附錄 99.1

Kiniksa Pharmicals 公佈了2023年第四季度和全年財務業績以及最近的投資組合執行情況

— ARCALYST® (rilonacept) 2023 年第四季度和 2023 年全年的淨產品收入分別為 7,120 萬美元和 2.332 億美元 —

— ARCALYST 2024年的淨產品收入預計為3.6億至3.8億美元，中點同比增長約59％—

— Abiprubart 來自隊列4的2期類風濕關節炎數據，預計將於2024年4月發佈新的發育適應症 —

— 2.064億美元的現金 儲備金預計將為至少2027年的運營提供資金 —

— 會議 電話會議和網絡直播定於今天美國東部時間上午 8:30 舉行 —

漢密爾頓， 百慕大——2024年2月28日——Kiniksa 製藥有限公司（納斯達克股票代碼：KNSA）（Kiniksa）是一家商業階段的生物製藥公司，擁有一系列針對心血管和自身免疫疾病的免疫調節 資產，今天公佈了2023年第四季度和全年財務 業績和最近的投資組合執行情況。

“Kiniksa在2023年有意義地推動了其業務的發展，這主要是通過強勁的ARCALYST淨產品收入和合作利潤增長。ARCALYST 在複發性心包炎方面仍有顯著增長，我們預計在未來幾年將幫助越來越多的患者。重要的是，我們預計 我們強勁的商業業績將有助於我們強勁的財務狀況和推動業務增長的能力。” Kiniksa董事長兼首席執行官Sanj K. Patel説。“此外，abiprubart最近在類風濕關節炎2期試驗的前三組中顯示出臨牀效果 。我們現在預計將在 中將該資產推進到2b階段試驗，其資金已包含在我們目前的現金跑道指導中。來自abiprubart 2期試驗第四組的數據旨在為試驗設計提供信息，預計將於4月發佈。”

投資組合和協作執行

ARCALYST（IL-1α 和 IL-1β 細胞因子陷阱）

•ARCALYST 第四季度和2023年全年 的淨產品收入分別為7,120萬美元和2.332億美元。

1

•自 於 2021 年 4 月推出以來，已有 1,700 多名處方者為複發性心包炎開了 ARCALYST 處方 。

•截至2023年第四季度末，ARCALYST治療複發性 心包炎的平均總持續時間已延長至約23個月。

•截至2023年第四季度末，目標14,000例多發覆發 患者中約有9％正在積極接受ARCALYST治療。

•一張 海報的標題是 Rilonacept 在類固醇保留模式中用於複發性心包炎： 真實世界證據表明採用率有所提高 計劃展出 即將於2024年4月舉行的美國心臟病學會科學會議（ACC.24）上。

Abiprubart（CD40-CD154 相互作用的抗 CD40 單克隆 抗體抑制劑）

•Kiniksa 此前公佈了abiprubart治療類風濕 關節炎的2期臨牀試驗的主要數據，顯示該試驗達到了其主要療效終點：與使用C反應蛋白（DAS28-CRP）的28個關節的疾病活動評分基線 與安慰劑的比較。

—在隊列 1 和 2（藥代動力學 導入）中，多劑量的阿比魯巴特耐受性良好。

—在隊列3中，abiprubart 5 mg/kg皮下（SC）的每週劑量水平具有統計學意義。每兩週一次的 5 mg/kg SC 劑量水平未達到統計學意義。在兩個劑量水平上， abiprubart 均降低了類風濕因子，類風濕因子是疾病活性的臨牀標誌物，也是 CD40 靶點參與的自身抗體 藥效學標誌。Abiprubart 的耐受性良好，未觀察到與 劑量相關的不良經歷。

