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Members美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-022022-12-310000937556馬西：只有兩名成員美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2021-01-032022-01-010000937556美國公認會計準則：應收賬款成員2023-12-30MASI：客户0000937556美國公認會計準則：應收賬款成員2022-12-310000937556MASI：CustomerOne成員美國公認會計準則：應收賬款成員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-12-300000937556MASI：CustomerOne成員美國公認會計準則：應收賬款成員US-GAAP：客户集中度風險成員2022-12-310000937556美國-公認會計準則：待決訴訟成員MASI：MasimoVsAppleIncMember2021-04-212021-04-21MASI：專利0000937556MASI：MasimoVsAppleIncMember2023-01-302023-01-300000937556MASI：MasimoVsAppleIncMember2023-02-012023-02-280000937556美國-公認會計準則：待決訴訟成員MASI：AppleIncPatentInfringementMember2022-10-20馬西：抱怨0000937556美國-公認會計準則：待決訴訟成員Masi:MasimoVsPolitanCapitalManagementLPAndPolitanCapitalNYLLCMember2023-09-072023-09-070000937556US-GAAP：部門間消除成員2023-01-012023-12-300000937556US-GAAP：部門間消除成員2022-01-022022-12-310000937556美國公認會計準則：運營部門成員MASI：HealthCareSegmentMember2023-01-012023-12-300000937556美國公認會計準則：運營部門成員MASI：HealthCareSegmentMember2022-01-022022-12-310000937556美國公認會計準則：運營部門成員MASI：HealthCareSegmentMember2021-01-032022-01-010000937556美國公認會計準則：運營部門成員馬西：非醫療保健成員2023-01-012023-12-300000937556美國公認會計準則：運營部門成員馬西：非醫療保健成員2022-01-022022-12-310000937556美國公認會計準則：運營部門成員馬西：非醫療保健成員2021-01-032022-01-010000937556美國公認會計準則：運營部門成員2023-01-012023-12-300000937556美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-022022-12-310000937556美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-032022-01-010000937556美國-公認會計準則：材料對帳項目成員2023-01-012023-12-300000937556美國-公認會計準則：材料對帳項目成員2022-01-022022-12-310000937556美國-公認會計準則：材料對帳項目成員2021-01-032022-01-010000937556MASI：HealthCareSegmentMember2021-01-032022-01-010000937556馬西：非醫療保健成員2021-01-032022-01-010000937556美國公認會計準則：運營部門成員MASI：HealthCareSegmentMember2023-12-300000937556美國公認會計準則：運營部門成員MASI：HealthCareSegmentMember2022-12-310000937556美國公認會計準則：運營部門成員馬西：非醫療保健成員2023-12-300000937556美國公認會計準則：運營部門成員馬西：非醫療保健成員2022-12-310000937556美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2023-12-300000937556美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2022-12-310000937556國家：美國2023-12-300000937556國家：美國2022-12-310000937556國家：美國2022-01-010000937556美國-GAAP：非美國成員2023-12-300000937556美國-GAAP：非美國成員2022-12-310000937556美國-GAAP：非美國成員2022-01-010000937556國家：美國2023-01-012023-12-300000937556國家：美國2022-01-022022-12-310000937556國家：美國2021-01-032022-01-010000937556美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2023-01-012023-12-300000937556美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2022-01-022022-12-310000937556美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2021-01-032022-01-010000937556SRT：亞洲太平洋地區成員2023-01-012023-12-300000937556SRT：亞洲太平洋地區成員2022-01-022022-12-310000937556SRT：亞洲太平洋地區成員2021-01-032022-01-010000937556SRT：美國成員2023-01-012023-12-300000937556SRT：美國成員2022-01-022022-12-310000937556SRT：美國成員2021-01-032022-01-010000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2022-12-310000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2023-01-012023-12-300000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2023-12-300000937556us-gaap：ReserveForEarnOutReceivableMember2022-12-310000937556us-gaap：ReserveForEarnOutReceivableMember2023-01-012023-12-300000937556us-gaap：ReserveForEarnOutReceivableMember2023-12-300000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2022-01-010000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2022-01-022022-12-310000937556us-gaap：ReserveForEarnOutReceivableMember2022-01-010000937556us-gaap：ReserveForEarnOutReceivableMember2022-01-022022-12-310000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2021-01-020000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2019-12-292021-01-020000937556us-gaap：ReserveForEarnOutReceivableMember2021-01-020000937556us-gaap：ReserveForEarnOutReceivableMember2019-12-292021-01-02 美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
________________________________________________
表格10-K
________________________________________________________________________
| | | | | |
| (標記一) |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至本財政年度止12月30日, 2023
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期
佣金文件編號001-33642
________________________________________________
Masimo公司演講
(註冊人的確切姓名載於其章程)
_________________________________________________________
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 德 | | | | | | 33-0368882 |
(述明或其他司法管轄權
公司或組織) | | | | | | (税務局僱主
識別碼) |
| 52發現 | | 歐文, | | 鈣 | | | | | | 92618 |
| (主要執行辦公室地址) | | | | | | (郵政編碼) |
| | | | | | (949) | | 297-7000 | | | | | | | | | |
| (註冊人的電話號碼，包括區號) |
| 根據該法第12(B)節登記的證券： |
| 每節課的題目： | | 商品代號： | | 在其註冊的每個交易所的名稱： |
| 普通股，面值0.001美元 | | 馬西 | | 納斯達克股市有限責任公司 |
| 根據該法第12(G)條登記的證券：無。 | | | | | | | | | | | | | |
用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條所界定的知名經驗豐富的發行人。 | | ☒ | | 是 | ☐ | 不是 | |
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。 | | ☐ | | 是 | ☒ | 不是 | |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 | | ☒ | | 是 | ☐ | 不是 | |
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。 | | ☒ | | 是 | ☐ | 不是 | |
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。 |
大型加速文件服務器 | | ☒ | | | | | | | | 加速的文件管理器 | | ☐ | | | | | |
非加速文件服務器 | | ☐ | | | | | | | | 規模較小的新聞報道公司 | | ☐ | | | | | |
| | | | | | | | | | 新興成長型公司 | | ☐ | | | | | |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。 | ☐ |
| 用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。 | ☒ |
| 如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。 | ☐ |
| 用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。 | ☐ |
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》規則第12b-2條所定義)。 | | ☐ | | 是 | ☒ | 不是 | |
據納斯達克全球精選市場報道，根據2023年6月30日普通股的收盤銷售價格，註冊人的非關聯公司持有的有表決權股票的總市值約為美元，這是註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日。6.5十億美元。高級管理人員、董事和5%或以上股東持有的股票已被排除在外，因為這些人可能被視為關聯公司。對於其他目的，這種關聯地位的確定不一定是決定性的確定。在2024年1月27日，註冊人有52,913,166已發行普通股的股份。
以引用方式併入的文件
本10-K年度報告第III部分第10、11、12、13和14項引用了註冊人在本10-K年度報告所涵蓋的財政年度結束後120天內向美國證券交易委員會提交的登記人2024年股東年會委託書中的信息。
Masimo Corporation
2023財年10-K表格年度報告
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
第I部分 |
| | |
| 第1項 | 業務 | 1 |
| | |
| 項目1A. | 風險因素 | 33 |
| | |
| 項目1B | 未解決的員工意見 | 67 |
| | |
| 項目1C | 網絡安全 | 67 |
| | |
| 項目2 | 屬性 | 68 |
| | |
| 項目3 | 法律訴訟 | 68 |
| | |
| 項目4 | 煤礦安全信息披露 | 68 |
|
第II部 |
| | |
| 項目5 | 註冊人普通股市場、相關股東事項和
發行人購買股權證券 | 69 |
| | |
| 第6項 | [已保留] | 71 |
| | |
| 項目7 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 72 |
| | |
| 項目7A | 關於市場風險的定量和定性披露 | 86 |
| | |
| 項目8 | 財務報表和補充數據 | 87 |
| | |
| 項目9 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 87 |
| | |
| 項目9A | 控制和程序 | 87 |
| | |
| 項目9B | 其他信息 | 88 |
|
| 項目9C | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 88 |
|
第III部 |
| | |
| 第10項 | 董事、高管與公司治理 | 88 |
| | |
| 項目11 | 高管薪酬 | 88 |
| | |
| 項目12 | 某些實益所有人和管理層的擔保所有權
相關股東事項 | 88 |
| | |
| 第13項 | 某些關係和關聯交易與董事獨立性 | 88 |
| | |
| 第14項 | 首席會計費及服務 | 88 |
|
第IV部 |
| | |
| 第15項 | 展品和財務報表附表 | 89 |
| |
| 項目16 | 表格10-K摘要 | 93 |
| |
簽名 | 94 |
前瞻性陳述
這份Form 10-K年度報告包含涉及風險和不確定性的“前瞻性陳述”，以及一些假設，如果這些假設從未實現或被證明是錯誤的，可能會導致我們的結果與此類前瞻性陳述明示或暗示的結果大相徑庭。前瞻性表述主要包含在第1項“業務”、第1a項“風險因素”和第7項“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”中，但在本年度報告中以Form 10-K的形式出現。前瞻性陳述的例子包括但不限於對收益、收入或其他財務項目的任何預測或預期；管理層對未來業務的計劃、戰略和目標；可能影響我們經營結果的因素，包括會計和税收估計；我們在未決訴訟中的成功；新產品或服務；對我們產品的需求；我們完成收購併將其成功整合到我們業務中的能力；未來的資本支出；當前或未來經濟狀況或業績的影響；行業趨勢以及其他與歷史事實或前述任何假設無關的事項。這些陳述通常通過使用“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“正在進行”、“機會”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“尋求”、“應該”、“將”或“將”等詞語以及這些詞語的類似表達和變體或否定來識別。這些前瞻性陳述是基於我們管理層的預期、估計、預測、信念和假設，基於管理層目前可獲得的信息，所有這些信息都可能發生變化。此類前瞻性表述受風險、不確定因素和其他難以預測的因素的影響，可能導致我們的實際結果和某些事件的時間與此類前瞻性表述明示或暗示的未來結果大相徑庭。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於以下確定的因素，以及本年度報告表格10-K中在項目11A--“風險因素”下討論的因素。此外，此類前瞻性陳述僅涉及截至本年度報告10-K表格的日期。除非法律另有要求，否則我們沒有義務以任何理由更新或公開修改任何前瞻性陳述，以反映此類陳述發佈之日後的事件或情況。
第一部分
第1項：商業銀行業務
概述
我們是一家致力於改善生活的全球科技公司。我們尋求加快我們的增長戰略，並通過兩個業務部門加強對患者護理的關注：醫療保健和非醫療保健。由於Viper Holdings Corporation d/b/a Sound United收購(Sound United收購)，我們開始在這一新結構下報告截至2022年7月2日的季度。
醫療保健
我們的醫療保健業務開發、製造和營銷各種非侵入性患者監測技術、醫院自動化和連接解決方案、遠程監測設備和消費者健康產品。我們的醫療保健產品和患者監護解決方案通常包括監護儀或電路板、專有的單一患者使用或可重複使用的傳感器、軟件、電纜和其他服務。我們主要通過我們的直銷團隊、分銷商和原始設備製造商(OEM)合作伙伴，如GE Healthcare、Hillrom、邁瑞、飛利浦、Physio-Control、Zoll等，向醫院、緊急醫療服務(EMS)提供商、家庭護理提供商、醫生辦公室、獸醫、長期護理機構和消費者銷售我們的保健產品。
我們的核心測量技術是我們的突破性測量-直通運動和低灌注™ 脈搏血氧儀，稱為Masimo信號提取技術®(套裝®)脈搏血氧儀和先進的彩虹®脈搏血氧飽和度參數，如無創血紅蛋白(SpHb®)，以及許多其他模式，包括腦功能監測、血流動力學監測、區域血氧監測、聲呼吸頻率監測、二氧化碳描記和氣體監測、鼻腔高流量呼吸支持治療、患者位置和活動跟蹤、神經調節技術、阿片類藥物過量預防和警報解決方案以及遠程醫療解決方案。
我們的測量技術可以在許多類型的設備上使用，從Root這樣的牀邊醫院監護儀®患者監控和連接中心、各種手持和便攜設備以及無繩半徑PPG®，Radius Vsm™ 和Masimo SafetyNet™ 遠程患者監控解決方案。Masimo醫院自動化™ 平臺通過Patient SafetyNet等解決方案促進數據集成、連接和互操作性™，Iris®，iSirona™，®關於UniView®促進更有效的臨牀工作流程，並幫助臨牀醫生提供最佳的護理，無論是面對面還是遠程。利用我們在醫院級技術方面的專業知識，我們擴展了適用於醫院外的產品套件和家庭健康產品，包括Masimo Sleep，一種睡眠質量解決方案; Masimo Radius Tº™無線，無線可穿戴連續温度計; Radius PCG®無線無線二氧化碳監測儀; Masimo W1™Masimo Freedom™ 生物傳感和智能手錶; Masimo Opioid Halo™阿片類藥物過量預防和警報系統;以及Masimo Stork™一種嬰兒監控系統。
非保健
我們的非醫療保健業務開發、製造、營銷和銷售高端家庭音響集成技術和配件，並授權Bowers & Wilkins等標誌性消費品牌的完整高性能車載音響系統™，Denon™馬蘭茲™、HEOS™，Classe™，波爾克音頻™波士頓聲學™，以及創新技術™，為全球消費者、專業音響工作室和發燒友提供品質和性能無與倫比的產品。我們的產品直接銷售給消費者或通過授權零售商和批發商。我們還授權我們的音頻技術，以選擇豪華汽車製造商，如阿斯頓馬丁®、寶馬®、瑪莎拉蒂®、邁凱輪®，Polestar®和沃爾沃®.我們繼續擴大合作和品牌夥伴關係，其中包括某些航空公司的定製耳機，允許最佳的飛行音頻體驗;某些計算機和筆記本電腦製造商，允許計算機音頻的新體驗;以及某些高性能電視製造商，允許一系列集成的離散音頻設備和外殼。
雖然我們尋求通過直接面向消費者的銷售渠道增加銷售額，但我們預計與第三方零售商和定製安裝商的合作伙伴關係將繼續成為我們生態系統的重要組成部分。我們將繼續尋求能夠提供差異化店內體驗的零售合作伙伴，以支持客户對產品展示的需求。我們的實體零售分銷依賴第三方零售商以及我們維持生產流程效率的能力。
我們的戰略
我們是一個致力於改善生活的組織。我們為那些關心、關心他人、關心質量、關心精度和關心卓越的人而存在。我們的醫療保健和非醫療保健部門的共同目標是通過為醫療保健提供者提供以患者為中心的解決方案來改善生活，擴展到醫院以外和家庭，併為消費者提供創新，高質量的信息和體驗。我們相信即使人員和基礎設施已準備好在醫院外進行可操作的患者護理。
我們通過以下方式為客户和股東創造價值：
•我們的差異化和臨牀卓越技術;
•我們在創新方面的良好記錄;
•我們以客户為導向的產品開發方法;
•我們強大的產品組合和管道，以滿足醫療保健專業人員，患者和消費者未滿足的需求;以及
•我們的規模化集成平臺可持續監控和提供健康信息及其他數據、應用和體驗。
我們的一些主要戰略舉措概述如下：
•繼續擴大我們在產品類別中的市場份額;
•繼續創新並保持我們的技術領先地位；
•在醫院和家庭和消費市場擴大連接、可聽設備和可穿戴設備；
•利用我們現有的客户羣和OEM關係營銷更多的產品；
•定義並利用共享的Masimo產品平臺來擴展資源和互聯技術；
•產品多樣化，確保持續創新；
•擴大銷售和營銷基礎設施，以支持未來的增長計劃；
•通過內部製造能力與成熟的外包製造合作伙伴相結合，提高效率和產能；
•通過品牌知名度和市場營銷擴大我們的國際影響力；
•通過現有渠道合作伙伴和潛在客户擴大我們直接面向消費者的努力；
•通過戰略收購、投資、許可協議和合作夥伴關係補充我們的內部增長並擴大我們的產品組合；以及
•推動高效的資本結構和強勁的股東回報。
我們的技術
常規脈搏血氧飽和度測量
脈搏血氧儀能夠無創地測量動脈血氧飽和度水平(SPO2)，它向身體的器官和組織輸送氧氣。脈搏血氧飽和度也測量脈搏頻率(PR)，當用心電圖(ECG)測量時，稱為心率。脈搏血氧儀使用連接在四肢上的傳感器，通常是指尖或某些核心身體部位。這些傳感器包含兩個發光二極管，將紅光和紅外線從四肢一側通過組織傳輸到另一側的光電探測器。傳感器中的光電探測器測量組織吸收的紅光和紅外光的量。然後，微處理器分析光吸收的變化，以提供對患者動脈血液中氧氣量的連續、實時測量。脈搏血氧儀通常會在患者的動脈血氧飽和度水平或脈搏頻率超出用户指定的範圍時發出音頻和視覺警報或警報。因此，臨牀醫生有機會評估可能需要立即治療的患者，以防止低氧血癥或低動脈血氧飽和度水平、高氧血癥或高動脈血氧水平的嚴重臨牀後果。
脈搏血氧飽和度作為世界各地醫院內外最常用的技術之一，作為一種標準的患者生命體徵測量方法，已被臨牀廣泛接受，因為它可以向臨牀醫生發出可能發生的低氧血癥或高氧血癥的警告。SPO2監測血氧飽和度至關重要，因為低氧血癥會導致身體組織中的氧氣不足，這可能是有毒的，並導致器官損傷或死亡。脈搏血氧儀用於各種重症監護環境，包括外科、恢復室、重症監護病房(ICU)、急診科和普通病房，以及替代護理環境，如長期護理機構、醫生辦公室和慢性病患者的家庭監護。臨牀醫生還使用脈搏血氧儀監測早產兒的血氧飽和度，以確保維持適當的血氧飽和度水平。
傳統的脈搏血氧儀具有侷限性，可能會降低其有效性和患者護理的質量。特別是，當使用傳統的脈搏血氧飽和度測量時，測量部位的運動偽影或患者運動、低灌注或低動脈血流量可能會使血氧飽和度測量結果失真。運動偽影會導致傳統的脈搏血氧飽和度測量儀不能準確測量動脈血氧飽和度，這主要是由於運動引起的靜脈血液脈動的影響，靜脈血液的氧飽和度低於動脈血。低血流灌注還會導致傳統的脈搏血氧飽和度計報告不準確的測量結果，或者在某些情況下根本沒有測量結果。此外，傳統的脈搏血氧儀不能區分氧合血紅蛋白和缺氧血紅蛋白，包括最常見的缺氧血紅蛋白、碳氧血紅蛋白和高鐵血紅蛋白。因此，當血液中存在這些異常血紅蛋白時，傳統的脈搏血氧儀可能會報告虛假的高氧水平。此外，傳統的脈搏血氧飽和度讀數也可能受到強光和電子手術設備存在時的電子幹擾的影響。
Masimo差-Masimo集®脈搏血氧測定
Masimo SET®旨在通過在存在運動偽影、低灌注和弱信噪比的情況下保持準確性來克服傳統脈搏血氧飽和度的主要侷限性。我們的Masimo SET®該平臺於1998年在美國醫院推出，是我們脈搏血氧儀產品的基礎，我們認為它代表了脈搏血氧儀自20世紀70年代初發明並於20世紀80年代初推出以來的第一次重大技術進步。Masimo SET® 利用五種信號處理算法，其中四種是專有的，並行地在動脈血氧飽和度水平的測量中提供高靈敏度和特異性。靈敏度是檢測真警報的能力，特異性是避免假警報的能力。我們的專有處理算法之一，離散飽和變換®通過使用自適應濾波和迭代採樣技術，將信號與噪聲實時分離，該技術測試每個可能的飽和值的有效性。Masimo SET®因此，信號處理可以識別靜脈血和其它“噪聲”，將它們分離並提取動脈信號。
Masimo SET的性能®脈搏血氧儀已經在100多項獨立研究和數千項臨牀評估中進行了評估。我們相信Masimo SET®受到臨牀醫生的信賴，每年可安全監測超過2億例患者，並已被2022-2023年全球十大醫院中的九家選為主要脈搏血氧儀技術。 U.S. News & World Report最佳醫院榮譽榜與傳統脈搏血氧儀相比，在患者運動和低灌注期間，Masimo SET®提供其他脈搏血氧儀無法提供的測量值，顯著減少假警報（提高特異性），並準確檢測真警報（提高靈敏度）。儘管脈搏血氧飽和度自20世紀80年代以來得到了廣泛應用，但在Masimo SET推出之前，並未顯示其可改善臨牀結局®.Masimo SET®已被證明可幫助臨牀醫生減少早產兒的嚴重視網膜病變，改善新生兒的CCHD篩查，當與Masimo Patient SafetyNet一起用於連續監測時，™在術後病房，減少快速反應小組的激活、ICU轉移和成本。
我們的脈搏血氧儀技術包含在一個電路板上，該電路板可以放置在獨立的脈搏血氧儀監護儀內，放置在OEM多參數監護儀內，或作為外部“板中電纜”解決方案的一部分插入OEM或其他設備上的端口。所有這些解決方案以及我們的大多數患者電纜都使用我們專有的單一患者使用或可重複使用的傳感器。我們通過我們的直銷團隊和某些分銷商以及我們的OEM合作伙伴將產品銷售給最終用户，以納入他們的產品中。2013年，隨着iSpO 2的推出，®，我們開始在消費者家庭健康市場銷售脈搏血氧儀產品。
作為Masimo SET的補充®平臺，我們已經開發了一系列專有的單患者使用（一次性）傳感器，包括無線Radius PPG®，以及專門設計用於Masimo SET的多患者使用(可重複使用)的傳感器、電纜和其他附件®軟件和硬件。與可重複使用的傳感器相比，我們的單患者使用傳感器具有多項優勢，包括更高的性能、清潔度、更高的舒適性和更高的可靠性。儘管我們的技術平臺僅使用我們專有的傳感器系列運行，但通過使用適配器電纜，我們的傳感器能夠與某些競爭對手的脈搏血氧儀監護儀配合使用。
粘合劑傳感器是單一患者使用的物品，但美國食品和藥物管理局(FDA)允許第三方重新處理脈搏血氧儀傳感器。為了響應一些醫院實施環保產品的要求，我們提供傳感器再處理以及傳感器回收計劃。
馬西莫彩虹 集®平臺和其他技術解決方案
由於引入了Masimo集®，我們繼續創新，推出了超越動脈血氧飽和度和脈率的非侵入性測量。我們的Masimo彩虹套裝® 平臺利用我們的Masimo Set®技術，並整合了許可的彩虹®能夠實時監控其他非侵入性測量的技術。我們的彩虹套裝®站臺包括我們的彩虹套裝®脈衝CO血氧儀產品，我們認為這是FDA批准的第一個非侵入性和持續監測額外的血紅蛋白種類的設備，以前只能使用使用多波長的間歇性有創程序來測量這些種類。
除了SPO之外2、PR、灌注指數(PI)、Pleth變異性指數(PVI®)、彩虹®Pleth變異性指數(RPVi™) 和Pleth呼吸頻率(RRP®)、彩虹®脈搏血氧飽和度測量儀具有獨特的能力，可以測量和區分有氧血紅蛋白和不能運輸氧氣的動態血紅蛋白，即碳氧血紅蛋白(SpCO®)和高鐵血紅蛋白(SpMet®)。除了能夠衡量SpCO之外®和SpMet®，Masimo彩虹套裝®平臺還允許對總血紅蛋白濃度(SpHb)進行非侵入性連續監測®)以及在存在碳氧血紅蛋白和高鐵血紅蛋白的情況下監測動脈血氧飽和度，稱為動脈血氧飽和度分數(SpfO2™)。此外，彩虹套裝®平臺還允許計算含氧量(SpOC)和氧氣儲備指數™(ORI™)。SpfO2™已獲得CE標誌，但目前無法在美國銷售。
我們相信馬西莫彩虹®脈搏血氧飽和度測量產品將在未來被廣泛用於這些測量的非侵入性監測。我們還認為，聲呼吸率(RRA)的增加®)，使用我們的彩虹聲學監測®技術將加強臨牀對使用我們的彩虹進行無創和連續監測的需求®平臺，特別是在不斷增長的普通地板市場。
帶有我們MX電路板的產品包含我們的Masimo Set®脈搏血氧儀技術以及支持彩虹的電路®測量。在購買時或將來的任何時間，我們的客户和我們OEM的客户都可以選擇購買額外的彩虹®軟件測量，允許這類客户以經濟高效的解決方案逐步擴展他們的患者監測系統。到目前為止，已有40多家公司發佈了彩虹套裝® 裝備產品或已公佈的彩虹®整合計劃。
在我們推出彩虹套裝之後®通過引入更多非侵入性測量、技術、平臺和其他解決方案，我們繼續擴展我們的技術產品，以在醫院和非醫院護理環境以及消費者家庭健康和健康環境中創造新的市場機會，包括Masimo醫院自動化™平臺，其他連接平臺，鼻腔高流量通風，神經調節療法，阿片類藥物過量預防和警報解決方案，遠程醫療解決方案，可聽和可穿戴設備，以及高級和豪華家庭音頻設置，這些將在下文更詳細地描述。
Masimo醫院自動化™站臺
患者安全網™(1)，我們的患者監測、遠程監測和臨牀醫生通知解決方案與我們的牀邊和門診監測設備協同工作，便於從一臺服務器同時對多達200名患者的血氧飽和度、脈率、灌流指數、血紅蛋白、高鐵血紅蛋白和呼吸頻率進行補充監測。患者安全網™提供直觀而強大的用户界面，在中心站具有趨勢、實時波形功能，以及通過尋呼機、IP語音電話或智能電話遠程通知臨牀醫生。患者安全網™還配備了自適應連接引擎™ (王牌™)，實現與臨牀/醫院信息系統的雙向、基於HL-7的連接。《王牌》™顯著減少集成和驗證定製HL-7實施的時間和複雜性，並表明我們致力於通過開放、可擴展和基於標準的連接架構實現患者護理自動化的創新。
患者安全網™5000系列,伴隨着醫院自動化™連接、虹膜網關®，風箏®，iSirona®，Uniview®，Uniview：60和MyView®通過根®患者監控和連接平臺，提供新級別的互操作性，旨在增強臨牀醫生的工作流程並降低各種醫院環境中的護理成本，包括手術室和普通護理樓層。患者安全網™帶虹膜的5000系列®端口啟用根®能夠吸收來自與患者連接的所有設備的數據，從而充當全面的室內患者監護儀和連接中心。所有設備的警報和警報都可以無縫地轉發給患者的臨牀醫生，並且設備數據可以傳輸到患者的電子病歷(EMR)。在手術室設置中，Patient SafetyNet以患者為中心的用户界面™5000系列通過Kite顯示來自所有設備的近乎實時的數據®，提供單個統一的患者信息儀錶板。
(1) Patient SafetyNet商標的使用™是由大學健康系統聯盟授權的。
互聯互通平臺
儘管醫療技術取得了進步，但缺乏設備通信和集成對世界各地醫院的患者安全構成了風險。如果沒有設備互操作性，關鍵的患者信息可能不會被注意到，導致臨牀醫生不知道，患者處於危險之中。現有的設備互操作性方法需要單獨的硬件、軟件和/或網絡基礎設施，這可能會使病房變得雜亂、增加複雜性、增加IT管理負擔並增加成本。為了應對這些挑戰，我們引入了Iris®我們的根中的連接性®患者監護和連接平臺。ISirona和Iris®連接使多個獨立的第三方設備，如靜脈輸液泵(IV)、呼吸機、醫院病牀和其他患者監護儀能夠通過Root連接®，通過Masimo Patient SafetyNet對電子病歷進行顯示、通知和記錄™.
虹膜的增加®連接到根®患者安全網Patient SafetyNet™為醫院提供了多種優勢，例如允許在患者安全網上遠程查看獨立設備信息™查看站，通過通知系統傳輸給臨牀醫生，無論位置如何，或發送到電子健康記錄系統。這可以增強患者評估、臨牀工作流程和決策支持。此外，將來自不同設備的數據彙集在一起有助於更集成的患者護理，並提供靈活且具有成本效益的平臺，同時避免安裝單獨的昂貴系統，並通過利用現有的網絡基礎設施來降低成本。
鼻高流量通氣
Masimo softFlow™該技術通過產生精確調節的、穩定的和高流量的室內空氣或室內空氣和氧氣的混合物通過患者的鼻子，藉助於薄的鼻叉來提供呼吸支持。受控的氧氣供應確保氧合，同時，呼吸道被加濕。穩定的氣流對於治療低氧血癥和高碳酸血癥呼吸衰竭至關重要。與Masimo softflow一起™鼻用塗抹器，Masimo softflow™發電機提供恆定的氣流，這樣做，它是完全獨立的外部氣動系統。因此，Masimo softFlow™該技術能夠治療呼吸功能不全，並允許在家中以與醫院一樣可靠和有效的方式進行治療。
神經調節治療
橋牌™是第一個FDA批准的，無藥物的，非手術設備，使用神經調節，以幫助減少與阿片類藥物戒斷相關的症狀。橋™可用於在開始治療、過渡到納洛酮或逐漸減少藥物輔助治療時經歷阿片類藥物戒斷症狀、同時接受阿片類藥物使用障礙治療的患者。此外，我們認為，™可以減少疼痛和成癮相關的副作用。橋™是一種小型的電神經刺激器裝置，它包含一個電池供電的芯片和電線，這些電線被環繞在病人的耳朵周圍。它需要處方，並提供給經過培訓的合格醫療保健專業人員。橋™已獲得FDA 510（k）重新分類。
阿片類藥物過量預防和警報解決方案
Masimo阿片類光環™是第一個也是唯一一個FDA批准的監測解決方案，用於檢測阿片類藥物引起的呼吸抑制，阿片類藥物過量死亡的主要原因。Opioid Halo通過其獨特的Opioid Halo引擎推進了持續監測的最前沿，這是一種先進的模式識別算法，有助於檢測和量化嚴重阿片類藥物引起的呼吸抑制的風險。結合其創新的分佈式架構，Opioid Halo有助於管理並向家庭成員，朋友和護理人員發送升級警報，通知他們由於阿片類藥物過量可能需要幫助，包括觸發自動健康呼叫，這可能導致EMS被派遣。Masimo Opioid Halo已獲得FDA 510（k）重新分類，允許非處方銷售（OTC），用於成人和15歲及以上兒童，以及醫療保健提供者的處方（Rx）版本。
遠程醫療解決方案
為了幫助臨牀醫生和公共衞生官員抗擊新冠肺炎大流行，我們開發了Masimo安全網絡™解決方案。Masimo安全網絡™該解決方案提供連續的無繩脈搏血氧儀和呼吸頻率監測，並配有患者監護平臺。Masimo安全網絡™ 解決方案在全球範圍內均可獲得。與三星電子美國公司合作，Masimo SafetyNet™部分三星智能手機上預裝和預配置了Patient App。
可聽設備和可穿戴設備
我們的可聽可穿戴產品面向廣泛的消費者，包括專業運動員、醫學臨牀醫生、積極的生活方式實踐者、注重健康的人、在線遊戲玩家，甚至最苛刻的聲音愛好者；所有這些產品都採用了利用我們值得信賴的品牌遺產的差異化技術。我們的可聽和可穿戴產品包括一流的健康傳感器和高保真無線耳機和耳塞，最近進行了擴展，推出了我們的最新創新Masimo AAT™(自適應聲學技術)，在Denon Perl中™產品線。
優質豪華家庭音響
我們的優質和豪華家庭音頻產品系列包括無線音棒和揚聲器、家庭影院揚聲器和環繞立體聲技術、高保真放大器和處理器、視聽接收器(AVR)和組件以及其他配件，以滿足客户不斷變化的音頻需求和願望。此外，我們還與某些組織建立了合作伙伴關係，使我們能夠為錄音棚、家庭影院、完整的家庭、汽車和航空環境提供最高質量的音頻技術。
我們的產品和市場
非侵入性監控解決方案：
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電路板和模塊 (例如，MX-7™、MX-5™、MSX™ (如下所示)) |
我們的Masimo電路板執行所有信號處理和其他結合Masimo組的脈搏血氧儀功能®，Masimo彩虹®脈搏血氧飽和度或彩虹聲學監測®具有特定功能或衡量標準的技術。我們的MX-7™OEM電路板是我們最新最先進的彩虹電路板®我們的90多個OEM合作伙伴提供了200多個多參數監護儀，可提供更高效的電源利用率。MX-7™有能力支持馬西莫的所有13套®脈搏血氧飽和度與彩虹®脈搏血氧飽和度測量。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·所有Masimo技術平臺的信號處理設備
·主流和側流二氧化碳描記和氣體監測 | | ·合併並銷售給OEM合作伙伴，這些合作伙伴將我們的電路板整合到他們的患者監護系統中 |
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| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
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顯示器和設備 (e.g.、Radical-7®,Rad-97®關於NomoLine®二氧化碳描記術，Rad-G®隨温度 (如下所示)) |
我們提供適合所有患者人羣的各種連續牀旁監護和轉運設備。由經過臨牀驗證的Masimo SET提供動力®脈搏血氧儀和高級彩虹®脈搏一氧化碳血氧儀和其他非侵入性監測技術，這些高度通用和可配置的監護儀旨在適應整個護理過程中的患者場景，從高敏度ICU和手術室到低敏度普通樓層和恢復單元，再到長期護理設施等。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·整合Masimo SET的牀邊、手持和無線監護設備®帶和不帶授權Masimo rainbow SET®技術，無創血壓和二氧化碳監測
| | ·通過分銷商直接銷售給最終用户，在某些情況下，銷售給我們的OEM合作伙伴，他們向最終用户銷售產品 |
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| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·Rad-G®用體温測量生理參數，包括血氧飽和度(SpO2)、脈搏(PR)、血流灌注指數(PI)、Pleth變異性指數(PVI®)、平臺呼吸速率(RRP)®)和温度(Temp)。 | | |
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患者監控和連接平臺 (例如，根® 使用 RADIUS VSM™, 根部®使用NIBP和Root®使用下一代SedLine® (如下所示)) |
我們的患者監控和連接平臺是可擴展、可定製的患者監控和連接中心，集成了一系列技術、設備和系統，在一個以臨牀醫生為中心的單一平臺中提供多模式監控和連接解決方案。藉助即插即用的擴展功能，臨牀醫生可以通過整合先進的彩虹設備來集中監控患者®脈搏血氧飽和度、腦功能監測、區域血氧儀和二氧化碳分壓測量在易於解釋、可定製的顯示上進行，使它們能夠為患者評估提供更多信息。此外，該中心作為中央連接樞紐，將Masimo和第三方設備數據自動電子製圖到患者數據管理系統(PDMS)，可以幫助進行手動數據文檔編制。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·半徑VSM™在模塊化形式上監控各種測量；可以根據每個患者的監控需求定製組件
·在其內置的多點觸摸LED顯示屏上提供波形和參數趨勢數據，使臨牀醫生能夠在與患者一起移動的同時瞭解患者的狀態
| | ·直接銷售給最終用户並通過分銷商銷售 |
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| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·集成無創血壓(NIBP)和體温
·連接第三方設備，如靜脈輸液泵、呼吸機、病牀和其他患者監護儀，以自動將數據傳輸到EMR | | ·直接銷售給最終用户並通過分銷商銷售 |
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感應器 (例如，RD SedLine™、TFA-1®,RD集®, 第三套彩虹®, O3®兒科，Rd彩虹Lite套裝®，彩虹®DCI®-迷你、質心®和半徑PPG® (如下所示)) |
我們的創新非侵入性監測設備依靠可靠、高質量的傳感器、插管和附件來捕獲世界各地臨牀醫生信任的準確、高保真的患者數據。我們提供種類繁多的這些組件，全部按最高標準製造，其中許多都是單患者使用和可重複使用的配置，以滿足所有患者羣體和護理場景的廣泛監控需求。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| | ·廣泛的單患者、可重複使用和彩虹產品系列®傳感器
·患者電纜以及適配器電纜，允許在某些競爭對手的顯示器上使用我們的傳感器 | | ·通過分銷商和向最終用户銷售的OEM合作伙伴直接銷售給最終用户 |
| | ·廣泛的單患者、可重複使用和彩虹產品系列®傳感器 | | ·通過分銷商和向最終用户銷售的OEM合作伙伴直接銷售給最終用户 |
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| | ·患者電纜以及適配器電纜，允許在某些競爭對手的顯示器上使用我們的傳感器 | | ·通過分銷商和向最終用户銷售的OEM合作伙伴直接銷售給最終用户 |
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碳酸氫圖與氣體監測 (例如，Rad-97®關於NomoLine®碳酸氫圖，根部®使用Capnograph，Irma™二氧化碳、Irma AX+和Emma® (如下所示)) |
| 我們提供一整套二氧化碳監測和氣體監測解決方案，包括側流和主流解決方案，以應對跨護理領域的通風和氣體監測挑戰，從院前和醫院內到運輸、長期護理、家庭護理等。解決方案的範圍從外部的“即插即測”氣體分析儀，到牀邊和手持設備，再到靈活、集成的OEM產品。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·使用主流和側流二氧化碳測定儀測量氣體參數的一次性產品線
| | ·通過分銷商和向最終用户銷售的OEM合作伙伴直接銷售給最終用户 |
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專有測量
(例如，SpHb®、SpCO®，SpMet®，變坡點®，RRA®，RRP®、ORI™、3D警報®和自適應門限報警) |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·彩虹®測量和其他專有功能
| | ·直接授權給最終用户，並通過OEM合作伙伴銷售給新的和現有的最終用户 |
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醫院自動化™和連接套房
(例如，虹膜®連接、虹膜網關®，iSirona™，Patient Safetynet™，Uniview®，Uniview：60™，®，Iris® 分析和光暈離子® (如下所示)) |
隨着越來越多的患者信息可供臨牀醫生使用，增強臨牀醫生和患者的護理體驗的新機會比比皆是。我們的自動化解決方案不僅使可在整個護理過程中收集和移動的患者數據發生革命性變化，而且使這些信息能夠使臨牀醫生能夠提供卓越的循證護理。
我們的醫院自動化集成了患者監控，由臨牀驗證的設置驅動®脈搏血氧飽和度與彩虹®脈搏血氧飽和度測定儀具有完善的連接性和互操作性解決方案，可在最重要的時刻以最有用的方式無縫訪問最準確、最相關的患者數據，從而提高工作流程效率並幫助臨牀醫生提供儘可能最佳的護理。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·軟件和硬件使第三方設備能夠通過患者安全網絡進行連接™並將數據記錄在電子病歷中 | | ·直接銷售給最終用户
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醫院自動化™和連接套房-(續) |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·網絡連接、有線或無線、多患者樓層監控解決方案
·獨立的無線報警通知解決方案 | | ·直接銷售給最終用户 |
| ·用於聚合患者數據並將其傳輸到EMR的連接中心 | | ·直接銷售給最終用户 |
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| ·早期預警指示器，用於識別使用Patient SafetyNet遠程監控的患者可能出現的膿毒症TM | | ·直接銷售給最終用户 |
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鼻腔高流量呼吸機 (例如，Masimo SoftFlow® 50和Masimo軟件流®朱尼爾(如下所示)) | | |
鼻腔充氣療法(TNI)可從室內空氣或室內空氣和氧氣的混合物中產生精確調節、穩定的高流量。穩定的氣流對於治療低氧血癥和高碳酸血癥呼吸衰竭是必不可少的。與TNI噴塗器(包括呼吸回路和患者接口)一起，TNI流量發生器確保了持續的TNI流量，並且在這樣做時，它完全獨立於外部氣動系統。因此，Masimo SoftFlow®能夠治療呼吸功能不全，並允許在家中進行與在醫院一樣可靠和有效的治療。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·重症監護、診所住院護理和家庭護理 | | ·直接銷售給最終用户並通過分銷商銷售
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微創和非侵入式先進血流動力學監測解決方案 (例如，Masimo LiDCO®血液動力學監測系統、雙通道壓力傳感器和Stimpod NMS450X周圍神經刺激器(如下所示)) |
Masimo Lidco®血流動力學監測系統提供逐跳的高級監測，以支持高敏感度護理領域(如手術室)的明智決策。該平臺使用已有的動脈和血壓傳感器，通過使用PulseCO監測血流動力學參數™算法，它將節拍血壓轉換為其組成部分、流量和阻力，可根據每個患者的年齡、身高和體重進行調整。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·高視力護理區域，如手術室 | | ·直接銷售給最終用户並通過分銷商銷售 |
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微創和非侵入式先進血流動力學監測解決方案--(續) |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| | ·高視力護理區域，如手術室 | | ·直接銷售給最終用户並通過分銷商銷售 |
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將護理從醫院延伸到家庭的家庭健康和遠程患者監控解決方案 (例如，Masimo SafetyNet™，半徑T°®，阿片類光環™、斯托克™, 威力衞星®使用變坡點®和RRP®,ISPO2®, 橋牌™, 和Masimo W1®) |
Masimo SafetyNet旨在幫助提供商遠程管理患者護理™是一個安全、可擴展、基於雲的患者管理平臺，具有臨牀級抽查和連續測量、數字護理路徑和遠程患者監控功能。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·患者可獲得為期數天的一次性傳感器或可重複使用的設備，以及訪問Masimo SafetyNet™移動應用 | | ·直接銷售給最終用户並通過分銷商銷售 |
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| ·到遠程患者管理和連接平臺的強大安全視頻會議，以提供全面的遠程醫療和遠程監護解決方案 | | ·直接銷售給最終用户並通過分銷商銷售 |
| | ·一次性温度計、用於睡眠監測的一次性指尖傳感器、指尖脈搏血氧計 | | ·通過Masimo個人健康網站和消費者零售商直接銷售給消費者 |
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將護理從醫院擴展到家庭的家庭健康和遠程患者監控解決方案-(續) |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·可用於處方使用，作為健康或患病嬰兒的醫療設備在家中持續監測嬰兒
·傳感器技術在鶴中築巢™這款靴子是由超柔軟的醫用級硅膠製成的，它與嬰兒的皮膚輕柔地契合，有三種尺寸可供選擇，以確保在孩子成長過程中完美契合 | | ·通過Masimo個人健康網站和消費者零售商直接銷售給消費者 |
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| ·可與iPhone、iPad、iPod Touch和部分Android智能手機配合使用的脈搏血氧計電纜和傳感器 | | ·通過Masimo個人健康網站和消費者零售商直接銷售給消費者 |
| ·提供實時監測，以識別阿片類藥物引起的呼吸抑制的風險，向患者及其緊急聯繫人發送警報，然後自動撥打健康電話 | | ·通過Masimo個人健康網站和消費者零售商直接銷售給消費者 |
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將護理從醫院擴展到家庭的家庭健康和遠程患者監控解決方案-(續) |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·對於在接受阿片類藥物使用障礙治療時出現阿片類藥物戒斷症狀的患者，在開始治療、過渡治療或逐漸減少藥物輔助治療時 | | ·直接銷售給最終用户和通過分銷商銷售，並通過醫療保健提供者提供給最終用户 |
| ·消費者希望自己或與朋友和家人一起做出更明智的健康和生活方式決定，改善他們的健康狀況或跟蹤他們的健康數據 | | ·通過Masimo個人健康網站和消費者零售商直接銷售給消費者 |
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可聽的和可穿戴的- (例如，Masimo FreedomTM、Bowers&Wilkins®Px8 007版和Bowers&Wilkins® Pi7 S2耳塞和Denon Perl ProTM (如下所示)) |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·提供對生命體徵的準確個人健康跟蹤，包括SPO2、脈率和相對水分，以及恢復和睡眠指標
| | ·通過Masimo Consumer和個人品牌網站和消費者零售商直接銷售給消費者 |
| ·Masimo Freedom Band採用與Masimo W1和Freedom智能手錶相同的專利傳感器技術 | | ·通過Masimo Consumer和個人品牌網站和消費者零售商直接銷售給消費者 |
| ·對於那些希望從注重性能的音頻品牌獲得無與倫比的優質真正無線立體聲音頻體驗的人 | | ·通過Masimo Consumer和個人品牌網站和消費者零售商直接銷售給消費者 |
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可聽可穿戴設備-(續) |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·對於那些希望從注重性能的音頻品牌獲得無與倫比的優質真正無線立體聲音頻體驗的人 | | ·通過Masimo Consumer和個人品牌網站和消費者零售商直接銷售給消費者 |
| ·使用Masimo自適應聲學技術創建個性化聲音配置文件的優質真無線耳機™ (AAT™)為您完美調諧的音頻 | | ·通過Masimo Consumer和個人品牌網站和消費者零售商直接銷售給消費者 |
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高級和豪華家居音響- (例如Bowers&Wilkins®鸚鵡螺，鮑爾斯和威爾金斯®800系列鑽石揚聲器，Denon®Bowers&Wilkins提供音棒和揚聲器迷你套裝®家庭影院收藏(如下所示)) |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·核心音頻產品組合提供必要的擴音器和接收器，為整個家庭的組件揚聲器陣容提供動力；此外，我們還為高保真和生活方式消費者提供各種高保真、迷你係統、無線揚聲器和音棒。 | | ·通過Masimo Consumer和個人品牌網站以及通過零售零售商直接銷售給消費者 |
威羅實驗室公司
Willow實驗室公司(Willow)前身為Cercacor實驗室公司，是一家獨立實體，於1998年從我們的股東手中剝離出來。我們的董事長兼首席執行官Joe·基亞尼也是Willow的董事長兼首席執行官。我們是與Willow簽訂的交叉許可協議的一方，該協議自2007年1月1日起修訂和重述(交叉許可協議)，該協議管轄雙方對兩家公司持有的某些知識產權的權利。
下表概述了我們在交叉許可協議下關於特定最終用户市場和特定測量的相關技術應用的權利。
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| | 終端用户市場 |
| 測量結果 | | 專業護理員和
替代護理市場 | | 病人和藥劑師 |
生命體徵(1) | | 馬西莫
(擁有) | | 柳樹 (非獨家許可) |
非生命體徵(2) | | 馬西莫
(獨家許可) | | 柳樹 (擁有或獨家許可) |
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(1)生命體徵測量包括但不限於SPO2，外周靜脈血氧飽和度，混合靜脈血氧飽和度，胎兒血氧飽和度，嬰兒猝死綜合徵，心電圖，血壓(無創血壓，有創血壓和持續無創血壓)，温度，呼吸頻率，CO2脈率、心輸出量、EEG、灌流指數、麻醉深度、腦血氧計、組織血氧計和/或肌電，以及從這些測量得出的相關特徵，例如3D報警®，變坡點®和其他功能。
(2)非生命體徵測量包括生命體徵測量以外的體液成分，包括但不限於一氧化碳、高鐵血紅蛋白、血糖、血紅蛋白和膽紅素。
見注3，“關聯方交易“，請參閲本年度報告(Form 10-K)第四部分第15(A)項所附的綜合財務報表，以獲取有關吾等與Willow的關聯方交易的其他資料。
政府監管
作為一家全球科技公司，我們在美國和海外都受到政府監管、合規要求、費用和成本的嚴格約束。這些監管要求使我們的產品和業務面臨許多風險，這些風險在第I部分第1A項下的“與我們的監管環境有關的風險”—“風險因素”在本年度報告Form 10-K中。
由於其中一些法律的廣泛性，我們目前或未來的一些做法可能會受到挑戰。此外，我們可能被要求更改我們的一項或多項做法，以繼續遵守這些法律。對現行法律的不斷變化的解釋或新法律或法規的採用可能會對我們與客户和醫生之間的許多安排產生不利影響。其中一些法律寬泛，可以有不同的解釋，增加了我們的合規風險。我們的監管環境的某些關鍵方面的摘要如下。
醫療器械的產品許可和批准要求
我們的許多保健產品都受到眾多政府機構的監管，其中最重要的是美國FDA、歐盟(EU)和英國(UK)的國家當局，以及日本厚生勞動省(厚生勞動省)。此外，還有其他國家的政府機構為他們的國家監管我們的醫療保健產品。這些要求因國家而異。這些機構要求我們遵守管理我們的質量體系、設計、開發、臨牀測試、驗證和驗證測試、製造、包裝、標籤、儲存、分銷、進口、出口、促銷和不良事件報告的法律。
在美國，除非適用豁免，否則我們希望在美國銷售的每一種醫療設備通常都必須首先獲得FDA的批准，即510(K)上市前通知、上市前批准(PMA)或De Novo批准。FDA根據醫療器械的風險分類確定適當的流程。有三種分類，從I類到III類。對於某些I類和II類醫療器械，可以使用FDA的510(K)批准程序。它要求我們證明，我們的新醫療設備基本上相當於合法銷售的“斷言”醫療設備，可能需要4到9個月，但可能需要更長的時間。不能滿足510(K)要求的產品被自動歸類為需要PMA的III類醫療器械。PMA進程要求我們通過有效的科學證據證明，該裝置的預期用途的安全性和有效性得到了合理保證。與獲得510(K)許可的過程相比，PMA過程要昂貴、漫長和不確定得多。對於由於缺乏產品類別而被歸類為III類的醫療器械，可以使用De Novo工藝。De Novo流程要求我們證明設備不適合現有的產品類別，並且可以使用特殊控制來支持有利的風險狀況，以便產品可以被歸類為低於類別III。510(K)、PMA和De Novo提交需要繳納用户費用。我們目前受監管的大多數醫療產品屬於II類產品類別，需要510(K)許可，而一些已被視為I類設備或豁免510(K)許可。
我們的大多數OEM合作伙伴都需要獲得許可或批准他們的設備，這些設備採用了Masimo的醫療保健技術，如Masimo Set®技術，Masimo彩虹套裝®技術、Masimo線路板技術，或與Masimo傳感器一起使用的技術。我們通常允許我們的OEM合作伙伴交叉參考我們已清除的Masimo集合中的510(K)提交文件®電路板、傳感器、電纜和通知系統。
在歐盟，醫療器械受(歐盟)第2017/745號法規(歐盟MDR)的約束。根據歐盟MDR，醫療器械只有在符合“一般安全和性能要求”並帶有CE標誌的情況下才能在歐盟市場上銷售。主要的一般安全和性能要求是，醫療器械為其預期人羣實現其預期的醫療目的，並支持其安全有效的使用，並且臨牀益處大於臨牀風險。我們希望在歐盟銷售的每一種醫療器械都必須符合這些要求。歐盟MDR為醫療器械規定了從I類到III類的風險類別。通知機構必須參與對歐盟MDR合規性的審查。歐盟內的個別國家也有自己的通知或登記程序，以便向本國進口醫療器械。
英國於2020年12月31日(脱歐)退出歐盟。英國已經通過了自己的醫療器械法規，並要求醫療器械必須在英國藥品和保健產品監管機構(MHRA)註冊後才能在英國(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)上市。目前，英國將接受註冊CE標誌的醫療器械；然而，在未來，在英國銷售的醫療器械必須帶有英國KCA標誌。英國皇家海軍陸戰隊標誌在英國以外地區不被認可。
FDA對醫療器械的持續監管
在美國，涉及醫療器械的臨牀試驗受到FDA的監管。在其他要求中，臨牀試驗贊助商必須遵守與知情同意、機構審查委員會(IRB)批准、監測、報告、記錄保存、標籤和推廣相關的要求。如果研究涉及重大風險設備，贊助者在開始研究之前，除了IRB批准外，還必須獲得FDA對研究設備豁免申請的批准。有關某些設備臨牀試驗的信息也必須提交給由美國國立衞生研究院維護的公共數據庫。
在一種設備獲得批准並投放市場後，許多監管要求繼續適用。美國的這些監管要求包括但不限於：設備上市和註冊；遵守質量體系法規(QSR)，它要求對設備的設計、製造、儲存和處理採取嚴格的測試、控制、文件和其他質量保證程序；標籤要求和FDA禁止推廣標籤外的用途或適應症；不良事件和設備故障報告；批准後的限制或條件，包括批准後的臨牀試驗或某些設備的其他所需測試；某些設備的上市後監督要求；FDA的召回權力，根據該權力，它可以要求從市場上召回產品；以及與自願改正或撤職有關的要求。設備製造商將接受FDA宣佈和未宣佈的檢查，以評估對這些要求的遵守情況。
不遵守適用的監管要求(這些要求可能會受到新的立法和變化的制約)，可能會導致FDA、其他聯邦和州政府機構採取執法行動，其中可能包括但不限於以下任何制裁或後果：警告函或無標題函；罰款、禁令和民事處罰；召回、扣押或暫停進口我們的產品；限制經營、暫停或停產；拒絕向外國政府頒發出口產品用於在其他國家銷售所需的證書；拒絕我們對新產品或改裝產品的510(K)批准或上市前批准的請求；撤回已批准的上市前批准；以及刑事起訴。
醫療器械的廣告與促銷
在美國，醫療器械的廣告和推廣除了受到FDA的監管外，還受到聯邦貿易委員會(FTC)以及聯邦和州監管和執法機構的監管，包括司法部、衞生與公眾服務部(OIG)監察長辦公室和各州總檢察長。儘管醫生被允許將他們的醫療判斷用於FDA批准或批准以外的其他適應症，但我們不能將我們的產品推廣到此類“標籤外”用途，只能將我們的產品用於批准或批准的用途。其他公司對其受FDA監管的產品的促銷活動，已分別成為聯邦貿易委員會根據醫療報銷法律和消費者保護法規提起的執法行動的對象。司法部和聯邦貿易委員會的執法行動往往會導致限制未來行動的同意法令。此外，根據聯邦蘭漢姆法案和類似的州法律，競爭對手和其他人可以提起與廣告索賠有關的訴訟。歐盟、英國、日本和其他國家和司法管轄區的政府機構對醫療器械的廣告和促銷也有類似的規定。
適用於醫療器械的進出口要求
要將設備進口到美國，進口商必須提交入境通知，並與美國海關和邊境保護局(CBP)進行擔保。所有設備在從CBP放行之前都要經過FDA的檢查。任何似乎違反《聯邦食品、藥品和化粧品法》(FDCA)的物品都可能被拒絕入境，並可能發出拘留和聽證通知。如果FDA最終拒絕承認，CBP可以發出退貨通知，如果公司沒有退貨或在處置方面未能滿足CBP和FDA的要求，CBP可以評估最高為批次價值的三倍的違約金。CBP還對我們產品的進口實施自己的監管要求，包括檢查和可能對不遵守規定的制裁。
從美國出口的醫療器械產品要繳納外匯税GN國家的進口要求和FDA的出口要求。特別是，未經FDA批准或批准在美國使用的在美國製造的醫療器械的國際銷售，或者被禁止或偏離合法性能標準的醫療器械，都受到FDA的出口要求的約束。
除其他事項外，外國經常要求出口外國政府證書(CFG)。要獲得CFG，設備製造商必須向FDA申請。FDA證明該產品已在美國獲得許可或批准，並且製造設施在上次FDA檢查時符合FDA的QSR規定在……上面。
反回扣法規
在美國，聯邦和州的反回扣法律一般禁止支付或收受回扣、賄賂或其他報酬，以換取轉介患者或其他與健康相關的業務。聯邦反回扣法規(AKS)禁止任何人在知情和故意的情況下提供、支付、索要或接受任何賄賂、回扣或其他報酬，目的是誘導患者轉介或購買、訂購或推薦由聯邦醫療保健計劃(包括Medicare和Medicaid)報銷的保健產品和服務。國會和OIG認識到聯邦反回扣法涉及面很廣，可能適用於許多常見的安排，因此創造了法定的“例外”和監管的“安全港”。與我們的醫療保健業務相關的一些安排存在例外和安全避風港，其中包括向真正的員工付款、某些折扣和回扣安排以及涉及集團採購組織(GPO)的某些付款安排。
儘管符合一個或多個例外或安全港的安排不會受到起訴，但不完全符合例外或安全港的安排不一定違反法律，但OIG或其他政府執法機構可能會審查這種做法，以確定它是否涉及法規旨在打擊的那種濫用行為。違反AKS可能會導致重大處罰，包括監禁、罰款和評估，以及被排除在聯邦醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃之外。將像我們這樣的製造商排除在外，將使任何聯邦醫療保健計劃都無法為其產品買單。
除了AKS，許多州都有自己的法律，類似於AKS，但無論是否涉及任何聯邦或州醫療保健計劃業務，都可能適用。聯邦和州反回扣法律可能會限制我們與醫院、替代醫療市場提供商、GPO、醫生、付款人和其他能夠購買或推薦我們醫療保健產品的人的安排，從而影響我們的銷售、營銷和促銷活動、教育計劃、定價和折扣做法和政策，以及我們與醫療保健提供者的關係。
虛假索賠法律和欺詐法規
聯邦和州的虛假索賠法律禁止任何人向第三方付款人提交或導致提交虛假或欺詐性的付款索賠。聯邦民事虛假索賠法案(FCA)規定，任何個人或實體在知情和故意提出或導致提交虛假或欺詐性的聯邦醫療保健計劃(包括Medicaid和Medicare)付款索賠的情況下，都要承擔責任。根據《反海外腐敗法》提起的一些訴訟，也就是我們所熟知的“qui tam”訴訟，可以由“告密者”或“告密者”代表政府提起，這些個人可以分擔該實體支付給政府的任何罰款或和解金額。根據FCA，製造商可能會被追究責任，即使他們沒有向政府提交索賠，因為他們被發現通過向提出索賠的客户提供關於其產品的錯誤編碼或賬單建議，或者通過與提交索賠的客户進行回扣安排或標籤外促銷等方式，導致提交虛假索賠。一些州也有虛假索賠法，其中一些法律可能適用於根據醫療補助和/或商業保險報銷的物品或服務的索賠。根據這些聯邦和州欺詐和濫用法律，制裁可能包括民事罰款和刑事罰款，被排除在政府醫療保健計劃之外，以及監禁。
1996年的《健康保險可轉移性和責任法案》(HIPAA)創造了新的聯邦犯罪，包括醫療欺詐和與醫療保健事項有關的虛假陳述。除其他事項外，醫療欺詐法規禁止故意實施欺詐任何醫療福利計劃的計劃，包括私人付款人提供的計劃。除其他事項外，《虛假陳述法》禁止明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實，或就提供或支付保健福利、項目或服務作出任何重大虛假、虛構或欺詐性陳述。違反任何一項法規都是重罪，可能會導致罰款、監禁和其他重大處罰。
透明度法規
作為《患者保護和平價醫療法案》(ACA)的一部分，《醫生支付陽光法案》由國會頒佈，它要求醫療設備公司跟蹤並公開報告向美國醫生、高級執業護士、醫生助理和教學醫院支付的所有款項和價值轉移，只有有限的例外。公司被要求跟蹤支付的款項，並在每年3月至31日之前向政府報告此類付款。幾個州也有類似的要求。除了建立合規流程的負擔外，如果我們未能提供這些報告，或者如果我們提供的報告不準確，我們可能會受到重大處罰。
反腐敗法
我們的國際業務受美國1977年《反海外腐敗法》(FCPA)、2010年英國《反賄賂法》、新頒佈的《2023年外國勒索防治法》和其他反腐敗法律的約束。FCPA和類似的全球反賄賂法律一般禁止公司直接或間接地向非美國官員承諾、提供或給予任何有價值的東西，以腐敗的方式影響該官員，目的是獲得不正當的優勢，以幫助獲得或保留業務。我們與外國官員互動，因為我們的業務在我們開展業務的每個國家都受到監管，在美國以外的許多國家，我們將產品出售給政府實體或政府僱用的可能被視為外國官員的醫療保健提供者。不遵守《反海外腐敗法》或任何其他適用的反腐敗法可能會導致罰款、處罰或其他不利後果。
醫療器械的第三方報銷
美國的醫療保健提供者，包括醫院，購買我們的醫療保健產品，通常依賴第三方付款人，包括Medicare和Medicaid計劃，以及私人付款人，包括賠償保險公司和管理式護理計劃，來支付和報銷我們的保健產品及其使用程序的全部或部分成本。因此，對我們醫療保健產品的需求在一定程度上取決於這些支付者的保險和報銷政策。所有第三方付款人之間沒有統一的醫療技術保險或報銷政策，不同的付款人的保險和報銷可能會有很大差異。
由於我們的大部分醫療保健產品是由聯邦醫療保險受益人使用的，因此聯邦醫療保險的覆蓋範圍和報銷政策對我們的醫療保健業務尤為重要。一般來説，如果醫療產品或程序被納入法定福利類別，並且對於疾病或傷害的診斷或治療是合理和必要的，或者為了改善身體畸形部分的功能，聯邦醫療保險將涵蓋該產品或程序。即使醫療產品或程序被認為是醫學上必要的，並且可以獲得保險，聯邦醫療保險也可能會對其提供保險的情況施加限制。由於醫院住院和門診通過預期支付系統支付的費用都是基於預定的費率，而且可能低於醫院提供護理的實際成本，因此醫院有動力通過利用將減少住院時間、減少勞動力成本或以其他方式降低成本的產品來降低運營成本。如果醫院不能為我們的產品或使用這些產品的程序獲得足夠的保險和補償，我們就不能確定他們是否會購買我們的產品，儘管我們相信使用這些產品可以帶來臨牀好處和節省成本的機會。
我們在彩虹佈景上的成功®美國市場上具有可報銷監測程序的護理環境中的技術，如醫院急診科、醫院臨牀實驗室和醫生辦公室，可能在很大程度上取決於提供者獲得此類程序報銷的能力。雖然私人保險支付者經常遵循聯邦醫療保險的覆蓋範圍和支付費率，但我們不能確定這一點，而且在許多情況下，無法控制私人保險支付者實施的覆蓋範圍或支付費率。
我們在非美國市場的成功在很大程度上取決於第三方支付者的承保範圍和報銷情況，在這些市場上，醫療保健提供者通過這些支付者進行支付。非美國市場的醫療保健支付系統因國家而異，包括單一支付者政府管理系統，以及私人支付者和政府管理系統共存的系統。我們能否獲得市場認可或在我們進入的國際市場上取得可觀的銷售量，在很大程度上將取決於在這些市場上使用我們的產品在醫療保健支付系統下進行的手術的報銷情況。
採用我們最近推出的某些醫療保健產品，這些產品直接向最終用户銷售，包括阿片類藥物Halo™、斯托克™，W1™部分取決於消費者是否有能力讓醫療保險、醫療補助或他們的私人健康保險提供者報銷這些產品的費用。到目前為止，這些產品通常不包括公共或私人付款人，我們不打算在這個時候尋求這些產品的報銷。
其他美國和外國法規
我們必須遵守許多聯邦、州和地方法律以及其他司法管轄區的法律，這些法律與安全工作條件、製造規範、環境保護、火災控制和有害物質處置等事項有關。我們日後可能需要承擔重大成本以遵守該等法律及法規。現有監管要求的意外變化、新要求的採用以及合規成本的增加可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。
數據隱私以及健康和其他個人信息的保護
在聯邦和州一級，美國增加了與數據隱私和數據安全有關的立法活動。除了2023年1月1日生效的《加州隱私權法案》（CPRA）外，其他一些州也通過了全面的消費者隱私法或出臺了相關法案。在聯邦一級，提出了一項綜合隱私法案（《美國數據隱私和保護法》），目前正在國會審查。如果頒佈，該法律將大大加強對公司如何收集，使用和存儲個人數據的監督。FTC和證券交易委員會（SEC）等聯邦機構已加強對公司如何向消費者披露其個人數據使用情況的審查和執法，保護個人數據，並報告未經授權的個人數據披露。特別是，聯邦貿易委員會已發佈聲明，表示將加強對使用cookie，像素和其他跟蹤標籤來監控消費者行為的欺騙性營銷行為的執法行動。此外，與使用消費者個人數據有關的隱私相關集體訴訟也有類似的增長。
在國際上，除了歐洲的《通用數據保護條例》（GDPR）外，其他司法管轄區也通過了自己的數據隱私和保護法。中國、加拿大、沙特阿拉伯王國、阿聯酋、澳大利亞、阿根廷和印度都通過了新的隱私和數據保護法。我們已實施並將繼續實施程序及流程，以遵守該等不同法律及法規。隨着國際數據隱私和保護法律的不斷髮展，以及新的法規、解釋性指導和執法信息的出現，我們可能會產生增量成本來修改我們的業務實踐以遵守這些要求。此外，我們的內部控制政策和程序可能無法始終保護我們免受第三方、國家、我們的員工或代理人的魯莽或犯罪行為的影響。
最近，我們看到全球對醫療設備中健康信息數據泄露的審查和立法活動有所增加。與醫療器械相關的數據安全一直是我們的優先事項，並將繼續如此，因為我們努力保護我們的器械用户和客户患者的健康信息。我們可能需要進行昂貴的系統和設備修改，以符合隱私和安全要求。我們未能遵守可能導致責任和不利影響我們的業務。
此外，在美國，HIPAA適用於所涵蓋的實體，並擴展到其業務夥伴。涵蓋的實體包括許多購買和使用我們產品的醫療機構。HIPAA隱私規則限制受保護的健康信息（PHI）的使用和披露，並要求所涵蓋的實體及其業務夥伴保護這些信息。HIPAA安全規則為保護以電子方式傳輸或存儲的PHI制定了詳細的技術、管理和物理要求。雖然我們不是受保實體，但由於我們為受保實體客户或代表受保實體客户開展的活動，我們有時會被美國客户視為業務夥伴。作為商業夥伴，我們可能會受到HIPAA的許多要求，並可能直接受到HIPAA民事和刑事執法以及違反隱私，安全和違規通知規則的相關處罰。此外，即使我們不是業務夥伴，醫療機構也會對使用和披露患者健康信息施加合同限制，否則需要額外的保障措施來保護這些信息。這些法律以及任何圍繞健康數據制定的新法律都可能給我們帶來責任，增加我們的業務成本，並增加與遵守美國和全球這些法律相關的成本。
環境法規
我們受到與環境保護有關的嚴格的國際、聯邦、州和地方法律的約束，包括那些關於使用、處理和處置危險材料和廢物的法律。我們在歐洲銷售的產品在歐盟市場受到危險物質指令(RoHS)的限制。RoHS禁止公司在歐盟成員國銷售含有某些危險物質的產品。影響我們產品的產品內容、製造和包裝的其他法規包括，例如，《化學物質的註冊、評估、授權和限制》、《廢棄電子電氣設備指令》和歐盟頒佈的《包裝和包裝廢物指令》，該指令要求在我們製造的某些產品中登記和管理某些有害物質和化學品的使用，並要求收集、再利用和回收我們製造的某些產品中的廢物產品和包裝。日本、中國、其他外國和美國各州已經或正在頒佈的類似法規可能會要求我們重新設計我們的產品，以確保符合適用的標準，例如要求使用不同類型的材料或添加特定國家的產品和/或包裝標籤。任何重新設計或替代材料都可能對我們的產品性能產生不利影響、增加產品推出的測試周期、導致額外成本或產生其他類似的負面影響。
未來的環境法可能會要求我們改變我們的製造工藝，從而增加我們的製造成本。我們相信，我們工廠的產品和製造流程在所有實質性方面都符合適用的環境法和工人健康與安全法；然而，環境責任的風險不能完全消除。
市場
競爭條件
我們在全球醫療保健和非醫療保健電子市場都有競爭。這些市場競爭激烈，其特點是不斷變化和技術進步。我們的許多競爭對手擁有更多的財政資源、更廣泛的產品組合以及更積極的廣告和營銷策略，或許能夠比我們更快地適應市場偏好或消費者需求。競爭者可以開發出更好的產品或類似質量的產品，以相同或更低的價格出售。此外，我們的產品可能會因行業標準或指南的變化或技術進步而過時。
我們在醫療保健市場的主要競爭對手是美敦力，他目前在脈搏血氧儀市場佔有相當大的份額。此外，Alphabet(Sequoia Capital Inc.)(Alphabet)、亞馬遜、蘋果(Apple)、三星電子(Samsung Electronics Co.)(三星)等歷史上從未在醫療保健或醫療設備領域運營過的大型科技公司已經開發或可能開發出在消費者健康和專業醫療保健市場與我們當前或未來的產品和技術競爭的產品和技術。
在非醫療保健市場，我們與索諾斯、邦安、索尼、三星(及其子公司)、蘋果、Alphabet、亞馬遜等公司展開競爭。我們在非醫療保健消費市場的許多競爭對手擁有更廣泛的多樣化產品線，完善的供應和分銷系統，忠誠的客户基礎，以及大量的財務、營銷、研發和其他資源。
我們相信，我們經營的市場的主要競爭因素包括：
•品牌認知度、創新能力感知和美譽度；
•產品技術與創新；
•產品質量和安全；
•質量、成本效益和價格；
•產品線的廣度、技術和內容合作伙伴的網絡；
•進入作為GPO和OEM合作伙伴成員的醫院；
•進入綜合配送網絡、第三方零售商、銷售渠道、電子商務、分銷商、零售商和全渠道零售商；以及
•專利保護。
市場需求
我們目前通過我們的直銷隊伍將我們的保健產品直接銷售給美國和世界各地的醫院和各種分銷商，包括歐洲、中東和亞太地區。我們通過電子商務網站銷售我們的家居保健產品，例如Www.masimopersonalhealth.com, Www.amazon.com 和 Www.shopify.com.
