佛羅裏達州坦帕,2024年2月29日——承諾提供非阿片類藥物疼痛管理和再生健康解決方案的行業領導者Pacira BioSciences, Inc.(納斯達克股票代碼:PCRX)今天公佈了2023年第四季度和全年財務業績。
Pacira BioSciences首席執行官弗蘭克·李説:“現在我已經在Pacira團隊工作了幾個星期,在我們打下了令人印象深刻的成功基礎的同時,我更加熱衷於領導這家偉大的公司。”“展望未來,我們全神貫注於推動長期增長,進一步發展以患者為中心的文化,為卓越運營樹立高標準。在整個2024年,我們計劃在兩個關鍵的下肢神經阻滯中推進EXPAREL的推出,併為NOPAIN未來的重要催化劑做好準備。同時,我們正在採取必要措施重新分配我們的精力和資源,以確保該組織處於實現可持續成功的最佳位置。
•第四季度GAAP淨收益為2490萬美元,合每股基本股收益0.54美元,攤薄每股收益0.50美元,全年GAAP淨收益為4,200萬美元,合每股基本收益0.91美元,攤薄每股收益0.89美元。
•美國食品藥品管理局批准了新的 EXPAREL 200 升製造套件。2024年2月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了該公司位於加利福尼亞州聖地亞哥的200升EXPAREL製造套件的補充新藥申請(snDa)。該公司預計將於今年晚些時候開始銷售使用該200升套件生產的商用產品,這將有助於推動更有利的商業產品銷售組合,並隨着時間的推移提高EXPAREL的毛利率。
•弗蘭克·李被任命為首席執行官。2023 年 12 月,公司董事會任命 Frank D. Lee 為首席執行官兼董事會成員,自 2024 年 1 月 2 日起生效。李先生擁有超過三十年的全球經驗和良好的業績
在生物技術和製藥行業的廣泛治療領域的產品開發和商業領導成功記錄。最近,他從2019年3月起擔任Forma Therapeutics的首席執行官兼董事會成員,直至2022年10月被諾和諾德收購。在Forma任職期間,李先生將公司從一家早期的藥物研發公司轉變為一家專注於罕見血液系統疾病和癌症主要資產臨牀開發的公司。在加入Forma之前,李先生在羅氏集團旗下的基因泰克工作了13年,擔任過一系列領導職務,在為患者提供變革性藥物方面,範圍和責任不斷擴大。
•美國食品藥品管理局批准擴大的EXPAREL標籤,將另外兩種神經阻滯適應症包括在內。2023年11月,美國食品藥品管理局批准了該公司的sndA,以擴大EXPAREL標籤的範圍,將成人作為內收管阻滯劑和腋窩坐骨神經阻滯劑的給藥包括在內。該批准得到了第三階段計劃數據的支持,該數據支持EXPAREL成為第一個也是唯一一個安全地證明與布比卡因相比具有四天優勢的單劑量產品。EXPAREL 在術後疼痛、阿片類藥物消耗和無阿片類藥物患者百分比方面具有統計學意義(P
•兩項新的EXPAREL專利。2023年11月,美國專利商標局頒發了第11,819,574號和11,819,575號專利,分別聲稱通過增強制造工藝製備的EXPAREL成分和EXPAREL的物質成分。這些EXPAREL專利都列在FDA的 “經過批准的具有治療等效性評估的藥物產品”(“橙皮書”)中。這兩項專利是EXPAREL目前列出的十項橙皮書列出的專利之一,所有專利的到期日均為2041年1月22日。
2023 年第四季度財務業績
•2023年第四季度的總收入為1.812億美元,比2022年第四季度公佈的1.720億美元增長了5%。
•EXPAREL在2023年第四季度淨產品銷售額為1.439億美元,比2022年第四季度公佈的1.38億美元增長了4%。
•ZILRETTA在2023年第四季度淨產品銷售額為2,870萬美元,比2022年第四季度公佈的2,800萬美元增長了3%。
•2023年第四季度iovera°產品淨銷售額為600萬美元,比2022年第四季度公佈的460萬美元增長了32%。
•2023年第四季度布比卡因脂質體注射混懸液向第三方被許可人的銷售額為110萬美元,而2022年第四季度公佈的銷售額為100萬美元。
•2023年第四季度的總運營支出為1.481億美元,而2022年第四季度報告的總運營支出為1.818億美元。2022年的運營支出中包括收購的在制研發(IPR&D)的2610萬美元減值。
•2023年第四季度的研發(R&D)支出為1,950萬美元,而2022年第四季度為1,750萬美元。該公司的研發費用分別包括2023年和2022年第四季度的690萬美元和730萬美元的產品開發和製造產能擴張成本。
•2023年第四季度的銷售、一般和管理(SG&A)支出為6,580萬美元,而2022年第四季度為6,400萬美元。
•2023年第四季度的GAAP淨收益為2490萬美元,合每股基本收益0.54美元,攤薄每股收益為0.50美元,而2022年第四季度的GAAP淨虧損為1,010萬美元,基本和攤薄後每股虧損0.22美元。
•2023年第四季度的非公認會計準則淨收益為4,510萬美元,基本每股收益為0.97美元,攤薄每股收益為0.89美元,而2022年第四季度為3,700萬美元,基本每股收益0.81美元,攤薄每股收益0.73美元。
•2023年第四季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為6,540萬美元,與2022年第四季度的5,880萬美元相比增長了11%。
•帕西拉在2023年第四季度末的現金、現金等價物和可供出售的投資(“現金”)為2.81億美元。2023年第四季度,運營部門提供的現金為4,760萬美元,而2022年第四季度為4,200萬美元。
•帕西拉在2023年第四季度有4,640萬股基本普通股和5,210萬股攤薄後的加權平均普通股。
•就非公認會計準則衡量標準而言,帕西拉在2023年和2022年第四季度分別有5,210萬股和5,190萬股攤薄後的加權平均已發行普通股。
