附錄 99.1
Virios 治療公司宣佈
2023 年第四季度和全年財務業績
喬治亞州亞特蘭大,2024年2月29日——Virios Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:VIRI)(“公司”)是一家處於開發階段的生物技術公司,專注於推進治療包括纖維肌痛(“FM”)和Long-COVID(“LC”)在內的使人衰弱的慢性疾病的新型抗病毒療法,今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績。
主要亮點和即將到來的里程碑
• | Virios 收到了美國食品藥品監督管理局(“FDA”)關於將 IMC-2 推進 LC 症狀治療第 2 階段相關的開發要求和關鍵終點的書面來文。 |
• | 美國食品藥品管理局同意,在其計劃中的二期研究中,Virios可以使用疲勞作為主要終點,使用體位不耐受作為關鍵的次要終點,來評估 IMC-2 治療LC的有效性。 |
• | 貝特曼·霍恩中心通過該公司提供的不受限制的研究撥款進行的一項正在進行的研究,該研究預計將於今年夏天進行,由安慰劑對照的為期12周的新臨牀數據評估伐昔洛韋/塞來昔布治療Long-COVID。 |
• | LC的第二階段計劃計劃於2024年下半年啟動,前提是該計劃獲得資金。 |
• | 目前正在與潛在合作伙伴進行討論,以資助將 IMC-1 推向治療FM的第三階段開發。 |
Virios Therapeutics, Inc.董事長兼首席執行官格雷格·鄧肯説:“我們很高興最近在使用疲勞反應作為評估 IMC-2 作為長期COVID症狀治療方法的主要終點方面與美國食品藥品管理局達成一致,這尤其令人鼓舞,因為我們獨特的抗病毒組合藥物在多項研究中都顯示出患者疲勞的臨牀和統計學上的顯著改善,包括針對 IMC-2 治療的長期 COVID 患者。”
2023 年第四季度財務業績
2023年第四季度的研發費用為30萬美元,而2022年第四季度為130萬美元。環比下降是由於臨牀試驗支出減少了60萬美元,毒理學研究費用減少了30萬美元,工資和相關人員成本減少了10萬美元。
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2023年第四季度的一般和管理費用與2022年第四季度持平,為80萬美元。
2023年第四季度的淨虧損為110萬美元,合每股基本虧損0.06美元,攤薄後的每股淨虧損為0.06美元,而2022年第四季度的淨虧損為200萬美元,基本和攤薄後每股淨虧損0.11美元。
2023 年全年財務業績
截至2023年12月31日止年度的研發費用為170萬美元,而截至2022年12月31日的年度為810萬美元。減少640萬美元的主要原因是臨牀試驗支出減少了550萬美元,毒理學研究減少了60萬美元,藥物開發和製造成本減少了10萬美元,工資和相關人員成本減少了30萬美元,但監管諮詢增加的10萬美元部分抵消了這一減少。
截至2023年12月31日止年度的一般和管理費用為370萬美元,而截至2022年12月31日的年度為420萬美元。50萬美元的減少主要是由於與上市公司相關的成本減少。
截至2023年12月31日止年度的淨虧損為530萬美元,合每股基本虧損0.28美元,攤薄後每股虧損為0.28美元,而截至2022年12月31日止年度的淨虧損為1,220萬美元,基本虧損和攤薄後每股虧損1.11美元。
截至2023年12月31日,Virios Therapeutics的現金總額為330萬美元。該公司認為,它有足夠的資源為2024年第四季度的運營提供資金。
關於 Virios 療法
Virios Therapeutics(納斯達克股票代碼:VIRI)是一家處於開發階段的生物技術公司,專注於推進新型抗病毒療法,以治療與病毒引發的異常免疫反應相關的疾病,例如纖維肌痛(“FM”)和長冠狀病毒(“LC”)。據推測,與激活組織常駐皰疹病毒相關的免疫反應過度活躍是諸如FM、腸易激綜合症、LC、慢性疲勞綜合徵和功能性體細胞綜合徵等慢性病的潛在根本原因,所有這些疾病的特徵都是疾病的起伏和減弱表現,通常由損害免疫系統的事件引發。我們的先導開發候選藥物是抗病毒化合物和塞來昔布的新型、專有、固定劑量組合,旨在協同抑制皰疹病毒的複製,最終目標是減輕病毒促進的疾病症狀。IMC-1(泛昔洛韋和塞來昔布的固定劑量組合)已獲得美國食品藥品管理局的快速通道認證。
欲瞭解更多信息,請訪問 www.virios.com。
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前瞻性陳述
本新聞稿中的陳述包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”,這些陳述存在重大風險和不確定性。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用 “預測”、“相信”、“考慮”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋找”、“可能”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“建議”、“目標”、“應該”、“將”、“將”、“將”、“將”、“將”、“將”、“將”、“將”、“將”、“將” 等詞語來識別將”,或這些詞語的否定詞或其他類似表述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於Virios Therapeutics當前的預期,受難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響,包括與Virios Therapeutics候選產品相關的當前和未來臨牀研究的完成、時間和結果、潛在的未來合作伙伴關係或其他重大交易,以及納斯達克對普通股繼續上市的要求或反饋相關的風險。此外,某些前瞻性陳述基於對未來事件的假設,這些假設可能不準確。向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中,標題為 “風險因素” 的部分對這些以及其他風險和不確定性進行了更全面的描述。本公告中包含的前瞻性聲明自該日起作出,除非適用法律要求,否則Virios Therapeutics, Inc.沒有義務更新此類信息。
聯繫人:
IR@Virios.com
-財務表如下-
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VIRIOS 療法
精選財務數據
(未經審計)
的簡要聲明 運營數據 | | 三個月已結束 十二月三十一日 | | | 年終了 十二月三十一日 | | ||||||||||
| | 2023 | | | 2022 | | | 2023 | | | 2022 | | ||||
收入 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
運營費用: | | | | | | | | | | | | | | | | |
研究和開發 | | | 298,320 | | | | 1,271,714 | | | | 1,728,078 | | | | 8,069,628 | |
一般和行政 | | | 839,806 | | | | 818,002 | | | | 3,718,841 | | | | 4,245,681 | |
運營費用總額 | | | 1,138,126 | | | | 2,089,716 | | | | 5,446,919 | | | | 12,315,309 | |
運營損失 | | | (1,138,126 | ) | | | (2,089,716 | ) | | | (5,446,919 | ) | | | (12,315,309 | ) |
其他收入 | | | 34,953 | | | | 45,160 | | | | 150,904 | | | | 67,475 | |
淨虧損 | | $ | (1,103,173 | ) | | $ | (2,044,556 | ) | | $ | (5,296,015 | ) | | $ | (12,247,834 | ) |
普通股每股淨虧損——基本和攤薄 | | $ | (0.06 | ) | | $ | (0.11 | ) | | $ | (0.28 | ) | | $ | (1. 11 | ) |
已發行股票的加權平均值——基本股和攤薄後股票 | | | 19,257,937 | | | | 18,330,390 | | | | 18,776,790 | | | | 11,070,116 | |
簡明資產負債表數據 | 十二月三十一日 | | | 十二月三十一日 | | ||
| 2023 | | | 2022 | | ||
| | | | | | | |
現金 | $ | 3,316,946 | | | $ | 7,030,992 | |
總資產 | | 4,165,442 | | | | 8,369,756 | |
負債總額 | | 358,548 | | | | 1,043,262 | |
股東權益總額 | | 3,806,894 | | | | 7,326,494 | |
資料來源:Virios Therapeutics, Inc.
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