我們的脈搏血氧儀銷售和營銷戰略一直是，並將繼續專注於培養終端用户對我們技術的臨牀和成本節約好處的認識。我們的醫療保健銷售代表的主要重點是促進將競爭對手的帳户轉換為我們的Masimo Set®脈搏血氧儀和彩虹套裝®脈搏血氧測定儀產品，擴大Masimo Set的使用範圍®患者安全網Patient SafetyNet™在綜合醫院的地板上，創造和擴大彩虹的使用®關鍵護理和非關鍵護理領域的測量。除銷售代表外，我們還聘請臨牀專家與銷售代表合作，向最終用户介紹Masimo SET的優勢®並協助將我們的技術和產品介紹和實施到他們的現場。
截至2023年12月30日止年度，一家即時醫療分銷商佔我們醫療總收入約18. 1%。於截至二零二三年十二月三十日止年度，該客户是唯一佔我們醫療保健收益10%或以上的客户。重要的是，該分銷商接受並履行我們直接醫療保健客户的訂單，其中許多客户與我們簽署了長期傳感器購買協議。如果特定的即時醫療保健分銷商無法履行這些訂單，訂單將被重定向到其他醫療保健分銷商或由我們直接履行。
此外，我們通過OEM合作伙伴銷售某些醫療保健產品，這些合作伙伴將我們的技術融入其監護儀中，有時還將我們的傳感器轉售給他們的客户羣。我們的OEM協議使我們能夠通過每個OEM合作伙伴的銷售和分銷渠道擴大我們技術的可用性。為便於臨牀醫生了解Masimo技術，我們的OEM合作伙伴通常同意將適用的Masimo商標放在其儀器的顯著位置。
為了促進我們在美國直接銷售給醫院，我們已經與我們認為是美國五個最大的全國性GPO簽訂了合同，根據談判採購的總數量。作為對GPO將我們的醫療保健產品簽訂合同的回報，我們已同意向GPO支付我們從其成員醫院獲得的醫療保健收入的一定比例。於2023年及2022年，向與GPO相關的醫院銷售脈搏血氧儀產品的醫療保健收入分別為6.781億美元及7.213億美元。
我們主要通過全球20，000多個零售分銷點銷售非醫療保健產品，我們的產品分佈在130多個國家。我們的大部分非醫療保健銷售是通過傳統的實體零售商、第三方分銷商和大型分銷商進行的，包括在他們的網站上。我們還通過在線零售商和定製安裝商以及直接通過我們的個人品牌網站進行銷售。
我們的非醫療保健營銷策略旨在建立品牌知名度，獲取新客户，提高客户忠誠度，並通過可持續的盈利增長推動店內和網上交易。我們的非醫療保健營銷投資專注於通過有針對性的廣告、公共關係和品牌推廣活動（包括數字平臺、贊助、合作、品牌激活、渠道營銷和戰略合作伙伴關係）推動盈利能力增長。我們繼續投入大量資源於市場推廣及品牌發展工作，包括投資於產品展示的資本開支，以支持我們透過零售合作伙伴進行的渠道營銷。
季節性
我們的醫療保健和非醫療保健部門的季度收入受到許多因素的影響，包括新產品發佈，收購，監管批准，假期安排，醫院普查，流感季節的時間，消費者可自由支配的支出，通貨膨脹，有競爭力的定價，新技術的適應和消費者忠誠度等因素。
由於美國的季節性因素，我們本財年第三季度的醫療保健收入在分部收入中所佔的比例通常較低，歐洲和日本市場，在這些市場，暑假安排通常會導致使用我們的醫療保健產品的醫療程序減少。
由於假日購物季和相應的促銷活動，我們在財政年度第四季度的非醫療保健收入通常比我們財政年度的其他季度佔我們分部收入的百分比更高。
資源
知識產權
我們認為，為了保持在市場上的競爭優勢，我們必須發展和保持對我們技術的專有方面的保護。知識產權的所有權是我們業務的重要因素。我們依靠專利、商標、商業祕密、版權、專有技術、持續的技術創新、許可機會、互聯網域名和其他知識產權的組合以及措施來保護我們在美國和許多外國的知識產權。
我們在內部以及通過收購和許可開發了多樣化的知識產權組合，涵蓋了我們產品的許多方面。總體而言，我們的知識產權對我們的業務具有重大意義;然而，我們認為，任何單一知識產權資產或許可本身對我們業務的任何一個分部或我們的整體業務都不重要。
根據交叉許可協議，我們和Willow同意根據技術的功能分配所開發技術的專有所有權。我們將擁有與生命體徵測量的無創監測相關的所有技術的所有權，包括所有專利、版權和商業祕密的所有權，Willow將擁有與非生命體徵測量的無創監測相關的所有技術的所有權。
我們已經獲得了數百項專利和商標，目前在美國和國外有數百項待審專利和商標申請，並將繼續在適當和具有成本效益的情況下申請額外的專利和商標保護。我們打算持有這些專利和商標，作為我們保護和捍衞我們的技術和品牌戰略的一部分，包括在專利相關和商標相關訴訟中保護和捍衞我們的公司。我們相信，我們的知識產權具有重要價值，對我們的品牌建設以及產品和服務的營銷至關重要。然而，我們無法預測我們為保護我們的所有權而採取的措施是否足以防止任何這些權利被濫用。
我們的一些競爭對手可能主要通過激進的定價和低成本結構進行競爭，同時侵犯我們的知識產權。第三方也可能圍繞我們的所有權進行設計，如果圍繞我們的所有權進行的設計在市場上受到歡迎，這可能會降低我們受保護產品的價值。訴訟可能是必要的，以執行我們的知識產權，保護我們的商業祕密，確定他人所有權的有效性和範圍，或對侵權或無效，挪用或其他索賠的索賠進行辯護。我們不能保證我們將勝訴，我們對第三方的訴訟索賠，任何該等訴訟可能會導致大量成本和我們的資源轉移。此外，此類訴訟的任何和解或不利判決可能要求我們獲得繼續使用索賠主題技術的許可，或以其他方式限制或禁止我們使用該技術。任何所需的許可證可能無法以可接受的條款提供給我們。如果我們試圖圍繞有爭議的技術進行設計，或尋找其他合適的替代技術供應商，以允許我們繼續提供適用的軟件或產品解決方案，我們對軟件或產品解決方案的持續供應可能會中斷，或我們推出新的或增強的軟件或產品可能會大大延遲。
我們尋求通過與顧問、供應商和員工簽訂保密協議，在一定程度上保護我們的商業祕密和專有技術，儘管我們不能確定這些協議不會被違反，或者我們對任何違規行為都會有足夠的補救措施。
存在與我們的知識產權相關的風險。有關這些風險的更多詳細信息，請參閲“與我們的知識產權有關的風險”，項目1a—“風險因素”在這份Form 10-K年度報告中。
研究和產品開發
我們相信，持續的研究和產品開發(R&D)努力對我們的成功至關重要。我們的研發工作集中於繼續增強我們對現有產品組合的技術專長，擴大我們在每個以新創新服務的市場的技術領先地位，與第三方建立戰略合作伙伴關係，為某些新技術的開發提供資金，推動新興市場的增長，並推出保持市場優勢所需的新產品，同時降低護理成本。此外，我們繼續與Willow合作開展與彩虹前進相關的研發活動®技術和其他技術。
製造業
我們的戰略是，在對我們來説效率高、成本效益高的情況下，在內部製造產品。我們在世界各地的工廠生產產品，併為關鍵醫療保健部件維持專屬合同Mquiladora運營。有關我們製造設施的相關信息，請參閲 “項目2.財產”在這份Form 10-K年度報告中。
我們將繼續利用第三方合同製造商生產可以由這些方更高效地製造的產品和子組件，例如我們的電路板、揚聲器和某些音頻組件。我們監控我們的第三方製造商，並在製造週期的各個步驟執行檢查和產品測試，以確保符合我們的規範。我們還對我們的電路板進行全面的功能測試。
對於原材料，我們和我們的合同製造商可能會依賴獨家供應商提供一些零部件。我們和我們的合同製造商已經採取措施，通過保持組件庫存的安全庫存和重新設計某些產品以允許更通用的子組件，將關鍵組件短缺或停止發貨的影響降至最低。一般來説，我們能夠獲得足夠的這種原材料和零部件的供應。然而，如果我們遇到突然或意外的供應減少或中斷，並且無法開發替代來源，我們可能無法迅速為某些組件或材料建立額外或替代來源。
我們與某些主要供應商有協議，每個協議都規定了關於合同到期、終止和定價的不同條款。這些協議中的大多數允許在事先向非終止方發出不同期限的具體通知後終止合同。與我們的主要供應商達成的某些協議允許價格調整，每項協議都規定了年度價格談判。
S可持續發展
作為醫療保健和非醫療保健產品的全球製造商，我們知道我們使用的材料和我們製造的產品可能會對環境產生影響。我們正在不斷評估減少我們整體環境足跡的方法。我們採取措施，促進更大的環境責任，節約資源，減少浪費，幫助應對氣候變化。
我們致力於以對環境負責任的方式運作，並支持《聯合國全球契約》規定的國際公認的環境原則。我們努力尋找新的機會來提高我們業務的可持續性，並鼓勵我們的員工加入我們的努力。為了推進這些承諾，我們強化了以下可持續發展原則：
•環境保護。我們採取主動行動，促進更大的環境責任，並將能效措施納入我們業務的所有領域。我們在所有業務領域都遵守適用的環境保護法。
•社交。我們培訓和鼓勵我們的員工以對環境負責和可持續的方式開展活動。
•經濟上的。我們不斷採取措施，最大限度地減少產品和製造過程中的材料浪費和能源低效。
•社區。我們在投資和回饋我們生活和工作的社區以及在全球提供援助方面有着悠久而自豪的歷史。通過與世界衞生組織和馬西莫基金會等組織的夥伴關係，我們通過向人道主義援助組織提供贈款和提供醫療設備實物捐贈來回饋社會。此外，我們的員工還通過提高認識和為非營利組織提供資金來積極支持事業。近年來，我們的員工支持的組織包括無國界醫生組織、微笑列車組織、Feed America組織、患者安全運動基金會和Sound Start基金會。
人力資本資源
我們人力資本長期戰略的核心是吸引、培養和留住全球最優秀的人才，他們擁有推動我們未來成功的正確技能。我們認為員工是我們未來創新和成功的關鍵因素。我們尋求吸引和留住才華橫溢、經驗豐富、受過良好教育的人才，以支持我們的長期增長和盈利目標。
我們已經制定了關鍵的招聘和留住戰略，並將其作為我們業務整體管理的一部分。這些措施包括：
•補償。我們的薪酬計劃旨在使員工的薪酬與他們的表現保持一致，並提供適當的激勵措施來吸引和留住員工，同時激勵他們取得更好的業績。我們薪酬計劃的結構平衡了短期和長期業績的激勵性收入。
▪通過調整績效薪酬指標，我們的高管薪酬與股東利益保持一致。
▪我們利用國家認可的薪酬顧問來評估我們的高管薪酬福利計劃，並與我們的同行進行基準比較。
▪我們提供與員工職位、經驗、技能、知識和地理位置相一致的員工工資。
▪基本薪酬調整和激勵性薪酬基於市場數據，並根據個人業績和公司業績發放。
▪我們提供各種各樣的福利，包括健康保險、帶薪休假、退休計劃和自願福利，如經濟和個人健康福利等。
•培養未來的領導者/繼任計劃。 我們致力於發掘和發展我們下一代領導人的人才。我們的執行管理團隊對所有業務領導者進行組織和領導力評估，重點關注我們的高績效和高潛力人才、多樣性以及關鍵角色的繼任規劃。
•員工反饋和留任。在2021年和2022年，我們被認證為偉大的工作場所®。此外，在2021年和2022年，我們被《財富》雜誌評為製造和生產最佳工作場所™。為了評估和改善員工的留任和敬業度，我們對員工進行調查，並採取行動解決員工擔憂的領域。
•包容性和多樣性。在2023財年，我們的全職員工從2022年12月31日的約4,000人減少到2023年12月30日的3,800人。我們在全球的專職合同人員從2022年12月31日的約5900人減少到2023年12月30日的約5200人。在我們的全職員工中，約67%為男性，33%為女性，女性約佔我們管理/領導職位的25%。少數族裔約佔我們美國勞動力的49%，約佔我們管理/領導角色的37%。
可用信息
我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、委託書、Form 8-K當前報告以及根據修訂後的1934年《證券交易法》第13(A)或15(D)條提交或提交的報告修正案，均可在我們的網站上免費獲得， Www.masimo.com，在以電子方式向美國證券交易委員會提交此類報告後，在合理可行的範圍內儘快提交。我們網站上包含的或可以通過我們網站訪問的任何信息都不會以引用的方式併入本Form 10-K年度報告中，也不會以任何方式納入本年度報告中。
項目1A.影響風險因素的因素
應仔細考慮本10-K表格年度報告中包含的下列風險因素和其他信息。下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不太重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。如果下列任何風險發生，我們的業務、財務狀況、經營業績和未來增長前景都可能受到重大不利影響。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，你可能會損失全部或部分投資。
重大風險因素摘要
以下是使我們的證券投資具有投機性或風險性的主要因素的摘要。這一總結並沒有解決我們面臨的所有風險。關於本摘要中總結的風險以及我們面臨的其他風險的更多討論可在本摘要之後找到，應與本年度報告中以Form 10-K格式提供的所有其他信息一起仔細考慮。
•我們目前很大一部分收入來自我們的Masimo Set®站臺，Masimo彩虹套裝®平臺及相關產品。如果這些技術和相關產品不能繼續獲得市場認可，我們的業務、財務狀況和經營業績將受到不利影響。
•我們的一些產品正在開發中或最近已推向市場，可能無法獲得市場認可，這可能會限制我們的增長，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
•我們將Masimo Set的新產品、新技術或改進後的技術以及其他應用商業化的能力®和我們有執照的彩虹®根據我們與Willow實驗室公司(Willow)(前身為Cercacor實驗室，Inc.)簽訂的交叉許可協議，技術僅限於某些市場，這可能會損害我們的增長，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
•我們的部分收入依賴於國內和國際OEM合作伙伴。如果他們不投入足夠的資源來推廣使用我們技術的產品，我們的業務將受到損害。
•如果我們不能與GPO保持或發展關係，我們的醫療保健產品的銷售額將會下降。
•政府或其他第三方付款人對我們的醫療保健產品或使用我們的醫療保健產品的程序的承保或報銷水平不足，可能會導致我們的收入下降或阻止我們從未來的產品中實現收入。
•失去任何大客户或分銷商，或大客户取消或推遲重大采購，都可能減少我們的淨銷售額，損害我們的經營業績。
•假冒的Masimo傳感器和第三方再加工的單一患者使用的Masimo傳感器可能會損害我們的聲譽，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
•與我們的非醫療保健分銷合作伙伴的競爭和其他衝突可能會損害我們的業務和經營業績。
•如果我們擁有或許可的專利或我們的其他知識產權不能充分保護我們的技術，我們可能會失去市場份額給我們的競爭對手，並無法盈利地運營我們的業務。
•如果第三方聲稱我們侵犯了他們的知識產權，我們可能會承擔責任和成本，並可能不得不重新設計或停止銷售某些產品。
•我們認為，競爭對手目前可能正在侵犯我們的知識產權，未來也可能侵犯我們的知識產權。因此，我們可能會為保護和執行我們的知識產權而提起訴訟，這可能會導致鉅額費用，並可能轉移管理層對實施我們業務戰略的注意力。
•如果我們不能及時獲得並保持FDA的許可或批准，或根本不能，將使我們當前的、升級的或新的保健產品無法在美國商業化，這可能會嚴重損害我們的業務。
•如果我們的醫療保健產品導致或導致死亡或嚴重傷害，或可能導致或促成死亡或嚴重傷害的故障，我們將受到醫療器械報告法規和其他適用法律的約束，並可能需要啟動自願或強制糾正行動，例如召回我們的保健產品。
•使用標籤外、未經證實、虛假或誤導性的聲明來宣傳我們的保健產品可能會使我們受到鉅額處罰。
•管理信息、數據安全和隱私的監管環境要求越來越高，也在不斷髮展。這一領域的許多法律和法規都受到不確定解釋的影響，我們如果不遵守，可能會導致索賠、處罰或增加成本，或以其他方式損害我們的業務。
•我們可能會受到聯邦和州醫保法的約束或以其他方式受到影響，包括欺詐和濫用法律，如果我們不能完全遵守這些法律，可能會面臨重大處罰。
•我們可能會遇到與Willow在商業機會和其他問題上的利益衝突。
•我們將被要求轉讓給Willow，並支付Willow使用我們開發的某些產品和技術的權利，這些產品和技術與監測非生命體徵參數有關，包括對Masimo Set的改進®.
•如果交叉許可協議因任何原因終止，或Willow向彩虹授予許可®如果將技術轉讓給第三方，我們的業務將受到不利影響。
•在交叉許可協議中提供給Willow的權利可能會阻礙我們公司控制權的變更。
•如果我們無法從獨家或有限的供應商那裏獲得關鍵材料和部件，我們將無法將產品交付給客户。
•未來的戰略計劃，包括收購業務和戰略投資，如果我們不能成功地將收購的業務及其員工整合到我們現有的運營中或實現我們計劃的預期結果，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
•我們的新產品和現有產品的變化，包括我們收購Sound United的結果，可能無法吸引或留住用户，也無法產生收入和利潤。此外，我們在非醫療保健領域的擴張可能不會成功，這可能會對我們的業務、聲譽或財務業績產生不利影響。
•我們的信貸安排包含某些契約和限制，這些條款和限制可能會限制我們經營業務的靈活性。
•我們已經產生了其他無形資產的減值費用，未來可能會產生更多的減值費用，這將對我們的經營業績產生負面影響。
•我們可能需要額外的資本，如果不能以對我們有利的條款籌集額外的資本，或根本不能籌集額外資本，可能會限制我們發展業務、開發或增強我們的服務以應對市場需求或競爭挑戰的能力。
•我們股票的所有權集中在我們現有的董事、高管和主要股東中，可能會阻止新的投資者影響重大的公司決策。
•我們可能無法準確預測我們的財務和經營業績，並適當計劃未來的支出，或者我們可能無法達到我們公開宣佈的關於我們的業務和未來經營業績的指引。
•我們的公司文件和特拉華州法律包含的條款可能會阻止、推遲或阻止我們公司控制權的變更，防止試圖更換或撤換目前的管理層，並降低我們股票的市場價格。
•股東激進主義可能會導致我們招致鉅額費用，擾亂我們的業務，導致代理權競爭或訴訟，並影響我們的股價。
•我們章程中的獨家法庭條款可能會限制我們的股東在與我們或我們的董事、高級管理人員或員工發生糾紛時獲得有利的司法論壇的能力。
與我們的收入相關的風險
我們目前很大一部分收入來自我們的Masimo Set®站臺，Masimo彩虹套裝®平臺及相關產品。如果這些技術和相關產品不能繼續獲得市場認可，我們的業務、財務狀況和經營業績將受到不利影響。
我們的醫療保健業務高度依賴於我們專有的Masimo Set的持續成功和市場接受度®和Masimo彩虹套裝®作為我們主要保健產品產品的基礎的技術。採用這些技術的產品能否繼續被市場接受，將取決於我們能否繼續向醫學界提供證據，證明我們的產品性價比高，並且與傳統的脈搏血氧儀相比，性能有了顯著改善。目前在有競爭力的脈搏血氧儀產品上有大量投資的醫療保健提供商可能不願購買我們的產品。如果醫院和其他醫療保健提供者不相信我們的Masimo Set®和Masimo彩虹套裝®如果我們的平臺比競爭對手的脈搏血氧儀產品更具成本效益、更安全或更準確或更可靠，它們可能無法購買足夠數量的我們的醫療保健產品，使我們無法從銷售這些產品中獲得收入增長。此外，有關我們產品的安全性和有效性的指控，無論是否得到證實，都可能損害或阻礙對我們產品的接受。
我們的一些產品正在開發中或最近已推向市場，可能無法獲得市場認可，這可能會限制我們的增長，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們的許多非侵入性測量技術被認為是顛覆性的。我們認為，這些技術的性能水平對於許多臨牀環境是可以接受的，但在其他臨牀環境中可能還不夠。此外，這些技術在某些患者和環境中的表現可能比其他患者更好。隨着時間的推移，我們希望繼續提高這些技術的性能，並教育臨牀社區如何正確評估它們。如果我們在這些努力中取得成功，我們預計這些技術將在更多的環境中變得更加有用，並將得到更廣泛的採用。我們的產品組合繼續擴大，我們正在投入大量資源，為我們的產品進入並在某些情況下創造新的市場。例如，我們對Sound United的收購擴大了我們的業務和產品戰略，進一步專注於非醫療保健產品，以與我們成功的醫療技術相結合。 見標題為“我們的新產品和現有產品的變化，包括我們收購Sound United可能無法吸引或留住用户或產生收入和利潤”的風險因素。此外，我們在非醫療保健領域的擴張可能不會成功，這可能會對我們的業務、聲譽或財務業績產生不利影響，因為與我們業務擴張相關的額外風險。
我們正在繼續投資於銷售和營銷資源，以實現我們的產品被市場接受，但無法保證我們的技術將獲得市場的普遍接受。
市場對我們保健產品的接受程度將取決於多個因素，包括但不限於：
•從我們的產品中感受到臨牀益處；
•感知我們產品的成本效益；
•我們產品的安全性和有效性；
•使用我們的一些產品可通過政府和私人醫療保健計劃獲得補償；以及
•引進和接受相互競爭的產品或技術。
此外，市場對我們的非醫療保健產品的接受程度將取決於某些其他因素，包括但不限於：
•我們的非醫療保健品牌和技術的感知質量；
•我們有能力準確預測消費者需求，並維持製造能力以滿足這些需求；
•我們有能力推出新的創新產品，以配合瞬息萬變的消費者口味；以及
•實施價格和營銷策略，在不影響我們的高端市場地位的情況下推動消費者的採用。
如果我們的產品不被市場接受，或者如果我們的客户更喜歡我們競爭對手的產品，我們的潛在收入增長將是有限的，這將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
如果我們不能保持和提升我們非醫療保健品牌的價值和聲譽，或者如果我們的聲譽受到其他方面的損害，我們的業務和經營業績可能會受到損害。
我們在高端音頻市場的非醫療保健業務取決於與我們品牌相關的聲譽，包括Bowers&Wilkins™，Denon™馬蘭茲™、HEOS™，Classé™，波爾克音頻™波士頓聲學™和權威技術™，提供高質量的產品和消費者體驗。 我們品牌的聲譽取決於許多因素，包括產品質量、研發、商標保護以及銷售和營銷舉措，每一項都需要各種有才華的專業人員和鉅額支出。
我們品牌的價值可能會受到一系列因素的損害，包括缺陷或其他質量問題、感覺到的缺乏創新、不斷變化的消費者品味或無效的營銷策略。此外，某些第三方，如家庭音響系統安裝商或獨立零售商，如果他們的服務或商業行為對我們的產品的消費者體驗產生負面影響，我們可能會損害我們的聲譽。 損害我們品牌的聲譽或其他消費者的負面看法可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們將Masimo Set的新產品、新技術或改進後的技術以及其他應用商業化的能力®和我們有執照的彩虹®根據我們與Willow實驗室公司(Willow)(前身為Cercacor實驗室，Inc.)簽訂的交叉許可協議，技術僅限於某些市場，這可能會損害我們的增長，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
自1998年以來，我們一直是與Willow的交叉許可協議(經修訂，即交叉許可協議)的締約方，根據該協議，我們向Willow授予：
•獨家的、永久的和全球範圍的許可，具有使用所有Masimo套裝的再許可權®我們擁有的技術，包括對該技術的所有改進，用於監測非生命體徵參數，並開發和銷售採用Masimo Set的設備®用於監測任何產品市場的非生命體徵參數，如產品擬由病人或藥劑師使用，而不是由專業醫療護理人員使用，我們將其稱為“柳樹市場”；以及
•使用所有Masimo套裝的非獨家、永久和全球許可，並具有再許可權®我們在“柳樹市場”擁有的生命體徵測量技術。
非生命體徵測量包括生命體徵測量以外的體液成分，包括但不限於一氧化碳、高鐵血紅蛋白、血糖、血紅蛋白和膽紅素。根據交叉許可協議，我們只能銷售使用Masimo SET的設備®用於監測市場中的非生命體徵參數，該產品將由專業醫療護理人員使用，包括但不限於醫院護理人員和替代護理設施護理人員，而不是患者或藥劑師，我們將其稱為“Masimo市場”。因此，我們將Masimo Set的新產品、新技術或改進的技術和其他應用商業化的能力®是有限的。特別是，我們無法在“Masimo市場”之外擴張，可能會限制我們維持或增加收入的能力，並損害我們的增長。
根據交叉許可協議，我們已經從Willow那裏獲得了製造和分銷使用彩虹的“Masimo Market”產品的權利®用於某些非侵入式測量的技術。因此，為我們包含彩虹的產品擴大市場的機會®技術也是有限的，這可能會限制我們維持或增加收入的能力，並損害我們的增長。
我們面臨着來自其他公司的競爭，其中許多公司的資源比我們多得多。如果我們不成功地開發並商業化與其他公司開發的產品或替代技術保持競爭力的增強型或新產品，我們可能會失去收入機會和客户，我們增長業務的能力將受到損害，對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們競爭的行業競爭激烈，並受到行業參與者推出新產品和其他市場活動的重大影響。我們的許多競爭對手擁有更多的資本資源、更多的產品組合、更大的客户羣、更大的銷售隊伍和更大的地域影響力，在特定客户中建立了更好的聲譽，並與團購組織和其他醫院採購集團(統稱為GPO)建立了可能比我們更有效的關係。我們的Masimo套裝®Platform面臨着來自開發與第三方監護系統一起使用的產品的公司以及目前銷售自己的脈搏血氧儀監測器的公司的額外競爭。此外，擁有比我們更多產品組合的競爭對手正在進行捆綁銷售，他們向從競爭對手那裏購買各種不同產品(包括我們不提供的產品)的醫院提供更高的折扣，從而有效地為競爭對手的產品定價虧損。
在我們競爭的行業中，持續的技術進步和新產品的推出使我們的產品面臨過時的風險。我們的長期成功有賴於新產品、新技術或改進技術的開發和成功商業化，以及對我們現有技術的更多應用。在我們的非醫療保健業務中，我們面臨與推出新產品相關的重大風險，包括準確預測初始消費者需求，有效管理與製造和商業化相關的任何第三方戰略聯盟，以及新產品可能無法獲得市場認可或如果獲得認可可能對舊產品的銷售產生負面影響的風險。因此，如果我們不能妥善管理新產品的推出，我們的經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。此外，研發過程既耗時又昂貴，可能不會產生我們能夠成功商業化的產品或應用。特別是，我們可能無法成功地將我們的保健產品商業化，用於動脈血氧飽和度和脈搏監測以外的應用，如呼吸頻率、血紅蛋白、碳氧血紅蛋白和高鐵血紅蛋白監測。
如果我們不能成功地調整我們的產品和應用，我們可能會失去收入機會和客户。此外，我們的一個或多個競爭對手可能會開發與我們的醫療保健產品或原始設備製造商(OEM)合作伙伴的產品基本相同的產品，在這種情況下，我們的競爭對手可能會將我們或OEM合作伙伴的產品用作斷言設備，以更快地獲得監管部門對其競爭產品的批准或批准。競爭可能會導致我們的客户施加壓力，要求我們的產品降價，並可能導致他們減少對我們產品的訂單，這反過來可能導致我們的收入和產品毛利率減少，從而對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。
一些歷史上從未在醫療保健或醫療設備領域運營過的世界上最大的技術公司，如Alphabet、亞馬遜、蘋果、三星電子有限公司和其他公司，已經或可能開發出可能與我們當前或未來的產品和技術競爭的產品和技術。例如，2021年9月，蘋果公司宣佈其Apple Watch Series 7包括血氧水平監測功能和睡眠跟蹤功能，這兩項功能都與我們現有的產品競爭。2022年8月，蘋果公司宣佈其Apple Watch Series 8包括心電應用程序，以及跌倒檢測和温度傳感功能，這可能會與我們現有的某些產品和開發中的產品競爭。2022年9月，蘋果公司宣佈其Apple Watch OS9將包括擴展的鍛鍊增強功能、藥物提醒、睡眠報告、體温跟蹤和房顫病史，這可能會與我們現有的某些產品和開發中的產品構成競爭。在我們的非醫療保健業務中，我們的競爭對手包括上述技術公司以及消費者音頻產品的銷售商，如Bang&Olufsen®、玻色®、哈曼國際®，Jbl®、索諾斯®和索尼®。這些公司中的許多公司比我們擁有更多的資本、研發和銷售資源。為了有效地競爭，我們可能需要擴大我們的產品供應和分銷渠道，這在此期間可能會增加我們的研發成本，降低我們的運營利潤率，從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的部分收入依賴於國內和國際OEM合作伙伴。如果他們不投入足夠的資源來推廣使用我們技術的產品，我們的業務將受到損害。
我們現在和將來將繼續依賴我們的國內和國際OEM合作伙伴，通過他們的營銷、銷售和分銷他們的某些採用我們技術的產品，來獲得我們收入的一部分。儘管我們希望我們的OEM合作伙伴接受並積極營銷、銷售和分銷採用我們技術的產品，但他們可能不會這樣做。由於採用我們技術的產品在我們的一些OEM合作伙伴的業務中所佔的比例可能相對較小，因此他們可能沒有那麼多動力來推廣這些產品，而不是其他不採用這些技術的產品。
此外，我們的一些OEM合作伙伴提供的產品與我們競爭，也可能涉及與我們的知識產權糾紛。因此，我們不能保證我們的OEM合作伙伴或任何可能收購我們任何OEM合作伙伴的公司都會大力推廣採用我們技術的產品。如果我們的OEM合作伙伴未能成功營銷、銷售或分銷採用我們技術的產品、終止OEM協議、失去OEM合作伙伴或無法簽訂未來的OEM合作伙伴協議，將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
如果我們不能與GPO保持或發展關係，我們的醫療保健產品的銷售額將會下降。
我們向醫院銷售醫療保健產品的能力在一定程度上取決於我們與GPO的關係。我們產品的許多現有和潛在客户都是GPO的成員。GPO與醫療用品製造商和分銷商談判定價安排和合同，其中可能包括獨家採購和捆綁的條款，這通常會減少成員醫院的選擇。
這些協商價格將提供給GPO的成員。如果我們不是GPO選擇的供應商之一，GPO的成員可能不太可能或不太可能購買我們的產品。如果一家GPO就另一家制造商的產品達成了嚴格的獨家來源、市場份額合規或捆綁銷售合同，我們可能被禁止在該合同安排期間向該GPO的成員進行銷售。我們的脈搏血氧儀產品發貨給作為GPO成員的客户約為a泰利95% 我們在美國的保健品銷售額。我們未能與GPO續簽合同可能會導致我們失去醫療保健業務的市場份額，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。此外，如果我們無法與GPO發展新的關係，我們的競爭地位可能會受到影響，我們增長收入和業務的機會也將受到損害。
政府或其他第三方付款人對我們的醫療保健產品或使用我們的醫療保健產品的程序的承保或報銷水平不足，可能會導致我們的收入下降或阻止我們從未來的產品中實現收入。
我們醫療保健產品的銷售在一定程度上取決於政府和私人醫療保健支付者的報銷和覆蓋政策。我們的醫療保健產品缺乏足夠的承保範圍和報銷，或者我們的醫療保健產品的使用程序可能會阻止客户購買我們的產品。
我們不能保證政府或第三方付款人將報銷或開始向客户報銷我們的醫療保健產品或使用我們的醫療保健產品的程序的費用。例如，一些保險公司已經發布了拒絕承保經皮血紅蛋白測量的保單，理由是該技術在門診環境中是研究的。其他付款人正在繼續調查我們的產品，以確定他們是否會為使用此類產品提供補償。此外，為了從付款人那裏獲得有利的報銷政策，我們可能會產生大量的臨牀數據，以不僅證明我們產品的安全性和有效性，而且還證明我們的產品的成本效益。
這些趨勢可能會導致我們當前和未來醫療保健產品降價的壓力，阻礙我們獲得市場採用的能力，導致市場規模縮小或潛在地增加競爭，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們不控制支付者對我們產品的覆蓋範圍和支付水平的決策。此外，我們預計許多支付者將繼續探索成本控制策略(例如，比較和成本效益分析、由各種公共政府醫療保健計劃和私人第三方支付者實施的所謂“按績效付費”計劃、擴展支付捆綁計劃，以及將醫療成本風險轉移到提供商的其他方法)，這可能會影響我們未來開發的當前產品或產品的覆蓋範圍和/或支付水平。
在美國以外，報銷制度因國家而異。這些系統往往面臨着與美國相同的壓力，要求它們遏制不斷上漲的醫療成本和控制醫療支出。此外，隨着新興市場經濟體的發展，這些國家可能會對其醫療保健提供和支付系統進行改革。如果不能從美國以外的第三方付款人那裏獲得足夠的報銷水平，我們產品在美國以外的銷售可能會受到不利影響。
醫療保健行業的整合可能導致要求價格優惠或將現有市場參與者排除在某些市場之外，這可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。
由於醫療成本在過去10年裏大幅上升，立法者、監管機構和第三方支付者為遏制這些成本而發起的許多舉措和改革，導致醫療行業出現了整合趨勢，使總購買力上升。隨着醫療保健行業的整合，向行業參與者提供產品和服務的競爭已經並將繼續變得更加激烈。這已經並可能繼續導致更大的定價壓力，以及某些現有市場參與者被排除在重要市場細分市場之外，因為GPO、獨立交付網絡和大型單一賬户繼續利用它們的市場力量來鞏固醫院的採購決策。
我們預計，市場需求、政府監管、第三方保險和報銷政策以及社會壓力將繼續影響全球醫療行業，導致我們客户之間進一步的業務整合和聯盟，這可能會減少競爭，對我們的醫療產品價格施加進一步的下行壓力，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的醫療保健客户可能會因各種因素而減少、推遲或取消購買，例如較低的醫院人口普查水平或第三方指導方針，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的醫療保健客户正面臨越來越多的不確定性，包括對付費患者的整體醫院普查的變化，以及這種普查變化對醫院預算的影響。因此，許多醫院正在重新評估其整個成本結構，包括分配給醫療器械技術和產品的資金數量。此外，我們的某些產品，包括彩虹®一氧化碳、高鐵血紅蛋白和血紅蛋白等測量數據與預付許可費和更復雜、更昂貴的傳感器一起出售，也可能受到醫院預算削減的影響。醫院對資本支出預算的任何削減都可能對我們的OEM客户產生重大負面影響，由於他們傳統上更大的資本設備銷售模式，他們從醫院客户那裏的購買量可能會下降。反過來，這可能會減少我們對OEM客户的主板銷售。
各州和其他地方監管機構可能會不時發佈有關我們產品的適當範圍和使用的指導方針。例如，作為急救醫療服務(EMS)執業程序的一部分，我們的一些非侵入性監測設備可能需要獲得各州的授權。如果不將其納入執業程序範圍，可能會限制我們產品的採用。
此外，全球醫療危機導致的需求增長，例如我們在新冠肺炎大流行期間經歷的需求增長，可能是短暫的。如果增加的需求導致我們的客户囤積我們的保健產品或庫存過剩，未來的訂單可能會被推遲或取消，直到這些現有庫存用完。我們可能無法準確預測我們的財務和經營業績，並適當計劃未來的支出，或者我們可能無法達到我們公開宣佈的關於我們的業務和未來經營業績的指引。例如，在2023年第二季度、第三季度和第四季度，由於需求疲軟和醫院普查減少，客户在庫存中保持了較高的單患者使用傳感器和消耗品水平，這對我們2023年第二季度、第三季度和第四季度的醫療保健收入產生了不利影響。未來幾個季度由於醫院普查減少而導致的持續囤積或過剩庫存也可能對我們的醫療保健收入產生負面影響。
失去任何大客户或分銷商，或大客户取消或推遲重大采購，都可能減少我們的淨銷售額，損害我們的經營業績。
我們的醫療保健業務集中了OEM、分銷商和直接客户。例如，在截至2023年12月30日的一年中，對一家即時經銷商的銷售額佔我們保健品銷售額的10%或更多。同樣，在我們的非醫療保健業務中，我們通過分銷商、經銷商、直接面向消費者和大型零售商銷售產品。在截至2023年12月30日的一年中，沒有任何單個零售商佔我們非保健品銷售額的10%以上。
我們不能保證我們將保留我們現有的客户、客户羣或分銷商，他們將保持對我們產品的當前或預測需求，或者我們將能夠在未來吸引和留住更多客户。如果由於任何原因，我們失去了向特定客户羣體或類別或通過分銷商銷售產品的能力，我們可能會經歷收入的大幅下降或市場份額的損失，這將對我們的經營業績產生不利影響。
我們的收入還可能受到GPO和客户(包括批發商或分銷商)要求或提供給他們的任何回扣、折扣或費用的負面影響。此外，我們醫療保健產品的一些及時分銷商一直在要求更高的費用，我們可能有義務支付更高的費用，以便繼續通過這些分銷商向我們的客户提供產品，或者可能迫使我們有義務將我們的產品直接分銷給我們的客户。任何大客户或分銷商的流失、分銷商費用的增加或與直接向我們的客户銷售相關的風險都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
假冒的Masimo傳感器和第三方再加工的單一患者使用的Masimo傳感器可能會損害我們的聲譽，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們認為，其他實體正在製造和銷售假冒Masimo傳感器。此外，某些醫療設備再加工商一直在從醫院收集我們使用過的單一患者使用的傳感器，然後再處理、重新包裝並將這些傳感器轉售給醫院。這些假冒和第三方再加工的傳感器的售價低於新的Masimo傳感器。 我們對這些假冒傳感器和第三方再處理傳感器的經驗是，它們提供的性能較差，增加了傳感器消耗，降低了舒適性，並存在許多監控問題。儘管有這些限制，我們的一些客户已經表示願意從這些假冒製造商和第三方後處理器購買他們的一些傳感器要求，以努力降低他們的傳感器成本。
這些假冒和重新加工的傳感器已經並可能繼續導致與我們的正品Masimo產品的混淆，已經減少並可能繼續減少我們的收入，在某些情況下，如果客户錯誤地得出這些假冒或重新加工的傳感器是原始Masimo傳感器的結論，已經並可能繼續損害我們的聲譽。
此外，我們花費了大量的時間和費用來調查假冒和再加工傳感器引起的問題，解決此類傳感器引起的問題，教育客户為什麼假冒和再加工傳感器不能達到他們的期望，對假冒製造商和再加工商行使我們的專有權利，並行使我們的合同權利。
為了應對這些假冒傳感器和第三方再處理器，我們將X-Cal®在某些產品中加入新的技術，以確保我們的客户通過使用真正的Masimo傳感器獲得他們期望的性能，並且此類傳感器不會在超過其使用壽命後繼續使用。然而，一些客户可能會反對X-Cal®技術，可能導致客户和收入的損失。
我們還為客户提供我們自己的Masimo再加工傳感器，這些傳感器滿足與我們新的Masimo傳感器相同的性能規格。我們銷售的再加工傳感器也以較低的價格提供，因此可能會減少某些客户對我們新傳感器的需求。因此，我們自己的Masimo再加工傳感器的銷售增加可能會導致收入減少，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
與我們的非醫療保健分銷合作伙伴的競爭和其他衝突可能會損害我們的業務和經營業績。
我們現有的一些非醫療保健產品與我們一些重要的渠道和分銷合作伙伴的產品競爭，未來的產品可能會競爭。這些合作伙伴可以選擇營銷和推廣他們自己的產品，而不是我們的產品，或者可以停止或減少銷售或推廣我們的產品。我們投放及推廣非醫療保健產品的能力下降，或分銷合作伙伴對貨架或網站投放的競爭加劇，尤其是在零售高峯期，均可能對我們的非醫療保健業務產生不利影響。此外，透過我們的品牌網站擴展我們的非醫療保健業務的直接面向消費者渠道，可能會增加我們與渠道合作伙伴的競爭，並導致該等合作伙伴減少購買我們的非醫療保健產品。我們的銷售渠道可能會出現衝突，導致渠道合作伙伴將資源從我們產品的推廣和銷售中轉移。任何該等情況均可能對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。
我們的某些非醫療保健產品依賴於與第三方技術的集成。
我們將我們的非醫療保健產品與第三方的技術相結合，其中一些第三方已經開發或可能開發並銷售競爭產品。例如， tMasimo自由™智能手錶旨在與谷歌的Wear OS一起運行。如果這些第三方將我們視為競爭威脅，他們可能會拒絕讓我們訪問他們的技術，拒絕與我們開展業務或停止與我們開展業務或禁用（或要求我們禁用）他們的技術。如果這些第三方中的一個或多個不與我們的產品保持集成，或試圖以我們無法接受的方式對他們提供集成的條款進行不利修改，我們的產品可能會失去重要功能，我們的聲譽可能會受到損害，我們的業務，財務狀況和運營結果可能會受到損害。
與我們的知識產權有關的風險
如果我們擁有或許可的專利或我們的其他知識產權不能充分保護我們的技術，我們可能會失去市場份額給我們的競爭對手，並無法盈利地運營我們的業務。
我們的成功在很大程度上取決於我們保護產品中使用的技術的能力。我們利用專利保護、商業祕密和版權與商標法的結合，以及保密、保密和其他合同安排來保護我們的知識產權，但這些保護措施僅能為我們提供有限的保護，可能無法充分保護我們的權利或使我們獲得或保持任何競爭優勢。
與我們的技術相關的某些專利已經開始到期。在我們已頒發或許可的專利到期後，我們通常會失去一些權利，以排除競爭對手使用基於過期專利的技術製造、使用、銷售或進口產品。
此外，近年來，美國最高法院對幾起專利案件作出了裁決，並頒佈了幾項法律，在某些情況下，這些法律可能會縮小專利保護的範圍，削弱專利所有人的權利。因此，我們認為，大型科技公司可能正在採取一種“有效的侵權”策略，因為它們認為侵犯第三方知識產權比收購、許可或以其他方式尊重它們更便宜。我們無法保證我們將成功地獲得商業上可取的改進的額外專利，這些額外的專利將充分保護我們的創新或抵消專利到期的影響，或者競爭對手將無法圍繞我們的專利進行設計。
此外，第三方已經並可能繼續通過各方間審查(IPR)等程序挑戰我們頒發的專利。在許多知識產權挑戰中，美國專利商標局(PTO)取消或大幅縮小已發佈的專利申請範圍。知識產權挑戰可能會增加與我們已頒發和未來專利的維護、執行和保護相關的不確定性和成本，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。同樣，其他國家或司法管轄區專利法和法規的變化，或執行它們的政府機構的變化，或相關政府當局執行專利法律或法規的方式的變化，可能會削弱我們獲得新專利或執行我們已授權或未來可能獲得的專利的能力。例如，近年來歐洲專利法的複雜性和不確定性也有所增加。在歐洲，2023年6月引入了新的統一專利制度，這將對歐洲專利產生重大影響，包括在引入該制度之前授予的專利。在統一專利制度下，在授予歐洲專利後，專利權人可以申請統一效果，從而獲得具有統一效果的歐洲專利(Unitary Patent)。每項單一專利都受單一專利法院(UPC)的管轄。由於UPC是一種新的法院制度，法院沒有先例，增加了任何訴訟的不確定性。在UPC實施之前授予的專利將可以選擇退出UPC的管轄範圍，而作為UPC國家的國家專利保留。仍在UPC管轄範圍內的專利可能容易受到基於UPC的單一撤銷挑戰，如果成功，可能會使UPC簽署國的所有國家的專利無效。我們不能肯定地預測新的單一專利制度的長期影響。
我們還利用非專利專有技術和專有技術，並經常依賴與我們的員工、OEM合作伙伴、獨立經銷商和顧問簽訂的保密協議和知識產權轉讓協議來保護這些非專利專有技術和專有技術。但是，在未經授權使用或披露或其他違反協議的情況下，或者在我們的競爭對手發現或獨立開發類似或相同的設計或其他專有信息的情況下，此類協議可能無法強制執行或可能無法為我們的專有信息提供有意義的保護。
我們依賴與我們的品牌和一些產品的名稱相關的註冊商標和普通法商標的使用。普通法商標提供的保護不如註冊商標。失去我們的商標權可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
如果第三方聲稱我們侵犯了他們的知識產權，我們可能會承擔責任和成本，並可能不得不重新設計或停止銷售某些產品。
搜索現有的知識產權可能不會揭示重要的知識產權，我們的競爭對手也可能已經申請了專利保護，這些可能不是公開的信息，或者我們的搜索沒有揭示的聲稱的商標權。此外，我們的一些員工以前曾受僱於我們的競爭對手。我們可能會受到員工泄露或使用員工前僱主的商業祕密或其他專有信息的指控。我們識別和避免侵犯第三方知識產權的努力可能並不總是成功的。任何針對我們的專利或其他知識產權侵權索賠，即使是那些沒有法律依據的索賠，都可能：
•辯護既昂貴又耗時，並導致向第三方支付重大損害賠償；
•迫使我們停止製造或銷售包含知識產權的產品；
•要求我們重新設計、重新設計或重新命名我們的產品、候選產品和技術；
•要求我們簽訂版税協議，這將增加我們產品的成本；
•要求我們根據我們同意為知識產權侵權索賠提供賠償的合同對第三方進行賠償；
•轉移管理層和其他關鍵員工的注意力；以及
•導致我們的客户或潛在客户推遲或限制他們購買或使用受索賠影響的產品，直到索賠得到解決；
其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。此外，我們的競爭對手獲得的新專利可能會威脅到我們的產品在市場上繼續商業化，即使它們已經推出。
我們認為，競爭對手目前可能正在侵犯我們的知識產權，未來也可能侵犯我們的知識產權。因此，我們可能會為保護和執行我們的知識產權而提起訴訟，這可能會導致鉅額費用，並可能轉移管理層對實施我們業務戰略的注意力。
我們認為，我們業務的成功在一定程度上取決於為我們的產品和技術獲得專利保護，保護我們的專利和保護我們的商業祕密。我們之前曾捲入重大訴訟，以保護與我們的一些脈搏血氧儀信號處理專利相關的專利地位，這些專利最終導致了各種和解。我們認為，醫療保健和監測領域的一些新進入者，包括一些世界上最大的科技公司，以及一些消費音頻公司可能正在侵犯我們的知識產權，未來我們可能需要進行額外的訴訟來保護我們的知識產權。此外，我們認為，某些以前在我們公司擔任高級技術和臨牀職位的個人挪用了我們的知識產權，以造福於他們自己和其他公司。例如，2020年1月9日，我們對蘋果公司提起訴訟，指控其侵犯了多項專利，挪用了商業祕密，並要求蘋果公司擁有和更正將我們的一名前員工列為發明家的多項蘋果公司專利。2023年4月4日至2023年5月1日，對商業祕密、所有權和發明權索賠進行了審判。2023年5月1日，由於陪審團無法達成一致裁決，法院宣佈無效審判。此外，2021年6月30日，我們向美國國際貿易委員會(ITC)提起訴訟，指控蘋果公司侵犯了其他一些專利。2022年10月20日，蘋果公司對我們和聲音聯合公司提出了兩項投訴，指控Masimo W1™手錶侵犯了多項專利。2023年1月10日，一名行政法法官裁定，蘋果公司違反了修訂後的1930年關税法案第337條，在美國進口和銷售某些具有基於光的脈搏血氧儀功能和組件的蘋果手錶。2023年10月26日，國貿中心發佈終裁通知，認定蘋果違反了第337條。國貿中心認定，適當的救濟形式是有限排除令(LEO)，禁止蘋果或其代表製造的具有光基脈搏血氧儀功能的侵權可穿戴電子設備未經許可進入。經過60天的總統審查期，LEO和CDO於2023年12月26日生效。有關這些訴訟的其他資料，請參閲附註24, “承付款和或有事項“，載於本年度報告表格10-K第IV部分第15(A)項所附的綜合財務報表。我們正在進行的和未來的訴訟可能會導致巨大的額外成本，並進一步轉移我們管理層和關鍵人員對我們業務運營和業務戰略實施的注意力，可能不會成功或不足以保護我們的知識產權。
與我們的監管環境相關的風險
如果我們不能及時獲得並保持FDA的許可或批准，或根本不能，將使我們當前的、升級的或新的保健產品無法在美國商業化，這可能會嚴重損害我們的業務。
除非適用豁免，否則我們在美國銷售的每個醫療器械必須首先根據聯邦食品、藥物和化粧品法(FDCA)進行上市前審查，獲得510(K)上市前通知的許可，並通過從頭開始分類審查流程或獲得上市前審批(PMA)申請的批准。即使產品獲得監管批准或批准，美國食品和藥物管理局(FDA)也可能只批准或批准我們的產品有限的使用適應症。此外，對於我們為Masimo Set建議的新產品或新用途，FDA可能不會及時批准510(K)許可®或有執照的彩虹®技術
我們醫療器械的傳統FDA 510(K)審批流程通常需要四到九個月的時間。然而，我們最近與FDA的經驗和互動，以及我們從其他醫療器械製造商那裏獲得的信息表明，在某些情況下，FDA要求申請者提供比以前要求的更多或不同的信息和數據，並且FDA可能不會依賴它之前接受的支持510(K)批准的方法。因此，在某些情況下，我們產品的FDA 510(K)批准可能會被推遲。
為了支持我們的產品向FDA申請，我們經常被要求對我們的產品進行臨牀測試。這樣的臨牀測試必須符合FDA關於人體研究的要求。在其他要求中，我們必須獲得研究對象的知情同意和機構審查委員會的批准，然後才能開始此類研究。我們還必須遵守FDA的其他要求，如監測、記錄保存、報告和將某些臨牀試驗的信息提交給國家衞生研究院維護的公共數據庫。此外，如果研究涉及重大風險設備，我們需要根據調查設備豁免(IDE)獲得FDA對該研究的批准。遵守這些要求可能需要大量的時間和資源。此外，突發公共衞生事件和其他特殊情況可能會擾亂我們臨牀試驗的進行。如果FDA確定我們沒有遵守這些要求，FDA可能會拒絕考慮這些數據來支持我們的申請，或者可能會啟動執法行動。
即使已獲得510(K)許可，如果我們的產品被發現存在安全或有效性問題，我們可能需要啟動此類產品的召回。例如，2024年2月，我們在SELECT Rad-G上發起了自願召回®與可能導致設備電源狀態意外更改的問題相關的設備。此外，我們的新產品或重大修改的上市產品可能被拒絕510(K)許可，並被要求接受更繁重的PMA或從頭開始分類審查流程。獲得一份從頭開始與獲得510(K)許可的過程相比，分類或PMA批准的成本、宂長和不確定性要高得多。
從頭開始分類審查一般需要六個月至一年的時間，從提交從頭開始請求，儘管這可能需要更長的時間。PMA的批准通常需要自提交PMA之時起一年，但可能會更長。
我們銷售ISPO的消費版2® 和MightySat®脈搏血氧計，非醫用。根據FDA的特定指南和政策，我們的某些產品或產品功能可能不受510(K)流程和/或其他法規要求的約束，例如與移動醫療應用相關的FDA指南。此外，根據FDCA第520(O)節的規定，我們的一些產品或產品功能可能不受設備監管，該條款將某些軟件功能排除在設備的法定定義之外。如果FDA改變其政策或得出結論認為我們對這些產品的營銷不符合其當前政策和/或FDCA第520(O)條，我們可能被要求通過510(K)尋求對這些設備的許可或批准，從頭開始分類審查或PMA流程。
我們的OEM合作伙伴未能獲得FDA對採用我們醫療保健技術的產品所需的批准或批准，可能會對我們的收入產生負面影響。
我們的醫療保健OEM合作伙伴需要在美國獲得他們自己的FDA批准，才能使用我們的技術。我們獲得的FDA許可可能不會使我們的OEM合作伙伴更容易獲得採用這些技術的產品的許可，或者FDA可能不會及時批准，如果我們的OEM合作伙伴建議銷售的任何未來產品採用我們的技術，FDA可能根本不會批准。
如果我們或我們的供應商未能遵守持續的監管要求，或者如果我們的產品遇到意想不到的問題，這些產品可能會受到限制或退出市場。
我們的保健產品，以及這些產品的製造工藝、標籤和促銷活動，都受到FDA和其他監管機構的持續審查和定期檢查。在其他要求中，我們和我們的某些供應商必須遵守FDA的質量體系法規(QSR)，該法規管理我們保健產品的設計、控制測試、生產、零部件供應商控制、質量保證、投訴處理、標籤控制、包裝、儲存和運輸的方法和文檔。FDA通過宣佈和未宣佈的檢查來執行QSR。我們也受到類似的州要求和許可證的約束。
除FDA外，我們還不時接受加州食品和藥物管理局、國際監管機構和其他類似政府機構的檢查。這些監管機構使用的標準很複雜，可能與FDA使用的標準不同。
我們或我們的供應商之一未能遵守FDA和其他監管機構實施的法規和法規，或未能對FDA Form 483的任何意見做出充分迴應，加州食品和藥物分部的任何違規通知或任何類似報告可能會導致以下任何情況：
•FDA出具的警告信或無標題函；
•罰款、民事處罰、對物沒收程序、禁令、同意法令和刑事起訴；
•導入警報；
•應對或辯護此類行動的意外支出；
•延遲審批，或拒絕審批我們的產品；
•FDA或其他監管機構撤銷或暫停對我們的產品或我們的第三方供應商的批准或批准；
•產品召回或扣押；
•醫生通知或設備維修、更換或退款的訂單；
•生產中斷或無法向某些外國出口的；以及
•運營限制。
此外，我們的許多保健和非保健產品都受到各種法律、法規和法律要求的約束，包括對消費者保護、產品進出口、有害材料的使用和排放、產品相關的能源消耗、 電子安全、無線發射、電子商務、 包裝和回收。 這些要求因司法管轄區的不同而有很大差異，遵守這些要求既耗時又昂貴。
如果我們不遵守適用的法律要求，將損害我們的聲譽，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
未能在外國司法管轄區獲得監管授權可能會阻止我們在海外銷售我們的產品。
我們目前正在營銷我們的產品，並打算繼續在國際上營銷我們的產品。在美國以外，我們通常只有在獲得適當監管機構的營銷授權(和/或滿足某些營銷前要求)以及在某些情況下獲得定價批准的情況下，才能銷售我們的保健產品。監管註冊/許可程序因國際司法管轄區而異，可能需要額外的或不同的產品測試，而不是獲得FDA的批准。FDA的許可並不能確保新產品獲得外國監管機構的註冊/許可，我們可能無法及時獲得外國監管機構的註冊/許可，如果有的話。
此外，一個外國監管機構的批准並不能確保任何其他外國監管機構或FDA的批准。如果我們未能及時獲得必要的批准，將我們的產品在外國司法管轄區商業化，或者根本沒有，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。
此外，外國的監管要求可能會不時發生變化，這可能會對我們在國際上營銷新產品和/或繼續營銷現有產品的能力產生不利影響。國際監管格局的某些重大變化最近已經發生或將在不久的將來發生。其中包括2021年5月26日生效的新的歐盟醫療器械法規(EU)2017/745(MDR)，以及由於英國退出歐盟(Brexit)而自2021年1月1日起生效的英國監管制度。
對我們上市的醫療設備的修改可能需要新的監管許可或上市前批准，或者可能要求我們停止營銷或召回修改後的設備，直到獲得許可或批准。
我們過去曾對我們的醫療器械進行過修改，未來可能會進行更多修改。對FDA批准的醫療器械的任何修改，如果可能嚴重影響其安全性或有效性，或可能對其預期用途構成重大變化，將需要新的批准或批准，而外國監管機構批准或批准的對設備的某些修改也可能需要新的批准或批准。
我們可能無法及時獲得這樣的批准或批准，或者根本不能。拖延獲得未來的許可將對我們及時推出新產品或增強產品的能力產生不利影響，這反過來將對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。
對於我們認為不需要新的監管批准或批准的設備修改，如果政府機構不同意我們的結論並需要新的批准或批准進行修改，我們可能會被要求召回並停止銷售修改後的設備。這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
監管改革可能會影響我們開發和商業化我們的醫療保健產品和技術的能力。
各國政府不時起草和提出立法，可能會顯著改變有關醫療器械的批准或批准、製造和銷售的法律規定。例如，2022年12月，國會頒佈了《2022年食品和藥物綜合改革法案》(FDORA)。FDORA重新授權FDA收取設備使用費，並對FDCA的設備條款進行了實質性修訂。在其他變化中，FDORA要求“網絡設備”的上市前提交包括解決上市後網絡安全漏洞和利用以及其他與網絡安全相關的信息的計劃。 FDORA還要求醫療器械臨牀試驗的贊助商制定多樣化行動計劃，如果研究需要IDE應用，則必須連同IDE應用一起提交給FDA；如果不需要IDE應用，則必須在設備的營銷申請中提交。該法規還授權FDA批准或批准PMAS或510(K)上市前通知中的預定更改控制計劃(PCCP)，一旦此類PCCP獲得批准或批准，則與此類已批准或已批准的PCCP一致的設備的更改不需要補充PMA或新的510(K)。
此外，法規和指南經常被政府機構修訂或重新解釋，其方式可能會對我們的業務或產品產生重大影響。未來的監管變化可能會使我們更難獲得或保持對我們產品和技術的開發和商業化的批准。突發公共衞生事件還可能促使臨時或永久性的監管改革，這可能會改變醫療器械的審批、製造和營銷程序。
例如，在歐盟，新的MDR於2021年5月26日開始適用於我們的醫療設備。MDR要求醫療器械及其製造商遵守比以前更嚴格的標準。MDR還對歐盟的醫療器械進口商和分銷商施加了新的和加強的義務。儘管MDR有一定的過渡期，但我們和其他參與我們在歐盟的醫療器械分銷和商業化的人都需要遵守更嚴格的歐盟規則。此外，歐盟立法者已就一項新法規達成初步協議，該法規制定了關於人工智能的協調規則(歐盟人工智能法案)，該法案將嚴格監管在歐盟受監管的醫療設備中使用人工智能系統，將其指定為“高風險”人工智能。這些新規則要求適用關於所用數據集的質量、技術文件和記錄保存、透明度和向用户提供信息、人的控制以及穩健性、準確性和網絡安全等方面的具體要求，預計將從2026年初開始適用。
由於英國退歐，從2021年1月1日起，新的監管框架適用於在英國(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)商業化的醫療器械。現在，這與歐盟的制度是分開的。儘管適用於某些過渡期，但我們打算在英國商業化的醫療設備未來可能需要符合與歐盟要求不同的要求。這些因素可能會增加我們在歐洲的監管合規義務和我們在歐洲市場將醫療設備商業化的能力的複雜性。
如果我們的醫療保健產品導致或導致死亡或嚴重傷害，或可能導致或促成死亡或嚴重傷害的故障，我們將受到醫療器械報告法規和其他適用法律的約束，並可能需要啟動自願或強制糾正行動，例如召回我們的保健產品。
許多國家的監管機構要求我們在我們的保健產品導致或促成死亡或嚴重傷害時，或以可能導致或促成死亡或嚴重傷害的方式發生故障時，隨時報告。例如，根據FDA醫療器械報告條例，我們必須向FDA報告我們的產品可能導致或導致死亡或嚴重傷害的任何事件，或者我們的產品發生故障的任何事件，如果故障再次發生，可能會導致或導致死亡或嚴重傷害。此外，所有在歐盟市場上銷售醫療器械的製造商，在法律上都必須向發生此類事件的司法管轄區的有關當局報告涉及製造商生產或銷售的器械的任何嚴重或潛在嚴重事件。
FDA和類似的外國監管機構有權要求在設計、標籤或製造等方面存在重大缺陷或缺陷的情況下召回我們的商業化保健產品。FDA必須發現，該設備有合理的可能性會導致嚴重的不利健康後果或死亡，才能要求召回。在外國司法管轄區，召回缺陷產品的標準可能不同。如果在設備上發現任何重大缺陷，或者他們意識到涉及市場上銷售的產品的安全問題，製造商可以主動召回產品。由於組件故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題，我們或我們的某個經銷商可能會進行政府強制或自願召回。
我們可能會在未來啟動某些現場行動，例如產品更正或移除我們的產品。此外，將採用我們技術的產品商業化的第三方可能會發起類似的行動或產品更正。任何由我們發起的糾正或移除，以減少我們的設備構成的健康風險，或補救由設備引起的違反FDCA或其他可能對健康構成風險的法規的行為，必須向FDA報告。如果FDA隨後確定需要報告來更正或移除我們的產品，而我們認為不需要報告，我們可能會受到執法行動的影響。
此外，我們的非醫療保健產品，包括我們從第三方採購的組件，可能被發現存在設計或製造缺陷。此類缺陷可能導致產品修改、自願或強制產品召回或因產品故障而產生的其他責任的額外成本。例如，音響產品中的缺陷可能會導致過熱或觸電，造成人身傷害或財產損失的風險。
對我們的產品或採用我們技術的第三方產品的任何召回或更正，或執法行動，都將轉移管理和財務資源，並可能對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。此外，鑑於我們依賴患者、醫生和消費者的看法，任何與召回相關的負面宣傳都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生實質性的不利影響。
