Revance 公佈了 2023 年第四季度和全年財務業績，

提供公司最新消息

—第四季度和2023年全年產品收入（DAXXIFY® 和RHA® 系列）為5,850萬美元和2.127億美元，分別同比增長約28％和80％。

—第四季度DAXXIFY的交易量比2023年第三季度增長了22％，其中超過三分之二的第四季度收入歸因於重新訂購賬户。

—2024年產品收入預期至少為2.8億美元，為美國美學的巨大潛力提供了支持。

—針對宮頸肌張力障礙的DAXXIFY有望在年中商業上市；DAXXIFY的永久J代碼將於2024年1月收到。

—2023年GAAP和非GAAP運營支出處於先前公佈的指導區間的低端；2024年GAAP和非GAAP運營支出預期分別為4.6億美元至4.9億美元和2.9億美元至3.1億美元。

—截至2023年12月31日，現金、現金等價物和短期投資為2.539億美元；管理層預計2025年調整後的息税折舊攤銷前利潤將實現正數。

—美國東部時間今天下午 4:30 的電話會議和網絡直播。

田納西州納什維爾—（美國商業資訊）——2024年2月28日——Revance Therapeutics, Inc.（RVNC，www.revance.com）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績，並提供了公司最新情況。

財務要聞

•2023年第四季度的總收入為6,980萬美元，而去年同期為4,990萬美元，增長了40％，這主要是由於DAXXIFY的銷售額增加。2023年全年的總收入為2.34億美元，而2022年全年為1.326億美元，增長了77％，這主要是由於RHA系列和DAXXIFY的銷售額增加。第四季度的總收入包括5,850萬美元的產品收入，其中包括3,450萬美元的RHA Collection收入和2400萬美元的DAXXIFY收入、230萬美元的服務收入和910萬美元的協作收入。

•根據美國公認會計原則（“GAAP”），截至2023年12月31日的第四季度和全年銷售、一般和管理（SG&A）支出分別為8,520萬美元和2.977億美元，而去年同期分別為6,520萬美元和2.239億美元。不包括折舊、攤銷、股票薪酬和重組費用，截至2023年12月31日的第四季度和全年非公認會計準則銷售和收購支出分別為7,650萬美元和2.534億美元。季度和全年增長主要是由於與RHA系列和DAXXIFY相關的銷售和營銷費用增加。

•截至2023年12月31日的第四季度和全年研發（R&D）支出為2,040萬美元和7,940萬美元，而2022年同期分別為1,950萬美元和1.013億美元。全年下降的主要原因是某些與製造相關的費用資本化為DAXXIFY的庫存，以及2023年確認的員工留用信用額度索賠。不包括折舊、攤銷、股票薪酬和重組費用，截至2023年12月31日的第四季度和全年非公認會計準則研發費用分別為1,860萬美元和6,550萬美元。

•截至2023年12月31日的第四季度和全年總運營支出（OPEX）為1.238億美元和5.508億美元，而2022年同期分別為1.943億美元和4.745億美元。不包括收入、折舊、攤銷、股票薪酬、重組和減值費用等成本，截至2023年12月31日的第四季度和全年非公認會計準則運營支出分別為9,520萬美元和3.189億美元。GAAP和非GAAP運營支出分別處於該公司先前公佈的5.45億美元至5.85億美元和3.15億美元至3.35億美元的指導區間的低端。

•截至2023年12月31日的第四季度和全年淨虧損分別為5,570萬美元和3.24億美元，而去年同期的淨虧損分別為1.46億美元和3.564億美元。2023年第四季度和全年調整後的扣除利息、税項、折舊和攤銷前的收益（調整後的息税折舊攤銷前利潤）分別為虧損4,260萬美元和虧損1.601億美元，而去年同期虧損4,720萬美元和虧損1.883億美元。

•截至2023年12月31日，現金、現金等價物和短期投資為2.539億美元。

Revance首席執行官馬克·弗利表示：“隨着DAXXIFY和RHA系列的持續增長以及我們今年進入療法市場，我們完全有能力執行我們的戰略優先事項，並在2024年實現至少2.8億美元的產品收入預期。”“自推出以來，DAXXIFY銷量連續增長，這繼續令我們感到鼓舞，這得益於我們的商業戰略和舉措，這些戰略和舉措以我們對建立強大的供應商合作伙伴關係的承諾為中心。與市場上增長最快的填充劑RHA Collection一起，我們對我們在美學領域的巨大機遇保持樂觀，並期待在發佈勢頭的基礎上再接再厲，利用我們的投資組合協同效應。”

