附錄 99.1
MindMed 報告 2023 年財務業績和業務更新
--公佈了廣泛性焦慮症（GAD）患者在 4 周內具有統計意義且具有臨牀意義的 MM120 的 2b 期數據 —
--GAD MM120 的多個計劃里程碑，包括將在 3 月 7 日投資者活動上公佈的 12 周的 2b 期數據，以及 2024 年下半年啟動的 3 期臨牀項目--
--啟動 MM402 治療自閉症譜系障礙 (ASD) 的 1 期臨牀試驗--
--電話會議將在美國東部標準時間上午8點討論年終財務業績--
紐約，2024年2月28日——開發治療大腦健康障礙的新候選產品的臨牀階段生物製藥公司Mind Medicine（MindMed）（納斯達克股票代碼：MNMD）（Cboe Canada: MMed）（“公司” 或 “MindMed”）今天公佈了截至2023年12月31日的年度財務業績，並提供了業務最新情況。
該公司首席執行官兼董事羅布·巴羅表示：“2023年對MindMed來説是富有成效的一年，MM120 在治療成年GAD患者方面的2b期結果良好。”“我們相信，我們分享的初始數據證實了我們對 MM120 作用機制的科學理解，並表明與當今的護理標準相比，有可能擁有一流的產品概況。我們期待在三月份的虛擬投資者活動中分享為期 12 周的安全性、有效性和耐久性數據以及我們 1 期藥代動力學橋接試驗的結果，以支持我們的 MM120 口服溶解片 (ODT) 配方進入關鍵臨牀試驗。展望2024年，我們預計還會有其他幾個里程碑，包括我們的合作者在巴塞爾大學醫院開展的一項由研究人員發起的治療焦慮症的麥角苷臨牀試驗的為期一年的隨訪結果。我們將與美國食品藥品管理局密切合作，最終確定我們在加德的 MM120 第三階段開發計劃，並預計將在今年上半年與美國食品藥品管理局舉行第二階段結束會議。這旨在使我們的3期臨牀計劃能夠在下半年啟動。”
業務更新
計劃更新和預期里程碑
用於 GAD 的 MM120（Lysergide D-酒石酸鹽）
MM402 (R (-)-MDMA) 用於 ASD
2023 年財務業績
現金餘額。截至2023年12月31日，MindMed的現金及現金等價物總額為9,970萬美元，而截至2022年12月31日為1.421億美元。該公司認為，如果實現某些里程碑以釋放額外資本，其可用現金和現金等價物以及承諾信貸額度預計將為2026年的運營提供資金。
用於經營活動的淨現金。截至2023年12月31日的財年，用於經營活動的淨現金為6,440萬美元，而截至2022年12月31日的年度為5,010萬美元。
研究與開發（R&D）。截至2023年12月31日止年度的研發費用為5,210萬美元，而截至2022年12月31日的年度為3,620萬美元，增加了1,590萬美元。增長主要是由於與 MM120 GAD 2b 期臨牀試驗的臨牀研究和產品開發相關的支出增加了1,610萬美元，以及由於研發能力的提高而增加了260萬美元的內部人員成本，但與我們 MM402 相關的支出減少了70萬美元，抵消了與我們相關的支出減少的70萬美元
計劃，與各種外部研發合作相關的支出減少了80萬美元，與臨牀前活動和 MM110 計劃相關的支出減少了120萬美元。
一般和行政（G&A）。截至2023年12月31日的財年，併購支出為4,170萬美元，而截至2022年12月31日的年度為3,020萬美元，增加了1150萬美元。增長主要歸因於與我們的2023年年度股東大會相關的代理競賽相關的專業服務費用和支出以及支持我們業務增長的成本。
淨虧損。截至2023年12月31日止年度的淨虧損為9,570萬美元，而截至2022年12月31日的年度淨虧損為5,680萬美元。
電話會議和網絡直播提醒
MindMed管理層將於美國東部標準時間今天上午8點舉行電話會議，提供公司最新情況並審查公司2023年的財務業績。聽眾可以通過此鏈接註冊網絡直播。希望參與問答環節的分析師應使用此鏈接。網絡直播的重播將通過MindMed網站 https://ir.mindmed.co 的投資者關係部分播出，並在網絡直播結束後至少存檔30天。建議計劃參與的人在開始時間前15分鐘加入。
關於 MM120
Lysergide 是一種合成色胺，屬於經典或血清素能迷幻藥組，可作為人血清素-2A（5-羥色胺-2A）的部分激動劑 [5-HT2A]) 受體。MindMed 正在開發 MM120（lysergide d-tartrate），一種酒石酸鹽形式的麥角素，用於 GAD 和其他精神病適應症。
關於 MM402
MM402 是我們專有形式的 R (-)-MDMA（rectus-3,4-亞甲二氧基甲基苯丙胺），我們正在開發這種藥物，用於治療自閉症的核心症狀。****是一種合成分子，通常被稱為移情體，因為據報道，它可以增加人際關係和同情心。R (-)-MDMA 的臨牀前研究表明，與外消旋型****或 S (+)-對映體相比，其多巴胺能活性的降低表明，與外消旋型****或 S (+)-對映體相比，它可能表現出較少的刺激活性、神經毒性、體温過高和濫用傾向性。
關於 MindMed
MindMed是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發治療大腦健康障礙的新型候選產品。我們的使命是成為開發和交付治療的全球領導者，開啟改善患者預後的新機會。我們正在開發一系列針對血清素、多巴胺和乙酰膽鹼系統的具有或沒有急性感知作用的創新候選藥物。
MindMed在納斯達克上市，股票代碼為MNMD，在加拿大芝加哥期權交易所上市，代碼為MMED。
前瞻性陳述
本新聞稿中與公司相關的某些陳述構成適用證券法所指的 “前瞻性信息”，本質上是前瞻性的。前瞻性信息不是基於歷史事實，而是基於當前對未來事件的預期和預測，因此存在風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。這些陳述通常可以通過使用前瞻性詞語來識別，例如 “將”，“可以”，“可以”，“打算”，“估計”，“計劃”，“預期”，