2023年8月，該公司決定自願召回SELECT Rad-G®與可能導致設備電源狀態意外更改的問題相關的產品。2024年2月14日，我們發起了自願召回。2024年2月21日，我們收到了司法部的傳票，要求提供與公司Rad-G相關的文件和信息® 和Rad-97®產品，包括與圍繞產品的投訴有關的信息以及公司召回Rad-G的決定®。我們正在調查召回啟動時間在2023年8月至2024年2月之間延遲的原因。我們正在與政府合作，並可能在迴應傳票和任何相關調查或未來任何其他信息請求方面花費大量財政和管理資源。
使用標籤外、未經證實、虛假或誤導性的聲明來宣傳我們的保健產品可能會使我們受到鉅額處罰。
獲得510(K)許可，我們可以推廣我們的產品用於FDA批准的用途。在批准或批准的適應症之外使用一種裝置稱為“標籤外”使用。醫生可以在標籤外使用我們的產品，因為FDA不限制或規範醫生在醫療實踐中對治療的選擇，但我們可能不會在標籤外推廣我們的產品。雖然我們可能會要求為我們當前的產品提供更多明確的適應症，但FDA可能會拒絕這些請求，要求額外昂貴的臨牀數據來支持任何額外的適應症，或者對任何批准產品的預期用途施加限制，作為批准的條件。如果FDA確定我們的產品被宣傳用於非標籤用途，或者我們或我們的OEM合作伙伴提出了虛假、誤導性或缺乏充分證據的促銷聲明，它可以要求我們或我們的OEM合作伙伴修改這些宣傳材料，或者它可以採取監管或執法行動，包括髮布無標題信函、警告信、禁令、扣押、民事罰款和刑事處罰。雖然某些美國法院認為，在某些情況下，真實、非誤導性、標籤外信息受第一修正案保護，但FDA繼續採取立場，即標籤外促銷應受到執法行動的影響。
如果其他聯邦、州或外國執法機構認為我們的通信，包括宣傳或培訓材料，構成對未經許可或未經批准的使用的宣傳，也可能採取行動。如果沒有成功的辯護，與標籤外促銷相關的執法行動可能會導致根據其他法定權力機構的鉅額罰款或處罰，例如禁止虛假報銷的法律。在任何這樣的情況下，我們的聲譽可能會受到損害，我們的產品的採用可能會受到損害，我們可能會受到廣泛的罰款和處罰。
此外，我們必須有足夠的證據來證明我們對產品的索賠。如果我們的任何聲明被確定為虛假、誤導性或欺騙性的，根據FDCA或違反聯邦貿易委員會法，我們的產品可能被視為品牌錯誤。我們還可能面臨競爭對手根據《拉納姆法案》提起的訴訟，指控我們的營銷材料虛假或具有誤導性。
歐盟、英國、日本和其他國家和司法管轄區的政府機構對醫療器械的廣告和促銷也有類似的規定。如果我們不遵守這些規定中的任何一項，我們的聲譽可能會受到損害，我們的產品可能會受到損害，我們可能會受到廣泛的罰款和處罰。
管理信息、數據安全和隱私的監管環境要求越來越高，也在不斷髮展。這一領域的許多法律和法規都受到不確定解釋的影響，我們如果不遵守，可能會導致索賠、處罰或增加成本，或以其他方式損害我們的業務。
在我們提供產品的美國、歐洲、中東、加拿大、中國和許多其他司法管轄區，個人隱私和數據安全已經成為重要問題。全球隱私和安全問題的監管框架正在迅速演變，在可預見的未來可能仍然不確定。
美國幾個州已經通過了全面的隱私法。例如，加州消費者隱私權法案(CPRA)修訂和擴大了2023年1月1日生效的加州消費者隱私法案(CCPA)。其他州也頒佈了2023年生效的數據隱私法，包括弗吉尼亞州消費者數據保護法、科羅拉多州隱私法、猶他州消費者隱私法和康涅狄格州數據隱私法。此外，特拉華州、佛羅裏達州、印第安納州、愛荷華州、蒙大拿州、俄勒岡州、田納西州和德克薩斯州也通過了隱私法，從2024年7月1日起生效至2026年。這些州法律管理着居民個人信息的處理。在許多新要求中，一些州隱私法擴大了消費者的權利(例如，選擇不將某些數據出售給第三方和定向廣告，限制某些敏感數據的使用和披露，以及要求訪問、刪除或更正個人信息)。這些州法律還最大限度地減少了可以從消費者那裏收集的數據，以及企業可能如何使用和披露這些數據。這些州的隱私法還要求企業向消費者披露數據收集、使用和共享的做法。此外，其中一些法律(包括CPRA)對與健康相關的信息進行了額外的保障和披露，一些法律專門監管消費者的健康數據，例如將於2024年生效的華盛頓我的健康我的數據法案。監管機構將如何解釋和執行這一拼湊而成的新法律，存在很大的不確定性，特別是在它們的要求存在不一致或差異的情況下。
在某些情況下，我們繼續遵守聯邦隱私法，如1996年的《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)，涉及我們可能獲得或有權訪問的任何個人健康信息或與我們的業務運營相關的醫療信息。此外，已經提出了全面的聯邦數據隱私立法，如果獲得通過，將進一步改變隱私和數據安全合規的格局。此外，2023年7月26日，美國證券交易委員會通過規則，要求註冊者披露其經歷的重大網絡安全事件，並每年披露有關其網絡安全風險管理、戰略和治理的重大信息。
美國所有50個州都有數據泄露通知法，如果違反，可能會導致處罰、罰款和訴訟。此外，許多州已經實施或正在實施相關立法，包括州特有的生物特徵隱私法，這些法律已經導致了針對企業的集體訴訟。這些法律對我們業務的全面影響尚不確定，但它可能導致運營費用增加，以及由消費者或代表消費者提起訴訟的風險增加。
在國際上，歐洲數據保護委員會繼續發佈行業指導方針，並對與一般數據保護法規(GDPR)相關的罰款進行處罰，其中一些罰款數額非常大。為了改善歐盟監管當局之間的協調，歐盟委員會提出了一項新的規定，將有助於簡化GDPR在跨境案件中的執行。與此同時，在Schrems II裁決之後，有關個人數據從歐洲轉移到美國或其他不夠用的國家的不確定性持續存在。2023年7月10日，歐盟委員會通過了關於歐盟-美國數據隱私框架(DPF)的充分性決定。該決定於通過當天生效，其結論是，美國確保對從歐洲經濟局轉移到經DPF認證的公司的個人數據提供足夠的保護。 然而，現在就斷言Privacy Shield 2.0的未來將如何發展，以及它將對我們的國際活動產生什麼影響，還為時過早。對DPF的至少一項挑戰正在歐洲聯盟法院待決。
此外，英國退歐已經並可能導致立法和監管改革，這可能會增加我們的合規成本。截至2021年1月1日，隨着英國和歐盟達成的過渡安排到期，英國的數據處理由英國版的GDPR(結合了GDPR和2018年數據保護法)管理，使我們面臨兩個平行的制度，每一個制度都授權對某些違規行為進行類似的罰款和其他可能不同的執法行動。2021年6月28日，歐盟委員會通過了一項針對英國的充分性決定，允許歐盟和英國之間相對自由地交換個人信息(因為英國相應地允許轉移回歐盟)。然而，如果歐盟委員會認為英國不再提供足夠水平的數據保護，它可能會暫停充分性決定。一項修改現有英國框架的法案目前懸而未決，但預計不會在新一屆英國選舉之前獲得通過。
其他國際司法管轄區，包括加拿大、中國、印度、沙特阿拉伯、南非、阿聯酋、新加坡、韓國、墨西哥、澳大利亞、阿根廷、印度和巴西等，也已經或正在實施與數據隱私和保護有關的法律，這些法律都已經生效或預計即將生效，或正在修改現有法律。此外，韓國等幾個司法管轄區已加大了對現有數據隱私和安全法律的執行力度。雖然我們相信我們是在遵守GDPR和類似的法律，但這些法律仍然是相對較新的。因此，隨着國際數據隱私和保護法律的不斷髮展，以及新法規、解釋性指導和執法信息的出現，我們可能會產生額外的成本，以修改我們的業務做法以符合這些要求。
我們可能被要求進行代價高昂的系統修改，以遵守適用的數據隱私和安全法律。違反這些法律，或對此類違規行為的指控，可能會使我們受到刑事或民事、金錢或非金錢的懲罰，擾亂我們的運營，涉及嚴重的管理分心，負面影響我們的品牌形象，使我們受到集體訴訟，並對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性的不利影響。
我們可能會受到聯邦和州醫保法的約束或以其他方式受到影響，包括欺詐和濫用法律，如果我們不能完全遵守這些法律，可能會面臨重大處罰。
可能適用於我們業務的醫療欺詐和濫用法律包括但不限於：
•聯邦反回扣法規，除其他事項外，禁止故意提供、支付、索要或接受任何賄賂、回扣或其他報酬，旨在誘導購買、訂購或推薦根據聯邦醫療保健計劃(如聯邦醫療保險或醫療補助計劃)可報銷的項目或服務；
•聯邦虛假申報法和其他聯邦法律，除其他事項外，禁止故意和故意提交或導致提交虛假或欺詐性的聯邦醫療保險、醫療補助、其他政府支付者或其他第三方支付者的付款索賠；
•醫生支付陽光法案，該法案要求醫療器械公司跟蹤並公開報告向美國某些醫療保健專業人員和教學醫院支付的所有款項和價值轉移，但有有限的例外情況；以及
•類似於上述每個聯邦法律的州法律，例如州反回扣和虛假索賠法律，這些法律可能適用於由政府計劃和非政府第三方付款人(包括商業保險公司)報銷的項目或服務。
如果我們被發現違反了直接或間接適用於我們的任何此類法律或其他類似的政府法規，包括它們的外國同行，我們可能會受到懲罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、將我們的產品排除在Medicare、Medicaid和其他聯邦醫療保健計劃的報銷範圍之外，以及削減或重組我們的業務。任何處罰都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生不利影響。任何針對我們違反這些法律的行動，即使我們成功地對此類行動進行辯護，也可能導致我們招致鉅額法律費用，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。
美國和國際醫療保健行業的立法和監管變化可能會對我們的財務業績產生負面影響。
我們的醫療器械和商業活動受到FDA以及其他聯邦、州和國際政府機構的嚴格監管。這些當局和國會議員一直在加強對醫療器械行業的審查。近年來，國會、司法部、衞生與公眾服務部監察長辦公室和國防部向醫療器械製造商發出傳票和其他信息請求，主要涉及與醫療保健提供者的財務安排、監管合規和營銷以及產品推廣做法。此外，某些州政府已經頒佈立法，限制和/或提高與醫療保健提供者的互動的透明度，根據這一法律，我們必須披露向某些州許可的醫療保健提供者支付的款項和其他價值轉移。
我們預計政府將繼續密切審查醫療行業，任何新的法規或法定條款都可能導致產品開發、臨牀試驗和監管審查批准期間的延誤或成本增加，以及確保合規的成本增加。
與我們的業務和運營相關的風險
我們可能會遇到與Willow在商業機會和其他問題上的利益衝突。
在我們於2007年8月首次公開招股之前，我們的股東擁有Willow股本的99%的流通股，我們相信我們的一些股東，包括我們的某些董事和高管，繼續擁有Willow股票的股份。我們的董事長兼首席執行官Joe·基亞尼也是Willow的董事長兼首席執行官。
由於Willow與我們的相互關聯性質，在涉及我們與Willow之間的業務交易、潛在的業務或產品收購、技術和產品的開發和所有權、產品的銷售、市場以及我們和我們股東的最佳利益可能與Willow股東的最佳利益相沖突的其他事項時，可能會產生利益衝突。此外，我們和Willow可能會在交叉許可協議中某些術語的解釋上存在分歧。我們不能保證任何利益衝突將以對我們有利的方式得到解決，也不能保證，就我們與Willow的交易而言，我們將談判對我們有利的條款，就好像此類交易是與另一方進行的一樣。
我們將被要求轉讓給Willow，並支付Willow使用我們開發的某些產品和技術的權利，這些產品和技術與監測非生命體徵參數有關，包括對Masimo Set的改進®.
根據交叉許可協議，如果我們開發與非生命體徵參數的非侵入性監測相關的某些產品或技術，包括對Masimo Set的改進®對於非生命體徵參數的非侵入性監測，我們將被要求將這些開發分配給Willow，然後考慮到預付款和對Willow的版税義務，從Willow那裏將技術授權回來。因此，這些產品和技術將被視為完全由Willow開發或改進。
此外，Willow不會報銷我們與任何此類產品或技術的開發或改進相關的費用，這些費用可能會很大。由於這些條款，我們可能不會從進一步開發用於監測非生命體徵參數的某些產品和技術(包括對Masimo Set的改進)中產生任何收入®，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
如果交叉許可協議因任何原因終止，或Willow向彩虹授予許可®如果將技術轉讓給第三方，我們的業務將受到不利影響。
威洛擁有某些彩虹的所有所有權®使用我們專有的Masimo Set開發的技術®對於打算在“柳樹市場”使用的產品，以及我們根據交叉許可協議沒有行使選擇權的任何非生命體徵測量的所有權利。此外，Willow有權終止交叉許可協議或授予涵蓋彩虹的許可®如果我們違反協議的某些條款，包括未能履行我們的最低使用費支付義務或未能使用商業上合理的努力來開發或營銷包含許可彩虹的產品，則我們將向第三方提供技術®技術如果我們失去彩虹的獨家經營權®技術，我們將失去阻止他人使用彩虹製造、使用、銷售或進口產品的能力®技術在我們的市場上。因此，我們可能會受到我們市場內日益激烈的競爭的影響，Willow或獲得彩虹許可證的競爭對手®Willow的技術將能夠提供相關產品。
我們可能無法將我們的產品商業化，因為我們的產品含有經過許可的彩虹®技術成本效益高或成功。
由於我們必須向Willow支付版税，因此對我們來説，生產包含授權彩虹的產品通常更昂貴®技術比不包括許可彩虹的產品®技術
因此，我們可能無法銷售包含經許可的彩虹的產品®以市場願意接受的價格出售技術。如果我們不能將我們的產品商業化，我們的產品含有經過許可的彩虹®如果技術成功，我們可能無法從這些產品中產生足夠的收入來盈利，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
在交叉許可協議中提供給Willow的權利可能會阻礙我們公司控制權的變更。
根據交叉許可協議，控制權的變更包括Joe·基亞尼辭去或終止其作為Masimo或Willow首席執行官的職位。控制權的變更還包括其他慣例事件，例如將Masimo或Willow出售或合併給非關聯第三方，或由非關聯第三方收購Masimo或Willow 50%或更多的投票權。除其他事項外，交叉許可協議規定，如果倖存或收購實體在控制權變更後不再使用“Masimo”作為公司名稱和商標，則“Masimo”商標的所有權利將自動轉讓給Willow。這可能會推遲或阻止涉及我們控制權實際或潛在變化的交易，包括我們的股東可能因其股票獲得高於我們當時交易價格的溢價的交易。此外，我們要求將未來所有非生命體徵的改善工作分配給Willow，這可能會阻礙我們對公司控制權的變更。
如果我們無法從獨家或有限的供應商那裏獲得關鍵材料和部件，我們將無法將產品交付給客户。
我們依賴於某些關鍵材料和部件的獨家或有限來源供應商，包括某些產品的數字信號處理器芯片和模數轉換器芯片。這些供應商分佈在世界各地，由於貨運公司延誤和供應鏈的其他中斷，此類材料和零部件的生產和發貨可能在全球範圍內受到限制。如果這些供應商未能及時開發、製造或向我們發運產品和組件，或向我們提供不符合我們的質量標準和所需數量的產品和組件，我們可能會遇到與這些供應商和其他外部來源相關的製造問題。此前，在新冠肺炎疫情期間，我們遇到了某些數字信號處理器芯片和其他組件的供應緊張，這影響了我們在2022年的銷售。此外，我們在某些產品中使用的某些零部件不時出現行業範圍的短缺。我們可能還會遇到材料、零部件和運輸的價格上漲，但不能保證這種漲幅可以轉嫁給我們的客户，這可能會對我們的毛利率產生不利影響。
如果發生上述任何問題，我們可能無法及時或以我們可接受的條件獲得這些產品和組件的替代來源，這可能會損害我們以有利可圖或按時製造我們自己的產品和組件的能力。
未來的戰略計劃，包括收購業務和戰略投資，如果我們不能成功地將收購的業務及其員工整合到我們現有的運營中或實現我們計劃的預期結果，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
自成立以來，我們已經收購了幾家公司，未來我們可能會收購更多的公司。例如，2022年4月11日，我們完成了對Sound United的收購。關於對Sound United的收購，我們於2022年4月11日簽訂了一項信貸安排，為收購提供部分資金。未來的收購可能需要額外的債務或股權融資，這可能會稀釋我們現有的股東，或者減少我們的每股收益或其他財務指標。即使我們完成收購，也有許多因素可能會影響此類收購，包括我們對Sound United的收購，是否對我們的業務有利，包括但不限於：
•支付高於市場的收購價格和高於預期的收購成本；
•發行普通股作為收購價格的一部分，或需要向目標公司新聘用的員工發行股票期權或其他基於股權的薪酬，導致我們現有股東的所有權被稀釋；
•如果一項收購在短期或長期內都不能為我們的業務增值，那麼盈利能力就會降低；
•難以將任何被收購的公司、人員、產品和其他資產整合到我們現有的業務中；
•延遲實現被收購公司、產品或其他資產的利益；
•面臨監管挑戰，並受到額外監管要求的制約；
•與網絡安全和合規有關的問題；
•將我們管理層的時間和注意力從其他業務上轉移；
•在我們可能進入的新市場或國家有有限的或沒有直接的經驗；
•與不熟悉的供應商、服務提供商或被收購公司的其他合作者有關的意外問題；
•整合成本比我們預期的要高；
•與被收購公司有關的商譽或其他無形資產的減值或減值；
•難以留住被收購企業的關鍵員工，他們是管理這些收購所必需的；
•對我們與員工、客户、客户或合作者的關係產生負面影響；
•與收購有關的知識產權和其他訴訟、其他索賠或責任；以及
•整體財務模式的變化，因為某些被收購公司的收入、毛利率或運營費用概況可能不同。
此外，我們能否從未來的收購和/或外部戰略投資中獲益，取決於我們能否成功地進行盡職調查、談判可接受的條款、評估潛在機會並以可接受的利潤率和運營費用水平將收購的技術和/或產品推向市場。
我們還可能發現內部控制、數據充分性和完整性、產品質量、監管合規、產品負債或我們在收購或投資之前未發現的其他未披露負債方面的缺陷，這可能導致我們受到處罰、其他負債或資產減值。此外，如果我們沒有像預期的那樣迅速實現收購或其他外部投資的預期收益，或者根本沒有實現，投資者或分析師可能會下調我們的股票評級。
我們還希望繼續執行內部戰略計劃，我們認為這些計劃對於增加我們的收入和擴大我們在美國和海外的業務是必要的。例如，我們繼續投資於國際擴張計劃，旨在擴大我們在世界各地的業務，並利用世界各地的市場擴張機會。儘管我們相信我們對這些計劃的投資將繼續符合Masimo和我們股東的長期最佳利益，但不能保證這些計劃將為我們帶來有利的結果。因此，如果這些舉措不成功，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。
如果這些風險成為現實，我們的股價可能會受到實質性的不利影響。在整合被收購業務時遇到的任何困難，或與該等收購或投資相關的意外罰金、負債或資產減值，都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
我們的新產品和現有產品的變化，包括我們收購Sound United的結果，可能無法吸引或留住用户，也無法產生收入和利潤。此外，我們在非醫療保健領域的擴張可能不會成功，這可能會對我們的業務、聲譽或財務業績產生不利影響。
關於對Sound United的收購，我們擴大了我們的業務和產品戰略，將重點放在非醫療保健消費產品上，以與我們成功的醫療技術業務相結合。此外，我們可能會對我們現有的保健產品進行某些更改，或推出新的未經驗證的產品。在收購Sound United之前，我們在消費硬件產品方面沒有豐富的經驗，Sound United在醫療保健產品方面也沒有經驗，這可能會對我們成功開發和營銷這些產品和技術並將它們與我們現有的產品和平臺集成的能力產生不利影響。我們預計這將是一項複雜、不斷髮展和長期的戰略計劃，將涉及開發新技術和新興技術，繼續投資於醫療技術和消費產品，以及與其他公司、開發商、合作伙伴和其他參與者合作。然而，我們的非醫療保健業務可能不會按照我們的願景和預期發展，市場對我們為消費者業務構建的功能、產品或服務的接受度可能不確定。我們的研究和產品開發努力可能不會成功，包括如果我們無法與消費品業務的關鍵參與者發展關係。我們新的戰略努力也可能會將資源和管理注意力從我們的其他業務領域轉移出去。此外，隨着我們的非醫療保健業務繼續發展，我們可能會受到美國和國際司法管轄區的各種法律和法規的約束，這些法規是我們以前沒有受到影響的，包括在隱私領域，這可能會延遲或阻礙我們的產品和服務的開發，增加我們的運營成本，需要大量的管理時間和注意力，或者以其他方式損害我們的業務。由於這些或其他因素，我們的非醫療保健擴張和投資在可預見的未來可能不會成功，甚至根本不會成功，這可能會對我們的業務、聲譽或財務業績產生不利影響。
我們的信貸安排包含某些契約和限制，這些條款和限制可能會限制我們經營業務的靈活性。
我們的信貸安排包含各種平權契約和限制，限制了我們從事特定類型交易的能力，包括：
•產生特定類型的額外債務時，不能保證我們將能夠在需要的時間獲得任何額外的債務或股權融資，或者不能保證此類融資將以對我們有利或可接受的條款(包括擔保或其他或有債務)獲得；
•對普通股支付股息、回購或分配，或進行其他限制性付款，但特定的例外情況除外；
•進行特定投資(包括貸款和墊款)；
•出售或者轉讓某些資產；
•設立某些留置權；
•合併、合併、出售或以其他方式處置我們的全部或幾乎所有資產；以及
•與我們的任何附屬公司達成某些交易。
此外，根據我們的信貸安排，我們必須滿足和維持特定的財務比率和其他慣常的肯定和否定公約。我們滿足這些財務比率以及肯定和否定公約的能力可能會受到我們無法控制的事件的影響，因此，我們不能保證我們將能夠繼續滿足這些要求。任何違反這些比率或契諾的行為都可能導致我們的信貸安排違約。一旦發生違約事件，貸款人可以選擇宣佈我們的信貸安排下的所有未償還金額立即到期和應付，終止所有延長進一步信貸的承諾，並尋求法律補救措施以追回債務，所有這些都可能對我們的業務和財務狀況產生不利影響。有關本行信貸安排的其他資料，請參閲本年度報告表格10-K第IV部分第15(A)項所附綜合財務報表附註15“債務”。
此外，如果我們沒有從收購Sound United獲得預期的好處，我們償還債務的能力可能會受到不利影響。即使我們實現了收購的預期收益，我們也可能需要籌集大量額外資金，為營運資金、資本支出、收購或其他一般公司目的提供資金。我們安排額外融資和償還債務本息的能力將取決於我們未來的表現，這將受到總體經濟、金融和商業狀況以及其他影響我們運營的因素的影響，其中許多因素是我們無法控制的。
我們已經產生了其他無形資產的減值費用，未來可能會產生更多的減值費用，這將對我們的經營業績產生負面影響。
在2023年第三季度，我們經歷了股價的持續下跌和某些宏觀經濟市場狀況的惡化，包括對消費音響產品的需求持續放緩，這導致我們的市值大幅下降。基於這些因素，我們確定截至2023年9月30日的三個月存在觸發事件，需要進行中期減值評估。因此，我們對商譽和無限期無形資產進行了中期減值測試，並對其他壽命有限的長期資產進行了可回收測試。這一量化評估表明，非醫療保健報告單位的某些商標的賬面價值減值約700萬美元。沒有發現商譽減值，因為截至2023年9月30日，每個報告單位的公允價值都超過了其賬面價值。
在2023年第四季度，儘管我們經歷了股價的回升和市值的穩定，但我們也經歷了客户對我們的非醫療保健核心音頻產品的需求持續疲軟，以及額外的供應鏈效率低下。基於這些因素和進一步的量化評估，我們確定非醫療保健報告單位中某些商標的賬面價值減值約300萬美元。
我們至少每年於本年度第四季度審核商譽、其他無形資產及其他壽命有限的長期資產的減值準備，或在發生表明可能出現減值的事件時進行更頻繁的審核。如果未來我們被要求在商譽、其他無形資產和其他壽命有限的長期資產中計入額外的非現金減值費用，該等非現金費用可能會對我們在記錄費用的報告期內的綜合經營報表和資產負債表產生重大不利影響。
有關其他信息，請參閲“減值費用”在第二部分第7項中，“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。”
我們可能需要額外的資本，如果不能以對我們有利的條款籌集額外的資本，或根本不能籌集額外資本，可能會限制我們發展業務、開發或增強我們的服務以應對市場需求或競爭挑戰的能力。
我們預計，我們現有的現金和現金等價物、我們信貸機制下的可用金額以及運營部門提供的現金加在一起，將提供足夠的資源，為未來12個月的持續運營和資本支出、營運資本需求和其他運營資金需求提供資金。然而，由於業務條件的變化或其他未來的發展，我們可能需要額外的現金資源。如果我們現有的資源不足以滿足現金需求，我們可能會尋求獲得一個或多個額外的信貸安排，出售股權或債務證券，或尋求其他形式的融資。債務的產生將導致償債義務的增加，並可能要求我們同意可能限制我們業務的經營和融資契約。出售額外的股權證券，或可轉換為股權證券的證券，可能會導致對股東的稀釋。此外，涉及流動性有限、違約、不良表現或影響金融機構、交易對手或金融服務業其他公司的其他不利事態發展的實際事件，或對任何此類事件或其他類似風險的擔憂或傳言，過去和未來可能會導致整個市場的流動性問題，並可能增加我們的借貸成本。
我們以可接受的條件獲得額外資本的能力受到各種不確定因素的影響，包括投資者對我們證券的看法和需求、我們可能尋求籌集資金的資本市場條件、我們未來的經營結果和財務狀況，以及總體經濟、宏觀經濟、政治和地緣政治條件。此外，即使有債務融資，額外融資的成本也可能遠遠高於我們目前的信貸安排。此外，融資可能無法以我們可以接受的金額或條款獲得，或者在我們需要的時候獲得融資，每一種融資都可能限制我們增長和擴大我們的業務和運營以及開發或增強我們的產品和產品以應對市場需求或競爭或其他業務挑戰的能力。
與我們的股票相關的風險
我們股票的所有權集中在我們現有的董事、高管和主要股東中，可能會阻止新的投資者影響重大的公司決策。
截至2023年12月30日，我們現任董事和高管及其關聯公司合計實益擁有我們已發行股票的約18.6%。在符合特拉華州法律規定的對其他股東負有的任何受託責任的情況下，這些股東可能能夠對需要股東批准的事項施加重大影響，包括選舉董事和批准重大公司交易，並將以股東身份對我們的管理和政策擁有一定的控制權。這些個人或實體中的一些人或實體可能與您的興趣不同。例如，這些股東可能會支持你可能不同意或不符合你最大利益的建議和行動。
所有權的集中可能會延遲或阻止我們的控制權發生變化，或以其他方式阻止潛在收購方試圖獲得我們的控制權，這反過來可能會降低我們的股票價格。
此外，這些股東可以利用他們的投票影響力來維持我們現有的管理層和董事的職位，或者支持或拒絕其他需要股東批准的管理層和董事會提案，例如對我們員工股票計劃的修改和重大融資交易的批准。
我們可能無法準確預測我們的財務和經營業績，並適當計劃未來的支出，或者我們可能無法達到我們公開宣佈的關於我們的業務和未來經營業績的指引。
我們會不時在季度和年度收益電話會議或其他場合發佈收益指引或其他財務指引，這些指引涉及我們的未來業績，代表了我們管理層截至發佈之日的估計。我們的指導包括基於我們管理層編制的預測的前瞻性陳述。預測是基於一系列假設和估計，這些假設和估計是基於發佈時已知的信息，雖然以數字的具體性呈現，但本質上受到與我們業務有關的重大業務、經濟和競爭不確定性和意外事件的影響，其中許多超出了我們的控制範圍，並且基於對未來業務決策的特定假設，其中一些將發生變化。其中一些關鍵假設包括更廣泛的宏觀經濟狀況以及這些因素對未來消費者支出模式和我們業務的影響。這些假設本身就很難預測，特別是從長期來看。此外，預測的財務和經營業績可能與實際業績存在重大差異，這可能對我們的財務狀況和股價產生重大不利影響。例如，如果我們的某些假設或估計被證明是錯誤的，包括本年度報告第二部分第7項中討論的影響我們業務的任何經濟趨勢和發展，這可能會導致我們錯過我們的盈利指導或對我們報告的結果產生負面影響，這兩者都可能對我們的股價產生負面影響，並使我們面臨潛在的股東訴訟。
我們通常將可能的結果描述為高和低範圍，旨在提供變量變化時的敏感性分析，但並不意味着實際結果不會超出建議的範圍。此外，分析師和投資者可能會制定和發佈他們自己對我們業務的預測，這可能會對我們未來的表現形成共識。我們的實際業務結果可能與該等指引或估計或共識存在重大差異，原因是多項因素，其中許多因素超出我們的控制範圍，包括全球經濟不確定性和金融市場狀況、地緣政治事件、通脹上升和利率上升、潛在衰退因素以及外匯匯率波動，這些因素可能對我們的業務和未來經營業績產生不利影響。我們使用經濟專家的報告和模型，對消費者可自由支配支出作出假設，並預測任何未來經濟影響的時間和速度。如果這些模型不正確或不完整，或者我們未能準確預測某些因素（如宏觀經濟因素）的全部影響，我們提供的指導和其他前瞻性陳述也可能不正確或不完整。此外，如果我們對之前公佈的指導意見進行下調，或者如果我們公開宣佈的未來經營業績指導意見未能達到分析師、投資者或其他利益相關方的預期，我們的普通股價格可能會下跌。指引必然是推測性的，可以預期，我們提供的指引所依據的部分或全部假設將不會實現，或與實際結果有很大差異。鑑於上述情況，我們敦促投資者不要依賴我們的指導，就我們的普通股作出投資決定。
我們的公司文件和特拉華州法律包含的條款可能會阻止、推遲或阻止我們公司控制權的變更，防止試圖更換或撤換目前的管理層，並降低我們股票的市場價格。
我們的公司註冊證書和章程中的規定可能會阻止、延遲或阻止涉及我們的股東可能認為有利的合併或收購。例如，我們的公司註冊證書授權我們的董事會發行最多500萬股“空白支票”優先股。因此，在未經股東進一步批准的情況下，我們的董事會有權向該優先股附加特殊權利，包括投票權和股息權，包括根據股東權利計劃，例如我們先前於2022年9月9日通過的權利協議，我們根據我們於2023年3月22日生效的權利協議修訂條款終止。然而，我們可能會在未來實施新的股東權利計劃，這可能會阻止或防止控制權的變化，其中包括使第三方在未經董事會同意的情況下收購我們變得不經濟。有了這樣的權利，優先股股東可以使第三方更難收購我們。
此外，我們的公司註冊證書以前規定了交錯董事會，董事任期三年，每年有三分之一的董事參加連任。然而，在2023年6月26日舉行的2023年股東年會上，我們的股東批准了對公司註冊證書的修正案，根據該修正案，我們將在四年內逐步取消董事會的機密性，據此，在2023年股東年會後當選的所有董事會成員將每年當選一次。因此，在2023年年度股東大會上當選的第一類董事的三年任期將在2026年年度股東大會上屆滿，2021年度股東大會選舉產生的第二類董事的三年任期將按原計劃在2024年度股東大會上屆滿，三名-2022年度股東大會選出的第三類董事的任期將按原定計劃於2025年度股東大會屆滿。董事會解密工作將於2024年股東周年大會開始實施。在2024年股東周年大會及其後各次股東周年大會上參選的董事提名人，任期為一年。從2026年股東年會開始，所有董事都將參加年度選舉。
我們還受特拉華州一般公司法（DGCL）的反收購條款的約束。根據這些規定，如果任何人成為“利益相關的股東”，我們在三年內不得在未經特別批准的情況下與該人進行“業務合併”，這可能會阻止第三方提出收購要約，並可能延遲或阻止我們的控制權發生變化。就這些規定而言，“利益相關的股東”通常是指在過去三年中擁有15%或以上的已發行有表決權股票的人，或擁有15%或以上的已發行有表決權股票的我們的關聯公司，但DGCL中描述的某些例外情況除外。
股東激進主義可能會導致我們招致鉅額費用，擾亂我們的業務，導致代理權競爭或訴訟，並影響我們的股價。
我們一直受到股東激進主義的影響，未來可能會受到這種激進主義的影響，這可能會像以前一樣導致大量成本，並轉移管理層和董事會對我們業務的注意力和資源。這種股東行動主義可能會對我們的未來產生不確定性，對我們與員工、客户、供應商或業務合作伙伴的關係產生不利影響，使我們更難吸引和留住關鍵人員，並導致根據我們與董事長兼首席執行官Joe Kiani之間的僱傭協議，控制權發生變化。
我們重視投資者的意見，並定期與股東就戰略和業績進行對話。不同意我們董事會組成、我們的策略或我們公司管理方式的維權股東可能會尋求通過各種策略和渠道實現變革，例如通過發起另一場代理權爭奪戰、發表公開聲明批評我們的表現或業務或從事其他類似活動。迴應股東維權行動可能代價高昂且耗時，會擾亂我們的運營，並將管理層和員工的注意力從我們的戰略舉措上轉移，我們可能需要承擔與維權股東事宜相關的大量費用和其他費用，包括第三方顧問。例如，在2022年，Politan Capital Management LP和Politan Capital NY LLC及其某些關聯公司（Politan）收購了我們的大部分流通股，並向SEC提交了一份委託書，尋求在2023年年會上選舉兩名提名人進入我們的董事會。在2023年6月26日舉行的2023年年會上，我們的股東投票選舉了Politan指定的兩名提名人擔任我們的董事會成員。由於有爭議的董事選舉，我們在2022年第四季度和2023財政年度的大部分時間內產生了大量成本，以及董事會和管理層的分心。
Politan可能會鼓勵他人或自己進行與我們的2024年度股東大會有關的額外代理權競賽。對Politan或其他維權股東未來的任何代理權爭奪做出迴應可能是昂貴和耗時的，並可能再次轉移管理層和董事會對我們業務的注意力和資源。這可能對我們造成重大不利影響，原因至少如下：
•股東可能試圖改變我們的戰略方向和治理，或試圖控制我們的董事會或公司;
•雖然我們歡迎所有股東的意見，但迴應股東的代理權爭奪和相關訴訟可能會花費大量時間，擾亂我們的運營，並可能轉移我們董事會、管理團隊和其他員工的注意力，使其無法專注於日常工作和追求商業機會，從而提高股東價值;
•由於董事會組成的潛在變化而對我們未來發展方向產生的不確定性，可能導致業務戰略方向發生變化，失去關鍵員工，包括我們的執行官，不穩定或缺乏連續性，特別是如果激進運動導致董事會任命一名或多名激進股東，可能引起我們現有或潛在合作伙伴、員工和股東擔憂的信息;可能被我們的競爭對手利用的信息;可能導致失去潛在商機或限制我們及時啟動或推進臨牀試驗的能力的信息;以及可能使吸引和留住合格人員和業務合作伙伴變得更加困難的信息;
•如果有特定議程的個人被選入我們的董事會，包括計劃終止我們的首席執行官或其他執行官，這可能會導致運營中斷，並對我們及時有效實施戰略計劃和為股東創造額外價值的能力產生不利影響;以及
•積極的董事可能會對公司管理層提出過於繁重的要求，並在實質上和不必要地增加管理層的工作量;
•股東發起的委託書爭奪和相關訴訟可能會基於暫時或投機性的市場看法或其他不一定反映我們業務基本面和前景的因素，導致我們的股價大幅波動。
發生上述任何情況可能對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。
我們章程中的獨家法庭條款可能會限制我們的股東在與我們或我們的董事、高級管理人員或員工發生糾紛時獲得有利的司法論壇的能力。
我們的章程規定，位於特拉華州的州法院或聯邦法院是以下事項的唯一和專屬法庭：（i）代表我們提起的任何衍生訴訟或法律程序，（ii）任何聲稱我們的任何董事、高級管理人員或其他僱員或股東違反對我們股東的信託責任的訴訟，（iii）任何根據DGCL對我們提出索賠的訴訟，我們的公司註冊證書或我們的章程細則，或DGCL授予特拉華州衡平法院管轄權的任何訴訟，或（iv）主張受內部事務原則管轄的索賠的任何訴訟。但是，這一選擇法院的規定不適用於（a）特拉華州衡平法院得出結論認為不可或缺的一方不受特拉華州法院管轄的訴訟，或（b）聯邦法院對訴訟程序行使專屬管轄權的訴訟。本訴訟地選擇條款不適用於根據1933年《證券法》（經修訂）或1934年《證券交易法》（經修訂）提起的任何訴訟。《交易法》第27條規定，聯邦對所有為執行《交易法》或其下的規則和條例規定的任何義務或責任而提起的訴訟擁有專屬管轄權。因此，排他性法院條款將不適用於為執行《交易法》規定的任何義務或責任而提起的訴訟，或聯邦法院擁有排他性管轄權的任何其他索賠。這種法院選擇規定可能會限制股東在司法法院提出索賠的能力，該法院認為有利於與我們或我們的董事，管理人員或其他員工或股東的爭議，這可能會阻礙針對我們和我們的董事，管理人員和其他員工或股東的此類訴訟。
此外，其他公司的公司註冊證書中類似的選擇法院規定的可執行性在法律訴訟中受到質疑，法院可能會認定這類規定不適用或不可執行。如果法院發現我們章程中的法院選擇條款在訴訟中不適用或不可執行，我們可能會產生與在其他司法管轄區解決此類訴訟相關的額外費用，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
一般風險因素
我們的定期財務業績可能會出現重大波動，未來可能無法保持目前的盈利水平。
我們的經營業績在過去出現波動，未來也可能出現波動。我們經營業務的許多國家，包括美國和歐盟的幾個成員國，都經歷過並將繼續經歷全球和當地因素造成的不確定經濟狀況。此外，美國經濟的持續不確定性可能導致全球（尤其是美國）持續的通脹壓力，這可能導致未來利率波動。
我們的業務或財務業績可能會受到這些不確定的經濟狀況的不利影響，包括：利率、外匯匯率、税法或税率的不利變化;通貨膨脹;由於立法或其他經濟狀況而導致市場上的信貸緊縮，這可能會損害我們以我們可接受的條款進入資本市場的能力或根本無法進入資本市場;經濟衰退期間消費者支出的變化;以及政府管理經濟狀況的舉措的影響。
我們也無法預測全球經濟狀況的變化或潛在的全球健康問題將如何影響我們的關鍵客户、供應商和分銷商。該等事項對我們的關鍵客户、供應商或分銷商的任何負面影響亦可能對我們的經營業績或財務狀況產生不利影響。我們的費用水平部分基於我們對未來收入水平的預期，並且在短期內相對固定。
因此，如果我們在某個特定時期的收入低於我們的預期，我們將無法按比例減少該時期的運營費用。任何收入短缺將對我們期內的經營業績產生不成比例的負面影響。
此外，我們在應用會計政策時所使用的方法、估計及判斷，就其性質而言，受重大風險、不確定性及假設所影響。隨着時間的推移，可能會出現導致我們改變方法、估計和判斷的因素，其影響可能會對我們的經營業績產生重大影響。見”關鍵會計政策和估算“載於第二部分，項目。7、本年度報告中的10-K表格。
最近與我們在若干遞延設備協議內的嵌入式租賃有關的會計變動，亦導致我們確認與向醫療保健客户無償提供的若干設備有關的收入及開支的時間加快。由於我們無法控制客户要求我們交付此類設備的時間，因此我們與租賃設備有關的收入和成本可能在任何特定季度或年度發生重大變化，這可能進一步增加我們財務業績的季度或年度波動。
由於這些和其他因素，您不應該依賴我們任何一個季度的業績作為我們未來業績的指標。如果我們的經營業績未能達到或超過證券分析師或投資者的預期，我們的股價可能會突然大幅下跌。
影響金融服務業的不利事態發展，例如涉及流動資金、金融機構或交易對手違約或不履行的實際事件或擔憂，可能會對我們當前和預計的業務運營及其財務狀況和運營結果產生不利影響。
涉及流動性有限、違約、業績不佳或影響金融服務業或金融服務業其他公司的其他不利發展的實際事件，或對任何此類事件或其他類似風險的擔憂或傳言，過去和未來可能會導致整個市場的流動性問題。例如，2023年3月10日，硅谷銀行(SVB)被加州金融保護和創新部關閉，後者任命聯邦存款保險公司(FDIC)為接管人。同樣，2023年3月12日，Signature Bank和Silvergate Capital Corp.分別被捲入破產管理程序。儘管財政部、美聯儲和FDIC的一份聲明稱，SVB的所有儲户在關閉僅一個工作日後就可以提取他們的所有資金，包括無保險存款賬户中持有的資金、信貸協議下的借款人、信用證和某些其他金融工具，SVB、Signature Bank或任何其他被FDIC接管的金融機構可能無法提取其中未提取的金額。雖然吾等並非任何持有SVB、Signature或任何其他正在接受接管的金融機構的任何此類票據的借款人或一方，但如果任何此類票據的貸款人或交易對手被接管，吾等可能無法取得該等資金。此外，SVB信貸協議和安排的交易對手，以及信用證受益人等第三方可能會受到SVB關閉的直接影響，而且更廣泛的金融服務業對流動性的擔憂仍然存在不確定性。類似的影響過去也曾發生過，例如在2008-2010年金融危機期間。
儘管我們認為有必要或適當地評估我們的銀行關係，但我們獲得資金來源和其他信貸安排的機會可能會受到影響我們、與我們有直接信貸協議或安排的金融機構、或整個金融服務業或整體經濟的因素的嚴重影響，這些資金來源和其他信貸安排足以為我們當前和預計的未來業務運營提供資金或資本。除其他外，這些因素可能包括流動性緊張或失敗、履行各類金融、信貸或流動資金協議或安排下的義務的能力、金融服務業或金融市場的中斷或不穩定，或對金融服務業公司前景的擔憂或負面預期。這些因素可能涉及與我們有金融或業務關係的金融機構或金融服務業公司，但也可能包括涉及金融市場或一般金融服務業的因素。
涉及一個或多個這些因素的事件或擔憂的結果可能包括對我們當前和預計的業務運營以及我們的財務狀況和運營結果產生的各種重大和不利影響。這些可能包括但不限於以下內容：
•延遲獲得存款或其他金融資產或未投保的存款或其他金融資產的損失；
•無法獲得現有的循環信貸安排或其他營運資金來源和/或無法退款、展期或延長到期時間，或進入新的信貸安排或其他營運資金來源；
•潛在或實際違反合同義務，要求我們維持信函或信貸或其他信貸支持安排；
•在我們的信貸協議或信貸安排中潛在或實際違反財務契約；
•其他信貸協議、信貸安排或經營或融資協議中潛在或實際的交叉違約；或
•終止現金管理安排和/或延遲獲得或實際損失受現金管理安排制約的資金。
除其他風險外，任何可用資金或現金和流動資金來源的減少都可能對我們履行運營費用、財務義務或履行其他義務的能力產生不利影響，導致違反我們的財務和/或合同義務，或導致違反聯邦或州工資和工時法。上述任何影響，或由上述因素或其他相關或類似因素導致的任何其他影響，可能對我們的流動資金、我們當前和/或預期的業務運營以及財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
此外，宏觀經濟或金融服務業的任何進一步惡化都可能導致我們的客户或供應商的虧損或違約，進而可能對我們當前和/或預期的業務運營以及運營結果和財務狀況產生重大不利影響。例如，客户可能在到期時無法付款、根據與我們的協議違約、破產或宣佈破產，或者供應商可能決定不再作為客户與我們打交道。此外，客户或供應商可能會受到上述任何流動性或其他風險的不利影響，這些風險可能會對我們的公司造成重大不利影響，包括但不限於延遲獲得或失去獲得未投保存款的機會，或失去利用涉及陷入困境或破產的金融機構的現有信貸安排的能力。任何客户或供應商的破產或資不抵債，或任何客户未能在到期時付款，或客户或供應商的任何違約或違約，或任何重大供應商關係的喪失，都可能導致我們公司的重大損失，並可能對我們的業務產生重大不利影響。
地區性或全球性衰退以及其他負面的宏觀經濟趨勢可能會對我們的消費業務產生不利影響。
我們的消費品通常被認為是非必需品、非必需品。因此，這些產品中的許多可能對經濟的普遍低迷特別敏感。負面的宏觀經濟狀況，如高通脹、衰退、貨幣政策變化、利率上升和消費者信心下降，可能會對這些產品的需求產生不利影響，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
未來會計聲明和税法的變化，或其解釋，可能會對我們報告的結果產生重大影響，並可能影響我們對以前交易的歷史報告。
新的會計聲明或税務規則及其不斷變化的解釋已經發生，並可能在未來發生。根據採用的方法，新會計準則未來所作的改變可能會前瞻性地或追溯地適用，並可能重塑以前報告的結果。有關新會計聲明的影響的更多信息，請參見注2, “重要會計政策摘要“，載於本年度報告表格10-K第IV部分第15(A)項所附的綜合財務報表。
此外，未來美國税法及其法規的變化可能會對我們的有效税率產生實質性影響，這些變化的實施可能需要我們對業務做法進行重大改變，分配資源，增加成本，這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。
經濟合作與發展組織(OECD)提議，全球最低税率為報告利潤的15%(第二支柱)，原則上已得到140多個國家的同意。經合組織繼續發佈其他指導意見，包括關於司法管轄區在採用第二支柱時應如何解釋和適用第二支柱規則的行政指導。一些國家已將行政指導作為立法的起點，並於2024年1月1日生效。該公司正在繼續評估第二支柱對未來時期的潛在影響，等待個別國家的立法通過。
我們的退休和退休後養老金計劃受到金融市場風險的影響，這些風險可能會對我們未來的運營業績和現金流產生不利影響。
我們為某些國際市場的某些員工發起了幾個具有退休後福利的固定福利計劃。這些固定福利計劃的資金來自信託資產，這些信託資產投資於多樣化的證券和其他投資組合。利率、死亡率、提前退休比率、投資回報、貼現率和計劃資產市值的變化可能會影響我們的固定福利計劃和退休後福利義務的資金狀況，導致計劃的定期福利淨成本和未來資金需求的波動。我們的債務或未來資金需求的大幅增加可能會對我們的運營結果和運營現金流產生負面影響。
如果我們失去了關鍵人員的服務，或者如果我們無法吸引和留住其他關鍵人員，我們可能無法管理我們的運營或實現我們的增長目標。
我們高度依賴我們的高級管理層，特別是我們的首席執行官Joe·基亞尼和其他關鍵官員。我們還嚴重依賴我們的工程師和現場銷售團隊，包括銷售代表和臨牀專家。我們相信，我們的某些擁有比我們更多財力的競爭對手已經瞄準了我們的關鍵人員進行招聘，並可能在未來繼續這樣做。在關鍵人員離職的情況下，我們可能會被要求引進需要培訓和時間的新員工，然後他們才能實現充分的生產率。新員工可能不會像我們預期的那樣高效，我們可能無法僱傭或留住足夠數量的合格員工。失去我們關鍵人員的服務，或未來無法吸引和留住合格的人員，可能會阻礙我們目標的實施和完成，包括我們產品的開發和引入。一般來説，我們的主要人員可以在任何時間、以任何理由終止僱用，而無需通知，除非此人是我們2007離職保障計劃的參與者，在這種情況下，此人已同意在此人決定自願辭職的情況下提前六個月通知我們。此外，由我們的董事會成員Quentin Koffey管理的Politan Capital Management LP和Politan Capital NY LLC此前曾對我們和我們的董事會成員提起訴訟，要求使我們首席執行官Kiani先生的僱傭協議無效。儘管Politan隨後提出動議，要求在不構成偏見的情況下駁回申訴，並於2023年9月獲得法院批准，但Politan可以隨時重新提起針對我們、我們的董事會或任何個人董事的這項申訴或任何其他申訴。我們不為我們的任何關鍵人員維護任何“關鍵人物”人壽保險單。
此外，影響勞動力的法規或立法，如聯邦貿易委員會公佈的擬議規則，如果發佈，一般會阻止僱主與僱員簽訂競業禁止協議，並要求僱主撤銷現有的競業禁止協議，這可能會導致招聘和人才競爭方面的不確定性增加。
我們正在並可能在未來捲入糾紛和其他法律或監管程序，如果做出不利決定或達成和解，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大和不利影響。
我們現在是，將來也可能成為訴訟、監管程序或其他糾紛的一方。一般來説，在糾紛和其他法律或監管程序中由我們提出或針對我們提出的索賠可能是昂貴和耗時的，需要我們花費大量資源，並將我們管理層和其他人員的努力和注意力從我們的業務運營中轉移出來。這些潛在的索賠可能包括但不限於人身傷害和集體訴訟、知識產權索賠和與我們產品的廣告和促銷索賠有關的監管調查，以及基於歧視、騷擾或不當解僱等針對我們的員工索賠。此外，我們可能會根據收購前的情況對我們收購的公司提出索賠，被收購公司的賣家可能沒有義務償還我們由此產生的任何損害或費用。
由於我們業務的複雜性和我們面臨的各種風險，我們的內部風險緩解政策和程序可能並不總是足以讓我們在對我們發起索賠、訴訟或監管行動之前識別問題並採取糾正措施。未能在早期階段發現和補救問題可能會對我們的業務產生重大不利影響，並導致在隨後的任何訴訟中承擔更多責任。
任何訴訟、訴訟或糾紛，即使是那些沒有法律依據的訴訟、訴訟或糾紛，都可能轉移我們的財務和管理資源，否則這些資源將被用來幫助我們未來的運營業績。在這些訴訟中對我們不利的任何裁決，甚至索賠中包含的指控，無論最終是否被發現沒有根據，也可能導致和解、禁令或損害賠償，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
政府移民條例的改變可能會對我們的勞動力造成重大影響，限制我們合格專業人員的供應，或者增加我們尋找工人的成本。
我們在全球範圍內招聘專業人員，必須遵守我們運營所在國家（包括美國）的移民法。我們的一些員工持有Masimo贊助的臨時工作簽證，包括H1-B簽證。成文法限制了一個財政年度內可能批准的新的H1-B臨時工作許可申請的數量。此外，目前的美國移民簽證計劃可能會進行重大改革，可用的H1-B簽證數量以及獲得它們的過程可能會發生重大變化。任何由此產生的簽證計劃的變化可能會影響我們招聘，僱用和留住合格的技術人員的能力。如果我們在很長一段時間內無法獲得足夠數量或足夠速度的工作簽證，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。
國際經營所固有的風險，包括跨國採購、銷售和運輸我們的零部件和產品，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們目前約48%的淨銷售額來自國際業務。此外，我們從國際來源購買部分原材料和零部件。我們產品的跨國銷售和運輸，以及從國際來源購買材料和部件，都需要遵守美國和外國政府的廣泛貿易法規，包括與關税、關税和衝突礦物有關的法規。遵守這些法規的成本很高，如果我們被發現不遵守這些法規，我們可能會面臨潛在的重大處罰，罰款和利息。任何未能遵守適用法律和監管義務的行為都可能以各種方式對我們產生影響，包括但不限於重大的刑事、民事和行政處罰，包括監禁個人、罰款和處罰、拒絕出口特權、扣押貨物、限制某些商業活動以及排除或禁止政府合同。我們歷來與受美國某些出口限制的國家相關或位於這些國家的實體進行交易。例如，我們已經向伊朗銷售了醫療產品。
此外，美國和其他國家有關國際貿易的政策變化，包括進出口法規和國際貿易協定，可能會對我們的業務產生負面影響。近年來，美國對從中國和其他一些國家進口的商品徵收關税，導致中國和其他國家徵收報復性關税。關税的變化或不確定性或中國或其他國家採取的進一步報復性貿易措施可能會影響對我們產品和服務的需求，影響我們產品的競爭地位，阻止我們在某些國家銷售產品或對我們的經營業績產生不利影響。實施更嚴格的貿易政策，例如更詳細的檢查、更高的關税或新的進入壁壘，可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生負面影響。
此外，我們的國際業務使我們和我們的代表、代理商和分銷商面臨在外國司法管轄區經營所固有的風險。這些風險包括但不限於：
•對美國和外國政府施加額外的控制或法規；
•實施昂貴而宂長的新出口許可要求；
•缺乏高素質的銷售人員和分銷商;
•任何擁有專有知識或對我們在某些國際市場取得成功至關重要的關鍵人員的流失;
•關税和關税、許可義務和其他非關税壁壘的變化；
•實施新的貿易限制；
•對外國代理商、代表和分銷商的活動施加限制；
•遵守國外税收法律、法規和要求；
•定價壓力大；
•外幣匯率變動情況；
•有利於當地公司的法律和商業慣例；
•政治不穩定和實際或預期的軍事或政治衝突，包括烏克蘭和俄羅斯之間持續的衝突、對俄羅斯實施的限制和制裁的全球影響以及以巴戰爭；
•世界範圍內的金融和內亂；
•疾病、流行病或其他局部或全球健康問題的爆發；
•無法收取外國政府客户向我們指定的外國代理人支付的金額；
•付款週期更長、信用風險增加以及對應收款採取不同的催收補救辦法；以及
•知識產權執法或保護方面的困難。
美國政府發起了對美國貿易政策和美國貿易協定的重大改變，包括對某些外國商品徵收關税。作為對這些關税的迴應，某些外國政府對某些美國商品徵收或正在考慮徵收關税。此外，美國已經就可能影響我們的新貿易協定進行了談判，包括美國-墨西哥-加拿大協定(USMCA)，該協定於2020年7月1日生效，取代了北美自由貿易協定。貿易戰、貿易壁壘或與關税、國際貿易協定、進出口限制或其他貿易政策相關的其他政府行動可能會對對我們產品的需求、我們的成本、客户、供應商和/或美國經濟或其某些部門產生不利影響，從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
美國《反海外腐敗法》和非美國司法管轄區的類似全球反賄賂法律一般禁止公司及其中間人承諾或向外國官員支付不當款項，目的是獲得優勢以確保或保留業務。由於政府支持的醫療系統在世界各地佔據主導地位，我們在美國以外的許多客户關係都是與政府實體建立的，因此受到此類反賄賂法律的約束。我們採取了幫助我們確保遵守這些反賄賂法律的政策和做法。然而，這種政策和做法可能需要我們投資額外的監測資源或放棄某些商業機會，以確保全球遵守這些法律。此外，任何所謂或實際的違規行為都可能使我們受到政府的審查，受到嚴厲的刑事或民事罰款，或對我們向美國以外出口產品的能力進行制裁，這可能會對我們的聲譽和財務狀況造成不利影響。
儘管這些活動在財務上對我們的業務、財務狀況或經營結果並不重要，而且是根據美國財政部外國資產控制辦公室頒發的授權此類活動的通用許可證進行的，但我們可能無法成功確保遵守對伊朗或任何其他受美國經濟制裁和禁運的國家的業務限制或限制。此外，向某些司法管轄區出口美國技術或在美國製造的產品需要美國特別出口授權或當地市場控制，這些可能受到我們控制之外的因素的影響，包括政治動態。此外，未能遵守適用的法律和法規義務可能會導致我們的運輸、製造和銷售活動中斷。我們國際銷售額的任何實質性下降都會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
外國的法律可能不能充分保護我們的知識產權。
外國的知識產權保護法與美國的有很大不同。如果我們沒有在外國申請知識產權保護，或者如果我們在這些國家不能充分保護我們的知識產權，我們的競爭對手可能會更有效地與我們競爭，這可能會對我們的競爭地位以及我們的業務、財務狀況和經營結果造成不利影響。
我們的業務可能會因面臨與外幣匯率相關的風險而受到不利影響。
我們通過子公司和其他國際分銷商在某些國外市場銷售我們的產品。因此，導致全球經濟不確定性的事件可能會以外幣交易的損益以及我們客户的當地貨幣相對於美元的潛在貶值的形式對我們的運營結果產生重大影響。
雖然我們的大部分銷售以美元進行交易，但我們與外國客户簽訂的部分銷售協議規定以美元以外的貨幣付款。這些外幣收入在轉換為美元時，可能會根據相應期間適用的匯率近似值而有所不同。同樣，我們的某些海外子公司以其各自國家的當地貨幣（也是其功能貨幣）進行業務交易。此外，與我們的製造業務有關的若干生產成本以當地貨幣計值。因此，這些外國子公司的費用和某些生產成本在轉換為美元時，可能會根據相應期間的平均每月匯率而有所不同。
我們亦因未償還以外幣計值的應收款項及應付款項以及現金按金而承受外幣收益或虧損。當轉換為美元時，這些應收款、應付款和現金存款可能會根據期末的每月匯率而變化。此外，某些公司間交易可能會產生已實現和未實現的外幣收益或損失，具體取決於此類公司間交易所用的貨幣。因此，我們的經營業績受外幣匯率波動影響。
功能貨幣並非美元的海外附屬公司的資產負債表按結算日的匯率換算為美元，而經營及現金流量表則按期內適用的每月平均匯率的近似值換算為美元。因換算功能貨幣並非美元的海外附屬公司的資產負債表而產生的任何外幣匯兑收益或虧損計入權益，作為累計其他全面收益（虧損）的組成部分。
我們現時並無對衝外幣匯率風險。因此，匯率變動可能對我們的業務、財務狀況及經營業績造成重大不利影響。有關本公司外幣匯率風險的其他資料，請參閲“關於市場風險的定量和定性披露“在本年度報告的第一部分第3項中，表格10-K。
我們目前在有限數量的地點生產產品，與此類生產業務相關的貿易計劃的任何中斷、擴張或變化都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們依賴於美國的生產設施，墨西哥、亞洲和歐洲可能受到自然或人為災害的影響。地震具有特別重要的意義，因為我們的一些設施位於地震多發地區。我們還容易受到其他類型災害的損害，包括停電、極端主義或恐怖組織的襲擊、流行病、通信故障、火災、洪水、颶風和類似事件。我們用於生產產品的設施和生產設備將難以更換，如果任何此類事件導致重大損壞，則可能需要大量時間進行修復。
如果我們的一個生產設施受到自然或人為災害的影響，如果我們不能將生產轉移到我們的其他生產設施，我們將被迫依賴第三方製造商。此外，我們就財產損壞及業務因傷亡而中斷而購買的保險可能不足以涵蓋我們的所有潛在損失，且可能無法按可接受條款繼續向我們提供或根本無法提供。如果我們的任何租賃設施的租約被終止，我們無法續簽我們的任何租約，或者我們被迫尋求替代設施，或者如果我們自願將我們的一個或多個製造業務擴展到新的地點，我們可能會產生額外的過渡成本，並在新設施可用和運營之前經歷產品供應中斷。此外，我們偶爾會遇到季節性和其他製造勞動力短缺的情況，如果我們繼續遇到這種季節性或其他勞動力短缺的情況，或者在我們的製造工廠留住員工或承包商方面存在問題，我們可能無法滿足客户的需求。
我們的全球生產和分銷依賴於我們在多個國家的生產設施，以及這些設施之間的原材料進口和成品出口。跨境運輸設施的不當延誤和/或關閉，或地方政府對進出美國的貨物運輸的任何限制，可能會對我們履行訂單和向客户供貨的能力產生不利影響，並對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
此外，航運港口或進出美國的港口的延誤和關閉，包括由於勞工罷工或短缺，可能會延遲我們履行非醫療保健消費品訂單和供應的能力，這也可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
我們在墨西哥的製造工廠有權在墨西哥Maquiladora(IMMEX)計劃下運營。IMMEX計劃允許我們將某些物品從美國免税進口到墨西哥，前提是這些物品在加工後在規定的時間範圍內從墨西哥出口。Maquiladora身份定期續簽，受到各種限制和要求，包括遵守IMMEX計劃的條款和其他當地法規。不遵守IMMEX計劃規定，包括其任何變化，可能會增加我們的製造成本，並對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
如果我們不能準確預測客户需求，我們可能會持有不太理想的庫存水平，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
如果我們無法滿足客户的需求，我們的客户可能會取消訂單或從競爭對手那裏購買產品，這可能會減少我們的收入和毛利率。相反，如果產品需求減少，我們可能無法及時調整製造成本結構，導致產能過剩，這將降低毛利率。同樣，如果我們無法準確預測需求，我們可能需要記錄與過剩或過時庫存相關的費用，這也會降低我們的毛利率。我們的每個業務部門都受到許多因素的單獨影響，包括但不限於：新產品發佈、收購、監管批准、假期安排、醫院人口普查、流感季節的時機、假日季節、消費者壓力、通脹和衰退壓力、消費者需求和偏好、以及競爭對手的營銷推廣和銷售激勵等許多因素。
