附錄 99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/897448/000095017024022635/img114078973_0.jpg

 

Amarin公佈2023年第四季度和全年財務業績並提供業務最新情況

 

--公司第四季度的總收入為7500萬美元,2023年全年總收入為3.06億美元--

--重申2023年年底的現金狀況為3.21億美元,全年正現金流為1000萬美元——

--公司報告2023年第四季度總運營支出為5000萬美元--

-啟動股東批准程序,到2024年第二季度末執行高達5000萬美元的股票回購計劃-

 

-公司將於美國東部時間今天上午 8:00 主持電話會議-

 

愛爾蘭都柏林和新澤西州布里奇沃特,2024年2月29日——Amarin Corporation plc(納斯達克股票代碼:AMRN)今天公佈了截至2023年12月31日的季度和年度的財務業績,並提供了公司的最新運營情況。

“我們的團隊正在為業務提供運營勢頭。正如先前在1月份宣佈的那樣,我們在歐洲顯示出進展的早期跡象,尤其是在西班牙和英國;我們的美國業務將繼續保持其IPE市場的領導地位;我們的世界其他地區(ROW)合作伙伴正在推進計劃,以最大限度地提高患者接納率。” Amarin總裁兼首席執行官帕特里克·霍爾特説。“我們已經啟動了股東批准程序,以執行高達5000萬美元的股票回購計劃。我們的重點仍然是在2024年及以後為Amarin建立勢頭。”

財務更新

截至2023年12月31日的三個月,總淨收入為7,470萬美元,而2022年同期為9,020萬美元,下降了17%。截至2023年12月31日的三個月,淨產品收入為7,060萬美元,而2022年同期為8,950萬美元,下降了21%。這一下降的主要原因是VASCEPA向美國的Amarin客户的銷售量減少,這受到美國仿製藥供應的不利影響。截至2023年12月31日的三個月,美國的淨產品收入為6,490萬美元,而2022年同期為8,800萬美元。在截至2023年12月31日的三個月中,歐洲的淨產品收入為150萬美元,世界其他地區(RoW)的淨產品收入為420萬美元,主要來自向我們的合作伙伴埃丁的供應運輸。

Amarin承認,截至2023年12月31日的三個月,許可和特許權使用費收入約為420萬澳元,而2022年同期為70萬美元,這要歸因於Vascepa相關的監管里程碑,包括心血管風險降低(CVRR),以及我們在加拿大、中國地區和中東的合作伙伴的商業銷售。

截至2023年12月31日的三個月,商品銷售成本為2960萬美元,而2022年同期為2660萬美元。截至2023年12月31日的三個月,阿瑪琳的淨產品收入總毛利率為58%,而2022年同期為70%。

 


 

截至2023年12月31日的三個月,銷售、一般和管理費用為4,390萬美元,而去年同期為6,810萬美元。下降的主要原因是作為組織重組計劃和先前成本削減計劃的一部分,裁減了美國銷售隊伍,從而降低了成本,但部分被支持歐洲商業運營的持續投資所抵消。

截至2023年12月31日的三個月,研發費用為580萬美元,而去年同期為520萬美元。

根據美國公認會計原則,Amarin報告稱,截至2023年12月31日的三個月淨虧損為580萬美元,基本和攤薄後的每股虧損為0.01美元。淨虧損包括460萬美元的非現金股票薪酬。在截至2022年12月31日的三個月中,Amarin公佈的淨收入為90萬美元,基本和攤薄後的每股收益為0.00美元。該淨收入包括660萬美元的非現金股票薪酬支出。

不包括非現金股票薪酬支出和重組費用,截至2023年12月31日的三個月,非公認會計準則調整後的淨虧損為90萬美元,非公認會計準則調整後的每股基本虧損和攤薄後每股虧損為0.00美元,而截至2022年12月31日的三個月,非公認會計準則調整後的淨收益為730萬美元,非公認會計準則調整後的每股收益為0.02美元。截至2023年12月31日,阿瑪琳報告的現金和投資總額為3.21億美元。

