附錄 99.1

NeuroBo Pharmicals公佈2023年第三季度財務業績並提供公司最新情況

DA-1726 第一階段 IND 申請預計在 2023 年年底之前提交

最近任命了行業資深人士 James P. Tursi 醫學博士，從而加強了董事會

2580萬澳元的現金及現金等價物，預計將通過多個潛在價值創造里程碑為公司提供資金直至2024年第四季度

波士頓，2023年11月13日——NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克股票代碼：NRBO）是一家尋求改變心臟代謝疾病的臨牀階段生物技術公司，今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績，並提供了公司戰略最新情況。

NeuroBO總裁兼首席執行官Hyung Heon Kim表示：“在第三季度，我們繼續推進兩項下一代心臟代謝資產的臨牀開發，這些資產涉及重要的非酒精性脂肪肝炎（NASH）和肥胖市場。”“值得注意的是，我們首次獲得了機構審查委員會（IRB）的批准，隨後在用於治療NASH的新型G蛋白偶聯受體119（GPR119）激動劑 DA-1241 的2a期臨牀試驗中為第一位患者給藥，這標誌着我們最先進的資產實現了一個重要的里程碑，也反映了我們對及時開發研發項目的堅定承諾。這項研究的兩部分設計為我們提供了中期分析的選項，預計將在明年上半年進行，我們預計將在2024年下半年公佈全部數據。根據我們對健康志願者和2型糖尿病（T2D）患者進行的 1a/1b 期研究的數據，其中 DA-1241 顯示出對肝臟炎症和纖維化、脂質代謝和葡萄糖代謝的有益作用，並且被證明是安全和耐受性良好的，我們認為這種前景光明的心臟代謝資產的作用機制將轉化為一種目前沒有治療選擇的疾病 NASH 的安全有效的治療方法。

“由於與我們的第二項資產 DA-1726（一種新型氧調節素（OXM）類似物，可作為胰高血糖素樣肽1受體（GLP1R）和胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑，DA-1726 在臨牀前測試中顯示出非常令人鼓舞的結果，包括通過激活 GLP-1 受體減少食物攝入量以及通過激活胰高血糖素增加能量消耗。具體而言，在肥胖小鼠模型中，即使食用更多食物，DA-1241 也能產生與替塞帕肽相似的減肥效果，並且與索瑪魯肽相比，表現出優異的減肥效果，同時還顯示出肝脂肪變性、炎症和纖維化的進一步改善。因此，我們相信 DA-1726 將成為應對不斷增長的肥胖市場的有效療法。我們打算在今年第四季度繼續通過研究性新藥（IND）流程推進 DA-1726。如果IND被美國食品藥品監督管理局（FDA）接受，我們計劃在2024年上半年啟動1a期安全研究，預計在2024年下半年公佈數據。”

金先生繼續説：“在運營方面，我們處於強勢地位，截至2023年9月30日，我們有2580萬美元的現金及現金等價物，預計將通過多個潛在的價值創造里程碑至少為明年第四季度的運營提供資金。正如先前報道的那樣，我們在8月份與mThera製藥有限公司（MTHERA）簽署了一份條款表，將韓國以外的全球版權許可超過韓國以外的全球版權

NB-01，用於治療痛苦的糖尿病神經病，我們將繼續考慮通過剩餘的遺留資產 ANA001、NB-02 和 Gemcabene 獲利的策略，包括潛在的外包許可和收購機會。”

2023 年第三季度及後續亮點

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2023 年 11 月：任命製藥行業資深人士 James P. Tursi 醫學博士為董事會成員和董事會提名委員會成員。

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2023年9月：在首席研究員戴維·拉米雷斯博士的監督下，在德克薩斯州愛丁堡的平博愛丁堡/南德克薩斯研究所進行的用於治療NASH的新型G蛋白偶聯受體119（GPR119）激動劑 DA-1241 的2a期臨牀試驗中，為第一位患者給藥。

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2023 年 8 月：任命現任董事會成員金亨憲為公司總裁兼首席執行官。

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2023 年 8 月：加利福尼亞州里亞託內陸帝國肝臟基金會醫學總監扎伊德·卡亞利醫學博士首次獲得 IRB 批准，允許其繼續進行用於治療 NASH 的 DA-1241 2a 期臨牀試驗。