此外，我們可能會遇到對我們產品的季節性需求，在經濟衰退期間，對此類產品的需求可能會大幅下降。例如，由於美國、歐洲和日本市場的季節性，我們財政年度第三季度的醫療保健收入通常佔部門收入的比例較低，在這些市場，暑假安排通常會導致使用我們的醫療保健產品的可選程序較少。流感季節異常提前結束，並在2023年第一季度迅速消退，導致住院人口普查減少。此外，由於前幾個季度的折扣，一些客户持有較高的傳感器庫存水平，這在第二季度停止。醫療機構和醫院經歷了較少的與流感相關的住院和醫療辦公室就診，這減少了我們單一患者使用的傳感器和消耗品的消耗。我們的單一患者使用傳感器和耗材重新訂購的相應延遲對我們2023年第二季度、第三季度和第四季度的醫療保健收入產生了不利影響。同樣，由於假日購物季和我們相應的促銷活動，我們在財政年度第四季度的非醫療保健收入在我們部門收入中所佔的比例通常高於我們財政年度的其他季度。我們的促銷折扣活動可能會對我們在假期期間的毛利率產生負面影響。由於我們產品的供需不匹配而導致的任何預期收入不足都可能導致我們的經營業績受到嚴重影響，季節性或類似的差異也可能導致我們收入的波動。
如果我們未能遵守交易所法案的報告義務，或如果我們未能對財務報告保持足夠的內部控制，我們的業務、運營結果和財務狀況以及投資者對我們的信心可能會受到不利影響。
根據《交易法》，我們必須及時準備和披露某些信息，並全面履行我們的報告義務，如果我們不這樣做，我們可能會受到聯邦證券法律和納斯達克證券市場有限責任公司法規的懲罰，可能會面臨訴訟，並限制我們以優惠條款獲得融資的能力，或者根本不能。
如果我們未能對財務報告保持足夠的內部控制，我們可能無法持續地得出結論，即我們根據薩班斯-奧克斯利法案對財務報告進行了有效的內部控制。此外，我們內部控制環境中的任何重大缺陷都可能導致投資者對我們財務報表的可靠性失去信心，進而可能損害我們的業務，對我們股票的交易價格產生負面影響，並對投資者對我們公司的信心和我們通過資本市場融資的能力產生不利影響。
不斷變化的法律以及日益複雜的公司治理和公開披露要求可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。
與公司治理和公開披露相關的不斷變化的法律、法規和標準，包括多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法、加州供應鏈透明度法、英國現代奴隸法以及美國證券交易委員會和納斯達克股票市場有限責任公司發佈的新法規，已經並將為我們創造更多合規要求。例如，《多德-弗蘭克法案》除其他外，包括關於指名執行幹事薪酬和“衝突礦物”報告的諮詢投票的規定。遵守這些規則和法規的情況有所增加，這將增加我們的法律和財務合規成本，使一些活動變得更加困難、耗時或成本高昂，並增加對我們系統和資源的需求。因此，管理層的注意力可能會被轉移到其他業務上，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們可能還需要僱傭額外的員工或聘請外部顧問來遵守這些要求，這將增加我們的成本和支出。為了維持高標準的企業管治和公開披露，我們已投入並打算繼續投入合理所需的資源，以符合不斷髮展的標準。
此外，隨着多德-弗蘭克法案的通過，圍繞高管薪酬和高管薪酬披露的股東訴訟也有所增加。此外，在某些情況下，我們的股東沒有批准我們對指定高管薪酬的諮詢投票，根據多德-弗蘭克法案，我們的股東每年都會就這一薪酬進行投票。如果我們捲入與賠償事宜有關的訴訟或董事及高級管理人員責任保險所不包括的任何其他事宜，我們可能會因就該等訴訟進行抗辯而招致鉅額開支，或被處以鉅額罰款或被要求採取重大補救行動，每一項均可能對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。
如果對我們提出產品責任索賠，我們可能面臨巨大的責任和成本。
我們的產品使我們面臨產品責任索賠和產品召回，包括但不限於未經授權的標籤外使用、故障、與我們的產品相關的設計缺陷或製造缺陷或與不兼容的組件或系統使用我們的產品所導致的索賠和產品召回。此外，隨着我們繼續擴大我們的產品組合，我們可能會進入或創造新的市場，包括消費市場，這可能會使我們面臨額外的產品責任風險。例如，我們之前收購了TNI®，我們添加了SoftFlow®將技術應用到我們的產品組合中。雖然這項技術為患者提供了高效、安靜和舒適的呼吸支持，但它可能會增加護理人員感染的風險。此外，通過收購Sound United，我們在產品組合中增加了多個分佈廣泛的優質音頻品牌，並顯著擴大了我們在全球的消費者基礎，這可能會使我們面臨更多的產品責任索賠。
我們不能確定我們的產品責任保險是否足以覆蓋未來可能對我們提出的產品責任索賠的任何或所有損害賠償。此外，我們可能無法在未來以令人滿意的費率或足夠的金額獲得或維持保險，以保護我們免受任何產品責任索賠。
此外，關於產品責任的法律和法規也在不斷演變，這既是通過在州和聯邦一級通過新的立法，也是通過對現有立法的新解釋。例如，2017年2月，華盛頓最高法院裁定，根據華盛頓產品責任法案，醫療器械製造商有義務就其產品構成的任何潛在風險向醫院發出警告。隨着圍繞產品責任的法律和監管格局的變化，我們可能會面臨比目前預期更大的責任。
我們可能因產品責任索賠而遭受的任何損失，以及任何產品責任訴訟可能對我們的技術和產品的聲譽和適銷性造成的影響，以及我們關鍵員工注意力的相應轉移，都可能使我們遭受重大損害，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們可能會承擔與我們運營中使用的某些危險材料相關的環境和人身傷害責任。
我們產品的某些製造過程可能涉及某些危險材料和廢物的儲存、使用、產生和處置，包括有機硅膠粘劑、焊料和焊膏、密封劑、環氧樹脂和各種溶劑，如甲乙酮、丙酮和異丙醇。因此，我們受到某些環境法以及其他某些法律和法規的約束，這些法律和法規限制了可用於我們產品或製造過程的材料。例如，我們在歐洲銷售的產品在歐盟市場受到《危險物質使用指令》(RoHS)的限制。RoHS禁止公司在歐盟成員國銷售含有某些危險物質的產品。此外，歐盟的《化學品註冊、評估、授權和限制指令》也對產品中高度關注的物質進行了限制。遵守這些法規可能代價高昂，因此，我們可能會因遵守這些法律和法規而產生鉅額成本。
此外，新的環境法可能會進一步影響我們製造產品的方式，以及我們如何使用、產生或處置危險材料和廢物，或者進一步影響我們產品中可以使用的材料。對我們的業務或產品進行任何必要的更改可能會增加我們的製造成本、對我們產品的性能產生不利影響、增加產品推出的測試周期或產生其他類似的影響。
在我們的研究和製造活動中，我們使用對人類健康、安全或環境有害的材料，我們的員工可能會接觸到這些材料。員工意外受傷或受到這些材料污染的風險無法消除，我們可能要對由此產生的任何損害負責，相關責任可能超過我們的準備金。我們不專門為環境責任投保。如果發生執法行動，我們的聲譽以及我們的業務和財務狀況可能會受到損害，即使我們以對我們有利的條款勝訴或達成和解。
我們嚴重依賴信息技術，該技術的任何故障、不足、中斷或安全漏洞，包括任何網絡安全事件，都可能損害我們有效運營業務的能力。
不斷增加的全球網絡安全漏洞、網絡安全威脅以及複雜和有針對性的網絡安全攻擊對我們的系統和網絡的安全構成了風險，包括任何基礎信息和數據以及我們的客户、合作伙伴、供應商和第三方服務提供商的保密性、可用性和完整性。我們能否有效地管理和維護內部業務信息，及時向客户發貨和開具發票，這在很大程度上取決於我們的企業資源規劃系統和其他信息系統。
我們的部分信息技術系統可能會遇到服務中斷、延誤或中斷，或在正在進行的系統實施工作中產生錯誤。此外，我們的產品和客户的計算機網絡之間的接口可能會為針對我們和我們的客户的網絡安全攻擊提供額外的機會。用來攻擊計算機系統的技術複雜，變化頻繁，可能來自世界上監管較少的偏遠地區。尤其是網絡安全攻擊正在演變，包括但不限於：威脅、惡意軟件、勒索軟件、企圖未經授權獲取數據以及可能導致系統中斷、挪用機密或其他受保護信息以及損壞數據的其他電子安全漏洞。因此，不能保證我們的保護措施將防止或檢測到可能對我們的業務、聲譽、財務狀況和運營結果產生重大影響的安全漏洞。
這些系統未能有效運行或與其他內部、客户、供應商或第三方服務提供商系統集成，並保護底層信息技術系統和數據完整性，包括免受網絡攻擊、入侵或其他入侵或未經授權訪問這些系統，或我們未能補救任何此類攻擊或違規，也可能導致我們的聲譽或競爭力受損，產品交付延遲，運營效率下降，並可能需要大量資本投資來補救任何此類故障、問題或漏洞，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
俄羅斯入侵烏克蘭和以色列戰爭對全球經濟、能源供應和原材料的影響尚不確定，但可能會對我們的業務和運營產生負面影響。
俄羅斯入侵烏克蘭和以色列戰爭的短期和長期影響目前很難預測。我們繼續關注烏克蘭戰爭的爆發，以及隨後美國和幾個歐洲和亞洲國家對俄羅斯實施的制裁；以及以色列的戰爭，可能對整個全球經濟、我們的業務和運營以及我們的供應商和客户的業務和運營產生的任何不利影響。例如，一場曠日持久的衝突可能導致與俄羅斯及時收到客户付款和銀行交易相關的挑戰、通貨膨脹加劇、能源價格上漲和原材料供應受限，從而增加成本。此外，由於目前的衝突，我們已經無限期停止在俄羅斯銷售非醫療保健產品。此外，以巴戰爭可能在更廣泛的中東地區造成混亂，並對我們在該地區的行動產生負面影響。我們將繼續監測這些不穩定的情況，並在必要時制定應急計劃，以應對業務運營在發展過程中出現的任何中斷。如上所述，烏克蘭或以色列的戰爭可能會對我們的業務產生不利影響，它也可能會增加本文所述的許多其他風險。此類風險包括但不限於對宏觀經濟狀況的不利影響，包括通貨膨脹；我們全球技術基礎設施的中斷，包括網絡攻擊、贖金攻擊或網絡入侵；國際貿易政策和關係的不利變化；我們維持或提高產品價格的能力；全球供應鏈中斷；我們對外幣波動的風險敞口；以及資本市場的限制、波動或幹擾，這些都可能對我們的業務和財務狀況產生負面影響。
我們的股票價格可能會波動，您在我們股票上的投資可能會貶值。
股票證券的市場價格和交易量已經並可能繼續出現大幅波動。例如，我們的收盤價從每股76.73美元到196.47美元不等。a2023年1月1日至2023年12月30日。導致我們股價波動的因素可能包括我們的財務表現，以及更廣泛的經濟、政治和市場因素。除了之前在Form 10-K年度報告中討論的其他風險因素外，還有許多我們可能無法控制的其他因素，這些因素可能會對我們的股價產生重大影響。這些措施包括但不限於：
•經營業績或未來前景的實際或預期波動；
•我們的公告或競爭對手的新產品公告；
•公眾對我們新聞稿的反應，包括與我們的收益或財務指引有關的新聞稿，我們的其他公告以及我們提交給美國證券交易委員會的文件；
•我們或我們的競爭對手的戰略行動，如收購或重組；
•適用於本公司業務的新法律法規或對現有法律法規的新解釋；
•會計準則、政策、指引、解釋或原則的變更；
•我們的增長率或我們競爭對手的增長率的變化；
•關於我們的專利或專有權利或我們競爭對手的專利或專有權利的發展；
•正在進行的法律程序；
•我們無法根據需要籌集額外資本；
•對我們產品的安全性或有效性的擔憂或指控；
•金融市場或總體經濟狀況的變化，包括美國和國外經濟衰退或增長緩慢的影響；
•公共衞生危機、流行病和流行病的影響，如新冠肺炎大流行；
•我們或我們的管理團隊成員、我們的董事會或某些機構股東出售股票；
•股東激進主義；
•股票市場分析師對我們的股票、其他可比公司或我們整個行業的建議或收益預期的變化；以及
•賣空或其他套期保值活動。
因此，你可能無法以或高於你購買股票的價格轉售你的股票。
我們的投資者可能會因為我們隨後行使我們的未償還期權、授予未償還的限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)或我們授予未來的股權獎勵而導致其投資大幅稀釋。
截至2023年12月30日，根據我們的股權激勵計劃，我們保留了約990萬股普通股供發行，其中約270萬股受制於該日期已發行的期權，加權平均行權價為每股87.79美元，約350萬股受制於已發行的RSU，約30萬股受制於已發行的PSU，約340萬股可供我們2017年的股權激勵計劃下的未來獎勵。在過去的48個月裏，我們經歷了比之前許多時期更高的股票期權行使比率，這一趨勢可能會繼續下去。只要行使未償還期權或授予未償還的RSU或PSU，我們的現有股東可能會受到稀釋。
我們依靠股權獎勵來激勵現有員工並吸引新員工。我們未來授予員工和其他服務提供商的股權獎勵可能會進一步稀釋我們的股東。
未來我們股票的轉售，包括我們內部人士和一些投資基金的轉售，可能會導致我們的股價下跌。
我們很大一部分流通股由我們的董事、高管和一些投資基金持有。這些股東轉售大量此類股票、宣佈任何建議轉售大量我們的股票或認為可能進行大量轉售，都可能大幅降低我們股票的市場價格。我們的一些董事和高管已經制定了10b5-1規則的交易計劃，根據該計劃，他們已安排在未來不時出售我們的股票。一般來説，這些出售需要公開提交申請。這些內部人士的實際或潛在出售，包括根據預先安排的規則10b5-1交易計劃的出售，可能會被市場解讀為內部人士對我們的股票失去信心，並降低了我們股票的市場價格。
根據S-8表格的登記聲明，我們已經登記，並預計將繼續登記根據我們的激勵股權計劃預留的股份。根據S-8表格中的註冊聲明發行的所有股票在發行時均可在公開市場自由出售，但須受規則第144條對我們聯屬公司的限制。如果大量這些股票在公開市場上出售，可能會降低我們股票的交易價格。
我們可以選擇不對我們的股票宣佈現金股息，可以選擇只偶爾或不定期支付股息，也可以選擇不進行任何額外的股票回購。因此，您的投資回報可能僅限於我們股票的價值。此外，未來任何股息的支付或股票的回購可能會限制我們追求其他增長機會的能力。.
本公司董事會可按適用法律所允許的方式及條款及條件，不時宣佈派發已發行股份的股息，而本公司亦可派發股息。然而，我們可能會選擇保留所有未來的收益用於我們的業務運營和擴張，而不是為我們的股票支付現金股息。此外，在某些情況下，我們的信貸安排可能會限制我們支付現金股息、回購我們的普通股或向股東進行其他分配的能力。就本公司股票支付任何現金股息將由本公司董事會酌情決定，並將取決於本公司的經營結果、收益、資本要求、財務狀況、業務前景、合同限制及本公司董事會認為相關的其他因素。此外，我們的信貸安排限制了我們支付股息的能力。在本公司董事會宣佈任何股息的情況下，不能保證任何此類股息的數額、時間或頻率。
根據董事會於2022年6月批准的股票回購計劃(回購計劃)，任何對我們普通股的回購將由我們的首席執行官和首席財務官組成的委員會酌情決定，並將取決於幾個因素，包括但不限於運營結果、資本要求、財務狀況、運營或其他來源(包括債務)的可用資金，以及我們普通股的市場價格。此外，2022年8月16日，美國頒佈了2022年《降低通脹法案》，其中包括對2022年12月31日後進行的股票淨回購的公平市場價值徵收1%的消費税。因此，不能保證任何此類回購的金額、價格或時間。我們可能會選擇保留所有未來的收益用於我們的業務運營和擴張，而不是回購額外的流通股。有關我們的回購計劃的其他信息，請參閲注意19, “權益“，載於本年度報告表格10-K第IV部分第15(A)項所附的綜合財務報表。
如果我們支付股息，或在未來進行任何股票回購，我們為業務的任何重大擴張提供資金的能力，包括通過收購，投資或增加資本支出，或為我們的運營提供資金，可能會受到限制。此外，我們未來可能進行的任何回購可能無法證明是最佳價格。我們的董事會可以隨時自行決定修改或修訂回購計劃，或採用新的股票回購計劃，而無需股東批准。
環境、社會和公司治理(ESG)法規、全球氣候變化、企業公民身份和相關事項可能會對我們的業務產生不利影響。
人們越來越關注ESG風險。我們的客户，包括分銷商和零售合作伙伴，已經或可能採用包括其供應商或製造商必須遵守的ESG條款的採購政策，或者他們可能尋求在其條款和條件中包括此類條款。我們行業中越來越多的參與者也加入了自願的ESG小組或組織。考慮到我們供應鏈的複雜性和我們產品某些組件的外包製造，這些ESG條款和舉措可能會發生變化，可能無法預測，對我們來説可能很難遵守，成本也很高。如果我們無法遵守或無法促使我們的供應商遵守此類政策或規定，客户可能會停止向我們購買產品，並可能對我們採取法律行動，這可能會損害我們的聲譽、收入和運營結果。
此外，公眾對全球氣候變化的認識和關注的提高可能會導致新的或加強的法律要求。仍然缺乏一致的氣候立法，這造成了經濟和監管方面的不確定性。這種不確定性可能會對我們的業務產生影響，從對我們產品的需求到我們產品製造和服務的合規成本，所有這些都可能影響我們的運營結果。此外，氣候變化倡議和立法還可能影響我們供應鏈中材料的可用性和成本，從而擾亂我們的運營，還可能增加保險和其他運營成本。此外，美國證券交易委員會還宣佈了擬議的規則，其中包括將建立一個報告氣候相關風險的框架。如果任何擬議的規則都強加了額外的報告義務，我們可能會面臨更高的成本。另外，美國證券交易委員會還宣佈，它正在審查公開備案文件中與氣候變化相關的現有披露，如果美國證券交易委員會指控我們現有的氣候披露具有誤導性或缺陷，則增加了執法的可能性。
投資者、股東、消費者、客户、供應商和其他第三方越來越關注ESG和企業社會責任努力以及報告和透明度。某些機構投資者、投資基金、其他有影響力的投資者、客户、供應商和其他第三方也越來越關注ESG實踐。如果我們不適應或遵守不斷變化的投資者或利益相關者的期望和標準，或者如果我們被認為沒有做出適當的反應，我們可能會遭受聲譽損害，我們的業務、財務狀況和/或股票價格可能會受到實質性和不利的影響。此外，對ESG問題的日益關注可能會導致新的法規和/或第三方要求，這可能會對我們的業務或某些股東減持或取消我們的股票產生不利影響，導致我們的股票價格下跌。
項目1B。**有未解決的員工評論
沒有。
項目1C。網絡安全
風險管理與戰略
網絡安全是風險管理的關鍵組成部分。我們依賴信息技術，此類技術的任何故障、不足、中斷或安全漏洞，包括任何網絡安全事件，都可能損害我們有效運營業務的能力。
管理層定期進行與網絡安全風險有關的風險評估。我們有一個基於風險的網絡安全計劃，致力於保護我們的數據和可能從患者監控設備收集的數據。我們利用具有多層安全控制的縱深防禦策略來保護我們的數據和系統。我們通過採取一系列措施來降低網絡安全風險，包括員工培訓、系統監測和測試以及保護系統和應急計劃的維護。作為我們網絡安全風險管理流程的一部分，管理層聘請外部審計師和顧問來評估我們的計劃和控制。我們通過包括模擬和滲透測試在內的測試場景，對自己進行適當的業務連續性和災難恢復規劃進行評估。我們還在公司管理的所有系統上安裝並定期更新防病毒軟件，以檢測惡意代碼並防止其影響我們的系統。我們要求對所有可以訪問我們網絡的工作人員進行網絡安全意識培訓。我們還維持網絡責任保險範圍，以進一步降低我們的風險狀況。由我們的全球信息安全團隊領導的我們的金融數據和其他敏感信息的安全仍然是我們的高度優先事項。對於我們網站上的所有在線和直接面向消費者的銷售，我們都採用了適當的加密和令牌化平臺，以確保我們的內部系統中沒有存儲任何信用卡數據。關於與網絡安全和數據安全有關的風險的更多信息，見項目1A。“風險因素--與我們監管環境有關的風險”和“風險因素--一般風險因素”。除其中披露的情況外，網絡安全威脅的風險，包括之前任何網絡安全事件的風險，沒有也不太可能對我們的公司產生重大影響，包括我們的業務戰略、運營結果或財務狀況。
我們的網絡安全計劃側重於以下幾個方面：
•網絡安全意識：我們通過傳播行業組織和第三方專家的信息來識別和評估網絡風險。
•培訓：我們為具有網絡訪問權限的公司人員提供年度網絡安全培訓，並定期進行模擬網絡釣魚演習。
•技術保障措施：我們部署措施來保護我們的網絡周邊和內部信息技術平臺，如內部和外部防火牆、網絡入侵檢測和防禦、滲透測試、漏洞評估、威脅情報、反惡意軟件和訪問控制。
•供應商管理：我們與我們的供應商維護數據保護協議，其中包含要求保護個人信息的保障措施的合同條款。此外，作為我們供應商盡職調查過程的一部分，我們還會對供應商進行數據安全措施篩選。
•事件響應計劃：我們維護和更新針對網絡事件生命週期(即檢測、響應和恢復)的事件響應計劃，以及數據泄露響應計劃，並每年通過桌面演習測試這些計劃。
•移動安全：我們部署控制以防止通過移動設備丟失數據。
•安全標準：我們的計劃利用了安全標準，如HIPAA、HITRUST、NIST CSF、ISO 27001和PCIDSS。
•保險：我們與老牌和受人尊敬的保險公司保持着網絡安全保險計劃。
治理
我們的提名、合規和公司治理委員會負責監督公司的信息安全風險管理，包括網絡安全、數據隱私和其他信息技術風險、控制和程序，以及公司降低網絡安全風險和應對數據泄露的計劃。公司信息安全高級董事在信息技術和網絡安全相關職位上擁有十多年的經驗，他協助評估公司的網絡安全風險，並擁有進行此類評估所需的相關專業知識。根據公司的內部政策，執行管理團隊成員(可能包括總法律顧問、首席財務官和首席信息官)將聽取有關網絡安全趨勢、潛在風險、改善公司風險狀況的方法以及與網絡安全和數據隱私相關的法律和監管格局的變化的簡報。與我們的內部政策一致，我們的執行團隊負責根據我們的事件響應計劃向網絡安全事件的提名、合規和公司治理委員會通報情況。
第2項：管理所有財產
我們的美國公司總部位於加利福尼亞州歐文。我們根據兩個報告部門管理我們的全球業務。我們在全球擁有和/或租賃用於研發、工程、銷售、行政、製造、分銷和倉儲的設施。以下是我們的物質設施的摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 位置 | | 所有權狀態
(自有/租賃) | | 近似值
平方英尺 | | 租期 | | 業務細分市場 | | 主要用途 |
| 日本福島 | | 擁有 | | 358,000 | | 不適用 | | 非保健 | | 製造和分銷 |
| 加利福尼亞州歐文 | | 擁有 | | 314,000 | | 不適用 | | 醫療保健 | | 行政辦公室、工程、研究和開發 |
| 墨西哥，墨西哥 | | 租賃 | | 266,000 | | 2024年6月，2024年8月 | | 醫療保健 | | 製造、倉儲和分銷 |
| 加利福尼亞州歐文 | | 租賃 | | 230,000 | | 2025年8月、2026年11月、2032年1月 | | 醫療保健 | | 銷售和行政、倉儲、製造和分銷 |
| 田納西州孟菲斯 | | 租賃 | | 180,000 | | 2027年1月 | | 非保健 | | 倉儲和配送 |
| 沃辛，英國 | | 租賃 | | 151,000 | | 2036年8月 | | 非保健 | | 倉儲、製造和分銷 |
| 珠海，中國 | | 租賃 | | 142,000 | | 2026年5月 | | 非保健 | | 製造、倉儲和分銷 |
| Pasir Gudang，馬來西亞 | | 租賃 | | 133,000 | | 2027年10月 | | 醫療保健 | | 製造、倉儲和分銷 |
| 日本川崎 | | 租賃 | | 115,000 | | 2024年9月 | | 非保健 | | 製造和分銷 |
| 哈德遜，新罕布夏州 | | 擁有 | | 87,000 | | 不適用 | | 醫療保健 | | 製造、倉儲和分銷 |
| 諾查特爾，瑞士 | | 擁有 | | 79,000 | | 不適用 | | 醫療保健 | | 銷售和行政管理 |
| 聖路易斯雷，墨西哥 | | 租賃 | | 68,000 | | 2024年6月 | | 醫療保健 | | 製造、倉儲和分銷 |
| 荷蘭埃因霍温 | | 租賃 | | 17,000 | | 2033年12月 | | 非保健 | | 銷售和行政管理 |
| 沃辛，英國 | | 擁有 | | 15,000 | | 不適用 | | 非保健 | | 工程、研發、銷售和管理 |
我們還在世界各地租賃和佔用各種其他設施來運營我們的業務。我們相信，我們現有的設施足以滿足我們的需求，而現有的需求和未來的增長可以通過購買或租賃替代或額外的空間來滿足。
第三項：繼續進行法律訴訟
本公司所附綜合財務報表附註24所載資料“訴訟”本年度報告中表格10-K的第15(A)項包括在第四部分中，通過引用將其併入本文。
第四項：煤礦安全信息披露
不適用。
第II部
項目5. 登記人普通股市場、相關股東事宜及發行人購買股份
市場信息
我們的股票在納斯達克全球精選市場交易，代碼為“MASI”。作為 2024年1月26日，T我們股票的收盤價為每股127.28美元，記錄在案的股東人數為22人，不包括通過經紀人將股票存入代理人賬户或“街道名稱”賬户的人。
股利政策
我們歷來不向股東支付股息。宣派及派付股息的任何決定將由董事會作出，並將取決於我們的經營業績、盈利、資本要求、財務狀況、業務前景、合約限制及董事會認為相關的其他因素。此外，在某些情況下，我們的信貸融資可能會限制我們支付現金股息的能力。倘宣派股息，概不保證任何有關股息之金額、時間或頻率。於二零一二年宣派之股息被視為特別股息，且不保證將於預期年期內再次宣派特別股息。
股票表現圖表
以下股票表現圖表和相關信息不應被視為“徵求材料”或向SEC“提交”，也不應通過引用將此類信息納入任何未來根據《證券法》或《交易法》提交的文件中，除非我們特別通過引用將其納入此類文件。
以下股票表現圖比較了我們普通股從2018年12月29日到2023年12月30日的總股東回報與納斯達克市場綜合指數和納斯達克醫療保健指數，假設在2018年12月29日投資100美元。這兩種累積總回報的比較指標都假設股息再投資。下圖所示的股票表現並不一定代表未來的價格表現。
五年累計總回報比較*
在Masimo公司、納斯達克市場綜合指數和
納斯達克醫療保健指數
*$100於2018年12月29日投資於股票或指數，包括股息再投資。按月末計算的指標。
** 在2023財年，納斯達克醫療設備指數被終止，並被納斯達克醫療保健指數取代。
股票回購計劃
2022年6月，我們的董事會批准了一項股票回購計劃，授權我們在2027年12月31日或之前購買最多500萬股普通股（回購計劃）。回購計劃於二零二二年七月生效。我們希望通過我們的可用現金、未來運營預計產生的現金、我們的信貸額度和其他潛在資本來源為回購計劃提供資金。回購計劃可以由我們的首席執行官和首席財務官組成的委員會通過公開市場購買、一個或多個規則10 b5 -1交易計劃、大宗交易和私下協商交易來執行。於截至2023年12月30日止季度，概無根據購回計劃購回股份。截至2023年12月30日，根據回購計劃，仍有500萬股股份可供回購。
股票證券的扣繳
在截至2023年12月30日的年度內，我們從與該獎勵相關的實際發行的普通股股份中扣留了我們普通股在歸屬日的總公平市值，以履行某些在股權授予時到期的美國聯邦和州預扣税義務。截至2023年12月30日和2022年12月31日為履行預繳税款義務而預扣的股份如下(單位：百萬，不包括預扣股份和每股金額)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 截至的年度 | | |
| | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 | | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 | | |
| 被扣留股份 | | 1,215 | | 62 | | | 72,817 | | | 112,298 | | | |
| 平均每股成本 | | $ | 92.15 | | | $ | 133.93 | | | $ | 177.89 | | | $ | 226.22 | | | |
| 被扣留股份的價值 | | $ | 0.1 | | | $ | — | | (1) | $ | 13.0 | | | $ | 25.4 | | | |
___________________________
(1)截至2022年12月31日的三個月，被扣留的股票總價值不到10萬美元。
第6項。以下內容：[保留。]
項目七、公司管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應閲讀本討論以及本年度報告中包含的財務報表、相關附註和其他財務信息。以下討論可能包含涉及一些風險和不確定因素的預測、估計和其他前瞻性陳述，包括在項目11A--“風險因素”和本年度報告表格10-K其他部分討論的那些。這些風險可能導致我們的實際結果與下文建議的任何未來表現大不相同。
高管概述
我們是一家致力於改善生活的全球科技公司。我們尋求加快我們的增長戰略，並通過兩個業務部門加強對患者護理的關注：醫療保健和非醫療保健。由於收購了Sound United，我們開始在這一新結構下報告，截至2022年7月2日的季度生效。
醫療保健
我們的醫療保健業務開發、製造和營銷各種非侵入性患者監測技術、醫院自動化和連接解決方案、遠程監測設備和消費者健康產品。我們的醫療保健產品和患者監護解決方案通常包括監護儀或電路板、專有的單一患者使用或可重複使用的傳感器、軟件、電纜和其他服務。我們主要通過我們的直銷團隊、分銷商和原始設備製造商(OEM)合作伙伴，如GE Healthcare、Hillrom、邁瑞、飛利浦、Physio-Control、Zoll等，向醫院、緊急醫療服務(EMS)提供商、家庭護理提供商、醫生辦公室、獸醫、長期護理機構和消費者銷售我們的保健產品。
我們的核心測量技術是我們的突破性測量-直通運動和低灌注™脈搏血氧儀，稱為Masimo信號提取技術®(套裝®)脈搏血氧儀和先進的彩虹®脈搏血氧飽和度參數，如無創血紅蛋白(SpHb®)，以及許多其他模式，包括腦功能監測、血流動力學監測、區域血氧監測、聲呼吸頻率監測、二氧化碳描記和氣體監測、鼻腔高流量呼吸支持治療、患者位置和活動跟蹤、神經調節技術、阿片類藥物過量預防和警報解決方案以及遠程醫療解決方案。
我們的測量技術可以在許多類型的設備上使用，從Root這樣的牀邊醫院監護儀®患者監控和連接中心、各種手持和便攜設備以及無繩半徑PPG®，Radius Vsm™和Masimo SafetyNet遠程患者監控解決方案。Masimo醫院自動化™平臺通過Patient SafetyNet等解決方案促進數據集成、連接和互操作性™，Iris®，iSirona™，®關於UniView®促進更高效的臨牀工作流程，並幫助臨牀醫生提供儘可能好的面對面和遠程護理。利用我們在醫院級技術方面的專業知識，我們還在擴大我們的產品套件，這些產品旨在用於醫院外和家庭保健產品，包括Masimo睡眠™，睡眠質量解決方案；半徑T：®，無線可穿戴式連續温度計；Radius PCG®，無線無繩二氧化碳記錄儀；以及Masimo W1®和馬西莫·自由™生物傳感智能手錶；Masimo阿片類光環™、阿片類藥物過量預防和警報系統，以及Masimo Stork™一個嬰兒監測系統。
非保健
我們的非醫療保健業務開發、製造、營銷、銷售和授權優質家居音響、集成技術和配件，以及Bowers&Wilkins等標誌性消費品牌下完整的高性能車載音頻系統。™，Denon™馬蘭茲™、HEOS™，Classe™ ，Polk Audio，Boston Acoustics™、權威技術™，為全球消費者、專業音響工作室和發燒友提供品質和性能無與倫比的產品。我們的產品直接銷售給消費者或通過授權零售商和批發商。我們還授權我們的音頻技術，以選擇豪華汽車製造商，如阿斯頓馬丁®、寶馬®、瑪莎拉蒂®、邁凱輪®，Polestar®和沃爾沃®。我們繼續擴大我們的合作和品牌合作伙伴關係，包括提供最佳飛行音頻體驗的定製耳機的某些航空公司；允許在計算機音頻中提供新體驗的某些電腦和筆記本電腦製造商；以及允許交付一系列集成的謹慎音頻設備和機櫃的高性能電視製造商。
雖然我們尋求通過直接面向消費者的銷售渠道增加銷售額，但我們預計與第三方零售商和定製安裝商的合作伙伴關係將繼續成為我們生態系統的重要組成部分。我們將繼續尋找能夠提供差異化店內體驗的零售合作伙伴，以支持客户對產品展示的需求。我們的實體零售分銷依賴於第三方零售商和我們在製造過程中保持效率的能力。
展望與戰略
我們對患者護理、醫院自動化的長期前景感到興奮，並推進了我們的倡議，即在家中提供醫院質量的患者監控，以滿足消費者醫療保健和家庭健康需求。醫療保健生態系統正在迅速演變，並明顯變得更加相互關聯。由於需要適應大流行後的世界，更多的患者護理正在向消費者的家中靠近。普遍存在的護理人員短缺要求對當前的醫療保健領域進行變革性的改革。消費者自然會被那些可以擴大醫生覆蓋範圍而不會在護理質量上妥協的產品所吸引。
我們繼續尋找差異化的增長機會，以交叉利用技術，將我們的核心臨牀卓越解決方案帶入“家庭”和“移動”環境，並將我們的優質音頻集成技術帶入醫院，以推進醫院自動化連接和基於雲的技術。我們對Sound United的收購為我們提供了立即進入大型、成熟的消費者渠道的機會，美國和歐洲的領先零售機構為我們提供了加快推出Masimo Stork等消費性家居和健康產品的能力™和Masimo Aat™在Denon Perl中™和Denon Perl Pro™速度和效率比以往任何時候都要快得多。
經濟趨勢
我們經營的醫療保健和非醫療保健市場競爭激烈，充滿活力，並經歷了許多不利因素，包括但不限於通脹壓力、利率波動、能源成本上漲、衰退趨勢和外匯波動。所有這些都影響了全球經濟環境，以及最終影響公司業績的醫療設施支出趨勢和消費者支出行為。雖然我們在醫療保健和非醫療保健領域都經歷了一些短期波動，但我們對這兩個領域的長期增長持樂觀態度，這是因為我們推出了新產品，我們繼續投資於擴大市場，並將我們改進的技術嵌入到我們的產品組合中。
為了支持我們的長期財務狀況，在2023年第一季度，我們啟動了各種成本削減行動，以更好地優化我們的成本結構，實現短期收入，以增強我們的運營現金流，並提高我們未來兩個細分市場的盈利能力。我們最初的重點是降低可變成本，特別關注消除供應鏈中的成本低效，並通過將某些產品的生產轉移到成本較低的地點來減少生產設施中的可變勞動力支出和間接成本。在2023年第二季度和第三季度，我們通過精簡運營擴大了這些行動，包括整合和合理化業務活動和設施，裁員，暫停獎勵獎金薪酬和績效，生產設施之間的產品線轉移，以及其他業務活動在地點之間的轉移。與此同時，我們還重新審視了我們的收入預測，以反映當前低於預期的美國醫院住院患者普查、由於前幾個季度的折扣而導致一些客户的傳感器庫存水平上升，以及其他對2023年收入產生負面影響的因素。
全球供應鏈與物流
我們的全球供應鏈繼續受到效率低下、子部件供應商交貨期延長、材料成本波動、物流、海運和第三方運輸承運人限制的挑戰。我們看到某些原材料和零部件的供應鏈有所改善，但卻被海運成本的波動所抵消。我們繼續採取預防措施，以減輕這些因素造成的影響，包括經過驗證的多家供應商、提前採購長交貨期部件以及更高的安全庫存水平。
季節性
我們的每個業務部門都受到許多因素的單獨影響，包括但不限於：新產品發佈、收購、監管批准、假期安排、醫院人口普查、臨牀醫生、護士和醫院人員、流感季節的時機、假日季節、消費者壓力、通脹和衰退壓力、消費者需求和偏好、以及競爭對手的營銷推廣和銷售激勵等許多因素。
由於美國、歐洲和日本市場的季節性，我們在本財年第三季度的醫療保健收入通常佔部門收入的比例較低，在這些市場，暑假安排通常會導致使用我們醫療保健產品的可選程序較少。
由於假日購物季和我們相應的促銷活動，我們在財政年度第四季度的非醫療保健收入在我們部門收入中所佔的比例通常高於我們財政年度的其他季度。我們的促銷折扣活動可能會對我們在假期期間的毛利率產生負面影響。
住院人口普查
流感季節異常提前結束，並在2023年第一季度迅速消退，導致住院人口普查減少。醫療機構和醫院經歷了較少的與流感相關的住院和醫療辦公室就診，這減少了我們單一患者使用的傳感器和消耗品的消耗。我們的單一患者使用傳感器和耗材重新訂購的相應延遲對我們2023年第二季度、第三季度和第四季度的醫療保健收入產生了不利影響。儘管與年初相比有所改善，但傳感器利用率仍低於歷史趨勢，也慢於我們預期的復甦速度。此外，新醫院改裝的設備安裝速度仍然慢於預期，這可能會影響我們2024年的醫療收入。
庫存儲存
在新冠肺炎大流行期間，我們觀察到購買的傳感器大幅增加。新冠肺炎期間的不確定性和供應鏈中斷導致我們的客户提高了庫存水平，試圖確保單一患者使用的傳感器和耗材的穩定供應。此外，由於前幾個季度的折扣，一些客户持有較高的傳感器庫存水平，這在2023年第二季度進行了折扣，這對我們2023年第二季度和第三季度的醫療保健收入產生了不利影響。
合同轉換和安裝
在第二季度，並持續到2023年第三季度和第四季度，我們通過合同收購實現了市場份額的大幅增長，因為新的醫院客户繼續快速轉向Masimo技術。然而，由於醫院持續的勞動力短缺，以及我們的OEM合作伙伴無法提供及時完成安裝所需的患者監護設備，已簽約改用Masimo的新客户的轉化率低於預期；從而影響了我們2023年第二、第三和第四季度的醫療保健收入。初步趨勢表明，自第二季度以來，我們經歷的安裝放緩很可能至少會持續到2024年初。
儘管存在這些障礙，我們仍將繼續保持警惕，努力解決勞動力短缺問題，包括聘請更多的第三方安裝服務提供商。正如我們在合同方面的增長所反映的那樣，我們的醫院業務繼續強勁。我們仍然相信傳感器利用率和傳感器收入增長率將恢復到正常水平。
持續的俄烏衝突和以巴戰爭
我們繼續監測俄羅斯、烏克蘭和以色列的衝突和戰爭對這些地區正在進行的業務的不確定性，並繼續支持現有的患者羣體，同時在適用的情況下遵守所有適用的美國和歐盟制裁和法規。儘管俄羅斯、烏克蘭或以色列都不是我們業務的實質性組成部分，但經濟混亂的顯著升級或擴大，或者包括中東在內的任何一個地理區域目前的衝突範圍，都可能對我們的業務產生影響。在此期間，對俄羅斯的訂單接受已經停止。在截至2023年12月30日的三個月和十二個月裏，來自俄羅斯客户的銷售額在我們的總收入中所佔的比例微不足道。
經營成果
下表列出了在所示期間，我們的經營結果以美元金額和收入的百分比表示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | | |
| 金額
(單位：百萬) | | 佔收入的百分比 | | 金額
(單位：百萬) | | 佔收入的百分比 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 收入 | $ | 2,048.1 | | | 100.0 | % | | $ | 2,035.8 | | | 100.0 | % | | | | | |
| 銷貨成本 | 1,044.6 | | | 51.0 | | | 977.0 | | | 48.0 | | | | | | |
| 毛利 | 1,003.5 | | | 49.0 | | | 1,058.8 | | | 52.0 | | | | | | |
| 運營費用： | | | | | | | | | | | | |
| 銷售、一般和行政 | 664.0 | | | 32.4 | | | 657.4 | | | 32.3 | | | | | | |
| 研發 | 175.2 | | | 8.6 | | | 191.4 | | | 9.4 | | | | | | |
| 訴訟和解 | 17.8 | | | 0.9 | | | — | | | — | | | | | | |
| 減值費用 | 10.0 | | | 0.5 | | | — | | | — | | | | | | |
| 總運營費用 | 867.0 | | | 42.3 | | | 848.8 | | | 41.7 | | | | | | |
| 營業收入 | 136.5 | | | 6.6 | | | 210.0 | | | 10.2 | | | | | | |
| 營業外虧損 | (48.4) | | | (2.4) | | | (16.6) | | | (0.8) | | | | | | |
| 未計提所得税準備的收入 | 88.1 | | | 4.3 | | | 193.4 | | | 9.5 | | | | | | |
| 所得税撥備 | 6.6 | | | 0.3 | | | 49.9 | | | 2.5 | | | | | | |
| 淨收入 | $ | 81.5 | | | 4.0 | % | | $ | 143.5 | | | 7.0 | % | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
截至2023年12月30日的年度與截至2022年12月31日的年度比較
收入。在截至2023年12月30日的財年中，收入增長了1,230萬美元，增幅為0.6%，從截至2022年12月31日的財年的20.358億美元增至20.481億美元。Sound United收購帶來的收入增長約為7710萬美元，增幅為11.1%，但我們的醫療保健部門收入減少了約6480萬美元，增幅為4.8%，抵消了這一增長。
按細分市場劃分的收入：按部門劃分的收入包括醫療保健部門和非醫療保健部門。醫療保健部門由醫院產品和服務組成。非醫療保健部分包括與消費者音頻、視覺和聲音相關的產品。下表按部門詳細介紹了截至2023年12月30日和2022年12月31日的每個年度的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 細分市場收入 (單位：百萬，百分比除外) |
| | 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 增加/
(減少) | | 百分比
變化 |
| 醫療保健 | | $ | 1,275.5 | | | 62.3 | % | | $ | 1,340.3 | | | 65.8 | % | | $ | (64.8) | | | (4.8) | % |
| 非保健 | | 772.6 | | | 37.7 | | | 695.5 | | | 34.2 | | | 77.1 | | | 11.1 | |
| 按細分市場劃分的收入 | | $ | 2,048.1 | | | 100.0 | % | | $ | 2,035.8 | | | 100.0 | % | | $ | 12.3 | | | 0.6 | % |
2023年，我們醫療保健部門的收入下降，遠低於年初的預期。下降的原因包括美國以外的某些大訂單沒有實現，傳感器銷售額低於預期，這是由於客户耗盡了在新冠肺炎疫情期間積累的增加的傳感器庫存，以及該公司在2022年和2023年第一季度提供的傳感器折扣(已於2023年第二季度停止)。其他因素包括資本設備銷售低於預期，以及醫院安裝延遲。收入受到上一年同期約580萬美元匯率變動的不利影響，這些變動增加了以各種外幣計價的外國銷售額的美元換算。
在截至2023年12月30日的一年中，通過我們的直銷和分銷渠道產生的收入減少了4970萬美元，降幅為4.2%，降至11.43億美元，而截至2022年12月31日的年度為11.927億美元。在截至2023年12月30日的財年，我們OEM渠道的收入減少了1710萬美元，降幅為11.6%，而截至2022年12月31日的財年，OEM渠道的收入為1.476億美元。
在截至2023年12月30日的一年中，我們出貨量約為263,000台非侵入式技術板式顯示器，比截至2022年12月31日的一年減少了約44,600台，或14.5%。
在截至2023年12月30日的一年中，非醫療保健收入增加了約7710萬美元，增幅為11.1%，因為前一年包括從2022年4月11日至2022年12月31日收購Sound United的收入。在截至2023年12月30日的一年中，非醫療保健領域對消費者音頻產品的需求總體放緩。消費者可自由支配購買的艱難環境對高端音響系統市場產生了不利影響，包括高利率。雖然非醫療保健整體受到負面宏觀環境的影響，但我們再次實現了心跳類產品的強勁增長，同比增長近115%。可聽音響的積極勢頭幫助部分抵消了令高端音響系統市場承壓的宏觀環境。
毛利。毛利由銷售收入減去銷售成本構成。銷售商品的成本包括與我們產品的生產、供應、分銷和支持相關的人工、材料、管理費用和其他類似成本。我們截至2023年12月30日和2022年12月31日的毛利潤如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
毛利 (單位：百萬，百分比除外) |
截至的年度
12月30日，
2023 | 百分比
*收入 | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(減少) | 百分比
變化 |
| $1,003.5 | 49.0% | $1,058.8 | 52.0% | $(55.3) | (5.2)% |
毛利由截至2022年12月31日止年度的52. 0%減少至截至2023年12月30日止年度的49. 0%，主要由於醫療保健分部的銷量減少。毛利由截至2022年12月31日止年度的1，058. 8百萬美元減少55. 3百萬美元至截至2023年12月30日止年度的1，003. 5百萬美元，主要由於產品組合數量及各種製造費用效率低下。此外，在2023年第四季度，我們產生了約500萬美元的某些過渡，搬遷，運輸，設置和遣散費用，這些費用與我們的一個生產設施向亞洲過渡以及額外的成本削減措施有關。
銷售、一般和行政.銷售、一般及行政開支主要包括銷售、市場推廣及行政人員的薪金、股票薪酬及相關開支、銷售佣金、廣告及推廣成本、與法律、會計及其他外部服務有關的專業費用、上市公司成本及其他企業開支。截至二零二三年十二月三十日及二零二二年十二月三十一日止年度的銷售、一般及行政開支如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
銷售、一般和行政 (單位：百萬，百分比除外) |
截至的年度
12月30日，
2023 | 百分比
*收入 | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(減少) | 百分比
變化 |
| $664.0 | 32.4% | $657.4 | 32.3% | $6.6 | 1.0% |
截至2023年12月30日的一年中，銷售、一般和行政費用增加了660萬美元，增幅為1.0%，從截至2022年12月31日的6.574億美元增至6.64億美元。這一增長主要是由於法律和專業費用增加約4,220萬美元，與廣告和營銷有關的費用增加約1,380萬美元，租用和其他與辦公有關的費用增加約930萬美元，但與交易有關的費用減少約2,430萬美元，各種保險賠償總額約為1,760萬美元，以及l業主補償和其他與員工相關的成本約為1,790萬美元。
此外，在截至2023年12月30日的一年中，銷售、一般和行政費用包括與美國國際貿易委員會(ITC)對Apple，Inc.提起的訴訟相關的法律和專業費用約720萬美元，以及與聯邦法院訴訟和美國專利商標局對Apple，Inc.提起的訴訟相關的約4340萬美元的費用。
2023年，現金獎金與我們董事會薪酬委員會於2023年2月批准的兩個財務目標的實現情況掛鈎：綜合收入和綜合非公認會計準則每股收益。在這兩種情況下，目標都設定在2023年2月公開宣佈的財務指導範圍的高端。由於我們在2023年的最低業績水平上沒有實現這兩個財務目標中的任何一個，因此我們沒有向2023年的高管發放或支付現金獎金。
研究與開發。研發費用主要包括從事產品設計和開發的工程師和其他人員的工資、基於股票的薪酬和相關費用。這些費用還包括支付給顧問的第三方費用、原型和工程供應費以及臨牀試驗費用。截至2023年12月30日和2022年12月31日的年度研發費用如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
研究與開發 (單位：百萬，百分比除外) |
截至的年度
12月30日，
2023 | 百分比
*收入 | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(減少) | 百分比
變化 |
| $175.2 | 8.6% | $191.4 | 9.4% | $(16.2) | (8.5)% |
在截至2022年12月30日的一年中，研發費用從截至2022年12月31日的1.914億美元下降到1.752億美元，降幅為8.5%，這主要是由於薪酬和員工相關成本下降約900萬美元，工程項目成本下降約760萬美元，專業費用下降約140萬美元，但入住率上升和其他與辦公相關的成本約430萬美元抵消了這一下降。
訴訟和解。訴訟和解主要包括與訴訟有關的和解和其他法律費用。截至2023年12月30日和2022年12月31日的年度訴訟和解如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
訴訟和解 (單位：百萬，百分比除外) |
截至的年度
12月30日，
2023 | 百分比
*收入 | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(減少) | 百分比
變化 |
| $17.8 | 0.9% | $— | —% | $17.8 | 100.0% |
截至2023年12月30日的一年，訴訟和解金額為1780萬美元，而截至2022年12月31日的一年，訴訟和解金額為零。截至2023年12月30日的年度訴訟和解全部包括特拉華州衡平法院命令我們支付的約1780萬美元的律師費和支出，涉及Politan對Masimo及其某些現任和前任董事的訴訟。
減值費用：減值費用包括商譽或其他無形資產的賬面價值超出其估計公允價值或可收回價值的費用或減記(視乎適用而定)。截至2023年12月30日和2022年12月31日的年度減值費用如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
減值費用 (單位：百萬，百分比除外) |
截至的年度
12月30日，
2023 | 百分比
*收入 | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(減少) | 百分比
變化 |
| $10.0 | 0.5% | $— | —% | $10.0 | 100.0% |
2023年第三季度，我們經歷了股價下跌和一些宏觀經濟市場狀況惡化的情況，導致我們的市值大幅下降。基於這些因素，我們確定截至2023年9月30日的三個月存在觸發事件，需要進行中期減值評估。因此，我們對商譽和無限期無形資產進行了中期減值測試，並對其他壽命有限的長期資產進行了可回收測試。這一量化評估表明，非醫療保健報告單位的某些商標的賬面價值減值約700萬美元。結合這項第三季度中期減值量化評估，本公司得出結論，醫療保健報告單位和非醫療保健報告單位各自的估計公允價值都超過了它們的賬面價值。此外，對其他壽命有限的長期資產進行的可恢復性測試表明，沒有可恢復性問題。
在第四季度，我們進行了年度無限期無形資產減值分析，根據這一評估，我們確定非醫療保健報告部門中某些無限期長期商標的賬面價值減值約300萬美元。對於壽命不定的無形資產，公允價值是使用收益法下的特許權使用費減免法估計的，這包括預測避免的特許權使用費、通過税收減少這些特許權使用費，並使用適當的貼現率將由此產生的現金流量淨額貼現為現值。對於這些無形資產中的某些，分析中假設的貼現率為15.0%，1.0%的變化將相當於大約1200萬美元的公允價值，所有其他變量保持不變。
吾等於年第四季度至少每年評估商譽、其他無形資產及其他壽命有限的長期資產減值，或於發生顯示可能出現減值的事件時更頻密地評估商譽、其他無形資產及其他長期資產，而倘若我們的股價、宏觀經濟市況或相關預測修訂市況繼續惡化，該等審核結果可能顯示商譽或無形資產的公允價值進一步下降，未來需要額外的減值費用。對於商譽，本公司可選擇首先評估質量因素，以確定事件或情況的存在是否導致確定其一個或多個報告單位的公允價值大於其賬面價值。如本公司在評估整體事件或情況後，認為報告單位的公允價值較有可能大於其賬面值，則無須進行任何進一步測試。然而，如果公司得出不同的結論，則需要通過計算報告單位的公允價值並將公允價值與報告單位的賬面金額進行比較來進行量化減值測試。如果報告單位的公允價值低於其賬面價值，則根據該差額計入減值損失。
我們在第四季度對我們的醫療報告部門進行了定性評估。基於這一評估，我們得出結論，醫療保健報告單位很可能大於其賬面價值。因此，不需要對該報告單位進行進一步測試。
對於非醫療保健報告部門，我們在第四季度進行了商譽減值的量化評估。我們結合使用收益法和市場法來確定報告單位的公允價值。收益法使用的是報告單位的估計貼現現金流量，而市場法使用的是可比公司信息。收益法中用於計算預計未來貼現現金流量的估計和假設包括收入增長率、營業利潤率和報告單位的貼現率。貼現率是使用報告單位特有的風險因素的加權平均資本成本以及其他市場和行業數據確定的。所使用的假設固有地受到不確定性的影響，我們注意到這些假設的微小變化可能會對得出的價值產生重大影響。對於我們的非醫療保健報告部門，公允價值比其賬面價值高出約1%。
確定報告單位的公允價值是一種判斷，涉及使用重大估計和假設，包括貼現率、預測收入增長率和營業利潤率，以計算預計的未來貼現現金流量。非醫療保健行業的預期收入增長率和營業利潤率假設從當前的業務低迷中復甦，同時也採用了在關鍵市場細分市場擴張的戰略。分析中假設的貼現率為13.0%，並考慮了某些因素，如公司特有的風險。折現率1.0%的變化相當於公允價值約6000萬美元，所有其他變量保持不變。如果未來的實際結果與分析中的預測有相反的偏差，將有一個實質性的不同評估。因此，我們將繼續關注可能需要對商譽、無形資產和其他長期資產進行進一步減值評估的事件或情況變化。
營業外虧損。營業外虧損主要包括利息收入、利息支出和匯兑損益。截至2023年12月30日和2022年12月31日的年度的營業外虧損如下： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
營業外虧損
(單位：百萬，百分比除外) |
截至的年度
12月30日，
2023 | 百分比
*收入 | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(減少) | 百分比
變化 |
| $(48.4) | (2.4)% | $(16.6) | (0.8)% | $(31.8) | 191.6% |
截至2023年12月30日的年度的非營業虧損為4840萬美元，而截至2022年12月31日的年度的非營業虧損為1660萬美元。這一約3,180萬美元的較高非營業虧損主要是由於我們的信貸安排項下產生的利息支出約4,700萬美元，但現金存款利息收入300萬美元加上截至2023年12月30日的年度內約100萬美元的已實現和未實現外幣交易淨額被抵消。
所得税撥備。我們對截至2023年12月30日和2022年12月31日的年度的所得税撥備如下： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
所得税撥備 (單位：百萬，百分比除外) |
截至的年度
12月30日，
2023 | 百分比
*收入 | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(減少) | 百分比
變化 |
| $6.6 | 0.3% | $49.9 | 2.5% | $(43.3) | (86.8)% |
截至2023年12月30日的財年，我們的所得税撥備為660萬美元，而截至2022年12月31日的財年，我們的所得税撥備為4990萬美元。截至2023年12月30日的年度，我們的有效税率為7.4%，而截至2022年12月31日的年度，實際税率為25.8%。我們截至2023年12月30日的年度的有效税率的下降主要是由於所得税抵免的增加和截至2022年12月31日的年度不可抵扣的基於股票的薪酬支出的減少。
我們沒有為來自海外子公司的約7.89億美元的累計收益撥備美國國內所得税或外國預扣税，因為我們預計這些金額將繼續無限期地再投資於美國以外的業務。我們未來的實際有效所得税税率將取決於各種因素，包括我們税前收入的地理構成、從美國股票薪酬中實現的超額税收收益、我們的研發税收抵免金額、高管薪酬的扣除、税法的變化、遞延税項資產估值免税額的變動以及與不確定税務狀況相關的税收優惠的確認和取消確認。
截至2023年12月30日的年度與截至2022年12月31日的年度比較
關於我們截至2023年12月30日的年度與截至2022年12月31日的年度的財務狀況和經營結果的討論，請參閲項目7中“截至2023年12月30日的年度與截至2022年12月31日的年度的比較”標題下的討論，這一討論應與我們於2023年3月1日提交給美國證券交易委員會的截至2022年12月31日的10-K表格年度報告中的第7項一併閲讀.
流動性、資本資源與預期資本需求
我們的主要流動資金來源包括我們現有的現金和現金等價物餘額、預期從運營中產生的未來資金以及我們的信貸安排下的可用借款能力。截至2023年12月30日，我們擁有約6.681億美元的營運資本，其中約163.0美元為現金及現金等價物。除了淨營運資本外，我們的信貸安排下約有1.102億美元的可用借款能力(扣除未償還信用證)，相比之下，截至2022年12月31日，我們的營運資本約為6.786億美元，現金及現金等價物約為202.9美元。
我們目前維持着一項信貸安排，提供7.05億美元的無擔保借款。信貸安排還為簽發信用證提供了最高5,000萬美元的昇華。信貸融資的收益用於一般公司、資本投資和支出以及營運資本需求。關於信貸安排的更多信息，見附註15，“債務”在本年度報告表格10-K第IV部分第15(A)項所附的合併財務報表內。
在管理我們的日常流動性和資本結構時，我們通常不依賴海外收益作為資金來源。截至2023年12月30日，我們在美國境外持有的現金總額為6,620萬美元，其中約1,290萬美元可在不增加税收成本的情況下獲得，約5,330萬美元可獲得，增量估計税收成本最高可達30萬美元。我們目前手頭有足夠的國內資金和美國以外的現金，可以在不增加税收成本的情況下為我們的國內業務提供資金。如果被視為永久再投資的資金被匯回國內，我們可能需要積累和支付額外的美國税來匯回這些資金。
我們的現金需求取決於眾多因素，包括但不限於市場對我們技術的接受程度、我們將新產品商業化並創造或改進我們的技術和應用的持續能力、通過收購和/或對技術或技術公司的戰略投資擴大我們的全球足跡、對衝和衍生活動、對房地產和設備的投資、我們信貸安排的更新、關鍵零部件製造業供應鏈中斷的影響、通貨膨脹、根據我們授權的股票回購計劃回購我們的股票、與我們國內和國際監管要求相關的成本以及其他長期承諾和意外情況。關於我們的承諾和或有事項的進一步詳情，見本年度報告第四部分第15(A)項所附合並財務報表附註24的表格10-K。
我們的現金和現金等價物以及相關現金流總額可能會受到我們與客户和供應商可能採取的某些酌情行動的影響，以加快或推遲某些現金收入或付款，以管理我們戰略業務需求的流動性。這些行動可能包括與供應商談判以優化我們的付款條款和條件，調整與客户銷售計劃和收款相關的現金流的時間，管理庫存水平和採購做法，以及將我們的某些應收賬款以無追索權的基礎出售給第三方金融機構。
儘管最近的收購和戰略投資支出，我們預計我們現有的現金和現金等價物、我們信貸安排下的可用金額和運營提供的現金，加在一起，將提供足夠的資源，為未來12個月的持續運營和資本支出、營運資本需求和其他運營資金需求提供資金。
如果我們未來需要額外的資金來支持我們的營運資金需求或用於其他目的，我們可能會尋求通過債務融資或其他來源來籌集此類額外資金，例如通過我們提交給美國證券交易委員會的有效的S-3表格(文件編號333-262770)的自動擱置登記聲明，根據該聲明，我們可能會提供數額不詳的債務、股權和其他證券。不能保證未來會有更多的融資，或者如果有的話，這種融資將在需要時以優惠的條件獲得。
現金 流動
| | | | | | | | | | | | | | |
| 下表彙總了我們的現金流(單位：百萬)： |
| | 截至的年度 |
| | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 提供的現金淨額(用於)： | | | |
| 經營活動 | $ | 94.1 | | | $ | 29.4 | |
| 投資活動 | (81.2) | | | (1,057.7) | |
| 融資活動 | (57.1) | | | 520.4 | |
