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Compass Pathways 公佈2023年第四季度財務
和業務亮點

英國倫敦 — 2024 年 2 月 29 日
亮點:
•COMP360 第 3 階段關鍵計劃正在進行中;COMP005 試驗收入數據現在預計將在 2024 年第四季度公佈,COMP006 仍有望在 2025 年中期公佈收入數據
•Teri Loxam 將於 2024 年 3 月 1 日擔任首席財務官一職
•截至2023年12月31日,現金狀況為2.202億美元,2024年第一季度迄今為止共籌集了3140萬美元的淨現金
•美國東部時間2月29日上午 8:00(英國下午 1:00)的電話會議

致力於加快患者獲得心理健康循證創新的生物技術公司Compass Pathways plc(納斯達克股票代碼:CMPS)(“Compass”)今天公佈了其2023年第四季度的財務業績,並提供了其業務的最新進展。

首席執行官卡比爾·納特表示:“我們將繼續推進針對耐藥性抑鬱症的 COMP360 的兩項三期試驗,預計今年和明年的主要數據。儘管我們的第三階段試驗總體完成仍步入正軌,預計將在2025年中期完成'006研究,但我們在'005試驗中遇到了一些入組延遲,導致我們對該試驗的指導略有延遲。同時,我們正在積極為商業化做準備,並已開始與美國的心理健康提供者進行多項合作,以瞭解患者護理體驗,並研究在獲得美國食品藥品管理局批准的情況下在各種護理環境中提供可擴展的 COMP360 psilocybin 治療的模型。在去年年底公佈了初步的安全數據之後,我們也很高興能夠在今年春天提供針對創傷後應激障礙患者的2期研究的完整數據集。”

業務亮點
COMP360 psilocybin 療法治療耐藥性抑鬱症 (TRD):
•第三階段計劃正在進行中,由兩項具有綜合長期療效的關鍵試驗組成
◦關鍵試驗 1(COMP 005):單劑量單一療法,n=255,預計收入數據將在 2024 年第四季度公佈
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◦關鍵試驗 2(COMP 006):固定重複劑量的單一療法,n=568,預計在 2025 年年中期公佈收入數據
◦每項試驗的長期隨訪將生成有關反應持續時間和再治療潛在效果的數據
其他 COMP360 開發活動:
•啟動了與格林布魯克 TMS 和 Hackensack Meridian Health 的研究合作,旨在探索和開發 COMP360 迷幻藥治療的多種潛在商業交付模板(如果獲得批准)
•創傷後應激障礙 (PTSD) 患者的 2 期研究報告了初始安全數據,COMP360 耐受性良好,完整數據集預計將於 2024 年春季發佈
•神經性厭食症的2期研究正在進行中
•發表在《JAMA 精神病學》上發表的 COMP360 治療二極抑鬱症的結果顯示,在單劑量 25 毫克的 COMP360 迷幻藥治療後,大量患者的雙相二極抑鬱症狀得到緩解。

領導力最新情況
•Teri Loxam 將於 2024 年 3 月 1 日開始擔任首席財務官

財務要點
•截至2023年12月31日止年度的淨虧損為1.185億美元,合每股虧損232美元(包括非現金股份薪酬支出1,730萬美元),而2022年同期為9150萬美元,合每股虧損2.16美元(包括非現金股份薪酬支出1310萬美元)
•截至2023年12月31日的三個月,淨虧損為3,250萬美元,合每股虧損0.53美元(包括基於非現金股份的薪酬支出420萬美元),而2022年同期為3,090萬美元,合每股虧損0.73美元(包括基於非現金股份的薪酬支出330萬美元)
•截至2023年12月31日的財年,研發(R&D)支出為8,750萬美元,而2022年同期為6,510萬美元。在這一增長中,1400萬美元與外部開發支出的增加有關,因為我們將繼續在臨牀試驗和臨牀前研究中研究 COMP360 迷幻藥治療方法。再進一步
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690萬美元和160萬美元分別來自人事支出和基於非現金股份的薪酬,以支持2022年底和2023年數字化、臨牀前和臨牀團隊的擴張。其他支出增加了10萬美元
•截至2023年12月31日的三個月,研發費用為2710萬美元,而2022年同期為1,980萬美元。在這一增長中,360萬美元與外部開發支出的增加有關,因為我們將繼續在臨牀試驗和臨牀前研究中研究 COMP360 迷幻藥治療方法。另有210萬美元歸因於員工人數增加導致的人事支出。其他支出增加了120萬美元,這主要與外部諮詢費的增加和基於非現金股份的薪酬增加了40萬美元有關
•截至2023年12月31日的財年,一般和管理(G&A)支出為4,940萬美元,而2022年同期為4,540萬美元。增長的部分原因是非現金股份薪酬增加了260萬美元,設施和其他費用以及人員支出分別增加了200萬美元和100萬美元。增加的費用被減少的160萬美元法律和專業費用部分抵消
•截至2023年12月31日的三個月,併購支出為1,130萬美元,而2022年同期為1,240萬美元。這歸因於人事支出減少了150萬美元,但部分被非現金股份薪酬增加的50萬美元所抵消。法律和專業費用進一步減少了10萬美元
•截至2023年12月31日,現金及現金等價物為2.202億美元,而截至2022年12月31日為1.432億美元
•截至2023年12月31日,長期債務為2,880萬美元,而截至2022年12月31日為0萬美元
•2024年第一季度迄今已額外籌集了3140萬美元的淨現金