請參閲下面的 “非公認會計準則財務信息”。
2023 年全年財務業績
•2023年的總收入為6.75億美元,比2022年公佈的6.668億美元增長了1%。
•EXPAREL在2023年淨產品銷售額為5.381億美元,與2022年公佈的5.369億美元相比名義增長。與2022年相比,2023年的銷售天數減少了兩天。
•2023年,ZILRETTA的淨產品銷售額為1.111億美元,比2022年公佈的1.055億美元增長了5%。
•全年iovera°產品淨銷售額為1,970萬美元,比2022年公佈的1,530萬美元增長了29%。
•2023年,布比卡因脂質體注射混懸液向第三方被許可人的全年銷售額為330萬美元,而2022年報告的銷售額為650萬美元。
•2023年的總運營支出為5.873億美元,而2022年為6.068億美元。
•2023年的研發費用為7,630萬美元,而2022年為8,480萬美元。該公司的研發費用分別包括2023年和2022年的3340萬美元和2460萬美元的產品開發和製造產能擴張成本。
•2023年的銷售和收購支出為2.694億美元,而2022年為2.545億美元。
•2023年,GAAP淨收益為4,200萬美元,合每股基本收益0.91美元,攤薄每股收益為0.89美元,而2022年為1,590萬美元,基本每股收益為0.35美元,攤薄每股收益0.34美元。
•非公認會計準則淨收益為1.420億美元,合每股基本收益3.07美元,攤薄每股收益為2.81美元,而2022年為1.207億美元,合每股基本股2.65美元,攤薄每股收益2.39美元。
•2023年調整後的息税折舊攤銷前利潤為2.145億美元,比2022年的2.127億美元增長了1%。
•2023年,運營部門提供的現金為1.546億美元,而2022年為1.453億美元。
•帕西拉在2023年擁有4,620萬股基本普通股和5,200萬股攤薄後的加權平均普通股。
•就非公認會計準則衡量標準而言,帕西拉在2023年和2022年分別有5,200萬股和5,270萬股攤薄後的加權平均已發行普通股。
請參閲下面的 “非公認會計準則財務信息”。
2024 年財務指引
今天,該公司提供2024年全年財務指導如下:
•總收入為6.8億美元至7.05億美元;
•非公認會計準則毛利率為74%至76%;
•非公認會計準則研發費用為7,000萬至8000萬美元;
•非公認會計準則的銷售和收購支出為2.45億美元至2.65億美元;以及
•基於股票的薪酬為5000萬至5500萬美元。
請參閲下面的 “非公認會計準則財務信息”。
今天的電話會議和網絡直播提醒
帕西拉管理團隊將於今天,即美國東部時間2024年2月29日星期四上午 8:30 舉行電話會議,討論公司的財務業績和近期發展。對於希望通過電話參加問答環節的聽眾,請在investor.pacira.com/upcoming-events上進行預註冊。所有註冊者都將收到撥入信息和PIN,允許他們訪問實時通話。此外,電話會議的現場音頻將以網絡直播的形式提供。有興趣的人士可以通過帕西拉網站investor.pacira.com上的 “活動” 頁面訪問該活動。
非公認會計準則財務信息
本新聞稿包含不符合美國公認會計原則(GAAP)的財務指標,例如非公認會計準則毛利率、非公認會計準則銷售成本、非公認會計準則研發(R&D)支出、非公認會計準則銷售、一般和管理(SG&A)支出、非公認會計準則淨收益、非公認會計準則加權平均攤薄後已發行普通股、息税折舊攤薄後收益(不計利息的收益)、税收、折舊和攤銷)和調整後的息税折舊攤銷前利潤,因為這些非公認會計準則財務指標不包括影響管理層認為會影響可比性或潛在業務趨勢的項目。
這些指標補充了公司根據公認會計原則編制的財務業績。帕西拉管理層使用這些衡量標準來更好地分析其財務業績,估算其未來銷售成本、研發費用和2024年的銷售和收購支出展望,並幫助做出管理決策。管理層認為,這些非公認會計準則指標可以提高帕西拉持續經營業績及其未來前景的透明度,從而對投資者和公司財務報表的其他用户很有用。不應將此類指標視為公認會計準則要求的替代方案,也不應被視為衡量帕西拉流動性的指標。此處提出的非公認會計準則指標也不太可能與其他公司發佈的非公認會計準則披露相提並論。有關公認會計原則與非公認會計準則指標的對賬情況,請參閲下表。
關於 Pacira
Pacira BioSciences, Inc.(納斯達克股票代碼:PCRX)致力於為儘可能多的患者提供非阿片類藥物選擇,以重新定義阿片類藥物僅作為救援療法的作用。Pacira 有三種處於商業階段的非阿片類藥物療法:EXPAREL®(布比卡因脂質體可注射混懸液),這是一種長效局部鎮痛藥,目前獲準用於浸潤、筋膜平面阻滯和斜角間臂阻滯劑
神經叢神經阻滯劑用於術後疼痛管理;ZILRETTA®(曲安奈德丙酮緩釋注射懸浮液),一種用於治療骨關節炎膝蓋疼痛的緩釋關節內注射;以及iovera°®,一種新型的手持式設備,使用精確、可控的低温對目標神經進行即時、長效、無藥物的疼痛控制。要了解有關Pacira的更多信息,包括減少對阿片類藥物的過度依賴的企業使命,請訪問www.pacira.com。
關於 EXPAREL®(布比卡因脂質體可注射懸浮液)
EXPAREL 被指示通過浸潤對6歲及以上的患者進行術後局部鎮痛,在成人中通過斜肌間臂叢阻滯產生術後局部鎮痛,成人通過腋窩的坐骨神經阻滯產生局部鎮痛,在成人中通過內收管阻滯產生術後局部鎮痛。EXPAREL的安全性和有效性尚未得到證實,它可以通過除斜角間臂叢神經阻滯、腋窩坐骨神經阻滯或內收管阻滯以外的其他神經阻滯產生術後局部鎮痛。該產品將布比卡因與多囊脂質體相結合,多囊脂質體是一種成熟的產品交付技術,可在所需時間段內提供藥物。EXPAREL 是第一款也是唯一一款可在術前或術後環境中使用的多囊脂質體局部麻醉劑。通過利用多囊脂質體平臺,單劑量的EXPAREL會隨着時間的推移提供布比卡因,從而顯著降低累積疼痛分數,阿片類藥物的攝入量最多可減少78%;阿片類藥物減少的臨牀益處尚未得到證實。更多信息可在www.exparel.com上獲得。