| 外幣匯率對現金的影響 | 2.8 | | | (30.9) | |
| 現金、現金等價物和限制性現金增加 | $ | (41.4) | | | $ | (538.8) | |
經營活動.在截至2023年12月30日的一年中，經營活動提供的現金約為9410萬美元，主要來自8150萬美元的運營淨收入。這是由非現金活動增加的，包括9830萬美元的折舊和攤銷、1000萬美元的減值費用和700萬美元的基於股票的補償，但被3560萬美元的遞延所得税收益部分抵消。營業資產和負債的其他主要變化包括應收賬款、應計補償、應計負債、應付賬款、應付所得税和應收租賃分別減少9020萬美元、2680萬美元、2280萬美元、1960萬美元、1510萬美元和170萬美元，這主要是由於公司的降低成本戰略；庫存、其他非流動負債、其他非流動資產、遞延成本和其他合同資產、其他流動資產和遞延收入以及與其他合同有關的負債分別增加6920萬美元、360萬美元、300萬美元、1440萬美元、860萬美元和710萬美元，主要原因是付款時間和庫存增加。
在截至2022年12月31日的一年中，經營活動提供的現金約為2940萬美元，這主要是由1.435億美元的淨收入推動的。這是由非現金活動增加的，包括1.361億美元的折舊和攤銷和4770萬美元的股票薪酬，但被3930萬美元的遞延所得税收益部分抵消。營業現金增加的主要原因是應付帳款、遞延成本以及其他合同資產和租賃應收賬款的變化分別約為6,050萬美元、2,810萬美元和1,280萬美元，主要是由於付款的時間安排。業務活動的其他增加包括應收賬款、存貨、遞延收入和其他與合同有關的負債增加，應付所得税分別增加1.385億美元、1.559億美元、2,810萬美元和380萬美元，但增加的其他非流動負債分別為410萬美元、1,610萬美元、930萬美元、740萬美元和490萬美元。
投資活動.截至2023年12月30日止年度，投資活動所用現金約為8120萬美元，主要包括約4400萬美元用於購買物業及設備，約4370萬美元主要與專利及商標成本及許可費有關的資本化無形資產成本，以及約100萬美元的戰略投資。其中約750萬美元來自與企業合併相關的託管資金。
截至2022年12月31日止年度，投資活動所用現金約為10. 577億美元，主要包括業務合併（扣除所收購現金）約9. 997億美元，購買物業及設備約5，280萬美元，約350萬美元用於與資本化專利和商標成本有關的無形資產，約170萬美元用於收購戰略投資。
融資活動.截至2023年12月30日止年度，融資活動所用現金約為5710萬美元，主要包括償還信貸額度約2.402億美元，以及為歸屬股權獎勵的員工工資税預扣股份約1290萬美元，但因信貸額度下借款所得款項約1.89億美元及發行與僱員股權獎勵有關的普通股約700萬美元而抵銷。
截至2022年12月31日止年度，融資活動所用現金約為5.204億美元，主要包括信貸額度下借款所得款項約10.839億美元，以及發行與員工股權獎勵相關的普通股約810萬美元，其中部分被回購我們的普通股約4.015億美元，根據循環信貸額度償還約1.354億美元，預扣股份用於支付員工工資税，用於支付約2540萬美元的既得股權獎勵和約930萬美元的債務發行成本。
關鍵會計政策和估算
我們的財務狀況和經營業績的討論和分析是基於我們的綜合財務報表，該綜合財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則編制的。編制該等綜合財務報表需要管理層作出影響收入淨額、開支、資產及負債之呈報金額之估計及判斷。該等估計及判斷乃根據過往經驗及我們認為在有關情況下屬合理的多項其他因素作出，並構成管理層作出最困難、主觀或複雜判斷的基礎，通常是由於需要對本質上不確定的事項的影響作出估計。儘管我們定期評估該等估計及假設，但與該等估計有關的判斷及不確定因素的變動可能會在不同的假設及條件下導致重大不同的結果。倘該等估計與實際結果有重大差異，則可能對綜合財務報表造成重大影響。我們認為，對於充分理解和評估我們報告的財務業績而言，最重要的關鍵會計政策包括：
收入確認、遞延收入和其他合同負債
我們的大部分收入來自四個主要來源：（i）根據與最終用户醫院簽訂的遞延設備協議直接銷售，我們在不收取前期費用的情況下提供前期監測設備，以換取多年的傳感器購買承諾;（ii）向最終用户醫院、緊急醫療響應組織和其他直接客户直接銷售非侵入性監測解決方案;（iii）向最終用户醫院、緊急醫療響應組織和其他直接客户直接銷售非侵入性監測解決方案。（iii）向分銷商銷售非侵入性監測解決方案，分銷商通常再轉售給最終用户醫院、緊急醫療響應組織和其他客户;以及（iv）向OEM客户銷售集成電路板，OEM客户將我們的嵌入式軟件技術納入其多參數監測設備。視乎客户信貸考慮因素，大部分該等銷售乃根據特定客户所在地區採用行業標準付款條款以記賬方式進行。
我們一般按照適用於所有客户合約的單一、以原則為基礎的五步模式確認收入，並一般規定確認收入的金額反映我們預期有權獲得的代價，扣除估計回報、折扣或銷售獎勵的準備金，以及從客户收取的匯給政府機構的税款，當承諾商品或服務的控制權轉移至客户時。與根據銷售型租賃安排供應的設備相關的收入在設備的控制權轉移至客户時確認，而與根據經營型租賃安排供應的設備相關的收入一般在租賃期內按直線法確認。
雖然我們的大多數銷售交易包含標準的商業條款和條件，但也有一些交易包含非標準的商業條款和條件。因此，需要對合同進行解釋和分析，以確定適當的會計處理，包括：(I)總對價金額，包括可變對價；(Ii)該安排是否包含嵌入租賃，如果包含，則該嵌入租賃是銷售型租賃還是經營租賃；(Iii)確認該安排中包含的不同履約義務；(Iv)當存在多個履約義務時，如何將該安排代價分配給每項履約義務，包括確定獨立的銷售價格；以及(V)何時確認履約義務的收入。對這些假設和估計的判斷的變化可能會對收入確認的時間產生重大影響。
我們簽訂了銷售我們的監控解決方案和服務的協議，有時作為具有多種履行義務的協議的一部分，這些協議包括不同的產品銷售、設備租賃和服務的各種組合。在合同有多個履約義務的情況下，權威指導意見規定，根據相對獨立的銷售價格將總對價分配給每一項履約義務。當不容易觀察到獨立售價時，我們通過考慮多個因素來估計獨立售價，這些因素包括但不限於功能和
產品的功能、地理位置、客户類型、符合集團採購組織(GPO)合同的合同價格、我們的定價和折扣做法以及其他市場條件。
遞延設備協議下的銷售通常是這樣安排的，即我們同意免費提供某些監控相關設備、軟件、安裝、培訓和/或保修支持，以換取客户在協議期限內購買傳感器的承諾，協議期限通常為三至六年。我們根據包含固定年度傳感器購買承諾的遞延設備協議在合同開始時將合同對價分配給基礎租賃和非租賃部分。在確定任何基礎租賃組成部分是否與銷售型租賃或經營租賃相關時，我們評估客户在整個合同期內控制基礎設備使用的權利和能力，包括我們保留的任何設備替代權，以及我們對潛在合同/租賃延期或續簽的預期，以及客户行使任何購買選擇權的可能性。可分配給非租賃組成部分的收入一般在此類非租賃組成部分得到滿足時確認。根據銷售型租賃安排，可分配給租賃部件的收入通常在設備控制權轉移到客户手中時確認。根據經營租賃安排可分配給租賃組成部分的收入一般在經營租賃期限內確認。我們一般預計不會從我們的經營租賃安排所涉及的設備中獲得超過該資產未攤銷賬面價值的任何重大價值。
我們的產品直接銷售給最終用户醫院、緊急醫療響應機構、其他直接客户、分銷商和OEM客户的收入通常在根據合同條款或基礎採購訂單將此類產品的控制權轉移到客户手中時得到我們的確認。與OEM彩虹相關的收入®參數軟件許可證在OEM將其產品發貨給其客户時得到我們的認可，這是OEM向我們報告的。
我們為某些客户提供各種形式的銷售激勵，這些激勵可能採取折扣或回扣的形式。我們估計併為這些計劃提供補貼，作為銷售時收入的減少。一般來説，客户沒有退款或退款的權利。然而，在某些情況下，我們允許退貨。在每個期間結束時，我們估計並累計這些回報作為收入的減少。我們根據各種因素估計與這些形式的可變對價相關的收入限制，這些因素包括預期採購量、以前的銷售和退貨歷史以及特定的合同條款和限制。
庫存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。成本是用標準成本法確定的，這種方法近似先進先出法，包括材料成本、人工成本和間接成本。存貨計價準備金是為過剩、過時或不再用於當前生產的材料，以及市場價格低於存貨賬面價值的存貨項目記錄的。我們一般會大量採購原材料，預計一年內就會全部用完。然而，經營策略和客户需求的變化，以及此類材料市場價值的頻繁不可預測波動，可能會限制我們有效地利用通過所產生的製成品向客户購買和銷售的所有原材料以獲取利潤的能力。我們定期監測潛在的庫存過剩、陳舊和低於標準成本的市場價值，並在必要時將我們庫存的賬面價值減少到其市場價值。
我們根據對我們庫存的預期未來使用的評估，逐項確定任何必要的庫存估值調整。我們使用歷史陳舊率來估計預期回收價值低於成本的庫存損失。我們的歷史陳舊率是根據我們公司針對主要庫存類別的特定經驗制定的，然後按項目應用於過剩庫存。當我們意識到其他獨特的事件導致已知的回收價值低於成本時，我們也會記錄其他特定的庫存估值調整。對於已減記的庫存項目，減少的價值將成為新的成本基礎。如果我們對潛在庫存損失的假設、判斷或估計被證明太低，當任何相關的額外庫存損失被記錄時，我們未來的收益將受到影響。
企業合併
我們採用收購會計方法對企業合併進行會計核算，該方法要求一旦獲得控制權，所有收購的資產、承擔的負債和收購實體的非控股權益(如適用)均按收購日各自的公允價值入賬。在確定可確認資產和負債的公允價值時，需要進行估計，並在無法隨時獲得市場價值的情況下使用估值技術。對於在企業合併中獲得的無形資產，我們通常使用收益法。對某些無形資產進行估值時的重大估計包括但不限於未來現金流的數量和時機、增長率、貼現率和使用壽命。收購價格超過可確認資產、負債和被收購實體的非控股權益的公允價值(如果適用)的部分計入商譽。如果與估值組成部分相關的任何假設、判斷或估計發生變化，收購資產的公允價值可能會發生變化。與企業合併相關的交易成本
在發生時計入費用。在自收購日期起計最多一年的計量期內，吾等可記錄對收購資產及承擔負債的調整，並與商譽作出相應的抵銷。在計量期結束時，任何後續調整均計入收益。
商譽
商譽被記錄為收購支付的總代價與收購的有形和無形資產淨額的公允價值之間的差額(如有)。商譽不攤銷，而是每年進行減值測試，或更頻繁地在事件或情況變化表明商譽可能受損時進行測試。在評估商譽減值時，我們可以選擇首先評估定性因素，以確定事件或情況的存在是否導致確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值。我們有兩個報告單位，醫療保健和非醫療保健。我們對商譽可回收性的定性評估考慮了各種宏觀經濟、特定行業和特定於公司的因素，包括：(I)嚴重不利的行業或經濟趨勢；(Ii)特定於公司的重大行動；(Iii)當前、歷史或預期的財務業績惡化；或(Iv)我們的市值持續下降至賬面淨值以下。如果定性評估顯示報告單位的公允價值極有可能低於其賬面價值，或如果我們選擇跳過定性分析，則我們將進行量化分析，將報告單位的公允價值與其賬面價值(包括商譽)進行比較。如果報告單位的公允價值超過其賬面價值，則商譽不被視為減值；否則，商譽減值損失將按以下兩者中較小的金額確認：(A)該報告單位的賬面金額超過其公允價值；或(B)分配給該報告單位的商譽金額。年度減值測試在第四財季進行。
確定報告單位的公允價值在性質上是判斷的，涉及使用重大估計和假設。這些估計和假設包括收入預測預測、預期增長率、未來產品推出和用於計算預計未來現金流和風險調整貼現率的營業利潤率。此外，我們在確定我們的報告單位時會做出某些判斷和假設。我們的公允價值估計是基於我們認為合理但不可預測和本質上不確定的假設。未來的實際結果可能與這些估計不同。
無限期無形資產與長期資產
未確定期限的無形資產不攤銷，而是接受年度減值測試，除非情況要求更頻繁的測試(如果存在減值指標)。如果無限活着的無形資產的賬面價值超過其公允價值，則存在無限期活着資產的減值。確定是否存在減值指標，並估計我們的無限期無形資產的公允價值，如有必要進行減值測試，需要做出重大判斷。評估中考慮的定性因素包括行業和市場狀況、整體財務表現以及其他相關事件和因素。
當事件或環境變化顯示一項資產的賬面金額可能無法收回時，我們會審查有限年限無形資產和長期資產的減值。將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現營運現金流進行比較來衡量的。如該等資產被視為減值，應確認的減值以賬面值超過該資產公允價值的金額計量。待處置的長期資產以賬面值或公允價值減去出售成本中較低者為準。
確定有限壽命無形資產和長期資產的可回收性是一種判斷性質，涉及使用重大估計和假設。這些估計和假設包括收入預測預測、預期增長率、未來產品發佈和運營利潤率，用於計算預計的未來現金流和我們資產集團的未來市場價值。此外，我們在確定我們的資產組時會做出某些判斷和假設。我們的可恢復性估計是基於我們認為合理但不可預測和內在不確定的假設。未來的實際結果可能與這些估計不同。
基於股票的薪酬
我們的股票薪酬獎勵目前包括股票期權、限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)，所有這些都是股權分類獎勵。對於在2006年1月1日或之後授予的股權分類獎勵，我們估計獎勵在授予之日的公允價值和必要服務期內的基於股票的費用補償。就特別服務單位而言，確認的費用數額也取決於具體業績標準的預期實現水平。RSU和PSU獎勵的公允價值是我們普通股在授予日的收盤價。為了計算股票期權獎勵的公允價值，我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型，除了我們股票在授予日的收盤價和期權執行價格外，還需要輸入主觀假設。這些假設包括員工在行使股票期權之前保留股票期權的預計時間長度(預期期限)、我們的股票價格在預期期限內的估計波動性以及我們普通股的股息收益率。我們根據我們特定的歷史期權行使經驗以及具有類似歸屬時間表的同行公司提供的預期期限信息來估計預期期限。估計的波動率是基於我們股價的歷史波動率和隱含波動率。
股權獎勵的類型和數量的變化，以及我們股票的公平市場價值可能會影響未來股票期權授予的成本。一般來説，只要我們股票的公平市場價值增加，授予這些期權的總成本也會增加。上述假設、判斷和估計的任何變化都可能導致我們實際的基於股票的薪酬支出發生變化，從而導致未來收益的變化。有關我們基於股票的薪酬的更多細節，請參閲我們所附合並財務報表附註20載於本年度報告表格10-K第IV部分第15(A)項。
所得税會計
我們採用資產負債法對所得税進行會計處理，根據該方法，我們確認遞延税項資產和負債，以反映因現有資產和負債的賬面金額與其各自的計税基礎之間的暫時性差異而產生的未來税務後果，以及營業虧損淨額和税項抵免結轉。符合較可能確認閾值的税務狀況在第一個報告期內確認，經審核後，該税務狀況將較可能維持。符合這一更有可能確認門檻的税務頭寸記錄在最終結算時實現可能性大於50%的最大税收優惠金額。以前確認的所得税頭寸未能在隨後的期間達到確認門檻，則在該期間取消確認。實際結果與我們的假設之間的差異，或我們的假設在未來一段時間內的變化，都記錄在它們被知道的時期。我們在所得税支出中記錄了與未確認的税收優惠相關的潛在應計利息和罰款。
作為一家跨國公司，我們受到不同司法管轄區複雜的税收法律和法規的約束。税收法律法規的適用受到法律和事實的解釋、判斷和不確定性。税法本身可能會隨着這是財政政策變化、立法變化、法規演變和法院裁決的結果。我們已經完成了截至2018年的所有美國聯邦所得税事項，以及截至2015年的所有重大州、地方和外國所得税事項。鑑於前文所述儘管如此，我們對美國或國外税收的實際負債可能與我們的估計有很大不同，這可能導致需要記錄額外的負債或潛在地衝銷之前記錄的税收負債。
遞延税項資產(DTA)和負債是使用制定的税率來計量的，這些税率預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間確認。當管理層認為遞延税項資產的全部或部分很可能不會變現時，計入任何遞延税項資產的估值準備。在評估是否需要估值免税額時，我們會考慮所有正面和負面的證據，包括近期財務表現、暫時性差額的預定沖銷、預計未來應課税收入、結轉期間是否有應税收入，以及税務籌劃策略。
所得税非常容易受到不同時期的變化的影響，這要求管理層對我們未來在我們的免税税期內的收入以及估值免税額變化的影響做出假設。上述假設、判斷和估計的任何差異都可能導致我們的經營結果發生變化。
訴訟費用和或有事項
當滿足以下兩個條件時，我們記錄的費用至少等於或有損失或訴訟和解的最低估計負債：(I)在財務報表發佈之前獲得的信息表明，很可能在財務報表日期發生了負債，以及(Ii)可以合理估計損失範圍。確定或有損失或訴訟和解是否可能或合理地可能涉及大量的管理判斷，考慮到或有事項的性質，對損失範圍的估計也是如此。與涉及多個要素的訴訟和解有關的負債根據每個要素的公允價值進行記錄。法律和其他與訴訟相關的費用在提供服務時予以確認。當滿足以下兩個條件時，我們記錄訴訟費用的保險和其他賠償追償：(I)追回是可能的，(Ii)合理地保證可收回性。所記錄的保險賠償僅限於已在財務報表中產生和確認的訴訟費用；然而，實際賠償可能與我們的估計有很大不同。任何訴訟都有許多不確定性，我們不能保證任何針對我們的訴訟或其他第三方索賠將在沒有代價高昂的訴訟或鉅額和解費用的情況下得到解決。如果這些事件中的任何一個發生，我們的業務、財務狀況和運營結果都可能受到實質性的不利影響。
近期會計公告
有關最近通過和最近發佈的任何會計準則的詳情，請參閲本年度報告表格10-K第四部分第15(A)項所附合並財務報表附註2。
項目7A. 關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨各種市場風險，這些風險可能來自市場利率和價格的不利變化，如利率、外匯波動和通脹。我們確實持有用於現金流對衝的衍生品工具，但不會出於交易或投機目的而簽訂衍生品或其他金融工具。
利率風險
我們對利率變化的市場風險敞口涉及我們可以從我們的現金和現金等價物上賺取的利息收入的增加或減少，以及我們必須就各種未償還債務工具支付的利息支出的增加或減少。截至2023年12月30日，我們現金等價物的賬面價值接近公允價值。我們通過從事套期保值活動來管理與我們信貸安排下的利息支出相關的利率波動風險。自2022年7月以來，我們簽訂了各種利率掉期合約，以對衝與我們的未償債務相關的現金流變化的風險敞口。利率互換合約的平均到期日為5年或更短。請參閲備註17, “衍生工具和套期保值活動“，請參閲本年度報告表格10-K第15(A)項所附的綜合財務報表，以瞭解更多詳情。
假設整個利率收益率曲線上的利率變化100個基點，我們的投資、利息收入和信貸安排的利率收益率將每1,000萬美元的計息投資增加或減少約10萬美元，每增加1,000萬美元的債務增加或減少約10萬美元。
我們在利率波動方面的最終實現收益或損失將取決於利率、在此期間出現的風險敞口以及我們當時的對衝策略。假設利率變化100個基點，根據截至2023年12月30日的季度的平均未償債務，在考慮我們的利率互換合同後，我們的年度利息支出將增加或減少約70萬美元，在考慮我們截至2023年12月30日的年度的利率互換合同後，基於平均未償債務，我們的年度利息支出將增加或減少約240萬美元。
我們贊助覆蓋某些國際員工的多個固定收益養老金計劃。截至2023年12月30日，這些計劃投資的公允價值總額為2310萬美元。計劃的資產可能受到市場風險、利率風險和信用風險的影響，這些風險可能會影響計劃的資產價值和計劃的資金來源。
全球利率上升可能會影響我們持有的養老金計劃資產的價值。當利率上升時，債券等固定收益證券的價值可能會下降，這可能會對養老金計劃資產的公允價值產生負面影響。然而，加息也可能通過增加用於衡量養老金債務現值的貼現率來改善計劃的資金狀況，並可能減少我們對計劃的繳費要求。影響養卹金支出和養卹金債務的最重要的精算假設是貼現率。假設貼現率增加100個基點，將導致預計福利義務減少約30萬美元。加息對養老金計劃資產和資金狀況的影響可能是不可預測的，可能會因時期而異。
見附註2，“重要會計政策摘要”和21，“僱員福利”。在我們隨附的合併財務報表中載於本年度報告表格10-K第IV部分第15(A)項。以進一步討論這些資產。
外幣匯率風險
我們在美國的大部分資產和負債都是以美元結算的，我們的大部分銷售和支出都是以美元結算的。然而，我們也用美元以外的貨幣與外國客户進行交易。當兑換成美元時，這些外幣收入可能會因不同時期的平均匯率而有所不同。此外，我們的某些海外子公司使用各自國家的當地貨幣進行交易，這也是他們的職能貨幣。因此，這些外國子公司的費用在兑換成美元時也可能根據各自時期的平均每月匯率而變化。
我們面臨未償還外幣計價應收賬款和應付款項的外幣收益或虧損，以及我們的外幣計價現金餘額和某些公司間交易。此外，我們或我們的子公司與第三方之間的其他交易，以不同於功能貨幣的貨幣計價，都是外幣交易。這些交易的已實現和未實現外幣收益或損失也包括在我們發生的運營報表中。
我們每一家功能貨幣不是美元的外國子公司的資產負債表按資產負債表日的匯率換算成美元，而全面收益表和現金流量表則使用期間適用的平均每月匯率的近似值換算成美元。因折算功能貨幣不是美元的海外子公司資產負債表而產生的任何匯兑收益或損失均計入股本，作為累計其他全面收入的組成部分。我們的外幣匯率敞口主要是加拿大元、歐元、日元、瑞典克朗、英鎊、墨西哥比索、土耳其里拉、澳元和人民幣。從一個時期到下一個時期，外幣匯率可能會經歷大幅波動。
我們不將衍生品或金融工具用於交易或投機目的。外幣匯率的額外變動可能會對我們未來的經營業績或現金流產生重大影響，這取決於外幣匯率的變化和方向的變化(無論是對美元的升值或貶值)。我們估計，假設所有適用的外幣匯率較2023年12月30日的有效匯率不利變化10%，潛在影響將導致截至2023年12月30日的年度報告税前收入估計減少5160萬美元。隨着我們的海外業務繼續增長，我們對外幣匯率風險的敞口可能會變得更大。
通貨膨脹風險
2023年通貨膨脹率持續上升，預計近期還將繼續上升。消費者需求和可自由支配支出繼續受到通脹壓力的影響，這可能會對我們的財務業績產生重大影響；特別是我們的消費產品和非醫療保健業務部門。我們無法確定通脹對我們的全球業務、財務狀況或在本報告所述期間的運營結果的確切影響。
如果我們的成本受到嚴重的通脹壓力，我們可能無法通過價格上漲來完全抵消這些更高的成本。我們不能或未能做到這一點可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
第8項。 財務報表和補充數據
我們的合併財務報表和本項目所需的補充數據分別載於本年度報告表格10-K第四部分第15(A)(1)項和第15(A)(2)項。
第9項。 會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧
沒有。
項目9A。管理控制和程序。
信息披露控制和程序的評估
在我們管理層的監督和參與下，包括我們的首席執行官和首席財務官，我們對我們的披露控制和程序進行了評估，這一術語在根據《交易法》頒佈的規則13a-15(E)中定義，截至本年度報告Form 10-K所涵蓋的期間結束。我們認識到，任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至本年度報告Form 10-K所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序是有效的。
管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的適當內部控制，這一術語在美國證券交易委員會根據交易所法案頒佈的規則13a-15(F)中定義。所有的內部控制系統，無論設計得多麼好，都有其固有的侷限性，可能無法防止或發現所有的錯誤陳述。因此，即使是那些被確定為有效的系統，也只能在編制和列報財務報表方面提供合理的保證。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
在管理層，包括首席執行官和首席財務官的監督和參與下，我們根據2013年確立的標準對我們的財務報告內部控制的有效性進行了評估內部控制--綜合框架由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。基於這一評估，我們的管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制自2023年12月30日起有效。
均富會計師事務所是一家獨立的註冊會計師事務所，已審計了截至2023年12月30日我們對財務報告的內部控制的有效性。他們的認證報告對我們截至2023年12月30日的財務報告內部控制的有效性表達了無保留的意見，該報告包含在本年度報告Form 10-K的第四部分第15(A)(1)項。
財務報告內部控制的變化
對Sound United的收購於2022年4月11日完成。從截至2022年12月31日的年度開始，Sound United的財務業績包括在我們的合併財務報表中。從2022年4月11日到2022年12月31日，Sound United業務的收入約為694.9美元，淨虧損3,860萬美元。由於此次收購發生在2022財年第二季度，我們對2022財年財務報告的內部控制的評估範圍不包括Sound United。這一排除符合美國證券交易委員會的一般指導方針，即在收購之日起第一年內，我們可以省略對最近收購的業務的評估。
在截至2023年12月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化(該詞在外匯法案下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義)。
項目9B。 其他信息
在截至2023年12月30日的財季內，無我們的董事或高級管理人員(見1934年證券交易法第16條的定義)通過或終止了任何旨在滿足規則10b5-1(C)的積極辯護條件或S-K規則第408(A)項定義的任何“非規則10b5-1交易安排”的證券買賣合同、指令或書面計劃。
項目9C。 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第三部分
第10項。 董事、行政人員和公司治理
本項目所需資料參考自本公司提交予美國證券交易委員會的與將於2024年舉行的股東周年大會相關的最終委託書(2024年委託書)中所載的資料。
第11項。 高管薪酬
本項目所需信息以參考方式併入《2024年委託書》所載信息。
第12項。 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和有關股東的事項
本項目所需信息以參考方式併入《2024年委託書》所載信息。
第13項。 某些關係和關聯交易與董事的獨立性
本項目所需信息以參考方式併入《2024年委託書》所載信息。
第14項。 主要會計費用及服務
本項目所需信息以參考方式併入《2024年委託書》所載信息。
第四部分
第15項。 展品、財務報表附表
(A)(1)財務報表
Masimo公司的合併財務報表和獨立註冊會計師事務所均富律師事務所的報告(PCAOB ID248)，請從F-1頁開始，在本年度報告的表格10-K中單獨列出一節。
(A)(2)財務報表附表
財務報表明細表從F-1頁開始，以表格10-K的形式列入本年度報告的單獨一節。
(A)(3)展品 | | | | | | | | |
展品 數 | | 文件説明 |
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2.1^ | | Masimo Corporation、Sonic Boom Acquisition Corp.、Viper Holdings Corporation和Viper Holdings LLC(Sound United Series)之間於2022年2月15日簽署的合併協議和計劃(本文引用註冊人於2022年2月15日最初提交給美國證券交易委員會的8-K表格的附件2.1)。 |
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| 3.1 | | 修訂和重訂的公司註冊證書(通過參考最初於2007年4月17日提交給美國證券交易委員會的註冊人註冊説明書S-1表格(第333-142171號)附件3.2併入本文)。 |
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| 3.2 | | 2023年6月28日修訂和重新註冊的公司證書(通過參考註冊人於2023年6月28日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.1併入本文)。 |
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3.3 | | 2023年2月5日通過的第五次修訂和重新修訂的附例(通過參考註冊人於2023年2月6日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.1併入本文). |
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3.4 | | 對2023年4月20日通過的第五次修訂和重新修訂的附例的修正案(通過參考註冊人於2023年4月20日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件3.1併入本文)。 |
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4.1 | | 普通股證書修訂表(參考註冊人於2022年2月16日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告附件4.1併入本文). |
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4.2# | | Masimo退休儲蓄計劃(在此引用註冊人於2022年8月10日提交給證券交易委員會的10-Q表格季度報告的附件4.3)。 |
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4.3* | | Masimo公司的證券説明. |
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10.1# | | 註冊人與其高級管理人員和董事之間的賠償協議表(參考註冊人於2007年4月17日提交給美國證券交易委員會的S-1註冊表(第333-142171號)附件10.1併入本文). |
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10.2# | | Joe·基亞尼與註冊人之間於2015年11月4日修訂並重新簽署的僱傭協議(合併於此，參考註冊人於2015年11月5日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.1). |
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10.3 | | 2015年11月4日修訂和重新簽署的僱傭協議，日期為2017年7月27日，由Masimo Corporation和Joe Kiani之間的協議(通過引用註冊人於下午5：21向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告的附件10.1而併入本文。美國東部時間2017年8月2日). |
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10.4 | | 對2015年11月4日的第二修正案，由Masimo公司和Joe·卡尼之間於2022年1月14日修訂和重新簽署的僱傭協議(通過引用註冊人於2022年1月14日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件99.1而併入本文). |
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10.5# | | Tom McClenahan和註冊人於2011年3月31日發出的邀請函(本文引用了註冊人於2019年2月26日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告的附件10.7). |
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10.6# | | 公司與Micah Young之間於2017年9月22日發出的邀請函(本文引用註冊人於2017年9月25日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.1). |
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展品 數 | | 文件説明 |
10.7# | | Joe·基亞尼和註冊人之間的限制性股票獎勵協議，日期為2015年11月4日(本文引用註冊人於2015年11月5日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.2). |
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10.8# | | 股權持有人競業禁止和保密協議，日期為2015年11月4日，由Joe·基亞尼和註冊人之間簽訂(本文引用註冊人於2015年11月5日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.3). |
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10.9# | | 修訂和重新修訂了2007年風險保護計劃和概要計劃説明，自2008年12月31日起生效(通過參考2013年2月15日提交給美國證券交易委員會的註冊人年度報告Form 10-K的附件10.11併入本文). |
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10.10# | | 由註冊人和Tom McClenahan於2014年11月3日修訂並重新簽署的《2007年保護計劃協議》(本文引用註冊人於2015年2月17日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告附件10.21). |
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10.11# | | 註冊人2007年股票激勵計劃及相關協議格式(本文參考2007年4月17日提交給美國證券交易委員會的註冊人註冊表S-1(第333-142171號)附件10.33併入)。 |
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10.12# | | Masimo Corporation 2017年股權激勵計劃(本文參考註冊人於2017年4月12日提交給美國證券交易委員會的14A最終委託書(文件編號001-33642)附錄B)。 |
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10.13# | | Masimo公司高管獎金激勵計劃(本文參考註冊人於2020年4月16日提交給美國證券交易委員會的關於附表14A的最終委託書(文件編號001-33642)附錄D). |
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10.14† | | ADI公司和註冊人之間的製造和購買協議，日期為2008年10月2日(本文引用註冊人於2022年11月9日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告的附件10.3). |
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10.15† | | 捷普電路公司和註冊人之間的購買協議，日期為2001年7月26日(本文引用了註冊人於2022年8月10日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告的附件10.2). |
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10.16† | | 庇護勞務協議，2000年12月27日，墨西哥工業公司和註冊人之間的協議(通過引用註冊人於2022年8月10日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告的附件10.1併入本文). |
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10.17† | | 自2007年9月1日起生效的租賃協議，由Industrias ASocial adas Maquiladoras，S.A.de C.V.，Industrial Vallera de墨西哥，S.A.de C.V.和作為擔保人的註冊人簽訂(此處引用註冊人於2019年2月26日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告的附件10.23). |
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10.18† | | 第一修正案，租賃協議於2013年12月17日生效，由Industrias ASocial adas Maquiladoras，S.A.de C.V.，Industrial Vallera de墨西哥，S.A.de C.V.和作為擔保人的註冊人之間簽訂(通過引用註冊人於2021年2月23日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告的附件10.24而併入). |
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10.19 | | Cercacor實驗室，Inc.，Nellcor Puritan Bennett，Inc.，Mallinckrodt，Inc.，Tyco Healthcare Group LP，TYCO International(US)Inc.和註冊人之間於2006年1月17日達成的和解協議和索賠釋放(合併於此，參考註冊人於2007年4月17日提交給美國證券交易委員會的註冊人註冊聲明(第333-142171號)的附件10.30). |
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10.20 | | 2006年1月17日和解協議第二修正案和索賠釋放，根據2006年1月24日Masimo公司、Masimo實驗室公司、Nellcor Puritan Bennett LLC、Mallinckrodt Inc.、Tyco Healthcare Group LP和Covidien Inc.之間於2011年1月28日修訂的和解協議和索賠釋放修正案(在此引用註冊人於2011年1月31日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.1). |
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10.21+ | | 修訂並重新簽署了Cercacor實驗室公司與註冊人之間於2007年1月1日生效的交叉許可協議(合併於此，參考最初於2007年4月17日提交給美國證券交易委員會的註冊人S-1表格(第333-142171號)附件10.34). |
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| 10.22 | | 2007年1月1日生效的Cercacor實驗室公司與註冊人之間的服務協議(合併於此，參考註冊人於2007年4月17日提交給美國證券交易委員會的S-1表格(第333-142171號)註冊説明書附件10.35). |
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展品 數 | | 文件説明 |
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10.23† | | 於2015年11月16日生效，由Masimo Corporation、Masimo Technologies SARL、Masimo International SARL和邁瑞醫療國際有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子有限公司和邁瑞DS美國公司簽訂的和解和不起訴協議(合併於此，參考註冊人於2021年2月23日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告的附件10.29). |
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10.24 | | 2012年6月22日第三次修訂租賃協議，涉及註冊人與歐文有限責任公司在Jeronimo 9600號的租賃協議(合併於此，參考2016年2月24日提交給美國證券交易委員會的註冊人年度報告Form 10-K的附件10.48). |
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10.25 | | 單租户租約，與Jeronimo 9600號的房產有關，日期為2016年7月13日，由Masimo Corporation和Irvine Company LLC之間簽訂(在此合併，參考註冊人於2016年8月3日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告的附件10.1). |
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10.26 | | Masimo公司、Cercacor實驗室公司、美敦力公司、Covidien LP、Nellcor Puritan Bennett LLC和Covidien Holdings Inc.之間的和解協議和索賠釋放第三修正案，日期為2016年9月1日(通過引用註冊人於2016年9月2日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.1而併入本文). |
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10.27 | | 和解協議，日期為2016年11月5日，由Masimo Corporation、Masimo International Technologies SARL和Masimo International SARL以及Koninklijke Philps N.V.簽訂(合併於此，參考註冊人於2016年11月7日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.1). |
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10.28# | | 公司和Bilal Muhsin於2012年4月17日發出的邀請函(本文引用註冊人於2018年5月7日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件10.1). |
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10.29# | | 公司與陶利維於2017年12月15日發出的邀請函(本文引用註冊人於2018年5月7日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告附件10.2). |
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10.30# | | 2007年離職保護計劃參與協議，日期為2018年3月26日，由本公司與Bilal Muhsin簽訂(此處引用註冊人於2018年5月7日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告的附件10.3). |
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10.31# | | 公司與陶利維於2018年3月16日簽訂的《2007年離職保障計劃參與協議》(本文引用註冊人於2018年5月7日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告附件10.4). |
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10.32† | | Masimo Canada、ULC和Keltic(Preor)Development Limited Partnership之間簽訂的、日期為2022年2月14日的買賣協議(本文引用註冊人於2022年2月16日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告的附件10.37). |
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10.33# | | 公司與Blair Tripodi於2022年4月1日發出的邀請函(本文引用註冊人於2022年9月19日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.1). |
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10.34* | | 修訂和重新修訂了2007年《保護計劃》，有限參與協議，公司與Blair Tripodi於2023年11月13日簽訂的協議. |
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10.35 | | Masimo Corporation作為借款人、貸款人和開證行一方，以及花旗銀行作為行政代理之間於2022年4月11日簽署的信貸協議(本文引用註冊人於2022年5月3日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告的附件10.1). |
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10.36 | | Masimo Corporation於2022年5月16日簽署的《信貸協議第一修正案》，本協議的每一方貸款人均有增量循環承諾，每家開證行和花旗銀行作為行政代理(通過參考註冊人於2022年5月20日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.1併入本文). |
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10.37(25)# | | 由註冊人和Micah Young於2022年3月30日由註冊人和Micah Young之間修訂和重新簽署的2007年免責保護計劃協議(通過參考註冊人於2022年5月3日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告的附件10.2而併入本文). |
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展品 數 | | 文件説明 |
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10.38^† | | 日期為2021年8月21日的租賃協議，涉及倫敦米勒分銷有限公司、B&W集團有限公司和Dei Sales，Inc.之間在西蘇塞克斯沃辛Dale Road的土地(本文引用註冊人於2022年8月10日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告的附件10.5). |
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10.39^† | | 2021年8月31日B&W集團有限公司與倫敦梅隆分銷有限公司和Dei Sales，Inc.簽訂的在西蘇塞克斯郡沃辛代爾路回租的永久持有土地銷售合同(合併於此，參考2022年8月10日提交給美國證券交易委員會的註冊人10-Q季度報告的附件10.6). |
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10.40† | | 珠海保税區民生工業倉儲有限公司與寶威貿易(珠海)有限公司簽訂的恆力工業園租賃合同，日期為2016年4月1日(於2022年8月10日提交給美國證券交易委員會的註冊人10-Q季度報告附件10.7). |
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10.41† | | 珠海保税區民生工業倉儲有限公司與寶威貿易(珠海)有限公司簽訂的恆力工業園區倉庫租賃合同，日期為2016年11月1日(此處引用註冊人於2022年8月10日向美國證券交易委員會提交的Form 10-Q季度報告的附件10.8). |
| | |
10.42^† | | 購買協議，日期為2019年5月23日，由ANAM電子有限公司和Dei Sales Inc.dba Sound United(通過參考註冊人於2022年8月10日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告的10.9)達成。 |
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10.43^† | | Tymphany HK Ltd.和D&M Holdings，Inc.之間的OEM/ODM協議，日期為2012年2月24日(通過引用註冊人提交給 美國證券交易委員會，202年8月10日2). |
| | |
10.44† | | Tymphany HK Ltd和D&M Holdings，Inc.於2012年2月24日簽署的質量協議(此處引用註冊人於2022年8月10日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件10.11). |
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10.45^† | | Tonly Electronics Sales Limited與Dei Sales，Inc.dba Sound United之間的購買協議，日期為2019年4月3日(此處引用註冊人於2022年8月10日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告的附件10.12). |
| | |
10.46† | | Harman International Industries，Incorporated與B&W Group Ltd.於2014年10月1日簽訂的許可協議（通過引用註冊人於2022年8月10日向美國證券交易委員會提交的10-Q表格季度報告的附件10.13納入本協議）. |
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10.47† | | Harman International Industries，Incorporated和B&W Group Ltd.於2014年10月1日生效的許可協議第1號修正案於2020年10月13日生效（通過引用於8月10日向證券交易委員會提交的註冊人10-Q表格季度報告的附件10.14，（2022年）. |
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10.48 | | Sound United，LLC和Harman International Industries，Incorporated之間的擔保，日期為2020年10月11日（通過引用註冊人於2022年8月10日向證券交易委員會提交的10-Q表格季度報告的附件10.15併入本文）. |
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10.49† | | 租賃協議，由SJ Holdings SDN BHD和Masimo Medical Technologies（Malaysia）SDN BHD於2022年8月15日簽訂（通過參考註冊人於2022年11月9日向證券交易委員會提交的10-Q表格季度報告的附件10.4併入本文）. |
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10.50† | | 2019年6月30日，JFC Corporation和D&M Holdings之間的貨幣消費貸款協議證書（通過引用於2022年11月9日向證券交易委員會提交的註冊人10-Q表格季度報告的附件10.5併入本文）. |
| | |
10.51† | | 瑞穗銀行與D&M Holding Co.於2020年2月27日簽訂的特別透支協議，有限公司（通過引用於2022年11月9日向美國證券交易委員會提交的註冊人10-Q表格季度報告的附件10.6併入本文）. |
| | |
10.52* | | 瑞穗銀行與Masimo Corporation於2023年2月28日簽署的《特別透支協議修正案》（通過引用於2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的註冊人10-K表格年度報告附件10.56納入本協議）。 |
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| 21.1* | | 註冊人附屬公司名單. |
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| 23.1* | | 獨立註冊會計師事務所的同意. |
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| 31.1* | | 首席執行官Joe Kiani根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條獲得認證。 |
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展品 數 | | 文件説明 |
| 31.2* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條，對首席財務官Micah Young進行認證。 |
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| 32.1** | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條，對首席執行官Joe Kiani和首席財務官Micah Young進行認證。 |
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| 97* | | Masimo Corporation的補償政策. |
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| 101.INS* | | 內聯XBRL實例文檔 |
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| 101.Sch* | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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| 101.卡爾* | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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| 101.定義* | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
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| 101.實驗所* | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
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| 101.前期* | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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本報告附件為附件101，格式如下：(1)截至2023年12月、2023年12月和2022年12月31日的綜合資產負債表；(2)截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的綜合經營報表；(3)截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的綜合全面收益表；(4)截至2022年12月1日和2023年12月1日的股東權益綜合報表(五)截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的合併現金流量表；(六)合併財務報表附註。
___________
*在此提交的文件。
**隨函提供的材料。
#B表示管理合同或補償計劃。
+*美國證券交易委員會已對本次展品的某些部分給予保密待遇。遺漏的部分已單獨提交給美國證券交易委員會。
†表示，根據S-K法規第601(B)(10)項，某些確定的信息已被遺漏，因為此類信息既不是實質性的，也是註冊人通常和實際視為私人或機密的類型。註冊人特此承諾應美國證券交易委員會的要求提供未經編輯的展品的補充副本。
‡ 根據S-K條例第601(A)(5)項，非實質性附表和展品已被省略。登記人特此承諾，應美國證券交易委員會的要求，提供任何遺漏的時間表和展品的補充副本。
根據S-K法規第601(B)(2)項，本申請中略去了所有的附表。 註冊人同意，如果註冊人提出要求，註冊人可根據其請求補充提供美國證券交易委員會任何遺漏的附表的副本；但條件是註冊人可根據1934年《證券交易法》規則24b-2要求保密處理，該規則經修訂後適用於如此提供的任何時間表。
(B)展品
見上文第.15(A)(3)項。