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2023 年 8 月：與 MTHERA 簽署了一份條款表，授權除韓國以外的 NB-01 治療糖尿病神經病變的全球權利，並允許 MTHERA 進行研究，以尋求 NB-01 的新專利並進行臨牀試驗，包括但不限於在美國進行一項潛在的 NB-01 未來商業化的 3 期臨牀試驗。

預期的臨牀里程碑

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NASH 中的 DA-1241：NASH 中 DA-1241 2a 期臨牀試驗的中期分析數據預計將於 2024 年上半年公佈。完整的數據預計將在2024年下半年公佈。

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肥胖中的 DA-1726：1期單一遞增劑量（SAD）研究和多次遞增劑量（MAD）研究的IND提交，預計將於2023年年底前提交。啟動定於2024年上半年進行的1a期安全研究，尚待美國食品藥品管理局批准IND，預計將於2024年下半年公佈數據。

2023 年第三季度財務和經營業績

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截至2023年9月30日的三個月，研發（R&D）費用約為230萬美元，而截至2022年9月30日的三個月，研發費用約為60萬美元。增加約170萬美元的主要原因是與該公司於2023年第三季度啟動的 DA-1241 臨牀試驗相關的成本，包括臨牀試驗成本和毒理學研究分別增加130萬美元和40萬美元。

在截至2023年9月30日的九個月中，研發費用約為530萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，研發費用約為250萬美元。增加約280萬美元的主要原因是與該公司於2023年第三季度啟動的 DA-1241 臨牀試驗相關的成本，包括臨牀試驗成本、毒理學研究和相關藥物製造增加了90萬美元、160萬美元和50萬美元，

分別地。在公司完成 ANA001 研究之際，一般研發開支減少的20萬美元部分抵消了這一增長。

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截至2023年9月30日的三個月，一般和管理費用約為160萬美元，而截至2022年9月30日的三個月，一般和管理費用約為250萬美元。減少約90萬美元的主要原因是，在截至2022年9月30日的三個月中，與探索商機相關的專業費用減少了70萬美元，以及保險成本減少了約20萬美元。

在截至2023年9月30日的九個月中，併購費用約為490萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，併購費用約為670萬美元。減少約180萬美元的主要原因是，在截至2022年9月30日的九個月中，專業費用減少了100萬美元，主要與探索商機有關，以及保險成本減少了約70萬美元，股票薪酬減少了50萬美元，但工資和執行顧問費的增加總額為40萬美元，部分抵消了這一減少。

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根據已發行普通股的40,606,537股加權平均值，截至2023年9月30日的三個月淨虧損為380萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.09美元，而根據截至2022年9月30日的三個月中已發行普通股的888,693股加權平均值，淨虧損為310萬美元，基本和攤薄後每股虧損3.50美元。

根據已發行普通股的40,517,356股加權平均值，截至2023年9月30日的九個月淨虧損為720萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.18美元，而根據截至2022年9月30日的九個月中已發行普通股的888,693股加權平均值，淨虧損為930萬美元，基本和攤薄後每股虧損10.45美元。

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截至2023年9月30日，現金及現金等價物為2580萬美元，而截至2022年12月31日為3,340萬美元。該公司預計，至少到2024年第四季度，其現金狀況將足以為運營提供資金。

關於 NeuroBo 製藥

NeuroBo Pharmicals, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於改變心臟代謝疾病。該公司目前正在開發用於治療非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和 2 型糖尿病 (T2DM) 的 DA-1241，並且正在開發用於治療肥胖症的 DA-1726。DA-1241 是一種新型的 G 蛋白偶聯受體 119 (GPR119) 激動劑，可促進關鍵腸道肽 GLP-1、GIP 和 PYY 的釋放。在臨牀前研究中，DA-1241 顯示出對肝臟炎症、脂質代謝、減肥和葡萄糖代謝的積極作用，減少肝脂肪變性、肝炎和肝纖維化，同時改善血糖控制。DA-1726 是一種新型的 oxyntomodulin (OXM) 類似物，可作為胰高血糖素樣肽-1 受體 (GLP1R) 和胰高血糖素受體 (GCGR) 雙重激動劑。OXM 是一種天然存在的腸道激素，可激活 GLP1R 和 GCGR，從而減少食物攝入量，同時增加能量消耗，因此與選擇性 GLP1R 激動劑相比，有可能實現更好的體重減輕。欲瞭解更多信息，請訪問 www.neurobopharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能被視為1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於有關證券發行結束的陳述。前瞻性陳述是預測、預測和其他陳述