“期望”、“相信”、“潛在” 或 “繼續”，或其負面或類似變體。本新聞稿中的前瞻性信息包括但不限於有關預期即將到來的里程碑、試驗和研究的陳述；臨牀試驗的結果和時間以及主要數據的報告，包括公司預計將在即將到來的投資者日公佈其在加德進行的 MM120 2b 期臨牀試驗的 12 週數據；公司預計在 MM120 Zydis® ODT 配方中公佈其 1 期藥代動力學過渡試驗的結果即將到來的投資者日；公司的預期將隨之而來——UHB 的 2 期安慰劑對照研究者發起的臨牀試驗的上行數據將於 2024 年公佈；公司候選產品的潛在益處；MM120 的潛在其他精神適應症；可能與 FDA 舉行第 2 階段會議結束的時機；GAD 可能進行 MM120 三期臨牀試驗的時機；公司預計在 2024 年的科學會議上公佈 MM120 2b 期試驗的數據；公司的預期 UHB的1期研究人員啟動的試驗的主要結果將是在2024年上半年發佈；以及公司預計，如果實現某些里程碑可以釋放額外資本，則其現金和現金等價物有望為2026年的運營提供資金。存在許多風險和不確定性，可能導致實際業績和公司的計劃和目標與前瞻性信息中表達的計劃和目標存在重大差異，包括負現金流的歷史；有限的運營歷史；未來虧損的發生；額外資本的可用性；遵守法律法規；與研發相關的困難；與臨牀試驗或研究相關的風險；加強監管審查；早期產品開發；臨牀試驗風險；監管批准流程；受迷幻藥啟發的藥品行業的新穎性；以及此處討論或提及的風險因素，以及公司截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中描述的風險，標題包括 “關於前瞻性陳述的特別説明”、“風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及公司向證券提交的其他文件和陳述所有省份和地區的監管機構加拿大可在SEDAR+的公司簡介下查閲，網址為www.sedarplus.ca，美國證券交易委員會可在EDGAR的EDGAR上查閲，網址為www.sec.gov.除法律要求外，
沒有義務或義務因新信息、未來事件、預期變化或其他原因更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。
媒體專區：media@mindmed.co
對於投資者：ir@mindmed.co
__________________________
1 資料來源：RB Hidalgo，J Psychopharmacol。2007 年 11 月；21 (8): 864-72。
Mind Medicine（MindMed）有限公司
合併經營報表和綜合虧損表
（以千計，股票和每股金額除外）
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截至12月31日的年份 |
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2023 |
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2022 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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$ |
52,124 |
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$ |
36,169 |
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一般和行政 |
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41,742 |
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30,162 |
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運營費用總額 |
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93,866 |
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66,331 |
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運營損失 |
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(93,866 |
) |
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|
(66,331 |
) |
其他收入/（支出）： |
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淨利息收入 |
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4,664 |
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1,495 |
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外匯收益，淨額 |
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157 |