(C)財務報表附表
見上文第.15(A)(2)項。
第16項。 表格10-K摘要
沒有。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 日期： | 2024年2月28日 | | 發信人： | /s/JOE K伊阿尼 |
| | | | Joe·卡阿尼
董事會主席兼首席執行官 |
根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由以下人員以登記人的身份在指定日期簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 簽名 | | 標題(S) | | 日期 |
| | |
/s/JOE K伊阿尼 | | 董事會主席兼首席執行官 (首席執行幹事) | | 2024年2月28日 |
| Joe·卡阿尼 | | | | |
| | |
/秒/分伊卡Y昂格 | | 常務副祕書長總裁，前首席財務官 (首席財務官) | | 2024年2月28日 |
| 邁卡·楊 | | | | |
| | |
/S/PAUL HATAISHI | | 首席會計官高級副總裁 (首席會計主任) | | 2024年2月28日 |
| 保羅·羽石 | | | | |
| | | | |
| | 董事 | | |
米歇爾·布倫南 | | | | |
| | | | |
/S/R歐伯特 C哈佩克 | | 董事 | | 2024年2月28日 |
羅伯特·查佩克 | | | | |
| | | | |
/S/ROLF C拉森 | | 董事 | | 2024年2月28日 |
羅爾夫班級 | | | | |
| | | | |
| | 董事 | | |
昆廷·科菲 | | | | |
| | | | |
/s/A大壩 MIKKELSON | | 董事 | | 2024年2月28日 |
| 亞當·米克爾森 | | | | |
| | | | |
/s/C瑞格 R眼球 | | 董事 | | 2024年2月28日 |
| 克雷格·雷諾茲 | | | | |
| | | | |
合併財務報表和明細表索引
Masimo Corporation
| | | | | |
| 合併財務報表 | |
獨立註冊會計師事務所報告 | F-2 |
截至2023年12月30日和2022年12月31日的合併資產負債表 | F-7 |
截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日止年度的綜合業務報表 | F-8 |
截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日止年度的綜合全面收益表 | F-9 |
截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日止年度的股東權益綜合報表 | F-10 |
截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的合併現金流量表 | F-11 |
合併財務報表附註 | F-12 |
| 進度表 | |
附表二-估值及合資格賬目 | F-56 |
獨立註冊會計師事務所報告
董事會和股東
馬西莫公司
對財務報表的幾點看法
我們審計了隨附的Masimo Corporation合併資產負債表（特拉華州公司）和子公司（“本公司”）截至2023年12月30日及2022年12月31日的相關合並經營報表、截至2023年12月30日止三個年度各年的合併綜合收益表、合併股東權益表和合並現金流量表，以及項目15（a）下的相關附註和財務報表附表（統稱“財務報表”）。我們認為，財務報表在所有重大方面公允地反映了貴公司於2023年12月30日和2022年12月31日的財務狀況，以及截至2023年12月30日止三個年度各年的經營成果和現金流量，符合美利堅合眾國公認的會計原則。
我們還審計了根據上市公司會計監督委員會（美國）（“PCAOB”）的標準，公司截至2023年12月30日的財務報告內部控制，基於2013年 內部控制--綜合框架由特雷德韋委員會贊助組織委員會(“COSO”)發佈，我們2024年2月28日的報告表達了無保留的意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
關鍵的審計問題 下面是一個 物質 因本期對已傳達或要求傳達給審計委員會的財務報表進行審計而產生的，並且：(1)涉及 對財務報表有重大影響的賬目或披露，以及(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對財務報表的整體看法，我們也不會因為溝通關鍵審計事項而改變 下面，提供了一個 不同意見 關於關鍵審計問題 或其所關乎的賬目或披露。
無限期無形資產和商譽的估值--非醫療保健報告單位
如財務報表附註2及附註9進一步所述，本公司每年測試無限期已活無形資產及商譽的減值，或更頻繁地在事件或環境變化顯示無限期已活無形資產或商譽可能減值時進行測試。2023年第三季度，由於確定了觸發事件，該公司對其無限期無形資產和非醫療保健報告部門進行了量化減值評估，並在2023年第四季度再次作為其年度減值評估的一部分。我們確認了因觸發事件而為確定無限期無形資產的公允價值和非醫療保健報告單位的公允價值而進行的估值，這是一項關鍵審計事項。
我們認定因觸發事件而導致的無限期無形資產的估值和非醫療保健報告單位的公允價值是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是，在確定該等資產的公允價值時，管理層需要對所使用的貼現率、預測收入和營業利潤率做出重大估計和假設。這需要審計師高度的判斷力，包括具有專門技能和知識的專業人員，在審計管理層做出的這些假設時。
我們的審計程序涉及因觸發事件而導致的無限期無形資產的估值和非醫療保健報告單位的公允價值，其中包括以下內容。
•我們在我們擁有專業技能和知識的估值專業人員的協助下，評估了管理層所使用的估值方法和折現率的適當性。
•我們通過評估管理層的預測與歷史結果以及預測的市場和行業趨勢的合理性來測試預測的收入和營業利潤率。
/s/ 均富律師事務所
我們自2006年起擔任該公司的審計師。
新港海灘，加利福尼亞州
2024年2月28日
獨立註冊會計師事務所報告
董事會和股東
馬西莫公司
對財務報告內部控制的幾點看法
我們根據2013年確立的標準，審計了Masimo Corporation(特拉華州一家公司)及其子公司(以下簡稱“公司”)截至2023年12月30日的財務報告內部控制內部控制--綜合框架由特雷德韋委員會贊助組織委員會(“COSO”)發佈。我們認為，根據2013年制定的標準，截至2023年12月30日，本公司在所有實質性方面對財務報告保持有效的內部控制內部控制--綜合框架由COSO發佈。
我們亦已按照美國上市公司會計監督委員會(“PCAOB”)的標準，審核本公司截至2023年12月30日及截至12月30日止年度的綜合財務報表，而我們於2024年2月28日的報告對該等財務報表表達了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並負責評估財務報告內部控制的有效性，載於隨附的《管理層財務報告內部控制報告》(以下簡稱《管理層報告》)。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)與保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關的政策和程序；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產的行為，提供合理保證。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/均富律師事務所
新港海灘，加利福尼亞州
2024年2月28日
Masimo Corporation
合併資產負債表
(單位：百萬，面值除外)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 資產 | | | | |
| 流動資產 | | | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 163.0 | | | $ | 202.9 | |
| | | | |
應收貿易賬款，扣除信貸損失準備金#美元4.8及$7.7分別於2023年12月30日和2022年12月31日 | | 355.5 | | | 445.9 | |
| 盤存 | | 545.0 | | | 501.0 | |
| | | | |
| 其他流動資產 | | 168.4 | | | 158.8 | |
| 流動資產總額 | | 1,231.9 | | | 1,308.6 | |
| 應收租賃，非流動 | | 71.4 | | | 73.1 | |
| 遞延成本和其他合同資產 | | 57.3 | | | 41.9 | |
| 財產和設備，淨額 | | 424.4 | | | 402.5 | |
| 客户關係，淨額-(注9) | | 177.7 | | | 201.6 | |
| 收購的技術，網絡-(注9) | | 129.4 | | | 160.1 | |
| 其他無形資產，淨額 | | 112.8 | | | 98.9 | |
| 商標-(注9) | | 232.4 | | | 262.0 | |
| 商譽 | | 407.7 | | | 445.4 | |
| 遞延税項資產 | | 107.2 | | | 102.5 | |
| 其他非流動資產 | | 89.3 | | | 114.0 | |
| 總資產 | | $ | 3,041.5 | | | $ | 3,210.6 | |
| 負債和權益 | | | | |
| 流動負債 | | | | |
| 應付帳款 | | $ | 251.5 | | | $ | 276.8 | |
| 應計補償 | | 62.6 | | | 89.3 | |
| 遞延收入和其他合同相關負債，流動 | | 87.3 | | | 80.6 | |
| 其他流動負債 | | 162.4 | | | 183.3 | |
| | | | |
| | | | |
| 流動負債總額 | | 563.8 | | | 630.0 | |
| | | | |
| | | | |
| 長期債務 | | 871.7 | | | 941.6 | |
| 遞延税項負債 | | 111.7 | | | 163.6 | |
| 其他非流動負債 | | 129.5 | | | 136.5 | |
| 總負債 | | 1,676.7 | | | 1,871.7 | |
| 承付款及或有事項-（附註24） | | | | |
| 股東權益 | | | | |
| | | | |
優先股，$0.001票面價值；5.0授權股份；0.0已發行及已發行股份 | | — | | | — | |
普通股，$0.001票面價值；100.0授權股份；52.8和52.5分別於2023年12月30日和2022年12月31日發行和發行的股份 | | 0.1 | | | 0.1 | |
國庫股，19.5和19.5股票分別於2023年12月30日和2022年12月31日 | | (1,169.2) | | | (1,169.2) | |
| 額外實收資本 | | 783.4 | | | 782.2 | |
| 累計其他綜合(虧損)收入 | | (45.3) | | | 11.5 | |
| 留存收益 | | 1,795.8 | | | 1,714.3 | |
| | | | |
| | | | |
| 股東權益總額 | | 1,364.8 | | | 1,338.9 | |
| 總負債和股東權益 | | $ | 3,041.5 | | | $ | 3,210.6 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
Masimo Corporation
合併業務報表
(單位：百萬，不包括每股信息)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| | | | | |
| 收入 | $ | 2,048.1 | | | $ | 2,035.8 | | | $ | 1,239.2 | |
| 銷貨成本 | 1,044.6 | | | 977.0 | | | 430.8 | |
| 毛利 | 1,003.5 | | | 1,058.8 | | | 808.4 | |
| 運營費用： | | | | | |
| 銷售、一般和行政 | 664.0 | | | 657.4 | | | 395.4 | |
| 研發 | 175.2 | | | 191.4 | | | 137.2 | |
| 訴訟和解 | 17.8 | | | — | | | — | |
| 減值費用 | 10.0 | | | — | | | — | |
| 總運營費用 | 867.0 | | | 848.8 | | | 532.6 | |
| 營業收入 | 136.5 | | | 210.0 | | | 275.8 | |
| 營業外虧損 | (48.4) | | | (16.6) | | | (1.4) | |
| 未計提所得税準備的收入 | 88.1 | | | 193.4 | | | 274.4 | |
| 所得税撥備 | 6.6 | | | 49.9 | | | 44.8 | |
| 淨收入 | $ | 81.5 | | | $ | 143.5 | | | $ | 229.6 | |
| | | | | |
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| | | | | |
| 每股淨收益： | | | | | |
| 基本信息 | $ | 1.54 | | | $ | 2.68 | | | $ | 4.16 | |
| 稀釋 | $ | 1.51 | | | $ | 2.60 | | | $ | 3.98 | |
| | | | | |
| 每股計算中使用的加權平均股份數： | | | | | |
| 基本信息 | 52.8 | | | 53.6 | | | 55.2 | |
| 稀釋 | 54.1 | | | 55.2 | | | 57.7 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
Masimo Corporation
綜合全面收益表
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| 淨收入 | $ | 81.5 | | | $ | 143.5 | | | $ | 229.6 | |
| 其他綜合(虧損)收益，税後淨額： | | | | | |
| 外幣換算調整的未實現(虧損)收益 | (45.1) | | | 4.9 | | | (6.9) | |
| 退休債務淨變化 | (2.9) | | | (2.6) | | | — | |
現金流套期保值的未實現(虧損)收益(1) | (8.8) | | | 14.7 | | | — | |
| 綜合收益總額 | $ | 24.7 | | | $ | 160.5 | | | $ | 222.7 | |
| | | | | |
| | | | | |
______________
(1) 見附註17，“衍生工具和套期保值活動，以獲取更多詳細信息。
附註是這些合併財務報表的組成部分。
Masimo Corporation
合併股東權益報表
(單位：百萬)
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| 普通股 | | 庫存股 | | 其他內容
已繳費
資本 | | 累計 其他 全面 收入(虧損) | | 保留
收益 | | | | 股東合計
權益 |
| 股票 | | 金額 | | 股票 | | 金額 | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年1月2日的餘額 | 55.3 | | | $ | 0.1 | | | 16.0 | | | $ | (638.7) | | | $ | 703.7 | | | $ | 1.4 | | | $ | 1,341.2 | | | | | $ | 1,407.7 | |
| 行使的股票期權 | 0.4 | | | — | | | — | | | — | | | 20.8 | | | — | | | — | | | | | 20.8 | |
| 已授予的受限/績效股票單位 | 0.3 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | |
| 代扣代繳股份 | (0.1) | | | — | | | — | | | — | | | (16.7) | | | — | | | — | | | | | (16.7) | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 44.7 | | | — | | | — | | | | | 44.7 | |
| 普通股回購 | (0.6) | | | — | | | 0.5 | | | (129.0) | | | — | | | — | | | — | | | | | (129.0) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 229.6 | | | | | 229.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6.9) | | | — | | | | | (6.9) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年1月1日的餘額 | 55.3 | | | 0.1 | | | 16.5 | | | (767.7) | | | 752.5 | | | (5.5) | | | 1,570.8 | | | | | 1,550.2 | |
| 行使的股票期權 | 0.1 | | | — | | | — | | | — | | | 7.4 | | | — | | | — | | | | | 7.4 | |
| 已授予的受限/績效股票單位 | 0.2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | |
| 代扣代繳股份 | (0.1) | | | — | | | — | | | — | | | (25.4) | | | — | | | — | | | | | (25.4) | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 47.7 | | | — | | | — | | | | | 47.7 | |
| 普通股回購 | (3.0) | | | — | | | 3.0 | | | (401.5) | | | — | | | — | | | — | | | | | (401.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養卹金債務淨變化 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2.6) | | | — | | | | | (2.6) | |
| 現金流對衝未實現收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 14.7 | | | — | | | | | 14.7 | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 143.5 | | | | | 143.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4.9 | | | — | | | | | 4.9 | |
| 2022年12月31日的餘額 | 52.5 | | | 0.1 | | | 19.5 | | | (1,169.2) | | | 782.2 | | | 11.5 | | | 1,714.3 | | | | | 1,338.9 | |
| 行使的股票期權 | 0.2 | | | — | | | — | | | — | | | 7.1 | | | — | | | — | | | | | 7.1 | |
| 已授予的受限/績效股票單位 | 0.2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | |
| 代扣代繳股份 | (0.1) | | | — | | | — | | | — | | | (12.9) | | | — | | | — | | | | | (12.9) | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 7.0 | | | — | | | — | | | | | 7.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養卹金債務淨變化 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2.9) | | | — | | | | | (2.9) | |
| 現金流量套期保值未實現（損失） | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (8.8) | | | — | | | | | (8.8) | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 81.5 | | | | | 81.5 | |
| 外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (45.1) | | | — | | | | | (45.1) | |
| 2023年12月30日的餘額 | 52.8 | | | $ | 0.1 | | | 19.5 | | | $ | (1,169.2) | | | $ | 783.4 | | | $ | (45.3) | | | $ | 1,795.8 | | | | | $ | 1,364.8 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
Masimo Corporation
合併現金流量表
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| 經營活動的現金流： | | | | | |
| 淨收入 | $ | 81.5 | | | $ | 143.5 | | | $ | 229.6 | |
| 將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整： | | | | | |
| 折舊及攤銷 | 98.3 | | | 136.1 | | | 35.6 | |
| 基於股票的薪酬 | 7.0 | | | 47.7 | | | 44.7 | |
| 債務發行成本攤銷 | 1.9 | | | 1.4 | | | — | |
| 處置設備、無形資產和其他資產的損失 | 0.8 | | | 0.5 | | | 0.5 | |
| 信貸損失準備金 | 1.1 | | | 1.3 | | | 0.8 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 從遞延所得税中受益 | (35.6) | | | (39.3) | | | (15.1) | |
| 減值費用 | 10.0 | | | — | | | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 經營性資產和負債變動情況： | | | | | |
| 應收貿易賬款(增加)減少 | 90.2 | | | (138.5) | | | (60.8) | |
| 庫存(增加)減少 | (69.2) | | | (155.9) | | | 13.5 | |
| (增加)其他流動資產減少 | (8.6) | | | (7.4) | | | 6.9 | |
| (增加)應收租賃淨額減少 | 1.7 | | | (12.8) | | | (16.1) | |
| 遞延成本和其他合同資產減少(增加) | (14.4) | | | (13.4) | | | (8.1) | |
| | | | | |
| | | | | |
| (增加)其他非流動資產減少 | 3.0 | | | (4.9) | | | — | |
| 應付帳款增加(減少) | (19.6) | | | 60.5 | | | 11.0 | |
| | | | | |
| 應計補償增加(減少) | (26.8) | | | (9.3) | | | — | |
| 遞延收入和其他與合同有關的負債增加(減少) | 7.1 | | | 28.1 | | | 7.1 | |
| 應繳所得税的增加(減少) | (15.1) | | | 3.8 | | | 6.4 | |
| 應計負債增加(減少) | (22.8) | | | (16.1) | | | 7.8 | |
| 其他非流動負債增加(減少) | 3.6 | | | 4.1 | | | 0.8 | |
| 經營活動提供(用於)的現金淨額 | 94.1 | | | 29.4 | | | 264.6 | |
| 投資活動產生的現金流： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 購置財產和設備，淨額 | (44.0) | | | (52.8) | | | (25.5) | |
| 增加無形資產 | (43.7) | | | (3.5) | | | (9.4) | |
| 企業合併，扣除收購現金後的淨額 | 7.5 | | | (999.7) | | | — | |
| | | | | |
| 其他戰略投資活動 | (1.0) | | | (1.7) | | | (2.6) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 投資活動提供的現金淨額(用於) | (81.2) | | | (1,057.7) | | | (37.5) | |
| 融資活動的現金流： | | | | | |
| 循環信貸額度下的借款 | 189.0 | | | 1,083.9 | | | — | |
| 循環信貸額度下的還款 | (240.2) | | | (135.4) | | | — | |
| | | | | |
| 發行普通股所得款項 | 7.0 | | | 8.1 | | | 23.2 | |
| | | | | |
| 普通股回購 | — | | | (401.5) | | | (128.9) | |
| | | | | |
| | | | | |
| 代表員工代扣代繳的工資税股票期權 | (12.9) | | | (25.4) | | | (16.7) | |
| | | | | |
| 發債成本 | — | | | (9.3) | | | — | |
| 融資活動提供的現金淨額(用於) | (57.1) | | | 520.4 | | | (122.4) | |
| 外幣匯率對現金的影響 | 2.8 | | | (30.9) | | | (1.3) | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨增加 | (41.4) | | | (538.8) | | | 103.4 | |
| 期初現金、現金等價物和限制性現金 | 209.6 | | | 748.4 | | | 645.0 | |
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 168.2 | | | $ | 209.6 | | | $ | 748.4 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
Masimo Corporation
合併財務報表附註
1.公司簡介
Masimo Corporation(以下簡稱“公司”)是一家全球性科技公司，開發、製造和營銷各種患者監護技術以及自動化和連接解決方案。該公司的使命是改善患者的預後，降低護理成本，並對新的地點和應用進行非侵入性監測。
該公司的患者監測解決方案通常包括監護儀或電路板、專有的單患者使用或可重複使用的傳感器、軟件和/或電纜。該公司主要通過其直銷隊伍、分銷商和原始設備製造商(OEM)合作伙伴向醫院、緊急醫療服務提供商、家庭護理提供商、醫生辦公室、獸醫、長期護理機構和消費者銷售其產品。
2022年4月11日，公司通過公司全資子公司Sonic Boom Acquisition Corp(Sonic)收購了Dei Sales，Inc.，d/b/a Sound United(Sound United)的母公司Viper Holdings Corporation。欲瞭解有關Masimo收購Sound United的更多信息，請參閲附註18，“業務合併”。
此外，該公司更新了其財務報告部分，以與收購後管理其業務部門的方式保持一致。更多細節見附註25，“細分和企業報告”。
術語“本公司”和“Masimo”是指Masimo公司及其合併子公司(如適用)。
2.主要會計政策摘要
陳述的基礎
綜合財務報表乃根據美國公認會計原則編制，幷包括本公司及其全資或受控附屬公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
財務期
該公司遵循傳統的52/53周財政年度。根據傳統的52/53周財政年度，52周財政年度包括四個季度的13周，而53周財政年度包括三個13周財政季度和一個14周財政季度。該公司最近53周的財年是2020財年。2023財年是截至2023年12月30日的52周財年。除非另有説明，這些合併財務報表附註中提及的年度均為會計年度。
重新分類
一定的所附綜合財務報表中的金額已重新分類，以符合本期列報，包括截至2022年12月31日的年度綜合財務報表中的某些資產負債表資產賬户。這對以前報告的總資產、負債、股東權益或淨收入沒有影響。
預算的使用
本公司按照公認會計準則編制財務報表，該準則要求本公司作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內收入和支出的報告金額。重大估計包括獨立銷售價格的確定、可變對價、合同內分配給每項履約義務的總對價、庫存估值、公司股權獎勵的估值、與業務合併相關的可識別資產和負債的估值、長期資產、無形資產和商譽的減值、衍生工具和股權工具、遞延税金和任何相關的估值津貼、遞延收入、養老金會計、不確定的所得税狀況、訴訟成本和相關應計項目。實際結果可能與這樣的估計不同。
目錄表
Masimo Corporation
合併財務報表附註--(續)
企業合併
本公司採用會計準則編纂(ASC)主題805會計收購法對企業合併進行會計核算，企業合併該條款規定，一旦取得控制權，收購的資產、承擔的負債和收購實體的非控股權益(如適用)均按收購日期各自的公允價值入賬，但收購的合同資產和來自與客户的合同的合同負債(即遞延收入)除外。這些都是按照以下標準確認和衡量的ASC主題606，與客户的合同收入。收購價格超過被收購實體可識別資產、負債和非控制權益的公允價值(如適用)的部分計入商譽。
公允價值計量
本公司將某些金融工具按其公允價值在資產負債表上作為資產或負債進行會計處理。本公司使用ASC主題820規定的框架確定其金融工具的公允價值，公允價值計量和披露，並考慮本公司於報告日期就當前貨幣匯率、利率、交易對手對未實現收益頭寸的信譽以及本公司對未實現虧損頭寸的信譽而將為轉讓這些工具而收取或支付的估計金額。在某些情況下，公司可以利用財務模型來衡量其金融工具的公允價值。在此過程中，本公司使用的投入包括活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價、資產或負債的其他可觀察投入，以及主要通過相關性或其他方式從可觀察市場數據獲得或得到可觀察市場數據證實的投入。
經常性公允價值計量
本公司按經常性基準，根據市場報價按公平值計量若干金融資產及金融負債。倘並無市場報價或其他可觀察輸入數據，本公司會應用估值技術估計公平值。權威指引描述基於可用於計量公平值的三個輸入值級別的公平值層級，其中前兩個級別被視為可觀察，最後一個級別被視為不可觀察：
● 第1級-活躍市場中的報價 完全相同資產或負債。
● 第2級-第1級以外的可直接或間接觀察的輸入數據，例如 相似的資產或負債、不活躍市場的報價或可由資產或負債大致整個期間的可觀察市場數據證實的其他輸入數據。
● 第三級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，並且對資產或負債的公允價值具有重大意義。
目錄表
Masimo Corporation
合併財務報表附註--(續)
下表代表本公司於2023年12月30日按經常性基準以公允價值計量的金融資產：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公平值計量層級 |
| (單位：百萬) | 總載客量
價值 | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| 資產 | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 87.0 | | | $ | 87.0 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | 76.0 | | | 76.0 | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 養老金資產： | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | (1.2) | | (1) | (1.2) | | | — | | | — | |
| 股權證券 | 8.1 | | | 8.1 | | | — | | | — | |
| 債務證券 | 10.7 | | | 9.9 | | | 0.8 | | | — | |
| 房地產基金 | 3.1 | | | — | | | 3.1 | | | — | |
| 另類投資 | 1.9 | | | — | | | 1.9 | | | — | |
| 其他 | 0.5 | | | — | | | 0.5 | | | — | |
| 股權證券 | 1.7 | | | 1.7 | | | — | | | — | |
衍生工具-現金流和套期保值(2) | 11.6 | | | 11.6 | | | — | | | — | |
| 衍生工具-認股權證 | 1.0 | | | 1.0 | | | — | | | — | |
| 總資產 | $ | 200.4 | | | $ | 194.1 | | | $ | 6.3 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| 負債 | | | | | | | |
| 衍生工具-現金流對衝 | $ | 3.6 | | | $ | 3.6 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 養老金福利義務 | 32.6 | | | 32.6 | | | — | | | — | |
| 總負債 | $ | 36.2 | | | $ | 36.2 | | | $ | — | | | $ | — | |
______________
(1) 由於現金轉移的時間，截至2023年12月30日有一筆應付款項，導致年底出現負分配。
(2) 包括應計利息。
目錄表
Masimo Corporation
合併財務報表附註--(續)
下表為公司截至2022年12月31日的金融資產，按公允價值經常性計量：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公平值計量層級 |
| (單位：百萬) | 總載客量
價值 | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| 資產 | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 148.5 | | | $ | 148.5 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 美國國債 | — | | | — | | | — | | | — | |
| 貨幣市場基金 | 54.4 | | | 54.4 | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 養老金資產： | | | | | | | |
| **現金和現金等價物 | 1.0 | | | 1.0 | | | — | | | — | |
| *股權證券 | 6.6 | | | 6.6 | | | — | | | — | |
| *債務證券 | 8.0 | | | 7.2 | | | 0.8 | | | — | |
| *房地產基金 | 3.5 | | | — | | | 3.5 | | | — | |
| 他們選擇了另類投資。 | 1.9 | | | — | | | 1.9 | | | — | |
| 中國、日本和其他國家 | 1.2 | | | — | | | 1.2 | | | — | |
| 衍生工具-現金流和套期保值 | 19.7 | | | — | | | 19.7 | | | — | |
| | | | | | | |
| 總資產 | $ | 244.8 | | | $ | 217.7 | | | $ | 27.1 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| 負債 | | | | | | | |
| 養老金福利義務 | $ | 32.3 | | | $ | 32.3 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 總負債 | $ | 32.3 | | | $ | 32.3 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
本公司投資於支票、儲蓄和貨幣市場基金賬户，這些賬户被歸類於公允價值等級的第一級，因為它們使用報價的市場價格進行估值。根據公認會計原則及其會計政策，這些投資在公司附帶的綜合資產負債表中被歸類為現金和現金等價物。
本公司對非上市公司(非上市股權證券)和已完成首次公開發行的公司(上市股權證券)進行了一定的戰略投資。公司的有價證券，其價格是基於活躍市場的報價的，被歸類在公允價值等級的第一級。股權證券根據證券的性質及其在當前業務中的可獲得性被分類為流動、短期投資或非流動，記錄在其他非流動資產中。該等權益證券的公允價值變動於每個報告日期計量，而該等投資在報告日期之間的價值變動在營業外收入(虧損).
該公司的養老金資產包括一級和二級投資。第2級資產的公允價值是根據類似資產的價格或報價等可觀察到的投入，並根據可能影響被估值工具價值的條款或條件的任何差異進行調整。用於二級資產的估值技術可能包括使用模型或其他估值技術，但這些方法都是基於可觀察到的市場投入。
本公司亦擁有若干衍生工具的投資，該等衍生工具按公允價值計量，並歸類於公允價值等級的第三級。
非經常性公允價值計量
至於若干其他金融資產及負債，包括受限制現金、應收賬款、應付賬款及其他流動資產及負債，主要由於該等結餘的到期日相對較短，賬面金額與其公允價值相若。本公司亦按公允價值在非經常性基礎上計量某些非金融資產，主要為商譽、無形資產及經營租賃使用權資產，並與定期評估潛在減值有關。
此外，公司沒有選擇在逐個合同的基礎上將公允價值選項應用於特定資產或負債。截至2023年12月30日至2022年12月31日止年度內，本公司並無任何2級與3級之間的轉移。
目錄表
Masimo Corporation
合併財務報表附註--(續)
現金和現金等價物
本公司將自購買之日起三個月或以下的原始到期日的所有高流動性投資，或可隨時轉換為已知金額的現金的高流動性投資視為現金等價物。本公司按成本計提現金及現金等價物，與公允價值大致相同，屬公允價值等級的第一級。
應收賬款與信用損失準備
應收賬款包括在產品銷售開具發票時記錄的貿易應收賬款，減去估計壞賬和回報準備金。應收貿易賬款按發票金額入賬，不計息。信貸的發放是基於對客户財務狀況的評估。抵押品通常不是必需的。本公司根據相關信息，包括歷史經驗、當前狀況以及合理和可支持的預測，記錄其預計不會收取的信貸損失準備金。當公司認為賬款無法收回時，賬款將從備抵中註銷。當存在類似的風險特徵時，信貸損失準備是在集體(集合)的基礎上衡量的。根據風險特徵，該公司已將美國和國際客户確定為兩個部門的單獨投資組合，並使用賬齡方法衡量此類應收賬款的預期信貸損失。
盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。成本是使用標準成本法確定的，該方法近似先進先出法，幷包括材料、人工和間接費用。存貨估值調整是為已過剩、過時或不再用於當前生產的庫存物品，以及市場價格低於庫存賬面價值的庫存物品記錄的。本公司一般根據對其庫存的預期未來使用量的評估，逐項確定庫存估值調整，並採用歷史陳舊率來估計預期回收價值低於成本的庫存損失。當公司意識到導致預期回收價值低於成本的獨特事件或情況時，公司還記錄其他特定的庫存估值調整。對於已減記的庫存項目，減少的價值將成為新的成本基礎。
財產和設備
財產和設備按成本列報。折舊是用直線法計算估計使用壽命的，如下所示：
| | | | | |
| 有用的壽命 |
| 建築和建築改進 | 7至39年份 |
| 計算機設備和軟件 | 2至12年份 |
| 示範單位 | 2至3年份 |
| 傢俱和辦公設備 | 2至15年份 |
| 租賃權改進 | 使用年限或租期較短 |
| 機器、設備和工裝 | 3至20年份 |
| 經營性租賃資產 | 使用年限或租期較短 |
| 運輸、車輛和其他 | 1至20年份 |
土地及在建工程在投入使用前不計提折舊。正常維修及保養成本於產生時支銷，而大幅增加價值或延長可使用年期的重大改善則撥充資本，並於相關資產的餘下估計可使用年期內折舊。應折舊資產出售或報廢后，相關成本和累計折舊或攤銷從賬目中刪除，出售或報廢的任何損益在收入中確認。
目錄表
Masimo Corporation
合併財務報表附註--(續)
使用權（ROU）資產和租賃負債
本公司於開始時釐定安排是否包含租賃。使用權資產指本公司於租賃期內使用經營租賃相關資產的權利，而租賃負債指本公司因經營租賃而支付租賃款項的責任。使用權資產及租賃負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。本公司一般根據租賃開始日期的可得資料估計用於釐定租賃付款淨現值的適用貼現率。公司的許多承租人協議包括延長租賃的選擇權，除非合理確定將行使這些選擇權，否則公司不會將其包括在租賃條款中。本公司採用組合法將與若干設備租賃相關的使用權資產及負債入賬。
本公司亦已作出會計政策選擇，不將其房地產租賃的租賃及非租賃部分分開，並從其使用權資產及租賃負債中剔除年期為十二個月或以下的短期租賃。與經營租賃有關的租賃付款的租金開支於租期內按直線法確認。
無形資產
無形資產主要包括專利、商標、軟件開發成本、客户關係和獲得的技術。與專利和商標相關的成本，包括法律和申請費，使用直線法在估計的使用壽命內資本化和攤銷。一旦專利或商標獲得最終批准，專利和商標攤銷即開始。專利費用按下列較小者攤銷10數年或專利的剩餘合法壽命(假設續期)和商標成本在以下期限內攤銷17其相關攤銷成本計入銷售、一般及行政費用，並在隨附的綜合經營報表中計入。對於在資產收購或企業合併中購買的無形資產，主要包括專利、商標、客户關係和收購的技術，其使用壽命主要取決於對剩餘經濟壽命的估值估計。
該公司的政策是更新其專利和商標。更新專利和商標的成本在無形資產的剩餘使用年限內資本化和攤銷。本公司定期評估專利和商標的攤銷期限和實現基礎，以確定任何事件或情況是否需要修訂估計使用壽命或價值減少。當確定專利或商標不會獲得或被放棄時，資本化的申請成本計入運營費用。
根據ASC主題985-20來計算軟件開發成本，軟件-出售、租賃或營銷軟件的成本。一旦確定了技術可行性，開發中產生的合格成本將被資本化，直到可供客户普遍使用，並隨後以未攤銷成本或可變現淨值中的較低者報告。
作為資產收購或業務合併的一部分而購買的無形資產，歷史上包括專利、商標、客户關係、開發的技術和合同許可。在某些情況下，公司還收購了與某些僱傭關係有關的競業禁止協議。所有這些的使用壽命在很大程度上取決於對剩餘經濟壽命的估值估計。與收購Sound United有關，該公司收購了某些商標/商號，這些商標/商號是具有無限使用壽命的無形資產。這些品牌有望在一段時間內無限期地保持品牌價值。
目錄表
Masimo Corporation
合併財務報表附註--(續)
商譽、無形資產和其他長期資產的減值
商譽被記錄為收購支付的總代價與收購的有形和無形資產淨額的公允價值之間的差額(如有)。商譽不攤銷，而是每年進行減值測試，或更頻繁地在事件或情況變化表明商譽可能受損時進行測試。在評估商譽減值時，本公司有權首先評估定性因素，以確定事件或情況的存在是否導致確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值。該公司有兩個報告單位，醫療保健和非醫療保健。本公司對商譽可回收性的定性評估考慮了各種宏觀經濟、特定行業和特定於公司的因素，包括：(I)嚴重不利的行業或經濟趨勢；(Ii)特定於公司的重大行動；(Iii)公司當前、歷史或預期的財務業績惡化；或(Iv)公司市值持續下降至賬面淨值以下。如果定性評估顯示報告單位的公允價值很可能低於其賬面價值，或如果本公司選擇跳過定性分析，則本公司將進行量化分析，將報告單位的公允價值與其賬面價值(包括商譽)進行比較。如果報告單位的公允價值超過其賬面價值，則商譽不被視為減值；否則，商譽減值損失將按以下兩者中較小的金額確認：(A)該報告單位的賬面金額超過其公允價值；或(B)分配給該報告單位的商譽金額。年度減值測試在第四財季進行。
與商譽類似，無限期無形資產不攤銷，而是接受年度減值測試，除非情況要求更頻繁地測試(如果存在減值指標)。如果無限活着的無形資產的賬面價值超過其公允價值，則存在無限期活着資產的減值。確定是否存在減值指標，並在需要進行減值測試時估計公司無限期無形資產的公允價值，需要做出重大判斷。評估中考慮的定性因素包括行業和市場狀況、整體財務表現以及其他相關事件和因素。
每當事件或環境變化顯示某項資產的賬面價值可能無法收回時，本公司便會審核有限年期無形資產及長期資產的減值。將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現營運現金流進行比較來衡量的。如該等資產被視為減值，應確認的減值以賬面值超過該資產公允價值的金額計量。待處置的長期資產以賬面值或公允價值減去出售成本中較低者為準。
員工定義福利計劃
該公司維持非繳費固定福利計劃，覆蓋某些國際地點的某些員工。本公司在綜合資產負債表上確認計劃資產的資金狀況，即計劃資產的公允價值與養老金計劃的預計福利義務之間的差額，並對累積的其他綜合(虧損)收入進行相應調整。如果預計福利債務超過計劃資產的公允價值，則差額或資金不足狀態代表養老金負債。本公司在綜合經營報表中記錄了定期養老金淨成本。負債和年度收入或支出是使用涉及幾個精算假設的方法確定的，其中最重要的是貼現率和預期長期資產回報率。該公司的會計政策包括對養老金資產和債務的年度重新計量。此外，該公司還E-衡量重大事件的養卹金資產和債務，截至日曆上最近的月末日期。計劃資產的公允價值是根據當時的市場價格確定的。詳情見附註21，“僱員福利”。
目錄表
Masimo Corporation
合併財務報表附註--(續)
所得税
本公司採用資產負債法核算所得税，根據該方法，本公司確認遞延税項資產和負債，以計入可歸因於現有資產和負債的賬面金額與其各自計税基礎之間的暫時性差異所產生的未來税務後果，以及淨營業虧損和結轉的税項抵免。符合較可能確認門檻的税務倉位於首個報告期確認，經審核後，該等税務倉位將更有可能維持。符合這一更有可能確認門檻的税務頭寸記錄在最終結算時實現可能性大於50%的最大税收優惠金額。以前確認的所得税頭寸未能在隨後的期間達到確認門檻，則在該期間取消確認。實際結果與公司假設之間的差異，或公司假設在未來期間的變化，都記錄在它們被知曉的時期。本公司在所得税支出中記錄了與未確認的税收優惠相關的潛在應計利息和罰款。
作為一家跨國公司，該公司在不同司法管轄區受到複雜的税收法律和法規的約束。税收法律法規的適用受到法律和事實的解釋、判斷和不確定性。税法本身會隨着財政政策的變化、立法的變化、法規的演變和法院的裁決而發生變化。因此，美國或外國税收的實際負債可能與該公司的估計有很大不同，這可能導致需要記錄額外的負債，或者可能需要衝銷以前記錄的税收負債。
遞延税項資產及負債以制定税率計量，預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間確認。當管理層認為遞延税項資產的全部或部分很可能不會變現時，計入估值準備。在評估估值撥備的需要時，本公司會考慮所有正面及負面的證據，包括近期財務表現、暫時性差額的預定沖銷、預計未來應課税收入、結轉期間是否有應税收入，以及税務籌劃策略。
所得税非常容易受到不同時期變化的影響，這要求管理層對公司未來在其遞延税項資產壽命內的收入以及估值免税額變化的影響做出假設。上述假設、判斷和估計中的任何差異都可能導致公司經營業績的變化。
收入確認、遞延收入和其他合同負債
該公司一般按照適用於與客户的所有合同的單一的、基於原則的五步模式確認收入，並一般規定確認的收入應反映公司預期有權獲得的對價，扣除估計回報、折扣或銷售激勵的津貼，以及在將對承諾的商品或服務的控制權移交給客户時從客户那裏收取的税款。
醫療保健細分市場
雖然該公司醫療保健部門的大部分收入合同和交易包含標準的商業條款和條件，但也有一些交易包含非標準的商業條款和條件。因此，需要合同解釋、判斷和分析來確定適當的會計，包括：(I)總對價的金額以及可變對價，(Ii)安排是否包含嵌入租賃，如果是，該嵌入租賃是銷售類型租賃還是經營租賃，(Iii)確認安排中包含的不同履行義務，(Iv)當存在多個履行義務時，安排代價應如何分配給每項履行義務，包括確定獨立銷售價格，以及(V)何時確認履行義務的收入。對這些假設和估計的判斷的變化可能會對收入確認的時間產生重大影響。與根據銷售型租賃安排供應的設備相關的固定租賃付款的收入在設備控制權轉移給客户後確認，而與根據經營型租賃安排供應的設備相關的固定租賃付款的收入一般在租賃期內按直線原則確認，可變租賃付款在發生時確認。
目錄表
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合併財務報表附註--(續)
該公司醫療保健部門的大部分收入來自四主要來源：(I)與終端用户醫院根據遞延設備協議進行的直接銷售，其中公司免費提供預先監控設備，以換取多年的傳感器採購承諾；(Ii)向終端用户醫院、緊急醫療響應組織和其他直接客户直接銷售非侵入性監控解決方案；(Iii)向分銷商銷售非侵入性監控解決方案，分銷商隨後通常轉售給最終用户醫院、緊急醫療響應組織和其他客户；以及(Iv)向將公司的嵌入式軟件技術融入其多參數監控設備的OEM客户銷售集成電路電路板。根據客户的信用考慮，大多數此類銷售是在開立賬户上進行的，使用基於特定客户所在地理位置的行業標準付款條件。
該公司簽訂了出售其監控解決方案和服務的協議，有時作為具有多種履行義務的協議的一部分，這些協議包括產品銷售、設備租賃、軟件和服務的各種組合。在合同有多個履行義務的情況下，權威指導意見規定將總對價分配給每個履行義務以相對獨立銷售價格為基礎的債務。當不容易觀察到獨立的銷售價格時，公司通過考慮多種因素來估計獨立銷售價格，這些因素包括但不限於產品的特性和功能、地理位置、客户類型、根據集團採購組織(GPO)合同的合同價格、公司的定價和折扣做法以及其他市場條件。
遞延設備股份公司項下的銷售補償的結構通常是這樣的：公司同意免費提供某些與監控相關的設備、軟件、安裝、培訓和/或保修支持，以換取客户在協議期限內購買傳感器的承諾，協議的範圍通常為三年至六年。該公司根據包含固定年度傳感器購買承諾的遞延設備協議，在合同開始時將合同對價分配給基礎租賃和非租賃組成部分。在確定任何基礎租賃組成部分是否與銷售型租賃或經營租賃相關時，公司評估客户在整個合同期內控制基礎設備使用的權利和能力，包括公司保留的任何設備替代權，以及公司對潛在合同/租賃延期或續簽的預期，以及客户行使任何購買選擇權的可能性。
從2022年開始，對於包含不依賴於指數或費率的可變租賃付款的合同，公司將原本被歸類為銷售型租賃的任何租賃組成部分歸類為經營租賃，這些租賃組成部分將在租賃開始時導致銷售虧損。可分配給非租賃履約債務的收入一般在此類非租賃履約債務得到履行時予以確認。根據銷售型租賃安排，可分配給租賃部件的收入通常在設備控制權轉移到客户手中時確認。根據經營租賃安排可分配給租賃組成部分的收入一般在經營租賃期限內確認。協議終止後，本公司一般預計不會從作為其經營租賃安排基礎的設備中獲得超過該資產未攤銷賬面價值的任何重大價值。
向最終用户醫院、緊急醫療響應組織、其他直接客户、分銷商和OEM客户銷售產品和軟件的收入，在根據合同條款或基礎採購訂單將此類履約義務的控制權轉移給客户時，由公司確認。
與OEM彩虹相關的收入®參數軟件許可證在OEM向其客户發運其產品時由公司確認，如OEM向公司報告的那樣。
該公司為某些客户提供各種形式的銷售激勵，這些激勵可以採取折扣或回扣的形式。該公司將與這些計劃相關的估計記錄為銷售時收入的減少。一般來説，客户沒有退款或退款的權利。然而，在某些情況下，公司允許退貨。在每個期間結束時，公司估計並應計這些回報作為收入的減少。該公司根據各種因素估計與這些形式的可變對價相關的收入限制，這些因素包括預期採購量、以前的銷售和退貨歷史以及具體的合同條款和限制。
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合併財務報表附註--(續)
非醫療保健部門
非醫療保健部門的收入與集成到公司製造和銷售的最終產品中的硬件和嵌入式軟件有關。產品和相關軟件被視為單一的性能義務，所有預期功能在客户購買後即可使用。非醫療保健部門收入在將承諾的產品或服務的控制權轉讓給客户時確認，這是在發貨或交付給客户時確認的，具體取決於交付條款。該公司提供銷售獎勵，並有主要由折扣和市場開發基金計劃組成的客户計劃，並將其記錄為抵銷收入。銷售獎勵的估計是使用最可能的金額編制的，幷包括在交易價格中，條件是一旦不確定性得到解決，收入就不會出現顯着逆轉。在制定這些估計時，公司還考慮了激勵因素對外部影響的敏感性、不確定性解決之前的時間長度以及公司在類似合同方面的經驗。如果合同中有未交付的產品，與折扣相關的收入減少將根據產品各自的標準銷售價格相對分配給產品。確定確認營銷資金的時間和金額需要判斷，公司根據過去提供類似資金的做法估計這一點。
付款條款和條件因公司的分銷渠道而異，儘管付款條款一般包括在產品發貨後30至60天內付款的要求。從公司網站直接向客户進行的銷售在產品發貨時支付。在確定每個客户的付款條件之前，對該客户的信用風險進行評估。合同津貼是對應收賬款的抵銷。
運輸和搬運成本及費用
所有運輸和搬運成本均在發生時計入費用，並在隨附的綜合經營報表中作為售出貨物成本的一部分入賬。向客户收取的運費和手續費作為收入的一部分包括在內。
向客户徵收並匯給政府當局的税款
該公司的政策是將從客户那裏徵收並匯給政府當局的税收淨額列報。
遞延成本和其他合同資產
根據本公司遞延設備協議中的經營租賃安排向客户提供的監測相關設備的成本一般遞延並攤銷至相關合同有效期內的貨物銷售成本。該公司的一些遞延設備協議還包含在安排開始時直接向最終用户醫院客户提供某些津貼的條款。這些津貼一般分配給租賃和非租賃部分，並在履行基本履約義務時確認為收入減少。
由於向客户提供了傳感器，公司通常根據延期設備協議向客户開具發票。然而，公司可以在客户履行某些非租賃履約義務時，在向客户開具發票之前，確認具有固定年度承諾的遞延設備協議下的某些非租賃履約義務的收入。當發生這種情況時，公司將記錄與該收入相關的未開出賬單的應收合同，直到根據基礎遞延設備協議的條款向客户開出發票為止。
如果公司預計與客户簽訂合同的增量成本可在合同有效期內收回，且合同期限超過一年，則將此類成本資本化並遞延。此類遞延成本一般與公司內部銷售團隊因執行遞延設備協議而賺取的某些獎勵銷售佣金有關，並在基本合同的預期期限內攤銷為支出。
該公司確認與某些預付許可安排相關的非醫療保健特許權使用費收入。當隨後發生銷售時，該公司根據基於銷售的特許權使用費確認來自預付許可安排的非醫療保健收入。
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保修
本公司一般對材料和工藝缺陷提供保修，保修期為六個月至四十八個月，具體取決於產品類型。在傳統的銷售活動中，包括直接銷售和OEM銷售，公司在收入確認時為估計的保修成本建立了應計負債，並對銷售商品的成本進行了相應的撥備。客户還可以單獨或作為延期設備協議的一部分購買延長保修範圍或服務級別升級。與延長保修範圍和服務級別升級相關的收入通常在合同有效期內確認，這合理地近似於提供此類服務的期限。相關的延長保修和服務級別升級成本在發生時計入費用。
產品保修應計金額的變化如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| (單位：百萬) | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 產品保修應計，期初 | $ | 10.6 | | | $ | 2.5 | | | $ | 2.7 | |
| 與收購有關的增加，扣除準備金後的淨額 | — | | | 8.4 | | | — | |
| 已簽發保修的應計費用 | 7.8 | | | 1.8 | | | 2.2 | |
| 已有保修的變更(包括預估變更) | (7.5) | | | 4.7 | | | (1.4) | |
| 已建立的定居點 | (2.3) | | | (6.8) | | | (1.0) | |
| 產品保修應計，期末 | $ | 8.6 | | | $ | 10.6 | | | $ | 2.5 | |
廣告費
廣告費用在發生時計入費用。這些成本包括在隨附的綜合經營報表中的銷售、一般和行政費用中。截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的年度廣告費用為美元61.41000萬，$49.32000萬美元，和美元9.0分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2022年12月31日的年度的廣告費用已進行調整，原因是對先前報告的金額#美元的錯誤進行了非實質性的更正。12.31000萬美元。
研究與開發
與研究和開發活動相關的成本在發生時計入費用。這些費用包括人員費用、材料、相關有形和無形資產的折舊和攤銷以及設施費用的分配，所有這些費用都與研究和開發活動直接相關。.