•Kiniksa 預計將於2024年4月獲得第二期臨牀試驗的第四組（隊列4）的數據。 隊列 4 將評估每月一次皮下注射的固定劑量水平 。

Mavrilimumab（靶向 GM-CSFRα 的單克隆抗體 抑制劑）

•Kiniksa 正在評估潛在的合作機會，以推進馬伕利木單抗的開發。 馬伕利木單抗已在多個適應症的中期臨牀試驗中產生了積極數據。

Vixarelimab（通過 OSMRβ 進行信號傳導的單克隆抗體 抑制劑）

• 在2023年第四季度，Kiniksa確認了與羅氏集團 成員基因泰克簽訂的全球許可協議下的第二個新適應症相關的1,000萬美元的開發里程碑。

財務業績

•2023年第四季度的 總收入為8,340萬美元，而2022年第四季度 的總收入為6190萬美元。2023年全年的總收入為2.703億美元，而2022年全年的總收入為2.202億美元。

2

—2023年第四季度的總收入 包括1,220萬美元的許可和協作收入，而2022年第四季度的總收入為2190萬美元 。

—2023年全年 的總收入包括3,710萬美元的許可和協作收入，而2022年全年為9,770萬美元 。

•2023年第四季度的 總運營支出為8,330萬美元，而2022年第四季度為5,580萬美元 。2023年全年的總運營支出為2.955億美元，而2022年全年為2.104億美元。

— 2023年第四季度的總運營支出包括1,690萬美元的合作費用， 由ARCALYST的合作盈利能力驅動，而2022年第四季度的總運營支出為750萬美元。2023年全年的總運營支出包括5,650萬美元的合作 支出，而2022年全年為2410萬美元。

— 2023年第四季度的總運營支出包括780萬美元的非現金股份薪酬支出， ，而2022年第四季度為640萬美元。 2023年全年的總運營支出包括2710萬美元的非現金股份薪酬支出，而2022年全年的 為2510萬美元。

•2023年第四季度的淨 收入為2520萬美元，而2022年第四季度的淨收入為450萬美元 。2023年全年的淨收入為1410萬美元，而2022年全年的淨收入為1.834億美元。

—2023年第四季度 的淨收入包括2280萬美元的税收優惠，這主要是由於對非現金 遞延所得税資產的處理，而 2022年第四季度的税收支出為240萬美元。

—2023年全年的淨收入包括3,070萬美元的税收優惠，而2022年全年 的税收優惠為1.723億美元，兩者都主要歸因於對非現金遞延所得税資產的處理。

•截至2023年12月31日 ，Kiniksa擁有2.064億美元的現金、現金等價物和短期 投資，沒有債務。

財務 指導

•Kiniksa 預計，2024年ARCALYST的淨產品收入在3.6億美元至3.8億美元之間。

•Kiniksa 預計，其現金、現金等價物和短期投資將為其當前的 運營計劃提供至少到2027年的資金。

會議 通話信息

•Kiniksa 將於美國東部時間2024年2月28日星期三上午8點30分舉行電話會議和網絡直播，討論2023年第四季度和全年財務業績以及近期投資組合 的執行情況。

•有興趣通過電話參與電話的個人 可以在這裏註冊。註冊後， 所有電話參與者都將收到一封確認電子郵件，詳細説明如何加入會議 電話會議，包括撥入號碼以及唯一的密碼和可用於 接聽電話的註冊人 ID。要訪問網絡直播，請訪問Kiniksa網站的 “投資者與媒體” 部分 。活動結束後約48小時內，Kiniksa的 網站上還將提供該活動的重播。

3

關於 Kiniksa

Kiniksa 是一家處於商業階段的生物製藥 公司，專注於發現、收購、開發和商業化治療藥物，以幫助患有使人衰弱 疾病、醫療需求嚴重未得到滿足的患者。Kiniksa的免疫調節資產ARCALYST、abiprubart和mavrilimumab是 基於強有力的生物學原理或經過驗證的機制，靶向一系列未得到充分治療的心血管和自身免疫疾病， 提供了差異化的可能性。欲瞭解更多信息，請訪問 www.kiniksa.com。