關於基於當前預期和假設的未來事件，因此受到風險和不確定性的影響。許多因素可能導致未來的實際事件與本新聞稿中的前瞻性陳述存在重大差異，包括但不限於與我們執行商業戰略的能力相關的風險、監管申報的時間表、監管措施以及監管部門對我們當前和未來候選產品的潛在批准，實現與東亞科技公司許可協議的好處的能力。Ltd.，包括對NeuroBO未來財務和經營業績的影響；我們的合同製造商、臨牀研究合作伙伴和其他參與我們當前和未來候選產品開發的人的合作；我們及時啟動和完成臨牀試驗的能力；我們為臨牀試驗招募研究中心和受試者的能力；與許可協議相關的已知和未知費用，包括與許可協議相關的任何訴訟或監管行動的費用；我們的超越能力許可或出售資產與我們的傳統計劃有關；適用法律或法規的變化；NeuroBO股價變動對許可協議條款和任何未來籌款的影響；以及我們向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性。前瞻性陳述僅代表截至發表之日。NeuroBo不承擔任何義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

聯繫人：

Rx 通信組

邁克爾·米勒

+1-917-633-6086

mmiller@rxir.com

NeuroBo 製藥有限公司

馬歇爾·伍德沃思，代理首席財務官

ir@neurobopharma.com

-待關注的表格-

NeuroBo 製藥有限公司

簡明合併資產負債表

（以千計，股份金額和麪值除外）


	9月30日
	2023		十二月三十一日
	（未經審計）			2022
資產
流動資產：
現金	$	25,837	$	33,364
預付費用		308		168
流動資產總額		26,145		33,532
財產和設備，淨額		41		2
使用權資產		218		—
其他資產		21		—
總資產	$	26,425	$	33,534
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	1,981	$	708
應計負債		1,614		280
認股證負債		1,062		10,796
短期租賃責任		65		—
流動負債總額		4,722		11,784
長期租賃負債		153		—
負債總額		4,875		11,784
承付款和意外開支（注4）
股東權益
優先股，每股面值0.001美元；截至2023年9月30日和2022年12月31日已獲授權1,000萬股；截至2023年9月30日和2022年12月31日，未發行或流通股票。		—		—
普通股，每股面值0.001美元，截至2023年9月30日和2022年12月31日已授權1億股；截至2023年9月30日和2022年12月31日，已發行和流通的股票分別為38,429,185和25,436,019股。		38		25
額外實收資本		124,463		117,520
累計赤字		(102,951)		(95,795)
股東權益總額		21,550		21,750
負債和股東權益總額	$	26,425	$	33,534

NeuroBo 製藥有限公司

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）


	在結束的三個月中				在截至的九個月中
	9月30日				9月30日
	2023		2022		2023		2022
運營費用：
研究和開發	$	2,292	$	571	$	5,293	$	2,473
一般和行政		1,601		2,533		4,926		6,725
運營費用總額		3,893		3,104		10,219		9,198
運營損失		(3,893)		(3,104)		(10,219)		(9,198)
其他收入（支出）：
認股權證負債公允價值的變化		(87)		—		2,901		—
利息收入		162		—		162		—
其他費用		—		(9)		—		(93)
所得税前虧損		(3,818)		(3,113)		(7,156)		(9,291)
所得税準備金		—		—		—		—
淨虧損		(3,818)		(3,113)		(7,156)		(9,291)
扣除税款的其他綜合虧損		—		—		—		(4)
綜合損失	$	(3,818)	$	(3,113)	$	(7,156)	$	(9,295)
每股虧損：
基本和攤薄後的每股淨虧損	$	(0.09)	$	(3.50)	$	(0.18)	$	(10.45)
已發行普通股的加權平均股數：
基本款和稀釋版		40,606,537		888,693		40,517,356		888,693