有關患者EXPAREL的重要安全信息
EXPAREL 不應用於產科宮頸旁阻滯麻醉。在對成人的傷口注射EXPAREL的研究中,最常見的副作用是噁心、便祕和嘔吐。在對在神經附近注射EXPAREL的成人的研究中,最常見的副作用是噁心、發燒和便祕。在給兒童服用EXPAREL的研究中,最常見的副作用是噁心、嘔吐、便祕、低血壓、紅細胞數量少、肌肉抽搐、視力模糊、瘙癢和心跳加快。EXPAREL 可能會導致暫時的感覺喪失和/或肌肉運動喪失。感覺和/或肌肉運動喪失的程度和持續時間取決於注射EXPAREL的地點和劑量,可能持續長達5天。EXPAREL 不建議用於 6 歲以下的患者進行傷口注射、18 歲以下的患者、神經附近注射的患者和/或孕婦。如果您或您的孩子患有肝病,請告訴您的醫療保健提供者,因為這可能會影響EXPAREL中的活性成分(布比卡因)從體內排出的方式。不應將EXPAREL注射到脊柱、關節或靜脈中。EXPAREL 中的活性成分會影響神經系統和心血管系統;可能引起過敏反應;注射到關節可能會造成損傷;並可能導致罕見的血液疾病。
關於 ZILRETTA®(曲安奈德丙酮緩釋注射懸浮液)
2017年10月6日,ZILRETTA被美國食品藥品監督管理局批准為第一種也是唯一一種針對面臨骨關節炎(OA)相關膝蓋疼痛患者的緩釋關節內療法。ZILRETTA 採用專有的微球技術,將曲安奈德丙酮(一種常用的短效皮質類固醇)與聚乳酸-乙醇酸(PLGA)基質相結合,可延長疼痛緩解時間。ZILRETTA獲批所依據的關鍵三期試驗
顯示 ZILRETTA 在 12 周內顯著減輕了 OA 膝蓋疼痛,有些人的疼痛一直持續到第 16 周。要了解更多信息,請訪問 www.zilretta.com。
指示並選擇 ZILRETTA 的重要安全信息
適應症:ZILRETTA 可用作關節內注射,用於治療膝關節骨關節疼痛。使用限制:重複給藥ZILRETTA的療效和安全性尚未得到證實。
禁忌:對曲安奈德丙酮、皮質類固醇或產品任何成分過敏的患者禁用 ZILRETTA。
警告和注意事項:
•僅限關節內使用:ZILRETTA尚未經過評估,不應通過硬膜外、鞘內、靜脈、眼內、肌肉注射、皮內或皮下途徑給藥。不應將 ZILRETTA 視為硬膜外或鞘內給藥是安全的。
•硬膜外和鞘內給藥引起嚴重的神經系統不良反應:已報告了硬膜外或鞘內皮質類固醇給藥後出現嚴重的神經系統事件。皮質類固醇未獲批准用於此用途。
•超敏反應:據報道,注射曲安奈德時出現了嚴重的反應。如果發生過敏反應,應採取適當的護理措施。
•關節感染和損傷:關節疼痛、關節腫脹、活動受限、發燒和全身乏力明顯加劇可能提示化膿性關節炎。如果發生這種情況,請進行適當的評估,如果得到證實,則進行適當的抗菌治療。
不良反應:臨牀研究中最常報告的不良反應(發生率≥ 1%)包括鼻竇炎、咳嗽和挫傷。
有關完整的處方信息,請訪問 Zilrettalabel.com。
關於 iovera°®
iovera° 系統利用人體對寒冷的自然反應來治療周圍神經,無需使用藥物即可立即減輕疼痛。經過治療的神經在一段時間內暫時停止發送疼痛信號,然後恢復功能。使用 iovera° 進行治療的作用是對周圍神經進行定向冷敷。皮膚下方會形成精確的寒冷區域,該區域足夠冷,可以立即阻止神經發出疼痛信號,而不會對周圍結構造成損害。對神經的影響是暫時的,在神經再生和功能恢復之前可以緩解疼痛。iovera° 治療不包括注射任何物質、阿片類藥物或任何其他藥物。效果立竿見影,可持續長達 90 天。iovera° 系統不適用於治療中樞神經系統組織。更多信息可在www.iovera.com上獲得。
指明並選擇 iovera°® 的重要安全信息
適應症:iovera° 對周圍神經組織施加冰冷,以阻斷和/或緩解疼痛,持續長達 90 天。它不應該用於治療中樞神經系統組織。
重要安全信息
▽如果您對感冒過敏或者治療部位附近有開放和/或感染性傷口,請不要接受iovera°的治療。
• 使用部位可能會出現瘀傷、腫脹、發炎和/或發紅、局部疼痛和/或壓痛,以及感覺改變。
• 在治療區域,您可能會受到皮膚損傷、皮膚變黑或變亮以及皮膚出現凹陷。
• 您可能會暫時喪失在治療區域之外正常使用肌肉的能力。
在接受 iovera° 治療之前,請先諮詢您的醫生。
前瞻性陳述
本新聞稿中關於帕西拉未來預期、計劃、趨勢、前景、預測和前景的任何陳述,以及其他包含 “相信”、“預期”、“計劃”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能” 和類似表述的陳述,均構成1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述,經修訂的(“交易法”)和1995年的《私人證券訴訟改革法》,包括但不限於與我們的增長有關的聲明以及未來的經營業績和趨勢、我們的戰略、計劃、目標、預期(財務或其他方面)和意圖、未來的財務業績和增長潛力,包括我們在償還債務方面的計劃、預期的產品組合、開發計劃、專利條款、產品開發、戰略聯盟和知識產權以及其他非歷史事實的聲明。為此,任何不是歷史事實陳述的陳述都應被視為前瞻性陳述。我們無法向你保證,我們的估計、假設和預期將被證明是正確的。