關於 ARCALYST ARCALYST 是一種每週一次皮下注射的重組二聚體融合蛋白，可阻斷白介素-1 α（IL-1α）和白介素-1 β（IL-1β）信號傳導。ARCALYST由再生元製藥公司（Regeneron） 發現，並獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用於治療複發性心包炎、cryopyrin相關週期性綜合徵（CAPS）、 包括家族性感冒自炎綜合徵和Muckle-Wells綜合徵以及IL-1受體拮抗劑（DIRA）缺乏症。美國食品和藥物管理局 於2019年授予ARCALYST突破性療法稱號，用於治療複發性心包炎，並於2021年向ARCALYST授予孤兒藥獨家經營權 ，用於治療復發 心包炎和降低12歲 及以上成人和兒科患者的復發風險。2021年，歐盟委員會授予ARCALYST孤兒藥稱號，用於治療特發性心包炎 。

有關 ARCALYST 的重要 安全信息

•ARCALYST 可能會影響您的免疫系統，並可能降低您的免疫系統抵抗感染的能力。 服用 ARCALYST 的患者發生了嚴重感染，包括危及生命的感染和死亡。如果您有任何感染跡象，請立即致電您的醫生。如果您受到嚴重感染，應停止使用 ARCALYST 治療 。如果您感染或感染持續復發（慢性 感染），則不應開始使用 ARCALYST 進行治療 。

• 服用 ARCALYST 時，請勿服用其他阻斷白介素-1 的藥物，例如 Kineret® （anakinra）或阻斷腫瘤壞死因子的藥物，例如 Enbrel® (etanercept)、Humira®（阿達木單抗）或 Remicade®(infliximab)， ，因為這可能會增加您感染嚴重的風險。

• 和你的醫生談談你的疫苗歷史。在開始使用 ARCALYST 治療之前，請詢問您的醫生您是否應該接種任何 疫苗。

•影響免疫系統的藥物 可能會增加患癌的風險。

•如果您有任何過敏反應症狀 ，請停止服用 ARCALYST 並立即致電醫生或接受緊急護理。

•你的 醫生將進行血液檢查，檢查你的血液中膽固醇和甘油三酯是否有變化。

4

•常見的 副作用包括注射部位反應（可能包括疼痛、發紅、腫脹、 瘙癢、淤青、腫塊、炎症、皮疹、水泡、發熱和 注射部位出血）、上呼吸道感染、關節和肌肉痠痛、皮疹、耳部感染、 喉嚨痛和流鼻涕。

如需瞭解有關 ARCALYST 的 更多信息，請諮詢您的醫生並查看產品信息。

關於 Abiprubart

Abiprubart 是一種正在研究的人源化單克隆抗體，可與 CD40 結合，旨在抑制 CD40-CD154（CD40 配體）相互作用， 是關鍵 T 細胞共刺激信號，對於 B 細胞成熟、免疫球蛋白類別切換和 1 型免疫反應至關重要。Kiniksa 認為，破壞 CD40-CD154 的共同刺激相互作用是解決多種自身免疫性疾病的有吸引力的方法。

關於 Mavrilimumab

Mavrilimumab 是一種正在研究的全人源單克隆抗體，它通過特異性結合轉基因腦脊液受體（GM-CSFRα） 的α亞單位來阻斷轉基因腦脊液的活性。mavrilimumab在類風濕關節炎和鉅細胞動脈炎中的2期臨牀試驗實現了 其主要和次要終點，具有統計學意義。Kiniksa正在評估馬伕裏木單抗的潛在合作機會。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性 陳述。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、 “可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性 陳述，或者這些條款或其他術語的否定值 類似的表達，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於 關於以下內容的陳述：我們預計ARCALYST 2024年淨產品收入將在3.6億美元至3.8億美元之間；我們計劃 報告類風濕關節炎abiprubart的2期臨牀試驗第4組數據以及 abi的新開發適應症 2024 年 4 月 prubart；我們對現金儲備的預期至少可以為我們當前的運營計劃提供資金2027 年；我們預計 將來我們將幫助越來越多的患者；我們計劃在其他適應症中開發abiprubart；我們計劃 在即將於 2024 年 4 月舉行的美國心臟病學會科學會議上發佈海報；我們對候選產品的機制 及其方法的潛在影響，包括使用 abiprubart 來破壞 CD40-CD154 共刺激 相互作用的看法一種解決多種自身免疫性疾病的有吸引力的方法；我們相信我們所有的產品都是候選人 提供了差異化的可能性。

