附錄 99.1
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2024年2月26日 |
Scilex Holding Company的全資子公司Scilex Pharmicals Inc. 與 Virpax Pharmicals, Inc. 簽訂了關於相互發行和和解協議的條款表
加利福尼亞州帕洛阿爾託,2024年2月26日(GLOBE NEWSWIRE)Scilex控股公司(納斯達克股票代碼:SCLX,Scilex或公司)是一家專注於收購、開發和商業化用於治療急慢性疼痛的非阿片類藥物 疼痛管理產品的創新型創收公司,今天宣佈其全資子公司Scilex製藥公司(Scilex Pharma)和索雷內斯 To Therapeutics, Inc.(索倫託)與Virpax Pharmicals, Inc.(Virpax)就相互釋放和和解協議簽訂了 條款表(和解條款表)涉及Scilex Pharma和Sorrento (合為原告)對Scilex Pharma和Virpax的前總裁安東尼·麥克提起的訴訟(訴訟),該公司是麥克先生創立並領導的Virpax。根據和解條款表,雙方同意在2024年3月1日或之前簽訂最終的 和解協議,以解決他們持續的爭議,並規定,除其他外,Virpax將有義務向公司支付以下款項以解決訴訟:(i)在2024年3月1日 之前支付350萬美元(初始付款);(ii)在2024年7月1日之前支付250萬美元(第二筆款項)付款)和(iii)如果曾經售出過以下任何候選藥物,則特許權使用費支付(a)年度 淨銷售額的6%(定義見下文Epoladerm的和解條款表);(b)Probudur年淨銷售額的6%,(c)Envelta年淨銷售額的6%。此類特許權使用費將在 (i) 到期時結束 最後到期Virpax 或其許可人的有效專利申請,涵蓋在該國家/地區製造、使用或銷售此類產品;以及 (ii) 此類 產品在該國的任何監管獨家期限到期。
每位原告和Virpax相互釋放截至執行 和解條款表之日存在的所有索賠,無論是已知的還是未知的,都是因訴訟中提出的任何指控而產生的。原告的釋放僅涉及針對Virpax的索賠,這並不影響他們對Mack先生的索賠。原告沒有 釋放麥克先生,針對他的訴訟仍在進行中。原告對Virpax的釋放以Virpax的初始付款為條件。原告和Virpax必須盡最大努力就和解條款表中規定的條款簽訂最終的 協議,但如果他們在2024年3月1日或之前未能這樣做,則該條款表將對其中規定的所有條款具有約束力和可執行性。
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有關 ELYXYB 的更多信息®,包括完整的處方信息, 請參閲 www.elyxyb.com。
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有關 Gloperba 的更多信息®,包括完整的 處方信息,請參閲 www.gloperba.com。
關於 Scilex 控股公司
Scilex Holding Company是一家創新的創收公司,專注於收購、開發和商業化用於治療急性和慢性疼痛的 非阿片類疼痛管理產品。Scilex 通過 非阿片類藥物療法瞄準需求未得到滿足且市場機會巨大的適應症,用於治療急性和慢性疼痛患者,致力於促進和改善患者預後。Sciles 的商業產品包括:(i) ZTLido®(利多卡因局部用藥系統)1.8%,一種經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的處方利多卡因局部用藥物,用於緩解 與帶狀皰疹後神經痛(一種帶狀皰疹後神經痛)相關的神經病理性疼痛;(ii)ELYXYB®,一種潛在的一線治療方法,也是唯一獲得美國食品藥品管理局批准的藥物, 即用型用於急性治療成人偏頭痛的口服溶液,有無先兆;以及 (iii) GLOPERBA®,抗痛風藥物秋水仙鹼的第一個也是唯一的液體口服版本,用於預防成人痛風發作,預計將於2024年上市。
此外,Scilex 還有三種候選產品:(i) SP-102(10 mg,地塞米松磷酸鈉粘性 凝膠)(SEMDEXA)TM或 SP-102),一種廣泛用於硬膜外注射的皮質類固醇的新型粘性凝膠製劑,用於治療 腰骶神經根性疼痛或坐骨神經痛,Scilex已經完成了3期研究;(ii)SP-103(利多卡因局部用系統)5.4%,(SP-103), 下一代三強度ZTLido配方,用於慢性頸痛的治療,Scilex最近完成了針對腰痛的2期試驗;以及(iii)SP-104(4.5 mg,低劑量鹽酸納曲酮延緩釋放膠囊)(SP-104),一種新型的低劑量延遲釋放藥物鹽酸納曲酮 正在開發用於治療纖維肌痛,其1期試驗已於2022年第二季度完成,2期臨牀試驗預計將於2024年開始。
Scilex 控股公司總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託。
前瞻性陳述
本新聞稿以及在任何演講或會議期間就本新聞稿中討論的事項發表的任何 聲明均包含根據1995年 私人證券訴訟改革法案第21E條的安全港條款與Scilex及其子公司相關的前瞻性陳述,並受風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與預期存在重大差異。前瞻性陳述包括 關於首次付款和第二次付款的時間、達成最終和解協議的時機、訴訟的和解、各方相互解除訴訟引起的所有索賠、 任何知名候選藥物的銷售程度以及與之相關的任何特許權使用費的陳述。
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可能導致 Scilex 實際業績與我們的前瞻性陳述中表達的業績存在重大不利差異的風險和不確定性 ,包括但不限於:與交易市場不可預測性相關的風險以及是否將為 Sciles 普通股建立市場;總體經濟、 政治和商業狀況;與 COVID-19(和其他類似幹擾)相關的風險;Scilex 開發的潛在候選產品可能產生的風險沒有通過臨牀開發 取得進展,也沒有接受要求在預期的時間表內或完全獲得監管部門的批准;與Scilex候選產品的監管路徑不確定性相關的風險;Scilex無法成功推銷其候選產品或獲得 市場認可的風險;Scilex候選產品可能對患者無益或成功商業化的風險;Scilex高估目標患者羣體規模的風險,他們的 意願嘗試新療法以及醫生開這些處方的意願療法;SP-102、SP-103 或 SP-104 的試驗和研究結果可能不成功或反映積極結果的風險;SP-102 (SEMDEXA) 臨牀和研究者發起的試驗先前結果的風險)、SP-103 或 SP-104 可能無法複製;監管和知識產權風險;以及不時顯示的其他風險和 不確定性以及 Scilex 向美國證券交易委員會提交的最新定期報告中描述的其他風險,包括 Scilex 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告,包括 列出的風險 因素在那些文件中。提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,除非法律要求,否則Scilex沒有義務更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述 。
聯繫人:
投資者和媒體
Scilex 控股公司
聖安東尼奧路 960 號
加利福尼亞州帕洛阿爾託 94303
辦公室:(650) 516-4310
電子郵件:investorrelations@scilexholding.com
網站: www.scilexholding.com
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SEMDEXA(SP-102)是Scilex控股公司的全資子公司森努爾製藥公司擁有的商標。FDA 計劃進行專有名稱審查。
ztLido®是Scilex控股公司旗下的 全資子公司Scilex Pharmicals Inc. 擁有的註冊商標。
Gloperba®是 Scilex 控股公司使用註冊商標的獨家 許可的標的。
ELYXYB®是 Scilex 控股公司使用註冊商標的獨家、可轉讓許可的主體。
所有其他商標均為其 各自所有者的財產。
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