財務指導
2024年第一季度用於經營活動的淨現金預計將在1700萬美元至2300萬美元之間。該範圍包括英國2022年研發税收抵免的應收金額,英國税務及海關總署確認已全額支付,但時機尚不確定。2024 年全年
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預計用於經營活動的淨現金將在1.1億美元至1.3億美元之間。截至2023年12月31日的現金狀況,加上第一季度迄今籌集的淨現金,預計將足以為2025年底的運營費用和資本支出需求提供資金。

電話會議
Compass Pathways管理團隊將於美國東部時間2024年2月29日上午8點(英國下午1點)主持電話會議。
請在此處提前註冊以接聽電話並獲取本地或免費電話號碼和個人密碼。
電話會議的網絡直播將在Compass Pathway的網站上播出,網址為:2023年第四季度財務業績。該網絡直播還將在Compass Pathways網站的 “投資者” 欄目上播出。網絡直播將存檔30天。該電話會議還將在Compass Pathways網站上進行網絡直播,並存檔30天。欲瞭解更多信息,請訪問 Compass Pathways 網站(ir.compasspathways.com)。

關於指南針路徑
Compass Pathways plc(納斯達克股票代碼:CMPS)是一家心理保健公司,致力於加快患者獲得心理健康領域的循證創新。我們的重點是改善那些面臨心理健康挑戰且沒有得到當前治療幫助的人的生活。我們正在率先開發一種新的迷幻藥治療模式,在該模式中,我們的專有合成迷幻藥配方 COMP360 與心理支持一起使用。COMP360 已被美國食品藥品監督管理局 (FDA) 指定為突破性療法,並已在英國獲得耐藥性抑鬱症 (TRD) 創新許可和准入途徑 (ILAP) 稱號。我們已經在TRD啟動了COMP 360 psilocybin治療的3期臨牀計劃,這是有史以來最大的隨機、對照、雙盲迷幻藥治療臨牀項目。此前,我們完成了一項2b期研究,頂線數據顯示具有統計學意義(p

有關 COMPASS Pathays 的其他信息的可用性
投資者和其他人應注意,我們使用我們的網站(www.compasspathways.com)、我們的投資者關係網站(ir.compasspathways.com)和社交媒體(LinkedIn)與投資者和公眾進行溝通,包括但不限於投資者介紹和投資者情況説明書、美國證券交易委員會文件、新聞稿、公開電話會議和網絡直播。我們在這些頻道和網站上發佈的信息可能被視為重要信息。因此,我們鼓勵投資者、媒體和其他對我們感興趣的人定期查看這些渠道(包括投資者關係網站)上發佈的信息。此渠道清單可能會在我們的投資者關係網站上不時更新,並可能包括其他社交媒體渠道。根據1933年《證券法》提交的任何文件中,我們網站或這些渠道的內容,或可能通過我們的網站或這些渠道訪問的任何其他網站的內容,均不應被視為以引用方式納入其中。

前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。在某些情況下,前瞻性陳述可以通過諸如 “可能”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“打算” 等術語來識別,
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“計劃”、“目標”、“預測”、“相信”、“考慮”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續” 和 “持續”,或這些術語或其他類似術語的否定詞,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述包括與COMPASS的財務指導、Compass的業務戰略和目標、其對公司未來現金需求和財務業績的預期和預測、私募中發行的認股權證的待行使和未來行使私募發行的剩餘認股權證(如果有)中將獲得的預期收益有關的明示或暗示陳述;康帕斯對TRD第三階段試驗的計劃和預期,包括其對TRD的預期第 3 階段關鍵項目已步入正軌,兩項 3 期試驗的結果公佈期限,這些 3 期試驗或其他試驗支持監管機構備案和批准的可能性,其在研的 COMP360 psilocybin 療法(包括用於治療 TRD、創傷後應激障礙、神經性厭食症和 II 型雙相抑鬱症)的安全性或有效性,康帕斯對其正在進行的臨牀前工作和臨牀試驗開發的預期,努力和創新實驗室以及 Compass 的計劃、期望和實現其目標的能力與格林布魯克TMS和Hackensack Meridian Health簽訂的研究合作協議相關的目標。本新聞稿中的前瞻性陳述既不是承諾也不是保證,您不應過分依賴這些前瞻性陳述,因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,其中許多因素是康帕斯無法控制的,可能導致實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的存在重大差異。