弗利繼續説：“在治療方面，我們很高興推出針對宮頸肌張力障礙的DAXXIFY，實現又一個關鍵的里程碑。我們在1月初收到了J-Code，在發佈前已經實現了超過50％的商業覆蓋率，這突顯了該團隊的執行能力以及DAXXIFY在龐大且不斷增長的肉毒毒素治療市場中的巨大潛力。迄今為止，作為我們PrevU計劃的一部分，我們已經在約30個診所治療了300多名患者，對DAXXIFY的現實臨牀狀況產生了積極的反饋。我要感謝我們的治療團隊所做的出色工作，為宮頸肌張力障礙患者推出了一種引人注目的治療替代方案。展望未來，對於Revance來説，2024年將是充滿活力的一年。我們專注於推動商業增長的投資，加上我們嚴格的費用管理，不僅將支持我們實現本年度企業目標的能力，而且還將在2025年實現正的調整後息税折舊攤銷前利潤。”

第四季度亮點及後續更新

美學

•在市場推出的前五個季度，DAXXIFY的採用率連續增長，創造了9,500萬美元的總收入，並超過了最後三種神經調節劑在各自發布期進入市場的總銷售額。

•第四季度和2023年全年DAXXIFY收入分別為2400萬美元和8,400萬美元。第四季度DAXXIFY的銷量比第三季度增長了22％，收入被新的DAXXIFY定價策略導致的較低的平均銷售價格所抵消。收入來自

重新訂購賬户佔第四季度DAXXIFY總收入的三分之二以上，該公司在年底有超過3,000個賬户訂購了DAXXIFY。

•按市場份額計算，RHA Collection仍然是美國市場六個品牌中增長最快的填充物。2023年第四季度和全年RHA系列收入分別為3,450萬美元和1.286億美元。

•2024年1月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准擴大RHA 3的標籤範圍，將22歲及以上成年人注射到硃紅色體內、硃紅色邊框和口服口服增脣術。RHA 3 之前被批准用於矯正中度至重度的動態皺紋和褶皺，例如鼻脣溝。Revance預計將在2024年第二季度推出新系列，進一步擴大RHA系列的創新和多功能性。

•截至2023年第四季度末，Revance美容投資組合中的賬户總額超過7,000個。

治療的

•Revance已經獲得了超過1.4億條商業人壽的DAXXIFY保險，其中包括該國30個最大的付款人中的25個，佔商業啟動前商業壽險的50％以上。

•DAXXIFY 宮頸肌張力障礙 (CD) prevU 計劃繼續向前推進。自該項目於2023年9月啟動以來，已有大約30家診所的300多名患者接受了DAXXIFY的治療，這使Revance能夠收集寶貴的現實臨牀見解，為商業發佈策略和產品定位提供信息。醫生繼續在患者治療週期內對劑量進行滴定，以優化治療結果。大約三分之一的患者已經完成了第一個治療週期，現在處於第二個治療週期。醫生和患者對該產品的安全性、有效性和治療效果持續時間的反饋令人鼓舞，符合ASPEN臨牀計劃。

•根據Revance在1月份進行的一項調查，該調查涵蓋了最初參與PrevU計劃的所有17名醫生，94％的參與者表示，根據他們在治療週期1的經驗，他們認為DAXXIFY的持續時間比使用傳統肉毒毒素的時間更長。

•在DAXXIFY CD prevU計劃結束之後，Revance有望在2024年年中推出用於治療宮頸肌張力障礙的DAXXIFY。Revance 獲得了永久的 J-

美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）將於2024年1月發佈的DAXXIFY代碼，該代碼將簡化提供商的DAXXIFY的報銷路徑。

•Revance宣佈在美國神經病學會醫學期刊《神經病學®》上發表其關鍵的 ASPEN-1 研究結果，這鞏固了DAXXIFY治療宮頸肌張力障礙的長期療效和良好的安全性。該研究結果為美國食品藥品管理局於2023年8月批准該適應症提供了依據。

2024 年戰略重點

•美學：通過突出產品肽配方的價值主張、持續時間長、快速發作和皮膚質量改善的外觀來增加DAXXIFY的份額；通過強有力的參與計劃和思想領導力加強供應商的合作伙伴關係；通過持續的培訓和教育、適應症的擴大和產品組合協同效應的實現，增加RHA系列的份額。