由於各種重要因素,實際業績可能與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異,其中包括與以下相關的風險:新任首席執行官的整合;與收購相關的風險,例如收購的業務無法成功整合的風險;這種整合可能比預期的更困難、更耗時或成本更高;交易的預期收益不會發生;我們的製造和供應鏈、全球和美國的經濟狀況(包括通貨膨脹和利率上升),以及我們的業務,包括我們的收入、財務狀況、現金流和經營業績;我們在支持EXPAREL、ZILRETTA和iovera°商業化方面的銷售和製造工作的成功;EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的市場接受率和程度;EXPAREL、ZILRETTA和iovera°潛在市場的規模和增長以及我們為這些市場提供服務的能力;我們計劃將EXPAREL、ZILRETA和iovera°的使用範圍擴大到其他適應症和機會,以及EXPAREL、ZILRETTA和iovera°任何相關臨牀試驗的時機和成功;EXPAREL、ZILRETA和iovera°的商業成功;美國食品藥品監督管理局補充新藥申請和上市前通知510(k)的相關時機和成功;歐洲藥品管理局上市許可申請的相關時機和成功;我們利用我們的專有多產品評估、開發和開發更多候選產品的計劃水泡脂質體(“pmVL”)藥物遞送技術;批准我們產品在其他司法管轄區的商業化;支持現有或潛在基於PMVL的產品的臨牀試驗;我們的商業化和營銷能力;我們成功完成資本項目的能力;任何訴訟的結果;成功將任何未來收購納入我們現有業務的能力;我們的遞延所得税資產的可收回性;與或有對價付款相關的假設;以及 “風險” 中討論的因素
我們最新的10-K表年度報告以及我們定期向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的其他文件中的因素”。此外,本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表了我們截至本新聞稿發佈之日的觀點。重要因素可能導致實際業績與前瞻性陳述所示或暗示的業績存在重大差異,因此,我們預計隨後的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。除非適用法律要求,否則我們沒有意圖或義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,讀者均不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們截至本新聞稿發佈之日後的任何日期的觀點。
這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致我們的實際業績、活動水平、業績或成就與這些陳述所表達或暗示的存在重大差異。這些因素包括我們最新的10-K表年度報告的 “風險因素” 以及我們定期向美國證券交易委員會提交的其他文件中討論和提及的事項。
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投資者聯繫人:
蘇珊·梅斯科,(973) 451-4030
susan.mesco@pacira.com
媒體聯繫人:
薩拉·馬裏諾,(973) 370-5430
sara.marino@pacira.com
(以下為表格)
Pacira Biosciences, Inc
簡明合併資產負債表
(以千計)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 153,298 | | | $ | 104,139 | |
可供出售的短期投資 | 125,283 | | | 184,512 | |
應收賬款,淨額 | 105,556 | | | 98,397 | |
庫存,淨額 | 104,353 | | | 96,063 | |
預付費用和其他流動資產 | 21,504 | | | 15,223 | |
流動資產總額 | 509,994 | | | 498,334 | |
非當前可供出售的投資 | 2,410 | | | 37,209 | |
固定資產,淨額 | 173,927 | | | 183,512 | |
使用權資產,淨額 | 61,020 | | | 70,877 | |
善意 | 163,243 | | | 163,243 | |
無形資產,淨額 | 483,258 | | | 540,546 | |
遞延所得税資產 | 144,485 | | | 160,309 | |
投資和其他資產 | 36,049 | | | 27,170 | |
| | | |
總資產 | $ | 1,574,386 | | | $ | 1,681,200 | |
| | | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 15,698 | | | $ | 15,220 | |
應計費用 | 64,243 | | | 89,785 | |
租賃負債 | 8,801 | | | 9,121 | |
可轉換優先票據的流動部分,淨額 | 8,641 | | | — | |
長期債務的流動部分,淨額 | — | | | 33,648 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
流動負債總額 | 97,383 | | | 147,774 | |
可轉換優先票據,淨額 | 398,594 | | | 404,767 | |
長期債務,淨額 | 115,202 | | | 251,056 | |
租賃負債 | 54,806 | | | 64,802 | |
或有考慮 | 24,698 | | | 28,122 | |
| | | |
其他負債 | 13,573 | | | 9,669 | |
股東權益總額 | 870,130 | | | 775,010 | |
負債和股東權益總額 | $ | 1,574,386 | | | $ | 1,681,200 | |
Pacira Biosciences, Inc
合併運營報表
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | 年終了 |