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195 |
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2022年美元融資認股權證公允價值的變化 |
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(6,636 |
) |
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7,843 |
|
其他（費用）/收入 |
|
|
(51 |
) |
|
|
2 |
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其他（支出）/收入總額，淨額 |
|
|
(1,866 |
) |
|
|
9,535 |
|
淨虧損 |
|
|
(95,732 |
) |
|
|
(56,796 |
) |
其他綜合損失： |
|
|
|
|
|
|
||
外幣折算損失 |
|
|
(284 |
) |
|
|
(419 |
) |
綜合損失 |
|
$ |
(96,016 |
) |
|
$ |
(57,215 |
) |
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
(2.44 |
) |
|
$ |
(1.84 |
) |
加權平均普通股，基本股和攤薄後普通股（注2） |
|
|
39,157,420 |
|
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30,857,463 |
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Mind Medicine（MindMed）有限公司
合併資產負債表
（以千計，股票金額除外）
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
|
$ |
99,704 |
|
|
$ |
142,142 |
|
|
預付資產和其他流動資產 |
|
|
4,168 |
|
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3,913 |
|
|
流動資產總額 |
|
|
103,872 |
|
|
|
146,055 |
|
|
善意 |
|
|
19,918 |
|
|
|
19,918 |
|
|
無形資產，淨額 |
|
|
527 |
|
|
|
3,689 |
|
|
其他非流動資產 |
|
|
224 |
|
|
|
331 |
|
|
總資產 |
|
$ |
124,541 |
|
|
$ |
169,993 |
|
|
|
|
|
|
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||
負債和股東權益 |
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|
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||
流動負債： |
|
|
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||
應付賬款 |
|
$ |
4,136 |
|
|
$ |
2,111 |
|
|
應計費用 |
|
|
11,634 |
|
|
|
5,877 |
|
|
2022年美元融資認股權證 |
|
|
16,476 |
|
|
|
9,904 |
|
|
流動負債總額 |
|
|
32,246 |
|
|
|
17,892 |
|
|
長期信貸額度 |
|
|
14,129 |
|
|
|
— |
|
|
其他長期負債 |
|
|
32 |
|
|
|
1,184 |
|
|
負債總額 |
|
|
46,407 |
|
|
|
19,076 |
|
|
|
|
|
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||
股東權益： |
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|
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截至2023年12月31日和2022年12月31日已發行和流通的普通股，無面值，無限授權；截至2023年12月31日和2022年12月31日，已發行和流通的普通股分別為41,101,303股和37,979,136股 |
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— |
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|
|
— |
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|
額外的實收資本 |
|
|
367,991 |
|
|
|
344,758 |
|
|
累計其他綜合收益 |
|
|
343 |
|
|
|
627 |
|
|
累計赤字 |
|
|
(290,200 |
) |
|
|
(194,468 |
) |
|
股東權益總額 |
|
|
78,134 |
|
|
|
150,917 |
|
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
124,541 |
|
|
$ |
169,993 |
|
|