2024 年財務展望

Amarin在減少運營支出和管理其現金狀況方面繼續取得進展,並有望在2023年7月宣佈的削減措施的基礎上每年節省4000萬澳元。在最近的現金保存計劃中,Amarin重申了其信念,即當前的現金和投資以及其他資產足以支持包括股票回購計劃在內的持續運營。我們將繼續專注於現金保值,謹慎地投資於具有增值作用的正確機會。

電話會議和網絡直播信息

阿瑪琳將於美國東部時間2024年2月29日上午8點舉行電話會議,討論這些信息。可以在公司網站www.amarincorp.com的投資者關係欄目上訪問電話會議,也可以通過電話在美國境內撥打888-506-0062,在美國境外撥打973-528-0011,參考會議編號996476。電話會議結束後的兩週內將重播電話會議。要收聽電話會議的重播,請從美國境內撥打 877-481-4010,在美國境外撥打 919-882-2331,參考會議編號為 49775。電話會議結束後不久,還將通過該公司的網站重播該電話會議。

關於阿瑪琳

Amarin是一家創新型製藥公司,引領着心血管疾病管理的新模式。我們致力於增進對傳統療法之外持續存在的心血管風險的科學理解,並推動全球患者對這種風險的治療。Amarin在美國新澤西州的布里奇沃特、愛爾蘭的都柏林、瑞士的楚格和歐洲其他國家設有辦事處,商業合作伙伴和供應商遍佈世界各地。

 


 

關於 VASCEPA® /VAZKEPA®(icosapent 乙基)膠囊

VASCEPA(icosapent 乙基)膠囊是美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的第一種處方藥物,僅由活性成分二十碳五烯酸的二十碳五烯酸乙基(IPE)組成。VASCEPA於2020年1月在美國上市,是美國食品藥品管理局批准的第一種藥物,用於治療儘管正在接受他汀類藥物治療但仍存在心血管風險的研究高危患者。VASCEPA最初於2013年在美國推出,其基礎是該藥物最初獲得美國食品藥品管理局批准的適應症,可用作輔助飲食療法,以降低重度(≥500 mg/dL)高甘油三酯血癥成年患者的甘油三酯水平。自推出以來,VASCEPA的處方已超過兩千萬次。VASCEPA受大多數主要醫療保險計劃的保障。除美國外,VASCEPA已獲批准並在加拿大、中國、黎巴嫩和阿拉伯聯合酋長國銷售。在歐洲,2021年3月,icosapent乙基在歐盟獲得了上市許可,用於降低高心血管風險患者的心血管事件風險,其品牌名稱為VAZKEPA。2021年4月,英國批准了VAZKEPA(二十碳五烯乙基)的上市許可(適用於英格蘭、蘇格蘭和威爾士)。VAZKEPA(icosapent 乙基)目前已獲批准並在歐洲的瑞典、丹麥、芬蘭、奧地利、英國、西班牙和荷蘭銷售。

美國
適應症和使用限制

VASCEPA 的用法是:

作為最大耐受性他汀類藥物治療的輔助手段,可降低甘油三酯(TG)水平升高(≥ 150 mg/dL)的成年患者發生心肌梗塞、中風、冠狀動脈血運重建和需要住院治療的不穩定型心絞痛的風險,以及
已確診的心血管疾病或
糖尿病和兩個或更多其他心血管疾病的危險因素。
作為飲食的輔助手段,可降低重度(≥ 500 mg/dL)高甘油三酯血癥的成年患者的 TG 水平。

VASCEPA對嚴重高甘油三酯血癥患者胰腺炎風險的影響尚未確定。

重要安全信息

已知對VASCEPA或其任何成分過敏(例如過敏反應)的患者禁用 VASCEPA。
在一項雙盲安慰劑對照試驗中,VASCEPA與需要住院治療的心房顫動或心房撲動的風險增加(3%對2%)有關。以前有心房顫動或心房撲動史的患者的心房顫動發病率更高。
目前尚不清楚對魚類和/或貝類過敏的患者對VASCEPA發生過敏反應的風險是否增加。如果出現任何反應,患有此類過敏的患者應停用 VASCEPA。
在一項雙盲安慰劑對照試驗中,VASCEPA與出血風險增加(12%對10%)有關。同時服用抗血栓藥物(例如阿司匹林、氯吡格雷或華法林)的患者的出血發生率更高。
心血管預後試驗中的常見不良反應(發生率≥3%,比安慰劑高出≥1%):肌肉骨骼疼痛(4%對3%)、外周水腫(7%對5%)、便祕(5%對4%)、痛風(4%對3%)和心房顫動(5%對4%)。