| 十二月三十一日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
產品淨銷售額: | | | | | | | |
説出 | $ | 143,918 | | | $ | 138,045 | | | $ | 538,120 | | | $ | 536,899 | |
ZILRETTA | 28,705 | | | 27,971 | | | 111,098 | | | 105,517 | |
iovera° | 6,040 | | | 4,564 | | | 19,685 | | | 15,258 | |
布比卡因脂質體可注射混懸液 | 1,101 | | | 1,007 | | | 3,342 | | | 6,476 | |
產品淨銷售總額 | 179,764 | | | 171,587 | | | 672,245 | | | 664,150 | |
特許權使用費收入 | 1,480 | | | 368 | | | 2,733 | | | 2,673 | |
| | | | | | | |
總收入 | 181,244 | | | 171,955 | | | 674,978 | | | 666,823 | |
運營費用: | | | | | | | |
銷售商品的成本 | 47,692 | | | 61,916 | | | 184,669 | | | 199,295 | |
研究和開發 | 19,463 | | | 17,505 | | | 76,257 | | | 84,797 | |
銷售、一般和管理 | 65,801 | | | 63,970 | | | 269,441 | | | 254,516 | |
收購的無形資產的攤銷 | 14,322 | | | 14,322 | | | 57,288 | | | 57,288 | |
或有對價(收益)費用、收購相關費用及其他 | 798 | | | 24,135 | | | (352) | | | 10,903 | |
運營費用總額 | 148,076 | | | 181,848 | | | 587,303 | | | 606,799 | |
運營收入(虧損) | 33,168 | | | (9,893) | | | 87,675 | | | 60,024 | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
利息收入 | 3,425 | | | 2,785 | | | 11,444 | | | 4,542 | |
利息支出 | (3,388) | | | (11,041) | | | (20,306) | | | (39,976) | |
提前償還債務造成的損失 | — | | | — | | | (16,926) | | | — | |
其他,淨額 | 515 | | | 81 | | | (186) | | | (11,288) | |
其他收入總額(支出) | 552 | | | (8,175) | | | (25,974) | | | (46,722) | |
所得税前收入(虧損) | 33,720 | | | (18,068) | | | 61,701 | | | 13,302 | |
所得税(費用)補助 | (8,850) | | | 7,966 | | | (19,746) | | | 2,607 | |
淨收益(虧損) | $ | 24,870 | | | $ | (10,102) | | | $ | 41,955 | | | $ | 15,909 | |
| | | | | | | |
每股淨收益(虧損): | | | | | | | |
普通股每股基本淨收益(虧損) | $ | 0.54 | | | $ | (0.22) | | | $ | 0.91 | | | $ | 0.35 | |
每股普通股攤薄後淨收益(虧損)(1) | $ | 0.50 | | | $ | (0.22) | | | $ | 0.89 | | | $ | 0.34 | |
已發行普通股的加權平均值: | | | | | | | |
基本 | 46,437 | | | 45,882 | | | 46,222 | | | 45,521 | |
稀釋後 (1) | 52,064 | | | 45,882 | | | 51,979 | | | 46,538 | |
(1) 在2022年1月1日通過《會計準則更新》(ASU,2020-06)時,攤薄後的普通股每股淨收益是考慮與公司可轉換優先票據相關的 “如果經過轉換” 的方法計算的。有關計算中使用的輸入,請參閲此處提交的《公認會計原則與非公認會計準則財務信息的對賬》。 |
Pacira Biosciences, Inc
GAAP 與非 GAAP 財務信息的對賬
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | 年終了 |
| 十二月三十一日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
GAAP 淨收益(虧損) | $ | 24,870 | | | $ | (10,102) | | | $ | 41,955 | | | $ | 15,909 | |
| | | | | | | |
非公認會計準則調整: | | | | | | | |
或有對價(收益)費用、收購相關費用及其他: | | | | | | | |
與遣散費相關的費用 (1) | — | | | 235 | | | — | | | 4,494 | |
與收購相關的費用和開支 (2) | 375 | | | 848 | | | 1,963 | | | 6,751 | |
或有對價公允價值的變化 | 423 | | | (6,082) | | | (3,424) | | | (29,476) | |