訴訟費用和或有事項
本公司記錄的費用至少等於以下兩個條件下的或有損失或訴訟和解的最低估計負債：(I)在財務報表發佈之前獲得的信息表明，很可能在財務報表日期發生了負債，以及(Ii)能夠合理估計損失範圍。確定或有損失或訴訟和解是否可能或合理地可能涉及大量的管理判斷，考慮到或有事項的性質，對損失範圍的估計也是如此。與訴訟和解有關的法律責任根據每個要素的公允價值記錄具有多個要素的會計準則。法律和其他法律事務與訴訟相關的費用在提供服務時確認。當滿足下列兩個條件時，本公司記錄訴訟費用的保險和其他賠償追償：(A)追回是可能的，以及(B)其可收集性得到合理保證。保險賠償只有在其所涉訴訟費用已在財務報表中產生和確認的範圍內才予以記錄。
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合併財務報表附註--(續)
外幣折算
該公司的國際總部設在瑞士，其功能貨幣是美元。該公司還有許多其他外國子公司，最大的外幣換算交易發生在日元、英鎊、人民幣和歐洲歐元。
該公司以外幣記錄某些收入和費用。這些收入和支出根據報告期內的平均匯率換算成美元。以外幣計價的資產和負債按資產負債表日的有效匯率折算為美元。與子公司外幣資產和負債有關的折算損益以該子公司的本位幣計值，計入隨附的綜合資產負債表中的累計其他全面(虧損)收入的組成部分。與公司或子公司的外幣資產和負債相關的已實現和未實現外幣損益不是以相關本位幣計價的，將作為營業外收益(虧損)的組成部分計入所附綜合經營報表。
衍生工具和套期保值活動
該公司通過風險管理計劃應對利率變化帶來的市場風險，其中包括使用衍生工具。本公司對交易對手的信用風險敞口一般限於對交易對手的淨債務金額。該公司制定了政策，只與主要的投資級金融機構簽訂合同，以減輕此類交易對手的信用風險。本公司還制定了一項政策，在票據的整個生命週期內進一步監控交易對手風險。本公司目前持有的衍生工具均非為投機交易目的而訂立。
所有衍生金融工具在綜合資產負債表中按公允價值確認為資產或負債，並根據工具的期限分類為短期或長期。本公司已選擇不將衍生工具分為當期部分和長期部分。公允價值為淨負債的衍生工具被歸類為流動總負債。公允價值為淨資產、流動部分為資產的衍生工具被全部歸類為非流動工具。對於符合對衝會計資格標準的衍生工具，本公司通過其他綜合(虧損)收入定期將衍生工具的公允價值計入市價。當被套期保值項目計入收益(虧損)時，衍生工具在累計其他全面(虧損)收益中的相關遞延收益(虧損)將重新分類為收益。不符合套期保值會計標準的衍生工具公允價值的任何波動在發生期間計入收益(費用)。
綜合(虧損)收益
綜合(虧損)收入包括外幣換算調整、養老金福利的變化、現金流對衝的未實現收益(虧損)以及已從淨收入中扣除並反映在股東權益中的任何相關税收優惠(支出)。
每股淨收益
每股基本淨收益和稀釋後淨收益的計算如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| (單位：百萬，每股除外) | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 淨收入 | $ | 81.5 | | | $ | 143.5 | | | $ | 229.6 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 每股基本淨收入： | | | | | |
| | | | | |
| 加權平均流通股-基本 | 52.8 | | | 53.6 | | | 55.2 | |
| 每股基本收益 | $ | 1.54 | | | $ | 2.68 | | | $ | 4.16 | |
| 稀釋後每股淨收益： | | | | | |
| 加權平均流通股-基本 | 52.8 | | | 53.6 | | | 55.2 | |
| 稀釋後的股票等價物：股票期權、RSU和PSU | 1.3 | | | 1.6 | | | 2.5 | |
| 加權平均流通股-稀釋 | 54.1 | | | 55.2 | | | 57.7 | |
| 稀釋後每股淨收益 | $ | 1.51 | | | $ | 2.60 | | | $ | 3.98 | |
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合併財務報表附註--(續)
每股基本淨收入的計算方法是淨收入除以該期間的加權平均流通股數量。如果潛在股份的影響是稀釋的，則每股稀釋後淨收益的計算方法是將淨收益除以期間已發行的加權平均股份數和潛在股份數。潛在股份包括在行使股票期權和授予限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)時可發行的增發股票。截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的年度，加權期權購買120萬，0.8百萬美元和0.2已發行普通股分別為100萬股，但未計入每股攤薄淨收入的計算，因為計入該等股份的效果在適用期間會起反攤薄作用。某些RSU被認為是或有可發行的股票，因為它們的歸屬取決於某些未來事件的發生。由於截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日，此類事件尚未發生，也不被認為有可能發生，2.7與該等RSU相關的百萬股加權平均股份已被排除在潛在股份的計算之外。有關這些RSU的更多信息，請參閲“僱傭和離職協議“附註24，”承付款和或有事項“。
補充現金流信息
補充現金流信息包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| (單位：百萬) | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 年內支付的現金： | | | | | |
利息支出 | $ | 51.0 | | | $ | 23.0 | | | $ | 0.3 | |
所得税 | 54.4 | | | 87.3 | | | 43.9 | |
經營租賃負債 | 22.4 | | | 17.2 | | | 7.3 | |
| | | | | |
| 非現金經營活動： | | | | | |
| 以租賃負債換取的淨收益資產 | $ | 16.3 | | | $ | — | | | $ | 6.0 | |
| | | | | |
| 非現金投資活動： | | | | | |
| | | | | |
| 財產和設備的未付購置款 | $ | 0.2 | | | $ | 3.8 | | | $ | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| 非現金融資活動： | | | | | |
| *行使期權所得普通股收益未結清。 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 0.7 | |
| | | | | |
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| 現金、現金等價物和限制性現金的對賬： | | | | | |
現金和現金等價物 | $ | 163.0 | | | $ | 202.9 | | | $ | 745.3 | |
受限現金 | 5.2 | | | 6.7 | | | 3.1 | |
現金流量表所列現金、現金等價物和受限制現金共計 | $ | 168.2 | | | $ | 209.6 | | | $ | 748.4 | |
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最近採用的會計公告
在截至2023年12月30日的財年中，沒有最近通過的會計聲明。
最近公佈的會計公告
2023年7月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)第2023-03號，財務報表列報(主題205)，損益表-報告全面收益(主題220)，負債與股權的區分(主題480)，股權(主題505)，以及薪酬-股票薪酬(主題718)：根據美國證券交易委員會員工會計公告第120號對美國證券交易委員會段落的修訂，美國證券交易委員會員工在2022年3月24日企業投資信託基金會議上的公告，以及員工會計公告主題6.B，會計系列發佈280-X-規則的全面修訂：適用於普通股的損益。新標準將財務會計準則委員會對美國證券交易委員會段落的編碼修改為美國證券交易委員會SAB 120、2022年EITF會議和SAB主題6B。ASU編號2023-03在加入FASB編碼後生效。ASU 2023-03號沒有提供新的指導，公司預計它在採用後不會對其合併財務報表產生實質性影響。
2023年11月，FASB發佈了ASU 2023-07號，分部報告(主題280)：改進可報告分部披露。新標準旨在主要通過加強對重大分部費用的披露來改善可報告分部的披露要求。ASU編號2023-07適用於2023年12月15日之後開始的年度報告期和2024年12月15日之後開始的會計年度的中期。允許及早採用，並可追溯適用於提交的所有先前時期。在過渡時，前幾期披露的分部費用類別和金額應以採用期間確定和披露的重大分部費用類別為基礎。該公司目前正在評估該準則在採用後對其合併財務報表的預期影響。
2023年12月，FASB發佈了ASU 2023-09號，所得税(專題740)：所得税披露的改進。新標準要求公司在税率調節中披露特定類別，併為符合量化門檻的調節項目提供額外信息(如果這些調節項目的影響等於或大於税前收入或損失乘以適用的法定所得税税率所計算的金額的5%)。ASU編號2023-09在2024年12月15日之後的年度報告期內生效。允許及早領養。該公司目前正在評估這一準則的預期影響，但預計該準則一旦採用不會對其合併財務報表產生實質性影響。
3.關聯方交易
Willow實驗室公司(Willow)前身為Cercacor實驗室公司，是一家獨立實體，於1998年從公司剝離出來，交給其股東。公司董事長兼首席執行官(首席執行官)Joe·基亞尼也是Willow的董事長兼首席執行官。自二零一六年一月三日起，就Willow資本結構的變化，本公司決定Willow不再需要合併。儘管本公司相信Willow仍被視為可變權益實體，但本公司已決定其不再是Willow的主要受益人，因為其無權指揮Willow對其經濟表現有最重大影響的活動，亦無責任承擔Willow的虧損。
該公司是與Willow簽訂的以下協議的一方：
•交叉許可協議--本公司與Willow為交叉授權協議(Cross-許可協議)的締約雙方，該協議管限雙方對兩家公司持有的某些知識產權的權利。本公司須就彩虹的使用繳付若干年度最低合計專利使用費義務®獲得許可的技術。目前的年度最低特許權使用費義務為美元。5.0百萬美元。根據交叉許可協議應付Willow的總負債為$19.2百萬美元，約合人民幣16.9百萬美元和300萬美元13.5截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的年度分別為100萬美元。該公司向威洛出售了一筆金額為#美元的貨物。0.11000萬，$0.21000萬美元和300萬美元0.1截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的年度分別為3.8億美元。
•《行政服務協議》*-本公司是與Willow簽訂的行政服務協議(G&A服務協議)的一方，該協議管轄本公司向Willow提供的某些一般和行政服務。本公司根據G&A服務協議收取的費用為$0.5百萬，$0.4百萬美元和美元0.3分別截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的年度收入為100萬美元。
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Masimo Corporation
合併財務報表附註--(續)
•租賃協議-自2019年12月起，本公司與Willow訂立租賃協議，租期約為34,000位於歐文(Willow Lease)的一家公司擁有的辦公、研發場所，佔地面積達2平方英尺。柳樹租期於2024年12月31日屆滿。該公司確認了大約$1.2截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的每一年的租賃收入分別為百萬美元。
應付Willow的淨金額約為$4.1百萬美元和美元3.8分別截至2023年12月30日和2022年12月31日。
該公司首席執行官也是Masimo醫療道德、創新和競爭基金會(Masimo Foundation)的主席，該基金會成立於2010年，是一個非營利性組織，旨在為鼓勵醫療保健領域的道德、創新和競爭提供平臺。此外，公司執行副總裁總裁(執行副總裁)、首席財務官(首席財務官)擔任馬西莫基金會的財務主管，公司的執行副總裁、總法律顧問兼公司祕書擔任馬西莫基金會的祕書。在截至2023年12月30日和2022年12月31日的每個財政年度，本公司的現金捐款約為$1.0一百萬美元捐給馬西莫基金會。在截至2022年1月1日的財政年度，本公司作出不是對馬西莫基金會的捐款。此外，本公司於截至2023年12月30日、2022年12月31日及2022年1月1日止年度向Masimo基金會作出各種實物捐助，主要以捐贈行政服務的形式進行。
該公司的首席執行官也是Like Mind Media Ventures(LMMV)的聯合創始人和董事會成員，LMMV是一個由講故事的人組成的團隊，創造專注於真實故事、社會事業和科學領域的內容. LMMV以多平臺戰略創作故事，彌合了電影、電視、數字和社交媒體之間的差距。本公司於2020年第二季度與LMMV簽訂了一項營銷服務協議，提供視聽製作服務，以提升品牌知名度，包括電視廣告和數字廣告。在截至2023年12月30日和2022年12月31日的財政年度內，本公司產生了1.51000萬美元和300萬美元1.4根據營銷服務協議，分別向LMMV支付營銷費用100,000,000美元。在截至2022年1月1日的財政年度內，本公司發生了不是根據營銷服務協議向LMMV支付營銷費用。在2023年12月30日和2022年12月31日，有不是阿蒙由於所提供服務的LMMV而產生的TS。
2021年第二季度，公司與LMMV的子公司LML簽訂了軟件許可和專業服務協議。根據軟件許可協議，LML授予公司永久、非獨家和全額支付的權利和許可，將LML的軟件集成到公司的產品中，以換取$3.0萬一次性許可費。根據專業服務協議，LML將向公司提供專業服務，包括開發定製軟件，以支持將授權軟件整合到公司的產品中，以及在公司接受交付成果後提供未來的支持服務。
2021年7月，公司與LML的被收購方Vantrix Corporation(Vantrix)簽訂了一項專利購買和期權協議，以$0.52000萬美元，以及有權以高達美元的行使費從Vantrix購買兩個額外的專利池1.11000萬美元。這個與LML和Vantrix的協議包括再許可條款，根據該條款，軟件和專利將分別重新授權給LML或Vantrix，以進一步促進技術進步。
本公司維持一份飛機分時協議，根據該協議，本公司不時同意將其飛機以分時方式提供予本公司行政總裁租用。公司根據商定的報銷費率向公司首席執行官收取自用費用。在截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的每個財政年度內，公司向公司首席執行官收取$0.1與此類補償相關的100萬美元。
4.庫存
庫存包括以下內容：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 原料 | $ | 229.7 | | | $ | 209.9 | |
| 在製品 | 30.0 | | | 30.4 | |
| 成品 | 285.3 | | | 260.7 | |
| 總庫存 | $ | 545.0 | | | $ | 501.0 | |
目錄表
Masimo Corporation
合併財務報表附註--(續)
5.其他流動資產
其他流動資產包括：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 預付費用 | $ | 58.3 | | | $ | 77.5 | |
| 應收租賃，當期 | 30.2 | | | 28.5 | |
| 預繳所得税 | 29.3 | | | 12.4 | |
| 應收間接税 | 28.6 | | | 26.8 | |
| 合同資產，流動 | 6.7 | | | 3.9 | |
| 預付回扣和版税 | 4.8 | | | 3.7 | |
| | | |
| | | |
受限現金(1) | 3.0 | | | 2.4 | |
| 其他流動資產 | 7.5 | | | 3.6 | |
| | | |
| | | |
其他流動資產總額 | $ | 168.4 | | | $ | 158.8 | |
______________
(1)被限制的現金包括從比爾和梅林達·蓋茨基金會獲得的資金。由於公司每季度產生與該項目相關的研究和開發費用，公司將對贈款中的金額進行重新分類，以抵消發生的費用。
6.應收租賃
對於包含內含經營租賃的遞延設備協議，租賃開始時，本公司遞延並記錄物業、廠房和設備內經營租賃資產的設備成本，扣除累計折舊後的淨額。該等營運租賃資產隨後按直線法攤銷至租賃期內售出貨物的成本。
對於包含內嵌銷售型租賃的遞延設備協議，公司在租賃開始時確認租賃收入和成本以及應收租賃。截至2023年12月30日和2022年12月31日的年度，與經營型和銷售型租賃有關的租賃收入約為$58.0百萬美元和美元52.0分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2022年12月31日的年度的租賃收入已從先前報告的美元調整。57為反映某些與系統有關的收入作為非租賃收入的重新分類。與本公司遞延設備協議內嵌入銷售型租賃相關的成本計入售出貨物成本。
銷售類型租賃的應收租賃包括以下內容：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 應收租賃款 | $ | 101.9 | | | $ | 101.8 | |
| 信貸損失準備 | (0.3) | | | (0.2) | |
| *租賃應收賬款，淨額 | 101.6 | | | 101.6 | |
| 減去：應收租賃當期部分 | (30.2) | | | (28.5) | |
| 非流動租賃應收賬款。 | $ | 71.4 | | | $ | 73.1 | |
目錄表
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合併財務報表附註--(續)
截至2023年12月30日，以下每個財年的客户銷售型租賃應收賬款和經營租賃付款的估計未來到期日如下：
| | | | | | | | | | | |
| 未來租賃應收/付款
(單位：百萬) |
財政年度 | 銷售型租賃 | | 經營租約 |
| | | |
| 2024 | $ | 30.2 | | | $ | 10.4 | |
| 2025 | 25.0 | | | 9.3 | |
| 2026 | 18.9 | | | 8.5 | |
| 2027 | 13.6 | | | 6.9 | |
| 2028 | 7.0 | | | 5.4 | |
| 此後 | 6.9 | | | 6.0 | |
| *總計 | $ | 101.6 | | | $ | 46.5 | |
減去：推定利息(1) | — | | | |
| *租賃付款總額的現值 | $ | 101.6 | | | |
______________
(1) 對租賃中隱含利率的計算導致了負貼現率。因此，公司作為出租人使用了0%貼現率來衡量租賃中的淨投資。
7.遞延成本和其他合同資產
遞延費用和其他合同資產包括：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 遞延佣金 | $ | 21.8 | | | $ | 17.1 | |
| 預付合同津貼 | 17.0 | | | 13.7 | |
| 未開單合同應收賬款 | 17.0 | | | 9.4 | |
| 遞延設備協議，淨額 | 1.5 | | | 1.7 | |
| 遞延成本和其他合同資產 | $ | 57.3 | | | $ | 41.9 | |
截至2023年12月30日、2022年12月31日及2022年1月1日止年度，遞延佣金攤銷費用分別為580萬美元、430萬美元及320萬美元。
目錄表
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合併財務報表附註--(續)
8.財產和設備，淨額
財產和設備淨額由下列各項組成：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 建築和建築改進 | $ | 151.0 | | | $ | 151.0 | |
| 機器、設備和工裝 | 169.7 | | | 149.4 | |
| 經營性租賃資產 | 92.2 | | | 50.2 | |
| 土地 | 66.2 | | | 65.1 | |
| 計算機設備和軟件 | 45.5 | | | 42.1 | |
| 租賃權改進 | 37.5 | | | 32.3 | |
| 運輸、車輛和其他 | 34.0 | | | 32.7 | |
| 傢俱和辦公設備 | 20.4 | | | 19.4 | |
| 示範單位 | 11.1 | | | 11.2 | |
| 在建工程(CIP) | 59.2 | | | 50.6 | |
總資產和設備 | 686.8 | | | 604.0 | |
| 累計折舊 | (262.4) | | | (201.5) | |
財產和設備，淨額 | $ | 424.4 | | | $ | 402.5 | |
截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的年度，財產和設備的折舊費用為$43.9百萬，$43.0百萬美元和美元25.3分別為100萬美元。
截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日止年度，經營租賃資產的折舊費用為19.31000萬，$4.41000萬美元和300萬美元0.5分別為2.5億美元和2.5億美元。
截至2023年12月30日及2022年12月31日的年度19.3百萬美元和美元4.3租賃給客户的1.8億台設備分別攤銷至銷售商品的成本。截至2023年12月30日和2022年12月31日，租賃給客户的設備累計攤銷為美元1.51000萬美元和300萬美元2.1分別為100萬美元。
2023年12月30日和2022年12月31日的CIP餘額主要涉及與新的企業資源規劃軟件系統相關的資本化實施成本、與設施改進相關的成本、某些關鍵製造設施在全球的擴張、公司總部的機械和設備，以及與新研發設施相關的持續開發成本，其基礎資產尚未建成或投入使用。
2022年2月14日，公司的全資子公司Masimo Canada ULC與Keltic(Prior)Development Limited Partnership(Vendor)簽訂了一份買賣協議，購買加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華的一處物業，購買價為加元123.01000萬美元，外加GST(購買價格)，可進行某些調整。公司向加元支付了21.01,000,000元作為截至2022年12月31日止年度的購買按金。收購價格的餘額將在交易完成時到期並支付，目前預計交易將於2025年年中完成。
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9.無形資產，淨額
無形資產淨額由下列各項組成：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12月30日，
2023 | | 經調整後， 十二月三十一日， 2022(1) |
| (單位：百萬) | 總運載量
金額 | | 累計
攤銷 | | 淨載運
金額 | | 總運載量
金額 | | 累計
攤銷 | | 淨載運
金額 |
| 應攤銷的無形資產： | | | | | | | | | | | |
| 客户關係 | $ | 209.2 | | | $ | (31.5) | | | $ | 177.7 | | | $ | 220.9 | | | $ | (19.3) | | | $ | 201.6 | |
| 獲得的技術 | 174.7 | | | (45.3) | | | 129.4 | | | 185.3 | | | (25.2) | | | 160.1 | |
| 資本化的軟件開發成本 | 53.9 | | | (15.2) | | | 38.7 | | | 25.0 | | | (2.9) | | | 22.1 | |
| 許可證 | 39.7 | | | (7.4) | | | 32.3 | | | 39.0 | | | (4.4) | | | 34.6 | |
| 專利 | 39.2 | | | (15.2) | | | 24.0 | | | 35.2 | | | (13.9) | | | 21.3 | |
| 商標 | 20.1 | | | (7.4) | | | 12.7 | | | 19.8 | | | (5.8) | | | 14.0 | |
| 許可證關聯方 | 7.5 | | | (6.7) | | | 0.8 | | | 7.5 | | | (6.3) | | | 1.2 | |
| 競業禁止協議 | 6.3 | | | (2.6) | | | 3.7 | | | 6.3 | | | (1.1) | | | 5.2 | |
| 其他 | 1.7 | | | (1.1) | | | 0.6 | | | 1.6 | | | (1.1) | | | 0.5 | |
| **應攤銷無形資產總額，淨額 | $ | 552.3 | | | $ | (132.4) | | | $ | 419.9 | | | $ | 540.6 | | | $ | (80.0) | | | $ | 460.6 | |
| 不受攤銷影響的無形資產： | | | | | | | | | | | |
| 商標 | | | | | $ | 242.4 | | | | | | | $ | 262.0 | |
| 減值費用 | | | | | (10.0) | | | | | | | — | |
| *商標總數 | | | | | 232.4 | | | | | | | 262.0 | |
| *無形資產，淨額 | | | | | $ | 652.3 | | | | | | | $ | 722.6 | |
截至2023年9月30日，進行了以下無形資產重新分類調整(1):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 經調整後， 十二月三十一日， 2022 | | 正如之前提交的那樣， 十二月三十一日， 2022 |
| (單位：百萬) | 總運載量
金額 | | 累計
攤銷 | | 淨載運
金額 | | 總運載量
金額 | | 累計
攤銷 | | 淨載運
金額 |
| 應攤銷的無形資產： | | | | | | | | | | |
| 資本化的軟件開發成本 | $ | 25.0 | | | $ | (2.9) | | | $ | 22.1 | | | $ | 5.5 | | | $ | (2.9) | | | $ | 2.6 | |
| 商標 | 19.8 | | | (5.8) | | | 14.0 | | | 39.3 | | | (5.8) | | | 33.5 | |
__________________
(1) 公司在商標無形資產餘額和資本化軟件開發成本之間記錄了一項非實質性的重新分類調整，金額為#美元19.51000萬美元，截至2022年12月31日的一年。這對截至2022年12月30日的總無形資產淨值沒有影響。調整後的餘額反映在截至2023年9月30日的季度的10-Q表中，該表於2023年11月8日提交給美國證券交易委員會。
有限壽命無形資產的加權平均攤銷期限為十二年至十四年.
截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的年度攤銷費用總額為美元54.4百萬，$39.8百萬美元和美元10.3分別為100萬美元。
截至2023年12月30日的年度，未攤銷資本化軟件開發成本總額為1,190萬美元。截至2022年12月31日止年度並無未攤銷資本化軟件開發成本。
截至2023年12月30日和2022年12月31日的年度內，尚未攤銷的專利總成本為美元。12.1百萬美元和美元10.6分別為100萬美元。
目錄表
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合併財務報表附註--(續)
截至2023年12月30日和2022年12月31日的年度內，尚未攤銷的商標總成本為美元。1.0百萬美元和美元1.1分別為100萬美元。
截至2023年12月30日和2022年12月31日止年度的專利和商標總續期成本為$1.0百萬美元和美元1.2分別為100萬美元。截至2023年12月30日，距離下一次續簽的加權平均年數為兩年對於專利和六年為了商標。
下一財政年度每年的攤銷費用估計數如下： | | | | | |
財政年度 | 金額
(單位：百萬) |
| |
| 2024 | $ | 53.7 | |
| 2025 | 51.0 | |
| 2026 | 40.1 | |
| 2027 | 39.2 | |
| 2028 | 39.0 | |
| 此後 | 196.9 | |
| 總計 | $ | 419.9 | |
如果存在減值指標，除非情況要求進行更頻繁的減值測試，否則不確定期限的無形資產須接受年度減值測試。
2023年第三季度，公司股價下跌和某些不斷惡化的宏觀經濟市場狀況，包括對消費音響產品的需求持續放緩，導致公司市值大幅下降，導致公司斷定發生了觸發事件。因此，該公司進行了量化減值評估，結果記錄了#美元。7.0非醫療保健報告單位中無限期存在的商標的減值費用為100萬美元。結合這項第三季度中期減值量化評估，本公司得出結論，醫療保健報告單位和非醫療保健報告單位各自的估計公允價值都超過了它們的賬面價值。此外，對其他壽命有限的長期資產進行的可恢復性測試表明，沒有可恢復性問題。
於2023年第四季度，本公司進行了年度減值分析，首先選擇完成對其無限期無形資產的定性評估。根據這項評估，本公司確定非醫療保健報告單位內的無限期活着無形資產的公允價值不太可能超過其賬面價值。 因此，該公司開始進行量化減值評估，結果記錄了#美元。3.0為無限期存在的商標支付100萬美元的減值費用。就減值測試而言，無限生活資產的公允價值按附註18“業務合併”中所述的相同方法釐定。所應用的估計和假設屬第三級計量，因為它們受到有限或沒有市場活動的支持，並反映了公司在計量公允價值時的假設。
在2023年第四季度，該公司通過首先選擇完成其醫療保健和非醫療保健報告部門的定性評估來執行其年度商譽減值分析。根據這項評估，本公司的結論是，醫療保健報告單位的公允價值很可能大於其賬面價值。因此，不需要對醫療保健報告股進行進一步測試。 然而，該公司得出的結論是，非醫療保健報告單位的公允價值不太可能大於其賬面價值。 因此，該公司開始對其非醫療保健報告部門進行量化評估。
當商譽減值測試需要進行量化評估時，本公司採用收入法和市場法相結合的方法來確定報告單位的公允價值。收益法使用的是報告單位的估計貼現現金流量，而市場法使用的是可比公司信息。收益法中用於計算預計未來貼現現金流量的估計和假設包括收入增長率、營業利潤率和報告單位的貼現率。貼現率是使用報告單位特有的風險因素的加權平均資本成本以及其他市場和行業數據確定的。所使用的假設固有地受到不確定性的影響，該公司指出，這些假設的微小變化可能會對最終價值產生重大影響。
所應用的估計和假設屬第三級計量，因為它們受到有限或沒有市場活動的支持，並反映了公司在計量公允價值時的假設。
目錄表
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10.商譽
商譽的變動如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12月30日，
2023 | | |
| (單位：百萬) | 醫療保健 | | 非保健 | | 總計 | | |
| 商譽，期初 | $ | 97.6 | | | $ | 347.8 | | | $ | 445.4 | | | |
| | | | | | | |
購進價格分配對商譽的調整(1) | — | | | (18.2) | | | (18.2) | | | |
| 外幣折算調整 | 1.0 | | | (20.5) | | | (19.5) | | | |
| 商譽，期末 | $ | 98.6 | | | $ | 309.1 | | | $ | 407.7 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日，
2022 | | |
| (單位：百萬) | 醫療保健 | | 非保健 | | 總計 | | |
| 商譽，期初 | $ | 100.3 | | | $ | — | | | $ | 100.3 | | | |
| 通過業務合併實現增長 | — | | | 347.8 | | | 347.8 | | | |
| | | | | | | |
| 外幣折算調整 | (2.7) | | | — | | | (2.7) | | | |
| 商譽，期末 | $ | 97.6 | | | $ | 347.8 | | | $ | 445.4 | | | |
______________
(1) 包括對Sound United收購的最終購買價格分配錯誤的非實質性更正，這導致商譽減少#美元7.81000萬美元。詳情見附註18“業務合併”。
11.承租人ROU資產和租賃負債
根據經營租賃協議，該公司在北美、南美、歐洲、中東和亞太地區租賃某些設施，該協議將於不同日期到期，直至2032年1月。此外，該公司根據被歸類為運營租賃的租約在美國和歐洲租賃設備，這些租約將在不同的日期到期，直至2028年11月。這些租約中的大多數是不可取消的，通常不包含任何重大限制性契約、重大剩餘價值擔保或其他重大擔保。本公司根據這些協議採用基於總租賃付款的直線方法確認租賃成本。某些設施租賃包含預定的價格升級，在某些情況下還包含續訂選項，其中最長的續訂選項是五年.
本公司一般根據租賃開始日的現有信息估計用於確定租賃付款淨現值的適用貼現率。截至2023年12月30日，公司對所有經營租賃使用的加權平均貼現率約為4.1%.與公司作為承租人的經營租賃有關的金額的資產負債表分類如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 資產負債表分類 | | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 | | |
| 承租人ROU資產 | 其他非流動資產 | | $ | 59.1 | | | $ | 69.6 | | | |
| | | | | | | |
| 承租人流動租賃負債 | 其他流動負債 | | 18.2 | | | 18.7 | | | |
| 承租人非流動租賃負債 | 其他非流動負債 | | 45.8 | | | 53.4 | | | |
| 經營租賃負債共計 | | | $ | 64.0 | | | $ | 72.1 | | | |
截至2023年12月30日和2022年12月31日的年度，承租人ROU資產的累計攤銷為$48.9百萬美元和美元36.6分別為100萬美元。本公司經營租約之加權平均剩餘租約期為5.6截至2023年12月30日。
目錄表
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合併財務報表附註--(續)
截至2023年12月30日，以下每個財政年度的未來經營租賃付款估計如下：
| | | | | |
財政年度 | 金額
(單位：百萬) |
| |
| 2024 | $ | 19.2 | |
| 2025 | 15.3 | |
| 2026 | 10.9 | |
| 2027 | 6.6 | |
| 2028 | 5.7 | |
此後(1) | 17.8 | |
| 總計 | 75.5 | |
| 推定利息 | (11.5) | |
| 現值 | $ | 64.0 | |
______________
(1)它包括某些租約的可選續約期限。
截至2023年12月30日、2022年12月31日及2022年1月1日止年度，本公司的經營租賃成本約為22.7百萬，$18.0百萬美元和美元8.2分別為100萬美元。
12.其他非流動資產
其他非流動資產包括：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 承租人淨資產收益率 | $ | 59.1 | | | $ | 69.6 | |
衍生資產-非流動(1) | 11.4 | | | 19.3 | |
| 預付存款和其他 | 6.4 | | | 5.8 | |
| 戰略投資 | 7.2 | | | 13.8 | |
| 股權投資--公允價值 | 2.7 | | | — | |
受限現金(2) | 2.2 | | | 5.2 | |
| 其他非流動資產 | 0.3 | | | 0.3 | |
| 非流動資產總額 | $ | 89.3 | | | $ | 114.0 | |
______________
(1) 不包括應計利息。
(2) 受限現金包括中國等某些子公司持有的現金，根據司法管轄區的不同，這些現金可能會受到轉移限制。
13.遞延收入和其他合同負債，流動
遞延收入和其他合同負債包括以下內容： | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 遞延收入 | $ | 63.8 | | | $ | 61.0 | |
| 應計回扣和津貼 | 37.5 | | | 38.5 | |
| 應計客户報銷 | 12.4 | | | 6.1 | |
| *遞延收入和其他合同負債總額 | 113.7 | | | 105.6 | |
| 減去：遞延收入的非當期部分 | (26.4) | | | (25.0) | |
| **遞延收入和其他合同負債，流動 | $ | 87.3 | | | $ | 80.6 | |
遞延收入涉及已向客户開具發票的合同金額，其剩餘的履約義務必須在公司確認收入之前完成。一般來説，當收入在開票後確認時，醫療保健和非醫療保健部門都會記錄遞延收入。
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醫療保健遞延收入
醫療保健遞延收入主要涉及遞延設備協議、延長保修協議和維護協議下的未交付設備、傳感器和服務。來自剩餘合同履約義務的預期收入(未確認合同收入)包括遞延收入，以及當公司完成其履約義務時將在未來期間開具發票並確認為收入的其他金額。未確認的合同收入不包括可分配給監測相關設備的收入，這些設備實際上是根據遞延設備協議和雙方都沒有履行的其他合同義務租賃給客户的。這筆收入的估計時間部分是基於管理層對何時完成其業績義務的估計和假設。因此，未來這筆收入的實際時間可能會有所不同，可能會有很大差異。截至2023年12月30日，該公司約有1,497.2未確認的合同收入涉及原期限為#年的已執行合同一年或者更多。該公司預計將確認約$380.9這筆錢中的1000萬美元作為下一年的收入12個月剩下的餘額在此之後。
非醫療保健遞延收入
2020年10月，該公司的子公司B&W Group Ltd.(B&W)簽署了一項許可協議修正案，根據該協議，B&W獲得了$20.0為多家高端汽車製造商支付與Bowers&Wilkins品牌下製造的音響系統設備有關的特許權使用費預付款，總承諾額為$35.0預計在2028年9月30日之前收到100萬美元。截至2023年12月30日，遞延收入為美元15.31000萬美元。
截至2023年12月30日的年度遞延收入變動如下： | | | | | |
| (單位：百萬) | 12月30日，
2023 |
| 遞延收入，期初 | $ | 61.0 | |
| |
| *本期間遞延的收入 | 28.3 | |
| *確認前期遞延收入 | (25.5) | |
| *遞延收入，期末 | $ | 63.8 | |
14.其他流動負債
其他流動負債包括：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 長期債務的當期部分 | $ | 34.3 | | | $ | 15.1 | |
| 應計費用 | 26.3 | | | 39.9 | |
| 應計應交間接税 | 23.9 | | | 28.2 | |
| 承租人的流動租賃負債 | 18.2 | | | 18.7 | |
| 應付所得税 | 16.1 | | | 32.1 | |
| 應計財產税 | 10.2 | | | 12.1 | |
| 應計律師費 | 9.9 | | | 11.4 | |
| 應計保修 | 8.6 | | | 10.6 | |
| 其他流動負債 | 6.7 | | | 6.1 | |
| 關聯方應付款 | 4.2 | | | 4.0 | |
| 應計捐款 | 4.0 | | | 5.1 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
其他流動負債總額 | $ | 162.4 | | | $ | 183.3 | |
目錄表
Masimo Corporation
合併財務報表附註--(續)
15.債務
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 日本貸款--當前部分 | $ | 23.0 | | | $ | 7.6 | |
| 定期貸款--流動部分 | 11.3 | | | 7.5 | |
| | | |
| 短期債務 | 34.3 | | | 15.1 | |
| | | |
| 左輪手槍-長期使用 | 591.5 | | | 651.0 | |
| 定期貸款--長期貸款 | 271.4 | | | 278.9 | |
| 日本貸款--長期貸款 | 8.8 | | | 11.7 | |
| 長期債務 | 871.7 | | | 941.6 | |
| 債務總額 | $ | 906.0 | | | $ | 956.7 | |
優先信貸安排
直至2022年4月11日，本公司與作為行政代理和貸款人的北卡羅來納州摩根大通銀行以及作為貸款人(統稱為貸款人)的西部銀行維持一項信貸協議(優先信貸安排)。之前的信貸安排提供了高達$150.01百萬美元的無擔保借款，並有權在符合某些條件的情況下，將總借款能力提高至最高1美元550.0根據需要，在未來與貸款人和額外的貸款人一起支付100萬美元。先行信貸安排還規定最高可達#美元的昇華。25.01000萬美元用於簽發信用證和1美元的昇華75.0以指定外幣借款的金額為10萬美元。
2022年4月11日，本公司清償了先前信貸安排下的所有債務，並終止了該貸款。由於這筆還款，公司支出了#美元。0.1之前資本化的債券發行成本為1.6億歐元。
信貸安排
於2022年4月11日，本公司與締約一方的金融機構(統稱為初始貸款人)、行政代理花旗銀行、聯席牽頭安排人及聯席賬簿管理人的花旗銀行、北卡羅來納州的摩根大通銀行、聯席牽頭安排行兼聯席簿記行的美國銀行及美國銀行，以及聯席銀團代理的摩根大通銀行、西部銀行及美國銀行證券公司，訂立信貸協議(信貸安排)。
信貸安排提供無擔保定期貸款#美元。300.02000萬美元(定期貸款)和1美元500.01百萬美元的持續無擔保循環承諾(Revolver)，在某些條件的限制下，公司有權將總借款能力額外增加$400.0在未來與初始貸款人和額外的貸款人(如果需要，再加上額外的無限金額，如果滿足某些匯兑測試)。債務發行成本為#美元8.4100,000,000美元被記錄為信貸安排賬面金額的減少，並正在使用實際利息法攤銷為利息支出。
信貸安排還規定最高可達#美元的昇華。50.0用於開立信用證的金額為3.8億美元。
信貸安排下的借款將在公司選擇時被視為：(A)備用基本利率(ABR)貸款，其利息為ABR，外加0.000%至0.750%基於公司槓桿率，或(B)定期SOFR貸款，按調整後的定期SOFR利率(定義如下)計息，外加1.000%至1.750%基於公司的淨槓桿率。根據信貸安排的條款，ABR等於(I)最優惠利率，(Ii)紐約聯邦儲備銀行實際利率加0.50%，以及(Iii)一個月調整後期限SOFR PLUS1.0%。調整後的期限SOFR利率等於適用利息期間的期限SOFR利率(定義見信貸安排)加上利差調整0.10%, 0.15%和0.251個月、3個月和6個月結束的利息期間分別為%。
根據信貸安排，公司也有義務支付一筆未使用的費用，費用範圍為0.150%至0.275年利率，基於公司槓桿率，對於信貸安排的任何未使用部分。
目錄表
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合併財務報表附註--(續)
本公司須遵守若干公約，包括與淨槓桿率及利息收費覆蓋率有關的財務公約，以及其他慣常的負面公約。信貸安排還包括慣例違約事件，一旦發生任何此類違約事件，初始貸款人(和任何其他貸款人)有權採取以下兩種行動之一或兩種：(A)立即終止承諾；(B)宣佈當時未償還的貸款立即到期並全額支付。信貸安排下所有未償還的本金將於2027年4月12日到期並支付。
2022年5月16日，本公司與初始貸款人和作為行政代理的北卡羅來納州花旗銀行簽訂了信貸協議第一修正案(第一修正案)，修訂了信貸安排。第一修正案規定了額外的美元2052000萬無擔保循環承付款，使Revolver的總金額從#增加到#5002000萬美元至2000萬美元7051000萬美元。
借貸利率、金融契約、肯定和消極契約以及其他限制性條款從信貸安排中保持不變。根據第一修正案，所有未償還的本金將於2027年4月12日到期並支付。截至2023年12月30日，本公司完全遵守其債務協議和信貸安排中包含的所有契諾。
截至2023年12月30日及2022年12月31日止年度，本公司的利息支出總額為$47.01000萬美元和300萬美元23.71000萬美元，分別在信貸安排下。在截至2022年1月1日的年度內，本公司不產生信貸安排項下的任何利息支出。
此外，在收購Sound United方面，該公司承擔了以下三筆未償還貸款：
日本循環貸款
2020年3月，本公司與瑞穗銀行簽訂有擔保循環貸款(日本循環貸款)，允許本公司最高借款人民幣8001000萬歐元(約合人民幣180萬元)5.7(億美元)。日本循環貸款是一種常青樹協議，應金融機構或借款人的要求終止，並以借款人擁有的白川市的土地和建築物為抵押。賬面價值抵押資產約為#美元。11.4截至2023年12月30日，為1.2億美元。利息的應計利率等於瑞穗東京銀行間同業拆借利率(Tibor)加上固定利差0.50年利率。與執行日本循環貸款有關，本公司發生債務發行成本人民幣7.21000萬歐元(約合人民幣180萬元)0.1(億美元)。
2023年2月28日，本公司與瑞穗銀行簽署了日本循環貸款修正案，將循環貸款的最高總額提高到人民幣3.002000億歐元(約合21.3(億美元)。根據修正案，該安排按相當於Tibor加固定利差的利率計息0.75每年百分比m. 該公司還支付了預付費用人民幣22.01000萬歐元(約合人民幣180萬元)0.2(百萬)循環信貸安排的增量金額。
日本循環貸款協議包含了慣例的肯定和否定契約，如財務報告要求和慣例契約，這些契約限制借款人為其承擔的債務提供抵押品的能力，並確定在特定財政年度內申報的資格和支付的潛在股息金額。截至2023年12月30日，本公司遵守了日本循環貸款協議下的所有契諾。
日本政府貸款
2020年5月和6月，公司收到人民幣1.482000億歐元(約合10.5作為日本地方刺激計劃的一部分，日本政府非抵押貸款工具(日本政府貸款)。利息的加權平均利率為1.33%，並在2035年6月之前分期償還，期限各不相同。日本政府貸款的非流動部分在長期債務項下列報，本期部分在所附綜合資產負債表的短期債務項下列報。本公司不產生與日本政府貸款相關的債務發行成本。
日本設備貸款
於2021年4月及5月，本公司簽訂日本設備抵押貸款人民幣1501000萬歐元(約合人民幣180萬元)1.1(百萬美元)，分期付款至2031年3月，利息為0.58%，和元801000萬歐元(約合人民幣180萬元)0.6(百萬美元)，分期付款至2028年4月，利息為1.2%。日本設備貸款的非流動部分在長期債務項下列報，本期部分在所附綜合資產負債表的短期債務項下列報。該公司不產生與這些日本設備貸款相關的債務發行成本。
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合併財務報表附註--(續)
截至2023年12月30日，未來五年及以後每年所有債務的本金到期日合計如下：
| | | | | | | | |
財政年度 | | 金額
(單位：百萬) |
| 2024 | | $ | 34.3 | |
| 2025 | | 16.7 |
| 2026 | | 16.7 |
| 2027 | | 834.6 |
| 2028 | | 1.1 | |
| 此後 | | 2.6 |
| 總計 | | $ | 906.0 | |
16.其他非流動負債
其他非流動負債包括：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 承租人非流動租賃負債 | $ | 45.8 | | | $ | 53.4 | |
| 遞延收入，非流動 | 26.4 | | | 25.0 | |
| 未確認的税收優惠 | 24.4 | | | 18.0 | |
| 預計福利義務 | 9.5 | | | 10.1 | |
| | | |
| | | |
| 應繳間接税，非流動 | 8.4 | | | 8.2 | |
| 應付所得税，非流動所得税 | 7.1 | | | 12.7 | |
| 其他 | 7.9 | | | 9.1 | |
| | | |
其他非流動負債總額 | $ | 129.5 | | | $ | 136.5 | |
未確認的税收優惠涉及該公司與不確定的税收狀況相關的長期納税義務部分。權威性指引規定了確認門檻和計量屬性，用於確認和計量納税申報單中已採取或預期採取的納税頭寸。詳情見附註23，“所得税”。
17.衍生工具和對衝活動
衍生工具-現金流對衝
該公司的現金流量套期保值旨在降低已確認資產、負債或任何未確認的預測交易的預期未來現金流量變化的風險。自2022年7月以來，本公司簽訂了各種利率掉期，這些利率掉期被指定為本公司相當大一部分未償債務的現金流和對衝。利率互換將公司長期債務的浮動利率轉換為平均固定利率，從而減少公司現金流支付的可變性。3.14%。這些合約按公允價值列賬，到期日約為三年。所有套期保值關係在實現可歸因於被套期保值風險的現金流變化方面非常有效。該公司在對衝開始時使用迴歸分析來評估現金流對衝的有效性，並在此後定期進行評估。
本公司將這些工具的公允價值變動所產生的損益計入其他全面(虧損)收入的組成部分。這些指定現金流對衝的遞延收益或虧損在被套期保值項目影響收益的期間重新歸類為收益。本公司不會就列報目的在綜合資產負債表中抵銷為衍生工具確認的公允價值金額。下表彙總了這些套期保值工具截至2023年12月30日和2022年12月31日的公允價值。
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合併財務報表附註--(續)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 已整合
資產負債表 |
| (單位：百萬) | | 資產負債表分類 | | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 利率合約，包括應計利息 | | 其他非流動資產 | | $ | 11.6 | | | $ | 19.7 | |
| 利率合約，包括應計利息 | | 其他非流動負債 | | (3.6) | | | — | |
| 總計 | | | | $ | 8.0 | | | $ | 19.7 | |
下表彙總了截至2023年12月30日的年度從累計其他全面(虧損)收入重新分類到合併財務報表的損益。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 已整合
運營説明書 |
| (單位：百萬) | | 損益位置 | | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
現金流對衝--利率合約 | | 營業外(虧損)收入 | | $ | 14.9 | | | $ | 0.7 | | | $ | — | |
| 總計 | | | | $ | 14.9 | | | $ | 0.7 | | | $ | — | |
下表概述與對衝工具有關的累計其他全面（虧損）收益變動：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 期初餘額 | | $ | 19.3 | | | $ | — | |
| 在其他全面收益中確認的金額 | | 3.4 | | | 20.0 | |
| 重新分類為收益的金額 | | (14.9) | | | (0.7) | |
| 期末餘額 | | $ | 7.8 | | | $ | 19.3 | |
截至2023年12月30日及2022年12月31日止年度，未變現（虧損）收益（扣除税項）為$（8.8)300萬美元和300萬美元14.7分別為2.5億美元和2.5億美元。
本公司預期將重新分類收益淨額$10.6 在未來12個月內，將累計其他全面（虧損）收益收益轉撥至營業外收入（虧損）。
18.業務合併
Sound United收購
於2022年4月11日，本公司根據日期為2022年2月15日的合併協議完成先前宣佈的收購Sound United，由本公司、Sonic Boom Acquisition Corp.、本公司的全資子公司（合併子公司）Viper Holdings Corporation（Sound United），以及僅作為賣方代表的Viper Holdings，LLC，據此，合併子公司與Sound United合併，Sound United繼續作為本公司的全資子公司（合併）。
Sound United是為全球消費者提供優質、高性能音頻產品的領先創新者，旗下擁有標誌性的消費品牌：Bowers & Wilkins®，Denon™馬蘭茲™、HEOS™，Classé™，波爾克音頻™波士頓聲學™和權威技術™。這兩個品牌通過對最高生產標準的承諾以及對無與倫比的音頻質量和音頻性能的關注而聯繫在一起。Sound United通過其平臺優勢提供顯著的競爭優勢，包括在線、零售和定製安裝渠道的全球分銷；雲連接的家庭生態系統；以及專注於創建具有世界級工業設計的最高質量消費產品的最先進的研發功能。
該公司收購了100Sound United的股權百分比為$1.0575200億美元現金，根據Sound United的淨營運資本、交易費用、現金和截至合併完成時的債務進行調整，由公司以現金支付。這筆交易的資金主要來自信貸安排的收益。關於信貸安排的更多信息，見附註15，“債務”。這筆交易沒有產生或有對價。
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合併財務報表附註--(續)
Sound United在收購日期之後的經營結果以及收購的資產和承擔的負債，包括商譽和無形資產的分配，都包括在非醫療保健部門。在2022年4月11日至2022年12月30日期間，公司記錄的收入為694.91000萬美元，淨虧損900萬美元38.6來自Sound United的1.8億美元。在2023年1月1日至2023年12月30日期間，公司記錄的收入為771.11000萬美元，淨虧損900萬美元20.9來自Sound United的1.8億美元。
採購成本
公司確認與Sound United收購有關的交易成本為#美元16.6在截至2022年12月31日的一年中，該公司的利潤為3.8億美元。公司認識到不是截至2023年12月30日的年度與Sound United收購相關的交易成本。
購進價格分配
收購Sound United的收購價格分配是最終的。商譽按轉讓對價超過在企業合併中收購的可識別淨資產的公允價值計算，代表所收購的不符合單獨確認資格的無形資產(包括集合的勞動力)預計將產生的未來經濟利益。商譽預計不能在納税時扣除。
計量期調整主要源於根據收購日期存在的事實和情況與某些收購資產有關的估值投入，而不是收購日期之後發生的事件造成的。
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下表彙總了購置資產和承擔負債的公允價值的最終分配情況。
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 聽起來很團結 |
現金對價 | | $ | 1,057.5 | |
| 收購價 | | $ | 1,057.5 | |
| | | |
| 收購的資產： | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 82.6 | |
| 應收賬款 | | 108.5 | |
| 盤存 | | 238.6 | |
| | | |
| 預付費用和其他流動資產 | | 30.0 | |
| 財產、廠房和設備 | | 113.2 | |
| 無形資產 | | 649.0 | |
| 商譽(1) | | 318.0 | |
| 長期其他資產 | | 7.4 | |
| 收購的總資產 | | $ | 1,547.3 | |
| | | |
| 承擔的負債： | | |
| 應付帳款 | | $ | (118.8) | |
| 應計負債和其他流動負債 | | (148.9) | |
| 遞延税項負債(1) | | (145.1) | |
| 其他長期負債 | | (77.0) | |
| 承擔的總負債 | | $ | (489.8) | |
| | | |
______________
(1) 包括對Sound United收購的最終收購價格分配錯誤的非實質性更正，這導致商譽和遞延税項負債減少#美元7.81000萬美元。
可確認無形資產
下表列出了所購入的可確認無形資產的構成以及截至購置日的加權平均攤銷期限：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 加權平均 攤銷期限 (單位：年) | | 4月11日，
2022
(單位：百萬) |
| 商標/商號名稱 | | 10 | | $ | 6.0 | |
| 客户關係 | | 17 | | 196.0 | |
| 發達的技術 | | 8 | | 156.0 | |
| 合同許可協議 | | 15 | | 29.0 | |
| 小計 | | 14年份 | | $ | 387.0 | |
| 不確定的商標/商號 | | 不適用 | | 262.0 | |
| 總計 | | | | $ | 649.0 | |
在確定可識別無形資產的公允價值時，本公司採用了各種形式的收益法，具體取決於所估值的資產。公允價值的估計需要與現金流量預測、反映每個現金流量固有風險的貼現率、競爭趨勢、市場可比性和其他因素相關的重大判斷。其他投入包括歷史數據、當前和預期的市場狀況以及增長率。合同許可協議的加權平均攤銷期限為五年，直到下一個續訂期限。
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無形資產採用以下估值方法進行估值：
客户關係
客户關係的公允價值採用多期超額收益法確定。多期超額收益法包括預測資產預期產生的淨收益，將其減去繳款資產的適當回報，然後使用適當的貼現率將由此產生的現金流量淨額貼現為現值。
商標/商號名稱
商標/商號的公允價值採用收入法下的特許權使用費救濟法確定。這包括預測避免的特許權使用費，通過税收減少它們，並使用適當的貼現率將由此產生的淨現金流貼現為現值。在對已確認無形資產進行估值時，對若干假設進行了判斷，包括收入和現金流預測、存活率、技術壽命、特許權使用費、陳舊和折扣率。
發達的技術
所開發技術的公允價值是採用收益法下的特許權使用費減免法確定的。這包括預測避免的特許權使用費，通過税收減少它們，並使用適當的貼現率將由此產生的淨現金流貼現為現值。在對已確認無形資產進行估值時，對若干假設進行了判斷，包括收入和現金流預測、存活率、技術壽命、特許權使用費、陳舊和折扣率。
合同許可協議
合同許可協議的公允價值是使用多期超額收益法的變體來確定的。這種方法包括預測資產預期產生的淨收益，然後使用適當的貼現率將由此產生的淨現金流貼現為現值。
未經審計的備考財務信息
補充備考財務信息是使用會計收購法編制的，並基於Masimo和Sound United的歷史財務信息，假設交易發生在2021年1月1日。補充的預計財務信息並不一定代表如果在2021年1月1日完成對Sound United的收購，合併後的公司的收入或經營結果將是什麼，也不打算預測合併後公司的未來經營業績。它也沒有反映出Masimo和Sound United合併後可能實現的任何運營效率或潛在的成本節約。
未經審計的補充備考財務信息是在應用Masimo的會計政策和調整合並後公司的結果後計算的，以反映因收購的無形資產、庫存、物業、廠房和設備的公允價值調整而產生的遞增攤銷和折舊支出，以及由於消除Sound United債務的歷史利息支出而導致的利息支出淨減少，該債務在關閉時償還，部分被Masimo借入為收購提供資金的外債產生的增量利息支出所抵消，以及這些調整的相應所得税影響。
此外，在截至2022年12月31日的一年中，Masimo和Sound United產生了紅色$22.41000萬美元和300萬美元41.11000萬歐元F與收購有關的費用。Masimo產生的與收購相關的整合費用包括在截至2023年12月30日的12個月的公司綜合全面收益表中的銷售、一般和行政費用。
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在報告的預計收入和預計淨收入中，沒有直接歸因於收購Sound United的其他重大非經常性預計調整。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12個月 | | |
| | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 | | | | |
| (單位：百萬) | | 實際 | | 形式上 | | 形式上 | | | | |
| 淨收入 | | $ | 2,048.1 | | | $ | 2,293.4 | | | $ | 2,187.4 | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 淨收入 | | $ | 81.5 | | | $ | 181.8 | | | $ | 126.2 | | | | | |
19.股權
A系列初級參與優先股和股東權利計劃
2022年9月，本公司授權並宣佈派發股息一根據一項日期為2022年9月9日的權利協議(權利協議)，以Broadbridge Corporation Issuer Solutions，Inc.為權利代理人，在2022年9月20日(記錄日期)交易結束時，向登記在冊的股東購買其普通股每股已發行股票的優先股購買權(權利)。此外,一權利是與記錄日期後發行的普通股每股發行的。每項權利使登記持有人有權向本公司購買千分之一股本公司的A系列初級參與優先股，面值為$0.001每股，收購價相當於$1,000.00根據權利，可進行調整。一般而言，如果任何人或一羣關聯人或關聯人獲得了10% (20在被動機構投資者的情況下)，但有某些例外情況。
2023年3月22日，本公司與權利代理簽訂了權利協議修正案(權利協議修正案)。權利協議修正案將權利的到期時間加速至紐約時間2023年3月22日下午5點，權利協議在此時間終止。於權利協議終止時，根據權利協議向本公司普通股持有人分派的所有權利均已屆滿。