 


 

高甘油三酯血癥試驗中的常見不良反應(發病率比安慰劑高1%):關節痛(2%對1%)和口咽痛(1%對0.3%)。
不良事件可以通過致電 1-855-VASCEPA 或致電 1-800-FDA-1088 向美國食品藥品管理局報告。
應監測接受 VASCEPA 和伴隨的抗凝劑和/或抗血小板藥物的患者是否有出血。

經美國食品藥品管理局批准的全套 VASCEPA 處方信息可以在以下位置找到 WWW.VASCEPA.COM.

歐洲

如需瞭解有關歐洲VAZKEPA® 產品特性摘要 (sMPC) 的更多信息,請點擊這裏.

在全球範圍內,處方信息各不相同;有關完整信息,請參閲各個國家/地區的產品標籤。

有關 Amarin 股票回購協議的其他信息

根據英國公司法的要求,回購協議的實施取決於股東和英國法院的批准。公司打算在2024年第二季度初加快年度股東大會,以尋求股東的批准,隨後將進行必要的法院程序,減少資本,為回購融資創造必要的可分配利潤。Amarin預計,這些步驟可能在2024年第二季度末之前完成,股票回購將在此後不久開始。在獲得必要的批准後,Cantor將根據美國證券法第10b-18條的安全港條款以及批准的回購合同的條款購買此類ADS。回購計劃將在坎託購買了5000萬美元的ADS時結束,除非Amarin或Cantor根據回購協議的規定提前終止。在獲得必要的股東和法院批准的前提下,回購資金將來自利用公司現有現金資源的可分配利潤。回購計劃由Amarin董事會根據有關分配和資本維護的英國公司法批准。在2024年年度股東大會之前,回購協議的副本將在Amarin的註冊辦公地址供Amarin的股東查閲,一旦簽署,將從該協議簽訂之日起至少10年內可供查閲。

使用非公認會計準則調整後的財務信息

本新聞稿中包括美國證券交易委員會G條例定義的非公認會計準則調整後的財務信息。與使用或討論的每種非公認會計準則調整財務指標最直接可比的GAAP財務指標,以及每種非公認會計準則調整後的財務指標與可比的GAAP財務指標之間差異的對賬,包含在合併財務報表之後的本新聞稿中。

非公認會計準則調整後的淨(虧損)收入是通過計算公認會計準則淨虧損並根據非現金股票薪酬支出和重組費用進行調整得出的。管理層在公開提供業務展望時,將這些非公認會計準則調整後的財務指標用於內部報告和預測目的,以評估公司的業績,評估和薪酬公司的高管。除了GAAP財務業績外,該公司還提供了這些非公認會計準則財務指標,因為它認為這些非公認會計準則調整後的財務指標可以讓投資者更好地瞭解公司核心業務運營的歷史業績。

儘管管理層認為,這些非公認會計準則調整後的財務指標為投資者提供了有關公司業務運營基本業績的有用補充信息,但提醒投資者

 


 

將這些非公認會計準則指標視為根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充,而不是替代這些衡量標準。非公認會計準則指標存在侷限性,因為它們不能反映根據公認會計原則確定的與公司經營業績相關的所有金額。此外,應注意的是,這些非公認會計準則財務指標可能與其他公司使用的非公認會計準則指標不同,管理層可能會使用其他衡量標準來説明未來的業績。

前瞻性陳述

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的前瞻性陳述,包括對Amarin在2023年取得的關鍵成就以及2024年及以後的潛在影響和成就前景的看法;Amarin的2024年財務前景和現金狀況;Amarin在全球市場擴大VAZKEPA准入和報銷的總體努力;以及VASCEPA/VAZKEPA和Amarin的整體潛力和未來成功一般來説。這些前瞻性陳述不是承諾或保證,涉及重大風險和不確定性。有關這些風險、不確定性以及與投資Amarin相關的其他風險的更多清單和描述,可在Amarin向美國證券交易委員會提交的文件中找到,包括Amarin截至2023年全年10-K表的年度報告。提醒現有和潛在投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表發表之日。無論是由於新信息、未來事件或情況還是其他原因,Amarin都沒有義務更新或修改其前瞻性陳述中包含的信息。Amarin的前瞻性陳述並未反映公司可能達成的重大交易的潛在影響,例如合併、收購、處置、合資企業或Amarin可能簽署、修改或終止的任何重大協議。