重組費用 (3) | — | | | — | | | 1,109 | | | — | |
獲得性知識產權減值 (4) | — | | | 26,134 | | | — | | | 26,134 | |
終止許可協議 (5) | — | | | 3,000 | | | — | | | 3,000 | |
| | | | | | | |
收購的無形資產的攤銷 | 14,322 | | | 14,322 | | | 57,288 | | | 57,288 | |
基於股票的薪酬 | 12,420 | | | 12,677 | | | 47,895 | | | 48,092 | |
將收購的Flexion固定資產和庫存提高到公允價值 | — | | | 2,169 | | | 5,152 | | | 7,927 | |
提前償還債務造成的損失 | — | | | — | | | 16,926 | | | — | |
債務折扣的攤銷 | 24 | | | 700 | | | 752 | | | 2,807 | |
加速貶值 | — | | | 10,545 | | | — | | | 10,545 | |
投資減值 | — | | | — | | | — | | | 10,000 | |
非公認會計準則調整的税收影響 (6) | (7,320) | | | (17,454) | | | (27,569) | | | (42,728) | |
非公認會計準則調整總額 | 20,244 | | | 47,094 | | | 100,092 | | | 104,834 | |
| | | | | | | |
非公認會計準則淨收益 | $ | 45,114 | | | $ | 36,992 | | | $ | 142,047 | | | $ | 120,743 | |
| | | | | | | |
GAAP 普通股每股基本淨收益(虧損) | $ | 0.54 | | | $ | (0.22) | | | $ | 0.91 | | | $ | 0.35 | |
GAAP 攤薄後每股普通股淨收益(虧損) | $ | 0.50 | | | $ | (0.22) | | | $ | 0.89 | | | $ | 0.34 | |
| | | | | | | |
GAAP 淨收益(虧損) | $ | 24,870 | | | $ | (10,102) | | | $ | 41,955 | | | $ | 15,909 | |
扣除税款的可轉換優先票據的利息支出 | 1,029 | | | — | | | 4,114 | | | — | |
GAAP 淨收益(虧損)用於攤薄後的每股收益 | $ | 25,899 | | | $ | (10,102) | | | $ | 46,069 | | | $ | 15,909 | |
| | | | | | | |
普通股每股非公認會計準則基本淨收益 | $ | 0.97 | | | $ | 0.81 | | | $ | 3.07 | | | $ | 2.65 | |
非公認會計準則攤薄後普通股每股淨收益 | $ | 0.89 | | | $ | 0.73 | | | $ | 2.81 | | | $ | 2.39 | |
| | | | | | | |
非公認會計準則淨收益 | $ | 45,114 | | | $ | 36,992 | | | $ | 142,047 | | | $ | 120,743 | |
扣除税款的可轉換優先票據的利息支出 (7) | 1,029 | | | 1,034 | | | 4,114 | | | 5,061 | |
用於攤薄後每股收益的非公認會計準則淨收益 (7) | $ | 46,143 | | | $ | 38,026 | | | $ | 146,161 | | | $ | 125,804 | |
| | | | | | | |
加權平均已發行普通股——基本 | 46,437 | | | 45,882 | | | 46,222 | | | 45,521 | |
已發行普通股的加權平均值——攤薄 | 52,064 | | | 45,882 | | | 51,979 | | | 46,538 | |
非公認會計準則加權平均已發行普通股——基本 | 46,437 | | | 45,882 | | | 46,222 | | | 45,521 | |
非公認會計準則加權平均已發行普通股——攤薄 (7) | 52,064 | | | 51,926 | | | 51,979 | | | 52,744 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(1) 2022年的遣散費相關費用主要與因2021年11月收購Flexion Therapeutics, Inc.(“Flexion”)而獲釋的前僱員有關。 |
(2) 在截至2023年12月31日的三個月和年度中,收購相關費用和支出主要與收購Flexion產生的空置和未充分利用的租約有關。在截至2022年12月31日的三個月和年度中,與收購相關的費用和支出主要與法律和其他專業費用、第三方服務以及與Flexion收購相關的其他一次性費用有關。 |
(3) 2023年6月,公司實施了一項重組計劃,以提高其運營效率。重組費用主要與通過裁員而產生的一次性員工解僱補助金有關,例如遣散費和相關費用。 |
(4) 在截至2022年12月31日的三個月和年度中,與ZILRETTA相關的用於治療肩部骨關節炎疼痛的IPR&D無形資產的2610萬美元減值是根據其先前的賬面價值超過其3,390萬美元的公允價值而確認的。 |
(5) 在截至2022年12月31日的三個月和年度中,公司確認了與終止許可協議相關的300萬美元支出。 |
