月31日，未授權、發行和流通股票 — —
額外的實收資本 503,354 —
累計其他綜合收益 329 —
累計赤字 (123,770) (39,785)
股東權益/成員赤字總額 379,913 (35,392)
負債總額、優先單位和股東權益/成員赤字 $401,404 $152,055

APOGEE THERAPEUTICS, INC.

合併運營報表

（以千計）

一段時間從
年底 2022年2月4日
十二月三十一日 （起源）到
2023 2022年12月31日
運營費用：
研究和開發 $68,424 $27,786
一般和行政 24,579 2,941
運營費用總額 93,003 30,727
運營損失 (93,003) (30,727)
其他收入（支出），淨額：
淨利息收入 9,018 92
其他融資費用，淨額： — (9,150)
其他收入（支出）總額，淨額 9,018 (9,058)
淨虧損 $(83,985) $(39,785)

投資者聯繫人：

諾埃爾·庫爾迪

投資者關係副總裁

Apogee Ther

Noel.kurdi@apogeetherapeutics.com

媒體聯繫人：

丹·佈德威克

1AB

dan@1abmedia.com