股票回購計劃的實施需要獲得股東和英國法院的批准,可能無法及時或根本無法獲得批准;坎託可能無法在股票回購協議規定的範圍內回購部分或全部ADS;股票回購可能沒有預期的結果。

 

有關 Amarin 的其他信息的可用性

投資者和其他人應注意,Amarin使用公司網站(www.amarincorp.com)、投資者關係網站(investor.amarincorp.com)與投資者和公眾進行溝通,包括但不限於投資者介紹和投資者常見問題解答、美國證券交易委員會文件、新聞稿、公開電話會議和網絡直播。Amarin在這些頻道和網站上發佈的信息可以被視為重要信息。因此,Amarin鼓勵投資者、媒體和其他對Amarin感興趣的人定期查看包括投資者關係網站在內的這些渠道上發佈的信息。該渠道清單可能會在Amarin的投資者關係網站上不時更新,可能包括社交媒體頻道。根據1933年《證券法》提交的任何文件中,不應將Amarin網站或這些渠道的內容視為以引用方式納入Amarin網站或這些渠道的任何其他網站的內容。

 

 

 


 

Amarin 聯繫信息

投資者和媒體查詢:

馬克·馬爾穆爾

阿瑪琳公司有限公司

PR@amarincorp.com

-待關注的表格-

 

 

 


 

合併資產負債表數據

 

(美國公認會計原則)

 

未經審計 *

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023年12月31日

 

 

2022年12月31日

 

 

 

(以千計)

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

199,252

 

 

$

217,666

 

限制性現金

 

 

525

 

 

 

523

 

短期投資

 

 

121,407

 

 

 

91,695

 

應收賬款,淨額

 

 

133,563

 

 

 

130,990

 

庫存

 

 

258,616

 

 

 

228,732

 

預付資產和其他流動資產

 

 

11,618

 

 

 

19,492

 

流動資產總額

 

 

724,981

 

 

 

689,098

 

財產、廠房和設備,淨額

 

 

114

 

 

 

874

 

長期投資

 

 

 

 

 

1,275

 

長期庫存

 

 

77,615

 

 

 

163,620

 

經營租賃使用權資產

 

 

8,310

 

 

 

9,074

 

其他長期資產

 

 

1,360

 

 

 

458

 

無形資產,淨額

 

 

19,304

 

 

 

21,780

 

總資產

 

$

831,684

 

 

$

886,179

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

52,762

 

 

$

64,602

 

應計費用和其他流動負債

 

 

204,174

 

 

 

192,678

 

當期遞延收入

 

 

2,341

 

 

 

2,199

 

流動負債總額

 

 

259,277

 

 

 

259,479

 

長期負債:

 

 

 

 

 

 

長期遞延收入

 

 

2,509

 

 

 

13,147

 

長期經營租賃負債

 

 

8,737

 

 

 

10,015

 

其他長期負債

 

 

9,064

 

 

 

8,205

 

負債總額

 

 

279,587

 

 

 

290,846

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

302,756

 

 

 

299,002

 

額外的實收資本

 

 

1,899,456

 

 

 

1,885,352

 

庫存股

 

 

(63,752

)

 

 

(61,770

)

累計赤字

 

 

(1,586,363

)

 

 

(1,527,251

)

股東權益總額

 

 

552,097

 

 

 

595,333

 

負債總額和股東權益

 

$

831,684

 

 

$

886,179

 

 

 

 

 

 

 

 

* 未作為獨立附表進行審計;複製自合併財務報表

 

 

 

 


 

合併運營報表數據

 

(美國公認會計原則)

 

未經審計 *

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至12月31日的三個月

 

 

截至12月31日的財年

 

 

 

(以千計,每股金額除外)

 

 

(以千計,每股金額除外)

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

產品收入,淨額

$

70,555

 

 

$

89,507

 

 

$

285,299

 