5

這些前瞻性陳述 基於管理層當前的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的 風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異，包括但不限於 以下內容：延遲或難以招募患者，以及我們的臨牀試驗地點的激活或延續；延遲 或困難以以下身份完成我們的臨牀試驗最初設計的；最終數據與臨牀試驗的任何初步、 中期、一線或其他數據之間可能發生變化；我們無法複製先前臨牀試驗或研究的結果； 來自我們或其他公司的額外數據的影響，包括我們的數據可能產生負面、不確定的或商業上沒有競爭力的結果；我們的產品和候選產品引起的潛在不良副作用；我們無法證明 安全性和有效性令適用監管機構滿意當局；適用的監管機構可能不接受我們的申請，推遲或拒絕批准我們的任何候選產品，或者要求提供更多數據或試驗來支持批准； 無法成功執行我們對ARCALYST的商業戰略；我們依賴第三方作為我們產品和候選產品中使用的藥物物質和藥物的唯一供應來源 ；我們依賴Regeneron作為目前的唯一製造商 的 ARCALYST；我們持續的 ARCALYST 技術轉讓所產生的風險藥物製造；原材料、重要的輔助 產品和藥物物質和/或藥品短缺；我們依賴第三方對候選產品進行研究、臨牀試驗和/或 某些監管活動；在協調臨牀試驗司法管轄區監管 機構的要求、法規和指南方面的併發症；我們的運營計劃、業務發展戰略或資金要求的變化； 和現有或新的競爭對手。

我們在向美國證券交易委員會提交的文件中討論的這些因素和其他重要因素 ，包括其中包含的 “風險因素” 標題下， 可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異。任何 此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。除非法律要求，否則 我們不打算或義務更新或修改任何前瞻性陳述。在本新聞稿發佈之日之後的任何日期，都不應依賴這些前瞻性陳述 來代表我們的觀點。

ARCALYST®是 Regeneron 的註冊商標 。所有其他商標均為其各自所有者的財產。

每一秒都很重要！ ®

Kiniksa 投資者和媒體聯繫人

瑞秋弗蘭克

(339) 970-9437

rfrank@kiniksa.com

6

KINIKSA 製藥有限公司

合併運營報表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

三個月已結束 年份已結束
十二月三十一日 十二月三十一日
2023 2022 2023 2022
收入：
產品收入，淨額 $71,220 $39,939 $233,176 $122,524
許可和協作收入 12,175 21,945 37,083 97,656
總收入 83,395 61,884 270,259 220,180
運營費用：
銷售商品的成本 9,584 6,710 33,407 22,895
協作費用 16,939 7,522 56,524 24,071
研究和開發 20,052 14,390 76,097 65,490
銷售、一般和管理 36,739 27,215 129,427 97,951
運營費用總額 83,314 55,837 295,455 210,407
運營收入（虧損） 81 6,047 (25,196) 9,773
其他收入 2,369 794 8,544 1,253
所得税前收入（虧損） 2,450 6,841 (16,652) 11,026
所得税福利（準備金） 22,787 (2,380) 30,736 172,337
淨收入 $25,237 $4,461 $14,084 $183,363
歸屬於普通股股東的每股淨收益——基本 $0.36 $0.06 $0.20 $2.64
歸屬於普通股股東的每股淨收益——攤薄後 0.35 0.06 0.20 2.60
加權平均已發行普通股——基本 70,371,601 69,609,342 70,058,952 69,382,275
加權平均已發行普通股——攤薄 72,660,171 71,369,394 71,922,915 70,421,322

KINIKSA 製藥有限公司

選定的合併資產負債表數據

（以千計）

（未經審計）

截至截至
十二月三十一日 十二月三十一日
2023 2022
現金、現金等價物和短期投資 $206,371 $190,608
營運資金 212,631 195,994
總資產 526,322 459,672
累計赤字 (477,950) (492,034)
股東權益總額 438,839 396,149

7