•治療學：成功完成DAXXIFY CD prevU計劃；利用經驗和現實世界的臨牀見解來支持商業成功；通過商業發佈確保至少50％的商業覆蓋率，截至本新聞稿發佈時已經實現了這一目標；2024年年中推出針對宮頸肌張力障礙的DAXXIFY。

•有針對性和嚴格的資本配置：通過對美學和療法的集中投資來推動營收增長，同時進行嚴格的費用管理和資本配置。Revance有望在2024年第一季度末之前完全退出其OPUL® 支付業務，這將使人們更加關注公司在美容和治療領域的戰略重點，同時每年可節省高達約2000萬美元的開支。由於OPUL的退出和資本配置的優先順序，該公司預計其2024年GAAP和非GAAP運營費用指導將低於2023年的水平。

•加強和簡化組織結構：隨着埃裏卡·喬丹在2023年第四季度被任命為首席商務官，該商業組織進行了重組，以整合和簡化營銷、銷售、商業運營、專業合作伙伴關係、戰略、數據分析和專業參與職能。新結構旨在通過提高執行力和績效，同時提高效率來支持公司的戰略優先事項。

此外，鑑於Revance總裁達斯汀·蘇茨先前宣佈的自2024年3月31日起離職，首席執行官馬克·弗利將恢復職務

負責公司的治療業務以及臨牀、監管、質量、研發和醫療。向馬克彙報這些職能的是醫學博士、工商管理碩士、首席醫學官大衞·霍蘭德，他將擔任全球療法特許經營負責人的額外職務。在此職位上，David將領導公司的全球治療戰略以及美國的商業銷售、營銷和付款職能。首席財務官託賓·席爾克將負責公司的製造和供應鏈業務。

2024 年指引和財務展望

•產品收入指導：Revance預計，2024年的總產品收入，包括DAXXIFY和RHA系列的銷售，將至少為2.8億美元。2024年的產品收入指導反映了以下假設：

◦RHA Collection DAXXIFY 通過更深入和更廣泛的賬户滲透率實現市場份額的增長。

◦DAXXIFY宮頸肌張力障礙預計將於2024年年中上市，並提供相關的適度收入貢獻。

•運營費用指導：Revance預計，2024年GAAP運營支出將在4.6億美元至4.9億美元之間，非公認會計準則運營支出，不包括商譽和無形資產減值、收入成本（不包括攤銷）、股票薪酬、折舊和攤銷以及重組費用將在2.9億美元至3.1億美元之間。公認會計準則和非公認會計準則運營費用指導區間的中點分別比公司2023年的運營費用減少了14％和6％。減少的主要原因是該公司OPUL支付業務的退出，以及組織的精簡和運營效率的提高。Revance預計，非公認會計準則的銷售、一般和管理（SG&A）支出將在2.4億美元至2.55億美元之間。

•財務前景：截至2023年12月31日，現金、現金等價物和短期投資為2.539億美元，以及預期的收入和支出，管理層預計公司將獲得現金流盈虧平衡的資金，並在2025年達到正的調整後息税折舊攤銷前利潤。

從長遠來看，該公司重申了其在美國美學領域的巨大潛力，這得益於其創新產品組合，包括DAXXIFY和RHA系列。該公司預計，通過深入和擴大DAXXIFY和RHA的賬户滲透率以及推出新的RHA適應症和產品，將增加收入增長。

此外，該公司認為，通過將DAXXIFY擴展到治療領域和國際領域，以及該公司與復星和Viatris的戰略合作伙伴關係——這意味着至少50億美元的潛在未來增長機會1，可以實現有意義的上行空間。

電話會議

Revance將於太平洋時間2024年2月28日下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 舉辦相應的電話會議和網絡直播，討論其財務業績並提供公司最新情況。有興趣收聽電話會議的個人可以撥打（833）470-1428（美國來電者），撥打（929）526-1599（其他地點），參考會議編號643827，或通過公司網站投資者關係部分的網絡直播鏈接，網址為：www.revance.com。

電話會議的重播將從太平洋時間 2024 年 2 月 28 日下午 4:30 /美國東部時間晚上 7:30 開始，到太平洋時間 2024 年 5 月 28 日下午 4:30 /美國東部時間晚上 7:30 開始。要觀看重播，請通過公司網站投資者關係部分的網絡直播鏈接進行註冊。該網絡直播將在電話會議結束後的90天內在公司網站的投資者關係部分播出。