股票回購計劃
2021年10月，董事會批准了一項股票回購計劃，授權公司購買最多3.02,000,000股普通股三年(2021年回購計劃)。2021年回購計劃於2021年10月本公司先前於2018年批准的回購計劃到期後生效。2021年回購計劃於2022年5月完成。
2022年6月，董事會批准了一項股票回購計劃，授權公司購買最多5.0在2027年12月31日或之前持有1.2億股普通股(2022年回購計劃)。2022年回購計劃於2022年7月生效。該公司預計將通過其可用現金、預計將從未來業務中產生的現金、信貸安排和其他潛在的資本來源為2022年回購計劃提供資金。2022年回購計劃可以由一個由公司首席執行官和首席財務官組成的委員會通過公開市場購買、一個或多個規則10b5-1交易計劃、大宗交易和私下談判的交易來酌情執行。不是在截至2023年12月30日的年度內，根據2022年回購計劃回購了股票。截至2023年12月30日，5.0根據2022年的回購計劃，仍有1.3億股可供回購。
下表為截至2023年12月30日、2022年12月31日及2022年1月1日止年度的公司股票回購活動摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止的年數 | |
| (單位：百萬，每股除外) | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 | |
回購股份 | — | | (1) | 3.0 | | (1) | 0.5 | | (1) |
| 平均每股成本 | $ | — | | | $ | 133.82 | | | $ | 235.88 | | |
| 回購股份的價值 | $ | — | | | $ | 401.5 | | | $ | 129.0 | | |
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合併財務報表附註--(續)
______________
(1)它不包括與PSU或RSU獎勵的歸屬相關而實際發行的普通股中預扣的股份，以履行某些美國聯邦和州預扣税義務。
20.基於股票的薪酬
權益 獎勵計劃
2007年度股票激勵計劃
自2017年6月1日起，在Masimo Corporation 2017年股權激勵計劃(2017股權計劃)獲得批准後，公司的2007年股權激勵計劃(2007股權計劃)終止，但2007年股權計劃下的未償還獎勵將繼續受該計劃的條款管轄。此外，在2017年股權計劃生效後，5.0根據2007年股權計劃，根據先前登記聲明登記發行的本公司普通股中，有100萬股被註銷登記，並同時在2017年股權計劃下登記。
2017股權激勵計劃
2017年股權計劃允許向本公司的員工、董事和顧問以及本公司任何母公司或子公司的員工和顧問授予股票期權、限制性股票、RSU、股票增值權、PSU、績效股票、績效紅利和其他股票或現金獎勵。在有效性方面，集合了5.0根據2017年股權計劃，可供發行的股票為1.2億股。2020年5月，公司股東批准增加2.5向2017年股權計劃配售2000萬股。根據2017股權計劃，可授予的股票總數為7.5百萬股。2017年股權計劃規定，根據2017股權計劃發放的股權獎勵中，至少95%必須在授予之日起不少於一年的時間內歸屬。根據2017年股權計劃授予的每股期權的行權價不得低於授予日公司普通股的公允市值，公允市值一般等於授予日公司普通股在納斯達克全球精選市場的收盤價。
截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的2007年股權計劃和2017年股權激勵計劃下的基於股票的薪酬支出總額為$7.0百萬，$47.7百萬美元和美元44.6分別為100萬美元。
以下是與公司現行股權激勵計劃、股票獎勵活動和股票獎勵估值相關的其他信息。
基於股票的獎勵活動
股票期權
根據公司所有股權計劃已發行和未償還的期權的數量和加權平均行使價格如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| (單位：百萬，加權平均行權價格除外) | 股票 | | 加權平均
鍛鍊
價格 | | 股票 | | 加權平均
鍛鍊
價格 | | 股票 | | 加權平均
鍛鍊
價格 |
| 未償還期權，期初 | 2.8 | | | $ | 83.85 | | | 2.9 | | | $ | 81.38 | | | 3.4 | | | $ | 77.44 | |
| 授與 | 0.1 | | | 177.29 | | | 0.1 | | | 150.91 | | | 0.1 | | | 250.15 | |
| 取消 | — | | | 45.96 | | | (0.1) | | | 162.77 | | | (0.2) | | | 149.11 | |
| | | | | | | | | | | |
| 已鍛鍊 | (0.2) | | | 43.22 | | | (0.1) | | | 54.53 | | | (0.4) | | | 53.55 | |
| 未償還期權，期末 | 2.7 | | | $ | 87.79 | | | 2.8 | | | $ | 83.85 | | | 2.9 | | | $ | 81.38 | |
| 可行使的期權，期末 | 2.4 | | | $ | 73.79 | | | 2.4 | | | $ | 65.83 | | | 2.2 | | | $ | 57.09 | |
截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的年度股票期權總支出為$8.8百萬，$11.4百萬美元和美元13.0分別為100萬美元。截至2023年12月30日，該公司擁有15.2與非既得股票期權相關的未確認補償成本，預計將在加權平均期間內授予約2.3好幾年了。
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按行權價格區間劃分的已發行和可行權股票期權的數量和加權平均行權價格如下： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 12月30日， 2023 | | 截至的年度 十二月三十一日， 2022 |
(單位：百萬，不包括行權價格範圍和平均剩餘合同期限) | 未完成的期權 | | 選項
可操練 | | 未完成的期權 | | 選項
可操練 |
| 行權價格區間 | 數量：
選項 | | 平均值
剩餘
合同
生命 | | 數量：
選項 | | 數量：
選項 | | 平均值
剩餘
合同
生命 | | 數量 選項 |
$15.00至$50.00 | 1.2 | | | 1.5 | | 1.2 | | | 1.3 | | | 2.4 | | 1.3 | |
$50.01至$80.00 | — | | | 2.5 | | — | | | 0.1 | | | 3.7 | | 0.1 | |
$80.01至$120.00 | 0.7 | | | 3.7 | | 0.7 | | | 0.8 | | | 4.8 | | 0.7 | |
$120.01至$160.00 | 0.4 | | | 6.0 | | 0.3 | | | 0.4 | | | 7.1 | | 0.2 | |
$160.01至$200.00 | 0.3 | | | 7.0 | | 0.1 | | | 0.2 | | | 7.2 | | 0.1 | |
$200.01至$230.00 | — | | | 6.5 | | — | | | — | | | 7.2 | | — | |
$230.01至$280.00 | 0.1 | | | 7.0 | | 0.1 | | | — | | | 8.0 | | — | |
總計 | 2.7 | | | 4.9 | | 2.4 | | | 2.8 | | | 4.3 | | 2.4 | |
截至2023年12月30日和2022年12月31日，未償還期權的加權平均剩餘合同期限為4.9年和4.3分別是幾年。截至2023年12月30日和2022年12月31日，行權價低於公司普通股收盤價的可行使期權的加權平均剩餘合同期限為2.9年和3.6年分別。
RSU
根據公司的所有股權計劃，已發行和未償還的RSU數量如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
(以百萬為單位，加權平均授予日期公允價值除外) | 單位 | | 加權平均
授予日期
公允價值 | | 單位 | | 加權平均
授予日期
公允價值 | | 單位 | | 加權平均
授予日期
公允價值 |
| 未償還的RSU，期初 | 3.2 | | | $ | 105.65 | | | 3.0 | | | $ | 104.13 | | | 2.9 | | | $ | 99.66 | |
授與 | 0.5 | | | 125.44 | | | 0.3 | | | 148.52 | | | 0.1 | | | 257.43 | |
| 取消 | (0.1) | | | 172.19 | | | (0.1) | | | 168.90 | | | — | | | 204.33 | |
| | | | | | | | | | | |
| 既得 | (0.1) | | | 173.18 | | | — | | | 184.04 | | | — | | | 163.71 | |
| 未償還的RSU，期末 | 3.5 | | | $ | 105.87 | | | 3.2 | | | $ | 105.65 | | | 3.0 | | | $ | 104.13 | |
截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的年度的RSU總支出為$20.1百萬，$14.4百萬美元和美元9.0分別為100萬美元。截至2023年12月30日，該公司擁有90.7與未歸屬RSU獎勵相關的未確認補償成本預計將在加權平均期間內確認和歸屬，加權平均期約為4.0不包括與公司董事長和首席執行官因修訂和重述其僱傭協議而授予公司董事長和首席執行官的某些RSU相關的任何或有薪酬支出。請參閲“僱傭和離職協議在附註24，“承諾和或有事項”中，瞭解關於首席執行官僱用協議的進一步細節。
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PSU
根據該公司的所有股權計劃，尚未完成的PSU數量如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
(以百萬為單位，加權平均授予日期公允價值除外) | 單位 | | 加權平均
授予日期
公允價值 | | 單位 | | 加權平均
授予日期
公允價值 | | 單位 | | 加權平均
授予日期
公允價值 |
| 未完成的PSU，期間開始 | 0.3 | | | $ | 180.04 | | | 0.3 | | | $ | 168.68 | | | 0.4 | | | $ | 120.28 | |
授與(1) | 0.1 | | (1) | 204.67 | | | 0.3 | | (1) | 145.49 | | | 0.2 | | | 250.73 | |
| 取消 | — | | | 155.98 | | | (0.1) | | | 139.73 | | | — | | | 166.84 | |
| | | | | | | | | | | |
| 既得 | (0.1) | | | 179.42 | | | (0.2) | | | 127.46 | | | (0.3) | | | 86.95 | |
| 未完成的PSU，期末 | 0.3 | | | $ | 190.04 | | | 0.3 | | | $ | 180.04 | | | 0.3 | | | $ | 168.68 | |
(1) 2023年2月27日，審計委員會批准了2019年PSU獎勵的加權支付百分比(三年制業績期間)，這是基於公司2022財年相對於預先設定的業績目標的實際業績。核準額中包括根據實際業績賺取的額外PSU。這些PSU最初是在Target授予的。
於截至2022年1月1日止年度，本公司授予69,000將授予的PSU三自獎勵之日起數年，根據薪酬委員會批准的2023財年某些業績標準的實現情況。如果獲得，授予的PSU將在確定業績成就水平的年度後達到業績標準時授予。可以賺取的股票數量可以從0%至200%；因此，根據這些獎勵可以發行的最大股票數量是最初獎勵的兩倍69,000PSU，或138,000股份。
於截至2022年12月31日止年度，本公司授予162,562將授予的PSU三年從獎勵之日起，根據薪酬委員會批准的2024財年某些業績標準的實現情況。如果獲得，授予的PSU將在確定業績成就水平的年度後達到業績標準時授予。可以賺取的股票數量可以從0%至200%；因此，根據這些獎勵可以發行的最大股票數量是最初獎勵的兩倍162,562PSU，或325,124股份。
於截至2023年12月30日止年度，本公司授予103,000將授予的PSU三年從授予之日起，根據董事會批准的某些預先確定的多年業績標準的實現情況。對有業績條件的獎勵的基於股票的薪酬費用估計是基於業績條件的可能結果，概率結果的任何變化的累積影響記錄在發生變化的期間。如果獲得，授予的PSU將在業績標準(包括相對總股東回報(TSR)部分)達到業績標準時授予，在業績業績標準評估和確認後的下一年。本公司的TSR是基於本公司在2023年1月1日至2025年12月31日止的業績期間的普通股相對於納斯達克綜合指數成份股的百分位數排名。可以賺取的股票數量可以從0%至200目標金額的%。基於市場的RSU的公允價值是使用蒙特卡羅模擬模型確定的，該模型使用多個輸入變量來確定滿足市場條件要求的概率。基於業績的PSU的公允價值是根據公司普通股在授予日的收盤價確定的。根據管理層對預計授予的單位數量的估計，截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的年度的PSU(福利)總支出為$(21.9)，百萬，$21.9百萬美元和美元22.6分別為100萬美元。截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的PSU福利金額涉及對PSU預期壽命迄今業績的調整。截至2023年12月30日，該公司擁有7.2與未歸屬的PSU賠償相關的未確認補償成本預計將在加權平均期間確認和歸屬，加權平均期約為1.3好幾年了。
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股票獎勵活動的價值評估
每個RSU和PSU的公允價值是根據公司普通股在授予日的收盤價確定的。
布萊克-斯科爾斯期權定價模型用於估計根據公司的股票補償計劃授予的期權的公允價值。所使用的假設範圍和在授予之日授予的期權的加權平均公允價值如下： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| 無風險利率 | 3.61%至3%4.2% | | 1.01%至3%1.9% | | 0.31%至3%0.9% |
| 預期期限(以年為單位) | 5.1幾年後的今天5.9年份 | | 5.1幾年後的今天5.7年份 | | 5.1幾年後的今天5.6年份 |
| 估計波動率 | 31.61%至3%36.7% | | 31.21%至3%38.9% | | 30.91%至3%34.7% |
| 預期股息 | 0% | | 0% | | 0% |
| 已授予期權的加權平均公允價值 | $75.08每股 | | $49.69每股 | | $75.72每股 |
無風險利率。無風險利率以美國財政部零息債券的隱含收益為基礎，剩餘期限大約等於公司股票期權的預期期限。
預期期限。預期期限代表公司股票期權預期未償還的平均期間。預期期限基於本公司特定的歷史期權行使經驗，以及具有類似歸屬時間表的同行公司集團提供的預期期限信息。
估計波動率。估計波動率是指預計公司股價在一段時間內的波動量。本公司對截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日止年度的估計波動率是基於本公司股價在期權預期期限內的歷史和隱含波動率。
預期股息。董事會可不時宣佈派發已發行股份的股息，而本公司亦可按法律規定的方式及條款及條件派發股息。任何宣佈及派發股息的決定將由董事會作出，並將視乎本公司的經營業績、盈利、資本要求、財務狀況、業務前景、合約限制及董事會認為相關的其他因素而定。二零一二年宣佈的股息被視為特別股息，不能保證在預期期限內將再次宣佈特別股息。基於這種不確定性和未知頻率，截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的年度，假設中沒有使用股息率來計算基於股票的薪酬支出。
該公司已選擇在整個獎勵的必要服務期內(扣除沒收)以直線方式確認基於股票的補償費用。股票獎勵的沒收在發生時予以確認。於截至2023年12月30日、2022年12月31日及2022年1月1日止年度內歸屬的所有期權的總公平價值為$9.51000萬，$12.41000萬美元和300萬美元15.2分別為2.5億美元和2.5億美元。
期權的總內在價值按本公司普通股於行使日或各自期末(視情況而定)的市值與期權的行使價之間的正差額(如有)計算。截至2023年12月30日，行權價低於公司普通股收盤價的未償還期權的總內在價值為$123.3百萬美元。截至2023年12月30日，以低於公司普通股收盤價的行權價可行使的期權的內在價值合計為$123.3百萬美元。於截至2023年12月30日、2022年12月31日及2022年1月1日止年度內行使的期權的內在價值合計為$19.0百萬，$14.6百萬美元和美元84.7分別為100萬美元。
綜合業務報表中確認的基於股票的薪酬支出所得税利益總額為#美元。2.9百萬，$2.5百萬美元和美元16.4截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的年度分別為100萬美元。
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下表呈列綜合經營報表各功能項目所包含的以股票為基礎的補償開支總額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位：百萬) | 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| 銷貨成本 | $ | 1.1 | | | $ | 1.0 | | | $ | 0.8 | |
| 銷售、一般和行政 | (1.5) | | | 32.9 | | | 31.3 | |
| 研發 | 7.4 | | | 13.8 | | | 12.5 | |
總計 | $ | 7.0 | | | $ | 47.7 | | | $ | 44.6 | |
21.僱員福利
固定繳款計劃
在美國，公司贊助商 一合格的固定繳款計劃或401（k）計劃，Masimo退休儲蓄計劃（MRSP），涵蓋符合某些資格要求的公司全職美國員工。於2022年4月11日，就收購Sound United而言，MRSP經修訂以允許合資格Sound United僱員參與。
MRSP匹配 100參與者工資延期的百分比，最高可達3每個參與者在支付期的薪酬的%，以最高金額為限。本公司亦可酌情向MRSP作出貢獻。該公司貢獻了$4.91000萬，$4.51000萬美元和300萬美元3.42023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日終了年度的中期戰略計劃捐款分別為1000萬美元，全部以等額捐款的形式提供。
此外，公司的一些國際子公司也有明確的供款計劃，僱員和僱主都有資格向這些計劃供款。該公司貢獻了$5.51000萬美元和300萬美元4.3截至2023年12月30日和2022年12月31日的年度分別為3.8億美元和3.8億美元。該公司在截至2022年1月1日的年度為這些計劃貢獻了非實質性金額。
固定福利計劃
該公司發起了幾個國際非繳費固定收益計劃。在收購Sound United方面，該公司承擔了幾個國際固定福利計劃和退休後福利計劃的贊助商。在收購Sound United之前，公司承擔的所有固定福利計劃和退休後福利計劃都不對新參與者開放。
確定的福利計劃的服務成本構成在合併業務報表的業務費用中記錄。所有其他成本構成在合併經營報表中計入營業外虧損淨額。
下表列出了公司固定福利計劃的資金狀況和在合併資產負債表中確認的金額。
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Masimo Corporation
合併財務報表附註--(續)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 | | | | |
| 計劃資產 | | | | | | | | |
| 年初計劃資產的公允價值 | | $ | 22.2 | | | $ | 21.7 | | | | | |
| 計劃資產已實現淨收益(虧損) | | 1.1 | | | (2.5) | | | | | |
| 僱主供款 | | 0.4 | | | 1.5 | | | | | |
| 參與者的貢獻 | | 0.6 | | | 0.5 | | | | | |
| 已支付的福利 | | 0.8 | | | 2.8 | | | | | |
外幣重估及折算損益 | | (2.0) | | | (1.8) | | | | | |
| 計劃資產年終公允價值 | | $ | 23.1 | | | $ | 22.2 | | | | | |
| | | | | | | | |
| 預計福利義務 | | | | | | | | |
| 年初的預計福利義務 | | $ | 32.3 | | | $ | 32.3 | | | | | |
| 服務成本 | | 1.2 | | | 1.1 | | | | | |
| 利息成本 | | 0.5 | | | 0.1 | | | | | |
| 參與者的貢獻 | | 0.6 | | | 0.5 | | | | | |
| 精算收益(損失) | | 2.3 | | | (1.9) | | | | | |
| 已支付的福利 | | (0.5) | | (1) | 2.0 | | | | | |
外幣重估及折算損益 | | (3.8) | | | (1.8) | | | | | |
| 年底的預計福利義務 | | $ | 32.6 | | | $ | 32.3 | | | | | |
| 資金狀況 | | $ | (9.5) | | | $ | (10.1) | | | | | |
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(1) 由於現金轉移的時間，截至2023年12月30日有一筆應付款項，導致年底出現負分配。
本公司截至2023年12月30日止年度的計劃資產公允價值淨額減少，主要由#美元推動。4.31百萬美元外幣對計劃資產的重估，部分抵消#美元1.11000萬美元的資產已實現收益，以及0.8支付了1.8億美元的福利。
本公司截至2023年12月30日止年度的預計福利負債淨減少主要是由於美元6.1項目福利債務的外幣重估，由上一年貼現率的變化和#美元抵銷。2.3900萬美元的精算收益。
資金不足的餘額#美元。9.5百萬美元和美元10.1分別於2023年12月30日和2022年12月31日在合併資產負債表上的長期其他負債中計入600萬美元。
該公司的綜合經營報表反映了定期固定收益淨成本的以下組成部分：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | |
| 淨定期收益成本的構成 | | $ | — | | | $ | — | | |
| 服務成本 | | 1.2 | | | 1.1 | | |
| 利息成本 | | 0.5 | | | 0.1 | | |
| 計劃資產的預期(收益) | | (0.7) | | | (0.6) | | |
| 淨虧損攤銷 | | — | | | 0.1 | | |
| | | | | |
| 確認精算損失淨額 | | — | | | 0.3 | | |
| 定期固定收益計劃淨成本 | | $ | 1.0 | | | $ | 1.0 | |
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上文提供的用於攤銷以前服務費用(貸項)和攤銷淨損失的數額，是對以前期間在累計其他綜合(損失)收入中確認的以前服務費用(貸項)和淨精算收益(損失)的重新分類。
綜合資產負債表中確認的金額分類如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 非流動資產 | | $ | — | | | $ | — | |
| 流動負債 | | — | | | — | |
| 非流動負債 | | 9.5 | | | 10.1 | |
累計福利義務超過計劃資產公允價值的國際固定福利計劃包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 預計福利義務 | | $ | 32.6 | | | $ | 32.3 | |
| 累積利益義務 | | 28.3 | | | 31.0 | |
| 計劃資產的公允價值 | | $ | 23.1 | | | $ | 22.2 | |
計劃假設
該公司每年確定精算假設。公司針對國際參與者的固定福利計劃所使用的精算假設因適用國家/地區而異。在加權平均的基礎上，使用下列假設來確定福利債務和確定定期福利淨成本：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 |
| 假設--福利義務： | | | | |
| 貼現率 | | 1.35 | % | | 1.61 | % |
| 補償增值率 | | 1.04 | | | 0.96 | |
| 假設-定期淨收益成本： | | | | |
| 貼現率 | | 1.91 | % | | 0.49 | % |
| | | | |
| | | | |
| 補償增值率 | | 1.43 | | | 0.09 | |
計劃資產的預期長期回報(1) | | 3.53 | | | 1.70 | |
| 利息信貸利率 | | 1.98 | | | 2.34 | |
______________
(1)他説，養老金預期資產回報率假設主要來自每個計劃的基本投資分配和歷史風險溢價，並根據當前和未來的預期進行調整，例如全球通脹壓力的緩解。
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計劃資產
按資產類別分列的年終加權平均資產分配情況如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 實際分配 |
資產類別 | | | | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 現金和現金等價物 | | | | (5.0) | % | (1) | 3.0 | % |
| 股權證券 | | | | 35.0 | | | 30.0 | |
| 債務證券 | | | | 47.0 | | | 36.0 | |
| | | | | | |
| 其他 | | | | 24.0 | | | 31.0 | |
______________
(1)由於現金轉移的時機，截至2023年12月30日有一筆應付款項，導致截至年底的分配為負。
該計劃投資於多元化的資產組合，旨在最大限度地減少回報不佳的風險，同時最大化預期的投資組合回報。實際的有價證券投資組合可能會不時偏離既定的目標組合，原因包括各種因素，如正常的市場波動、對與確定分配有關的估計的依賴以及正常的有價證券活動，如增加和撤資。目標配置要接受計劃指定受託人的定期審查，包括對資產組合表現的審查。此類計劃有當地獨立的受託顧問，負責制定和監督投資政策，包括資產分配決定。在作出這類決定時，會考慮當地的法規、投資慣例和籌資規則。投資的公允價值包括在公允價值層次中，見附註2，“重要會計政策摘要”。 雖然本公司相信其估值方法恰當且與其他市場參與者一致，但使用不同的方法或假設來釐定若干金融工具的公允價值，可能會導致在報告日期對公允價值的估計有所不同。
計劃繳款
公司根據法定資金需求確定其固定收益養老金計劃的預期資金需求，外加考慮到計劃的資金狀況、税收後果、公司產生的現金流和其他因素而可能適當的任何額外金額。該公司賺了$0.41000萬美元和300萬美元1.5在截至2023年12月30日和2022年12月31日的年度內，分別為其固定福利計劃繳納了1.6億美元。該公司預計將貢獻$1.82024財年為1000萬美元。
預計未來的福利支付
根據用於衡量福利義務和預期未來僱員服務的相同假設，估計的未來福利付款如下：
| | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 截至的年度
12月30日，
2023 |
| | |
| 2024 | | $ | 0.4 | |
| 2025 | | 2.5 | |
| 2026 | | 2.4 | |
| 2027 | | 2.5 | |
2028 | | 2.2 | |
此後 | | 4.2 | |
| 總計 | | $ | 14.2 | |
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22.營業外損失
非經營虧損包括以下各項： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位：百萬) | 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| 利息收入 | $ | 3.0 | | | $ | 1.8 | | | $ | 0.9 | |
| 已實現和未實現外幣（損失）收益 | (1.1) | | | 7.3 | | | (2.0) | |
| 利息支出 | (50.3) | | | (25.7) | | | (0.3) | |
| | | | | |
| 營業外損失共計 | $ | (48.4) | | | $ | (16.6) | | | $ | (1.4) | |
23.所得税
未計提所得税準備金的收入構成如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位：百萬) | 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| 美國 | $ | 9.1 | | | $ | 77.6 | | | $ | 221.2 | |
| 外國 | 79.0 | | | 115.8 | | | 53.2 | |
總計 | $ | 88.1 | | | $ | 193.4 | | | $ | 274.4 | |
下表列出了所得税的當期準備金和遞延準備金(福利)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| 當前： | | | | | |
| 聯邦制 | $ | 15.0 | | | $ | 48.7 | | | $ | 38.1 | |
| 狀態 | 3.5 | | | 6.1 | | | 7.1 | |
| 外國 | 23.7 | | | 34.4 | | | 14.7 | |
| 小計 | $ | 42.2 | | | $ | 89.2 | | | $ | 59.9 | |
| 延期： | | | | | |
| 聯邦制 | $ | (12.5) | | | $ | (20.5) | | | $ | (4.9) | |
| 狀態 | (9.0) | | | (8.7) | | | (6.1) | |
| 外國 | (14.1) | | | (10.1) | | | (4.1) | |
小計 | (35.6) | | | (39.3) | | | (15.1) | |
總計 | $ | 6.6 | | | $ | 49.9 | | | $ | 44.8 | |
2023年、2022年和2021年財政年度的税收撥備增加了#美元。7.4百萬，$4.5百萬美元和美元3.6分別用於每個財政年度與不確定税收狀況有關的税收和應計利息。
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美國聯邦法定税率與公司有效税率的對賬如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| 法定常規聯邦所得税率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
| 美國對外國所得税，淨額 | 10.0 | | | 4.8 | | | 0.9 | |
| 外國所得按不同税率徵税 | 1.1 | | | — | | | (0.3) | |
| 交易相關成本 | — | | | 0.9 | | | — | |
| 不可扣除的高管薪酬 | (1.6) | | | 2.9 | | | 2.1 | |
| 對不確定税位的再認識 | (2.3) | | | (0.8) | | | (1.0) | |
| 扣除聯邦福利後的州規定 | (4.9) | | | (1.0) | | | 0.3 | |
| 超額股票薪酬 | (3.2) | | | (1.2) | | | (5.5) | |
| 研發税收抵免 | (5.1) | | | (1.7) | | | (1.8) | |
| | | | | |
| | | | | |
| 税收抵免 | (9.2) | | | — | | | — | |
| 其他 | 1.6 | | | 0.9 | | | 0.6 | |
總計 | 7.4 | % | | 25.8 | % | | 16.3 | % |
截至2023年12月30日，公司已累計境外子公司產生的未分配收益約為美元。875.5百萬美元。由於此類收益以前需要繳納美國税，因此在匯回國內時有資格獲得股息收入扣除，因此與此類收益相關的任何額外税款或其財務報告金額超過其外國投資税基的部分通常僅限於外國預扣税和州税。公司考慮$86.5在這些累積的未分配收益中，有100萬美元不再永久再投資，扣除估計的外國税收抵免，應計外國預扣税和州税#美元。1.9百萬美元。然而，該公司打算無限期地再投資剩餘的美元。789.0百萬美元的收入。如果公司決定分配這種永久性再投資收益，公司將累積估計高達約$的額外所得税支出23.1百萬美元。
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遞延税項資產的構成如下：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 遞延税項資產： | | | |
| 淨營業虧損 | $ | 53.7 | | | $ | 34.7 | |
| 税收抵免 | 33.2 | | | 18.0 | |
| 資本化R&D | 33.0 | | | 18.5 | |
| 遞延收入 | 28.0 | | | 27.8 | |
| 應計負債 | 24.6 | | | 32.1 | |
| 利息 | 15.6 | | | 22.4 | |
| 基於股票的薪酬 | 12.3 | | | 10.9 | |
| 經營租賃負債 | 9.7 | | | 8.7 | |
| 其他 | 7.3 | | | 5.8 | |
| 總計 | 217.4 | | | 178.9 | |
| 估值免税額 | (18.9) | | | (7.3) | |
| 遞延税項資產總額 | $ | 198.5 | | | $ | 171.6 | |
| | | |
| 遞延税項負債： | | | |
| 庫存 | $ | (0.8) | | | $ | (4.0) | |
| 利率對衝 | (1.9) | | | (4.1) | |
| 未分配外匯收入的預提税金 | (3.1) | | | (2.8) | |
| 州税和其他 | (10.4) | | | (7.5) | |
| 經營租賃負債 | (11.8) | | | (8.6) | |
| 財產和設備 | (14.4) | | | (18.2) | |
| 無形資產 | (160.5) | | | (186.7) | |
| 其他 | (0.2) | | | (0.9) | |
| 遞延税項負債總額 | (203.1) | | | (232.8) | |
| 遞延税項淨資產 | $ | (4.6) | | | $ | (61.2) | |
| | | |
| | | |
| | | |
截至2023年12月30日，公司擁有美元39.01000萬美元和300萬美元208.1聯邦和各州司法管轄區淨營業虧損100萬美元，將分別於2037年和2024年開始到期。此外，該公司有$114.7將於2024年開始到期的外國司法管轄區淨營業虧損1.8億歐元。該公司還享有聯邦研發税收抵免#美元。2.8將於2031年開始到期的400萬美元，州研發税收抵免為29.5百萬美元，將無限期結轉，$2.3將於2042年開始到期的研發支出的外國税收抵免100萬美元和8.2將於2026年開始到期的400萬瑞士税收抵免。在評估遞延税項資產的變現能力時，本公司會考慮是否更有可能全部或部分遞延税項資產不會變現。在作出這一決定時，該公司考慮了所有可用的積極和消極證據，包括預定的負債沖銷、預計的未來應納税收入、税務籌劃戰略和最近的財務業績。
於截至2022年12月31日止年度，本公司設立估值撥備，以減少與若干海外司法管轄區收購的若干營業虧損有關的遞延税項資產，而本公司認為這些資產不太可能實現。在截至2023年12月30日的年度內，估值津貼增加了#美元。11.6主要由於某些海外業務的虧損，以及在購買價格分配計量期間設立的額外估值撥備，以減少與某些州司法管轄區的某些收購運營虧損相關的遞延税項資產，本公司認為這些資產不太可能實現。
由於該公司採取了某些商業和就業行動，在某個歐洲國家賺取的收入在2023年之前的税率將有所降低。截至2023年12月30日和2022年12月31日的年度，與此類業務安排相關的所得税優惠估計為$1.41000萬美元和300萬美元1.7分別為100萬美元，並影響稀釋後每股淨收益美元0.03每一年。
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下表為未確認税務優惠總額的對賬表：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 |
| 未確認的税收優惠(毛額)，期初 | $ | 26.1 | | | $ | 21.6 | |
| | | |
| 從本期税收頭寸增加 | 7.9 | | | 6.0 | |
| 較上一時期的税收頭寸增加 | 1.3 | | | 0.7 | |
| 較上一期間税收狀況減少 | — | | | (0.6) | |
| | | |
| 訴訟時效失效 | (2.3) | | | (1.6) | |
| 期末未確認的税收優惠（毛額） | $ | 33.0 | | | $ | 26.1 | |
未確認的福利金額，如果最終確認，可能會對未來期間的税率產生有利影響，30.6百萬美元和美元24.0於二零二三年十二月三十日及二零二二年十二月三十一日，本集團分別擁有人民幣100，000，000元及人民幣100，000，000元。由於法定時效和審計結算到期，各司法管轄區未確認的税收優惠金額在未來12個月內可能會發生變化。然而，由於該等事件發生的時間存在不確定性，目前無法估計未來十二個月內的變化。
截至2023年12月30日止年度，本公司錄得開支$1.0作為所得税費用的一部分，與未確認的税收優惠有關的利息和罰款。截至2022年12月31日止年度，本公司錄得利益$0.3作為所得税費用的一部分，與未確認的税收優惠有關的利息和罰款。
截至2023年12月30日和2022年12月31日，與未確認税收優惠相關的應計利息和罰款總額為$2.1百萬美元和美元1.1分別為100萬美元。
公司在多個司法管轄區開展業務，因此，公司的一個或多個子公司在美國聯邦、各州、地方和外國司法管轄區提交所得税申報表。該公司已完成了2019財年的所有美國聯邦所得税事宜。所有重大的州、地方和外國所得税事宜已於2016財年結束。
本公司不認為任何税務機關審查的結果會對其綜合財務報表產生重大影響。
24.承付款和或有事項
僱傭和離職協議
於2017年7月，本公司與Kiani先生於2015年11月4日訂立若干經修訂及重訂僱傭協議（經修訂，即經修訂僱傭協議）。根據經修訂的僱傭協議的條款，在“符合條件的終止”（定義見經修訂的僱傭協議），Kiani先生將有權獲得相當於其當時基本工資和前三年支付給Kiani先生的平均年度獎金總和兩倍的現金遣散費，全額“獎勵股份”（定義見經修訂僱傭協議）和全額“現金付款”（定義見經修訂僱傭協議）。此外，如果在合資格終止之前發生“控制權變更”（定義見經修訂的僱傭協議），則在控制權變更的第一個和第二個週年紀念日， 50現金支付的百分比， 50%的獎勵股份將予歸屬，惟在各情況下，Kiani先生須持續受僱至各該週年日;然而，倘符合資格終止或Kiani先生於任何該等週年日之前因死亡或殘疾而終止受僱，則任何未歸屬現金付款及所有未歸屬獎勵股份將予歸屬及全數支付。此外，如果在合資格終止之前發生控制權變更，Kiani先生的股票期權和任何其他股權獎勵將根據其條款歸屬，但在任何情況下都不得遲於控制權變更的一年和兩年週年紀念日的兩次等額分期付款，在每種情況下，Kiani先生在每個該週年紀念日期間的持續就業。
於2022年1月14日，本公司與Kiani先生訂立經修訂僱傭協議（第二次修訂）第二次修訂。第二次修訂規定，根據經修訂的僱傭協議授予Kiani先生的受限制股份單位將在Kiani先生因死亡或殘疾而終止與公司的僱傭關係時全部歸屬。
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2023年2月8日，Kiani先生同意，在公司2023年年度股東大會上，（2023年年度會議）由公司股東提名的任何兩名個人代替公司當時的兩名董事會成員將不會被視為構成第9（iii）條所述的“控制權變更”。修訂後的就業協議。
於2023年3月22日，就董事會一致推選H Michael Cohen為首席獨立董事而言，Kiani先生自願及永久放棄其將任何首席獨立董事的委任視為“充分理由”的權利，根據經修訂的僱傭協議終止其僱傭關係，並放棄其在此基礎上收取合約離職金的權利。
於2023年6月5日，Kiani先生根據有限豁免（豁免），無條件、可撤銷及永久放棄其權利，根據經修訂的僱傭協議，根據經修訂的就業協議第9（iii）條，聲稱發生了“控制權變更”，除非在十二（12）變更前一個月內（定義見《經修訂的僱傭協議》第9（iii）條），因任何原因不再構成當時在職董事的一半或以上。此外，Kiani先生同意，為了確定是否發生了此類“控制權變更”，在公司2023年年度會議上當選為董事會成員的任何個人將在十二（12）個月期間開始時被視為董事會成員。
由於Kiani先生於2023年6月5日執行豁免，放棄了經修訂的僱傭協議中的某些“控制權變更”條款，公司重新計量了與獎勵股份和現金支付相關的費用，這些費用將在發生經修訂的僱傭協議下的合格終止時在公司的綜合財務報表中確認，經第二修正案修正，費用確定為約$479.7百萬美元。
截至2023年12月30日，本公司已與 六執行官。參與協議（協議）受公司2007年離職保護計劃（離職計劃）的條款和條件的約束，該計劃於2007年7月19日生效，並於2008年12月31日修訂生效。
根據各協議，倘適用行政人員被本公司無故終止僱用或倘彼於若干情況下有充分理由終止僱用，彼或有權收取若干薪金、股權、醫療及人壽保險福利。每名執行官亦須向本公司提供 六個月在某些情況下提前通知他辭職
Willow交叉許可協議條款
該公司與Willow的交叉許可協議包含使用彩虹的年度最低總版税義務®許可的技術。目前每年最低的專利權使用費為$5.0萬在公司或Willow的控制權發生變化（定義見交叉許可協議）時：（i）如果存續實體或收購實體停止使用“Masimo”作為公司名稱和商標，則“Masimo”商標的所有權利將轉讓給Willow;（ii）Willow開發的用於血糖監測的技術的許可選擇權將被視為自動行使，2.5這項技術的許可費將立即支付給Willow;（iii）應支付給Willow的一氧化碳、高鐵血紅蛋白、動脈血氧飽和度、血紅蛋白和/或葡萄糖測量的最低年度特許權使用費總額將增加到$15.0在協議的排他期結束之前，每年可支付100萬美元，加上最高可達2.0每增加一次生命體徵測量值的最高限額為100萬美元，非生命體徵測量值的最高限額為100萬美元。
購買承諾
根據與供應商的合同義務，公司有#美元274.5截至2023年12月30日的購買承諾，預計將在一年內購買。對某些庫存物品作出了這些採購承諾，以確保這些物品、其他關鍵庫存和製造用品有足夠的數量，並實現更好的定價。
其他 合同承諾
在正常業務過程中，該公司可能會提供銀行擔保，以支持某些外國司法管轄區的政府醫院投標。截至2023年12月30日，該公司約有4.3100萬美元的未償還無擔保銀行擔保。
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在某些情況下，公司還在其各種客户合同中提供有限的賠償，根據這些合同，公司就潛在的知識產權侵權以及公司產品缺陷造成的人身傷害向其銷售產品的各方進行賠償。由於公司債務的條件性質以及涉及的獨特事實和情況，無法預測這些或類似協議下未來可能支付的最高金額。截至2023年12月30日，本公司未發生任何與客户合同賠償相關的重大成本。
濃度的風險
本公司在金融機構的現金存款超過聯邦保險限額，將面臨信用損失。該公司將部分超額現金投資於主要金融機構。截至2023年12月30日，該公司擁有163.0百萬美元的銀行餘額，其中7.6100萬美元由美國聯邦存款保險公司限額或外國存款保險組織承保。
該公司向美國醫院銷售其保健產品的能力在一定程度上取決於它與GPO的關係。該公司產品的許多現有和潛在的保健客户成為GPO的成員。GPO與醫療用品製造商和分銷商談判定價安排和合同，有時是獨家談判，這些談判價格提供給GPO的附屬醫院和其他成員。在截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的年度內，向GPO成員客户銷售公司保健產品的收入接近53.2%, 53.8%和51.9分別佔醫療保健收入的1%。
截至2023年12月30日、2022年12月31日及2022年1月1日止年度，本公司透過一及時醫療保健分銷商代表18.1%, 10.1%，以及14.6分別佔合併收入的1%。
截至2023年12月30日和2022年12月31日，一醫療保健客户代表6.4%和9.1分別佔公司綜合應收賬款餘額的%。與該醫療保健客户有關的應收餘額由信用證全額擔保。
截至2023年12月30日，不存在與公司非醫療保健業務相關的客户集中風險。
訴訟
2020年1月9日，該公司向美國加州中區地區法院起訴蘋果(蘋果)侵犯多項專利、挪用商業祕密，以及將其一名前員工列為發明人的多項蘋果專利的所有權和庫存更正。該公司正在尋求關於蘋果專利所有權的損害賠償、禁令救濟和宣告性判決。蘋果向美國專利商標局(PTO)提交了對聲稱的專利進行跨部門審查(IPR)的請願書。專利局確立了所主張的專利的知識產權。2020年10月13日，區法院暫停了專利侵權索賠，等待知識產權訴訟結束。在知識產權訴訟程序中，一項或多項被質疑的主張三被認定為有效的專利。受到質疑的主張九被認定為無效的專利。在上訴中，美國聯邦巡迴上訴法院確認了所有知識產權裁決，但推翻了對一項Masimo專利的某些從屬權利要求無效的裁決。從2023年4月4日到2023年5月1日，地區法院對商業祕密、所有權和發明權索賠進行了陪審團審判。地方法院批准了蘋果公司關於某些商業祕密的法律判決的動議，並駁回了蘋果公司的其餘動議。2023年5月1日，由於陪審團無法達成一致裁決，地區法院宣佈無效審判。地方法院尚未安排新的審判，但已表示準備在2024年10月31日開始審判。
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2021年6月30日，該公司向美國國際貿易委員會(ITC)提起訴訟，指控蘋果侵犯了其他一些專利。該公司於2021年7月12日提交了修訂後的申訴。2021年8月13日，ITC發佈了對主張的專利進行調查的通知。2022年6月6日至2022年6月10日，ITC進行了證據聽證。2022年7月和8月，蘋果對專利辦公室中聲稱的專利提出了知識產權申請。2023年1月10日，華盛頓特區的一名美國行政法法官裁定，蘋果公司違反了經修訂的1930年關税法案(第337條)第337條，在美國境內進口和銷售某些具有基於光的脈搏血氧儀功能和組件的蘋果手錶，侵犯了公司的脈搏血氧儀專利之一。2023年1月24日，美國行政法法官進一步建議ITC對某些蘋果手錶發佈排除令和停止令。2023年10月26日，ITC發佈了最終裁定通知，認定蘋果違反了337條款。ITC認定，適當形式救濟是有限排除令(LEO)，禁止未經許可進入由蘋果或代表蘋果製造的具有基於光的脈搏血氧儀功能的侵權可穿戴電子設備，以及停止和停止令(CDO)。LEO和CDO在60天總統審查期結束後生效。LEO和CDO目前正在生效。蘋果向聯邦巡迴法院提起的上訴仍在審理中。2023年1月30日，PTO駁回了對ITC裁定侵犯的該公司脈搏血氧儀專利的知識產權訴訟。關於在國貿中心主張的其他專利，專利商標局拒絕提起知識產權訴訟。二專利和提起的知識產權訴訟二2023年1月和2月的專利數量。在知識產權訴訟程序中，一個或多個被質疑的索賠被認定為有效，而其他索賠被認定為無效。上訴的期限尚未確定。
2022年10月20日，蘋果公司提交了二在美國特拉華州地區法院對該公司的投訴，聲稱Masimo W1™Watch侵犯了六項實用程序專利和四項設計專利。蘋果正在尋求損害賠償和禁令救濟。2022年12月12日，該公司反訴壟斷、企圖壟斷、虛假廣告(及相關訴訟理由)和侵犯十項專利。該公司正在尋求損害賠償和禁令救濟。2023年5月5日，法院下令將這兩起案件協調通過預審階段。法院定於2024年3月舉行案件管理會議，討論審理索賠和反索賠的範圍，並確定審判日期。該公司打算積極地對蘋果公司提出所有索賠，並相信公司對蘋果公司的索賠擁有良好和實質性的辯護，但不能保證公司將在這些努力中取得成功。
2022年10月21日，保利資本管理有限公司和保利資本NY有限責任公司(維權原告)向特拉華州衡平法院提起訴訟，指控公司和公司董事會成員(董事被告)。激進的原告由董事會成員昆汀·科菲管理。起訴書尋求(I)宣佈於2022年9月9日生效的對公司章程的某些修訂(章程修正案)不可執行，(Ii)認定董事被告批准和實施公司於2022年9月9日通過的章程修正案和股東權利計劃違反了他們的受託責任，並拒絕使公司與公司首席執行官Joe·基亞尼簽訂的僱傭協議中的某些控制權變更條款無效，(Iii)使Kiani先生的僱傭協議中的某些控制權變更條款無效。(Iv)永久禁止本公司及其董事會採取任何行動，以阻止維權原告根據本公司先前的附例行使其提名董事的權利，及(V)判給維權原告與申訴所涵蓋的訴訟有關的費用、費用及開支。
2023年2月5日，董事會批准並通過了修訂和重述的附例(修訂和重述的附例)，這些附例主要恢復到截至2019年10月24日的公司第二次修訂和重述的附例(作為公司於2019年10月30日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件3.1)。此外，自2023年2月8日起，Kiani先生同意，在2023年年會上由本公司股東提名的任何兩名個人代替本公司當時的兩名董事會成員進入董事會的有效選舉，將不被視為就其僱傭協議第9(Iii)條而言構成“控制權的變更”。2023年2月8日，法院通知當事人，修訂和重新修訂的附例提出了附例修訂爭議，並繼續就控制條款的變化進行審判。2023年5月1日，Politan提交了一項動議，要求對律師費和費用進行臨時裁決。
2023年3月3日，Politan提出動議，要求許可提起第二次經修訂和補充的經核實的申訴(第二次修訂申訴)，法院於2023年3月15日批准。第二份修訂後的起訴書增加了加利福尼亞州教師退休系統(CalSTRS)作為共同原告，並增加了公司董事會的幾名前成員作為額外的共同被告。2023年7月18日，法院批准了一項解僱部分前董事會成員的規定。2023年8月7日，Politan提出了第三次修改和補充申訴。2023年9月7日，法院批准了原告在不妨礙的情況下駁回案件的動議。2023年11月17日，法院批准了Politan提出的判給律師費和費用約為#美元的動議。181000萬美元。
目錄表
Masimo Corporation
合併財務報表附註--(續)
2023年8月22日，塞爾吉奧·巴斯克斯對該公司及其管理層成員提起了一項可能的集體訴訟，指控其違反了聯邦證券法。2023年11月14日，法院指定波士頓退休系統公司、賓夕法尼亞州中部卡車司機養老基金定義福利計劃和賓夕法尼亞州中部卡車司機養老基金-退休收入計劃1987年為主要原告。主要原告於2024年2月12日提交了修改後的起訴書。修改後的起訴書聲稱，從2022年5月4日至2023年8月8日，公司及其管理層成員散佈與其醫療保健業務的表現和公司傳統Sound United業務的成功有關的重大虛假和誤導性陳述和/或隱瞞重大不利事實。該公司認為，它對經修訂的起訴書中的索賠有良好和實質性的辯護，但不能保證該公司將在這些努力中取得成功。本公司無法確定最終是否會出現任何虧損或估計該等虧損的範圍；因此，本公司在隨附的綜合財務報表中並無應計虧損金額。
2023年8月，該公司決定自願召回SELECT Rad-G®與可能導致設備電源狀態意外更改的問題相關的產品。2024年2月14日，我們發起了自願召回。2024年2月21日，我們收到了司法部的傳票，要求提供與公司Rad-G相關的文件和信息®和Rad-97®產品，包括與圍繞產品的投訴有關的信息以及公司召回Rad-G的決定®。我們正在調查召回啟動時間在2023年8月至2024年2月之間延遲的原因。我們正在與政府合作，並可能在迴應傳票和任何相關調查或未來任何其他信息請求方面花費大量財政和管理資源。
本公司可能不時涉及其他訴訟和調查，涉及其在正常業務過程中經營所引起的索賠和事項。本公司相信，本公司目前並無參與任何其他法律程序，而該等法律程序無論個別或整體而言，均會對其綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
25.細分市場和企業報告
公司應報告的部門是根據公司的組織結構以及公司首席運營決策者(首席執行官)做出經營決策和評估財務業績的方式確定的。CODM考慮了幾個因素，包括但不限於客户基礎、技術和產品的同質性。這個二網段包括：
•醫療保健-開發、製造和營銷各種非侵入性監測技術以及醫院自動化解決方案和療法。這一部門包括公司的核心傳統醫院業務和新的Masimo技術支持的消費產品，這些產品通過許多渠道分銷，包括電子商務網站、領先的全國零售商和全球專業連鎖店。
•非醫療保健-設計、開發、製造、營銷和銷售廣泛的優質、高性能音頻產品和服務組合。
每個部門的運營收入包括所有地理收入、淨收入的相關成本和直接歸屬於該部門的運營費用。公司使用公司財務報告中列報的毛利作為部門盈利能力的主要衡量標準。本公司採用與本公司綜合業績相同的會計政策來產生分部業績。此處列報的分部信息反映了這些變化對所有列報期間的影響。在截至2023年12月30日的一年中，醫療保健和非醫療保健之間的公司間收入為7.71000萬美元。截至2022年12月31日的年度，有不是醫療保健和非醫療保健之間的公司間收入。所有分部間交易及結餘將於以下所列所有期間的合併中撇除。
目錄表
Masimo Corporation
合併財務報表附註--(續)
以下是截至2023年12月30日、2022年12月31日和2022年1月1日的年度的可報告細分精選信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| 按細分市場劃分的收入： | | | | | |
| 醫療保健 | $ | 1,275.5 | | | $ | 1,340.3 | | | $ | 1,239.2 | |
| 非保健 | 772.6 | | | 695.5 | | | — | |
| 按細分市場劃分的總收入 | $ | 2,048.1 | | | $ | 2,035.8 | | | $ | 1,239.2 | |
| 毛利： | | | | | |
| 醫療保健 | $ | 777.1 | | | $ | 870.2 | | | $ | 808.4 | |
| 非保健 | 258.0 | | | 252.5 | | | — | |
| | | | | |
其他(1) | (31.6) | | | (63.9) | | | — | |
| 毛利 | $ | 1,003.5 | | | $ | 1,058.8 | | | $ | 808.4 | |
| | | | | |
| | | | | |
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| | | | | |
__________________
(1) 管理層將某些公司費用從部門毛利中剔除。此外，由於管理層評估不包括此類項目的分部的經營業績，管理層認為非經常性或非經營性的某些金額將不計入分部毛利。
本公司按分部計提的折舊及攤銷如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
按部門分列的折舊和攤銷總額： | | | | | |
| 醫療保健 | $ | 38.1 | | | $ | 36.0 | | | $ | 35.6 | |
| 非保健 | 60.1 | | | 100.1 | | | — | |
分部折舊和攤銷總額 | $ | 98.2 | | | $ | 136.1 | | | $ | 35.6 | |
公司按部門劃分的總資產如下：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 12月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 按部門劃分的總資產： | | | |
| 醫療保健 | $ | 1,631.8 | | | $ | 1,594.1 | |
| 非保健 | 1,390.6 | | | 1,597.5 | |
| 企業管理費用 | 19.1 | | | 19.0 | |
| | | |
| 按部門劃分的總資產 | $ | 3,041.5 | | | $ | 3,210.6 | |
公司按地理區域劃分的合併長期資產(有形非流動資產)如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位：百萬，百分比除外) | 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| 按地理區域劃分的長期資產總額： | | | | | | | | | | | |
| 美國 | $ | 317.9 | | | 74.6 | % | | $ | 319.7 | | | 79.1 | % | | $ | 239.4 | | | 86.9 | % |
| 國際 | 108.0 | | | 25.4 | | | 84.5 | | | 20.9 | | | 36.0 | | | 13.1 | |
| 按地理區域劃分的長期資產總額 | $ | 425.9 | | | 100.0 | % | | $ | 404.2 | | | 100.0 | % | | $ | 275.4 | | | 100.0 | % |
目錄表
Masimo Corporation
合併財務報表附註--(續)
以下時間表根據地理區域對公司的收入進行了分析：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位：百萬，百分比除外) | 截至的年度
12月30日，
2023 | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| 按地理區域劃分的總收入： | | | | | | | | | | | |
| 美國（US） | $ | 1,058.8 | | | 51.7 | % | | $ | 1,141.7 | | | 56.1 | % | | $ | 822.4 | | | 66.4 | % |
| 歐洲、中東和非洲 | 571.9 | | | 27.9 | | | 523.6 | | | 25.7 | | | 251.8 | | | 20.3 | |
| 亞洲和澳大利亞 | 351.0 | | | 17.1 | | | 326.8 | | | 16.1 | | | 123.6 | | | 10.0 | |
| 北美和南美(不包括美國) | 66.4 | | | 3.3 | | | 43.7 | | | 2.1 | | | 41.4 | | | 3.3 | |
| *按地理區域劃分的總收入 | $ | 2,048.1 | | | 100.0 | % | | $ | 2,035.8 | | | 100.0 | % | | $ | 1,239.2 | | | 100.0 | % |
Masimo Corporation
估值及合資格賬目
截至2023年12月30日、2022年12月31日及2022年1月1日止的年度
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 描述 | | 餘額為
期初 | | 收取的附加費
費用和其他帳目 | | 收取的金額
對儲備金的反對 | | 餘額為
期末 |
| 截至二零二三年十二月三十日止年度 | | | | | | | | |
| 信貸損失準備 | | $ | 7.9 | | | $ | (2.7) | | | $ | (0.2) | | | $ | 5.0 | |
| 銷售退貨準備 | | 5.3 | | 3.8 | | | (0.4) | | | 8.7 | |
| 截至2022年12月31日的年度 | | | | | | | | |
| 信貸損失準備 | | 2.5 | | | 5.6 | | (1) | (0.2) | | | 7.9 | |
| 經調整的銷售退貨準備 | | 1.5 | | | 11.1 | | (1) | (7.3) | | | 5.3 | |
| 截至2022年1月1日的年度 | | | | | | | | |
| 信貸損失準備 | | 1.8 | | | 0.7 | | | — | | | 2.5 | |
| 經調整的銷售退貨準備 | | 2.2 | | | (0.6) | | | (0.1) | | | 1.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 描述 | | 餘額為
期初 | | 收取的附加費
費用和其他帳目 | | 收取的金額
對儲備金的反對 | | 餘額為
期末 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
截至2022年12月31日的年度 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 銷售退貨準備。如前所述 | | 0.1 | | | 0.2 | | | — | | | 0.3 | |
| 截至2022年1月1日的年度 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 銷售退貨準備。如前所述 | | 1.2 | | | (1.0) | | | (0.1) | | | 0.1 | |
______________
(1)在費用和其他賬户中計入的其他增加包括來自非實質性業務合併的金額。
(2)它包括對截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度銷售退貨準備的錯誤進行非實質性更正。