 

$

366,511

 

許可和特許權使用費收入

 

4,158

 

 

 

738

 

 

 

21,612

 

 

 

2,682

 

總收入,淨額

 

74,713

 

 

 

90,245

 

 

 

306,911

 

 

 

369,193

 

減去:銷售商品的成本

 

29,589

 

 

 

26,641

 

 

 

102,142

 

 

 

108,631

 

減去:銷售商品成本——重組庫存

 

 

 

 

 

 

 

39,228

 

 

 

18,078

 

毛利率

 

45,124

 

 

 

63,604

 

 

 

165,541

 

 

 

242,484

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

銷售、一般和管理 (1)

 

43,941

 

 

 

68,131

 

 

 

199,938

 

 

 

304,416

 

研究和開發 (1)

 

5,791

 

 

 

5,239

 

 

 

22,219

 

 

 

30,411

 

重組

 

229

 

 

 

(180

)

 

 

10,972

 

 

 

13,526

 

運營費用總額

 

49,961

 

 

 

73,190

 

 

233,129

 

 

 

348,353

 

營業虧損

 

(4,837

)

 

 

(9,586

)

 

 

(67,588

)

 

 

(105,869

)

利息收入

 

3,419

 

 

 

1,564

 

 

 

11,863

 

 

 

2,819

 

利息支出

 

(2

)

 

 

(1

)

 

 

(8

)

 

 

(15

)

其他(支出)收入,淨額

 

(1,029

)

 

 

1,250

 

 

 

2,063

 

 

 

(740

)

税前運營虧損

 

(2,449

)

 

 

(6,773

)

 

 

(53,670

)

 

 

(103,805

)

所得税補助金(撥備)

 

(3,332

)

 

 

7,629

 

 

 

(5,442

)

 

 

(1,998

)

淨(虧損)收入

$

(5,781

)

 

$

856

 

 

$

(59,112

)

 

$

(105,803

)

(虧損)每股收益:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本

$

(0.01

)

 

$

0.00

 

 

$

(0.15

)

 

$

(0.26

)

稀釋

$

(0.01

)

 

$

0.00

 

 

$

(0.15

)

 

$

(0.26

)

已發行股票的加權平均值:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本

 

408,485

 

 

 

399,491

 

 

 

407,655

 

 

 

401,155

 

稀釋

 

408,485

 

 

 

401,696

 

 

 

407,655

 

 

 

401,155

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

* 未作為獨立附表進行審計;複製自合併財務報表

 

(1)

不包括非現金股票薪酬,2023年和2022年的銷售、一般和管理費用分別為187,445和282,076美元,同期的研發費用分別為18,032和25,946美元。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

非公認會計準則淨(虧損)收入的對賬

 

未經審計

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至12月31日的三個月

 

 

截至12月31日的財年

 

 

 

(以千計,每股金額除外)

 

 

(以千計,每股金額除外)

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股收益的淨(虧損)收入——GAAP

 

$

(5,781

)

 

 

$

856

 

 

 

$

(59,112

)

 

 

$

(105,803

)

 

股票薪酬支出

 

 

4,646

 

 

 

 

6,612

 

 

 

 

16,680

 

 

 

 

26,805

 

 

重組庫存

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

39,228

 

 

 

 

18,078

 

 

重組費用

 

229

 

 

 

 

(180

)

 

 

 

10,972

 

 

 

 

13,526

 

 

顧問費

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,270

 

 

 

 

 

調整後的每股收益(虧損)淨收益——非公認會計準則

 

$

(906

)

 

 

$

7,288

 

 

 

$

14,038

 

 

 

$

(47,394

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本款和稀釋版

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(虧損)每股收益:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本-非公認會計準則

 

$

(0.00

)

 

 

$

0.02

 

 

 

$

0.03

 

 

 

$

(0.12

)

攤薄-非公認會計準則

 

$

(0.00

)

 

 

$

0.02

 

 

 

$

0.03

 

 

 

$

(0.12

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權平均份額:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本

 

 

408,485

 

 

 

 

399,491

 

 

 

 

407,655

 

 

 

 

401,155

 

稀釋

 

 

408,485

 

 

 

 

401,696

 

 

 

 

422,966

 

 

 

 

401,155