關於 Revance

Revance是一家生物技術公司，通過創新的美容和治療產品樹立了醫療保健的新標準，可改善患者預後和醫生體驗。Revance的產品組合包括用於注射的DAXXIFY®（daxiBotulinumtoxina-LANM）和美國的RHA® 皮膚填充劑系列。Revance還與Viatris Inc.合作開發了注射用OnabotulinumToxina的生物仿製藥，上海復星藥業將在中國商業化DAXXIFY®。

Revance 的全球總部和體驗中心位於田納西州納什維爾。要了解更多信息，請訪問 Revance.com、revanceasthetics.com、daxxify.com、HCP.daxxifycervicaldystonia.com，或通過 LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/revance) 聯繫我們。

“Revance”、Revance 徽標和 DAXXIFY 是 Revance Therapeutics, Inc. 的註冊商標。彈性透明質酸® 和 RHA 是 TEOXANE SA 的商標。

前瞻性陳述

本新聞稿中任何非歷史事實陳述的聲明，包括與我們的指導方針相關的聲明，包括2024年收入以及運營、銷售、一般和管理方面的聲明

支出指導和相關指導假設、預期的產品收入和銷量增長；我們的巨大潛力；我們預期的現金流盈虧平衡；我們實現正調整後息税折舊攤銷前利潤的能力和時機；我們執行戰略優先事項的能力；我們的資本要求和資本配置計劃；我們加強與醫療保健提供商關係的潛力；我們的定價策略對業績、客户支持和DAXXIFY採用的影響；與推出DAXXIFY相關的時機和計劃 XIFY 用於治療宮頸肌張力障礙；DAXXIFY的商業成功；OPUL支付業務的退出以及退出帶來的預期成本節約；國際擴張；RHA® 皮膚填充劑系列，包括產品管道、新適應症的推出以及我們利用組合協同效應的能力；我們的產品、業務和市場的增長潛力；我們提高產品採用率的能力；設定新護理標準的可能性；潛在的我們產品的好處，包括功效、持續時間、快速發作、改善皮膚質量和安全；我們的戰略合作伙伴關係；DAXXIFY的預期批准以及通過我們的復星合作伙伴關係實現DAXXIFY的商業化；與我們的合作伙伴Viatris共同開發注射用OnabotulinumToxina的生物仿製藥；以及我們的業務和營銷戰略以及時間表、目標、計劃和前景，包括我們的商業化計劃；構成1995年《私人證券訴訟改革法》第節所指的前瞻性陳述經修訂的 1933 年《證券法》第 27A 條和《證券》第 21E 條經修訂的 1934 年《交換法》。您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績、事件、環境或成就一定會實現或發生。

前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果和事件發生時間與我們的預期存在重大差異。這些風險和不確定性涉及但不限於：我們獲得運營資金的能力；資本支出的時機；我們對與剝離OPUL支付業務和供應鏈相關的費用、收入、資本要求、成本節省以及運營效率的估計的準確性；我們的財務業績和DAXXIFY和RHA皮膚填充劑系列的經濟學；未來減值費用的範圍；我們的合規能力包括我們的債務義務；宏觀經濟的影響影響我們的製造業務、供應鏈、最終用户對我們產品的需求、商業化工作、業務運營、監管會議、檢查和批准、臨牀試驗以及我們業務和市場其他方面的因素；我們維持產品批准的能力；我們和合作夥伴為DAXXIFY和候選藥物生產用品的能力；我們獲得RHA皮膚填充劑系列供應品的能力；