(6) 非公認會計準則調整的税收影響通過以下方法計算:(i)對收入或支出調整後項目適用法定税率;(ii)對存在估值補貼的調整後項目適用零税率;(iii)不包括主要與免税和不可扣除的股票薪酬以及期外税收項目相關的離散税收優惠和支出。截至2023年12月31日的三個月,公認會計準則和非公認會計準則的有效所得税税率均為26%。非公認會計準則的有效所得税税率不包括與離散不可扣除的高管薪酬相關的成本,但不包括離散税收抵免的福利所抵消。截至2023年12月31日止年度的GAAP和非GAAP的有效所得税税率分別為32%和25%。與公認會計原則的差異是由於不包括離散不可扣除的高管和股權薪酬成本的影響,但不包括離散税收抵免的福利部分抵消了這一影響。在截至2022年12月31日的三個月中,公認會計準則和非公認會計準則的有效所得税税率分別為44%和20%。在截至2022年12月31日的年度中,公認會計準則和非公認會計準則的有效所得税税率分別為(20)%和25%。與公認會計原則的差異主要是由於不包括與收購項目相關的税收優惠的影響,但不包括不可扣除的資本損失的税收支出,部分抵消了這一影響。 |
(7) 在截至2023年12月31日的三個月和年度中,在 “折算後” 方法計算攤薄後的加權平均已發行普通股或加權利息支出時,沒有進行非公認會計準則調整。 在截至2022年12月31日的三個月和年度中,根據公認會計原則,將2025年到期的4.025億美元可轉換優先票據或2025年票據排除在外,因為對普通股攤薄後每股淨收益(虧損)的影響將具有反稀釋作用。這些潛在證券對按非公認會計準則報告的每股普通股攤薄淨收益產生了稀釋影響。 在截至2022年12月31日的三個月和年度中,對攤薄後的加權平均已發行股票的非公認會計準則調整包括2025年票據的影響,就好像它們在報告期限的第一天進行轉換一樣,這導致假設轉換後每個期間增加560萬股普通股,並將扣除税後的利息支出分別增加100萬美元和410萬美元為非公認會計準則淨收益。公司可以選擇以現金、公司普通股或現金和公司普通股的組合方式結算其2025年票據。 在截至2022年12月31日的財年中,根據公認會計原則,2022年到期的1.6億美元可轉換優先票據或2022年票據被排除在外,因為對攤薄後的每股普通股淨收益的影響本來是反稀釋的。這些潛在證券對按非公認會計準則報告的每股普通股攤薄淨收益產生了稀釋影響。 在截至2022年12月31日的財年中,對攤薄後的加權平均已發行股票的非公認會計準則調整包括2022年票據的影響,就好像它們是在報告期限的第一天轉換一樣,這導致假設轉換後又增加了60萬股普通股,並將扣除税後的100萬美元利息支出重新添加到淨收益中。2022年4月1日,公司以現金償還了其2022年票據的本金部分。 為了符合本年度的列報方式,對上一年度的金額進行了重新分類。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Pacira Biosciences, Inc GAAP 與非 GAAP 財務信息的對賬(續) (以千計,每股金額除外) (未經審計)
|
| 三個月已結束 | | 年終了 |
| 十二月三十一日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
已售商品成本對賬: | | | | | | | |
GAAP 銷售商品成本 | $ | 47,692 | | | $ | 61,916 | | | $ | 184,669 | | | $ | 199,295 | |
基於股票的薪酬 | (1,105) | | | (1,538) | | | (5,537) | | | (5,967) | |
將收購的Flexion固定資產和庫存提高到公允價值 | — | | | (2,169) | | | (5,152) | | | (7,927) | |
| | | | | | | |
加速貶值 | — | | | (10,545) | | | — | | | (10,545) | |
非公認會計準則的商品銷售成本 | $ | 46,587 | | | $ | 47,664 | | | $ | 173,980 | | | $ | 174,856 | |
| | | | | | | |
研究與開發協調: | | | | | | | |
GAAP 研究與開發 | $ | 19,463 | | | $ | 17,505 | | | $ | 76,257 | | | $ | 84,797 | |
基於股票的薪酬 | (2,877) | | | (1,833) | | | (8,694) | | | (6,594) | |
非公認會計準則研發 | $ | 16,586 | | | $ | 15,672 | | | $ | 67,563 | | | $ | 78,203 | |
| | | | | | | |
銷售、一般和行政對賬: | | | | | | | |
GAAP 銷售、一般和行政 | $ | 65,801 | | | $ | 63,970 | | | $ | 269,441 | | | $ | 254,516 | |
基於股票的薪酬 | (8,438) | | | (9,306) | | | (33,664) | | | (35,531) | |
非公認會計準則銷售、一般和行政銷售 | $ | 57,363 | | | $ | 54,664 | | | $ | 235,777 | | | $ | 218,985 | |
| | | | | | | |
加權平均已發行股票——攤薄後的對賬: | | | | | | | |
GAAP 加權平均已發行普通股——攤薄 | 52,064 | | 45,882 | | 51,979 | | 46,538 |
與2025年票據相關的攤薄普通股 (1) | — | | 5,608 | | — | | 5,608 |