這些風險、不確定性和其他因素包括:我們將需要大量的額外資金來實現我們的業務目標,包括償還定期貸款額度;如果我們無法在需要時以可接受的條件獲得這筆資金,我們可能被迫推遲、限制或終止我們的產品開發工作;定期貸款機制下未來部分資金的可用性在一定程度上取決於貸款人的批准、某些里程碑的實現和其他情況因素;待處理的逮捕令行使的風險大約900萬美元的收益將無法結清;臨牀開發漫長,結果不確定,因此我們在TRD的3期臨牀試驗和其他臨牀試驗可能會被推遲或終止;創傷後應激障礙2期研究的全部結果或未來研究的結果可能與最初的24小時安全數據不一致;我們為獲得任何司法管轄區的相關監管機構的上市批准 COMP360 或任何未來候選產品的努力可能不成功; 我們的開發工作和我們建立研究設施和創新實驗室的業務戰略涉及大量成本和資源,可能不成功;我們的研究合作無法繼續或不成功的風險,包括Greenbrook TMS履行研究合作義務的意願或能力可能受到業務合併、重組或其他公司交易、財務狀況惡化或格林布魯克TMS戰略和我們的重大變化不利影響的風險如果獲得批准,為我們的研究性 COMP360 迷幻藥治療獲得保險和報銷的努力可能會失敗;康帕斯最近發佈的10-K表年度報告或10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的其他報告中 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性,這些報告可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。除非法律要求,否則Compass不打算或承擔任何在出現新信息、未來發展或其他情況時更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的意圖或責任。這些前瞻性陳述基於康帕斯當前的預期,僅代表截至本文發佈之日。

查詢
媒體:艾米·勞倫斯,amy@compasspathways.com,+44 7813 777 919
投資者:斯蒂芬·舒爾茨,stephen.schultz@compasspathways.com,+1 401 290 7324

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CONPASS PAT
合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
(除非另有説明,否則以美元表示)
十二月三十一日
20232022
資產
流動資產:
現金和現金等價物$220,198 $143,206 
限制性現金440 175 
預付所得税1,123 575 
預付費用和其他流動資產39,535 47,695 
流動資產總額261,296 191,651 
非流動資產:
經營租賃使用權資產4,306 2,006 
遞延所得税資產3,336 2,224 
長期預付費用和其他資產
7,049 1,413 
總資產$275,987 $197,294 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$5,892 $4,761 
應計費用和其他負債11,301 9,325 
經營租賃負債——當前2,411 1,510 
流動負債總額19,604 15,596 
非流動負債
長期債務
28,757 — 
經營租賃負債——非流動1,882 418 
負債總額50,243 16,014 
股東權益:
普通股,面值0.008英鎊;截至2023年12月31日和2022年12月31日分別授權、已發行和流通的61,943,471股和42,631,794股股票635 440 
遞延股票,面值21,921.504英鎊;截至2023年12月31日和2022年12月31日,已授權、已發行和流通的股票分別為零股和1股— 28 
額外的實收資本621,645 458,825 
累計其他綜合虧損
(16,926)(16,867)
累計赤字(379,610)(261,146)
股東權益總額225,744 181,280 
負債和股東權益總額$275,987 $197,294 
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CONPASS PAT
合併經營報表和綜合虧損表
(以千計,股票和每股金額除外)
(除非另有説明,否則以美元表示)

三個月已結束
十二月三十一日
十二個月已結束
十二月三十一日
2023202220232022
運營費用:
研究和開發$27,139 $19,794 $87,518 $65,053 
一般和行政11,266 12,397 49,401 45,350 
運營費用總額38,405 32,191 136,919 110,403 
運營損失:(38,405)(32,191)(136,919)(110,403)
其他收入(支出),淨額:
其他收入
2,415 481 4,878 4,061 
利息支出
(1,124)— (2,204)— 
外匯收益
1,622 (3,566)3,686 821 
受益於研發税收抵免3,354 4,442 12,875 14,424 
其他收入總額,淨額
6,267 1,357 19,235 19,306 
所得税前虧損(32,138)(30,834)(117,684)(91,097)
所得税支出(394)(92)(780)(408)
淨虧損(32,532)(30,926)(118,464)(91,505)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後$(0.53)$(0.73)$(2.32)$(2.16)
已發行普通股的加權平均值——基本股和攤薄後的普通股61,961,67442,436,29251,028,02442,436,292
淨虧損(32,532)(30,926)(118,464)(91,505)
其他綜合損失:
外匯折算調整540 13,776 (59)(25,707)
綜合損失(31,992)(17,150)(118,523)(117,212)


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