不確定的臨牀開發流程；我們獲得有關候選藥物和第三方製造商的監管申報和批准的能力以及與之相關的時機；臨牀試驗可能沒有有效設計或產生積極結果或積極結果可能確保監管部門批准或商業成功的風險；臨牀研究結果對實際結果的適用性；經濟效益、安全性、有效性、持續時間、商業接受度、市場、競爭和/或規模以及DAXXIFY、RHA皮膚填充劑系列和我們的候選藥物如果獲得批准後的增長潛力；我們成功實現DAXXIFY商業化並繼續成功實現RHA皮膚填充劑系列商業化的能力；商業化活動的時間和成本；確保或維持第三方付款人為DAXXIFY提供足夠的保險或報銷；醫生和醫務人員對我們的產品進行適當的培訓和管理；我們在使用中保持並獲得注射者和醫生認可的能力DAXXIFY 的美容和治療適應症；我們加強專業夥伴關係的能力；我們擴大銷售和營銷能力的能力；商業合作的現狀；我們有效管理OPUL支付業務退出的能力；法律法規的變化和不遵守情況；我們繼續獲得和維持產品知識產權保護的能力；在產品責任、知識產權、集體訴訟或其他訴訟中為自己辯護的成本和能力；我們的限制或緩解網絡安全事件的能力；我們股價的波動性以及其他風險。有關可能導致實際業績與本新聞稿中陳述或暗示的結果存在重大差異的因素的詳細信息，可在我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的定期文件中找到，包括預計於2024年2月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表格中標題為 “風險因素” 的部分中描述的因素，包括但不限於2023年3月31日截至2023年6月30日的季度10-Q表格以及 2023 年 9 月 30 日，於 2023 年 5 月 9 日、2023 年 8 月 8 日向美國證券交易委員會提起訴訟分別於 2023 年 11 月 8 日和 11 月 8 日。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。我們不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。

非公認會計準則財務指標的使用

Revance在本新聞稿中提供了某些初步和未經審計的非公認會計準則財務指標和前瞻性非公認會計準則財務指標，包括非公認會計準則銷售和收購費用、非公認會計準則研發費用、非公認會計準則運營支出和調整後的息税折舊攤銷前利潤。非公認會計準則銷售和收購費用和非公認會計準則研發費用不包括折舊、攤銷、股票薪酬和重組費用；非公認會計準則運營支出不包括收入成本（不包括攤銷）、折舊、攤銷、股票薪酬以及重組和減值費用。調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為扣除利息、税項、折舊和攤銷、股票薪酬和特別費用前的收益

重組和減值費用等項目。該公司不包括收入成本（不包括攤銷）、折舊、攤銷、股票薪酬以及重組和減值費用等特殊項目，因為管理層認為排除這些項目有助於投資者評估公司的經常性經營業績。公司管理層使用這些非公認會計準則財務指標來持續監控和評估其經營業績和趨勢，並在內部用於運營、預算和財務規劃目的。除了根據公認會計原則編制的業績外，還應考慮非公認會計準則財務指標，但不應將其視為替代或優於公認會計準則業績。

Revance無法將前瞻性的非公認會計準則運營支出、非公認會計準則的銷售和收購支出或調整後的息税折舊攤銷前利潤與最直接可比的GAAP指標進行對賬，因為被排除在非公認會計準則財務指標之外的項目難以預測，而且對賬或一系列結果可能導致披露不精確或可能具有誤導性。任何一項排除項的重大變化都可能對我們的前瞻性估計和GAAP業績產生重大影響。這些項目包括收入成本（不包括攤銷）、折舊、攤銷和股票薪酬，以及重組和減值費用等特殊項目。

來源

1. 根據決策資源集團2024年宮頸肌張力障礙、痙攣和偏頭痛市場分析，包括22億美元的美國治療市場；27億美元的國際毒素市場（美容和治療），基於決策資源集團2024年全球治療性肉毒毒素市場分析和決策資源集團美學注射劑肉毒桿菌毒素報告（2024年）；復星的合作機會包括高達2.23億美元的里程碑式付款，低至青少年特許權使用費；以及高達2.25億美元的Viatris合作機會關鍵市場的里程碑式付款和低至十幾歲的特許權使用費。

投資者

Revance Therapeutics, Inc.：

傑西卡·塞拉，510-279-6886

jessica.serra@revance.com

要麼

吉爾馬丁集團有限責任公司:

勞倫斯·沃茨，619-916-7620

laurence@gilmartinir.com

媒體

Revance Therapeutics, Inc.：

凱瑟琳·卡斯塔爾多，615-245-7567

cathryn.castaldo@revance.com

REVANCE THERAPEUTICS,

簡明合併資產負債表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

REVANCE THERAPEUTICS,

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

REVANCE THERAPEUTICS,

產品收入明細（未經審計）

GAAP SG&A 費用與非 GAAP SG&A 開支的對賬（未經審計）

GAAP 研發費用與非 GAAP 研發開支的對賬（未經審計）

公認會計準則運營費用與非公認會計準則運營開支的對賬（未經審計）

REVANCE THERAPEUTICS,

淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬（未經審計）