與2022年票據相關的攤薄普通股 (2) | — | | — | | — | | 598 |
與股票期權、限制性股票單位和ESPP相關的稀釋性普通股 (3) | — | | 436 | | — | | — |
非公認會計準則加權平均已發行普通股——攤薄 | 52,064 | | | 51,926 | | | 51,979 | | | 52,744 | |
(1) 在截至2022年12月31日的三個月和年度中,根據公認會計原則,2025年票據的潛在普通股不包括在普通股攤薄後的每股淨收益(虧損)中,因為它們本來是反稀釋的。這些潛在證券對按非公認會計準則報告的每股普通股攤薄淨收益產生稀釋影響。 |
(2) 在截至2022年12月31日的年度中,根據公認會計原則,2022年票據的潛在普通股不包括在普通股攤薄後的每股淨收益中,因為它們本來具有反稀釋作用。這些潛在證券對按非公認會計準則報告的每股普通股攤薄淨收益產生了稀釋影響。 |
(3) 在截至2022年12月31日的三個月中,根據公認會計原則,與股票期權、限制性股票單位和公司員工股票購買計劃相關的潛在普通股被排除在攤薄後的每股普通股淨收益之外,因為它們本來是反稀釋的。這些潛在證券對按非公認會計準則報告的每股普通股攤薄淨收益產生了稀釋影響。 |
Pacira Biosciences, Inc
GAAP淨(虧損)收入與調整後息税折舊攤銷前利潤(非GAAP)的對賬
(以千計)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | 年終了 |
| 十二月三十一日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
GAAP 淨收益(虧損) | $ | 24,870 | | | $ | (10,102) | | | $ | 41,955 | | | $ | 15,909 | |
| | | | | | | |
利息收入 | (3,425) | | | (2,785) | | | (11,444) | | | (4,542) | |
利息支出 (1) | 3,388 | | | 11,041 | | | 20,306 | | | 39,976 | |
所得税支出(福利) | 8,850 | | | (7,966) | | | 19,746 | | | (2,607) | |
折舊費用 | 4,163 | | | 16,083 | | | 18,286 | | | 34,213 | |
收購的無形資產的攤銷 | 14,322 | | | 14,322 | | | 57,288 | | | 57,288 | |
EBITDA | 52,168 | | | 20,593 | | | 146,137 | | | 140,237 | |
| | | | | | | |
其他調整: | | | | | | | |
或有對價(收益)費用、收購相關費用及其他: | | | | | | | |
與遣散費相關的費用 | — | | | 235 | | | — | | | 4,494 | |
與收購相關的費用和開支 (2) | 375 | | | 848 | | | 1,963 | | | 5,546 | |
或有對價公允價值的變化 | 423 | | | (6,082) | | | (3,424) | | | (29,476) | |
重組費用 | — | | | — | | | 1,109 | | | — | |
獲得性知識產權減值 | — | | | 26,134 | | | — | | | 26,134 | |
終止許可協議 | — | | | 3,000 | | | — | | | 3,000 | |
| | | | | | | |
基於股票的薪酬 | 12,420 | | | 12,677 | | | 47,895 | | | 48,092 | |
將收購的Flexion庫存提高到公允價值 | — | | | 1,366 | | | 3,884 | | | 4,719 | |
提前償還債務造成的損失 | — | | | — | | | 16,926 | | | — | |
投資減值 | — | | | — | | | — | | | 10,000 | |
調整後 EBITDA | $ | 65,386 | | | $ | 58,771 | | | $ | 214,490 | | | $ | 212,746 | |
(1) 包括債務折扣和債務發行成本的攤銷。
(2) 截至2022年12月31日的財年,不包括上述息税折舊攤銷前利潤中包含的任何折舊費用。
Pacira Biosciences, Inc
將公認會計原則與非公認會計準則2024年財務指引的對賬
(以百萬美元計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
GAAP 到非 GAAP 指南 | | GAAP | | 公認會計原則對非公認會計準則調整的影響 (1) | | | | 非公認會計準則 |
總收入 | | 680 美元到 705 美元 | | — | | | | 680 美元到 705 美元 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
毛利率 | | 73% 到 75% | | 大約 1% | | | | 74% 到 76% |
研發費用 | | 78 美元到 90 美元 | | 8 到 10 美元 | | | | 70 到 80 美元 |
銷售、一般和管理費用 | | 280 到 310 美元 | | 35 到 45 美元 | | | | 245 美元到 265 美元 |
基於股票的薪酬 | | 50 到 55 美元 | | — | | | | — |
(1) GAAP對非GAAP調整的全年影響主要與股票薪酬有關。